1、大药房连锁公司药品质量管理制度编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: ESZAQDGF001 编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: 文件编号质量方针和目标管理制度颁发部门xx质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期xx.5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.18l、质量方针：质量第一，服务至上。2、质量目标：(1)坚持质量第一，加强质量管理，保证向门店提供的药品质量指标满足法定要求。(2)坚持服务至上，必须做到求实创新，敬业高效，服务一流，使门店对公司配送的药品和服务的满意度高于95以上，并不断提高。3、质量方针即为公司总的质量宗旨和方向。围2、绕质量方针组织开展的一系列活动以使全体员工充分理解其意并恪守职责，同时建立能够以之为绳的行为准则。4、各部门对质量目标再进行分解，确定自己的工作目标，并落实实现目标的措施。公司每年年终结合公司质量管理工作实际情况，召开质量目标研讨会，编制下一年度的质量目标。5、质量管理部门每年年底对目标完成情况进行考查、考核、分析并形成报告。6、年度目标检查考核结果作为年度考核的一个部份，分析报告主要分析偏离质量目标的原因，如存在计划方面的原因，应建议在下阶段对计划进行调整。文件编号质量体系审核制度颁发部门xx002质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期xx.5.10审核日期3、xx.5.15批准日期xx.5.181、为保证公司质量体系的适用性、有效性，根据药品管理法，结合GSP的要求，特制定本制度。2、公司质量体系的重点在于建立健全质量管理体系，即为实施内部质量管理而建立的质量体系。3、公司质量管理体系的审核范围主要包括组织机构、职责制度、过程管理、设施设备、人力资源等。4、公司质量领导小组组长主管质量管理体系的审核工作，一般指定质量管理部门等部门负责具体审核工作。责任部门应派精通经营业务、质量管理并具有较强原则性的人员参加评审。5、审核工作每年一次，时间为每年的ll12月份。必要时公司质量领导小组有权增加审核频次。6、审核工作应先编制审核方案，审核方案应该包括：确4、定审核范围、明确审核准则、制定审核实施计划。审查方案中的审核准则应包括检查项目和评定标准，其中检查项目应覆盖药品零售连锁企业GSP认证检查项目(合理缺项除外)的全部要求。7、审核工作的重点是对药品和服务质量最有影响的环节，同时可结合阶段性工作中的重点环节进行审查。审核时应深入调查研究，同被审核部门的有关人员讨论分析，找出问题点、矛盾点，搞清事实。8、现场审查工作结束后，参加审核的人员应汇总审核意见，写出审核报告。并对审核材料中的改进意见认真组织实施，不断提高公司的质量管理水平。9、审核检查记录、审核报告等文件由质量管理部门存档，保存时间不得少于五年。文件编号质量否决制度颁发部门xx003质管领5、导小组总页数版本号2页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期xx.5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.181、为体现质量管理制度的严肃性、否决性，提高全员质量意识，加大质量管理力度，根据药品管理法及GSP要求，特制定本制度。2、否决对象为：(1)药品质量方面。由于药品质量关系人民生命安全和身体健康，因此对于其质量上存在问题的，必须予以否决。(2)环境质量方面。环境质量是药品经营企业保证经营药品在经营过程中保持其安全有效的物质基础。由于药品所具有的特殊的理化性能，因此没有良好的环境质量，就难以保证药品的质量可靠。对于环境质量达不到要求或在运行过程中出现的问题，必须予以否决。(36、)服务质量方面。服务质量管理是经营企业质量管理中十分重要的内容，它关系到药品经营企业的信誉。同时，恶劣的服务态度和服务差错很容易造成顾客的不满及患者病情加重等，因此对服务的不规范，特别是服务差错予以否决。(4)工作质量方面。工作质量是落实企业质量责任，确保经营药品质量的基础和保证。因此，对于影响企业质量责任落实，影响经营药品质量的行为和问题，应予以不同程度的否决。3、质量管理部门承担药品质量和环境质量的检查监督，是公司实施质量否决权的职能部门。内容包括：对在药品购进、验收、储存、养护、配送、售后服务、监督、检查、查询中发现的药品内在质量、外观质量、包装质量问题，根据药品管理法及GSP等法律法规7、，对公司的营业场所、设施设备、仪器用具等不符合规范的要求及在实施中出现的问题予以处理。4、质量管理部及综合部对服务质量和工作质量承担检查监督职能，包括对服务行为的不规范、工作质量差错予以处理。5、否决方式：(1)口头批评，责令立即纠正；(2)发出书面的整改通知，限期纠正；(3)报请企业主要负责人或质量领导小组批准给予处分或罚款。6、相关部门对未认真履行质量否决权，已发现的问题不及时处理、汇报的，出现一次，将按规定处罚。文件编号药品购进管理制度颁发部门xx004质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期xx.5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.181、药8、品购进应遵循“先重质量、再重价格、按需进货、择优采购”的原则，注重采购的时效性和品种结构的合理性。2、药品购进应审核其合法性，除国家规定的以外，应核实法定的批准文号。3、药品购进应编制购货计划并有质量管理部参与，确保计划以质量为重要依据。4、药品购进应订立购货合同，明确质量条款(或签订质量保证协议)并执行。5、购进药品应有合法票据，并建立购进记录，做到票、帐、货相符。6、公司为独立法人的药品零售连锁企业，实施分购分销，严格按照GSP程序进行。7、每年应对进货情况进行综合质量评审，评审结果存档备查。文件编号质量事故报告制度颁发部门xx005质管领导小组总页数版本号2页xx版起草者xx审核者xx批9、准者xx起草日期xx.5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.181、根据国家有关医药产品执行质量事故报告制度的规定，结合我公司实际特制定本制度。 2、质量事故类别划分特大质量事故a、通过非法经营渠道进货，擅自购进伪劣药品者；b、在销售活动中因质量问题造成人身伤亡或性质恶劣，影响极坏，损失5万元以上者。 重大质量事故 a、凡违反药品管理法和药品经营质量管理规范等法规、条例之规定，违规操作，发生质量事故，造成损失1万元以上5万元以下者b、因工作责任心不强，玩忽职守等人为因素发生质量问题，造成损失1万元以上5万元以下者。c、在储存、销售工作中，对效期品种、保质期或供应商负责期药品不及时申报10、或与供应商作换货处理等人为因素发生质量事故，造成损失1万元以上5万元以下者。一般事故除特大质量事故，重大质量事故认定之外发生的质量事故。 3、凡发生质量事故，应向上级主管部门作出书面报告，质量事故报告应包含以下内容：质量事故基本事实情况；质量事故发生的后果；质量事故级别认定；质量事故处理意见。 4、质量事故报告程序 凡发生特大质量事故，必须及时呈报本公司质管部和主管经理，24小时内报上级主管部门；凡发生重大质量事故，必须24小时内报告本公司质管部和主管经理，3个工作日内报上级主管部门； 一般质量事故应在3个工作日内报本公司质管部和主管经理，6个工作日内上报上级主管部门。5、对质量事故的处理坚持11、“三不放过”的原则，即事故原因不清不放过，事故责任者和群众没有受到教育不放过，没有防范措施不放过。并按公司的经济损失赔偿制度对造成质量事故的个人和部门进行相应的处罚。