2016蓝山县中心医院实验室预防医院感染管理制度生物安全管理程序文件40页.doc
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1、生物安全管理程序文件 文件编号:LSZXYY-JYK-XJS-03 第2版编制:审核:批准:生效日期:2016年1月1日3 永州市中心医院南院检验科 生物安全管理程序文件文件编号:YZZY-JYK-XJS-07版本/修订号:1/0主题内容 目录生效日期:2012年1月1日第 1 页 共40 页目 录序号主 题 内 容 代 号页 号目录1总则LSZXYY12实验室人员准入制度LSZXYY23员工健康管理制度LSZXYY34生物安全自查制度LSZXYY55生物安全资料管理制度LSZXYY66生物安全管理及实验室人员培训、考核制度LSZXYY77实验室安全保卫制度LSZXYY88实验室废物处置管理制2、度LSZXYY99实验室菌、毒株保存管理制度LSZXYY1110实验室感染及突发事件预案LSZXYY1211意外事件处理及报告制度LSZXYY1612实验室生物安全要求LSZXYY1913实验室安全风险评估和控制程序LSZXYY2014实验室消毒技术规范LSZXYY3015实验室预防医院感染管理制度LSZXYY3416生物安全责任制度LSZXYY39蓝山县中心医院院检验科 生物安全管理程序文件文件编号:LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号:1/0主题内容 总则生效日期:2016年1月1日第 2 页 共40 页总 则目的为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证3、相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制定此手册。依据病原微生物实验室生物安全管理条例医疗废物管理条例实验室生物安全通用要求可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定实验室生物安全手册生物安全实验室建筑技术规范适用范围适用于进入检验科实验室所有工作人员。修订国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时,本手册应相应作出修订。检验科生物安全管理组织结构及职责一医院成立生物安全委员会,全面负责医院生物安全工作。责任人:医院法人二检验科成立生物安全三级管理组织。级生物安全管理:责任人科主任1由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定。24、督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。3设立生物安全监督员一名。4组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。级生物安全管理:责任人专业组长1 负责本专业组生物安全工作。2 全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。3 对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。4 组内监督员:由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。5 全面传达相关会议内容,在本组内要达到知晓率100%。级生物安全管理:责任人组员1认真执行有关生物安全的各项法规、制度。2服从本组长的工作安排。3行为监督员:每一位工作人员均是行为监督员。均具有规范、遵守生物安全管理规范的责任和义务,不但要规范自己的行为,还5、具有随时纠正不符合规范行为的义务。三、相关文件1 国务院病原微生物实验室生物安全管理条例2 国务院医疗废物管理条例及卫生部医疗卫生机构医疗废物管理办法3 实验室生物安全通用要求4 生物安全试验室建筑技术规范5 医学实验室安全要求6 可感染人类的稿致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定7 人间传染病的病原微生物名录8 人间传染病的病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法9 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则10 WHO实验室生物安全手册第三版(2004)蓝山县中心医院院检验科 生物安全管理程序文件文件编号:LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号:1/0主题内容 实验室人员6、准入制度生效日期:2016年1月1日第 3 页 共40 页实验室人员准入制度1 目的 明确实验室人员的资格要求,避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。2、范围适用于进入检验科实验室所有工作人员。3、职责3.1检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。3.2进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。4、制度要求4.1 所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。4.2从事实验室工作人员必须进行上岗前体检,由单位生物安全领导小组组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。4.3从事实验7、室技术人员必须具备相关专业教育经历,相应的专业技术知识及工作经验,熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。4.4从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程,能独立进行检验和结果处理,分析和解决检验工作中的一般技术问题,有效保证所承担环节的工作质量。4.5从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术,掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。4.6实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意,并尽量安排在污染性较少的岗位:4.6.1 身体有开放性损伤;4.6.2 患发热性疾病;4.6.3 呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况;4.68、.4 正在使用免疫抑制剂或免疫耐受;4.6.5 妊娠;4.7实验辅助人员(废弃物管理人员、洗刷人员等)应掌握责任区内生物安全基本情况,了解所从事工作的生物安全风险,接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术,个体防护方法等内容的培训,熟悉岗位所需消毒知识和技术,了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。4.8外单位来检验科参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准,一个月及以上的准入需到医务处备案。4.9 实习学员进入实验室学习需进行生物安全性培训蓝山县中心医院院检验科 生物安全管理程序文件文件编号9、:LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号:1/0主题内容 员工健康管理制度生效日期:2016年1月1日第 4 页 共40 页员工健康管理制度1 目的 规范实验室人员的健康监护工作,预防、控制实验室感染。