1、一级文件二级文件三级文件级别状态：控制状态：企业标准Q/TY文件编号：-QM xxxx文件版本：A/0 质 量 手 册 编制人： 日期： xxxx年x月x日审核人： 日期： xxxx年x月17日批准人： 日期：xxxx年x月20日 发布日期： xxxx年x月25日 实施日期：xxxx年4月10日目 录0.12质量手册发布令20.23质量方针批准令30.34管理者代表任命书40.45钛业有限公司简介50.56质量手册说明61 范围72 引用标准73 术语和定义74 质量管理体系85 管理职责136 资源管理217 产品实现248 测量、分析和改进389.1认证证书和标志管理4610.1 产品变更2、470.1质量手册发布令 本质量手册是以GJB9001B-2009、GB/T19001-2008 质量管理体系 要求为依据，结合公司质量手册和公司实际情况而制定的，它阐述了公司的质量方针、质量目标并对公司的质量管理体系提出了要求，本手册适用于公司生产的军用、民用钛产品及公司所有强制性认证产品的管理。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立、实施和保持质量管理体系的纲领和行动准则，也是公司对所有顾客的承诺。公司所有员工自本手册实施之日起，必须遵守、贯彻和执行。本质量手册自xxxx年4月10日正式实施。批 准：（总经理签字）日 期：xxxx年x月25日0.2质量方针批准令公司的质量方针3、：精细管理，优质低耗；持续改进，追求卓越。公司各级员工必须认真理解质量方针的内涵，并以实际行动认真贯彻执行。注释：“精细管理，优质低耗”：公司质量体系文件在执行 ISO9001、GJB9001B 等国际、国家质量管理标准的前提下，结合公司实际，按“精细管理，优质低耗”的原则进行制订。各项质量管理工作严格按质量管理体系文件的要求开展工作，将标准与规范做到极致，以确保质量管理体系运行有效。以合适的成本、较低的消耗，生产过硬的产品，不断满足顾客的要求和公司战略发展的需要，提升公司的核心竞争力；“持续改进，追求卓越”：无止境地努力提高产品质量和体系运行的有效性，不断创新、突破质量瓶颈，进行对标管理和绩4、效改进，持续实现自我超越，成为受人尊敬的新晶钛企业。批准：（总经理签字）日期：xxxx年x月25日0.3管理者代表任命书为了贯彻执行GJB9001B-2009、GB/T19001-2008 质量管理体系 要求、加强对质量管理体系运行的领导，特任命 为我公司管理者代表，其职责和权限是：1)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2)向总经理报告质量管理体系的运行情况，以及体系业绩和任何改进的需求，以供管理评审和作为质量改进的依据；3)通过各种方式，不断加强员工对满足顾客要求重要性的认识；4)领导不合格品审理工作；5)负责公司质量管理体系有关事宜与外部各方的沟通和联络工作。6) 确保认证标5、志的妥善保管和使用：确保强制性认证标志的加贴；加贴认证标志的产品符合认证标准的要求； 7)及时向认证机构申报涉及强制性获证产品安全性能的变更；8) 确保强制性认证产品生产中的不合格品、变更后未经认证机构确认的产品，不加贴强制性认证标志/认证标志。 望公司所有有关员工服从其领导和协调，共同履行质量职责，以确保质量管理体系持续有效运行。批准：（总经理签字）日期：xxxx年x月25日0.4 钛业有限公司简介钛业有限公司是x月科技有限公司投资建设的一家新材料企业，于xxxx年7月16日注册成立。公司注册地为xxxx，生产经营地位于xxxx经济技术开发区xxxx工业园，是xxxx省重点骨干企业。项目总投6、资29046万元，其中固定资产投资23546万元，全面建成达产后预计可实现年销售收入80000万元。公司征用地105亩，生产主体工程包括熔炼车间、造型车间、精整车间，配套工程包括原料及成品仓库、员工宿舍、行政办公楼、供配电工程、供水与排污工程、环保与安全工程等，总建筑面积70465平方米。公司的主营产品为钛、锆合金精密铸件，钛合金精密铸件涉及石化、环保、船舶、医疗器械和体育休闲等领域，如飞机发动机零部件、导弹壳体、泵阀体、高尔夫球头等；锆合金精密铸件涉及核工业、化工等领域，如锆管、锆阀等。公司具有完善的生产组织和管理体系，在质量保证体系方面民用产品已通过了GB/T19001-2008体系认证，7、民用产品通过了中国质量认证中心（CQC）对钛产品的认证。公司利用熔模精密铸造技术及真空熔炼浇注工艺建设多条钛、锆合金铸件生产线，大型设备包括制壳生产线、机械手和自动干燥线、隧道窑、梭式窑、凝壳炉、1000公斤自耗炉、退火炉、无损检测生产线、3000吨压机等，其它生产设备近200台，具备年产400吨钛锆合金铸件的生产能力，其中大型铸件500件以上、中小型铸件100万件以上。作为钛业有限公司，我们有能力、有实力为适应市场需要进行设备更新和产品换代，不断满足市场变化的需要。0.5 质量手册说明本质量手册的目的是确定公司质量方针、质量目标、质量管理体系的过程顺序及其相互作用； 本手册适用于公司军、民用8、产品的生产和服务过程；本手册属于知识产权，归钛业有限公司所拥有，未经总经理或管理者代表批准，任何人不得复制或外传。0.5.1 质量手册的编制、批准和发布0.5.1.1 质量管理部依据质量管理体系标准GJB9001B-2009、GB/T19001-2008要求，结合公司的实际情况，负责编写质量手册。0.5.1.2 质量手册由管理者代表审核，总经理批准，并签署发布令发布实施。0.5.1.3 质量手册换版时，仍执行上述程序。0.5.2 质量手册的发放0.5.2.1 质量手册由质量管理部负责编号、登记、发放。对内发放和对外发放给认证机构、军代表的质量手册均为受控版本，发给顾客及合同单位、上级主管部门的9、为非受控版本。在手册封面以“受控”和“非受控”印章予以标识。“受控”手册在发放后对其使用、修改、作废、换版进行跟踪管理，“非受控”手册不进行跟踪管理。0.5.2.2 受控版本质量手册的持有者，应妥善保管，不得遗失、外借、擅自更改和复制。当岗位调整或离开公司时，应办理变更或交还手续。0.5.3 质量手册的更改和换版0.5.3.1 质量手册采用A4型纸活页装订。质量手册由质量管理部负责更改。当受控版本质量手册的内容更改时，可以采用划改或用更改页替换作废页的形式更改，所有更改由质量管理部统一集中实施，并由质量管理部填写质量手册更改履历表。0.5.3.2 当质量手册经过重大或多次更改，或公司的质量管理10、体系发生重大调整时，由管理者代表提出申请，总经理批准后方可实施换版。0.5.3.3 质量管理部负责收回更改和换版后的作废页和原版本文件，并负责销毁或予以“作废”标识后存档，以保证使用者持有的手册是有效版本。手册的版本标识用字母A表示，修改状态用数字09表示。1 范围1.1手册是依据GJB9001B-2009质量管理体系要求、GB/T19001-2008 质量管理体系 要求、结合公司的实际情况，采用“A+B”的结构形式而制定的，是公司建立和实施质量管理体系的纲领性文件。它阐述了公司的质量方针，规定了质量管理体系的结构和运行方式及过程之间的相互作用。1.2 手册中所阐述的质量管理体系遵从质量管理体11、系标准、我公司对标准、规则的7.3条款（除7.3.8/7.3.9条款）作删减，本公司没有产品设计，产品的生产是根据顾客的产品图纸及模具图纸进行产生。1.3 本质量手册适用于：1)公司军民用钛产品的生产、销售、服务等过程的质量管理；2)在第二方或第三方对公司进行质量管理体系审核（注册或监督）时，提供质量管理体系符合性、有效性的证实；2 引用标准2.1 公司军品引用标准：GJB9001B-2009 质量管理体系 要求GJB1405 装备质量管理 术语2.2 公司民品引用标准：GB/T19000-2008 质量管理体系 基础和术语GB/T19001-2008 质量管理体系 要求GB/T19004-212、008 质量管理体系 业绩改进指南3 术语和定义3.1 本手册采用GB/T19000-2008和GJB1405所确立的术语和定义。3.2 常用缩略语 以下名称在正文描述和质量管理体系文件中可缩写： 1) 质量手册 手册或英文缩写QM 2) 钛业有限公司 公司或英文缩写4 质量管理体系4.1 总要求4.1.1公司依据GJB9001B-2009质量管理体系 要求、GB/T19001-2008 质量管理体系 要求、建立质量管理体系、形成文件。公司全体员工须严格贯彻执行，并持续改进其有效性，使公司提供的产品符合要求，增强顾客满意。保证批量生产的钛产品与获得试验合格的样品一致。4.1.2 公司采用过程方13、法，建立质量管理体系，且应用PDCA循环方法，持续改进质量管理体系及其过程，具体按以下要求考虑：1) 通过职能分配表识别质量管理体系所需的过程；2) 通过程序确定过程顺序和接口关系；3) 通过程序确定有效控制过程所需的准则和方法；4) 明确所需的资源和信息；5) 对过程进行监视、测量和分析，并主动接受顾客的质量监督；6) 采取必要改进措施，确保过程结果的实现并实现持续改进。4.1.3 公司具体的质量活动子过程有：1）市场管理；2）生产准备；3）采购；4）生产；5）检验和测量；6）贮存；7）交付；8）售后服务等。4.1.4 公司外包过程主要有：工件热压处理。4.1.4.1外包过程由市场经营部部采14、购组织评审，批准后予以实施。当顾客要求时，外包过程须经顾客同意。4.1.5 适用时，公司技术部根据产品或项目的质量特性确定建立、实施和保持产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程。4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.1.1公司通过以下文件表述质量管理体系以及各项活动的控制要求，以使各过程能处于受控状态，公司的质量管理体系文件分为质量手册（含质量方针和目标）、程序文件、管理制度和技术文件、质量记录和报告四个层次。第一层 质量手册（含方针和目标），第二层 程序文件，第三层 管理制度和作业指导书，第四层 记录、报告、证据。1) 质量方针和质量目标：见本手册5.3条“质量方15、针”和5.4.1条“质量目标”；2) 质量手册：为规定公司的质量管理体系，向公司内部或外部提供关于质量管理体系的基本信息，用以对公司的质量管理体系做出纲领性和概括性的描述。