1、 x省x市x化工有限责任公司质 量 管 理 手 册文件标识：DF/Q-A 版 本 号：第一版编 制：xx审 核：x批 准：x分 发 号：0. 1目录(共2页 第1页)章节号标 题页码0.1目 录10.2公司质量方针、质量目标和各部门质量目标30.3x省x市x化工有限责任公司简介50.4颁布令60.5管理者代表任命书60.6公司质量管理体系过程职责分解表70.7公司质量体系网络机构图81适用范围82引用标准83术语和定义84质量管理体系94.1总要求94.2文件要求94.2.1总则94.2.2质量手册104.2.3文件控制程序104.2.4记录控制程序145管理职责165.1管理承诺165.2以2、顾客为关注焦点165.3质量方针175.4策 划175.4.1质量目标175.4.2质量管理体系策划185.5职责、权限与沟通195.5.1职责和权限195.5.2管理者代表225.5.3内部沟通225.6管理评审程序236资源管理266.1资源提供266.2人力资源266.2.1总则260. 1目录(共2页 第2页)章节号标 题页码6.2.2培训、意识和能力266.3基础设施276.4工作环境287产品实现307.1产品实现过程策划307.2与顾客有关的过程317.2.1与产品有关要求的确定317.2.2与产品有关要求的评审327.2.3顾客沟通347.3设计和开发程序357.4采购程序383、7.5生产和服务提供427.5.1生产和服务提供的控制程序427.5.2生产和服务提供过程的确认447.5.3产品标识和可追溯性457.5.4顾客财产477.5.5产品防护487.6监视和测量装置的控制程序508测量、分析和改进528.1总则528.2监视和测量528.2.1 顾客满意528.2.2内部审核程序538.2.3过程的监视和测量568.2.4产品的监视和测量程序578.3不合格品的控制程序588.4数据分析628.5改进638.5.1持续改进638.5.2纠正措施控制程序638.5.3预防措施控制程序65附件一管理文件汇编67附件二作业性文件汇编670.2公司质量方针、质量目标和各4、部门质量目标x省x市x化工有限责任公司质量方针诚信守法 顾客至上 管理增效 开拓创新质量方针的理解：诚信守法：对待顾客应真诚、守约，并执行我国相关法规。顾客至上：采取一切措施满足顾客的要求。管理增效：强化公司内部管理，加强质量管理体系过程的监控，提高产品质量和服务质量，增加公司效益。开拓创新：根据顾客和市场的需求，坚持持续改进工作。引进和开发市场有需求的新产品，不断满足顾客的要求。x省x市x化工有限责任公司质量目标 优等品达到85以上，顾客意见及时解决率100，顾客满意度达到95以上。 总 经 理： x年3月20日x省x市x化工有限责任公司各部门质量目标部门分解质量目标计算公式生产技术部确保产5、品生产一次抽检合格率大于98%1-（一次抽检产品不合格数/生产总数）设备完好率大于90%1-（故障设备数/设备总数）错检、漏检率不大于1%错检、漏检数/产品总数按工艺作业文件执行率100%1-（不合格工序数/总工序数）财务部库存产品丢失率为零丢失产品数/产品总数库存产品损失率不大于0.3%产品损失数/产品总数公司办公室在职人员培训率大于80%参加培训员工数/公司员工总数培训合格率大于95%培训合格数/参加培训员工数经营部顾客意见及时解决率100顾客意见解决数/顾客意见总数顾客满意度大于95%见顾客满意程度管理制度的统计方法新产品研发成功率100%新产品研发成功数/新产品研发总数合格供方采购率16、00%1-（非合格供方采购产品数/采购产品总数）总 经 理： x年3月20日0.3x省x市x化工有限责任公司简介：x省x市x化工有限责任公司（原x省x市x化工厂），始建于1979年，位于x省x市x，交通十分便利。公司主要产品广泛用于石油化工、医药、油脂化工等工业生产中。 公司成立以来立足于化工行业，老老实实做人，兢兢业业做事，依托先进设备，结合现代工艺，致力于化工行业的设计、生产、管理、服务，不断引进和开发顾客所需的化工产品，推陈出新，进而向顾客提供最优质的产品和服务。我们禀承“诚实、敬业、团结、进取”的公司精神，以“顾客满意就是我们的工作标准”作为公司的服务理念，并信奉“以人为本、追求卓越”7、的公司宗旨，承诺持续的为顾客提供最优质的产品和服务。邮政编码：x电 话：x传 真：x总 经 理：x联 系 人：x公司地址：x省x市x0. 4颁布令本质量管理手册根据GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000质量管理体系要求，并分析了本公司产品的设计、生产、采购、销售和服务等过程质量管理活动的需要而制订的。本质量管理手册规定了本公司质量方针和质量目标，并表述了本公司质量管理体系过程之间的关系和作用。本质量管理手册是公司实施质量管理活动的纲领性文件。本公司各部门、各单位和全体员工必须认真学习，切实遵守手册各项规定，持续满足顾客需求，为提高产品质量和服务质量及本公司的信誉而努力工8、作。经公司研究决定，从x年3月20日起实施，公司全体员工应严格遵照执行。 总 经 理： x年3月20日0. 5管理者代表任命书本公司任命技术副总x为管理者代表。其职责为：1、负责公司的质量管理体系的建立、实施和保持。2、及时向总经理报告质量管理体系运行情况，包括对其改进的需求。3、采取宣传、交流、培训等方式，提高公司全体员工对满足顾客要求的意识。4、负责质量管理体系有关事宜的外部联络。 总 经 理:x年3月20日0. 6公司质量管理体系过程职责分解表（：主要职责、P：配合职责） 职 能 部 门 体 系 要 求领导层财务部经营部生产技术部公司办公室4.1总要求PPPP4.2.文件要求PPP5.19、管理承诺PPPP5.2以顾客为关注焦点PPPP5.3质量方针PPPP5.4策划PPPP5.5 职责、权限与沟通PPPP5.6管理评审PPPP6.1资源提供PPPP6.2人力资源PPPP6.3基础设施PPP6.4工作环境PPP7.1 产品实现的策划PP7.2 与顾客有关的过程控制PPPP7.3设计和开发PP7.4 采购控制PPPP7.5.1 生产和服务提供的控制PP7.5.2 生产和服务提供的确定PPP7.5.3 标识和可追溯性PP7.5.4 顾客财产PP7.5.5 产品防护PP7.6 监视和测量装置的控制PP8 1总则PPPP8.2.1 顾客满意PPPP8.2.2 内部审核PPPP8.2.3 10、过程的监视和测量PPP8.2.4 产品的监视和测量PP8.3 不合格品的控制PPP8.4 数据分析PPP8.5.1 持续改进PPPP8.5.2 纠正措施PPPP8.5.3 预防措施PPPP0.7公司质量体系网络机构图总经理管理者代表公司办公室经营部财务部生产技术部各仓库1、适用范围本手册适用于本公司高效脱色剂；HT系列高效活性白土；JH系列高效颗粒白土；HT系列白碳黑；DF系列钠、钙基膨润土；液体金属珍珠岩覆盖剂；多功能烯烃脱除剂产品的设计、生产、采购、销售和服务等各项活动，并证实本公司具有为顾客提供满意产品和满意服务的能力。2、引用标准本手册引用下列标准成为本手册内容组成部分：ISO900011、：2000质量管理体系基础和术语。ISO9001：2000质量管理体系要求。3、术语和定义 本手册采用ISO9000：2000质量管理体系基础和术语中规定的术语定义。4质量管理体系4.1总要求1、总经理负责委托管理者代表按ISO9001:2000标准的要求，采用过程管理的方法，并结合企业的实际，建立本公司质量管理体系，形成文件，实施、保持质量管理体系并持续改进质量管理体系的有效性。2、管理者代表负责根据顾客对本公司产品的需求进行分析和策划，组织确定本公司质量管理活动的全部过程及其在公司中的应用。3、管理者代表负责组织确定质量管理体系过程顺序和相互作用。4、管理者代表负责组织确定为确保质量管理体12、系过程得到有效运行和控制所需的准则和方法。5、总经理负责提供质量管理体系过程有效运行所需的全部资源。6、管理者代表负责组织质量管理体系过程有效运行所需全部信息的收集、传递。7、管理者代表负责组织规定质量管理体系过程监视、测量和分析方法，为公司持续改进提供依据。8、管理者代表负责组织采取必要的措施，确保实现质量管理体系过程策划的结果和对质量管理体系过程的持续改进。9、本公司的外包为产品运输过程，该过程由经营部负责控制。控制方法见本手册7.2.3“顾客沟通”4.5.1条。4.2文件要求4.2.1总则 本公司制定的质量管理体系文件，完整的表述了本公司的“质量管理体系”，并能指导公司质量活动持续有效地13、进行，实现公司制定的质量方针和质量目标，以满足顾客的需求。本公司质量管理体系文件包括：1、质量方针、质量目标；2、质量管理手册；3、本手册根据标准要求的6个程序文件及其它程序文件共计12个程序文件（在质量管理手册的相应条款中规定），具体程序文件名称如下： 文件控制程序记录控制程序管理评审程序设计和开发程序采购程序生产和服务提供过程程序监视和测量装置的控制程序内部审核程序产品监视和测量控制程序不合格品控制程序纠正措施控制程序预防措施控制程序4、本公司为确保质量活动过程得到有效运行和控制，经过策划，还制定了其它管理制度、管理规定和作业指导书等文件；5、为了记载质量管理体系运行情况并能有效提供客观证14、据，制定了必需的记录表格；4.2.2质量手册根据ISO9001:2000标准对文件的总要求，本公司制定了质量管理手册，手册的主要内容规定了本公司质量方针、质量目标，表述了质量管理体系的结构，规定了质量管理体系所覆盖的范围，以及相应的质量活动过程、顺序和相互作用及要求。手册的主要内容见本手册的目录。为使质量管理体系的顺利实施，编制了相应的6个程序文件及其它管理制度、管理规定和作业指导书等文件，在质量管理手册中得到引用。本公司质量管理过程采用ISO9001:2000标准全部条款，不存在删减。本质量管理手册的审批、控制按文件控制程序执行。4.2.3文件控制程序1、目的 对文件进行控制，确保文件的准确15、和适用，并使各质量活动场所使用有效版本的文件，及时收回作废文件，防止误用。2、适用范围适用于本公司质量管理体系运行有关的所有文件（包括外来文件）。3、 职责3.1公司办公室负责公司管理性文件编制、收发登记、备案和编号。3.2生产技术部负责公司产品工艺作业性文件和产品检验性文件的编制，并负责外来文件的收集和识别；3.3各部门负责管理本部门涉及到的文件。4、工作程序4.1文件控制程序的流程图质量管理体系文件编写策划公司办等部门负责组织编写公司质量管理体系文件管代或部门负责人组织评审 不符合无 效 部门负责人组织评审 符 合各部门按文件要求实施总经理或管代批准 有 效保持 4.2文件的分类4.2.116、质量管理手册（包括程序文件）；4.2.2管理文件汇编和作业指导书汇编；4.2.3质量记录及表格。