1、城市建设工程试验室质量管理规范编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: ESZAQDGF001 编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: 目 录 目录1批准页3修改页4第0章 公 正 性 声 明5第一章 概述61.1 试验室简介61.2 通讯要素6第二章 质量方针和质量目标72.1 质量方针72.2 质量目标72.3质量承诺7第三章 管理手册管理83.1 概述83.2 职责83.3 管理手册的编写83.4 管理手册的版本93.5 管理手册的维护和修订93.6 管理手册的发放和回收103.7 管理手册的借阅103.8 管理手册持有者的责任103.9 管理手册的宣贯11第四章 管理要求124.2、1 组织124.2 管理体系184.3 文件控制194.4 检测分包214.5 服务和供应品的采购214.6 合同评审224.7 申诉和投诉234.8 纠正措施、预防措施及改进234.9 记录254.10 内部审核264.11 管理评审27第五章 技术要求285.1 人员285.2 设施和环境条件305.3 检测和校准方法315.4 设备和标准物质345.5 量值溯源365.6 抽样和样品处置375.7 结果质量控制395.8 结果报告40 批准页关于发布新版管理手册的通知试验室全体人员：为使我试验室试验检测工作走上规范化、科学化的管理，能科学、准确、公正的向社会提供数据，实现我们的质量方针和3、质量目标。依据国认实函2006141号实验室资质认定评审准则，建立了实验室管理体系，编制了第二版管理手册。本手册具体阐述了我试验室的质量方针和质量目标，是描述实验室管理体系的重要文件，所有员工必须认真学习，严格执行。现予以发布，即日起生效。原质量手册作废。*市建设工程试验室批准：*XX年三月一日修改页文件修改记录文件编号修改条款修改日期修改人批准人管理手册第 0 章第1页 共1页公 正 性 声 明第 2 版 第0 次修订颁布日期： XX年三月一日第0章 公 正 性 声 明为保证检测工作的公正性，用科学的方法，可靠的数据，客观地评价产品的质量，防止不恰当因素干扰检测工作，特作如下声明。1、坚持对4、国家负责，对受检单位负责的原则，对任何受检单位均持相同的工作态度，提供相同的优质服务，以准确的数据为依据，提供可靠的检测报告。2、按照相关法律、法规的要求，严格遵守检测的工作程序，执行相关规范、标准。3、对受检单位的样品，技术资料，检测数据等严格管理，不得用于本单位技术开发。4、检测工作不受任何行政干预和外来执力的干扰，也不受经济利益的影响。5、坚持原则，不得滥用职权，徇私枉法。对玩忽职守，徇舞弊者，将视情节严重给予相应的处分，直到追究法律责任。*市建设工程试验室批准：* XX年三月一日管理手册第 1 章第1页 共1页概 述第 2 版 第0 次修订颁布日期： XX年三月一日第一章 概述1.1 5、试验室简介*市建设工程试验室前身是“*市建设工程质量监督站试验室”，于2001年7月注册成立的，具有独立法人资格。在市建委、质监站的领导下，通过添置仪器设备，完善检测手段，并建立健全了各项规章制度，具备承担全市建筑工程构配件和施工现场原材料及产品的质量检测和监督检测的能力。本试验室现有办公和试验用房建筑面积186.42平方米，试验人员10人，其中专业技术人员10人，工程师4人，助理工程师6人，仪器设备75台。试验室内设办公室、力学室、结构室三个职能部门。我室将不断采用新技术，引进先进设备，并逐渐实现微机化管理，以此提高工作质量，确保检测工作的公正性、科学性、先进性，树立监督检测的权威性。1.26、 通讯要素机构名称：*市建设工程试验室法人代表：*技术负责人：*质量负责人：*电 话：05*-*地 址：*邮 编：2*00管理手册第 2 章第1页 共1页质量方针和质量目标第 2 版 第0 次修订颁布日期： XX年三月一日第二章 质量方针和质量目标2.1 质量方针以“质量第一、服务至上”为宗旨，坚持“科学、公正、严谨、求实”的工作准则，始终把工作质量放在首位，永不停止对质量的追求。2.2 质量目标以国家法律、法规和行业规定为准则，以现行有效的产品标准、规范、规程、试验方法等为依据，公正、科学、严肃地对待每项检测工作，切实维护国家、企业、消费者三方的利益； 在用仪器设备完好率100%； 仪器设备7、检定率100%； 检验数据准确率大于99%； 检验报告的差错率小于0.5%； 客户满意率不小于95%。2.3质量承诺1.保证受检验样品数据准确可靠；2.对委托人提供的样品、资料和样品检测数据严格保密；3.保证按约定的期限提供检测报告；4.收费合理，不附带其他条件；5.对用户的投诉态度诚恳，及时处理作出合理的答复；6.对违约检测事故负赔偿责任，造成工程质量事故的承担民事责任。管理手册第 3 章管理手册管理第1页 共4页第 2 版 第0 次修订颁布日期： XX年三月一日第三章 管理手册管理3.1 概述管理手册是阐述检测机构的质量方针、管理体系和质量实践的文件。本试验室的管理手册是指导试验室质量活动8、的纲领性文件。管理手册的管理主要是对其进行控制并保持其现行有效，明确管理者和持有者的责任，从而保证管理体系的持续适应性和有效性。3.2 职责 试验室的管理手册由质量负责人归口管理。质量负责人主持并组织有关人员编制、修订、宣贯及监督执行。 当管理手册编制或作出重大修订后，应由质量负责人组织试验室全体员工进行学习和宣贯并遵照执行。 质量负责人维护管理手册的现行有效。 管理手册经试验室主任批准后发布实施。3.3 管理手册的编写 编写目的编写管理手册是为了阐明本试验室的质量方针，规定试验室的内部组织机构和岗位职责，展示试验室的服务能力，描述管理体系和要求。它是试验室全面、及时、准确、有效地贯彻执行国家9、有关检测活动法律、法规和规章的纲领性文件，是试验室管理体系文件中的最高层首要文件。 编写依据实验室资质认定评审准则（国认实函2006141号）和实验室和检查机构资质认定管理办法（国家质量监督检验检疫总局第86号局长令）管理手册第 3 章管理手册管理第2页 共4页第 2 版 第0 次修订颁布日期： XX年三月一日 编写要求(1) 应明确表达良好工作水平和服务质量的方针、目标，并向社会、客户作出应有的承诺和保证。(2) 应规定出试验室的内部关系、工作分工和质量职责。(3) 应展示试验室开展检测服务能力。(4) 应反映出试验室的资源配置。(5) 应详细地描述试验室管理体系及其质量活动所包含的全部要素10、和质量要求。 适用范围适用于试验室检测服务工作的全部活动，但不包含科研、生产、销售和其他活动。3.4 管理手册的版本 管理手册分正本(一本)和副本(若干本)，受控和非受控。正本和副本、受控和非受控均应在首页加注相应的标记。 受控副本编号登记发放，受控正本存资料室。手册内容需作更改时，应首先对受控正本进行更改，其后再对受控副本依次进行跟踪更换。更换下来的手册或手册插页应及时加注“作废”标识，归档保存或者销毁，以保持管理手册的现行有效。 非受控手册文本仅作发放登记，不作发放编号。3.5 管理手册的维护和修订 试验室全体员工都有权对管理手册提出修改意见。 遇有以下情况之一时，手册应予修订：(1) 手11、册中的条款不适应现实工作；(2) 实际执行中发现手册有不完善之处；(3) 组织机构或人员岗位调整，影响手册的执行；(4) 现行手册的条款与有关标准和法律、法规有矛盾；(5) 内审和评审中认为需要进行调整。 遇到下列原因之一时，应考虑对手册进行改版： (1) 一次修改条款数量超过6处；(2) 认可准则改版；管理手册第 3 章管理手册管理第3页 共4页第 2 版 第0 次修订颁布日期： XX年三月一日(3) 组织机构发生变化；(4) 检测标准和服务能力发生变化；(5) 评审中出现较大管理体系问题；(6) 质量方针和目标发生变化；(7) 法律法规变化。 质量负责人提出修改计划报试验室主任批准后，再由12、质量负责人组织实施。修改后的手册文件由质量负责人组织技术负责人和相关部门负责人审核后，报试验室主任批准发布实施。3.6 管理手册的发放和回收 手册发放由专人负责。 受控正本保存在资料档案室。 受控副本手册发放至检测室的负责人。 非受控本可发给上级主管机关、试验室的客户。 受控本发放时应造册登记，由领用和保管人员对领用手册进行签名确认。 受控本的领用和保管人员在调离本试验室时应交回领用的管理手册。受控本更换下来的旧版手册或更改下来的插页应及时回收，并加注“作废”标识。受控本未经试验室主任的批准不得对外公开或传播。3.7 管理手册的借阅 受控管理手册及其它文件属试验室知识著作和内部文件，一律不得外13、借和带离试验室。 非受控管理手册及其文件的借阅，应得到质量负责人的批准，并办理有关手续。3.8 管理手册持有者的责任 手册的存放应能方便员工的使用。在岗员工应自觉遵守手册的要求和规定并努力贯彻执行。管理手册第 3 章管理手册管理第4页 共4页第 2 版 第0 次修订颁布日期： XX年三月一日 手册持有人必须妥善保管手册，不应自行更改、涂改并保持手册的清洁和完整。