科技公司质量环境HSF一体化管理手册.doc
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上传人:职z****i
编号:1112869
2024-09-07
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1、科技有限公司xx Technology Co.,Ltd一体化管理手册编制依据标准 编制:_日期:_批准:_日期:_受控状态: 分发编号:_xx年03月01日发布 xx年03月01日实施文件持有权属科技有限公司,非总经理或经管理者代表授权许可不可拷贝修订历史记录制(修)订日期变更编号制(修)订内容摘要页次最新版本总页次编制审核批准/目录封面- 01修订历史记录- 02目录- 03总经理申明- 04管理者代表任命书- 05公司概况-06引用标准- 07术语- 08范围、管理方针-10目标、指标和管理方案-11组织结构、职责权限-11质量管理体系- 18管理职责-20资源管理-23产品实现-24测量2、分析和改进-32质量目标分解表-37QMS/HSF流程图-39EMS流程图-40程序文件清单-41总经理声明公司各部门:为适应市场需求变化,推进企业管理与国际标准要求接轨,实现企业现代化、管理规范化、系统化,为实施和改进公司的质量、环境、HSF管理体系,本公司依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系 要求、GB/T24001-2004 idt ISO14001:2004环境管理体系 要求及使用指南、IECQ HSPM QC080000:2012电子电器器件和产品 有害物质流程管理系统要求,欧盟RoHS/WEEE指令、中国国家信息产业部电子信息产品污染控制3、管理办法、绿色采购客户的要求以及(SS-00259),结合公司管理实际情况,对公司管理体系文件进行整合和修订,编制了一体化管理手册。一体化管理手册包含了公司质量管理体系、环境管理体系、HSF管理体系的范围,和对程序文件的引用以及控制程序之间相互关系的说明,体现了本公司对管理服务、对顾客的承诺、对社会承担的责任和义务。一体化管理手册是公司建立、完善包含质量管理体系、环境管理体系、HSF管理体系的一体化综合管理体系,并使之有效运行的法规性、纲领性文件,是开展全方位管理活动的依据,也是全体员工岗位工作的行为规范。是公司持续改进,规范产品设计制造过程,保证为顾客提供高可靠性产品和优质服务的纲领性文件。4、一体化管理手册中各管理体系公用部分用“黑色”字体表示,IECQ HSPM QC080000: 2012用“绿色”字体表示,ISO14001:2004用“蓝色”字体表示。因此,要求全体员工学习和理解一体化管理手册,严格按照要求落实职责和开展活动,自觉遵守管理方针、努力实现管理目标。经审核,一体化管理手册符合国家、地方及行业的有关法律法规及相关管理标准的要求,适合本公司的实际情况,即日发布实施,要求公司各部门、全体员工必须正确理解并严格贯彻执行。 总经理: xx年3月1日管理者代表任命书为贯彻执行ISO9001:2008、ISO14001:2004、QC080000:2012质量、环境、HSF管理5、体系标准,加强对一体化管理体系运作的领导,以确保其持续有效的运行,特任命xx为xx科技有限公司管理者代表。其职责是:1、确保一体化管理体系的过程得到建立、实施、保持及持续改进;2、向总经理报告一体化管理体系的业绩和任何改进的需求;3、确保在全公司范围内提高满足顾客和相关方要求的有关质量、环境和有害物质流程管理方面的意识,保证一体化管理体系相关的要求和责任在全公司内被传达理解; 4、保证供应商组织知道他们与一体化管理体系相关的要求和责任;5、负责一体化管理体系的对内协调和对外联系工作。 总经理:xx年3月1日公司概况科技有限公司(xx Technology Co., Ltd) 成立于 2007 6、年,专注于印刷电路板及表面贴装等制程化学品的研发、供应与技术服务,重视品牌形象的经营,强化研究开发团队,持续推动知识产权与高新技术企业的建设。科技兴企是科技有限公司的发展战略。科技引进国外先进技术,与南昌航空大学防腐研究所合作,技术在行业领先,特别是PCB化学镍金技术与飞机表面锌镍合金技术。科技针对印刷电路板、表面贴装同时与日本、欧美、台湾和香港展开技术交流与业务合作,使产品更加符合客户的需求。公司拥有资深的研究专家以及多年从事于该行业的技术团队,结合长期实践经验,为客户提供品质优异和成本合理的完整解决方案。科技现有员工近100 人,其中技术人员约占 70%,总部设于广东省深圳市,为提供近距离7、的销售服务,于苏州市、江西等分别设立办事处。公司全资生产工厂xx科技有限公司,位于江西省遂川县云岭工业园,拥有50亩的生产厂区。科技于 2007 年通过了 ISO9001 质量管理体系与 ISO14001 环境管理体系认证,秉持产品质量为企业信誉的经营理念,透过紧密、弹性的合作与快速反应来实现高质量、短交期的服务模型,为客户提供增值服务。科技的全体员工共筑了一个美好愿景我们矢志成为电子化学品领域受人尊敬的企业,成为客户最值得信赖的合作伙伴;我们也持续为员工打造快乐的工作环境和绝佳的学习成长机会,坚信只要能团结合作,持续创新,定能开创科技的新篇章!引用标准1、ISO9001: 2008质量管理体8、系-要求2、ISO9000: 2005质量管理体系-基本原理和术语3、14001:2004环境管理体系 要求及使用指南4、QC080000:2012电子器件(IECQ)的IEC质量评价系统 电子电器器件和产品 有害物质流程管理系统要求(HSPM)术语本手册采用ISO9001: 2008、ISO9000:2005、ISO14001:2004、IECQ HSPM QC080000: 2012标准中的术语:1、 质量:一组固有特性满足要求的程度。2、 记录:阐明已取得的结果或提供已从事活动的证据的文件。3、要求:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。4、审核员:有能力实施审核的人员。5、内部审核9、:客观地获取审核证据并予以评价,以判定组织对其确定的环境管理体系准则满足程度的系统的、独立的、以文件支持的过程。6、能力:组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领。7、体系(系统):相互关联或相互作用的一组要素。8、管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的体系。注:一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系,如质量管理体系、财务管理体系或环境管理体系。9、质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。10、质量方针: 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。注1:通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。注2:本标准中提出的质量管理原则可以作为制订质量方10、针的基础。11、质量目标:在质量方面所追求的目的。注1:质量目标通常依据组织的质量方针制定。注2:通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。12、管理:指挥和控制组织的协调的活动。13、最高管理者:在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。14、质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调活动。注:在质量方面的指挥和控制活动,通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。15、质量策划:质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。注:编制质量计划可以是质量策划的一部分。16、质量控制:质量管理的一部分,致力于满足质量要求。17、质量11、保证:质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。18、质量改进:质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力。注:要求可以是有关任何方面的,如有效性、效率或可追溯性。 19、持续改进:增强满足要求的能力的循环活动。20、有效性:完成策划的活动和达到策划结果的程度。21、效率:达到的结果与所使用的资源之间的关系。22、组织:职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。23、组织结构:人员的职责、权限和相互关系的安排。24、基础设施:组织运行所必需的设施、设备和服务的体系。25、工作环境:工作时所处的一组条件。注:条件包括物理的、社会的、心理的和环境的因素(如温度、承认方式、人体工12、效和大气成分)。26、顾客:本公司的所有下订单,并收取加工费用的客户。27、供方:提供产品的组织或个人。示例:制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方。注1:供方可以是组织内部的或外部的。注2:在合同情况下供方有时称为“承包方”。28、相关方:与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。示例:顾客、所有者、员工、供方、银行、工会、合作伙伴或社会。注:一个团体可由一个组织或其一部分或多个组织构成。29、一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。注1:一个过程的输入通常是其他过程的输出。