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药品公司质量管理体系文件及岗位职责系列制度32页
药品公司质量管理体系文件及岗位职责系列制度32页.doc
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质量管理
上传人:职z****i 编号:1160020 2024-09-08 31页 338.49KB
1、药品公司质量管理体系文件及岗位职责系列制度编 制: 审 核: 批 准: 版 本 号: ESZAQDGF001 编 制: 审 核: 批 准: 版 本 号: 目录(一) 、质量管理体系文件的管理及编审程序3 (二) 、质量岗位职责系列制度61、企业负责人岗位职责62、质量管理组的主要职责73、质量管理部的主要职责94、企业质量负责人岗位职责105、质量管理部部长的质量职责126、质量监督员(QA)的岗位职责137、质量验收员(QC)的岗位职责148、总经理的质量职责159、市场部的主要职责1610、销售部的主要职责1711、行政部的主要职责(HRADM)1812、财务部的主要职责2013、市场部部2、长的岗位职责2114、销售部部长的岗位职责2215、行政部长的岗位职责2316、财务部长的岗位职责2417、药师服务中心的质量职责2518、信息管理部部门职责2619、信息管理部负责人岗位职责2720、信息管理人员岗位职责2821、咨询药师的岗位职责2922、财务会计岗位职责3023、财务出纳岗位职责31(一) 、质量管理体系文件的管理及编审程序一、定义:质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。二、目的:质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据,可以起到沟通意图、统一行动的作用。三、本制度适用于本企业各类质量相3、关文件的管理。四、企业各项质量管理文件的起草、编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发,统一由质量管理部负责,各部门协助、配合其工作。五、本企业质量管理体系文件分为四类(系列),即:(1)质量目标管理类(规章制度、工作目标、标准等);(2)质量岗位职责类(涉及质量工作各部门岗位职责);(3)质量管理流程类(工作程序与操作方法等);(4)质量管理记录类(工作记录与相关档案等)。六、当发生以下状况时,企业应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。如:质量管理体系需要改进时;有关法律、法规修订后;组织机构职能变动时;使用中发现问题时;经过GSP认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要4、修改的情况。七、文件编码要求。为规范内部文件管理,有效分类、便于检索,对各类文件实行统一编码管理,编码应做到格式规范,类别清晰,一文一号。(1)编号结构文件编号由3个英文字母的公司代码、2个英文字母的文件类别代码加3位阿拉伯数字的序号编码组合而成,详如下图: 公司代码 文件类别代码 文件序号 A.公司代码:“内蒙古化春堂医药连锁有限公司”代码为“HCT”。B.文件类别:质量目标管理制度的文件类别代码,用英文字母“ZD”表示;质量岗位职责的文件类别代码,用英文字母“ZZ”表示;质量管理工作流程文件类别代码,用英文字母“CX”表示;质量管理记录类文件类别代码,用英文字母“JL”表示。C.文件序号:5、质量管理体系文件类别分别用3位阿拉伯数字,从“001”开始顺序编码。(2)文件编号的应用:A.文件编号标注于个“文件头”的相应位置。B.质量管理体系文件的文件编号一经启用,不得随意更改。如需更改或废止,应按有关文件管理修改的规定进行。C.纳入质量管理体系的文件,必须依据本制度进行统一编码或修订。八、标准文件格式及内容要求文件名称文件编码起草部门审核人起草人起草时间批准人版本号生效日期印刷分数分发部门九、质量管理体系文件编制程序为: (1)计划与编制:质量管理部门提出编制计划,根据现有质量手段、质量制度、管理办法、质量记录,对照所确定的质量要素,编制质量管理体系文件明细表,列出应有文件项目,确定6、格式要求,并确定编制部门或人员,明确进度。 (2)评审与修改:质量管理部门对完成的初稿组织评审、修改。在评审中意见分歧较大时应广泛征求各级各部门的意见和建议。 (3)审定与颁发:在评审和修改的基础上,质量制度、程序、职责文件由质量管理部门审定,交由企业负责人或分管质量的领导签发,操作方法与操作规程由质量管理部负责人签发。十、质量管理体系文件的下发遵循以下规定:(1)质量管理体系文件在发放前,应编制拟发放文件的目录,对质量管理制度、质量工作程序及质量管理职责和质量记录,详细列出文件名称、编码、使用部门等项内容;(2)质量管理体系文件在发放时,应按照规定的发放范围,明确相关部门应领取文件的数量;(7、3)质量管理体系文件在发放时应履行相应的手续,领用记录由质量管理部门负责控制和管理;(4)对修改的文件应加强使用管理,对于己废止的文件版本应及时收回,并作好记录,以防止无效的或作废的文件非预期使用。