1、金伟纳卫浴公司管理手册目的和范围1.1 目的公司依据GB/T 19001-2000（idt ISO9001:2000）质量管理体系标准和GB/T 28001-2001职业健康安全管理体系标准，建立本公司的管理体系。主要目的在于通过建立和实施管理体系，对影响产品、职业健康安全的各类因素予以预防和有效控制，确保公司能持续提供符合相关方要求的产品和服务，同时通过有效地运作和持续改进与公司场所、活动、产品和服务有关的质量绩效及职业健康安全绩效，防止不符合的发生，以达到顾客、社会、员工的满意。1.2 适用范围 公司实施的管理体系包含GB/T 19001-2000、GB/T 28001-2001标准的所有2、条款。 即本手册适用于公司的质量管理体系和职业健康安全管理体系，下面简称管理体系。 本手册适用于佛山金伟纳卫浴有限公司卫浴产品（包括花洒、淋浴器、升降杆系列）的设计、生产、服务及相关的质量管理、职业健康安全管理活动。2 引用标准2.1 GB/T 19001-2000 idt ISO9001:2000 质量管理体系要求；2.2 GB/T 28001-2001职业健康安全管理体系规范；2.3 GB/T 19000-2000 idt ISO9000:2000 质量管理体系基本原理和术语。3 定义3.1 管理体系：为制定、实施、实现、评审和保持公司管理方针所需的组织结构、策划活动、职责、程序、过程和资3、源。包括质量管理体系和职业健康安全管理体系。体系文件中简称管理体系。3.2 质量管理体系：管理体系的一个组成部分，包括为制定、实施、实现、评审和保持质量方针所需的组织结构、策划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。3.3 职业健康安全管理体系：管理体系的一个组成部分，包括为制定、实施、实现、评审和保持职业健康安全方针所需的组织结构、策划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。3.4 管理方针：公司对其质量和职业健康安全管理绩效的意图与原则的声明，为公司的管理绩效及管理目标和指标的建立提供了一个框架。3.5 因素：公司的场所、活动、产品和服务中能与管理绩效发生相互作用的要素（含质量因素和职业健康安全风4、险）。3.6 重要因素：指具有或能够产生重大影响的质量因素和职业健康安全风险。3.7 管理目标：公司依据其管理方针规定自己所要实现的总体管理目的，如可行应予以量化及分解，包括质量目标和职业健康安全目标。3.8 管理绩效：公司基于其管理方针和目标，对其相关因素进行控制所取得的可测量的管理体系的结果。包括质量绩效和职业健康安全绩效。3.9 持续改进：增强满足相关方要求的能力的循环活动。强化管理体系的过程，目的是根据公司的管理方针，实现对整体管理绩效的改进。3.10 顾客：接受产品的组织或个人。如：消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方。（注：顾客可以是组织内部的或外部的）3.11 相关5、方：与公司的管理绩效有关或受其管理绩效影响的个人或团体。如：顾客、所有者、员工、供方、银行、工会、合作伙伴或社会。3.12 管理体系审核：客观地获取审核证据并予以评价，以判断公司的管理体系是否符合公司所规定的管理体系准则的一个以文件支持的系统化验证过程，包括将这一过程的结果呈报管理者。包括质量管理体系审核和职业健康安全管理体系审核。4 管理体系要求4.1 总要求 总经理和管理者代表负责按照GB/T 19001-2000标准和GB/T 28001-2001标准的要求，结合公司的实际情况，通过过程方法模式建立、实施并保持适合于公司的场所、活动、产品和服务性质、规模与影响的管理体系，做到有效运行并持6、续改进。为此，公司应：A. 识别质量管理体系所需的过程；明确过程关系，确定其顺序和相互作用；针对公司所选择的任何影响产品符合要求的外包过程(包括电镀、烤漆、印字、酸洗、注塑)，等同于公司对供应商的管理。B. 识别公司场所、活动、产品和服务（包括的过程）相关的职业健康安全危险源，判定其重要危险源；C. 确定过程有效运作和因素、风险得以控制所需的准则和方法，包括相关的法律法规及其他要求；D. 确保能获得必要信息，以有效地监控和支持过程运作、管理绩效改善；E. 有效运用PDCA循环和统计技术，测量、监控和分析这些过程、因素和风险，并实施必要的纠正预防措施，以实现所策划的结果，达到持续改进。 管理体系7、包括质量管理体系和职业健康安全管理体系两方面的内容，主要描述了公司的管理方针、目标、策划、职责管理、实施与运行、监视和测量、识别不合格及采取纠正预防措施、以及管理评审等内容。管理体系覆盖相关标准要求的全部要素，其核心是：在遵守有关法律和其他要求的前提下，对所有的过程运作、因素和风险管理，提供相适应的资源，加以识别、监测并予以分析，重在预防和持续改进。42 文件要求 总则A. 本公司管理体系文件的构成见下图：第一阶管理手册阐明公司管理方针并简要描述管理体系要求第二阶程 序 文 件描述各职能部门满足管理体系要求所开展活动第三阶 作业指导书检验标准管理办法指导如何开展具体的活动第四阶记录、表单证明管8、理体系有效运行满足其要求的记录 B. 公司制定与GB/T 19001-2000和GB/T 28001-2001标准要求和公司管理方针相一致的管理手册、程序文件、管理办法和作业指导书，建立公司的文件化管理体系，并使之有效地实施。通过组织开展定期和不定期对管理体系运行的内部审核，对管理体系的运作进行监督检查，确保管理体系有效运行。C. 当本公司现行的管理体系文件的通用部分不能满足特定的产品、项目、合同或相关方要求时，各部门应根据产品、项目的特点及时修订现有体系文件或编制新的文件。 管理手册管理手册由总经理指派管理者代表组织各部门依据GB/T 19001-2000和GB/T 28001-2001标准9、及本公司实际编写，明确公司的组织机构、管理方针、权责规定及管理体系运作要求，经总经理批准后予以发布实施。管理手册的内容包括：A. 管理方针；B. 公司组织结构；C. 管理体系的范围；D. 对管理体系相关的程序文件、管理办法和作业指导书的概括说明或引用；E. 管理体系过程及与其他体系相互关系的描述。手册编制参照附录中的公司管理体系与GB/T 19001-2000、GB/T 28001-2001及相关文件对照表。有关管理手册定期评审、修改和控制的规定，按手册管理说明。 文件控制A. 公司制定并实施文件和资料控制程序，确保对文件和资料进行控制，保证各有关场所使用有效的文件和资料。文件和资料可以呈任何10、媒体形式。B. 