注2:组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。注3:对形成的产品是否合格不易或不13、能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”。 30、顾客满意:顾客对其要求已被满足的程度的感受。31、产品:过程的结果。32、合格:满足要求。33、不合格:未满足要求。34、缺陷:未满足与预期或规定用途有关的要求。35、纠正:为消除已发现的不合格所采取措施。36、纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。37、预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。38、可追溯性:追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。注1:当考虑产品时,可追溯性可涉及到:原材料和零部件的来源;加工过程的历史;产品交付后的分布和场所。39、有害物质(HS):是指在14、法律中列出的和客户要求禁止、限制、减少其使用以及任何危害人体健康或环境安全监管的物质。40、无有害物质(HSF):是指任何减少或消除的HS。41、产品的危险特性:指的是产品的质量特性,它是有害物质和在产品中内容的特点之一.42、信息服务提供商:指一个分析、监控,或提供与设计、获取、制造、维修或者配套产品HS 相关信息已知的实体或者组织。43、环境:组织运行活动的外部存在,包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人,以及它们之间的相互关系。 注:从这一意义上,外部存在从组织内延伸到全球系统。 44、环境因素:一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。 注:重要环境因素是指具有或能15、够产生重大环境影响的环境因素。 45、环境影响:全部或部分地由组织的环境因素给环境造成的任何有害或有益的变化。 46、环境管理体系(EMS):组织管理体系的一部分,用来制定和实施环境方针,管理环境因素。 注1:管理体系是用来建立方针和目标,并进而实现这些目标的一系列相互关联的要素的集合。 注2:管理体系包括组织结构、策划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。 47、环境目标:组织依据其环境方针规定的自己所要实现的总体环境目的。48、环境绩效:组织对其环境因素进行管理所取得的可测量结果。 注:在环境管理体系条件下,可对照组织的环境方针、环境目标、环境指标及其他环境绩效要求对结果进行测量。 49、环16、境方针:组织对其环境绩效的总体意图和方向所做的正式阐述。注:环境方针为采取措施,以及建立环境目标和环境指标提供了一个框架。 50、环境指标:直接来自环境目标,或为实现环境目标所需规定并满足的具体的绩效要求,它们可适用于整个组织或其局部。 51、相关方:关注组织的环境绩效或受其环境绩效影响的个人或团体。 52、污染预防:为了降低有害的环境影响而采用(或综合采用)过程、惯例、技术、材料、产品、服务或能源以避免、减少或控制任何类型的污染物或废物的产生、排放或废弃。 注:污染预防可包括源减少或消除,过程、产品或服务的更改,资源的有效利用,材料或能源替代,再利用、回收、再循环、再生和处理。1.范围1.117、体系范围A、ISO9001:2008B、ISO14001:2004C、IECQ HSPM QC080000:20121.2产品范围本公司生产的所有产品,包括外包产品。 1.3场所范围 A、xx科技有限公司。 B、深圳市科技有限公司。 1.4法规范围 A、顾客指定的质量、环境、HSF相关法规。 B、消费国家或地区的质量、环境、HSF相关法规。 C、本公司确定的其它质量、环境、HSF相关法规。2.管理方针/目标、指标和方案2.1管理方针顾客至上、质量第一、持续改进、追求卓越;预防污染、节能降耗、遵章守法、关注健康;环保制程、绿色产品、保护环境、关爱地球。方针内涵:公司承诺:在以质量求生存,求发展的18、同时,应时刻恪守“以顾客为关注焦点”的思想,坚持一切活动均应以满足顾客需求为己任的服务宗旨,做到管理规范、优质生产,确保产品合格、多创优质产品以赢取顾客满意和社会信誉,塑造“品牌;公司承诺:从最高管理者到全体员工进行管理方针的宣传,在公司经营的一切活动中,充分地识别或区分顾客要求,应用国家、地方、行业的有关法律法规、行业标准和先进的工艺、技术,按质按量地进行产品交付和服务保证;公司承诺:大力倡导环保制程,节能减废,为人类造福是公司进行环境创新,做好高质量之绿色产品的基本要求,体现公司应不断改善生产环境、人居环境,坚持可持续发展的人文精神;公司承诺:全体员工必须严格依据GB/T19001-20019、8、GB/T240012004、IECQ HSPM QC080000:2012等标准要求,科学管理,尽忠职守于自己的工作岗位。公司在人才、资金、技术、设备、信息、环境上实施系统管理,制止和预防不合格品的发生,以科学管理求得经济效益、社会效益;公司承诺:坚持以发展的观点,立足变化的市场,面向未来,坚持“持续改进”不断满足顾客新的要求,努力使顾客、员工和社会各界满意,塑造公司诚信、守纪、负责的社会形象。2.2目标、指标和管理方案2.2.1质量目标 合同履约率:100%;顾客满意率超过90%,三年内每年提高1%;2.2.2环境目标、指标和方案 控制办公用品消耗,每年降低办公用品万元产值消耗率的2; 20、控制水、电消耗,每年降低水电万元产值消耗率的1%; 控制固、危废弃物的污染,抽检按规定处理的固、危废弃物符合率达100; 预防火灾,火灾发生率为零; 相关方投诉为零。2.2.3HSF目标 HSF进料合格率100%; 制程100%使用环保型材料; 客户HSF检出不合格为0。部门质量目标详见附件1质量目标分解表。3.组织结构、职责和权限3.1组织结构3.2职责和权限 董事长:主持、召开公司重大会议以及公司年度、季度总结与表彰会议;接待重要客户来访;负责会议决议的贯彻落实; 组织讨论和决定公司的发展规划、经营策略、工作计划以及日常经营工作中的重大事项; 决定总经理及其他高级管理人员的聘用和解职,并及21、时备案;决定公司内高层管理人员的报酬、待遇和支付方式并及时备案;定期审阅公司的财务报表和其他重要报表、文件、资料;签署对外上报、印发的各种重要报表、文件、资料;签署公司重要合同和协议;指导公司的决策实施以及重大业务活动;董事长不能履行职责时,可授权总经理代理;主持股东大会;全面负责企业长远规划的制定;督促企业完成既定的目标;协调完善企业外部经营环境。 总经理:贯彻执行国家、地方及行业有关质量、环境、HSF管理等方面的法律法规和其他要求;制定全公司质量、环境、HSF的管理方针、确保实现管理目标和指标及环境管理方案;提供质量、环境、HSF管理体系建立、实施与改进所需的必要资源;任命管理者代表,明确22、质量、环境、HSF管理体系各职能部门和主要人员的职责和权限;批准和发布质量、环境、HSF一体化管理手册;定期对质量、环境、HSF管理体系进行管理评审;对质量、环境、HSF管理体系的全过程进行决策,承担质量、环境、HSF管理体系的最终责任。 管理者代表:按照ISO9001:2000、ISO14001:2004、QC080000:2012标准的要求,负责建立并不断完善公司的三标一体化管理体系,组织协调和监督管理体系的实施;通过各种方式确保公司内部提高满足顾客和相关方的要求,环境保护和HSF管理等意识;对体系建立中出现的重大问题和不协调环节组织研究、协调和解决;及时向总经理报告质量、环境、HSF管理23、体系运行情况,并提出改进建议;组织实施内部管理体系审核计划;负责任命内部审核组长、审核员,并规定其职责;负责编制一体化管理手册并审核“程序文件”;负责在纠正和改进措施的实施过程中进行监督,协调;保证供应商组织知道他们与HSF相关的要求和责任;负责组织制订环境目标、指标及环境管理方案,组织实施环境管理方案,并进行评审;评价法律法规遵循情况;组织对环境因素的识别、评价;负责确定体系建立中工作机构的成立及人员调整。 营销部:确保管理体系文件在本部门有效实施;确保本部门员工理解管理方针,落实环境管理方案的要求,确保目标与指标的完成,提高环境保护意识;负责本部门环境因素的识别;组织投标或订单/合同评审;24、交期的确定;客户资料的接收、分发、存档;评估生产能力;顾客投诉的受理, 并传递给工程部, 投诉处理结果的反馈;客户变更资料的接收、分发、存档;安排产品出货时的装运事宜及开具送货单;实施客户服务;在公司内部, 代表客户的需求;负责在接到顾客代表,销售商反馈的事故报告信息后,及时报告至总经理,分析确认予以处理;识别顾客满意机会,评价顾客满意,持续改进。 研发部:确保管理体系文件在本部门有效实施;确保本部门员工理解管理方针,落实环境管理方案的要求,确保目标与指标的完成,提高环境保护意识;负责本部门环境因素的识别;新产品设计和开发;样品的初步确认;提供样品给客户;技术更改要求的实施工作。 工程部确保管25、理体系文件在本部门有效实施;确保本部门员工理解管理方针,落实环境管理方案的要求,确保目标与指标的完成,提高环境保护意识;负责本部门环境因素的识别;向生产、质量活动提供技术支持;审查顾客技术资料, 并转换为内部技术文件;就本司对产品技术方面的改进建议与顾客进行确认;对客户生产提供全程技术支持(驻厂);协助营销部处理客户反馈事项进行技术支持;协助采购对产品外发供应商开发和跟进;参与生产加工过程质量、环境、HSF控制活动;准备生产指示和工艺标准等, 以保证所有工序受控;解决顾客投诉。 品质部确保管理体系文件在本部门有效实施;确保本部门员工理解管理方针,落实环境管理方案的要求,确保目标与指标的完成,提26、高环境保护意识;负责本部门环境因素的识别;编制检验标准书和抽样办法;来料、半成品、成品和出货检验及检验状态的标识;产品(包括形成产品的物料)质量和HSF特性的判定工作;分析和处理不合格品;纠正/预防措施的跟踪验证;协助采购部门进行供方管理;运用统计技术进行质量、环境、 HSF数据分析;对研发部所要求的CP进行质量策划,并确保实施;参与投标或订单评审,并提出质量保证意见。 