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中山高科美塑料有限公司ISO90012008质量管理体系认证推行方案32页
中山高科美塑料有限公司ISO90012008质量管理体系认证推行方案32页.doc
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管理专题
上传人:地** 编号:1280413 2024-12-16 32页 273KB
1、 中山高科美塑料有限公司ISO9001:2008质量管理体系认 证 推 行 方 案核 准: 审 核: 编 制: xxx 日 期 : 2013 06 - 28 如果说20世纪是生产率的年代,那么我们 现在所处的21世纪则是质量的年代。市场的竞争将归结为人才的竞争、质量的竞争、公司素质的竞争,公司所面临的竞争愈来愈激烈。如何提高公司的品牌效应,增强市场竞争能力,立于不败之地?如何与国际接轨?将成为公司决策者所面临的课题。与国际接轨的ISO9000:2008标准将帮助公司建立质量管理体系,通过现代的质量管理方法来提高公司员工的素质,控制公司的产品质量,降低质量成本,扩张公司的产品品牌效应,让客户满意2、,达到公司与顾客双赢,公司与客户共同占领市场这目的。目 录第一章 前言4第二章 2008版ISO 9000族标准简介5第一节 ISO9001产生和发展第二节 ISO9001:94版结构第三节 ISO9001:2000版标准结构第四节 ISO 9001:2008版核心标准第三章 质量体系策划7第一节 ISO9001推行工作流程第二节 质量体系文件的策划第三节 主要业务流程控制的策划第四节 公司实施ISO9001:2008标准的益处及辅导效果第四章 推行工作实施步骤 18第五章 如何确保质量管理体系的有效性 20第六章 ISO9001培训课程表 22第七章 ISO9001实施全期工作计划 23第八3、章 推行ISO9001之成本预算 26第一章 前言=根据中山高科美塑料有限公司范厂长的深入沟通,我们对公司之组织结构、运作模式、基础设施及推行ISO9001的基本思路有了更深入的了解。在此基础上,我们经过系统分析、深入研究,制订此份推行方案,供公司参考。我们的服务宗旨是:指导公司以最少的投入建立一个适宜、高效的ISO9001:2008质量管理体系。 我们将秉承“理想无限、服务无限”的宗旨,与公司同心协力建立ISO 9001质量管理体系,获得准入国际贸意市场通行证,提高公司的综合管理水平,百尺竿头,更进一步。预祝我们取得圆满的成功!第二章 ISO9001发展历程=2.1 ISO9001产生和发展4、经济发展市场竞争的需要ISOTC176负责制定标准1987年版100多个国家采用第一次修订:1994局部修订第二次修订:2000全面修订第三次修订:2008局部修订2.2 ISO9001:94 标准结构 ISO9000ISO9004ISO9001ISO9002ISO9003管理指南保证模式设计生产售后服务最终检验20大项要素 20项要求 19项要求 16项要求 2.3 2000版ISO9000标准的结构核心标准其他标准技术报告ISO9000ISO9001ISO9004ISO19011ISO10012ISO10006ISO10007ISO10013ISO10014ISO10015ISO100175、(1)质量管理体系基本原则和术语(ISO9000:2000):表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语。(2)质量管理体系要求(ISO9001:2000): 新标准在1994版ISO9001的基础上,在标题、结构、内容上均作了重大修改,已替代了ISO9002:1994和ISO9003:1994(这两项标准已被撤消)。新ISO9001允许有条件的剪裁,但对剪裁的规则做出了明确的规定,标准的结构从1994版的“要素结构”变为2000版的“过程模式”,从产品形成各阶段的控制方式,转为顾客为核心的过程导向方式。(3)质量管理体系业绩改进指南(ISO 9004:2000):提供考虑质量管理体系的有6、效性和效率性两方面的指南,该标准的目的是组织业绩改进和顾客及其他相关方满意。