光电导电玻璃公司质量环境一体化管理手册.doc
下载文档
上传人:职z****i
编号:1104747
2024-09-07
47页
539.12KB
1、质量和环境一体化管理体系受控文件 名称: 管理手册 ()编号: (.) 版本: () 编写: ( ) 审核: ( ) 批准: ( ) 生效日期: 年月日( ) 序版本号修订日期修订原因修订人审批人2011-9-1:和:初版发行增加条款,修改部分内容范厚阳文件编号: 管理手册受控印章版本版次页码生效日期:标题: 管理手册目录序 号页 次标 题与对应条款管理手册目录4.2.24.4.4管理手册修订状况表第一章 前言第二章 企业简介第三章 质量环境方针第四章 质量环境管理体系4.2.34.2.44.4.54.5.4第五章 管理职责4.3.14.3.24.4.14.4.3第六章 资源管理4.4.14.2、4.2第七章 产品实现4.3.14.3.24.4.64.5.1第八章 环境运作过程4.4.6第九章 测量、分析和改进4.3.34.4.74.5.14.5.24.5.3附件文件编号: 管理手册受控印章版本版次: 页码生效日期:标题:管理手册修订状况表章节页 码版本修订内容发行日期审 批增加产品设计开发内容文件编号: 管理手册受控印章版本版次页码生效日期:标题:第一章 前言编制说明本手册依据引用( :)质量管理体系要求 标准和( :)环境管理体系要求及使用指南 两标标准并充分考虑产品的质量要求、加工方法及深圳市XX技术有限公司(以下可简称正星)的环境行为和特点,并把质量环境管理体系接XX某电的业务3、范畴,特制订此份适合于本公司的质量环境管理体系的管理手册。范围1.1.1由于XX部份产品是根据顾客提供的有关资料和或产品标准进行加工;部份产品是自主研发,因此不能对:质量管理体系标准条款产品的设计和开发做任何的删除或删减。1.1.2本手册适用于:触摸屏材料、新型显示器用 导电玻璃以及钼铝钼()镀膜等的加工和服务。.3公司地址:某某深圳宝安福永镇大洋路南侧栋层的深圳市XX技术有限公司。.4正星公司无外包过程。手册的控制1.2.1本手册由管理者代表编写,总经理批准,文控处分发。手册封面及有手册版本号(版、版、版)、手册日期的标识,每一章节标有版本号、章节修改状态(阿拉伯数字标识)。1.2.2手册分4、为受控和非受控两种。1.2.2受控的手册有受控标识及保管部门。受控的手册发放给与本公司质量环境管理体系运作相关的部门。1.2.2非受控手册发放给需要了解本公司管理的外部顾客及机构,当发放非受控管理手册时,报管理者代表批准。1.2.3手册需要修改时,由提出修改的人员写出书面修改申请,报管理者代表审批,经正式修改的手册,文控处向上级申请和(或接受)组织评审活动进行主导,评审后由原审批人审批,并由文控处根据发放范围将修改的章节发放给相关部门,同时收回作废的章节。手册的原稿由文控处保管。 1.2.4手册各章节的修改可通过修改状态进行控制,各章节的修改将在修改记录中注明,章节进行修改后,该章节的修改状态5、 (阿拉伯数字)将更改。当手册章节修改超过半数后,将对整个手册进行换版修改,经换版修改后的手册版本号将提升,各章节的修改状态则从重新开始。文件编号: 管理手册受控印章版本版次页码生效日期:标题:第二章 企业简介 简 介 深圳市XX技术有限公司是一家集科研、开发、生产、加工、贸易、技术咨询与技术服务为一体的民营高科技企业,坐落在某首个经济特区深圳,拥有建筑面积平方米,净化厂房多平方米,公司注册资金 万元,是专业研发和生产触摸屏材料、新型显示器用 导电玻璃以及钼铝钼()镀膜等产品。目前拥主要设备有:多功能导电玻璃镀膜线条,双面同时镀生产线条,电容式触摸屏黄光蚀刻生产线条,日本全自动超薄玻璃切割边生6、产线条,超薄玻璃化学强化炉台,超薄玻璃抛光机台,化学减薄玻璃生产线条,有各种先进的精密仪器和多功能研发试验室目前公司具备从玻璃切割、抛光、强化、镀膜以及生产的产线链结构,产业上每道工序都具备直接对处加工的能力;本公司有一支专业化的经验丰验的研发队伍,能及时把握行业动态,掌握市场需求,极大的缩短了新产品的研发周期,生产,计划,业务,品质控制有力的协调配合,快而准的满足客户不断增长的需求。高水准的销售人才及雄厚的科研开发实力。再加上协调的管理高中低层管理,凝聚了一大批富有朝气的服务团队本公司于年月日通过了质量管理体系和环境管理体系认证。 公司本着“平等互利、互惠发展”的原则,诚信经营,赢得广大客户7、的青睐和厚爱, 地址:某深圳电话: 传真: 邮箱: 文件编号: 管理手册受控印章版本版次页码生效日期:标题:第三章 质量环境方针 质量方针以人为本,客户至上;务实创新,与时俱进。质量方针含义:品质优良是我们前进的动力。追求建立一个优质的企业管理模式;对内不断完善运作与管理机制;对外提供优良的品质,使我们制造出的高品质产品不断满足顾客的要求并超越顾客的期望。世界上,没有最好,只有更好。公司期望所有员工:以忠于职责的敬业精神,务实的进取态度和讲求高效的工作作风,充分发挥各自不同的才某创造力,用更好的产品和服务,去赢得客户的信赖和支持,追求持续的顾客满意。 环境方针遵守法规、保护环境、节约能源、减少8、污染、预防为主、持续改进。环境方针含义:遵守法规本公司的正常运作按照相关的环保、消防和劳动法律法规的要求来执行;保护环境以国家和地方的环保标准为依据,来保护公司周围的环境;节约能源为了达到保护环境之要求,节约资源能源是第一要求和原则;减少污染为了达到保护环境之要求,减少污染是第二要求和原则;预防为主保护环境要提前预防以达到相关的要求;持续改进通过对环境的保护使企业真正的达到改善自身条件,节约资源和减少污染,以达到相关方的要求,使企业利润达到最大值。并使企业能持续改进之目的。本公司质量方针及环境方针由总经理根据本公司经营方针及经营指标和实际情况制定,并利用品质会议、公告、早会等方式传达至全体员工9、。本公司的环境方针将通过网站和看板等形式向外部相关方传达。总 经 理: 日 期: XX年12月20日 文件编号: 管理手册受控印章版本版次页码生效日期:标题:第四章 质量环境管理体系总要求本公司依据标准及标准的要求,建立了质量环境管理体系并形成文件,本公司全体员工将有效地贯彻执行并持续改进其有效性。本公司按照:标准及:的要求,运用过程方法对本公司的质量环境管理活动进行控制,确保质量环境管理体系的有效实施,并实现本公司的质量环境方针和质量环境目标。本公司通过以下活动对过程实施控制:a) 确定质量环境管理体系所需的过程;b) 确定过程的顺序和及其关系;c) 确定有效控制过程所需的准则和方法;d) 10、明确所需的资源和信息;e) 对过程进行监视、测量和分析;f) 采取必要改进措施,确保过程结果并实现持续改进。本公司不存在外包过程,暂不需控制。质量环境管理体系文件系统及控制4.2.1总则本公司根据:标准及:标准的要求,结合本公司的特点,建立和维持文件化的质量环境管理体系,并建立文件控制程序明确本公司文件的管理要求,以保证本公司通过规范化的管理,实现本公司的质量环境目标,向顾客提供满意的产品。文件化的质量环境管理体系覆盖本公司所有影响产品质量环境的业务过程、本公司制订书面程序,明确规定本公司各类文件和资料的发放范围和控制方法,确保质量环境管理体系的各个场所都能得到相应文件的有效版本,防止误用。本11、公司对文件系统控制的职责明确如下:)总经理任命管理者代表,管理者代表负责组织质量环境体系文件的编制,发行和更改控制;)有关对外部门负责外来文件接收,各部门负责各类内部文件的制定、审核和更改控制。)文控处负责质量环境体系文件的编号、发行、回收及作废控制。4.2.2质量环境管理体系文件 本公司质量环境管理体系文件的构成包括:a) 管理手册b) 质量环境程序文件c) 质量环境工作指引、技术文件d) 质量环境记录、表格文件编号: 管理手册受控印章版本版次页码生效日期:标题:第四章 质量环境管理体系4.2.2管理手册 管理手册是质量环境管理体系最高层次的文件,其中规定了本公司质量环境方针,明确了本公司的12、组织机构设置、部门的职责、权限和相互关系,规定了质量环境体系运行所需的程序文件,界定了人力、物力信息资源的管理的内容和要求,描述了本公司对主要业务过程控制的基本原则。