2、范围 适用于检验科实验室所有工作人员。3、职责检验科负责人负责实验室人员健康监护工作的组织实施。4、制度要求4.1实验室人员体检制度4.1.1对新从事实验室技术人员必须进行上岗前体检,体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。不符合岗位健康要求不得从事相关工作。4.1.2 实验室技术人员要在身体状况良好的情况下从事相关工作,有发热、呼吸道感染、开放性损伤、10、怀孕等或因工作造成疲劳状态免疫受损及使用免疫抑制剂等情况时,需由实验室负责人同意调整工作岗位。4.1.3 检验科负责人在批准外来学习、工作人员进入实验室前应了解其健康状况,必要时可先行安排进行临时性体检,档案保留。4.2 实验室人员免疫预防制度4.2.1实验室人员应根据岗位需要进行免疫接种和预防性服药,免疫接种时,应考虑适应症、禁忌症、过敏反应等情况并记入健康监护档案。4.2.2 检验科应制定年度免疫接种计划,报主管领导批准后由检验科组织实施。免疫接种情况应记入健康监护档案。4.2.3 检验科实验室可根据工作开展情况对各类人员进行必要的临时性免疫接种和预防性服药,并记入健康监护档案。4.2.411、 对体检结果异常的人员应随时进行必要的免疫接种或采取其他预防手段,并记入健康监护档案。4.2.5发生实验室意外事件或生物安全事故后应根据需要进行必要的应急免疫接种或预防性服药,并记入健康监护档案。4.3 发生事故后的人员管理4.3.1 发生实验室意外事件或一般生物安全事故后由医务部/检验科确定相关人员救治、免疫接种和医学观察方案,发现异常,由医务部/人力资源部/检验科决定人员临时性或永久性调离岗位。临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检,体检结果达到岗位健康要求后由医务部/检验科批准其上岗。4.3.2 发生重大生物安全事故后由医务部/检验科制定并上报相关人员救治、免疫接种和医学观察方案,同12、时采取有效措施尽量控制人员感染范围,主管领导对方案进行审批。医学观察发现异常,由医务部/人力资源部/检验科决定人员临时性或永久性调离岗位,临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检,体检结果达到岗位健康要求后由医务部/检验科主任批准其上岗。蓝山县中心医院院检验科 生物安全管理程序文件文件编号:LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号:1/0主题内容 生物安全自查制度生效日期:2016年1月1日第 5 页 共40 页生物安全自查制度为确保实验室生物安全制度、措施落实到位,避免生物安全事故,特制订本制度。1、主任每月组织一次生物安全全面检查,检查内容包括:生物安全管理体系运行情况、生物安全管13、理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等。2、科室负责人负责实验室生物安全的全面管理,检查、督促生物安全监督员工作,每季度进行科室生物安全工作检查,检查内容包括:生物安全监督员工作记录、菌(毒)株、样本的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况、生物安全设备的运行、维护情况、防护物资的储备情况。3、各专业组须每周至少自查一次生物安全隐患,组长负责实验室日常工作的生物安全监督、检查,内容包括生物安全管理制度执行情况、个人防14、护要求执行情况、实验室人员的生物安全操作是否规范等,及时发现、纠正违规行为,避免生物安全事故发生。4、对于检查中发现的问题及时纠正,必要时制定纠正措施或实施整改,并进行跟踪验证。5、按照资料、档案管理制度保存所有检查记录,及时归档。6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。蓝山县中心医院院检验科 生物安全管理程序文件文件编号:LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号:1/0主题内容 生物安全资料管理制度生效日期:2016年1月1日第 6 页 共40 页生物安全资料管理制度为确保生物安全实验室各类活动记录、资料按要求归档、保存,特制订本制度。1、与生物安全相关的各类活动的记录均应15、按照本制度执行。2、生物安全实验室的记录、资料保存不得少于20年。3、生物安全实验室记录、资料应至少包括:生物安全手册、生物安全管理制度、人员培训考核记录、生物安全检查记录、健康监护档案、事故报告、分析处理记录、废物处置记录、实验记录、菌(毒)种和样本收集、运输、保存、领用、销毁等记录、生物危害评估记录、生物安全柜现场检测记录、消毒、灭菌效果监测记录等。4、生物安全实验室资料档案原则上不外借。5、因工作需要复制档案资料者需经批准。6、超过保存期限的档案资料、记录,应通过生物安全领导小组的讨论、鉴定,批准是否实施销毁,销毁应至少两人实施,做好销毁记录。 蓝山县中心医院院检验科 生物安全管理程序文16、件文件编号:LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号:1/0主题内容 生物安全管理及实验人员培训考核培训制度生效日期:2016年1月1日第 7 页 共40 页生物安全管理及实验室人员培训、考核制度为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制订本制度。1、制定年度生物安全培训、考核计划,报生物安全领导小组批准后实施。2、培训内容:生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备17、的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌(毒)株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。3、每年组织全员(包括实验室管理人员、技术人员、样本运送人员、保洁员等)的生物安全培训、考核。4、针对不同的工作岗位,在全员培训的基础上,组织开展专项生物安全培训。5、培训应该由取得实验室生物安全师资培训合格证的人员进行。 6、培训后应对参加培训的人员进行考核,考核形式可采取多样化,如笔试、口试、实操等。 7、对考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证。8、建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案。9、做好生物安全培训需求和效果的评估工作,为制定年度培训、考18、核计划提供依据。10、对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训,明确所从事工作的生物安全风险。11、进入实验室的外单位人员(包括进修、实习等工作人员)由所在科室,根据所从事工作的生物安全风险进行必要的生物安全培训,所有工作均在带教教师指导下进行,学习期间不得从事危险性较高的工作。12、当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等,实验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核。13、按照档案资料管理制度保存与人员培训、考核相关的记录。 蓝山县中心医院院检验科 生物安全管理程序文件文件编号:LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号:1/0主题19、内容 实验室安全保卫制度生效日期:2016年1月1日第 8 页 共40 页实验室安全保卫制度为了做好生物安全实验室的管理,做到预防为主,防患于未然,特制定本制度。