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混凝土外加剂生产公司质量管理规范手册
混凝土外加剂生产公司质量管理规范手册.doc
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管理手册
上传人:职z****i 编号:1111250 2024-09-07 56页 296.98KB
1、北京XX外加剂有限公司MUSC- XX质量手册(含程序文件)文件发放编号版本A/0受控状态编制办公室审核XX批准XXXX年 5月 5日发布 XX年5月 15日实施北京XX外加剂有限公司发布令本质量手册(含程序文件)是依据GBT19001-2008 idt ISO 9001:2008质量管理体系 要求和本公司实际制定的。手册规定了我公司质量管理体系基本活动,并对质量管理体系和持续改进其有效性提出了要求,其目的是使我公司的产品和服务满足顾客和适用法律法规要求而达到顾客满意。手册是我公司一切质量活动必须遵守的法规性文件,也是顾客和第三方认证机构评价我公司质量管理体系的依据。现批准:本手册自XX年5月2、15日起生效实施。总经理:XX批准日期:XX年5月5日任 命 书现任命XX为北京XX外加剂有限公司的管理者代表,其职责是:(1) 确保按 CB/T190012008 idt ISO9001:2008标准要求建立、运行和保持质量管理体系。(2) 向总经理报告质量管理体系运行情况,提出改进的需求。(3) 提高全体员工满足顾客要求的意识。(4) 代表本公司就质量管理体系有关事宜与外部各方进行联络。1总经理:XX日 期:XX年5月5日公司简介北京XX外加剂有限公司成立于1988年,五湖四海的朋友慕名而来,“XX”之名由此而来,“XX”是中国著名的混凝土外加剂生产厂家之一,起初是专业化从事混凝土外加剂研3、究、生产和销售的重要基地,公司混凝土外加剂品种齐全,有羧酸系高效减水剂、高浓萘系减水剂、密胺系减水剂、氨基磺酸盐减水剂、脂肪族减水剂、各种型号早强减水剂、防水剂、防冻剂等近80个品种。同时还生产建筑涂料、外墙外保温、建筑胶及防水材料。XX牌产品广泛用于工业和民用建筑、市政工程、水利工程、混凝土搅拌站、水泥制品等行业。“XX”以其优质的产品、完善的服务赢得顾客的信赖。产品销往全国各地,应用于多项国家重点工程:北京西客站、京沈高速公路、三峡工程、青藏铁路等。公司现分为开利园顾客服务中心、赵各庄物流中心、南关街科技中心、河防口生产中心四部分。开利园办公区位于怀柔火车站和长途汽车站附近的开利园78号,4、占地面积1000m2,用于接待和招待顾客、代顾客办理托运及来往手续。赵各庄物流中心占地面积30亩,现有仓库近2000m2,位于京密公路和北京-承德高速路交汇处,交通方便,设施齐全,产品种类多、数量大,便于运输。河防口生产中心占地40亩,内有正规工业厂房和办公、生活用房及仓库,内设复配生产线2条,合成车间2座,设施先进,四面环山,环境优美,空气新鲜。南关街科技中心占地面积15亩,为公司科研区以中国建筑材料科学研究院、中国水科院、铁道科学研究院、冶金建筑科学研究总院、交通研究院及清华大学等单位专家、教授为技术依托,努力开发市场需求的新产品,现已开发并批量生产羧酸系、萘系、氨基磺酸盐系、密胺系高效减5、水剂,其中新型混凝土高效减水剂项目在2002年被评为北京市高新技术成果转化项目之一。为保证产品质量水平,公司建立了完善的ISO质量管理体系,从原材料进厂到产成品出厂严格按国家标准进行检验。公司被批准成为中国外加剂协会、中国涂料协会、中国胶粘剂协会会员。其中: XX产品所销售的区域都有我们聘请的本地区专业技术人员为您进行现场技术服务,随着公司业务的拓展,为了方便中国客户的使用,XX公司在赤峰、通辽、鄂尔多斯、包头、扎兰屯、乌鲁木齐、福建三明、西安、贵阳、大连、哈尔滨等地成立了代销网点。XX产品早在1994年在法国就有报道,陆续销往非洲,中东、东南亚及俄罗斯。在擅长的领域,我们力争做到最好。这意味6、着XX时刻做个清醒,自知、懂得扬长避短的企业,一个脚踏实地、作风稳健、目标明确的企业。企业间寻求发展的竞争犹如一场旷日持久的马拉松竞赛,在争夺“最好”的行列中你总能看到XX的身影质量方针和目标一、质量方针:技术创新 质量稳定管理严格 顾客满意质量方针体现了公司的宗旨和努力方向,是进行质量管理与保证的指导思想和追求,是公司在产品和服务质量上向顾客的承诺,也体现公司的追求。二、 质量目标: (1)产品出厂合格率达100%;(2)产品一次交验合格率95%; (3) 合同评审率100%;(4)顾客满意率95%;质量目标体现了公司质量方针的承诺,是公司建立、实施与保持质量管理体系有效性的充分反映与持续改7、进的努力方向。公司的每个员工应以质量方针为指导,质量目标为追求,根据质量管理体系文件的要求认真执行,使公司产品质量和服务水平被客户认可,质量得到充分保证和持续改进。总经理:XXXX年5月 5 日1 范围1.1 总则本手册为下列需求规定了质量管理体系要求:(1) 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。(2) 通过本公司质量管理体系的有效实施,包括对持续改进和预防不合格过程的控制而达到顾客满意。1.2 应用1.2.1 本公司质量管理体系采用GB/T190012008 idt ISO9001:2008质量管理体系 要求标准规定的要求,由于本公司产品的生产执行国家的标准和规范,本8、公司无设计开发,7.3、7.5.2条款进行删减,删减不影响我公司提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力或责任要求。1.2.2 本手册适用于:减水剂、泵送剂、引气剂、早强减水剂、防水剂、防冻剂膨胀剂、建筑涂料等的生产、销售和服务。2 引用标准GB/T190002008 idt ISO 9000:2008质量管理体系 基础和术语GB/T190012008idt ISO9001:2008质量管理体系 要求3 术语和定义本手册采用GB/T 190002008 idt ISO9000:2008质量管理体系 基础和术语给出的术语和定义。本公司对下列术语定义如下:术语和定义 供方 组织 顾客 1)供方9、:指为本公司提供原材料、辅助材料的公司或公司厂家。2)组织-即北京XX外加剂有限公司3)顾客:产品的接受方。4)QMS-即指质量管理体系。5)程序-即指“形成文件的程序”,又称程序文件。6)本手册所采用的其他术语和定义与GB/T19000-2008质量管理体系 基础和术语保持一致。4.质量管理体系4.1 总要求4.1.1 本公司按照GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系要求标准要求建立质量管理体系,编写质量手册和程序文件以及其他质量文件,加以实施和保持,并予以持续改进。4.1.2 体现八项质量管理原则:本公司为确保质量管理体系得以实施,必须进行质量策划,遵循10、以下质量管理原则: A)以顾客为中心; B)领导作用; C)全员参与; D)过程方法; E)管理的系统方法; F)持续改进; G)基于事实的决策方法; H)互利的供方关系。4.1.3 实施质量管理体系具体要求:4.1.3.1为了实施质量管理体系,确定减水剂、泵送剂、引气剂、早强减水剂、防水剂、防冻剂膨胀剂、建筑涂料生产、销售和服务为本公司产品实现过程(根据本公司实际情况不存在设计开发和需要确认的过程,为此删减标准中7.3、7.5.2条款,删减后不影响公司提供满足顾客和法律法规要求和责任,删减合理理由正当);同时明确过程的顺序和相互作用,确定为确保过程有效运作和控制所需要的准则和方法;确保获得必11、要信息,以支持过程的有效运作,并对过程进行测量、监控和分析,实施必要的改进措施,以实现策划的结果。