3) 程序文件：对质量管理体系过程所涉及的质量活动及过程规定了实施的方法和途径。公司除标准要求的文件控制、记录控制、质量信息控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施、新产品试制控制程序文件外，还包括公司质量管理和其它运作所需的共计27个程序文件，具体见手册各章节中的叙述，所有这些程序已列在文件目录中。4) 管理制度和技术文件：主要包括：管理制度、图样、规范、检验规程、作业指导书、技术卡、过程控制卡等。这些文件规定了各16、岗位和产品生产的具体工作内容、方法和要求，是实施质量手册、程序文件要求的直接可操作性文件。5) 报告和记录，报告和记录是指公司质量管理体系运行和产品质量形成过程中所产生的各类报告、记录等证据性文件，包括检验报告、试验数据和报告、鉴定报告、确认报告、审核报告、不合格评审报告、校准数据、质量活动的财务报告等与质量活动有关的必需记录，具体见各程序文件后质量记录。4.2.1.2 文件编写的基本要求文件规定应与实际运行保持一致，要随着质量管理体系的变化、质量方针和质量目标的变化及时修订质量管理体系文件，要定期评审，确保其有效性、充分性和适宜性。4.2.1.3 所有质量管理体系文件的管理均按照文件控制程序17、和记录控制程序执行。4.2.2 质量手册4.2.2.1 为规定公司的质量管理体系，向公司内部或外部提供关于质量管理体系的基本信息，用以对公司的质量管理体系做出纲领性和概括性的描述，特编制本质量手册。4.2.2.2质量手册对质量管理体系的范围和删减做出说明，具体见本手册第1章“范围”。4.2.2.3 质量手册各章节及各条款中对各项活动的主要职能部门的职责和权限、控制点、质量管理体系过程之间的主要关系进行规定和阐述，具体的控制要求和过程间的关系，在相应程序文件和作业文件中体现。4.2.2.4 质量手册作为公司全部质量管理体系文件的一部分，其控制要求按照文件控制程序执行。4.2.3 文件控制4.2.18、3.1 职责 质量管理部为文件的归口管理部门，主要负责质量手册、程序文件以及三级管理文件的管理；技术部负责公司所有技术标准、技术资料管理；各部门负责与本职工作密切相关的工作标准、业务文件管理。4.2.3.2 文件的分类1) 文件按描述对象不同分为： 管理性文件（质量手册、程序文件、管理制度、岗位质量职责）； 技术性文件（如标准、图样、工艺、技术卡、检验标准方面的文件）； 专业业务文件（如营销、采购、服务、监测、培训、内审计划方面的文件）。2)文件按控制状态分为： 受控文件 （对文件的使用、修改、作废、换版进行跟踪管理）； 非受控文件（对文件的使用、修改、作废、换版不进行跟踪管理）。3) 文件按19、来源不同分为： 内部文件（公司制定的文件） ； 外来文件（如标准、法律、法规和顾客提供的图样及检验指导书等）。4.2.3.3 文件的编写质量管理部负责体系文件和管理制度的编写；技术部负责技术性文件的编写；各部门负责本部门职能范围内管理制度、专业业务文件的编写；文件应依据文件的类别、部门代码、标准章节号等编制文件编号，文件编号为唯一性编号，以区分不同文件。4.2.3.4文件审批和发布1) 质量手册、程序文件、岗位质量职责由管理者代表审核，总经理批准后执行；2) 管理文件由部门负责人起草，分管领导审核，总经理批准；3) 图样和技术文件应按照要求进行审签、工艺和质量会签、标准化审查，确保协调一致，现20、行有效。4.2.3.5文件发放管理性文件和技术性文件分别由质量管理部门负责登记发放。确保使用场所均能得到相应文件的现行有效版本；需进行跟踪管理的文件应加盖红色“受控”标识、技术文件加盖红色“发行章”标识；外来文件由业务归口部门登记、管理和发放。4.2.3.6文件的评审每年各部门结合平时使用情况提出建议，质量管理部负责组织对公司所使用的质量管理体系文件进行修订和更改，必要时按照文件控制程序的有关规定予以换版。4.2.3.7文件的更改除非有专门指定，文件的更改应由该文件的原审批部门进行审批。若指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。 文件的更改方式可采用划改、换页和换版三种形式21、。4.2.3.8文件的日常管理 各部门指派专人负责相关文件的日常保留、存档，建立部门文件含有修订状态的清单；保证文件存放环境满足要求。查阅、借阅文件时应履行查阅、借阅手续，借阅的文件要按期归还； 复印文件无“受控”印章，为无效文件。4.2.3.9 文件归档对产品质量形成过程中的文件应由责任部门进行定期整理，一般以一个生产周期或一年为期限进行整理、保存并及时归档。4.2.3.10文件的回收与销毁发放部门在回收文件时需要由文件提交人员在文件发放及回收登记表中签名；回收作废的文件要及时销毁，填写销毁登记表，确有保留价值的在文件封面加盖“作废保留”标识保留。4.2.4 记录控制4.2.4.1公司制定并22、执行记录控制程序，对记录进行控制，为证明产品符合规定的质量要求和质量管理体系有效运行提供证据；记录可以使用纸制、硬盘、软盘等多种介质形式；在外包合同中明确供方提供的记录和供方保持的记录。4.2.4.2记录所用格式由各部门编制，质量管理部负责质量记录的审核、编号和备案工作，质量记录的编号按照文件控制程序中的条款规定执行；部门需要增加、修改和作废记录时，应及时通知质量管理部备案。4.2.4.3质量管理部负责部门有关记录表格的印制工作。各部门负责工作范围内记录的编制、收集、整理、编目、归档、贮存、保管、查阅、处理等工作；4.2.4.4所有记录应字迹清晰，内容要完整、齐全，提供的信息要准确。质量管理体23、系运行记录要及时填写，并应随时整理，不得后补、伪造，记录一经填写完成，原则上不得更改，确实存在需要修改的应在更改处签字或盖章；记录中的单位和符号要符合国家标准或行业标准。4.2.4.5 记录的传递、收集、归档与编目1) 各部门应根据业务关系及时传递有关的记录；各部门应指派专人（可兼职）负责记录的收集、整理、编目、归档、贮存、保管、查阅和处理工作，并编制部门记录清单；2) 各部门必须对所负责的记录按月或按产品类型进行收集、整理，应用专用橱柜对需保存的记录进行妥善贮存和保管，以免损坏、变质和丢失；3）各记录的保存期限应满足记录保存期限要求。4.2.4.6 记录的查阅需经部门领导同意，借用必须在文件24、复印借阅登记表 上登记。合同要求时，经本部门负责人同意，并办理查阅登记手续后，可允许顾客及其授权代表查阅。4.2.4.7 各部门的记录超过保存期限，经部门负责人批准，指定专人负责销毁，具体要求同文件销毁相同。引用文件1) 文件控制程序- QP01 2) 记录控制程序- QP02 5 管理职责5.1 管理承诺5.1.1为确保公司能建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性，同时为向顾客不断地提供满足要求的产品和服务，特别做出管理承诺。5.1.2公司的管理承诺是：遵守国家法律、法规以及相关政策，以顾客为关注焦点，通过质量体系的持续改进，不断提升顾客满意度。5.1.3总经理通过以下活动实现以上管理承诺25、，并接受顾客及相关方面的监督： a) 作为公司的最高管理者，理解并知晓在公司传达顾客要求和法律法规要求的重要性。通过宣传、培训和会议等方式，向全体员工说明满足顾客要求和法律法规要求的重要性，提高员工的质量意识、法制意识，树立“只有不断满足顾客要求、法律法规要求和相关方要求，企业才能生存和发展”的观念。 b) 根据公司实际情况制定质量方针和质量目标，为体系建立和持续改进提供方向和框架。 c) 按照要求定期组织管理评审，确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。 d) 确保为质量管理体系的建立、实施和保持提供和配置所需的资源。5.2 以顾客为关注焦点5.2.1 企业依存于顾客。企业要生存和发展，必26、须正确理解并满足顾客当前和未来的需求。 1) 企业通过质量意识培训、会议、事件处理等，在全体员工中牢固树立增强顾客满意度思想。 2) 企业通过质量管理体系的建立和实施，确保顾客的要求得到确定并转化为具体产品或服务，以确保顾客满意。5.2.2 顾客对产品的需求和期望一般包括：功能要求、性能要求、交付期限、售后服务、价格和产品寿命周期等方面，以及满足有关法律法规方面的需求。通过市场调研、市场预测或与顾客直接沟通等方式来确定顾客的需求和期望。为满足顾客的需求和期望，公司做到： （1）定期识别顾客要求和期望，包括潜在的顾客要求； （2）通过建立、实施质量管理体系，使满足顾客要求的思想体现在各项工作中；27、 （3）分析市场和企业自身的资源状况，制定合适的企业发展规划；（4）通过配备资源不断提高企业的竞争力和满足顾客及相关方要求的能力。5.2.3 坚持顾客的合法需求就是产品的“标准”，顾客是产品质量的最终判定者。5.2.4 市场经营部通过执行顾客满意程度测量程序，每季度或每年二次收集汇总顾客对产品质量及其改进方面的意见或建议上报总经理。5.3 质量方针 质量方针体现了企业满足顾客要求和持续改进质量管理体系的承诺。总经理组织制定公司的质量方针。5.3.1 制定质量方针的原则： （1）质量方针应与公司的宗旨相适应； （2）质量方针应体现以顾客为关注焦点； （3) 质量方针应体现持续改进原则； （4） 28、质量方针应为制定和评审质量目标的框架。5.3.2为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为企业的产品和服务要求，依据以上原则，确定公司的质量方针为： 精细管理，优质低耗；持续改进，追求卓越。公司要以优质的产品和服务满足顾客的需求，实现对顾客的承诺， 通过科学高效运营保持企业的活力，保证企业持续良好发展。5.3.3 方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门应在此基础上制定质量目标和分解目标。5.3.4 公司应对质量方针进行适宜性评价，必要时可对其进行修改，以适应企业内外环境的变化，具体根据管理评审控制程序要求进行。5.3.5 质量方针是公司的重要质量文件，对29、质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行文件控制程序。