1、电器有限公司质量/环保管理手册（依据ISO 9001/ISO14001/ROHS标准编制）生效日期： XX年03月25日1.3 批准为健全和完善本公司的质量/环保管理体系，确保优质/环保产品，营造绿色企业，树立良好的企业形象，提高产品在国内外市场的竞争力，根据ISO9001：20xx/ISO14001：2004/ROHS标准，结合本公司的实际情况，编制此质量/环保管理手册，阐述公司质量/环保管理体系的控制活动和要求。 本手册是公司产品质量/环保管理体系从设计、开发到生产、安装和服务等过程中开展活动的基本法规和准则，现予以公布，于2006年10月30日起正式实施。各职能部门和全体员工必须认真学习2、，切实贯彻执行，保证质量/环保管理体系的建立、实施和持续改进。手册现行版本：A/2 现行版本审核日期： XX年03月 25 日 手册批准： 总经理：日期：1.4 修改认定页序号章节号页码修改单号修改码修改人/日期批准人生效日期1新发布2007-3-3022.38.5.48-51重修订A/1郑冬香07/12/152007-12-1532.49-51修订A/2郑冬香08/03/2520xx-03-25第 二 章 质量/环保管理体系概述2.1 公司简介XX为一个专职生产卤素灯具、感应灯、节能灯、工业用照明灯、防盗器材与感应器节能灯公司。本公司系一家从产品开发、模具制造、塑胶射出、电子插件到产品组装与3、包装直至出口，全数齐全的科技企业；公司坚持的宗旨是质量把关、技术培训、交货迅速、客户满意并以优越的生产技术、优良的质量、快速的服务客户，公司为提升管理水平特将ISO9001与ERP系统相结合、并以GB/T19001-20xx ( idt ISO9001：2000)质量管理体系要求、GB/T24001-2004( idt 14001:2004)环境管理体系要求及使用指南和ROHS指令(2002/95/EC指令）为基础，学习优秀企业的管理模式，把许多创造性的建议和具体的工作结合在一起，确定了公司的质量/环保管理方针和目标，制定了一系列的标准和管理程序，建立健全一体化的公司质量/环保管理体系，做到人4、人工作有章可循，公司事事责任到人。产品和服务的质量是现代商品社会竞争的关键因素，公司要求全体员工锲而不舍地按照“质量经营、全员参与、客户满意、创造双赢”为顾客创造价值, 为员工创造机会, 为社会创造效的基本方针，努力工作，规范行为，使公司在短时间内在管理素质、产品质量及企业效益上得到提高。本公司现有员工500人，厂房面积5300平方米，公司环境优美，除厂区设有庭园式花园供员工于工作之余散心外，更设有现代的太阳能设备宿舍供员工休憩之用，目前公司以销定产的方式将产品营销国际市场。公司主要营业项目：专职生产卤素灯具、感应灯、节能灯、工业用照明灯、防盗器材、感应器与节能灯。公司名称：电器有限公司 2.5、2 方针和目标、我们的方针是：A质量方针：“质量经营、全员参与、客户满意、创造双赢”。B环境方针：“操作与决策考虑环境因素，设计和制造减少环境影响”。 C环境物质管理方针：“客户为主，法律为重；预防污染，持续改进。” D卫生与安全方针：“提供安全与卫生的工作环境，严守操作规程防范危害”。、工作准则 为了实现上述管理方针，全体员工必须遵守如下工作准则： A、 遵守国家法律法规，全面培训员工，提高全员素质，强化质量/环保意识。 B、 控制外协件、外购件、原材料、辅料的采购质量，并向环保相关方 施加影响，严格评定和挑选合格的供方。 C、 施行安全第一、污染预防、强化质量的全过程控制，严格按标准及顾客6、要求组织生产；加强工序质量控制，做好产品标识，保证质量的可追溯性；严把产品质量关，确保“不合格的原材料不投入使用，不合格的在制品不转序，不合格的成品不出厂”。D、 加强产品售后服务，及时处理顾客投诉，增进顾客满意度。E、 切实贯彻执行ISO 9001：20xx/ISO14001：2004/ROHS标准要求，实施全面优质管理，不 断完善和持续改进质量/环保管理体系，不断改进产品和服务质量。、管理目标公司质量/环保目标，详见年度质量/环保方针目标公司建立方针目标制定与实施程序以确保总目标分解到各个部门并得以实现。