1、生物安全实验室安全保卫工作实行责任制,并制定应急预案。2、生物安全实验室的实验活动应与其生物安全防护等级相适应。3、非工作人员进入实验室须经实验室工作人员批准。4、菌(毒)株、样本等感染性物质、剧毒物质等实行专人负责,并建立保存清单和领用、销毁记录。当发生上述物质的遗失、被抢等意外情况时,应启动应急预案。5、定期对生物安全实验室高压蒸汽灭菌器进行校验,确保消毒效果、计量检定符合国家压力容器管理的有关规定。6、保证生物安全实验室自动20、烟雾和热量探测及报警系统的正常运行,确保消防器材位于固定位置并能正常使用。7、生物安全实验室工作人员应定期对重点防火部位、易燃易爆化学品使用情况进行检查,及时消除隐患,并定期进行火灾紧急事件处置的培训和演练。8、实验室内禁止乱拉临时电源线。9、定期对实验室电气安全、仪器设备等进行检查,及时发现、排除安全隐患。10、生物安全实验室应配备常用工具。蓝山县中心医院院检验科 生物安全管理程序文件文件编号:LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号:1/0主题内容 实验室废物处置管理制度生效日期:2016年1月1日第 10 页 共40 页实验室废物处置管理制度一. 医院垃圾分类: 生活垃圾:包括废纸21、一次性生活及办公用品、以及其他未被病人体液、试剂以及药物等污染的物品。用黑色垃圾袋装。 医疗废物:包括感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物及化学性废物五类,用黄色垃圾袋装。其中:1. 感染性废物:被病人血液、体液、排泄物污染的物品如棉球、棉签、纱布、一次性医疗用品与器械、废弃的被服等;隔离传染病人或疑似传染病人产生的生活垃圾;病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液;各种废弃的医学标本;废弃的血液、血清;使用后的一次性医疗用品与器械。2. 病理性废物:废弃的人体组织和器官;医学实验动物的组织、尸体;病理切片废弃的人体组织、病理切片。3. 损伤性废物:医用针头、缝合针;各类医用锐器;载22、玻片、玻璃试管、安瓶等。4. 药物性废物:废弃的一般性药品;废弃的细胞毒性药品和遗传毒性药品;废弃的疫苗、血液制品等。5. 化学性废物:实验室废弃的化学试剂;废弃的过氧乙酸、戊二醛等化学消毒剂;废弃的汞血压计、汞温度计。 放射性废物:用红色垃圾袋。二. 检验科工作人员将产生医疗垃圾按照上述标准分类放置,由医院物业部门派专人收集并登记,专人按照规定时间和路线运送至医疗废物处理站处置。三. 有效氯消毒剂:500mg/片,检验科常用消毒浓度为1500mg/L,应用3片配置1L,并用检测试纸定期检测。?四. 本科室医疗废物中病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物在科内进行化学消毒或压力蒸汽23、灭菌,然后按感染性废物收集处理。五. 全自动仪器下排液经消毒处理后方可排入污水处理系统。六. 废弃标本如尿、胸水、腹水、脑脊液、唾液、胃液、肠液、关节腔液等每100mL加漂白粉5g或二氯异氰尿酸钠2g,搅匀后作用2-4h倒入厕所或粪池内;痰、脓、血、粪(包括动物粪便)及其它标本,焚烧或加2倍量漂白粉溶液或二氯异氰尿酸钠溶液,拌匀后作用2-4h;若为肝炎或结核病者则作用时间应延长至6h后倒入厕所或化粪池。蓝山县中心医院院检验科 生物安全管理程序文件文件编号:LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号:1/0主题内容 实验室菌、毒株保存管理制度生效日期:2016年1月1日第 11 页 共40 24、页实验室菌、毒株保存管理制度1、建立检验用菌、毒株保存管理制度,确保微生物室的菌、毒株的使用安全。2、菌、毒株由微生物专业组长根据工作需要,经科室主任向国家或省市有关检验机构和部门申请、订购或调剂。3、菌、毒株收到后,应登记菌、毒株名称、编号、来源和菌龄。4、菌、毒株由微生物室负责统一登记保存,应在冷藏和暗处保存,一般可采用在4冰箱中保存。5、领用菌、毒株时认真填写菌、毒株领用时间、用途等信息,并且实行领用人和发放人双签名。6、菌、毒株传代前,应将菌种通过平板分离培养基从种群中挑选出健壮的典型菌细胞纯种株,接种于斜面培养基上进行扩大培养。7、定期将原种接种传代,培养后再继续保存。每次接种的斜面25、培养基管数不得少于3支,用量较大的菌、毒株可适当增加接种管数。8、每次接种后,接种人应仔细核对原菌种菌名、编号和培养条件等,以免菌种相互混淆,并且注明菌种的菌龄(传种代数)。9、培养结束,应将菌种继续置冰箱中保存,同时做好菌种遗传谱记录,必要时应对子代和母代菌株的生物学特性进行比较鉴别。10、菌、毒株在保存期间应保证菌种的生命活力以及所有的生物学特性(包括菌种形态特征、药物的敏感性与代谢产物、繁衍子代的遗传稳定性等)不衰退、不变异。11、如分离培养后,菌株形态产生可疑情况,应进一步进行鉴别,以确保菌株是否变异。一旦确定菌株变异,应予以淘汰,并重新引进新的菌种。12、对致病的菌、毒株菌株及其变异26、株应与其它菌株分开存放,并上锁保管,严格管理,防止致病性菌株的扩散流行。蓝山县中心医院院检验科 生物安全管理程序文件文件编号:LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号:1/0主题内容 实验室感染和突发事件应急预案生效日期:2016年1月1日第 15 页 共40 页实验室感染和突发事件应急预案本着对检验科工作人员健康与安全负责的原则,加强检验科各实验室生物安全的管理,制订有效的应急处理程序和控制措施,保证发生化学危险品、危险设施等意外事件时能做到应急准备充分,信息渠道畅通,指挥系统有效,反应机制灵敏,从而遏制化学危险品、危险设施等意外事件危害的进一步扩大,保证减少相关工作人员的健康危害和损27、失,保证公众健康和社会稳定。结合检验科实际情况,制定预防措施和应急预案。一、职责:检验科化学危险品、危险设施等意外事件应急救援工作由检验科主任和各相关实验室负责人组成应急救援领导小组。其主要职责是:1、在分管院长的领导下,根据检验科使用、储存、管理危险化学品的特点、性质,组织制定具体的化学事故应急救援预案,责任落实到人;2、贯彻执行有关化学危险品、危险设施等意外事件预防和应急救援的规章制度;3、组织制定本科室化学危险品、危险设施等意外事件应急救援预案;4、组织训练化学危险品、危险设施等意外事件应急救援队伍,组织化学危险品、危险设施等意外事件重点区域有关人员开展联防救援工作;5、对科室工作人员进28、行化学事故应急救援知识的普及教育;6、会同有关部门监督化学危险品、危险设施等意外事件应急救援的装备、器材、物资的管理使用;7、组织化学危险品、危险设施等意外事件应急救援;8、对化学危险品、危险设施等事故进行调节,核发事故通报。9、组织每两年不少于1次的应急演练工作。演练工作可以根据性质的不同分类进行。二、工作原则:预防为主,常备不懈;设施规范,管理到位;主动监测,反应及时;依法处理,措施果断;机制通畅,遏制危害。三、预防措施和预警报告:1、加强实验室标准化建设,对实验室设备的配置、个人防护和实验室安全行为应按实验室生物安全通用要求做出明确规定。2、建立实验室病原微生物专库,建立有毒有害化学危险29、品及危险设施等专库。对于传染病病原样本、剧毒化学品建立严格的监督管理制度。3、增强安全意识,合理完善实验室生物安全的各项规章制度。把生物安全管理责任和措施落到实处,消除安全隐患。实验室工作人员应自觉遵守实验室生物安全管理规定,严格按照操作规程和技术规范开展工作。4、提高警惕,加强安全保卫。