高压开关防爆电器有限公司质量管理手册.doc
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上传人:职z****i
编号:1115456
2024-09-07
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1、发 布 令为实施x高压开关有限公司暨x防爆电器有限公司质量方针,通过质量管理体系的有效运行,持续稳定地为顾客提供产品和服务,满足顾客要求和期望以及适用的法律法规要求,现依据GB/T19001-XX/ISO:XX质量管理体系 要求标准,重新修订本公司质量手册Q/x-01-06(D/1),现批准发布实施。本手册是本公司质量管理体系的总体规定,覆盖和适用于本公司的全部过程要求。本手册规定了本公司质量管理体系要求,本公司依此通过满足顾客要求和适用的法律、法规要求而达到顾客满意。本手册也用于内部和外部评价本公司满足顾客和法律、法规要求的能力。本手册与本公司其它管理体系相一致,是本公司建立、实施并保持质量2、管理体系的纲领和行动准则,全体员工要遵照执行。我任命技术副总经理、总工程师x同志为管理者代表,全权负责质量管理体系的实施和保持并持续改进其运行的有效性,授权质量管理科负责质量管理体系的运行和日常质量管理工作。根据中华人民共和国有关法律法规,做为本公司的最高管理者,我向顾客郑重承诺,对x高压开关有限公司暨x防爆电器有限公司产品、服务和质量负全部责任。本手册于 年 月 日发布, 年 月 日实施。总经理: 年 月 日前 言x高压开关有限公司暨x防爆电器有限公司(x),是中型民营企业,企业法人代表杜平。公司占地面积8.03万2,其中建筑面积3万2,拥有资产1.7亿元;机械制造加工能力大,技术力量雄厚,3、主要设备380余台(套),生产系统有机械加工、铆焊、热处理、喷漆、产品总装等工艺车间;各类设备精度高,7000m2装配厂房密封洁净;质量保证检测机构有:理化室、试验室、计量室、检验室、产品出厂试验站等,检测试验设备先进,手段先进完善。公司从 年建厂起一直从事电器类产品生产,主要产品有两大类:一是电力系统用的高压开关产品;二是煤矿井下用的防爆电器产品。产品销往全国各地输变电站和煤矿。从 年开始,公司按ISO9001:1994标准建立运行质量管理体系并于1998年获得质量管理体系认证证书正式注册,于2003年再次通过按ISO9001:2000版标准的认证审核,至今继续保持注册资格。现依据x的实际,4、对质量管理体系文件做相应的修改,以此来不断提高质量管理水平及实施情况,达到x持续发展的目标,并且满足GB/T1900120008/ISO9001:XX质量管理体系 要求标准的要求。公司自九十年代以来,先后开发生产了具有国际先进水平的LW972.5高压SF6断路器、LN372.5户内高压SF6断路器和LW52126自能式高压SF6断路器,有填补国内空白的ZLN72.5C户内手车式SF6组合电器、ZW4672.5高压真空断路器和LW51-72.5罐式SF6断路器,具有国内先进水平的GW5A、GW22A和GW23A系列交流高压隔离开关,已形成35kV、72.5kV、126kV和252kV系列批量生产5、能力。其中LW972.5高压SF6断路器和LN372.5户内高压SF6断路器先后荣获国家级重点新产品奖、x省科技进步一等奖、星火计划新产品二等奖、x省机械厅科技进步一等奖和XX市科技进步一等奖。LW972.5高压SF6断路器至今已连续四届被确认为“x省名牌产品”,“WK”商标被认定为“x省著名商标”;BCG1-200/6000矿用隔爆型高压电缆连接器获x省科学技术研究成果二等奖,BHG1200/10矿用隔爆型电缆接线盒被评为国家级新产品。公司先后被XX市和x省授予“XX市先进单位”、“XX市文明单位”、“x省文明单位”、 “XX市现场管理免检单位”、“花园式工厂”、“x省文明单位”;连续二十年6、被XX市授予“重合同守信用单位”、并连续两届获得“XX市高新技术企业”等荣誉称号。公司宗旨:以科技为先导,以质量为中心,不断创新,向用户提供一流产品、一流服务,让用户满意。总经理杜平愿交四海朋友,以诚挚的信誉携手共创美好未来。x将始终坚持自己的质量方针,坚持质量管理八项原则,有效的应用质量管理体系,用严格的、科学的管理,确保公司质量目标的实现。 0.1 质量方针以人为本 以质取胜顾客至上 诚信永恒质量方针内涵:以人为本尊重人才,通过培训或采取其他措施提高员工素质,体现员工参与的质量管理原则;以质取胜质量是公司的生命,通过达到产品质量的符合性,在市场竞争中取胜;顾客至上组织要生存和发展,唯一的出7、路是获得顾客,在使顾客满意方面力争第一,体现以顾客为关注焦点的质量管理原则;诚信永恒对顾客诚实守信,顾客的需求和期望不断变化,持续改进是永恒的主题,体现持续改进的质量管理原则。0.2 质量目标产成品一次交验合格率:90 %;入库产成品抽查合格率:100 %; 顾客满意度:96 %,每年递增0.5%。各职能、层次的质量目标,详见质量目标分解管理与考核规定。目录1 范围 71.1 总则 71.2 应用 72 规范性引用标准 73 术语和定义 84 质量管理体系 84.1 总要求 84.2 文件要求 94.2.1 总则 94.2.2 质量手册 104.2.3 文件控制 114.2.4 记录控制 118、5 管理职责 115.1 管理承诺 125.2 以顾客为关注焦点 125.3 质量方针 125.4 策划 125.4.1 质量目标 125.4.2 质量管理体系策划 13 5.5 职责、权限与沟通 135.5.1 职责和权限 135.5.2 管理者代表 185.5.3 内部沟通 185.6 管理评审 195.6.1 总则 195.6.2 评审输入 195.6.3 评审输出206 资源管理206.1 资源提供206.2 人力资源216.2.1 总则216.2.2 能力、培训和意识216.3 基础设施226.4 工作环境227 产品实现237.1 产品实现的策划237.2 与顾客有关的过程247.9、2.1 与产品有关要求的确定247.2.2 与产品有关要求的评审257.2.3 顾客沟通257.3 设计和开发267.4 采购287.4.1 采购过程297.4.2 采购信息297.4.3 采购产品的验证307.5 生产和服务提供307.5.1 生产和服务提供的控制307.5.2 生产和服务提供过程的确认32 7.5.3 标识和可追溯性337.5.4 顾客财产(删减)337.5.5 产品防护337.6 监视和测量设备的控制348 测量、分析和改进358.1 总则358.2 监视和测量358.2.1 顾客满意358.2.2 内部审核368.2.3 过程的监视和测量378.2.4 产品的监视和测量10、388.3 不合格品控制398.4 数据分析408.5 改进418.5.1 持续改进428.5.2 纠正措施428.5.3 预防措施439 质量手册管理44附录:附录A:质量管理体系程序文件目录46附录B:质量手册与GB/T19001XX标准之间对照47附录C:组织机构图49附录D:质量管理机构图50附录E: 质量管理体系过程职责分配表51附录F:产品工艺流程图52附录G:质量管理体系过程关系示意图54附录H:产品实现的策划输入、输出流程图55附录J:质量手册更改控制记录561 范围1.1 总则a) 本手册依据GB/T19001-XX质量管理体系要求,规定了x质量管理体系要求;b) 本手册证实11、有能力稳定地为满足顾客和适用的法律法规要求的产品提供质量保证;c) 通过体系适宜、充分、有效的运行和持续改进,实现所覆盖的产品、过程、组织单元、场所符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。高压开关有限公司产品的覆盖范围包括:126kV及以下SF6断路器和隔离开关、72.5kV及以下真空断路器的设计、开发和制造。防爆电器有限公司产品的覆盖范围包括:防爆配电装置(资质许可范围内)的设计、开发和制造。覆盖的过程包括:管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进过程及其包含的子过程。覆盖的组织单元包括: 10个管理部门,4个车间,6个库房。覆盖的场所包括:x市x工业园区兴工街18号,占地面积812、.03万的厂区内。1.2 应用a)本手册适用于x的产品设计和开发、生产、销售和服务过程的控制和管理;b) 也适用于第二方顾客对供方质量保证能力进行审核、评定; c) 向第三方质量管理体系审核认证机构对x的质量管理体系的符合性审核提供证实,达到认证、注册的目的; d) 本公司无顾客财产发生,故对GB/T19001XX/ISO9001:XX质量管理体系要求标准7.5.4“顾客财产”条款进行删减,删减后不影响x提供满足顾客要求和法定要求的产品和服务; e) 经识别x外包过程包括产品的部分零部件的外协加工和部分包装物的加工,如有特殊过程,应在7.4条款进行评价,评价内容应包括7.5.2条款内容。2 规13、范性引用标准GB/T19000XX/ISO9000:2005质量管理体系基础和术语;GB/T19001XX/ISO9001:XX质量管理体系要求;GB19842014高压交流断路器;GB19852014高压交流隔离开关和接地开关;GB3836 爆炸性气体环境用电气设备。3 术语和定义3.1 本手册采用GB/T19000XX/ISO9000:2005质量管理体系基础和术语中的术语和定义。3.2 编写代号a) 国际标准化组织代号:ISO;b) 企业标准代号:Q;c) 质量管理体系代号:QMS;d) 企业代号:x。4 质量管理体系4.1 总要求x依据GB/T19001XX质量管理体系要求、质量管理八14、项基本原则和过程方法,建立和实施质量管理体系的八个步骤,并结合x实际情况,采用过程方法,按管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进四个过程及其包含的子过程,建立质量管理体系,形成质量管理体系文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性,实现增强顾客满意的宗旨。