批准： ( 总经理 ) 日期：20xx年 03月 25 日2.3 公司组织机构图IQC7、會計成會出納業務船務報關倉庫采購生管保安 資訊人事總務BOM資料組ID結構組電子組包材組機構組QEPPQCQAPQC業務課財務課品管課開發課管理課資材課生產部總經理塑膠課電子課工模課生技課經理管理者代表24质量/环保职能分配表序号程序文件编号程序文件名称对应标准条款ISO9001/ISO14001/ROHS总经理经理资材课品管课开发课业务课管理课注塑课电子课工模课1JY-QP-MP-001文件资料管制程序4.2.1,4.2.2,4.2.3/4.4.4,4.4.5/R2JY-QP-MP-002系统维护管制程序4.2.3,4.2.43JY-QP- MP-003记录控制程序4.2.4/4.5.4/R8、4JY-QP-MP-004方针目标制定与实施程序5.3,5.4.1/4.2,4.3.3/R5JY-QP-MP-005沟通与信息交流控制程序5.5.3/4.4.3/ R6JY-QP-MP-006管理评审程序5.6/4.6/ R7JY-QP-MP-007人力资源管制程序6.2.1,6.2.2/4.4.2/ R8JY-QP-MP-008设备保养程序6.3,7.5.1/4.4.1/ R.9JY-QP-MP-009工治具管理程序6.3,7.5.1/ R10JY-QP-QC-001成品检验管制程序8.2.4/ R11JY-QP-SA-001客户需求识别审查与售后服务程序程序务程序7.2,8.5.2,7.59、.1,8.2.1/ R12JY-QP-RD-001设计开发控制程序7.3.1,7.3.2,7.3.3,7.3.4,7.3.5,7.3.6/4.4.6/ R13JY-QP-RD-002工程变更管制程序7.3.7/R14JY-QP-MP-010环境因素识别、评价与管理控制程序4.3.1,4.4.6/ R15JY-QP-QC-010绿色产品管理程序/ R16JY-QP-MP-012法律法规收集及评价程序4.3.2/ R17JY-QP-PC-001采购管理程序7.4.1/4.4.6/ R18JY-QP-PC-002供应商评鉴程序7.4.2/4.4.6 /R19JY-QP-PC-003委外加工控制程序710、.4.2/4.4.6R20JY-QP-QC-002进料管制与检验程序7.4.321JY-QP-PC-004生产计划与进度控制程序7.5.122JY-QP-TP-001塑胶课制程管制与检验程序7.5.1,7.5.2,8.2.4/ R23JY-QP-EL-001电子课制程管制与检验程序7.5.1,8.2.4/ R24JY-QP-QC-003产品标识与可追溯性管理程序7.5.3/ R25JY-QP-PC-005仓储管理作业程序7.5.5(续表)质量/环保职能分配表序号程序文件编号程序文件名称对应标准条款ISO9001/ISO14001/ROHS总经理经理资材课品管课开发课业务课管理课注塑课电子课工模11、课26JY-QP-MP-013相关方环境影响控制程序4.4.627JY-QP-MP-014废弃物控制程序4.4.628JY-QP-RD-003量规仪器管理程序7.6/4.5.1/4.5.129JY-QP-MP-015内部审核作业程序8.2.2/4.5.430JY-QP-MP-016环境绩效监测和测量控制程序4.5.1/ R31JY-QP-QC-004不合格品控制程序8.3/ R32JY-QP-MP-017应急准备与响应控制程序4.4.733JY-QP-QC-005纠正预防措施管理程序8.5.2,8.5.3/4.5.2/ R34JY-QP-QC-007不符合纠正与预防措施程序序8.5.2，8.512、.3/R35JY-QP-QC-009环境不符合纠正与预防措施程序序8.5.2，8.5.3/R36JY-QP-MP-018总务采购管理程序7.4.237JY-QP-MP-019危险化学品管理程序4.4.6 38JY-QP-MP-020水/气/声污染管理程序4.4.639JY-QP-MP-021能源、资源消耗控制程序4.4.640JY-QP-MP-021客户财产管理程序 7.6，7.5.4工作说明书5.5.1/4.4.1说明： - 主管； - 分管； -主要责任； -相关责任2.4.1支持文件 管理体系职能分配表2.5 职责和权限董事长01、授权总经理全权管理公司的一切事务。02、客户关系的管理。13、03、公司发展方向和战略的领导与决策。04、产品定位、市场定位的最终裁决。05、分管业务课及财务课的业务。06、有关经营管理之文件表单签核。总经理 01、主持制定公司的管理方针和目标，负责公司质量/环保管理体系的设计确定，并批准公司的管理手册。02、分管品管课、开发课的工作。 03、主持质量/环保职能分配，落实质量/环保职责，对公司管理机构的合理设置负责。04、领导建立和完善质量/环保管理体系，为方针的贯彻和质量/环保管理体系的有效运行和持续改进提供必要而且充分的资源。 05、主持召开管理评审会议，策划对质量/环保管理体系进行复审和评价，并对发现的问题组织人员进行解决。坚持以顾客为关注焦点，不14、断满足顾客需求。把持续改进质量/环保管理体系业绩作为企业发展的原动力。 06、组织开展质量成本及质量经济分析活动，协调好质量与成本的关系，开展质量成本管理，不断促进生产成本的降低。07、审定批准公司各项年度计划与预算，并监督执行成果。08、负责协调各机能运作并对经理、和单位主管进行考核。09、有关经营管理之文件表单签核。