1、xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx质 量 手 册 文件编号xxxxxx编制：审核：批准：文件发放号：受控状态：实 施 日 期： 年 月 日颁 布 令 本公司依据ISO9001:2000质量管理体系要求编制完成了质量手册第一版，现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理： 年 月 日任 命 书为了贯彻执行ISO9001：2000质量管理体系要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命 为我公司的管理者代表。管理者代表职责是：1、 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；2、2、 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3、 在整个组织内促进顾客要求意识的形成；4、 就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理：年 月 日0.2质量手册说明1、手册内容 本手册依据ISO9001：2000质量管理体系要求和本公司的实际相结合编制而成，包括：（1） 公司质量管理体系的范围，它包括了ISO9001：2000标准的全部要求；（2） 质量管理标准和公司管理体系要求的所有程序文件；（3） 对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2、术语和定义 本手册采用ISO9001：2000质量管理体系基本原理和术语的术语和定义。3、本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。3、手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交办公室，办理核收登记。4、手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。5、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到技质部；办公室应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx0.3 质量手册修改控制章节号修改条款修改原因修改人修改日期审 核批 准 0.4 企业概况xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx前身为xxxxxxxxxx车辆钣金有限公司，坐4、落在xxx镇。我公司为xxx集团子公司xxx子xxx车厂的联营厂，定点生产“xxx子”牌客车车身，年产量1500台，企业性质为股份有限公司。公司现有员工300多名，其中设计、开发各类挖掘机驾驶室的专业技术人员40多人，大中专学历员工占总数30%。公司拥有固定资产1000万元，各类先进专业制造设备100余台套，企业厂房建筑面积30000平方米。自1998年组建以来，我公司专业生产各类汽车驾驶室。2001年，经过市场调研考察，公司开发了模具化生产的豪华舒适型挖掘机驾驶室，2002年4月投入批量生产；同年8月，又开发了豪华、安全、精美型挖掘机驾驶室系列产品，目前已经投入批量生产；2002年11月，又5、开发出压路机驾驶室，目前产品技术已经非常成熟。我公司多次获得xxx先进企业称号，2002年被人民银行南京分行评为“A级”资信等级企业。我们以全心全意的努力、求尊求上的信念、追求完美的苛刻、超越期望的奉献、顾客至上的思想，献身于中国工程机械事业的现代化。公司将一如既往的开拓进取，不断迎接新的挑战，争取作出更大的贡献！再次表示诚挚的感谢。 公司地址： 电 话： 传 真： 1.0 公司组织机构图总 经 理 管理者代表供应部销售部办公室技质部生产部原料仓库成品仓库各车间 2.0 公司质量管理体系机构图总经理管理者代表办公室销售部供应部技质部生产部计量车间技术质量标准原材料成品库内审员检验员4.0 质量6、管理体系1、目的 说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。2、范围 适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。3、职责3.1总经理a） 负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系；b） 批准质量手册和发布质量方针和目标。3.2管理者代表a） 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b） 向最高管理者代表报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；c） 在整个组织内促进顾客要求意识的形成。3.3办公室a） 在管理者代表的领导下，确保公司质量管理体系正常运行；b） 负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。4、程序概要4.1质量管理体系的总要求 公司7、按照ISO9001：2000标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此应做到下述要求：a） 公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件；这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的过程，也可以是具体的质量活动的子过程；b） 明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理；c） 对过程进行管理的目的是实施质量管理措施，实现组织的质量方针和目标；d） 对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进；e） 本公司外包过程为 ，对外包企业必须进行合格供方评定，在加工之前要8、签订技术协议，明确技术要求，并对加工过程的质量采取现场验证和进厂检验等方式，以确保外包过程的产品质量。4.2质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。4.2.1按照ISO9001：2000标准的要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。4.2.2公司质量管理体系文件结构图： 质量手册 （包括程序文件） 第一级文件管理标准、工作标准、技术标准 第二级文件质量记录文件、表格及其他质量文件4.2.3第二级文件可分为两类：a） 部门工作手册，作为各部门运行质量管理手册的常用实施细则：包括管理标准：（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业9、标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门质量记录文件等；b） 其他质量文件：可以针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。4.2.4文件规定应与实际运行保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行文件控制程序的有关规定。4.2.5文件的详略程度应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。4.2.6文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照文件控制程序进行管理。4.2.7为实施上述10、要求，本章编制了下列程序文件： 标题 ISO9001:2000对照条款4.1文件控制程序 4.2.34.2质量记录控制程序 4.2.4 4.1 文件控制程序 1、目的2、范围 适用于质量管理体系有关的文件控制。3、职责3.1总经理负责批准发布质量手册。3.2管理者代表负责审核质量手册。3.3各部门负责相关文件的编制、使用和保管。3.4办公室负责组织对现有体系文件的定期评审。3.5各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。4、程序4.1文件分类及保管4.1.1质量手册（包含了所有过程控制的程序文件），由办公室备案保存。4.1.2公司第二级质量管理体系文件分为两类：a） 11、部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门质量记录文件等。由各相关部门自行保存并报办公室备案存档；b） 其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。由各相应的业务部门保存、使用。4.1.3公司级管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策、法规文件等，由办公室保存。4.2文件的编号4.2.1质量管理体系文件的编号a） 质量手12、册编号方法：HJ/BJ-01- 编写年份b） 程序文件：HJ/BJ-02- 序号c） 支持性文件：HJ/BJ-03- 序号d） 外来文件引用原编号e） 质量记录：质量手册中的文件章节号记录编号4.3文件的编写、审核、批准、发放 文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的：a） 质量手册由办公室负责组织编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布，由办公室负责登记、发放；b） 各部门工作手册由各部门经理组织编写、汇总，由管理者代表审核，报总经理批准，办公室负责登记、发放；c） 应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写文件发放、回收记录。4.4文件的受控状况 文件分为“13、受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。4.5文件的更改a） 质量手册由办公室组织更改，填写文件更改申请，经管理者代表审核，上报总经理批准后更改，由办公室发放，办公室应保留文件更改内容的记录；b） 其他文件的更改由各相应主管部门填写文件更改申请单，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审核所需依据的有关背景资料；c） 文件更改方式为换页、划改，由文件控制部门组织实施，若换页方式更改时，所有被更改的原文件必须由相应14、主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。要编制文件修改状态、控制清单，以表明文件控制的修改状态，以“文件更改申请单”作为修改标识。4.6文件的领用a） 文件使用者应填写文件发放、回收记录，经相应主管部门负责人审批方可领用；b） 因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；因丢失而补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；发放部门作好相应发放签收记录。4.7文件的保管、作废与销毁4.7.1文件的保管a） 与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风、安全的地方；b） 各部门文件由本部门资料员保管。办公室每季度对各部门文件保管情况进行检查；c） 任何人不得在受控文15、件上乱图画改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。4.7.2文件的作废和销毁a） 所有失效或作废文件由相关部门资料员及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止文件的非预期使用；b） 为某种原因需保留的任何已作废的文件，都应进行适当的标识；c） 对要销毁的作废文件，由相应部门填写文件销毁申请，经管理者代表批准后，由办公室授权相关部门销毁。4.7.3文件的借阅、复制4.8外来文件的控制4.8.1收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。4.8.2办公室负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号、加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。