4.3文件的要求4.3.1应确保文件内容完整、准确、统一；4.3.2文件格式应统一；4.3.3所有文件（包括修改后文件、保留文件）都应标识；4.3.4文件应当清晰，方便识读；4.3.5文件应有序存放，方便检索。4.4 文件的编制4.4.1公司所有的管理性文件均由公司办公室负责组织编制；4.4.2公司生产作业性文件和产品检验性文件均由生产技术部负责组织编制；4.5文件的评审和批准4.5.1质量管理手册由管理者代表组织评审，总经理批准；4.5.2管理文件汇编、作业指导书汇编、质量记录及表格等，由管理者代17、表组织评审，总经理批准，并送公司办公室备案编号；4.5.3公司办公室对公司所有质量管理体系文件应每年负责组织评审一次，对不适宜的文件应进行更新，实施前应再次得到批准。4.6文件的收、发、归档（包括外来文件）4.6.1所有发出的受控文件应办理手续，建立清单，确定分发范围,报管理者代表批准，使每一质量活动过程得到有效版本的文件；4.6.2文件发放应确保与质量相关的部门或人员都得到相应的版本，并及时收回作废或无效版本。4.6.3各部门使用的文件，应按文件的类别整理归档、有序存放。4.7文件的更改4.7.1公司管理性文件更改由公司办公室负责组织；公司生产作业性文件和产品检验性文件更改由生产技术部负责组18、织；更改前应填写文件更改单说明原因和理由报管理者代表批准，更改后按本条款4.5条要求进行文件的评审和批准； 4.7.2对文件的更改和现行修订状态要有识别、有记录；4.7.3更改后的文件应按以下要求进行标识。a、质量管理体系文件换版将封面第一版改为第二版，更改文件发布和实施日期；b、质量管理体系文件换页将修改状态0改为1、2，并注明修改日期；c、质量管理体系文件包括质量管理手册、管理文件汇编和作业性文件汇编等。4.8生产技术部负责组织外来文件的识别，管理者代表审核，报总经理批准，公司办公室负责分发。4.9作废或无效文件的保留（包括外来文件）4.9.1由公司办公室发出更改后的新文件，收回作废或无效19、文件，进行销毁。作废或无效的文件，需保留的，应作好标识，分开存放，防止误用。4.10文件编号方法4.10.1质量管理手册的编号DF /Q-A 文件级别号，A为一级文件 质量管理手册 x省x市x化工有限责任公司代号4.10.2管理文件汇编的编号DF /G - B B为二级文件 管理文件 同上 4.10.3作业指导书汇编的编号DF / J - B B为二级文件 作业指导书 同上 4.10.4质量记录编号DF- C XX-XX 质量记录顺序号 GB/T19001-2000标准章节号前2位数字 C为三级文件 同上4.11分发号的规定总经理01，管理者代表02， 技术副总03，销售副总04，财务部05，20、经营部06，生产技术部07，公司办公室08。5、相关记录5.1 DF-C4.2-01受控文件清单5.2 DF-C4.2-02外来文件清单5.3 DF-C4.2-03文件发放、回收记录表5.4 DF-C4.2-04文件更改单4.2.4记录控制程序1、目的为确保质量记录的完整、准确，为质量体系运行情况提供可靠的客观证据，必须对质量记录进行有效的控制。2、适用范围适用于本公司质量管理体系运行记录和供方提供的质量记录的管理。3、职责3.1公司办公室负责质量记录的管理；3.2相关部门配合执行。4、工作程序4.1记录控制程序的流程图使用部门负责人组织设计记录表格质量管理体系记录表格策划使用部门负责人组织评21、审 不符合无 效 符 合管代批准后使用各部门按要求填写记录部门负责人组织评审保持有 效4.2对与质量活动相关的过程，都应有相应的质量记录。4.3所有的质量记录应真实、清晰，保管方式应便于存取和检索，保管设施应提供适宜的环境，应放在通风、阴晾干燥的地方，以免受潮损坏、变质和丢失。4.4应规定质量记录的保存期，对过期的质量记录应予以清理，具体见质量记录清单。4.5质量记录不能任意修改，应保持其原始性，确实记录有误，由当事人更改并签字或盖章。4.6各部门记录应由各部门负责收集整理、汇总、登记、装订并附封面，妥善保管并分类存放便于检索。4.7质量记录表格编号按文件控制程序相关要求执行。4.8需要传送的22、质量记录由发生方负责填写，一式多份，一分保留，由传送方传递给接收方签字认可。4.9各部门应做到及时记录、及时传递、及时处理和及时通知。4.10本公司各部门记录应予以保密，不得随意传阅或泄密。需查阅质量记录的人员，应经部门负责人批准方可查阅，查阅后应立即归还。4.11质量记录的销毁4.11.1所有需要销毁的记录应达到其保管时限；4.11.2记录保存到期后，应由相关部门书面申请经管理者代表批准后才能予以执行销毁；4.11.3记录的销毁应在指定场所由专人监护执行。4.12质量记录标识使用要求4.12.1质量记录编号按文件控制程序4.10.4的要求实施。4.12.2由于本公司在贯标以前存在大量记录表格23、,这些表格与现在的表格不完全一致,目前仍可使用,旧表格使用完毕后,停止印刷使用,按新表格实施。5、相关记录5.1 DF-C4.2-05质量记录清单5 管理职责5.1管理承诺1、公司领导为确保本公司质量管理体系的建立和有效实施，并得到不断改进，适时地向员工宣传、讲解满足顾客和法律、法规要求的重要性。具体活动如下：a、开展各种培训活动；b、召开各种会议；c、应用各种宣传手段，开展宣传活动；通过以上活动，达到如下目的：a、加深公司领导层及企业员工的质量意识，使他们认识到加强质量管理的重要作用；b、加强法制观念，使员工认识到满足法律、法规（包括相应标准）要求的重要性；c、让公司员工知道，不断满足顾客要24、求是企业生存需要的重要性。2、公司领导经过认真的分析策划，并发动所有员工参与讨论，献计献策，以及考虑到满足顾客的要求，制定了本企业的质量方针和目标。具体见本手册的5.3及5.4条。3、总经理为确保本公司质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性，定期主持管理评审活动。具体见本手册5.6条。4、总经理为满足顾客需求及确保质量管理体系的有效运行，已提供了充分的资源。5.2以顾客为关注焦点本公司充分认识到，企业的生存依赖于顾客的需求及顾客的全面的满意，为实现这一目标，公司开展以下质量活动：a、公司内部开展宣传和培训，确保全体员工意识到满足顾客需求的重要性；b、公司经常调查、分析、掌握顾客不断变化的需求25、；c、根据顾客的需求，公司采取相应的转换措施以满足顾客的需求，并争取超过顾客的需求；d、定期测量顾客的满意程度，当发现顾客有不满意的方面，及时寻求改进以取得顾客全面的满意；e、加强和顾客的联系，及时向顾客提供满意的服务，使顾客得到本公司满意产品的同时得到满意的服务。 以上活动在本手册中的7.1条、7.2条、7.3条、7.5条、8.2.1条等条款中得到证实。5.3质量方针5.3.1总经理对公司质量方针的制订和实施全面负责。5.3.2质量方针制订原则：a、质量方针的制订应以顾客要求、法规要求、公司实际情况为基础；b、以满足顾客要求作为制订质量方针的主要目标；c、质量方针应与本公司总的经营方针保持一26、致性。5.3.3质量方针制订的要求：a、质量方针应为制订和评价本公司质量目标提供框架；b、领导发动员工协同制订和评价质量方针；c、领导应促进全体员工掌握质量方针，从而自觉贯彻质量方针。5.3.4公司领导坚持对质量方针进行持续的改进。5.3.5在每次内部质量体系审核和管理评审时应对公司质量方针贯彻实施情况进行检查，评价其有效性，并寻求改进的方面。 本公司质量方针具体见本手册0.2x省x市x化工有限责任公司质量方针、质量目标和各部门质量目标。5.4策划 5.4.1质量目标1、质量目标确定的原则a、质量目标应与质量方针相一致；b、质量目标可考虑分阶段实施而提高产品质量水平；c、质量目标既要满足顾客现27、时的要求，又要考虑未来发展的需要；2、质量目标确定的要求a、管理过程的目标应尽可能量化，以实现可考核性；b、生产各岗位的质量目标具体数据应定量化，实现可测量性；c、分解到各部门、各生产岗位的质量目标应与公司总目标相符合；d、各部门质量目标应与本部门工作相一致。3、质量目标应定期检查和评价，使质量目标得到持续的改进提高。3.1质量目标考核制度3.1.1各级管理者必须随时监督质量目标的执行情况，及时发现执行情况过程中的问题，采取解决问题的有效措施，以保证质量目标的顺利完成。3.1.2检查质量目标的执行情况，应充分利用统计报表、会计报表、业务报表等资料。在每次内部质量体系审核和管理评审时应对公司质量28、目标完成情况进行检查，并将检查结果填入质量目标检查表。3.1.3目标考核必须与经济责任制考核相结合，对于未完成目标的部门按公司奖罚条例进行处罚。4、本公司质量目标和各部门质量目标具体见本手册0.2x省x市x化工有限责任公司质量方针、质量目标和各部门质量目标。5、支持性文件5.1奖罚条例6、相关记录6.1 DF-C5.4-01质量目标检查表5.4.2质量管理体系策划本公司最高领导层，在以顾客为关注焦点的思想指导下，按照ISO9001:2000标准4.1条质量管理体系“总要求”的原则，并结合本公司产品生产的实际，对本公司的质量管理体系进行了具体的策划，以确保实现本公司规定的质量目标。具体策划结果如29、下：1、对公司的质量管理体系结构，确定了4大过程，如：管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进，及相关子过程，并对各项子过程规定了质量管理活动的工作程序，并形成本公司质量管理手册的主要内容。其质量管理体系结构见本质量管理手册的目录。2、为确保质量管理体系全过程质量活动有序的运行和适时的控制，除按ISO9001:2000标准中要求制定的6个程序文件外，还制定了必需的管理制度、管理规定和作业指导书。为记载质量管理体系运行的实际情况，制定了各类质量记录表格文件。3、对质量管理体系实施运行的必须生产设备、监视和测量装置进行了分析，并提供了相适应的生产设备和监视和测量装置，并对质量管理体系运行各岗30、位所需求的人员进行了培训，以满足质量管理体系运行的要求。 4、对质量管理体系运行过程，确定了定期的管理评审，内部质量体系审核，及适时的开展监视和测量活动，确保对质量管理体系运行不符合的预防和纠正，并及时的寻找对质量管理体系、质量方针、质量目标的改进机会。5、本公司质量管理体系的建立和实施，在管理者代表的领导下进行，以确保质量管理体系的完整性和运行的有效性。