5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1.1质量目标的制订 1）公司的质量目标应以质量方针为框架制定，并与质量方针保持一致，体现持续改进的内容； 2）公司所制定的质量目标是可测量的，包括满足产品要求所需的内容；3）公司的质量目标是： 顾客质量问题反馈处理率%； 产品合格率%； 顾客满意度%； 顾客退货%；以上目标基数以每年度年度目标汇总表为准。5.4.1.2各相关的质量目标：(见年度目标汇总表)5.4.1.3质量目标的考核1) 各部门要分阶段落实质量目标的完成情况，发现阶段内未实现质量目标时，要及时分析原因，制定措施，加以改进，30、以便确保实现全年目标。2）质量目标实现情况的考核工作由管理者代表负责，考核结果应作为管理评审输入。3) 质量管理部负责结合过程控制工作检查各部门质量目标实现情况。 4) 完成或超过质量目标值时，应考虑再提高的可能性，确定新的目标值，从而实现持续发展。5）各部门应保持质量目标实施和评价的记录。5.4.2 质量管理体系策划5.4.2.1公司依据顾客和其他相关方的需求和期望、法律法规要求、企业产品特点等对质量管理体系的各过程进行策划，确定接口关系和所需的资源；5.4.2.2公司根据产品特点、顾客的要求，以及质量管理体系标准要求的全部内容，经过策划确定了26个程序文件，见附录文件目录。5.4.2.3 31、当公司的质量目标改进后或当质量管理体系因各种因素而更改时应进行策划，此时需考虑更改内容对相关过程的影响并使之协调一致，以保持质量管理体系的完整过渡。5.4.2.4当顾客对质量管理体系提出特殊要求时，公司应做出专项安排，征得顾客同意。5.5 职责、权限与沟通5.5.1职责和权限为确保实现质量目标，建立和实施质量管理体系，公司依据管理运营的需要，结合公司的实际情况，建立了完善的质量组织机构（见图-1），同时结合质量管理体系标准的要求，编制了“质量管理体系过程职能分配表”（见表-1）。5.5.1.1公司对与质量有关的所有人员，规定了质量职责并明确了相互间的配合关系，在此，特别强调了以下人员的质量职责32、。 总经理是公司的最高质量管理者，是质量管理的第一责任人。质量管理部在总经理领导下独立行使职权，保证产品质量的不断提高。公司各类人员均有越级反映质量问题的权利。1）总经理 负责贯彻执行国家及上级部门的有关质量的方针、政策、法律法规和标准；负责确定公司质量方针和目标，并确保为全体员工所理解和实现；确保对质量管理体系进行策划，批准质量手册和程序文件；任命管理者代表；负责为公司质量管理体系的建立和有效运行设置必要的组织机构，确定各职能部门的职权，并配备和提供充分的资源；主持管理评审，保证质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性；对最终产品质量和质量管理负责，并确保顾客能及时获得产品质量问题的信息。233、) 技术副总经理 负责指导新产品的开发、设计和工艺编制工作，组织和主持设计评审，并负责公司重要的技术管理；在产品定型和生产过程中，负责签发批准有关技术文件，并对存在的重大技术问题及时处理；执行质量管理体系文件，随时掌握科研、设计、新产品开发等方面的质量动态，对有关方面的反馈信息及时研究处理；主持或参于重要不合格品的审理与处置工作； 及时参加解决重大质量问题；负责指导、监督和检查质量管理部的产品检验与试验工作。3)生产副总经理 负责指导、监督和检查生产部产品生产计划的拟定和贯彻执行情况； 负责指导、监督和检查市场经营部部采购工作，负责对供方（含外包方）的及时有效评价的监督，保証外购和外包的产品满34、足规定要求；总体上负责监测装置、设施和设备、能源动力等满足产品生产的需要； 负责组织、协调处理生产过程中出现的各种重大问题；负责公司安全生产和定置管理工作，负责推行先进的生产管理办法；检查落实分管部门质量目标实现情况。4)财务副总经理分管公司财务管理，确保用于质量体系运行和改进的资金。5)综合管理副总经理分管公司行政、考核、培训、人力资源管理，确保人员的能力、资格满足要求;公司在三级管理文件中规定了各部门在每项质量活动中的职责，详见部门质量职责与权限。5.5.1.2公司采用培训、会议等方式使全体员工明确自己的职责，使之主动为质量管理体系的建立、实施及改进做出贡献，有效地开展质量管理体系所需的各35、项活动。5.5.1.3各部门和各岗位人员根据组织机构设置、部门质量职责、岗位质量职责，履行相应的职责并建立工作联系。各岗位人员除必须清楚自身的职责、权限外，还应了解业务接口人员的职责和权限，以确保质量管理体系各过程有效运行。5.5.2管理者代表 管理者代表的任命和其主要的职责权限详见0.3管理者代表任命书。图1 钛业有限公司质量体系组织机构图表1 钛业车有限公司质量管理体系职能分配表标准章节号质量管理体系过程职 能 分 配总经理管理者代表综合管理部技术部质量管理部生产部财务部市场经营部4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制536、管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境6.5质量信息7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3.8新产品试制7.3.9试验控制7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.4.4采购新设计开发的产品控制7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.37、5.5产品防护7.5.6关键过程7.5.7交付7.5.8交付后的活动7.5.9售后服务（交付后的活动）7.6监视和测量设备的控制7.7技术状态管理8测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施9.1认证证书和标志管理10.1产品变更注：为主要职能 为相关职能 5.5.3 内部沟通 1)为确保有效沟通，公司内部的质量文件均规定了上下级和部门间沟通的信息传递及组织接口关系。 2)内部沟通的内容为：与满足顾客要求、实现质38、量目标以及确保质量管理体系有效性等有关的内容。 3)公司内部的沟通方法有： 召开会议（含每周例会、临时会议、专题会议、班前会等）； 根据计划的执行情况汇报的资料； 进行横向和纵向联络，如“工作联络函”等； 传递/分发相关文件，包括记录；板报、标语；交谈；电话。5.6 管理评审 公司制定并执行管理评审控制程序，定期评审质量管理体系，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。5.6.1 通常情况下每间隔12个月组织进行一次管理评审，遇有特殊情况可增加评审的频次。5.6.2 管理评审的策划管理评审实施前，公司应根据企业的实际情况，确定召开管理评审会，质量管理部编制管理评审计划，经管理者代表审核39、后，报总经理批准实施。5.6.3 管理评审由总经理主持，以召开评审会议形式进行，部门负责人提交相关报告并参加分析讨论。5.6.4 评审输入管理评审的主要内容有质量方针、质量目标以及质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，审核纠正情况、顾客反馈信息的处理情况、过程绩效和产品质量符合性、纠正预防措施实施情况、以往管理评审的跟踪措施、可能影响质量体系的变更，改进的建议以及质量经济性分析报告等。5.6.5 评审输出管理评审输入主要有以下内容：过程和体系改进的措施、与顾客要求有关的产品改进的决定和措施、资源需求与提供决定、质量方针、质量目标的适宜性和体系有效性的评价结论等。质量管理部负责编写管理评审报40、告，经管理者代表审核，报总经理批准后，下发各有关部门和人员。由责任部门对评审中提出的问题制定改进措施，并组织实施。质量管理部负责监督、检查、验证改进措施的实施，对成效显著的措施应纳入相关质量管理体系文件中。6、质量管理部负责按记录控制程序的规定保存与管理评审有关的记录。引用文件1) 文件控制程序 - QP01 2) 记录控制程序 - QP02 3) 管理评审控制程序- QP03 4) 各部门、岗位质量职责6 资源管理6.1 资源的提供6.1.1 资源是组织确定过程、建立和有效运行质量管理体系、实现质量方针和质量目标的必要条件。公司将对以下四方面资源进行控制：1）人力资源，即组织通过教育、培训、41、技能和经验为质量管理体系建立、实施和保持配备所需的各类管理人员、技术人员、检验人员和操作人员。2）基础设施，即组织为质量管理体系建立、实施和保持配备必需的基础设施、设备和支持性服务资源。主要有：A、厂房、生产作业区、办公场所、水电气；B、产品生产和报务提供所需的过程设备硬件（生产设备和工具）、软件；C、支持性服务（通用设施、运输交通工具、信息系统等）。3）工作环境，即组织为达到产品符合要求所需的环境条件。4）质量信息，即为体系运行或顾客需要的的质量信息。6.1.2为满足顾客要求，对人员、基础设施和工作环境规定了相应的要求，公司制定了人力资源控制程序、基础设施与工作环境控制程序、质量信息控制程序42、。归口管理部门需根据企业的发展变化测评资源是否充足、适宜，并及时提出资源需求。6.2 人力资源公司制定并执行人力资源控制程序，对公司所有与质量有关的人员实施有效管理并提供适宜教育和培训，确保各类人员能胜任本岗工作。6.2.1质量管理部负责对各岗位人员能力要求进行识别，制定岗位能力要求标准，对各岗位按要求配置适宜的人员，定期对各岗位人员能力进行评审，并保存员工教育、培训、技能和经验等方面的记录。6.2.2公司在岗位人员的配置过程中主要依据教育、培训、技能和经验等方面确定是否满足岗位能力要求，公司通过培训、沟通、宣传等形式使其意识到自身工作对质量管理体系的重要性和各种活动之间的关联性、重要性。6.43、2.3 培训内容主要有GJB9001B-2009、GB/T19001-2008体系有关文件、质量意识、操作技能、管理知识等。6.2.4 每年年底前，各部门根据员工素质和岗位技能的需要填写下年度培训意向书；由质量管理部汇总，编写年度培训计划，经质量管理部分管领导审核，报总经理批准后执行。