4.1.1 职责 a) 总经理负责策划质量管理体系,负责x质量方针和质量目标的制定和发布,负责批准质量手册并予以颁布,确保质量管理体系的持续改进;b) 管理者代表负责质量管理体系 文件的策划、编制、审核和控制,确保体系运行适宜、有效;c) 质管科管理者代表领导下主管质量管理体系有效运行和控制;d) 技术科负责技术文件、检验规范、作业指导书15、的编制,确保产品符合要求;e) 生产科负责编制生产作业计划,制造符合顾客要求的产品;f) 其他各职能部门和生产车间,负责分管范围内的过程控制。4.1.2 管理要求a) x确定质量管理体系所需的过程及其子过程在本企业的应用(详见附录E质量管理体系过程职责分配表);b) 确定这些过程的顺序和相互作用,(见图1);c) 为确保这些过程的有效运行和控制,规定所需的准则和方法;d) 确保提供必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;e) 对这些过程进行监视、测量和分析,采取有效措施;f) 实施对这些过程的策划的结果和持续改进达到质量目标的要求。管 理 过 程实 现 过 程顾 客顾客要求输16、 入输 出支 持 过 程(图1)注:管理过程包括:策划、资源配置、管理评审等;实现过程包括:与顾客有关的过程、产品实现等;支持过程包括:培训、维护等。4.2 文件要求4.2.1 总则x建立质量管理体系,文件是质量管理体系有效适宜运行的依据,并起到了沟通、统一行动的作用。所有与质量管理体系有关文件均应受控。4.2.1.1 x质量管理体系文件a) 形成文件的质量方针和质量目标;b) 质量手册;c) 按照GB/T19001XX标准要求形成文件的程序包括:文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施等六个程序,并加以实施和保持;d) 为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件包括:管17、理文件、技术标准等支持性文件;e) 按GB/T19001XX标准所要求的记录,确保为过程活动策划的结果的能力提供客观证据的记录。4.2.1.2 职责a) 质管科是质量管理体系文件的归口部门,负责质量手册、程序文件以及有关文件和相关记录的编制、发放、校对和收回等控制,包括相关外来文件的管理和控制;b) 开关和防爆技术科负责技术文件的编制、发放和收回等日常管理和控制,包括相关外来文件的管理和控制;c) 其它各职能部门,负责本部门职责范围内的管理文件和记录的编制、修改、发放及日常管理和控制,部门自行编制的有关文件,由部门负责人审批。4.2.2 质量手册x按照GB/T19001XX质量管理体系要求,依18、据质量管理八项基本原则和过程方法,并结合本企业实际情况和实现产品的特点,编写了质量手册。质量手册是x质量管理体系文件的纲领性文件,其内容包括:a) 质量管理体系文件的结构,对质量方针、质量目标的描述,包含所用的程序文件、支持性文件或对其引用;b) 确定了质量管理体系的范围,包括所覆盖的产品、涉及的质量管理体系过程、组织单元及场所,包括删减的细节与合理性;c) 表述了质量管理体系所包括的过程顺序和相互关系,即x质量管理体系确定的管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进四个过程及其包含的子过程之间的相互作用;d) 规定了质量管理体系各过程的控制和改进方法,形成过程控制文件加以控制。4.2.3 19、文件控制实施严格有效的文件控制,是为了保证x的质量管理体系的所有部门和场所都能得到和使用相应文件的有效版本,记录是一种特殊类型的文件,依据本手册4.2.4的要求进行控制。质管科按标准要求编制形成文件控制程序。文件控制程序规定了以下方面的控制:a) 使文件是充分的与适宜的,文件发布前得到批准,;b) 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;c) 采用有效的标识确保文件的更改和现行修订状态得到识别;d) 文件的发放和使用应确保在使用处可获得适用文件的有关版本;e) 确保文件保持清晰、易于识别;f) 确保外来文件,包括与产品有关的法律法规、产品有关的标准等得到识别,并控制其分发,确保外来文件处于受控20、状态;g) 防止作废文件的非预期使用,应从所有发放和使用现场收回;若因某种原因而需保留作废文件时,应对这些文件进行登记,并作适当的标识。形成文件:文件控制程序。4.2.4 记录控制记录是x提供产品符合要求及质量管理体系有效运行的证据,应保持清晰,易于识别和检索,记录应得到控制。质管科负责编制形成记录控制程序,负责x记录的监督管理:a) 形成文件的记录控制程序,规定了记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制;b) 记录控制范围包括有关质量管理体系运行记录、有关产品质量记录、有关合同的记录、其它必要的记录等。c) 各职能部门,分级管理本部门职责范围内记录的编制、使用、修改、收集和整理,并21、由记录使用发生部门设专人负责;形成文件:记录控制程序。5 管理职责5.1 管理承诺x总经理对质量管理体系建立、实施和保持并持续改进其有效性做出承诺,并通过以下活动为承诺提供证据:a) 依据全员参与的原则,向x全体员工传达满足顾客和适用的法律法规要求的重要性,并通过 “与产品有关要求的确定”、“顾客沟通”、“顾客满意”等条款规定进行落实;b) 制定质量方针和质量目标,确保顾客要求得到确定并予以满足;c) 明确x内部职责、权限和沟通,对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性及其持续改进其有效性进行管理评审;d) 确保资源的获得,为质量管理体系各过程配置所需的资源,使过程有效运行并受控。5.2 以顾客22、为关注焦点x总经理要以企业生存和发展必须以依存顾客为原则,以确保满足顾客要求为目的,对产品要求、适用的法律法规要求以及x质量管理体系的内部规定和要求加以确定,将输入转化为输出的产品、过程特性或规范,体系运行确保顾客要求得以确定,并予以满足。5.3 质量方针x总经理确保质量方针:a) x质量方针与x的宗旨相适应;b) 质量方针包括满足顾客和适用的法律法规的要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;c) 质量方针为制定质量目标和评审质量目标提供框架;d) x对质量方针的制定、批准、评审、修订和改进实施全面控制;e) 通过宣传、教育和培训使质量方针在x内部能够得到沟通和理解;f) 应在管理评审或适当时23、,对质量方针的持续适宜性进行评审。5.4 策划5.4.1 质量目标x总经理负责在相关职能和层次上建立质量目标,应确保:a) 在质量方针规定的框架内制定质量目标;b) 质量目标应是可测量的,并于质量方针保持一致;c) 质量目标包括满足x的开关系列、防爆系列产品要求所需的内容;d) 制定质量目标分解管理与考核规定,并组织实施、测量与考核,达到预期目标的要求。当未实现质量目标或目标连续下降时,应制定措施实施改进。5.4.2 质量管理体系策划x总经理应确保为实现质量方针和质量目标,组织对x质量管理体系过程进行策划。策划应包括:a) 质量管理体系过程策划,要满足质量目标和本手册4.1的要求,并形成文件加24、以控制和管理;b) 确定质量管理体系所需的过程及其在x的应用,包括明确过程的顺序和相互作用;c) 确定过程的输入、输出活动,并做出相应的规定,如控制的准则和方法,使过程得到有效运行;d) 实现质量目标所需获得的资源配备,包括:人力资源、设备、设施、工作环境等,支持过程的运行并监视、测量和分析这些过程,实现这些过程活动策划的结果和持续改进;e) 质量管理体系因各种原因导致的变更进行策划和实施时,应保持质量管理体系的适宜性和完整性。5.5 职责、权限和沟通为实现x质量方针和质量目标,有效的开展各项质量活动。总经理应确定并批准x的组织机构,确保为组织内部的各职能部门及管理执行人员和验证人员的职责、权25、限和相互关系得到规定,并通过内部沟通促进有成效的体系管理。(x的组织机构系统图、质量管理机构系统图和质量管理体系过程职责分配表见附录C、附录D和附录E)。5.5.1 职责和权限 5.5.1.1 总经理是x最高管理者,应确保:a) 负责组织策划x质量管理体系的建立,组织制定、批准和颁布文件化的质量方针和质量目标,向组织内各层次人员传达满足顾客要求和适用的法律法规要求的重要性;b) 组织实施管理评审,对x的重大质量问题进行决策;c) 确保提供质量管理体系运行所需的资源配备;d) 任命管理者代表;e) 负责与管理职责、顾客有关的过程、采购、顾客满意等过程活动的管理和控制。5.5.1.2 各副总经理负26、责其主管部门职责和权限的落实生产副总经理:a) 协助总经理制定和实施企业的质量方针和质量目标,对制造的产品质量负责;b) 负责产品的搬运、贮存、包装、防护和交付工作,包括库房管理;c) 负责x生产设备、能源管理,使设备处于良好的工作状态,确保安全生产,满足产品要求;d) 负责产品外协件的加工及质量管理和控制;e) 参与重大纠正或预防措施的策划与实施;f) 参与管理评审;g) 负责资源提供、人力资源、基础设施、工作环境、生产和服务提供的控制,标识和可追溯性、产品防护等过程活动的管理和控制。行政副总经理:a) 协助总经理制定和实施企业的质量方针和质量目标;b) 负责根据产品实现的需要,配备、维护和27、管理相应的生产厂房、场所;c) 负责厂房、厂貌和绿化工作,确保厂区环境整洁卫生。副总经理(党委副书记):a) 协助总经理制定和实施企业的质量方针和质量目标;b) 负责行政文件和外来文件以及档案管理工作;c) 负责传达总经理指令,并向总经理汇报、贯彻实施情况。技术副总经理:a) 协助总经理制定和实施企业的质量方针和质量目标,对x的产品满足产品标准负责;b) 负责生产过程的质量控制,参与质量策划,以满足产品项目或合同规定的要求;c) 负责企业的技术管理和质量管理工作,并参与管理评审;d) 负责产品的技术创新、技术改造和产品设计和开发及更新换代工作;e) 组织策划重大纠正和预防措施,并批准实施;f)28、 负责产品实现和策划、设计和开发、生产和服务提供过程的确认、监视和测量装置的控制、产品的监视和测量、不合格品控制等过程活动的管理和控制。