对质量管理体系运行过程的更改，严格执行体系及文件更改的规定，以确保体系运行的完整性。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限1、为实施质量管理体系的要求，本公司对原有的管理机构，经公司最高管理层研究分析，并发动各相关部门讨论，对公司原有机构31、作了部分调整、充实，使公司管理机构更适合实施质量管理体系的要求，规定了公司领导、各部门和各岗位的职责，并由管理者代表组织各职能部门进行了充分的讨论和沟通。2、公司中层以上领导职责和任职条件：2.1总经理职责2.1.1贯彻执行国家的政策、法规以及上级行政主管部门和业务主管部门下达的有关质量工作的指示、决定等；2.1.2全面负责公司的质量管理和经营活动,执行董事会决议，保证经营目标的实现，及时，足额完成董事会和公司下达的指标；2.1.3组织实施经董事会批准的公司年度工作计划和财务预算报告及利润分配、使用方案。在董事会委托权限内，以法人代表的身份代表公司签署有关协议、合同、合约和处理有关事宜；2.132、.4持续关注顾客需求的变化，使公司能全面持续满足顾客的要求；2.1.5领导全公司质量工作，规定组织机构，确定各部门质量职能并经常监督；2.1.6定期向员工宣传满足法律法规、顾客需求的重要性；2.1.7制定公司质量方针、目标和对顾客的质量承诺，并审批各部门的质量目标，使全体员工都能熟悉理解并切实贯彻执行；2.1.8确保提供符合质量管理所需要的各种资源，委派有关人员培训；2.1.9任命管理者代表并明确其职责，组织建立、完善、改进质量管理体系并确保有效运行； 2.1.10按规定时间间隔对质量体系进行评审，确保体系持续运行的适宜性、充分性和有效性，以满足顾客的要求和实现公司确定的质量方针和质量目标。233、.1.11总经理任职条件大专以上学历，工作责任心强，熟悉现代企业管理模式，有十年以上的管理工作经历。2.2管理者代表职责2.2.1负责公司的质量管理体系的建立、实施和保持；2.2.2及时向总经理报告质量管理体系运行情况，包括对其改进的需求；2.2.3采取宣传、交流、沟通等方式，提高公司全体员工对满足顾客要求的意识；2.2.4负责质量管理体系有关事宜的外部联络。2.2.5管理者代表任职条件大专以上学历，工作责任心强，熟悉现代企业管理模式，有十年以上的管理工作经历。2.3技术副总经理职责2.3.1协助总经理开展质量管理活动，贯彻实施质量方针；2.3.2负责分管部门质量管理活动的开展、实施和保持；234、.3.3负责实现分管部门的质量目标；2.3.4负责领导公司生产、质量技术、检验工作的管理，确保产品产量、质量按时满足顾客的要求；2.3.5完成总经理交办的其它任务。2.3.6技术副总经理任职条件大专以上学历，工作责任心强，熟悉现代企业管理模式，有十年以上的管理工作经历。2.4经营副总经理职责2.4.1协助总经理开展质量管理活动，贯彻实施质量方针；2.4.2负责分管部门质量管理活动的开展、实施和保持；2.4.3负责实现分管部门的质量目标；2.4.4负责公司原辅材料和市场销售工作的管理，确保向顾客提供满意的服务；2.4.5完成总经理交办的其它任务。2.4.6经营副总经理任职条件大专以上学历，工作责35、任心强，熟悉现代企业管理模式，有十年以上的管理工作经历。2.5生产技术部职责2.5.1贯彻公司质量方针和目标，负责制订并实现本部门的质量目标；2.5.2负责公司技术性文件的编制和有关外来文件的确认；2.5.3负责公司基础设施的管理；2.5.4负责公司工作环境的管理；2.5.5负责公司产品实现的策划；2.5.6负责生产和服务提供的控制2.5.7负责公司关键过程和特殊过程的识别、确认和管理；2.5.8负责生产现场产品的标识和可追溯性的管理；2.5.9负责生产现场产品的防护管理；2.5.10负责监视和测量装置的管理；2.5.11负责公司原辅料、半成品和成品的检验工作的实施和管理；2.5.12负责不合36、格品的控制；2.5.13完成公司领导交办的其它任务。2.5.14生产技术部部长任职条件大专以上学历，了解企业产品性能，具备较强的组织、协调和管理能力，五年以上管理工作经验。2.6公司办公室职责2.6.1贯彻公司质量方针和目标，负责制订并实现本部门的质量目标；2.6.2负责组织公司管理性文件的编制；并负责公司质量管理体系文件的分发； 2.6.3负责执行公司员工奖励、调资、晋级，并对违纪员工进行经济处罚，直至辞退；2.6.4负责制定公司年度培训计划，组织公司员工的培训并实施考核，建立员工档案；2.6.5负责组织实施公司内部质量审核，确保质量管理体系有效运行；2.6.6负责过程的监视和测量的管理；237、.6.7负责公司数据分析的管理；2.6.8监督责任部门对已出现的不合格和潜在的不合格采取有效纠正和预防措施，并组织验证其效果，确保质量改进工作的实施；2.6.9完成公司领导交办的其它任务。2.6.10公司办公室部长任职条件具备大专以上学历，有较强的阅读理解能力、语言表达能力、文字表达能力，讲原则，善于联系沟通，具有敏锐的观察力与判断力，有五年以上的管理工作经历。2.7财务部职责2.7.1贯彻公司质量方针和目标，负责制订并实现本部门的质量目标；2.7.2负责公司财务工作的实施和管理；2.7.3负责公司各仓库储存物质的标识和产品质量防护工作的管理； 2.7.4完成公司领导交办的其它任务。2.7.538、财务部部长任职条件大专以上学历，工作责任心强，具有较强的协调管理能力，熟悉财会管理工作，有五年以上的管理工作经历。2.8经营部职责2.8.1贯彻公司质量方针和目标，负责制订并实现本部门的质量目标；2.8.2负责市场信息、客户情况的调查收集与反应；做好招投标及各类样品、资料的收集整理与寄发工作；2.8.3负责主持合同评审工作，组织好产品销售及市场和顾客需求的调查工作；2.8.4及时处理顾客反馈，做好顾客投诉的处理工作； 2.8.5负责建立建全顾客资料档案，努力做好新顾客开发工作，完成全年销售目标；2.8.6负责收帐及帐款异常的处理；2.8.7负责业务人员的管理及费用核算；2.8.8负责新产品设计39、和开发管理工作；2.8.9负责外包运输的管理，确保产品运输交付过程不丢失、产品质量不受损坏；2.8.10负责组织供方评价，确保采购产品的质量。2.8.11负责顾客财产的管理；2.8.12负责调查、评价顾客满意程度，写出顾客满意程度的分析报告报管理者代表，作为质量管理体系工作重要改进依据；2.8.13完成公司领导交办的其它任务。2.8.14经营部部长任职条件大专以上学历，了解企业产品性能，具备一定的专业知识，五年以上管理工作经验。3、支持性文件3.1 各岗位职责和任职条件5.5.2管理者代表总经理确定一名公司领导作为管理者代表，并颁发管理者代表任命书。管理者代表无论在其他方面的职责如何，还应履行40、管理者代表职责，管理者代表职责具体见本手册0.5管理者代表任命书规定的管理者代表职责。5.5.3内部沟通1、公司最高管理层负责组织各种沟通活动，使全公司员工了解质量管理体系的管理内容与要求，以及贯彻实施的情况，达到全员参与的效果。2、沟通的内容：a）质量管理体系的内容和质量活动要求；b）质量方针和质量目标的管理内容与要求；c）质量管理体系的贯彻执行情况；d）各类质量活动的效果，包括质量目标完成情况，对体系执行好的部门或岗位，体系运行过程存在的问题等。3、内部沟通的方法：a）各种会议；b）公司质量分析报告；c）宣传栏、电话、传真；d) 汇报、交心、谈心、记录传递等。4、相关记录4.1 DF-C541、.5-01工作联系单5.6管理评审程序1、目的为适应社会需求的变化，定期对质量管理体系实施评审，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，以持续满足顾客要求。2、适用范围适用于本公司质量管理体系运行情况及变更需要的评审，包括质量方针和质量目标的评审。3、职责由总经理负责组织评审，管理者代表协助组织评审工作，相关部门配合。4、工作程序4.1管理评审程序的流程图公司办公室按总经理要求进行管评策划求制定评审计划总经理召开管理评审会议公司办公室组织各部门编写管理评审输入汇报资料 总经理批准管理评审报告，行政人事部发放相关部门 公司办公室组织验证纠正、预防措施 无效相关部门采取相适应的纠正、预防措施42、 有效保持 4.2总经理应每年不少于一次对质量管理体系进行评审（间隔不大于十二个月），除此，对重大质量事故、顾客的重大投诉、质量管理体系的重大变更应随时组织评审。4.3评审的内容 评审内容可包括：质量方针、质量目标、质量管理体系文件适宜性、质量方针的贯彻情况、质量目标实现情况、内、外质量审核报告、顾客满意及不满意的反馈信息、过程监视和测量的结果、公司的业绩和产品的测量数据、预防和纠正措施的实施情况报告、以往管理评审的跟踪验证结果的报告、可能影响质量管理体系的变化（主要人员、管理者或管理者代表、机构的变化、主要生产工艺设备变化、外部需求的变化等）、各部门对体系改进建议等方面有关的信息资料。以上资43、料由相关部门准备提供，在评审会上报告并得到评审，需要时管理者代表提出综合评审资料并评审。4.4评审的方式4.4.1以会议方式，由各部门相关人员参加，并报告评审的内容。4.4.2由到会人员对评审内容分析评审，并提出纠正、预防或改进的建议。4.5评审的结论 评审结论由总经理根据评审情况作出对质量管理体系及其过程是否需要改进的结论，和顾客有关的产品是否需要改进的结论，体系运行过程的改进及是否需要增加资源的结论等。4.6有关评审的资料由公司办公室负责收集、整理，管理评审所涉及到的质量记录应整理发放并保存。4.7评审结论由涉及到的部门负责组织实施，公司办公室组织跟踪并验证结果的有效性。5、相关记录5.144、 DF-C5.6-01管理评审计划5.2 DF-C5.6-02管理评审报告6、资源管理6.1资源提供按照质量管理体系运行的要求，和实现公司规定的质量目标，并满足顾客的要求，本公司对现有的资源进行了分析、调整、充实。对人员素质进行了培训，现有资源完全能满足质量管理体系运行的要求。公司并随时根据顾客新的需求，及时提供体系运行所需的资源。6.2人力资源6.2.1人员安排本公司对与质量管理体系运行相关的人员素质、能力进行了分析，对各岗位员工的能力进行了规定，这些规定充分考虑了教育、培训、技能和经验，确保人员素质符合质量管理体系运行的要求，按岗位职责及任职条件的要求进行考核，对达不到要求的人员进行了培训45、，经过培训符合要求才能上岗，对于多次参加培训仍达不到要求的人员采取换岗位、待岗或辞退处理。6.2.2培训、意识和能力1、目的对与质量相关人员的质量意识和能力进行培训，确保公司质量管理体系得到正常运行。2、适用范围适用于本公司与质量活动相关人员的培训（包括国家规定的特殊工种、特殊岗位人员）。