为此应做到:a 确定本公司的质量方针和质量目标,确定实现质量目标的关键过程;b 确定实现过程应开展活动的顺序和相互关系;C 对每个过程实现质量目标的有效性,确定准则及测量方法;d 使用适宜的测量方法,对确定每个过程的现行有效性进行监视和测量;e 确定预防和减少波动并将不合格或潜在不合格减少到最低限度的方法,确定并优先考虑那些既能提供最佳结果,又可接受其风险的改进;f 实施必要的措施,以确定过程的改进,就对策划、过程和资源制定计划、实施计划,检查、跟踪改进的效果,并对照预期结果,评价取得的实际结果;12、g 评审改进活动,以确定适宜的后续措施。4.1.3.2外包过程的控制 本公司对任何影响产品符合要求的外包过程加以识别;本公司没有外包过程。4.1.4 实施质量管理体系的运转循环过程 本公司将按照PDCA循环的方式对以上过程进行管理,通过过程监视和测量及实施纠正和预防措施,实现质量管理体系的持续改进。质量管理体系的主要过程及其相互作用见图41质量管理体系的持续改进顾客要求顾客满意管理职责测量分析和改进资源管理产品输出输入 产品实现交付和服务接受合同/订单产品要求的评审采购原材料(生产部)组织生产检验图41 质量管理体系的主要过程及其相互作用4.2 文件要求4.2.1 总则本公司质量管理体系文件包13、括:(1)质量手册(含程序文件)是我公司开展质量管理的纲领性文件,规定了质量管理体系的范围和对质量方针、质量目标的描述,包括标准要求的形成文件的程序,并概述了质量管理体系过程间的相互作用和文件结构。质量手册编号为:MU/SC-XX,MU为北京XX外加剂有限公司的汉语拼音的字头,既为本公司代号, SC表示质量手册, XX表示发布年份。(2)质量管理体系三层文件及记录,是对质量手册(含程序文件)的支持和细化,以确保过程的有效策划、运行和控制,包括管理制度、管理规定、检验规程、作业指导书等,本公司编制质量管理体系三层文件,见附录A。三层文件编号为:MU/WJ-XX, MU为北京XX外加剂有限公司的汉14、语拼音的字头,既为本公司代号,WJ表示三层文件, 代表序号,XX表示发布年份。记录清单见附录B。本公司的记录表示规定:记录编号为JL- ,JL代表记录;标准条款号;代表序号。4.2.2质量手册质量手册是阐述公司质量方针和描述质量管理体系的纲领性文件。适用于本公司从需求分析、合同签订、人员配置到产品生产、测试、验收和技术服务等全过程的质量管理活动。本手册包括:1) 质量管理体系的范围,即公司认证产品范围内加工销售服务过程。2) 为质量管理体系编制的形成文件的程序在手册中引用。3) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。参见图4-1:质量管理体系的主要过程及其相互作用4.2.3文件控制(文件控制程15、序)4.2.3.1目的和范围(1) 控制文件的编制、评审、批准、发放、更改、再批准、标识和处置。(2)适用于与质量管理体系要求有关的文件,包括外来文件、技术文件、质量管理体系文件、管理文件等。4.2.3.2 职责(1) 总经理负责质量手册和相关文件的批准;(2) 管理者代表负责质量手册和相关文件的审定;(7) 办公室部负责质量手册和相关文件的编制、发放,负责修订、换页或换版时的跟踪管理,负责作废文件的处置,保持发放记录并负责归档后文件的管理。4.2.3.3工作程序(1) 文件类型a)外来文件包括:法律法规、规程规范和国家、行业、地区标准等;b) 技术文件包括检验规程、工艺及作业指导书等;c) 16、质量管理体系文件包括:质量手册(含程序文件、含记录表式)、3C认证文件;d) 管理文件包括:上级部门或本公司编制由办公室下发的行政管理文件;e) 其他文件包括:投标书及本公司与顾客签订的合同。(2) 文件编制a) 技术文件按现行国家、行业规程规范标准等进行编制;b) 质量管理体系文件按GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系 要求等进行编制;c)文件应标识、编号,必要时加盖印章,确保文件清晰、易于识别;d)本公司文件的载体为纸张,同时采用计算机软盘。(3) 文件的批准和发布a) 技术文件、质量管理体系文件、行政管理文件由总经理批准后发布;b) 办公室编制并公布17、质量管理体系文件有效版本控制清单、外来文件有效版本控制清单。(4)文件的发放 办公室应保证在使用处有适用文件的有效版本:a) 外来文件由办公室验收登记,办公室确定发放范围;b) 技术文件、质量管理体系文件、其他管理文件由办公室发放;当文件持有人岗位变更时,文件发放部门应收回原文件,并重新发放,文件的发放与回收均应保持记录。(5) 文件的使用文件发放后,使用部门应指定专人负责保管,保证文件完好,防止丢失、损坏,不得私自涂改。(6) 文件的更改a)每年办公室组织相关部门对体系文件的适宜性进行评审,现行文件需要修改时,由使用部门或主管部门提出文件更改申请,相关部门参与评审,经管理者代表审核,总经理批18、准后,由文件管理部门实施再行修改,修改时考虑与相关文件的相容性,禁止未经授权和批准的更改;b)文件修改可采用三种方式:手写更改、换页更改、换版;c)修改后的文件应及时传递到相关部门,并在文件修改页上加以标识,确保其更改和现行修订状态得到识别;d)文件主管部门应及时将已作废文件从使用处收回并销毁,对有保留价值的作废文件应加盖作废印章,防止使用。(7) 外来文件的控制a)办公室负责收集技术规范、标准等外来文件,识别其实用性,进行验收登记并确定发放范围;b)办公室每年定期到有关上级主管机关对外来文件实施查新,确保使用外来文件的最新版本。(8) 文件原件的保存与归档a)质量管理体系文件、技术文件、管理19、文件、外来文件由办公室归档,投标书和合同由办公室归档;b)适用的法律法规、规程规范、标准由部门或使用人保管;使用完成后归档由办公室统一保管。(9)作为质量记录的文件应执行记录控制程序。4.2.3.4 相关文件记录控制程序。4.2.3.5 记录“受控文件清单” JL4.2.3-01“外来文件清单” JL4.2.3-02“文件发放/回收记录” JL4.2.3-03“文件更改申请” JL4.2.3-044.2.4记录控制(记录控制程序) 4.2.4.1 目的和范围(1) 提供产品服务、过程、质量管理体系要求和质量管理体系有效运行的证据及相关过程的可追溯性,以持续改进质量管理体系的有效性。(2) 适用20、于与质量管理体系、3C认证有关的记录的控制。4.2.4.2 职责(1) 办公室制订、修改、管理各种记录表式。(2) 各部门产生的记录由本部门进行传递、保存。4.2.4.3 工作程序(1) 记录格式a)办公室根据质量管理体系及3C认证的需要,编制各种记录格式,经管理者代表批准后,下发各部门使用,其中包括记录清单;b)记录格式如需更改,按文件控制程序有关要求执行。(2) 记录的填写a)记录应按栏目提示要求完整填写,不能漏项,确有无需填写的栏目用单斜杠划去;b)记录应真实可靠、及时填写、避免事后追补;c)记录应用钢笔、碳素笔填写,保持整洁、清晰,也可用计算机打印件;d)记录可以是文字的,也可以是磁带21、磁盘等电子媒体形式或照片、胶片、录像带等。储存在电子媒体上的记录必须备有原始记录资料,并有备份。(3) 记录的标识和编目a) 所有记录格式都应有唯一性的名称标题和文件编号。b) 已发生的记录,通过填写日期、名称、顺序编号、责任人签名等内容加以标识,实现可追溯性。(4) 记录的贮存和保管a) 与产品有关的记录由使用部门归档。 b)与质量管理体系运行有关的记录,办公室应妥善保管,防止损坏、变质。(5) 记录的保存期限a) 与产品有关的记录的保存期限按照产品的生产特点规定的保管期限执行(见记录清单)。d) 合同要求时,按顾客提出的保存期限执行;e) 与质量管理体系运行及3C认证有关的其他记录保存期22、限分为长期和3年两种(见记录清单)。(6) 记录的处置逾期记录,在销毁前应登记并经总经理批准。4.2.4.4相关文件文件控制程序 4.2.4.5记录记录清单 JL4.2.4-01 5 管理职责5.1 管理承诺总经理承诺:满足顾客要求并增强顾客满意是本公司永恒的追求目标,为此而建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性。