公司内部的各类文件在发布前应由授权人审核批准，以确保其适宜性。C. 公司内部的所有文件和资料要按规定编号方法进行编号登记，并使每一文件编号符合唯一性的要求。D. 受控文件的发放、文件的控制部门应建立发放登记记录，注明分发号、份数、签收人等，以利于对文件的控制。E. 凡对质量管理体系和职业健康安全体系的有效运行具有关键作用的岗位，都可得到现行版本的有关文件和资料。F. 各部门以文件夹(或电子媒体)集中、分类、有序的存放文件并标识清楚，保持文件（包括记录）的清晰、易于识别，并方便检索。G. 公司内部的文件和资料的更改应由该文件和资料的原审批人员或相当职务人员进行审批。由该文件的控制11、部门负责统一更改，并做好更改记录及更改标记。H. 作废的受控文件和资料应由控制部门及时收回，防止误用。对因特殊需要保留的任何已作废文件必须加盖“作废”章。I. 管理者代表负责召集各执行部门主管在每年的管理评审会议对现有的体系文件进行全面评审；J. 确保相关适用的外来文件在使用前得到确认，按规定范围分发并记录。K. 与公司管理体系有关的法律法规由文控中心搜集识别并组织评价后将内容传达至相关部门，文控中心应及时更新有关法律法规的信息。标准由QA部识别评价，其他要求由各部门收集及管理，当标准和其他要求转化为内部文件执行时，以内部体系文件管理，若是以原文件作为依据时，则按外来文件进行管理。 记录的控制12、A. 公司制定并实施记录控制程序，确保对记录的有效控制。B. 各有关部门应建立记录并规定记录编号的编目方法及保存期限。各保管部门必须对所保管的记录进行整理。来自相关方的有用记录也应予以保存。C. 所有的记录应清晰，保管方式应便于存取和检索，保管设施应提供适宜的环境，以防止损坏、变质和丢失。D. 合同或相关方有要求时，在商定期内记录可提供给客户或其他相关方查阅。文件索引：文件和资料控制程序、记录控制程序5 管理职责5.1 管理承诺最高管理层承诺建立、实施和持续改进管理体系，并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供依据。不断加强自身质量、健康安全意识，采取培训、宣传、会议等方式，向公司全体13、员工传达满足顾客要求、提高产品质量、确保相关人员健康安全及遵守相关法律法规要求的重要性； 制定管理方针，确保管理目标及相关文件的制定； 确定组织结构、部门负责人或其他人员职责、权限； 为体系的建立、实施和改进提供必要的资源（包括人、财、物、技术等）； 任命管理者代表，授权其负责体系建立和保持的具体事宜； 主持管理评审。5.2 以相关方为关注焦点公司最高管理者应时刻关注顾客及其他相关方，采用内部沟通、访问相关方或管理评审的方式，确保相关方需求或期望得到识别，并将其转换为本公司的工作目标或产品要求，在公司内部各个层次进行沟通，调配公司的整体资源予以满足。主动了解与顾客要求有关的各类信息，理解顾客当14、前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。接受顾客订单或订单更改时，应识别顾客特殊要求并组织评审，生产过程或管理活动应始终关注顾客、相关方要求并确保其实现，必要时应与顾客、相关方沟通。对相关方提供本公司的产品、服务及健康安全管理的最新信息，提供必要的技术服务，必要时还应提供培训。了解相关方对产品、服务和管理绩效的满意程度，以识别需要改进的地方；应采取及时有效的措施解决相关方的投诉与抱怨，必要时采取纠正和预防措施。5.3 管理方针管理方针包括质量和职业健康安全两方面的内容。管理方针中关于职业健康安全方面的内容由品保部根据职工意见制定初稿交总经理。管理方针由总经理制定，为公司确定了总的指导方15、向和行动准则，并以此作为管理体系活动的依据。同时确保管理方针：与公司经营的总方针相适应，并对预防不合格品、不可接受职业健康安全风险做出承诺；适合公司的产品、场所、活动、服务的特性或规模；对遵守有关法律法规、满足相关方要求和持续改进管理体系及管理绩效做出承诺；为建立和评审管理目标提供框架和基础，便于目标依此逐层分解；在制定特别是实施的过程中，与各部门及管理、执行、验证和作业等各层次的人员充分沟通，达到上下理解一致；在管理评审时对其实施情况及是否持续适宜进行评审，必要时予以修订，以适应实际需要。公司利用培训、全厂动员会、版面式、网络宣传等方式将管理方针传达到全体员工。公司公开管理方针和有关活动，并16、接受相关方的监督。公司的管理方针详见本手册的“佛山金伟纳卫浴有限公司管理方针”。5.4 管理策划管理目标A. 各本部负责制定管理目标，经管理者代表审核及批准，由文控中心发放，相关部门对目标应进行适当分解，直到为实现目标而进行的相关活动能得到充分的控制；B. 目标应建立在公司管理方针、产品质量现状、重要职业健康安全危险源的基础上，在管理方针给定的框架内展开，尽可能具体和可测量；C. 管理目标的内容可考虑产品的具体特性、技术可行性，财务运行和经营要求，相关方的观点、意见，法律、法规的要求及危险源，以往评审的结果；应结合实际，必要时予以修订，以达到所期望的效果和预防为主、持续改进的承诺；D. 管理目17、标通过内部审核和管理评审会议予以检查和修订。管理目标的具体内容见附件5管理目标一览表。管理方案总经理应根据以上管理目标要求，组织或要求相关部门主管进行策划，形成文件化的管理目标实施方案，包括完成管理目标的责任部门和个人、方法和措施以及实施的具体时间表。管理方案经管理者代表审核批准后，由责任部门实施，部门主管负责跟踪其达成情况，安全生产管理部每年定期对方案的正确实施进行监督检查、评审，并识别所采取的措施是否会产生新的质量问题或职业健康安全影响。根据管理方案具体情况，在管理评审时进行评审和修改，以达到预期效果。管理方案的相关信息应记录于管理方案一览表。管理体系策划总经理必须对管理体系进行整体策划，18、授权管理者代表组织制定管理手册及相关的程序文件、管理办法、作业指导书、表格，以实现公司的管理目标、分目标及管理方案及有关的质量、职业健康安全计划：A. 确定与公司管理体系相关的过程及对应的活动、场所、服务。B. 确定为实现管理目标、管理方案，质量、职业健康安全计划要求而建立管理体系的过程中需要投入的总体资源。C. 各本部根据其职责及管理方案的规定，明确有效地达到相关的质量、职业健康安全要求可能需要的控制手段、设备（包括监测设备）、工艺方法、工艺装备、资源、验收准则以及相关技能等。D. 确保所有环节使用的文件，与其它有关文件的相容性。E. 当管理体系发生重大变更时，为确保各过程、各因素、各类风险19、均处于受控状态，最高管理者应评审变更影响及相应的措施，确保有关措施到位后再确定变更的启动。注：管理体系重大变更是指组织机构、组织目标、重大顾客、不可接受职业健康安全风险发生变化等。