10、负责公司推行ERP系统、ISO 9001/ISO14001/ROHS标准的组织、推动和控制工作。11、持续推动有效实施和持续改进质量/环保管理体系。12、对外代表公司的管理体系联络人。13、负责对所属部门的监察、指导、考评及对重要事务的审查、批准和处理。14、负责企业文化15、活动的计划、组织、实施工作。经理01、担任管理者代表之职务,任命管理者代表代理人。02、负责按照公司确定的质量/环保相关工作程序和作业指导书，组织所属部门员工开展环境因素辨识和环境物质的调查及持续改进。03、人力资源规划与开发，公司各项行政人事规章之规化与落实与督导。04、主管资材、管理、注塑、电子、工模单位的业务工作。05、负责对所属的单位协调、监察、指导和考评，提高所属单位的工作质量和效率。06、努力贯彻执行质量/环保管理方针、目标，领导品管课对生产全过程公正行使检验、把关、预防和报告的职能，以确保出厂产品符合要求。07、对生产制造过程中出现的不合格项，监督检查相关部门采取纠正措施，并验证16、其有效性，以保证符合规定的要求。08、负责指导本部门人员按国家相关标准、公司技术标准、技术协议、设计图样及其它设计、工艺文件，对外协件、外购件、原材料、辅料、自制零部件、产成品，进行检验。当出现不合格品时，按规定的程序以及要求的质量特性分级，分别作出退货、返修、返工、报废的处理意见。09、负责对质量检验记录及其统计分析的结果进行审核、确认，并将统计报表、质量信息、质量指标考核情况每月定期向总经理报告。10、负责协调公司内各部门的质量纠纷，并验证对质量问题采取纠正措施后的执行工作。11、协调规化质量/环保相关工作程序和作业指导书，并负责按照公司确定的环保相关工作程序和作业指导书，组织本部门员工开17、展环境因素辨识和环境物质的评价及持续改进。12、産品实现所需过程及资源的规划，生产工程技术的改善。13、负责督促品管、生技做好本职工作，监察、指导和考评、研究改进提高检测技术和检测水平的途径，提高本单位的工作质量和工作效率，协调与相关部门的关系。14、负责公司计划管理。协调因外协件、外购件、原材料、辅料、自制半成品、成品在进货和生产过程中出现的问题，保证生产计划的如期完成。15、进行物资过程的质量策划与管理，领导生管课制订物料需求计划、生产计划，并组织生产物料采购、入库、发放的管理实施。对保证物资供应，确保完成生产制造任务负责。16、贯彻和执行公司管理方针，对物资采购供应质量进行控制。组织相关18、部门对物料的供方进行考核评定，并报总经理批准。17、与合格供方签订物料供货合同。18、根据生产变动情况，及时协调资材、采购调整库存和提出采购数量19、总经理不在时,全权代理总经理主持工作。品管课01、检测标准之建立与维持02、检测计划之订定与执行03、産品实现过程之质量监控04、质量信息之统计分析05、质量改善事项之跟催落实06、计测仪具之管理07、全面质量管理系统之构建与维持08、质量改善机会之寻觅与创造09、品质/环保文件的建立与记录资料的管理10、各项资材之状态识别管制管理课01、人员招聘、叙免、考勤、考绩、奖惩、升迁等人事事务之办理02、人事资料之建立与维持03、保险、医疗、抚恤之办理19、04、职工教育培训之统筹办理05、人力资源规划与开发06、有关劳动法规讯息管理07、公司内部网络的软件安装与维护。08、公司所有电脑软硬故障维修。 09、ERP系统基础资料的建构、维持，系统升级与权限的管理。10、网络系统的安全加密和防毒处理。11、ERP系统数据的备份。12、电脑资讯配件废弃的处理。13、营缮事项之办理14、环境因素的识别和评价及因应措施的改善15、公共设施及车辆管理16、交通服务17、办公与生活后勤条件之创造18、安全卫生有关事项之管理与改善19、治安维护20、伤病急难救助21、灾害及紧急应变处理22、内外公共关系之协调处理23、职工福利事项之办理24、环境监测发现的不符合20、改善的验证;25、水、电等能源消耗之统计；26、节约能资源之措施之制定及监督；27、负责危险废弃物处理商的选择，负责固体废弃物的分类及处理；28、相关环境法律、法规和其它要求的识别、收集与内部信息的沟通。29、其他权责未明之临时事务30、公司文件原稿之汇集、整理保存.31、文件分发回收销毁及管制.32、外来文件之管制.开发课01、産品实现所需资源之规划02、産品实现过程之规划03、産品实现过程之质量改善规划04、産品实现过程之效率改善规划05、産品实现过程之成本改善规划 06、设备维护与设备管理07、人、机、料、法、量等各环节之合理化08、産品之设计09、産品之改良10、産品与技术信息之研究分21、析11、新産品与新技术之开发12、産品质量与成本资料之分析及研究13、其他关于産品之设计决策14、负责供应商环境管理物质样品承认及发行资材课01、産品有关材料零件及工具之保管02、各项资材之数量核对及帐务处理03、各项资材之状态识别管04、各项资材搬运及储存作业管理05、各项资材收发作业之管理06、存货周转之控制07、环保与非环保部品的区域标识、存放规划08、环保部品先进先出的管理09、化学危险品贮存管理及化学危险品紧急情况的应急处理；10、化学物品的应变准备。