资材部确保管理体系文件在本部门有效实施;确保本部门员工理解管理方针,落实环境管理方案的要求,确保目标与指标的完成,提高环境保护意识;负责本部门环境因素的识别;建立供应商评估资料及价格记录;打样、询价、比价、议价、订购作业;交料27、进度控制与逾交跟催;进料品质、数量异常处理;协助配合应付款整理、审查;供方的考核和管理,对相关方施加影响;物料/产品收、存、发工作;环保品的区域的规划;产品防护;建立帐本并盘点;生产计划的编排、制定、跟进与实施安排;物料计划制定;物料采购审核;物料管理目标达成;订单审核和编制生产通知单;建立每月出货统计表;出货交运安排;跟催物料和生产进度;物料计划实施与控制;平衡供与需之间的关系。 生产部确保管理体系文件在本部门有效实施;确保本部门员工理解管理方针,落实环境管理方案的要求,确保目标与指标的完成,提高环境保护意识;按生产计划组织和实施生产,按质按时完成生产任务;作好生产现场的环境管理,预防污染的28、发生;污染物处理、废物回收的分类管理;在生产活动中节约原辅材料、节约能源;维护各类生产辅助设施/设备的正常运行,预防污染事故的发生;负责本部门环境因素的识别;配合总经办做好本部门员工培训工作;配合品质部搞好半成品、成品质量的监视和测量工作;对生产过程中的在制品、半成品、成品进行状态标识和区域标识,搞好安全和文明生产;负责部门的管理体系推行和持续改进,有权对本部门一体化管理范围内的情况采取管理措施; 总经办确保管理体系文件在本部门有效实施;确保本部门员工理解管理方针,落实环境管理方案的要求,确保目标与指标的完成,提高环境保护意识;负责本部门环境因素的识别;负责公司消防管理,应急准备工作,进行消防29、安全检查,维护和保养消防设施;负责公司能源管理;建立健全公司人事管理制度;公司员工需求的预测、招聘、培训、考核、离职等事宜;人事统计(考勤、人员流动状况, 等);人事调动、晋升及人事纠纷的处理;管理员工人事档案;人事接待;内部信息的传递;质量、环境、HSF体系知识的培训和宣传;厂区环境的管理工作;公司财产安全、生产安全、消防工作的管理及工伤事故的处理;生产要求外物品、物资、固定资产零星采购和管理;管理动力系统, 如: 水、电、气;负责对有特殊工作要求的人员进行培训和资格考核,持证上岗;负责收集有关的国家政策、法律、法规及地方文件;消防队(由各部门的相关人员组成),其职责是: 贯彻执行消防法规,30、开展消防宣传和培训;发生火灾时,及时报警并积极参加扑救;火灾扑灭后,保护好火灾现场。 财务部确保管理体系文件在本部门有效实施;确保本部门员工理解管理方针,落实环境管理方案的要求,确保目标与指标的完成,提高环境保护意识;负责本部门环境因素的识别;核算、发放工资;参与项目成本预算编制及进行成本核算;催收货款。3.3QMS/:详见附件23.4 HSF流程图详见附件33.5 EMS流程图:详见附件43.6 ISO9001、ISO14001、QC080000职能分配表ISO9001:2008&QC080000:2012职能分配表ISO9001/QC080000标准条款职能部门领导层管代营销部研发部工程部31、品质部资材部生产部总经办4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录的控制5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3管理方针5.4策划(HSF)5.4.1质量目标(HSF)5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1产品(HSF)实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与(HSF32、)产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的(HSF)要求的评审7.2.3顾客沟通7.3设计和开发(HSF)设计和开发策划(HSF)设计和开发输入(HSF)设计和开发输出(HSF)设计和开发评审(HSF)设计和开发验证(HSF)设计和开发确认(HSF)设计和开发更改的控制7.4(HSF产品)采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购(HSF)产品的验证7.5生产和服务提供(HSF)生产和服务提供的控制(HSF)生产和服务提供过程的确认(HSF)标识和可追溯性7.5.4顾客财产(HSF)产品防护7.6(HSF特性)监视和测量设备的控制8测量、分析和改进8.1总则8.2(HSF)监视和33、测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核(HSF)过程的监视和测量(HSF)产品的监视和测量8.3(HSF)不合格品控制8.4数据分析8.5(HSF流程管理体系的)改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施注:“”表示领导职能;“”表示主要职能;“”表示配合职能。ISO14001:2004职能分配表ISO14001标准条款职能部门领导层管代营销部研发部工程部品质部资材部生产部总经办4环境管理体系4.1总则4.2环境方针4.3策划4.3.1环境因素4.3.2法规和其他要求4.3.3目标、指标和方案4.4实施与运行4.4.1资源、作用、职责和权限4.4.2能力、培训和意识4.4.334、信息交流4.4.4环境管理体系文件4.4.5文件控制4.4.6运行控制4.4.7应急准备和响应4.5检查4.5.1监视和测量4.5.2合规性评价4.5.3不符合、纠正和预防措施4.5.4记录控制4.5.5内部审核4.6管理评审注:“”表示领导只能;“”表示主要职能;“”表示配合职能。4.质量、环境、HSF管理体系4.1总要求 本公司将按照本一体化管理手册的要求, 建立质量、环境、HSF管理体系, 形成文件, 加以实施和保持, 并持续改进其有效性。 本公司将:识别质量、环境、HSF管理体系所需的过程及其在公司内的应用;确保为这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法;确保可以获得必要的资源和信息,35、 以支持这些过程的运作和监视;监视、测量和分析这些过程;实施必要的措施, 以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进;对所使用的所有有害物质进行识别及形成文件化;识别与 HSF目标相关的、有待进行管理的过程;判定这些过程的相互关系与作用, 并策划合适的HSF 过程管理计划, 见3.4;建立能客观评定本公司 HSF 过程管理有效性的准则;确保提供支持有效 HSF 过程管理所需的资源与信息;监督、测量与分析这些过程;采取行动, 确保过程的持续改善以达成HSF;建立过程, 以消除在产品和过程中使用的有害物质; 本公司必须按照ISO9001: 2008 /ISO14001:2004/ QC0836、0000: 2012管理上述的过程; 经识别,本公司暂没有外包过程,若后续产生外包工序, 本公司将确保对其予以识别和控制。4.2文件要求4.2.1总则 管理体系文件应包括: 形成文件的管理方针和目标、指标和管理方案; 一体化管理手册; ISO9001:2008、ISO14001:2004、QC080000:2012所要求形成文件的程序和记录,见附件5“程序文件清单” ; 本公司为确保过程的有效策划、运作和控制所需的文件,包括记录; 文件的形式: 纸质或电子文件; HSF要求应成为本公司质量管理体系的一部分, 其文件应包括:适切的HSF政策声明与目标,包括所有有害物质的使用及排除时程;在组织质量37、手册中订定HSF流程管理计划、目标及与HSF相关的书面程序;组织的HSF进程管理计划所需的文件化程序同所有这些文件的控制,并按ISO 9001国际标准的第部分的要求执行;组织的HSF进程管理绩效的记录,并按ISO 9001国际标准的第部分的要求执行;组织HSF流程管理计划要求、法规及顾客要求等所需相关文件或纪录;清单中包含所有有害物质或可能会引入的产品;国家或地区法规规定的其他文件要求。4.2.2管理手册 本公司依据ISO9001:2008、ISO14001:2004、QC080000:2012标准编制一体化管理手册, 综合描述本公司质量、环境、HSF管理的政策,其包括:质量、环境、HSF管理38、体系的范围,包括任何删节的细节和/或不适用的与合理性,见1.为质量、环境、HSF管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;质量、环境、HSF管理体系过程的相互作用的表述; 本一体化管理手册由管理者代表编制、总经理批准; 本一体化管理手册按照文件控制程序进行控制; 本公司的质量管理体系中使用的文件的结构: 一阶文件: 管理手册; 二阶文件: 程序文件; 三阶文件: 指导书;四阶文件: 质量记录。4.2.3文件控制 质量、环境、HSF管理体系所要求的文件必须予以控制. 质量记录是一种特殊类型的文件, 应按照第条款的要求进行控制; 建立文件控制程序, 以规定以下方面所需的控制:文件发布前得到评审和批准39、, 以确保文件是充分与适宜的;必要时, 对文件进行评审与更新, 并再次批准;确保文件的更改和现行修订状态得到识别;确保在使用处可获得有关版本的适用文件;确保文件保持清晰、易于识别;确保本公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发;防止作废文件的非预期使用, 若因任何原因而保留作废文件时, 对这些文件进行适当的标识; 本公司将确保文件的更改得到原始的审批部门或指定的其他审批部门的评审和批准,该被指定的审批部门应能获取用于作出决定的相关背景资料; 本公司将至少保存一份作废的受控文件,并确定其保持期限,但不要少于最终记录(见)或相关法规要求所规定的保留期限。