F. 不断提高管理体系的有效性及效率，定期评审管理目标和管理方案，质量、职业健康安全计划的实施状态，寻找差距和改进的机会，保持管理体系的持续改进和完整性。5.5 职责、权限和沟通职责和权限A.A&H总部在征询各部门意见的基础上，以书面形式，确定公司的组织结构及各部门的职责和权限，报总经理或其授权人审批，下发相关部门，向部门全体成员公布。b) 职责和权限1) 总经理职责 营造并保持满足相关方要求的重要性的意识，并确保理20、解和满足相关方要求； 对公司的质量、职业健康与安全管理负最终责任； 负责公司管理方针和目标的确定、批准和实施，在整个组织内理解、贯彻实施管理方针、目标，并评审管理方针、目标持续的适宜性； 为管理方针、目标及管理体系的运作提供必要的资源； 建立与公司业务发展的组织机构，确定各部门的职责和权限； 委任公司管理体系管理代表； 负责管理体系的建立、策划与改进； 提供充分的资源，以保证管理方针、管理目标的达成； 定期主持召开管理体系管理评审会议。2） 管理代表职责 负责按质量、职业健康与安全管理体系标准规定，建立、实施、保持公司的全面管理体系； 负责制定公司的管理方针、目标； 确保在整个组织内提高对相关21、方要求的意识； 负责督导公司管理体系的正常运作；推动各部门贯彻实施公司的管理方针和管理目标；推动管理体系的不断改进； 向总经理报告管理体系的运行情况，以供评审和作为管理体系改进和基础； 负责批准管理方案，确保管理方案的实施； 负责有关公司管理体系事宜的对外联络工作。3）安全生产管理部 负责职业健康安全活动的策划、组织、协调、监督、检查； 负责组织各部门危险源辨识、风险评价工作的开展及危险源辨识、风险评价结果的确认； 负责管理方案实施情况的监督检查； 负责对公司职业健康安全运行和绩效进行监测、督导和管理； 负责公司涉及职业病危害的作业点的控制和委外（防疫站）监测事宜，协助相关方（防疫站、安全生产22、管理部门或顾客等）对本公司职业健康方面检查与信息交流； 负责健康安全事件、事故及紧急事件的调查、分析、处理； 负责公司新建、改建、扩建项目职业健康安全设施“三同时”的审核；4) 工会 在上级工会的领导下开展工作，维护职工的合法权益； 建立沟通渠道，实行每年召开职工代表大会、每月一次厂长接待日、每季一次员工座谈会，听取和搜集职工的意见和要求，反映给公司管理层； 参与公司内部有关职业健康安全重大问题的调查和处理； 参与影响工作场所职业健康安全变化的新、改、扩建工程决策，对“三同时”进行监督； 参加管理评审，对公司在职业健康与安全方面的工作，提出相应要求及建议。5） 各部门职责 贯彻公司管理方针、目23、标，并确保公司部门员工得到充分理解，并贯彻实施和维持； 确保管理体系在部门正常运作； 负责本部门区域内危险源的识别、初步评价及管理； 使部门员工遵循管理体系文件运作； 参与管理评审，并准备相关资料； 对所属员工进行培训教育，提高他们的质量和职业健康安全意识和工作技能； 对生产过程中的职业健康与安全生产进行监督； 负责紧急情况下应急响应的现场总指挥； 负责开展职业健康安全相关事务； 按照职业健康与安全管理制度，对安全生产工作进行日常检查与监督； 对本车间发生的职业健康与安全事件及时汇报，紧急情况下按有关规定予以应急反应；6） 全体员工职责 理解公司的管理方针、目标并贯彻实施和执行； 遵循管理体系24、文件，落实实施和执行； 参与管理方针和程序的制定和评审； 参与商讨影响工作场所职业健康安全的任何变化； 参与职业健康安全相关事务； 了解公司的管理代表和员工代表。7） A&H总部职责71）FM部(财务) 负责财务控制； 负责成本核算； 负责提供必需的数据和财力支持； 根据公司的经济实力对管理方案进行审核评价；72）行政课 负责公司各种总务工作； 负责组建公司义务消防队、义务救护队，定期组织紧急预案的演练； 负责维护公司内部治安秩序，外来人员与车辆的安全管理； 负责定期组织职业病危害岗位职工体检，负责工伤的处理工作； 负责做好劳动纠纷的调解、处理工作； 负责对劳保用品、消防器材、危险化学品的采购25、管理和配备，并对识别的危险源知会供方并对其施加影响。 73）人力资源部 负责规划与公司发展相适应的人力资源； 负责公司人力资源的管理工作，做好职称评定工作； 负责职工的教育培训组织管理工作，建立职工人事、职业健康安全及培训档案； 负责确定公司员工的培训需求，包括职业健康安全体系；制订培训计划，并加以实施； 负责员工工作卡、劳动合同管理； 负责公司的合同监管，依法保护公司的经济利益； 74）资讯部 负责管理信息系统的运作； 负责公司各部门的资讯传递和跟踪； 负责BOM表的建立与维护，为生产中心提供准确的物料资讯。 负责硬件,网络,操作系统,OA 软件的管理与维护. 负责SAP,ERP 系统的培训26、与维护8） R&D总部（研发） 根据市场信息及企业经营策略进行产品开发设计，满足顾客现有的和潜在的需求及符合职业健康安全的要求； 负责设计开发的策划与控制； 负责设计输入、输出、评审、验证、确认阶段考虑职业健康安全方面的要求。81）SST（花洒）部/STS（升降杆）课/KST课（厨房面盆） 负责花洒/升降杆/厨房面盆新产品的设计、开发及与之有关的一切工作； 负责制定产品有关的图纸、首样鉴定表、产品明细表、产品说明书； 负责新产品零件的首样鉴定工作； 负责PT、MT零件的设计。82）ID课（工业设计） 负责公司内产品的外观造型设计。83）PD课（包装课） 负责产品包装的设计和开发； 负责制定包装27、部分的产品明细表、唛头、图纸、检验标准等技术文件； 负责包装材料的首样鉴定工作。 负责广告品的制作。9） GCM总部（营销）91）EXP/DOM部（外销/DOM） 负责公司内外销的策划、实施； 负责了解顾客的要求，并正确地传达给相关部门； 负责顾客满意度的调查，并与顾客进行有关质量及职业健康安全方面信息的交流与沟通。92）COS课（客户订单服务） 负责主导合同订单的评审； 负责销售前后服务的提供； 负责产品的交付、处理代办运输有关事宜，并供方施加影响。10）P&L总部（生产）101）品保部A QA课 负责管理体系文件的建立； 负责质量活动的策划、组织、协调、监督、检查； 负责稽查相关的纠正和预28、防措施的执行； 负责管理体系内部审核的实施； 负责受控文件的分发； 负责推动各部门实施、维护和改进管理体系； 负责法律法规的搜集、识别、评价并传递给相关部门； 负责产品标准的制订，品质异常的协调处理； 负责客户标准的制订； 负责参与品质改善活动，并对其过程进行稽核、追踪； 负责进行工程实验并对检测设备进行管理，包括职业健康安全检测设备的管理。 