5.5.1.3 各职能部门负责人负责其职能范围内职责和权限的落实质量管理科科长:a) 参与质量方针和质量目标的制定,负责建立质量管理体系,以及质量管理体系运行的日常管理工作,包括监督、检查指导本企业质量管理体系文件及相关标准贯彻;b) 负责在质量管理体系中质量管理体系、管理承诺、质量方针、策划、职责权限与沟通、管理评审、内部审核、过程的监视和测量、数据分析、持续改进、纠正措施、预防措施等过程活动的管理和控制;c) 参与对以顾客为关注焦点、资源管理、与顾客有关过29、程、采购、生产和服务提供、顾客满意等相关过程及其子过程的管理;d) 负责企业质量目标分解管理与考核,并对承担的质量目标的实现负责。计量检查科科长:a) 负责采购产品进货检验、过程半成品检验、成品检验,严格质量检查标准,把住产品质量关,对产品错检、漏检、误检负责,有权对不符合产品检验标准的产品不予验收或放行;b) 负责日常质量指标完成情况统计分析工作; c) 负责监视和测量装置的维护和管理,确保计量器具的准确性;d) 负责监视和测量装置的控制、产品的监视和测量、不合格品控制等过程活动的管理和控制,并参与相关的质量管理体系过程活动的管理;e) 参与质量方针和质量目标的制定,并对承担的质量目标实现负30、责。开关技术科科长和防爆技术科科长:a) 掌握国家有关的科技政策和有关法规,负责产品设计、生产工艺和技术改造工作;b) 负责推广应用新技术、新工艺、新材料、新设备,不断提高生产工艺及装备水平;c) 负责产品技术文件的编写工作,包括工艺规程、图纸、作业指导书以及检验规范;d) 负责产品实现的策划、设计和开发、生产和服务提供过程的确认等过程活动的管理和控制,并参与相关的质量管理体系过程活动的管理,提出有关管理规定或方法;e) 有权监督、检查、指导技术文件贯彻执行,对不执行技术规定造成质量事故的责任者提出处理意见;f) 对技术管理的失误造成损失负责;g) 参与质量方针和质量目标的制定,并对承担的质量31、目标的实现负责。供应科科长:a) 按采购产品要求,在合格供方名单范围内负责原材料、外购外协件的采购,并对采购产品质量负责;b) 负责采购过程、采购信息、采购产品的验证等过程活动的管理和控制,包括对供方选择、评价,采购计划、采购产品报检、采购产品质量重要性分级管理和控制等;c) 参与质量方针和质量目标的制定,并对承担的质量目标的实现负责;d) 负责对采购产品的不合格品进行处置包括退货、换货等。开关销售科科长和防爆科销售科长:a) 负责合同评审,组织有关部门参与合同评审;b) 负责产品销售、储存和交付后服务活动的管理;c) 负责外部质量信息收集、反馈以及顾客调查、市场的预测,保持与顾客沟通,处理好32、顾客意见;d) 负责以顾客为关注焦点、与顾客有关的过程、顾客满意等过程活动的管理和控制,并参与相关体系过程活动的管理;e) 对入库产成品按要求进行验收、储存和交付管理,建立相关记录;f) 参与质量方针和质量目标的制定,并对承担的质量目标的实现负责。生产设备科科长:a) 参与质量方针和质量目标的制定,并对承担的质量目标的实现负责;b) 根据销售合同负责编制生产作业计划,并组织协调、调度、保证均衡生产,确保生产作业计划实现;c) 认真组织贯彻执行产品生产工艺规程等技术规定,开展自检、互检活动,并负责生产过程中产品标识的管理;d) 参与合同评审和供方评价,提供生产能力的保证;e) 负责生产设备的使用33、维护和管理,保证设备处于正常运行状态,确保满足产品要求;f) 负责生产过程监视和测量设备的维护和管理,确保其准确性,确保满足产品要求;g) 负责半成品仓库物资的管理和控制,并负责生产过程中产品搬运、防护、贮存、包装管理;h) 有权提出调整生产作业计划的建议;j) 有权监督检查生产车间的工艺纪律执行、生产现场环境、安全生产并对其考核结果提出奖罚意见;k) 负责资源提供、基础设施、工作环境、生产和服务提供的控制、标识和可追溯性等过程活动的管理和控制,并参与相关体系过程活动的管理。综合管理科科长:a) 参与质量方针和质量目标的制定,并对承担的质量目标的实现负责;b) 负责人力资源等过程活动的管理和34、控制,并参与相关的体系过程活动的管理;c) 做好人员的考核管理工作,确保人员的能力胜任所从事的活动,并认识到其相关性和重要性;d) 负责建筑物的维护和管理,并对因管理不当造成损失负责;f) 负责厂房、厂貌和厂区内绿化和环境管理,确保厂区环境整洁卫生。仓储科科长:) 负责仓库物资(原材料、外购件、工具和备品配件)的管理和控制;) 负责进货产品包括原材料、外购件、备品配件和工具等验收;) 负责仓库物资分类标识和物资的搬运、贮存、防护的管理和控制,并对因管理不当造成损失负责;d) 确保库房物资保管条件的适宜(如湿度、温度、通风条件),以及配备必要的安全防火设施;e) 负责建立仓库物资台帐,做到帐、物35、卡相符,按规定进行盘点、统计、报表,并认真执行出入库手续。 公司办公室主任:a) 参与质量方针和质量目标的制定和考核;b) 协助总经理处理日常管理工作;c) 负责x信息系统的管理工作:d) 负责档案管理工作,并对因档案管理不当造成损失负责。财务科科长:a) 负责安排质量管理体系运行和改进中所需的财务资源;b) 负责组织产品的成本核算,实现降低成本,提高企业效益;c) 对资金运作增效负责。5.5.1.3 各车间人员应认真履行各自的职责和权限,确保各项质量职能活动的有效开展,达到标准要求。 形成文件:各级人员质量责任制。5.5.2 管理者代表管理者代表为本公司员工,由x总经理任命,其职责、权限是36、:a) 负责依据GB/T19001XX质量管理体系要求标准要求建立质量管理体系,确保体系所需过程得到控制和保持体系运行有效并持续改进;b) 向总经理报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求;c) 确保在x范围内 提高满足顾客要求的意识;d) 依据需要,负责与x的质量管理体系有关事宜的外部联络;f) 在质量管理体系中,对体系总要求负责管理职责、监视、测量和分析的策划、内部审核、过程的监视和测量、数据 分析和改进过程的管理与控制。5.5.3 内部沟通x总经理应通过以下内部沟通过程和活动,确保质量管理体系内部沟通的有效性。a) 沟通内容主要是质量管理体系运行有效性方面的信息,包括顾客满意情况及意见、产37、品符合性及不合格情况、过程运行及趋势情况、提供产品情况、供方提供产品情况等;b) 沟通方式:采用会议、文件、图表、厂报、信息传递、版报、口头传递、电话联系等各种形式,在各职能部门和层次间、各部门和不同工作层次的人员之间,建立并形成质量管理体系全方位的信息沟通网络,及时进行横向、纵向的沟通,及时准确的交流、传递信息,增进相互理解,提高效率,实现质量管理体系的过程运行有效性; c) 各种会议应由主管部门作好会议记录,对重要的会议参加人员要建立笔记;必要时主管部门应形成会议纪要,形成文件发放。对于传递的有关质量信息,接收部门应建立登记并保存。5.6 管理评审5.6.1 总则a) 最高管理者应按策划的38、时间间隔主持x管理评审,以确保质量管理体系包括质量方针和质量目标持续的适宜性、充分性和有效性,以及变更的需求;b) x管理评审至少每年进行一次,两次间隔的时间不超过12个月,对新体系运行至少三个月进行一次管理评审。如x的组织机构发生变化时,产品和市场发生重大变化时,发生重大质量事故或顾客对产品质量有较大投诉时,内审发生严重不符合时,最高管理者认为有必要时,需增加评审次数;第三方审核、认证前需进行一次评审;c) 管理评审之前应进行策划,确定评审目的、依据、形式、内容、组织、时间安排以及准备工作等,主管部门将策划的结果形成管理评审计划,分发至有关部门和人员;评审会议参加人员包括x领导层和中层干部以39、及有关人员。d) 最高管理者主持管理评审;e) 管理者代表负责组织管理评审,报告质量管理体系运行情况,提出改进建议,组织主管部门编写管理评审报告,经最高管理者批准后,下发至各相关部门,并监督执行;f) 质管科在管理者代表指导下制定管理评审计划 ,组织收集并报告评审所需的输入材料,记录评审结果,并对评审输出后续所采取的纠正、预防措施实施情况进行跟踪验证;g) 各职能部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审输入书面材料,并负责对评审输出结果实施纠正、预防措施。5.6.2 评审输入质量手册 Q/x0110管理评审输入应包括以下方面的信息,并形成书面报告:a) 审核结果,包括内审、认证审核、监督审核、40、顾客及上级机关对产品质量审核等结果;b) 顾客反馈,包括顾客满意度测量结果及顾客沟通的结果等;c) 过程的业绩和产品符合性,包括过程和产品的监视和测量的结果;d) 纠正和预防措施的状况分析,包括日常质量信息收集、利用和处理;e) 以往管理评审的跟踪措施的实施及有效性;f) 可能影响质量体系的变更,包括内、外部环境的变化,如法规的修订,新技术、新材料、新工艺、新设备开发应用以及市场、财务变化等;g) 由于各种原因引起企业产品、过程和体系的重大变更所采取的改进建议和措施。5.6.3 评审输出管理评审以会议形式进行,对有关部门和人员的输入信息充分讨论、评价,质管科建立管理评审会议记录。管理评审输出应41、形成管理评审报告,由最高管理者对质量方针、质量目标、质量管理体系运行的适宜性、充分性、有效性进行评价,并作出包括以下方面的决定和措施:a) 质量管理体系及其过程有效性方面的改进决定和措施;b) 与顾客要求有关的产品方面的改进和措施;c) 资源需求、配置方面的决定和措施;d) 管理评审输出后所采取的纠正、预防措施由各相关部门实施,质管科进行跟踪验证。6 资源管理6.1 资源提供资源是x建立质量管理体系、实施质量方针、质量目标的必要条件。为了实施、保持质量管理体系并保持改进其有效性,通过满足顾客要求,增强顾客满意,x应确定并及时提供必要的资源,包括人力资源、基础设施、信息资源、工作环境以及各类硬件42、软件和财务资源等资源。资源投入必须实施动态的控制,适应顾客不断变化的要求,增强顾客满意:a)总经理负责对资源需求计划进行审批,确保及时提供所需资源,以实现和改进质量质量手册 Q/x0110管理体系过程,满足顾客要求。