6、凡发生质量事故的个人和部门，逾期报告或不报告一律作隐瞒质量事故处理，对其质量负责人和领导进行处罚。文件编号药品质量验收制度颁发部门xx006质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期xx.5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.18一、门店药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从公司委托的药品批发企业购货。二、门店严禁从非法渠道采购药品。三、门店在接受配送企业统一配送的药品时，应对药品12、质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票、货相符。四、验收时如发现有货与单据不符、包装破损、质量异常等问题，应及时报告公司采购和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。五、验收进口药品，应有加盖委托配送企业质量部红色印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件，药品应有中文标签和说明书。六、药品购进票据应按顺序分时分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。文件编号药品有效期管理制度颁发部门xx007质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期xx.5.10审13、核日期xx.5.15批准日期xx.5.181、近效期药品：本公司将距药品有效期在六个月以内(包括六个月)的药品纳入近效期药品管理。2、岗位职责：质量管理部、采购部、营运部以及公司相关人员对本制度实施负责。3、实施要求：(1)采购部门对近效期药品不得采购。(2)药品严格执行近期先出的原则。凡药品有效期不到6个月者，养护员应按月填报近效期药品催销表，并一式三份向质量管理部、采供部及业务领导反馈近效期药品信息。各有关部门应积极采取销售或退换货措施，及时进行处理。(3)对距有效期只有三个月的药品，采购部门要积极落实退换药品的工作；药品一旦超过有效期，必须立即停止销售，并按规定存放到不合格品区，按不合格14、药品管理制度处理。(4)药品购进、验收、保管、养护、销售、等过程的记录必须记载药品的有效期，并与实物保持完全一致。文件编号不合格药品管理制度颁发部门xx008质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期xx.5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.181、对药监局和公司质量管理部门通知的不合格药品，门店在接到通知后，应立即下柜，存放于不合格药品存放处，并按通知的要求退回配送中心由公司质量管理部门处理。2、对配送企业配送的药品，门店验收员在验收过程中如发现的不合格药品，应予拒收，并立即报告公司质量管理部门，经质量管理部门同意后退回配送中心由质量管理部门处理。315、门店在销售和养护检查过程中如发现不合格药品，应立即下柜，存放于不合格药品存放处，并查找不合格原因，防止不合格药品售出。4、对于顾客退回的不合格品，由门店质管员确认后放入不合格药品存放处。5、对有效期在6个月（特殊药品可根据药品的效期自定时限）以内的近效期药品应及时销售。临效期时限（失效期当月）应下架停售，并按不合格药品处理。6、近效期药品为重点养护检查药品，应每月养护检查并有记录。7、因各种原因产生的不合格药品，均应作好不合格药品登记和处理记录。不合格药品处理应由总部质管部按规定进行集中处理。文件编号药品配送管理制度颁发部门xx009质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx审核者xx批准16、者xx起草日期xx.5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.181、依法经营，加强药品配送管理，确保人民用药安全。2、采购、配送药品必须按连锁公司和连锁门店药品经营许可证核准的经营方式和经营范围进行。配送药品必须严格按照公司制定的管理制度和程序进行。3、各连锁门店接收配送的药品，应按规定进行验收，验收不合格的应退回公司委托的药品批发企业。4、各连锁门店只准从公司委托的药品批发企业购货，不得从其他渠道购进药品。采购部门凭各连锁店购货计划进行药品配送。5、药品配送要开具配送药品送货单以销售(出库复核)单代替，要做到票、帐、货相符。6、按规定建立药品配送记录，以计算机打印的销售(出库复核)单17、作为药品配送记录，记录保存至少3年。7、药品配送的质量保证：配送药品如发现有质量问题，要及时报告质量管理部，质量管理部查明情况后，通知采购部要及时收回药品并做好记录，属于内在质量问题的应向食品药品监督管理局报告。文件编号售后服务管理制度颁发部门xx010质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期xx.5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.181、药品销售是公司质量管理的关键环节，直接关系到用户用药的安全有效。因此必须建立一个规范的药品销售和售后服务管理制度。2、销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，销售人员应正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，不18、得虚假夸大和误导用户，不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。3、药品销售应按“先产先出”“近期先出”和按批号发货的原则进行。4、销售药品应开具合法票据，做到票、帐、货相符。销售票据应按规定保存。5、建立健全药品销售记录。药品销售记录包括：药品的品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期等项内容。销售记录应保存3年(存电脑备查)。6、做好销售药品的售后服务工作，对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因，分清责任，采取有效的预防措施，并做好记录。7、各连锁店已售出的药品如发现有质量问题，及时向本公司质量管理部报告；公司质量管理部查明情况后应向19、有关管理部门报告，并通知运营部，由运营部通知各连锁店及时追回药品并做好记录。 文件编号药品退货管理制度颁发部门xx011质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期xx.5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.181、根据药品经营质量管理规范的要求，为加强退货药品的管理，特制定本制度。 2、退货药品包括购进退货药品和药店售后退货药品。 3、购进药品经质量验收不合格药品，由采购部与配送企业联系退货，各连锁店凭采购部开具的“退货通知单”办理退货手续。 4、配送到各连锁店的药品，药店验收时发现质量不合格或数量多发或批号不符等，可以退货。退货时，填“退货单”并做好“20、退货记录”将药品退回委托配送企业退货区。5、顾客如因药品质量问题退货，需经药店质管人员确认退货后，认真做好“药品召回记录”。集中上报总部质量部处理。6、因供货单位要求或政策因素停售的退货或其它原因的退货，凭采购部开具的“退货通知单”退货，各连锁药店应在规定的时间内填“退货记录”，将药品退回委托配送企业。