416、.9每年三月份由办公室组织对现有质量管理体系文件进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行4.5条款规定。4.10对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参加上述规定执行。4.11作为质量记录的文件应执行质量记录控制程序。5、相关文件5.1质量记录控制程序6、质量记录6.1文件发放、回收记录6.2文件借阅、复制记录6.3文件更改申请6.4文件销毁申请4.2 质量记录控制程序1、目的 对质量管理体系所要求的记录予以控制。2、范围 适用于为证明产品要求和质量管理体系有效运行的记录。3、职责3.1办公室负责监督、管理各部门的质量记录。3.2各部门资料员负责收集、整理、保管本部17、门的质量记录。3.3档案室负责保管超过一年的质量记录。3.4各部门负责人负责批准本部门编制的记录格式。4、程序4.1各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的质量记录。4.2质量记录的标识编号：质量记录的标识编号按文件控制程序执行。4.3质量记录填写4.3.1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目负责人签名不允许空白。4.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据，应采取单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.4质量记录的保存、保护4.4.1各部门的资料员必须把所有质18、量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录交档案室保存。4.4.2办公室编制质量记录清单,将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号（版本）、保存期、使用部门等内容，交管理者代表审批，并汇集备案记录的原始样本。各部门应将本部门使用的质量清单作为部门工作手册的附录，并汇总本部门的质量记录原始样本。4.4.3办公室每三个月要检查一次各部门质量记录的使用、管理情况。4.5质量记录发放、借阅和复制a） 各部门填写文件发放、回收记录，向办公室领用所需记录空白表；b） 各部门保管的质量记录应便于19、检索，需借阅或复制者经相应部门负责人批准并填写文件借阅、复制记录，由记录管理人登记备案。4.6质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由档案室主管填写文件销毁申请交办公室审核，报管理者代表批准，由授权人执行销毁。4.7记录格式4.7.1各部门的质量记录格式，由各部门领导负责组织编制，部门负责人审批，交办公室备案。4.7.2各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行文件控制程序有关文件更改的规定。5、相关文件.文件控制程序、相关记录.质量记录清单.文件发放、回收记录.文件借阅、复制记录.文件销毁申请.管理职责、目的规定公司总经理应承诺和实施的活动。、范围适用于公司总经理为建立和改进20、质量管理体系的承诺提供证据。、程序概要.1管理承诺：公司总经理通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。3.1.1向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。a） 总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求；b） 总经理应清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关；c） 总经理应采取培训、内部刊物或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性；并能经常持续地加强员工对质量的意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。3.1.2总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标。3.1.3总经理按计划的时间间隔主持管21、理评审，执行管理评审控制程序。3.1.4总经理应确保公司质量管理体系运作获得必要的资源，执行资源管理的规定。3.2以顾客为关注焦点：公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到：3.2.1确定顾客的需求和期望：通过市场调研、预测或与顾客的直接接触来实现，执行与顾客有关的过程控制程序。3.2.2将顾客的需求和期望转化为要求：这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系等，只有完全满足顾客需求和期望时，顾客才能满意。3.2.3使转化成的要求得到满足：a） 公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定；b22、） 顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也随之更新，执行管理评审控制程序和文件控制程序的规定。3.3为实现上述要求，本章编制下列文件：标 题 ISO9001：2000对照条款 5.1质量方针 5.35.2管理策划 5.4.1、5.4.25.3职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.5.45.4管理评审控制程序 5.65.1 质量方针1、为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品合乎服务要求，特确定本公司的质量方针为： 本公司要以先进的技术不断开发新产品，以最好的质量和最高的效率23、保持企业的生命力，以顾客为关注焦点实现我们对顾客的承诺。2、本方针与公司总体经营方针相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分。体现了满足要求和持续改进的承诺。3、本方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标。4、各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。5、公司应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化，执行管理评审控制程序。6、对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行文件控制程序。5.2 管理策划1、目的 对实现组织的质量目标进行管理策划。2、范围 适24、用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。3、职责3.1总经理根据组织的质量目标，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。3.2管理者代表负责审核管理策划，编写相应的策划文件。4、管理策划4.1质量目标 4.1.1 为实现组织的质量方针，组织总的质量目标为：4.1.2依据管理承诺，顾客要求的关注焦点及质量方针，办公室在管理者代表领导下设计公司总的质量目标，并和各有关部门配合将总目标分解到各个部门和车间，形成完整的公司目标体系。根据本公司的经营特点，每个质量目标层面均必须包括：a） 产品的质量年度目标，即满足产品质量要求的程度；b） 质量管理体系运行质量目标，即生产经营各环节符25、合质量管理体系要求的程度。 这些目标是量化的，可以测量的，并作为测量，分析和改进的主要依据之一，也作为每个过程运作的目标和考核依据。 目标体系在充分征求各方面意见后，报总经理审核和修改，和质量方针一起形成质量方针和质量目标，报总经理批准颁发。4.2质量管理体系策划 为达到已确定的质量目标，管理者代表主持对质量管理体系进行全面策划和修订、变更，形成质量管理体系的框架草案，应包括（4.1）质量管理体系总要求的各个方面，并有：a） 完整的文件体系；b） 完善的组织体系。 总经理组织相关各部门进行讨论，并责成管理者代表针对各方面要求对体系进行调整，保持质量管理体系的完整性。各部门和公司员工达成共识后，26、总经理予以批准、颁布与实施。5、相关文件5.1文件控制程序6、质量记录6.1文件更改申请5.3 职责和权限1、目的 对组织内的职能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。2、范围 适用于组织内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。3、职责和权限3.1总经理a） 全面领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；b） 制定质量方针和质量目标；c） 主持管理评审；d） 确保质量管理体系运行所必要的资源配备；e） 任命管理者代表，赋予他足够的权限。3.2管理者代表a） 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b） 领导组织的内部审核，向最高管理27、者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；c） 确保在整个组织内促进顾客要求意识的形成；d） 质量管理体系有关事宜的外部联络。3.3技质部职责a） 宣传贯彻国家的质量政策和法令、法规及上级指示并组织实施；b） 负责产品设计和开发并对生产现场所使用的技术资料（生产用图工艺文件等）的现行性，准确性及有效性实施检查；c） 负责确定工艺路线，编制产品制造的工艺文件；d） 负责新技术的推广、应用，参与合同评审，评价，选择合格的供方，对合同中有关产品技术条款的确认；e） 执行国家行业有关产品的各项法令政策，发挥“鉴别、把关、报告”三大职能，实施从原辅材料进厂到成品出厂全过程的质量检验，以判断是否符合技术规28、范及工艺要求；f） 负责检验和试验状态标识，产品标识管理，并做到可追溯性；g） 负责对全厂计量的检定，配合和管理，并对准确性负责；h） 编制全厂培训大纲，负责各类人员培训、考核、定级、发证工作，并做好培训工作和归档保管；i） 组织开展不合格的控制和纠正或预防措施；j） 负责质量体系审核管理，纠正措施的监督与验证；k） 顾客提供产品过程，在本企业为顾客财产，归技质部管理。3.4生产部职责a） 编制生产计划，确保均衡生产；b） 负责过程控制，严格按照“三按”、“四不准”正确处理好质量与进度的关系，认真执行工艺纪律，无条件服务质量要求； 注：1）“三按”即按生产通知单、按生产用图、按工艺交付。 2）29、“四不准”即不合格原辅材料不准使用，未经检验的半成品不转序，不合格产品不准入库，不合格品不准计量。c） 负责组织设备检查，编制和设备维修计划，保证设备处于完好状态；d） 严格执行产品和可追溯性程序，协调文明生产推行定置定位管理，搞好现场管理，保质保量按计划完成生产任务；e） 参与评价选择合格供方及合同评审；f） 参与不合格的评审工作。3.5销售部职责a） 负责市场调研为调整产品结构，开拓市场，开发新产品提供依据；b） 负责产品合同的评审，协调和鉴定，确保合同中各项要求具体各个责任之间明确，技术上可行经济上合理，并符合国家有关法规；c） 认真做好产品防护和交付，确保成品的交付完好无损；d） 做好30、售后服务，主动征集顾客意见，受理顾客的投诉及时向领导报告，并向有关职能部门传递投诉的信息，确保问题能及时有效的处理；3.6供应科a） 根据生产进度确定采购计划，按技术部采购文件要求，确定规格型号，按标准的合格分供方实行定点采购；b） 所有采购件，未经检验或已检查属不合格应拒绝办理入库手续，更不得发放到生产现场，若因某种原因，在不影响产品质量的前提下可经批准办理紧急放行手续；c） 贯彻执行企业物资管理制度，严格执行各项计划；d） 主持合格供方的评定工作。3.7办公室a） 负责认真贯彻上级有关产品技术质量管理体系的法规政策的落实；b） 负责质量体系文件（含适当外来文件）的编制和管理；c） 负责组织31、落实企业从事质量有影响的工作人员的培训和管理工作；d） 负责质量体系纠正措施的监督验证。