防止不法之徒盗窃病原微生物和有毒有害化学危险品及危险设施等,用于对人群进行生物化学恐怖攻击,对公众健康产生严重损害,影响社会稳定。5、建立有效的预警机制,为各种病原微生物和有毒有害化学危险品及危险设施等建立档案和使用纪录,填写准确。每次使用后及时登记,发现遗失或被盗,立即报告。6、建立检验科各实验室工作人员健30、康档案,定期体检。发现与实验室生物安全有关的人员感染或伤害应立即报告。7、检验科定期进行检查,各实验室主动开展自查工作,及时发现安全隐患,发出预警通报。四、适用范围:本预案适用于发生于检验科内部的、危害检验科工作人员健康以及社会公众健康和社会稳定的所有事件。主要包括:1、病原微生物、剧毒物质、有毒有害化学危险品及危险设施等的实验室污染事件;2、工作人员受到实验室内病原微生物、剧毒物质、有毒有害化学危险品及危险设施等的感染或侵害;3、病原微生物、剧毒物质、有毒有害化学危险品及危险设施等被泄漏出实验室事件;4、由于停电、火灾等不可预测因素所引起的实验室其他污染事件。五、应急控制措施:检验科一旦发生31、“适用范围”内的事件或类似事件发生后,应立即启动检验科应急机制。在应急救援领导小组的指挥下,有关部门或实验室进入应急状态,对突发事件进行侦测、调查,综合评估,采取应急处理措施,控制危害的蔓延等等。(一)对实验室生物安全事件综合评估1、流行病学调查:包括事件发生的原因、接触人员的发病情况、引起疾病流行的可能因素等。2、标本、样品采集和检验:对污染的物品、区域、感染的人员进行采样和检测,对可疑生物进行样本检查,进行病原的分离鉴定,以确定事件的性质与危害。3、污染区域划定:对污染区及其周围的地区进行卫生监测。对于病原微生物、剧毒物质、有毒有害化学危险品及危险设施的丢失或被盗事件,应监测生活资源受污染32、范围和严重程度,现场调查和取证人员应采取适宜的防护措施。(二)现场控制措施1、根据实验室生物安全事件发生的规模、危害的程度,可能波及的范围,封闭或封锁相关实验室和实验区。2、传染源控制对于疑似病人和接触者进行入院观察。对于事件中的高暴露人群根据实际情况进行预防性服药、留检、医学观察或隔离。在可能波及的范围内,开展疑似病例的搜索,开展传染源、传播途径及暴露因素的调查。3、对于查明的微生物病原、生物毒素以及有毒有害化学品污染的物品要对其进行封存和销毁,紧急封闭公共饮用水源等公众共用设施。4、对受到污染实验室等所有场所、物品等进行消毒处理,具体方法参照XYEYJYK-4-SG-14实验室消毒技术规范33、。5、保护易感人群 对易受感染的人群和其他易受损害的人群采取紧急接种、预防性投药、群体防护等。6、卫生知识宣教 针对事件性质,开展特异性卫生知识宣教。7、人员疏散:出现大量或毒性极大的病原微生物和有毒有害化学危险品及危险设施等丢失、并有迹象出现严重危害公众健康事件时,可报请上级主管部门。8、消除区域职工心理障碍和精神应激:采取宣传教育、心理咨询等方式针对性解决。(三)追踪监测追踪事件可能波及的地区的高暴露人群,开展主动监测工作,做到早发现、早报告、早隔离、早治疗。(四)上报与部门协调及时上报医院主管部门,报告程序按照中华人民共和国传染病防治法、突发公共卫生事件应急条例的有关规定。对于病原微生物34、剧毒物质、有毒有害化学危险品及危险设施等一旦发生丢失情况,岗位人员应及时向应急处理指挥组汇报。如果事态严重,应与公安部门取得联系,现场人员积极搞好警戒,保护现场,并与相关部门密切配合,尽快查明下落。六、编制依据1、中华人民共和国传染病防治法2、突发公共卫生事件应急条例3、实验室生物安全通用要求蓝山县中心医院院检验科 生物安全管理程序文件文件编号:Y LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号:1/0主题内容 意外事件处理及报告制度生效日期:2016年1月1日第 18 页 共40 页意外事件处理及报告制度1目的:规定实验室职业暴露处理程序,规范发生职业暴露时处理原则、报告和登记流程。2范围35、: 实验室工作人员和涉及处理职业暴露的有关人员。3职责:31实验室操作人员在工作中发生职业暴露须按照本规定进行处理和报告程序;32实验室负责人按照规定进行组织和控制职业暴露发生后的控制实施;33 实验室负责人负责组织试验人员职业暴露处理的培训和考核,并保存有关记录;34 实验室生物安全检查人员负责督察日常工作中生物安全工作的执行和医学应急样品的检查。4步骤:41 实验室发生职业暴露后按照既往进行的该种污染物的生物安全危害度评估结果,快速有效的对意外暴露人员进行紧急医学处置;对污染区域进行有效的控制,最大限度的清除和控制污染物对周围环境的污染和扩散;进行流行病学调查和暴露人员的医学观察等原则和步36、骤进行处理;411 根据既往进行的生物安全危害度的评估和暴露的程度即时进行现场紧急医学处置,消除或最大程度降低病原微生物对暴露人员的伤害;同时,有效的污染区域进行防控,最大限度的防止污染物对周围人员和环境的污染。412 一般性的小型事故可在紧急医学处置后,要立即向实验室负责人和实验室生物安全领导小组报告事故情况和处理方法,以及时发现处理中的疏漏之处,使处理尽量完善妥当。413 当重大事故发生时,在进行紧急医学处置的同时,要立即向实验室负责人和实验室生物安全领导小组报告情况;实验室负责人和实验室生物安全领导理小组要立即协调现场紧急处理和周围环境污染防控;协调医学专家评估职业暴露的危害性和对暴露人37、员的伤害程度;对药物可以治疗和预防该污染物感染的,力争在暴露后最短时间内开始预防性用药;留取暴露人员相应的标本备检,并同时进行医学观察。414 建立意外事故登记,详细记录事故发生的时间、地点及经过;暴露方式;损伤的具体部位、程度;接触物种类(培养液、血液或其他体液)和含有HIV的情况;处理方法及处理经过(包括赴现场实验室负责人和实验室生物安全领导小组成员以及专家);是否采用药物预防疗法,若是,则详细记录治疗用药情况、首次用药时间(暴露后几小时或几天)、药物毒副作用情况(包括肝、肾功能化验结果);定期检测的日期、检测项目和结果。415根据评估结果建议育龄妇女发生职业暴露和职业暴露后和进行预防性用38、药期间,是否需要避免或终止妊娠。416记录对暴露现场和周围环境防控污染的方法,实施形式,人员、范围,评估防控处理的效果;总结和评估病原微生物实验室工作程序中是否存在不当,发生暴露人员试验操作等过程是否存在失误,整改措施和实行。42意外事故现场处理方法:工作人员发生意外事故时,如针刺损伤、感染性标本溅及体表或口鼻眼内,或污染实验台面等均视为安全事故,应立即进行紧急医学处置(根据事故情况采用相应的处理方法)。根据生物安全危害度和暴露程度,现场初步评估职业暴露危害程度和选择处理方式。一、化学污染1. 立即用流动清水冲洗被污染部位。2. 立即到急诊室就诊,根据造成污染的化学物质的不同性质用药。3. 在39、发生事件后的8小时内向有关部门(医务部,感染管理科)汇报。 二、 针刺伤1. 被血液、体液污染的针头或其他锐器刺伤后,应立即用力捏住受伤部位,向离心方向挤出伤口的血液,不可来回挤压,同时用流动水冲洗伤口;2. 用75%酒精或络合碘消毒伤口,并用防水敷料覆盖;3. 意外受伤后必须填写医疗锐器伤登记表,在8小时内报告医务部和感染管理科,并必须在72小时内作HIV、HBV等的基础水平检查;4. 可疑被HBV感染的锐器刺伤时,应尽快注射抗乙肝病毒高效价抗体和乙肝疫苗;5. 可疑被HCV感染的锐器刺伤时,应尽快于被刺伤后做HCV抗体检查,并于46周后检测HCV的RNA;6. 可疑被HIV感染的锐器刺伤时40、,应及时找相关专家就诊,根据专家意见预防性用药,并尽快检测HIV抗体,然后根据专科医生建议行周期性复查(如 6周、12周、6个月等)。在跟踪期间,特别是在最初的612周,绝大部分感染者会出现症状,因此在此期间必须注意不要献血、捐赠器官及母乳喂养,过性生活时要用避孕套。三、皮肤、粘膜、角膜被污染1. 