4.2.4记录40、控制 建立记录控制程序, 以便:建立并保持质量记录, 以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据; 确保质量记录保持清晰、易于识别和检索; 规定质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制;记录填写及时、准确完整、字迹清晰,不得随意涂改且易于识别;记录可以为硬拷贝或电子媒体;合同要求时,在合同期内质量记录可以提供客户或其他代表查阅;记录应按规定期限保存,保存部门按规定分类保管,保存期满的记录按规定进行处理。5.管理职责5.1管理承诺 总经理将通过以下活动, 对建立、实施质量、环境、HSF管理体系并持续改进有效性的承诺提供证据:向公司全体成员传达满足顾客和法律法规要求的重要性;制定41、管理方针;确保目标、指标和管理方案的制定;进行管理评审;提供必要的资源,确保过程的实施与改善,包括产品和生产过程发展;向本公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性;将与用户见面和法定规章要求的重要性传递给组织。5.2以顾客为关注焦点 总经理以增强顾客满意为目的, 确保顾客的要求得到确定并予以满足,并应当确保对产品符合性和按时交付情况进行监测,如果计划结果没有实现应当采取适当的措施; 总经理应确保顾客的(HSF)要求得到确定并予以满足, 并且将其纳入顾客满意度测量; 建立和实施订单评审控制程序和顾客满意度调查控制程序;5.2.1环境因素识别和评价 制定、实施并保持环境因素识别及评价控制程序;以识别42、公司管理体系覆盖范围内的活动、产品和服务中能够控制、或能够施加影响的环境因素; 识别环境因素时应考虑已纳入公司计划的或新的开发、新的或修改的活动、产品和服务等因素; 在识别环境因素时要考虑正常、异常和紧急3种状态,现在、过去和将来3种时态以及大气排放、水体排放、向土地的排放、能源使用、能量释放(如热、辐射、振动等)、原材料与自然资源的使用、废物和副产品和物理属性(如大小、形状、颜色、外观)等八个方面; 确定那些对环境具有,或者可能具有重大影响的重要环境因素; 公司在建立、实施和保持环境管理体系时,必须对这些重要环境因素加以考虑; 公司必须及时更新环境因素和重要环境因素。5.2.2法律法规与其它43、要求 制定、实施并保持法律法规和其他要求控制程序,识别适用于本公司活动、产品和服务中环境因素的法律法规和其他应遵守的要求,并建立获取这些要求的渠道;确定这些要求如何应用于本公司的环境因素;公司确保在建立、实施和保持环境管理体系时,对这些适用的法律法规和其他要求加以考虑,定期进行合规性评价;对适用的质量法律、法规和标准管理及其它要求,在文件控制程序中规定识别方法,通过实施确保本公司在质量管理体系运行中各工作场所均能使用最新的有效版本。5.3管理方针 公司总经理制订并批准公司的管理方针,并以文件的形式正式发布,见2.1; 管理方针体现了本公司的宗旨,并与公司活动、产品和服务的性质、规模和环境影响相44、适应; 管理方针也包括了对满足顾客要求、污染预防、遵守与公司环境因素有关的适用的法律法规和其他要求及持续改进质量、环境、HSF管理体系有效性的承诺; 管理方针为制定和评审质量、环境、HSF目标、指标和管理方案提供框架; 在公司范围内醒目处张贴管理方针内容,通过培训、会议、学习等方式广泛宣传管理方针的含义,确保全体员工理解管理方针并贯彻实施; 通过管理评审对管理方针的持续有效性进行评审,当管理方针在持续适宜性方面不能满足时将被及时修订; 管理方针还应该传达到代表公司工作的人员,且可为公众所获取。5.4策划5.4.1目标、指标和管理方案 质量(HSF)目标本公司在制订管理方针的基础上,结合本公司具45、体情况,应建立质量(HSF)目标;质量(HSF)目标是对管理方针的展开,也是本公司全体员工所追求并加以实现的主要任务;详见2.2各部门根据本公司的管理方针和质量(HSF)目标,建立相应的部门质量(HSF)目标,保证本公司质量(HSF)目标得到贯彻落实;各部门制定的质量(HSF)目标,落实产品质量要求所需的内容,并在内部审核和管理评审时接受检查和评价。 环境目标、指标和方案总经理按照公司管理方针,以及污染预防、持续改进和遵守有关环境法律、法规和其他要求的、承诺,确保在公司有关的职能和层次上制定、实施和保持环境目标和指标。目标和指标尽可能予以量化;制定和评审目标和指标时,必须考虑法律法规和其他要求46、,结合与之相关的重要环境因素及其环境影响;在制定和评审时还应考虑可选的技术方案、公司的财务状况、运行和经营要求,以及各相关方的观点;环境目标、指标的内容见2.2 公司应制定、实施和保持环境管理方案,用于实现公司环境目标和指标,管理方案须包括: 规定公司内各有关职能和层次实现目标和指标的职责;包括实现环境目标和指标的方法和时间表。5.4.2管理体系策划 总经理应确保:按ISO9001:2008、ISO14001:2004、QC080000标准要求,结合本公司特点和实际情况对本公司质量、环境、HSF管理体系进行策划,建立了文件化的质量、环境、HSF管理体系以满足质量、HSF、环境目标和指标,及4.47、1的的要求;在管理体系有变更要求时,本公司管理者代表负责组织管理体系改进的实施,在策划和实施时本公司将注意保持体系的完整性和连续性,以确保管理体系得以持续改进;获取HSF所需要的行动纳入到质量管理体系策划之中, 并且是质量目标的一部分;在对HSF运行的变更进行策划和实施时, 保持HSF运行的完整性。 公司建立、实施法律法规和其它要求控制程序、有害物质风险评价控制程序、HSF产品宣告控制程序。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责、权限 总经理应确保本公司的质量、环境、HSF职责、权限及其相互关系的得到规定,形成文件和沟通; 见3.1组织架构,3.2职责和权限,3.6ISO9001, QC080048、00,ISO14001职能分配表; 见岗位说明书5.5.2管理者代表 管理者代表应是本组织的管理者,由总经理任命,并被授予如下的职责和权限: 确保质量、环境、HSF管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;参与制定公司的方针和目标,负责审核质量(HSF)、环境目标指标、一体化管理手册、管理体系程序文件;实施和保持执行符合ISO9001:2008、 ISO14001:2004和QC080000:2012的质量、环境、HSF管理体系;组织实施内审,协助总经理组织管理评审;负责向总经理报告质量、环境、HSF管理体系的业绩和任何改进需求;用培训、会议、贯标及内部审核等方式,确保在组织内部提高满足顾客要求49、的意识;负责与质量、环境、HSF管理体系有关(包括顾客在内)的外部沟通与联络;负责体系的改进及改进措施跟踪;确保供应商意识到与HSF有关的要求和责任。5.5.3内部沟通 总经理应确保在公司内部各层次和职能间建立适当的沟通过程,并确保对管理体系的有效性进行沟通; 建立并保持信息交流控制程序,以便在公司内部各层次和职能间及时、准确地收集、传递、处理及反馈有关质量、环境、HSF的信息,确保对管理体系的有效性进行沟通;信息内容:内部信息,包括各种产品的质量、环境、HSF的信息、有关管理体系运行的信息(如内审、外审、不合格等)、记录、各部门间体系运行沟通和各种统计数据和目标实现情况等信息,外部信息包括收50、集的有关市场、相关方要求、法律法规和顾客信息等;本公司内部的信息沟通方式:文件沟通;会议沟通;职能部门之间的业务信息传递;其他沟通:通过简报、公告栏、声像等方式进行沟通;外部信息沟通方式:文件、会议、走访、电话、自媒体、电子邮件等方式进行沟通。5.6管理评审5.6.1本公司建立和实施管理评审控制程序,规定管理评审的输入、输出、频次及形式;正常情况下,在每年(间隔时间12个月)进行一次,由总经理负责对质量、环境、HSF管理体系进行管理评审,需要时,总经理可决定增加评审次数,对本公司质量、环境、HSF管理体系改进的机会和变更的需要,包括管理方针及质量、HSF、环境目标、指标进行评价,以确保管理体系51、的适宜性、充分性和有效性;并保持管理评审的记录。5.6.2评审输入每次管理评审所需的信息可以是下列内容的全部或部分:内、外部体系审核及合规性评价的结果;相关方投诉及其处理结果的报告;来自顾客反馈及外部相关方的交流信息,包括抱怨;过程的绩效和产品质量状态及其符合性,识别有害物质的使用;公司环境绩效及HS管理绩效评估;目标和指标的实现情况;预防及纠正措施的执行状况;以往管理评审的改进措施的执行的状况;可能影响质量、环境、(HSF)管理改变的法规及客户要求的变更情况;不断变化的客观环境,包括与公司环境因素有关的法律法规和其他要求的发展变化;连续出现重大质量事故;实现(HSF)产品与过程所需资源,任何52、方面的改进信息及改进的建议。5.6.3评审输出 管理评审应对本年度的质量、环境、HSF管理体系运行的有效性、充分性和适宜性进行评价,管理评审后的结果所引起可能涉及的后续活动有:最高管理层修订质量、环境、HSF管理方针或目标指标及与修改有关的决策和行动;调整组织机构或职责;确保质量、环境、HSF管理体系有效运行和持续改进所需的资源调整补充;确保质量、环境、HSF管理体系有效性及过程有效性,采取纠正和预防措施或持续改进活动;与顾客要求有关的产品的改进措施;管理体系文件的更改,进一步完善质量、环境、HSF管理体系及其过程的有效性改进;根据管理评审的结果,各部门组织后续改进活动措施的实施;跟踪及验证后53、续改进措施的效果;管理评审的记录予以保存。6.资源管理资源管理是质量、环境、HSF管理体系的一个重要组成部分,为保证管理体系的有效实施,保持管理方针、目标、指标和管理方案的顺利实现,满足实现产品的要求和环境、HS管理绩效,并持续改进管理体系的有效性,配备必要的人力资源、设施和工作环境。