3.8内审员职责a） 内审员经过培训考试合格，具备内部质量审核资格证书，经管理者代表任命后方可参与内审工作；b） 根据审核组分配的审核部门与审核要素，要学习和熟悉依据的审核标准拟制现场审核检查表；c） 按审核计划到现场审查，做好现场审核记录，客观反映现场实际情况，严格、认真、公正地依据文件规定做出符合或不符合以及不符合程度的评价；d） 发现不合格项要认真同受审核方交换意见，说明不符合项的客观事实及不符合标准的条款和严重程度，然后对不符合项认真、清楚、明确填写不合格报告单，并及时对报告单中的纠正措施去现场验证32、，并认真填写验证结果后，将不合格单交审核组报管理者代表批准。3.9车间主任职责a） 执行质量体系文件，负责本车间质量管理领导工作，对完成质量指标计划负责；b） 严格贯彻执行产品质量检验制度，对产品制造质量负责；c） 严格执行“三按”对违反工艺纪律，以及造成产品质量事故负责；d） 负责本车间安全生产和现场管理，实施定置管理；e） 对实施工序质量控制，不合格的原材料或成品拒绝接受；f） 负责做好规定的质量记录。4、内部沟通4.1组织应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、互相信任，实现全员参与的效果。4.2质量管33、理体系有关的各种信息沟通，可采用小组简报、各种会议、布告栏、 内部刊物及各种媒体等.5.4 管理评审控制程序1、目的 按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2、范围 适用于对公司质量管理体系的评审。3、职责3.1总经理主持管理评审活动。3.2管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编写相应的管理评审报告。3.3办公室负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。3.4各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需的资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。4、程序4.1管理评34、审计划4.1.1每年至少进行一次管理评审，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排，两次管理评审时间间隔不超过12个月。4.1.2办公室于每次管理评审前一个月编制管理评审计划，报管理者代表审核， 总经理批准。计划主要内容包括：a） 评审时间；b） 评审目的；c） 评审范围及评审重点；d） 参加评审部门（人员）；e） 评审依据；f） 评审内容。4.1.3当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。a） 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；b） 发生重大质量事故或拥护关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；c） 当法律、法规、标准及其他要求有变化时；d） 市场需求发生重大变化时；e） 即将进行35、第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；f） 质量审核中发现严重不合格时间、。4.2管理评审输入 管理评审输入应包括以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：a） 审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；b） 顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；c） 过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；d） 改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；e） 以往管理评审时跟踪措施的实施及有效性；f） 可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化、新36、技术、新工艺、新设备的开发等；g） 质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。4.3评审准备4.3.1预定评审前十天，办公室以书面形式向管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划，由管理者代表审核，总经理批准。4.3.2办公室负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认。4.3.3办公室向参加评审的人员发放管理评审通知单，及本次评审计划和有关资料。4.4管理评审会议a） 总经理支持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；b） 总经理对所涉及的37、评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等）。4.5管理评审输出4.5.1管理评审的输出应包括以下方面有关的措施：a） 质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；b） 与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；c） 资源需求等。4.5.2会议结束后，由办公室根据管理评审输出的要求进行总结，编写管理评审报告，经管理者代表审核，交总经理批准，并发至相应部门并监控执行。本次管理评审的输出可以为下次管理评审的输入。4.6改进、纠正、预防措施的实施和验证。 办公室根据改进控制程序的规定，对改进、纠38、正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。4.7如果评审结果引起文件更改，应执行文件控制程序。4.8管理评审产生的相关的质量记录应由办公室按质量记录控制程序保管，包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。5、相关文件5.1内部审核程序5.2改进控制程序5.3文件控制程序5.4质量记录控制程序6、质量记录6.1管理评审计划6.2管理评审通知单6.3管理评审报告6.4纠正和预防措施处理单6.0 资源管理1、应及时确定并提供所需的资源，以：1） 实施和改进质量管理体系的过程；2） 达到顾客满意。2、资源可包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等。3、本公司从顾39、客满意的角度出发，对人员、设施和工作环境规定了相应的要求，特编制以下的程序文件： 标题 ISO9001：2000标准条款对照 6.1人力资源控制程序 6.2 6.2基础设施和设备 6.36.3工作环境 6.46.1 人力资源控制程序1、目的 对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求，并进行培训以满足规定要求。2、范围 适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员，包括临时雇佣的人员，必要时还包括供方的人员。3、职责3.1办公室a） 负责编制各部门负责人的岗位工作人员任职要求；b） 负责公司年度培训计划的制定及监督实施；c） 负责上岗基础教育；d） 负责组织对培训效果进行评估。3.2各部门40、a） 制定本部门员工岗位工作人员任职要求b） 负责本部门员工的岗位技能培训。3.3管理者代表 负责批准部门员工内部岗位工作人员任职要求。3.4总经理 批准公司年度培训计划，批准部门负责人的岗位工作人员任职要求。4、程序4.1人员安排4.1.1承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。4.1.2各部门负责人编制本部门岗位工作人员任职要求，报管理者代表审批。4.1.3办公室编制各部门负责人岗位工作人员任职要求，报总经理审批，部门负责人应至少满足下列条件之一：1） 具备相关专业的技术职称；2） 大专以上学历，并已工作三年以上；3） 受过相关的职业培训41、；4） 具备三年以上相关工作经历。4.1.4岗位工作人员任职要求经审批后，作为办公室选择、招聘、安排人员的主要根据。4.2培训、意识和能力4.2.1应识别从事影响质量活动的人员的能力需求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊人员、内审员等，根据他们的岗位责任制定并实施培训需求。4.2.2新员工培训1） 公司基层教育：包括公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。在进入公司一个月内，由办公室组织进行；2） 部门基础教育：学习本部门工作手册的主要内容，由所在部门负责人组织进行；3） 岗位技能培训：学习生产作业指导书42、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格者方可上岗。4.2.3 在岗人员培训 按培训按计划，每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。4.2.4特殊工作人员培训1） 特殊工序、关键工序人员的培训，由所在岗位技术负责人负责培训，培训合格后持证上岗；每年对于这些岗位的人员还应进行培训和考核；2） 焊工、电工等需取得国家授权部门相应的培训合格证书；3） 质量管理体系内审员应由质量认证咨询机构培训、考核、持证上岗。4.2.5工程技术人员培训 各类工程技术人员是新产品开发的主力军，应创造条件使他们的知识不断更新，由办43、公室负责人安排老师组织培训或外送培训。4.2.6转岗人员培训（同4.2.2b、c）4.2.7通过教育和培训，使员工意识到：1） 满足顾客和法律法规要求的重要性；2） 违反这些要求所造成的后果；3） 自己从事的活动与公司发展的相关性。公司鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。4.2.8评价所提供培训的有效性1） 通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力；2） 每年第四季度技质部组织各部门负责人及员工代表，召开年度培训工作会议，评价培训的有效性，征求意见和建议，以便更好制定下年度的培训计划；3） 办公室加强对员工日常工作业绩的评价44、，可随时对各部门员工进行现场调查，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。4.2.9办公室负责建立、保存员工档案。4.3培训计划及实施4.3.1办公室于每年12月制定下年度的培训计划（包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容），经总经理批准后下发各部门，并监督实施。4.3.2每次培训各相关部门应填写培训签到表及培训记录表，记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录等交办公室存档。4.3.3各部门的计划外培训，应填写培训申请单，报管理者代表批准，由相关部门组织实施。5、相关文件5.1岗位工作人员45、任职要求6、质量记录6.1培训记录表6.2培训申请表6.3年度培训计划6.4员工培训档案6.2 设施和设备本厂有完善的生产、检测、试验装备，它们的完好运行是保证产品符合要求的基础，为此，厂制订设施和设备管理制度，得到厂长批准纳入管理体系，该文件包括：1） 设施与设备的维护、使用和保养；2） 设施与设备的添置与改造。6.3 工作环境 办公室应协助生产部识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境，包括：1） 配置适用的厂房并根据生产需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；2） 配置必要的通风、消防器材，保持适宜46、的温、湿度和职业卫生、安全；3） 生产部对车间设施实行定置管理，要考虑人体工效学的要求，努力提高工作效率；4） 确保员工生产符合劳动法规的要求。7.0 产品实现 组织应将过程管理的原则用于所需的活动，产品的实现是实现产品的一组有序的过程与子过程，它们使组织获得产品、产生增值。这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。