1、中医院手术预防性抗菌药物临床应用管理制度编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: ESZAQDGF001 编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: 为加强我院手术预防性抗菌药物临床应用（以下简称预防用药）的管理，改变过度依赖抗菌药物预防手术感染的状况，规范手术预防性抗菌药物合理应用，依据抗菌药物临床应用管理办法、抗菌药物临床应用指导原则、年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案卫办医政发32号等文件制定本制度，本制度供所有手术诊疗预防用药工作相关的医师、药师、护士及其他医务人员遵照执行。一、手术预防性抗菌药物临床应用管理的组织机构和职责 手术预防性抗菌药物临床应用的管理由医院主管院长负责，药2、事管理委员会提供咨询与技术支持，医务科、药剂科、质控科、护理部、外科病区、麻醉科、检验科等共同参与，并由医务科组织协调，负责本机构相关人员的培训、指导、管理等工作，确保本制度贯彻落实。二、外科手术预防用药目的 预防手术后切口感染，以及清洁-污染或污染手术后手术部位所涉及的器官和腔隙感染及术后可能发生的全身性感染，但不包括与手术无直接关系、术后可能发生的感染。预防用药不能代替严格的无菌操作。三、手术预防性应用抗菌药物的适应症 1.外科手术预防用药基本原则：根据手术野有否污染或污染可能，决定是否预防用抗菌药物。 2 清洁手术：为I类切口手术，预防性使用抗菌药物应严格控制，用药比例不超过30%，用药3、时间不超过24小时，通常不需预防用抗菌药物，如：腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颅骨肿物切除手术等。 仅在下列情况时可考虑预防用药：（1）手术范围大、时间长(大于3小时)、污染机会增加；（2）手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、眼内手术等；（4）存在感染相关高危因素者：年龄超过70岁、糖尿病控制不佳、免疫功能缺陷或低下（如艾滋病患者、恶性肿瘤放化疗患者、长期使用糖皮质激素者等）、营养不良等。 3.清洁-污染手术：上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手术，或经以上器官的手术，如经口咽部大手术、经直肠前列腺手术，以及开放性骨4、折或创伤手术。由于手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术野引致感染，故此类手术需预防用抗菌药物。 4污染手术：由于胃肠道、尿路、胆道体液大量溢出或开放性创伤未经扩创等已造成手术野严重污染的手术。此类手术需预防用抗菌药物。术前已存在细菌性感染的手术，如腹腔脏器穿孔腹膜炎、脓肿切除术，属抗菌药物治疗性应用，不属预防应用范畴。 5. 经监测认定在病区内或手术室内某种致病菌所致手术部位感染发病率异常增高时，除应针对性预防用药外，手术科室、感染科还应积极调查和处理感染原因。四、药物的选择 1.选择抗菌药物基本原则：应根据手术部位的常见病原菌、患者病理生理状 况、抗菌药物的抗菌谱、抗菌药物的药动5、学特点、抗菌药物的不良反应等综合考虑。原则上应选择疗效肯定、安全、相对广谱、使用方便及价格相对低廉的抗菌药物，头孢菌素为首选。作为外科围手术期预防用药，氟喹诺酮类药物应严格控制使用。 2.为预防术后切口感染，应针对金黄色葡萄球菌（以下简称金葡菌）选用药物。预防手术部位感染或全身性感染，则需依据手术野污染或可能的污染菌种类选用，如结肠或直肠手术前应选用对大肠埃希菌和脆弱拟杆菌有效的抗菌药物。 3.