文件编号药品不良反应报告管理制度颁发部门xx012质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期xx.5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.181、根据药品经营质量管理规范，为加强药品不良反应情况的收集和报告工作，特制定本制度。 2、药品不良反应是指合格药品在21、正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 3、药品不良反应报告范围 上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品。报告该药品引起的所有可疑不良反应。 上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。 4、各门店应注意收集所售药品的不良反应情况，对顾客反映的药品不良反应情况要及时填写“药品不良反报告表应记录，报本公司质管部。 5、质管员对收到的药品不良反应报告应进行调查、分析、整理后上报公司。文件编号质量信息管理制度颁发部门xx013质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期xx.5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.181、22、根据药品经营质量管理规范的要求，为加强质量信息管理，特制定本制度。 2、本公司质管部为药品质量信息的管理部门，营运部、采购部应收集药品质量信息，并及时传递，由质管部负责进行汇总分析、处理、反馈。 3、质量信息内容： A药品验收的质量情况。B生产厂家、消费者等反映的质量问题。C国家药品监督管理部门关于药品质量的管理政策、规定、质量情况通报等。 4、质量信息的反馈及传递 对国家药品监督管理局发布的药品质量管理及药品质量情况的信息，质管部应及时传递到有关部门。 在经营环节，发现质量问题应及时填写“质量信息反馈单”，一式两份报质管部门。 质管部门收到“质量信息反馈单”，应与有关部门联系解决，并将处理结23、果返回反馈部门。文件编号质量查询和质量投诉制度颁发部门xx014质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期xx.5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.181、根据药品经营质量管理规范的规定，特制定本制度。2、本公司质管部负责药品质量查询和质量投诉工作。3、对顾客反映的质量问题填写“药品质量查询记录”，同时查看该批药品质量，必要时送检。根据检验与调查结果，提出处理意见。 4、公司设置质管部的监督电话（0472-5985215）。对顾客的质量投诉，各部门应认真对待，不论任何部门收到投诉信件、电话或口头投诉，应立即将信息反映记录送交公司质管部。5、质管部接到顾24、客质量投诉后，及时做好“质量投诉记录”。6、质管部负责人负责处理顾客的质量投诉，应先进行认真调查、核实，根据调查结果，按公司有关规定，作出相应处理。文件编号顾客访问制度颁发部门xx015质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期xx.5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.181、访问顾客时要弄清出现问题的原因，责任等情况，并认真做好记录，属于生产厂家的问题，应通知厂家协商解决办理，属于公司经营问题应立即采取措施，属于顾客的问题应向顾客说明情况，做到责任分明，措施到位，妥善处理。 2、对顾客的来信来函所询问的问题，反映的产品质量或产品的不良反应及工作质量、25、服务质量等情况，要认真登记，做到件件要处理，事事要记录，能够马上答复的应立即办理，需进一步了解、核实、调查的问题，要通过电话或电函等方式，将处理期限及时通知顾客。 3、对收集的意见要进行深入细致调查研究，提出解决问题的具体措施，指定专人在一定期限内认真落实。一般问题不超过1 5个工作日，复杂特殊问题不超过一个月，个别简单问题既问、既访、既办。 4、建立顾客访问工作挡案，必须将每次访问的情况以及调查和处理结果等材料完整记录存档保管，保存时间为3年。 5、顾客访问制度的执行情况应列入企业领导有关人员的年度工作业绩考核内容，每年公布一次，以此作为奖惩依据。文件编号服务质量管理制度颁发部门xx016质26、管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期xx.5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.181、根据药品经营质量管理管理规范的规定，为加强药品服务质量管理，特制定本制度。 2、认真贯彻“质量第一、顾客第一”的经营方针。 3、认真执行药品管理法及有关政策规定，保证经营品种质量，并努力做到品种全、规格齐。 4、连锁门店应在醒目位置挂药品经营企业合法证照、明示服务公约，设置顾客意见薄和公布监督电话，随时听取顾客意见。对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理。做好药品销售工作，发药时做到认真复核，防止差错，保证药品质量。 5、接待顾客主动、热情、诚恳27、耐心、周到，使用“您好、请、对不起、谢谢、再见”等文明用语。实行站立服务，推行普通话服务，不与顾客发生争吵，做到一接二顾三招呼。文件编号记录、凭证管理制度颁发部门xx017质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期xx.5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.181、根据药品经营质量管理规范的规定，为加强药品质量管理的各项记录和凭证的管理，特制定本制度。 2、各种记录和凭证按公司有关制度规定填写和传递。填写时，应字迹清楚、准确、完整，不得任意涂改。 3、各种记录和凭证按分类和编号顺序折叠整齐，定期装订成册，并加具封面，注明名称和起止日期。 4、各种原始记28、录和凭证不得外借，因特殊原因需要时，须经主管部门领导同意后，方可借用且必须由本公司人员携带和保管，严禁复印。 5、各种记录和凭证按照GSP有关规定保存。文件编号设施、设备管理制度颁发部门xx018质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期xx.5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.181、设立专(兼)职人员对重要设备和检验设施进行保管、登记。登记内容包括：设施名称、规格、生产厂家、购买日期、仪器状态等内容。 2、重要设备和检验仪器应有标准操作规程和使用记录，记录内容包括：使用日期、使用简要、使用时间、仪器状态、使用者等项目，并认真填写。 3、重要设施、设29、备要定期维护保养，若发生故障及时修理，以保障日常工作正常开展。 4、所有计量器具应按照有关规定进行强制检定，并做好记录，检定不合格器具一律不得使用。文件编号药品销售及处方管理制度颁发部门xx019质管领导小组总页数版本号3页xx版起草者xx审核者朱凤英批准者xx起草日期xx.5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.181、按照药品经营质量管理规范的要求，为加强药品销售及处方的管理，特制定本制度。 2、各门店的营业场所应宽敞、明亮、整洁；营业用具齐全、完好、卫生；橱窗样品、宣传广告摆放有序；陈列药品的货架、货柜整齐、卫生；营业、办公、生活等场所分开或分隔。在门店醒目位置悬挂药品零售经营企30、业的合法证照，明示服务公约及公布监督电话和设置顾客意见簿。 3、门店设专职或兼职质管员，负责门店的药品质量管理。 