而且这些过程和子过程的相互影响可能是复杂的，下述文件提供了这些过程的框架：标 题 ISO9001：2000标准条款对照7.1实现过程的策划程序 7.17.2与顾客有关的过程控制程序 7.27.3设计和（或）开发控制程序 7.37.4采购控制程序 7.47.5生产和服务运47、作控制程序 7.57.6测量和监控装置的控制 7.67.1 实现过程的策划程序1、目的 对特定产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保满足规定要求。2、适用范围 适用于与特定产品、项目及合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。3、职责3.1总经理负责批准有关部门编制的质量计划。3.2办公室负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。3.3各部门负责人负责本部门相关的质量策划及编制、实施相应的质量计划。4、程序4.1对特定的产品、项目和合同应进行质量策划，策划的结果应以适于组织运行的方式形成文件，如质量计划。4.2进行质量策划的时机。公司在下列情况下应进行质48、量策划：1） 引进、试制新产品，采用新工艺或新材料、技术革新或技术改造；2） 销售合同中顾客对产品有特定的要求；3） 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。4.3质量策划的内容：1） 针对特定产品、项目或合同确定的质量目标；2） 针对特定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程，应识别关键的过程和活动；对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件；3） 识别并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系；4） 确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则；对过程和新产品的重要或关键特性，应安排测量和监控活动，对其中某些特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并确认；5） 确49、定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录。4.4质量计划 表述质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的文件为质量计划。质量计划的编制原则为：1） 质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定；2） 应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与质量体系文件中的内容协调一致；3） 可引用已有的质量文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容；4） 根据实际情况，可编写总体质量计划，也可编写有关的单项计划，如设计质量计划、采购质量计划；也可针对某一特定的活动，如产品促销活动、用户服务周到等；5） 质量计划可以作为独立的文件，也可以根据需要作为其他文件（如项目计划等）的一部分50、。4.5质量计划的编制、审批和发放4.5.1资料计划由各相关部门负责人组织编制，经管理者代表审核，总经理批准后，由办公室以受控文件形成发放到使用和相关部门（顾客有要求时，可发放给顾客）。4.5.2质量计划的封面必须写明项目名称及质量计划的编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。4.6质量计划的实施、监督和修改4.6.1各部门在执行中应按照质量计划的规定要求进行控制，并将计划的执行情况及时反馈到办公室。4.6.2办公室负责监督各部门质量计划的实施，根据要求协调相应部门之间的接口和资源配置。4.6.3质量计划的修改 当质量计划需要修改时，由修改部门填写文件更改申请，经总经理批准后进行修改，按文件控51、制程序执行。4.7质量计划完成后，计划有关文件由办公室负责存档保存。5、相关文件5.1文件控制程序6、质量记录6.1质量计划6.2文件更改申请7.2 与顾客有关的过程控制程序1、目的 对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持。2、范围 适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评审及顾客的沟通。3、职责3.1销售部负责识别顾客的需求与期望，组织有关部门对产品需求进行评审，并负责与顾客沟通。3.2技质部负责评审对新产品质量要求的检测能力。3.3技质部负责评审新产品的设计开发能力。3.4生产部负责评审产品的生产能力及交货期。3.5供应部负责评审所需物料采购能力。3.6总经理负责52、审批特殊合同的产品要求评审表。4、程序4.1顾客需求的识别 销售部负责识别顾客对产品的需求与期望，根据顾客规定的订货要求，如合同草案、技术协议草案及口头订单等填写在产品要求评审表中：1） 顾客明示的产品要求，包括产品质量要求及涉及可用性、交付、支持服务（如运输、保修、培训等）、价格等方面的 要求；2） 顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求。这是一类习惯上隐含的潜在要求，公司为满足顾客要求应作出承诺；3） 顾客没有规定，但国家强制性标准及法律法规的要求。4.2对产品要求的评审4.2.1在投标、接受合同或定单之前，销售部应对已识别的顾客要求及本公司确定的附加要求组织相关部门对标书、53、合同的产品要求实施评审。4.2.2评审4.2.2.1产品要求的评审应在投标、合同签订之前进行，应确保：1） 产品要求（包括顾客的要求和公司自行确定的附加要求）得到规定；2） 顾客没有以文件形式提供要求时（如口头定单），顾客要求在接受前得到确认；3） 与以前表述不一致的合同或订单要求（如投标或报价单）予以解决；4） 公司有能力满足规定的要求。4.2.2.2合同的分类1） 常规合同：对公司定型产品所定的合同。2） 特殊合同：常规合同以外的所有销售合同，如新产品开发或有定型产品改进要求的合同。4.2.2.3销售部负责将产品要求评审表交相关部门进行评审。4.2.2.4评审流程图4.2.2.5合同按常规54、合同和特殊合同4.2.2.6对于常规合同（指常规产品），生产部、供应部分别对生产能力、交货日期及物料采购能力进行评审，由相应负责人填写产品要求评审表并签名确认，然后销售部综合各部门意见，并对合同条款的适用性、完整性、明确性等进行评审，并填写产品要求评审表的相关栏目，销售部部长签名确认即完成评审。4.2.2.7对于特殊合同（指有特殊要求的合同），除生产部、销售部进行评审外，技质部主任应评审产品的设计开发能力（包括对顾客潜在要求及与产品有关的法律法规要求的评审）、及对确保产品质量要求的检测能力进行评审，并在产品要求评审表报总经理批准。4.2.2.8对于口头定单（如电话定货），销售部销售员负责将相关55、内容填入定单确认表中，经确认（可用传真件、电话记录等方式确认），并执行4.2.2.54.2.2.7相应条款的规定。4.2.2.9在评审过程中，评审人员对产品要求中有关内容提出问题或修改建议时，由销售部负责与顾客联系，征求其书面意见。4.2.2.10销售部负责保存产品要求评审表，合同及其他相关文件，包括对于评审过程中提出的问题的解决及评审结果的实现等跟踪措施的记录。4.3合同的签定和实施4.3.1对产品要求评审后，由销售部部长代表公司与顾客签定合同，对口头定单，双方对定单确认表的内容确认后，即视同签定合同。对于新顾客则必须签定正式合同。4.3.2合同签定后，销售部负责将相关的文件，根据各部门的需56、要发放到相关部门，作为设计开发、生产、采购、检验和出货等的依据。4.3.3销售部负责合同执行的监督，根据需要及时将信息与、顾客沟通。4.4产品要求的变更 当产品由于某种原因需要变更时，相应的文件（如合同、定单确认表）应得到修改，应把变更的要求与顾客协商一致，并通知相关部门，执行文件控制程序的有关规定。必要时，对更改的内容还需再评审。4.5销售部负责与顾客的沟通4.5.1在产品售出前及销售过程中，销售部应通过多种渠道（如广告宣传、产品服务月、顾客定货会等）向顾客介绍产品，回答顾客的咨询，并予以记录。4.5.2根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾客，包括产品要求方面的更改，要与组织内部相关57、部门及顾客协调一致。4.5.3产品售出后，要收集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意，执行顾客满意程度测量程序的有关规定。5、相关文件5.1文件控制程序5.2顾客满意程度测量程序6、质量记录6.1产品要求评审表6.2定单确认表6.3标书6.4合同7.3 设计和（或）开发控制程序1、目的 对设计和（或）开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2、范围 适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。3、职责3.1技质部负责设计、开发的全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和（或）开发的策划，确定设计、开发58、的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审、设计和（或）开发的更改和确认等。3.2责任工程师负责审核项目建议书、下达设计和（或）开发任务书，负责批准设计方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告，负责审核试产报告。3.3总经理负责批准项目建议书、试产报告。3.4供应部负责所需物料的采购。3.5销售部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的客户试用报告。3.6技质部负责新产品的检验和试验。3.7生产部负责新产品的加工试制和生产。4、程序4.1设计和（或）开发的策划4.2设计和（或）开发项目的来源1） 销售部与顾客签定的新产品合同或技术协议。根据总经理59、批准的相应的产品要求评审表，责任工程师下达设计开发任务书，并将与新产品有关的技术资料转交技质部；2） 销售部根据市场调研或分析提出项目建议书，报责任工程师审核，总经理批准后，下达设计任务书，并将相关背景资料交技质部；3） 技质部综合各方面信息，提交项目建议书，经责任工程师审核，总经理批准后，下达设计开发任务书，组织实施；4） 生产部根据技术革新需要，提交项目任务书，报责任工程师审核，总经理批准后，下达设计开发任务书，交技质部组织实施。4.1.2技质部部长根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为设计开发方案、设计开发计划书，计划书内容包括：1） 设计开发的输入、输出、评审、验60、证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；2） 各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位；3） 资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。4.1.3设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展，在适当时予以修改，应执行文件控制程序的有关规定。4.1.4设计和（或）开发不同组别之间的接口管理4.1.4.1对于组别之间重要的设计开发信息沟通，设计开发人员填写设计开发信息联络单，由设计组负责人审批后发给相关组别。4.1.4.2销售部负责与顾客的联系及信息传递4.2设计和（或）开发的输入4.2.1设计开发输入应包括以下内容：1） 产品主要功能、性能要求。这些要求来自顾客或市场的需求与期望，61、一般应包含在合同、定单或项目建议书中；2） 适用的法律法规要求，对国家强制性标准一定要满足；3） 以前类似设计提供的适用信息；4） 对确定产品的安全性和适用性致关重要的特性要求，包括安全、包装、运输、贮存、维护及环境等。4.2.2设计开发的输入应形成文件，并填写设计开发输入清单，附有各类相关的资料。