通过以下活动,确保承诺的实施;(1) 采取会议、培训、宣传等方式向全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;(2) 制定质量方针和质量目标;(3) 定期进行管理评审,在特殊情况下增加管理评审的频次;(4) 确保提供必要的资源。5.2 以顾客为关注焦点(1) 总经理关注和控制与顾客23、有关的过程,确保顾客的要求得到确定,并转化为与产品和服务有关的要求; (2) 办公室通过市场调查、预测、收集与顾客要求有关的信息,识别顾客现在和未来的需求和期望,并向总经理和管理者代表报告,确保产品质量目标与顾客的需求和期望相结合。(3) 公司的各部门将顾客的需求和期望转化为产品和服务的要求。 (4) 通过会议和文件传递,加强内部沟通,确保全体员工理解顾客的需求和期望,了解工作内容、目标和要求及自身的职责、权限。(5)办公室负责人通过调查、访问及其他渠道,收集、分析顾客满意与不满意的信息,及时传递到相关部门以便采取纠正和预防措施,以持续改进质量管理体系的有效性。5.3质量方针以八项质量管理原则24、为基础,结合本公司实际和长远发展规划,制定本公司的质量方针为:技术创新 质量稳定管理严格 顾客满意1本公司制定的上述质量方针的内涵为: 公司过程先进的技术和完善管理方式确保产品质量和不断创新研发适合市场需求的产品,能够有效地占领混凝土外加剂的市场前沿;以顾客为关注焦点,热情为顾客服务,并讲求实信,让顾客满意、让顾客放心;2.公司的质量方针对满足顾客要求和持续改进质量体系的有效性做出了承诺,并与本公司总的经营方针保持一致,且是其中一部分。3. 本质量方针为制定和评审质量目标提供了框架,公司及各部门均在此基础上制定公司及各部门相应的质量目标.4.通过会议、板报、学习培训等形式在本公司各层次上达到沟25、通和理解;5.公司通过管理评审定期对质量方针的适宜性进行评审,必要时予以修订以适应公司内部和外部环境的变化。6. 质量方针已形成书面文件,作为本手册的一部分,对其批准、发布和修改应执行文件控制程序。5.4 策划5.4.1质量目标为落实质量方针,本公司制定以下质量目标。 (1)产品出厂合格率达100%;(2)产品一次交验合格率95%; (3) 合同评审率100%(4)顾客满意率95%;为确保本公司质量目标实现,在相关职能和层次上进行质量目标分解,通过实现部门的质量目标 来实现公司的质量目标。办公室负责监视各部门年度质量目标的完成情况,公司每年进行一次质量目标完成情况的考评。5.4.2 质量管理体26、系策划5.4.2.1 总经理组织最高管理层对质量管理体系进行策划,以满足质量目标和标准4.1的要求。5.4.2.2 质量管理体系所要求的管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进四大过程及其包含的子过程均要适用于本公司的具体实际。5.4.2.3 当内外部环境发生变化时,通过管理评审评价质量管理体系的适宜性、变更的必要性及时机。体系变更应详细策划,办公室提交质量计划,经管理者代表审核,总经理批准后实施,体系变更策划应考虑保持体系的完整性。5.4.2.4在对质量管理体系的更改进行策划和实施期间,如不明显涉及产品质量,产品实现过程可仍按原文件规定运作,更改后再按新文件规定运行;如明显影响产品质量27、,应对体系更改部分下达临时变更通知,体系运作按临时变更通知执行,待质量管理体系更改完成后,按新文件规定执行。5.5 职责、权限与沟通5.5.1职责和权限总经理确保各部门和岗位的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通。5.5.1.1组织结构本公司质量管理体系组织结构见图5-1。5.5.1.2 质量职责各部门质量职责分配见表5-1。图51 北京XX外加剂有限公司质量管理体系组织结图:总经理管 代生产部技术部办公室试验室原材料库成品库表51 北京XX外加剂有限公司质量职责分配表标准序号体系文件序号质量管理体系要求总经理管代办公室技术部生产部4.14.1总要求4.2.14.2.1文件要求4.2.24.228、.2质量手册4.2.34.2.3文件控制4.2.44.2.4记录控制5.15.1管理承诺5.25.2以顾客为关注焦点5.35.3质量方针5.45.4质量目标5.55.5职责、权限与沟通5.65.6管理评审6.16.1资料提供6.26.2人力资源6.36.3基础设施6.46.4工作环境7.17.1产品实现的策划7.27.2与顾客有关的过程7.47.4采购7.5.17.5.1生产和服务提供7.5.37.5.3标识和可追溯性7.5.47.5.4顾客财产7.5.57.5.5产品防护7.67.6监视和测量装置的控制8.18.1总则8.2.1 8.2.1 顾客满意8.2.28.2.2内部审核8.2.38.29、2.3过程的监视和测量8.2.48.2.4产品的监视和测量8.38.3不合格品控制8.48.4数据分析8.518.5.1改进8.5.28.5.2纠正措施8.5.38.5.2预防措施注:责任部门/人员 相关部门/人员5.5.1.3 各部门的职责和权限(1) 总经理1)传达并使职工理解满足顾客和法律法规要求并增强顾客满意的重要性;2)制定和修改质量方针和质量目标;3)批准、发布质量手册(含程序文件)和三层文件;4)确定组织机构,规定职责和权及沟通的方式;5)任命管理者代表,规定各部门的职责和权限;6) 主持公司日常的生产经营管理活动;7)确定资源需求,及时配置资源;8)确定监视和测量方法9)主持管30、理评审,负责策划公司质量管理体系的监视和测量的方法,策划采用相应的统计技术,确保实施并持续改进质量管理体系(2)办公室1负责公司质量管理体系日常运行工作,包括管理评审的具体实施,组织内部审核,对质量管理体系的运行情况实施经常和有效的监视、测量和改进。2 负责本公司QMS、3C文件、技术文件、行政文件的管理,包括文件发布前得到有权限领导的批准,实施对文件的评审与更新、文件更改和现行状态的识别、文件存放领取、识别及作废和外来文件的控制与识别。3 负责QMS管理中的记录的管理。4 负责公司人力资源管理,制定公司全员培训计划,并组织实施。负责外来人员的接待工作。5 负责汇总各部门收集的相关数据,并根据31、分析的结果,提出改进要求并监督各部门实施纠正和预防措施,以改进QMS运行的效果、提高产品和服务质量。6 负责评价、选择供方,制定合格供方名录并对其进行动态控制。7 负责公司生产所需的原(辅助)材料的采购及对原材料的管理。8 负责原材料库、成品库管理。9 负责客户资料档案的建立与运用。10 负责销售业务的洽谈及销售合同的签订。11 负责市场的拓展、宣传、巩固,市场信息的调查、搜集与反馈。12 负责客户意见、建议、投诉的搜集、整理及反馈,确保顾客对本公司的产品和服务的满意。13 负责对顾客信息反馈、顾客满意程度调查等相关数据进行分析,提出改进要求,以改进QMS运行的效果、提高产品和服务质量。(3)32、技术部1)负责生产工艺的编制,下达工艺配比。2)负责产品的质量策划。3)负责搜集、整理和分析有关工艺和试验资料。4)负责产品实现策划、标识和可追溯性,监视和测量装置的管理、产品的监视测量、不合格品控制和数据分析及改进。5)负责对合格率、生产中的相关数据进行分析,提出改进要求,以改进QMS运行的效果、提高产品和服务质量。(4)生产部:1)根据生产工艺的要求识别和确定所需的生产设施和工作环境;2)组织车间、工序按照工艺文件要求组织生产,确保产品符合规定要求;3)负责全公司生产设施的配置,监督生产设施的使用和维护;4)对生产产量和质量状况进行统计和分析;协调相关岗位开展其他各项质量活动,确保QMS的33、有效运行。5.5.2管理者代表1.建立、实施并保持本公司质量管理体系所需的过程;2.向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;3.确保在全公司内提高满足顾客要求的意识;4.就质量管理体系的有关事宜进行外部联络。5.5.3内部沟通 1公司在不同层次和职能之间就QMS的过程,包括岗位职责、质量要求、质量目标及其完成情况,以及实施的有效性规定了沟通渠道,并进行沟通,达到相互了解、相互信任、全员参与的效果。