十一、质量管理体系文件的控制规定:(1)确保文件的合法性和有效性,文件发布前应得到批准;(2)确保符合有关法律、法规及行政规章;(3)必要时应对文件进行修订;(4)各类文件应标明其类别编码及有效期,并明确其使用范围;(5)对记录文件的控制,确保其完整、准确、有效。十二、检查与考核:按照GSP及其实施细则的有关规定,对质量管理制度的执行情况定期进行检查与考核,并留有记录。(二) 、质量岗位职责系列制度8、文件名称企业负责人岗位职责文件编码xx起草部门质量管理部审核人xx起草人周俊人起草时间xx批准人xx版本号第二版生效日期印刷分数分发部门1、企业负责人岗位职责1、目的:规范企业负责人的行为,保证企业质量体系的建立和完善。2、依据:药品管理法、药品经营质量管理规范。3、适用范围:适用于连锁公司负责人职权行使和责任落实。4、责任:企业负责人对本制度的实施负责。5、内容:5.1 企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。5.2 负责组织连锁公司的员工认真学习和贯彻有关法律、法规,在“质量第一”的思想指导下进行经营管理。5.3 根据GSP的要求,建立各项规章制度和完善连锁公司的质量管理体9、系,定期召开质量管理工作会议,研究和解决质量方面存在的问题。5.4 积极支持质量管理部门工作,经常指导和监督员工,严格按GSP来规范药品经营行为,严格各项制度、标准、规范的执行和落实。5.5 组织有关人员定期对药品进行检查,做到帐、货、物相符,质量完好,防止药品的过期失效和变质,以及差错事故的发生。5.6 创造必要的物质、技术条件,使经营环境、储存条件达到药品的质量要求。5.7 经常检查各项质量管理制度的执行情况,表彰先进,对造成质量事故的有关人员予以批评教育或处罚。5.8 努力学习药品经营的有关知识,不断收集新消息,提高自身及连锁公司的经营管理水平,重视员工素质的训练与培养。5.9 经常与政10、府药品监督部门保持联系,接受他们的监督、检查和指导,及时反映经营活动中发生的质量情况和药物不良反应。文件名称质量管理组的主要职责文件编码xx-OO2-xx起草部门质量管理部审核人xx起草人周俊人起草时间xx批准人xx版本号第二版生效日期印刷分数分发部门2、质量管理组的主要职责质量管理组是公司负责公司质量管理体系的最高质量管理机构,公司一切有关质量管理事物都在质量管理组决策、指导下进行工作,组成人员包括总经理、各部门总监、部门经理、各管理、运营中心主任等。质量管理领导组行使如下主要职责。1、负责企业关于药品质量管理方面规章制度的督促执行;定期对采购、配送中心、门店等有关部门执行药品质量管理制度的11、情况进行检查,对存在的问题,提出改进措施。2、协助企业负责人成立由各有关部门质量负责人及有关人员参加的药品质量管理网络,定期召开质量工作会议(每季一次),沟通质量信息情况,分析研究药品质量及质量管理工作中存在的问题,提出改进措施。3、负责对首营企业、首营品种的资料核查。采用现场查看、电话核查、网络核对等方式审核供应商所提供资料的真实合法性,对已合作供应商资质到期的应及时通知采购部,并及时采取停进停售、终止合同等强制措施。4、负责处理药品质量查询,对用户反映药品质量问题填写药品质量查询登记表,结合查看库存药品,根据化验、检测与调查研究结果,做出对药品质量的正确判断,并将结果告知用户。药品质量查询12、处理情况按月综合整理,报送有关部门。5、负责药品质量信息管理。及时收集药品质量信息,信息内容主要有企业的药品质量验收、检查养护、化验检测及用户访问、生产企业等反映的质量问题以及药品监督管理部门停止销售药品的通知等。分析处理药品质量信息,建立药品质量信息管理网络,质量信息施行网上传递与反馈。药品不良反应报告信息的收集与上报。6、负责质量不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作。药品因质量问题报损时,应根据不合格药品报损审批程序进行审核,必要时抽样鉴定,提出处理意见。会同有关部门及时组织报废药品的销毁。对报废的特殊管理药品及假冒药品需报药品监督管理等有关部门监督,并做好销毁记录,归档备查。713、负责计量管理工作。对企业使用的计量器具设立管理台账,应定期核对实物,做到账物相符;定期检查计量器具的使用情况,结果计入质量奖惩。对企业使用的属强制检定的计量器具应按检定周期通知行政管理部送检;对非强制检定的计量器具应与法定计量管理部门商定,定期检定。对检定合格的计量器具标贴“检定合格证”。8、药品质量标准及有关规定的收集、分发和保管;9、负责与药监局等监管部门的沟通协调文件名称质量管理部的主要职责文件编码xx-003-xx起草部门质量管理部审核人xx起草人周俊人起草时间xx批准人xx版本号第二版生效日期印刷分数分发部门3、质量管理部的主要职责质量管理部具体行使公司质量管理职能,在企业内部对药14、品质量具有裁决权,贯彻执行质量领导小组确立的质量方针和目标,指导质量管理、质量验收、药品养护等工作。