b) 生产副总经理是资源提供的主管领导,审核资源配备计划;c) 生产科是资源提供的归口管理部门,负责组织各职能部门根据体系运行要求,及时提出并确定所需的资源,形成资源需求计划,上报总经理。负责体系和过程所需的设备、设施的配备和管理,负责生产作业场所环境的监督和管理,负责提供所需的原材料、外购件、外协件、备品配件及支持性服务所需的资源;d) 计检科负责体系和过程中监视和测量设备的配43、备和管理;e) 开关和防爆销售科负责顾客信息的收集、分析和提供;f) 供应科负责供方信息的收集、分析和提供;g) 综合管理科负责建筑物、办公设施和厂区环境的配备、维护和管理;h)财务科负责财务资源的计划与调配。6.2 人力资源6.2.1 总则对从事影响产品要求符合性工作的人员,应规定相应岗位任职能力要求,进行适当教育、培训,提高技能和经验,以能够胜任本岗位工作的要求:a) 总经理是人力资源的主管领导,负责批准任命各级人员;b) 综合管理科是人力资源的归口管理部门,负责人员调配和考核,负责编制各级各岗位人员任职条件,经总经理批准后组织实施,工会负责人员的培训,并对培训结果进行评价;c) 各职能部44、门、生产车间负责本单位人员的岗位技术培训,配合主管部门做好人员培训安排。d) 根据质量管理体系过程的需要,确定人力资源的需求,确保承担质量管理体系的各级各类质量工作人员具备所需的专业知识和技能本领,胜任所从事的工作;e) 对人员能力的评价可基于受教育的程度,接受培训的考核,所具备的专业知识和技能,对工作经历和经验进行识别;f) 根据不同的需求,适宜的配备从事与质量管理体系有关过程的人员。6.2.2 能力、培训和意识质量手册 Q/x0110x通过培训和其他方法提高人员的能力,增强人员质量意识和顾客意识,使人员能 力满足所从事工作的要求,以实现:a) 确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力45、,按各级各岗位人员任职条件执行;b) 根据实际需求,安排年度培训计划组织培训或采取其他措施使人员满足和具备适应过程活动的能力;c) 人员培训后可通过笔试、面试、考核、实际操作等多种方式验证培训结果的有效性;d) 通过培训确保人员认识到所从事工作的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标做出贡献;e) 各类人员的教育培训、技能和经验的考核,岗位资格的评价,由主管部门予以记录,并建立人员培训档案。6.3 基础设施基础设施是x实现产品符合要求的物质保证。x应确定、提供并维护为达到产品符合性要求所需的基础设施,包括建筑物、工作场所和水、电、热源供应等相关设施、过程设备(硬件和软件)、支持性服务(如运输、46、通讯或信息系统)。各部门按设备管理规定及本手册规定,按所承担的职责做好本部门的基础设施的管理和控制:a) 生产科负责制定满足生产能力厂房、工作场所和设备配置计划,负责制定设备管理规定,负责实施与产品有关设备和运输设备的检(维)修、合理使用、日常保养方面规定和相关记录;b) 开关和防爆技术科负责提出技术改造计划,采用新技术和新设备计划; c) 计检科负责提出监视和测量设备的配备计划,制定实施监视和测量设备管理规定;d) 公司办和综合管理科负责制定与产品有关的办公、通讯和信息系统方面设施计划;e) 供应科等部门负责按批准的计划实施采购;f) 财务科负责财务资源的计划和调配。6.4 工作环境工作环境47、是工作时所处场所的条件,如噪声、温度、湿度、照明或天气等是x实现质量手册 Q/x0110产品符合要求的必要条件。x应对影响产品达到符合性的生产现场的工作环境等因素进行识别、确定和管理:a) 生产科是工作环境的归口管理部门,负责实施产品符合要求所需的生产现场、工作环境、人和物等的监督、检查和管理,包括文明生产、现场管理及安全防火等,制定现场环境管理与考核规定并组织实施;b) 各部门(车间)负责本单位范围内的工作环境的维护和管理;c) 生产科对实现产品符合要求所需的工作环境给予确定,并对工作环境与产品符合性有关的因素加以管理,执行现场环境管理与考核规定;d) 工作环境条件包括物理的、化学的、环境因48、素(温度、湿度、净洁度、尘土、光线、噪声等)是保障人身安全和生产高效率的重要因素,必须加以控制,生产科负责组织有关部门和人员进行监督、检查、评价和采取措施;e) 各部门(车间)按规定要求,实施本单位的工作环境的管理与控制,确保工作环境满足产品生产和产品质量要求。7 产品实现7.1 产品实现的策划为确保x的开关类、防爆类产品满足顾客和适用的法律法规的要求,应对产品实现所需的过程进行策划。7.1.1 职责a) 副总经理是产品实现的策划的主管领导,负责对产品实现的过程及其子过程进行策划,批准产品工艺方案、图纸、工艺规程、作业指导书、检验规程(规范)等技术文件,以及各阶段过程活动和产品实现过程的质量目49、标,确保顾客的要求得以确定并予以满足;b) 开关技术科和防爆技术科是产品实现的策划的归口管理部门,负责产品实现过程的策划及工艺技术管理工作,编制产品工艺方案、工艺规程、作业指导书、检验规程(规范)等技术文件,并制定产品实现所达到的质量目标;c) 各相关职能部门参与产品实现的策划,对技术文件的可操作性提出评审意见,并予以确认。7.1.2 管理要求质量手册 Q/x0110按x的开关类和防爆类产品的要求,对产品实现所需的过程进行策划,应与质量管理体系其他过程的要求相一致。策划时应包括以下方面的内容:a) 识别产品质量特性,确定产品质量目标,建立产品质量目标值、质量要求和约束条件;b) 针对产品质量特50、性,识别并确定产品实现所需的过程和子过程,建立过程文件,确保过程有效运行和受控,确定过程所需的人力、设备、设施等资源,确保产品得以实现;c) 确定开关类、防爆类产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品的接收准则;d) 为实现过程及其产品满足要求,确定适宜的记录,证实过程活动和结果的有效性;e) 当遇有新产品项目时,应进行产品实现的输入和输出的策划,其策划的结果应形成质量计划或各项工艺文件、检验或试验规程,对产品实现过程进行监视、测量,并与体系过程相一致;g) 产品实现的策划输入、输出流程图见附录G。7.2 与顾客有关的过程为满足顾客和适用的法律法规的要求,x应确保顾客对开关类、防51、爆类产品的要求,予以识别、确认、评审,并与顾客沟通,准确了解和明确这些要求,予以实施和控制,其职责:a) 总经理是“与顾客有关的过程”的主管领导;b) 开关销售科、防爆销售科是与顾客有关的过程归口管理部门,负责组织实施对x的开关类、防爆类产品要求及合同的识别、评审与沟通;c) 开关技术科、防爆技术科、计检科、生产科、供应科、质管科在必要时参与对顾客要求和合同的评审,对本部门涉及的内容提出评审意见。7.2.1 与产品有关的要求确定 x应确定:a) 顾客规定的要求,包括对交付及交付后服务活动的要求诸如保证条款规定的措施、合同义务(例如,维护服务)、附加服务等;b) 顾客未做规定,但规定的用途或已知52、的预期用途所必须的要求(顾客隐含的要求);质量手册 Q/x0110c) 开关类和防爆类产品应满足有关的环境、安全、健康等方面及产品实现过程有关的法律法规的要求;d) x确定的附加的要求,如与赋予特性有关的要求;e) 识别顾客要求的依据,包括市场调研报告、顾客反馈信息、顾客要求信息、投标书、报价单、合同书或协议等;f) 产品要求应在合同中引用的技术文件加以明确。7.2.2 与产品有关的要求的评审开关销售科、防爆销售科应组织相关部门对合同、订单中顾客对开关类、防爆类产品要求进行评审。评审必须在向顾客做出提供产品的承诺之前进行,并确保:a) 开关类、防爆类产品要求,按7.2.1要求得到规定并形成文件53、;b) 与以前表述不一致的标准、合同或订单的要求已得到解决;c) 本公司有能力满足顾客要求,即标书、合同或订单规定的要求,包括对质量、数量和交货期等相关的全部要求;d) 顾客的要求如没有形成文件,如口头订单、电话记录等,x在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认;f) 标书(常规、特殊)合同/订单的分类和评审方式按与产品有关要求的评审管理规定执行;g) 当产品要求发生变更时,要确保相关文件得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求,并予以实施;h)应记录合同/订单、评审结果及引发措施的记录。7.2.3 顾客沟通a) 开关销售科、防爆销售科应从顾客订货开始至交付使用后全过程的各阶段中,对以下有关方面包54、括:产品信息、问询、合同或订单的处理、包括修改,顾客反馈、包括顾客抱怨和投诉等沟通过程,确定并实施有效安排,保持与顾客进行产品要求等方面的有效的信息沟通,了解顾客要求和顾客满意 程度,特别是对顾客意见,给予及时服务处理,让顾客满意,并通过服务和顾客满意度调查评价体系持续改进的有效性;b) 沟通方式:通过投标、报价、订货、信函、网络、信箱及走访、会议、电话、电传、质量手册 Q/x0110问卷调查等方式,了解顾客关于产品要求的信息,并向通过发送产品信息的介绍材料、产品样本,向顾客介绍x的产品。7.3 设计和开发为实现顾客和适用的法律法规的要求,并将其转化为产品,提供给顾客,实现满足顾客的要求和期望55、,x应对产品过程的设计和开发进行策划,并对设计和开发的输入、输出、评审、验证、确认、更改实施控制,并明确其职责:a) 总经理负责批准项目建议书;b) 副总经理负责领导并组织产品设计和开发工作,批准设计和开发输出文件;c) 开关技术科和防爆技术科是设计和开发的主管部门,负责制定设计和开发控制规定,负责设计和开发的策划,制定设计和开发计划,并组织进行设计和开发活动,对设计和开发的输入、输出进行评审确认、验证,采取必要的措施实施更改,负责编写提交顾客的新产品有关技术文件、使用方法等产品说明;d) 供应科负责采购设计和开发新产品所需的采购产品;e) 开关销售科和防爆销售科提供市场调研分析报告; f) 56、生产设备科负责新产品的研制和试生产;g) 计检科负责样机检验和试验,配备相关的监视和测量设备;h) 财务科负责提供产品设计和开发过程所需的资金。