11、材料、零件、机具等物品及服务之洽商购买12、供应者询查与评选13、采购信息之沟通与处理14、供应者之産品及服务绩效分析与管理1522、供应者産品与经营体质之改善与提升16、各项采购品相关之帐、物作业之处理17、存货成本之控管18、供货商信息管理和公司内部的传达19、负责新绿色原料的信息与采购工作;20、负责向供货商索取原料之ICP DATA.MSDS.和材质证明等资料21、负责对环保供货商环保原料的调查与结果的处置22与分供方就循环使用的固体物料及液体废弃物的环境影响进行控制与处理；23对分供方实施环境评估及施加环境影响;24、生産有关资料资料之建立与维持25、物料需求分析、生産计划之订定、生产指令的下达、委外加工之作业。26、物料进度、生产进度之跟催及异常处理与及时反应和调度。27、各项生産信息之统计分析与因应。28、生23、産活动有关资源之协调与调度。29、出货达成率之确保。30、生産绩效之管理与改善稽催。31、各项生産中相关帐、物作业之处理。塑胶课01、嚴格按生管下達的生產指令組織生產,并完成生產任務；02、识别评价本部门的环境因素及重大环境因素；03、维护周边工作环境，实施环境保护；04、对设备、模具维护养保持良好状态，减少能源消耗；05、设备发生故障时，及时采取改善对策，避免或减少对人体健康的危害和对环境的污染06、负责生産産品的控制，不合格品的处理和追溯；07、各項生產績效指標的達成的監控與分析和改善；08、對制造問題提出改善對策,確保制程能力達成；09、制程材料人力技朮設備生產環境之控制；010、品質效24、率成本的管控。生产课01、识别评价本部门的环境因素及重大环境因素；02、制程管制之建立与执行.03、对制造问题提出改善及对策,确保制程能力达到.04、制程材料、人力、技术、设备、生产环境之控制.05、环保物质和非环保物质的使用管理，确保禁止物质的污染和防止混入。06、公司治具、夹具保养及维护.07、督导并教育各生产线员工之品质与环保意识.08、依生产规格标准生产符合品质.09、原物料领料，成品入库、搬运、包装作业之管制.10、品质改善. 11、效率改善.12、安全管理.工模课01、识别评价本部门的环境因素及重大环境因素02、産品生产所需模具之规划、设计与改良03、模具制作过程之监管与稽催04、25、试模、模具维修作业05、对设备维护养保持良好状态，减少能源消耗；06、模具成本之控管07、工治具消耗之控管财务课01资産管理之统筹02、财务证照保管03、财务印信保管04、现金及银行存款之保管与维持05、资金之控管与调度06、帐务及帐本之处理与维持07、簿记与财物之核对查察08、税务有关事项之办理09、成本效益有关信息之统计分析10、薪资奖金核算11、存货成本之控管业务课01、市场趋势分析与因应02、客户需求之厘清与因应03、订单合约之核对与处理04、交货有关事项之协调处理05、发货程序之跟催及办理06、客户抱怨之跟踪处理07、顾客满意度监测与改善08、其他关于顾客之沟通协调事务09、进出口有26、关业务之办理第三章 概 述3.1 主题内容和删减要求3.1.1 本管理手册是针对“电器有限公司”的生产、经营现状及中长期发展规划，并根据ISO9001：20xx/ISO14001/ROHS标准的要求，提出了公司的质量/环保管理方针和目标，规定了公司的质量/环境保管理体系，纲要性地说明了各职能部门和生产车间在产品质量/环保管理体系中的作用和标准要求，对质量/环保管理体系各要素、活动各环节都进行了原则性阐述，对产品质量/重大环境因素/危害物质风险控制的程序、手段和方法均作出了明确的规定和说明。3.1.2 本公司目前为顾客提供产品的过程涵盖所有的条文内容，故无删减的要求。3.1.3 本质量/环保管理27、手册是公司重要的管理文件，内部使用时属受控文件。3.1.4 本质量/环保管理手册一经总经理批准后即生效，各部门均应遵守本手册的规定。3.1.5 本质量/环保管理手册适用于巨扬电器有限公司，适用的产品范围为卤素灯具、感应灯、节能灯、工业用照明灯、防盗器材、感应器与节能灯。3.2 术语和缩写本手册除采用GB/T19001-20xx质量管理体系 基础和术语（idt ISO9000：2000）、GB/T24001-2004 ( idt ISO14001：2004)环境管理体系要求及使用指南和ROHS（电子电气设备中限制使用某些有害物质指令。也称2002/95/EC指令）中的术语和定义外，还使用了如下术28、语：1、外协件按照公司技术协议、标准、图样，发外加工的产品零部件。