4.2.2质量环境程序文件 程序文件是本公司质量环境管理体系的第二阶文件,它描述了各部门与质量环境相关的运作过程的控制方法,是具有操作性的管理性文件,并规定了所需的工作指引和部分记录表格。4.2.2工作指引、技术文件工作指引明确规定了完成各项工作的方法和技术细节,工作指引是程序文件的补充和支持性文件,并提供了查询记录表格的路径。技术文件包含了与产品有关的技术要求。国家、行业标准、法规及顾客提供的技术文件包括在该阶文件中。具体有:a13、) 工作指引.生产现场作业指导文件.检验标准.检验设备校准文件.设备操作和保养作业指导文件.环境作业指导文件b) 技术文件.图纸.危险化学品 .技术规格c) 外来文件.国家和行业的法规、标准 .顾客提供的产品技术文件4.2.2表格部门设计了各类专用的表格,以对与质量环境管理体系运行有关的运行结果进行必要的记录。文件编号: 管理手册受控印章版本版次页码生效日期:标题:第四章 质量环境管理体系4.2.3质量环境管理体系文件的运行本公司与质量环境管理体系有关的部门和人员对体系文件的运行都负有责任,其职责范围内的工作必须按文件规定执行。管理者代表被授权负责体系运行中的协调、监督和检查。本公司通过内部的14、质量环境审核和管理评审,定期对质量环境管理体系的运行状况进行评估。4.2.4文件的控制4.2.4 文件的控制范围本公司建立了文件控制程序,以书面形式建立和保存管理体系文件,本公司需进行控制的文件如下:a) 管理手册b) 质量环境程序文件c) 质量环境工作指引、技术文件d) 质量环境记录4.2.4质量环境管理体系文件的控制)文件的控制质量环境管理体系文件分为受控和非受控两种。正式发行的文件,其原件由文控处保管。受控文件加盖受控文件章,发放给本公司质量环境管理体系相关的部门,确保在使用处可获得适用文件的有关版本。非受控文件发放给需要了解本公司的外部顾客及机构时,报本公司总经理批准。本公司要求各职能15、部门,对使用的质量环境文件进行妥善的管理,防止损坏、丢失,并由各部门负责整理分类及标识以便查阅。)文件和资料的批准、发布所有控制范围内的文件和资料在正式发布前须按规定的程序经过授权人员的审批。每一份文件或资料也应按规定的程序以适宜的方式标明其版本号,各类文件由其责任部门按文件类别建立有效的文件清单,防止误用作废、过时文件。文件发放范围、发放手续和保管要求均在相关程序文件中明确规定。相关责任部门按文件规定的要求进行文件的发放,以确保本公司各部门都能得到相应文件的有效版本。)文件适宜性评审及更改本公司应定期对管理体系文件的适宜性进行评审,以保证管理体系文件的有效性。 文件的修改通常由该文件的原审批16、部门进行审批,当专门指定其它部门审批时,该部门应获得审批所依据的有关背景资料。根据实际使用需要,更改的文件应按程序规定的方式进行标识。对作废的文件应按规定的程序收回处理、或进行适宜的标识。 文件编号: 管理手册受控印章版本版次页码生效日期:标题:第四章 质量环境管理体系)外来文件的控制本公司将按规定的程序和途径接收或获取策划和运行管理体系所必须的外来文件,对所接收或收集的外来文件将按类别建立外来文件清单,并按规定的程序对外来文件进行必要的审定、转化和跟踪,以确保本公司均使用有效的外来文件。质量环境记录的管理4.3.1总则本公司建立记录控制程序,明确对生产及服务过程中产生的各类质量环境记录(包括17、电子媒体产生和保存的质量环境记录)的控制要求,包括对质量环境记录的标识、收集、归档、保存、查阅和销毁的控制要求。本公司对质量环境记录管理的职责明确如下:a) 文控处统计和明确质量环境记录的控制要求;b) 各部门负责相关质量环境记录的收集、保管。4.3.2本公司各部门根据质量环境记录的性质,规定质量环境记录的类别。对各类质量环境记录的标识、收集、归档规定控制要求。各相关部门按照规定,对形成的各类质量环境记录进行收集并归档。各部门规定各类质量环境记录的保存期限,各相关部门按规定期限收集并移交质量环境记录给保管部门。各部将保证质量环境记录在保存过程中避免因保管条件的不足导致质量环境记录的损坏,按照程18、序进行质量环境记录的归档和保管,并确保各类质量环境能及时查阅,并控制质量环境记录的销毁。对电子媒介质量环境质保存的质量环境记录的控制要求按规定的要求执行。相关文件4.4.1文件控制程序 4.4.2记录控制程序文件编号: 管理手册受控印章版本版次页码生效日期:标题:第五章 管理职责管理承诺5.1.1本公司总经理承诺:建立并保持适宜、有效的质量环境管理体系,满足顾客及法律法规的要求,保持企业的蓬勃发展,实现管理绩效的持续改进。5.1.2总经理承诺在管理过程中实施以下活动:a) 向本公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性;b) 制定质量、环境方针;c) 确保质量目标、环境目标、方针的制定;d) 进19、行管理评审;e) 确保资源的获得;f) 遵守相关的法律、法规及其他要求;g) 实施污染预防;h) 全面履行与顾客签订的有关禁用化学物质管理协议的内容。以顾客为关注焦点本公司管理层在管理活动中以(持续)实现顾客满意为目标,确保顾客的需求和期望得到确定且转化为要求并予以满足。5.2.1以顾客为关注焦点为了满足顾客的需求和期望,管理层在质量及环境管理体系将组织实施以下活动:a) 识别顾客的需求和期望;b) 将顾客的需求和期望转化为本公司内部可执行的书面要求;c) 在本公司的各个层次沟通这些要求;d) 对过程进行改进,为顾客带来超值的产品和服务。5.2.2法律法规要求5.2.2法律、法规及其他要求的范20、围本公司的活动、产品或服务及其环境因素所必须遵守的质量、环境的法律、法规及其他要求的范围包括:) 国家性法律、法规、条例、规章、制度) 地方性法规、条例、规章、制度) 国际公约) 行业规范、与有关机构的协议、非法规性指南(如国家有关部委发布的规定、通知、标准、行业设计规范及相关方的要求)。文件编号: 管理手册受控印章版本版次页码生效日期:标题:第五章 管理职责5.2.2 由人事部采用向地方政府机关或省、国家环保局、技术监督局索取及购买或网上下载等方式来收集适用的或可能适用的法律、法规与其他要求,并将收集到的法律、法规与其他要求予以登记。5.2.2 人事部对所收集到的法律、法规与其他要求进行评审21、,将适用于本公司的内容识别出来,并予以登记和保存。5.2.2 人事部将适用于本公司的法律、法规与其他要求发放给本公司的相关部门,各部门则针对其中具体的条款内容组织相关员工学习,以便员工能贯彻执行。5.2.2 人事部负责对法律、法规及其他要求的变化进行跟踪,当活动、产品或服务、环境因素和法律法规本身发生变更时,须重新进行收集、识别、登记及管理控制。具体过程按照法律法规和其他要求控制程序进行。环境因素识别与评价 5.3.1本公司制定环境因素识别和评价控制程序,明确环境因素的识别方法途径和环境因素影响的评价方式。5.3.2各部门根据本部门的活动、产品和服务过程,分析其环境因素,进行环境因素调查。5.22、3.3 人事部按类别对各部门上报的环境因素进行整理后,报管理者代表审核。5.3.4 人事部组织各部门相关人员,考虑下述方面,对环境因素进行评价,确定本公司的重大环境因素: )违反法律、法规或其他要求的;)相关方的合理投诉或高度关注的;)环境影响的范围涉及以其它城市和对人身健康有明显影响的;)资源、能源消耗;)产生重大影响的判定为重要环境因素。5.3.5对重大环境因素采用设定环境目标指标、环境管理方案或相应程序文件进行控制。5.3.6当发生以下情况时,应对组织的环境因素重新识别并评价。)