1、XX-05北京XX医药科技开发有限公司1商业计划书爱滋病新药“XX”胶囊北京XX医药科技开发有限公司XX-05北京XX医药科技开发有限公司2目录1.公司及专家体系2.业务简述3.市场机会4.战略资源5.商业模型及公司战略6.组织结构7.管理团队8.竞争与合作9.风险与对策10.财务及融资XX-05北京XX医药科技开发有限公司3公司公司北京XX医药科技开发有限公司成立于：注册资本XXXX。XX-05北京XX医药科技开发有限公司4专家领衔团队vXX，中科院院士，中国卫生部艾滋病预防控制中心首席科学家,中国预防性病爱滋病基金会会长，世界卫生组织肿瘤专家顾问组顾问；vXXX，教授，药理学专家，“青蒿素2、”药理学主要研究者、为国家二等发明奖主要成员之一、国家三等发明奖的主要发明人之一专家体系XX-05北京XX医药科技开发有限公司5爱滋病（AIDS）的危害与治疗AIDS，即所谓艾滋病。截至2000年，全球约有艾滋病病毒感染者和病人已经超过6000万人，死亡人数累计达2000多万，平均每天新增加感染者超过16000人。我国已进入艾滋病流行快速增长期，据专家保守估计，目前我国艾滋病感染人数已超过85万。艾滋病是一种死亡率很高的传染病，不论男女老幼都有感染的可能，而且目前尚无有效治愈的方法。市场机会XX-05北京XX医药科技开发有限公司6国际：爱滋病药物开发现状作用环节单一、耐药性出现快、毒副作用大、3、价格昂贵药物研发趋势药物研发趋势 多环节协同作用，联合用药FDAFDA批准上市的药物：批准上市的药物：十八个 逆转录酶抑制剂 蛋白酶抑制剂“鸡尾酒鸡尾酒”疗法（疗法（“高效抗逆转录病毒高效抗逆转录病毒”疗法）疗法）中国尚无自己的抗艾滋病药物中国尚无自己的抗艾滋病药物 市场机会XX-05北京XX医药科技开发有限公司7现代检测技术的发展 检测技术对于甄选治疗爱滋病药物起到关键作用v针对病毒：定量PCR测定HIV的RNA的拷贝数-判定药物的效果 针对人体免疫系统CD4的数量 _细胞流式仪测定 v采用分子生物学方法确定HIV病毒基因重组制造的模型-可准确选定药物作用的“靶点”药物治疗状况可得到客观检测4、数据而获得各方认可XX-05北京XX医药科技开发有限公司8中国爱滋病感染与治疗现状v卫生部根据全国病例报告、哨点监测和专项流行病学调查等资料的综合分析，公布截至2001年底，中国累计艾滋病病毒感染人数已经约有85万例。v专家估计，全国累计艾滋病病毒感染着中约有二十万例发病，现在存活的艾滋病病人约有八至十万例。v2001年全国报告艾滋病病毒感染者8219例，比上一年的5201例增加了58%。其中经吸毒感染为主，几乎占六成；经性途径感染的是上一年的三倍。截至到2001年12月31日，全国累计报告艾滋病病毒感染者30736例，其中艾滋病病人1594例。市场机会XX-05北京XX医药科技开发有限公司95、v体外药效实验对病毒有明显抑制作用；v体内动物（猩猩和猴子）药效学实验对病毒有明显抑制作用，同时对CD4的数量有明显保护作用。v应河南省卫生厅要求，应用该药治疗爱滋病；v已获河南省药监局批准，以“医院制剂”的形式在河南省进行临床治疗和观察。本药作用于艾滋病毒的多个靶点：v阻断病毒进入；v抑制整合和转录；v于AZT有协同增强作用。体外药效学实验对病毒有明显抑制作用对药物作用靶点以及作用机理研究临床实验研究为产品的市场推广作准备“XX”胶囊治疗AIDS产品实效性多方检测及认可产品产品简述XX-05北京XX医药科技开发有限公司10药物研究进程状况 XX胶囊目前进行状态（一）临床前：1、长毒实验已经进6、行三个月2、在大生产中的产品质量标准需要补充3、除以上两项工作，其他工作已经完成计划按中药三类新药申报上临床计划按中药三类新药申报上临床（二）临床观察：目前在河南进行的临床观察工作有利于今后申报新药时的临床观察工作（三）申报中药三类新药 SDA对抗艾滋病药物采取优惠政策：随报随审产品现状XX-05北京XX医药科技开发有限公司11测算生产成本：每粒胶囊约0.5元左右，规模化生产后通过再回收利用技术及规模效应成本还可再降低；市场需求量：每人每天用药3次，每次4粒胶囊，每个月用量为360粒，年用量为4320粒；以2001年底公布的国内记录在册的30736名爱滋病毒感染者（实际数字远远不止）、本产品市7、场占有率为10%计算，年市场需求量约为13277952粒胶囊。