1、xx饲料科技有限公司质 量 手 册文件编号: /QM-A 编制: 日期: x.5.10 审核: 日期: 批准: 日期: x年5月18日实施第01节 目录第01节 目录3第02节 修改记录4第03节 公司简介5第04节 常用术语7第一章 范围8第二章 质量政策9第三章 质量手册说明10第4.1节 总要求11第4.2节 文件的总要求12第五章 管理职责14第5.4节 策划14第5.5节 职责、权限与沟通15第5.6节 管理评审17第六章 资源管理19第6.1节 资源提供19第6.2节 人力资源19第6.3节 基础设施20第6.4节 工作环境20第七章 产品实现21第7.1节 产品实现的策划21第72、.2节 与顾客有关的过程21第7.3节 设计和开发22第7.4节 采购22第7.5节 生产和服务提供23第7.6节 监视和测量装置的控制24第八章 测量、分析和改进26第8.1节 策划26第8.2节 监视和测量26第8.3节 不合格品控制27第8.4节 数据分析28第8.5节 改进28附件30质量管理体系条款与程序文件对照表：30ISO9001：2000标准条款与各部门之间的关系31管理者代表声明书32第02节 修改记录更改单编号章/节版本修订内容提要修订人生效日期公司组织结构图总经理供销部生产部品管部综合办公室管理者代表仓库生产车间化验室第04节 常用术语 1、 供方：供应商 2、 组织：本3、公司 3、 顾客：客户/本公司提供生产的受益方 4、供应链： 供方 组织 顾客 其它有关术语详见GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000质量管理体系 基础和术语相关内容。第一章 范围1.1 公司依据GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000质量管理体系 要求标准，建立公司质量管理体系，规范公司质量活动。1.2公司严格按照GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000标准有效运行质量管理体系，包括通过持续改进的过程以及保证满足顾客、适用法律的要求，保证公司产品质量，最终达到顾客满意。1.3适用范围：公司的质量管理体系适用于公司配合饲料、精4、料补充料、浓缩饲料的生产和销售；适用于公司涉及质量管理体系的所有职能部门。1.4删减：公司在产品实现过程中，只生产经国家批准的固定产品，产品工艺、技术成熟，并按国家有关标准进行生产，公司不进行新饲料的开发，同时，生产过程中也无顾客财产，故删减GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000中的7.3和7.5.4条款，此删减不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力和责任，其他条款都包括在本手册中。第二章 质量政策质量方针本公司质量方针是： 质量为本、用户至上、诚信第一、营养科学。承 诺本公司承诺是： 同心协力，共创优质，满足顾客要求及法律法规要求。 创新生产，精益求精5、，科学配方，持续改进。 为确保实现我们的质量方针，我们确定如下质量目标。质量目标产品合格率：100%准时交货率：100%顾客满意度：90% 总经理： 年 月 日第三章 质量手册说明 本质量手册简述了饲料有限责任公司按照GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000版标准要求，结合本公司实际建立的质量管理体系，该手册对内用于实施质量管理，对外用于证实本公司的质量保证能力。 为使本手册中规定落实到实际工作中去，本公司制定了一整套程序文件，质量手册和程序文件及有关的作业指导书一起，构成本公司质量管理手册。是本公司质量管理和保证体系的纲领性文件，是质量活动的法规，全体员工必须遵照执行。6、 本手册分受控版和非受控版两种版本，受控本发放到本公司各部门负责人，当手册修改时，所有受控版本随之修改。 本手册版本号（封面版号）为A、B、C（A表示第一版，首次发放；B表示第二版，第一次修改）。第四章 质量管理体系第4.1节 总要求4.1.1本公司按GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000标准要求建立质量管理体系，形成书面文件，加以实施和保持并持续改进其有效性。