(4)质量和(或)环境管理体系审核指南(ISO 19011:2002)2.4 2008 版核心标准n ISO9000:2005 质量管理体系 基础和术语;n 质量管理原则(八项)n 质量管理体系基础(12条)n 术语和定义(80个)n ISO9001:2008 质量管理体系要求; 顾客n ISO9004:2000 质量管理体系业绩改进指南; 顾客+相关方n ISO19011:2003 质量/环境管理体系审核指南。 质量+环境的审核第三章 质量体系策划=第一节 ISO 9001推行工作流程持续运行提高 售后服务跟踪 推行7、满意测量 推行公司获证 正式认证审核 认证准备培训纠正预防措施推行小组预审推行满意测量内部审核策划实施内部审核纠正预防措施管理评审培训实施管理评审纠正预防措施诊断现有体系推行小组策划质量体系设计标准知识培训业务流程重组推行满意测量文件编写培训指导文件编写体系文件审查试运行培训体系试运行管理知识培训推行满意测量内审员培训管理体系整合第二节 质量体系文件策划一、结合公司业务流程的特点,公司的质量体系文件应着重考虑下述三点:a)以工作过程的流程编写文件, 而不是教条化地迎合标准条款;b)文件系统的构成应符合实际工作的需要,并保证文件系统的协调性和灵活性;c)将现有的管理制度(经修改和调整后)和与公司8、相关的法律、法规纳入文件控制系统。二、公司的文件可以分为三类来控制:质量体系文件、行政管理文件、外来文件(含有关的法律、法规文件等)三、适用于中山高科美塑料有限公司的质量体系文件可包括:质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录。四、每一类文件大致构成如下: a) 公司的质量手册可以考虑下述结构描述:n 质量方针/目标n 组织机构/管理职责n 公司管理系统描述n 主要业务过程描述n 检查和改进过程描述b) 程序文件 程序文件是质量手册的支持文件,是质量手册的具体化,是质量保证活动的指导性文件,它规定了各项质量活动开展的具体途径。程序文件的内容大致铺排如下:n 岗位职责/权限/资格要求描述n 与内9、部和外部的接口程序n 完成各类业务活动的流程、步骤、方法、途径c) 作业指导书 作业指导书主要用于明确如何圆满完成工作以及符合技术、规范和标准的准则,它回答5W1H即:做什么、为什么做、谁去做、何时做、何地做、如何做,作业指导书是程序文件的具体化。这类文件可以包括:n 各类管理标准n 各类服务和工作的方法、规定d) 质量记录质量记录是用于证实公司各项质量活动符合ISO 9000标准要求的见证性文件,是在公司多个工作现场留下的工作记录,这类文件包括:n 统一的记录表格n 与质量活动有关的各类报告第三节 主要业务流程控制的策划根据中山高科美塑料有限公司业务流程的特点,我们在推行过程中,将对公司的以10、下活动进行有效控制:1)管理层职责n 质量方针和质量目标的管理 制订、完善公司的质量方针和质量目标; 制定评估质量方针是否具有实现的框架,评估质量目标是否能有效支持质量方针; 确定组织机构,明确公司每个部门在质量体系中应承担的职责和权限,理清各部门在质量管理体系中的组织接口;明确各岗位工作人员的职责和权限; 将公司现有质量目标分解到各层级、各部门,实施目标管理; 制定目标考核方法、目标值的统计方法和计算方法,设置目标值的收集和考核部门,并将质量目标的考核结果与部门工作绩效、个人收入相挂钩,形成一个责、权、利相一致的管理体系。2)资源管理n 人力资源管理 在公司现有的人力资源管理制度的基础上,进11、行岗位职务分析,明确岗位职责与岗位资格要求; 建立人力资源需求的识别与评估系统; 建立人力资源教育训练机制,包括新进人员的上岗训练、在职人员的岗上训练; 建立员工工作绩效考评系统,并与质量管理的质量目标考核相结合; 完善员工行为规范,激励员工积极向上,努力拼搏,建立员工生涯发展规划。n 设施、工作环境的管理 完善对办公支持系统和通讯设备、办公自动化设备、电脑维护等管理办法 完善对办公基础设施的管理 消防、保卫工作的管理3)产品实现的主要过程n 公司主要业务活动为: 女装鞋的设计、生产制造和销售;n 业务过程质量计划的控制: 建立/完善控制的流程,即由质量计划的编制、审核、批准、发布、实施、修订12、控制的全过程; 业务过程质量计划的内容可包括:项目概况/项目的质量目标/项目的组织结构、人员职责、职能分配/项目作业的策划与控制/业务过程出现各种异常如何处理等; 项目作业的策划与控制包括;文件和技术资料/作业方案及作业方法/作业进度计划/主要技术措施、质量控制点及控制措施/现场准备/各类资源供应计划/项目作业检验标准、规范等;n 顾客要求识别与合同评审控制 识别/确定与产品有关的要求包括:顾客规定的要求,包括质量要求、价格要求、货期要求、对交付及交付后活动的要求等;顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;与产品有关的国家法律、法规、强制性标准或行业标准、地方法规等;公司13、确定的任何附加要求。 