7.3.1 设计和开发策划设计和开发过程是产品实现的关键过程,它将决定产品的固有特性,是产品实现并达到预期目标的主要的有效手段,在设计和开发策划中,应确定:a) 设计和开发阶段,编制设计和开发计划;b) 实施每一个设计和开发阶段的输入、输出评审、验证和确认活动;c) 确定设计和开发的职责和权限,对职能部门之间的接口关系进行控制,确保有效沟通。7.3.2 设计和开发输入编制设计和开发任务书是确定与产品要求有关的输入,是设计和开发的依据,是保证设计和开发质57、量的必要前提,也是对预期目标和设计开发输出验证的依据,应记录并予保存:质量手册 Q/x0110a) 设计和开发输入包括,与产品有关的产品功能要求和性能要求、顾客要求、适用的法律法规要求、以及以前类似产品设计提供的信息和所必须的其他要求;b) 设计和开发输入应进行评审,以确保输入是充分的、适宜的,对不明确的问题要予以解决和澄清;c) 设计和开发输入要求是完整的、清楚的,并不能自相矛盾;d) 对设计和开发输入应形成设计和开发输入清单。7.3.3 设计和开发输出设计和开发输出是对后续产品实现过程的指导性文件,是设计和开发的成果,它提供了产品固有特性的全面信息,必须实施控制。a) 设计和开发输出必须对58、照输入进行验证,满足设计和开发输入的要求,并在发布前得到批准;b) 设计和开发输出包括:产品标准、工艺规程、图纸、作业指导书、验收准则及采购、生产、服务、测量过程的检验依据和试验方法要求;c) 设计和开发输出要为采购、生产和服务提供适当的信息(可能包括产品防护的细节);d) 规定对产品安全和正常使用所必须的产品特性。 7.3.4 设计和开发评审依据设计和开发策划的安排,对设计和开发的适宜性、充分性、有效性以及达到的目标,在适宜的阶段进行评审,其目的:a) 评价设计和开发各阶段的结果,满足要求的能力,并确定转入下阶段设计和开发工作能否进行;b) 识别存在的问题并提出必要的措施。参加评审人员应包括59、设计和开发有关阶段的职能代表,对评价的结果应编写设计和开发评审报告,对采取的必要改进措施予以记录并保存。7.3.5 设计和开发验证设计和开发的验证是为确定各阶段设计和开发过程输出是否满足输入的要求,并做出验证内容做出规定。验证结果及任何必要措施的记录并予以保存。a) 验证需根据设计和开发策划的安排进行,确保满足设计输入的要求;质量手册 Q/x0110b) 依据产品具体情况,对验证的设置和验证方式做出规定;c) 应形成设计验证报告。7.3.6 设计和开发确认为确保x的开关类、防爆类产品满足顾客要求和适用的法律法规的要求及预期使用要求,对设计和开发过程完成后应予以确认。a) 确认的方法,采用“产品60、鉴定会”或通过各种技术手段模拟使用情况,以获得证据进行确认;b) 确认时间,应在产品设计和开发完成后,产品正式投产或提供服务之前进行,一般情况下应按设计和开发策划的安排进行;c) 设计和开发结果不能满足预期效果时,技术科应组织有关人员评审并确定采取有效措施进行改进,使产品满足预期要求;d ) 确认结果及必要的措施,应予以记录并保存。7.3.7 设计和开发更改的控制设计和开发更改是对产品能否满足顾客要求有直接影响,必须予以控制。a) 应识别设计和开发的更改需要,规定其标识;b) 设计和开发更改的评审,包括产品、产品组成部分和已交付的产品;c) 设计和开发更改,由技术科组织有关部门和人员进行评审、61、验证并确认其可行性,在实施前获得批准,由技术科实施更改;d) 设计和开发更改,其评审结果及采取措施,予以记录并保存。7.4 采购采购的产品直接影响x提供的产品质量,应明确职责对采购过程及供方进行控制,确保采购的产品符合规定的采购要求,采购活动予以记录并保存,其职责:供应科:a) 供应科是采购过程的归口管理部门,负责制定采购管理规定和相关记录,建立供方档案;b) 依据生产计划、技术标准并汇集采购信息,编制月份材料采购计划;c) 进行采购活动并对采购产品和外协件外包的过程和质量负责;质量手册 Q/x0110d) 参与组织对供方的选择、评价活动。开关技术科和防爆技术科:a) 负责会同供应科、生产科组62、织相关部门对供方进行选择和评价;b) 负责制定采购要求,提供采购原材料、外购件、外协件、部分包装物等明细、技术标准、检验规定、验收条件。计量检查科:a) 负责对采购物资包括原材料、外购件、外协件、部分包装物的验证并提供验证的证据;b) 参与对供方选择、评价活动。生产设备科:a) 负责提供生产计划,组织协调、调度、保证均衡生产,确保生产作业计划实现;b) 对加工过程中的产品质量负责;c) 参与组织对供方的选择和评价。7.4.1 采购过程x应确保:a) 严格控制和管理采购过程,制定采购管理规定,包括对供方进行评价、选择、控制和重新评价,并予以记录,确保所采购的产品原材料、外购件、外协件等符合规定的63、采购要求;b) 对供方选择、评价包括提供的产品质量、价格、交货期情况、后续服务、安装、支持能力、相关经验和业绩,供方质量管理体系质量保证能力,遵守法律法规情况,与采购产品有关的供方人员资格的要求,供方提供产品的顾客满意程度,履行交付能力的财务状况等;c) 供方选择、评价包括外包过程中的供方,每年应进行一次再评价,并经主管领导批准确定年度合格供方;d) 采购必须在经批准的合格供方范围内采购。7.4.2 采购信息采购信息应正确表述拟采购的产品要求(含外包过程产品要求),在与供方沟通前,应对采购文件,包括技术科编制的采购产品技术要求进行审批,并应确保所规定的采购要求是质量手册 Q/x0110充分的、64、适宜的,包括:a) 产品标准要求,包括验收依据、准则或标准;b) 程序批准要求,包括双方遵守的程序和协议;c) 采购产品的过程要求,如对采购产品涉及的特殊过程要求;d) 设备批准要求;e) 与采购产品有关的供方人员资格的要求;f) 对供方与采购产品有关的质量管理体系的要求;g) 采购文件包括采购计划、采购合同和协议、询价单、订单等。7.4.3 采购产品的验证x应实现:a) 为确保采购产品满足规定要求,对采购产品依据技术科制定的检验规程,对采购产品实施验证,包括采购产品的进货检验和对供方提供的产品质量检验证明(材质单)进行验证和确认;b) 实施验证活动的结果,予以记录并保存;c) 当x及其顾客拟65、在供方现场对采购产品实施验证时,x要在采购文件中规定验证的安排和产品放行的方法,做出规定。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制为确保生产和服务的各过程按规定运行,在受控条件下,x对产品 提供和服务的过程实施有效控制,确保产品加工、制造、交付后的服务过程符合顾客的要求,规定提高产品实现过程和相关支持过程有效性和效率的途径。7.5.1.1 职责生产科:a)是生产和服务提供控制的归口管理部门,按技术科提供的技术文件,在受控条件下负责生产和服务过程的控制;b)负责编制生产作业计划,进行产前准备并组织实施;c)负责产品标识的使用和管理,对有可追溯性要求的产品进行控制;质量手册 Q/x066、110d) 按产品实现的需要,配备适宜的设备和设施,并对设备进行日常保养和维护、检修和管理。开关技术科和防爆技术科:a)负责组织相关部门对生产和服务提供进行确认;b)提供产品图纸、技术标准、验收条件、工艺和作业指导书;c)提出设备、设施的配备要求,制定产品标识、范围和方法的文件;d)编制过程控制文件,对影响生产和服务提供过程负责的因素提出控制要求;e)提出包装设计、包装规范及防护方法;f)负责产品的服务工作,并对服务过程实施管理与控制。计量检查科:a)负责产品实现过程中对产品质量的监视和测量,予以记录并保存;b)依据检验项目需求,提出监视和测量装置配备计划;c)对产品的检验和试验状态进行标识,67、并对标识的使用进行监控;d)负责产品搬运、贮存、包装、防护和交付后的监控和质量验证。开关销售科和防爆销售科:a)负责交付后服务活动的控制;b)依据合同、协议,负责产品储存和将产品交付到顾客使用处运输过程中产品的质量控制。供应科:负责将供方提供的产品经检验合格后,按规定办理移交手续,交仓库贮存、保管和防护。仓储科:负责对进货产品进行标识、贮存和防护,按要求控制使用。综合管理科:负责对人员能力进行考核,按生产需要配备适当的人员。7.5.1.2 管理要求a) 生产科根据产品评审的要求和产品实现的策划,对生产和服务过程进行策划,确保所需资源,依据销售合同、图纸、技术标准、工艺和作业指导书、采购计划、设68、备状况质量手册 Q/x0110能力、人员技能等编制生产作业计划,并组织生产;b)依据获得规定产品特性的信息,指导生产和服务的提供,并对产品生产过程中的产品质量实施有效的控制;c)生产和服务提供过程中的岗位人员,必须严格遵守工艺纪律,认真执行工艺操作规程、规范、工艺参数的规定等;d)生产和服务过程所需的设施、设备,必须按设备管理规定进行使用和维护,保证其过程能力;e)计检科应配齐监视和测量装置,合理使用和维护监视和测量装置,确保监视和测量装置的准确性;f)按x制定的有关管理规定,实施内部各工序的放行,开关销售科、防爆销售科负责产品储存和交付(交付给顾客);g)技术科负责产品的服务工作,并对服务过69、程进行管理与控制,建立顾客来电、来函信息登记表,根据顾客服务需求实施服务。7.5.2 生产和服务提供过程的确认x生产高压开关类、防爆电器类产品实现过程中热处理、焊接过程确定为特殊过程,由技术科负责组织生产科对特殊过程进行确认,确保其过程后不发生形变和裂纹,具体确认过程安排如下:a)编制特殊过程确认规定,按确认准则规定对过程进行评审、确认并经批准;b)确认应证实过程具有实现所策划的结果的能力,包括对设备的认可、操作人员和检查人员资格的鉴定、过程能力的评审,并形成记录予以保存;c)对过程应编制使用的方法和程序,如特定的操作方法、作业指导书、监视和测量方法等;d)建立过程运行和监控记录;e)当特殊过70、程使用的设备大修、原材料变更、产品参数变更、操作人员调整等情况时,应对该过程实施再确认;f)产品的外协件涉及的特殊过程要求,应在与供方签定合同或协议中明确规定接收准则。