4.1.2 为了建立、实施质量管理体系，本公司做到以下几点：a) 识别本公司质量管理体系所需要的过程。b) 确定这些过程的顺序和相互关系。c) 确定所需要的准则和方法，以确保过程的有效运作和对这些过程的控制。d)7、 获得必要信息，以支持过程运作和对过程监控。e) 测量、监视、分析这些过程，并实施必要的措施，以实现策划的结果并持续改进。f) 按照标准的要求对过程进行全面管理，实现所策划的结果，实现的质量方针和质量目标。4.1.3支持过程由质量管理体系、管理职责、资源管理、测量、分析和改进等部分组成，分别对应GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000的第四、五、六、七、八章并分别在本手册的第四、五、六、七、八章进行表述。4.1.4本公司质量管理体系过程网络图（见图一）。顾客要求顾客满意管理职责方针、目标与管理体系策划、管理评审资源管理人力资源、基础设施、工作环境测量 分析与改进审核 产品8、测量 过程测量 数据分析 改进过程管理输入 产品要求评审、采购生产服务输出4.1.5本公司产品实现过程包括：与顾客有关的过程、采购、生产和服务的提供、测量和监控装置的控制。顾客需要送货，本公司使用自有车辆送货。4.1.6本公司生产过程流程图，如下图：第4.2节 文件的总要求4.2.1. 本公司按照GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000标准要求，建立并贯彻如下结构的文件体系。文件构成适 用 质量方针 质量目标质量手册程序文件工作规范记录 质量计划、记录等 所有部门所有部门各部门各部门各部门4.2.2 质量手册(见第三章：关于本手册)4.2.3文件控制4.2.3.1所有质量9、管理体系文件在发布前须由具备资格的人员审批，确保文件的充分性和适宜性。4.2.3.2 定期对文件进行评审，必要时进行修改与更新并再次得到批准。4.2.3.3标识文件的现行版本、状态。4.2.3.4综合办公室负责体系文件管理，生产部负责技术文件的控制，并监督各个文件使用部门具体实施,确保使用现场使用文件的有效版本。4.2.3.5各相关文件使用部门应确保文件清晰，易于识别和检索。4.2.3.6外来文件由综合办公室盖“外来文件”章控制其分发。4.2.3.7作废文件应由综合办公室收回并销毁，需要保留的盖“作废”文件印章。4.2.4记录4.2.4.1对质量体系要求的记录进行控制，使记录文字和内容清楚。410、.2.4.2保存这些记录，以证明质量体系正在有效运行。4.2.4.3各部门分别负责本部门质量记录的标识、贮存、检索、保护和处置。4.2.5支持性文件文件、记录控制程序第五章 管理职责第5.1节 管理者承诺 第5.2节 以顾客为关注焦点 第5.3节 质量方针(5.15.3见第二章:质量政策)第5.4节 策划5.4.1 质量目标（见第二章：质量政策）5.4.1.1综合办公室依据总经理批准的本公司总目标，拟制质量目标分解表，报总经理后批准后分发至各部门。5.4.1.2各部门严格按照质量目标分解表落实本部门工作。5.4.1.3综合办公室每季度对照质量目标管理一览表，对各部门进行检查，检查的结果作为数据11、分析的输入并制定纠正预防措施。5.4.1.3每年底综合办公室对各部门质量目标达成情况进行汇总，作为管理评审的输入。对已达成的目标进行相应修改。5.4.2. 质量管理体系策划：5.4.2.1总经理应确保对实现质量目标所需资源加以识别和策划。5.4.2.2本公司质量管理体系过程的删减见第一章：范围。5.4.2.3本公司的质量管理所需的资源与质量体系的持续改进的详细方法、责任都规定在本公司体系文件中，且在更改期间保持质量管理体系的完整性。5.4.3 支持性文件： 第5.5节 职责、权限与沟通5.5.1职责和权限总经理职责和权限：-全面负责本公司的运行、战略决策和规划，以便保证持续、稳定发展。-向员工12、传达满足顾客要求、法律法规要求的重要性。-组织制定并批准本公司质量方针和质量目标，批准质量手册。-批准质量管理体系的建立、实施、保持及改善。-主持管理评审，对改进及预防等需求做出指示。-确保所需的资源配置。-进行经营期间的经营总结。供销部职责和权限：-负责的供应、销售工作。-保证在生产开始前，备齐所需物料，保证按期交货。-推行本公司ISO9001：2000的实施和改进。-保证只从合格供方处采购所需物料。-对供方进行评审并保留记录。-按规定期限采购所需物料。-负责市场开发。-客户订购信息的收集与落实。