持有者不应外借、复印和遗失，如找不到时，应及时报告质量负责人，由质量负责人向试验室主任报告后，做出处理决定。 换版或更改后的手册下发后，应按照更改后的要求执行。3.9 管理手册的宣贯 换版或更改后的手册和文件，应由质量负责人制定宣贯计划14、并组织宣贯。 宣贯实施情况应由专人负责进行统计和做好记录。管理手册第 4 章第1页 共16页管理要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： XX年三月一日第四章 管理要求4.1 组织4.1.1本试验室由*市建委批准设立，具有独立法人资格，能够独立对外开展检测业务活动，能独立对外行文、有独立财务账号，独立核算，能够承担相应的法律责任。4.1.2有固定的工作场所共186.42，仪器设备75多台套。4.1.3管理体系覆盖了室内固定场所，流动场所、室外场所等各方面的工作。4.1.4具有所开展检测（校准）活动相适应的专业技术人员和管理人员10人。其中中级和中级以上职称的人员占40%。4.1.5从组织机构和岗15、位职责方面保证试验室检测活动客观独立、公开公正、诚实信用。所有工作人员不得与检测活动、数据和结果存在关联的利益关系；不得参与任何对检测结果和数据的判断产生不良影响的商业或技术活动；不得参与和检测样品或有竞争利益关系产品的设计、研制、生产、供应、安装、使用和维护活动。4.1.6所有工作人员承诺确保所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密，其措施见保证公正性和保护客户机密及所有权程序。4.1.7本试验室下设办公室、力学室、结构室等（详见附件8实验室部门设置文件），组织的隶属关系和各部门间的相互关系详见附件5组织机构框图。各部门职责如下：.1办公室职责 负责委托、检验工作的接待工作； 负责样品的发放、保16、管及检验后处理工作； 负责仪器设备及标准物质的购置、安装和报废工作，负责仪器设备的检定、校准（包括自检）及设备检定等资料的保存； 负责收集、保管国内外用于检验的产品标准、检测规范、检测细则、检验方法及中心图书资料、情报文献的编目、借阅工作； 负责检测工作的条件保障（化学试剂、标准样品以及其他消耗材料的采购、保管、发放）工作； 负责中心的人事、后勤保障及安全、保卫工作；管理手册第 4 章第2页 共16页管理要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： XX年三月一日 完成中心各类业务报表的统计、编报工作； 完成中心领导交办和管理手册、程序文件规定的其他工作。.2检测室职责 认真贯彻试验室的工作计划，严17、格执行管理手册，并负责编报本部门年度工作计划，对试验室主任负责； 认真组织检测方法的研究课题，组织新项目评审的具体实施； 掌握各种仪器的操作使用，做好仪器设备使用记录和维护保养工作； 承担室内样品或现场检测工作，认真做好原始记录和报告，对检测数据负有质量责任； 负责仪器设备的校准方法的编写及校准的实施方法； 负责对标准物质、检测样品的保存、管理。4.1.8各类人员任命文件 最高管理者任命文件详见附件9； 技术负责人任命文件详见附件10； 质量负责人任命文件详见附件11； 检测室负责人任命文件详见附件12； 监督人员任命文件详见附件13； 内审人员任命文件详见附件14； 授权签字人任命文件详见附18、件15；4.1.9各类人员职责4.1.9.1主任的职责(1) 全面负责行政、财务、人事的管理工作；(2) 建立组织机构、任命各部门负责人；(3) 批准发布管理手册和程序文件；(4) 负责制定质量方针、质量目标；12(5) 组织实施质量体系评审；(6) 负责对社会作出公正性声明和承诺；(7) 负责为试验室配备足够的人员和设备等资源；管理手册第 4 章第3页 共16页管理要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： XX年三月一日4.1.9.2副主任的职责(1) 协助主任建立试验室的管理体系；(2) 参与制定质量方针和质量目标；(3) 参与质量手册的制定、补充和修改；(4) 负责贯彻执行工程质量检测的有19、关方针、政策、法规和条例；(5) 督促、检查各部门岗位责任制的执行情况；(6) 协助主任管理试验室的人事、人员培训、考核、提职、晋升等；(7) 在主任不在时，受委托行使主任职权。4.1.9.3技术负责人的职责(1) 全面负责试验室的技术管理工作，解决检测工作中遇到的技术难题；(2) 负责检测业务管理工作，对各室检测人员的检测工作以及工作质量进行审查； (3) 制定培训计划，负责组织人员培训、技术考核和上岗考核；(4) 审批检测工作的各类技术文件；审核程序文件；(5) 负责编制检测实施细则和质量控制措施，制定检测技术的发展规划；(6) 组织开展能力验证和内部质量控制并对结果实施评审；(7) 协助20、管理体系的内部审核；(8) 对偏离检测程序的申请进行审批；(9) 主持对客户要求、标书和合同的评审；(10) 组织对新项目的评审；(11) 根据反馈信息组织实施纠正并建立预防措施；4.1.9.4质量负责人的职责(1) 全面负责试验室检测工作的质量保证工作，对试验室质量体系的贯彻执行进行监督和检查；(2) 负责质量体系运行的监督检查，主持事故分析会议和质量分析会议；(3)对人员的技术，管理培训和考核工作给予指导，对检测人员的晋升、奖惩提出建议；(4) 负责计划、组织实施质量体系文件的编写；(5) 制定内审计划，组织内部管理体系审核，验证管理体系运行的有效性；(7) 组织处理委托方的投诉(质量申诉21、)。管理手册第 4 章第4页 共16页管理要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： XX年三月一日4.1.9.5监督员的职责 (1) 在了解检测目的、熟悉检测方法、掌握检测结果评审的基础上实施检测全过程的监督；(2) 配合各检测室负责人抓好运行检查和实验室间的能力验证与比对、检测过程的控制等验证活动和内部校核工作并参加评审；(3) 参加新开展项目的筹备和评审工作；(4) 参加技术性事故和用户投诉的调查；(5) 参加本部门的作业指导书的编制和维护；(6) 有权制止有违真实性、有效性、正确性的任何操作活动。4.1.9.6档案资料管理员的职责(1) 负责建立档案资料的控制系统并立卷与保管；(2) 负责22、收集、保管、发放文件资料；(3) 保管检测试验原始记录和检测报告；(4) 保存质量申诉处理和质量事故处理结果；(5) 维护资料、文件、档案的有效性和完整性；(6) 保守文件的秘密；(7) 监督在用文件的有效性；4.1.9.7仪器设备管理员职责(1) 建立仪器设备、量具的台帐；(2) 建立仪器设备的档案；(3) 维护仪器设备台帐与档案的有效性；(4) 负责制定溯源外部校准服务计划；(5) 组织粘贴仪器设备的状态标识；(6) 监督仪器设备的自校(验证)、维护和运行检查；(7) 负责仪器设备的借入和借出；(8) 组织仪器设备的修理；4.1.9.8接样员职责 (1) 建立样品控制和管理系统；(2) 与23、委托人建立样品的交接和登记手续；管理手册第 4 章第5页 共16页管理要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： XX年三月一日(3) 负责样品的交接、流转、回退、消纳；(4) 维护样品的贮存环境，对样品进行妥善保管；(5) 监督在检样品的流转、保管和维护；(6) 对样品的保密要求负责；4.1.9.9内审员的职责 (1) 遵守相应的审核规定；(2) 有效地策划和履行被赋予的职责；(3) 参加内部管理体系审核；(4) 报告审核结果；(5) 跟踪整改、纠正和预防等措施的实现；(6) 收集和建立与审核有关的文件和档案；(7) 配合并支持审核组长的工作； 4.1.9.10各室负责人的职责(1) 熟悉所负责24、的业务范围的专业知识及操作技能。全面负责本室的一切日常工作；(2) 负责本室检验工作的质量；(3) 负责对本室检验报告的审查，并对其正确性负责；(4) 有关检验质量事故应负责地写出书面报告，并作好处理工作；(5) 负责本室的仪器设备的调试、保养、维修工作，使设备处于正常状态；(6) 参加试验室质量工作会议，完成试验室领导临时安排的各项工作，积极提出建议和意见，做好本室的年度总结；(7) 督促本室成员执行各项规章制度。