负责采购的品质异常处理及与供应商的沟通； 负责供应商品质的辅导，并将采购产品中识别的危险源知会供方并对其施加影响； 负责供应商处的前置品保工作及技术辅导。B QC课 负责对产品不合格情况进行控制； 负责公司进料、制程、最终检验工作； 负责不合格品的处置及29、不合格报告的跟踪、落实； 负责制造过程中各环节的质量控制工作； 负责产品的鉴别的追溯管理； 负责首件确认，并对外观限度封样及其管理； 负责参与品质改善活动，并对其过程进行稽核、追踪； 负责掌握产品各工序质量控制，会同相关部门解决质量问题。C。 CQS课（客户质量服务） 负责国内外的标准及相关要求的收集； 负责产品认证的相关工作； 负责客户样品的制作及追溯； 负责客户抱怨的处理； 负责处理客户信息的收集、传达等相关工作；1 2）物流部A 计划课 负责生产计划的制订及监督实施； 负责参与订单评审。 负责物料需求计划的展开，物料的请购及追踪； 负责物料损耗率的统计。B 资材课 负责成品仓库存管理，确30、保物品搬运、储存、防护处于良好的受控状态并符合质量和职业健康安全的要求； 负责库存控制，并确保物品搬运、储存、包装和防护处于良好的受控状态； 负责按物料需求计划及时供应原料、半成品； 负责公司原料、半成品仓储区域的安全管理。C 采购课 负责根据采购单要求采购合格物料； 负责供应商的选择、评价和定期评价； 负责新材料的报价及采购合同的管理； 负责评估供应商交期达成状况； 103）SST厂/STS厂 负责生产任务的按时完成； 负责在人、机、料、法、环各方面考虑职业健康安全因素； 负责制造过程中各环节的制程改善工作； 负责生产制造成本的控制，及制造过程中物料损耗的控制及提升； 负责生产机台设备的维护31、和保养； 负责生产技术的提升； 负责产品制作过程中的设计、工程改善工作。10 . 4）生技课 负责公司固定资产的管理； 负责公司所有设备的登记、编号； 负责制订并执行生产机台设备、模具的维护和保养计划； 负责生产设备的维修和改造； 负责参与新购设备的调试及验收； 负责本部门人员的安全工作，确保无安全事故； 负责公司内部的工务性工作。B 部门的职责分配可参见附件2管理体系各主要要素活动的组织分工 管理者代表A. 总经理在公司的管理层中依据管理体系的需要任命管理者代表，赋予其直接向总经理反馈管理体系信息的权力。B. 管理者代表应密切关注与相关方有关的信息，主动与总经理、内部员工及外部相关方进行沟通32、交流，了解有关相关方要求的各方面信息，及时组织整理、分析和汇总，以书面形式呈报总经理或下发各单位，促进满足相关方要求意识的形成。 内部沟通建立相应的传达和汇报渠道，利用各类会议、文件、记录、通报等方式，确保在不同的部门、不同的岗位之间，及时对生产经营的完成情况、管理目标的达成、法律法规信息、紧急状态下的职业健康安全信息及相关方抱怨等信息进行沟通，为组织内部的持续改进营造一种良好氛围。员工可通过会议、联络单、意见箱等形式，以及职工代表、工会组织等渠道反馈有关意见和建议。有关内外部协商与沟通的详细内容见协商与沟通管理办法的有关规定。5.6 管理评审公司制定并实施管理评审程序，对公司的管理体系进行定33、期和不定期评审，规定评审输入和输出的内容，确保持续的适宜性、有效性和充分性，以满足GB/T 19001、GB/T 28001标准和本公司的管理方针和目标的要求。定期评审期限为每年一次。当公司处于下述其中之一项情况时由总经理判断，有必要时提出不定期评审：A. 组织机构或机构职责有较大变更时；B. 内部或外部管理体系审核发现体系有重大不符合时；C. 连续发生重大质量、职业健康安全事故或接到相关方重大投诉时；D. 其它。每次的管理体系评审要进行记录，并由文控中心保存。文件索引：管理评审程序、协商和沟通管理办法、管理体系策划程序6 资源管理6.1 资源的提供为了实施和改进管理体系的各个过程，为了满足相34、关方的要求，使其满意，公司各级管理人员应及时识别、确定并提供所需的资源，包括人力资源、信息资源、基础设施、工作环境、物资及相关资金需求的满足等方面，以保证管理体系的有效运行和管理目标的实现。总经理鉴定资源需求，各有关部门具体负责实施资源的配置。6.2 人力资源总则人力资料部负责全公司劳动人事的管理工作，根据公司生产经营和管理体系的需要适当安排、招聘、辞退相关专业人才和操作人员，也包括临时雇用的人员和供方人员（必要时），这些人员应具备完成规定职责的能力。人力资源部组织各部门编制相应岗位职责与资格要求，明确每一个岗位工作人员的学历、培训、工作技能、工作经历及其他方面的具体要求，经A&H总部负责人审35、批后，作为人员招聘、工作分配和考评的主要依据。能力、意识和培训公司制定并实施培训管理程序，通过对各类人员能力和意识的考评，明确培训要求、培训方法，确保员工能满足工作规定的要求。A. 人力资源部根据公司发展方向和基本培训需求，以及各部门的培训申请，编制外训年度培训计划，经A&H本部负责人批准后实施。确保与管理体系有关的所有人员都能具备所从事工作必须的能力（资格）和意识。B. 人力资源部统一安排各部门员工外派的培训，并对员工培训的内容、考核成绩进行记录。C. 各部门主管负责编制本部门内部年度培训计划，并负责实施、考核及记录。D. 特殊工作人员（包括特殊工序操作人员、电焊工、电工、计量检定员、机动车36、辆驾驶员、检验人员、内审员、义务消防员等）除按要求进行相应培训外，还要对这类人员进行资格考核和认可，并予以记录。只有通过考核认可或资格确认人员才能上岗作业或工作。E. 人力资源部对职工培训记录以及教育、工作经历、技能或资格等相关资料予以保存。F. 每一有关职能与层次的人员应意识到：符合公司管理方针、程序及符合质量和职业健康安全管理体系要求的重要性；他们工作职责（包括应急准备与响应要求的作用和职责）及重要性；在工作活动中实际的或潜在的质量、职业健康安全影响，以及个人的改进对管理目标的贡献；偏离规定的运行程序和作业指导的潜在后果；G. 培训效果评估a) 通过理论考核、实际操作、业绩评定和观察等方法37、，并参考员工的教育、经历和资格的相关记录，评价经过培训的人员是否已具备了所要求的知识、能力和意识；或采取其它措施以满足员工符合规定的要求，并评价所采取措施的有效性。b) 每年底由人力资源部组织相关部门进行培训效果的评估，以便更好地制定下年度的培训计划，开展培训工作。6.3 基础设施公司制定并实施设备管理程序以对生产设备及设施的管理。各分厂负责各自职权范围内的生产设备的管理。各部门提出新增专用设备、备品配件购置申请，报主管部门审批。设备设施到货后由生技课验收、调试或确认，并记录于“验收单”。建立所有“设备清单”。 