6.2.5 应根据实际对所有从事影响产品要求符合性工作的管理、技术、检验和操作人员进行分层培训；从事特殊过程和特殊岗位的人员上岗前，必须按要求进行培训和资格考核，合格后，由有关部门颁发岗位合格证书或岗位操作证，做到持证上岗；对新上岗人员和转岗人员要进行培训及资格考核，并按有关的规定持证上岗。培训方法可采取课堂培训44、自学、现场指导、外出进修等培训形式。6.2.6 培训实施 1)质量管理部必须按年度培训计划，认真组织、协调、监督、检查各部门培训及考评工作。 2)各部门要积极配合质量管理部做好员工培训的各项工作，完成培训计划，保证员工满足岗位要求。6.2.7通过理论考核、操作考核、业绩评定和征求部门意见等方式来评价培训工作的有效性。6.2.8 各部门按照记录控制程序的规定，做好对职工的培训、技能、教育和经验的记录并予以保存；质量管理部保存每位员工的教育、培训、岗位资格认可、技能和经验的适当记录。6.3 基础设施 公司制定并执行基础设施与工作环境控制程序，对基础设施的确定、提供和维护做出了具体规定，为确保产品45、实现提供相应的资源保证。6.3.1 生产部保障负责过程设备软件的采购、维护和管理工作。 6.3.2 质量管理部负责对支持性服务的基础设施进行管理。6.3.3 生产部负责组织新增建筑物、工作场所和相关设施及过程设备硬件的选型、考察、验收、安装和调试工作，并负责管理与监控。6.3.4 配置和采购的设备、设施应在生产部登记建帐，并确定验收人员，验收合格后方可投入使用。6.3.5 各设备、设施使用部门负责按设备检修规程、设备维修保养规程、设备维护保养计划等，对使用的设备和设施实施日常维护、保养。6.3.6对使用的设备、设施应适当标识，确保使用适宜的设备、设施。6.3.7设备不能通过修复、改造达到使用要46、求，或修复费用不如更新经济时，应填写报废单，办理审批手续后实施报废，并在台帐中注明。6.4 工作环境6.4.1公司管理层应当确保工作环境对人的能动性、满意程度和工作业绩产生积极的影响，以提高公司的业绩，营造适宜的工作环境。工作环境包括人的因素和物的因素的组合，应当考虑以下方面的内容： 1) 鼓励创造性的工作方法和提供更多的参与机会，以发挥每个人员的潜能； 2) 创建安全规则和指南，包括劳动防护设备的使用； 3) 人类工效； 4) 工作场所的位置以及周边环境的影响； 5) 与社会的相互影响； 6) 热度、湿度、光线、空气流动； 7) 卫生、清洁度、噪声、振动和污染等。6.4.2 公司应根据生产产47、品的特点识别产品实现中工作环境因素，在相关的工艺文件中提出对工作环境的要求。6.4.3 生产部负责为生产场所提供所需的环境，以满足工作环境要求，并对这些环境进行管理。6.5 质量信息 质量信息是反映产品质量要求、状态、变化和相关要素及相互关系的信息，包括数据、资料、文件。信息对于以事实为依据进行决策以及质量体系的持续改进是一种必不可少的资源。公司为确定并管理为达到产品符合要求所需的质量信息，在制定的质量信息控制程序中，明确规定了信息的识别、分类、收集、处理、分析、传递信息的途径、方法及保密等要求。引用文件1) 记录控制程序 - QP022) 人力资源控制程序 - QP093) 基础设施与工作环48、境控制程序 QP154)质量信息控制程序 - QP045)数据分析控制程序 QP206)设备故障管理制度7)设备维护保养制度8)设备检修规程7 产品实现7.1 产品实现的策划 公司对与产品实现有关的过程进行策划和做出规定，对这些过程实施有效的控制和管理。7.1.1产品实现策划的总体要求是：公司依据质量管理体系要求结合公司实际，识别产品实现的一般过程、特殊过程、关键过程，并形成文件。7.1.2 在策划产品实现过程中应适当确定以下方面的内容： 1）产品的质量目标和要求，应考虑可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等方面的要求； 2）针对产品实现确定所需的过程、文件和资源需求（包括产品使49、用和维护所需的资源）； 3）确定需开展的检验、试验、验证、评审、确认、监视和测量活动以及产品的接收准则； 4）确定过程的顺序相互接口以及产品满足要求需提供的质量记录； 对军品的策划还应该考虑以下方面要求； （1）产品标准化要求；（2）产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等要求；（3）产品质量评价和改进的数据收集和分析要求；（4）技术状态管理要求，见7.7；（5）风险管理的要求。应编制风险管理计划，在产品实现各阶段进行风险分析和评估，形成各阶段风险分析文件，必要时提供给顾客。7.1.3 公司现有产品实现过程包括以下子过程：与顾客有关的过程、设计和开发过程、采购过程、生产和服务提50、供过程、监视和测量装置的控制过程、检验试验的控制过程。7.1.4 公司制定新产品试制控制程序、技术状态管理程序、合同评审控制程序程序文件，对标准中“7 产品实现”条款中内容予以明确，具有可操作性，并能提供过程实施有效性的证实。7.1.5公司制定并执行质量计划控制程序。对于特定产品、项目或合同的质量管理体系过程（包括产品实现过程）和资源编制质量计划，针对产品质量特性，充分考虑产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等要求。7.1.5.1 技术部负责组织制定和实施特定产品、项目或合同的质量计划。1）技术副总经理负责特定产品、项目或合同的质量计划的审批，并组织监督、检查、验证质量计划的51、实施效果；军品的质量计划应征得顾客（或军代表）的同意。2）质量计划应包括或选择以下内容:应达到的质量或技术要求；确定所需的过程；各不同阶段、职责、权限和资源的具体分配；依据或采用的体系文件；阶段适用的验证和审核依据；随项目的进展进行更改和完善质量计划的必要说明；达到质量目标的监视、测量方法；明确有关接收、验收、交付标准；明确有关的记录要求；为达到质量目标必须采取的其他措施。 3）针对复杂军工产品，技术部应进行风险分析，并制定可靠性大纲。4） 在军品生产中，技术部根据合同要求执行技术状态控制程序。技术状态管理工作始于设计阶段，在产品设计、生产和服务各阶段均需进行技术状态的控制，使使用者能清楚地掌52、握文件和产品的类型和性质。7.2 与顾客有关的过程 公司制定并执行合同评审控制程序，对顾客的需求加以确定和评价，并与顾客及时沟通，掌握其需求及其变化，以确保顾客满意。7.2.1 产品要求的确定7.2.1.1市场经营部根据顾客提出的合同草案、技术要求及口头表述等确定顾客要求，与产品有关的要求包括：1）顾客明确提出的要求，主要有产品功能、性能、价格、交付期限和服务等方面的要求；2) 顾客没有明确要求，但产品或服务应考虑到产品的用途或已知的预期用途所必需的要求；3）与产品有关的法律法规要求，以及公司承诺的任何附加要求。7.2.2 产品有关要求的评审7.2.2.1 市场经营部负责组织协调产品要求评审活53、动，各职能部门确定产品具体要求并根据实际能力确定和能否保证产品实现要求。7.2.2.2在接受合同或订单之前，市场经营部组织相关部门以会签方式对顾客要求及公司确定的附加要求进行评审；在公司存在储备产品的，可由业务人员确认后不再实施上述会签方式评审；由总经理同意签订的合同不再以会签方式评审。7.2.2.3 评审应确保：产品要求得到确定；与以前合同或订单表述不一致的要求已得到解决；项目的风险得到识别并有能力解决，公司有能力满足规定的所有要求。7.2.3 合同或订单签订市场经营部负责将评审结果及时向顾客反馈，当取得一致意见后再签订合同或订单。由市场经营部业务员拟订销售合同，并加盖合同专用章后生效。市场54、经营部按批准实施的销售合同下发产品生产任务单，分别送生产部、技术部等有关部门组织实施。7.2.4 合同或订单的修订7.2.4.1 在履行合同或订单过程中，因顾客原因需要更改合同或订单内容时，由市场经营部按7.2.2条款的有关要求重新评审；由公司原因对产品要求进行变更影响到顾客要求时，其相应文件的修改应征得顾客同意。7.2.4.2 市场经营部将有关合同或订单修改内容填写合同变更通知单形式，及时传递生产部、质量管理部、市场经营部部采购和技术部，以确保相关文件得到修改，并将变更结果通知到有关人员。7.2.5 顾客沟通7.2.5.1 与顾客进行沟通的内容应包括：1) 与产品有关的信息；2) 问询、合同55、或订单的处理，包括修改；3) 顾客反馈，包括顾客抱怨；4）对顾客要求的理解与实现；5）质量管理体系的变化。7.2.5.2 市场经营部应通过多种渠道收集顾客对产品的需求信息，并向顾客介绍公司的产品，回答顾客的咨询，并予以记录。7.2.5.3 在合同执行过程中，市场经营部应接受顾客对合同或订单执行情况的问询，如合同或订单需修订，则由市场经营部按照规定与顾客协商。7.2.5.4 产品售出后，市场经营部负责搜集顾客的反馈信息，妥善处理顾客质量问题，具体执行顾客满意程度测量控制程序。市场经营部对产品要求评审过程的各项内容应按照记录控制程序予以记录和保存记录。7.3 设计和开发（除7.3.8/7.3.9条56、款）作删减7.3.8 军品的新产品试制公司制定并执行新产品试制控制程序，技术经理负责组织新产品试制工作。新产品试制一般分为技术准备、试制和定型三个阶段，技术准备应提供完整的技术资料，准备齐全工艺装备和计量检测设备，必要时对有关人员进行专项培训。在设计和开发的适当阶段进行工艺评审，以确保工艺的适用性和完整性。在新产品试制前技术部应开展准备状态检查，以确保具备试制条件。试制过程中应对首件进行鉴定，首件鉴定的内容主要有首件是否符合设计要求，确定的工艺、设备、工装、检测装置、环境等是否符合要求。技术部在试制完成后组织对产品进行质量评审，并保留评审记录。对需要生产定型的产品，按军工产品定型条例实施生产定57、型的准备。顾客要求时，应邀请顾客参加新产品试制准备状态检查和产品首件鉴定工作。7.3.9 军品的试验控制公司制定并执行新产品试制控制程序，通过对军品重要的试验项目的试验过程进行有效控制，确保试验结论正确，保证产品满足规定要求。7.3.9.1 技术部确定重要项目试验，编制试验大纲，试验大纲须经顾客同意，规定采集数据的要求和方法，标明参与试验产品的技术状态，确定校验、监视和测量装置。