与产品有关要求的评审要建立/完善评审的流程,即意向接收订单/合同评审订单/合同批准订单/合同确认鉴定订单/合同执行订单/合同,对全过程进行控制; 与产品有关的要求发生变更时要再进行评审。n 顾客沟通控制 与顾客的有效沟通,要在适宜的阶段反复进行; 作业前,对产品的信息进行沟通; 作业中及作业后沟通的内容包括:问询订单/合同的处理,包括订单/合同要求的变更;顾客反馈,包括顾客抱怨的接收与处理。n 采购过程控制 建立/完善新的物料供应商、外协加工商选择、评价程序,即现场考查(样品送检)相关部门/人员评价授权人批准列入合格供应商;选择/评价的内容包括:经营范围及资质/供应能力/14、检测能力/信誉状况/物料外观、功能/材质证明文件/贮存保管能力/其他认为必要的条件; 建立/完善现有主要物料供应商、外协加工商的定期评审的程序,定期评审的内容可包括:供应物料或外协加工的质量情况/履约情况/供应物料的使用效果/服务质量 建立供应商/外协加工商的档案资料,建立对供应商/外协加工商的选择和评估方法,科学选择、评估合格供应商/外协加工商,确保供应商/外协加工商提供的材料和加工符合质量要求。 采购计划要求:根据设计要求和生产进度计划编制物料采购计划;采购计划的信息必须清晰,包括物料的名称、规格型号、质量要求、数量、需用日期、供应商、产地、单价等,必要时应注明所需的技术标准;确定采购计划15、的编制、审批、批准、实施及进度跟踪的流程。 采购合同要求信息清晰:物料的名称、规格型号、单价、计量单位和数量,特殊要求的还应注明产地、生产人员资格要求、质量管理体系要求;规定物料的质量技术标准、质量要求、质量等级、包装要求、交付时间、地点、方式、验收方式、结算方式及违约处理等,必要时还应注明适用的加工图纸和顾客确认的样品。采购合同的审核、批准的授权人要有明确的规定。 采购物料的验证是确保采购物料符合产品质量要求的手段,采购物料的验证包括文件验证和实物验证。 对实物进行检验、试验/需取样试验的,应规定如何取样送验,实物验证不合格的物料应进行处理,确保不合格物料不流入生产过程。n 生产和服务提供的16、过程控制 做好生产过程的质量控制是确保产品质量的中心环节,生产过程的控制包括:生产准备过程生产实施过程工序检验过程产品交付过程 生产准备过程的控制包括:明确作业部门和人员,明确相关人员的职责;订单/合同交底,明确顾客要求;必要时编审项目作业质量计划;作业图纸审核,确定作业方法;作业现场准备;生产物料和设备的准备;生产人员的组织等。 生产实施过程的控制包括:产品技术要求交底,明确各工序的作业要求;产品物料的控制,按采购计划跟踪控制生产物料;生产设备的控制;生产人员及作业质量的控制;生产现场环境的控制;生产进度的控制;特殊过程的质量控制;不合格作业或不合格品的控制;纠正预防措施的控制。 工序检验过17、程的控制包括:作业者自验/各工序的作业者自验是作业者自我控制的一种方式,是保证产品质量的基础;工序巡检是管理者对工序质量监控的一种方法和手段;工序专检是由专门检验人员设立的专职控制点。规定检验的频次、检验的要求,提供充分的资源,对工序检验的全过程进行控制。 产品交付过程的控制包括:产品的最终检验;产品的贮存;产品的交付,规定各个阶段的控制内容,控制方法,控制标准,对全过程进行控制。 产品的售后服务控制的内容包括:依据合同要求和相关法律、法规,编制售后服务计划;实施售后服务,发现问题接受顾客抱怨;分析原因,制定并采取相应的整改措施;验证整改措施,并将整改结果反馈给顾客。 做好产品标识和可追溯性的18、控制,特别要做好状态标识,其控制内容包括:原材料、半成品、成品的标识;设备的标识;生产过程的标识;标识移置的控制;以及质量记录的追溯性的控制。 在生产过程中会有顾客财产出现,保护好顾客的利益亦须对顾客财产进行控制,控制内容包括:顾客提供的物料、设备、设施和信息资料(图纸、规范、图集);顾客提供的图纸、规范、图集应进行保密控制,未经顾客许可不得向第三方泄露或提供。 产品防护存在于经营过程的始终,完善/落实采购、生产、交付各个阶段的防护措施,发生损坏/破坏,分析原因,追查责任,及时采取相应的整改措施。