2.与QMS有关的各种信息,可以通过各种会议、报告、书面通知等形式进行沟通。5.6 管理评审5.6.1 目的和范围(1)确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,寻找改进质量管理体系的机会34、,以实现质量方针和质量目标,增强顾客满意。(2)适用于本公司管理评审活动。5.6.2 职责(1)总经理负责管理评审活动的策划,主持管理评审会议,审批管理评审报告,检查管理评审决定的实施情况。(2)管理者代表负责组织实施管理评审计划,报告内外部审核结果和质量管理体系业绩及改进的需要,编制管理评审报告,组织实施管理评审的决定。(3)办公室负责编制管理评审计划,管理评审计划经总经理批准后以通知的形式下发。协助管理者代表组织实施管理评审的决定;形成并保存管理评审记录。(4)各部门负责报告本部门有关管理评审输入信息,实施针对本部门的改进措施。管理评审输入信息的准备执行下列程序。5.6.3 工作程序5.635、.3.1管理评审的策划和准备(1)总经理提出管理评审的重点,确定管理评审活动安排,批准管理评审计划。(2)办公室按照总经理指示编制管理评审计划,经管理者代表审核、总经理批准后提前十天下发各部门。(3)各部门负责人收集质量管理体系的信息,整理后形成管理评审输入信息。(4)管理评审活动每年至少进行一次,两次管理评审的间隔时间不得超过12个月,在特殊情况下(如内外部环境发生变化、外审之前)需要增加评审次数。(5)管理评审采用会议方式进行,由总经理主持,管代、办公室有关人员各部门负责人出席会议。5.6.3.2 管理评审的输入办公室汇总下列有关信息,形成文件,并在会前分发给有关人员: (1)内部和外部审36、核结果。(2)顾客反馈,包括对产品的意见、顾客满意度的测量等信息;(3)过程的业绩和产品的符合性,包括对过程和产品的监控和测量、产品质量水平、产品合格率、不合格原因分析等。(4)纠正和预防措施的实施、跟踪验证和评审情况。(5)前次管理评审输出的执行情况及有效性评价。(6)因内、外部环境变化引起质量管理体系的变更,包括质量方针、质量目标的修订。(7)质量管理体系改进建议。5.6.3.3 管理评审的输出(1)总经理根据会议讨论意见,做出评审结论及应采取的措施:a) 质量方针和质量目标的适宜性和有效性的评价及调整;b) 产品质量评价及改进措施;c) 质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性的总体评价37、及改进,包括质量管理体系文件的修改、补充;d)人力、技术、设施、环境、资金等资源的需求和配置。(2)管理者代表负责编制管理评审报告,经总经理批准后下发执行。(3)办公室负责管理评审会议记录,并保持记录。5.6.3.4 改进措施(1)一般改进措施由总经理规定完成期限或纳入下一年度质量管理工作计划贯彻实施;对质量管理体系运行有较大影响的重大改进措施,由办公室编制质量计划,经总经理批准后组织实施。(2)办公室负责对管理评审的实施结果进行跟踪、检查,并及时向总经理和管理者代表报告。并填写纠正措施跟踪记录 。5.6.3.5记录 管理评审计划 管理评审会议记录 管理评审报告 纠正/预防措施记录 JL8.538、.2-016 资源管理6.1资源的提供(1)总经理根据质量方针和质量目标确定资源需求,提供所需资源,以实施、保持和改进质量管理体系及其有效性,确保满足顾客要求,增强顾客满意。(2)资源包括人力资源、技术、信息、设施、工作环境和财务资源。6.2人力资源(人力资源控制程序)6.2.1目的和范围(1) 加强人力资源管理和利用,明确岗位要求和培训需求,确保人力资源胜任岗位工作。(2) 适用于与产品质量有关的所有人员。6.2.2 职责(1)总经理组织制定人力资源发展规划。(2)办公室负责组织法律法规、技术标准、专业培训、质量管理体系标准及文件培训并负责保存员工培训记录。6.2.3 工作程序6.2.3.139、 人力资源发展规划总经理根据本总经理远发展目标,组织制定人力资源发展规划。6.2.3.2 各级人员岗位能力要求本公司制定了各岗位职责及任职要求,明确从事影响产品质量的岗位工作人员所必需的技能及经验的要求,作为人员选择、安排和考虑的主要依据。6.2.3.3 教育、培训和评价(1)办公室根据现有人员结构和能力状况,编制年度培训计划确定培训要求,逐步实施培训。(2)教育、培训分四类:a) 岗位培训:包括新分配员工的教育培训;新聘用的人员和转岗人员考核认可和必要的岗前技能培训;b) 资格培训:包括质量管理体系内部内审员培训;关键岗位资格培训;其他专门任务的培训。c)继续教育培训:包括专业技术人员和管理40、人员的学历教育、知识更新培训;f) 质量意识与安全教育培训。(3)培训有效性评价:由办公室组织有关部门负责人进行教育、培训有效性评价,评价内容包括:a)培训课程本身评价;b)员工考核成绩评价;c)员工实际工作能力评价等。 确保员工认识到所从事的本职工作与实现本公司质量方针和目标的相关和重要性,并为其做出应有的贡献。(4)办公室保存各级人员教育的培训记录,保留签到表。6.2.4 相关文件各岗位职责及任职要求 6.2.5记录年度培训计划 JL6.2-01培训记录 JL6.2-02签到表 JL6.2-03人员状况一览表 JL6.2-046.3 基础设施(基础设施控制程序)6.3.1目的和范围(1)确41、定、提供和维护管理为实现产品的符合性所要求的基础设施和工作环境。(2)适用于产品质量所要求的基础设施,如办公和生产场所、机器设备和检测设备及各种工具、支持性服务(如运输和通讯服务等);6.3.2 职责6.3.2.1生产部负责基础设施的确定并组织验收;6.3.2.2生产各工序负责对生产设施正确使用及日常维护,并组织实施安全生产和文明生产。6.3.3工作程序6.3.3.1生产设施的确定、提供 (1)生产设施的确定a.生产部根据实现产品符合性的需要确定有关的基础设施,包括工作场所(公司房、办公地点)、设施和设备和工具、支持性服务(水、电、气、运输的保证)。b.根据质量控制的需要确定相关的监视和测量设42、施,详见监视和测量设备的控制程序。(2) 设施的提供办公室依据总经理批准的生产设施配置申请表(设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价和数量),实施采购。6.3.3.2设施的验收 (1)生产部组织有关使用人员进行安装调试,确认满足本公司要求后, 由各使用设施的有关人员分别在设施验收记录表上签字(2)不合格的设施,由办公室和供方协商解决,并在设施验收记录表记录处理方案和结果。3)生产部对验收合格的设施进行编号登记,建立生产设施台账;6.3.3.3 设施的使用和维护1)生产部组织编写设备操作规程,发给操作人员使用。相关操作人员应由办公室统一组织培训、考核合格后方可上岗。2)生产部制定设备管理维修制43、度和各种设备的操作规程,应明确保养项目和频次。设备操作人员必须遵照执行。3)生产部负责制定年度检修计划,经总经理批准后实施。4)日常生产中,各种设施如出现无法马上排除的故障,设备操作人员应口头向生产部负责人提出,生产部负责人组织实施维修。处于维修中的设施应悬挂“正在维修”标牌; 6.3.3.4设施的报废(1)对无法修复或无使用价值的生产设施,由生产部填写设施报废申请单,经总经理批准后报废。并在生产设施台账和生产设施档案中注销。 (2)对低值易耗的工具,由使用人员填写设施报废申请单,经生产部负责人批准后即可报废。(3)报废的设施应悬挂“报废设施”标牌,禁止继续使用。6.3.3.5.相关文件 监视44、和测量装置的控制程序设备管理制度设备操作规程6.3.3.6.质量记录 生产设施配置申请表 JL6.3-01 设施验收记录表 JL6.3-02 生产设施台账 JL6.3-03 生产设备大修记录 JL6.3-04 检修计划 JL6.3-05 生产设施日常维护记录 JL6.3-06生产设备维修记录 JL6.3-07 6.4工作环境(1) 根据产品及其实现过程的特点,各相关部门负责从工作空间、照明、卫生、温度等方面的要求考虑为员工提供相对舒适并有安全保障的工作环境;(2) 建立“以人为本”的观念,创造团结和睦的工作氛围,鼓励员工参与管理。