7.3.9.2 质量管理部负责确定试验人员，必要时应邀请顾客参加试验，规定试验人员的职责和注意事项。试验准备状态检查合格后方可进行试验。7.3.9.3 参试人员按照试验大纲和相关技术文件规定进行试验，对影响试验的因素进58、行控制和排除，做出记录和结果。试验过程的变更应征得顾客的同意。7.3.9.4 试验结束后，质保部按文件规定的程序收集、整理试验数据和原始记录，分析评价试验结果，填写试验报告，保证数据的完整性、准确性。参试人员应在试验人员名单中签名。7.3.9.5 质量管理部负责编制试验报告并反馈给技术部。部做出分析、评价后，对试验发现的故障和缺陷采取有效的纠正措施，并进行试验验证工作，试验的有关数据和结论应报送军代表。7.3.9.6 技术部保存试验过程、结果及任何必要措施的记录。7.3.10技术部负责对文件按文件控制程序中的规定发放、保管和归档。7.4 采购 为确保采购和外包产品的质量符合规定要求，满足公司经59、营的需要，使采购过程处于受控状态，公司制定并执行采购控制程序。7.4.1采购过程7.4.1.1供方的评价和选择根据所采购产品对公司最终产品质量的影响程度，采购产品可划分为A类（关键和重要）、B类（一般）两种类型，供方按照提供产品类型分为A、B两类；对于强制性认证产品，应把采购产品中对最终产品的影响程度重大的确定为A类（关键零部件）。市场经营部部采购负责编制采购产品（包括外包产品）分类表；对采购（外包）供方的评价可分别采取以下方式或其组合：1）是否通过质量管理体系认证；2）有效资质证明文件；3）顾客明确提出的供方；4）样品评价；5）实地调查供方满足要求的能力；6）以前供货业绩情况；7）强制性认证60、产品的必须通过强制性产品认证。对军方要求控制的采购产品，市场经营部部采购应邀请军代表参加对供方的评价和选择。选择、评价供方时，应确保有效地识别并控制风险。7.4.1.2 市场经营部部采购根据评价结果，编制合格供方名录，作为选用、采购的依据。涉及军品的合格供方资格要征得军代表同意。7.4.1.3合格供方的控制与重新评价每年12月份，由市场经营部部采购负责对列入合格供方名录的供方进行重新评价和更新。7.4.2 采购信息7.4.2.1 技术部负责提供采购产品的技术质量要求文件。采购文件内容要齐全，发放前由技术部部长审批。7.4.2.2采购文件主要内容包括：采购产品名称、规格、型号、数量、验收标准、交61、付情况等。适当时，还可包括：供方的程序、设备的批准要求、人员资格的要求、服务要求，以及对供方的质量管理体系的要求。7.4.2.3 采购的实施1）市场经营部部采购负责编制采购计划，经部长审批后实施采购，并与供方签订采购合同。2）所有产品原则上均从合格供方采购，如确因特殊情况需在合格供方以外采购产品，应经技术部主管该产品技术人员审核，主管副总经理批准后实施，但检验员必须加严检验或验证。7.4.3 采购产品的检验或验证1）技术部编制军品的采购产品验证准则。检验或验证可依据该采购产品的特点及对成品的影响程度，采用试验、测量、观察、提供合格证明文件等方式，具体见过程与产品的监视和测量控制程序中的规定。262、）当需在供方现场处对采购产品进行验证时，技术部和市场经营部部采购应在采购文件与采购合同中加以说明，并由市场经营部部采购组织有关部门和人员到供方处进行验证。3）当顾客要求在供方现场处对供方的产品进行检验或验证时，市场经营部部采购应提前与供方进行联系，并协助顾客实施检验或验证。4）国家规定的强制性认证产品检验或验证过程中，应验证是否有产品强制性认证标志；5）强制性认证产品的关键零部件和材料检验可由公司组织进行，也可由供方完成，当由供方完成时，公司应提出明确的检验要求；6）强制性认证产品关键零部件和材料的确认检验应满足技术文件要求；供方提供的合格证明应由其资格人员的签名或盖章；7）对验证中发现的不合63、格品，由市场经营部部采购及时与供方联系处理，具体见不合格品控制程序的规定。8）当公司委托供方进行产品验证时，应在合同中规定委托要求并保持委托和验证的记录。9）产品采购、外包控制有关的记录按记录控制程序的有关规定实施控制。7.4.4 采购用于军品的新设计和开发的产品的控制 公司制定并实施新产品试制控制程序，在采购新设计和开发的产品时进行有效控制，确保满足最终产品的技术性能，降低风险。1）新设计和开发的采购产品对提高最终产品的技术含量和性能有重要意义。在军品生产中采购新设计和开发的产品，应经过充分论证，并由技术副总经理审批。2）使用新设计和开发的产品时，要确保满足技术要求，在试制、试验、试用过程中64、，应根据合同或技术协议规定，明确对供方的技术要求和质量保证要求；与供方进行技术协调并对复验鉴定、试加工、匹配试验、装机使用结论的正确性进行控制；产品经验证，确认满足要求后方可使用。7.5 生产和服务提供 公司制定并执行生产控制程序，对生产和服务提供过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。7.5.1 生产提供过程的控制7.5.1.1生产部组织相关部门及有关人员对生产过程进行策划，报生产副总经理审批，并在获得相应的充足的资源后实施。7.5.1.2 生产部应确保生产提供过程在受控状态下进行。7.5.1.3生产过程的控制责任部门应对影响过程质量的主要因素，即文件、人员、设备、产品、监测、生产现场65、加以控制。做到生产均衡，工艺纪律严明，信息反馈及时、准确，设备完好，标志明显，生产现场清洁卫生，物流有序。1)文件控制 技术部负责编制工艺文件及采购文件，生产部负责编制产品生产计划，分别下达给相关部门执行。生产过程所使用的各类过程控制文件、图样、技术标准、作业指导书必须是现行的有效版本，并做到正确、完整、统一、清晰。 2)人员控制 所有生产员工在正式工作前，都要经过上岗前培训，培训合格后持证上岗，并且要通过之后的持续培训，来强化和提高其工作技能，详见人力资源控制程序。 过程操作人员严格遵守工艺纪律，执行工艺规程，按作业和操作规程要求进行作业和操作。3)设备控制生产部按规定要求进行日常维护保养、66、检修，确保设备完好。对监测装置均按规定进行周期检定，保证生产现场使用合格计量检验设备，检验合格标志清晰。 4)质量控制质量管理部对过程投入或产出的各种采购产品、外包件、顾客财产、原辅材料、毛坯、半成品、产成品应严格按照相关检验验收标准进行监测，做到不错检、漏检、误检，保证进入过程和产出的产品符合规定要求。对过程中出现的不合格品，应严格执行不合格品控制程序，防止不合格品的继续加工、转序或交付。使用代用材料和元器件时，应履行审批手续，对于影响关键或重要特性的器材代用应征得军代表的同意，并做好记录。 5)生产现场的控制生产部负责按基础设施与工作环境控制程序中的规定，保证工作环境满足产品符合性要求。生67、产部要按定置管理标准，加强生产现场控制，实行定置管理，并将产品按类在规定的定置区域和定置点整齐划一地摆放。7.5.1.4 生产过程的监视和测量7.5.1.4.1 生产部负责配置适用的监视和测量装置。7.5.1.4.2 操作者按图样、工艺等有关技术文件的规定进行生产，在使用工艺装备、监视和测量装置前，应首先进行校验。7.5.1.4.3 为了正确理解产品特性要求，核查生产条件及其状态，防止成批性质量问题的发生，应对首件进行自检和专捡，并对首件作出标记。7.5.1.4.4生产过程中对转序或交付工件须由检验员在质量保证卡中填写结论并签章，合格件方可转序或交付。7.5.1.4.5生产部确认所有过程全部完68、成后，办理入库手续，同时收集、整理和保存用后的技术文件和记录。7.5.1.5公司制定并执行检验印章管理办法，以明示检验人员的资格、责任和权力，保证产品质量及可追溯性。 质量管理部负责对检验印章进行有效的控制：1)所有检验印章留印记、建台帐；2)指定检验人员使用专用印章，并登记备查。 检验印章必须专人专用，不得借用或混用，质检员对检验结果负责；在检验印章出现意外损坏或丢失时应立即报告，作废原印章，申请新印章。质量管理部应对检验印章的使用情况进行检查。7.5.1.6 当产品质量主要靠人员的技艺来保证时，需要采取最清楚和使用的方式（如文字标准、样板、样件、照片、图片等）规定技艺评定准则。7.5.1.69、7当生产和服务提供过程需变更时，须经生产经理和技术经理同时批准，必要时对其过程能力进行评审和确认。7.5.2生产提供过程的确认7.5.2.1 当生产提供过程的输出不能（含不易、不经济）由后续的监视或测量加以验证时，由技术部组织有关部门对该过程实施确认。我公司的特殊过程：涂装、焊接；7.5.2.2 特殊过程的控制对特殊过程的控制除包括本章7.5. 1条款一般过程控制的所有内容外，还应采取以下相应的措施：1）技术部负责编制作业指导书，明确过程参数和操作程序； 2) 对所使用的设备能力进行认可，及时对其维护保养，严格执行要求；3) 操作人员必须经过专业技术培训，考核合格并取得岗位合格证书后，方可上岗70、作业和操作。操作者对过程工艺技术参数进行监控，并加以记录，保证过程工艺技术参数达到规定要求；4)过程的再确认要求：每年初或当生产条件发生变化时，技术部应对公司特殊过程进行再确认。5）技术部保留特殊过程确认或者再确认的记录。7.5.3 标识和可追溯性控制有关部门执行标识和可追溯性控制程序，按照程序文件的规定进行工作，以做到在产品实现全过程中实施必要的产品标识和状态标识，以识别产品以及其状态，防止产品混用或错用，确保需要时对产品质量形成的过程实现可追溯性。7.5.3.1 产品的标识1)公司采用标签方式对产品进行标识；2)各相关部门负责所属区域内产品的标识，并负责对所有标识的维护。7.5.3.2 产71、品的状态标识 1) 待检状态标识 责任部门人员对处于待检状态的产品用写有“待检”字样的标识牌方式予以标识，或存放在待检区内。 2) 已检产品的状态标识 检验员负责对已检产品或其标识卡上做“合格”标识分别表示合格品、不合格品和废品。并对已检判定为合格、返工、返修、让步接收、废品的数量填写在“质保卡”等有关记录上，并签字或盖章。7.5.3.3 产品标识的管理1) 责任部门在生产过程中应做好产品标识移置工作；2）产品标识必须清楚完整，对标识不清或无标识的产品，责任部门应重新组织判定并标识，否则不得转入下一过程。7.5.3.4 质量管理部负责对产品标识、状态标识进行监督、检查与管理。