质量手册 Q/x01107.5.3 标识和可追溯性为防止产品实现过程中原材料、半成品、成品等发生混淆和误用,为防止不合格品混用、误用,采用产品标识、状态标识等方法进行标识,需要时要实现产品可追溯性,x应实现:a) 产品标识采用标签、标牌等,其内容能反映产品名称、型号、数量或地点;状态标识是指产品所处的检验和试验状态即合格、不合格、待检、待定等,可采用标签、印章、区域、各种记录等;b) 由生产科负责产品标识的归口管理,确定标识的使71、用范围和方法,确保有可追溯性要求的场合的产品进行唯一性标识;c) 车间按标识规定对产品进行标识,并对其维护;d) 仓储科对采购产品用标签、台帐、记录等方式进行标识;e)销售科负责对成品用标签、台帐、记录等方式进行标识;f) 计检科负责产品状态标识,并监督、检查状态标识及维护情况;g) 采用区域法标识产品的检验和试验状态,对不合格品、合格品和待检、待定产品进行区分,采用标牌标识的方法;h) 在产品有可追溯性要求的场合,应建立产品唯一性标识并予以记录,以实现可追溯性。7.5.4 顾客财产(删减)7.5.5 产品防护为保证产品的制造质量,对产品的搬运、包装、标识、贮存和防护应进行质量控制,使产品能够72、完好的交付给顾客,x应实现:a) 根据x产品特点,对产品入库接收、贮存、保管、交付至预期目的地所有阶段,由技术科会同生产科制定产品搬运、贮存、包装和防护管理规定,按规定的搬运方法、要求进行搬运,确保搬运过程中的产品质量; b) 仓储科对采购产品、备品配件等库房,生产科对半成品库房,销售科对成品库房,应建立仓储管理规定,由保管人员按规定要求分类标识、摆放,做到防火、防潮、防盗,库房要通风良好,确保安全,防止产品变质、损坏和错发、误用; 质量手册 Q/x0110c) 产品包装要严格执行包装要求,采用木箱、纸箱等包装方式,做到产品和包装物的标识清晰;d) 从生产到产品交付至目的地,各环节都应按防护规73、定对产品以及产品的其它组成部分采取有效防护措施,确保产品质量完好的交付给顾客。7.6 监视和测量设备的控制监视和测量设备的准确性,直接影响测量结果的正确性,x确定需实施监视和测量以及所需的监视和测量设备,为产品符合确定的要求提供依据。按监视和测量的要求建立过程,为完成监视和测量活动配备相应的设备,对用于确保产品符合确定要求的监视和测量设备进行控制,通过校准、检定和维护,使其满足所需的准确度,确保产品符合确定要求。7.6.1 职责a) 计检科是监视和测量设备控制的归口管理部门,负责提供配备监视和测量设备的依据文件和计划并按其实施,监督使用部门按规定要求正确使用和维护,并编制相关文件加以控制和管理74、;b) 供应科等部门负责监视和测量设备的采购;c) 监视和测量设备的各使用部门、车间负责本部门范围内的监和测量设备的使用、维护、周期送检和管理。7.6.2 管理要求a) 计检科依据产品标准、试验(测量)方法标准、检验规程和过程活动的需要,制定监视和测量设备配备需求计划,由主管副总经理审核,总经理批准后,由采购部门购置,确保x质量管理体系覆盖的产品、采购产品、生产过程和最终产品的监视和测量要求得到满足; b) 监视和测量设备的使用的控制,应符合中华人民共和国计量法的有关规定,确保测量能力与测量要求相一致;c) 监视和测量设备的校准和检定、维护,按国家标准的测量标准执行,如无国家标准的测量标准时,75、由企业内部结合产品的监视和测量的需要,建立校准或检定规范,并记录其依据;质量手册 Q/x0110d) 监视和测量设备,应按规定的周期送上级计量检定部门进行检定和校准,并保存记录;e) 配备的监视和测量设备,应按使用说明进行调整或必要时再调整;f) 监视和测量设备的使用人员应进行适当培训,并由专人进行调整、使用和保存,防止可能使测量结果失效的调整,保证其准确性和精密度要求;g) 监视和测量设备经周期检定和校准后,要加贴带有唯一性编号和有效期的合格证标识,并记录; h) 监视和测量设备的搬运、维护和贮存期间,应防止损坏或失效;j) 发现设备不符合要求时,要对以往测量结果的有效性进行评价和记录,并对76、该设备和任何受影响的产品采取适当的措施;k) 计算机软件用于规定要求的监视和测量时,要对计算机软件满足预期用途的能力进行评审、确认,确认必须在初期使用前进行,必要时再确认。8 测量、分析和改进8.1 总则质管科为实现产品过程和质量管理体系的符合性和持续改进体系的有效性,应策划并实施所需的产品、过程的监视、测量、分析和改进过程,并确定这些活动的项目、方法、频次、统计技术和必要的记录。应实现:a) 策划、制定各阶段产品的检验规范,验证、证实产品的符合性;b) 通过日常的管理、内部审核和管理评审,对质量管理体系过程进行监视和测量,对质量管理体系运行实施的效果进行监督检查,确保质量管理体系的符合性;c77、) 可应用排列图、统计表等适当的统计技术方法,分析过程活动能力或产品特性,通过质量目标的分解考核,采取纠正和预防措施,实现持续改进质量管理体系的有效性。8.2 监视和测量。8.2.1 顾客满意顾客满意是对x质量管理体系的业绩的一种测量。x要以顾客满意的感受信息为输入,建立有效地收集、分析和利用信息的过程。确定顾客满意程度的趋势,找出与设质量手册 Q/x0110定目标及竞争对手的差距,归纳存在的主要问题,作为评价质量管理体系业绩和改进的依据,为分析、评价顾客对产品和服务的满意度,应明确其职责、收集方法和利用。a) 开关销售科和防爆销售科是顾客满意的归口管理部门,负责收集顾客对产品和服务满意度的信78、息,以及顾客对产品和服务需求信息,顾客满意度信息收集广泛:可来自外部,也可以来自内部,通过有关人员利用市场调查等外出时机,走访顾客,沟通、了解、收集顾客信息,包括顾客抱怨、投诉,通过问卷与调查,消费者组织的报告,各种媒体报告、行业研究结果、书面信函、电话、传真、面谈等方式进行信息收集、传递,经分析后采取改进措施,做出顾客满意度分析、评价的结果。及时收集顾客满意信息、潜在的需求等,为开拓市场,做好服务提供可靠依据;b) 质管科负责顾客满意度的监视和测量结果的分析、利用,并组织相关部门识别存在的问题,制定纠正和预防措施,确定责任部门;c) 信息的利用是通过统计分析方法得出结果,包括产品故障,顾客投79、诉率、返修率等,经分析找出差距,确定原因、制定纠正和预防措施;d) 顾客满意度测量的信息包括:有关产品符合性、服务、交货期等以及顾客需求变化信息;e) 开关销售科、防爆销售科至少每半年发出顾客满意度调查表,征求顾客满意情况信息,并对上述信息分析、评价顾客满意度。 8.2.2 内部审核为保证x质量管理体系运行符合性、有效性和持续改进,满足顾客要求和期望,必须有组织、有计划、系统的进行内部审核,按标准要求编制内部审核控制程序。8.2.2.1 职责a) 管理者代表批准内部审核方案、审核实施计划和质量管理体系内部审核报告,全面负责内部审核工作,任命审核组长;b) 质管科是内部审核归口管理部门负责编写“80、年度内部审核方案”,并组织实施;c) 各相关部门负责审核后不符合项的纠正。8.2.2.2 管理要求 a) 质管科编制“年度内部审核方案”,应考虑拟审核的过程和区域状况,确定审核目质量手册 Q/x0110的、准则、范围、频次、方法,每年至少一次内审,时间间隔不超过12个月;b) 每次审核都要制定“内部审核实施计划”,内容包括:审核范围、审核目的、准则、覆盖的产品、区域、审核日期、审核组的组成、审核日程表等;c) 审核人员的资格必须满足审核工作的要求,对审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性,不能审核自己的工作,由管理者代表任命;d) 内审后要写出审核报告,并确定不符合项,发出不符81、合报告给责任部门,责任部门制定措施,经审核确认后实施纠正;e) 质管科应对纠正措施进行跟踪,其跟踪活动包括对所采取的验证和验证结果报告;f) 策划和审核以及报告结果和采取的纠正措施、跟踪活动(验证和验证结果报告),予以记录并保存。形成文件:内部审核控制程序8.2.3 过程的监视和测量 x对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量,证实过程策划的结果的能力,当未达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和预防措施,以确保产品的符合性。a) 质量管理体系的过程包括管理活动、资源提供、产品实现和测量分析和改进;b) 对四大过程和子过程,必须明确其输入、输出相关的活动和资源,保证过程的输出满足实现所策划82、的结果;c) 过程的监视和测量主要包括顾客满意、产品符合性情况、体系和过程运行情况、供方提供产品供货质量情况等,对质量管理体系用内部审核和管理评审及日常的监督考核进行监视和测量,详见与体系过程活动相关的各项管理规定,也可通过质量目标考核方式,评价过程活动策划的结果的能力。8.2.3.1 职责 a) 质管科负责组织参与有关部门采取适宜的方法对质量管理体系过程进行监视和测量,当未达到所策划的结果时,组织有关职能部门采取纠正和预防措施,并对其实施验证;b) 各相关职能部门负责对各自归口管理的质量管理体系过程进行监视和测量。8.2.3.2 管理要求质量手册 Q/x0110a) 质管科按本手册第8.2.83、2条款要求实施内部审核,对质量管理体系进行系统的、有计划的监视和测量,参与各职能部门本部门对质量目标实现情况进行统监视测量并分析; b) 生产科按产品实现过程的结果,对各工序生产过程进行监视和测量,确保生产过程处于受控状态; c) 供应科产品实现过程的结果,对采购过程和外包过程及验证过程进行监督和测量,确保其过程处于受控状态; d) 技术科负责对特殊过程进行监视和测量,以证实过程实现所策划的结果的能力,当证实过程没有达到所策划的结果时,将采取纠正和纠正措施,以确保产品的符合性; e) 计检科负责对产品的监视和测量,判定产品合格与否,以确定产品是否可以被接收或放行,还会同技术科生产科组织进行工艺84、纪律检查,评价生产过程的能力; f) 综合管理科负责监视体系中人员的工作表现,考核评价其能力,以确保其符合过程要求;g) 在对过程的监视和测量活动中,按规定采用适宜的方法,对质量管理体系过程的监视和测量应证实过程实现所策划的结果的能力,当证实过程没有达到所策划的结果时,质管科将会同责任部门采取纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。8.2.4 产品的监视和测量对产品的过程特性进行监视和测量,是通过评价过程业绩和对产品所要求的检验和试验及所建立的记录,验证产品要求得到满足。