4.1.9.11 检测人员的职责 (1) 参加技术培训；(2) 严格执行作业指导书开展检测活动，并主动接受监督员的监督和指导；(3) 认真填写原始记录；(4) 认真做好仪器设备的维25、护和运行检查；(5) 当发现或怀疑仪器设备存在问题时应及时报告技术负责人并实施追溯；管理手册第 4 章第6页 共16页管理要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： XX年三月一日(6) 按要求开展内部质量控制活动；(7) 参加实验室之间的能力验证和比对；(8) 开展必须自校(验证)仪器设备的自校(验证)；(9) 参与消耗品的验收；(10) 接受内部管理体系的审核；(11) 参与分包检测及投诉的调查与处理；4.1.9.12授权签字人的职责(1) 熟悉相应的检测管理程序及记录、报告的核查程序；(2) 了解检测目的；(3) 评审检测记录和结果；(4) 按照申请的项目了解和掌握试验室的检测能力；(5) 26、掌握本人签字领域范围内的检测标准、规程；(6) 掌握有关仪器设备的校准状态；(7) 熟悉实验室资质认定准则及相关技术文件的要求；(8) 签发检测报告；(9) 对检测报告具有批准权和否决权。4.1.9.13核查人员的职责(1) 熟悉相应的检测管理程序及记录、报告的核查程序；(2) 明确检测目的；(3) 核查试验人员的检测记录和结果； (5) 掌握相应检测项目的检测标准、规程；(6) 掌握有关仪器设备的校准状态；以上各类人员的质量职能分配详见附件6质量职能分配表。管理手册第 4 章第7页 共16页管理要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： XX年三月一日 权利委派.1检测试验室主任负责全面工作，主27、任外出时，由副主任负责；.2技术负责人全面负责技术管理工作，质量负责人全面负责试验室质量保证工作。技术负责人外出时由质量负责人代行其职责，质量负责人外出时由技术负责人代行其职责，确保检测工作正常运行。检测室负责人外出时应由技术负责人指定一名检测人员代行其职责。.3授权签字人及签字识别序号姓 名职务/职称授权签字领域备 注正 体签 名4.1.11本试验室对政府下达的指令性检验任务，将编制计划并保质保量按时完成。该计划包括项目要求、人员、经费、进度、质量控制等方面的内容。4.2 管理体系本试验室按照评审准则建立和保持能够保证公正性、独立性并与所开展的检测活动相适应的管理体系。本试验室的管理体系文件28、由管理手册、程序文件、作业指导书、记录计划表格等文件构成。管理手册是纲领性文件，程序文件、作业指导书是支持性文件，记录计划表格是证实性文件。管理体系是为实施质量管理和控制所需要的组织机构、程序、过程和资源。它能保证试验室现有服务工作的质量并满足质量目标。试验室已经将政策、制度、计划、程序和指导书制定成文件，并将这些文件传达到全体人员，并被其理解、获得和执行。本试验室承诺始终不渝地遵循评审准则的要求，并保证管理体系对质量方针和目标的适应性和有效性。实验室业务工作管理按照业务工作管理程序实施。管理手册第 4 章第8页 共16页管理要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： XX年三月一日质量方针、质量29、目标是用于评价管理体系运行有效性的判定依据，是本试验室在质量方面所追求的宗旨、方向和目的，已在第2章将其针对相关部门和层次上得到分解。管理评审时应对质量目标的实施情况加以评审，确保其持续适宜。主任应向全体员工及时传达客户要求以及与报告质量有关的法律法规要求。这种传达可通过合同评审、服务客户、方法选择等方面进行落实。主任应对管理体系的适应性、符合性和有效性进行定期和不定期评审（每年至少一次），及时评价本试验室管理体系是否达到了所规定的宗旨要求。主任负责本试验室管理体系的策划和建立。管理体系策划应满足质量目标的要求和本试验室发展的总体要求。管理体系策划的结果以管理手册、程序文件及作业文件的形式体现30、。对管理体系的任何更改进行策划时，应保持其系统性和完整性。本试验室的管理体系文件的贯彻由质量负责人负责，并监督管理体系文件的执行情况，对执行中出现的问题和违反文件规定的行为给予及时的解决或纠正，对需要调整的管理体系文件适时按照程序进行修改和补充。质量负责人要始终保持试验室管理体系文件的有效性。本试验室的每个员工都要熟悉与自己相关的文件并按照管理体系文件的政策、要求、程序开展质量活动，在执行中可以向质量负责人提出对文件的修改或补充意见，但决不允许违反管理体系文件之规定开展质量活动。4.3 文件控制4.3.1 总则本试验室已经将管理体系文件化，并通过对管理体系文件有效的控制来保证本试验室管理体系运31、行的有效性。本试验室已制定文件控制和管理程序来控制构成其管理体系的所有文件，其内容包括一切与质量管理和检测活动有关的，内部制定的或来自外部的，诸如规章、标准、规程、其他规范化文件、检测和(或)校准方法，以及图纸、软件(磁盘或光盘)、规范、管理手册、程序文件和作业指导书等。质量负责人应维护和确保管理体系文件的有效性。 管理体系文件的构成试验室管理体系文件由以下六部分组成：管理手册、程序文件、作业指导书、质量记录、质量计划、外来文件。.1管理手册管理手册描述了本试验室的质量方针、质量目标、组织机构、检测能力，规定了管理手册第 4 章第9页 共16页管理要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： XX年32、三月一日管理体系的各个要素，是试验室开展检测作业的纲领性文件，亦是向客户说明服务质量保证的证明文件。.2程序文件程序文件描述了开展质量检测活动各控制环节的过程，是管理手册的支持性文件。程序文件规定了质量活动全过程的目的、范围、引用标准(必要时)、职责、活动顺序和支撑性记录表格。本试验室质量活动记录详见质量记录表格。.3作业指导书作业指导书是检测活动的技术工具(作业)文件,它包含了安全规定、检测细则、内务管理、各类工作制度、样品的处理和制备要求、其他辅助作业规程(规则)、计算机软件程序、对照图/曲线/换算表、抽样标准和方法、数据处理方法、自校仪器的自校和验证方法、仪器设备操作规程、设备保养维护等33、作业文件,以及消耗品的验收等方法。.4 质量记录质量记录是质量活动的见证性文件，本试验室的质量记录包含了试验室的机构设置文件，人员任命文件，质量活动和检测活动以及所有外来文件和全部资源配置档案。质量记录执行记录和档案管理程序。.5质量计划质量计划是试验室针对特定质量活动，规定专门质量措施、资源和活动顺序的文件。本试验室的质量计划包括检测计划、审核和评审计划、能力验证和比对试验计划、量值溯源计划、人员培训计划、仪器设备维护计划、开展新项目的计划、采购计划、抽样计划等。质量计划制定和审批执行记录和档案管理程序。.6 外来文件外来文件是指来自客户、法定机构、资质认定组织的文件以及来自外部的标准、规程34、检测方法等文件。这些文件与内部制定的文件同样受控。4.3.3 文件的批准和发布4.3.3.1 管理体系所有文件，在发布之前应授权由技术负责人或质量负责人审查并报试验室主任批准，还应建立识别管理体系文件当前的制、修订状态和分发的控制清单，以防止使用无效和(或)作废的文件。4.3.3.2试验室所用文件应确保以下几方面：(1) 及时地从所有使用和发布处撤除无效或作废的文件，或用盖“作废”或“停用”章的方法确保防止误用无效文件；管理手册第 4 章第10页 共16页管理要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： XX年三月一日 (2) 出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有“参考文件”的标记。4.335、.3.3 试验室制订的管理体系文件按照以下唯一性标识。该标识应包括发布日期和修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。档案类文件由办公室资料员保管，机密类文件未经主任批准不得查阅，其它技术类档案文件应办理借阅手续。.4 管理体系文件的编号文件编号说明: 文件年号/或版号单种文件识别序号管理体系文件的类型识别试验室识别JZJC 文件类型识别说明：SC系列 - 管理手册 JH系列 - 质量计划CX系列 - 程序文件 ZY系列 - 作业指导书JL系列 - 质量记录 4.3.4 文件变更4.3.4.1 本试验室管理体系文件的变更应由原审查责任人进行审查、原批准人进行批准。被指定的人员应获得36、进行审查和批准所依据的有关背景资料。4.3.4.2 若可行，更改的或新的内容应在文件的相应部位或适当的附件中标明。4.3.4.3 本试验室的文件控制制度允许在文件再版之前由授权人员按照程序对文件进行手写修改。修改之处应有清晰的标注、签名缩写并注明日期。修订的文件应尽快正式发布，让文件使用人员知道和理解。4.3.3.4 本试验室制订了计算机及计算机软件/数据的管理程序，该程序描述了如何更改和控制保存在计算机系统中的文件。4.4 检测分包 我试验室以参数申请计量认证，此条款不适应。4.5 服务和供应品的采购 概述外部支持服务供应是保障本试验室正常开展工作所不可缺少的条件，也是关系到检测结果质量的重37、要环节之一。试验室制定了外部支持服务和供应品管理程序，对影响检测质量的设备、耗材、加工、溯源等环节的供应和服务质量保证做出了规定。技术负责人承担对外部支持服务与供应的管理。