2、外购件从供方购进的符合我公司要求的零部件、标准件。3、环境管理物质-公司判定材料，零部件，辅材以及设备等含有的物质中具有对地球环境和人体有明显的环境影响（侧面影响）的物质。4、含有-指无论是有意还是无意，所有的产品或产品的零部件。设备或使用的材料中添加、填充、混入或粘附的物质。5、杂质-包含在天然材料中，作为工业材料使用，在精制过程中技术上不能完成去除的物质，或者合成反应过程中产生，而在技术上不能完全去除的物质。6、SGS-Societe Generaie de Surveillance S.A.瑞士通用集团，总部于187829、年在瑞士日内瓦成立。（瑞士通用集团SGS与中国标准技术开发公司CSTC合资成立通用标准技术服务有限公司SGS-CSTC国际论证服务部亦于同时成立。7、MSDS-Material Safety Date Sheet 物质安全数据表。8、XRF-检测仪器，X射线莹光光谱仪，用来分析各种物质中的元素成份。9、RoHS-Restriction of the use of certain Hazardous Substance on electrical andelectronic equipment.在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令。10、辅助材料-泛指用于产品作业过程中参与辅助作业的设备，工30、冶具等产品之包材。粘附等材料。11、溶剂-指为方便作业或作其它作用在产品之生产过程中可能使用的液状物质。例如：本公司所使用的酒精、洗网水、甲苯。12、环保物质-符合国际法律法规规定；满足客户绿色产品需求；不含有对地球生态环境和人体健康有影响的物质或成份即称为环保物质。13、等级1-指已经由法律规定禁止意图地使用的物质或由环境通达已经联系废止使用的物质，实时禁止使用的管理等级。14、等级2-指已经由条约、法令规定期限禁止使用的物质或即将推进禁止使用的物质。15、等级3-目前虽然没有规定全废的日期目标，但指定了全废的使用部件，材料中含有的物质及用途，把被判断为可以确立代替部件，开发材料和代替技术的31、产品转变为2级，逐步实现全废。16、不使用证明书-原材料、零部件、辅材的供应厂商确认其原材料、零部件、辅材必须达到法律规定的“环境管理物质的管理标准”，且没有管理等级1的物质及其用途的证明文件。17、重金属物质-原意指比重大于5.0的金属物质尤指有毒物质。例如：锑、铅、镉、硒、汞、六价铬及其化合物等。目前本公司只对重金属物质中的铅、镉、汞、六价铬进行管控。18、“6S”活动公司和生产现场的“整理”、“整顿”、“清扫”、“清洁”、“教养”、“”安全。19、质控点对产品的性能、可靠性、安全性有重大影响的生产工序。20、不良不合格或有缺陷。21、点检定期或不定期检查。22、三种时态：1） 过去-过去32、发生，现在已不发生，但对现在造成影响；2） 现在-现在正发生；3） 将来-将来可能发生，且对将来产生影响。23、三种状态：1） 正常-指活动、产品、服务的正常状态；2） 异常-指活动、产品、服务的不正常状态，如开机、关机、检修等；3） 紧急-指活动、产品、服务所伴随的重大泄露、火灾、爆炸等的状态 24.、环境测量：指对环境产生影响或具有潜在影响的活动易于量化的关键特性进行测量的过程。25. 环境监视：指对环境产生或具有潜在影响的活动不易量化的关键特性，以及目标、指标完成情况、法律法规符合情况等采取定性检查的过程。26. 危险废弃物：可能对周边环境或人体安全健康有害的剧毒、易爆、辐射、放射、感染33、性的物质，如铅尘、电镀废液、电镀废渣等。27. 可回收废弃物：因公司正常的生产活动和日常生活所产生的非危险废弃物，并且可以回收再利用的部分，如可以修复的包装材料、零部件、维修材料等。28.不可回收废弃物：因公司正常的生产活动和日常生活所产生的非危险废弃物，并且不可以回收再利用的部分。如办公、生活等产生的废弃物。3.3 质量/环保管理手册管理办法3.3.1 制定本节要求是为了确定手册(以下简称手册)的编制、管理部门，规定手册的审核、批准、发布、控制、修改和再版等活动。3.3.2 本节要求的适用范围是对管理手册的管理。3.3.3 本管理办法的制订和执行由管理课主要负责，各相关部门均应遵守本办法的规34、定。3.3.4 手册的编制、发放和管理A、质量/环保管理手册的编制由管理者代表负责、发放和管理由管理课文管负责，手册在发放之前须经公司总经理批准，公司内部发行时属管制文件，手册原件经制订、审查核准签名后（不盖任何章）后由文管负责保存，副件(拷贝件)加盖红色“管制文件”章后发至各使用人，对外发 放的非受控件不盖“管制文件”章，发放范围由总经理或管理者代表做出规定。