(3) 在产品实现的全过程中,执行法律法规、规程规范、技术标准和45、本公司质量管理体系文件。(4) 作业人员执行文明生产和安全生产的规定,保证人员、设备安全。7 产品实现7.1 .1产品实现的策划产品实现是与实现产品有关的一组有序的过程和子过程,它使公司获得所需要的产品并产生增值。这些过程中,一个过程输出将直接形成下一个过程的输入。7.1.2工艺试验控制程序7.1.2.1. 目的 对产品加工工艺的试验全过程进行控制,确保产品加工工艺能满足顾客和有关标准、法律法规的要求。7.1.2.2 范围适用于公司产品工艺试验的全过程,包括产品的技术改进。7.1.2.3. 职责(1) 技术部负责根据顾客要求和顾客提供的产品使用条件对产品工艺配方进行工艺试验、更改和确认等;并编46、制有关文件;进行试配、试生产,对产品进行检验和试验。(2) 管理者代表负责各种工艺文件的审核、批准;7.1.2.4. 工作程序(1) 产品加工工艺的策划常规产品的加工工艺不需要进行策划,可按顾客提供的使用条件进行工艺配方设计,对企业第一次加工的特殊产品,加工工艺的策划由技术部进行,应明确以下内容:A、工艺试验和改进的输入、输出、评审验证阶段的工作内容;B、人员分工、责任人、进度要求和是否需要配合单位;C、是否需要增加或调整资源(设备、仪器、软件、人员等)。(2) 产品加工工艺试验A 、产品加工工艺试验的依据应包括:a. 产品的主要功能、性能要求,顾客的使用条件和提供的材料。b. 适用的法律、法47、规要求,尤其要满足国家强制性标准的要求;c. 以往类似的产品工艺提供的使用信息。(2) 产品加工工艺试验的有关数据应进行记录,混凝土性能试验应作好原始记录,并将实验结果填写在样品实验结果记录表中;(3) 产品工艺人员根据顾客使用条件进行工艺试验,填写样品实验结果记录表,试配成功后,将样品寄送使用单位,填写样品寄送登记表,经顾客确认后,编制相应的产品工艺配方审批单,经管理者代表批准后生产。 (4) 混凝土防冻剂防冻组分和减水组分与原配方有变化时,经试配后应经对氨的释放量进行评审后,确定氨释放量符合标准要求时,方可编制生产配方通知单。(5)相关记录样品实验结果记录表 JL7.1-01产品工艺配方审48、批单单 JL/7.1-02样品寄送登记表 JL7.1-037.2与顾客有关的过程(与顾客有关的控制程序)7.2.1 目的和范围(1) 识别、理解、确定与产品有关的要求,确保有能力实现要求,以便使顾客满意。(2) 适用于所有与产品有关要求的评审和合同管理。7.2.2 职责(1)总经理批准合同的综合评审。(2)办公室负责组织本公司所有合同的评审和管理并与顾客沟通。(3)有关部门参与合同评审,负责实施合同。7.2.3 工作程序7.2.3.1 与顾客有关产品要求的确定 办公室通过与顾客的接触,确定其对产品的需求和期望,根据具体情况形成合同草案。顾客的要求包括:1)顾客明示的产品要求,包括产品质量要求及49、价格、交付方式、支持性服务(如运输)等方面的要求;2)顾客没有明确规定,但预期或规定用途所必要的产品要求。这类习惯上隐含的潜在要求,办公室通过充分了解顾客对产品要求的具体情况来识别和确定;3)顾客没有明确规定,但国家和行业标准有规定的其他要求,本公司产品在涉及安全性方面不低于上述标准规定;4)本公司自行确定的针对产品和服务的某些附加要求。 7.2.3.2与产品要求有关的评审1)常规合同涉及的产品是本公司的定型产品且交货期规定较宽松,或价格易于接受的合同,双方相关人员签字,盖章(公司印章)就可视其评审。2)特殊合同常规合同以外的所有合同。涉及对现有生产工艺进行较大修改,或交货期很短、价格偏低、合50、同金额较大等特殊要求的合同,在正式签订合同或投标之前,办公室应对合同草案组织有关人员进行评审。7.2.3.3评审应确保:1) 7.2.3.2中规定的产品要求得到规定;2)顾客与以前表述不一致的要求已经得到解决;3)本公司的合同包括正式合同、传真、电话或口头定货记录;4)本公司有足够能力满足顾客所有要求。7.2.3.4对于5万元以下的合同,由办公室将产品名称、规格、数量、质量、价格、交货期等填写在生产任务单上并签名,传递至技术部确认无误并签名,即完成了产品要求的评审。相应的生产任务单即作为合同评审记录。7.2.3.5对于5万元以上的合同,办公室负责填写合同评审记录并组织相关部门进行评审,确保其中51、关于产品要求的表述与合同草案内容一致,在记录表上签字确认;7.2.3.6对于顾客以电话或传真形式的合同,要求办公室填写时间、顾客名称、联系人、联系方式、产品名称、规格、数量、质量、价格、交货期等内容于顾客电话/传真记录中,评审执行7.2.3.47.2.3.5的规定。7.2.3.7 对于特殊的合同进行评审时,生产部应根据当前的生产情况设备状况等,负责评审能否满足交货期的要求、原材料供应情况等;技术部评审是否需要重新调整生产工艺、配比、补充配置试验和测量设备;参与评审的部门均应在评审表的相关栏目中签署意见并签字。7.2.3.8总经理负责对合同的综合评审,并批准合同评审记录,在记录表相关栏目中签署意52、见并签字7.2.4合同的实施合同签订后,办公室根据定货情况,填写生产计划单传递到相关部门,相关部门根据需要实施原材料的采购、试验及生产计划的安排。办公室负责监督合同的执行情况,在生产中发生特殊情况时,如生产期限、原材料的更改、产品质量等问题时与顾客及时进行沟通。7.2.5产品要求的变更7.2.5.1在合同执行过程中,由于某种原因需要对产品要求进行修改时,应与顾客协商解决。应签订相应的合同的补充协议,或重新签订合同或订单。签订前,执行上述有关评审的规定。 产品要求变更后,办公室及时将上述变更信息以生产计划单传递到技术部。再与顾客进行沟通确认,确保满足顾客要求。如是传真或电话要求保留记录。7.2.53、6与顾客的沟通销售前和销售过程中,应及时收集顾客的反馈信息,包括产品、服务的意见,妥善处理顾客的投诉和其他不满意信息。7.2.7与合同有关的文件和记录的管理7.2.7.1办公室对所有合同、订单建立合同台账,予以编号登记管理。7.2.7.2合同评审及与顾客沟通的所有记录由办公室保管,执行记录控制程序规定。7.2.8 相关文件记录控制程序;7.2.9 质量记录合同评审记录 JL7.2-01;合同台账 JL7.2-02;生产计划单 JL7.2-03;顾客电话/传真记录JL7.2-04;7.3 设计和开发(删减) 公司生产的产品是依据国家标准生产,产品工艺技术成熟,删减后不能影响公司提供满足顾客和法律54、法规的要求和责任。7.4 采购7.4.1 目的和范围(1) 确保采购的产品符合本公司和法律法规要求,明确对供方的控制方式和程度。(2 )适用于本公司所有与产品质量有关的原辅料和相关生产设施备件的采购和对供方的控制。对外委培训等过程的控制可参照本程序执行。7.4.2职责 (1)办公室负责评价、选择供方及动态控制,并实施采购。 (2)技术部有关人员负责对采购产品进行检验。 (3)总经理批准合格供方名录和供方评定报告。7.4.3工作程序7.4.3.1采购产品的分类 采购产品分为两大类:即直接构成产品的材料为(A类);一般物资(B类):由技术部负责根据国家、行业地方标准编制原材料标准及技术要求。经总经55、理批准后发给检验人员做为验证和接收的准则。辅助材料,非直接用于产品的采购产品,如设备配件等;此类产品的采购,根据生产的要求实施采购。 7.4.3.2供方的评价和选择 (1)技术部应在采购信息(如采购订单或采购合同)中根据要采购产品的具体情况对采购要求做出如下规定:a产品标准的要求,即关于采购产品的验收依据、准则;b程序批准的要求,即涉及采购双方应遵守的程序或协议;c采购产品的过程方面的要求,如:对采购产品涉及的特殊过程要求;d设备的批准要求,如与制造该类产品或提供服务所需的特定设备;e与采购产品有关的人员资格方面的要求(如委托检测、计量服务时对供方人员的资格要求等);f对供方与采购产品有关的质56、量管理体系方面的要求(如要求供方通过质量管理体系认证或第二方审核);(2)对初次提供原材料的供方,除要求其保证 7.4.3.2中各项采购规定要求外,还需提供样品由技术部检测合格后;要求提供小批量产品供我公司试用,技术部提交验证报告,合格后由总经理批准,可列入合格供方名单。 (3)辅助材料的供方,以其产品合格证做为对供方的评价 (4) 办公室负责根据上述的评价,评价采购产品符合规定的采购要求,还要对每家候选供方填写供方评定报告进行评定,并记录评价结论。评定原则为:产品质量好,价格合理,供货及时,运输便利。对已获得QMS认证证书的公司家应优先选用。(5) 办公室将供方评定报告提交总经理批准。(6)57、 办公室依据被批准的供方评定报告编制合格供方名单提交总经理批准后作为其采购工作的依据。(7)对于零星采购的辅助材料,由使用部门对其进行验证,有关记录即作为对该供方的评价,可不列入合格供方名单。但如是批量采购,仍需列入合格供方名单。(8)为公司提供服务的运输方也应进行服务评价,评价的依据执行7.4.3.27.4.3.5的各项规定要求,对国家授权的计量部门不再作服务评价。 7.4.3.3对合格供方的控制。 对所有合格供方实施动态控制,要实行“优胜劣汰”。如发生不合格,可要求其改进,若连续两次以上供货不合格,需报总经理批准,不再作为合格供方。(1) 办公室必须采购合格供方名单中所列出供方的产品,对其58、外的供方产品,不得采购,零星采购除外。 (3) 办公室每年底对所有合格供方进行一次“复评”,依据主要是供货质量记录,包括有关进货验证原始记录和报告、也结合其交货期和价格等服务质量因素,必要时重新编制合格供方名单报总经理批准。 7.4.3.4计划及其实施(1) 办公室根据销售合同和生产任务单原材料库存情况填写采购单。报授权人批准后实施。该采购单内容应规定产品名称、规格、型号、数量、供方名称、交货期等,还应包括适用的产品标准、验收方法、价格和包装、运输要求,必要时,还应规定适用的质量体系要求。(2)各种重要原材料的采购,采购员应与供方签订采购合同,经总经理或其授权人签字后实施采购。7.4.3.5采59、购产品的验证 (1)原材料由技术部按采供产品检验(验证)规程进行进货验证,验证的标准执行原材料标准及技术要求的规定。 (2)本公司在供方处的验证 对于重要原材料,需要时技术部应派检验员到供方处进行验证。 (3)当顾客要求到供方处对采购产品进行验证时,本公司应予以配合和安排。但顾客的验证不能作为供方对采购产品质量进行有效控制的依据,当其出现质量问题时,本公司仍有权拒收或退货。 对(2)和(3)两种情况及涉及的采购产品验收准则,本公司应事先与供方协商。对原材料,必须以合同形式予以规定。7.4.3.6采购文件的管理生产部依据记录控制程序规定对采购合同及相关质量记录进行管理。7.4.3.7.相关文件原60、材料标准及技术要求;记录控制程序;采购产品检验(验证)规程。7.4.3.8质量记录供方现场考察记录 JL7.4-01供方评定报告 JL7.4-02合格供方名单 JL7.4-03采购单 JL7.4-04生产计划单 JL7.2-037.5 生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制(生产和服务控制程序)7.5.1.1.目的对我公司减水剂、泵送剂、引气剂、早强减水剂、防水剂、防冻剂膨胀剂、建筑涂料等产品的生产、销售和服务过程中影响质量的因素进行控制,以确保符合顾客需求和期望。7.5.1.2.范围 适用于过程的确认;产品的生产、销售和售后服务过程的控制。7.5.1.3.职责(1)技术部负责编制技术文61、件并对其执行情况进行监督检查;负责原辅料和最终产品的验收检验。(2)生产部负责减水剂、泵送剂、引气剂、早强减水剂、防水剂、防冻剂膨胀剂、建筑涂料产品的生产过程控制。(4)办公室负责售前、售中、售后服务过程控制。7.5.1.4.控制要求(1)获得规定产品的特性信息和文件封 a)根据合同评审的结果获得必要的生产服务信息,由办公室根据合同的规定编写生产计划单下发到生产部和技术部。b)技术部根据生产计划单签发产品生产的生产计划单、产品工艺配方审批单,下发到生产部;生产部根据生产任务单、产品工艺 配方审批单,安排车间生产。(2)作业文件本公司在产品实现过程中,高效减水剂生产中磺化、缩合、合成工序、聚羧酸62、高效减水剂的酯化、聚合、中合工序,对产品质量影响大,需要严格控制,本公司对这个过程确认为关键过程,公司对“关键过程”做出安排,包括:a)制定磺化、缩合、合成、酯化、聚合中合工序工艺规程(工艺参数的控制)及质量要求;b)对设备和人员资格提出要求并实际鉴定;d)要求提供磺化、缩合、合成工序作业相关记录;e)对关键过程由生产部负责编制作业指导书;f)车间根据生产任务量、生产时间、配合比工艺配方要求进行合理安排,按时、按质、按量进行生产。(3)使用合适的生产设备根据公司生产工艺要求,配备适宜的生产设备祥见设备台账,生产部按照规定对设备进行维护和保养,并安排适宜的工作环境;(4)使用的监视和测量设备及实63、施监视和测量对生产服务提供实施监测,并配置适用的测量和监视设备详见监视和测量台账,生产过程中要认真做好自检(检查本工序工作、产品)、巡检(技术部进行巡回质量监督检查)、专检(由专或兼职检验员检验)并做好相应原始记录;对产品的放行应执行产品的监视和测量控制程序的有关规定,对混凝土防冻剂产品应严格按照混凝土防冻剂质量手册中的规定填写3C认证所要求的相关记录。(5)产品交付后的活动办公室负责产品交付后服务的提供及控制。做好:a)、了解顾客对产品质量、服务方面的意见、建议;b)、及时了解顾客的订货需求做好供货准备。C)、及时对顾客进行回访,详细向顾客了解产品的使用情况。d)、利用与顾客的交往,主动向顾64、客介绍本公司产品,提供宣传资料,解答顾客提问,利用展会等机会派出市场调研人员及时掌握市场动态和顾客的需求动向。5.相关文件5.1 作业指导书 5.2 设备操作规程 6.相关记录6.1 生产任务单 JL7.5-01 6.2 产品工艺配方审批单 JL7.1-026.5 产品配料记录 JL7.5-026.63C认证所要求的相关记录 7.5.3标识和可追溯性 技术部应规定在产品实现的全过程中需要使用标识的对象、标识的方式、标识内容和职责分工;并针对产品的监视和测量状态进行标识。(1)对产品的标识:本公司产品粉剂标识在包装袋上,对通过3C认证的产品,在最小销售包装袋和产品合格证上应加施认证标志,并在标志65、下方标明“具有室内使用功能”。没有通过3C认证的产品包装物和产品合格证上一律不得使用3C认证标志。(2)对原材料的标识:对采购的原材料在进货、检验、贮存的各阶段根据需要以标签、标牌、划分区域等适当的方式标识;标识的内容主要包括:产品的名称、规格、型号、数量、检验状态、供方名称等。(3)对检验状态的标识: 本企业采购原材料的监视和测量状态分为以下四种: a)“待检”; b)“待判定”; c)“合格”; d)“不合格”。根据需要以标签、标牌、划分区域、记录等适当的方式标识状态;(4)过程的标识: 生产过程的监视和测量状态用记录来标识。(生产原始记录表等)(5)在生产和服务过程中,有关人员对标识要加66、以保护,确保不混淆。对标识所用标牌、标签要妥善保管。(6)当有合同要求、法律法规要求、质量控制要求或管理方面的要求时,应规定可追溯性的要求,对每批产品都有唯一性标识(批号)。应通过批号可了解产品的原材料的来源、加工过程的历史、产品交付后的分布和场所。技术部应定期对标识的使用情况进行监督和检查。需要时通过标牌、标签、生产原始记录表、出库单、入库单等对该批产品生产和服务提供时的质量状况进行追溯。(7)本企业不需要采用技术状态管理的方法对标识和可追溯性进行管理。7.5.4顾客财产 7.5.4.1公司使用的顾客财产为顾客和员工的相关信息等。对顾客信息按照文件控制程序进行管理。7.5.4.2相关记录顾客67、财产登记表 JL7.5.4-017.5.5产品防护 在内部处理和交付到预定地点期间,生产部应针对产品的符合性规定防护的要求,具体方法应包括:(1)标识:对应建立并保护好关于产品防护要求的标识。