管理手册第 4 章第11页 共16页管理要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： XX年三月一日 外部支持服务与供应方的选择为避免将外部风险引入本试验室导致对质量保证构成影响，本试验室规定在寻求外部供应和外部服务时，必须特别重视供应品和服务的质量，选择有充分质量保证的外部支持服务和供应。 质量保证措施当外部支持服务和供应无独立的质量保证时，试验室按照外部支持服务和供应品管理程序对所购买的设备、材料和服务进行符合性检查验收。如有38、可能应对所购设备和消耗品在投入使用前按照校准方法和检测标准的要求进行检查验收。在得到合格的结论后才可投入使用。 供应与服务的质量记录本试验室保存合格的外部支持服务与供应商及供应品的名录，或者经长期使用证明其供应品质量符合试验室检测要求的使用记录，记录内容至少包括：(1) 外部支持服务与供应商的名单及通讯地址；(2) 服务和供应品名称；(3) 规格或型号；(4) 质量资质或许可证证明；(5) 本实验室的长期使用记录。供应与服务的质量记录由试验室的资料员负责建档保存，本项执行记录和档案管理程序。4.6 合同评审本试验室对客户送样时常规填写的委托单，由接样室负责人审核确认即可。当客户向实验室提出超出39、常规的、新的、复杂的、先进的、大宗的、特殊要求的检测请求时，由技术负责人根据客户的要求起草合同草稿，并组织实验室参加合同履行的相关人员对草拟的合同进行评审。 评审程序本试验室对来自客户的检测要求给予高度的重视，并制定了要求、标书和合同的评审程序，以满足客户对检测能得到正确、及时和有结果的要求。该程序包括以下内容：(1) 对包括所用方法在内的要求应予适当规定，形成作业文件，并易于执行人员理解和操作；(2) 本试验室检测能力和资源满足这些要求；(3) 选择适当的、能满足客户要求的有效的检测方法；(4) 要求、标书和合同是否符合有关法律、法规的规定。当发现客户要求或标书与合同之间存在差异时，应在检测40、工作开始之前得到有效管理手册第 4 章第12页 共16页管理要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： XX年三月一日的解决，使每项合同都能得到本试验室和客户双方的接受。对合同、标书的评审内容还应包括被分包出去的所有检测工作，即若本试验室有部分检测需分包时，一定要在合同中加以明确，取得客户的同意。本试验室要求在执行合同的过程中，若出现对合同的偏离，均应及时通知委托检测的客户。 评审记录为保证所签合同、标书的有效性，本试验室应保存包括检测活动的任何重大变化在内的评审记录，以及在执行合同、标书期间就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的所有记录，包括工作开始前的评审记录。 合同变更在检测工作开始后如果需41、要修改合同或标书，技术负责人则应重新进行合同或标书的评审，并将所有修改后的内容通知本试验室内外的所有受到影响的人员。4.7 申诉和投诉 总则受理客户的投诉是提高本试验室信誉和改善服务质量的重要环节，也是开展管理体系审核和评审的依据之一。因此，本试验室对来自客户的投诉应适时作出安排并妥善处理。 投诉的处理本试验室处理客户投诉工作由质量负责人负责。质量负责人应制定出本试验室处理投诉的文件化程序，并主持受理、处理和答复投诉的全部工作。质量负责人应将处理投诉所开展的调查和纠正措施的全部过程形成记录，交资料员归档保存。处理投诉的程序执行处理客户申诉和投诉的程序。 附加审核当客户或其他人员及机构的投诉涉及42、到本试验室的质量方针或管理体系、或对检测报告的正确性提出疑问时，质量负责人应及时对本试验室的管理体系以及相关领域的工作、员工职责进行审核。4.8 纠正措施、预防措施及改进对不符合要求和规定的工作予以纠正，对可能造成不符合的原因加以预防；持续的改进、不断提高管理体系的有效性，保证检测/校准数据、结果的质量，是本试验室追求的目标，也是管理体系的出发点和落脚点。具体实施执行不符合工作控制程序管理手册第 4 章第13页 共16页管理要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： XX年三月一日和实施纠正和预防措施程序。 纠正措施纠正措施是保证本试验室为实施有效的质量管理和质量风险控制所必不可少的手段之一。当发43、现或被确定某项工作或活动为不符合时，技术负责人和质量负责人应按照程序文件所赋予的职责和权利对本试验室工作中存在并已经确认的不符合工作、偏离管理体系或技术运作中的政策和程序的活动立即实施纠正措施。.1 发现问题本试验室应通过对检测过程和检测结果的观察来努力发现管理体系或技术运作中可能存在或已经发生的问题。这种观察可以通过不符合工作的控制、内部或外部审核、管理评审、客户的反馈或员工的反映等方式进行。.2原因分析实施纠正措施的负责人应仔细分析产生问题的所有潜在原因，如客户的要求、样品、样品规格、方法和程序、员工的技能和培训、消耗品、仪器设备及其校准等，从中找出主要原因，并进行详细调查分析。.3纠正措44、施的选择和实施当确定需要采取纠正措施时，技术负责人或质量负责人应确定将要采取的纠正活动，并选择和实施最能消除问题和防止问题再次发生的措施。为经济合理地安排纠正措施的实施，纠正措施的确定应与问题的严重程度和风险大小相适应。.4纠正措施的监控负责实施纠正措施的人员应对纠正措施的实施结果进行监控，以确保所采取的纠正活动是适用的和有效的。.5附加审核在实施纠正措施以后，如果对不符合或偏离的鉴别导致对本试验室符合其政策和程序，或符合准则产生怀疑时，本试验室质量负责人应尽快依据本管理手册的规定提请对相关活动区域进行管理体系的审核，以确定纠正措施的正确性和有效性。预防措施实施有效的预防措施，既可消除潜在的不45、符合情况或其他潜在的不期望情况，也可化解可能会发生的风险，避免出现质量风险和其他可能出现的不期望结果，以及对本试验室与客户利益的损害。本试验室无论在技术方面还是在管理体系方面，都应分析确定潜在的不符合原因和所需要的改进工作。如需采取预防措施，则应制订、执行和监控这些预防措施的实施计划，以减少类似不符合情况再次发生的可能性，并以此管理手册第 4 章第14页 共16页管理要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： XX年三月一日来改进和提高本试验室的质量工作。技术负责人或质量负责人应经常分析确定可能存在的潜在不符合的原因，并适时制定相应的所需改进的预防措施及其实施计划和程序。预防措施程序应包括措施的启46、动和控制，以确保其有效性。.1改进措施本试验室通过实施质量方针和目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。.2 需改进工作内容的确认本试验室通过严格维护管理体系的正常运行，并且建立各部门、各岗位间的有效的沟通渠道和沟通机制，集思广益，分析从体系运行、质量方针实施、目标的实现、纠正措施和预防措施、内部审核及管理评审结果的信息，判断在持续改进管理体系的效性方面存在的缺欠以及需改进工作内容。质量负责人负责提出需改进工作内容并由试验室主任确认。.3改进措施的制定和实施需改进工作内容确认后，由质量负责人提出改进计划和措施，试验室主任批准后实施。.4 改进效果47、的确认改进计划和措施实施后，根据实施效果进行审核，由质量负责人提出审核意见及是否需要持续采用改进措施报试验室主任确认，由本试验室主任通报改进情况，并确定进一步的工作。4.9 记录 总则记录是为完成的检测工作或达到的结果所提供的客观证据，也是质量活动的见证文件。记录分为质量记录和技术记录两种。具体按记录和档案管理程序实施。 质量记录质量记录表明质量要求得到满足的程度，同时也为管理体系要素运行的有效性和质量活动的可追溯性提供客观证据，并为实施预防和纠正措施提供依据。客观、真实、准确、及时地做好质量记录是全体员工必须遵守的准则。质量记录应包括内部审核和管理评审的报告及纠正和预防措施的记录。有关表格详48、见质量记录表格。 技术记录管理手册第 4 章第15页 共16页管理要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： XX年三月一日.1 检测人员应认真填写检测活动中所有观测到的原始数据和现象。每项检测记录应包含足够的信息，以便识别不确定度的影响因素，并保证该检测在尽可能接近原条件的情况下能够复现。原始记录应当字迹工整、清晰，内容齐全，不得省略与涂改。记录应包括负责抽样的人员、从事各项检测人员和结果校核人员的签字或标识。.2检测数据、结果和计算值应在工作活动时予以现场记录，并能按照特定任务分类识别。.3校核人员应对试验人员填写的原始记录进行认真系统的审核，以保证原始记录的真实有效性。当记录出现错误时，由原49、记录人员杠改并保持原记录仍可辨认，即在原废除的数据(或文字)上划二道水平线并加盖修改人的名章后，再在错误记录的右上角填写正确的有效的数据(或文字)。