3、职责3.1由公司办公室负责组织人员的安排和培训； 3.2相关部门配合实施。4、工作程序4.1对与质量活动相关人员由公司办公室组织进行评价、考核，合格者报总经理审批上岗。并由公司办公室填写公司员工一览表。不合格者由公司办公室组织培训或对外招聘。4.2外聘人员应进行岗前培训、试用、考核，试用一般为三个月，考核46、合格报总经理审批上岗。并由公司办公室填写公司员工一览表。4.3公司办公室负责到相关部门收集培训需求，负责外部培训信息的处理工作。4.4公司办公室依据本条款4.1 、4.2和4.3的信息制订相应的员工培训计划表，确定培训的内容、方式、期限等，报总经理批准后执行。4.5按计划实施培训，增强全公司员工的质量意识和管理能力、技术能力、操作能力，达到规定的要求。4.6对培训应进行理论考试、操作考核、能力评定、观察等方法评价培训效果。4.7提高全公司员工的质量意识，使公司员工能主动为实现本公司质量目标做好本岗位的每一件事情。4.8保留培训及评价的相关记录，并建立员工档案。4.9员工档案应包括员工任职条件所47、需的学历证书、职称证书、培训证书等，这些证书还包括特殊工种上岗证书，如：设计人员、质检员、内审员、电工等岗位人员的培训合格证书。4.10公司办公室应保留这些证书的复印件及相关培训记录。5、支持性文件5.1员工管理制度5.2奖罚条例6、相关记录6.1 DF-C6.2-01员工培训计划表6.2 DF-C6.2-02员工培训及评价记录表6.3 DF-C6.2-03公司员工一览表6.3基础设施1、目的对公司基础设施、生产设备进行控制，确保公司基础设施、生产设备符合规定的要求。2、适用范围适用于对本公司基础设施、生产设备的配备、维修及其维护保养的控制。3、职责3.1生产技术部负责公司基础设施和生产设备的48、维护和管理；3.2相关部门配合。4、工作程序4.1生产技术部负责本公司的基础设施的维护的管理，这些基础设施包括本公司的汽车、办公大楼、生产厂房、仓库、消防设施、办公用品等，生产技术部负责对这些基础设施登记上册，检查各部门使用维护情况，联系维修，确保这些基础设施的能力完全符合本公司质量管理体系运行的要求。防止丢失和损坏。4.2本公司对现使用的生产设备、辅助设备等进行了认真的分析认为：这些设备的能力完全符合本公司质量管理体系运行的要求。4.3为确保这些生产设备、辅助设备等科于良好的运行状态，以符合公司生产的产品质量要求，应对生产设备和辅助设备的购进、安装、调试、验收、使用、维修、维护、保养等实施控49、制，具体见生产设备管理制度。4.4生产技术部应建立公司生产设备档案。5、支持性文件5.1生产设备安全操作规程5.2生产设备管理制度6、相关记录6.1 DF-C6.3-01基础设施清单（不含生产设备和监视、测量装置）6.2 DF-B6.3-02生产设备清单6.3 DF-C6.3-03生产设备维护计划 6.4 DF-C6.3-04生产设备维修、保养记录6.4工作环境1、目的对产品实现的符合性所需的工作环境应识别和管理，确保产品质量符合规定的要求。2、适用范围适用于本公司产品质量有关的工作环境的管理。3、职责3.1生产技术部负责公司工作环境的管理；3.2相关部门配合执行。4、工作程序4.1经过分析，50、本公司与产品质量有关的生产环境的场所有下列场所：a、产品生产现场； b、产品储存现场； 4.2为确保生产现场、储存现场道路畅通、运输途径最短，提高工作效率，由生产技术部组织各责任部门对生产现场和仓储的定置管理策划，确定公司的生产现场定置管理和仓储定置管理。 4.3生产技术部应按公司的工作过程，对工作环境作出相应的规定。具体按工作环境管理制度的要求执行。4.4对全公司各部门的工作环境，由生产技术部负责管理。5、 支持性文件5.1工作环境管理制度5.2安全生产管理制度6、相关记录6.1 DF-C6.4-01工作环境检查记录7、产品实现7.1产品实现过程策划1、目的对产品生产过程进行策划，以采取必要51、的措施达到产品的目标和要求。2、适用范围针对本公司特定产品、项目、合同实现的策划。3、职责3.1生产技术部负责产品实现过程的策划；3.2相关部门配合。4、工作程序4.1策划的要求4.1.1根据本手册5.4.2条质量管理体系策划的要求，对产品实现过程实施策划并形成相应的作业技术文件。4.1.2对产品生产过程首先确定产品的质量目标，质量目标应包括产品质量有关的内容，并且可测量。以作为整个产品实现过程策划的依据之一。4.2产品实现过程策划内容如下：4.2.1确定产品生产的工艺方案；4.2.2确定产品生产的过程及控制的要求；4.2.3通过分析整个生产过程，确定相应的工序流程。4.2.4根据产品生产“工52、艺方案”及“工序流程”的规定，策划、制订各种产品生产过程作业技术文件；4.2.5作业技术文件的内容包括相应的操作、监视的要求和操作方法及必须的资源条件等；4.2.6对产品的检验、测量的要求制订相应的购进物资、生产过程、最终成品的检验方法、抽样方法、技术质量要求等文件；4.2.7为采购物资制定物资的技术质量要求等文件；4.2.8除以上技术文件外，还为产品防护、工作环境、统计技术的应用等制定产品防护技术要求，工作环境的技术要求及统计技术的应用方法等技术文件；4.3生产技术部负责确定产品实现所需的记录.4.4对质量管理体系运行过程中及产品、项目、合同的需要，应适时的编制相应的质量计划，以确保质量管理53、体系完整有效的实施。4.4.1由各部门根据实际情况提出质量计划编制要求，管理者代表主持组织质量计划编制，总经理批准后实施。4.4.2按照总经理的质量方针和目标的要求编制质量计划，计划内容应包括a） 产品、项目或合同的质量目标和要求；b）确定产品生产、采购、工艺等各过程。包括产品工艺方案、工序流程图、工艺文件和所需设备等；c）产品的验证、确认和产品的检验和试验活动以及产品验收准则；d）确定和编制质量记录。4.4.3由管理者代表组织各相关部门对质量计划进行评审。4.4.4评审通过的质量计划分发各部门实施。并应及时针对实际情况对计划进行修订，对质量计划的控制按文件控制程序执行。4.5本公司产品生产流54、程为：备料（膨润土、硫酸、催化助剂）压滤 废酸 活化 压滤 结晶废水（循环水）、蒸汽 聚合硫酸铝压滤 漂洗 干燥 颗粒白土 活性白土压滤 漂洗 废水 石灰乳 中和 沉降 压滤 石膏回收5、支持性文件5.1产品工艺作业文件7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定1、目的了解并确定顾客需求，确保公司持续适时供应顾客需求的产品以满足顾客的要求。2、适用范围适用于对顾客需求产品的调查和确定。3、职责由经营部负责组织，相关部门配合。4、工作程序4.1顾客对产品要求内容确定包括：4.1.1产品的技术特性、价格及付款方式的要求；4.1.2产品的交付及运输和服务的要求；4.1.3顾客对产品未作规55、定，但已知预期用途所必需的产品要求；4.1.4本公司认为需要规定的其他要求；4.1.5与产品相关的法律、法规要求；4.2顾客产品要求确定的方法： 通过市场调查、听取顾客需求，了解、取得顾客对产品要求的信息。4.3顾客要求的处理4.3.1对顾客的需求，应经过合同评审，并经生产技术部组织生产出顾客满意的产品，经营部向顾客提供满意的服务。5、 支持性文件5.1营销员服务规范7.2.2与产品有关的要求的评审1、目的了解顾客对产品的需求，并对顾客的需求进行评审，使双方不一致的方面得到解决，确保顾客的需求得到满足。2、适用范围适用于公司对顾客与产品有关要求的了解、确定和评审。3、职责3.1经营部负责组织评56、审，相关部门配合。4、 工作程序4.1对顾客与产品有关要求的合同评审4.1.1为便于对合同评审；根据顾客的需求条件和对产品的要求，将合同分为A、B二类：A类合同为：a、以前未生产和销售的产品或对产品质量、价格、付款方式、交货期、运输服务等有特殊要求的。b、产值在50吨以上的合同。B类合同为：A类合同外皆为B类合同4.2 合同评审内容4.2.1是否符合合同法及与产品相关的法规要求；4.2.2顾客对产品的技术要求和交货期，运输方式及价格、费用、付款方式和期限等；4.2.3本公司对产品规定的要求；4.2.4满足合同要求的能力，如生产、技术、物资、检验等资源条件能否确保。4.3评审方法4.3.1评审方57、法可根据合同的实际要求采用会签评审和直接在订单上签字评审的方法进行；4.3.2经营部负责组织合同评审；4.3.3合同评审要求；a、合同评审由相关部门参加，以会签形式进行评审并由参加评审人员签署评审内容和意见； b、由经营部部长对顾客交付、运输服务的要求进行评审；c、由财务部部长对顾客要求的价格、付款方式进行评审；d、由生产技术部部长对顾客提出产品质量的要求进行评审；e、由生产技术部部长对顾客提出产品交付期的要求进行评审；f、需要时，由总经理组织法律顾问对合同条款进行评审，并签署评审意见；g、由总经理审定同意后签定合同；4.3.4 B类合同由经营部业务员直接在合同或订单上评审签字确认。4.4合同58、评审要求4.4.1每项产品销售合同必须经过评审后方可签订合同；4.4.2通过评审，了解合同要求，对合同不一致的条款通过评审得到统一，并使顾客的要求得到明确的规定；4.4.3合同评审过程中，参加部门必须在合同评审记录上签署相关的评审内容及有关意见；4.4.4经营部同顾客签订的合同，如有不能满足合同要求的部分，根据评审的结果由相关部门制订保证合同要求的相应措施及实施计划。4.4对于一些口头或电话订单，或顾客的要求没有书面文字时，由经营部形成文件并得到认可。4.5当合同需要修改时，由经营部负责组织，与顾客取得联系沟通。并将修改后的合同内容传递给有关部门。4.6合同的签订4.6.1经评审后，可签订合同59、；4.6.2正式签订合同后，由经营部将合同的要求传递到生产技术部，由生产技术部组织生产。4.7经营部负责建立顾客联络的方式方法，便于合同事宜的联系。4.8保持合同评审的记录。5、相关记录5.1 DF-C7.2-01合同评审记录5.2 DF-C7.2-02销售合同台账7.2.3顾客沟通1、目的实施并保持与顾客的联系和沟通，了解顾客的需求，及时反馈顾客信息并处理顾客投诉，以满足顾客的要求，增强顾客满意。2、 适用范围适用于本公司与顾客的沟通及产品的交付。3、 职责由经营部负责组织沟通，相关部门配合。4、 工作程序4.1顾客沟通的内容：4.1.1对顾客需要产品的调查；4.1.2顾客上门问询产品及合同60、或定单的签订、修改；4.1.3顾客反馈（包括顾客投诉）的处理；4.1.4走访听取顾客意见。4.2市场调查和宣传4.2.1通过调查市场、走访顾客，分析市场及顾客需求；4.2.2通过宣传公司的形象及产品，联系发展潜在的顾客。