1、公司新产品设计开发控制及变更程序制度编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: ESZAQDGF001 编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: 设计和开发控制程序1目的对新产品设计和开发的全过程进行控制，确保新产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。2于适用范围适用于对本厂新产品设计和开发全过程的控制，包括定型产品的技术改进等。职责：3.1技术部：负责设计和开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划、确定设计和开发的输入、输出、评审、验证、确认更改和负责新产品的检验和试验。3.2研发部经理：负责拟制及下达项目建议书、设计和开发任务书，设计开发方案、设计开发计划书、设计和2、开发评审、设计和开发验证报告和试产报告。3.3营销部：负责根据市场调查或分析，提供市场信息及新产品动向，负责所需物料的采购。3.4生产车间：负责新产品的试制和生产。4.工作程序4.1设计和开发策划4.1.1 设计和开发项目的来源 （1）营销部与顾客签订的新产品合同或技术协议，根据主管副总批准的相应合同评审表，研发部经理提出项目建议书报主管副总审核，副总批准后，由研发部经理向产品开发责任人下达设计开发任务书，并实施。（2） 研发部根据市场调研或分析提出有关新产品项目建议书，经主管副总审核后，报总经理批准由开发经理向产品开发责任人下达设计开发任务书。（3） 研发部根据技术革新需要，提交项目建议书，3、经主管副总审核后，报总经理批准。由研发部经理向产品开发责任人下达设计开发任务书，产品开发负责人实施技术革新项目。4.1.2 研发部经理根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计和开发策划的输出转化为设计开发方案和设计开发计划书。计划书内容包括：（1）设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容。（2） 各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位。（3） 资源配置需求，如：人员、信息、设施、资金保证等及其它相关内容。设计和开发策划的输出文件将随着设计和开发的进展，在适当时予以修订，应按文件控制程序的规定进行。设计和开发各部门及有关人员之间的接口管理设计和开发各部门及有关人员可能4、涉及到企业内不同职能或不同层次，也可能涉及到企业外部。因此研发部经理应对参与设计和开发的各部门及有关人员之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责。应针对具体的设计和开发项目制定设计和开发人员的岗位职责，明确其职责和权限，明确其接口关系。随设计和开发的进展，在适当时，对设计和开发阶段进行评审，填写设计开发评审报告。4.2 设计和开发输入设计和开发输入主要包括以下内容 (1) 产品的性能要求。主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、定单或项目建议书中。 (2) 适用的法律法规要求，对国家强制性标准一定要满足。 (3) 适用时，以前类似设计提供的信息。 (4) 设计和开发所必需的其5、它要求，包括安全、包装、运输、贮存、维护及环境。4.2.2 设计和开发的输入应形成文件，并填写设计开发输入清单，对设计和开发输入进行评审，以确保其充分性与适宜性。产品要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。4.3 设计和开发输出项目责任人根据设计开发任务书、方案及计划书等开展设计开发工作，并编写相应的设计和开发输出文件。设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。设计和开发输出应： (1) 满足设计和开发输入的要求。 (2) 给采购、生产和服务提供适当信息。 (3) 包含或引用产品接收准则。 (4) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。4.4 设计6、和开发评审4.4.1 在设计和开发的适宜阶段进行系统的、综合的评审，一般由设计项目责任人提出申请，研发部经理组织相关人员和部门进行评审。以便：a 评价设计和开发的结果满足要求的能力。b 识别任何问题并提供必要的措施。4.4.2 评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能部门的代表。评审后形成设计开发评审报告，对评审作出结论，经研发部经理编制、主管副总批准后发相关部门，相关部门根据需要采取相应的改进和纠正措施，研发部负责跟踪并记录措施的实施情况，填写设计开发评审报告的相应栏目内。4.5设计和开发验证为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排对设计和开发进行验证。验证结果及任7、何必要措施的记录应予保存。 4.5.1 设计评审通过后，由研发部提供工艺文件，确认样品试制所需的原材料及零件，提出采购清单交营销部采购；生产车间据相关的设计要求制作样品。 4.5.2 研发部提供检验标准或技术规范，同时负责对样品进行试验或送外部权威进行检测，出具相应的测试报告。根据试验和检测结果，编制设计和开发验收报告形成验证结论经主管副总审批后发放到相关各部门，确认设计和开发项目任务书中每一项技术参数或性能指标都有相应的验证记录。样品验证通过后，研发部组织营销部、生产车间等对试产的可行性进行评审，编制试产可行性报告，经主管副总审批后由研发部指导生产车间进行小批量试生产。数量控制在每种规格2万8、支以内。研发部对小批试产的产品进行检验和试验，出具相应的测试报告，并对其工艺进行验证，据验证的情况，编制试产总结报告，经主管副总审批后作为大批量生产的依据。