普外科类(清洁)切口手术主要感染病原菌是葡萄球菌（金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌），一般首选第一代头孢菌素作为预防用药。经皮肤内窥镜的胃造瘘口术、腹腔镜胆囊切除术和内窥镜逆行胆胰管造影术是进入腹腔空6、腔脏器的手术，主要感染病原菌是革兰阴性肠杆菌，建议使用第二代头孢菌素。 4.下消化道手术除预防用药外，术前一日要分次口服很少被吸收的肠道抗菌药物。 5.对-内酰胺类抗菌药物过敏者，针对革兰阳性菌可选用克林霉素、万古霉素、去加万古霉素；针对革兰阴性杆菌可用磷霉素或氨基糖苷类。6.对某些手术部位感染会引起严重后果者，如人工关节置换术，若术前发现耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）定植的可能或者MRSA发生率高，可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染，但应严格控制用药持续时间。五、预防用药的时机 1.严格把握预防用药时机，以保证在发生细菌污染之前血清及组织中的药物已达到有效浓度(MIC90)。一般应于7、切开皮肤（或粘膜）前0.51小时或麻醉诱导时在手术室开始给药。 2.术前及术中初次预防性使用抗菌药物由手术医师开具，手术室护士执行，登记用药并签名，手术室不得干预抗菌药物的使用。六、预防用药的方法 1.预防用药宜静脉滴注，溶媒体积100ml，对没有禁忌症的患者，一般应30分钟滴完以达到有效浓度。克林霉素、甲硝唑等用法按药品说明书有关规定执行。 2.血清和组织内抗菌药物有效浓度必须能够覆盖手术全过程。选择半衰期短的抗菌药物时，若手术时间3小时，或失血量1500ml，应补充一个剂量，必要时还可用第三次；选择半衰期长的抗菌药物(如头孢曲松)则无须补充给药。 3.一般应短程预防用药，择期手术结束后不必8、再用。若患者有明显感染高危因素，或术前已发生细菌污染(如开放性创伤)时，可再用一次或数次至24h，特殊情况可延长至48h。其中，清洁手术和介入治疗预防用药时间应24小时，污染必要时延长至48h。手术中发现已存在细菌性感染，手术后应继续用药直至感染消除。七、监督管理 1.严格控制新上市的、限制性使用和特殊使用级抗菌药物用于预防用药。 2.对于有特殊病理、生理状况的患者，预防用药应参照抗菌药物临床应用指导原则、药品说明书等规定执行。 3.术后如发生手术部位感染属治疗性用药,应及时采集标本送病原学检验，根据药敏试验结果选用敏感药物进行治疗。病程记录中应注明使用抗菌药物的目的是“预防用药”还是“抗感染9、治疗”，不能写成“对症”、“抗炎”等。 4.临床科室应加强科内督查，促进合理用药避免细菌耐药。临床药师室、质控科、医务科每季度将对督查结果进行检查，并将检查结果进行全院通报，作为科室年终评优的指标之一。 5.加强抗菌药物临床应用与细菌耐药监测工作，抗菌药物管理工作组定期组织专家，结合细菌耐药监测情况，对围手术期预防用抗菌药物品种进行分析评估，并根据耐药病原菌的分布及其耐药状况，调整预防用药的品种，及时通报。 6.抗菌药物管理工作组会同处方管理每月对预防用药实施点评。 抗菌药物管理工作组 2016年9月26日附表：抗菌药物临床应用指导原则（2015版）抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择特殊诊疗10、操作预防应用的建议抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择1,2手术名称切口类别可能的污染菌抗菌药物选择脑外科手术（清洁，无植入物）金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌第一、二代头孢菌素3，MRSA 