对电子存储的记录应在权限范围内更改，以避免原始数据的丢失或改动。 记录保存技术负责人负责本试验室检测活动记录的管理，质量负责人和资料员协助做好质量记录和档案的管理。所有记录应以便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、丢失等适宜环境的设施中。对所有记录应予安全保护和保密。另外，制定计算机及计算机软件/数据的管理程序来保护和备份以电子形式存储的记录，防止未经授权的侵入或修改，并明确规定记录的保存期。4.10 内部审核 内审目的为保持管理体系运行的50、有效性，必须定期和不定期的对管理体系运行的符合性和有效性进行独立的、系统的检查，使管理体系按照要求运行，并实现自我完善的功能，以达到预防和降低检测风险的目的。管理体系的内部审核由质量负责人制定计划并组织实施。 内审要求为保证管理体系持续地适应外部要求，每年有计划地安排管理体系年度常规内部审核，审核范围包含管理体系的全部要素。当遇到质量问题时，应及时安排对管理体系相关内容的审核。审核应由经过培训和具备资格的内审员来执行，但内审员不应审核自己从事的工作。内审员对要求整改的问题实施监督检查，保证在议定的期限内完成整改。内审员对整改实施的结果还应进行跟踪，并对整改措施实施的有效性进行验证，直至验证有效51、为止。管理手册第 4 章第16页 共16页管理要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： XX年三月一日 内审的实施审核工作由质量负责人在审核前制定出详细的内审实施计划，经试验室主任批准后，按时间和对象实施审核。审核中应做好审核记录，依据审核标准认真检查和核对事实，分析不符合的原因和不符合的事实。内审员对采取的整改和纠正措施的实施进行跟踪验证。审核中如对发给委托人检测结果的正确性和有效性表示怀疑时，则质量负责人应立即书面通知可能受到影响的所有有关方。审核的实施应执行内部审核程序。4.11 管理评审 评审目的管理评审是对本试验室管理体系运行的适应性进行评价。通过管理评审，对试验室管理体系中不相适应的52、部分进行必要的改进，使管理体系更有效地运行。 评审要求管理评审由本试验室主任主持，各部门负责人参加。管理评审以会议形式，分析研究内审结果和其它有关管理体系的重要变化，并对管理体系的调整和改动做出决定。试验室主任每年至少对试试验室的管理体系组织一次评审，如遇特殊情况也可临时安排评审。管理评审工作要按照规定和计划组织实施，每次评审输入要明确，评审要充分，结果要恰当。 评审的实施评审的组织与实施由试验室主任做出计划和安排，由办公室负责人召集。参加人员应事前根据试验室主任的要求准备评审的文件，评审用的文件必须包括内审汇总报告和委托人意见反馈。当遇法律、法规、检测标准、体系标准发生变化，外审结果和能力验53、证成绩不够理想，或遇重大检测事故等情况发生时，则由质量负责人或技术负责人准备相应的评审文件。评审重点对管理体系的适应性做出判定，并提出对现行体系的调整、修改、补充、完善的具体实施意见。评审中由专人记录评审过程，由质量负责人写出评审报告，经试验室主任批准实施。管理评审实施执行管理评审程序。 整改措施管理评审时应记录评审中发现的问题和由此采取的整改措施。技术负责人应确保这些措施在适当和约定的时间内得到实施。管理手册第 5 章第1页 共15页技术要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： XX年三月一日第五章 技术要求5.1 人员 总则一切工作都需要人的参与，无论管理体系建立和有效运行，还是技术活动的有54、效控制均要求本试验室人员具有良好的技术素质、质量风险意识、法制和服务观念。只有具备上述条件，才能保证检测工作的质量。为达到本试验室的质量目标，本试验室配备了足够和合格的人力资源，对从事特定工作的人员，按照要求进行专门教育、培训、考核并进行资格确认，对技术人员进行适时的培训和资格考试，以保持人力资源始终满足本试验室质量管理体系的要求。 人员构成根据实验室检测能力范围设立专业检验室，每个检测项目至少配备2名检验人员，本试验室人员配备详见附件16检测人员一览表。本试验室所有检验人员均须持证上岗。 关键人员的任职条件 .1 技术负责人a)或具有国家承认的大专（或同等）学历，从事本专业工作3年以上；b）55、具有工程师以上技术职称；c）在工作经历中至少要包括3年的有关检测或检测管理方面工作的经历。.2 质量负责人a)具有国家承认的大专（或同等）学历，从事本专业工作3年以上；b）具有工程师技术职称；c）从事质量管理工作3年以上。.3 授权签字人a)有国家承认的大专（或同等）学历，从事本专业工作年限3年以上；b）具有工程师以上技术职称；c）在工作经历中至少要包括3年的有关检测或检测管理方面工作的经历。d）熟悉相应的检测管理程序、报告的核查程序；e）掌握有关的检测项目限制范围；f）掌握有关仪器设备的校准状态；g）具有对相关检测结果进行评定的能力；h）熟悉实验室资质认定准则及相关技术文件要求。管理手册第 56、5 章第2页 共15页技术要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： XX年三月一日.4 内审员a）至少有3年检测等方面技术与管理的工作经历；b）经过培训，并取得内审员资格(应有资格证书)。.5 检测室负责人a) 有大专学历，从事本专业工作3年以上。b）具有3年以上有关检测或检测管理方面工作的经历和经验；c）使用有关标准的经验和根据具体的要求应用合适的标准的能力；d）掌握有关的检测项目限制范围；e）掌握有关仪器设备的校准状态；f）具备整理分析检测结果的经验和能力；g）具有保持工作记录和准备常规报告的能力。.6 监督员a)熟悉各项检测的方法、程序，了解检测工作的目的，知道如何评价检测结果。b）具有有57、关材料、测试过程和工作环境的知识；c）具有整理分析检测数据结果的经验和能力；d）具有使用有关标准的经验和在无合适标准的情况下有制定正确的操作过程的能力；e）具有提出最终严谨的测试报告的能力；g）具有监督检测质量的能力。5.1.4人员的教育和培训为实现本试验室人员的有效管理与优化配置，试验室制定并执行人员培训程序，确保从事检测工作的人员接受适当的教育和培训，其技能、经验和意识等方面能够胜任所承担的工作。培训分为两种，即岗前培训和在职培训。.1 岗前培训本试验室员工的岗前培训由技术负责人负责。凡新进本试验室的工作人员，应先进行培训，以便了解管理体系管理程序和掌握操作技能等。经考核合格后，持证上岗。58、.2在职培训凡新增检测项目或标准被修订，对检测技术提出新要求时，试验室应及时对相关人员进行培训。技术负责人应充分考虑本试验室当前和预期的任务，每年初制定一份内容完整且可实施的员工培训计划，培训计划经试验室主任批准后交办公室保存，并由办公室组织实施培训，并评价这些培训活动的有效性。在职员工必须定期接受相关管理手册第 5 章第3页 共15页技术要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： XX年三月一日课程的培训或教育，经考核合格后才可获准上岗。造成检测事故的员工必须接受系统的培训，如经培训仍然达不到要求的应予以辞退。员工培训执行人员培训程序。5.1.5 人员的监督和考核实验室对已取得上岗资格证的检测人59、员和培训中的人员所做的检测工作应进行适当而有效的监督，以确保这些人员能依据本实验室的管理体系要求进行工作。员工考核执行人员培训程序。人员技术档案办公室为员工保存一份完整的个人技术经历文件，建立一份相应的技术档案，以便需要时易于查阅。该文件含有技术履历表、学历学业证明、任职资格证明、能力培训证明、作业资格考试证明，各阶段培训证明、技术业绩和技术经验的各种技术获奖证明等，还有员工技术作业质量的连续合格证明，具体执行记录和档案管理程序。5.2 设施和环境条件5.2.1概述 环境条件是关系到检测结果有效性和准确度的重要因素之一，具备必要的设施和环境条件，并进行有效的监控是保证检测工作正常进行的先决条件60、。5.2.2 安全与健康试验室将人身安全和健康作为工作的首要条件考虑，对检测活动中的各项安全和健康要素做出明确的规定。安全教育纳入员工培训计划。试验室的安全管理与发生意外事故时执行实施纠正和预防措施程序和安全和内务管理程序。5.2.3 检测环境和设施的建立试验室具有符合检测标准要求和满足仪器设备使用条件的检测环境条件,其中对温度、相对湿度、通风、采光、供电、供水、振动、噪声、粉尘等予以重视。对检测构成影响的上述因素予以有效的控制。检测环境的建立执行检测环境的建立、控制和维护程序。5.2.4 环境条件的监控当相关的规范、方法和程序对环境条件有要求时，试验室应监测、控制和记录环境条件。对灰尘、电磁61、干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视，使其适应于相关的技术活动要求。当环境条件影响检测的结果时，应停止检测。