B、按总经理或管理者代表规定的发放范围，确定手册的印制份数报，请总经理或管理者代表批准后复制，然后将手册逐一编号、填写文件分发缴回记录表，进行发放。C、因特殊情况，需扩大手册的发放范围，需由公司总经理或管理者代表作出书面指令，由文管执行35、，各职能部门和个人申请额外取得手册，必须提出书面报告，先由部门主管同意后，送总经理或管理者代表批准，总文管根据批准结果办理。3.3.5 手册的修改和换版A、质量/环保管理手册的修改和换版须在下列情况下进行： 在管理体系运行过程中发现管理手册存在差错或条文要求不明时； 管理体系评审对体系提出了改进要求时； 手册中规定的体系要素或质量活动有较大变动时； 公司质量职能机构有较大变动时； 手册依据的有关标准、法规有变动时； 经营环境和产品结构发生重大变化时； 合同有要求时； 总经理认为需要时； 手册修改次数达到五次以上或修改范围较大时。B、其修改程序为：公司员工或相关审核人员提出修改建议，经总经理审核36、后报请董事长批准，并填写文件修订废止申请单后将文件修改，修改后的新文件须发给所有手册管制文本的持有人，由持有人自动更换修改页，并撤回作废页。C、当质量/环保管理手册整个布局改动量很大时，须整册换版。换版时应注明次数、页次、章节及版号，并及时发给持有人新版本，同时收回废版本，由文管按规定统一销毁。3.3.6 手册的再版和标识A、手册修改。启用新版本后，应及时收回旧版本，并做好发放和回收记录。B、手册的版本号在质量/环保手册封面中标识，版号用A、B、C、分别表示原始版、0，1，2，第一次、第二次、.次换版次。3.3.7 手册的控制A、手册的发放严格按文件分发缴回记录表规定的范围执行，任何部门或个人37、不得随意翻印或变相翻印。B、手册的持有者不得自行对手册进行删改、撕页、涂改，要保持手册的完整、清洁， 注意保管， 慎防遗失，未经总经理或管理者代表批准不得向外提供。C、各部门主管应负责向本部门人员做好本手册的宣传工作，并组织实施。 D、各部门主管应主动向文管反映手册实施过程中的意见。E、手册如有遗失或污损，须及时到文管登记备案，申请补发或换发。F、本手册采用活页装订成册，使用附页更改，并在本手册的修改认定页中给予认定。3.3.8 关于管制文件印章的控制本公司保持一套管制印章。为“管制文件”字样，保存在文管中心，实施对产品设计类文件和设计文件以外的其它文件包括管理体系文件和工艺技术文件检验技术文38、件等的控制。第 四 章 质量/环保管理体系4.1 总要求4.1.1为实现管理方针，公司对所有影响质量/环保活动进行适宜和连续的控制。并按公司实际情况和选定的质量/环境/职业健康安全管理模式，分别制定了相应的控制要点。4.1.2 根据ISO 9001/ISO14001/RoHS标准要求建立了文件化的质量/环保管理体系，加以实施和保持，并持续改进其有效性。4.1.3 公司明确了生产和服务提供所需的过程，规定了其控制要点，同时明确了其顺序和相互作用。4.1.4 公司组成了合理的组织机构，明确其职责和相互关系，同时制订了公司的质量/环保管理体系职能分配表，进一步明确了各自职责和相互关系。（见本手册第二39、章）4.1.5总经理任命管理者代表，授权其承担管理体系的建立和日常管理工作，确保公司质量/环保管理体系的建立、维持和有效运行。4.1.6 组成总经理负责的公司领导和各部门经理及课长参加的质量/环保管理体系管理委员会，负责质量/环保管理体系的有效运行和持续改进实施，负责质量/环保管理体系审核的组织和开展，负责质量改进、组织、指导和评审。4.1.7 公司亦明确了适用的内部和外部信息交流等要求，以求获得必要的资源和信息，并以此用来支持选定的过程的有效运作和改进，及对这些过程所进行的必要而充分的监视、测量和分析。4.1.8 在有影响产品质量的外包过程中，公司按要求进行了识别并加以适当的控制。（见本手册40、第七章）。4.1.9 本公司质量/环保管理体系的基本框架如下图所示：质量/环保管理体系的持续改进 环 法 境 律顾 因 法客 素 规要 / 要求 禁 求 用 物 质 环 保顾 环 物客 境 质满 业 禁意 绩 用绩效管理职责測量、分析和改進资源管理產品實現產品圖示： 增值活動 信息流 4.2 文件要求4.2.1 总则 公司建立并实施文件资料管制程序、法律、法规收集及评价程序、系统维护管制程序。4.2.1.1 根据ISO 9001/ISO14001/RoHS标准要求及公司的实际情况，公司建立了书面化的管理文件体系，包括： A、管理方针和目标；B、质量/环保手册； C、满足要求和适用的程序文件； 41、D、必要的作业指导书； E、合适、全面和规范的记录。4.2.1.2 本手册第二章2.2节描述了公司的管理方针和目标；4.2.1.3 公司的文件体系结构如下：手 冊程序文件工作文件記錄、表格和報告层次一：管理方针以及适用的ISO 9001：20xx/ISO14001/RoHS标准、质量/环境/环保物质管理体系描述。