4.3顾客上门的接待和服务；4.3.1顾客上门问询产品或签订产品合同等事项，应办理接待登记；4.3.2介绍公司产品及合同签订的事项，便于顾客选择；4.3.3顾客有特殊需求时，应做好记录，及时反馈公司的相关部门处理。4.4上门走访顾客及顾客的投诉处理；4.4.1对主要顾客，每年走访不少于一次，听取顾客对本公司产品质量及服务方面的意见和要求，并反馈到相关部门处理；4.4.2顾客的投61、诉应在接到顾客投诉后，应及时处理，需要时由相关部门配合处理。4.5交付4.5.1在产品的出库到顾客接受时，经营部负责联系运输车队，并与运输公司或个体司机签定运输合同并交代运输司机做好产品防护工作；对于相对固定的运输公司或个体司机应根据其运输业绩按本手册7.4采购的要求进行评价。4.5.2销售员应按照发货单到成品库提货，认真核对，防止错发和漏发；4.5.3仓库保管员按照发货单的要求发货，严格检查产品是否完好，标识是否齐全，不符合要求不发货。4.6顾客满意4.6.1经营部通过顾客反馈、市场调查、上门走访了解顾客满意程度；4.6.2经营部每年组织有关部门对收集到的顾客满意信息进行分析，得出顾客满意程62、度，找出差距，提出改进的建议报管理者代表。4.7与顾客沟通的全部活动应做好记录，并及时将有关记录反馈到有关部门。4.8对主要顾客应建立顾客档案。5、 相关记录5.1 DF-C7.2-03售后服务记录5.2 DF-C7.2-04收发传真电话记录5.3 DF-C8.2-01顾客满意度调查表7.3设计和开发程序1、作用与目的对新产品、改进的老产品设计和开发过程实施控制，确保新产品、改进的老产品设计和开发结果符合规定的要求。2、适用范围适用于公司对新产品、改进的老产品的设计和开发全过程控制。3、职责3.1生产技术部负责新产品、改进的老产品设计和开发的工作；3.2相关部门配合。4、工作程序4.1设计和开63、发程序的流程图生产技术部负责新产品设计的策划生产技术部负责确定产品设计输入的要求 生产技术部负责组织产品设计输入评审活动 批量生产 不符合 设计输出生产技术部负责组织设计确认活动生产技术部负责组织产品设计输出的评审活动符合 符合 不符合 不符合 不符合 生产技术部负责组织产品设计样品的验证活动 符合生产技术部负责组织按要求生产小样样品 生产技术部负责组织设计样品的试用 符合 4.2设计和开发策划4.2.1由生产技术部根据顾客的要求、市场分析、行业书刊杂志、媒体信息等负责新产品、改进的老产品设计和开发活动的策划；4.2.2 为确保设计和开发的策划达到预期的目标，策划时应确定以下的内容：a、划分设64、计和开发的各阶段；b、适合于设计和开发各阶段的评审、验证、确认活动；c、设计和开发各阶段有关人员的职责和权限。4.2.3 生产技术部应对参与设计和开发任务的单位、部门、人员的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确他们的职责和分工；4.2.4设计和开发活动的策划结果由生产技术部负责形成设计和开发计划，报总经理批准后实施，当设计过程的实施与计划不相符时，应对计划进行调整,并重新报总经理批准。4.3设计和开发输入4.3.1由生产技术部根据顾客的要求或产品有关标准或有关法律法规的要求确定设计和开发输入，并形成记录，即设计开发计划及输入评审单；4.3.2设计和开发输入的内容包括：a、功能和性能的要求；b65、适用的法律法规的要求，如产品对环保、安全、健康、使用有特殊要求的方面应作出明确的规定或说明；c、适用时，以前类似设计提供的信息；d、公司规定的其他设计要求；4.3.3由生产技术部负责人组织对设计和开发输入要求进行评审，以确保输入是充分与适宜的。要求应完整、清楚、不能自相矛盾。报总经理批准后实施设计和开发活动。4.4设计和开发的输出4.4.1设计和开发的输出是设计和开发过程的结果，应符合设计和开发输入的要求。并在放行前得到总经理的批准。4.4.2设计和开发的输出的内容包括：a)满足设计和开发输入的要求。b)给出采购、生产和服务提供的适当信息。c)包括或引用产品接收准则。d)规定产品安全或正常使66、用所必须的特性。4.5设计和开发评审4.5.1生产技术部应根据设计和开发计划的安排，在适宜的时间对设计和开发的结果进行系统的评审。4.5.2系统的评审是一种有计划、有程序的评审，对评审的目的、时机、参加人员、发现问题的处理都应有所规定。4.5.3设计和开发评审的要求是：a)评价设计和开发各阶段的结果满足要求的能力。b)识别任何问题，并提出必要的措施。4.5.4评审的参加人员包括与评审阶段有关的职能的代表，评审结果应形成决定，包括应采取的措施，并形成设计和开发评审表4.6设计和开发验证4.6.1生产技术部应根据设计和开发计划的安排，对设计和开发的输出进行验证，确保设计和开发的输出满足设计和开发的67、输入的要求。4.6.2设计和开发验证方法有：a)变换方法进行计算。b)将新设计规范与以证实的类似设计规范进行比较。c)进行试验和演示。d)文件发布前的评审。4.6.3生产技术部将根据实际情况采用以上一种或多种验证方法进行验证。4.6.4验证结果应记录在设计和开发验证表上。4.7设计和开发确认4.7.1确认是指通过客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。4.7.2生产技术部应根据设计和开发计划的安排，对设计和开发的产品进行确认，确保设计和开发的产品满足规定使用要求或已知的预期用途的要求。4.7.3确认只要可行，应在产品交付或是实施前完成。4.7.4确认的结果应记录在设计和开发确认表上68、。4.8设计和开发更改的控制4.8.1设计和开发更改是指已完成的设计和开发的输出。4.8.2适当时应对更改进行评审、验证、和确认，并在实施前得到批准。4.8.3对设计和开发更改的评审，应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。4.8.4更改评审的结果应记录在相应的记录表格上。4.9保持设计和开发有关记录。5、相关记录5.1 DF-C7.3-01设计和开发计划5.2 DF-C7.3-02设计和开发任务书5.3 DF-C7.3-03设计和开发评审表5.4 DF-C7.3-04设计和开发验证表5.5 DF-C7.3-05设计和开发确认表7.4采购程序1、目的对采购过程实施控制，确保采购物资符合69、规定要求。2、适用范围适用于本公司生产所需外购物资的采购控制。3、职责3.1经营部负责物资的采购，并负责组织对供方的评价和选择；3.2相关部门配合。4、工作程序4.1采购程序的流程图（见下页）4.2生产用原辅材料的采购4.2.1采购产品的质量要求 采购物资的质量要求由生产技术部组织进行收集，可依据国家标准或行业标准或备案的企标。4.3供方的评价和推荐4.3.1供方的推荐4.3.1.1经营部根据对供方的调查、了解、对比等情况，可将某单位推荐为预评供方。4.3.2供方的评价 4.3.2.1本公司根据原材料对最终成品质量的影响程度确定对提供膨润土、硫酸的供方进行评价，对提供其他产品的供方只进行产品验70、证，合格使用。4.3.2.2经营部负责组织对供方产品质量及质量保证能力、价格、交货情况、后续服务、相关历史业绩等进行评价；4.3.2.3供方评价的要求。a、由生产技术部部长对供方产品质量进行验证后评价；（满分30分）；b、由生产技术部部长对供方产品使用情况进行评价（满分为20分）；c、由经营部部长对供方产品交付及售后服务进行评价（满分为10分）；d、由财务部部长对供方产品价格进行评价（满分为40分）；e、供方得分在80分以上可报总经理，批准后列入合格供方。经营部收集供方评价资料生产技术部负责确定采购物资的质量要求 A类 经营部负责组织供方评价工作 B类向供方提出改进建议，供方改进后 不同意纳于71、合格供方 同意实施采购验证采购产品采取退货或其他措施 不合格 合格使用4.3.3 供方评价方法a、评审小组根据经营部收集的情况及有关证据，必要时包括供方简介、供方营业执照、生产经营许可证、认证证书、生产标准和国家、地区的检测报告、供方的检测报告和合格证等复印件，由生产技术部组织相关部门对供方进行评价，评价合格的供方列入合格供方名册；b、对一次性购买或购买量很小的一般物资可以采用使用前对产品检验和验证方法。c、经营部每年组织对合格供方重新评审，并根据评审结果及时调整合格供方名册。d、当合格供方生产条件发生大变化时，应及时对其进行再评价。4.3.4新增供方的评定已确定的合格供方，年度内原则上不再增72、加，但由于生产需要，新增加的供方或者新增材料品种，经营部将由总经理签字的试用申请，及供方提供的有关资料和样品，交生产技术部组织试用，并由相关部门对试用情况进行会签，结果填入试用论证报告，交由总经理审批，论证合格的单位，报总经理批准后才能列入合格供方。4.4建立供方档案经营部依据合格供方名册，建立每家供方档案。档案资料包括合格供方评价表及附件材料及其供方业绩、供货情况等。4.5采购信息4.5.1公司使用的采购文件应清楚地说明采购要求，内容包括：a、采购产品的信息，即：产品的名称、类别、型号/规格、数量、供货时间等，重要产品或特殊产品的质量要求、验收要求；b、适当时，还应包括：对供应商的产品、程序73、过程和设备提出的认可批准要求；对供方的员工提出的资格鉴定要求；对供应商的质量体系提出的要求。4.5.2采购文件发出前应对其准确性、完整性及适宜性进行审查。4.6采购产品验证控制为确保供方提供的产品满足规定的要求，对供方提供产品实行控制。其方法如下：4.6.1原辅材料进货验证，采购物资进公司后由采购员将货单送一份生产技术部，检验员按产品有关的质量要求检验方法为依据进行检验或验证（当本公司不能对供方提供产品进行检验时，可对供方提供的检测报告进行验证或委托第三方权威部门每年进行一次检测）；4.6.2检验不合格的产品按本手册8.3 “不合格品的控制程序”要求执行。4.7采购控制4.7.1经营部必须在74、合格供方名册范围内签定采购合同；4.7.2采购产品质量要求按相关产品技术质量标准执行。 4.8采购合同的签定4.8.1经营部必须在合格供方名册范围内签定采购合同。4.8.2采购合同内容主要包括：a、符合合同法规定的要求；b、名称、规格或等级、数量、价格、交货期；c、运输方式、包装质量要求；d、产品质量要求、检验方法等。4.9采购计划的管理4.9.1由经营部根据销售定单的要求，制定采购计划，采购计划应包括产品的质量要求，可填写采购产品依据的技术质量标准号，采购计划报总经理批准后实施采购。4.10本公司目前不存在供方处进行验证；也不存在顾客在供方处进行验证的情况。4.11保存相关采购记录。