4.2.3技质部主任组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计开发的输入满足任务书的要求。4.3设计和（或）开发的输出（初稿）4.3.1设计开发人员根据设计任务书、方案及计划等开展设计发工作，并编制相应的设计开发输出文件。4.3.2设62、计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达，以便于证明满足输入要求，为生产运作提供适当的信息。设计开发输出文件因产品不同而不同，可包括指导生产、总装等活动的图样和文件；如零件图、总装图、电器原理图、生产工艺及包装设计等；包含或引用验收准则；标准件、外协、外构件清单、质量重要度分级明细表及采购物资分类明细等；产品技术规范或企业标准。4.3.3根据产品特点规定对安全和正常使用致关重要的产品特性，包括安装、使用、搬运、维护及处置的要求。4.3.4由项目负责人对输出文件进行审核，并填写“设计开发输出清单”，技质部主任批准输出文件后，加盖“初稿”印章才能发放。4.4设计和（或）开发的评审463、.4.1在设计开发的适当阶段应进行系统的、综合的评审，一般由设计项目负责人提出申请，技质部主任批准并组织相关人员和部门进行。1） 应在设计开发计划中明确评审的阶段，达到的目标、参加人员及职责等，并按照计划进行评审；2） 评审的目的是评价满足阶段设计开开发要求及对应于内外部资源的适宜性、满足总体设计输入要求的充分性及达到设定目标的程度；识别和预测问题的部分和不足，提出纠正措施，以确保最终设计满足顾客的要求；3） 根据需要也可安排计划外的适当阶段评审，但应提前明确时间、评审方法、参加人员及职责等。4.4.2项目负责人根据评审结果，填写设计开发评审报告，对评审作出结论，报技质部主任审核，报总经理批准64、后发到相关单位，根据需要采取相应的改进或纠正措施，技质部负责跟踪记录措施的执行情况，填写在设计开发评审报告的相应栏目内。4.5设计和（或）开发的验证4.5.1根据评审通过的设计开发项目。技质部负责对该项目试验或由权威检测机构检测，并作出具体检测报告。对新产品的部分设计或功能、性能，可引用已证实的类似设计的有关证据，作为本次设计的验证依据。4.5.2在设计开发的适当阶段也可以进行验证，可采用与已证实的类似设计进行比较、计算验证、模拟试验等。4.5.3项目负责人综合所有验证结果，编制设计开发验证报告，记录验证的结果及跟踪的措施，报责任工程师批准，确保设计开发输入中每一项性能、功能指标都有相应的验证65、记录。4.5.4新产品验证通过后，技质部组织各相关部门对新生产的可行性进行评审，报责任工程师审核、总经理批准后，技质部指导生产部进行生产。4.5.5生产部对其工艺进行验证并出具工艺验证报告；供应部出具物资供应可行性报告；财务部出具成本核算报告，作为生产的依据。4.6设计和（或）开发确认 确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求，通常应在产品交付之前完成。如需经用户使用一段时间才能完成确认工作的，应在可能的适用范围内实现局部确认。根据产品的特点，可以选择下述几种确认方式之一：1） 技质部组织召开新产品鉴定会，邀请有关专家、用户参加，提交新产品鉴定报告，即对设计开发予以确认；2） 试产合格的产品66、，由销售部联系交顾客使用一段时间，销售部提交客户试用报告，说明顾客对新产品符合标准或合同要求的满意程度及对适用性的评价，顾客满意既对设计开发予以确认；3） 上述报告相关资料为确认的结果，技质部对此结果进行分析，根据需要采取相应的跟踪和改进措施，并填写在设计开发信息联络单上传递给相关部门执行，以确保设计开发的产品满足顾客预期的使用要求。4.7设计和（或）开发正稿 通过设计开发确认后，开发部项目负责人将所有的设计开发文件整理成正稿，送交档案室归档。4.8设计和（或）开发更改的控制4.8.1设计开发的更改发生在设计开发、生产和保障的整个寿命周期中，设计开发人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料使67、用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。4.8.2设计开发的更改提出部门应填写文件更改申请，并附上相关资料，报责任工程师批准后方可进行更改。1） 在设计开发初稿的更改 在设计开发过程中，设计开发人员可在设计开发初稿上直接划改（应签名）或重新编制相应的初稿，执行文件控制程序及设计、工艺文件管理规定。2） 在设计开发正稿的更改 产品定型后如需更改设计，更改建议人可将更改的建议填写在设计开发信息联络单中提交技质部，由相关设计人根据可行性和必要性填写文件更改申请，并附上相关资料，报责任工程师批准后方可进行更改，执行文件控制程序。3） 当更改涉及到主要技术参数和功能、性能指标的改变，或人68、身安全及相关法律法规要求时，应对更改进行适当的验证和确认，经责任工程师批准后才能实施。5、相关文件5.1文件控制程序6、质量记录6.1项目建议书6.2设计开发任务书6.3设计开发方案6.4设计开发计划书6.5设计开发输入清单6.6设计开发信息联络单6.7设计开发评审报告6.8设计开发验证报告6.9设计开发输出清单6.10试产报告6.11试产总结报告6.12客户试用报告6.13新产品鉴定报告6.14产品要求评审表6.15文件更改申请单7.4 采购控制程序1、目的 对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。2、适用范围 适用于对生产所需的原材料采购，外协加工及供方提供服务的控制，对供69、方进行选择、评价和控制。3、职责3.1供应部1） 负责按公司的要求组织对供方进行评价，编制合格供方名录，并对供方的供货业绩定期进行评价，建立供方档案；2） 负责制定采购计划，执行采购作业。3.2技质部1） 负责编制采购物资技术标准；2） 负责对采购物资的进货验证。3.3管理者代表批准供方评估表3.4总经理批准采购计划4、程序4.1技质部负责制定采购物资技术标准，根据其对随后的实现过程及其输出的影响，将采购物资分为三类：1） 重要物资：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉的物资；2） 一般物资；构成最终产品非关键部位的批量物资，它一般不影响产品的70、质量或即使略有影响，但可采取措施予以纠正的物资；3） 辅助物资：非直接用于产品本身的辅助作用的物资，如一般包装材料等。4.2对供方的评价4.2.1供应部根据采购物资技术标准和生产需要，通过对物资的质量、价格、供货期等进行比较，选择合格的供方，填写供方评估表对同类的重要物资和一般物资，应同时选择几家合格的供方。供应部负责建立并保存合格供方的质量记录。4.2.2对有多年业务往来的重要物资的供方，应提供充分的书面证明材料，可以包括以下内容，以证实其质量保证能力：1） 体系认证证书；2） 本组织对供方质量管理体系进行审核的结果；3） 本组织及供方其他顾客的满意程度调查；4） 供方产品的质量、价格、交货71、能力等情况；5） 供方的财务状况及服务和支持性能力等。4.2.3对第一次供应重要物资的供方，除提供充分的书面证明材料外，还需经样品测试及小批量试用，测试合格才能供货：1） 新供方根据提供的技术要求提供少量样品；2） 技质部对样品进行验证，出具相应的验证报告，并填写供方评估表中相应栏目，反馈给供应部；3） 样品如不合格可再送样，但最多不能超过两次；4） 样品验证合格后，供应部通知供方小批量供货；经技质部进货验证合格后，交生产部试用，并由技质部出具相应试用后的验证报告，填写供方评估表中相关栏目，反馈给供应部；5） 小批量进货验证或试用不合格则取消其供货资格，样品验证、小批量试用均合格的供方经管理者72、代表批准，可列入合格供方名录。4.2.4对于一般物资供方，需要经过样品验证和小批量试用合格，各相关部门提供评价意见，管理者代表批准，可列入合格供方名录。4.2.5对于批量供应的辅助物资，技质部在进货时对其进行验证，并保存验证记录，合格者由管理者代表批准后，即可列入合格供方名录。对零星采购的辅助物资，其进货验证记录即为对此供方的评价。4.2.6供方产品如出现严重质量问题，供应部应向供方发出纠正和预防措施处理单，如两次发出处理单而质量没有明显改进的，应取消其供货资格。4.2.7供应部每年对合格供方进行一次跟踪复评，填写供方业绩评定表，评价时按百分制，质量评分占60%，交货期评分占20%，其他（如价73、格、售后服务等）占20%。评定总分低于60（或质量评分低于48），应取消其合格供方资格；如因特殊情况留用，应报管理者代表批准，但应加强对其供应物资的进货验证，并执行4.2.6条款。连续第二次评分仍不及格，应取消其供货资格。来自. 中国最大的资料库下载4.2.8对外协加工的供方控制，也应执行上述条款规定。4.3采购4.3.1采购计划 供应部根据生产部的生产计划及库存情况编制采购计划，经总经理批准后实施采购，对于临时采购的物资，相关部门填写采购申请单，报总经理批准，交供应部实施。4.3.2采购的实施1） 供应部根据批准的采购计划、采购申请单，按照采购物资技术标准在合格供方名录中选择并进行采购；2）74、 第一次向合格供方采购重要和一般物资时，应签定采购合同，明确品名规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等；3） 供应部根据需要将相应的技术要求作为合同附件提供给供方；4） 采购前采购员应核实提供给供方技术的要求是否有效，将采购单交供应部主任确认后实施采购。4.4采购信息4.4.1采购文件4.4.1.1应包括拟采购产品的信息1） 对产品的质量要求（可直接引用各类标准或提供规范、图样等技术文件）；2） 对产品的验收要求；3） 其他要求，如价格、数量、交付等。4.4.1.2适当时还包括：1） 对供方的产品、程序、过程、设备、人员提出有关批准或资格签定的要求，如对供方产品的安全认75、证要求，对加工过程、设备及人员要求、委托检测的服务要求等；2） 适用的质量管理体系要求。4.4.2本公司的采购文件包括采购计划、采购申请单、采购合同及附件等，由供应部保管。采购文件发放前，应由相应的发放部门负责人对其要求是否适当进行审批。4.5采购产品的验证4.5.1对采购的产品可以有如下几种验证方式：1） 由技质部进行进货验证；2） 由顾客在本公司现场实施验证；3） 由公司在供方现场实施验证；4） 由顾客在供方现场实施验证。 对后两种情况，供应部应在采购文件中规定验证的安排和产品放行的方法。4.5.2验证活动可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。4.5.3顾客的验证不能免76、除本公司提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客拒收的可能。5、相关文件5.1改进控制程序5.2过程和产品的测量和监控程序6、质量记录6.1供方评估表6.2合格供方名录6.3供方业绩评定表6.4纠正和预防措施处理单6.5采购计划6.6采购申请单6.7采购合同7.5 生产和服务运作控制程序1、目的 对生产和服务过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。2、适用范围 适用于对产品的形成、过程的确认、产品的防护及放行、产品交付和适用的交付后的活动、标识和可追溯性、顾客财产的控制。3、职责3.1生产部负责指导现场作业和过程控制，负责生产设施的维护保养，编制必要的作业指导书，负责产品的防护。3.2技质77、部负责编制相应的工艺规程。3.3总经理负责生产计划的审批，负责设施采购的审批。3.4办公室负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。3.5技质部负责产品验证和标识及可追溯性控制。3.6销售部负责产品的交付及售后服务工作。4、程序4.1获得规定产品特性的信息和文件4.1.1根据设计和（或）开发的输出文件、产品实现过程策划的输出和顾客要求评审的输出等获得必要的生产服务信息，分别执行相应的实现过程的策划程序、与顾客有关过程控制程序的有关规定。4.1.2对关键过程和特殊过程应编制作业指导书，其他情况下如必要时也应编制作业指导书。4.1.3生产计划1） 生产部根据获得的生产信息，考虑库存情况，结合车间78、的生产能力，于每月底制定下月的生产计划，经总经理批准后，发放至相关单位作为采购、生产等的依据。生产计划为滚动计划，将随供应、销售等情况的变动进行修改，执行文件控制程序的有关规定2） 车间主任根据生产计划，安排生产，根据生产进度及时填报生产进度报表，报生产部。生产部根据每月计划的完成情况，作为制定下月计划的参考。