7.5.3.5 可72、追溯性在有可追溯性要求时，技术部应根据要求在工艺文件中规定追溯的产品、起止点、内容、范围及标识方法。生产部负责实施，检验员负责监督，有可追溯性要求的每个或每批产品都应有唯一性标识，标识与记录应保持一致，不得混淆。7.5.3.6 批次管理公司制定并执行标识和可追溯性控制程序，对连续、成批生产的军工产品实施批次管理。做到保持同批产品质量的可追溯性，一旦出现质量问题，能迅速查清其涉及范围，有针对性地采取措施。 1) 实行批次管理的产品应做到即产品批次清、质量状况清、原始记录清、数量清；分批投料、分批加工、分批转序、分批装配、分批入库、分批出厂；2) 对批次产品的投料、加工、装配、调试、检验、交付等过73、程中的数量、质量状况以及操作者、检验员要有详细记录。产品的批次标记与原始记录要保持一致，能追溯到产品交付前的情况和交付后的分布场所。生产过程中同批次产品应做好标识，生产过程中不应出现混批次现象。7.5.4 顾客财产的控制 公司制定并执行顾客财产控制程序，对顾客财产进行有效控制，确保顾客财产符合规定要求，并得到保护。7.5.4.1 市场经营部负责顾客财产的识别与确认，在合同或顾客财产清单中应注明：名称、规格、型号、数量、包装和运输方式、交货期、质量要求及问题处理方法。7.5.4.2 质量管理部负责对顾客财产进行验证，填写顾客财产记录。7.5.4.3 市场经营部部采购负责顾客财产的贮存和维护，应根74、据产品的特点，或按照顾客的要求进行控制，并定期检查产品状况，防止由于贮存、维护不当造成变质、损坏或丢失。7.5.4.4 在进货、使用、贮存、搬运期间如发现不合格，责任部门分析原因并以书面形式通知市场经营部，市场经营部应及时反馈给顾客，协商处理。7.5.4.5 对于顾客的知识产权和个人信息，如专利技术、产品规范、设计图样、管理或商业机密、军事用途等信息，应进行保密控制。7.5.4.6 顾客财产用于顾客指定的用途，未经顾客同意不得挪做他用，或做不适当处理，发现顾客财产有异常时，未经顾客同意，不得直接处理。7.5.5 产品防护公司制定并执行仓储控制程序，对产品的搬运、包装、贮存和保护等进行控制，确保75、满足顾客的要求及产品的符合性要求。7.5.5.1 当合同对产品的搬运、贮存、包装、防护和交付有要求时，技术部应制定产品搬运、贮存、包装、防护、交付的计划方案和进行产品包装设计。技术部在制定工艺时，应将合同和有关标准中的要求纳入工艺文件，应考虑产品运输过程中的防震、防压、防雨、防晒等因素。7.5.5.2 产品搬运的控制 负责产品搬运的部门和操作人员应按仓储控制程序，根据产品的特点，选择适宜的搬运工具，采用合理的搬运方法，搬运人员应按照规程进行搬运，注意保护好产品，防止丢失或损坏。7.5.5.3 包装控制操作人员在包装过程中要严格按技术文件要求，要注意核对产品合格证，保持产品外观清洁、完整，按照装76、箱单核对装箱配件及各种技术文件，包装后进行正确的标识。7.5.5.4 贮存控制仓库管理人员执行仓储控制程序，规范仓库的管理。对有贮存期限要求的物品，要明确标识有效期，保证先入先出；仓库应保持安全适宜的贮存环境。所有贮存物品应建立台帐，仓库每月定期盘点，及时整理账目，保持帐、物一致；库管员应经常查看库存物品，发现异常及时采取措施。储存期间，物资的存放方式和存放环境应满足产品的存储要求。7.5.6 关键过程的控制 对关键过程除按一般过程进行控制外，还应采取以下控制方法：1)技术部负责编制关键工序明细表和关键工序作业指导书；2)对关键过程，应安排经培训合格能胜任该过程生产的操作者加工；3）首件产品完77、工后应实施自检和专检，将实测数据填入“首件检验记录”；4) 首件检验合格后，操作者方可继续生产；技术人员随时对关键过程进行监督和指导，选用适用的统计技术进行过程能力和产品特性的验证；当过程参数出现偏离控制的情况时，应及时寻求相关部门解决；5) 操作者应对关键过程的工艺参数、质量特性值进行连续的监控；6) 质量管理部负责对关键过程进行全数检验，并负责记录的整理归档工作，以保证可追溯性。7）生产部对过程中出现的质量问题，应及时反馈给质量管理部和技术部，并严格按照纠正及预防措施控制程序及时采取措施进行纠正和改进。 7.5.7 产品交付7.5.7.1 市场经营部应按合同规定要求发货，按期、按质、按量向78、顾客交付产品，仓储按仓储控制程序进行交付产品至顾客。7.5.7.2 军工产品的交付还应符合如下要求：1) 质量管理部负责对完工产品进行检验、试验和确认活动，必要时按照检验控制程序组织联合验收活动。2)确认产品符合接收准则（合同、技术协议、标准）后，请顾客或其代表验收合格，并按规定签署产品合格证；3)产品交付时提供产品使用维护说明书、合格证及有关检验和试验结果等文件。必要时，还应提供有关最终产品技术状态更改的执行情况。对于强制性认证的4）交付的产品需经顾客验收合格，并按照规定的要求提供技术文件、配套备附件、测量设备和其他保障物资。5）市场经营部根据顾客要求组织产品使用和维护方面的技术培训工作。779、.5.7.3对于强制性认证的产品要加贴ccc标志，交付产品合格证和一致性证书。7.5.8交付后的活动7.5.8.1市场经营部负责建立顾客档案；对顾客的咨询进行答复；负责与顾客联络，妥善处理顾客反馈；并负责组织人员为顾客所购产品提供维修服务或提供相应的配件并负责保存相关服务记录等。7.5.8.2 通过军代表对交付的技术文件得到控制和更新；根据需要组织技术服务队伍到现场指导，保证正确安装、调试、使用和维护，及时解决出现的质量问题和技术问题。服务中发现的质量问题和用户意见要及时填写顾客服务反馈单，反馈到有关部门。7.5.8.3 市场经营部负责执行顾客满意程度测量程序，收集产品质量和服务信息来验证服务80、效果，以此作为质量改进的依据。7.5.8.4 市场经营部每季度对收集到的各种质量信息进行汇总、分析，并结合产品质量状况和销售形势，编制服务报告，报送总经理和有关部门，并按照纠正及预防措施控制程序及时采取措施改进质量。服务报告作为管理评审输入内容之一。7.5.8.5 有关部门应及时配合市场经营部做好产品售后服务工作，必要时提供人员和技术支持。7.5.8.6 相关部门按记录控制程序对生产和服务提供过程控制予以记录和保存记录。7.6 监视和测量设备的控制 公司制定并执行监视和测量设备控制程序，通过对监视和测量设备进行有效控制，使其处于良好状态，确保监视和测量设备与监视和测量要求相适应。7.6.1 生81、产部负责对各部门提出的监测设备购置申请进行审核、汇总，报生产副总经理批准后，由市场经营部部采购负责按要求采购。7.6.2 外购的监测设备到货后，必须经校准或检定，合格后出具检定合格证和粘贴合格标志后，才能使用。7.6.3 经检定合格的所有监测设备，须统一编号，并作为标志，用电刻字笔（或铭牌）标识在设备上。生产部负责登记建帐。7.6.4 生产部负责组织各部门按月度送检计划要求，及时送检。7.6.5 监测设备使用条件和操作的控制： 1) 根据被测量产品的技术要求，选择合适的监测设备； 2) 使用人员应按监测设备使用说明书或操作规程的要求正确操作和使用； 3) 使用人员应负责所使用的监测设备进行日常82、的维护保养。7.6.6 监测设备在使用中出现异常，即视为不合格设备，应立即停止使用， 重新校准，并对已测量的结果进行追踪和评价。7.6.7 确保监测设备有适宜的存放环境。7.6.8 生产和检验共用的工艺装备或调试设备用作检验手段时，使用前应进行校准或验证，并按规定的周期复检。7.6.9 监测设备的封存由生产部负责办理相关手续；重新启用时，首先进行校准或检定；监测设备报废由公司统一处置，生产部负责登记，并保存相关记录。7.6.10 监测设备的标识和状态标识由使用部门妥善保管，生产部负责监督、检查。7.6.11 有关记录由责任部门按记录控制程序的规定执行。7.7 技术状态管理7.7.1技术部根据有83、关法规和合同要求对产品研制、生产各阶段进行技术状态管理，内容包括技术状态标识、技术状态控制、技术状态纪实和技术状态审核等。7.7.2顾客需要时，技术状态管理计划、技术状态基线及其更改应征得顾客的同意。引用文件1)文件控制程序-QP012)记录控制程序 -QP023)人力资源控制程序 -QP094)基础设施与工作环境控制程序 QP155) 技术状态管理程序QP107) 合同评审控制程序QP076)采购控制程序 QP147)生产控制程序 QP248)印鉴控制程序 QP229)标识和可追溯性控制程序 QP1910)顾客财产控制程序 QP0611)仓储控制程序 QP2612)新产品试制控制程序 QP184、313)监视和测量设备控制程序 QP2114)顾客满意程度测量控制程序QP0815)不合格品控制程序QP178 测量、分析和改进8.1 总则公司按照规定时间间隔对产品特性、过程能力、顾客满意程度以及其他要求的项目进行测量和评价，对相关的数据进行记录、收集、分析、汇总和沟通，以证实产品的符合性，确保质量管理体系的符合性和持续改进质量管理体系的有效性。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意 公司制定并执行顾客满意程度测量程序，对顾客满意程度的信息进行监视和测量，确保质量管理体系的有效性并明确可以改进的领域。8.2.1.1 顾客信息的来源 有关顾客满意度方面的信息来源主要包括：顾客满意度调查、来自顾85、客的关于交付产品质量方面的数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源。8.2.1.2 顾客信息的收集、分析与处理 市场经营部汇总顾客通过来访、来电、信函等形式反馈的需求信息；并利用参加会议等机会了解顾客的要求和期望。另外，市场经营部每年进行一次顾客意见调查；采取顾客座谈会、讨论会、走访等形式收集顾客意见。市场经营部对收集到的顾客信息进行整理和分析，并及时传递给质量管理部。必要时，质量管理部组织相关部门进行原因分析，视情况责成有关部门采取纠正或预防措施，并跟踪实施效果。市场经营部负责将处置结果反馈给顾客。8.2.1.3 顾客满意程度的测量每年市场经营部应对顾客满意程度86、进行调查，将调查表传真或邮寄给顾客并回收整理进行统计分析，找出差距作为改进的依据，具体执行数据分析控制程序中的规定。对于顾客反馈的问题市场经营部应组织相关部门进行原因分析，责成有关部门采取纠正或预防措施，并跟踪实施效果，市场经营部必须及时将处置结果反馈给顾客。