-组织产品要求评审。-处理客户反馈信息，负责客户满意度调查。品管部（化验室）职责和权限：-负责全13、公司技术工作，产品技术文件管理。-与供方签订技术协议，并督促供方按技术协议实施工作。-制定作业指导书、工艺卡，审批技术性文件。-负责来料检验。-负责成品检验。-测量和监控装置的日常维护、定期检定。-报告质量状况，保管质量记录。生产部（车间）职责和权限：-监督员工贯彻工艺纪律，制止一切违反工艺、违章操作。-参与重大质量事故评审处置。-认真贯彻本公司的质量方针、目标。-安排生产任务并按期完成。-组织实施现场管理。-对现场不合格品控制。-统计生产报表。-参与产品要求评审。-保证物料存贮在适应的环境下。-保证物料标识与追溯。-生产设备的日常维护保养，对生产设备负有责任和权利。综合办公室职责和权限：-文14、件的收集登录。-文件的保管与发放。-文件的更改及作废处理。-组织实施内部审核。-人力资源管理。-培训计划制定，培训工作实施协调组织。-保管培训记录。-进行数据分析，统计体系运行绩效。5.5.2 管理者代表5.5.2.1声明书（见附件二）；5.5.2.2管理者代表职责/权限：管理者代表将被赋予必要的权力和责任，以确保有效地运行质量管理系统并符合ISO9001:2000要求。管理者代表的工作范围如下：A） 确保质量管理体系建立、实施和保持。B） 向最高管理者报告质量管理体系运行的绩效，包括需要的改进的过程。C） 促进各级员工对顾客要求的认知，提高满足顾客要求的意识。D） 确保质量管理体系有效的运作15、及维持符合ISO9001：2000的规定。E） 担任对外联络及监督有关质量策划的执行情况。F） 筹备内部审核，并包括有关审核发现中的问题状况及处理。G） 审查不合格情况及客户投诉并监督纠正预防措施的执行。5.5.3 内部沟通本确保在管理层、普通员工等不同的层次和职能部门之间，利用会议、板报、公告栏等型式，就质量管理体系的运行状况及其有效性进行沟通，提供全员参与的机会。第5.6节 管理评审5.6.1总则总经理每隔12个月召集各部门对质量管理体系运行情况进行评审,确保其持续的适宜性、充分性和有效性，识别质量管理体系改进的机会和变更的需要，确保实现本公司的质量方针和质量目标。5.6.2评审输入：管理16、评审输入应包括与以下内容相关的实绩和改进机会：A) 质量审核结果；B) 顾客反馈信息；C) 过程绩效和产品的符合性；D) 纠正及预防措施实施情况；E) 可能影响质量管理体系的变更；F) 任何改进的建议。5.6.3评审输出：管理评审输出应包括与以下内容相关的决定和措施：5.6.3.1改进质量管理体系及其过程的有效性；5.6.3.2与顾客要求相关的产品改进；5.6.3.3资源方面的需求；5.6.4管理评审过应形成评审报告并做好记录，评审记录按文件、记录控制程序管理。5.6.5支持性文件： 管理评审控制程序 文件、记录控制程序第六章 资源管理第6.1节 资源提供总经理应组织相关部门及时确定并提供和维17、护以下方面所需的物质资源、人力资源等。6.1.1本公司实施、维护和保持质量管理体系以及持续改进其有效性所需资源；6.1.2本公司为满足顾客要求而增强顾客满意所需资源；6.1.3支持性文件：无第6.2节 人力资源6.2.1总则：综合办公室从教育、培训、技能和经验等方面考虑，安排、选拔能胜任的人员从事与质量有关的工作，确保在质量管理体系中具有规定职责的人员能够胜任其工作。6.2.2能力、意识和培训：为提高员工能力和意识，保证质量活动进行，对所有与质量有关人员提供必要的教育和培训，综合办公室负责培训的组织、实施工作。综合办公室编制岗位任职要求，确定与质量有关岗位的能力要求；对各部门有关人员提供培训，18、培训内容包括基本培训、岗位技能培训等，以保证各岗位人员能够满足岗位任职要求；综合办公室对培训的有效性进行评价；通过培训确保员工认识到他们所从事工作的关联性和重要性，以及他们怎样做才有助于质量目标的实现；综合办公室保存各种教育、培训技能和经验的记录；6.2.3支持性文件人力资源控制程序文件、记录控制程序 第6.3节 基础设施6.3.1为满足顾客和适用的法律、法规要求，组织应识别、提供和维护提供合格的产品所需要的设施，基础设施包括以下项目：公司内建筑物、工作场所和相关的设施；使用的生产设备、工装、搬运工具等；本公司提供支持性服务的相关设施，如：车辆、电话机、计算机等。