检测环境条件的控制执行检测环境的建立、控制和维护程序。管理手册第 5 章第4页 共15页技术要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： XX年三月一日5.2.5 相邻区域影响的隔离措施如遇到相邻区域的相互干扰或影响时，应采取有效的隔离措施。在实施隔离后仍达不到要求时，则应实施暂停措施，待条件具备时再继续检测。在非固定场所进行检测时应尤其要注意，防止某些工作产生交叉污染。5.2.6 环境和设施的维护由技术负责人组织实施对试验室的检测环境、设施、控制状态的完好以及安全、内务、环保等62、的管理进行维护。维护执行检测环境的建立、控制和维护程序。5.2.7 检测区域控制对检测区域实施控制，于通道入口处建立明显的控制标志。外来人员在工作人员陪同下进入试验区域，与检测无关的物品不得带入试验区域。5.2.8 内务管理实验室应保持整洁、有序、安静、卫生，对检测中形成的残渣、杂物和有害物质应实施严格的控制和管理，达到环境保护的要求。定期对卫生清洁状况进行检查，并始终维持良好的状况。内务管理执行程序安全和内务管理程序。 非固定场所的环境要求检测负责人在制定检测实施方案时，应根据所用仪器设备的使用条件和对被测对象的测量要求制定出现场检测时的极限环境条件和条件保障。5.3 检测和校准方法检测方法63、是为进行检测所规定的技术依据和程序，实验室基本职责是使用具有适当准确度和符合标准要求的方法进行检测，以满足用户的检测要求。执行的技术依据为国家法律和法规所承认的现行有效的检定规程和国家及行业标准。当用户的委托检测无上述标准时，将与用户签订“协议标准”，以保证整个检测活动始终符合用户的要求。5.3.1 方法的选择实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准作为检测/校准的依据，这也是实验室资质认定现场考核时确定检测/校准项目的依据。一般来说，除委托性检测或具有试验性质的测试项目可以使用非标准方法或委托方提供的方法外，法定检测、评定性检测和仲裁检测等需要出具有证明作用的数据和结果的检测均应选择国家64、标准、行业标准、地方标准。具体执行检测方法管理程序 新方法的采用.1实验室使用新标准、新方法实施检测/校准，对所用的仪器设备、环境条件、人员技术等条件予以确认，并提供相应的验证证明，以证明实验室能够正确使用该新标准实施/校准。具体要按开展新工作项目的管理程序予以确认。管理手册第 5 章第5页 共15页技术要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： XX年三月一日.2实验室应根据不同情况分别提出对标准变化的处置意见a. 标准只是代号变更,其检测方法技术指标或参数没有变化的,只需将标准名称和代号用文字说明统一汇总后报资质认定部门办理标准变更手续；b. 不仅年号发生变化,检验方法技术指标或参数也随之提高65、,实验室必须新配备相应的仪器设备才能满足标准要求,属于检验性质发生变化.实验室应申请扩项评审,接受资质认定部门组织评审,经评审组现场确认后,由发证机关发放新的项目附表。 标准的有效版本 实验室应对所有与检测/校准工作有关的标准、技术规范、手册、作业指导书等实施受控管理，并应通过有效可靠的渠道，对在用的标准、技术规范和检验方法进行不间断的跟踪，定期进行清理或查新，以确保使用标准的最新有效版本。国际标准的使用特定委托方的委托检测要求采用国际标准时，首先对国家标准进行认真研究，将其与资质认定的相关标准进行比较，通过技术专家确认现有能力.在资质认定的能力能够覆盖该国际标准时，方可直接采用，并应将技术专66、家对资质认定依据的标准与该国际进行比较和确认的意见附后，作为支撑该项检测的合法依据.超出实验室资质认定范围的，需报资质认定部门批准或取得临时授权后，方可采用该国际标准出具有证明作用的结果和数据。申请资质认定的国际标准应译成中文。关于实验室自制的方法标准实验室自行制定的非标方法应经过确认和验证后方可使用。使用该方法仅限对特定委托方的检测。具体按检测方法管理程序实施。 方法的偏离实验室应当建立在例外情况下允许偏离的规定或程序，对方法的任何偏离必须以不得背离质量方针和目标为前提只能在已取得资质认定的能力范围内进行。对于产品、限量是否合格的判断依据的偏离，必须经行政主管部门的批准。对过程方法的简化，应67、与客户协商协议。采用新的过程方法或新的设备，应经技术验证后报发证机关核准。具体按控制偏离的管理程序实施。 测量不确定度的评定.1 测量不确定度的评定应满足的有关测量不确定度的政策，技术负责人应根据此政策结合试验室实际指导并组织各试验室负责人认真评定。评定形成的文件应组织有关人员进行评审。试验室必须建立并实施适合于各类检测项目和自校准项目的测量不管理手册第 5 章第6页 共15页技术要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： XX年三月一日确定度的评定程序，并在检测报告中给出检测和校准结果的测量不确定度。测量不确定度评定控制执行应用不确定度的评定程序。在检测报告中给出测量结果的不确定度有以下三种情况68、：(1) 当客户有要求时；(2) 不确定度与检测结果的有效性或应用有关；(3) 不确定度影响测量结果与规定的指标符合性判断。5.3.7.2 在评定测量不确定度时，对给定条件下的下列重要不确定度分量，均应采用适当的分析方法加以考虑。(1) 所用的测量参考标准和测量仪器；(2) 标准物质；(3) 检测或校准方法；(4) 环境条件；(5) 被校准或检测物品的性能和状态；(6) 操作人员；(7) 其他因素。在评定测量不确定度时，通常不考虑被检测或校准物品预计的长期性能。 数据处理.1技术负责人应组织制定检测流程，以确保计算和数据转换按程序要求进行，对有疑问的数据应安排必要的验证。具体按数据处理程序和业69、务工作管理程序实施。.2对使用计算机或自动化设备进行测量数据的采集、记录、运算、处理、贮存、报告形成或贮存报告时，保证满足以下要求：(1) 符合本试验室管理体系的要求；(2) 软件应形成文件并经验证(评审)满足使用要求；(3) 对保护数据的完整性做出规定；(4) 对计算机和自动化设备的维护做出规定，并保证数据完整性所必须的环境和工作条件；管理手册第 5 章第7页 共15页技术要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： XX年三月一日(5) 执行保证数据安全的程序，以防止非授权人员未经批准修改计算机的记录；具体按计算机及计算机软件/数据的管理程序实施。5.4 设备和标准物质5.4.1仪器设备的配置技70、术负责人按照实验室承检产品的检测方法标准的要求提出仪器设备和标准物质配置计划，试验室主任审批后实施配置。在执行现场检测或本试验室设备发生故障不能使用时可借用或租用外部设备，但应索取设备所在单位的资质证书或仪器设备检定(校准)证书。内部设备和外部设备都纳入试验室的控制管理，符合要求的外部设备的测量数据同样有效。本试验室仪器设备配置和检测能力详见附件18仪器设备（标准物质）配置一览表和附件17检测能力及分包情况一览表5.4.2仪器设备的检定技术负责人组织制定仪器设备、标准器具和标准物质的检定计划及核查方法，并作如下规定： (1) 所有需检定的仪器设备、标准器具和标准物质必须定期进行检定，不得超过检71、定周期。(2) 新购设备在验收合格投入使用前应进行检定或核查，以证实其满足标准或规程(规范)的要求。(3) 修复后的设备必须经过检定或核查，证明满足要求后方能再投入使用。(4) 精密设备、操作复杂设备、移动使用的设备或停用时间过久的设备，在每次使用前应进行检定或核查。仪器设备检定周期计划表详见附件19。 外部设备使用对某些使用频次低价格昂贵或特定的检测设施设备，可以采用租用、借用或使用客户的设备，其也属于试验室的受控设备，同样纳入控制管理。具体按外部设备使用的管理程序实施。5.4.4 仪器设备的维护根据设备固定和移动使用的特点，技术负责人制定具有安全处置、运输、存放、使用和有计划维护测量设备的72、程序仪器设备的控制与管理程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。设备管理员对设备和标准物质的有效性进行维护。当发现设备有过载、误操作，或者对显示结果表示可疑，或者经检定、校准、验证后证实有缺陷时，设备管理员应立即向技术负责人报告请求停止使用，加贴停用标识，防止误用。由于仪器设备和标准物质失准给过去检测所造成的影响，应按不符合工作的控制程序进行处置。纠正措施执行实施纠正和预防措施程序。管理手册第 5 章第8页 共15页技术要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： XX年三月一日5. 