活动、产品和服务的变化;)新、改、扩建及新材料、新工艺、新设备的投入;)法律、法规及其他要求的变化; )相关方23、提出的合理要求。质量环境方针 本公司总经理负责组织制定质量环境方针,体现满足顾客要求、法律法规要求及持续改进的承诺,并使其在各层次得到充分的理解及切实的执行。文件编号: 管理手册受控印章版本版次页码生效日期:标题:第五章 管理职责5.4.1质量环境方针的制定原则本公司总经理负责制定质量环境方针,方针应满足以下要求(但不限于):a) 与本公司的宗旨相适应;b) 考虑本公司活动、产品和服务的特点;c) 包括对满足要求和持续改进的承诺; d) 提供制定和评审质量目标环境目标指标的框架;e) 满足相关法律法规的要求;f) 相关方的要求与期望;g) 对污染预防的承诺。5.4.2 本公司质量方针及环境方针24、详见本手册第章。5.4.3管理层通过各种宣传方式,将质量环境方针宣传到本公司各层次,确保质量环境方针得到正确的理解和实施。5.4.4 在管理评审会议上,总经理须组织对质量环境方针的持续适宜性和有效性进行评审,并根据评审结果对其做出必要的调整。5.4.5 当有相关方需要本公司提供质量环境方针时,应由人事部及时提供,并做好发放记录。策划 本公司总经理组织对质量环境管理体系的策划,该策划是针对实现质量环境方针,确定质量环境目标指标,确保实现质量环境目标指标所需的资源和过程得到识别和策划。5.5.1质量环境目标指标5.5.1总经理应确保在本公司内部相关职能和层次上建立质量环境目标指标。质量目标环境目标25、指标应充分体现质量环境方针的精神,并考虑重大环境因素、技术能力、运营、财务、相关方观点及相关法律法规的要求。必要时尚需在各相应部门的层次上展开分解。次级质量环境目标指标作为对本公司总体质量环境目标指标的支持,应与总目标保持一致,目标应具体,指标应具有可测量性。5.5.1各项质量环境目标指标必须形成书面文件,并发布执行。对质量环境目标指标的某情况将在定期的管理评审及日常监测中进行审查,并在正式的内部沟通过程中进行总结交流,确保对目标某情况的监控。5.5.1详见附件一:质量环境目标。5.5.2 环境管理方案本公司针对每项环境目标指标均应制定环境管理方案,包括:职责、行动步骤、时间表等。环境管理方案26、应由管理者代表组织人员制订,经总经理批准后实施。文件编号: 管理手册受控印章版本版次页码生效日期:标题:第五章 管理职责5.5.2 环境管理方案的制定依据) 本公司的环境目标指标) 适用的法律法规及其他要求) 本公司的环境管理现状(包括改变环境影响的技术难度、经济承受能力等)5.5.2 环境管理方案的内容) 实现目标和指标的详细实施计划(即方法和时间表) 各实施步骤的主要职能部门的负责人) 方案的整体完成时间) 方案实施的费用分析及指标情况) 执行过程的评审5.5.2 环境管理方案的制定)环境管理方案由管理者代表组织相关部门根据本公司的目标及细化的指标共同研究拟定。)由管理者代表对环境管理方案27、进行审核,并提交总经理予以审批。5.5.2 环境管理方案的实施各职能部门根据方案规定的方法、步骤按预定的时间要求组织相关人员进行实施。5.5.2 环境管理方案的监控)各部门定期对环境管理方案的执行过程进行检查、总结,并将完成情况上报日前汇总后发至文控处总汇。)文控应适时进行全面检查、总结及监督,并将结果汇报给管理者代表。5.5.2 环境管理方案的修改和更新)当有下列情况发生时,需对环境管理方案进行修改:.重要环境因素发生变化时;.环境目标和指标修订或更新时;.方案涉及到的产品、活动和服务发生变化时;.因技术、设备、资源等原因,方案无法实施时;.原管理方案实施后,无法取得预期效果, 但目标和指标28、又不能修订时。)环境管理方案的修订应文件化并按制定程序进行审批。5.5.3质量环境管理体系策划5.5.3总经理组织本公司管理层对质量管理体系进行策划,即对实现方针、目标所需的资源和过程进行策划。详细参见附件二:过程流程图。5.5.3根据本公司的实际情况及标准、顾客的要求,本公司对质量环境管理体系的建立进行了周密的策划,在总体上涵盖标准及标准的所有要素,形成了质量环境管理手册、程序文件及工作指引,将所有影响质量及环境的过程纳入了控制范畴。文件编号: 管理手册受控印章版本版次页码生效日期:标题:第五章 管理职责5.5.3对质量、环境管理体系的变更的策划应经总经理批准,并由管理者代表有计划地进行。同29、时,在对质量、环境管理体系的更改进行策划和实施时,保持质量、环境管理体系的完整性。职责、权限和沟通 本公司明确规定各部门的职责和相互关系。制定并执行信息沟通和交流控制程序, 对内、外部的联络进行规定。5.6.1质量环境管理体系结构图,参见附件三:质量环境管理体系结构图。5.6.2职责描述本公司各部门的质量和环境职能分别参见附件四:质量职能分配表和附件五:环境职责分配表,主要岗位的职责参见相应的岗位说明书。5.6.3 管理者代表总经理任命本公司总经理助理担任管理者代表,详见附件六:管理者代表任命书。5.6.4 内部沟通5.6.4为确保环境因素、质量、环境管理体系的内部、外部信息交流的畅通有效,本30、公司建立并保持信息沟通和交流控制程序。5.6.4 信息的来源与职责)人事部负责本公司与上级主管部门、本公司附近居民及团体之间的环境信息交流,人事部负责固体废弃物处理及运输等承包方之间的环境信息交流,负责接收及统筹处理本公司内、外部门所反馈的环境信息,是本公司内外环境信息的反馈、处理中枢;)采购部和人事部负责本公司与顾客之间质量、环境信息的交流,负责内部产品质量信息的交流,文控处负责质量、环境管理体系日常监控、内、外部审核、管理评审结果的内部交流;)采购部负责本公司与供应商、承包方之间质量、环境信息的交流; )人事部负责新、改、扩建承包方之间的环境信息交流;)各部门负责部门内质量环境信息的反馈、31、传达,并按规定落实有关质量环境信息的处理措施。5.6.4 交流内容 法津、法规等对质量、环境的要求,外部相关方的质量、环境要求信息,有关化学物质的毒性、安全资料,本公司的质量、环境方针、质量目标、环境目标和指标、环境管理方案,本公司质量、环境体系的监测、审核、管理评审的结果,产品质量信息,顾客相关投诉,本公司的质量、环境绩效及质量、环境改进情况,质量、环境事故等一切与质量管、环境管理相关的信息均可作为交流的内容。5.6.4 本公司内各级人员都有责任和义务对所发现的质量、环境问题逐级向上反馈,受理者对此应妥善处理,并做好必要的记录。文件编号: 管理手册受控印章版本版次页码生效日期:标题:第五章 32、管理职责5.6.4 本公司自上而下的采用提案、会议、通知、电话、网络、公告、发文、培训、日常报表等各种方式向全体员工传达质量、环境信息。5.6.4 本公司各部门负责与业务范围内的相关方进行外部信息交流, 交流时做好必要的确认、查询、处理和记录等, 对涉及到重要环境因素的外部信息的处理与答复,须经管理者代表批准认可后再由相关部门实施。5.6.4 本公司通过网站或本公司大门口张贴等方式向社会公开本公司环境方针。管理评审本公司制定并实施管理评审控制程序,由总经理负责定期组织质量环境体系的管理评审,对质量环境管理体系的持续有效性、适宜性和充分性进行正式评价。5.7.1总经理将主持或参加评审本公司的质量33、环境管理体系,评审包括评价质量环境管理体系改进的机会和变更的需要。管理评审应按规定程序提前通知相关人员,以保证评审所需资料的准备完整、准确。5.7.2管理评审的输入包括:a) 审核结果,包括第一方、第二方、第三方管理体系审核的结果;b) 本公司质量方针、环境方针、质量目标、环境目标和指标的适宜性和有效性;c) 组织架构、资源配置和职责权限的安排是否适当;d) 纠正及预防措施执行情况及其有效性;e) 外部相关方的反馈,包括其投诉和信息交流的结果等;f) 过程的业绩及产品的符合程度;g) 合规性评价结果,以及重大质量和环境事故的处理情况;h) 本公司的环境绩效; i) 上次管理评审提出决议实施状况34、及效果汇报;j) 可能影响管理体系的各种变化,包括内外环境的变化,如适用的法律法规和其他要求的变化,新技术、新工艺、新设备的使用和新扩改建建设项目等。