同时，本产品利用其低价高效的优势将走入国际市场，广大爱滋病高感染地区如非洲等均存在广阔的潜在市场。值得关注的是，由于病种的特殊性，药物的需求是长期持续性的，病人一旦感染HIV，终生均需服用药物控制病毒数量，防止其繁殖扩散。这即表明，在药物的品质和效果得到保证的前提下，每个用药的病人都存在巨大的后续市场空间。XX-05北京XX医药科技开发有限公司12抗HIV药物的筛选样品种类样品种类 筛选样品数量筛选样品数量 有效样品数量有效样品数量单味中药提取物单味中药提取物 207207 25 25中药复方提取物中药复方提取物 1010 3 3 8、中药组分中药组分 17 17 4 4化合物及中药提纯成分化合物及中药提纯成分 2020 8 8综合综合 254 39254 39XX-05北京XX医药科技开发有限公司13中药复方：XX胶囊抗HIV-1活性体外：抑制HIV-1在细胞内的复制(MAGI assay)Dose(mg/ml)Inhibitory rate(%)1.0.5020 100 2.0.1255 98.8 3.0.0313 26.2 4.0.0078 0 IC50 0.0443mg/mlXX-05北京XX医药科技开发有限公司14中药复方：XX胶囊抗HIV-1活性猩猩试验猩猩试验猩猩试验猩猩试验：XXXX胶囊胶囊 Mid dose9、Mid doseWSRC study Number:980109June 16,1998WSRC study Number:980109June 16,1998PostdosePostdoseFigure Branched-DNA results(copies/ml)for an HIV-infected male chimpanzee(CA0021)Figure Branched-DNA results(copies/ml)for an HIV-infected male chimpanzee(CA0021)DrugPredoseweekweekXX-05北京XX医药科技开发有限公司15中药10、复方：XX胶囊抗HIV-1活性猩猩试验猩猩试验猩猩试验猩猩试验：XXXX胶囊胶囊 High doseHigh doseWSRC study Number:753 May 17,2000WSRC study Number:753 May 17,2000 weekweekFigure Branched-DNA results(copies/ml)for an HIV-infected male chimpanzee(CA0021)Figure Branched-DNA results(copies/ml)for an HIV-infected male chimpanzee(CA0021)XX-011、5北京XX医药科技开发有限公司16中药复方：XX胶囊抗HIV-1活性猩猩试验猩猩试验猩猩试验猩猩试验：对照组对照组Figure Branched-DNA results(copies/ml)for an HIV-infected male Figure Branched-DNA results(copies/ml)for an HIV-infected male chimpanzee(CA0021),controlchimpanzee(CA0021),controlCopies/mlCopies/mlXX-05北京XX医药科技开发有限公司17抑制率(%)AZT XX 对SIV的抑制率药物对猴感染SIV后病毒增殖的抑制试验XX-05北京XX医药科技开发有限公司18XX猴体内试验CD4+淋巴细胞动态变化