皮肤若意外接触到血液或体液或其他化学物质时,应立即用肥皂和流动水冲洗;2. 若患者的血液、体液意外进入眼睛、口腔,立即用大量清水或生理盐水冲洗;3. 及时到急诊室就诊,请专科医生诊治;48小时内向有关部门报告(医生报告医务处,护士报告护理部),并报告感染管理科领取并填写相关登记表。四、标本污染1. 41、棉质工作服、衣物有明显污染时,可随时用有效氯500mg/l的消毒液,浸泡30-60分钟,然后冲洗干净。2. 各种表面若被明显污染,用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面,并使消毒液浸过污染表面,保持30-60分钟,再擦除,拖把或抹布用后浸于上述消毒液内1小时。3. 仪器污染应考虑消毒方法对仪器的损伤,和对检测项目的影响,选用适当的方法。五、支持性文件:1. 病原微生物实验室职业暴露登记表2. 消毒技术规范3. 职业暴露危害评估表4. 实验室生物安全手册(第三版)蓝山县中心医院院检验科 生物安全管理程序文件文件编号:LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号:1/0主题内容 实验42、室生物安全要求生效日期:2016年1月1日第 22 页 共40 页实验室生物安全要求工作人员和实验室安全的一般要求1 .吸烟(1) 实验室工作区内绝对禁止吸烟;(2) 点燃的香烟是易燃液体的潜在火种;(3) 香烟、雪茄或烟斗都是传染细菌和接触毒物的途径。2 .食物、饮料及其它(1)实验工作区内不得有食物、饮料及存在“手口”接触可能的其它物质(2)实验室工作区内的冰箱禁止存放食物。专用存放食物的冰箱应放置在允许进食、喝水的休息区内。3 .化妆品 实验工作区内禁止使用化妆品进行化妆,但允许并建议经常洗手的实验人员使用护手霜。4 .眼睛和面部的防护(1) 处理腐蚀性或毒性物质时,须使用安全镜、面罩或43、其它保护眼睛和面部的防护用品。(2) 工作人员在实验室的危险区内不要佩戴隐形眼镜,除非同时使用护目镜或面罩。(3) 使用、处理能够通过粘膜和皮肤感染的试剂,或有可能发生试剂溅溢的情况时,必须佩带护目镜、面罩或面具式呼吸器。5 .服装和个人防护装备(1) 应穿着符合实验室工作需要的服装,工作服应干净、整洁。当工作中有危险物喷溅到身上的可能时,应使用一次性塑料围裙或防渗外罩。有时还需要佩戴其它防护装备如:手套、护目镜、披肩或面罩等。(2) 采血员和其他需要接触病员的工作人员,在接触病员时需穿实验服或工作服。(3) 个人防护服装应定期更换以保持清洁,遇被危险物品严重污染,则应立即更换。(4) 不得在44、实验室内设值班床,严禁在实验室内住宿。6 .鞋 在工作区内,应穿舒适、防滑、并能保护整个脚面的鞋。在有可能发生液体溅溢的工作岗位,可加套一次性防渗漏鞋套。帆布鞋可吸收化学物品和有传染性的液体,所以最好穿皮革或其它防渗漏的合成材料的鞋。7 .头发和饰物 留长发的工作人员应将头发盘在脑后,以防止头发接触到被污染物和避免人体脱屑落入工作区。头发不得垂肩,应与离心机等正在运转的器械保持一定距离8 .胡须 蓄有胡须的男性工作人员必须遵守上项(7)的规定。9 .洗手 实验室工作人员在脱下手套后、离开实验室前、接触患者前后、以及在进食或吸烟前都应该洗手。接触血液、体液或其它污染物时,应立即洗手。10 .用口45、移液 所有实验室操作禁止用口液移,应使用助吸器具。11 .锐利物品 谨慎处理针头、解剖刀、和碎玻璃等锐利物品。使用后的针具不要折断、弯曲、破损、重复使用或用手重装在针管上。一次性注射器上的针头用后不要取下。锐利物品应立即放置在专用锐器盒内,在完全装满之前或48小时之内更换。12 .隔离措施 接触患者时,实验室工作人员应遵守医院的隔离措施。13 .工作环境(1) “清洁”区和“非清洁”区根据实验室的具体工作情况由主任选择并确定 “清洁”和“非清洁”工作区,在清洁区和非清洁区之间设“缓冲室”。被指定为“清洁”的区域,则应努力保持清洁,如采取预防措施,防止电话、视频显示器终端、键盘、门柄及其它经常被46、手或手上的手套触摸的物品的污染,要求工作人员在触摸设备(如计算机键盘及电话的保护罩等)前取下手套,制定仪器设备和工作面的常规消毒和清洁制度和对严重污染的紧急处理措施办法。 被指定为“非清洁”的区域,允许戴手套接触所有物品(如电话、门柄、计算机终端和其它物品),所有这些物品的表面都认为是不清洁的。未戴手套的人员如果使用该区域内的电话、计算机终端或其它设备,应该戴上手套,或在使用后立即彻底洗手。 “清洁”和“非清洁”区都应保持整洁。实验台至少应每天清洁、消毒一次,如有必要可以多次清洗、消毒。在处理溅溢的样品或严重污染的工作面时,应戴上手套和其它个人防护装备、使用相应合适的清洁剂清除所有的溅溢物。(47、2) 冰箱、冷冻柜、水浴和离心机应该定期清洗和消毒,在发生严重污染后应立即进行清洗和消毒。进行清洗、消毒时要戴上手套,穿上工作服或其它合适的防护服。(3) 外衣:外衣(实验服、工作服、和围裙)应悬挂在远离散热器、蒸汽管道、供暖装置、以及有明火的地方,不要挂在压缩气瓶或灭火器上,也不要挂在门的玻璃隔板上,妨碍视线。“清洁”的和“非清洁”的个人防护服要分开存放。(4) 垃圾处理:每天至少清理垃圾一次。(5) 装饰:不得在电灯、灯座或仪器上进行装饰,更不要使用电子装饰物、蜡烛、圣诞树等有引起火灾危险的装饰品。(6) 为便于清洁消毒,实验室内不应有织物装饰的用具或椅子。(7) 个人物品:实验工作区不得48、存放个人物品,如钱包、外套、皮靴、咖啡杯、运动服、预包装的食品和药品等。(8) 实验室内应配备应急设备,如应急洗眼装置,酒精等消毒用品。(9) 实验室应安装非手触式洗手装置。(10) 实验室内应安装防蚊蝇装置,应定期投撒灭蟑螂、老鼠的药物。(11) 用后的废弃物品:实验工作区内的用后废弃物品存量不要太大。具危险性的液体如酸或碱性液体应放在视平线以下。较大的废弃物容器应靠近地面存放。(12) 出口通路:实验室的出口和通道必须保持畅通无阻,不准堆放物品、垃圾、装置、或设备。安全门必须保持畅通,不得堵塞。注意:无论任何时间、何种原因都不得阻塞通往灭火器、火警箱、防火毯、安全淋浴或出口的道路。14 .49、玻璃器具操作玻璃器具时应遵循下述安全规则:(1) 不使用破裂或有缺口的玻璃器具。(2) 不要用猛力取下玻璃试管上的塞子,粘紧的试管可用刀切开分离。(3) 接触过传染性物的玻璃器具,清洗之前,应先行消毒。(4) 破裂的玻璃器具和玻璃碎片应丢弃在有专门标记的、单独的、不易刺破的容器里。(5) 高热操作玻璃器具时应戴隔热手套。(6) 在不影响实验质量的前提下,应尽量减少使用玻璃器具。15 .离心机(1) 气溶胶:离心过程中应控制气溶胶的产生在最低水平。(2) 操作:离心机只有在盖好盖板后,才能启动。(3) 传染性物品:所有能够产生气溶胶进行播散的生物制品或标本,都应使用密封的离心管,并在盖紧的离心头50、或转头中进行。(4) 为防止气溶胶飞溢,应在离心停止30分钟后打开离心物。(5) 清洗:按照消毒隔离制度要求清洗离心机。(6) 平衡:离心时应保持合适的平衡,以保证离心的顺利进行。蓝山县中心医院院检验科 生物安全管理程序文件文件编号:LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号:1/0主题内容 实验室安全风险评估和控制程序生效日期:2016年1月1日第 29 页 共40 页实验室安全风险评估和控制程序一、实验室存在的生物安全风险及控制程序在临床实验室,工作人员在接触标本和操作过程中,可能被感染。临床实验室可能接触的微生物可分为四类:1 病毒,如:病毒性肝炎((A、B、C、D、E,特别是B型及51、C型肝炎);和获得性免疫缺陷综合症(AIDS);EBV、巨细胞病毒、单纯性疱疹病毒(1和6型)。2 细菌,主要是结核分枝杆菌、幽门螺旋菌。 3 真菌;4 其他具有高毒力的病原体,如出血热病毒和立克次体。