产品防护的控制内容包括:原材料的储存、搬运、标识的防护;设备、设施的储存、搬运、标识的防护;生产过19、程中半成品的标识和防护;产品交付前的成品防护等。 监视生产作业中的特殊过程。特殊过程的控制重点放在作业人员的资格是否符合要求;设备设施是否符合产品的质量要求;是否制定了特殊作业过程的作业规范;是否对特殊作业过程进行了连续有效的监控等。n 监视和测量设备(计量仪器)的控制 明确控制对象,即监视和测量设备(计量仪器),例如:度量尺类、天平、台称、各种专用检测试验仪器,还包括自制的各种测试仪器、设备等。明确监视和测量设备(计量仪器)的使用人员、维修维护人员的要求。 建立/完善控制流程:即购置验收初次校验使用贮存定期送检维修维护封存报废,对全过程进行控制。 建立监视和测量设备台帐,校准计划、周期,建立20、巡检制度,确保其精确度和准确度可靠。包括自制测试设备、电脑设备及软件的维护管理。4)测量、分析、改进过程n 建立顾客满意度测量程序,包括: 明确顾客满意度的控制内容;明确如何对顾客满意度进行监视、测量。 建立/完善顾客满意度监视/测量的流程,即信息收集信息分析信息处理。 做好产品保修售后服务,认真、及时好处理顾客抱怨,了解顾客的新需求、为顾客提供完善的服务是提高顾客满意度,提高顾客回头率的重要手段。n 建立内部质量体系审核机制 质量管理体系的建立和运行标志着公司管理水平的提高,但质量管理体系长期运行及运行环境的变化,会存在方方面面的不适应,必须及时的发现问题,进行改进。内部质量体系审核是发现问21、题,进行改进的重要手段。 建立/完善内部质量体系审核的流程,即审核策划审核准备审核实施纠正/预防,对全过程进行有效的控制。 建立和培训一支强有力的内审员队伍,确保质量管理体系能够长期稳定、有效的运行,并不断得到改善。 在下列特殊情况下,可考虑进行追加审核:发生了严重的产品质量问题或顾客有重大投诉;组织机构、产品类型、作业技术与装备等有较大改变;即将进行第二方、第三方审核前;公司认为有必要的情况下等。n 过程的监视和测量 业务过程的监视和测量包括:质量管理体系四大过程(管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进)的监视和测量。 对每一个过程的监视和测量,应考虑四个基本问题:a)过程是否已被识22、别,并适当规定;b)职责是否被分配;c)程序是否得到实施和保持;d)在实现所需求的结果方面,过程是否有效。 生产过程的监视和测量包括:a) 来料检验:确保提供符合质量要求的原材料。b) 工序的检验:按质量计划的要求进行自检、巡检、专检,确保产品检验合格后方可进入下道工序。c) 最终检验:产品完工后,按既定检验计划,检验标准对成品进行检验,确保不合格产品不流入到顾客的手中。d) 对过程的监视和测量所发现未能达到所策划的结果时,应采取改进措施,以确保产品质量符合要求.n 产品的监视和测量 产品的测量和监控包括:原材料、半成品和成品的监视和测量; 原材料的监视和测量其控制内容应包括文件验证和实物验收23、。 文件验证a)进货单上的物料名称、规格、质量标准是否与采购计划、采购合同相符;b)有无材质证明或产品合格证。 实物验收a)进货物料是否与所要求的品种、规格、型号的产品相符;b)数量是否与进货单相符;c)进货物料的包装、标记、生产厂家、生产日期、有效期是否符合要求和标识清楚,包装是否完好无损;d)对进货物料进行质量抽检。 文件验证和实物验收后,发现不符合要求的,应立即查清原因进行处理。 对进货物料按规定需要取样复试的,应予以隔离和标识,并按规定取样送检,经检验合格后方能使用。 半成品的监视和测量a) 检查提供给生产作业的物料是否符合质量要求。b) 检查各工序、环节是否按规定的方法、步骤、要求作24、业。c) 各工序、环节是否按规定的要求进行了自检、巡检、专检,其有效性如何,发现不合格应及时通知相关部门和人员。d) 不合格品的处置是否按照规定的程序进行。e) 规定的各种检验记录是否得到有效的保存。 最终产品的监视和测量a) 产品完工后,应检查生产过程中的各项检验和试验是否均已完成,各项记录是否整理齐全,各种数据及文件是否得到审批认可,且满足订单/合同要求。b) 按成品的检验计划、检查规格及合同/订单要求对完工产品进行检验、试验和评定,并作记录。c) 成品检验批不符合质量要求的,应立即通知相关部门/人员分析原因,制定措施,进行整改,并督促限期完成。