5、相关75、记录5.1 DF-C7.4-01供方调查表5.2 DF-C7.4-02供方评价表5.3 DF-C7.4-03供方供货历史质量清单5.4 DF-C7.4-04合格供方名册5.5 DF-C7.4-05采购计划5.6 DF-C7.4-06试用申请5.7 DF-C7.4-07试用论证报告7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制程序1、目的对影响产品质量的生产过程进行控制，确保产品的质量符合规定要求。2、适用范围适用于产品生产过程的控制。3、职责3.1生产技术部负责下达生产计划，负责生产现场的调度协调，并组织产品的生产；3.2相关部门配合。4.1生产和服务提供的控制程序的流程图（见下页）4.276、生产任务的下达4.2.1 由生产技术部根据合同要求或库存量的要求，下达生产计划 ；4.2.2各生产班组负责人按生产计划要求组织生产。4.3生产过程的控制4.3.1生产技术部应获得产品质量有关的信息，这些信息包括产品质量有关的特性，这些文件由生产技术部提供并发放。4.3.2生产技术部负责人应按工艺技术文件的要求，检查操作工是否选择适宜的生产设备，并按相关工艺技术文件的要求进行生产。4.3.2对产品使用的原料，操作工应按照相关要求验证原材料的符合性，符合要求后方可投入使用。4.3.3生产过程的操作工，应观察或使用适宜的监视和测量装置进行首检或验证过程是否符合要求，合格后才能批量生产。4.3.4存放77、生产现场的产品应做好标识。4.3.5生产过程发现不合格应及时报告检验员，按不合格品控制程序执行。4.3.6操作工应按生产设备维护保养的要求搞好设备的维护保养工作。4.3.7生产过程的环境控制，应按工作环境管理制度的要求执行。 4.3.8生产过程对产品防护的要求应按本手册7.5.5“产品防护”的要求执行。4.4生产过程使用的各种文件应按文件控制程序执行。4.5产品必须经检验员检验合格后方可放行。4.6对产品的交付和交付顾客后的服务，按本手册7.2.3条顾客沟通的控制要求执行。4.7操作工负责生产过程的监控和记录，并按规定保管好记录。5、相关记录5.1 DF-C7.5-01 生产计划5.2 DF-78、C7.5-02 主要生产过程监控记录经营部负责传递顾客合同要求生产技术部负责发放相关生产文件经营部提供生产所需的原辅材料生产技术部下达生产计划各生产班组组织生产 质检员进行检验返工或报废 不符合符合转序或入库发货前的检验 符合 不符合 符合 交付 7.5.2生产和服务提供过程的确认1、目的对关键过程和特殊过程进行控制，确保其加工的产品符合规定的要求。2、适用范围适用于本公司关键过程和特殊过程的生产。3、职责3.1生产技术部负责关键过程和特殊过程的识别，并制定关键过程和特殊过程的工艺作业文件；3.2生产技术部负责关键过程和特殊过程操作工的能力和生产设备的能力确认工作；3.3相关部门配合。4、工作79、程序4.1关键过程4.1.1关键过程是指对产品质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序；产品重要质量特性形成工序；工艺复杂、质量容易波动，对工人技艺要求高或问题发生较多的工序。4.1.2本工厂关键过程是活化加工工序。4.2特殊过程4.2.1特殊过程是指不能进行检验的产品或不能进行经济性检验的产品，而只能通过对产品的使用判定产品是否合格的工序。4.2.2本工厂关键过程是活化加工工序。4.2.3生产技术部负责制定活化加工工序的工艺文件，规定监控的过程参数和产品特性等，对新工艺和重新修订的工艺应该进行重新评审,报管理者代表批准确认，确保过程方法的符合性。4.3由公司办公室组织，生产技术80、部配合对活化加工工序操作工的能力进行评价。 4.4生产技术部负责组织对活化加工工序生产设备的能力进行检查。4.5经营部负责收集顾客产品使用情况并反馈传递给生产技术部。4.6生产技术部根据本条款4.3、4.4、4.5的信息，组织对关键过程和特殊过程能力确认会议，需要时，可邀请其他部门专家参加。4.7由生产技术部确定关键过程和特殊过程所需的记录表格，操作工应按规定的要求进行记录。并保存相关记录。4.8当以上要求发生变化时生产技术部应组织重新确定预缩工序的符合性。5、相关记录5.1 DF-C7.5-03特殊过程生产设备能力检查表5.2 DF-C7.5-04特殊过程操作工能力评价表5.3 DF-C7.81、5-05特殊过程确认表7.5.3产品标识和可追溯性1、目的对本公司购进的原材料、半成品、成品、生产设备和监视和测量装置实施标识，防止不同类型产品混淆使用，防止不同状态产品误用，并实现可追溯性。2、适用范围适用于原材料、生产过程产品、成品、生产设备和监视和测量装置以及产品的检验过程到产品的交付的全过程，。3、职责3.1生产技术部负责公司生产现场存放的产品进行标识； 3.2各仓库分别负责公司储存产品进行标识；3.3生产技术部分别负责公司监视和测量装置校准状态的标识、生产设备的标识；3.4相关部门配合实施。4、工作程序 4.1原辅材料的标识4.1.1原辅材料储存过程中应分堆码放，严禁不同产品混放在一82、起，并对原辅材料进行标识，标识内容应注明原辅材料的名称、规格、数量、检验状态。必要时注明原辅材料的产地、等级、入库时间，仓库保管员负责标识。4.1.2进入生产现场存放的原辅材料，以其自带标识作为标识，没有自带标识由生产现场负责人进行标识。4.1.3有包装标识的原辅材料以包装上的标识为准。4.2生产过程在制品的标识4.2.1生产过程中存放的半成品、成品由生产现场负责人进行标识。标识内容应注明半成品或成品的名称、规格、数量、生产批号、检验状态。必要时注明半成品或成品的等级、生产时间。4.3成品入库的标识4.3.1检验合格的成品，应办理入库手续，由仓库保管员负责入库成品标识。标识内容见本条款4.2.83、1的要求。4.4设备备件的标识4.4.1备件库的备件由备件库保管员负责标识。标识内容应注明名称、规格、数量、检验状态。必要时注明产地、制造厂家、入库日期。4.4.2有包装标识的备件以包装上的标识为准。4.5生产设备和监视和测量装置的标识方法4.5.1生产设备和监视和测量装置应标识设备的名称、编号和状态。4.6当需要追溯时，只需查看检验员印章和各种相关记录即可得到追溯的目的。4.7检验状态标识4.7.1状态分类及标识方式本公司规定检验和试验状态分为四类：合格、不合格、待检、待判，凡未经检验的产品应注明待检；已检产品应注明待判或不合格；本公司规定合格产品可不作合格标识。4.7.2状态标识的保持各工84、序（场所）的状态标识在产品转序之前，应由该工序（场所）的部门负责保护，防止丢失、损坏和更改。公司办公室发现状态标识不清楚的产品，应组织相关检验员重新检验。当对检验员的标识存有异议时，经重新验证后标识。7.5.4顾客财产1、目的对公司使用的顾客财产进行控制，确保顾客财产不被损坏和丢失。2、适用范围适用于公司使用的顾客财产的控制。3、职责3.1经营部负责顾客提供的财产的管理；3.2相关部门配合。4、工作程序4.1 顾客财产的识别顾客财产是由顾客提供给本公司使用的技术文件、原辅材料等。4.2 顾客财产的验证4.2.1 顾客提供的技术文件、原辅材料等，由经营部负责接受，并组织相关部门验证；4.2.2顾85、客提供的技术文件、原辅材料等经经营部组织验证不合格或不适用时，经营部应立即与顾客联系，说明不能接受的原因。4.3 顾客财产的保护和维护4.3.1 顾客提供的财产，经营部应登帐并转交使用人员，使用人员应做上专门标识用以识别；4.3.2 顾客财产在使用过程中，要采取一定的防护措施，避免发生损坏或丢失。如发生丢失或损坏，使用部门应立即通知经营部，经营部应立即通知顾客，并做好记录。4.3.3 顾客财产在使用过程中，其标识、检验状态的识别仍遵循公司关于对过程控制的规定。4.4 合同执行过程中，各相关部门负责保存其使用的顾客财产。5、相关记录5.1 DF-C7.5-06顾客提供财产清单7.5.5产品防护186、目的 对产品实施防护、确保产品在生产过程、贮存过程、交付过程不受损坏，不受潮。2、适用范围 适用于对采购物资、半成品、成品在生产搬运、贮存、交付过程的防护。3、职责3.1生产技术部负责生产现场的产品防护的管理。3.2备品备件库负责公司备品备件的防护的管理。3.3成品库负责成品的搬运、防护和交付工作的管理。3.4原辅材料库负责原材料库的搬运、防护的管理。3.5 相关部门配合。4、工作程序4.1产品搬运过程的防护4.1.1各种产品的搬运应根据产品的特性，选择合适的搬运工具，以防止对产品质量造成损坏。本公司使用的搬运工具一般如下：汽车、小推车等，搬运工具应有专人负责维护保管。确保搬运工具完好。4.87、1.2认真检查搬运工具是否完好，未经检查并确认完好的工具禁止使用。4.1.3搬运时要轻装轻卸，以防止搬运不当而造成影响产品质量和性能的现象，一旦出现上述情况，应及时标识、隔离并处理。4.1.4不同性质、不同品种、不同规格、不同产地的原辅材料、半成品、成品不得混装、混卸，并有序的堆放在搬运车辆或工具上或有序的放在指定地点，应按规定堆放高度堆放。4.1.5搬运过程中应注意保护产品标识和有关检验、试验状态标识，防止丢失或损坏，一旦出现此种情况，及时报告相关部门，必要时隔离并处理。4.2产品的包装及标识4.2.1产品的包装应按产品包装技术要求执行。4.2.2产品标牌上应标明产品的名称、品种、规格等。488、.2.3对于购进的原材料除标明产品的名称、规格、数量等，需要时还应标明产品购进时间。4.3产品贮存、生产时存放过程的防护4.3.1需入库贮存的产品，必须是经检验合格的产品，办理入库手续后方可入库。4.3.2贮存产品的库房、场地、设施、环境应保护产品不丢失和损坏。4.3.3库管员应经常复查贮存产品的质量状态，需要时通知质检员复查。4.3.4产品堆放的高度、距离应确保产品不受损坏；库管员和搬运工工作时不受伤害。4.3.5不同类型产品、不准混合堆放，并按产品标识的要求标识。4.3.6必要时，库存产品应做到先进先出。4.3.7从仓库发出的产品应办理领用手续方可发出。4.4产品交付过程的防护4.4.1顾89、客自提产品经营部应指导顾客做好产品的防护。4.4.2本公司发送的产品应由本公司负责对产品的防护，确保产品在顾客验收前不受损坏。5、 支持性文件5.1仓库管理制度6、相关记录6.1领料单（该记录表格外购）6.2入库单（该记录表格外购）6.3发货单（该记录表格外购）6.4原材料台帐（该记录表格外购）6.5成品台帐（该记录表格外购）6.6生产设备备品备件台帐（该记录表格外购）7.6监视和测量装置的控制程序1、目的对本公司使用的所有监视和测量装置进行有效的控制，确保监视和测量装置与产品测试要求的准确度相适宜，从而保证监视和测量装置结果的正确性。