8.2.1.4 市场经营部对购买公司产品的所有顾客建立档案，并保存相关记录。8.2.2 内部审核 公司制定并执行内部审核控制程序，按照策划的时间间隔进行内部审核来衡量公司的质量管理体系是否符合策划的安排，是否满足标准的要求，是否得到有效的实施和保持。8.2.2.1 内审方案策划质量管理部每年应结合企业的实际情况对内部审核进行策划，策划结果87、以内部质量审核计划形式体现，以便于内部质量管理体系审核的实施。8.2.2.2 审核准备 由管理者代表指定内审审核组组长及成员组成审核组，审核组成员必须取得正规机构颁发的内审员资格证书。内审人员不应审核自己的工作。质量管理部编制具体内部审核实施计划，报管理者代表审批后实施。由质量管理部在审核前将审核计划分发给受审核方和内审员。内审员根据分工编制检查表，报审核组长。8.2.2.3 审核实施 审核组长主持召开首次会议，管理者代表、审核组成员、受审核方负责人参加。 审核员进行现场审核。评价与质量管理体系要求的符合程度，确定不合格项。 在现场审核结束后，由审核组长主持召开审核组沟通会，交流审核情况，总结88、本次审核工作，审核员编制不合格报告，由审核组长审核签字后，由受审核方负责人签字确认。 审核组长负责主持召开末次会议。首次会议参加人员参加，发放部门不合格项报告，提出审核发现，总结审核情况。8.2.2.4 审核报告及审核结果的处理 审核组长负责组织编写审核报告，经管理者代表审批后，由质量管理部分发至有关人员，并提交总经理作为管理评审的输入内容之一。 审核组长负责将内审的全部记录汇总整理后交质量管理部，质量管理部按记录控制程序的有关规定收集和保存。8.2.2.5 纠正措施的实施、跟踪及验证受审核方应认真分析不合格原因，制定纠正措施计划，经审核组成员认可后组织纠正。审核员对实施情况进行跟踪，及时协助89、受审核方解决。纠正措施完成后，由审核员对纠正措施的有效性进行验证。8.2.3 过程的监视和测量 本过程包括管理过程、产品实现过程和相关支持过程，为证实过程实现所策划结果的能力，采用适当的办法对过程进行监视和测量。8.2.3.1 质量管理部根据质量体系审核情况、质量目标完成情况、纠正预防措施的实施情况对质量管理体系的管理过程测量，评价过程的业绩，证实过程是否保持其实现预期结果的能力。8.2.3.2 生产部和质量管理部负责对关键过程参数进行测量，对数据进行分析，当过程产品合格率接近或低于控制下限时，并将数据收集和分析结果报质量管理部，以确定需要采取纠正或预防措施的时机。8.2.3.3 技术部通过工90、艺纪律检查等形式监督生产工艺执行情况，发现违反工艺操作规程行为立即纠正，并做好工艺纪律检查记录。8.2.3.4 质量管理部及时向责任部门发出纠正和预防措施报告单，由其分析原因并采取相应措施；质量管理部负责组织跟踪验证实施效果。8.2.4 产品的监视和测量公司制定并执行检验控制程序，对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足的程度。8.2.4.1质量管理部负责编制各类监视和测量规程，明确监测点、监测频率、抽样方案、监测方法、判别依据、使用的监测设备等。 对需有顾客检验、试验或验收的项目及需要建立的记录应在文件中做出规定。8.2.4.2 采购产品的监视和测量 1)市场经营部部采购负责向质量管91、理部报检采购产品，质量管理部确认供货单位是合格供方后，方可进行监测工作，对非合格供方提供的产品应加严检验； 2)采购产品监视和测量方式包括：检验、测量、观察、提供合格证明文件验证等方式； 3)监测合格的采购产品，由市场经营部部采购采购人员办理入库手续；不合格品按不合格品控制程序进行处理； 4)因生产急需来不及监测的产品应严格控制，履行紧急放行审批手续。市场经营部部采购填写产品紧急放行申请单，报生产副总经理批准后放行；军品应征得军代表同意。质量管理部负责监督操作者在产品上做出标识和做好记录，同时对后续过程重点控制，发现不符合规定要求时能立即追回或更换紧急放行的产品； 5)外包件的监视和测量由市场92、经营部部采购、质量管理部按本章8.2.4.2条款规定执行。8.2.4.3 过程产品的监视和测量1)有首件检验规定的产品，操作人员、互检人员和检验人员应严格按工艺文件的规定，实施首件自检、专检，并对首件做出标识，填写首件检验记录。首件检验合格后方可继续生产；2)每道工序的产品完工后，由操作者将产品放在待检区，检验员负责监测，并将监测结果填写在质保卡上，合格后方可转入下一工序。下道工序操作人员应对上道工序转来的产品进行验证，合格后方能继续加工；3)生产过程中，检验员应对操作人员的自检进行监督，根据需要进行抽检，并将结果及时反馈给操作人员，必要时通知有关部门负责人； 4)在所要求的监视和测量完成或必93、须的报告收到前，不得将产品放行。对发现的不合格品的处置应执行不合格品控制程序。过程产品标识和状态标识执行标识和可追溯性控制程序中的规定； 5)当产品未完成所有要求的验证活动，需例外放行时，由生产部填写例外放行申请单，经生产经理批准后，征得顾客同意后，生产部做好标识和记录，确保能追回和更换产品。8.2.4.4 最终产品的监视和测量（例行检验）在确认所有规定的采购产品监视和测量、过程产品监视和测量均已完成并合格后才能进行最终产品的监视和测量活动。检验员依据相关文件对最终产品进行监视和测量。合格后，办理入库手续，检验员负责签发合格证，军品需经军代表签字。不合格品则按不合格品控制程序规定执行，其标识执94、行标识和可追溯性控制程序中的规定。 除非顾客批准，且不违背有关法律法规的要求，否则在所有规定的监视和测量活动均已圆满完成后结果符合要求之前，不得放行产品和交付服务。8.2.4.5 确认检验为保证产品质量稳定，满足产品一致性要求，公司应确定确认检验的相关要求，确认检验包含关键零部件与最终产品的检验，市场经营部部采购负责收集关键零部件的质量证明文件（有效的试验报告或ccc证书），最终产品的确认检验应结合公司实际，可以通过自行检验和委托检验两种方式进行。8.2.4.6监视和测量记录在监视和测量记录中应清楚地表明产品是否已按规定标准通过了监视和测量，以及负责合格品放行的授权责任者。监视和测量记录由质量95、管理部和相关部门按记录控制程序的规定予以记录和保存记录。8.3 不合格品控制 公司制定并执行不合格品控制程序，明确不合格品隔离、标识、记录、审理和处置的要求。通过对不合格品进行有效控制，防止不合格品的非预期使用或交付，确保产品质量符合规定的要求。8.3.1 采购产品中不合格品的控制8.3.1.1 检验员对采购产品中发现的不合格品，开具不合格品评审处置单，做好记录和标识，将其放置于不合格品区或用写有“不合格品”的标识牌予以标识。8.3.1.2 按照不合格品控制程序对不合格品进行评审，做出处理决定，如合同有要求时，由市场经营部与顾客联系处理，让步接收需经顾客或其代表确认同意。8.3.1.3 生产过96、程中发现的不合格采购产品执行上述8.3.1.1、8.3.1.2条款的规定。8.3.2 过程产品和最终产品中不合格品的控制8.3.2.1 检验员对过程产品、最终产品中的不合格品，开具不合格品评审处置单，做好记录和标识，并监督操作者将其放置于不合格品区域或用写有“不合格品”的标识牌予以标识。8.3.2.2 按照不合格品控制程序对不合格品进行评审，做出返工、返修、让步接收、报废的决定。8.3.2.3 对不合格品的处置，责任部门须按不合格处置单中的意见进行；对经返工或返修的产品，检验员负责按有关技术标准和程序规定重新进行检验；合同要求时，对返修和让步接收产品的处置，技术部应填写产品让步接收申请单，征得97、顾客或其代表的同意后方可实施。8.3.3 外包件参照本章8.3.1条款中规定执行。8.3.4 对于已交付或开始使用后发现的不合格品，市场经营部应及时与顾客协商解决办法，如调换、修理等，并组织相关部门制订并采取相应的纠正措施，具体按纠正及预防措施控制程序的有关要求进行。8.3.5 军品不合格品的审理8.3.5.1 公司建立军品不合格品审理委员会和不合格品审理办公室，并独立行使职权。按不合格品控制程序规定的审理工作程序对不合格品进行审理。如果要改变其处理结论时，必须由最高管理者签署书面决定。不合格品审理组织的人员配备需经资格确认，经顾客或其代表同意，由最高管理者授权，公司任命管理者代表（质量保证负98、责人）为审理办公室主任。 不合格品的审理结论，仅对当时被审理的不合格品有效，不能作为以后审理不合格品的依据，不合格品的审理结论，不影响顾客对产品的判定。8.3.5.2 需返修或让步接收的不合格军品，技术部应做出对该不合格品的技术分析，由不合格品审理组织按规定进行审理和处置，执行本章8.3.2.3条款的规定，其返修工艺征得军代表同意后执行。8.3.6 技术部按纠正及预防措施控制程序的规定督促、检查不合格品责任部门制定、执行纠正措施，以防止同类型不合格品的再发生。8.3.7 记录质量管理部、各部门按照记录控制程序的规定，对不合格品的判定、隔离、评审、处置过程予以记录，并保存记录。8.4 数据分析 99、公司制定并执行数据分析程序，通过应用统计技术收集和分析适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。8.4.1 数据的收集分析与处理8.4.1.1 收集数据可采用已有的记录、分析资料、获取的信息等。8.4.1.2 各部门负责各自相关的数据收集、传递与沟通。8.4.2 数据的传递除相应规定的传递渠道（有关记录、报告、分析汇总资料等），其他的采用信息联络处理单的形式传递处理。8.4.3 数据分析方法国家公布的质量控制和检验抽样标准。8.4.3.2 公司基本统计技术的确定 各部门在产品的监视和测量、过程控制、抽样检验、查找不合格原因、分析质量问题、评价产品和过程质量特性的过程100、中，应主要选择和使用下8.4.3.1 为了寻找数据变化的规律性，通常采用统计技术方法，并优先采用列统计技术方法：因果图、调查表、抽样检验、排列图、直方图、对策表，其他适用的统计技术按具体要求确定。8.4.3.3 统计技术实施要求 1) 质量管理部负责对应用统计技术的人员，按人力资源控制程序的有关要求组织培训； 2) 各部门要正确选择和使用统计技术，并按照统计技术方法认真地处理每个数据，以确保统计技术分析数据的科学、准确、真实。