其主要职责包括:一、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章;二、具体负责并维护质量体系的正常运行,定期组织对GSP实施情况进行内部评审;三、在企业内部对药品质量行使裁决权;四、起草企业药品质量管理制度等质量管理文件,并指导、督促制度的执行;五、负责首营企业和首营品种的质量审核;六、负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案;七、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;八、负责药品的验收和检验,指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作,接受企业内部有关部门15、关于质量问题的咨询;九、负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督;十、收集和分析药品质量信息,并负责收集、报告药品不良反应信息;十一、协助人事教育部门开展对企业职工药品质量管理方面的 教育或培训;十二、每年对直接接触药品的岗位人员,按时组织身体健康检查,并建立员工健康档案;十三、制定企业质量管理工作、质量方针目标考核管理办法并组织进行考核。文件名称企业质量负责人岗位职责文件编码xx-004-xx起草部门质量管理部审核人xx起草人周俊人起草时间xx批准人xx版本号第二版生效日期印刷分数分发部门4、企业质量负责人岗位职责1、目的:规范质量负责人的行为,保证企业质量体系的建立和完善。16、2、依据:药品管理法、药品经营质量管理规范。3、适用范围:适用于连锁公司质量负责人职权行使和责任落实。4、责任:企业质量负责人对本制度的实施负责。5、内容:5.1 连锁公司质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在连锁公司内部对药品质量管理具有裁决权。5.2 贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策,积极推行GSP在连锁公司的施行。5.3 负责制定连锁公司质量方针文件,明确连锁公司总的质量目标和要求,并贯彻到药品经营活动的全过程。5.4 负责定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审。5.5 负责对内审的情况进行分析,依据分析结论制定相应17、的质量管理体系改进措施,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。5.6 负责采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。5.7 负责对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。5.8 监督指导连锁公司全员参与质量管理。保证各部门、岗位人员正确理解并履行职责,承担相应质量责任。5.9 根据GSP的要求,建立各项规章制度和完善公司的质量管理体系,定期召开质量管理工作会议,研究和解决质量方面存在的问题。5.10 积极支持质量管理部门工作,经常指导和监督员工,严格按GSP来规范药品经营行为,严格各项制度18、标准、规范的执行和落实。5.11 组织有关人员定期对药品进行检查,做到帐、货、物相符,质量完好,防止药品的过期失效和变质,以及差错事故的发生。5.12 保证经营环境、储存条件达到药品的质量要求。5.13 检查各项质量管理制度的执行情况,表彰先进,对造成质量事故的有关人员予以批评教育或处罚。5.14 努力学习药品经营的有关知识,不断收集新消息,提高自身及连锁公司的经营管理水平,重视员工素质的训练与培养。5.15 经常与政府药品监督部门保持联系,接受他们的监督、检查和指导,及时反映经营活动中发生的质量情况和药物不良反应。 文件名称质量管理部部长的质量职责文件编码xx-005-xx起草部门质量管理19、部审核人xx起草人周俊人起草时间xx批准人xx版本号第二版生效日期印刷分数分发部门5、质量管理部部长的质量职责 一、认真贯彻执行药品管理法、产品质量法、药品经营质量管理规范等法律、法规、规章以及有关政策,加强企业的全面质量管理工作,有效实施质量否决权。二、制定与展开质量方针、目标,负责起草、编制质量管理制度、质量责任制度及经营环节的质量程序文件,并指导、检查、督促实施。三、指导质量验收、养护和质量查询工作,接受企业内部及有关质量技术问题的咨询。四、负责对企业质量方针、目标、GSP、质量管理制度的实施情况进行检查与考核,定期开展质量体系评审,下达整改通知。五、负责处理用户有关药品质量问题的来信来20、访,不定期开展信访、走访、质量查询工作。