对于影响职业健康安全的设备须编制相应的安全操作、保养规程，其他设备是否需要编写，由38、各分厂根据设备操作的复杂程度及操作工人的熟练水平决定；设备有安全操作、保养规程时，应对操作人员进行培训，设备无安全操作、保养规程时，由班、组长或相关主管对操作者在上岗前进行实际操作能力的培训或确认；设备的日常保养由操作者执行，组长或相关主管负责监督检查；生技课负责针对需要进行定期保养的设备设施编制“设备设施检查保养周期表”，报生技课负责审批后执行。设备设施的报废：对于不符合法规要求、不能通过修复改造达到使用要求或修复改造费用高于更新费用时，应报副总批准后进行报废处理；报废的设备设施需挂报废牌或隔离存放于独立区域。办公室根据活动、管理、服务需要提供适宜的电话系统、计算机网络系统、消防设施及其他办39、公设施，并加以维护，以确保服务质量及各项活动的实施，同时负责环境管理相关的设备设施。劳动保护用品由行政课及各使用部门负责按劳动保护用品管理规定执行。行政课、财务部对基础设施的新建、改扩建项目进行审核，确保“三同时”的落实，总经理负责项目的批准，各职能部门负责项目的实施和进行适当的维护。6.4 监视和测量装置管理公司制定并实施监视和测量装置控制程序，确保对监测设备、仪器（包括试验软件）的控制。实验室根据管理要求，确定监测项目及精度，选用适当的设备、仪器。实验室负责生产与安全监测设备、仪器的验收，验收合格、标识后才能投入使用，并建立设备及仪器台帐。对有影响产品质量、职业健康安全绩效的仪器应按规定的40、周期或使用前对照与国际或国家承认的有关基准有已知有效关系的设备进行校准和调整。当不存在已知有效基准时，用于校准的依据应形成文件，如果试验软件或比较标准用作监测手段时，使用前应加以校验，并按规定周期加以复检。为识别监测仪器的校准状况，校准合格的仪器贴上“合格”标签，并标明有效期，使用部门应保持仪器标签完好、清晰。实验室管理监测设备、仪器的台帐，制定设备、仪器的“周期检修计划”或“周期检定计划”。并保存监测设备、仪器的校准及检修记录。在校准中发现监测设备、器具失准的或有故障时，实验室要将失准情况及时通知使用部门，由使用部门对其已监测结果重新评价或验证。实验室要及时维修，并在处理前应有停用标志。使用41、部门应保证监测设备、仪器有适宜的环境条件。确保监测设备、仪器不因搬运、防护和贮存条件影响其准确度和适用性。为防止精密、关键性监测设备因使用不当而使其校准失效，操作者应按设备、仪器作业指导书规定执行。有关人员要经过适当培训。监测软件，在初次使用时应由软件提供商和公司技术人员共同调试确认。使用人员应采取措施确保软件的正确使用、维护，确保不被随意更改、损坏。当软件有问题被修正时，应重新确认其适用性。65工作环境各分厂负责确定工作环境中相关的人和物的因素（如工作方法、环境、人体工效、温湿度、清洁度等）并创造良好的工作环境，应对为实现产品、职业健康安全要求的符合性所需的工作环境进行控制，在相关的工艺作业42、指导书、管理方案中规定产品、设备和环保、职业健康安全活动所需的工作环境条件和防护要求，并积极开展5S活动，创造整洁、文明、安全的工作环境，以实现产品的质量要求和良好的职业健康安全绩效。文件索引：工作环境控制程序、监视和测量装置控制程序、设备管理程序、培训管理程序、与顾客有关过程控制程序、劳动保护用品管理规定7 管理绩效的实现7.1 管理绩效实现的策划管理绩效实现的策划包括产品实现的策划和职业健康安全绩效实现的策划。过程的识别实现过程的策划是确保产品质量、职业健康安全绩效符合要求或期望的保证，产品质量、职业健康安全绩效的实现是由一系列有序的过程和子过程来完成的，应识别、确定这些过程，并分析过程的43、关系及影响因素，形成与管理体系相一致的要求。在策划管理绩效实现的过程中，应确定以下内容：A. 明确规定各项活动的职责和权限，确保相关人员能充分理解。B. 确定相关人员能满足其岗位能力要求，能力不足时应采取相应措施，如招聘、培训等。C. 明确规定各个过程的输入和输出，确定应达到的管理目标。D. 必要时，针对相应的产品、职业健康安全项目和过程，编制程序文件或作业指导书，提供必备的资源和设施。E. 确定关键过程、重要风险及其控制点，明确其是否需验证、监测和确认，提出验收、监测标准。F. 明确过程及其产品、职业健康安全活动应必备的记录，以提供体系有效运行的书面见证。G. 当本公司现行的管理体系文件的通44、用部分不能满足特定的产品、项目或合同的特殊要求时，公司内与质量有关的各部门应根据生产和产品的特点及时编制质量计划。H. 必要时，更新质量控制、检验和试验技术，包括研制新的产品和测试设备。7.2 与相关方有关的过程 产品、职业健康安全要求的确定为确保顾客完全满意，按与顾客有关过程控制程序通过市场调查、竞争对手分析、水平对比等识别和确定顾客的需求与期望。包括:A. 顾客明确规定的产品要求，如：质量特性、交付要求、产品的支持要求等；B. 顾客潜在的要求；C. 产品有关的义务，如产品的安全性、法律法规要求、强制性标准要求、环保和其它社会要求等；D. 公司所确定的任何附加要求如企业标准等。为确保符合相关45、方职业健康安全要求并持续改进职业健康安全绩效，应按危险源识别与风险评价程序、法律、法规的识别及评价程序和文件和资料控制程序，识别公司场所、活动、产品和服务中，或其他与相关方有关的事项中，存在的或潜在的影响职业健康安全的各类因素，并识别出各类因素相关的法律法规及其他要求。 产品、职业健康安全要求的评审A. 与产品有关要求的评审公司制定并实施与顾客有关过程控制程序，确保公司所有的合同或订单的要求均能得到满足。公司在接受合同或订单时，必须确保订单的要求是明确的，并形成文件，口头订单应书面记录并予以确定，同时对要求不明确的订单应与顾客联络，协商解决。公司应在合同签订前组织各部门对订单进行评审，确保原材46、料供应、公司生产能力、交货期、产品质量、生产工艺满足顾客的要求。当顾客指定的商标非本单位注册商标，还应对顾客所订商标的合法性进行验证。合同如有更改时，营销人员应组织各部门重新评审，确保与顾客不一致的要求已得到解决后，并将更改情况通知各相关职能部门。合同评审记录必须保存，以备查验。B. 与职业健康安全有关要求的评审从中获得过去、现在及将来的所有职业健康安全信息后，应按危险源识别与风险评价程序、法律、法规的识别及评价程序系统地进行初始职业健康安全评审，主要包括：a 公司以往和目前的职业健康安全绩效现状，包括相关方的影响状况；以及今后的预测或期望；b 法律法规要求的符合性；c 评价并获取职业健康安全47、管理的工作重点，即重要危险源。体系正常运行后，在以下情况下应重新进行评审：a 职业健康安全风险发生重大变化；b 法律法规要求发生变化；c 公司产品、活动有重大调整；d 相关方有新的要求。 