k) 关于管理体系改进的建议。5.7.2管理评审应形成书面结论和意见,对不适宜之处提出改进要求,包括:a) 改进质量环境管理体系及其过程; b) 根据实施情况提出方针、目标、指标以及体系的其它要素的修改要求;c) 改进与顾客要求有关的产品;d) 资源需求。5.7.4管理者代表负责编制管理评审报告,并报总经理审批,并保存相关记录。5.7.4有关整改措施应由相关责任部门分析原因,及时启动纠正预防措施,管理者代表负责跟踪验证工作。文件编号: 管理手册受35、控印章版本版次页码生效日期:标题:第五章 管理职责 相关文件5.8.1管理评审控制程序5.8.2信息沟通和交流控制程序5.8.3岗位说明书5.8.4环境因素识别和评价控制程序5.8.5法律法规和其他要求控制程序文件编号: 管理手册受控印章版本版次页码生效日期:标题:第六章 资源管理资源提供本公司最高管理层负责以适当方式确定并提供必需的资源(包括人力资源、基础设施、工作环境等),并对其进行有效的管理,以保证本公司质量环境管理体系的建立和保持。本公司对各类资源及能源进行有效管理,在保证正常运作的情况下尽可能节约资源及能源,使资源及能源的利用率最大。人力资源6.2.1总则:本公司制定并执行人力资源控36、制程序,对从事影响产品要求符合性工作的人员、从事与环境有关的岗位,都必须按不同岗位及所承担工作任务的需要委派合适的人员,并通过教育和培训确保本公司员工都具备相应的的专业技能、质量环境意识或专业资格要求。6.2.2人员委派6.2.2本公司各工作岗位,均须按岗位职责说明书条款内容、信息招聘和选拨,明确岗位职责,并根据岗位工作需要确定任职人员的基本要求,包括文化程度、工作经历、培训和特殊资格要求。参照各岗位职责说明书。6.2.2任职人员的资格鉴定:由人事部按人力资源控制程序组织进行,鉴定结果经各部门责任人审核(必要时,还应报请总经理审批)后委派人员到岗。岗位任职资格的鉴定包括新入职员工和本程序开始执37、行时的在职员工。6.2.3能力、培训、资格和意识6.2.3人事部定期对各岗位员工的能力保持和实际工作表现进行考核评价,定期评价结果应全面反映各岗位员工的实际工作能力、接受的培训、专业资格和服务意识。6.2.3各部门根据实际工作需求对员工培训需求进行识别,确定不同的培训要求,并形成相应的员工培训计划。培训需求的类型包括:a) 员工的入职培训;b) 质量环境意识教育;c) 质量环境业务知识和专业技能培训;d) 质量环境特殊工作所需的资格培训等。6.2.3培训工作必须按计划、有组织地进行,各部均有责任配合人事部开展培训工作。各项具体培训活动都必须明确培训的目的、内容、考核方式及负责组织的部门人员,人38、事部负责监督培训动的实施及控制。6.2.3人事部负责结合培训考核、意见反馈和实际工作表现,定期对培训效果进行评估,以利于改进培训活动。文件编号: 管理手册受控印章版本版次页码生效日期:标题:第六章 资源管理6.2.3培训活动的开展及效果评价,必须包含:a) 遵守质量环境方针和满足本公司质量环境管理体系要求的重要性;b) 各岗位员工的作业活动对质量环境会产生现实的或潜在的显著影响;c) 提高个人能力的好处;d) 在遵守质量环境方针和程序以及满足本公司质量环境管理体系的要求方面,各岗位员工的角色和职责;e) 背离规定的程序可能导致的结果。6.2.2本公司各项培训活动结束后均应按人力资源控制程序的规39、定进行记录。6.2.2各部门负责人要确保到岗人员必须能胜任本岗位。基础设施6.3.1总则本公司通过建立设施设备控制程序对质量管理体系运行中必要的基础设施进行控制,以确保生产、服务活动有效进行。6.3.1基础设施包括:) 工作空间及相关设施;) 设备、硬件和软件;) 支持性服务(如运输、通讯或信息系统等)。6.3.1本公司对各类基础设施进行管理和控制的职责主要分配如下:) 生产部、人事部负责相应的设备和设施的管理。) 人事部负责内部信息管理以及计算机软、硬件管理。6.3.2基础设施管理本公司影响质量的设备和设施包括:a) 生产过程中使用的各种设备;b) 计算机网络系统(硬件和软件);c) 本公司40、辅助生产的设备。对于上述的设备和设施,本公司将明确对设备和设施的管理要求,这些要求应确保:a) 各类设备和设施正常运行;b) 各类设备和设施的检查和维护要求;c) 各类设备和设施故障的处理。工作环境6.4.1根据工本公司作业的具体需要,本公司考虑工作环境中必要的人性和生理因素,通过工作环境控制程序确保员工的职业安全、健康和心情愉快,包括:文件编号: 管理手册受控印章版本版次页码生效日期:标题:第六章 资源管理a) 健康和安全条件;b) 作业方法;c) 工作态度;d) 周围工作环境e) 物理的、环境的和其他因素(如噪声、温度、湿度、照明或天气等)。相关文件6.5.1人力资源控制程序.2设施设备控41、制程序.3工作环境控制程序文件编号: 管理手册受控印章版本版次页码生效日期:标题:第七章 产品实现 产品实现过程的策划 本公司根据顾客需要和组织的要求,全面识别、策划并实施满足规定要求所必需的过程、先后顺序及其相互作用并对其实施控制。 (详细参见附件二:过程流程图).1.1在策划产品实现的过程中,本公司管理层将确定以下方面的适当内容:a) 产品、项目或合同的质量目标和要求;b) 针对相应的产品所需建立的过程和文件,以及所需提供的资源和设施;c) 验证和确认活动,以及验收准则;d) 对过程及其产品的符合性提供证据所必要的记录。.1.2通过对建立新产品导入控制程序和产品变更控制程序本公司产品的实现42、过程进行策划,本公司制定并实施相关的运行程序,以对顾客有关的过程、采购、生产和服务提供过程实施有效的控制。.1.3策划的实施结果应使各产品过程的运作处于受控状态,过程的输出满足顾客的要求。为此,本公司必须确定每一过程对产品质量的影响,并:e) 制定与过程活动有关的必要的操作方法,达到操作的一致性;f) 实施过程控制所必要的规范和方法,以保证产品符合顾客要求;g) 验证过程的可操作性,以使产品符合要求;h) 确定与实施测量、监视和跟踪措施,以确保过程持续运作并获得计划的结果和输出;i) 确保获得必要的信息和资料支持有效作业并监视过程;j) 保留过程控制措施的结果作为质量记录,以证明有效运作并监视43、过程。 与顾客有关的过程7.2.1总则 本公司对与顾客相关的过程进行识别和控制,以确保本公司各部门明确顾客需求,顾客的需求包括:) 顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求;) 顾客虽然没有规定,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;) 与产品有关的法律法规要求;) 组织确定的任何附加要求。7.2.2 订单接收和评审本公司制订与客户有关过程控制程序,明确对订单接收和评审的控制要求。在承诺向顾客提供产品(接收订单)前,商务部对顾客以及任何变更进行评审,以确保:)顾客对产品的要求得以清楚规定;)以口头方式接到订单时,需对要求没有书面说明的情况下,商务部应确保同意订单的要求后,接受订单;)任44、何与合同或订单中不一致的要求已经得到解决;)本公司具备提供满足顾客要求产品的能力。文件编号: 管理手册受控印章版本版次页码生效日期:标题:第七章 产品实现7.2.3顾客沟通本公司将保持对以下方面确定并实施顾客沟通的有效安排:)产品信息。 本公司制订与客户有关过程控制程序和信息沟通和交流控制程序,明确对顾客提出的产品需求的接收和沟通的控制要求,以确保产品试产及量产的顺利进行。)问询、合同或者订单的处理,包括对其修改。采购部确定如何进行合同修订,并正确传递到本公司的有关职能部门。并对评审过程结果和之后的跟踪活动予以记录,必要的内容形成文件。)