六、负责对首营企业、首营品种审批。七、负责计量管理工作,对全企业计量准确性负领导责任。八、负责规范全企业质量台帐、原始记录、统计报表等。九、主管质量方面培训教育工作的实施。文件名称质量管理员(QA)的岗位职责文件编码xx-006-xx起草部门质量管理部审核人xx起草人周俊人起草时间xx批准人xx版本号第二版生效日期印刷分数分发部门6、质量监督员(QA)的岗位职责一、树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权。二、依据企业质量方针目标,制定本部门的质量工作计划,并协助部门领导组织实21、施。三、负责质量管理文件在本部门的执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录。四、对企业经营过程中的药品质量进行严格检查监督,定期对企业质量管理工作的执行情况进行检查、考核,在企业内部有效行使否决权。五、在企业各部门的协助下,做好本企业的质量培训、教育工作。六、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪。七、负责对药品养护工作的业务技术进行指导。八、负责处理药品质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询处理记录表,及时查出原因,迅速予以答复解决,并按月整理查寻情况报送质量、采购和销售部门。九、负责质量信息的管理工作。经常收集各种药品信息和各种有关质量的意见建议,组织传22、递反馈,并定期进行统计分析,提供分析报告。十、负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作,做好不合格药品相关记录。十一、收集、保管好本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各类台帐、记录、保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。十二、协助部门领导组织本部门的质量分析会,做好记录,及时填报质量档案和各类信息处理单。十三、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。文件名称质量验收员(QC)的岗位职责文件编码xx-007-xx起草部门质量管理部审核人xx起草人周俊人起草时间xx批准人xx版本号第二版生效日期印刷分数分发部门7、质量验收员(QC)的岗位职责一、树立“质量第一”的观念,坚23、持质量原则,把好药品入库质量第一关。二、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销售退回药品逐批进行验收,有效行使否决权。三、验收不合格的药品不得入库。四、验收药品应在符合规定的场所进行,在规定时限内完成。五、应按照“药品验收抽样程序”的规定,保证验收抽取的样品具有质量代表性。六、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查,整件药品包装中应有产品合格证。七、验收外用药品,其包装的标签或说明书上有规定标识和警示说明。处方药和非处方药按分类要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装有国家规定的专有标识。八、验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的24、名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书,并有合法的相关证明文件。九、验收首营品种,应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。十、销后退回的药品,应按进货验收的规定验收,必要时应抽样送检。十一、验收完毕,应将抽样药品包装复原,并标明抽样标记。十二、验收不合格药品应报质量管理部确认。十三、规范填写验收记录,做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确、结论明确、签章规范。十四、验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于五年。文件名称总经理的质量职责文件编码xx-008-xx起草部门行政部审核人xx起草人雷飞云起草时间xx批准人xx版本号第二版生效日期印刷分数分发部门8、总经理的质量职责一25、坚持“质量第一”的观念,认真贯彻国家各项有关药品质量的政策、法规等有关规定,加强质量管理,对销售客户负责,对企业的质量管理工作负全面领导责任。二、主持制定本企业质量方针、目标、规划,严格执行国家标准,支持质量管理工作,充分发挥其质量把关职能。三、主持质量体系评审工作,定期召开企业质量分析会,听取质量管理部对企业药品质量的情况汇报,对存在问题及时采取有些措施,进一步推进质量改进活动。