d) 最终检验和试验必须做好记录,按规定具有25、授权检验人的签字并予以保存。n 不合格品的控制和处理 不合格物料的控制和处理:用于生产的原材料、半成品经检验认定为不合格时,应对不合格物料进行评审,提出处理意见。评审处置方式:a)降级使用和改变用途;b)退货。应对不合格物料进行挂牌标识,在未进行处置前不得发放使用。并作好记录。对不合格物料的处置进行监督管理。 不合格工序的控制和处理:在检验试验中发现不合格工序时,应对不合格工序进行评审,提出处理意见。工序不合格品应分类进行控制。工序不合格品的处置方式包括:a)返工;b)返修或不经返修作为让步接收。决定返工或返修方案应由授权人员批准,并组织实施; 返工或返修工作完成后,应组织复检、验证。若处置结26、果是申请让步接收,应由授权人员组织有关人员与顾客或其代表办理让步接收手续,由顾客或其代表签字许可。n 数据分析 了解什么是数据,明确数据分析的作用,利用数据分析得出的结论,为持续改进质量管理体系进行决策服务。 建立/完善数据分析的作业流程,即确定数据来源搜集数据信息数据信息分类统计技术处理输出分析结论进行质量改进。 数据的来源包括:外部来源和内部来源。数据可采用已有的质量记录、书面资料、讨论交流、电子媒件、声像设备、通讯等方式进行交流。 对数据的收集、分析与处理应提供如下信息:a)顾客满意;b)与产品要求的符合性;c)过程和产品的特性及发展趋势,包括采取预防措施的机会;b)供方。 内部和外部数27、据的收集、分析与处理,要进行的职责分工,明确收集、分析、处理的内容,例如:品质部门负责质检验结果及质量管理体系运行情况反馈;生产部负责技术标准类数据的收集分析;办公室负责政策法规类信息收集、分析、整理,及时进行信息的沟通等。 数据分析方法。为了寻找数据变化的规律性,通常采用统计技术。a)对于市场、顾客满意程度、质量管理体系审核、分析一般采用调查表。b)在生产过程中,对所出现的不合格可采用排列图,以找出问题的主要方面。c)对多次、重复出现的质量问题或重大质量事故及质量通病采用因果分析图,以找出其主要原因。 统计技术实施要求a)应组织对有关人员进行统计方法培训;b)正确使用统计方法,确保统计分析数28、据的科学、准确、真实。要经常检查运用统计方法适用性和有效性,n 纠正措施和预防措施 纠正措施信息来源可包括顾客报怨、不合格报告、内部质量管理体系审核报告、管理评审输出、数据分析的输出、顾客满意程度测量的输出、有关质量管理体系的记录、公司内部员工报告、过程测量等 纠正措施的制定、审批、实施和验证a) 当原材料、半成品及成品质量发生不合格或在质量体系运行中出现不合格项时,各责任部门、单位均必须针对其产生的原因,制定相应的纠正措施,以防止再发生。制定纠正措施时,应充分考虑顾客的抱怨和提出的质量问题。b) 在内外部质量管理体系审核、管理评审中对质量体系运行中出现的不合格项,应督促责任单位分析原因,制定29、纠正措施,并组织内审员验证实施效果。c) 所有采取的纠正措施都必须由规定的负责人批准后,才可发至责任部门(单位)或人员执行。所有采取的纠正措施均以纠正措施记录的形式提出。实施部门(单位)应在规定的时间内认真纠正措施。实施后将结果及时反馈给纠正措施发出部门(单位),由纠正措施发出部门(单位)负责验证实施效果。d) 所有采取纠正措施的有关信息,须提交下次管理评审。 有关职能部门均应恰当的利用在生产过程中影响工程质量的各方面信息(含顾客需求和期望的评审、市场分析、管理评审输出、数据分析的输出、顾客满意程度的测量、过程测量、顾客信息来源的汇总系统、有关质量管理体系的记录、从以往经验获得的教训等),以发30、现、分析不合格的潜在原因,制定预防措施并贯彻实施,从而消除潜在的不合格因素。 定期组织召开质量分析会,依据所收集提供的影响产品质量的各方面信息,进行综合分析,有针对性地进行研究,制定预防措施,经授权人批准后,下发相关部门(单位)实施。 预防措施的验证应分级进行。各部门发出的预防措施由各部门负责监督检查和验证实施效果。 所有采取预防措施的有关信息,须提交下次管理评审。n 质量管理体系改进通过定期进行内部质量体系审核、管理评审活动、审查质量体系的运行情况,制定并实施纠正/预防措施,实现自我诊断、自我实施、自我完善、自我提高的目的。第四节 公司实施ISO9001:2008标准的益处及辅导效果我们将根31、据ISO9001:2008标准的特点和新要求,结合公司业务过程的特色、产品/服务范围和运行实际管理的现状,来设计一套符合标准要求的且能给公司带来效益的质量管理体系。