顾客反馈,包括顾客抱怨。本公司将制订与客户有关过程控制程45、序,明确顾客意见和信息的处理程序,本公司人事部负责按规定的过程和方法处理顾客抱怨以及投诉,并根据投诉的性质,采取必要的纠正和预防措施。 设计开发 7.3.1设计和开发策划 公司对产品的设计和开发进行策划和控制.并确定:)设计和开发阶段)适于每个设计和开发阶段的评审验证和确认活动)设计和开发的职责和权限7.3.2设计和开发输入公司确定与产品有关的输入,并保持记录.这些输入包括:)功能和性能要求,)适用的法律法规要求)既有类似产品信息)设计和开发所必需的其它要求.7.3.2 产品设计输入公司对产品设计输入进行识别,文件化并评审,包括: 顾客要求信息的使用:以前设计项目,竞争对手分析,供方反馈,内部46、输入,市场输入数据,其它相关资源中获得的信息,以利用现在或将来类似项目 产品质量,寿命,可靠性,耐久性,可维护性,时间计划和成本的目标.7.3.2 制造过程设计输入 公司对过程设计输入进行识别,文件化并评审,包括: 产品设计输出数据,文件编号: 管理手册受控印章版本版次页码生效日期:标题:第七章 产品实现 生产效率,过程能力及成本分析 顾客要求(如有),以往开发经验 包括适当的防错方法的使用7.3.3设计与开发输出: 设计和开发的输出能针对输入,进行验证的方式提出,并得到批准:)满足设计和开发输入的要求,)为采购,生产和服务提供的适当信息,)包含或引用产品接收准则)规定对产品的安全和正常使用所47、必需的产品特性.7.3.3 产品设计输出可靠性结果产品规范产品防错适当时的产品定义,包括图样数学数据产品设计评审结果适当时的诊断指南7.3.3 生产过程的设计输出:生产过程的设计输出使用专门的术语表述,与生产过程的设计输入区分,此过程包括:)规格与图纸)生产过程的流程图)生产过程控制计划)工作指导书)合格的生产标准)质量的可靠性、持久性、测量性及相关数据)适当时,防错活动的结果)快速的检测方法和不良产品的信息反馈7.3.4设计与开发评审在适当的阶段,公司根据计划完成设计与开发的评审活动.)评估设计开发结果符合要求的程度)查找问题的所在及采取必要的措施)参与此项评审活动的应包括设计开发的相关职能48、代表,)对评审结果予以记录文件编号: 管理手册受控印章版本版次页码生效日期:标题:第七章 产品实现7.3.5监测、验证与确认 在特定阶段,公司对产品的设计开发进行监测、分析、报告,这是管理评审的一部分。按计划完成验证,以确保产品设计输出满足产品设计输入的要求,并保持相关的记录在发送货物之前,公司必须对产品进行确认,确保产品符合特定的用途,是客户所要求的产品.7.3.6设计和开发确认: 公司在客户需要时,提供产品样品的设计图纸和控制计划。在生产过程中,尽量避免会有不同的供应商、生产设备、工具和生产流程。所有的检验和试验项目及时监控,确保及时补救,以符合要求。资源无法提供服务时,公司应对转签合同的49、服务项目负责,包括技术指导。7.3.7工程变更的控制: 工程变更必须通过记录所能识别的,变更包括对组成部分的影响与评估,以及已经送出的产品。在实施之前,公司对所作的变更必须进行评审、验证、确认。变更评审的结果予以记录。(工程更改包括产品项目寿命内的所有更改) 【相关文件】: “生产控制程序” “文件资料及记录控制程序” 采购过程7.4.1总则 本公司建立有效的采购控制体系,明确规定采购控制的程序以确保采购的产品和服务符合规定的质量要求。 本公司所建立的采购控制系统应确保对以下方面进行有效的控制:)选择合适的供应商并进行有效的控制;)明确规定所采购的材料和服务的质量及技术要求; 本公司对采购控制50、的职责分配如下:)采购部负责供应商的控制及相关资料的管理;)品质部负责参与供应商的评定和监控。文件编号: 管理手册受控印章版本版次页码生效日期:标题:第七章 产品实现7.4.2 供应商选择和控制本公司制定了供应商控制程序和采购控制程序,明确本公司对各类供应商的选择和控制要求,并根据不同产品或服务的质量要求来确定供应商的资格和选择方式,不同供应商的资格及选择方式明确规定并形成文件。本公司相关部门根据规定的要求选择和评定供应商,评定的结果将进行记录,并确保最终确定的供应商的资格满足规定的要求。对所确定的供应商,本公司形成合格的供应商清单。本公司相关供应商提供的产品和服务状况进行监督评估,以确保供应51、商提供的产品和服务持续满足规定的要求.本公司对所有的供应商建立档案,并明确对供应商档案的管理和控制要求。7.4.3采购信息为确保所采购的材料和服务符合规定的技术和质量要求及环保要求,本公司采购部对每一采购的材料和服务应明确规定质量和技术要求,并通过合同形式与供应商某协议。所有与质量和技术相关的采购文件将进行相应的审批。以确保采购文件的有效性。采购部将确保向供应商发出采购合约明确有关质量和技术的要求的信息,并在发出前进行必要的审核。采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括:)产品、程序、过程和设备的批准要求;)人员资格的要求;)质量管理体系的要求。在与供应商沟通前,本公司应确保所规定的采购要求是充52、分与适宜的。7.4.4采购产品的验证7.4.4采购的物料,包括外协加工件,电子物料,包装材料,主料,辅料等均由原料仓核对产品数量、型号、规格、摆放、送检,品策部对应其进行验证和检验。7.4.4当本公司或顾客提出到供应商货源处进行验证活动时,本公司须在采购资料中规定验证的安排和放行标准、方法。7.4.4顾客到供应商货源处的验证,不能代替本公司的采购验证活动。 7.4.4客户提供之物料到我司时均按进料检验程序进行。 生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1 本公司通过编制生产过程控制程序,对生产运作过程进行有效控制;以确保生产运作各过程在受控状态下进行。文件编号: 管理手册受控印章版53、本版次页码生效日期:标题:第七章 产品实现本公司对生产运作过程进行的控制包括:) 获得表述产品特性的信息:) 获得工作指引;a) 使用适宜的设备;b) 获得和使用监视和测量设备;c) 实施监视和测量;放行、交付和交付后活动的实施。 7.5.1本公司对生产运作过程控制主要包括以下活动:)生产计划控制)工艺过程控制;)顾客提供产品控制;)标识和可追溯性管理;)产品搬运、包装、储存、防护和交付;)检验和测量设备管理。7.5.1生产运作过程控制的职责如下:)商务部负责生产计划制订、在库原材料的标识和可追溯性管理以及产品的搬运、储存、交付,顾客提供产品的控制。)生产部门工程师负责生产工艺过程控制,生产部54、门负责生产现场产品的搬运、包装、标识和可追溯性管理。)品质部负责检测设备管理及外购产品的搬运、包装、标识和可追溯性管理。)各部门负责本部门相关特殊工序的确定。7.5.1生产部根据合同或订单的要求及本公司设备、生产、检验能力,在符合有关标准、法规、质量计划的前提下,制订生产计划。各生产部门在生产部的生产计划下,进行具体的生产安排,以保证生产有序进行。为了保证生产用原材料的供应,商务部和生产部应根据生产计划制订原材料计划。 7.5.1生产部工程师确定并策划直接影响质量的生产工艺过程,确保该过程在受控状态下进行。受控状态包括:)对生产过程明确规定适当的工作指引;)对适宜的过程参数和产品特性进行监视和55、控制;)对影响产品质量的生产环境进行控制;)以最清楚实用的方式(如文字标准,样件图标规定工艺评定准则)。文件编号: 管理手册受控印章版本版次页码生效日期:标题:第七章 产品实现.2 生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,组织应对任何这样的过程实施确认。本公司目前需要确认的过程是:镀膜,本公司将编制相应文件加以控制。