四、正确处理质量与数量、进度的关系,在经营与奖惩中落实质量否决权。五、重视消费者意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。六、创造必要的物质、技术条件,使之与经营药品质量要求相适应。七、26、签、颁发质量管理制度和其他质量制度性文件。文件名称市场部的主要职责文件编码xx-009-xx起草部门市场部审核人xx起草人xx起草时间xx批准人xx版本号第二版生效日期印刷分数分发部门9、市场部的主要职责采购部门为能保证药品质量,采购药品要从合法的企业采购合法的药品,根据销售部门的要求做好药品采购计划、签订采购合同、组织采购等工作。其主要职责包括:一、树立“质量第一”的思想,严格执行药品管理法、药品经营质量管理规范等法律、法规、行政规章;二、严格按照企业有关采购进货方面的质量管理制度和操作程序进行采购药品;三、坚持“按需进货,择优采购”的原则,把好进货质量关;四、认真审查供货企业的法定资格,考27、察其履行合同的能力,必要时配合质量管理部门对其进行实地考察;五、配合质量管理部门搞好首营企业及首营品种的审核工作,向供货企业索取合法资质;六、签订有明确质量条款的购货合同,并按购货合同中的质量条款执行;七、了解供货企业的生产状况、质量状况,及时反馈信息,为相关部门展开有针对性的把关提供依据;八、对购进的药品质量负责,了解药品售后质量情况,严格执行适销对路、以销定购、择优选购的原则,根据市场动态和库存状态合理提出采购计划,保持合理库存,优化品种结构。文件名称销售部的主要职责文件编码xx-010-xx起草部门销售部审核人xx起草人乔沐霖起草时间xx批准人xx版本号第二版生效日期印刷分数分发部门1028、销售部的主要职责销售部门要依法经营药品,确保销售药品的质量,做好售后服务。其主要职责包括:一、认真贯彻执行药品管理法、药品经营质量管理规范、药品流通监督管理办法(暂行)等法律法规,严格把好药品经营质量关,确保依法经营并保证药品质量。二、销售药品时应注意对客户的法定资格、承付能力、商业信誉等进行调查、评价和验证,以保证经营行为的合法性。三、负责做好电脑业务系统销售客户编码工作,药品销售客户必须是药监部门或卫生局承认的合法单位,不得给非法客户编码。四、销售药品应遵循“先产先出、近期先出”的原则开具合法的票据,做到票、帐、货相符,电脑生成销售记录,销售凭证记录应保管至超过药品有效期一年,但不得少于29、三年。五、做好售后服务工作。一是通过发放“批发药品与服务满意度征询表”,广泛收集、听取用户对公司药品质量、工作质量、服务质量的意见,认真研究改进,不断提高质量管理水平。二是在服务规范上下功夫,搞好现场管理,做到文明经商,礼貌待客,优化服务。六、负责收集销售客户证照资料交由质量管理部审核并整理、归档。文件名称行政部的主要职责(HRADM)文件编码xx-011-xx起草部门行政部审核人xx起草人雷飞云起草时间xx批准人xx版本号第二版生效日期印刷分数分发部门11、行政部的主要职责(HRADM)一、人事管理1) 人力资源管理政策及规划;2) 人才的招聘、测试、录用并办理相关手续;3) 员工的内部调配30、及人事统计报表;4) 人事档案整理、保管、使用;5) 学历及技术证书的审核、确认;6) 技术职称晋升的推荐确认;7) 员工的退休政策与实施;8) 填报劳动年鉴。二、 工资与福利1)工资政策与评定办法;2)工资总额预算与控制;3)奖励政策的制定及实施;4)劳动量化标准的制定与控制;5)工资附加费的预算及分配;6)津贴(补贴)的设计及计发;7)考勤制度的制订与实施。三、员工培训1)岗位技能标准的设计与修订;2)培训体系建立与实施;3)按需求编制年度培训计划并组织实施。四、社会保障与保险1)医疗管理办法的制定及实施;2)社会保障的计算与缴纳(养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险);3)商31、业保险政策的制定并实施。五、劳动关系1)劳动合同、集体合同文本的编制;2)劳动合同的管理;3)劳动争议的调解、协商及谈判并参与仲裁;4)与政府主管、专业协会、工会的联络与沟通。六、企业文化1)企业文化推进规划和策略(年、季)制订;2)企业文化建设组织、引导、培训或研讨会召集;7)企业员工行为伦理规范和价值观收集、归纳、分析、总结、提炼并纳入企业标准化管理。七、行政负责拟定行政、后勤和人力管理制度,健全行政后勤和人力资源管理体系;负责公司文件的收发、传阅等公文处理工作,并进行归档和保管;了解公司内部动态,编辑、发布工作简报和通讯;负责公司会议、公司活动的组织工作;负责公司文件的打印、复印,报刊、32、杂志、信件的收发管理工作;负责办公用品的采购和发放;负责公司内部网络、电话系统、办公用机和网站的管理和维护工作;负责公司图书管理工作;负责公司考勤管理工作;负责公司车辆的调配和保养维护;负责办公区的安全、卫生管理;负责公司固定资产的实物管理,对办公设备设施进行保养和维护;负责公司的接待工作,处理来信来访;负责与相关外部单位的联系,维护与外部单位的良好关系;文件名称财务部的主要职责文件编码xx-012-xx起草部门财务部审核人xx起草人张军义起草时间xx批准人xx版本号第二版生效日期印刷分数分发部门12、财务部的主要职责一、负责公司日常财务核算,参与公司的经营管理。