因为从病史和体检不能可靠地鉴定所有病人的病原体,所以当接触和处理所有的体液时,均应执行“常规预防措施”。1.感染途径(1) 空气传播:在取下装有标本试管的塞子时、溶液洒落在坚硬的表面上、用未加塞子的试管进行离心或溶液(包括接种环内的溶液)加热太急时,具有传染性的溶液在上述各种情况下,可能形成气烟雾散布在空气中。(2) 经口传播:用口吸、移液,可能导致微生物入人体引起传染。传染也可通过间接途径,如52、饮食或吸烟前没有彻底洗手引起“手口”传播。(3) 直接接种:偶然的针刺、碎玻璃划伤和动物咬伤均可通过直接接种引起传染。临床标本中的感染源也可通过被纸张轻微划伤的手指、很轻的擦伤或损伤的表皮进入人体造成感染。(4) 粘膜接触:一些病原体,包括肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒(HIV),能够通过与粘膜(如眼结膜)的直接接触进入人体,所以在擦拭眼睛、更换隐形眼镜或使用化妆品前应彻底洗手。(5) 节肢动物媒介:蚊、蜱、蚤和其它体外寄生虫都是潜在的传染源,特别是当室内喂养有动物时。(6)病毒、细菌及其他具有高毒力的病原体被恶意使用。2.常规预防控制措施(1) 来自所有病人的血液和体液都被认为是具有传染性的。所53、有血液和体液的标本都应放置于具有安全盖的结构优良的容器里,以防在运输过程中发生泄漏。采集标本时应防止污染容器的外表或随标本的检验单。如果存在潜在的或实际的污染,则应再加一层包装(例如:包装袋)。(2) 所有处理血液和体液(例如:取下真空试管的塞子)的工作人员都应戴上手套。如果有可能发生血液或体液的喷溅,则应使用面部防护装备。(3) 对于组织学和病理学检查、微生物培养之类的常规操作,并不需要在生物安全柜内进行。但是,如果操作过程中会产生气烟雾或飞沫,则应使用生物安全柜,这些操作包括混匀、超声雾化和剧烈搅拌。(4) 实验室应使用机械式移液装置。绝对禁止用口吸移液。(5) 使用注射器和针具时应防止受54、伤。禁止用手将针套重新套在针头上、禁止故意将针头弯曲或折断、将针头从一次性注射器上取下、或对针头进行其它操作。所有锐利物品在使用后都应放入专用锐器盒内,然后运至处理场所。废弃锐利物品的容器应就近放在便于操作的地方。应在未完全装满前或48小时之内及时更换。(6) 实验中用过的污染物品在重复使用前或装入容器中按传染性废弃物进行处理前,应先进行去污处理。(7) 被血液或其他体液污染的设备在实验室内或外送商家进行维修之前,应先进行清洁和消毒。无法彻底消毒的设备必须贴上生物危害的标签。(8) 手或其他部位的皮肤在接触血液或其他体液后必须立即彻底清洗。在实验工作结束后或取下手套后应立即洗手。在离开实验室之55、前应脱下所有的个人防护装备。(9) 如果实验人员工作时有可能接触到血液、其它可能具传染性的物质、病人的粘膜或要损伤的皮肤、或在处理污染的物品或表面时,都应戴上手套。在进行血管穿刺时,包括静脉采血、手指或脚背穿刺,也应戴上手套。如果手套破损、刺破、或失去其屏障功能,则应尽快更换。清洗或消毒会损害一次性手套的质量,故不得重复使用一次性手套,在接触病员后应更换手套。(10) 工作区应使用吸收性强的纸张覆盖。在移液、混合、振荡、搅拌或离心时,必须防止发生气烟雾。(11) 患有渗出性病变或湿疹的医务人员在痊愈前不得直接接触病人,也不得接触医疗设备。(12) 生物安全柜 生物安全柜是微生物实验室里控制生物56、危害的最好的方式之一。实验室可根据需要选择合适的型号,并应根据产品说明书进行安装、使用和维修。 实验室应制定安全柜的维护规程,以确保安全橱内合适的气流流速,并适时更换滤器。安全柜的放置应远离气流不稳定的地方,通风口的设置应根据产品说明书。在维护、移动和或处理安全柜之前必须对生物安全柜进行消毒。3.病原微生物污染处理程序实验室如果发生一般病原微生物泼溅或泄漏事故,按生物安全的有关要求,根据病原微生物的抵抗力选择敏感的消毒液进行消毒处理。(1)如果病原微生物暴露于实验室工作人员皮肤上,立即用75%的酒精或碘伏进行消毒,然后用清水冲洗。(2)如果病原微生物暴露于实验室工作人员眼内,立即用生理盐水或洗57、眼液冲洗,然后用清水冲洗。(3)如果病原微生物暴露于实验室工作人员的衣服、鞋帽上或实验室桌面、地面,立即选用75%的酒精、碘伏、0.2-0.5%的过氧乙酸、500-10000mg/L有效氯消毒液等进行消毒。(4)实验室发生高致病性病原微生物泄漏、污染时,实验室工作人员应及时向实验室污染预防及应急处置专业小组报告,在2小时内向卫生主管部门报告,并立即采取以下控制措施,防止高致病性病原微生物扩散。 封闭被污染的实验室或者可能造成病原微生物扩散的场所; 开展流行病学调查; 对病人进行隔离治疗,对相关人员进行医学检查; 对密切接触者进行医学院观察; 进行现场消毒; 对染疫或者疑似染疫的动物采取隔离、捕58、杀抢救等措施。(5) 其他需要采取的预防、控制措施。如果工作人员通过意外吸入、意外损伤或接触暴露,应立即紧急处理,并及时报告实验室污染预防及应急处置专业小组。如工作人员操作过程中被污染的注射器针刺伤、金属锐器损伤,解剖感染力动物时操作不慎被锐器损伤或被动物咬伤或被昆虫叮咬等,应立即实行急救。首先用肥皂和清水冲洗伤口,然后挤伤口的血液,再用消毒液(如75%酒精、2000mg/L次氯酸钠、0.2%-0.5%过氧乙酸、0.5%的碘伏)浸泡或涂抹消毒,并包扎伤口(厌氧微生物感染不包扎伤口)。必要时服用预防药物,如果发生HIV职业暴露时,应在一到两个小时以内服用HIV抗病毒药。二、实验室用电安全风险及控59、制程序1.仪器用电 作为仪器维护措施的一部分,应进行年度的安全用电检查并建立档案记录。每年至少对所有电插座的接地和极性、电缆的完整性进行检查一次,并将结果记录在案。可移动的设备应接地或采用更先进的方法防止触电,但全部塑封无法接地的仪器例外。新设备在使用前也应进行同样的检查。实验室应装有足够的插座,分布要合理,以减少在插座上接上其它多用插座和避免拖拉过多的电线。在空气中存在达到一定数量的易燃气体或蒸汽有可能形成可爆性混合物的危险环境下,应使用指定专门为此设计的防爆电器设备。2.维修与维护所有电器设备的维修与维护只能由取得正式资格的维修人员进行。(1) 仪器的维修:除校准仪器外,仪器不得接电维修。60、维修时要确保手干燥,取下所有的饰物(如手表和戒指),然后谨慎操作。(2) 线路检修:实验室技术人员不得维修建筑物的电力系统。任何涉及开关、插座、配电箱、保险丝、断路器的维修工作应由该建筑物的维修人员或其他有资格的人员进行。(3) 高压设备:为保证高压设备(如高压电泳仪等)的安全,要制定具体的详细操作规程。(4) 接地:电器设备必须接地或用双层绝缘。电线、电源插座、插头必须完整无损。在潮湿环境的电器设备,要安装接地故障断流器。三、使用化学危险物品的风险及控制程序 临床化学实验室需使用有腐蚀性、毒性、易燃和不稳定试剂,属化学危险物品。所有化学危险物品的容器都应有清晰标记。目前,广泛应用配制好的试剂61、和试剂盒,致使有些化学危险物品不易被识别,对这些试剂和试剂盒的成份应予复审并给予适当标记。实验室管理人员有责任向工作人员介绍化学危险物品。实验室技术人员有责任熟悉并向同事介绍化学危险物品和遵照安全操作。1.化学危险物品分类(1) 腐蚀品:腐蚀品是接触人体后给人造成可见损伤或不可逆改变的物质。腐蚀性化学废弃物是指pH小于2.1或pH大于12.5或对钢(SAE1020)的腐蚀力超过0.635cm年(55)的物质。例如:盐酸。(2) 毒害品:毒害品是吸入、食入或少量接触即可引起严重生物效应的物质。(3) 致癌物:由于检测化学物品能否诱发恶性肿瘤的测试系统很不相同,定义致癌物比较困难。例如:苯。(4)62、 可燃烧物:可燃烧物指任何可燃烧的化学物品,包括可燃物和易燃物。