确认须证实过程实现所策划的结果的能力;确认可能包括以下方面的所有或部分:)过程鉴定;)设备能力和人员资格的鉴定;)使用规定的方法和程序;)记录的要求;)再确认。.5.3 标识和可追溯性 为了识别生产材56、料,半成品,成品,保证只有经检验合格的产品,才能发出使用,本公司依照产品标识和追溯性控制程序对物料、半成品、成品及其检验状态进行标识。本公司产品检验试验的状态标识分为:合格、不合格、待检、待确认四种。相关责任部门人员根据检验试验的结果通过标识、分区、隔离的方式对产品的检验试验状态进行标识。在有可追溯性要求的场合,建立并保持形成文件的程序,对每个或每批产品都应有唯一标识,并对这种标识加以记录。 本公司在产品生产制造全过程中均有明确标识以识别产品及产品监视与测量状态应用生产日期、批号、产品检验报告对产品进行追溯,包括全部成品、半成品制造信息、原材料制造信息可从相关标识或记录中追溯获得。.5.4 顾57、客财产本公司目前还没有接收到任何顾客财产,暂不需要管控。今后若接收到顾客财产时,将建立文件进行管控。.5.5 产品防护.5.5总则本公司建立并保持仓库控制程序,对在内部制造及产品交付内到指定目的地期间的产品进行防护管理,确保产品符合顾客要求:)所有产品在生产过程,包装,搬运,储存中都需进行规定的标识;)在包装过程中应采用适当的防潮,防静电,防损坏等防护措施;)产品在搬运时须注意采取措施防止撞击,倾倒,损坏;)产品须在清洁,安全的环境下储存。 只有在所有规定的活动都以圆满完成。相关文件齐备并得到授权后,产品才能交付。文件编号: 管理手册受控印章版本版次页码生效日期:标题:第七章 产品实现.5.558、标识、搬运生产部应对产品的装箱、包装和标识过程(包括所用材料)进行必要的控制,以确保符合产品规定要求。.5.5储存)仓库使用指定的储存场地或库房,以防止产品在使用或交付前受到损坏。应规定授权接收和发放的管理办法。)仓库按适宜的时间间隔检查库存情况,以防止产品的过期使用。.5.5防护产品在受本公司控制期间,各有关部门应对其采用适当的防护和隔离措施,以防止影响产品质量。.5.5交付产品在最终检验和试验后,成品仓采取保护产品质量的措施。合同有要求时,这种保护应延续到交付目的地。 监视和测量设备的控制品质部对其用以证实产品符合规定及用于环境监测的监视和测量设备应建立并保持控制、校准和(或)检定(验证)59、维修的形成的文件。监视和测量设备使用时,应确保其测量不确定度已知,并与要求的测量能力一致。对于用于检验手段的硬件、使用前,应加以校准和(或)检定(验证),以证明其能用于验证生产过程品的可接收性,并按规定周期加以校准和(或)检定(验证)。本公司相关部门应规定校准和(或)检定(验证)的项目和周期,并保存记录作为控制的证据。对于监视和测量设备的控制程序,本公司品质保证部门须考虑:)确定测量任务及所要求的准确度,选择适用的具有所需准确度和精密度的监视和测量设备。a) 确认影响产品质量的所有检验、测量 和试验设备、按规定的周期或使用前对照与国际或国家承认的有关基准时,用于校准依据应形成文件。b) 规定60、校准和(或)检定(验证)、检验测量和试验设备的过程,其内容包括设备型号、唯一性标识、地点、校验周期、校验方法。验收规则,以及发现问题时应采取的措施。c) 监视和测量设备应带有表明其校准状态的合适的标志或经批准的识别记录。d) 保存监视和测量设备的校准记录。e) 发现监视和测量设备偏离校准状态时,应评定已检验和试验结果的有效性并形成文件。f) 确保校准、检验、测量和试验有适宜的环境条件。g) 确保监视和测量设备在搬运,防护和贮存期间,其准确和适用性保持完好。h) 防止监视和测量设备因调整不当而使其校准失效。监视和测量设备的具体管理参见检测仪器控制程序。文件编号: 管理手册受控印章版本版次页码生效61、日期:标题:第七章 产品实现相关文件7.7.1新产品导入控制程序7.7.2产品变更控制程序.3与客户有关过程控制程序.4生产过程控制程序.5供应商控制程序.6采购控制程序.7产品标识和追溯性控制程序.8检测仪器控制程序.9信息沟通和交流控制程序.10仓库控制程序文件编号: 管理手册受控印章版本版次页码生效日期:标题:第八章 环境运作过程 总则本公司依据相关环境法律、法规要求,结合本公司实际情况,制定并保持文件化的程序并予以有效执行,对重大环境因素有关的运行和活动进行相应控制,使其得以有效管理。确保:)如果没有形成文件的程序就可能偏离环境方针、目标与指标的运行情况时,则建立并保持程序;)根据相关62、法律、法规在程序中制定运行标准,并对适宜的过程参数进行监测和控制;)对本公司所使用的产品和服务中可标识的重要环境因素,建立并保持控制程序,并将相关的程序与要求通报供应商和承包方。 污染物的控制本公司建立并保持水污染控制程序、噪音污染控制程序和固体废弃物控制程序,对产品、服务和活动中产生的污染(废水、固体废弃物、噪音等)进行控制和治理,使污染的排放符合有关排放标准要求。对重大环境因素的工序、岗位或作业点建立环境控制点,编制可操作的工作指引(包括设备操作规程、工艺操作规程),通过执行这些程序工作指引以及对实施情况进行检查,实现对重大环境因素的控制。本公司针对相关方可能造成的环境问题,本公司会对其环63、境行为进行调查,并要在相关合同中明确其法律责任,必要时本公司会组织人员实地考察,对相关方违反或可能违反环境法律法规的行为,应视具体情况施加相应的影响。如本公司环境管理文件有涉及对相关方的要求,按信息沟通和交流控制程序和相关方环境控制程序规定将此类文件知会相关方。8.3 新增、修改、扩建项目设施的管理本公司确定在进行基本建设项目和技术改造、设备改造等工程项目时,在可行性研究阶段对项目进行环境影响评价,并制订措施将对环境不良影响控制到符合相关要求程度,并确保改进措施与主体专案同时设计、同时施工、同时验收投产。 危险化学品的控制本公司制定并保持危险化学品控制程序,建立危险化学品清单,并针对每种危险化64、学品编制相应的物资安全资料表(),明确其化学特性、安全使用方法、安全贮存方法以及紧急响应方法。相关人员经过培训后,均应按要求标识、使用和贮存危险化学品。 资源与能源的管理为减少本公司所有活动、产品、服务各环境环节能源和资源的消耗,达到对环境的保护,本公司对能源和资源的消耗进行目标管理,包括:文件编号: 管理手册受控印章版本版次页码生效日期:标题:第八章 环境运作过程)用水、用电、用油、用纸量的管理;)材料节约目标管理。通过节水节电控制程序和其它指引的运行,使本公司在保证正常运作的基础上,尽可能的节能降耗,降低运营成本,实现可持续发展。 相关文件8.6.1水污染控制程序.2噪音污染控制程序.3固65、体废弃物控制程序.4相关方环境控制程序.5节水节电控制程序.6消防安全控制程序.7危险化学品控制程序.8信息沟通和交流控制程序文件编号: 管理手册受控印章版本版次页码生效日期:标题:第九章 测量、分析和改进总则9.1.1 本公司对测量、监控活动进行策划与实施,以确保过程、与产品要求的符合性及质量、环境管理体系符合规定要求和获得持续改进。9.1.2 测量和监控活动包括:9.1.2 顾客满意的测量;9.1.2 内部审核;9.1.2 过程测量和监控;9.1.2 对可能具有重大环境影响的运行与活动的关键特性进行例行监测;9.1.2 产品的测量和监控;9.1.2 不合格品的控制。9.1.3 对上述测量,66、监控活动,本公司须:9.1.3 确定活动需求;9.1.3 规定相应的类型,方法;9.1.3 明确使用场合,时间和频次及记录要求;9.1.3 本公司应识别和使用适当的统计技术;9.1.3 定期评估测量、监控活动的有效性。监视和测量9.2.1顾客满意本公司制定并执行与客户有关过程控制程序,明确规定收集和分析顾客意见的方法和要求,对顾客满意程度的信息进行监视和测量,确保质量管理体系的有效性并明确可以改进的领域。9.2.1顾客信息的分类和来源与顾客有关的信息可包括:顾客调查、质量信息反馈、顾客要求、市场需求等。有关顾客满意度的信息来源可能包括:问卷调查、顾客投诉和退货、业务损失分析、顾客赞扬、担保索赔67、经销商报告、回访、与顾客的沟通等。