感染高发医疗机构的高危患者可用（去甲）万古霉素脑外科手术（经鼻窦、鼻腔、口咽部手术）金黄色葡萄球菌，链球菌属，口咽部厌氧菌（如消化链球菌）第一、二代头孢菌素35甲硝唑，或克林霉素+庆大霉素脑脊液分流术金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌第一、二代头孢菌素3，MRSA 感染高发医疗机构的高危患者可用（去甲）万古霉素脊髓手术金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌第一、二代头孢菌素3眼科手术（如白内障、青光眼或角膜11、移植、泪囊手术、眼穿通伤）、金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌局部应用妥布霉素或左氧氟沙星等头颈部手术（恶性肿瘤，不经口咽部黏膜）金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌第一、二代头孢菌素3头颈部手术（经口咽部黏膜）金黄色葡萄球菌，链球菌属，口咽部厌氧菌（如消化链球菌）第一、二代头孢菌素35甲硝唑，或克林霉素+庆大霉素颌面外科（下颌骨折切开复位或内固定，面部整形术有移植物手术，正颌手术）金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌第一、二代头孢菌素3耳鼻喉科（复杂性鼻中隔鼻成形术，包括移植）金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌第一、二代头孢菌素3乳腺手术（乳腺癌、乳房成形术，有植入物如乳房重建术）金黄色葡萄球菌12、，凝固酶阴性葡萄球菌，链球菌属第一、二代头孢菌素3胸外科手术（食管、肺） 金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌，肺炎链球菌，革兰阴性杆菌第一、二代头孢菌素3心血管手术（腹主动脉重建、下肢手术切口涉及腹股沟、任何血管手术植入人工假体或异物，心脏手术、安装永久性心脏起搏器）金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌第一、二代头孢菌素3，MRSA 感染高发医疗机构的高危患者可用（去甲）万古霉素肝、胆系统及胰腺手术、革兰阴性杆菌，厌氧菌（如脆弱拟杆菌）第一、二代头孢菌素或头孢曲松35甲硝唑，或头霉素类胃、十二指肠、小肠手术、革兰阴性杆菌，链球菌属，口咽部厌氧菌（如消化链球菌）第一、二代头孢菌素3，或头霉素类结肠13、直肠、阑尾手术、革兰阴性杆菌，厌氧菌（如脆弱拟杆菌）第一、二代头孢菌素35甲硝唑，或头霉素类，或头孢曲松5甲硝唑经直肠前列腺活检革兰阴性杆菌氟喹诺酮类4泌尿外科手术：进入泌尿道或经阴道的手术（经尿道膀胱肿瘤或前列腺切除术、异体植入及取出，切开造口、支架的植入及取出）及经皮肾镜手术革兰阴性杆菌第一、二代头孢菌素3，或氟喹诺酮类4泌尿外科手术：涉及肠道的手术革兰阴性杆菌，厌氧菌第一、二代头孢菌素3，或氨基糖苷类+甲硝唑有假体植入的泌尿系统手术葡萄球菌属，革兰阴性杆菌第一、二代头孢菌素3+氨基糖苷类，或万古霉素经阴道或经腹腔子宫切除术革兰阴性杆菌，肠球菌属，B 组链球菌，厌氧菌第一、二代头孢菌素（14、经阴道手术加用甲硝唑）3，或头霉素类腹腔镜子宫肌瘤剔除术（使用举宫器）革兰阴性杆菌，肠球菌属，B 组链球菌，厌氧菌第一、二代头孢菌素35甲硝唑，或头霉素类羊膜早破或剖宫产术革兰阴性杆菌，肠球菌属，B 