6.3.2支持性文件设施与工作19、环境控制程序第6.4节 工作环境6.4.1本公司识别了为生产合格产品所需的工作环境，如：温度、湿度、灯光照明、通道畅通、通风、清洁、防尘、安全警示、标识等。6.4.2各部门进行工作环境的管理和维持。6.4.3使员工有适宜的心理、社会环境、人体工效等。6.4.4支持性文件设施与工作环境控制程序第七章 产品实现第7.1节 产品实现的策划7.1.1产品实现是指形成产品所要求的一系主要过程与支持过程。7.1.2产品实现过程策划应与组织质量管理体系的其他要求相一致，并与本公司运作程序、工作规范规定相协调。本公司通过与顾客有关过程控制程序、采购过程控制程序、生产过程控制程序产品的测量和监控控制程序等程序确20、保满足产品的实现过程。7.1.3在策划产品实现过程时，组织应确定：7.1.3.1产品、项目或合同的质量目标。7.1.3.2针对产品确定过程、文件提供产品所需资源和设施。7.1.3.3验证和确认过程所需的验收准则。7.1.3.4对过程和最终产品符合性提供信任所必需的记录。 公司根据饲料产品的特点，引进先进的设备、工艺，建立饲料生产线。同时建立化验室，制定检验制度。并参照借鉴同行业的生产经验确定生产工艺。 产品的的质量目标，依据国家或行业标准要求，制定产品的质量要求。 根据不同的产品，公司编制各生产、检验过程的程序文件或操作规程。生产工艺流程图如下：冷却分筛储备包装检验疏化配料粉碎混合添加剂储备制21、粒熟化分级筛大块细粉 第7.2节 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关要求的确定7.2.1.1接到顾客定购产品要求时，应确定顾客明确提出的产品要求，包括交付及交付后的服务要求。7.2.1.2非客户规定，但却是预期或特定用途所不可少的要求。7.2.1.3与产品相关的责任，包括适用的法律和法规要求、本公司的附加要求。7.2.2产品要求的评审7.2.2.1本组织应对已识别的客户要求连同组织确定的附加要求一起进行评审。7.2.2.2在承诺客户提供产品前，应确保： 产品要求得以明确。 客户提出的非书面要求时，客户要求在接受前应已确认。 合同或订单中任何与以前表述不一致的要求已经得到解决。 组织有满足规22、定要求的能力。7.2.2.3当产品要求发生变更时，组织应确保修订相关文件，并确保相关人员了解变更的内容。7.2.2.4评审的结果及跟踪措施应予以记录。7.2.3顾客沟通7.2.3.1组织通过电话、传真、产品信息调查、顾客满意度调查、交付 后服务等形式实施与顾客的有效沟通。7.2.3.2介绍有关产品信息，答复产品查询等。7.2.3.3有关合同、订单的处理，包括修订。7.2.3.4客户反馈，包括客户投诉或抱怨。7.2.4支持性文件 与顾客有关过程的控制程序文件、记录控制程序第7.3节 设计和开发本公司生产的产品按照国家有关标准组织生产，不进行新产品的开发，没有设计和开发过程，因此删减此要素。将来如23、需要，公司将考虑增加此要素。第7.4节 采购7.4.1采购控制7.4.1.1本公司以采购产品对产品实现及最终产品的影响程度控制其采购过程以确保采购产品符合要求。7.4.1.2供方确定之前应得到评估，并对其持续监控。7.4.1.3供方评价和供货业绩的记录需保存。7.4.2采购信息7.4.2.1采购文件对采购产品进行详细描述。7.4.2.2该描述可包括产品、程序、过程、设备及人员资格等要求。7.4.2.3采购文件可包含质量管理体系要求。7.4.2.4申购文件清楚描述所需物料内容。7.4.3采购产品验证7.4.3.1本公司识别并实施对采购产品验证所需的活动。7.4.3.2供销部采购人员负责进公司产品24、的报验，生产部门负责验证采购物资，经检验合格的物资方可办理入库手续。7.4.3.3本公司或顾客如果要求到供方货源处对采购产品进行验证，供销部在采购文件中明确。顾客验证不能免除本公司提供合格产品的责任。 7.4.4支持性文件：采购过程控制程序产品的监视和测量控制程序第7.5节 生产和服务提供7.5.1生产控制7.5.1.1生产前应得到有关产品特性的有效信息。7.5.1.2具备必要的作业指导文件。7.5.1.3使用并适时保养、维护适用于生产运作的设备。7.5.1.4具备并使用适宜的测量和监控装置。7.5.1.5实施必要的监视和测量活动。7.5.1.6按规定放行产品、交付和提供适当的交付后活动。7.25、5.2 过程确认：为了证实和保持过程能力，本公司对特殊过程进行过程确认，确认内容包括：a. 过程评审和批准所需的准则；b. 过程设备的定期认可；c. 