9.2.1顾客信息的收集、分析与处理本公司为了客观评价产品质量、深入了解顾客的期望和需求,采用日常沟通和定期调查相结合的方式,收集顾客对产品质量的评价意见,并及时将有关信息传递至相关部门,我本公司进行原因分析并制定、实施纠正预防措施,并将处置结果反馈给顾客。本公司制定与客户有关过程控制程序组织进行顾客满意度调查,定期向顾客发出调查表,并将调查表格回收、整理、统计分析,得出分类及总体的评价结论,找出存在的问题,以此作为改进的依据。本公司利用所收集信息的方法和措施有:文件编号: 管理手册受控印章版本版次页码生效日期:标题:第九章 测量、分析和改进)就顾客满意不满68、意或顾客投诉的事项进行调查,明确不满意或投诉的内容;)对顾客不满意或顾客投诉的原因制定改善措施;)执行改善措施;)评估改善措施的有效性,并将有关信息通报相关部门,同时将处理结果反馈给顾客。9.2.2内部审核本公司制定并实施内部审核控制程序,有计划地通过内审来衡量本公司的质量环境管理体系是否符合标准、文件、顾客及法律法规要求;是否有效地实施和保持。9.2.2内审策划管理者代表负责内审的总体组织及策划,任命适宜的人员于每年年初制定年度内审计划并于每次内审前制定详细的内审计划。审核计划(包括时间)应基于被审核活动和区域的状况,重要性及以往审核的结果,规定审核目的,范围,频次和方法。进行内部审核的人员69、应经过相应的培训并合格,且应独立于被审核部门。9.2.2内审实施审核组根据计划安排按程序对审核范围内的部门要素进行审核,将审核发现形成记录,就不合格发出不符合报告,并由组长对本公司管理体系的符合性和有效性作出总体评价,审核的基本情况、发现及总体评价均应作为内审报告中的内容。审核报告应交管理者代表审核,并提交管理评审。9.2.2纠正措施及其跟踪、验证针对审核中发现的不合格,责任部门应分析原因、制定并实施相应的纠正措施,其完成情况由审核组负责跟踪、验证。9.2.3过程的监视和测量9.2.3本公司全面地识别、策划并实施过程的测量、监视、分析和改进,以确保质量管理的相关过程受控。9.2.3本公司明确规70、定过程监测的类型、地点、时间、频次以及对记录的要求,并应定期评估采用的测量方法手段的有效性。) 测量和监控内容至少包括但不限于:1) 生产计划;2) 不合格品;3) 质量目标。) 测量和监控方法至少包括但不限于:1) 抽样法;2) 统计方法。文件编号: 管理手册受控印章版本版次页码生效日期:标题:第九章 测量、分析和改进9.2.3各职责部门通过对过程的常规检查、仪器监测、资料分析,必要时使用适当的统计技术。了解过程的受控状况,将有关信息及时反馈给相关部门,并以此作为实施改进及体系有效性评价的依据。9.2.4产品的监视和测量检验本公司制订产品检验控制程序,明确对产品和过程质量进行检验的要求,以测71、量产品和过程是否符合规定的要求,本公司对产品和过程进行检验包括:)物料进入验证和检验;)生产过程检验;)产品最终检验。品质部根据产品及生产的具体特点要求制定产品检验试验的频次及方法,检验可以是常规的,亦可根据具体需要调整。 9.2.4原材料受入核对和试验 品质部在来料检验时,确保未经核对和未经验证合格的产品不投入使用或加工。 品质部负责制订书面的检验规范,明确规定对各类物料的进货检验要求,人事部堂在确定进货检验数量和性质时,将考虑供应商的质量控制情况以及所提供的合格证据。如因生产急需来不及验证而紧急放行时,应对该产品作出明确标识,并作好记录,以便一旦发现不符合规定要求时,能立刻追回和更换。但规72、定检验仍按照规定的程序进行。9.2.4生产过程检验 品质部将根据产品生产的特性,确定过程检验的控制点,并书面规定各类产品生产过程检验的具体要求。品质部将根据书面检验程序或规范,进行规定的首件检验,并按规定频率及数量进行过程巡检,生产部门同时进行全数自检及工序间互检确认,确保未经检验的产品不流通入下道工序。如生产急需来不及进行必要的检验而放行时,应确保有可靠的追溯程序,但规定检验仍按照规定的程序进行9.2.4产品最终检验品质部根据文件规定的程序进行全部的最终检查,并提供完成品符合规定要求的证据及记录。最终检查形成文件的程序应要求所有规定的检验(包括进料检查和过程检查)均已完成,且结果满足规定要求73、。只有在形成文件的程序中规定的各项活动已经圆满完成且有关资料和文件齐备并得到认可后,产品才能交付文件编号: 管理手册受控印章版本版次页码生效日期:标题:第九章 测量、分析和改进本公司制定并执行相关检验的控制程序,对产品质量特性进行检验及监控,以验证产品要求是否得到满足。在确认所有规定的检验、验证活动的结果均已证实合格后,方可进行最终成品的检验和试验。除非顾客批准,否则在交付产品前所有试验活动的结果均须证明符合要求。9.2.5检验记录管理) 所有的检验都须明确规定并实施检验记录;) 记录中应清楚地表明产品是否已按所规定的验收标准通过了检验;) 当产品未能通过某种检验时,应执行不合格品控制程序;)74、 记录应标明负责产品放行的授权人部门。9.2.6环境监测与测量本公司建立并保持环境监视和测量控制程序,对可能具有重大环境影响的运行与活动的关键特性进行例行监测。9.2.6环境监测与测量的内容包括:) 本公司的环境绩效;) 与重要因素有关的运行控制;) 目标和指标的实现程度。9.2.6 由人事部(需要时,可联络外部机构进行)对本公司的水、气、声的排放等关键特性以及本公司的环境绩效进行定期监测。9.2.6 各部门依据相关工作指引的要求对环境体系日常运行的情况以及环境目标和指标实现的程度进行日常检查。9.2.6 根据测量和监控的结果制定并实施改进对策,并记录测量和监控的结果及随后的改进措施。 9.275、.6 环境管理体系运行的监测设施需要内校时,由设备部负责对其定期进行校正及管理,各部门按规定对其进行使用及日常维护保养。9.2.7合规性评价9.2.7 由文控处负责组织内审员对本组织每年至少进行一次定期评估本公司对环境具有或可能具有重大影响的活动,以确定其是否符合有关法律法规要求并是否有持续改进和纠正预防措施及其他要求。9.2.7 合规性评价的过程和要求,参见合规性评价控制程序。文件编号: 管理手册受控印章版本版次页码生效日期:标题:第九章 测量、分析和改进不合格品控制9.3.1不合格品的控制要求本公司建立不合格品控制程序,明确对各类不合格品进行控制的职责和程序,以确保产品及工作过程中出现的各76、类不合格品得到有效的处理和控制。本公司对不合格品进行控制的范围包括:) 原材料的不合格;) 在制品的不合格;) 完成品的不合格。本公司对不合格品进行控制的职责明确如下:) 品质部负责不合格品的标识、记录及信息传达;) 相关部门负责不合格品之整理、隔离及处置执行。9.3.1本公司明确对各类不合格品进行控制的要求,这些要求包括:) 不合格品识别、隔离和记录要求) 不合格品评审和处置的职责和权限;) 不合格品处置的方法;) 不合格品处理结果的验证;) 必要时,就不合格品的处理与顾客沟通的要求。9.3.1品质部将按照文件要求,对各类不合格品进行识别、隔离和记录,并根据规定的评审职责对不合格品进行必要的77、评审,确定最终的处置方法,最终的处置方式包括:() 原材料不合格品的处置)物料不合格品采用挑选,特采和退货的方法进行处理;)挑选后的物料和特采物料须经授权人员确认后投入使用;)完成品不合格品采用返工或报废的方法进行处理;)返工后的产品须重新检验并合格后才某入下道工序。() 在制品不合格品的处理)完成品不合格品采用纠错返工的方法进行处理;)返工后的产品须重新检验并合格后才某入下道工序。() 成品不合格品的处理)成品不合格品采用返修、挑选或不经返修以让步接收的方法进行处理。)返修及挑选的产品须重新检验并合格后才能交付;)不经返修作为让步接收的产品,须经顾客或其代表认可才能交付;)对顾客发现不合格产78、品,本公司应就不合格的重要问题点采取纠正与预防措施,文件编号: 管理手册受控印章版本版次页码生效日期:标题:第九章 测量、分析和改进不合格品须经返工或返修处理。