层次二：描述为实施管理体系要求所涉及的各职能部门的活动.层次三：详细的作业指导书层次四：执行及检查各项活动结果的记录、表格、报告。质量/环境/管理体系文件结构图、 第一层是质量/环保管理手册，它是按规定的质量/环境/环保物质管理方针和目标及适用的ISO 9001 /ISO14001/R42、OHS标准描述的质量/环境/环保物质管理体系。、 第二层是管理体系程序文件（或称“程序文件”），它是描述为实施质量/环境/环保物质管理体系要素所涉及到的各职能部门的活动，是质量/环保管理手册的支持性文件。公司对适用的ISO 9001/ISO14001/ROHS标准要素的控制要求分别制订了程序文件，对影响质量/环境/环保物质的各项活动作出了规定的方法、评定的准则及验证的方法，使各项活动处于受控状态。C、 第三层是工作文件，即作业指导书或办法，是管理体系程序文件的支持性文件。作业指导书或办法的制订是为了配合程序文件的有效执行，它是一种更详细、更具体的作业指导书、导则、计划、操作规范和规章制度。D、43、 第四层是记录、表格、报告是为了真实记载质量环境管理/环保物质禁用活动的开展情况，用作记录反映质量/环境/环保物质管理体系运行情况，为满足质量环境/ /禁用物质要求的程序提供客观证据。4.2.1.4 在公司制定并实施的法律、法规收集及评价程序中规定了有关法律法规要求的识别、获取和追踪等方法，这种要求包括与产品有关的法律法规要求（见本手册第7章7.2.1节）。4.2.1.5 各职能部门负责与本部工作有关的所有法律法规的识别、获取和追踪。4.2.1.6 管理部负责制定与公司质量环境/环保物质管理有关的所有法律法规文件清单，并对其进行管理，确保各有关部门使用最新有效的法律法规文件。4.2.1.7管理44、部资讯室负责公司内部网络系统的维护与管理,按照对ERP系统中的文件与数据资料进行权限,防毒,备份等管理以方便资料的查询、数据的管理与追溯处理。4.2.2 管理手册4.2.2.1 公司按要求编制了本质量/环保管理手册，并加以保持。4.2.2.2 管理手册是按公司规定的管理方针和目标及ISO 9001/ISO14001/RoHS标准描述质量/环境/环保物质管理体系的文件，其主要目的是：A、规定质量/环境/环保物质管理体系的基本结构范围；B、不减少责任的、合理的删减要求；C、相关的质量/环境/环保物质管理体系程序或对其的引用；D、质量/环境/环保物质管理体系过程之间的相互作用的描述。管理手册是实施和45、保持质量/环境/环保物质管理体系应长期遵循的文件。4.2.2.3 支持文件：文件资料管制程序 法律法规收集及评价程序系统维护管制程序4.2.3 文件控制4.2.3.1 根据标准要求及质量/环保管理文件层次分布，结合公司实际情况，分别制定了有关质量/环保管理手册的管理办法(见本手册第3章3.3节)、文件资料管制程序、法律法规收集及评价程序、系统维护管制程序，同时根据需要相应地制成了一些支持性文件，用于对管制文件实施有效的控制。4.2.3.2 相关的程序规定了与标准要求有关的所有文件和资料（包括适用的法律法规文件）进行控制的职责和要点，确保文件和资料得到有效的控制。4.2.3.3 文件和资料的编制46、审批和发行使用： A、文件和资料主要以对口部门编制，文管负责组织、协调和会审活动； B、质量/环保管理手册和程序文件由公司总经理批准签署后发布(有关质量/环保管理手册的审批、分发等控制办法见本手册第3章第3.3节)；各部门编写的文件和资料，须经过该部门负责人审核，按各类文件的权责批准实施。C、为了确保质量/环境管理体系的有效运行，管制的体系文件(包括外来文件)由文管或相关部门做好管制记录，统一发行使用和归档保管。 D、为使各场所均能得到文件的有效版本，文件管制部门应及时将新文件或修改后的文件发放到使用部门，同时，所有发放和使用场所应及时撤出失效或作废的文件，或加盖“废止使用”印章，以防止误用47、。 E、公司内使用的管制文件，原件不盖“管制文件”章，副件(拷贝件) 亦应加盖红色“管制文件”章，以表明管制性质。4.2.3.4 文件和资料的更改 A、 文件和资料更改应按规定程序进行，并由该文件的原审核部门的人员或授权人员进行审核批准。更改后的文件和资料应清楚地标识和表明更改的性质。 B、 已失效的文件和资料，如因积累知识或参考作用时，应加盖“参考”印章。4.2.3.5 文件控制部门应制订现行修订状态的文件（包括外来文件）控制清单，并分发到相关部门及人员，以识别最新文件及外来文件的适用性。4.2.3.6 记录是一种特殊类型的文件，其控制除应按本节要求外，还应依据4.2.4节要求进行控制。4.48、2.2.7 支持文件： 文件资料管制程序 法律法规收集及评价程序系统维护管制程序4.2.4 记录控制4.2.4.1 公司制订并实施记录控制程序，确保公司所有记录得以有效的控制和管理。