外部沟通与外部相关方进行有效的沟通，是充分准确地识别相关方需求的前提，是测量与监控、相关方满意、实施持续改进的输入。A. 公司可根据需要不定期采用展销会或加入行业协会等形式，主动向相关方介绍本公司产品和健康安全管理状况，提供宣传资料及相关信息。B. 在产品技术协议、质量保证协议、合同等文件中，明确产品的性能和功能，明确双方应承担的质量、环保、安全责任，并按所担保的内容，提供相应的服务。C. 提供技术咨询，协助48、相关方解决使用、处理中的技术难题；走访相关方以了解其对产品、职业健康安全的期望和要求，解决相关方提出的问题。D. 产品交付、管理方案实施后，做好售后服务；迅速处理相关方投诉或抱怨，做到及时回复。E. 明确各类信息的交流渠道，将接收到的相关方来电、来函和来访、，市场调研、顾客使用、维修服务及相关方职业健康安全交流等信息反馈给公司有关部门，为改进管理绩效提供依据。与相关方沟通交流的详细内容见协商与沟通管理办法。7.3 产品的设计和开发 设计和开发的策划设计开发是产品实现过程及相关职业健康安全风险控制的关键环节，它将决定产品固有的质量及可能对健康安全造成的影响；本公司依据设计开发控制程序进行新品开发49、新工艺的研制。公司应对产品的设计和开发进行策划的控制，制定设计、开发计划、其中包括：a 设计和开发过程各个阶段；b 适于每个设计和开发的评审、验证和确认活动；c 设计和开发活动的职责和权限； 公司应对参与设计和开发活动的不同研发小组之间的接口进行管理，以确保沟通有效和职责明确；适宜时，策划的输出应根据设计和开发的进展而更新。 设计和开发输入公司应确定与产品要求有关的输入，包括：A 功能和性能要求；B 应遵守的法律和法规；C 从类似设计得出的要求；D 必须的其他重要的要求；E 相关方的要求。公司应对输入的充分性进行评审，任何不完整的、含糊不清的或互相矛盾的要求均应得到解决，对输入评是应作记录。50、 设计和开发输出设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前行到批准：A 满足设计和开发输入的要求；B 为采购、生产和服务提供适当的信息；C 包含或引用产品的验收规则； 确定产品在安全和正常使用时所必须的特性。设计和开发评审验证确认A 在设计和开发的各重要阶段，公司应对设计和开发进行系统的评审，以便：a） 评价结果满足要求（顾客要求）的能力；b） 识别问题，提出必要的措施；B 加设计和开发评审的人员，应包括与所评审内容有关的部门主管。设计和开发评审的结果及随后的跟踪应予以记录。C 司应策划并实施对设计和开发的验证，以确保输出满足输入要求。验证的结果及随后的跟踪措51、施应予以记录。D 公司应通过设计确认，来证实产品能够满足某个特定顾客的具体使用要求，只要可行，确认工作应在产品放行前完成；确认的结果和随后的措施应予以记录。设计和开发更改控制 设计和开发的更改应形成文件并受控，评价更改对各组成部分和交付产品的影响；评审、验证和确认更改，并在实施前予以批准；更改的评审结果及措施应予以记录；7.4 采购采购控制公司制定并实施采购管理程序，确保所采购的产品符合规定要求。公司对采购的物料进行分类，并明确其供方的选择控制方式、物料的验证方法。公司根据满足合同要求的能力定期对供方（包括提供服务的供方）进行评价并选择，符合规定要求的供方列入合格供方名单，详见采购管理程序。公52、司新供方与新材料予以确认，必要时与供方协商签定技术协议，协议可包括：技术标准、验收条件、违约责任等，以及对供方管理体系、组织结构、运作程序、过程、资源等方面的要求。对采购中已识别的职业健康安全危险源应制定相关规定并通报供方与合同方。详见采购管理程序。危险化学品由文控中心统一登记，各部门按规定对这些物料的采购、存储、使用、废弃进行控制，详见化学品管理办法 采购信息采购文件（含技术文件、质量、职业健康安全管理体系要求、验收要求的有关文件以及采购订单或合同）应包含能充分说明所采购产品的信息。应包括：A 对产品、程序、过程和设备的批准要求及人员资格的要求；B 管理体系的要求；具体的采购作业由采购员以采53、购订单执行，采购订单要包括采购产品的名称、型号（或规格等级）、数量、交期、价格等事项，经部门经理签名确认后，才能发放进行采购。具体的采购作业详见采购管理程序采购产品的验证采购产品的验证由IQC按进料检验和试验控制程序执行。必要时到供方的生产场所进行验证，则应在采购文件中规定验证的安排以及产品的放行方式，验证结果应记录并保存。当合同规定顾客对供方产品进行验证时，公司应协助并予以安排，但顾客的验证不能代替公司的验证。7.5 生产和服务的提供生产和服务提供的控制公司制定并实施生产管理控制程序，明确影响生产质量的各过程在受控状态下进行。产品生产过程的具体策划参见生产管理控制程序。生产车间按下达的生产计54、划，安排各班组的生产任务,保证生产过程中的人、机、料、法、环五大因素均处于受控状态。由各分厂制定工艺文件，操作人员应严格按照工艺文件操作，QA部和车间管理人员、车间技术员对过程和产品质量进行监控。工艺操作中有关劳动防护的要求应在工艺文件中予以规定。车间管理人员对职业健康安全进行日常检查，行政课定期检查督导。操作人员上岗前必须经培训后方可上岗，以保证员工素质满足作业、职业健康安全的要求。明确重要工序的质控点或检验工位，检验员依据工艺文件或检验标准对产品进行评定，检验员或维修人员需填写记录，以便进行质量跟踪。各分厂负责职业健康安全监测点的设置、制定监测频次、监测方法、验收准则等并进行管理。详见职业55、健康安全监测控制程序。公司配备合适的生产设备、职业健康安全设备，并安排适宜的工作环境，各分厂负责按设备管理程序、监视和测量装置控制程序对设备、仪器进行统一管理，办公设施、办公设备、管理设备由生技课按设备管理程序进行管理。仪器、设备管理员与使用者应对仪器、设备进行适当的维护、保养，以保持过程能力。车间根据生产任务领用物料，并确认物料是经检验合格的或经验证合格的，车间负责生产过程物料的标识，并分别存放。涉及危险化学品的还应按化学品管理办法予以控制。可返工的不合格品，返工后，需经检验人员重新检验合格后，才可流入下道工序或入库。出现重大质量波动或职业健康安全事件、事故时，应查找原因并采取相关措施，避免56、不合格或事件事故的重复发生。具体运作按纠正和预防措施控制程序。未经检验合格的产品不得放行或交付，应按规定的方式包装并确保按时交付，由公司与客户联络合适的交付手段，对各环节如托运、运输、装卸等均应通过相应合同和保险来确保产品质量责任，以保证安全运抵目的地，并规定交付后如何开展相应的服务工作。关于产品中有关健康安全的注意事项公司可通过广告或包装上的说明通报顾客。生产和服务提供过程的确认A. 