4、门店销售的药品全部由公司委托配送企业统一配送，对配送到药房的药品必须进行质量验收，按配送单对品名、规格、数量、批号、效期、生产单位等逐一核对，并在验收联上做好药品验收情况记录并签字，验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。对验收不合格的药品填“退货单”，退回委托配送企业，同时填“质量信息反馈单”向质管部门报告，杜绝不合格药品进入零售环节。 5、营业时间内，应有执业药师或药师在岗，并佩戴标明姓名、技术职称等内容的胸卡。 6、营业员应遵守有关法规、制度的规定，正确介绍药品31、的性能、用途、用法、用量、禁忌及注意事项，防止差错事故的发生。7、销售药品时，处方应经执业药师或具有药师(含药师)以上职称的人员审核后方可调配和销售，对处方所列药品不得擅自更改或代用，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经理处方医生更正或生新签字方可调配和销售。审核、调配或销售人员均应在处方上签字，处方保存二年备查，处方若无法留存，应如 实填“处方药品销售记录”。销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应，销售及复核人员均应在处方上签字，处方保存二年。 8、药品拆零销售，使用的工具包装袋应清洁卫生，出售药品时，应在包装上写明品名、规格32、用法、用量、有效期等内容。 9、处方的调配必须每味药物戥秤，以保证计量准确。凡需特殊处理的饮片应按规定处理，需另包的饮片应在小包装上注明煎煮服用方法。调配处方，应按处方品名依次进行，配方完毕，认真核对，调剂人员签字，并经配方复核人员核对无误签字后，方能售出。 10、发药时应根据取药凭证的核对顾客姓名和药剂剂数，有特殊要求的应向顾客说明。11、门店销售药品应按“先进先出”、“先产先销”的原则，做到勤进快销。 12、在销售药品过程中发生药品质量问题，应按照“质量信息管理制度”要求，及时填写“质量信息反馈单”反馈给公司质管部门。 13、药品销售不得采用有奖销售，附赠药品或礼品销售方式。14、门店应33、注意收集售出药品的不良反应，发现不良反应情况，应及时填“不良反应报告表”上报质管部门。文件编号拆零药品管理制度颁发部门xx020质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx审核者朱凤英批准者xx起草日期xx.5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.181、拆零药品集中存放于拆零专柜，药品拆零是指将完整包装单位的药品再分零销售的过程。 2、营业员将药品拆零时，首先对药品外包装进行质量检查，并核对品名、规格、批号、生产企业等后，分别存放在专柜内，保留原包装的标签和说明书。 3、销售拆零药品时必须遵循近期先出，先进先出的原则。4、瓶装药品拆零时用洁净药匙，将顾客需购买的药品装入清洁药袋，拆零34、药品要按照药品原包装标签，写明品名、规格、批号用法、用量、有效期等内容，包装好后交予顾客。5、拆零药品必须严格按照拆零程序执行。文件编号卫生和人员健康状况管理制度颁发部门xx021质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期xx.5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.181、根据药品经营质量管理规范的要求，为加强卫生和人员健康状况管理，特制定本制度。 2、营业与工作场所保持宽敞、明亮、无杂物。每天清扫样品陈列柜和货柜，样品陈列有序，分类清楚、整洁、美观。 3、药店内外墙面、顶棚表面清洁、平整，环境卫生整洁，地面无积水、无杂物、无污染源，沟道畅通、四周不种易35、生虫的花草树木。 4、药店内货架整齐，药品陈列有序，分类清楚。 5、从事直接接触药品的人员(包括验收员、养护员、质量管理员、营业员等)，每年必须由卫生防疫部门进行健康检查，合格后上岗，并建立健康档案。 6、凡经体检发现患有不适宜直接接触药品的疾病职工，应调离直接接触药品的岗位。 7、全体员工应保持良好的卫生习惯，不乱扔杂物、不随地吐痰、不乱丢烟蒂、不任意涂写。 8、每周不定期进行大扫除，做到卫生工作经常化、制度化。文件编号教育培训管理制度颁发部门xx022质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期xx.5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.181、根据药36、品经营质量管理规范的要求，为加强全员质量教育培训和考核工作，特制定本制度。 2、员工的质量教育培训工作由公司质量部负责，综合部协助。 3、质量部负责制定员工质量培训方案和计划。 4、综合部按照培训计划定期或不定期地组织全体员工进行质量教育培训工作，教育培训时间全年不少于30小时。 5、从事质量管理、验收人员每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育；从事验收、养护、计量等工作人员、应定期接受企业组织的继续教育。以上人员的继续教育应建立档案。 6、每次培训结束后，应进行考核，同时做好培训记录。文件编号中药饮片购进、验收、销售管理制度颁发部门xx023质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx37、审核者xx批准者xx起草日期xx.5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.181、购进的中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期。实施文号管理的中药饮片在包装上还应标明批准文号。 2、中药饮片储存时应特别注意防潮、防虫蛀，定期检查养护。 3、中药饮片装斗前应做到复核并做好记录，不得借斗、串斗、防止混药。 4、销售中药饮片必经符合炮制规范、禁止掺假、掺杂、不能有以生品代替炮制品现象。 5、煎药操作规程 煎药区要求干净整洁，非工作人员不准随意出入，煎药锅要求每次清洁干净、无污染。煎药人员接到调配好的中药，核对处方上的姓名、付数等内容。 煎药前将装入规38、定药袋的中药，先放入指定容器中，加入规定量清水浸泡。浸泡好后，将药袋装入煎药容器，按操作规程关好容器，设定煎药时间(先煎、后下、冲服药必须按处方要求操作)。 6、销售中药饮片时应严格按照药品销售及处方管理制度执行。文件编号药品陈列质量管理制度颁发部门xx024质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期xx.5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.181、 陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生，防止人为污染药品。2、 陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放，类别标签应放置准确、字迹清晰。3、 对陈列的药品应按月进行检查，发现质量问题要及时处理。4、 39、对储存中发现的有质量疑问的药品，不得摆上柜台销售，应及时通知质量管理机构或质量管理人员进行处理。文件编号文件质量管理制度颁发部门xx025质管领导小组总页数版本号2页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期审核日期批准日期1、为使公司及各店文件管理工作做到“查有据”、“行有迹”、“追有踪”的规范化、制度化管理，特制定本制度。2、文件范围：外界公文及函件、公司内部公文、通知及与外界来往文书，公司各部门自身的文书及与外界来往的文书。 3、文件收发：(1)文件收发，应建立收发文件登记簿由综合办公室人员或各店专职人查进行登记收发。