2、适用范围适用于本公司产品实现过程和产品测量过程所有监视90、和测量装置的控制。3、职责3.1由生产技术部负责监视和测量装置的检定、校准工作；3.2相关部门配合。4、工作程序4.1监视和测量装置的控制程序的流程图（见下页）4.2根据产品的质量要求，选择相适应的监视和测量装置。4.3按国家规定的校准周期或在使用前，应对本公司使用的监视和测量装置进行校准或检定。并保存全部校准或检定记录。4.4监视和测量装置应按国家规定的统一规定校准标准实施校准或检定，当无统一校准标准时，本公司应研究确定其相适应的基准，并记录校准的依据。4.5对所有监视和测量装置，都应有标明校准状态的标识。4.6如在测试过程中发现测试设备有不准确或偏离校准的状态时，应追溯评定已测试过结果的有91、效性，应采取纠正措施，做好记录。4.7应确保监视和测量装置具有适宜的环境条件。4.8监视和测量装置在搬运、维护和贮存过程中，应保护监视和测量装置准确度不受损坏。4.9对监视和测量装置的调整过程，应确保监视和测量装置不受损坏或失效。4.10对监视和测量装置应定期维护保养，确保监视和测量装置具有良好状态。生产技术部负责填写校准状态标识生产技术部负责确定产品检测所需的检测设备生产技术部负责组织检测设备的校准或检定 符合 使用部门负责张贴校准状态标识，并负责其维护和管理 不符合生产技术部负责组织检测设备的调整、修理 生产技术部负责检查检测设备的完好性 失效 完好保持4.11监视和测量装置使用员工应具备92、专业知识，能正确使用和维护监视和测量装置。4.12对监视和测量装置的控制过程应做好全部记录。4.13应建立监视和测量装置的档案。5、相关记录5.1 DF-C7.6-01监视和测量装置发放使用清单8测量、分析和改进8.1总则1、本公司坚持对产品的符合性、质量管理体系运行的保证能力、顾客的满意度进行监视和测量，确保提供顾客满意的产品，并使质量管理体系得到持续的改进，因此本公司对测量、分析和改进活动进行了策划，并要求采用适宜的方法和统计技术对监视和测量结果分析。策划结果如下：a）由总经理定期进行的管理评审；b）由管理者代表领导的内部质量管理体系审核；c）对顾客满意度的测量；d）对产品实现过程的测量；93、e）对产品的测量；f）对质量管理体系过程的测量。2、对以上监视和测量的数据进行分析，及时预防和纠正不合格并以寻求对质量方针、质量目标和质量管理体系的改进机遇。8.2监视和测量8.2.1顾客满意1、目的对顾客满意实施监视和测量，作为评价本公司业绩和寻求质量管理体系改进的依据之一。2、适用范围适用于本公司对顾客满意的监视和测量活动的控制。3、职责3.1经营部负责顾客满意的管理；3.2相关部门配合。4、工作程序4.1经营部负责收集顾客的满意度、收集顾客日常反馈信息及上门服务信息、年度或同期销售额对比情况和年度或同期回款额对比情况，写出分析报告报管理者代表，作为本公司质量管理体系过程中重要改进依据之一94、。5、支持性文件5.1 顾客满意程度管理制度6、相关记录6.1 DF-C8.2-01顾客满意度调查表8.2.2内部审核程序1、 目的检查公司质量管理体系的运行情况，验证质量活动是否达到质量管理体系所规定的要求和目标，确定质量管理体系运行的符合性和有效性。2、 适用范围适用于本公司内部质量管理体系审核。3、 职责3.1公司办公室负责内部质量审核的组织；3.2公司相关部门配合实施。4、 工作程序4.1内部审核程序的流程图（见下页）4.2编制审核计划4.2.1质量管理体系审核分为常规审核和特殊审核，常规审核是根据质量管理体系运行情况及重要部门和重点过程制订审核计划并实施。特殊审核依据内外环境发生变化95、而随时实施审核；4.2.2公司办公室应根据质量管理体系的运行情况和质量活动的重要性，以及对现存或可能存在的问题编制内部质量审核工作计划，报管理者代表审批；4.2.3审核计划的内容包括审核的时间、范围（涉及的职能部门、过程）和方式。4.2.4公司每年至少应进行一次常规审核，审核的内容应覆盖公司所有的部门、场所和GB/T19001-2000标准的所有条款；并且应在公司质量管理体系出现异常时、第二方审核前、第三方审核前追加一次审核。4.3审核准备4.3.1由管理者代表任命审核组长并确定审核员名单，审核员应是通过培训，具备资格，由审核组长负责全部的审核工作，同时审核员不应审核自己的工作；4.3.2每次96、审核工作安排的内容应包括：a）受审核部门、审核目的、范围、日期；b）审核所依据文件；c）审核的主要项目及时间安排；d）审核员分工情况。公司办进行内审策划，确定内审的时间内审员编制内审检查表内审组长编制内审计划 内审组长召开末次会议内审员进行现场内审内审组长召开首次会议相关部门进行原因分析，制定、实施相应的纠正措施分发内审报告和不合格报告 公司办负责组织内审员进行跟踪验证 无效 有效保持 4.3.3由审核组长根据审核员分工组织审核组员工收集相关资料并制订审核文件：a）审核计划；b）审核检查表；c）不合格报告；d）不合格项分布表；e）审核报告；f）首、末次会议签到表。4.3.4常规审核应在审核前七97、天内向被审核的有关部门领导发出本次审核计划；4.3.5受审核部门对审核计划有异议，可在收到审核计划后的两天内通知审核组，经协商后再作安排；若无异议，受审部门做好必要的准备工作。4.4实施审核4.4.1召开首次会议：4.4.1.1在规定的日期召开首次会议，由审核组长宣布审核的目的及范围、审核依据、审核日程安排；4.4.1.2确定审核的方法，如抽样调查、提问、观察等；4.4.1.3确定末次会议的时间等。4.4.2现场审核审核员进行现场审核，根据检查表，通过审核寻找质量管理体系运行的客观证据，检查职能部门在质量活动中是否按照质量管理体系的规定进行，执行的结果是否达到了预期的目标。4.4.3不合格项的98、确定及编写不合格报告审核过程中审核员发现不合格证据，审核组应加以确认，确认以后审核员应填写不合格报告，并请被审核部门加以确认签字。4.4.4审核结果分析对部门审核，要分析不合格涉及的条款和最多最严重项，从而找出最薄弱环节。4.4.5召开末次会议末次会议由审核组长主持，报告不合格的数量和分类及审核结论。4.4.6编写审核报告由审核组长主持编写审核报告。4.5纠正措施的制订及实施：4.5.1审核组长将审核报告及时送交管理者代表；4.5.2管理者代表根据审核组长上报的内部质量审核报告，审批后，及时下发给有关的责任部门制订相应的纠正措施和实施计划；4.5.3若因特殊情况责任部门对纠正不能落实，责任部门99、负责人应详细向管理者代表说明原因，管理者代表同意后再根据实际情况组织制订相应的纠正措施及实施计划，并报管理者代表批准。4.6跟踪及验证4.6.1在纠正措施实施过程中，公司办公室应派审核员去跟踪验证其完成情况及效果；4.6.2审核员检查验证后，应填写纠正措施验证报告；4.6.3若审核员发现责任部门未按规定期限执行纠正措施，应上报管理者代表；4.6.4公司办公室每年应对内部质量审核情况汇总分析，作为下一年度审核计划的参考并提交管理评审。4.7应保存内部质量审核的全部记录。5、 相关记录5.1 DF-C8.2-02审核计划5.2 DF-C8.2-03审核检查表5.3 DF-C8.2-04不合格报告5100、.4 DF-C8.2-05不合格项分布表 5.5 DF-C8.2-06审核报告5.6 DF-C8.2-07内部审核首/末次会议签到表8.2.3过程的监视和测量1、目的对影响过程质量的管理职责过程、资源管理过程、产品实现过程及测量，分析和改进过程实施有效控制，确保产品质量保证能力和实施的质量管理活动持续满足规定要求。2、适用范围适用于质量管理体系的控制。3、职责3.1公司办公室负责组织过程的策划、监视和测量；3.2相关部门配合4、工作程序：4.1公司办公室组织各部门负责人对公司开展的管理职责过程、资源管理过程、产品实现过程及测量，分析和改进过程的监视和测量要求进行策划，公司质量管理体系四大过程的101、监视和测量活动可结合公司内部质量体系审核活动实施；为了寻求质量管理体系改进方面，还可根据实际情况由管理者代表决定是否采取质量管理体系过程审核和产品审核。当发现质量管理体系过程的能力未达到规定要求时，相关责任部门应采取适当的纠正和纠正措施，确保开展的质量管理体系过程和产品的符合性。8.2.4产品的监视和测量程序1、 目的对原材料、半成品、成品进行监视和测量，确保不合格产品不使用、不加工、不出公司。2、 适用范围适用本公司对产品使用原材料、生产过程产品和最终成品的检验和试验的控制。3、 职责3.1生产技术部负责产品的检验；3.2相关部门配合4、 工作程序4.1产品的监视和测量的流程图责任部门返工质102、检员按规定要求实施产品检验生产技术部负责策划产品检验的项目及要求生产技术部组织不合格品评审活动，确定处理方法 不合格 改作它用、拒收 合格放行4.2对购进的原材料、半成品、最终成品只有经过检验或试验，符合规定要求方可使用、转序、发出。4.3对原材料的检验必须依据公司编制的原材料检验规程或相适应国家标准或相适应行业标准。4.4对生产的产成品的检验必须依据公司编制的产品检验规程或相适应国家标准或相适应行业标准。4.5检验员应经过培训考核，符合要求后经总经理授权方可从事检验工作。4.5.1生产技术部检验员应按规定的原材料国家标准实施检验（当本公司不能对供方提供产品的某些项目要求进行检验时，可对供方提103、供的检测报告进行验证或委托第三方权威部门每年进行一次检测）；4.5.2检验合格开出合格检验单，作为办理入库手续的凭证之一；4.5.3检验不合格通知采购员退货或采取其它处理措施。4.6生产过程产品的检验4.6.1对生产过程产品应按规定实施检验，未经检验或检验不合格的半产品不得转序使用；4.6.2生产过程各工序的操作员工应进行自检、互检；检验员应进行首检、巡检，确保符合要求方可批量生产。 4.7最终成品的检验4.7.1成品检验前，应在前面规定的检验项全部完成并符合规定的要求方可实施成品检验；4.7.2成品检验应按规定的国家标准实施检验（当本公司不能对成品某些项目进行检验时，可委托顾客进行检测或委托104、第三方权威部门每年进行一次检测）；4.7.3成品检验合格，应开出检验报告，并随产品发出产品合格证；4.7.4成品检验不合格，不准入库或发出。4.8对需要特别放行或交付的产品，应经管理者代表审批放行，需要时经顾客认可放行。4.9当发现不合格品时按不合格品控制程序执行。4.10应做好检验记录并保存，记录应标明检验员及产品的放行人员。