当过程的结果不能通过其后产品的检验和试验完全验证时，这些过程应由具备资格的操作员完成，或要求进行连续的过程参数监视和控制，明确规定对其连续监控的方法，对关键设备进行鉴定，保存有关记录，必要时应对过程再确认，以确57、保这些过程的输出能持续满足要求。本公司有以下的特殊工序：a. 超音波焊接；b. 高频机操作；标识和可追溯性公司制定并实施标识和可追溯控制程序，确保原材料、过程产品、成品的明确标识，在必要时可对产品质量的形成过程进行追溯。QA部负责标识和可追溯性的归口管理。仓库管理员对库存的原辅材料、过程产品、成品建立材料卡，对材料的名称规格、进出库日期、检验状态进行记录或标识。危险化学品还应有易燃、易爆或有毒有害的相应标识。生产车间对在生产过程中的半成品（部件）、成品的型号、规格、批次、检验状态进行标识，应确保标识清楚、牢靠，并进行记录。确保一切检验和试验状态标识的有效保护，对状态不清或无标识的产品或原材料须58、上报，由其主管部门重新确认其状态并标识。如合同上有可追溯性要求时，每批产品应有唯一性标识，标识应由生产单位统一编制，并登记入册，保证产品的可追溯性。有关环境与安全区域和设施的标识与警示标志如排污口、消防栓、高压危险等，由行政课负责。 顾客财产 应妥善管理受其控制和使用的顾客财产（包括原材料、零部件、标准件、模具以及软件和知识产权等），做到专管志用，如发现顾客的财产丢失、损坏或其他不适合的情况时，应予以记录并及时报告顾客。 防品防护公司应确保产品在内部处理和将产品交付到预定地点期间，对产品进行适当的防护、包装、贮存和保护。A. 搬运要根据所搬运物料的特点，选用适宜搬运设备和工具及方法的保护，以免59、对质量、职业健康安全产生不良影响。危险化学品在搬运前应先了解相关的安全信息，在搬运中要注意产品标识和状态标识的保护。B. 贮存a) 仓库对原材料、半成品、成品及其配件的入库、验收、保管和出库进行管理，确保帐物卡相符。不同状态物料要分开存放。b) 确保有与物料要求相适应的贮存条件，以防物料在使用或交付前受到损坏或变质。危险化学品还应按化学品管理办法存放，防止泄漏、起火、爆炸等。c) 仓管员对贮存产品进行监控，根据仓储管理办法物料保存期要求每月检查原材料、成品的贮存期，超过规定的贮存期，必须通知IQC、FQC重新进行检验。行政课定期进行安全检查。C. 包装a) CQS应在订单中明确产品的包装及标志60、方式。b) 当顾客有特殊要求时，CQS应在合同评审中明确产品的包装方式及标志。c) 包装对产品的防护效果及包装外的标志与技术要求的一致性由FQC验证。D. 保护a) 仓管员必须确保物料的防护，保持物料能清楚地识别和区分，防止错用、丢失或损坏。b) 各工序必须确保对原材料、半成品采取恰当的防护措施防止损坏，并保持明确标识和适当的隔离，防止错混。7.6 职业健康安全运行过程控制对于重要职业健康安全源，由QA列入“重要职业健康安全危险源一览表”，已确定建立相应管理目标的，应按相关的管理方案实施控制；未建立管理目标的在“重要职业健康安全危险源一览表”明确具体的控制要求；对于C类危险源或确定需加以控制的61、其他危险源，由QA列入“C类职业健康安全危险源一览表”并明确对其实施的控制要求；必要时，可针对具体的职业健康安全因素编制相应的管理规定明确以下内容：A. 规定可操作的运行准则；B. 加强相关方管理，努力对其施加影响：a). 相关责任部门应对供方进行调查、评估，确定与重大职业健康安全因素有关的供方，建立“重点施加影响相关方一览表”，并对其施加影响；b). 各部门负责对部门内部员工进行安全知识及有关法律法规的宣传，提高安全意识，对其在公司外的活动施加影响；c). 营销总部负责对顾客宣传我司的职业健康安全理念，并与顾客对相关信息进行交流与沟通，相关信息记录于“重点施加影响相关方一览表”。C. 对工作62、场所、实施过程及先后顺序、设备设施、组织与管理活动进行规划，明确其具体要求；D. 规定因素控制所需的相关人员及能力需求；在制定相关的管理方案或控制规定时，应注意是否会产生新安全风险，并分析比较新旧情况，以决定新措施是否有必要时实施。各相关部门应针对火灾、爆炸、化学品泄漏、人员伤亡及自然灾害等各种意外事件和事故制定相应预案，适时进行演练，以确保能够对紧急情况做出适当响应，以防止和减少事件、事故可能伴随的危害。具体详见应急准备和响应控制程序。各部门严格依据以上要求，开展职业健康安全管理工作，并做好相应记录。当出现不符合情况时，参照纠正和预防措施控制程序处理。文件索引：设计开发控制程序、危险源识别与63、风险评价程序、法律、法规的识别及评价程序、采购管理程序、进料检验和试验控制程序、生产管理控制程序、职业健康安全监测控制程序、化学品管理办法、纠正和预防措施控制程序、标识和可追溯控制程序、顾客财产的控制程序、仓储管理办法、劳保用品管理办法8. 测量、分析和改进8.1 策划公司为确保管理绩效、管理体系以及各过程的符合性，以实现持续改进的有效性，管理者代表或其授权的相关部门人员对相关方满意、内部审核、过程和管理绩效的监视、测量、分析和改进做出明确规定，各单位对所收集到的信息，在QA部的协助下，运用适宜的统计技术方法对监视和测量的信息进行分析和处理，并采取纠正、预防措施，以实现管理目标，做到持续改进。64、8.2 监视和测量 相关方满意GCM本部、行政课负责采用适当的方法和措施，通过适当的渠道，征询和监测相关方满意度的信息，作为对管理体系业绩的一种测量。通过相关方投诉的处理、不定期拜访和相关方满意情况调查等方式，对收集到的有关质量、职业健康安全信息反馈至相关部门进行分析，并用于评价组织业绩、找出差距，必要时执行纠正和预防措施控制程序,作出改进的决策。 内部审核公司制定并实施内部审核程序，保证对管理体系进行定期和不定期审核。以确定公司的管理体系是否符合策划的安排、标准以及法律法规的要求，是否得到有效实施与保持。管理者代表组织审核小组，审核小组成员由管理者代表指定，同时审核人员必须由与被审核部门无直65、接责任关系的人员承担。管理者代表批准年度审核计划，年度计划应能覆盖GB/T19001与GB/T28001标准的全部要素，并组织审核。审核结果及处理：A. 由管理代表指定的审核小组在每次内审之前应制定本次审核计划，由管理者代表批准。B. 审核员根据内审时的客观事实做出适当评价，填写纠正和预防措施报告，并请受审核方代表对所列的不符合项给予确认。C. 每次审核结束后，由审核组长（或由其指定的人员）撰写审核报告，审核报告应如实反映本次体系审核的做法、经过、观察结果和结论，审核报告由审核组长签发。D. 责任部门接到纠正和预防措施报告后，须尽快对须改正的内容拟订纠正措施及对其进行风险评估并实施。E. 审核66、员应在拟定的完成日期到后重新对受审核方进行跟踪审核，以评价纠正措施的有效性，并将结果予以记录。