4.5 仪器设备档案仪器设备管理员在技术负责人的指导下对在用受控仪器设备和标准物质建立档案，仪器设备和标准物质档73、案包括以下内容： (1) 设备和标准物质的名称； (2) 制造商名称、型号、系列号或其他唯一性标识； (3) 接收日期和启用日期； (4) 目前放置地点； (5) 接收时的状态（新的/旧的/在用的/经过改装和修理过的）及验收报告； (5) 制造商提供的使用说明书或复印件； (7) 所有校准/检定报告和证书的日期、结果及证书； (8) 迄今为止所进行的维护和今后维护计划； (9) 历次损坏、故障、改装或修理的记录；5.4.6 标识管理试验室需检定或校准的所有设备，都应使用绿、黄、红三种标识表明其状态为合格、准用、停用，标识统一使用由计量行政主管部门印制的标签，并填写设备编号、检校单位、有效期限或74、停用单位、停用日期。具体按仪器设备的控制与管理程序实施。5.4.7 仪器设备管理应制定包括硬件和软件检测和校准设备的采购（研制）、验收、使用、保管、维护、修理和淘汰等环节的管理程序，特别应注意避免出现非授权人员随意使用设备导致检测结果失效的操作。具体按仪器设备的控制与管理程序实施。 如设备外借、开展现场检测等，当设备返回后，在使用前必须对其功能与校准状态进行核查，证明满意后才能使用。对使用频率较高、或长期稳定性较差的关键测量设备，应利用期间核查(运行检查)以维持设备在两次检定之间的校准状态的可信度，以减少由于设备稳定性变化所造成的测量风险。技术负责人应明确期间核查的设备，并责成检测室负责人制定75、出有效的运行检查方案，要求每年至少核查1次，监督员应对其实施进行监督。具体按仪器设备期间核查程序实施。实验室使用未经定型的专用检测仪器，需提供技术机构对该设备的验证证明，以增强该设备出具数据的可信度。其方法有：使用有证标准物质（参考物质）来给出可靠的物理或化学特性；可以通过两台以上同类仪器设备对可分割的同一样品进行比对；用于综合性检验的仪器设备；可以通过该设备的基本参数的校验来进行。对未经定型的专用仪器设备，在资质认定时，应当检查该仪器设备是否经具备资格的检定或校准管理手册第 5 章第9页 共15页技术要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： XX年三月一日部门验证其可靠性，经验证符合要求的，方76、可作为实验室的能力加以认定。具体按标准物质管理程序实施5.5 量值溯源检定可以使测量得到的量值通过连续的比较链与国家计量基准或国际计量基准相联系，从而保证检测结果准确性和有效性，以及与外部检测机构所出具数据的一致性，这是公平公正检测的基本要求，也是实验室之间和国家之间相互接受测量结果的先决条件。试验室对所有需溯源的量值建立符合法制和技术等级要求的量值溯源渠道，以保证检测数据的合理性和可溯源性。 用于检测的所有设备，包括对检测结果的准确性或有效性有显著影响测量环境条件的设备，必须进行定期检定，以确保检测结果的准确、可靠。具体执行仪器设备溯源程序5.5.1 本试验室确保相关检测和/或校准结果能够溯77、源至国家基标准，详见附件20量值溯源传递图。试验室制定和实施仪器设备的校准和/或检定（验证）、确认的总体要求： 凡属依法管理和强制检定的计量器具必须送法定计量技术机构或政府授权的计量技术机构检定，检定周期一般均按国家计量检定规程的规定执行； 属本行业专用测量仪器的，实行外部校准或自校准。外部校准机构须具备相应的资格（如通过资质认定或实验室认可）。在没有合适的外部校准机构的情况下，可进行自校准，其条件是：a 制定了校准方法（可参考有关技术规范或标准制定）；b 有进行校准的合适的环境条件；c 有进行校准的参考标准或参考物质；d 绘制能溯源到国家计量基准的量值传递方框图。e 评定校准的测量不确定度本78、试验室规定，仪器设备首次检定/校准率和使用中的周期检定/校准率均要达到100%，仪器设备检定或校准后需对其技术性能是否满足本试验室的要求经过确认，并保留确认记录。5.5.2当检测结果不能溯源到国家基准时，本试验室通过比对、能力验证等提供该仪器设备性能满意的证据，或溯源到协议标准。具体执行仪器设备期间核查程序。管理手册第 5 章第10页 共15页技术要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： XX年三月一日5.5.3对于可能影响检测/校准结果准确性的仪器设备的关键值，实验室应制定周期检定/校准计划，并在这些仪器设备使用前对其进行检定/校准，以保证结果准确性。5.5.4参考标准属于强制检定的计量器具，79、本试验室有参考标准的检定计划。参考标准在任何调整之前和之后均须校准。本试验室持有的测量参考标准应仅用于校准而不用于其他目的，除非能证明作为参考标准的性能不会失效。5.5.5本试验室通常使用有证标准物质（参考物质）。没有有证标准物质（参考物质）时，本试验室自配标准物质，为确保量值的准确性，对各个测量和操作环节都进行控制。具体执行标准物质的管理程序。5.5.6本试验室根据规定的程序对参考标准和标准物质（参考物质）进行期间核查（详见仪器设备期间核查程序），以保持其校准状态的置信度。在有困难的情况下，本试验室也可能采用委托外部机构对参考标准和标准物质（参考物质）进行期间核查的方法。5.6 抽样和样品处80、置5.6.1 抽样抽样是抽取物质、材料或产品的一部分，作为其整体的代表性样品来进行检测的一种规定程序，是通过对所抽取典型样品检测的结果来判定所代表整体产品的质量。因此抽样检测是一种风险检测，存在着误判的可能。因此要求使用统计技术和方法来制定严格的抽样文件程序，并指定有足够经验的人员来执行抽样活动，使所抽取样品具有足够的代表性，从而使抽样检测的误判概率降至最低。具体执行抽样的管理程序。5.6.1.1 抽样计划现场检测应制定有效的抽样计划和抽样程序。除根据适当的统计方法外，抽样计划还可以根据已颁布的标准和文件制订。抽样程序应规定抽取样品的名称、样品基数、抽样方法、抽取样品的数量等重要的环节和条件，81、确保抽样过程对需控制因素实施有效的控制和抽取样品的真实性与代表性，以及检测结果的有效性。具体执行现场检测管理程序。当客户对文件规定的抽样程序有偏离、添加或删节的要求时，本试验室制定抽样计划的负责人应详细记录这些要求和相关的抽样资料，并记入包含检测结果的所有文件中，同时告知所有相关人员。管理手册第 5 章第11页 共15页技术要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： XX年三月一日.2 抽样记录当抽样作为检测工作一部分时，本试验室应制定程序记录与抽样有关的资料和操作。这些记录应包括所用的抽样程序、抽样人的识别、环境条件（如果相关）、抽样地点等。.3 书面声明如果试验室没有抽样或不直接负责抽样或不能82、保证从批量产品中抽取的样品真正有代表性，则应在报告中作出“本检测结果仅对来样负责”的书面声明。样品处置检测结果取决于检测样品的真实性和有效性、样品的状态以及它与测量系统的适配关系。样品在实验室期间的管理贯穿于整个检测过程，对样品的有效管理与控制直接关系到检测结果的质量和实验室的信誉。.1 样品管理程序结合本试验室受控样品的具体情况，充分考虑为保护检测样品的完整性，以及本试验室与客户利益所需的所有条款，制定了样品的管理程序，内容包括对被检测样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留和消纳的管理。.2样品标识试验室应为防止样品识别管理上的混淆而规定样品识别的唯一性编号和样品在检测过程中的状态标志，该83、标识包括唯一性编号和收样日期。该标识应保留在被检样品停留在本试验室的整个期间内。样品标识管理由样品管理员负责，样品标识管理执行样品的管理程序。.3样品的接收与确认由接样室负责对样品的接收，并予以确认是否符合要求。.3.1样品的接收 针对检测委托书中的要求认真核对样品并做好状态描述。样品接收执行样品的管理程序。.3.2样品的确认与制备在检测开始前，应认真核对样品记录信息，如有疑问时，应及时通过接样室负责人，与委托方取得联系，提出需要询问的具体问题。如需要委托人必须进一步明确的，则应通过书面方式向委托人提出书面答复的要求。样品的确认与制备执行样品的管理程序。管理手册第 5 章第12页 共15页技术84、要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： XX年三月一日.4 样品的保管要求 根据委托人提出的或随样品提供的文件要求，试验室建立和维持样品的贮存和保管条件，以保证委托人提供的检测样品在任何时候都不会发生变质、丢失或泄密。对样品需实施特殊条件的贮存和保管，还应建立用于维持环境所实施的监控手段，并建立相应的监控记录。样品管理员应使样品贮存的环境、安全保密措施得到维持，并做好样品的处置。样品的保管要求执行样品的管理程序和相关的保证公正性和保护客户机密及所有权的程序及检测环境的建立、控制和维护程序。.5 诚实性要求 对委托人提供的样品、样品附件、样品资料的安全性和保密性作出承诺。全体员工应自觉严格地执行85、保证公正性和保护客户机密和所有权的程序。5.7 结果质量控制 总则试验室的检测能力体现于其检测水平的高低和对检测质量的控制。