二、根据公司资金运作情况,合理33、调配资金,确保公司资金正常运转。三、搜集公司经营活动情况、资金动态、营业收入和费用开支的资料并进行分析、提出建议,定期向总经理报告。四、组织各部门编制收支计划,编制公司的月、季、年度营业计划和财务计划,定期对执行情况进行检查分析。五、严格财务管理,加强财务监督,督促财务人员严格执行各项财务制度和财经纪律。六、负责全公司各项财产的登记、核对、抽查的调拨,按规定计算折旧费用,保证资产的资金来源。七、参与公司及各部门对外经济合同的签订工作。八、负责公司现有资产管理工作。九、原物料进出帐务及成本处理。外协加工料进出帐务处理及成本计算。各产品成本计算及损益决算。预估成本协助作业及差异分析。十、经营报告资34、料编制。单元成本、标准成本协助建立。效率奖金核算、年度预算资料汇总。十一、收入有关单据审核及帐务处理。各项费用支付审核及帐务处理。应收帐款帐务处理。总分类帐、日记帐等帐簿处理。财务报表及会计科目明细表。十二、统一发票自动报缴作业。营利事业所得税核算及申报作业。营、印税冲退作业及事务处理。资金预算作业。财务盘点作业。十三、会计意见反应及督促。税务及税法研究。十四、完成领导交办的其它工作。文件名称市场部部长的岗位职责文件编码xx-013-xx起草部门市场部审核人xx起草人xx起草时间xx批准人xx版本号第二版生效日期印刷分数分发部门13、市场部部长的岗位职责 一、树立“质量第一”的观念,严格执行药35、品管理法和药品经营质量管理规范等法律法规。二、坚持“按需进货,择优采购”的原则,把好进货质量第一关。三、认真审查供货单位的法定资格,考察其履行合同的能力,必要时配合质量管理部对其进行现场考察,签订质量保证协议,确保购进渠道的合法性。四、负责建立合格供货方及合格经营品种目录,建立完善的供货企业管理档案。五、签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款。六、对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任,负责向供货单位索取合法证照、生产批文、产品质量标准和首批样品等审核资料。七、了解供货单位的生产状况、质量状况,及时反馈信息,为质量管理部开展质量控制提供依据。文件名称销售部部长的岗位职责文件编码xx-036、14-xx起草部门销售部审核人xx起草人乔沐霖起草时间xx批准人xx版本号第二版生效日期印刷分数分发部门14、销售部部长的岗位职责一、树立“质量第一”的观念,严格执行药品管理法和药品经营质量管理规范等法律法规。二、对企业依法经营、规范市场行为承担主要责任。三、负责审核销售客户的合法资质,建立有效的客户信息档案,确保销售行为的合法性。四、依据企业营销目标与政策,负责营销网络的建设和营销管理,保障企业经营目标的实现。五、负责指导、检查、协调本部门各岗位的工作。六、做好药品售后服务的指导工作,负责客户对药品质量和服务质量意见的调查、征询、收集,并做好汇总、分析工作。七、积极收集药品不良反应信息,并及37、时与质管部门沟通处理。文件名称行政部长的岗位职责文件编码xx-015-xx起草部门行政部审核人xx起草人雷飞云起草时间xx批准人xx版本号第二版生效日期印刷分数分发部门15、行政部长的岗位职责一、 负责主持本部的全面工作组织并督促部门人员全面完成本部职责范围内的各项工作任务;二、 贯彻落实本部岗位责任制和工作标准,加强与有关部门协作配合;三、 制定行政管理各项规章制度,并负责落实。四、 负责组织公司人员的培训教育工作。对公司各级员工的绩效考评工作,依照员工绩效、奖惩办法及升降职务办法等进行考评,力求公平合理。五、 管理公司员工的人事档案,负责人事档案的建立、记录、保管和维护等工作。六、 有权向38、主管领导提议下属人选,并对其工作考核评价;七、 负责公司所有到访人员的接待工作。八、 负责组织行政后勤、保卫工作管理制度的拟订、检查、监督和执行;九、 负责组织行政年、季、月度行政后勤、保卫工作计划。本着合理节约的原则,编制后勤用款计划,搞好行政后勤预算工作;十、 负责做好公司用水、电的管理工作。认真抓好水、电的计量基础管理工作,定期检查和维修计量器具,搞好电器设备和线路的保养维修工作; 十一、 按时完成公司领导交办其他工作任务。文件名称财务部长的岗位职责文件编码xx-016-xx起草部门财务部审核人xx起草人张军义起草时间xx批准人xx版本号第二版生效日期印刷分数分发部门16、财务部长的岗位39、职责十二、 负责财务部的日常管理工作,保证会计报表等文件的真实性、合法性;十三、 主持财务报表及财务预决算的编制工作,为公司决策提供及时有效的财务分析,保证财务信息对外披露的正常进行,有效地监督检查财务制度、预算的执行情况以及适当及时的调整;十四、 根据报表分析财务指标反映财务状况及经营状况;十五、 向上级主管汇报公司经营状况、经营成果、财务收支及计划的具体情况,为公司高级管理人员提供财务分析,提出有效的建议。