F. 审核结果和验证其有效性形成的文件，由管理代表提交管理评审，做为管理评审活动的输入部分。审核有关记录由文控中心保存。过程的监视和测量为使过程得到有效控制，具备能生产出符合顾客要求的产品、达到预期的环境绩效和职业健康安全绩效，应明确规定和使用适当的方法，对过程进行测量和监控。对支持性管理过程，可通过测量过程的输出、内外部相关方的满意度，来验证过程的输入能否满足策划和能力要求。各分厂对生产过程进行审核，通过测量生产进度、产品质量（特性、合格率等）、物资消耗等，以验证过程能力是否满足预期的目标。根据监测67、的结果，对过程能力不足或异常的工序控制点，由相关单位应用适宜方法共同分析，查找原因，由有关责任部门和人员采取相应的纠正预防措施，并监督验证其实施效果。产品的监视和测量公司制定并实施进料检验和试验控制程序、过程检验和试验控制程序、最终检验和试验控制程序以确保对原材料、生产过程的各工序直至最终产品进行适当的检验和试验。A. 进料检验和试验由工程制定原材料检验标准（含劳动防护用品的检验标准），明确对原材料的检验项目、检验方法及判定标准，由IQC执行检验及判定。购入的材料、配件等应由IQC检验合格后才可以投入加工或使用。而紧急物料未经检验或经检验不合格而使用的情况，按不合格品控制程序执行，并有明确的标68、识和记录，以便一旦发现不符合规定要求时，能立即追回和更换。B. 过程检验和试验：生产过程中的检验由各分厂QA实施。PQC必须依规定的要求执行检验和监督，确保未经检验和试验、不合格产品不得转入下一道工序，C. 最终检验和试验：CQS制定检验标准，明确产品的检验项目、检验方法及判定标准。完成规定检验要求，合格后方可入库，产品才能出货，而不合格品按不合格品控制程序处理。 职业健康安全的监视和测量按职业健康安全监测控制程序行政课和各分厂负责做好职业健康安全控制点的监测，防止不合格行为的发生，改进职业健康安全绩效或防止不良影响的扩大。以上所有监测活动应做好完整记录，由各分厂、行政课等分别保存，并分送至有69、关部门。8.3不合格的控制对于作业者自检、顾客退货、相关方投诉及监测人员监测结果等方面发现的各类不合格，有关部门应对其进行隔离或记录、标识，放置在不合格区域或加上不合格标签或书面注明不合格的原因，防止非预期使用或交付。公司制定并实施不合格品控制程序，规定不合格品的评审职责和处置权限，确保对不合格品的有效控制和处理，防止误用。不合格品的处理方式有如下几种：A. 不合格物料让步接收、降级使用、拒收、选别或报废；B. 过程产品、成品按规定要求返工；C. 通过评审裁定，改作他用；D. 以上三种均不适用的不合格品报废或拒收处置。返工后的产品再一次检验应能符合质量要求；而返修后的产品再一次检验应能符合最终70、检验标准。合同要求时，若要使用或返修不符合规定要求的产品，须向顾客或其代表提出让步申请，经同意后方可实施。当在交付或开始使用后发现产品不合格时，按不合格品控制程序和与顾客有关过程控制程序处理。涉及职业健康安全活动的事件、事故、不符合时，应考虑采用先进技术、健康安全性材料、增强职业健康安全意识、规范相关行为，减少直至消除职业健康安全影响。具体按纠正和预防措施程序、应急准备和响应控制程序及相关的作业指导书执行。8.4数据分析责任部门根据信息管理和数据分析控制程序及时重点的收集分析如下记录：过程趋势，产品质量统计情况，供方到货质量统计情况，销售统计情况，相关方投诉的数据及资料，相关方满意度调查结果，71、管理目标、管理方案达成情况，以及内审、管理评审报告、纠正预防措施执行记录等。以证实管理体系运行的适宜性和有效性，并且在日常对体系运行的检查和监督过程中，也要及时收集和分析从各方面反馈回的信息。各相关部门使用适当的统计技术对上述记录或信息进行分析，以了解相关方的满意程度、未来的需求和期望，了解供方业绩、公司产品及过程的质量现状和趋势、职业健康安全状况和趋势等。在以上数据分析的基础上，积极寻找管理体系持续改进的机会，确定需要纠正预防或改进的方面（如生产工艺的优化、管理绩效的改进、产品的技术革新等）。有关数据分析的管理规定或方法参见相关统计技术文件。8.5 改进持续改进对管理体系持续改进所需的过程进72、行策划和管理，以达到消除失效和缺陷，更为有效地满足相关方需求，从而使公司管理体系、产品、职业健康安全业绩和过程得以改进。可以是日常的渐进性改进，也可以是突破性的改进，为此，应对其进行策划和管理。各相关部门有效地运用PDCA循环，通过检查管理方针、目标的完成情况、内外审核结果以及管理评审，通过对上述各方面信息的数据分析，通过降低成本的需要，明确持续改进的方向，提出整改措施，并对执行情况进行跟踪检查，不断总结提高，促进管理体系的持续改进。相关部门及时将新方案标准化、制度化，以巩固成果。纠正措施各相关部门可以通过相关方投诉、不合格报告、管理评审决议、内外部审核报告、统计分析的输出、相关方满意信息、过73、程监测、产品检测、职业健康安全检测的结果识别不合格。在发现产品或过程存在的严重或反复出现不合格时、或是在发现职业健康安全出现不合格、事件、事故时，或是相关方对质量、职业健康安全问题有投诉、警告、处罚时，发现部门应及时上报，并向分管领导汇报。QA部或行政课协助有关部门查明不合格产生的原因，责成责任部门制定消除不合格原因所需的纠正措施并对其进行风险评估，并限期执行。QA部或行政课协同发出部门验证纠正措施的有效性。对于确认有效的方法，可纳入有关文件。当出现重大问题时，发现部门还应立即向总经理汇报。当出现职业健康安全事件、事故时，按事故报告、调查与处理程序、应急准备和响应控制程序执行。与纠正措施有关的74、记录由QA部或行政课保存，必要时提交管理评审。预防措施公司制定并实施纠正和预防措施控制程序，使工作中发现的实际或潜在的问题及时得到解决，以实现公司管理体系的不断改进。通过对售后服务的维修或相关方意见记录、车间不合格品记录、检验报告、监测记录、审核和评审记录等数据进行分析，各部门发现存在潜在不合格因素时，发现部门应向QA部或行政课发出报告。QA部或行政课协调有关部门，针对潜在不合格原因及潜在问题的影响程度，确定采取预防措施所需的处理步骤及对其进行风险评估，并通知责任部门实施控制。QA部或行政课协同发出部门验证预防措施的有效性，对于确认有效的方法，可纳入有关文件。QA部及行政课负责保存预防措施的记录，每项预防措施完成后管理者代表需对其有效性进行评审。QA部及行政课经理应将预防措施的报告提交管理评审会议。文件索引：内部审核程序、过程检验和试验控制程序、最终检验和试验控制程序、不合格品控制程序、应急准备和响应控制程序、事故、报告调查处理程序、信息管理和数据分析控制程序、顾客满意度调查评定程序