6.1资源提供 总经理确保及时提供为实现质量、环境、HSF目标和建立、保持、改进质量、环境、HSF管理体系所需的各类资源以达到满足顾客要求和增强顾客满意; 在相应的管理文件中,提出人力资源、设施、信息、工作环境等资源要求,各种对资源的需求信息随时通过计划、申请报告、会议纪要等形式由各部门向总经理提出而得到及时和必54、要的提供。6.2人力资源 本公司建立实施并保持人力资源管理控制程序和“岗位说明书”,对教育培训活动进行控制,确保从事影响产品(HSF)质量要求符合性工作和可能具有重大环境影响工作的人员应是能够胜任所从事的工作,包括具备应有的适当的教育、培训、技能和经验能力和素质,以适应管理体系有效运行的需要。6.2.1人员配置 本公司应委派具有能力的人员承担质量、环境、HSF管理体系中各岗位的工作,这些人员应经过适当的教育、培训并具备相应的技能和经历,能胜任其所担任的工作。6.2.2能力、意识和培训: 公司应识别并确认从事影响产品(HSF)要求符合性工作和可能具有重大环境影响工作活动人员的能力需求; 针对HS55、F计划提供培训,以便掌握有害物质的识别,控制和减免; 公司提供培训或采取其他措施以满足这些需求,获得所必需的能力; 评价所采取措施的有效性; 确保员工(包括代表公司工作的人员)清楚地了解他们所从事的工作与其他过程的相关性和接口,以及次项工作的重要性和所承担的责任,同时应该让他们认识到本职工作对本公司质量、环境、HSF管理体系的影响重要性及偏离规定的运行程序的潜在后果,从而积极有效地工作,为实现质量、环境、HSF目标做出贡献; 保存员工教育、培训、技能和经历的适当记录。6.3基础设施 本公司建立和实施设备控制程序,为实现产品的符合性要求和改进环境、HS管理绩效,确定、提供并维护所需的基础设施,适56、用时,基础设施包括:建筑物、工作场所和相关的设施;过程设备(硬件和软件);支持性服务(如运输、通讯或信息系统)。 生产设施的配备和提供工程部根据企业发展、环境(HSF)管理需求和顾客对产品满意程度,制定设备购置和改进计划;设备的购置计划、设备购置、维修、验收资料、说明书和技术资料应予以保存。 各部门、车间主管应确认任何设施不足的问题;涉及过程设备(设备、工装)不足,报告工程部,涉及建筑物、工作场所和相关的设施不足报告总经办,涉及支持性服务不足报告资材部;相关人员收到信息应采取纠正预防措施;任何增加设施所需费用应由总经理批准。6.4工作环境 公司应识别并管理为实现产品(HSF)符合性需要的工作环57、境中人和物的诸因素,包括物理的、环境的和其他因素(如噪音、照明、清洁度、安全防护等);制定和实施“现场“7S”管理规定“,在日常管理活动中加以管理和控制,提供和保持良好的工作环境,使本公司员工能顺利完成产品(HSF)符合性的工作; 生产部负责作业区域内环境的识别和治理,保障其符合规定要求; 总经办负责对工作环境监督管理,使其满足国家法律、法规的要求。7.产品实现7.1产品实现的策划 产品实现是实现产品所要求的一组有序的过程和子过程,针对产品客观因素及本公司业务范围,本公司产品实现分为几个过程进行控制,并编制相应的文件化的程序; 本公司产品实现有如下的过程:确认顾客要求和期望采购设备管理生产和服58、务提供监视和测量销售服务。 在对产品(HSF)进行策划时,本公司应确定以下方面的适当内容:产品(HSF)的质量目标和要求;针对产品(HSF)确定和配备必要的过程、文件及提供HSF产品特定的资源;产品(HSF)所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品(HSF)接收准则,这将适当包括服务于供应商的信息;发生质量策划的更改时,保持策划输出的文件受控和一致;为实现(HSF)过程及其产品(HSF)满足要求提供证据所需的记录; 产品(HSF)实现的策划,应根据产品(HSF)总要求策划,根据特定产品、项目或合同要求,编制质量计划或质量控制计划; 组织对于可能造成 HSF 产品属性改变之变更,59、应建立及维持相关程序;组织将计划及实施变更过程之查证、确认及核准,并且评估变更的结果;任何可能造成改变HSF产品属性之变更,必须经由顾客同意才可以实施,并且相关变更纪录必须保存及维持。注意:变更包含造成组织内部及与供应链厂商间的影响。 公司建立、实施并保持HSF过程污染控制程序、工程变更控制程序。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求(HSF)的确定 营销部负责识别顾客的需求与期望,组织有关部门对顾客需求与期望进行评审,并与顾客沟通; 本公司向顾客提供的产品通常以合同或订单的形式,因此,对产品有关的要求的评审就体现为对合同或订单的评审;本公司的合同/订单分为两类:常规合同/订单;特殊60、合同/订单;常规合同/订单:本公司已经正常生产的产品的合同/订单;特殊合同/订单:新产品、新规格/型号;或有附加的技术要求的常规合同/订单; 产品有关的要求(HSF)主要包括:顾客规定的与产品(HSF)有关的要求,包括产品交付及交付后活动的要求;顾客未做规定,但规定的用途或预期的用途所必须的要求;产品适用的法律、法规(如“RoHS”指令或“REACH”法规)要求,使本公司的产品和服务符合其要求;本公司确定的附加要求,如:采用新工艺、新标准以及超越顾客的需求;本公司认为必要的任何附加(包括HSF)要求;组织必须决定权责及渠道如何收集、传递及汇总产品有关要求,并决定如何应用于产品上。注:交付后活动61、包括诸如担保条件下的措施、合同规定的维护服务、附加服务(回收或最终处置)等。 公司建立、实施并保持样品制作控制程序和环境因素识别及评价控制程序。7.2.2与产品有关的要求(HSF)的评审 公司建立、实施订单评审控制程序, 以评审与产品(HSF)有关的要求; 评审在向顾客作出提供产品的承诺之前进行 (如:提交标书、接受合同或订单、接受合同或订单的更改), 并确保:产品的质量、HSF要求得到规定;与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决;有能力满足规定的质量、HSF要求;与顾客沟通任何使用、或存在污染可能性、或混淆受限物质的过程和产品;(HSF)评审结果及评审所引发的措施的记录必须予以保持;若62、顾客提供的要求没有形成文件, 业务人员在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认;若产品要求发生变更, 应确保相关文件得到修改, 并确保相关人员知道已变更的要求。7.2.3顾客沟通 本公司与顾客沟通的职能部门为总经理、营销部、工程部、品质部,具体负责与顾客保持经常性联系并建立顾客档案; 沟通方式根据具体条件选定,如电话、E-mail、自媒体、传真、上门访问等,必要时组织相关人员与顾客学习、讨论、分析并制订相关措施; 沟通内容对产品信息、顾客的需求与期望在产品售出前及销售过程中,应通过多种方式与顾客沟通,并予以记录;根据需要将合同、订单的执行情况反馈给顾客,包括产品要求方面的更改,并与本公司相关部门及63、顾客协调一致;产品售出后,要搜集顾客的反馈信息,妥善处理顾客投诉,以取得顾客的持续满意;任何产品使用到有害物质或受到其污染或混料等过程;任何顾客要求的产品信息、纪录、文件或证据;会影响到HSF产品属性的变更。 本公司建立、实施并保持顾客投诉控制程序,确定与公司重要环境因素和质量、环境、HSF管理体系有关的外部相关方联络的接收、文件形成和答复,并对决定进行交流的方式予以规定、实施; 涉及环境负荷物质的信息按有害物质管理规范要求实施。7.3设计开发7.3.1设计和开发策划 本公司建立、实施并保持设计开发控制程序,以此规划并管制产品(HSF)的设计和开发; 本公司应对产品(HSF)的设计和开发进行策64、划和控制; 在进行设计和开发的策划时,本公司确定: 设计和开发的阶段; 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动; 设计和开发的职责和权限; 在规划设计时,任何限用物质的使用须在文件中加以鉴别,并有计划以管制及最终取代/削减;应决定适当阶段和方法审查、查证和确认产品于设计与开发之HSF属性。 本公司应对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理,以确保有效的沟通,并明确职责分工; 根据设计和开发的进展,在适当时,策划的输出应予以更新。注意:设计和开发评审、验证和确认具有不同的目的。根据产品和组织的具体情况,可以单独或任意组合的形式进行并记录。 (HSF)设计开发输入 应确定与产品要求有关65、的输入,并保持记录(见),这些输入应包括:功能和性能要求;适用的法律法规要求;适用时,以前类似设计提供的信息;设计和开发所必需的其他要求。 应对设计和开发输入进行评审,以确保其充分性与适宜性。评审要求应完整、清楚,并且不能自相矛盾; 确定HSF产品要求相关的输入并保持纪录; HSF设计和开发输入应包含有害物质管制相关法规及顾客要求,及组织内部HSF验收标准。(见7.1); HSF输入将被适当审查。要求将是完整的、明确的和相互不冲突的。 (HSF)设计和开发输出 设计和开发输出的方式应适合于针对设计和开发的输入进行验证, 并应在放行前得到批准。 设计和开发输出应:满足设计和开发输入的要求;给出采66、购、生产和服务提供的适当信息;包含或引用产品接收准则;规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。 设计和开发的HSF输出应以能够验证设计和开发输入的方式提供,并在发行前得到批准; 适当时,HSF 输出应提供适当信息,包含顾客沟通、采购、制造、产品行销、 讯息发布及提供服务,输出应包含或指出产品验收标准; 当设计需要使用有害物质或过程受到污染风险或遭受有害物质混料疑虑时,应发展文件化程序以管制、鉴别、监督与量测其过程/产品,包括外包产品。 (HSF)设计和开发评审 在适宜的阶段,应依据所策划的安排(见)对设计和开发进行系统的评审,以便:评价设计和开发的结果满足要求的能力;识别任何问题并提出必要67、的措施。 评审的参加者包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表; 评审结果及任何必要措施的记录应予以保持(见)。 在适当的阶段,须进行系统评价的设计与开发特色产品和过程,包括HSF的有效性,将根据HSF计划来执行系统审查。 (HSF)设计和开发验证 为确保设计和开发输出满足输入的要求。应依据所策划的安排(见)对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予以保持(见); 查证应依所规划的安排事项予以执行,以确保产品和过程的HSF属性已符合设计开发输入的要求。查证方法必须决定和确认。 (HSF)设计和开发确认 为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,应依据所策划的安排(68、见)对设计和开发进行确认;只要可行,确认应在产品交付或实施之前完成;确认结果及任何必要措施的记录应予保持(见); 设计与开发确认应依所规划的安排予以执行,以确保符合HSF属性,并且其产品具备特定应用或意图使用的要求能力; 设计和开发结果若必要时应取得顾客同意。 (HSF)设计和开发更改的控制 应识别设计和开发的更改,并保持记录。在适当时,应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准;设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响; 更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见)。7.4采购7.4.1采购过程 公司建立、实施并保持采购控制程序、供应商管理控制69、程序、有害物质风险评价程序:以确保采购的产品符合规定的质量、HSF要求;以确保对供方及采购的产品控制的类型和程度将取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响;依据供方按照本公司的(HSF)要求提供产品的能力评价和选择供方; 对供应者与所采购产品使用的管制方式与程度,应视所采购产品对后续产品HSF风险的影响和供应商的HSF管理能力而定;组织将根据供应商按组织的HSF要求供应产品的能力来评估和选择他们;组织应建立合格HSF供应商名册,并且确认所采购的产品;适当时,应全面了解采购商品的采购流程,应有文件化程序来描述与HSF流程相关的采购活动;组织应确保任何 HSF 零件材料不可能受到有害物质的70、污染。任何已污染或有害物质混合的可能性的过程应当充分识别和控制;组织应确认有效管控供应链的变更。制定选择、评价和重新评价供方的准则;保持一份批准的合格供方的名录,包括批准状态(如:批准,有条件批准,不批准)和批准范围如:产品类型、过程类别;定期评审供方的业绩,应使用这些评审记录作为确定实施控制程度的依据;当供方不能满足要求时规定采取必要的措施;当要求时,确保组织和所有的供方都采用顾客批准的特殊过程货源;对于批准状态决定、批准状态更改以及根据供应商批准状态对供应商进行控制使用的条件确定过程、职责和权力;选择和使用供应商时,确定和管理风险(见) ;保留评价结果及评价所引发的任何必要措施的记录。7.71、4.2采购信息采购控制程序应规定采购信息, 以表述拟采购的产品, 适当时包括:产品、程序、过程和设备批准的要求;在采购文件中和物料接收时,清楚标识的受限物质;人员资格的要求;质量、HSF管理体系的要求;规范、图样、过程要求、检验/ 验证说明书和其他有关的技术资料的标识和修订状态;组织的设计、试验、检验、验证的要求(包括生产过程的验证),用于产品接收的统计技术的使用,和有关组织接收的指导书,以及适用的关键项目包括关键特性;用于设计批准、检验/验证、调查或审核的试验样件的要求( 例如:生产方法, 数量,储存条件);需要考虑对供应商的下述要求:向组织通报不合格产品;不合格品处理得到组织批准;将产品和72、/或过程的更改,供应商更改,生产设施地点更改应报告组织,并且在要求时获得公司的批准;向供应链传达适用要求,包括顾客要求;组织及其顾客, 和法规性机构可接触涉及订单的任何层次的供应链所有设施的适用区域,和所有适用记录的权利。 在与供方沟通之前, 采购人员必须确保规定的采购要求是充分与适宜的; 本公司将保留相关的采购信息,见记录控制程序。7.4.3采购产品的验证: 公司建立、实施并保持检验控制程序, 以规定:实施检验或其他必要的活动, 以确保采购的产品满足规定的质量/HSF要求;检验数据应分类注明有害物质;当本公司或本公司的顾客拟在供方的现场实施验证时, 采购人员将在采购信息中对拟验证的、安排和产73、品放行的方法作出规定;处理异常/不合格的流程; 若过程已相互溶合, 则建立文件化的程序以区分各部件; 本公司将保留验证记录(见); 本公司一般采取的验证活动包括:从供应商处获得产品符合性的客观证据(如随产品文件,合格证明,试验报告,统计记录,过程控制记录);在供应商处的检验和审核;对要求的文件的评审;按收货单检验产品;对供方委托验证代表,或要求供方认证。 在等待所有要求的验证活动完成前,如果采购的产品被发放用于生产, 应对其进行标识和记录,做到如果验证结果发现产品不符合要求,能够对其进行召回和更换; 如果公司有派人员去供应商处进行验证时,均会依据规定委派的要求并保持委派人员的记录。7.5生产和74、服务提供 为了确保各类产品的质量符合经识别的顾客要求,本公司编制生产管理控制程序、HSF过程污染控制程序、设备控制程序、监视和测量设备控制程序及检验控制程序对生产和服务过程进行有效的控制。7.5.1生产和服务提供的控制 公司通过对产品完成过程中影响质量的各种因素进行控制,确保提供满足顾客需求的各类产品和服务;控制的因素包括本公司产品形成,产品放行、交付和交付后服务的各阶段中有关人员、设备、产品特性参数、测试方法、采购物资、工作环境等; 控制要求:资材部计划员根据合同评审的结果、库存及生产能力,编制生产计划,组织生产;负责向有关作业人员提供开展作业活动所需的产品特性信息(生产通知单等)及“作业指75、导书”、“工艺卡”、“产品检验标准”等有效作业文件;完成各类产品作业的责任人员,必须是按要求经过培训合格并具有相应能力的人员;产品生产所需的设备、设施、监视和测量设备,应均处于完好或准用状态;监视和测量设备定期鉴定并保证在有效期内使用;产品生产所用原料必须经规定的检验程序检验合格;当生产过程中出现偏离控制情况时,应立即联络生产部/质保部采取有效措施予以解决;在产品完成的全过程中,必须按照检验控制程序进行监视与测量;半成品或成品只有经检验合格,方可接受和流转;只有通过全部规定的检验活动,并确认合格的产品才能交付顾客,让步接受需经顾客批准;保持所有监视和测量记录;产品交付方法执行合同规定;保持与顾76、客沟通,及时处理交付后顾客对质量或其他要求的反馈信息包括顾客抱怨,实施持续改进,增强顾客满意;生产过程中发生的不合格品,执行不合格品控制程序规定;生产过程中产生的各种记录,按记录控制程序执行;对员工在作业过程中对工作方法的改进或创新,本公司均须予以确认并鼓励。 描述产品特性的HSF信息的有效性; 必需的HSF操作指导的有效性,应文件化鉴别可能受到有害物质污染的流程及其预防措施; 验收合格的HSF产品; 适当HSF设备的使用 HSF监控和测量装置的有效性和使用; HSF监控和测量的执行; HSF放行、交货和邮政传递进程控制的执行; 形成文件化的运行程序, 确定预防措施以便消除污染的可能性。7.577、.2生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供的过程输出不能由后续的监视或测量加以验证,致使问题在产品投入使用后或服务已交付后才显现时,本公司将对这样的(HSF)过程实施确认; 经识别,本公司目前没有这样的特殊过程;若后期公司在发展过程中出现此过程,我们将对这些(HSF)过程做出安排,使用时包括:为(HSF)过程的评审和批准所规定的准则;设备的认可和人员资格的鉴定;使用特定的方法和程序;使用特定的方法和程序;记录的要求;再确认。 记录依据记录控制程序办理。(HSF)标识和可追溯性 建立、实施并保持产品标识和可追溯性控制程序, 目的是确保:本公司在产品实现的全过程中使用适当方法识别产品,防止不同78、类别、不同检验状态的产品混用、误用。当有规定时,实现对项目或产品的可追溯性;本公司针对监视和测量要求,识别产品和检验(试验)的状态;在有可追溯要求时,应控制产品的唯一性标识,并保持记录;产品标识和可追溯性控制程序对产品标识、检验和试验状态标识方法和要求进行规定;各相关部门根据各自职能,执行和维护产品及其状态标识;适当处,组织将通过适当的方式在整个产品实现过程中鉴别HSF产品;流程包括任何限用物质应予以识别以及区隔,以防止有害物质与 HSF产品污染或混合;组织将鉴定与监控和测量要求有关的HSF产品状况。 可追溯性当合同、法律、法规和公司自身需要(如顾客因质量投诉问题引起投诉的风险等),应对本公司79、的产品和服务进行追溯;对有可追溯性要求的每个产品,应控制并记录产品的唯一性标识,并保持记录以便于追溯;在将可追溯性作为要求时,组织将控制和记录那些产品的单一标志;组织应确认产品粘贴HSF标示和其它依据法规或顾客要求方式进行。7.5.4顾客财产 公司建立、实施并保持顾客财产控制程序,以确保: 应爱护在本公司控制下或本公司使用的顾客财产;应识别、验证、保护供其使用或构成产品一部分的顾客财产; 当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时, 应报告顾客, 并保持记录;当顾客财产在组织的管制下或正由组织使用时,组织应予以妥善管理或确保其HSF属性;组织若鉴别出顾客财产不具有HSF属性者,应与顾客进行沟80、通;本条款适用于顾客提供的产品(如原材料、零部件、设备、设施、包装材料、检测用设备仪器等),以及相关的知识产权和个人信息。