易燃液体(燃点低于38)可分为以下几个级别:1A级:燃点低于22;沸点低于181B级:燃点低于22;沸点高于181C级:燃点高于21低于38可燃液体(燃点高于38低于60)可分为以下几个级别:A级:燃点高于60低于94B级:燃点高于94(5) 易爆化学物品:易爆化学物品是指能迅速发生剧烈化学变化的不稳定物质。爆炸性分解可在正常温度和压力下发生。例如:肼。2.材料安全数据表及标签购进可能有危害的化学物品都必须附有材料安全数据表。所有危险化学品都需要以易于识别的形式进行标记,使专业和非专业人员很容易警觉其潜在的危险性。标记可以是文字、63、图标、标准化代码或多种形式并存。3.化学危险物的管理与使用(1) 腐蚀品应在近离地面处储存以减小掉下的危险。(2) 搬运体积超过500ml的浓酸试剂时,必须用运载托车。(3) 严禁氧化剂与易燃剂存放在一起。腐蚀性化学品要单独存放。例如:乙酸或乙酸酐等有机酸应与硫酸、硝酸或高氯酸等强氧化剂分开储存。(4) 个人防护装备:在使用腐蚀性物品场所的工作人员,应该穿戴围裙、手套和其它个人防护装备。(5) 急救设备:使用腐蚀性物品的场所,应设有合适的急救沐浴设施和洗眼装置。(6) 化学通风橱:所有挥发性腐蚀物品的操作,都必须在化学通风橱中进行。(7) 易燃易爆液体应在合格的容器里储存。分装时应有明确的易燃64、和可燃性标记,工作储备量控制在最低限度。(8) 易燃或可燃性液体的储量超过1000升,至少应有1间专用储藏室。(9) 储存可燃性液体的仓库应远离明火和其它热源。(10) 可燃性液体如需要在冰箱内存放,该冰箱的设计必须符合避免产生蒸汽燃烧的要求。实验室所有的冰箱门都应标明可否用于存放易燃、可燃性液体。4.污染物的清除和处理(1) 每个实验室都应负责日常的清污工作。在结束常规工作时、工作交班、发生紧急事件如清除溅溢物后,都需要进行清污工作。需外送维修的设备,只有在实验室管理人员确认没有化学危险物品污染时,才能外送维修。(2) 废弃化学物品:所有废弃化学物品都应按危险物品处理,除非能够确定它们的性质65、。清洁溅溢有害物质的所用材料,包括吸附物和中和物,都被认为是有害废弃物。(3) 专职人员:实验室应指定专人协调和负责处理实验室有害化学废弃物,并将其放置在指定的废弃物堆放场所。(4) 容器:化学废弃物应放置在密闭、有盖的容器中。(5) 标签:化学废弃物的包装应有标签,标签应包含以下内容:* 日期* 来源* 实验室来源* 成份* 物理性质(气体、液体等)* 体积* 危险性(易燃或易爆)5.化学性污染应急处理程序(1)一般化学性污染应急处置措施 如果实验室发生有毒、有害物质泼溅在工作人员皮肤或衣物上,立即用自来水冲洗,再根据毒物的性质采取相应的有效处理措施。 如果实验室发生有毒、有害物质泼溅或泄漏66、在工作台面或地面,先用抹布或拖布擦拭,然后用清水冲洗或时用中和试剂进行中和后用清水冲洗。 如果实验室发生有毒气体泄漏,应立启动排气装置将有毒气体排出,同时开门窗使新鲜空气进行实验室。如果发生吸入毒气,造成中毒应立即抢救,将中毒者移至空气良好处使之能呼吸新鲜空气。 经口中毒者,要立即刺激催吐,反复洗胃,洗胃时要注意吸附、微酸和微碱中和、水溶性和脂溶性以及保护胃黏膜的原则。(2)严重化学性污染应急处置措施按照中国公共卫生突发事件调查处理第二章第四节急性化学性伤害调查处理的方法进行处置。五、实验室安全事故应急处置程序实验室在发生火灾、水灾、触电及自然灾害时应紧急启动应急预案,积极配合医院等上级部门开67、展工作。1、实验室一旦发生火灾,一定要迅速而冷静地首先切断火源和电源,并尽快采取有效的灭火措施。使用灭火器,水和沙土是最常用的灭火材料。2、实验室一旦发生水灾,首先关闭水龙头,然后将实验室积水清除。3、若出现触电事故,应先切断电源或拔下电源插头,若来不及切断电源,可用绝缘物挑开电线,在未切断电源之前,切不可用手去拉触电者,也不可用金属或潮湿的东西挑电线。若触电者出现休克现象,要立即进行人工呼吸,并请医生治疗。蓝山县中心医院院检验科 生物安全管理程序文件文件编号:LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号:1/0主题内容 实验室消毒技术规范生效日期:2016年1月1日 第 33 页 共40 68、页实验室消毒技术规范一. 适用范围:本规范适用于实验室器材、检验单、废弃标本及相关人员的消毒。检验科的工作场所分为清洁区、半污染区和污染区。清洁区包括办公室、会议室、休息室、储藏室、培养基室和试剂室;半污染区指卫生通道、更衣室、缓冲间;污染区包括标本收集、存放、处理室、检测室。二. 消毒原则:清洁区、半污染区和污染区应分别进行常规清洁、消毒处理。清洁区和污染区的消毒要求、方法和重点有所不同,若清洁区和污染区无明显界限,按污染区处理。清洁区若无明显污染,应每天开窗通风换气数次,湿式清洁台面、地面1次;污染区在每天开始工作前及结束工作后,台面、地面应用含有效氯250mg/L的含氯消毒液各擦拭1次,69、空气选用循环风动态消毒法消毒处理,废弃标本应分类进行消毒处理后排放。半污染区环境消毒同污染区,工作衣、帽,每周换洗2次,拖鞋每天用含有效溴或有效氯250mg/L的溴氯海因或含氯消毒剂浸泡或擦拭1次。所用清洁消毒器材(抹布、拖把、容器)不得与污染区或半污染区共用。工作人员每次下班前应用肥皂流水洗手1min2min。结核病专业检验室工作人员,每次连续佩戴口罩不得超过4h,工作衣、帽,若有明显致病菌污染或从事烈性菌标本检验后,应随时更换,及时进行消毒灭菌。三. 检验单的消毒:污染检验单送出前用便携式高强度紫外线消毒器,距检验单表面不高于3.0cm缓慢移动,照射3s5s,必须两面照射;也可用经卫生部批70、准的专用甲醛消毒器薰蒸消毒。四. 空气的消毒:对污染区内明显产生传染性气溶胶的操作(搅拌、研磨、离心等),特别是可通过呼吸道传播又含有高度传染性微生物(炭疽杆菌、分枝杆菌、球孢子菌、组织胞浆菌、军团菌、流行性感冒病毒等)的操作,应在生物安全柜(负压)内进行,使空气经细菌滤器或热力杀菌通道排出室外,柜内形成负压。要求严格无菌的操作如倾倒培养基、菌种转种等,应在100级洁净间或100级生物安全柜内进行,使空气经初效、中效及高效滤器进入室(柜)内,形成正压,极大限度地减少污染。但应注意及时更换滤器,定时检测滤效。五. 器材消毒:除已知无传染性器材外,凡直接接触或间接接触过临床检验标本的器材均视为具有71、传染性,应进行消毒处理。1. 金属器材小的金属器材如接种环,用酒精灯烧灼灭菌。当接种环上有较多污染物时,应先在火焰上方,把接种环烤干后再缓慢伸入火焰灼烧,以免发生爆溅而污染环境;较大的金属器材或锐利的刀剪受污染后不宜烧灼灭菌,可用2%碱性/中性戊二醛溶液浸泡2h后,洁净水冲洗、沥干,再用干热或压力蒸汽灭菌。2. 玻璃器材采集标本的器材如玻片、吸管、玻瓶要做到一人一份一用一消毒。污染的吸管、试管、滴管、离心管、玻片、玻棒、玻瓶、平皿等,应立即浸入含有效氯1000mg/L含氯消毒剂中浸泡4h,再清洗干净、烘干。也可浸入洗涤剂或肥皂液中煮沸1530min,反复洗刷,沥干,3760烘干;接种培养过的琼72、脂平板应压力蒸汽灭菌30min,趁热将琼脂倒弃,再刷洗;用于生化检验或免疫学检验者,洗刷后浸泡于重络酸钾-浓硫酸清洁液内24h,彻底冲洗,最后用蒸馏水冲洗3遍,沥干,烘干;用于微生物检验者,吸管一端应塞少量棉花,管或瓶应有塞,再用牛皮纸包好,可用干热1602h灭菌,待冷至40以下才能开烤箱门,以免玻璃炸裂;若箱内易燃物品冒烟或发生焦味,应立即切断电源并关闭气孔,切勿开启箱门以免导致燃烧;也可用压力蒸汽121,102.9kPa(1.05kg/cm2)灭菌1530min,吸管应直放,空吸管和空瓶口应朝下,且不能密闭,带螺旋帽的管瓶,灭菌时应将螺旋帽放松。3. 