(2) 贮存:要使用指定的贮存场地或库房,规定授权接受和发放的管理办法,按库房管理制度实施,定期检查库存产品贮存的质量状况,以便及时发现和处理损坏的产品,库存物资应分类码放整齐并用标牌加以标识。产品凭入库单入库由仓库保管员建立库存物资台账进行登记,做到库存物资账、物、卡相符。办公室对库存物品进行检查(每月一次),发现问题及时处理。(3)搬运:在搬运过程中,根据产品的特点,选用适当的搬运设备和搬运方法,防止68、在产品的生产、交付及提供相关服务的过程中受损。本企业的产品主要是采取机械搬运。对进行搬运的人员应进行有关操作规程和要求的培训。5.有关文件:库房管理制度6.相关记录入库单出库单库存物资台账7.6 监视和测量设备的控制7.6.1 监视和测量设备的控制要求a) 对照能溯源的国家标准的测量标准,技术部确保按规定的时间间隔,将自行测量的检验结果与国家授权的检验机构的检验结果进行校对,以确认本公司测量设备有效性,并做好校对记录。b) 必要时,技术部可对测量设备进行调整或在调整,为防止可能使测量结果失效的调整,技术部必须指定有资格的操作人员进行调整,经调整后不合格的监视和测量设备,应及时进行修理或停止使用69、。7.6.3监视和测量设备的使用和管理a) 监视和测量设备应由合格的专业技术人员或技术工人使用和管理;b) 实行标识管理和建立监视和测量设备台账;c) 确保设备在搬运、维护和贮存期间其准确度和实用性保持完好;d) 当发现设备出现偏差时,应重新检定或校准,并对以前的测量结果进行确认,对有疑问的测量结果采取适当的补测措施。本公司没有计算机软件用于监视和测量。7.6.4记录 监视和测量设备台账 JL7.6-01量具自检记录表 JL7.6-028 测量、分析和改进8.1 总则本公司建立并保持了相应的文件,对产品、过程、顾客满意程度和质量管理体系进行监视、测量,采用统计技术方法进行数据分析,以证实产品和70、质量管理体系的符合性,持续改进质量管理体系的有效性。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.1.1办公室负责对顾客有关本企业是否已满足其要求的感受的信息进行监视,并确定获取和利用顾客满意或不满意信息的方法,包括信息的来源、收集的频次和对数据的分析评审。8.2.1.2获取顾客满意方面的信息的渠道和方式,可来自于企业的内部或外部,也可能是书面或口头的,这些信息应包括: 对产品质量、交付和服务等方面的直接反映和间接反映(包括顾客需求和期望)的信息; 市场动态和竞争对手的信息; 顾客满意的信息; 顾客不满意的信息(包括顾客抱怨)。8.2.1.3对顾客满意方面信息的收集方式,可采取下列方法:接受顾71、客抱怨(包括投诉和意见);与顾客的直接沟通,如走访顾客、问卷调查等; 委托收集和分析数据; 市场调研,搜集市场或消费者企业、主管机构、媒体及行业企业的报告。 这些方法应能真实地反映出与产品有关的要求的符合性、顾客对企业是否满足要求的感受以及产品价格的交付方面的情况。8.2.1.4办公室每年年底将收集到的信息加以分析或使用统计技术,确定顾客满意的定性或定量的结果,找出与设定目标及竞争对手的差距,归纳目前存在的主要问题等,作为评价质量管理体系业绩和改进的依据。8.2.1.5办公室认真处理用户来函、来电、来访中提出的问题,做好服务工作。相关记录顾客满意程度调查表JL8.2.1-018.2.2 内部审72、核内部审核控制程序8.2.2.1 目的和范围(1) 为验证本公司质量管理体系所涉及的质量活动和有关结果是否符合策划(标准、质量管理体系文件)的安排,以评价质量管理体系运行的有效性。 (2) 适用于质量管理体系覆盖产品有关的过程和部门。8.2.2.2 职责(1) 管理者代表负责内部审核的策划,批准年度审核计划和内部审核报告,任命审核组长。(2) 办公室负责编制年度审核计划,组织内审工作,跟踪验证纠正措施的实施结果。(3) 审核组长负责组织实施审核,编制内审审核计划,组织编制内审检查表、内审报告和不符合项分布表。8.2.2.3 工作程序(1) 制定计划a) 办公室制定年度审核计划,经管理者代表批准73、后以文件的形式下发各部门;b) 年度内部审核计划编制的依据为:上一年度内部审核情况、认证机构监督检查结果、产品质量状况和质量管理体系运行情况等;c) 内部审核每年至少进行一次,每次审核必须覆盖标准要求的全部条款,两次内审的时间隔间不得超过一年,三年内必须覆盖质量管理体系所涉及的所有部门。当组织结构发生重大变化或发生重大质量事故时,应及时进行内部审核;(2) 审核准备a) 审核组长负责编制审核实施计划,填写内部审核计划包括目的和范围、准则、受审核部门和审核内容、日程安排、审核组成员、首末次会议时间等。b) 审核实施计划经管理者代表批准后,办公室提前一周通知受审核部门;c) 审核组成员应具有内审员74、资格,需要时聘请专家;内审员不能审核自己的工作;d) 内审员根据审核组长的安排,准备内审检查表,并根据内审检查表实施内审。(3) 审核实施a) 审核组长主持首次会议,审核组成员和受审核部门负责人参加会议,说明审核的目的、范围、审核方法、要求,听取意见;b) 审核组根据审核实施计划和内审检查表进行现场检查,采取面谈、查阅文件、现场观察等方式收集客观证据。c) 审核组应及时整理检查结果,分析发现的不合格项的类型和性质,对审核组确认的不合格项应填写内部审核不合格报告和不符合项分布表,经审核组长批准后交给受审核部门,并应得到受审核部门负责人的确认签署。对有争议的事实,必要时内审员可以再核实;d) 受审75、核部门应按纠正措施和预防措施控制程序的规定,调查不合格产生的原因,制定纠正措施并规定完成时间,经部门负责人签署后返回审核组长;e) 审核组长编制内部审核报告,包括审核依据和目的、审核日期、受审核部门、审核组成员、审核情况和审核结论;报告以表的形式或文字叙述的方式。f) 审核组长主持末次会议,通报审核结果,宣读内部审核报告,明确纠正措施完成时间。(4) 跟踪验证a) 不合格项的责任部门应按规定的时间完成纠正措施;内审员跟踪验证,并将验证结果计入内部审核不合格报告的相关栏目;若发现未执行纠正措施时,应及时向管理者代表报告;b) 办公室应对质量管理体系运行的有效性进行评价,作为管理评审的输入。8.276、.2.4 相关文件纠正措施和预防措施控制程序 8.2.2.5 记录内部审核计划 JL8.2.2-01内审检查表 JL8.2.2-02不合格报告 JL8.2.2-03内部审核报告 JL8.2.2-048.2.3 过程的监视和测量(1).办公室负责对质量管理体系的各过程包括:内部审核自我评定、测量顾客满意度、管理评审、人、机、料、法、环的符合性等方法按本公司质量管理体系文件的要求,对其进行监视和测量;(2)办公室负责对产品实现各过程及其子过程,每年至少进行一次检查和评定,并保存记录。检查内容包括:b) 各部门人员的工作态度、技能与本职工作要求的符合性,各类人员满足岗位职责及任职要求的能力;c) 各77、项管理制度、工艺、检验规程等的执行情况,产品质量及过程检验记录填写情况,是否及时、真实、完整。d) 顾客及其他相关方的满意/不满意信息等。 (3)通过对产品实现过程监视和测量信息的分析,评价: a)各类人员的素质和能力、其他资源的配置是否适应本公司的要求; b)识别并确定应采取的预防措施和纠正措施,包括教育、培训、资源配置等,以保持产品实现的过程能力。8.2.4 产品的监视和测量(产品的监视和测量控制程序)8.2.4.1目的和范围(1)对采购产品、过程产品、最终产品的特性进行监视和测量,以验证产品满足要求,确保产品满足顾客预期的需求和期望。(2)适用于与产品有关的原辅材料、成品、相关生产过程及78、服务的监视和测量。8.2.4.2 职责1.技术部负责实施对产品和相关过程的监视和测量。8.2.4.3工作程序4.1进货验证 (1)采购人员填写报检单,明确产品名称、规格、型号、供方和数量,交检验员。(2)检验员根据原材料标准及技术要求和产品检验标准及规程进行检验,填写进货验证记录,并在报检单上注明检验结论和签字(或盖章),验证不合格时,执行不合格品控制程序规定。