我们在辅导公司进行ISO9000标准实施过程中强调系统和体系的有效性,并通过在实施辅导过程中贯穿应用八项质量管理原则,给公司的所有相关方在以下方面带来直接益处。一、顾客/产品使用者将通过获得具有以下要求的产品而受益l 符合要求l 可信赖的和可靠的l 在需要时间应用的l 可维护的二、组织的员工将在以下几个方面受益l 良好的工作条件l 不断提高的工作满意度l 不断改善的健康和观念l 不断提高的道德观念l 不断完善的工作稳定性三、所有者/32、投资者将从以下几个方面获得效益l 不断提高的投资回报l 不断改进的经营结果四、供方及合作伙伴将通过以下几方面获益l 组织与供方的稳定关系l 组织对供方产品需求的增长l 良好的合作关系和相互间的理解五、社会将在以下几方面获益l 完全符合法律和法规要求l 增进健康和安全l 减少环境的压力l 不断增长的安全感六、组织将在以下几方面获益l 顾客满意、追加订单并招来回头客l 对市场机遇做出快速而灵活的反应l 能够自我诊断并不断自我完善l 人人树立工作责任感并参与持续改进l 有效地使用资源、降低成本、缩短周期l 最大限度地实现预期的结果l 使关键的相关方对组织有效性和效率建立信心l 提高组织的实力并增强竞33、争的优势l 增强对改进机会的快速而灵活的反应能力l 决策以数据信息为依据,增加决策的有效性l 增强供需双方创造价值的能力l 优化成本与资源。灵活、迅速联合一致地对市场变化做出反映。七、经过我们的共同努力后,中山高科美塑料有限公司的运作管理在短期内将会明显在以下方面得到加强和改善:l 提高公司各项经营管理活动的计划性,提高按时交付率,提高重点顾客的满意度。l 建立和健全质量控制系统,将明显改善顾客资料的管理,减少资料出错的可能,提高对质量控制和判断的效率,重要的是加强与顾客的沟通,提高作业效率。l 可以减少作业过程中人为的失误,减少作业过程中的损耗和不合格品率。l 增强员工的质量管理和质量控制意34、识,掌握预防和纠正不合格问题,分析和改善不合格问题的方法和途径。l 现场得到明显改善,不良品率明显下降,顾客投诉明显下降。l 建立了一个可供持续发展、持续改善的管理平台。第四章 推行工作实施步骤=对推行工作的全过程将进行系统的策划和控制,主要工作流程包括:n 制订推行工作全期计划,明确双方推行工作步骤、双方责任和进度要求(针对公司的业务特点,本方案附录一提出了初步的推行工作全期计划):n 根据全期计划制订阶段性推行计划,具体规定在一定的时间内所要开展的工作任务、方法和双方的具体责任:n 定期的工作计划及完成情况回顾,包括: 推行组内的沟通和研讨 推行组成员与公司ISO9000主管人员间的沟通和35、交流 推行组成员与公司领导一起定期的检讨计划的完成情况n 及时调整和修改推行工作全期计划。一、质量体系诊断 质量体系诊断工作主要包括:n 拟订质量体系诊断计划。n 实施诊断对公司的组织架构、人力资源的状况以及公司业务过程进行详细的了解。n 根据诊断结果,编制书面的诊断报告,向公司汇报详细的诊断结果。二、质量体系设计 质量体系设计主要包括:n 详细分析公司各项业务过程n 与公司人员进行业务过程研讨n 确定公司业务过程与ISO9000标准之关系n 确定公司对各业务过程控制的程度 通过细致的质量体系设计,将书面明确以下内容:n 公司组织机构设置n 公司各部门职责和相互关系n 公司主要业务过程描述n 36、公司文件化质量体系构成,包括: 质量管理手册内容 程序文件清单 必要的作业指导书清单三、员工培训 在整个推行过程中, 我们将提供以下的培训项目:a) 管理层培训 b) 质量管理基础知识培训 c) 质量文件编写培训 d) 质量体系运行培训e) 内部质量审核员培训f) 其它公司管理培训课程 g) 认证准备培训详细的培训内容见 本方案第六章“培训方案”。四、质量体系建立 质量体系建立的过程主要工作包括:n 质量体系各层次文件编写辅导n 质量体系各层次文件的审查n 质量体系各层次文件讨论和定稿 通过质量体系的建立,主要实现以下目标:n 书面明确公司管理的政策n 明确公司各岗位的职责和权限n 书面明确公37、司主要业务流程n 明确规定各业务流程的职责和接口n 明确规定公司业务活动的标准和准则n 满足ISO9000标准规定的要求五、质量体系运行和检查 质量体系运行和检查的主要工作包括:n 质量体系运行辅导n 质量体系运行状况初步检查n 质量体系符合性审核n 内部质量审核辅导n 公司管理层管理评审辅导n 质量体系运行不合格纠正n 