文件名称药师服务中心的质量职责文件编码xx-017-xx起草部门药师服务中心审核人xx起草人xx 起草时间xx批准人xx版本号第二版生效日期印刷分数分发部门17、药师服务中心的质量职责140、熟悉国家药品管理法及其实施条例、药品经营质量管理规范及其实施细则等法律、法规。2、审方员应有药师以上技术职称的人员担任,经药品监督管理部门培训考试合格后,持证上岗。3、严格执行公司“门店处方药销售管理制度”,确保消费者用药安全。4、对药品销售的正确、合理、安全、有效承担相应的责任。5、负责药品处方内容的审查及所调配药品的审核并签字。6、负责执行药品分类管理制度,严格凭处方销售处方药。7、对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售。8、指导营业员正确、合理摆放及陈列药品,防止出现错药、混药及其它质量问题。9、负责中药饮片的装斗复核工作,并做好记录。10、营业时间必须在岗,并佩带标明姓名、执41、业药师或其技术职称等内容的胸卡,不得擅离职守。11、对销售过程中发现的质量问题,应及时上报质量管理部。12、对顾客反应的药品质量问题,应认真对待、详细记录、及时处理。文件名称信息管理部部门职责文件编码xx-018-xx起草部门市场部审核人xx起草人xx起草时间xx批准人xx版本号第二版生效日期印刷分数分发部门18、信息管理部部门职责1、目的:规范连锁公司经营活动中信息管理人员的质量责任职权。2、依据:药品管理法、药品经营质量管理规范。3、适用范围:适用于信息管理人员职权行使和责任落实。4、责任:信息管理人员对本制度的实施负责。5、内容:5.1 应当严格按照连锁公司制定的信息管理操作规程和要求执42、行。5.2 建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统,保证能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程,并符合电子监管的实施条件。5.3 负责设置计算机系统各经营流程的质量控制功能,与各岗位系统功能形成内嵌式结构,对各项经营活动进行判断,对不符合药品监督管理法律法规以及药品经营质量管理规范的行为进行识别及控制,确保各项质量控制功能的实时和有效。5.4 具体负责计算机系统硬件和软件的安装、测试及网络维护。5.5 具体负责计算机系统数据库管理和数据备份。5.6 具体负责培训、指导相关岗位人员使用计算机系统。5.7 具体负责计算机系统程序的运行及维护管理。5.8 具体负责计算机系统网络以及数据43、的安全管理。5.9 保证计算机系统日志的完整性。5.10 建立计算机系统硬件和软件管理档案。5.11 根据有关法律法规、药品经营质量管理规范以及质量管理体系内审的要求,及时对计算机系统进行升级,完善计算机系统功能。5.12 其他应当由信息管理人员履行的职责。文件名称信息管理部负责人岗位职责文件编码xx-019-xx起草部门销售部审核人xx起草人乔沐霖起草时间xx批准人xx版本号第二版生效日期印刷分数分发部门19、信息管理部负责人岗位职责1、目的:规范连锁公司经营活动中信息管理人员的质量责任职权。2、依据:药品管理法、药品经营质量管理规范。3、适用范围:适用于信息管理人员职权行使和责任落实。4、44、责任:信息管理人员对本制度的实施负责。5、内容:5.1 应当严格按照连锁公司制定的信息管理操作规程和要求执行。5.2 建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统,保证能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程,并符合电子监管的实施条件。5.3 负责设置计算机系统各经营流程的质量控制功能,与各岗位系统功能形成内嵌式结构,对各项经营活动进行判断,对不符合药品监督管理法律法规以及药品经营质量管理规范的行为进行识别及控制,确保各项质量控制功能的实时和有效。5.4 具体负责计算机系统硬件和软件的安装、测试及网络维护。5.5 具体负责计算机系统数据库管理和数据备份。5.6 具体负责培训、指导相关岗位45、人员使用计算机系统。5.7 具体负责计算机系统程序的运行及维护管理。5.8 具体负责计算机系统网络以及数据的安全管理。5.9 保证计算机系统日志的完整性。5.10 建立计算机系统硬件和软件管理档案。5.11 根据有关法律法规、药品经营质量管理规范以及质量管理体系内审的要求,及时对计算机系统进行升级,完善计算机系统功能。5.12 其他应当由信息管理人员履行的职责。文件名称信息管理人员岗位职责文件编码xx-020-xx起草部门行政部审核人xx起草人雷飞云起草时间xx批准人xx版本号第二版生效日期印刷分数分发部门20、信息管理人员岗位职责1、目的:规范连锁公司经营活动中信息管理人员的质量责任职权。