4.2过程确认4.2.1生产作业流程图下 料 压 形拼 焊 检 验整 形蒙皮骨架成型 检 验整 形 复 里打 磨 检 验磷 化 检 验打砂除锈喷 漆 检 验 总 装 出厂检验 注： 关键工序 特殊工序4.2.2关键和特殊过程4.2.2.1关键过程包括：1） 对成品的质量、性能、寿命、可靠79、性及成本等有直接影响的工序；2） 成品重要质量特性形成的工序；3） 工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或问题发生较多的工序。4.2.2.2特殊过程包括：1） 产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；2） 产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序；3） 该工序质量仅在使用或服务交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。4.2.2.3本公司生产的产品关键工序是蒙皮骨架成型和总装，特殊过程是焊接、磷化、喷漆，对这些过程应进行确认，证实它们的过程能力。适用时，这些确认过程的安排应包括：1） 过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施；2） 对80、所使用的设备、设施能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）及维护保养有严格要求，并保存维护保养记录，执行设施而和工作环境控制程序的有关规定。相关生产人员要进行岗位培训、考核、持证上岗；3） 由技质部确定最佳的工艺参数，生产部负责编制作业指导书，经生产部部长审批并实施，以保证产品质量；4） 对这些过程的生产监控应进行记录，填写相应的生产日报表和检验记录；5） 过程再确认：按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时（如材料、设施、人员的变化等），应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应；根据需要对相应的生产工艺和作业指导书进行更改，执行文件控制程序关于文件更改的有关规定。4.3使用81、合适的生产服务设备，并按排适宜的工作环境；应按规定对设备进行维护保养，执行设施和工作环境控制程序的有关规定。4.4对生产服务运作实施监控，配置适用的测量与监控装置，执行测量和监控装置的控制程序；生产中要认真做好自检（检验本工序产品）、互检（检验上一工序产品）、专检（专职检验员），并作好相应记录。有首检要求的，需经检验合格，检验员签字认可后，方可批量生产，对产品的放行应执行过程和产品的测量和监控程序的有关规定。4.5标识和可追溯性控制4.5.1根据需要，技质部规定所有标识的方法，并对其有效性进行监控；当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追溯。4.5.2各相关部门负责所属区域内产品的标识，负责不82、同状态的产品分区摆放，负责对所有标识的维护。4.5.3产品标识及可追溯性1） 在有追溯性要求时，对产品予以标识以便于追溯；产品标识采用采购产品本身的标识（如原标识不清，仓库保管员应挂上物料标识卡、领料单、随工单、成品合格证）；2） 当合同、法律、法规和公司自身需要（如顾客因质量问题引起投诉的风险等）对追溯性有要求时，本公司产品的追溯路径为：采购产品原标识领料单随工单成品合格证物料标识卡4.5.4产品状态标识为：1） 检验状态：合格、不合格、待检、待定；填写在相应的检验记录上作为检验状态标识，在生产现场以标牌作为标识。2） 紧急放行标识：对因生产急需来不及检验的产品应在随工单上标识“紧急放行”在83、产品存放处以标牌标识。4.6顾客财产的控制4.6.1顾客的财产一般包括：1） 顾客提供的构成产品的部件或组件，生产、检测用的设备；2） 顾客提供的用于修理、维护或升级的产品；3） 顾客直接提供的包装材料；4） 服务作业，如代贮存、来料加工所涉及的材料；5） 代表顾客提供的服务，如代顾客托运；6） 顾客知识产权的保护，包括规范、图样等。4.6.2顾客财产的验证1） 技质部按照过程和产品的测量和监控程序要求进行验证，出具相应的检验报告；2） 在进货、使用、贮存、搬运期间如发现不合格，应填写顾客产品质量投诉记录连同检验报告，及时反馈给顾客，协商处理；3） 本公司的验证不能免除顾客提供合格产品的责任。84、4.6.3验证合格的顾客财产入库贮存时，应将其放置于专门指定的区域，或在其物资收发卡上注明为顾客提供的产品。4.6.4对于顾客财产的贮存和维护，应根据产品的特点，或按照顾客的要求进行控制，并定期检查产品状况，防止由于贮存、维护不当造成变质、损坏或丢失。4.6.5顾客的财产应按顾客指定的用途使用，未经顾客同意不得擅自挪作它用或处理。4.6.6顾客知识产权的控制 对于顾客的知识产权，如专利技术、产品规范、设计图样、管理或商业机密等信息，应进行保密控制。4.7产品保护4.7.1对于产品从接受、内部加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段，应防止产品损坏和错用。4.7.2应针对顾客的要求及产品的符合性85、对其提供防护，应包括标识（包括运标记）、搬运、包装（包括装箱）、贮存和保护（包括隔离）等。4.7.3产品搬运的控制。产品所在现场的负责人根据产品的特点，配置适宜的搬运工具，规定合理的搬运方法，应考虑：1） 不得破坏包装，防止跌落、磕碰；2） 保持搬运通道畅通，搬运过程中注意保护好产品，防止丢失或损坏；3） 对易损、危险物品应制定专门的搬运指导书，或使用特殊的搬运工具；4） 行车、铲车操作工应有国家劳动部门颁发的上岗证，并按规定对设备维护保养。4.7.4包装控制1） 技质部负责确定包装材料、包装设计和要求，根据需要编制相应的包装作业指导书；2） 车间包装工在包装过程中应注意核对产品合格证；保持产86、品外观清洁、完整；按装箱单核对装箱配件及各种技术文件；包装后加上正确的标识。4.7.5贮存控制1） 销售部和供应部分别编制成品库和原材料库的仓库管理制度，规范仓库的管理，按规定码放，对有贮存期限要求的物品，要明确标识有效期，保证先入先出；2） 仓库应配置适当的设备（空调、抽风机、消防设备等），以保持安全适宜的贮存环境；3） 对贮存物品的环境及安全有明确要求；4） 所有贮存物品应建立物资收发卡和台帐，仓库每月定期盘点，做好帐务清理，保持帐、物、卡一致。仓库员应经常查看库存物品，发现异常及时通知销售供应部门处理。4.7.6交付控制1） 供应部负责对提供运输服务的供方进行评价，并对其每次运输质量进行87、记录（顾客自行提货除外），以跟踪监督，执行采购控制程序对供方评价的规定。供应部应与运输公司签定合同及购买保险，以确保运输过程中的产品质量。2） 合同要求时，公司对产品的保护要延续到交付的目的地。4.8产品交付后的活动4.8.1销售部负责产品的售后服务：1） 负责组织、协调产品的服务；2） 负责与顾客联络，妥善处理顾客投诉，负责保存相关服务记录；3） 负责对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求，执行顾客满意程度测量程序；4） 建立顾客档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人及订购每批产品的型号规格和数量；整理了解顾客的定货倾向，及时做好供货准备；5） 利用与顾客的交往，主动向顾客介绍本88、公司产品，提供宣传资料，解答顾客提问。每年派出市场调研人员，及时掌握市场动态和顾客需求的动向。4.8.2咨询、产品维修服务1） 对顾客面谈、信函、电话、传真等方式的咨询，销售部由专人解答记录，暂时未能解答的，应详细记录并会通相关部门研究后予以答复；2） 销售部对维修人员要及时提供新产品的技术资料，按计划组织培训、考核，合格后上岗，维修人员应详细记录维修情况；销售部应准备一定数量的易损备件，及时提供维修服务；3） 销售部每季度统计顾客咨询及维修情况，填写售出成品质量情况反馈表。5、相关文件5.1设计和（或）开发控制程序5.2实现过程的策划程度5.3与顾客有关的过程控制程序5.4文件控制程序5.589、设施和工作环境控制程序5.6过程和产品的测量和监控程序5.7顾客满意程度测量程序5.8采购控制程序5.9原材料库管理制度5.10成品库管理制度6、质量记录6.1生产计划6.2领料单6.3流转检验记录6.4合格证6.5进货验证记录6.6外协件验证记录6.7产品最终检验记录6.8物料标识卡6.9物资收发卡6.10顾客产品质量投诉记录6.11售出成品质量情况反馈表6.12顾客满意程度调查表6.13纠正和预防措施处理单7.6 测量和监控装置控制计量员负责识别需实施的测量以及确保产品符合规定要求所必需的和监控装置，测量和监控装置的选择应对其测量能力进行分析，确保测量能力与测量要求一致，对测量和监控装置应90、：a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，定期或在使用进行校准或检定，当不存在上述基时，应记录校准或检定的依据；b)进行调整或必要时再调整；c)在搬运、维护和储存期间防止损坏或失效；d)记录并保存校准结果；e)得到识别，以确定校准状态；f防止可能使测量结果失效的调整；g)当设备偏离标准状态时,复评先前结果的有效性,并采取纠正措施;h)对于用于测量和监控规定要求的软件，在使用前应予确认。8.0 测量、分析和改进为确保产品、质量管理体系和过程的符合性，以及实现其不断的改进，在对测量和监控活动作出规定、策划和实施时，应考虑如下几点：1、 在确定测量和监控的项目、测量点时要考虑能使组织获益；2、 要91、考虑采取适宜的措施，而不是单纯用于积累信息；3、 确定测量和监控的方法，应考虑包括使用统计技术在内；4、 应按规定和策划的结果实施测量和监控活动；5、 为止制定下述程序文件： 标题 ISO9001：2000条款 8.1.1顾客满意程度测量程序 8.2.1 8.1.2内部审核程序 8.2.2 8.1.3过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.4 8.2不合格控制程序 8.3 8.3数据分析控制程序 8.4 8.4改进控制程序 8.58.1.1 顾客满意程度测量程序1、目的 测量质量管理体系的符合性。2、适用范围 适用于对顾客满意程度的测量。3、职责3.1销售部1） 负责与顾客联络，组织处92、理顾客投诉，负责保存相关服务记录；2） 负责组织对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求。3.2技质部 负责分析顾客反馈信息，确定责任部门并监督实施。4、程序4.1顾客信息的收集、分析与处理4.1.1销售部负责监控顾客满意或不满意的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量。4.1.2对顾客面谈、信函、电话、传真等方式进行的咨询、提供的建议，由销售部专人解答记录、收集；暂时未能解答的，要详细记录并与有关部门研究后予以答复。4.1.3销售部销售员利用外出的各种活动，及时掌握市场动态和顾客需求的动向，通过各种商品展销会，积极与顾客沟通，收集有关信息及时反馈给公司有关部门。4.2.3每季度销售部93、向各地代理商发出售出成品质量情况反馈表，要求填写销售、质量、维修等情况及顾客意见和建议等，传递给技质部，由其组织进行原因分析，视情况发出纠正和预防措施处理单，责成有关人员采取纠正或预防措施，并跟踪实施效果。销售部根据情况将实施结果反馈给顾客。4.2.4销售部负责有效处理顾客投诉，执行与顾客有关过程控制程序的有关规定。4.3顾客满意程度测量4.3.1每年第四季度，销售部向顾客发送顾客满意程度调查表，调查顾客对公司产品、服务的满意程度，收集相关意见和建议；调查表的回收率应争取达到50%以上，以便于统计分析。4.3.2技质部对上述调查表进行统计分析，确定顾客的需求和期望，及公司需改进的方面，得出定性94、（形成资料）或定量（如产品故障率、顾客投诉率、返修率等）的结果。当定量数据接近或低于控制下限时，应采用因果图或排列图寻找主要原因，技质部发出纠正和预防措施处理单给责任人员，采取相应的纠正、预防措施，并监督其实施效果。4.4顾客档案的建立销售部对本公司产品的所有顾客建立档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人、使用公司产品反馈的信息等；以便了解顾客的倾向，及时做好新的服务准备。