(3)对于所采购的产品,本公司不允许紧急放行。(4)采购产品的验证方式,由技术部依据采购产品检验标准及规程中确定的采购产品重要程度来确定,包括验证合格证明文件、观察外观等方式。4.2产品实现过程中的检验4.2.1生产部操作者依据作业指导79、书对产品生产的全过程进行监控,依据产品特性进行监控,并将监控结果填写在生产原始记录表中,监控不合格时,根据其结果由相关部门执行不合格品控制程序。4.2.2互检下道工序应对上道工序的产品要进行互检并认真做好交接,防止不合格品流入本工序。4.2.3巡回监视生产过程中,生产负责人应对操作者的自检和互检进行监督,认真检查操作者的作业方法、使用的设备、测量器具等是否正确;根据需要进行抽检,并将结果及时反馈给操作者,发现有不合格品,执行不合格品控制程序。4.2.4成品的监视和测量技术部检验人员负责进行生产产品的成品检验,根据产品检验标准及规程、,对产品进行检验并填写成品检验记录,检验合格后方可入库和放行,80、否则,任何人无权批准放行,对不合格执行不合格品控制程序。4.2.5监视和测量记录保存监视和测量记录,证明过程、产品经过了规定的检验且合格。监视和测量记录要由授权合格放行的检验人员签字,只有按策划的安排,经监视和测量合格的产品才能放行或交付服务。如果由于某些原因,在产品未圆满完成前放行产品时,应经有关授权人员或得到顾客的认可和签字。否则,应执行不合格品控制程序,不得对产品放行和交付服务。5相关文件纠正/预防措施控制程序原材料标准及技术要求不合格品控制程序产品检验标准及规程作业指导书6相关记录报检单 JL8.2.4-01进货验证记录 JL8.2.4-02成品出公司检验记录 JL8.2.4-03产品81、封存留样记录表 JL8.2.4-04出厂产品氨释放量检查确认表 JL3C-02混凝土防冻剂产品防冻/减水组分变更评审表 JL3C-01氨释放量不确定产品评审表JL3C-03氨释放量单项不合格品放行审批表JL3C-043C认证标识使用审批表 JL3C-058.3 不合格品的控制不合格品的控制程序8.3.1 目的和范围(1) 识别和控制不符合要求的产品和服务,防止其非预期的使用或交付。(2) 适用于与产品有关的所有原辅材料、成品发生的不合格品的评审和处置。8.3.2 职责(1) 技术部负责识别和确定不合格品,并跟踪其处置结果。(2) 各有关部门分别负责依据其职责范围处置不合格品。(3) 总经理负责82、本公司重大不合格品的控制、评定和处置。8.3.3 工作程序8.3.3 .1办公室必须按顾客的要求提供产品。8.3.3 .2 在产品交付后要及时征求顾客的反馈意见,发现问题及时采取补救措施,确保顾客满意。8.3.3.3当产品出现较严重不合格时要及时通报总经理及技术部,以便与顾客进行有效的协商。同时对产品进行追溯,确定责任部门,以便采取有效的纠正和预防措施。8.3.3 .4不合格品的分类1)严重不合格,即经检验和试验判定的批量性不合格,或造成较大经济损失,或直接影响产品安全性、可用性等主要技术指标的不合格品。2)一般不合格,即个别或少量的,或不影响成品主要技术指标的不合格品。8.3.3 .5不合格83、品的标识和记录(1) 对于外购原辅材料的不合格品,由技术部检查员检验确认后,在进货检验记录上记录,由办公室制定处理措施。(2) 生产过程中发生的不合格品,由检验人员在不合格品报告单上标识和记录。记录的内容包括不合格发生的时间、批次、责任者等。8.3.3 .6不合格品的隔离(1)生产过程中发生的不合格品,由各工序负责进行隔离,由相关部门统一处理。 (2)外购物资的不合格品,由仓库保管员进行隔离、存放和管理。8.3.3 .7不合格品的通报,技术部检验员负责将发生的不合格品及不合格情况填入不合格品报告单,并通知相关部门。8.3.3.8不合格品的评审和处置 (1) 对于一般不合格品,由不合格品发生部门84、的负责人和技术部负责人进行评审。当双方一致认为该不合格品应返工,可直接进行返工处置。当双方意见不一致或认为需要进一步评审时,由技术部负责人和有关部门及公司领导参与评审,并将评审结果填写在不合格品报告单的原因分析栏中,由总经理做出裁决。(2)不合格品处置方式a. 让步接收(降级);b. 拒收。(3)让步接收(降级)产品必须按检验程序由检验员重新检验。(4) 经评审报废的不合格品,应放置在废品区中统一处理。(5) 外购物质不合品,由采购人员负责办理退货手续。(6) 不合格品的评审和处置要做好记录并保持。8.3.4 质量记录不合格品报告单 JL8.3-01;8.4 数据分析评价质量管理体系的适宜性和85、有效性,以持续改进质量管理体系。(1)办公室负责与市场有关的信息收集和数据分析、各部门分别负责相关质量信息的收集和分析,并将结果报办公室。办公室根据分析结果提出改进质量管理体系措施,报总经理批准后实施。(2) 数据收集的内容,包括:a) 合同履约率、行业/地方主管部门审查、顾客满意/不满意与投诉等信息;b) 产品质量自查、产品合格率、不合格品、现场服务等信息;c) 内部审核、管理评审、外部评审、纠正和预防措施执行结果及其有效性信息;(3) 采用统计技术方法,分析数据并提供以下信息;a) 顾客满意程度的现状及趋势,特别是顾客不满意的情况;b) 产品和过程的现状和趋势,采取预防措施的必要性;e) 86、供方的信息。8.5 改进8.5.1 持续改进(1) 管理者代表组织持续改进过程的策划,办公室负责实施持续改进过程的管理,各相关部门实施。(2) 持续改进质量管理体系有效性,包括下述活动:a)实施质量方针,营造追求卓越、激励改进的环境;b)确定质量目标,明确改进方向;c)通过内外审核结果及其他信息和数据分析,发现薄弱环节,寻找改进机会,作好改进安排;d)实施纠正和预防措施及其他适宜的措施,实现改进;e)通过管理评审评价改进效果,确定新的改进目标。(3) 持续改进包括日常的改进活动和重大的改进活动。重大改进活动应作好目标和总体要求的策划。8.5.2 纠正措施和预防措施(纠正措施和预防措施控制程序)87、8.5.2.1 目的和范围(1) 分析并消除不合格产生的原因,确保产品/服务质量和过程、质量管理体系运行的有效性,持续改进质量管理体系。(2) 适用于产品服务、过程和质量管理体系所涉及的不合格的纠正和预防8.5.2.2职责(1) 总经理负责营造持续改进的氛围,决策重大改进项目,管理者代表组织实施。(2) 办公室负责纠正措施和预防措施执行情况的检查和管理。(3) 各责任部门负责不合格原因的调查和分析,制定纠正措施和预防措施并组织实施。8.5.2.3 工作程序(1) 纠正措施a) 各责任部门评审已发生的不合格和顾客的抱怨,根据其影响程度确定采取的措施。无论是否采取纠正措施,均应首先对已发生的不合格88、予以纠正;b) 各责任部门和办公室分别分析、确定质量管理体系运行过程中不合格的原因,通过调查分析,包括采用统计技术,找出主要原因,记录调查结果。c) 针对已确定的不合格原因或潜在不合格,在权衡成本、利益和风险的基础上,各责任部门制定防止不合格不再发生应采取的纠正措施,填写纠正/预防措施记录表,经授权人批准后实施。对于严重不合格或涉及面广的纠正措施,实施前应经总工认可并协调实施过程;d) 办公室负责验证纠正措施实施结果,评审其有效性,报告管理者代表,并作为管理评审的输入信息;e) 办公室应考虑实施纠正措施涉及的文件的更改。(2) 预防措施a) 办公室根据产品质量、行业地方主管部门审查意见、内审和外审报告、产品质量回访、顾客满意不满意等信息,调查、确定潜在不合格及其原因;b) 根据调查结果,在权衡成本、利益和风险的基础上,考虑潜在问题的影响程度,研究确定可能采取的预防措施,填写“纠正/预防措施记录表”,总经理批准后实施并记录实施结果;c) 办公室负责验证预防措施实施结果,评审其有效性,报告管理者代表,并作管理评审的输入信息。8.5.2.4 相关文件8.5.2.5 记录纠正/预防措施记录表JL8.5-01记录由办公室保存;
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