246、依据:药品管理法、药品经营质量管理规范。3、适用范围:适用于信息管理人员职权行使和责任落实。4、责任:信息管理人员对本制度的实施负责。5、内容:5.1 应当严格按照连锁公司制定的信息管理操作规程和要求执行。5.2 建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统,保证能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程,并符合电子监管的实施条件。5.3 负责设置计算机系统各经营流程的质量控制功能,与各岗位系统功能形成内嵌式结构,对各项经营活动进行判断,对不符合药品监督管理法律法规以及药品经营质量管理规范的行为进行识别及控制,确保各项质量控制功能的实时和有效。5.4 具体负责计算机系统硬件和软件的安装、47、测试及网络维护。5.5 具体负责计算机系统数据库管理和数据备份。5.6 具体负责培训、指导相关岗位人员使用计算机系统。5.7 具体负责计算机系统程序的运行及维护管理。5.8 具体负责计算机系统网络以及数据的安全管理。5.9 保证计算机系统日志的完整性。5.10 建立计算机系统硬件和软件管理档案。5.11 根据有关法律法规、药品经营质量管理规范以及质量管理体系内审的要求,及时对计算机系统进行升级,完善计算机系统功能。5.12 其他应当由信息管理人员履行的职责。文件名称咨询药师的岗位职责文件编码xx-021-xx起草部门销售部审核人xx起草人乔沐霖起草时间xx批准人xx版本号第二版生效日期印刷分数48、分发部门21、咨询药师的岗位职责1、熟悉国家药品管理法及其实施条例、药品经营质量管理规范及其实施细则等法律、法规,具有较为丰富的医药学专业知识和实践经验。在营业时间内,负责为顾客提供药品功能、主治、用法、禁忌、注意事项及不良反应等咨询,指导患者合理用药。2、及时登记缺药,反馈店长,以便采购部门组织货源,满足顾客需求。3、开展质量信息收集,反映顾客用药意见、建议、要求等,协助提高企业服务质量。4、接收、分析药品质量、用药等方面信息,并按所需从专业角度进行归纳、整理、协助开展门店药品质量管理。5、不断学习专业知识,积极参加继续教育,提高专业技术水平,更好地为广大顾客提供专业的、优质的咨询服务。6、49、注意收集顾客用药后的不良反应,对严重不良反应按有关规定上报。文件名称财务会计岗位职责文件编码xx-022-xx起草部门财务部审核人xx起草人张军义起草时间xx批准人xx版本号第二版生效日期印刷分数分发部门22、财务会计岗位职责三、 认真执行各项财经纪律、方针、政策、法规、制度和各项开支标准,对违反制度的业务事项有权拒付,并向领导汇报。四、 当好领导的参谋助手,管理并用好公司资金,量入为出、统筹兼顾,合理安排,保证重点。3、会计人员必须审查原始凭证,对于不正确、不完整的原始凭证,退回更正补充,对于不合法的原始凭证坚决受理,保证一切会计凭证、账簿、报表及其它会计资料的真实、准确和完整,并及时做好整50、理归档工作。4、会计人员要按照会计制度和规定设置会计科目和会计账簿,数量必须真实,严禁弄虚作假,伪造账目。对发生的经济活动要进行如实的反映和监督,按会计制度及时记账、算账、报账、账簿内容完整,按规则记收,字迹工整,帐帐相符。5、编制财务计划,及时编报各种月报、季报决算。会计报表必须及时、准确。6、建立财产清查制度,保证账簿、记录与实物款项相符。7、坚持对预算的执行情况,进行基本的数量分析,检查资金的使用效果,挖掘增收节支的潜力。及时清理债权、债务往来事项。8、经费使用做到年初有预算,年终有决算,并定期向主管领导办公会议汇报。9、建立、健全会计档案,按照财政部门规定保管办法,保管好会计档案,以备51、查核。10、完成领导交办的其他任务。文件名称财务出纳岗位职责文件编码xx-023-xx起草部门财务部审核人xx起草人张军义起草时间xx批准人xx版本号第二版生效日期印刷分数分发部门23、财务出纳岗位职责1、 在财务经理领导下,按照国家财务会计法规、公司财会制度的有关规定,认真办理提取和保管现金,完成收付手续和银行结算业务。2、 负责办理银行存款、取款和转账结算业务。3、 登记现金和银行日记账,做到日清月结,保证账证相符,账款相符、帐帐相符,发现差错及时查清更正。4、 认真审查临时借支的用途、金额和批准手续,严格执行采购领用支票的手续,控制使用限额和报销期限。5、 正确编制现金、银行的记账凭证并及时传递。6、 配合有关人员及时开展对应收款的清算工作。7、 严格审核报销单据、发票等原始凭证,按照费用报销的有关规定,办理现金收付业务,做到合法准确、手续完备、单证齐全。8、 负责妥善保管现金、有关印章、空白支票和收据,做好有关单据、账册、报表等会计资料的整理、归档工作。9、 完成上级领导交办的其他任务。
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