4.6 设计和开发确认 为了证实最终产品能够满足顾客规定的具体使用要求，试生产合格后的产品，由营销部负责联系送交顾客进行试用，并提交产品试用报告，报告中应能够反映顾客对试产产品符合标准或合同要求满足程序及适用性的评价。4.6.2 研发部根据自行验证或将样品送国家权威部门机构进行检测出具的结果，以及顾客试用的报告等情况，采取相应的纠正及改进措施，确保设计和开发的产品满足顾客预期的使用要求，确保产品在交付顾客之前都已通过了确认。4.7 设计和开9、发更改的控制4.7.1 设计和开发的更改发生在设计、开发和产品的整个寿命周期中，当需要更改时应予以确定，并形成文件，以保证更改受控，具体运作按文件控制程序执行。4.7.2 在设计和开发更改时，必须对产品原材料使用和加工过程，对产品的使用性能、安全性、可靠性和最终处置等方面带来的影响进行全面的评审、验证及确认，并经研发部经理审核，主管副总批准后方能实施，对更改的评审结果及任何必要的措施的记录应予以保持。6.使用记录6.1使用记录包括:项目建议书、设计开发任务书、设计开发方案、设计开发计划书、设计开发输入（输出）清单、设计开发评审报告、试产可行性报告、试产总结报告、产品试用报告、试产样板分析报告、10、设计开发验证报告、设计开发确认报告、设计开发更改表等。6.2以上记录由研发部保管，保存期为3年。-01-02 设计变更管理办法设计变更管理办法1.目的为使本公司设计的产品能达到更稳定、更经济、更完美的情况，特制定本办法。2.适用范围凡本公司产品于设计生产过程中，由于材料品质、材料成本、电路特性、信赖性等因素，需要变更原设计的零件、工程图及线路图等时适用。3.管理规定3.1变更程序3.1.1设计变更主要的发出单位是研发部及生产技术部门。3.1.2研发部负责产品开发至移交制造部门时的设计变更。3.1.3移交至制造部门后，生产技术部门即有权针对生产上的作业简易方面要求修改或要求变更部分内部设计，应通11、知研发部的专案产品承办人，待承办人及品管部确认无误后即可发行。3.2变更动机凡本公司所属同仁，对于公司的产品，均可就下列事项提出改善方案：3.2.1材料品质的改进。3.2.2材料成本的降低。3.2.3电路特性的改良。3.2.4信赖性的维持。3.3变更要点变更设计时应填制“设计变更通知单”，其填制要点如下：3.3.1机种。填写所要变更的机种，若为所有的机种时则填“全机种”。3.3.2变更原因。3.3.2.1降低成本：经比较确实可降低成本时。3.3.2.2便利作业：便利生产作业程序，即可节省工时等。3.3.2.3材料更换：为提高材料品质，确保产品的稳定、信赖度、寿命等。3.3.2.4工程问题改善：12、由于工程上或特性上的问题等。3.3.3变更前材料处理。3.3.3.1呆料：表示此料暂不处理。3.3.3.2报废：表示此料已无利用的价值，所以报废。3.3.3.3移用：可挪为其它机种或别处消化。3.3.4生效时间。3.3.4.1立即变更，半成品、成品一并修改。3.3.4.2尽快变更，半成品、成品不修改。3.3.4.3库存材料用毕变更。3.3.4.4自制造单号 开始变更。3.3.5随文附件。3.3.5.1变更零件明细表 张 份。3.3.5.2变更工程图画 张 份。3.3.5.3变更线路图 张 份。3.3.6会签意见。供各单位填写意见，如呆料问题、工程作业问题、零件采购等问题。3.3.7变更简图。欲13、变更的零件或图画，如有文字不易表明时，可以图示说明，以利了解。4.相关表单设计变更通知单。-01-03项目建议书项目建议书提出部门建议人项目名称型号规格销售对象建议日期基本要求（包括主要功能、性能、结构、外观包装、技术参数说明等）：市场预测分析（包括市场需求、顾客期望、竞争对手情况、产品质量现状、预期首批销量、交货期限、出厂价格等）：可引用的原有技术：可行性分析（包括技术、采购、工艺、成本等方面）：项目所需费用、参加人员：研发部负责人：签名： 日期：主管副总审核：签名： 日期：厂长批准：（所列各项，可另加页叙述）-01-04设计开发任务书设计开发任务书项目名称开发起止日期型号规格预算费用依据的14、标准、法律法规及技术协议的主要内容：设计内容（包括产品主要功能、性能、技术指标，主要结构等）：设计部门及项目负责人：主管副总审核：日期：厂长批准日期：-01-05设计开发方案设计开发方案项目名称起止日期型号规格预算费用依据的标准、法律法规及技术协议的主要内容：设计内容（包括产品主要功能、性能、技术指标，主要结构等）：设计原理及路线概述（可另加页叙述）：备注：编制审核批准时间时间时间-01-06设计开发计划书设计开发计划书项目名称起止日期型号规格预算费用职 责设计开发人员职 责设计开发人员资源配置（包括人员、生产及检测设备、设计经费预算分配及信息交流手段等）要求：设计开发阶段的划分及主要内容设计15、开发人员负责人配合部门完成期限备注：编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期：-01-07设计开发输入（输出）清单设计开发输入（输出）清单项目名称型号规格设计开发输入清单（附相关资料 份）：备注：编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期：-01-08设计开发评审报告设计开发评审报告项 目 名 称型号规格设计开发阶段负 责 人评审人员部门职务职称评审人员部门职务或职称评审内容： 在内打 表示评审通过，？表示有建议或疑问，表示不同意。合同、标准符合性 采购可行性 加工可行性 结构合理性可检验性 美观性 环境影响性 安全性 存在问题及改进建议：评审结论：对纠正、改进措施的跟踪验证结果：验证人： 日期：备注：1. 评审会议记录应予以保留。2可另加页叙述。编制： 日期： 批准： 日期：-01-09产品试用报告产品试用报告项目名称产品型号规格试样数量生 产 日 期顾客名称试 用 日 期地址电话：传真：邮编：联系人：顾客试用意见（包括对产品的适用性、符合标准或合同要求的评价意见）：顾客试用结论及建议：客户签名：公 章：日 期：-01-10样品明细表样品明细表位置编号产品编号（图纸代号）样品名称鉴定日期备 注