(2)公司文件、部门文件(请示、上报、下发)，外界公文及函件(有关部40、门来文、请示批复、业务函件)的收发，均由综合办公室文秘人员统一登记，按主送部门和文件分发部门分发文件，并且由发文部门和接收文件人员在“登记簿”上签字。 (3)凡呈送总经理批示的公文，应尽快批办。延期延误应由批示人承担责任，交有关部门办理的公文，应限定时限催办，延办、漏办者、责任由承办部门负责人承担。 4、文件的草拟、核稿、签发：(1)文件起草应按公文不同内容和性质，由有关部门承办人草拟，部门负责人核稿(几个部门联合行文、应由几个部门负责人会签)签字，由总经理签发。 (2)各级领导签发文件、要认真负责、明确签署自己的意见、姓名和签署时间。(3)草拟、核稿、签发文件一律用水笔。 5、文件的立卷、存41、档、查阅及销毁： (1)各类文件核稿签发后、应将行文原稿、附打印件一份。盖章后存档。 (2)应根据公文的特性、内容、保存期限，由各部门，按相应的业务范围整正是立卷、分类归档保存。 (3)需要查阅存档文书者，应进行登记。外界人员查阅或复印存档文书，需持有效证件，经总经理或店长批准，本公司或本店专职人员在场时，方可就地查阅和复印。 (4)对没有存查必要和存档价值的公文，经鉴别整理造册，报总经理批准签字后销毁。文件编号文件档案质量管理制度颁发部门xx026质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期xx.5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.181、 质量档案由42、质管部负责对所有文件(质量标准、操作标准、有关记录)进行归档、编码，对新文件或修订变更的文件应重新编码，并进行记录保存。2、 业务流程方面有关文件、资料，由质管部协助相关部门整理归档，涉及质管方面的由质管部门归档保存。3、 人力资源、行政物业、财务统计方面的文件、资料由综合办公室分类归档。4、 各种归档文件、资料应建立台帐进行登记，保存至规定日期，以便随时调用、追踪、考察。5、 有密级的文件，技术档案应加强管理，不得任意复制借阅，如有必要，应经公司相关领导批准，不得扩散。文件编号GSP自查制度颁发部门xx027质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期xx.5.143、0审核日期xx.5.15批准日期xx.5.181、检查频度：每季度进行1次，可结合季度考核进行。2、检查小组组成：组长：质量负责人；成员：各部门部长或其指定代理人。3、受检单位：各连锁门店、质量管理部、采购部、综合部等部门。4、检查活动及内容：A、文件记录检查：任意挑选经营的品种连续3批进行抽查。（1）检查该3批商品的验收、入店、养护、销售等记录；（2）检查该3批商品经营过程中的质量监控记录等；（3）检查用户投诉和商品收回的处理；（4）检查所有员工培训档案和健康档案；B、现场检查：检查小组到各部门进行现场检查(硬件情况及软件实施情况)。5、总结评定：由检查组成员对各部门的检查结果进行总结评定，44、对不符合 GSP要求的提出改进建议，由质管部负责对改进情况进行监督检查。文件编号质量管理制度、职责考核奖罚制度颁发部门xx028质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期xx.5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.181、根据药品经营质量管理规范的规定，公司制定药品经营质量管理制度，经质量管理领导小组和总经理审核批准发布。 2、质量管理领导小组有关成员负责对药品经营质量管理制度检查考核，由质管部牵头负责。 3、考核小组应坚持统一领导、严格标准、从细从严、一丝不苟的工作原则，对经营各环节制度执行情况检查考核。 4、药品经营质量管理制度执行情况检查考核分两级45、进行。药店按季对制度执行情况进行检查，做好“制度执行情况检查考核记录”，公司质管部按季组织有关人员对经营各环节制度执行情况进行抽查，并作好记录。 5、检查考核小组每个季度对制度检查情况进行评定，考核成绩100分一95分者，不予惩罚，低于95分者，每降低一个百分点，按季度扣罚工资10元。考核欠缺部分责令限期整改。质量管理制度执行得好的部门人员进行奖励。对不按质量管理制度执行的部门和人员或执行得较差的部门和人员讲行处罚。 6、不定期对门店药品购进情况进行检查，严禁各店从非委托配送企业购进药品，一经发现，我公司有权直接解聘门店店长。文件编号安全保卫管理制度颁发部门xx029质管领导小组总页数版本号146、页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期xx.5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.151、上班不准带小孩，违者罚款50元，态度恶劣者加倍处罚。 2、消防器材和设备，安放在指定地方，经常检查，保持完好备用。 3、如发现被盗，应立即向公安部门报警，同时向有关领导报告，待查清失盗原因后，给予有关责任人必要处罚。 4、消防工作和安全保卫工作，由综合部统一管理。文件编号药品电子监管管理制度颁发部门xx030质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期审核日期批准日期根据国家食品药品监督局关于“药品实行电子监管”的相关规定，结合本公司的实际情况，特制定本制度。47、一、收货管理1药品在来货时，验收员验收后，凡是有电子监管条码的药品都要由上传员一一进行扫码，输入扫码仪。2、每扫完一批后，将所扫的条码信息上传到“药品电子监管网”。二、售出管理1、药品售出时，首先按常规对出售药品进行出库复核，经复核数量、质量、批号、有效期等无误后，再由电子扫码员对其扫码，扫码后再进行销售。2、与入库同样的步骤每扫完一批，将所扫描的条码信息由上传员上传到“药品电子监管网”。三、上传员定期通过“药品电子监管网”及查询电话95001111查询本企业相关内容，沟通信息，有问题及时处理。四、各环节要积极配合，不得以任何理由阻碍药品电子监管扫描工作。五、计算机信息网络管理中心直接负责指导48、相关部门的具体操作与协调工作。文件编号执业药师中心管理制度颁发部门xx031质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期审核日期批准日期1、 贯彻和执行药品管理法GSP及执业药师相关法律、法规的规定。2、 执业药师必须在职在岗，不得兼职。3、 做好门店药品销售中处方药销售和处方调剂工作中的审方、签字，严格执行国家处方药销售的相关规定。4、 学习药品相关法律法规,培训门店药品销售人员，严格执行药品相关法律法规。5、 认真贯彻质量第一、贵客第一的企业方针。6、 做好顾客用药咨询服务工作，保证群众用药安全。7、 监督、检查门店药品销售工作。做好门店处方药销售的相关记录及处49、方留存。 文件编号计算机信息系统管理制度颁发部门xx032质管领导小组总页数版本号2页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期审核日期批准日期1、树立“一切服务于公司”、“一切围绕实施GSP”的思想，网络信息中心部对公司所有电脑设备、应用软件故障应能及时快速维修与排除。安全有效地做好公司网络系统的维护、改造工作,保证经营业务正常进行, 为公司各部门提供方便实用的现代化电脑办公网络技术服务。2、利用先进的计算机和网络技术手段，采用“商友”软件系统，将GSP规范贯穿企业的药品经营质量管理过程，运用该系统对药品的购进、验收、养护、销售进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录,实现质量管理50、工作的科学信息化。3、综合部指定专门的系统管理员人员，并由其依据岗位的质量工作职责，授予相关人员的系统操作权限并设置密码，任何人不得越权、越岗操作。系统管理员有权根据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。