8.2.4.1 职责a) 计检科是产品监视和测量的归口管理部门,负责按检验规程的规定对进货、过程和最终产品进行检验和试验;b) 85、供应科负责采购产品的进货报检;c) 生产车间负责加工过程中的半成品、成品的自检、互检、报检。 8.2.4.2 管理要求8.2.4.2.1 进货检验和试验a) 对进货的产品和原材料,进行检验和试验,以验证是否符合规定要求,并做出标识,确保未经检验、验证不合格的产品和原材料不投入使用或加工;质量手册 Q/x0110b) 进货的产品和原材料包括原材料、外购件、外协件、部分包装物等,由供应科负责报检,并提供产品合格证明、材质单等文件;c) 计检科依据检验规范进行检验、验证,填写检验记录和验证报告、履行审批手续;d) 本公司采购产品的验证,采取供方提供的产品质量检验合格证书和材质单,经外观检验合格后,小86、批量试验验证合格作为采购产品的验证接收依据;e) 如生产急需,在没有可靠的追回程序和有关授权人的批准时,不能将采购产品放行。8.2.4.2.2 过程检验和试验a) 生产过程中的检验和试验,应按检验规范的要求进行并记录;b) 过程中的不合格品,如有技术科的书面认可(让步接收审批单),或得到有关授权人的批准,且不影响出公司产品质量的方可投入使用,否则不得将不合格品放行; c) 岗位操作人员依据作业指导书或工艺规程规定要求进行自检和互检,防止不合格品转入下一工序。8.2.4.2.3 最终检验和试验a) 产品的最终检验的接收准则和控制要求,应按产品标准的要求进行检验和控制,包括产品的出厂试验;b) 所87、有检验和试验记录均应按要求填写,作为符合接收条件的依据;c) 检验和试验记录的管理执行记录控制程序;d) 在产品的监视和测量完成前,需放行产品和交付服务时,除非得到有关授权人的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排(见7.1)已圆满完成之前,不能放行和交付产品;e) 记录应标明授权放行人的签字或盖章;f) 检验和试验过程中出现的不合格品记录,按不合格品控制程序执行。8.3 不合格品控制不合格品控制是为了确保不符合产品标准的产品,通过标识、记录、隔离、评审、处置得到识别和控制,防止其非预期使用或交付,按标准的要求建立不合格品控制程序。8.3.1 职责a) 计检科是不合格品控制的归口管理部门88、,负责不合格品的判定、评审、标识和记录;质量手册 Q/x0110b) 副总经理负责对不合格品评审后的最终裁决;c) 生产科、供应科和相关车间分别负责本部门范围内的不合格品的隔离和处置。8.3.2 管理要求8.3.2.1 在产品检验过程中,发现不合格品,应做好标识、记录、隔离并开据不合格品报告评审处置单,由计检科进行评审。8.3.2.2 对非预期使用的不合格品,检验员可直接判定为废品。8.3.2.3 检验员不能直接判定的不合格品,由计检科进行评审。8.3.2.4 不合格品处置方式a) 返工 ; b) 返修或不经返修直接让步放行;c) 报废;d) 退货。8.3.2.5 对返工、返修后的产品,按检验89、规程的规定重新检验。8.3.2.6 对于让步放行使用的不合格品,应有授权人批准,并保存相关记录。8.3.2.7 对于已确定报废的产品,必须由专门人员履行规定的手续进行处理,做好记录存档保存。8.3.2.8 对于交付后发现的不合格品,按产品服务管理规定进行服务处理,让顾客满意,由x采取必要措施,消除不格品的影响。形成文件:不合格品控制程序。8.4 数据分析收集和分析相关数据和信息,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并对持续改进提供依据和信息,采用数据分析方法和适宜的统计技术实施有效控制。8.4.1 职责a) 质管科是x内、外部相关数据(信息)的传递、分析和处理的主管部门,负责对反馈的数据(信息90、)的收集、分析、利用并传递到相关部门,对各部门统计技术应用进行监督检查;b) 各相关部门负责各自相关数据(信息)的收集、整理和分析,传递以及本部门统计质量手册 Q/x0110技术的选择和应用;c) 管理者代表负责数据(信息)分析的统筹协调、确认。8.4.2 管理要求8.4.2.1 数据(信息)来源a) 外部数据来源包括政策、法规、上级机构检查结果及反馈,市场调查及顾客满意度,特别注意不满意的情况,涉及与供方提供的产品及外包过程有关的数据(信息);b) 内部数据来源包括检验、试验、验收记录、内部审核和管理评审报告及体系正常运行记录、潜在不合格,应用统计技术分析的结果;c) 产品要求的符合性、过程91、和产品的特性及变化趋势方面的数据(信息)。8.4.2.2 数据(信息)的收集、分析、处理a) 计检科负责产品的监视和测量方面和技术监督部门的检查结果有关数据(信息)的收集、分析、传递;b) 质管科负责内部审核、管理评审、体系运行记录等结果有关数据(信息)的收集、登记、分析,并传递到相关部门;c) 开关销售科、防爆销售科负责与顾客的信息沟通,妥善处理顾客投诉、抱怨,负责顾客满意有关数据(信息)的收集,并分析、传递; d) 生产科和供应科负责供方提供产品情况方面的信息的收集、初步分析、传递。8.4.2.3 数据(信息)分析方法a) 对于市场、顾客满意等方面的信息,一般由销售科采用调查表法等方式进行92、数据(信息)的收集、分析和反馈;b) 对于产品的符合性要求的产品的监视和测量结果方面的信息,由计检科采用质量报表、排列图等方法,进行数据(信息)的收集、分析,找出主要不合格项目,分析原因;c) 对过程的监视和测量结果方面的信息,由质管科采用过程方法PDCA循环方法进行数据(信息)的收集、分析;d) 对供方提供产品情况方面的信息,可结合供方能力调查结果、供方业绩考核、供方提供的产品验证结果,由供应科和生产科采用调查表法进行数据分析。8.5 改进质量手册 Q/x01108.5.1 持续改进x利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,不断寻求过程的有效性和效率,最终实现93、持续改进质量管理体系的有效性。8.5.1.1 职责a) 质管科负责组织对质量管理体系、产品持续改进的策划,并组织实施;b) 开关销售科、防爆销售科负责有效地处理顾客的抱怨和投诉;c) 生产车间负责生产过程、设备及设施的改进措施的控制;d) 其他部门负责实施各自的改进。8.5.1.2 管理要求a) 为实现持续改进的目的,质管科应持续不断的对质量管理体系有效性组织进行监控,不断实施对质量管理体系各过程的改进;b) 日常持续改进的策划的输入包括已确认的数据分析结果,检验和试验的数据,顾客的要求和反馈信息,有关产品性能的信息,其他相关数据、信息;c) 日常持续改进的实施步骤:选择改进区域或项目,评价目94、前的,查找问题并确定改进目标,分析、识别并验证查找问题,确定解决问题的措施,对于实施的改进措施进行评价,对新的措施规范化,防止问题再发生;d) 涉及较大的改进项目,如现有过程和产品更改及资源变化,策划应考虑到改进项目的总体要求和目标,确认改进方案,实施改进并评审改进结果。形成文件:纠正措施控制程序,预防措施控制程序。8.5.2 纠正措施纠正措施是对现有不合格采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应,在实施中对措施进行监控、评审,以确保达到预期目标。按标准的要求编制纠正措施控制程序。8.5.2.1 职责a) 质管科是纠正措施的归口管理部门,进行95、分析、制定纠正措施;b) 各相关部门负责查找原因,进行分析、制定纠正措施;质量手册 Q/x0110c) 管理者代表负责组织重大纠正措施的策划、批准、实施验证、评审,进行控制。8.5.2.2 管理要求a) 对产品过程和质量管理体系有关的不合格进行调查分析,确定不合格原因;b) 制定消除不合格原因的纠正措施方案;c) 由主管领导评价确保不合格不再发生的措施的需求,并审批纠正措施是否得当;d) 责任部门制定的纠正措施经确认批准后组织实施、记录;e) 对实施纠正措施进行跟踪、检查、验证,做好记录并保存;f) 经验证实施有效的纠正措施,要对有关文件进行更改或补充,做好记录并保存;g) 所采取的纠正措施的96、有关信息,提交管理评审,有关资料、记录要妥善保存并利用;h) 对于不合格和顾客意见,要及时、有效地进行评审处置和服务处理。形成文件:纠正措施控制程序8.5.3 预防措施预防措施是为了消除潜在不合格原因,防止不合格发生,预防措施应与潜在问题影响程度相适应。按标准要求编制预防措施控制程序。8.5.3.1 职责a) 质管科是预防措施的归口管理部门,负责预防措施的策划并对实施进行监控;b) 各相关部门负责潜在不合格原因分析,制定预防措施;c) 副总经理负责组织重大预防措施的策划,批准和监督实施。8.5.3.2 管理要求a) 通过收集到的影响过程和作业的信息及执行顾客需求信息等进行分析,确定潜在不合格及97、其原因;b) 根据潜在不合格及其原因分析,有关责任部门应及时、有效地确定和实施所需的预防措施计划;c) 由主管领导评价防止不合格发生的措施的需求,并审批预防措施是否得当;d) 责任部门制定的预防措施经确认批准后,组织实施、记录;c) 质管科负责组织对实施所需的预防措施进行跟踪、检查、验证,做好记录并保存;f) 经验证实施有效的预防措施,要对有关文件进行更改或补充,做好记录并保存;质量手册 Q/x0110g) 所采取的预防措施的有关信息,要提交管理评审,有关资料、记录要妥善保存并利用。形成文件:预防措施控制程序9 质量手册管理9.1 概述本质量手册是x质量管理体系建立和实施依据的重要文件,是实现98、内部质量管理和对外提供质量保证的依据,为使本手册管理和使用得到有效控制,手册的编制、审核、批准、发布、发放、保管、更改、修订、换版和日常管理等做出了规定。9.2 职责a) 总经理负责质量手册的批准和发布;b) 管理者代表负责组织质量手册的编制,审定及修订、换版的审核;c) 质管科负责质量手册的日常管理工作。9.3 管理要求a) 由质管科具体编写质量手册,管理者代表组织x有关部门审核,总经理进行最后审定并批准、发布。