5、相关文件5.1改进控制程序5.2与顾客有关的过程控制程序6、质量记录6.1售出成品质量情况反馈表6.2顾客满意程度调查表6.3纠正和预防措施处理单8.1.2 内部审核程序1、目的 验证质量管理体系是否符合标准要求，是否95、得到有效地保持、实施和改进。2、适用范围 适用于公司质量管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。3、职责3.1总经理1） 批准组织年度内审计划和审核实施计划；2） 批准内部质量管理体系审核报告；3） 定期召开管理评审会议。3.2管理者代表1） 全面负责内部质量管理体系审核工作；2） 选定审核组长及审核员，并审核年度内审计划，每次的审核实施计划和内部质量管理体系审核报告。3.3办公室1） 编写年度内审计划并负责组织实施；2） 组织、协调内审活动的展开。3.4内审组长1） 编制、实施本次内审计划；2） 编写内审报告。4、程序4.1年度内审计划4.4.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，96、及以往审核的结果，由办公室负责策划各部门全年审核方案，编制年度审核计划，确定审核的范围、频次和方法，经管理者代表审核，总经理批准。每年内审至少一次，并要求覆盖本公司质量管理体系的所有要求，另外出现以下情况时由管理者代表及时组织内部质量审核：1） 组织机构、管理体系发生重大变化；2） 出现重大质量事故或用户对某一环节连续投诉；3） 法律、法规及其他外部要求的变更；4） 在接受第二、第三方审核之前；5） 在质量认证证书到期换证前。4.1.2年度内审计划内容：1） 审核目的、范围、依据和方法；2） 受审核部门和审核时间。4.1.3根据需要，可审核质量体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求97、或部门进行重点审核；但全年内审必须覆盖质量管理体系全部要求。4.2审核前的准备4.2.1管理者代表任命内审组长和内审组员。内审应由受审部门无直接关系的内审员负责。4.2.2由内审组长策划审核并编制本次，审核实施计划，交管理者代表审核，总经理批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括：1） 审核目的、范围、方法、依据；2） 内审的工作安排；3） 审核组成员；4） 受审核部门及审核要点；5） 预定时间，持续时间；6） 开会时间；7） 审核报告分发范围、日期。4.2.3在了解受审核部门的具体情况后，内审组长组织编写内审检查表，内审检查表要详细列出审核项目、依据、方法、确保、无要求遗漏，审核98、能顺利进行。4.2.4内审组长于内审前十天将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。4.2.5内部质量体系审核员应经质量体系认证咨询机构培训、考核合格后方能担任。4.3.1首次会议1） 参加会议人员；公司领导、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，并由技术质检部保留会议记录。审核组长主持会议。2） 会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。4.3.2现场审核1） 内审组根据内审检查表对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中。2） 内审组长需每日召开内审会议，全面了解该日内99、审情况，对不符合报告进行核对。3） 内审时审核员要公开而又客观地对待问题。4.3.3审核现场4.3.3.1现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析、检查结果，依据标准、体系文件及有关法律法规要求，必要时还要依据与顾客签定的合同要求，确认不合格项，并发出不符合报告给相关部门领导确认，审核员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。4.3.3.2审核组填写不合格项分布表，记录不合格分布情况。4.3.3.3现场审核后一周内，审核组长完成内部质量管理体系审核报告，交管理者代表审核，总经理批准。审核报告内容：1） 审核目的、范围、方法和依据；2） 审核组成员、受审核方代表名单；3） 审核计划实施情况总100、结；4） 不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度；5） 存在的主要问题分析；6） 对公司质量管理体系有效性、符合性结论及今后改进的地方。4.3.4末次会议1） 参加人员：领导层、内审组成员及各部门领导，与会者签到，并有质管部保留会议记录。审核组长主持会议；2） 会议内容：内审组长重审核目的，宣读不符合报告；宣读内部质量管理体系审核报告；提出完成纠正措施的要求及日期；3） 由办公室发放内部质量管理体系审核报告到各相关部门，本次内审结果要提交公司管理评审。5、相关文件5.1改进控制程序5.2管理评审控制程序6、质量记录6.1年度内审计划6.2审核实施计划6.3内审检查表6.4不符合报告6.5内101、部质量管理体系审核报告6.6内审首（末）次会议签到表6.7不合格项分布表8.1.3 过程和产品的测量和监控程序1、目的 对产品实现的必须的过程进行测量和监控，以确保满足顾客的要求，对产品特性进行测量和监控，以验证产品要求得到满足。2、范围 适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认；对生产所用原材料、生产的半成品和成品进行测量和监控。3、职责3.1技质部对过程和产品的测量和监控。4、程序4.1过程的测量和监控4.1.1生产部负责识别需要进行测量和监控的实现过程，它包括产品实现过程，也包括公司根据产品特点策划的各过程和子过程，特别是生产和服务运作的全过程。4.1.2过程持续满足预定目的102、的能力，是指过程实现产品并使其满足要求的本领。4.1.3与质量相关的各过程应根据组织总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如生产部的工序产品合格率、技质部的设计输出文件失误率、供应部采购产品的合格率、销售指标及顾客满意率等。为保证目标的顺利完成，需进行相应的测量和监控：1） 技质部负责使用控制图，对质量形成的关键过程进行测量，对图形数据分布趋势分析，明确过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正和预防措施的时机；2） 当过程产品合格率接近或低于控制下限时，技质部应及时发出纠正和预防措施处理单，定出责任部门，对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相103、应的措施，当需要采取改进措施时，技质部制定相应的改进计划，经管理者代表审核，总经理批准后，交责任部门实施，技质部负责跟踪验证实施效果。4.2产品的测量和监控4.2.1技质部负责编制各类检测规程，明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。4.2.2进货验证4.2.2.1对生产购进物资，仓库保管员核对送货单，确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损后，置于待检区，填写进货验证记录交给检验员。4.2.2.2检验员根据进货验证记录进行全数或抽样验证，并填写进货验证记录。1） 仓库根据合格记录或标识办理入库手续；2） 验证不合格时，检验员在物料上贴“不合格”标签，按104、不合格控制程序进行处理。4.2.2.3紧急放行 当生产急需来不及验证，在可追溯的前提下，由生产部填写紧急（例外）放行申请单，经总经理批准后，一联留存，一联交技质部，一联交仓库。1） 仓库保管员根据批准的紧急（例外）放行申请单按规定数量留取同批样品送检，其余由检验员在领料单上注明“紧急放行”；2） 在放行的同时，检验员应继续完成该批产品的检验，不合格时技质部负责对该批紧急放行产品进行追踪处理。4.2.2.4采购产品的验证方式 验证方式可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。4.2.3半成品的测量和监控4.2.3.1首件检验 有首检规定的工序，每班开始生产或更换产品品种，或调整工105、艺后操作的工序，经操作者自检合格后，由检验员根据相应的检验规程进行检验，填写首检记录，如不合格应按要求返工或重新生产，直至首检合格，检验员签字确认才能继续生产。4.2.3.2过程检验 对焊接等设置检验点的工序，检验员依据焊接检验规程进行检验，填写流转检验记录，对合格品在流转记录上盖检验员印章后方可转入下一道工序；对不合格品执行不合格品控制程序，如属加工产品则按机加工件检验规程填写检验记录。4.2.3.3互检 下道工序操作者应对上道工序转来的产品进行检验，合格后方可继续加工。对不合格品执行不合格控制程序。4.2.3.4巡回监控 生产过程中，专职检验员应对操作者的自检和互检进行监督，认真检查操作者106、的作业方法、使用设备、工装、辅具等是否正确；根据需要进行抽检，并将结果及时反馈给操作者；发现的不合格品应执行不合格控制程序。4.2.3.5半成品检验中，发现不合格品率接近公司规定值时，检验员应根据情况及时通知操作者注意加强控制，当不合格品率超过公司规定值时，应发出纠正和预防措施处理单，执行改进控制程序。4.2.3.6在所要求的检验和试验完成或必须的报告收到前，不得将产品放行，如因生产急需来不及检验而例外放行，应参照执行4.2.2.3的有关规定。4.2.4成品的测量和监控4.2.4.1需确认所有规定的进货验证、半成品测量和监控均完成，并合格后才能进行成品的测量和监控活动。4.2.4.2检验员依据107、成品检验规定进行检验和试验，并填写成品检验记录。并将检验记录发到仓库办理入库手续。不合格品按不合格控制程序执行。4.2.4.3除非顾客批准，否则在所有规定活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。因顾客批准而放行的特例，应考虑：1） 这类放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求；2） 这类特例并不意味着可以满足顾客的要求。4.2.5测量和监控记录4.2.5.1在测量和监控记录中应清楚地表明产品是否已按规定标准通过了测量和监控，记录因表明负责合格品放行的授权责任者。对不合格品应执行不合格控制程序。4.2.5.2测量和监控记录由技质部负责保存。5、相关文件5.1改进控制程序5.2不合格控制程序108、5.3进货验证规程5.4焊接操作作业标准5.5磷化操作作业标准5.6喷漆作业指导书5.7总装作业指导书5.8蒙皮骨架成型作业指导书6、质量记录6.1进货验证记录6.2紧急（例外）放行申请单6.3随工单6.4流转检验记录6.5产品最终检验记录6.6合格证6.7纠正和预防措施处理单8.2 不合格控制程序1、目的 对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。2、适用范围 适用于对原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。3、职责3.1技质部负责不合格品的识别，并跟踪不合格品的处理结果。3.2技质部主任负责在其职责范围内，对不合格品作出处理决定。3.3生产部负责对不合格品采109、取纠正措施。4、程序4.1不合格品的分类1） 严重不合格：经检验判定的批量不合格，或造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格；2） 一般不合格：个别或少量不影响产品质量的不合格。4.2进货不合格品的识别和处理 处理方式可采用让步接收、退换货等。4.2.1检验员在物料上贴“不合格”标签，仓库将其放置于不合格品区，检验员将进货验证记录报供应部主任。对严重不合格应填写不合格品报告，报总经理作出退货决定，然后技质部将进货验证记录发到供应部，并办理退货手续。1） 对一般不合格品可拣用时，由技质部主任批准在“不合格”标签上加盖“拣用”章，由检验员依据技质部提供的标准进行全检并记110、录，拣出的不合格品做退货处理；一般不合格作让步接受时由技质部主任批准在原不合格标签上加注“让步接受”，直接发给生产线使用。对于进货的重要物资，不允许让步接受。来自. 中国最大的资料库下载2）4.2.2生产过程中发现的不合格物料，经技质部重检后，按上述条款执行。4.3不合格半成品、成品的识别和处理 处理方式有让步接收、返工、返修、降级、报废等。