4、各岗位系统操作者对自己的操作行为负责。不得擅自修改系统数据。发生故障时，要及时汇报计算机管理员。5、为确保公司局域网络安全,控制非公司使用的任何硬盘、U盘、光盘等存储介质在公司网络系统内的机器上使用。6、各岗位的电脑操作员要爱惜设备, 认真学习药品管理法、药品经营质量管理规范及其实施细则、互联网信息服务管理办法、互联网药品信息服务管理暂行规定等有关的法律法规。努力学习先进51、的计算机技术,提高操作水平，规范操作相应的管理软件。 7、各岗位电脑操作员按照软件操作法提供的流程作为工作流程，按照软件提供的岗位作为工作岗位，顺利完成公司的业务流程。8、各级公司的管理者通过平台直接或间接将自己的管理贯彻到最终的实际工作上去。9、各岗位电脑操作员应利用“商友”软件系统及时准确掌握药品的购进、验收、养护、销售过程，并生成符合GSP规范的工作纪录性文件，提高企业的药品经营质量管理水平，促进企业药品经营的稳健发展。10、对公司商业资料要保密,在未经部门负责人或主管领导同意许可之下,不得擅自从公司网络系统内复制或打印任何文件或资料。11、对于有电子监管要求的药品按药品电子监管管理制度52、执行。 文件编号总经理质量管理职责颁发部门LSZZ001质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期xx.5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.181、组织并监督企业实施中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范等药品管理法律、法规和行政规章。2、对本公司药品经营质量和质量体系的建立和运行负责。3、主持实施总的公司质量方针和质量管理目标，建立健全质量责任制。4、研究和确定企业质量工作的重大问题。5、参与确定本企业质量奖惩措施。6、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决。7、组织对质量管理制度执行情况进行检查考核及奖惩实施，表彰和奖励在质量管理工作中53、做出成绩的集体和个人，处罚造成质量事故的有关人员，保证必要的质量活动经费。文件编号质量管理负责人质量管理职责颁发部门LSZZ002质管领导小组总页数版本号2页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期xx.5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.181、在总经理领导下，负责公司具体的经营管理工作。总经理不在时，对外代表公司全权处理与本公司有关的一切事物，对内负有最高领导和决策权。2、及时全面掌握国家药品销售的政策法规，熟悉药品销售的相关知识及信息，为公司药品销售提供决策依据，并对企业所经营的药品质量负主要领导责任。3、根据公司任务，组织制定各项工作计划，平衡各部门的关系，解决门店销售54、过程中出现的问题。4、负责审批所有质量体系文件的建立和失效文件的销毁，负责质量信息的审批及批准计量器具校验计划。5、负责审批首营企业、首营品种，审批采购合同和协议以及不合格药品的报损和销毁。6、负责质量管理员、验收员以及其他部门和人员的聘任，并确定质量管理员、验收员、处方审核人、营业员的岗位资格。7、负责审批不良反应报告和对质量事故中直接责任人的处罚。8、负责批准职工培训和健康检查计划。9、责监督各部门制定、落实各项管理制度。10、负责本企业GSP工作的协调与实施。11、完成总经理交办的其它工作。文件编号综合部负责人质量管理职责颁发部门LSZZ003质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx55、审核者xx批准者xx起草日期xx.5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.181、在总经理的领导下，抓好本部门的各项工作，协调各部门的人事安排，协助总经理实施GSP，并全面负责公司行政事务、人事管理、药品采购、后勤财务等综合管理的日常工作。2、指导督促部门员工，按照各自的职能职责，各司其职、各负其责、积极主动创造性的完成各自的本职工作，为企业实施GSP管理，发挥协调职能，起好纽带作用，提供综合保障。3、指导督促负责行政事务人员，做好公司证照、印章、内外文件的收发管理；办公用品、办公设备的管理调配；接待好内外业务客户，做好行政事务档案管理工作。4、建全企业人力资源管理体系，合理开发使用人56、才，组织实施员工培训教育，负责做好人员招聘考核、试用转正、养老社保、人事档案管理等工作。5、督促财务人员，加强财务管理和财务核算工作，完善各类帐薄及各种资产控制程序，严格财务审批制度，有效控制公司的资产，保证资产的安全完整，按时作出财务报表和财务分析，以供领导决策。6、加强学习，提高组织协调能力，协调好公司与外界、公司内部上、下级之间，部门之间的关系。文件编号采购部负责人质量管理职责颁发部门LSZZ004质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期xx.5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.18l、带头学习贯彻执行药品管理法等法律、法规和行政规章及公司质量57、管理制度。正确理解并积极推行企业质量方针、目标和质量管理体系的正常运行。2、坚持在采购业务活动中把质量放在第一位，提高本部门的质量保证能力，对采购的药品质量负责。3、在掌握销售进度的同同时，掌握质量动态，发现质量问题及时与质量管理部门联系。对重大质量的改进措施的实施负责落实。4、协助行政部门加强对本部门人员的质量教育与培训，不断提高业务人员水平。5、购进药品单位必须是合法经营(生产)单位，对本人业务范围内出现的伪劣药品负具体责任。6、根据销售情况和质量信息，按计划实行择优采购，对采购药品质量负责。7、配合质量管理部门，及时解决药品采购中发生的质量问题。8、建立供货客户档案。文件编号质量管理员质58、量管理职责颁发部门LSZZ005质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期xx.5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.181、根据企业质量方针、目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门领导组织实施。2、负责处理药品质量查询，药品质量事故或质量投诉的调查处理及报告，并按月整理报送质量和业务部门。3、负责质量信息管理工作。收集经营药品各种信息和各种有关质量的意见和建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析。4、负责不合格药品的确认、报损及报损药品处理的监督工作。5、收集、保管好本部门的质量资料、档案，督促各岗位做好各种台帐、记录，保证本部门各项质量活动记录的完59、整性、准确性和可追踪性。6、按规定及时上报发生的质量事故，做好记录。7、负责指导各门店验收员、养护员的质量工作，规范各部门的台帐、记录。文件编号会计岗位质量管理职责颁发部门LSZZ006质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期xx.5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.181、认真学习会计法及财务专业知识，提高业务素质和专业技能，履行职责，服从管理，遵守纪律、执行制度、做好会计工作。2、严格执行财务制度和会计制度，协助财务部长做好财务管理和会计核算工作。3、做好会计基础工作，做到手续齐全，核算真实，报表准确，帐帐相符，帐实相符、往来清楚。