经返工或返修后的产品须经检验合格,再连同纠正与预防措施实施情况一并报告顾客或其代表同意让步后才能交付(出货)。9.3.2应急准备与响应的控制本公司建立并保持应急准备和响应控制程序,明确环境事故发生时的控制要求及相关部人员的职责。管理者代表定期组织相关人员对本公司生产活动、产品和服务过程进行分析,确认可能发生潜在环境事故的地点或设备。相关部门须根据潜在环境事故的具体情况,制订出相应的工作指引或管理要求并予以实施。当发生紧急情况时,各部门须79、按照紧急情况处理要求采取相应措施。本公司人事行政部应制订年度演习计划,各部应按计划组织各类演习,培训全员的消防技能实操技能。消防管理人员负责本公司所用消防器材及实施的检查、维修和更换,对发现的问题提出整改要求并跟踪。当事故发生应急处理完成后,责任部门将进行再发生防止对策,并由人事部负责对纠正措施的效果进行跟踪确认及标准化管理。数据分析本公司通过数据分析控制程序规定了应用适宜的统计技术收集和分析相应的数据,以确定过程的结果是否有效,并为持续的改进提供有力的支持。9.4.1数据的收集数据的收集可以是查记录、问卷、交流、调查等方法,其范围可以是部门内部或部门间、本公司内或本公司外。 本公司收集的数据80、来源有:)顾客的合同(订单);)供应商的评估;)顾客满意的测量;)过程测量和监控;)不合格品的控制;)顾客投诉;)纠正与预防措施;)内部审核等。文件编号: 管理手册受控印章版本版次页码生效日期:标题:第九章 测量、分析和改进9.4.2数据的分析与处理本公司收集到的各类数据由来源部门进行初步识别,根据责任分工,通过内部交流渠道传递至各相关职能部门集中处理。数据分析可以使用适宜的统计技术,各部门负责本部统计技术的选用及实施,品质部负责全本公司统计技术使用的统筹管理。 利用统计技术,对数据进行分析,其主要目的:、提供必要的信息。、帮助确定问题的原因,从而采取纠正预防措施。、与已确定的量化目标做出比较81、。、确定需要的改进的方向。改进本公司通过纠正和预防措施控制程序,针对产品、管理体系、管理活动进行持续改进,不断完善本公司的质量环境管理体系。9.5.1持续改进的策划本公司利用质量环境方针、质量环境目标、审核结果、资料分析、纠正和预防措施以及管理评审等活动选择改进机会,持续改进质量环境管理体系的有效性。9.5.2纠正措施为消除不符合原因,防止其再次发生,本公司应实施纠正措施。9.5.2本公司须从下列来源中识别不符合:)内部审核;)外部审核;)管理评审;)相关方抱怨;)测量与监控;)数据分析;)质量、环境事故和环境紧急状况的发生。9.5.2 明确职责传递不符合信息。9.5.2 调查,分析,确认不符82、合的原因。9.5.2 评估制定与不符合相适应的纠正措施。9.5.2 实施所制定的纠正措施,防止不符合再发生。9.5.2 明确职责跟踪验证,评审纠正措施实施的有效性。9.5.2 记录纠正措施的制定,实施和效果。9.5.2 对纠正措施引起的文件修改,本公司应遵照执行并予以记录。文件编号: 管理手册受控印章版本版次页码生效日期:标题:第九章 测量、分析和改进9.5.3预防措施为消除潜在的不符合,防止其再发生,本公司应识别实施预防措施。9.5.3 本公司须从下列来源中识别潜在的不符合:)管理评审;)测量与监控;)数据分析;)环境方面的相关方抱怨;)环境事故和环境紧急状况的发生。9.5.3 明确职责传递83、潜在不符合信息。9.5.3 调查,分析,确认潜在不符合的原因。9.5.3 评估,制定与潜在不符合相适应的预防措施。9.5.3 实施所制定的预防措施,防止潜在不符合的发生。9.5.3 明确职责,跟踪验证,评审预防措施实施的有效性。9.5.3 记录预防措施的制定,实施和效果。相关文件9.6.1 与客户有关过程控制程序9.6.2 纠正和预防措施控制程序9.6.3 应急准备和响应控制程序9.6.4 不合格品控制程序.5 合规性评价控制程序.6 内部审核控制程序.7 产品检验控制程序文件编号: 管理手册受控印章版本版次页码生效日期:标题:附件一:质量环境目标一、 本公司质量目标:、顾客满意率;、顾客投诉84、率、准时交货率二、部门质量目标:三、环境目标:1、 降低电的消耗;.降低水的消耗;.对有害废弃物的无害处理;杜绝火灾事故。四、环境指标:、每折合十万元产值电的消耗;(生产部)、人均每日水的消耗;(人事部)、对有害废弃物进行的无害处理;(人事部)、全年火灾事故为。(人事部) 总经理: 日 期:年月日文件编号: 管理手册受控印章版本版次页码生效日期:标题:附件二:质量管理体系过程流程图第节第节文件与记录控制第节公司宗旨提供软硬件资源第节明确组织权责顾客满意质量目标展开产品实现策划实施培训设施、设备与环境规划重要岗位人员鉴定设施、设备保养合同审查变更管理标准建立供应商管理采购管理确定质量方针设定质量85、目标规划质量管理系统持续改进来料检验过程管制与检验成品及出货检验产品标识及可追溯性管理搬运、储存、包装、保存与交货管理不合格品控制特采作业规范报废作业规范监视和测量设备控制管理评审内部品质审核纠正预防数据分析过程绩效评估顾客满意度调查顾客要求第节文件编号: 管理手册发布章版本版次页次生效日期:标题:附件三:环境管理体系运作图 :环境管理体系()模式总经理: 日 期:年月日文件编号: 管理手册受控印章版本版次页码生效日期:标题:附件三:质量环境管理体系组织架构图董事会总经理管理者代表、总助总工程师市场总监副总经理技术研发部商务部采购部人事行政部生产三部生产二部生产一部品质部计划部设备部财务部模组86、车间抛光车间切割车间强化车间镀膜车间黄光车间总经理: 日 期:年月日文件编号: 管理手册受控印章版本版次页码生效日期:标题:附件四:质量职能分配表部 门要 素管理层品质部生产部门计划部商务部人事部采购部技术研发部 总要求 文件要求 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 职责、权限和沟通 管理评审 资源提供 人力资源 基础设施 工作环境 产品实现的策划 与顾客有关的过程 设计和开发 采购 生产和服务提供 监视和测量设备的控制 策划 监视和测量 不合格品的控制 数据分析 改进注:.管理层包括:总经理、副总经理、厂长和管理者代表;.表示主要执行部门,表示次要执行部门或配合部门。文件编号: 管理87、手册受控印章版本版次页码生效日期:标题:附件五:环境职能分配表部门要素管理层品质部生产部门计划部商务部人事部采购部技术研发部财务部环境方针4.3.1环境因素4.3.2法律法规和其他要求4.3.3目标、指标和方案4.4.1资源、作用、职责和权限4.4.2能力、培训与意识4.4.3信息交流4.4.4文件4.4.5文件控制4.4.6运行控制4.4.7应急准备和响应4.5.1监测和测量4.5.2合规性评价4.5.3不符合、纠正措施与预防措施4.5.4记录控制4.5.5内部审核管理评审注:. 管理层包括: 总经理、副总经理、厂长和管理者代表;.表示主要执行部门,表示次要执行部门或配合部门。文件编号: 管88、理手册受控印章版本版次页码生效日期:标题:附件六:管理者代表任命书管理者代表任命书为确保本公司所制定之质量管理体系和环境管理体系能有效地贯彻执行,并且持续不断加以评估和审核成效,现任命总经理助理姜翠宁 女士为本公司的管理者代表。其主要职责如下:1 确保按照:标准和 :标准的要求建立、实施、保持及持续改进质量管理体系和环境管理体系等相关工作。2 向最高管理者报告质量管理体系和环境管理体系的业绩,包括改进方案和需求。3 确保在整个组织内提高对顾客要求的意识,达到或超越顾客的需求。4 负责就质量管理体系和环境管理体系有关事宜及与外部进行联络。特此任命! 总经理: 日 期:年月日文件编号: 管理手册受控印章版本版次页码:生效日期:标题:附件:质量管理信息的持续改进