管理体系的完善和有效运行是通过技术能力始终满足要求来反映的。因此技术能力满足要求也是提供技术上有效测量的必要条件。试验室重视并主动采取各种保证检测结果质量的措施，定期对其实施检测质量保证措施的有效性加以评审，使其中行之有效的方法得以长期坚持下去，实现本试验室出具数据和报告质量的真实、准确、可靠、有效。保证持续可靠的检测质量是试验室努力追求和实现的目标。检测结果质量控制程序执行检测结果质量控制程序。5.7.2 实验室之间的验证试验和比对积极参加上级组织的能力验证活动，定期组86、织和其他同行业实验室之间的检测能力验证活动，以达到通过参加外部检测水平的比较来证实本实验室的检测能力和水准得到了维持。办公室资料员负责执行记录和档案管理程序建立能力验证的相关档案。能力验证执行检测结果质量控制程序。5.7.3 技术校核方法技术负责人应以适用和有效的技术校核方法来监控检测过程和检测结果的有效性。各检测室负责人和监督员应根据每个项目的工作类型和工作量分别选用下列4种监控和验证方法，并指导检测人员按照规定的技术校核方法和计划实施：(1) 采用统计技术的内部质量控制方法；(2) 参加实验室间的比对或能力验证；管理手册第 5 章第13页 共15页技术要求第 2 版 第0 次修订颁布日期：87、 XX年三月一日(3) 采用相同或不同方法进行重复检测；(4) 对存留样品进行再现检测。5.7.4 监控措施实施监控措施必须及时记录所观测到的数据和结果，记录方式应利于能够发现检测质量的发展趋势。如可行，应尽可能采用统计技术并与测量不确定度结合起来对监控和验证的结果进行分析。技术负责人应适时组织对所采用监控措施安排的计划和监控措施的可行性、有效性进行评审。评审内容包括所选方法实施的技术合理性、检测控制水平、人员操作技能、环境条件的控制、核查标准的稳定性、操作方法的吻合程度、检测数据的相关性、仪器设备和标准物质的一致性等。对不能保证检测质量的措施应当及时予以调整，使其不断完善、改进。评审结果应在88、管理评审会议上作专题报告。 数据分析应分析质量控制的数据，在发现质量控制数据超出预定的判据时，应按计划采取措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。5.8 结果报告 概述检测报告是试验室提交给客户的最终“产品”，授权签字人签发后的检测报告确立了试验室和客户之间的民事责任，其质量的优劣直接关系到客户的切身利益和试验室应承担的民事责任和信誉。本节规定了检测报告的形成和要求，即对报告的起草、校核、审查、批准实施质量监督控制，特别要把好原始数据整理、分析的质量关。检测报告的管理执行出具检测报告的管理程序。 检测报告的基本要求 试验室所出具的检测报告做到如实详尽、清晰明确、客观公正、科学准确地反映检测89、过程，检测数据和评价意见包括为说明检测结果所必须的各种信息以及采用方法所要求的全部信息。技术负责人对检测报告的质量全面负责。检测报告的形成执行出具检测报告的管理程序。5.8.3 检测报告的内容 检测报告应包括以下内容 (1) 标题：“检测报告”；(2) 实验室的名称与地址，进行检测的地点(如果与实验室地址不同的话)；管理手册第 5 章第14页 共15页技术要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： XX年三月一日(3) 报告的唯一性标识(如序号)和每页及总页数的标识； (4) 委托方的名称和地址； (5) 被检测样品的说明和明确标识； (5) 检测样品的特性和状态； (7) 检测样品的接收日期和进90、行检测的日期； (8) 对所采用的检测方法的标识，或者对所采用的任何非标准方法的明确说明； (9) 采用的抽样程序； (10) 对检测方法的任何偏离、增加或减少以及其他任何与特定的检测有关的信息，如环境条件； (11) 测量、检查和导出的结果可适当地辅以表格、图、简图和照片加以说明，以及任何经证实的失效； (12) 对估算的检测结果不确定度进行说明； (13) 对报告内容负责的人员的签字、职务或等效标识，以及签发日期；(14) 做出本结果仅对所检测样品有效的声明；(15) 未经书面批准，不得部分复制报告的声明（全部复制除外）。 当需对检测结果做出解释时，除上述所列的内容外，检测报告还应增加下列91、内容： 对检测方法的偏离、增添或删节，以及特殊检测条件的信息，如环境条件； 需要时，符合（或不符合）要求和（或）规范的声明； 适用时，评定测量不确定度的声明。当不确定度与检测结果的有效性或应用有关，或客户的指令中有要求，或当不确定度影响到对规范限度的符合性时，检测报告中还需要包括有关不确定度的信息； 适用且需要时，提出意见和解释； 特定方法、客户或客户群体要求的附加信息。 意见和解释 如包括对专业性评价和说明时，试验室应把作出的评价和说明的依据制订成书面文件。评价和说明应与同一份检测报告一样，被清晰地标注。 分包检测结果当检测报告包含了由分包方所出具的检测结果时，这些结果应予清晰标明。 报告格92、式的标准化 为防止报告的随意性，并尽量减小产生误解和误用的可能性，检测报告按照能够清楚地表达检测数据、读者容易理解、符合检测标准要求的格式统一编排，并使之标管理手册第 5 章第15页 共15页技术要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： XX年三月一日准化。技术负责人组织对报告格式的审定。 检测报告的修改 对已发出的报告如需要作补充或实质性修改，应重新出具一份报告，在原报告编号前加 “G”以示区别，并声明原报告作废。同时对作废的报告要求委托方退回。报告的更改执行出具检测报告的管理程序。 对报告疑问的处置 当发现诸如测量设备有缺陷等情况时，技术负责人应立即组织对所出具报告和报告修正件的正确性进行认93、真的校核。如发现存在隐患或对报告结果的正确性有怀疑时，应立即以书面形式通知委托方或报告的接收方。对可疑结果的处理执行出具检测报告的管理程序。 检测结果的发送 发送检测报告遵循与委托人在检测委托书中达成的发送方式，但当委托人要求用电子方式发送检测结果时，应向委托人详细询问发送方式，尽量采取保密、可靠的措施。报告的发送与管理执行出具检测报告的管理程序和相关的记录和档案管理程序及保证公正性和保护客户机密和所有权的程序。附件1 机构设立文件（复印件）附件5 组织结构框图省质量技术监督局*市建设局*市建设工程试验室法人代表：*技术负责人：*质量负责人：*结构室材料检测室办公室附件6 质量职能分配表管理体94、系涉及部门和人员序号/管理体系的要素名称试验室主任技 术负责人质 量负责人业 务办公室资料管理 员仪 器管理员样 品保管员内审员授 权签字人检测室监督员检验员管理要求4.1组织4.2管理体系4.3文件控制4.4检测的分包4.5服务和供应品采购4.6合同的评审4.7申诉和投诉4.8纠正措施、预防措施及改进4.9记录4.10内部审核4.11管理评审技术要求5.1人员5.2设施和环境条件5.3检测方法5.4设备和标准物质5.5量值溯源5.6抽样和物品处置5.7结果的质量控制5.8结果报告图解: 负责决策 负责组织实施 参加实施 附件7 质量保证体系图质 量 保 证 体 系仪器设备损坏及人身事故降级或95、报废检测仪器环境保证检测人员素质保证检测质量保 证质量事故处 理质量问题的投诉处理确保环境符合要求新购仪器由仪器专门管理人员技术人员及有关人员调试由收发室负责受理，通知技术、质量负责人处理按培训计划组织学习委托单位按检测标准进行取样,无标准的测试项目按技术要求商定委托单位按检测要求填写委托单检测数据事故在用设备标养室恒温恒湿经检查测试结果正确经检查测试结果有误定期考核检测室负责进行调查质量负责人了解分析事故原因检查试件或样品是否符合检测标准要求验收、检定色标管理专人检查定时检查、维护不合格暂停工作合格者发证通知投诉者与投诉者协商进行复试资源准备符合标准要求突然停水停电采取弥补处理措施测试不合格96、不准使用合格仪器保管使用与投诉者协商处理办法技术负责人监督复试过程停机检查按有关实施细则处理记录报告主任处理数据处理、复核维修办理退换手续重新出具检测报告办法填写检测报告，批准盖章存档交委托单位附件8 实验室部门设置文件（注：如办公室、检测室、财务室等设置）附件16 检测人员一览表序号姓 名性别年龄文化程度职称所学专业从事本技术领域年限现在部门岗 位本岗位年 限备注附件17 检测能力及分包情况一览表序号被检产品参数名称标准规范代号总项数能检项数占%不能检测的参数名称分包单位及认证认可证书号分包期限及合同号备注附件18 仪器设备（标准物质）配置一览表序号检测产品/类别检测项目/参数标准条款/检测细则编号仪器设备名称、型号/规格技术指标溯源方式有效截止日期备注测量范围准确度等级/不确定度序号名称附件19 仪器设备检定周期计划表序号设备编号设备名称规格型号出厂编号或器号生产厂家最后检定日期有效期至检定周期检定单位检定人保管人附件20 量值溯源传递图国家计量基准衡 器振 动长 度力 学省计量测试所市计量测试所省检测二站