塑料制品一次性使用的塑料制品如一次性注73、射器用后及时进行毁形、消毒,薄膜手套用后放污物袋内集中进行无害化处理;耐热的塑料如聚丙烯、聚碳酸酯、尼龙及聚四氟乙烯制的器材,可用肥皂或洗涤剂溶液煮沸1530min,洗净后,用压力蒸汽121,102.9kPa灭菌2030min;不耐热的聚乙烯、聚苯乙烯,可用0.5%过氧乙酸或1000mg/L有效氯的溶液浸泡30-60min,再洗净,晾干;也可用环氧乙烷灭菌器灭菌,800mg/L于3768和相对湿度4080%,作用6h;若为薄膜或板也可用高强度紫外线消毒器照射1-3s。一般血清学反应使用过的塑料板可直接浸入1%盐酸溶液内2h以上或过夜;对肝炎检验的反应板可用0.5%过氧乙酸或1%过氧戊二酸溶液或74、2000mg/L有效氯或有效溴消毒液浸泡2h4h后,洗净再用。4. 橡胶制品橡胶制品如手套、吸液管(球)受污染后可用肥皂或0.5%洗涤剂溶液煮沸1530min,煮时吸液管(球)应全部浸入水内,清洗后晾干;必要时再用压力蒸汽,115灭菌40min。5. 纺织品无纺布帽子、工作衣、口罩等用后放污物袋内集中进行无害化处理;棉质工作服、帽子、口罩、鞋套等放专用污物袋内,送洗衣房清洗,每周2次,有明显污染时,可随时用有效氯或有效溴500mg/L的消毒液,作用3060min,或压力蒸汽12120min.6. 贵重仪器显微镜、分光光度计、离心机、天平、酶标检测仪、细胞计数器械、积压液系列化分析仪、气相色谱仪75、冰箱、培养箱等局部轻度污染,可用2%碱性或中性戊二醛溶液或0.5%醋酸洗必泰-乙醇溶液擦拭;污染严重时,可用环氧乙烷消毒。离心时,离心试管未封闭,试管破裂,样本或液体外溢,应消毒离心机内部,特别是有可能受肝炎病毒或分枝杆菌污染时,宜戴上手套用2%碱性或中性戊二醛溶液擦拭消毒,作用3060min;或整机用环氧乙烷消毒。六. 手的消毒工作前、工作后、或检验同类标本后再检验另一类标本前,均须用肥皂流水洗手23min,搓手使泡沫布满手掌、背及指间至少10s,再用流水冲洗,若手上有伤口,应戴手套接触标本。水龙头应用非手触式开关;肥皂应保持干燥或用瓶装液体肥皂,每次使用时压出;洗手后采用红外线自动干手机76、将手吹干或消毒纸巾、纱布或毛巾擦干,不宜设置公用擦手布;肝炎或结核专业检验室工作人员应戴手套,发生致病菌污染,或从事有强传染性病菌如霍乱、炭疽等检验后,应立即用0.2%过氧乙酸溶液或1000mg/L有效氯或有效溴消毒液浸泡3min,然后用清水冲洗。七. 废弃标本及其容器的消毒处理采集检验标本或接触装有检验标本的容器,特别是装有肝炎和结核的检验标本者,应带手套,一次性使用的手套用后放收集袋内,集中烧毁;可反复使用者,用后放消毒液内集中消毒;无手套时可用干净纸张套手,避免皮肤不直接与容器表面接触,用后将纸放入污物袋内烧毁;夹取标本的工具,如钳、镊、接种环、吸管等用后均应消毒清洁,进行微生物检验时,77、应重新灭菌,金属工具可烧灼灭菌或消毒液浸泡;玻璃制品可干热或压力蒸汽灭菌;废弃标本如尿、胸水、腹水、脑脊液、唾液、胃液、肠液、关节腔液等每100mL加漂白粉5g或二氯异氰尿酸钠2g,搅匀后作用24h倒入厕所或粪池内;痰、脓、血、粪(包括动物粪便)及其它固形标本,焚烧或加2倍量漂白粉溶液或二氯异氰尿酸钠溶液,拌匀后作用2-4h;若为肝炎或结核病者则作用时间应延长至6h后倒入厕所或化粪池;盛标本的容器,若为一次性使用纸质容器及其外面包被的废纸,应焚毁;对可再次使用的玻璃、塑料或陶瓷容器,可煮沸15min,可用1000mg/L有效氯的漂白粉澄清液或二氯异氰尿酸钠溶液浸泡26h,消毒液每日更换,消毒后78、用水洗净或流水刷洗,沥干;用于微生物培养采样者,用压力蒸汽灭菌后备用;废弃标本及其容器应有专门密闭不漏水的污物袋(箱)存放,专用集中、烧毁或消毒,每天至少处理一次。八实验室污染区的消毒实验室污染区的各种表面消毒包括:桌椅等表面的消毒:每天开始工作前用湿布抹擦1次,地面用湿拖把擦1次,禁止干抹干扫,抹布和拖把等清洁工具各室专用,不得混用,用后洗净晾干。下班前用250500mg/L有效溴消毒液或0.10.2%过氧乙酸抹擦1次。地面的消毒:用2倍浓度上述消毒液拖擦。各种表面也可用便携式高强度紫外线消毒器近距离表面照射消毒。若被明显污染,如具传染性的标本或培养物外溢、溅出或器皿打破、洒落于表面,应立即79、用消毒液消毒,用10002000mg/L有效溴或有效氯溶液,或0.20.5%过氧乙酸溶液洒于污染表面,并使消毒液浸泡污染物表面,保持30min60min,再擦,拖把用后浸于上述消毒液内1h。若已知被肝炎病毒或结核杆菌污染,应用2000mg/L有效氯或有效溴溶液或0.5%过氧乙酸溶液擦拭,消毒30min.实验室预防医院感染管理制度一、 工作人员须穿工作服,戴工作帽,必要时穿隔离衣、胶鞋、戴口罩、手套。二、 使用合格的一次性检验用品,用后进行无害化处理。三、 严格执行无菌技术操作规程,静脉采血必须一人一针一管一巾一带;微量采血应作到一人一针一管一片;对每位病人操作前洗手或手消毒。四、 无菌物品及其80、容器应在有效期内使用,开启后使用时间不得超过24小时。使用后的废弃物品,应及时进行无害化处理,不得随意丢弃。五、 各种器具应及时消毒、清洗;各种废弃标本应分类处理(焚烧、消毒剂浸泡或灭菌)。六、 检验报告单消毒后发放(电脑打印的除外)。七、 检验人员结束操作后应及时洗手,毛巾专用,每天消毒。八、 保持室内清洁卫生。每天空气、各种物体表面及地面常规消毒,有记录。在进行各种检验时应避免污染;在进行特殊传染病检验后,应及时进行消毒,遇有场地、工作服或体表污染时,应立即处理,防止扩散,并视污染情况向上级报告。九、 各种卫生学监测达到要求。十、 菌种、毒种,应按传染病防治法进行管理。蓝山县中心医院生物安81、全管理程序文件文件编号:LSZXYY-JYK-XJS-03版本修订号:10主题内容生物安全责任制度生效日期:2016年1月1日第35页为了加强医院病原微生物实验室生物安全管理,保护本实验室工作人员和公众的健康,落实相关的职责和责任,制定本制度。一、以医院法人代表(院长)为主任的实验室生物安全管理委员会主要职责:1)指导制定本单位实验室的生物安全规章制度、操作规范和标准操作程序等。2)负责本单位生物安全的日常监督、检查。3)负责制定新的安全政策以及仲裁安全事件纠纷。二、科主任作为实验室生物安全第一负责人,负责本科室各BSL-2实验室的生物安全。 1)决定并授权进入BSL-2实验室的工作人员。 282、)监督有关生物安全法规和SOP执行。3)任命实验室生物安全管理员,具体落实实验室生物安全管理工作。 4)制定和实施实验室应急处置预案。 三、各专业组组长为各自实验室的生物安全管理员,其职责: 1)负责实验室生物安全保障以及技术规章方面的咨询工作。 2)定期进行内部的生物安全检查。 3)纠正违反生物安全操作规程的行为。 4)协助生物安全的事故调查。 5)检查和督促实验室废弃物的有效管理和安全处置。 6)检查和督促实验室各项消毒灭菌措施的落实情况。四、实验室生物安全管理委员会和科主任作为管理层的责任:1)应为员工提供持续培训及继续教育的机会,保证员工可以胜任所分配的工作,知晓可能面临的风险。2)应83、为员工提供必要的免疫计划、定期的健康检查和医疗保障。3)应保证实验室设施、设备、个体防护物品等符合国家有关的安全要求,并定期检查。4)实验室及其设施、设备应定期维护、更新,确保不降低其设计性能。5)应为员工提供符合要求的适用防护用品和器材。6)应为员工提供符合要求的适用实验物品和器材。7)应保证员工不疲劳工作、不从事风险不可控制的或国家禁止的工作。五、实验室工作人员的个人责任:1)应充分认识和理解所从事工作的风险。2)应自觉遵守实验室的管理规定和要求。3)应遵循实验室生物安全手册的相关制度和程序。4)在身体状态许可的情况下,应接受实验室的免疫计划和其它的健康管理规定。5)应按规定正确使用设施、设备和个体防护装备。6)应主动报告可能不适于从事特定任务的个人状态。7)不应因人事、经济等任何压力而违反管理规定。8)有责任和义务避免因个人原因造成生物安全事件或事故。9)如果怀疑个人受到感染,应立即报告。10)应主动识别任何危险和不符合规定的工作,并立即报告。