4.3.1对于检验员能判定立即或返修的一般不合格品，可要求加工者立即返工或返修，并将检验情况记录在流转检验记录和产品最终检验记录内，返工、返修后的产品必须重新检验，仍不合格或不适用者由技质部主任在相应的检验记录上作出处理决定（让步接受、返工、返修、报废等）111、，由技质部将记录发至生产部和仓库进行相应的处理。1） 让步接受时，检验员在不合格标签上注明“让步接受”转至下道工序或入仓库。只有产品虽不符合要求，但不影响顾客使用时，才能办理让步接收。有规定时，让步接收应取得顾客同意；2） 返工、返修由生产部执行，返工返修后的产品必须重新检验，并填写相应的检验记录。重新不合格时，技质部主任可在检验记录上作出处理决定；3） 报废产品由生产部放置于废品区，由组织统一处理。4.3.2检验员检验判定的严重不合格，需贴上“不合格”标签放置于不合格品区，由技质部主任在相应的检验记录上签字确认，并填写不合格品报告交总经理作出报废、降低或改作它用的决定。4.4交付或开始使用后112、发现的不合格品，应按重大质量问题对待，除执行4.3条款有关规定外，技质部应组织采取相应的纠正和预防措施，执行改进控制程序有关规定；销售部应及时与顾客协商处理的办法，以满足顾客的正当要求。5、相关文件5.1过程和产品的测量和监控程序5.2改进控制程序6、质量记录6.1进货验证记录6.2流程检验记录6.3产品最终检验记录6.4不合格品报告8.3 数据分析控制程序1、目的 收集和分析适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。2、范围 适用于对来自测量和监控活动及其他相关来源的数据分析。3、职责3.1技质部1） 负责统筹公司对内、对外相关数据的传递与分析、处理；2） 负责统113、筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。3.2各部门1） 负责各自相关的数据收集、传递、交流；2） 负责本部门统计的具体选择与应用。4、程序4.1数据是指能够客观地反映事实的资料和数据等信息。4.2数据的来源4.2.1外部来源1） 政策、法规、标准等；2） 地方政府机构检查的结果及反馈；3） 市场、新产品、新技术发展方向；4） 相关方（如顾客、供方等）反馈及投诉等。4.2.2内部来源1） 日常工作，如质量目标完成情况、检验试验记录、内部质量审核与管理评审报告及体系正常运行的其他记录；2） 存在、潜在的不合格，如质量问题统计分析结果、纠正预防措施处理结果等；3） 紧急信息，如出114、现突发事故等；4） 其他信息，如员工建议等。4.2.3数据可用已有的质量记录、书面资料、讨论交流、电子媒体、声像设备、通讯等方式。4.3数据的收集、分析与处理4.3.1对数据的收集、分析与处理应提供如下信息：1） 顾客满意和（或）不满意程度；2） 产品满足顾客需求的符合性；3） 过程、产品的特性及发展趋势；4） 供方的信息等。4.3.2外部数据的收集、分析与处理4.3.2.1技质部负责质量技术监督局、认证机构的监督检查结果及反馈数据、技术标准类数据的收集分析，并负责传递到相关部门。对出现的不合格项，执行改进控制程序。4.3.2.2政策法规类信息相关部门收集、分析、整理、传递。4.3.2.3销售115、部及其他相关部门积极与顾客进行信息沟通，以满足顾客需求，妥善处理顾客的投诉，执行改进控制程序的有关规定。4.3.2.4各部门直接从外部获取的躯体类数据，应在一周内用信息联络处理单报告技质部，由其分析整理，根据需要传递、协调处理。4.3.3内部数据的收集、分析与处理4.3.3.1技质部依照相应规定传递质量方针、质量目标、管理方案、内审结果、更新的法律法规、标准等的信息。4.3.3.2各部门依据相关文件规定直接收集并传递日常数据，对存在和潜在的不合格项，执行改进控制程序。4.3.3.3紧急信息由发现部门迅速报告公司主要负责人组织处理。4.3.3.4其他内部信息获得者可用信息联络处理单反馈给主观部处116、理。4.4数据分析方法4.4.1未了寻找数据变化的规律性，通常采用统计方法。4.4.2本公司基本统计方法的选择1） 对于市场、顾客满意程度、质量、审核分析一般采用调查表；2） 对产品的测量和监控，当合格率在正常控制范围内时可采用调查表法；当合格率低于质量目标的控制时，可采用排列图、因果图进行分析，找出主要的不合格项，分析原因，以便采取相依功能的纠正或预防措施；3） 对过程的测量和监控采用控制图法；4） 根据产品类别及对质量的影响，对产品的检验采用相应的抽样检验或100%检验。4.4.3统计方法选用原则1） 优先采用国家公布的质量控制和检验抽样标准；2） 采用自己制定的统计方法，应证明它等效或优117、于国家标准的规定，并制定相应的签定程序。技质部对于检验和试验制定了统计抽样规定，报管理者代表批准实施。4.4.4统计方法实施要求1） 技质部负责组织对有关人员进行统计方法培训；2） 正确使用统计方法，确保统计分析数据的科学、准确、真实。4.4.5对统计方法实用性和有效性的判定1） 否降低了不合格品率，降低了加工损失；2） 是否能为有关过程能力提供有效判定，以利于改进质量；3） 是否提高了产量、利润和工作效率；4） 是否降低了成本，提高了质量水平和经济效益。4.5技质部每个月对各部门统计方法应用的记录进行监督检查，对主要的质量问题要求责任部门采取相应的纠正、预防措施，执行改进控制程序。4.6统计118、记录的管理 对于统计记录的管理要分清职责和权限，进行分级管理，各部门按照文件控制程序和质量记录控制程序，对统计记录进行有效的管理与控制。5、相关文件5.1过程检验和试验程序5.2质量记录控制程序5.3文件控制程序5.4改进控制程序5.5统计抽样规定6、质量记录6.1信息联络处理单6.2各类统计图表8.4 改进控制程序1、目的 采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。2、适用范围 适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。3、职责3.1技质部组织对体系、产品持续改进的策划，当出现存在和潜在的质量问题时发出相应纠正和预防措施处理单，并跟踪验证使效果。3.2生产部负责在出现环119、境问题时发出相应的纠正和预防措施处理单，并跟踪验证实施效果。3.3各部门负责相应的改进、纠正和预防措施的实施。3.4管理者代表负责监督、协调改进和预防措施的实施。3.5销售部负责有效地处理顾客意见。4、程序4.1持续改进的策划4.1.1公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。4.1.2日常的改进活动对日常改进活动的策划和管理参见4.2、4.3条款执行。4.1.3较重大的改进项目涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化，在策划和管理时应考虑：1） 改进项目的目标和总体要求；2） 分析现有过程的状况确定改120、进方案；3） 实施改进并评价改进的结果。4.1.4技质部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如技术改造、工艺优化、资源配置几环境质量的改善等），组织各部门进行策划，4.2纠正措施4.2.1对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。4.2.2识别不合格对质量管理体系各过程输出的信息进行识别：1） 过程、产品质量出现重大问题或超过公司规定值时；2） 管理评审发现不合格时；3） 顾客对产品质量投诉时；4） 内审发现不合格时；5） 出现121、重大环境污染或环境事故；6） 供方产品或服务出现严重不合格；7） 其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。4.2.3原因分析、措施制定、实施与验证 可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。4.2.3.1对去1）、2）、7）技术质检部填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”栏，确定责任部门，由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，质管部跟踪验证实施效果。4.2.3.2对情况3），由销售部填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实“栏转技质部确认责任部门，由责任部门分析原因，制定纠正措施并实施，技质部跟踪验证实施效果并将结果反馈给销售部，由销售部及时转告顾客并取得顾客满意。4122、.2.3.3对情况4），由审核组发出不合格报告，执行内部审核程序。4.2.3.4对情况5），生产部填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实“及”原因分析“栏，定出责任部门，由责任部门填写纠正措施并实施，生产部负责跟踪验证实施效果。4.2.3.5当出现情况6）时，技质部填写纠正和预防措施处理单中的“不合格事实“栏，转供应部通知供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给供应部，技质部对其下一批来料进行跟踪验证，执行采购控制程序对供方可控制规定。如果是服务供方的质量问题，则由服务接受部门填写纠正和预防措施处理单，通知对方采取纠正措施，并跟踪验证其实施效果。4.2.4每项纠正措施完成后，监督部门进行123、跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在纠正和预防措施处理单上签名确认。4.3预防措施4.3.1组织应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应在潜在问题的影响程度相适应。4.3.2识别潜在不合格 技质部要及时重点分析如下记录：1） 供方供货质量统计、产品质量统计（如调查表、排列图等）、市场分析、顾客满意程度调查、环境质量统计等；2） 以往的内审报告、管理评审报告；3） 纠正、预防、改进措施执行记录等。以便及时了解体系运行的有效性、过程、产品、环境质量趋势及顾客的要求和期望；并在日常对体系运作的检124、查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。4.3.3发现有潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由技质部召集相关部门讨论原因，定出预防措施和责任部门；技质部填写纠正和预防措施处理单的潜在不合格事实栏，经责任部门分析原因并制定预防措施后实施，技质部跟踪验证实施效果，技质部经理对有效性进行评审，并在纠正和预防措施处理单上签名确认。4.4改进、纠正和预防措施实施控制记录4.4.1在改进、纠正和预防措施的实施过程中，管理者代表负责配置必要的资源，协助分析原因和确定责任部门，并监督实施的过程。4.4.2由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改，按文件的控制程序执行。4.4.3125、 重要改进、纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。5、相关文件5.1实现过程的策划程序5.2数据分析控制程序5.3不合格控制程序5.4文件的控制程序6、质量记录6.1 纠正和预防措施处理单xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx标题：质量职能分配表版号A页码1/1章节号3.0ISO9001：2000章节号 过程要素总经理管理者代表办公室供应部销售部生产部 质检部车间4质量管理体系 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 5管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4质量策划5.5职责权限与沟通5.5.1职责和权限 5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6资源管理6.2人力资源 6.3设施 6.4工作环境7.1实现过程的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3设计和开发 7.4采购 7.5生产和服务提供 7.6测量和监控装置的控制8 测量、分析和改进 821顾客满意 822内部审核8.23过程的测量和监视 824产品的测量和监视8.3不合格品控制 8.4数据分析 8.5改进 注： 要素责任人员 要素相关人员