质量管理改进辅导通过质量体系运行和检查阶段的工作,将实现以下目标:n 确保公司各项业务过程按文件化的管理体系运作n 改进公司管理的不足n 确保通过实际的运行,使建立的管理体系运行实现公司管理目标六、第三方认证准备 第三方认证准备阶段的主要工作包括:n 推荐认证机构n 推行人员38、进行预审核n 辅导质量体系的进一步改进n 认证前辅导培训n 认证后不合格的纠正辅导第五章 如何确保质量管理体系的有效性=我们在辅导公司建立和推行ISO9000质量管理体系中会根据公司的实际作业情况,注重辅导的有效性和持久性,为保证推行工作完成之后,公司仍然按照ISO9000质量管理体系标准要求执行,使公司内的各项管理工作有一个明显的提高和持续改进,我们拟在今后的辅导过程中,重点抓好以下几个方面的工作。一、首先为公司各级管理人员和普通员工导入一个正确和先进的管理理念和管理模式。通过改变管理人员和普通员工的思想观念,改变他们的工作行为和工作习惯,从而树立将产品质量的控制由事后检验转变为事前预防的质39、量意识。二、建立一支有力量的合格的内审员队伍。该队伍成员一般由公司各部门的主管或骨干人员担任。培训他们真正掌握和理解并能运用ISO9000标准工具,在今后的体系维护和改进活动中,成为一支强有力的改革力量。三、帮助公司建立和健全考核机制。通过将质量目标分解到公司各部门或班组,形成目标考核体系,建立目标考核办法,然后,将公司对质量目标的定量的考核与公司人力资源部门的对公司员工定性的考核相结合,形成公司内部的考核机制,真正使各级员工在平时严格执行ISO文件要求,落实ISO文件要求,避免文件描述和实际做法不一致的现象。四、帮助公司建立纠正预防机制。重点狠抓对不合格事项的纠正和验证工作,严格按照质量“三40、不放过”原则进行纠正,即不找到事故产生的原因不放过、不制定事故的解决措施并落实责任人不放过、不使事故责任人和相关员工受到教育不放过。对每项纠正和预防措施要进行评估,并对落实效果进行评估。措施评估不合格不执行,效果评估不合格不放过、实行闭环跟踪控制。五、帮助公司建立信息反馈和处理系统。通过建立系统而实用的表格,及时监督和记录运作过程中的任何质量信息,并定期反馈和分析,为寻找管理突破口和管理决策提供准确可靠的数据信息。六、帮助公司建立数据分析系统。通过收集营运服务和工程项目中的各类数据,如原材料进货质量的动态数据,各供应商之间的供货质量水平横向比较的数据,产品检验合格率数据,顾客报怨数据,市场调研41、和价格反馈数据,设备/设施返修和维修率数据等等。通过对这些数据的整理和分析,发现产品质量趋势,有针对性地制定纠正和预防措施,同时,识别更多的改进机会。七、做好管理评审。管理评审是对上一个年度或阶段的管理结果的评价,是公司领导层对质量管理体系是否存在问题的综合评估, 是对下一个年度或阶段管理工作的总体部署,对管理评审会议上发现的问题制定有针对性的纠正和预防措施,往往能起到事半功倍的效果。同时,也是公司管理层对中层和基层班干部的管理工作有力监督和推动,真正发挥领导作用。八、为公司提供完善的售后服务,解决公司后顾之忧。在认证有效期内,广东大雄经济技术推行限公司都会为公司提供内审员培训,认证机构监督审42、核之前的预审,确保公司获得ISO9000认证之后,质量管理体系持续运行,能顺利通过认证机构的复审。第六章 ISO 9001:2008培训课程=为使公司能全面提升质量意识,有效地实施ISO9001标准,我公司将在ISO9001推进过程中为公司实施ISO9001专项课程培训:(培训课程时间安排以不影响工作为前提)。性质序号培训项目推行阶段预计时 间(HR)培训人员ISO9001专题培训1ISO9000基础知识宣贯、推行基本理念与方式动员(一)1全员或全体干部2ISO9000标准族相关知识及“八大管理原则”宣讲(一)2各部门负责人、文件编写人员3先进管理思想观念的导入培训如PDCA环、零缺陷观念等(43、二)2全体干部4ISO9001:2008条款说明及推动执行方法(二)4各部门负责人、文件编写人员5质量手册、程序文件编写培训(二)3各部门文件编写员、内审员6内审员培训(三)12内审员、全体干部7ISO9000认证前宣贯动员(四)1全员或全体干部8认证前迎审小组培训(四)1公司内审人员9统计技术(QC七工具)(三)3全体管理人员 第七章 ISO9001:2008实施全期工作计划= 时间 内容2013 July-W12013 July W22013July W32013July W42013Aug