4、根据公司总60、体经营目标，制定财务计划，成本核算、费用开支、分析资金周转情况，及时提供财务预算和利润分配方案。5、准确核算税金，按时申报交纳。6、尽量协调好企业与银行、工商、税务等部门的关系，熟悉有关章程及工商、税务的政策，力争做到资金畅流，规避检查，合理避税，不出现罚款。 7、及时做好会计凭证的审核，保证会计信息的准确性和完整性，按时提供财务分析，为领导决策服务。8、不履行职责，工作不负责任，工作中出现差错，给企业造成不良影响，使企业信誉受到损害的追究责任，并按有关制度进行处罚。文件编号出纳岗位质量管理职责颁发部门LSZZ007质管领导小组总页数版本号2页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期xx.61、5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.181、认真学习有关法律、法规及专业知识，提高业务素质和专业技能，履行职责，服从管理、遵守纪律，执行制度、做好本职工作。2、认真做好银行结算和现金收付业务： (1)负责现金入库、支出、银行汇票、支票、承兑汇票，并按时与银行对帐； (2)严格管理银行帐户、印章、支票、贷款协议、合同等，未经同意不得向任何部门及个人提供。空白支票必须妥善保管，按规定用途使用。(3)严格按照有关现金管理制度和银行结算制度的规定，根据稽核人员审核签章，领导同意并签字的收付凭证进行复核，办理款项收付。(4)库存现金不得超过银行核定限额，不得擅自挪用现金，不得以“白条子”抵充62、库存现金。3、做好登记现金和银行存款日记帐：(1)对办理完的收付款凭证，要逐笔按顺序进行登记并结出余额，月末编制“银行存款余额调节表”使帐面余额与银行对帐单余额相符，不符的查明原因，编制调节表。 (2)负责管理好各种有价证券、库存现金、保险柜密码和钥匙。(3)负责处理现金、银行收支的单据、编制记帐凭证交会计审核。4、不履行职责、工作不负责任、出现差错、造成经济损失，使企业信誉受到损害，要追究责任，并按有关制度进行处罚。文件编号店长质量管理职责颁发部门LSZZ008质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期xx.5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.18一63、熟悉药品管理法及有关法律法规，牢固树立质量意识和法制观念，对本药店经营药品的质量负领导责任。二、全面负责本店的日常经营和管理，创造必要的物质、技术条件，使之与经营质量要求和经营规模相适应，努力营造安全、舒适的购药环境，提升首营药品经营企业形象。三、为质管员作好本店质量管理工作创造必要条件和提供强有力支持，保证质管人员独立、客观地行使职权，支持其合理意见和要求。四、组织员工学习和执行好药品经营的有关法律法规和门店质量管理制度，努力提高员工的质量观念和服务水平。五、检查监督质量管理制度、岗位职责、工作操作程序的执行落实情况。六、重视顾客对药品或其它商品质量的投诉，发现质量问题，及时上报，对顾客的64、意见或建议给予及时答复。七、严格执行公司的购进管理制度，决不允许店内出现非我公司委托配送企业配送的药品。文件编号营业员质量管理职责颁发部门LSZZ009质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期xx.5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.181、门店营业员应认真学习药品经营和管理方面的法律法规，熟悉和了解GSP条款及操作方法。严格遵守公司制定的质量管理制度，依照连锁门店服务质量管理制度来规范自己的行为，全心全意地为顾客提供满意和优质的服务。2、严格按药品分类管理原则陈列药品，摆放整洁，标识清晰，准确标明品名、产地、规格、价格等，方便顾客选购。3、销售和调65、配药品要正确介绍药品的功能、用途、用量、禁忌、注意事项等，不夸大和误导顾客。4、认真执行处方药销售管理规定，按规定程序和要求做好处方药的配方，发药工作。5、严格按拆零药品销售程序销售拆零药品。6、顾客反映用药后出现不良反应的情况应收集和记录，并按药品不良反应报告制度的要求将收集的相关记录及时交质管员处理。7、做好相关工作记录，记录字迹端正准确。8、做好营业场所包括货柜、货架、设备、用具等清洁卫生工作。文件编号门店验收员质量管理职责颁发部门LSZZ010质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期xx.5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.181、认真执行药66、品验收质量管理制度，根据原始凭证和合同规定的质量条款对购进及销后退回药品进行逐批验收。2、验收药品时，检查药品的外观性状，同时对药品内外包装、标签、说明书、标识及有关证明文件进行检查。3、验收整件药品的包装中有产品合格证。4、对验收合格的药品应及时上柜销售、对验收不合格的药品应及时存放不合格药品区，做好记录。报告质量负责人和门店负责人进行处理。5、及时做好验收记录，字迹清楚，内容真实，项目齐全，并签章负责，按规定保存备查。6、接受主管部门的业务指导，在店长的领导下，搞好质量管理工作。7、出现质量事故或与店长因质量问题有重大分歧意见时，应及时向公司质管部门反馈或直接向分管总经理汇报。 8、负责有67、关质量信息的收集、整理，其处理意见通过质量信息反馈表向质管部门传递信息。文件编号复核员质量管理职责颁发部门LSZZ011质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期xx.5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.181、 负责对调剂员所配处方的复核，确保配方调剂准确无误，并对药品调配质量负全面责任。2、 负责作好处方调配复核记录，并负责对调剂员的工作进行业务指导。3、 负责顾客对调配知识及有关问题的解答与咨询。4、 协助店长搞好对中药调剂员进行中药知识及调剂知识的业务培训工作。文件编号收款员质管理量职责颁发部门LSZZ012质管领导小组总页数版本号1页xx版起68、草者xx审核者xx批准者xx起草日期xx.5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.181、 根据售货凭证，负责收银工作，不得擅自更改售货证上的数据。2、 认真复核售货凭证上的合计金额，并审查大、小写是否相符。由于合计金额出现错误或大、小写不符引起的差错，赔偿销售差额的70。3、 认真核对清点营业款，与各柜校对售货票和金额，作好帐务记录，做到日清日结。4、 出现假币或钱、票数不符，由个人赔偿。5、 当日营业款必须存入银行，余额、销售凭证、印章等必须放入保险柜，并对药店现金安全负全部责任。 文件编号执业药师质量管理职责颁发部门LSZZ013质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx审核者69、xx批准者xx起草日期xx.5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.181、 贯彻和执行药品管理法及药品经营质量管理规范等有关法律、法规的规定，规范销售工作行为。2、 正确介绍药品的用途、性能、用法、用量以及用药禁忌，正确指导顾客合理用药，以对顾客负责。3、 指导营业员做好处方药的销售，在调配处方药的同时及时做好处方审方签字工作，处方留存备查。处方无法留存的要做好处方药销售记录。4、 指导营业员做好药品陈列、分类、在店药品的检查等工作。文件编号门店养护员质量管理职责颁发部门LSZZ014质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期xx.5.10审核日期xx.70、5.15批准日期xx.5.181、 按规定定期开展保证药品质量的养护检查工作。