7.5.5产品防护 建立、实施并保持产品防护控制程序,以规定:在内部处理和到交付预定的地点期间, 本公司针对产品的符合性将要提供的防护;这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护;防护也适用于产品的组成部分;组织应防护产品的HSF属性和HSF识别状态;HSF不合格材料和产品应被隔离和分开管理;组织应确认已采购产品正确地投入HSF制程;有关HSF不合格产品贮存及释放应予以纪录及维持; 完成品,我们均按产品的规范和/或适用的法规,产品的防护还包括下列措施: 清洁; 预防、检查和81、排除多余物; 对敏感的产品的特殊搬运; 包括安全警示的标记和标签;贮存期的控制和存货周转; 对危险材料的特殊搬运。 本公司将建立形成文件的程序或形成文件的作业指导书,以控制有存放期限或特殊贮存条件要求的产品,这些特殊的贮存条件应予以控制并记录。7.6监视和测量设备的控制 建立、实施并保持监视和测量设备控制程序,以便:确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备, 为产品符合确定的要求(包括HSF要求)提供证据;公司应保持这些监视和测量装置的清单,并规定其校准的过程,包括设备型号、唯一性标识、位置、校验周期、校验方法以及接收准则。对于设备的测量和监视装置包括但不限于试验硬件、试验软件、自动化测82、试设备(ATE)和用于获取检验数据的绘图仪。这也包括用于提供产品符合性证据的个人所有的和顾客提供的设备。建立过程, 以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求(包括HSF要求)相一致的方式实施;本公司确保校正、检验、测量和试验有适宜的环境条件;当有必要确保有效结果的场合, 测量设备应:对照能溯源到国际或国家标准的测量标准, 按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或验证,当不存在上述标准时, 应记录校准或验证的依据;必要时进行调整或再调整;得到识别, 以确定其校准状态;防止可能使测量结果失效的调整;在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失准;应对监视和测设备要求校准和检定时的召回, 建、实施并保持一83、个过程。此外, 当发现仪器不符合要求时, 必须对以往测量结果的有效性进行评价和记录;同时, 对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施, 校准和验证结果的记录应予以保持;当计算机软件用于规定要求的监视和测量时, 应确认其满足预期用途的能力. 确认应在初次使用前进行, 并在必要时予以再确认;本公司没有计算机软件用于监视和测量;量测HSF属性的设备应被管理和确保结果有效性。7.7环境运行控制 公司根据管理方针、目标和指标,确定与所识别的重要环境因素有关的运行和活动,建立环境管理运行控制程序,包括:对于缺乏程序指导可能导致偏离管理方针和目标与指标的运行,必须建立并保持运行控制的程序文件;在运行控制程序84、中对运行标准予以规定;对于公司所使用的产品和服务中可标识的重要环境因素,公司将建立并保持环境管理运行控制程序,有害物质管理规范及有关要求通报供方和承包方。7.8应急准备和响应 本公司按ISO14001:2004标准的要求建立、实施和保持应急准备和响应控制程序,以确定可能对环境造成影响的潜在的事故或紧急情况,做出响应,编制应急预案; 对实际发生的紧急情况和事故及时做出响应,并预防或减少可能伴随的有害环境影响; 定期(一个日历年)对应急准备和响应控制程序进行评审;在事故或紧急情况发生后,尤其对应急准备和响应控制程序和应急预案予以评审,必要时对其进行修订; 可行时,公司要定期试验上述应急预案程序。885、.测量、分析和改进8.1总则 建立、实施持续改进管理程序, 以:策划并实施所需的监视、测量、分析和改进过程, 以使:证实产品的符合性(包括HSF要求) ;确保质量、环境、HSF管理体系的符合性;持续改进质量、环境、HSF管理体系的有效性;确定统计技术的适用方法和应用程度,见“SPC操作指导书”;本公司依据工程部PMP要求,且根据产品的性质并依据规定的要求展开适当统计技术,统计技术用于支持: 设计验证(如可靠性、维修性、安全性);过程控制;关键特性的选择和检验;过程能力的测量;统计过程控制;实验设计;检验,和 失效模式、影响和严重度分析。8.2监视和测量8.2.1顾客满意/反馈 作为对质量、环境86、HSF管理体系业绩的一种测量,本公司将监视顾客对本公司是否满足其要求的感受的有关信息,确定获取和利用这种信息的方法; 组织应监测与顾客及利害相关者感受有关之信息以得知组织是否满足HSF要求;备注: 利害相关者包含主管机关、监督机关、经销商、客户及授权代表等。 监视和用于评价顾客满意的信息应包括,但不限于:产品符合性,准时交付表现,顾客抱怨和纠正措施要求;本公司开发和实施顾客满意度改进计划来解决识别出的不足, 并评价结果的有效性;监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、业务损失分析、顾客赞扬、担保索赔、经销商报告之类的来源获得输入; 本公司将建87、立、实施并保持顾客满意度调查控制程序,以提供质量问题的早期报警,且能输入纠正和预防措施程序; 如果国家或地区法规要求本公司时,从以往的生产后阶段获取经验,则对这一经验的评审应构成反馈系统的一部分。8.2.2内部审核 结合ISO19011审核指南和公司实际情况,我们建立、实施并保持内部审核控制程序, 以便策划和实施内部审核、报告审核结果并保持记录.对于内部审核,我们规定以下:每年至少进行一次内部审核, 以确定质量、环境、HSF管理体系是否:符合策划的安排(见7.1)、ISO9001: 2008 、ISO14001:2004、QC080000:2012的要求以及本公司所确定的管理体系的要求;得到有88、效实施与保持。考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性及以往审核的结果,管理者代表应对审核方案进行策划;规定审核的准则、范围、频次和方法;确保审核员的选择和审核得以公正和客观地实施. 审核员不审核自己的工作;负责受审区域的管理者应确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因;跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。8.2.3过程的监视和测量 本公司将采用适宜的方法对质量、环境、HSF管理体系过程进行监视、并在适用时进行测量. 这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力; 应采取适当的方法对受限物质管理过程进行监视, 适用时进行测量, 包括已识别可能使用受限物质的供应商、分包方和信息服务提89、供商; 应形成文件表述如何对这类过程进行控制、监视和测量。 当未能达到所策划的结果时, 在适当时, 应采取纠正和纠正措施; 如果过程不合格,本公司:采取适当的措施纠正不合格过程;评估过程不合格是否导致产品的不合格;确定过程不合格是否限于特殊情况,或是否已经影响了其它过程或产品;识别和控制任何的不合格品( 见8.3 ) 。8.2.4产品的监视和测量 本公司建立、实施并保持检验控制程序, 以确保:对产品的特性进行监视和测量, 以验证产品要求(含HSF要求)得到满足. 这种监视和测量应依据策划的安排, 在产品实现过程的适当阶段进行;保持符合接受准则的证据; 记录必须指明有权放行产品以交付给顾客的人员90、;除非得到有关授权人员的批准, 适用时得到顾客的批准, 否则在所有策划的安排均已圆满完成之前, 不得放行产品和服务;对产品接收的测量要求应形成文件并应包括:接收和、或拒收准则;按顺序进行测量和试验操作的场所;要求的测量结果的记录(至少表明接收还是拒收);要求的任何专用测量仪器及其有关的专用使用说明书;当关键项目,包括关键特性已被识别时,本公司保证按照建立的过程,对其进行控制和监视。当本公司使用抽样检验作为产品接收的方法时,抽样计划在公认统计原理基础上应是合理的,并是适于使用(如:抽样计划与产品的重要度和过程能力相匹配);在等待所有要求的监视和测量活动完成前,如果产品被发放用于生产,本公司对其进91、行标识和记录,做到如果后来发现产品不符合要求,能够对其进行召回和更换;应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员;在需要证明产品检验合格的场合,本公司保证记录提供产品满足确定要求的证据;除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排已圆满完成之前,不应放行产品和交付服务;本公司保证所有要求随同产品的文件在交付时一同提供。8.2.5环境运行的监测和测量 公司根据ISO14001:2004标准要求制定和保持环境监测和测量控制程序,对可能具有重大环境影响的运行与活动的关键特性进行例行监测和测量;其中包括对环境绩效、有关适用的运行控制、对公司环境目标和指标符合情况的跟踪92、信息记录; 根据实际情况,公司涉及到的环境监测设备只有表示资源使用量的水电表,由相关方进行必要的校准,在水电表上保留标识。8.2.6合规性评价 本公司建立、实施和保持合规性评价控制程序,定期评价本公司对适用的环境法律、法规的遵循情况; 同时对公司应遵守的其他要求的遵循情况进行定期评价; 以履行对遵守法律法规和其他要求的承诺; 保持上述定期评价结果的记录。