W12013Aug W2质量体系诊断推行工作准备质量体系设计ISO9000培训文件编写培训体系文件44、编写审查修订文件文件实施培训内 审 员培训体 系 运 行文件适用性修订管理技术培训 内部质量审核管 理 评 审纠 正 措 施正 式 审 核证 书 跟 踪 注: 表示主要由推行师完成, 表示由双方共同完成,完成效果由双方共同确认推行计划进度安排表阶段时间推行师工作安排公司配合工作前期介入阶段W1(July 16)1推行师了解和熟悉公司部门或业务的工作流程及现状2推行师指导思想的工作内容、包括公司的质量方针、质量目标的制定、公司质量职责分配及质量目标的分解3了解公司现有人力资源管理状况,建立或完善岗位职务分析工作1制定公司的质量方针和质量目标2在推行师的指导下进行质量管理体系的职能分工3开始着手进45、行岗位职务分析工作推行师培训ISO9001标准培训文件编写方法包括程序文件编写和工作文件编写公司文件编写小组及骨干人员、各部门负责人W2(July 813)1推行师对公司现有质量体系提出建立文件化程序的建议,并实施程序文件修改2推行师起草编制公司的质量管理手册,并交给公司修订3确定工作文件目录,指导公司编制工作文体并进行修订1实施程序文件编制工作2开始着手编制工作文件3收集现有质量记录表格推行师指导编制程序文件继续编制程序文件或修改1推行师制定质量管理体系所用的各种表格,并提交公司作参考并修订2推行师指导编制部分工作文件3审查前期工作结果。即质量手册程序文件的修改和完善情况4正式发布质量方针、46、质量目标、管理者代表任命书等文件。1继续编制所需工作文件。2审查推行师制定的表格与实际运作之间的差距。3刻制质量管理体系所需印章或印刷所需表格。4发布质量方针、质量目标、管理者代表任命书、内审员构成等相关组织文件。1质量体系正式发布前的审核确认2确定公司应控制的文件和记录范围,包括外来文件和记录3收集相关的法律法规文件并建立索引和查新的控制方法1进行工作文件的最终确认工作2其他临时交待事项3继续建立和完善岗位职务分析工作文件体系运行阶段W2(July 813)1召开质量管理体系试运行的动员会2指导公司开展质量体系文件培训工作1正式发布质量体系文件2发放质量体系文件3开展质量体系文件培训和学习活47、动4正式按文件要求实施,并开始按文件要求做好各种记录。阶段时间推行师工作内容安排公司配合工作内容文件体系运行阶段W3(July 1520)1实施现场改善的6S培训活动2指导现场实施改善3实施常用QC七大手法培训1按要求制作所需要的标识或划分区域2开展5S现场管理活动W3(July 1520)1实施内审员培训活动2检查试运行过程中出现的问题3继续指导改善现场管理1实施生产作业现场改善活动2确认岗位职务分析工作W3(July 1520)1实施内审员培训活动2检查常用QC七大手法的实际运用状况3检查和确认岗位职务分析工作1继续运用统计技术2继续按文件要求实施质量管理体系质量体系运行评估阶段W4(Ju48、ly 2227)1进行内部质量管理体系审核2评价前期工作结果1参与内部质量管理体系审核2学习和掌握内审方法1指导公司实施纠正审核中发现的不符合项2指导修订文件3发布修订后的质量体系文件4指导收集管理评审所需资料5培训如何召开管理评审1纠正审核中发现的不符合项2修订质量体系文件中的不足3按修订后的质量体系文件运行4按要求收集或编制管理评审所需资料管理评审阶段W4(July 22 31)1内审纠正结果落实的验证2继续指导纠正存在的问题3检查管理评审资料的准确性和全面性等问题4指导召开管理评审会议5 向认证机构提出认证申请1继续纠正尚未纠正的问题2召开管理评审会议3准备送认证机构之资料准备认证阶段W12(Aug 110)1指导纠正管理评审会议中的不符合项1落实和纠正管理评审会议措施1作认证前的培训2指导解决遗留问题和突发问题1作认证前的现场整理和质量管理体系运行状况的最后检查现场认证现场认证以上计划安排为初步设想,将会根据公司的实际情况进行调整和补充。第八章 推行ISO 9001之成本预算=1、硬件投入:一台电脑,一台打印机,文件夹及纸张若干。2、人力投入:选择一名管理者代表、协助顾问工作;文控专员一名; 骨干成员每天配合1小时即可; 高层管理者每周配合1小时即可.3. 提供无线网络 4、认证费(含认证审请费、审核费及证书费)由公司选择认证机构后再定。
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