编制和使用工艺和作业指导书；d. 记录过程参数；e. 按规定时间进行再确认。 根据饲料生产的特点，公司的特殊过程为配料。对此过程，对配料的设备及人员进行确认。同时对每次的配料进行记录。7.5.3标识和可溯性7.5.3.1.本公司为防止不同规格型号产品混用和误用，规定了产品标识内容及可追溯性措施。7.5.3.2生产部负责对采购产品、半成品、成品，使用“工序产品数量及质量记录”、“产品标签”等标识其名称、等级等内容，并用标签、标识牌、区域划分等明确相26、应产品“待检”、“合格”、“不合格”的检验状态。7.5.3.3本公司产品的追溯，依据国家标准饲料标签的要求执行，以实现产品的可追溯性。7.5.4顾客财产：本公司无顾客财产。7.5.5 产品防护 根据饲料产品的特性：在适宜的环境条件下容易变质，因而对产品、半成品、原材料在储存、运输过程进行管理控制保证其质量。7.5.5.1采用适当标识、贮存、搬运方式，将产品（原材料、半成品）贮存于适当的环境中，防止产品在贮存、运输过程中损坏，并按顾客要求交付。7.5.5.2 按仓库管理有关程序办理出入库手续，并采取有效措施恰当地保管产品。公司制定仓储管理规定，保证原材料及成品的储存过程中不出现变质。7.5.5.27、2公司通过对工作环境的管理，为产品在生产过程中提供良好的温度湿度环境，确保生产过程中的产品防护。7.5.6 支持性文件 生产过程控制程序第7.6节 监视和测量装置的控制7.6.1 本公司识别了需进行的测量及所需要的监视和测量装置，以确保产品符合规定要求，应使用及控制测量和监控设备能力与测量要求一致。7.6.2 定期对照可追溯到国际或国家标准装置，进行校准或调整。7.6.3 监视和测量装置由专业人员进行，防止因调整不当而使校准失效。7.6.4 各部门在搬运、保养和贮存期间加以防护。7.6.5 保存监视和测量装置校准、检定的记录。7.6.6 在发现监视和测量装置偏离校准状态时，重新评审以前检查的结28、果的有效性，并及时采取纠正措施。7.6.7支持性文件:测量和监控装置控制程序 文件、记录控制程序第八章 测量、分析和改进第8.1节 策划8.1.1 通过对产品、过程、顾客满意度和体系运行验证，确保产品符合质量要求，满足客户要求和期望，并规定、策划及实施所需要的测量和监控活动。8.1.2品管部负责进料检验、生产过程检验成品检验和试验及监视测量装置的周期校准工作。8.1.3供销部负责供方的评审，顾客满意度的监视和测量。8.1.4综合办公室配合管理者代表实施内部质量体系审核。8.1.5采用适当的统计技术对监视的结果进行分析，并评审和采取适宜的纠正、预防措施。8.1.6支持性文件: 无第8.2节 监视29、和测量8.2.1顾客满意8.2.1.1顾客满意度已作为本公司质量管理体系业绩测量指标之一。8.2.1.2供销部对顾客满意度进行监视和测量，主动与顾客联系，联系方式含电话、传真、走访、调查表等形式。8.1.2.3相关部门应主动处理好顾客反馈信息（含投诉）等。8.1.2.4定期分析顾客要求和期望，改善产品和服务，以增强顾客满意。8.2.2内部审核8.2.2.1组织建立内部质量体系审核的控制程序，综合办公室组织实施，以确定本公司质量管理体系是否符合ISO9001:2000标准、相关法律法规、质量管理体系文件的要求；是否有效地实施和保持。8.2.2.2在制定审核计划时，组织要考虑到被审核活动和区域的状30、态及其重要性，还应考虑以前评审的结果，应规定审核范围、频次和方法，审核应由与被审核工作无直接责任的人员进行。 8.2.2.3内部审核程序应包括实施审核的责任和要求，以确保其独立性。8.2.2.4记录审核结果并向管理层报告；8.2.2.5相关部门应对审核中发现的不合格及时采取纠正措施，管理者代表对所采取的纠正措施的可行性及有效性进行确认。8.2.3过程的监视和测量：本对管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进四大过程采用检查、评审、考核、调查以及内部质量审核、管理评审等方法进行监视和测量，这些方法能够监视每个过程持续满足预期目标的能力。监视和测量结果表明未达到预期目标时，相关部门及时采取措施31、，保证既定过程的符合性、有效性。8.2.4产品的监视和测量：8.2.4.1本公司建立产品的监视和测量控制程序，对产品特性进行测量和监控，以验证产品是否符合要求。8.2.4.2品管部负责产品实现过程各阶段的检验。8.2.4.3符合验收准则的证据应形成记录，记录应标明负责产品放行的授权人员。