8.3不合格品控制 本公司建立、实施并保持不合格品控制程序, 以确保:不符合产品要求的产品得到识别和控制, 以防止其非预期的使用或交付;不合格品的控制和处置的职责和权限得以规定;适用时,采取下列一种或几种途径, 处置不合格品:采取措施, 消除发93、现的不合格;经有关授权人员批准, 适用时经顾客批准, 让步使用、放行或接收不合格品;采取措施, 防止其原预期的使用或应用;当在交付或开始使用后发现产品不合格时,本公司采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施;不合格产品控制过程应及时提供对已交付的不合格产品的报告,要求通知不合格产品的当事方可能包括:供应商、内部、顾客、分销商和管理当局;采取必要的措施,控制不合格品对其它过程和产品的影响;只有经过授权的、本公司负责设计的代表批准后,才可以做出原样使用或返修的处置;授权的代表包括来自设计本公司委托授权的代表。保持不合格的性质和随后所采取的任何措施的记录, 包括所批准的让步的记录;对纠正后的产94、品再次进行验证, 以证实符合要求;当在交付或开始使用后发现产品不合格时, 采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施, 包括按照合同协议或过程管理准则通知顾客。8.4数据分析 建立、实施并保持持续改进控制程序, 以确定、收集和分析适当的数据, 以证实质量 、环境、HSF管理体系的适宜性和有效性, 并评价在何处可以进行质量 、环境、HSF管理体系的持续改进,这包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据; 数据分析应提供以下方面的有关信息:顾客满意;反馈 () ;与产品要求的符合性;过程和产品的特性和趋势, 包括采取预防措施的机会;供方;消除所有有害物质的持续改善的努力。 数据分析结果的记95、录应予以保持(见)。8.5改进8.5.1持续改进/总则 本公司利用管理方针和目标、指标和管理方案、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,持续改进质量、环境、HSF管理体系的有效性; 本公司所有需要改进的产品,由工程部以质量控制计划的形式予以执行,为客户创造更多价值;8.5.2纠正措施 本公司建立、实施并保持纠正和预防措施控制程序,对于不合格、不符合及时采取适当的纠正措施,以消除不合格、不符合的原因,防止不合格、不符合的再发生,使质量、环境、HSF管理体系不断完善,并保持持续改进;所采取的纠正措施应与所遇到不合格/不符合的影响程度相适应;纠正和预防措施控制程序规定纠正措施的实施采取以下96、步骤:评审不合格、不符合,包括对顾客的意见和相关方投诉;通过调查分析,确定不合格、不符合的原因;评价确保不合格、不符合不再发生的纠正措施的需求,制订纠正措施方案;确定并实施所需的纠正措施,以避免不合格/不符合的再发生;跟踪并记录所采取纠正措施实施的结果;评审所采取的纠正措施的有效性。 通过纠正措施的制订和实施以确保本公司质量、环境、HSF管理体系不断完善,并促进持续改进; 由纠正措施产生的任何文件的更改应按文件控制程序执行。8.5.3预防措施 本公司建立、实施并保持纠正和预防措施控制程序,对质量、环境、HSF管理体系运行和产品实现中存在的潜在不合格、不符合进行分析,确定、制订并实施所需的预防措97、施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格、不符合的发生,预防措施应与潜在问题和环境影响的严重程度相适应;纠正和预防措施控制程序规定预防措施的实施采取以下步骤:确定潜在不合格及其原因;评价防止不合格发生的措施的需求;确定和实施所需的措施,以避免不合格或不符合的发生;跟踪、验证和记录所采取措施的有效性,并做出永久更改或进一步采取措施的决定;评审所采取的预防措施的有效性。 通过预防措施的制订和实施,使本公司质量、环境、HSF管理体系更加完善,并促进管理体系的持续改进; 由预防措施产生的任何文件的更改应按文件控制程序执行; 预防措施和重大纠正措施的执行情况应汇总和总结,提交管理评审审议。9附件 附件1:98、质量目标分解表 附件2:QMS 附件3:HSF流程图 附件4:EMS流程图 附件5:程序文件清单附件1 质量目标分解表公司质量目标: 1、合同履约率:100%;2、顾客满意率超过90%,三年内每年提高1%;3、控制办公用品消耗,每年降低办公用品万元产值消耗率的2;4、控制水、电消耗,每年降低水电万元产值消耗率的1%;5、控制固、危废弃物的污染,抽检按规定处理的固、危废弃物符合率达100;6、预防火灾,火灾发生率为零;7、相关方投诉为零;8、HSF进料合格率100%;9、制程100%使用环保型材料;10、客户HSF检出不合格为0。部门分解目标序号责任部门分解目标考核方法考核部门考核频率考核结果199、季度2季度3季度4季度1234567891011121营销部销售目标达成率90%实际销售达成目标/销售计划目标财务部月考核2客户满意度90%被调查顾客对公司实际总分/被调查顾客总数总经办年考核3客户投诉及时处理率100%按时处理顾客投诉数/顾客投诉总数月考核4现有客户走访计划完成率100%实际走访次数/总计划次数月考核5固、危废弃物正确处理率100现场检查月考核6研发部设计任务完成率100%实际完成件数/任务总数总经办年考核7样品客户确认合格率1次以送样不合格次数计算营销部月考核8固、危废弃物正确处理率100现场检查总经办月考核9工程部技术支持响应率100%响应达标次数/总次数营销部月考核10100、固、危废弃物正确处理率100现场检查总经办月考核11品质部问题有效结案率1次未有交结案份数总经办月考核12客户投诉次数2件因质量问题导致客户投诉次数营销部月考核13检验及时性2件以检验不按时各部门投诉次数计算生产部月考核14检验准确性1次以检验失误次数计算PMC1次/6月15计量器具按期送检率实际送检件数/需送检件数总经办月考核16固、危废弃物正确处理率100现场检查总经办月考核17资材部采购物资合格率99%采购合格数/采购总数品质部月考核18帐、卡、物相符率100%该型产品/物料不相符数量/该型产品或物料总数量财务部月考核19生产计划与物料配套性100%以物料不配套次数计算生产部1次20固、101、危废弃物正确处理率100现场检查总经办月考核21生产部生产指令完成率99%实际完成数/指令数资材部月考核22生产首检合格率100%首检合格数/首检总数品质部月考核23生产制程合格率98%抽检合格数/抽检总数品质部月考核24成品合格率100%送检成品合格批次/送检成品总批次品质部月考核25制程报废率0.5%生产不良报废数/生产总数财务部月考核26设备仪器完好率1台设备仪器正常使用台数/设备仪器总台数总经办月考核27固、危废弃物正确处理率100现场检查总经办月考核28总经办员工培训执行率100实际培训次数/计划培训次数管理者代表月考核29员工培训合格率合格人数/受训总人数管理者代表月考核30人员离102、职率5%员工离职人数(含刚入职离职)/员工总人数管理者代表月考核31核心人才流失率1人等以上人才自离、辞职的人数计算管理者代表月考核32体系文件有效率100%有效文件数/受控体系文件总数管理者代表1次/半年办公设备完好率98%检查维修办公设备维修、采购记录管理者代表月考核33能耗控制率降低1%水、电万元产值消耗率的财务部1次/每年34固、危废弃物正确处理率100现场检查管理者代表月考核35火灾发生率为零实际发生次数总经理1次/半年36相关方投诉为零实际发生次数管理者代表月考核37财务部财务制度执行率100%抽查凭证、账本总经理月考核38财务核算准确率100%抽查凭证、账本总经理月考核:1、质量103、目标考核由各部门负责人按考核频次组织进行;2、每月考核结果于下月5日前上报总经办。注:过程的性质可依据过程的重要程度或体系的完善程度进行调整。 附件2 QMS流程图外聘咨询人员7.4咨询服务过程确认顾客满意咨询服务提供过程顾客沟通7.2.3持续改进8.5数据分析8.4不合格品控制8.3监视和测量8.2管理评审5.6测量分析改进的策划8.1合同评审Y签订合同交付及交付后服务产品防护顾客财产标识和可追溯性质量计划7.27.47.5N资源管理6职责、权限和沟通5.5质量管理体系策划质量目标质量方针5.3管理承诺5.1咨询服务实现的策划7.1咨询服务要求的确定能满足否图注:信息流产品流关键过程一般过程104、质量记录控制文件控制ISO9001要求质量管理体系概述4.1顾客需求EMS流程图附件3 HSF流程图附件4 EMS流程图附件5 程序文件清单序号文件编号文件名称版本编制日期备注1HDQ-QP-01文件控制程序B02HDQ-QP-02记录控制程序B03HDQ-QP-03环境因素识别及评价控制程序A04HDQ-QP-04法律法规和其他要求控制程序A05HDQ-QP-05有害物质风险评价控制程序A06HDQ-QP-06HSF产品宣告控制程序A07HDQ-QP-07信息交流控制程序B08HDQ-QP-08管理评审控制程序B09HDQ-QP-09人力资源管理控制程序B010HDQ-QP-10设备控制程序105、B011HDQ-QP-11HSF过程污染控制程序A012HDQ-QP-12工程变更控制程序B013HDQ-QP-13样品制作控制程序B014HDQ-QP-14订单评审控制程序B015HDQ-QP-15顾客投诉控制程序B016HDQ-QP-16设计开发控制程序B017HDQ-QP-17采购控制程序B018HDQ-QP-18供应商管理控制程序B019HDQ-QP-19检验控制程序B020HDQ-QP-20生产管理控制程序B021HDQ-QP-21监视和测量设备控制程序B022HDQ-QP-22不合格品控制程序B023HDQ-QP-23产品标识和可追溯性控制程序B024HDQ-QP-24顾客财产控制程序B025HDQ-QP-25产品防护控制程序B026HDQ-QP-26环境管理运行控制程序A027HDQ-QP-27应急准备和响应控制程序A028HDQ-QP-28顾客满意度调查控制程序B029HDQ-QP-29内部审核控制程序B030HDQ-QP-30环境监测和测量控制程序A031HDQ-QP-31合规性评价控制程序A032HDQ-QP-32持续改进控制程序B0HDQ-QP-33纠正和预防措施控制程序B0