5、支持性文件5.1原材料检验规程5.2产品检验规程6、相关记录6.1 DF-C8.2-08检验员授权书6.2 DF-C8.2-09 产品检验单8.3不合格品的控制程序1、目的对公司生产产品使用的原材料及生产过程和最终成品以及交付后出现的不合格品的控制，防止不合格品的非105、预期使用。2、适用范围适用于本公司购进原材料、生产过程及成品和交付后出现的不合格品的控制。3、职责3.1生产技术部负责组织对原辅材料、过程检验、成品检验的不合格品的评审并报管理者代表作出处置要求；3.2各相关部门对出现不合格品配合实施处置。4、工作程序4.1不合格品的控制程序的流程图发现不合格产品应及时报告质检员生产技术部组织相关部门评审，确定处理方法 责任部门按评审要求处理，并实施相应的纠正措施 质检员验证处理结果 无效 有效 保持 4.2不合格原辅材料的控制4.2.1原辅材料进货检验发现的不合格品4.2.1.1经检验不合格的原辅材料不得放行入库，如需入库待决，必须经管理者代表同意后方可入库106、，仓库保管员应对该批原辅材料进行适当标识，必要时隔离，以防误用。4.2.1.2 需要做处理的不合格原辅材料，由生产技术部填写不合格品评审处置单，报管理者代表确定处置要求，对让步接受的不合格品，必要时应报顾客批准后方可使用。4.2.1.3直接退货的不合格的原辅材料由生产技术部办理退货手续。4.2.2 材料在储存过程中的不合格品，仓库管理员须立即隔离堆放，做好标识，通知检验员进行检验，经检验不合格，检验员填写不合格品评审处置单，报管理者代表确定处置要求，相关部门组织实施。4.2.3 生产现场发现的不合格原辅材料4.2.3.1 当班的操作工必须核对所用的原辅材料，若发现不合格品，须立即反馈给当班质检107、员。当班质检员进行复检，确定为不合格品后，生产现场负责人应标识、必要时隔离，由当班质检员填写不合格品评审处置单，报管理者代表确定处置要求，相关部门组织实施。4.3不合格半成品的控制4.3.1 生产工序发现的不合格半成品4.3.1.1操作人员自检发现的不合格品，由操作人员对不合格品进行隔离，返工或改作它用。返工后的产品必须重新进行检验。4.3.1.2 质检员发现的不合格品，需确定是否属于质量事故，对不属于质量事故，由操作人员对不合格品进行隔离，并返工或改作它用，、返工后的产品必须由检验员重新进行检验。对属于质量事故的，由生产现场负责人对不合格品进行标识，必要时隔离，并填写不合格品评审处置单，报管108、理者代表确定处置要求，相关部门组织实施。4.3.1.3 因漏检流入下道工序的不合格半成品经质检员确认后，退回到上道工序进行返工或改作它用处理，返工后的产品必须由检验员重新检验。4.3.1.4 生产过程中因原辅材料试验造成的不合格品，生产现场负责人应对不合格品进行标识，必要时隔离，质检员填写不合格品评审处置单，报管理者代表确定处置要求，相关部门组织实施。4.4不合格成品的控制4.4.1成品检验发现的不合格品 生产现场发现的不合格成品，由质检员填写不合格品评审处置单，说明不合格品的性质，生产技术部负责标识，必要时隔离，相关部门根据管理者代表的处理要求进行实施。4.4.2 储存过程中发现的不合格成品109、 储存过程中发现的不合格成品，由质检员将不合格情况填写在不合格品评审处置单上，仓库管理员负责标识，必要时隔离，相关部门根据管理者代表的处理要求进行实施。4.4.3交付及交付后过程4.4.3.1退货产品，经生产技术部检验为不合格品，应由生产技术部填写不合格品评审处置单，报管理者代表确定处置要求，相关部门组织实施。4.5检验员负责跟踪验证不合格品处置情况。4.6 不合格品的标识依据本手册7.5.3 “产品标识和可追溯性程序”的要求执行。4.7不合格品的评审及处置4.7.1本公司对不合格品的处置包括如下方法：a、降级：原材料不符合规定要求而下调级别。b、退货或拒收：对于不合格的原辅材料，由生产技术部110、检验后返回仓库或供方，生产技术部应及时与供方协调，向其提出纠正预防措施并追踪。c、由于混有不合格品而导致该批不合格，可在选出不合格后，使产品符合规定的要求。d、让步接受：经管理者代表同意，必要时经顾客同意，放行一定数量的不符合规定要求的原辅材料，但对成品质量影响较小的原辅材料。e、暂收入库：经管理者代表同意，部分项目须在生产过程中进行验证的，但必须是对产品质量影响较小的材料。f、返工或返修；j、让步交付；经管理者代表同意，必要时经顾客同意。h、改作它用；4.8对返工或返修产品应重新检验满足规定要求或使用要求方可放行。4.9对于让步交付的产品，必须经管理者代表批准，需要时报顾客同意后方可使用或交111、付。4.10当不合格品交付后使用造成后果时，本公司应分析其影响程度，采取措施消除不合格因素，需要时应预以补偿。4.11生产技术部依据不合格品评审处置单，按纠正措施控制程序组织相关部门制订相应纠正措施，避免不合格品再次出现。4.12保持全部不合格品控制记录。5、相关记录5.1 DF-C8.3-01不合格品评审处置单8.4数据分析1、目的收集和分析质量管理体系运行的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的纠正预防或改进。2、适用范围适用于本公司质量管理体系运行的数据分析。3、职责3.1公司办公室负责组织数据分析；3.2相关部门配合。4、工作程序4.1数据的来源可以是如下几个方面：112、a）产品生产过程的监视和测量数据；b）产品测量结果的数据；c）顾客满意度的监视和测量的数据，及顾客的投诉；d）审核结果的报告；e）不合格报告及处理结果报告；f）供方产品质量、价格和售后服务等信息。4.2数据的分析的期限及方法4.2.1公司办公室组织生产技术部等部门参加，每年至少一次对原材料、半成品和成品质量检验结果进行收集并应用相应的统计技术进行分析，写出产品质量综合分析报告报管理者代表；4.2.2公司办公室组织经营部等部门参加，每年至少一次对顾客满意情况及顾客要求信息等进行收集并分析，写出分析报告报管理者代表。4.2.3公司办公室组织其他部门，针对本部门出现的情况进行信息收集并分析，写出分析113、报告报管理者代表。4.3公司进行数据分析，并确定采取纠正、预防措施可结合管理评审时进行，数据分析具体见管理评审输入资料。4.4对数据分析结果处理的要求4.4.1公司办公室及各部门应根据数据分析的结果，寻求质量方针、质量目标、产品的符合性，质量管理体系和某一过程，是否需要纠正预防或改进的需求；4.4.2对需要纠正或预防及改进的方面，各部门应按其相应的规定执行；4.4.3公司办公室对纠正或预防及改进的实施情况应组织相关部门跟踪并验证并评审其效果。8.5改进8.5.1持续改进1、目的为了使质量管理体系持续改进，确保持续满足顾客要求，对持续改进质量管理体的过程实施控制。2、适用范围适用于本公司质量管理114、体系的持续改进的控制。3、职责总经理负责确定改进的项目，管理者代表负责组织，相关部门配合实施。4、工作程序4.1改进项目及改进措施的确定 管理者代表根据数据分析报告、质量方针与目标实施效果的分析报告、管理评审报告、内部质量审核报告、纠正措施报告，预防措施报告等方面的记录的数据，向总经理汇报需改进的项目，总经理批准后，管理者代表组织相关部门实施。4.2为确保持续改进活动的有效开展，每次管理评审应评审持续改进质量管理体系活动的有效性。4.3 相关部门应保持改进的记录。8.5.2纠正措施控制程序1、 目的针对已发生的不合格进行调查分析，并采取纠正或纠正措施以防止类似问题再发生。2、 适用范围适用于对115、本公司已发现的不合格采取纠正或纠正措施全过程的控制。3、 职责由公司办公室负责，相关部门配合实施。4、 工作程序4.1纠正措施控制程序的流程图开展各种检查活动，发现现有不合格情况责任部门进行原因分析，制定并实施相应的纠正措施 公司办公室负责组织验证采取的纠正措施 无效 有效保持 4.2根据顾客的投诉、反映及产品出现的不合格和质量管理体系运行出现的不合格，公司办公室应组织有关部门进行评审、调查分析确定不合格的性质及原因，同时确定是否需要采取纠正措施，如需要制定纠正措施按本程序4.2条规定执行。4.3纠正措施的制定和实施 责任部门或相关部门应根据不合格原因制定相应的纠正措施计划并按计划实施。4.4116、纠正措施的验证4.4.1公司办公室应组织有关部门验证、评审其实施的有效性；4.4.2对未达到预期效果的措施，公司办公室应重新组织有关部门员工分析原因，修改纠正措施，直至达到要求；4.4.3对有效的纠正措施，其中属质量管理体系文件的由相关部门负责纳于相关文件中。4.5记录并保持纠正措施的结果。5、 相关记录5.1 DF-C8.5-01纠正/预防措施实施记录表 8.5.3预防措施控制程序1、 目的针对潜在的不合格进行分析及采取必要的预防措施，以防止潜在的不合格的发生。2、 适用范围适用于本公司质量管理体系运行过程中对潜在不合格的分析及控制。3、 职责由公司办公室负责，相关部门配合实施。4、 工作程117、序4.1预防措施控制程序的流程图开展各种检查活动，发现潜在不合格情况责任部门进行原因分析，制定并实施相应的预防措施 公司办公室负责组织验证采取的预防措施 无效 有效保持 4.1 潜在不合格的分析：4.1.1由公司办公室及相关部门负责收集各种质量统计数据和质量管理体系运行情况及分析的结果和来自顾客的反映、服务报告、内外部质量审核、产品的质量记录等，分析发现可能存在的潜在的不合格；4.1.2公司办公室及相关部门根据有关信息分析可能产生潜在不合格及原因，同时分析是否需要采取预防措施，需要时，由公司办公室责成相关责任部门负责制定相应的预防措施。4.2预防措施的制订和实施4.2.1相关责任部门依据分析确118、定潜在的不合格原因，制订预防措施并实施，同时并上报公司办公室；4.2.2公司办公室应组织相关部门督促验证并评审实施效果。4.3预防措施的报告4.3.1公司办公室应将有关预防措施的验证评审结果报告管理者代表；4.3.2对有效的预防措施，其中属质量管理体系文件的由相关部门负责纳于相关文件中。4.4应保持预防措施全部记录。5、 相关记录5.1 DF-C8.5-01纠正/预防措施实施记录表附件一：管理文件汇编管理文件编号管理文件名称DF/G-B-01满足顾客和法律法规要求的重要性DF/G-B-02各岗位职责和任职条件DF/G-B-03员工管理制度DF/G-B-04奖罚条例DF/G-B-05生产设备管理制度DF/G-B-06工作环境管理制度DF/G-B-07营销员服务规范DF/G-B-08仓库管理制度DF/G-B-09顾客满意程度管理制度附件二：作业指导书汇编作业指导书编号作业指导书名称DF/J-B-01生产设备操作规程DF/J-B-02产品配方DF/J-B-03产品工艺作业文件DF/J-B-04原辅料检验规程DF/J-B-05产品检验规程