8.4.3.4 数据分析结果的应用 对于收集的质量数据用适当的统计技术进行分析和处理后，应提供以下方面的信息： 1) 顾客满意和/或不满意程度；2) 产品与顾客要求的符合101、性； 3) 质量管理体系过程、产品的特性及其变化趋势；4) 供方的信息等；5) 质量经济性分析。各相关部门利用这些信息可以发现问题，进而确定问题产生的原因，采取相应的纠正和预防措施。同时，利用这些信息对产品质量和过程绩效与质量目标进行比较，识别改进的机会。8.4.3.5 质量管理部建立统计技术应用一览表，监督、检查各部门统计技术的应用及日常管理。8.4.4 各部门应按照记录控制程序对应用数据分析技术的过程予以记录和保存记录。8.5 改进持续改进是公司一个永恒的主题，由于公司要以顾客为关注焦点，而顾客的要求是不断变化的，因此，公司为了提高顾客满意的程度，坚持开展持续的改进活动。8.5.1 持续改102、进 为了向顾客提供稳定的、满意的产品和服务，公司将持续改进质量管理体系的有效性。质量管理部负责编制和实施质量管理体系年度改进计划，并对完成情况进行考核。其具体包括：使用质量方针、质量目标作为分析改进的参考依据，通过审核、数据分析发现存在的问题和改进的机会和方向，实施纠正措施和预防措施及管理评审来达到改进的目标，循环重复使用这一过程，实现持续改进。8.5.2 纠正措施 为消除质量管理体系运行和产品生产全过程中已发现不合格的原因，防止类似问题的再发生，确保质量管理体系有效运行，公司制定并执行纠正及预防措施控制程序。8.5.2.1 纠正措施的制定及实施1)质量管理部针对公司、顾客或第三方质量管理体系103、审核中发现不合格时；管理评审输出提出整改建议，质量管理体系过程出现重大问题时及其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况时，按规定向责任部门下达不合格报告和纠正和预防措施报告单，由责任部门分析原因并负责纠正实施； 2)技术部针对产品出现严重质量问题时（即出现严重不合格品时）或重复出现同类不合格品时，向责任部门下达纠正和预防措施报告单，并协助责任部门分析原因和纠正落实； 3)市场经营部对服务过程中顾客投诉进行汇总分析和处理，并根据存在的质量问题的重要性及所承受的风险决定是否采取纠正措施，如需要则下达纠正和预防措施报告单，责成责任部门分析原因，制定和实施纠正措施。如属供方产品质量问题，则104、由市场经营部部采购向供方下达纠正和预防措施报告单，由供方进行原因分析，制定纠正措施，并评价供方措施的有效性； 4)对复杂军品，对发现的严重或重大质量问题按要求实施质量问题归零； 5)如责任部门和管理部门为同一部门时，由管理者代表负责协调、监督，质量管理部下达纠正和预防措施报告单；如责任部门为质量管理部，由管理者代表下达纠正和预防措施报告单。8.5.2.2 措施实施过程的监督、检查、验证质量管理部、技术部、生产部按管理职责分工对纠正措施实施情况进行跟踪，督促、检查责任部门和工段按期完成纠正措施；建立纠正和预防措施实施情况一览表，并评审其有效性。当纠正措施确认无效时，由责任部门继续查找原因，重新制105、订纠正措施，经审批后实施，实施后需再验证，至确认有效。8.5.2.3 因实施纠正措施而导致文件的更改，相关部门要按文件控制程序的规定进行更改。8.5.2.4 技术部、市场经营部等将纠正措施实施情况报质量管理部。质量管理部负责将纠正措施的实施情况进行收集、整理，将分析结果提交管理评审。8.5.2.5 军品故障由质量管理部负责报告，技术部分析、制定纠正措施，相关部门负责实施，质量管理部评价措施有效性，并将最终产品质量有关问题及其处理措施应及时向顾客或其代表通报。8.5.2.6 纠正措施的记录由质量管理部及相关部门负责按记录控制程序的规定收集、保存。8.5.3 预防措施 为消除产生问题的潜在的原因，106、防止发生不合格，确保质量管理体系有效运行，公司制定并执行预防措施控制程序。8.5.3.1 识别预防措施（潜在不合格）识别预防措施（潜在不合格）的机会包括：产品故障模式及危害分析（FMECA）、风险管理要求、防错技术以及与产品质量有关的质量信息等。当发现潜在不合格或不满足要求的迹象时，可建议管理者代表（质量保证负责人）组织召开分析会，分析潜在不合格原因，确定采取的预防措施， 明确责任部门，对确定的预防措施评审通过后，由质量管理部下达纠正和预防措施报告单，责成责任部门制定具体预防措施并监督其实施。8.5.3.2 预防措施的实施 预防措施由责任部门予以实施。质量管理部在实施过程中负责检查与跟踪。管理107、者代表（质量保证负责人）在预防措施的实施过程中，负责调配必要的资源，并进行监督。8.5.3.3 预防措施的效果验证预防措施完成后，责任部门将纠正和预防措施报告单交质量管理部；质量管理部对预防措施的实施结果进行验证，评审所采取预防措施的有效性。8.5.3.4 当预防措施确认无效时，由责任部门重新分析原因、制定预防措施并实施，实施完成后再验证，至确认有效为止。8.5.3.5 因实施预防措施而导致文件的更改，由相关部门按文件控制程序的规定进行更改。8.5.3.6 质量管理部建立纠正和预防措施实施情况一览表，负责将预防措施的实施情况进行收集、整理，将分析结果提交管理评审。8.5.3.7 预防措施的记录108、由质量管理部负责按记录控制程序的规定收集、保存。引用文件1) 顾客满意程度测量程序 -QP082) 内部审核程序 -QP053) 不合格品控制程序 -QP174) 数据分析控制程序 -QP205) 纠正及预防措施控制程序 -QP187) 标识和可追溯性控制程序 -QP198) 文件控制程序 -QP019) 记录控制程序 -QP029.1 认证证书和标志管理质量管理部根据产品强制性认证的要求，确定强制性认证产品正确使用认证证书和标志制定，保证满足标准要求。9.1.1 认证证书和标志的正确认识与使用认证证书是认证机构颁发的证明质量管理体系和产品质量符合认证要求的质量证明文件，认证证书和标志的使用必109、须满足有关规定要求；认证证书持有者，可以将认证标志标示在产品包装物、产品使用说明书、出公司合格证上和公司的宣传材料上；认证证书、标志的使用中，证书与标志图案必须准确；强制性认证标志的使用范围不得超出认证证书上所规定的产品，广告等宣传材料中应正确使用认证标志，不得利用认证标志误导消费者；通过国家强制性认证的产品必须在产品上加贴强制性认证标志。9.1.2 强制性认证标志的申请强制性认证标志在使用前必须通过产品强制性认证，并向认证机构提出申请，经批准后方可实施。公司各单位在需要使用认证证书和标志前，应通知质量管理部，由质量管理部对认证标志的正确性进行核实，避免出现不满足要求的情况。9.1.3 认证证110、书和标志的停用在认证证书有效期限内，出现认证产品标准变更、使用新商标名称、部分产品型号、规格受到撤消等情况，在认证机构的同意之前不得使用认证标志。 认证机构通过体系审核或监督检查，发现质量体系达不到认证时所具备的条件或认证的产品不合格时，在规定的时间内不能如期纠正，原证书和标志不能继续使用暂停使用强制性认证证书的产品，在暂停期间，该产品应停止使用认证标志。认证证书和标志不得向外转让，否则，认证机构将暂停或撤消违反规定单位的证书和标志使用权。9.1.4 强制性认证标志的日常管理质量管理部提供购买后制作强制性认证标志的尺寸、样式等要求，市场经营部部采购负责采购强制性认证标志并向质检员报检，检验合格111、的标志由整车检验员统一保管，确保认证标志不会出现丢失和使用不当情况发生。9.1.5 认证标志的加贴与记录对通过强制性认证的产品，在例行检验通过后，整车检验人员应按照规定的要求在产品上加贴强制性认证标志，并保证标志及其位置正确,对标志的使用情况进行记录。质量检验人员应确保只有检验满足标准及相关要求的合格产品才能在产品上加贴强制性认证标志。9.1.6 一致性证书的控制 质量管理部负责一致性证书的备案，产品出厂前质量管理部负责填写一致性证书并核对参数的一致性，市场经营部负责把一致性证书、产品合格证等随车资料交付顾客。引用文件10.1 产品变更 为保证批量生产产品与型式试验合格的强制性认证产品的一致性112、进行有效控制，以使认证产品持续符合规定要求，技术部负责通过“ccc”认证产品的变更工作。10.1.1 产品变更的范围产品变更包括关键零部件和材料、结构等影响强制性认证产品符合规定要求的变更，该变更可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性。10.1.2 产品变更的类型采购产品变更，产品结构变更，其他影响产品一致性的变更三种类型，采购产品变更主要部对关键零部件进行控制保证一致性要求，结构变更与其他影响产品一致性的变更主要指对型式试验样机不一致的变更。10.1.3 变更的提出市场经营部可以根据市场反馈信息提出产品变更要求，技术部可以根据设计更新、生产技术更新、工艺更新、材料更新等多种信息和技113、术对产品变更提出要求，各部门人员可以根据有利于产品质量改进、成本降低等多种信息提出变更要求，变更申请人通过产品变更申请表提交技术部。技术部负责产品变更可行性分析，质量管理部负责向强制性认证机构提交产品变更申报资料。10.1.4 产品变更的策划 产品变更列为公司改进项目后，技术部应制定产品变更的计划，确定产品变更的各项要求，以有利于项目的开展。对产品变更内容较多，涉及面较广等需要其他部门共同协作时，技术部应编制质量计划，明确各部门应提供的协助工作，必要时相关部门建立部门的质量计划。10.1.5 变更的实施对关键零部件或材料进行变更时，技术部应确定相关技术文件。 对产品结构或其他影响产品一致性的变更，应根据产品变更计划或产品变更质量计划的安排，由技术部完成技术文件，生产部安排车间组织生产，质量管理部组织过程检验和例行检验。10.1.6 产品变更的验证产品变更时对变更的效果应进行验证，确定产品变更是否达到变更计划要求。10.1.7 资料变更 对产品变更涉及到的所有文件资料和记录，各部门必须按照文件控制程序中关于文件更改的要求进行更改，以满足体系管理和各过程控制的要求。10.1.8 标志的管理在变更申请未批准之前，变更产品上不得加贴强制性认证标志。在认证机构批准变更要求后，强制性认证产品应加贴强制性认证标志。引用文件1) 文件控制程序 QP012 ) 记录控制程序 QP02