组链球菌，厌氧菌第一、二代头孢菌素35甲硝唑人工流产-刮宫术引产术革兰阴性杆菌，肠球菌属，链球菌，厌氧菌（如脆弱拟杆菌）第一、二代头孢菌素35甲硝唑，或多西环素会阴撕裂修补术、革兰阴性杆菌，肠球菌属，链球菌属，厌氧菌（如脆弱拟杆菌）第一、二代头孢菌素35甲硝唑皮瓣转移术（游离或带蒂）或植皮术金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌，链球菌属，革兰阴性菌第一、二代头孢菌素3关节置换成形术、截骨、骨内固定术15、腔隙植骨术、脊柱术（应用或不用植入物、内固定物）金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌，链球菌属第一、二代头孢菌素3，MRSA 感染高发医疗机构的高危患者可用（去甲）万古霉素外固定架植入术金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌，链球菌属第一、二代头孢菌素3截肢术、金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌，链球菌属，革兰阴性菌，厌氧菌第一、二代头孢菌素35甲硝唑开放骨折内固定术金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌，链球菌属，革兰阴性菌，厌氧菌第一、二代头孢菌素35甲硝唑注：1所有清洁手术通常不需要预防用药，仅在有前述特定指征时使用。2胃十二指肠手术、肝胆系统手术、结肠和直肠手术、阑尾手术、或类切口的妇产科手术16、，如果患者对-内酰胺类抗菌药物过敏，可用克林素霉+氨基糖苷类，或氨基糖苷类+甲硝唑。3有循证医学证据的第一代头孢菌素主要为头孢唑啉，第二代头孢菌素主要为头孢呋辛。4我国大肠埃希菌对氟喹诺酮类耐药率高，预防应用需严加限制。5表中“”是指两种及两种以上药物可联合应用，或可不联合应用。特殊诊疗操作抗菌药物预防应用的建议诊疗操作名称预防用药建议推荐药物血管（包括冠状动脉）造影术、成形术、支架植入术及导管内溶栓术不推荐常规预防用药。对于7 天内再次行血管介入手术者、需要留置导管或导管鞘超过24 小时者，则应预防用药第一代头孢菌素主动脉内支架植入术高危患者建议使用1 次第一代头孢菌素下腔静脉滤器植入术不推17、荐预防用药先天性心脏病封堵术建议使用1 次第一代头孢菌素心脏射频消融术建议使用1 次第一代头孢菌素血管畸形、动脉瘤、血管栓塞术通常不推荐，除非存在皮肤坏死第一代头孢菌素脾动脉、肾动脉栓塞术建议使用，用药时间不超过24 小时第一代头孢菌素肝动脉化疗栓塞（TACE）建议使用，用药时间不超过24 小时第一、二代头孢菌素甲硝唑肾、肺或其他（除肝外）肿瘤化疗栓塞不推荐预防用药子宫肌瘤-子宫动脉栓塞术不推荐预防用药食管静脉曲张硬化治疗建议使用，用药时间不超过24 小时第一、二代头孢菌素头孢菌素过敏患者可考虑氟喹诺酮类经颈静脉肝内门腔静脉分流术（TIPS）建议使用，用药时间不超过24 小时氨苄西林/舒巴坦或18、阿莫西林/克拉维酸肿瘤的物理消融术（包括射频、微波和冷冻等）不推荐预防用药经皮椎间盘摘除术及臭氧、激光消融术建议使用第一、二代头孢菌素经内镜逆行胰胆管造影（ERCP）建议使用1 次第二代头孢菌素或头孢曲松经皮肝穿刺胆道引流或支架植入术建议使用第一、二代头孢菌素，或头霉素类内镜黏膜下剥离术（ESD）一般不推荐预防用药;如为感染高危切除（大面积切除，术中穿孔等）建议用药时间不超过24 小时第一、二代头孢菌素经皮内镜胃造瘘置管建议使用，用药时间不超过24 小时第一、二代头孢菌素输尿管镜和膀胱镜检查，尿动力学检查；震波碎石术术前尿液检查无菌者，通常不需预防用药。但对于高龄、免疫缺陷状态、存在解剖异常等高危因素者，可予预防用药氟喹诺酮类，或SMZ/TMP，或第一、二代头孢菌素，或氨基糖苷类腹膜透析管植入术建议使用1 次第一代头孢菌素隧道式血管导管或药盒置入术不推荐预防用药淋巴管造影术建议使用1 次第一代头孢菌素注：1.操作前半小时静脉给药。2. 手术部位感染预防用药有循证医学证据的第一代头孢菌素主要为头孢唑啉，第二代头孢菌素主要为头孢呋辛。3.我国大肠埃希菌对氟喹诺酮类耐药率高，预防应用应严加限制。