8.2.4.4除非授权人员批准，必要时需经顾客批准，在产品圆满完成前，不得放行产品和交付。8.2.4.5支持性文件顾客满意度调查程序产品的监视和测量控制程序内部审核控制程序第8.3节 不合格品控制8.3.1建立不合格品控制程序, 规定不合格品评审、处置、放行的职责和权限，明确不合格品的识别、控制及处理方法，防止32、不合格品投入使用或交付。8.3.2操作者对不合格品予以纠正，在纠正后，由检验员对其进行重新验证，以证实其符合性。8.3.3在交付后或开始使用后才发现的不合格品，组织应对不合格后果采取适当的措施。8.3.4 保留不合格品评审、处置及重新验证的记录。8.3.4相关文件不合格品控制程序文件、记录控制程序第8.4节 数据分析8.4.1本组织建立数据分析的控制程序，确定数据的来源，对数据进行收集和分析，以确定质量体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。8.4.2这些数据包括从监视和测量活动及其他相关来源产生的数据。8.4.3组织应分析这些数据，并提供以下信息：8.4.3.1客户满意和/或不满意；8.33、4.3.2产品与确定要求的符合性；8.4.3.3过程和产品的特性和发展趋势；8.4.3.4供方的供货情况；8.4.4支持性文件数据分析控制程序第8.5节 改进8.5.1持续改进的策划8.5.1.1本公司策划和管理质量体系持续改进所必需的过程。8.5.1.2通过对质量方针和质量目标考核、内外部审核、数据分析、管理评审等结果的分析，制定出纠正和预防措施，促进质量管理体系有效性的持续改进。8.5.1.3管理者代表监督、协调改进过程的实施。8.5.2 纠正措施。8.5.2.1各职能部门分析出现的不合格，查明原因，查出责任部门，提出意见，分析其影响程度并采取纠正措施，消除不合格原因，以防止不合格再次发生34、。8.5.2.2本公司对制订纠正措施过程做出以下规定： 识别不合格（包括顾客抱怨）； 确定不合格原因； 评价确保不合格不再发生所需采取的措施的需求； 确定和实施必须采取的纠正措施； 记录采取措施的结果； 评审所采取纠正措施的有效性；8.5.3预防措施8.5.3.1为了消除潜在不合格，防止其发生，采取针对消除潜在不合格原因的预防措施。8.5.3.2本公司对制订预防措施过程做出以下规定： 识别潜在不合格及其原因； 评价防止不合格再发生所需采取的措施的需求； 确定并确保所必需的预防措施的实施； 记录采取措施的结果； 评审所采取的预防措施； 8.5.4所有方法、责任、文件的细则都书面程序规定。8.5.35、5支持性文件 持续改进控制程序附件质量管理体系条款与程序文件对照表：ISO9001：2000条款程序编号程序文件名称第4章4.2.3文件控制HX/QP01文件、记录控制程序4.2.4记录控制第5章5.0管理HX/QP02质量策划控制程序HX/QP03管理评审控制程序第6章6.0资源管理HX/QP04人力资源控制程序HX/QP05设施与工作环境控制程序第7章7.2与顾客有关的过程HX/QP06产品要求评审控制程序7.3设计和开发删减7.4采购HX/QP07采购过程控制程序7.5生产和服务提供HX/QP08生产过程控制程序7.6监视和测量装置HX/QP09测量和监视装置控制程序第8章8.2监视和测36、量HX/QP10顾客满意度测量控制程序HX/QP11内部审核控制程序HX/QP12产品测量和监控控制程序8.3不合格品的控制HX/QP13不合格品控制程序8.4数据分析HX/QP14数据分析控制程序8.5改进HX/QP15持续改进控制程序ISO9001：2000标准条款与各部门之间的关系标 准条 款条 款 名 称公司总经理管理者代表综合办公室供销部生产部质管部4.1总要求4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制 5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责权限与沟通5.6管理评审6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现过程的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的控制8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进 注: 责任部门 相关部门