编写应符合GB/T19001XX质量管理体系要求,结合本公司情况,体现本公司的特点;b) x根据质量管理体系运行的需要,确定手册发放至x公司领导、各职能部门、车间负责人,并进行统一编99、号,按文件控制程序执行发放登记,有关人员如有需要持有,须向质管科申请,管理者代表批准;c) 各部门负责人,应将手册作为本部门人员质量管理体系培训的学习教材,并负责组织按手册要求实施;d) x内部发放的手册,应标明版次和受控状态(均为有效版本),对外部提供的手册一般不用标识。e) x全体人员均有权对手册存在的不足之处和实施过程中发现的问题提出修改建议和意见,并及时反馈到质管科统一更改,由质管科下达更改通知,管理者代表审批,报最高管理者批准后实施;f) 当x产品过程、质量管理体系及外部环境有较大变化时,x的组织机构有重大质量手册 Q/x0110调整,质量方针改变时,x的质量管理体系内部审核和管理评100、审提出改进或质量保证要求有变化时,x经营环境、生产对象、生产方式有较大变化时,手册依据的标准、法律法规等有较大改动或换版时,应由管理者代表提出,总经理批准后,质管科组织对手册进行修订或换版,以保证质量管理体系运行适宜、有效和持续改进其有效性;g) 手册是x的法规性文件,持有者必须妥善保管、不准遗失、不准私自外借和擅自修改或复制;h) 手册持有者在收到更改通知后,应及时更改文本、换页或办理以旧换新的手续,确保使用手册为有效版本,手册持有者调离本公司时,须将手册移交管理部门质管科。质量手册 Q/x0110附录A:质量管理体系程序文件目录序号文 件 名 称文 件 编 号1文 件 控 制 程 序Q/x101、02012记 录 控 制 程 序Q/x02023内部审核控制程序Q/x02034不合格品控制程序Q/x02045纠正措施控制程序Q/x02056预防措施控制程序Q/x0206质量手册 Q/x0110附录B1 质量手册与GB/T19001XX标准之间对照表质量手册GB/T19001XX1 范围11.1 总则1.11.2 应用1.22 引用标准23 术语和定义34 质量管理体系44.1 总要求4.14.2 文件要求4.24.2.1 总则4.2.14.2.2 质量手册4.2.24.2.3 文件控制4.2.34.2.4 记录控制4.2.45 管理职责55.1 管理承诺5.15.2 以顾客为关注焦点5.102、25.3 质量方针5.35.4 策划5.45.4.1 质量目标5.4.15.4.2 质量管理体系策划5.4.25.5 职责、权限与沟通5.55.5.1 职责和权限5.5.15.5.2 管理者代表5.5.25.5.3 内部沟通5.5.35.6 管理评审5.65.6.1 总则5.6.15.6.2 评审输入5.6.25.6.2 评审输出5.6.36 资源管理66.1 资源的提供6.16.2 人力资源6.16.2.1 总则6.2.16.2.2 能力、意识和培训6.2.26.3 基础设施6.36.4 工作环境6.47 产品实现7质量手册 Q/x_0110附录B27.1 产品实现的策划7.17.2 与顾客103、有关的过程7.27.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.17.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.27.2.3 顾客沟通7.2.37.3 设计和开发7.37.3.1 设计和开发策划7.3.17.3.2 设计和开发输入7.3.27.3.3 设计和开发输出7.3.37.3.4 设计和开发评审7.3.47.3.5 设计和开发验证7.3.57.3.6 设计和开发确认7.3.67.3.7 设计和开发更改的控制7.3.77.4 采购7.47.4.1 采购过程7.4.17.4.2 采购信息7.4.27.4.3 采购产品的验证7.4.37.5 生产和服务提供7.57.5.1 生产和服务提供的控制7.5.1104、7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.27.5.3 标识和可追溯性7.5.37.5.4 顾客财产删减7.5.5 产品防护7.5.57.6 监视和测量装置的控制7.68 测量、分析和改进88.1 总则8.18.2 监视和测量8.28.2.1 顾客满意8.2.28.2.2 内部审核8.2.28.2.3 过程的监视和测量8.2.38.2.4 产品的监视和测量8.2.48.3 不合格品控制8.38.4 数据分析8.48.5 改进8.58.5.1 持续改进8.5.18.5.2 纠正措施8.5.28.5.3 预防措施8.5.39 质量手册管理9质量手册 Q/x0110附录C: x高压开关防爆电器有限105、公司组织机构图 总经理 技术副总经理兼管理者代表行政副总经理副总经理理生产副总经理综合管理科工会公司办公室生产设备科仓储科开关销售科防爆技术科 防爆销售科供应科财务科计量检查科质量管理科开关技术科配件仓库工具库原材料库防爆装配车间开关装配车间半成品库铆焊车间开关成品库防爆成品库机加车间质量手册 Q/x0110附录D: x有限公司质量管理机构图总经理 管理者代表质量管理科计量检查科 综合管理科生产设备科开关技术科防爆技术科供应科仓储科开关销售科防爆销售科铆焊车间机加车间半成品库开关装配车间 防爆装配车间配件仓库原材料库工具库开关成品库防爆成品库 50质量手册 Q/x0110附录E: 质量管理体系106、过程职责分配表序号章节号过程、子过程领导层组 织 单 元总 经 理管理者代表技术副总经理生产副总经理行政副总经理副总经理质量管理科计量检查科开关技术科防爆技术科供应科开关销售科防爆销售科生产设备科综合管理科仓 储 科公司办公室财务科车间仓库14.1总要求24.2.2质量手册34.2.3文件控制44.2.4记录控制55.1管理承诺65.2以顾客为关注焦点75.3质量方针85.4策划95.5职责、权限与沟通105.6管理评审116.1资源提供126.2人力资源136.3基础设施146.4工作环境157.1产品实现的策划167.2与顾客有关的过程177.3设计和开发187.4采购197.5.1生产和107、服务提供的控制207.5.2生产和服务提供过程的确认217.5.3标识和可追溯性227.5.4顾客财产237.5.5产品防护247.6监视和测量设备的控制258.1总则268.2.1顾客满意278.2.2内部审核288.2.3过程的监视和测量298.2.4产品的监视和测量308.3不合格品控制318.4数据分析328.5.1持续改进338.5.2纠正措施348.5.3预防措施主管领导 归口管理部门 相关部门质量手册 Q/x0110 附录F1: 高压开关产品工艺流程图轴料 下料 粗车 铣 刨 热处理 精车 磨 电镀 骨架 绕线板料下料 铣 热处理铣、刨钻、铰 电镀 浸漆 框架、支架下料焊接 钻 108、铰 水压 气压喷漆分装总装包装 瓷套 电器件 密封圈 铭牌 垫圈 螺栓 螺母 注: 为原材料检验为过程检验为最终检验为特殊过程 为外协检验质量手册 Q/x0110附录F2: 接线座分装 防爆产品工艺流程图壳焊装下料焊接铸壳车防爆面水压机加磷化涂漆壳分装耐压总装包装入库盖焊装下料焊接 铸盖车防爆面水压机加磷化涂漆盖分装硅钢片电磁线骨架附件压盘、压紧螺母机加分装分装(变压器) 浸漆外购电器件插件装配机芯装配、调试耐压试验 耐压底、立板下料机加电镀 注:为原材料检验为外协件检验为过程检验为最终检验为特殊过程质量手册 Q/x0110附录G: 质量管理体系过程关系示意图5.管理职责5.1管理承诺5.6管109、理评审5.2以顾客为关注焦点5.5职责权限与沟通5.3质量方针5.4策划8测量分析和改进8.1总则(策划)8.5改进8.2监视和测量8.4数据分析8.3 不 合 格 品 控 制7产品实现7.1产品实现的策划7.6监视和测量装置的控制7.2与顾客有关的过程7.5生产和服务的提供7.3设计和开发7.4采购6资源管理6.2人力资源6.1 6.3基础设施资源 6.4工作环境提供顾客与社会满意顾客与社会满意4质量管理体系质量手册 Q/x0110附录H:产品实现的策划输入、输出流程图与顾客有关的过程顾客要求法律法规要求市场调研与顾客沟通评审所需程序确定要求设计和开发的策划设计开发设计开发输入验证方法接收准110、则设计开发输出更改评审验证采购生产服务提供采购过程工作环境采购信息适宜设施生产制造验证人力资源监测控制监视和测量装置贮存监视控制实现产品交付服务质量手册 Q/x0110附录J:质量手册更改控制记录更改日期更改通知单编号更改章节更改页码更改内容更改方式2012.5.13Q/x-01-101.1条款c) 7原内容:高压开关有限公司产品的覆盖范围包括:252kV及以下SF6断路器、真空断路器、罐式SF6断路器、隔离开关。防爆电器有限公司产品的覆盖范围包括:12kV及以下矿用防爆开关、控制及保护产品、防爆插销装置、防爆附件、Ex元件。现改为:高压开关有限公司产品的覆盖范围包括:252kV及以下SF6断111、路器和隔离开关、72.5kV及以下真空断路器的设计、开发和制造。防爆电器有限公司产品的覆盖范围包括:12kV及以下矿用防爆开关、控制及保护产品、防爆附件、Ex元件的设计、开发和制造。换页质量手册 Q/x0110附录J:质量手册更改控制记录更改日期更改通知单编号更改章节更改页码更改内容更改方式 .5.1310-05-01 8.2.2条款中8.2.2.2.C) P37 换页质量手册 Q/x0110附录J:质量手册更改控制记录更改日期更改通知单编号更改章节更改页码更改内容更改方式2014.10.132015.4.3014-10-01 15-04-012 规范性引用标准1 总则 cP8 P7更改为:G112、B19842014高压交流断路器;GB19852014高压交流隔离开关和接地开关;GB3836 爆炸性气体环境用电气设备。更改为:防爆电器有限公司产品的覆盖范围包括:12kV及以下矿用防爆开关、控制及保护产品、防爆配电装置的设计、开发和制造。换页换页附录J:质量手册更改控制记录更改日期更改通知单编号更改章节更改页码更改内容更改方式2015.06.0815-06-01 1 总则 cP7更改为:高压开关有限公司产品的覆盖范围包括:126kV及以下SF6断路器和隔离开关、72.5kV及以下真空断路器的设计、开发和制造。防爆电器有限公司产品的覆盖范围包括:防爆配电装置(资质许可范围内)的设计、开发和制造。换页