2、 检查药品的陈列环境和储存条件是否符合规定，进行温湿度管理，根据气候环境变化采取相应的养护措施。3、 对陈列的药品按月进行养护检查，大型药店按“三三四”制养护原则进行养护检查，中、小型药店可每月对店存全部药品进行养护检查。4、 对中药饮片按其特性，采取适宜方法养护。5、 养护检查中发现有质量问题的药品，应及时通知质量管理人员进行处理。6、 及时做好养护检查、药品陈列环境和条件检查、温湿度监测调控等记录。文件编号计算机信息维护员质量管理职责颁发部门LSZZ015质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx审核者xx71、批准者xx起草日期审核日期批准日期1. 负责计算机网络的构建和维护，负责操作系统、应用软件的选型和升级工作。2. 维护公司内部网络，包括综合布线、网络故障排查、网络组建、上网IP分配。3. 调试各种网络设备，包括代理服务器调试、防火墙调试、活动目录调试等。4. 维护打印机，包括打印机的更换、维修、硬件故障报修。5. 定期对公司网络进行漏洞扫描,发现问题及时处理,保证计算机、网络安全。6. 排查因外界原因引起的突发故障（如因通信电缆断裂、大规模的网络攻击等）；7. 统计各种分析数据、对门店的数据进行汇总、负责软件系统用户的录入及调整8. 监督门店数据库备份，检查数据安全及完整。9. 负责与药监局72、监管平台的对接与开发。文件编号质量领导小组质量管理职能颁发部门LSZN001质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期xx.5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.181、 组织并监督企业实施中华人民共和国药品管理法等药品管理的法律、法规和行政规章。2、 组织并监督实施企业质量方针。3、 负责企业部门的设置，确定各部门质量管理职能。4、 审定企业质量管理制度。5、 研究和确定企业质量管理工作的重大问题。6、 确定企业质量奖惩措施。 文件编号综合部质量管理职能颁发部门LSZN002质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期xx.73、5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.181、 树立“质量第一，服务至上”的思想，正确处理本职工作和质量管理的关系，积极促进企业质量体系运行，贯彻落实公司下达的相关质量计划。2、 负责按GSP相关条款的要求，配置各岗位工作人员。3、 负责每年组织在质量管理、验收、养护、销售等直接接触药品的岗位工作人员进行健康检查，并建立健康档案。将不符合规定的人员立即调离直接接触药品的岗位。4、 负责定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德教育或培训，并建立档案。5、 负责企业从事质量管理的人员每年接受省级药品监督管理部门组织的继续教育，从事验收、养护、计量等工作的人员定74、期接受企业组织的继续教育。以上人员的继续教育应建立档案。6、 负责定期对药品经营质量管理规范实施情况进行内部评审的组织工作。7、 负责公司环境卫生的清洁和维护，保证公司环境符合GSP要求。8、 按GSP的要求，认真做好治安、消防工作。文件编号质管部质量管理职能颁发部门LSZN003质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期xx.5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.181、 主持公司质量管理文件的制定、修订和审核等工作，并指导、监督制度的执行。2、 负责行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有最终裁决权。3、 对药品经营中的质量问题进行处理。4、 负责75、收集和分析药品质量信息。5、 负责对本企业委托供货商资质的审核及质量监督管理。6、 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。7、 负责药品质量的验收。8、 负责建立养护使用设施设备的档案，设施设备的使用、保养、维护、检查等记录。9、 负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。10、 组织综合部开展对企业员工药品质量管理方面的教育、培训。11、 负责定期组织GSP内部评审工作，并将检查结果及时向总经理做书面报告，提出改进措施。文件编号采购部质量管理职能颁发部门LSZN004质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期xx.5.1076、审核日期xx.5.15批准日期xx.5.18认真贯彻执行药品管理法和药品经营质量管理规范等国家有关法律、法规及公司的各项规章制度，依法采购药品。1、 药品采购应由负责采购人员编制计划，报主管经理批准后，方可进行采购。2、 采购渠道必须是本企业委托的配送企业。3、 药品采购人员要以市场需求为导向，掌握重要品种销售趋势和用户急需品种情况，加强市场调研，合理安排药品采购计划，坚持“优质品种先进、紧俏品种先进、品牌品种先进、一般品种平衡进、急救品种及时进、季节品种提前进”的按需进货，择优采购的原则，做到品种全、进价低、省费用、质最合格、供货及时、结构合理。4、 负责合理安排各连锁门店库存结构调控。文件77、编号运营部质量管理职能颁发部门LSZN006质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期xx.5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.18运营部是根据公司发展需要，结合公司实际，合理整合机构，有效利用人力资源而设置的，是公司与外界，公司内部之间各种行政事务、业务活动得到沟通联系，协调畅通的纽带。1、负责采购连锁门店办公用品，所需设施等各项费用结算，管理所有物品、设施、设备、及维修保养，确保正常运行。2、负责各个连锁店的日常运营监督管理。3、负责软件维护、后台录入、各门店调货等。4、负责物价折扣、信息维护。5、负责连锁门店售后服务。文件编号财务部质量管理职能颁78、发部门LSZN005质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期xx.5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.181、负责企业的财务管理，提高企业的经济效益，维护社会主义市场经济秩序。2、未经验收员验收合格、签名的药品，不得付款。3、依照公司购进付款的审批权限和规定，认真核对该项付款审批表是否按照审批权限，正确办理完成审批手续。对不符合审批权限的或未正确履行审批手续的，应拒绝付款并及时向领导反应。4、负责审核购进药品的合法票据，做到票、账、货相符。5、定期核对帐、货、票的一致性，对不动销药品应及时督促有关部门处理。6、负责公司货款结算、资金回笼，发挥财务监督的核心作用。7、按照GSP认证工作的要求，认真做好企业各类票据管理工作。文件编号执业药师中心质量管理职能颁发部门LSZN005质管领导小组总页数版本号1页xx版起草者xx审核者xx批准者xx起草日期xx.5.10审核日期xx.5.15批准日期xx.5.18执业药师咨询协会是负责提供药物知识及药事服务的部门。1、对药品销售的正确、合理、有效承担责任。2、负责处方药的审核。3、指导营业员正确、合理、合法的销售药品和对发现药品质量问题及时上报质量管理部门处理并记录在案。4、与各连锁门店进行在线视频咨询服务。5、保存与连锁门店视频咨询和处方审核的资料。