4.2.4.2 作为质量/环保管理体系运行状况的客观证据，本节规定了制订并坚持记录的标记、收集、编目、归档、存贮、保管和处理的职责和控制要点，以证明产品达到了所要求的质量并验证质量/环保管理体系运行的有效性和达成的持续改进。4.2.4.3 文管负责对质量/环境/危害物质记录进行控制，各部门负责对本部门相关的记录的使用、保管进行控制。4.2.4.4 各部门应坚持做好记录并加以鉴别、收集和保存，并应对所收集的记录进行分49、析、评价，以达到持续改进的目的。4.2.4.5 各相关部门应规定标记、收集、编目、归档、保管和处理等办法。4.2.4.6 记录的保存期限和使用保管部门，由记录表格总表予以规定，各相关部门严格执行记录的保管期限要求，并应能根据顾客或其代表的要求随时提供使用。4.2.4.7 记录、表格由文管中心先处理好后按文件的审核批准权责审核批准，并保存样本。4.2.4.8 各类记录应妥善保存，防止损坏和遗失。4.2.4.9 超过保存期限的记录应按规定进行处理。4.2.2.10 支持文件：记录控制程序第 五 章 管 理 职 责5.1 管理承诺5.1.1 公司总经理承诺建立并有效实施符合ISO 9001/ISO150、4001/RoHS标准的质量/环保管理体系，并持续改进其有效，通过相关的活动，为其承诺提供了可证实的证据，这些活动可包括（但不限于）： A、识别顾客和法律法规要求并在公司内部传达其重要性； B、制定合适的管理方针和目标； C、按策划的要求进行管理评审； D、采取措施，确保资源的获得。5.2 以顾客为关注焦点5.2.1 总经理及公司始终以顾客作为关注焦点，公司的活动始终以满足和提高顾客的满意度为原动力，通过生产和服务提供过程的严格控制，确保顾客要求得到满足，并努力超越顾客的期望。5.2.2 公司通过顾客满意度的测量等活动，发现顾客满足程度的证据，并采取可能的措施提高顾客满意度，并始终关注顾客的期51、望。5.2.3 支持文件：顾客需求识别审查与售后服务程序5.3 质量/环境/环保物质管理方针5.3.1 公司制定并实施方针目标制定与实施程序，书面的质量/环境/环保物质管理方针体现了公司的质量/环境/环保物质禁用和顾客/相关方的期望以及公司对顾客作出的承诺，同时，公司的质量/环境/环保物质禁用管理方针确保了：A、与公司的经营及质量/环境/环保物质禁用等宗旨相适应；B、体现了对满足顾客要求和对质量/环境/环保物质禁用管理体系的承诺；C、体现了对满足法律法规要求和持续改进的承诺D、提供了制定和评审质量/环境/环保物质禁用目标的框架；E、在公司内得到了沟通和理解；F、通过管理评审等过程，对管理方针的52、持续适宜性进行了评审。5.3.2 公司的质量/环境/环保管理方针和目标需由总经理批准发布，修改时需经总经理重新批准和发布。5.3.3 公司经过培训和工作考核及内部质量审核等方法把质量/环保管理方针传达到每一位成员，确保质量/环保管理方针得到有效的贯彻和执行。5.3.4支持文件：质量/环境/环保物质管理方针 年度质量/环保方针目标5.4 策划5.4.1 质量/环境/环保物质管理目标5.4.1.1 依据质量/环境/环保物质管理方针提供的框架，分别制定了公司质量/环境/环保物质禁用目标和分层次的部门质量/环境/环保物质目标，同时，质量/环境/环保物质目标亦包括了满足产品要求所需的内容。5.4.1.253、 质量/环境/环保物质目标具体、可检查、可实现,应尽可能量化，并在需要时制定年度或阶段性的管理目标。5.4.1.3 质量/环境/环保物质目标与管理方针保持了一致性。5.4.1.4 公司和部门质量/环境/环保物质禁用方针见本手册第二章2.2节。5.4.2 质量/环境/环保物质管理体系策划5.4.2.1 为了满足公司管理目标、产品质量及ISO 9001/ISO 14001/RoHS标准要求，在适当的时候组织对质量/环境/环保物质管理体系的策划活动。策划的结果形成文件，包括管理手册、程序文件、作业指导书、记录表格等。5.4.2.2 当对质量/环境/环保物质管理体系进行变更策划和实施时，应保持质量/环54、境/环保物质管理体系的完整性，包括在文件系统方面与公司原有的/环境/环保物质管理体系文件保持协调性，同时在制定前应进行调查和策划，确保可操作性。5.4.3 环境/环保物质管理方案 公司从识别/评价出来的重大环境因素中挑出能够量化且对环境影响较大的部分项目列入环境/环保物质禁用目标，为了充分实现这些目标而将每个环境/环保物质禁用目标作成环境方针目标（管理方案）和环保材料有害物质限用标准。5.4.3.1为实现环境目标和指标/环保物质禁用目标，由品管课与管理部总务课相关部门编写环境方针目标（管理方案），其内容包括： a) 规定公司内相关职能和层次实现目标和指标的职责；b) 实现目标和指标的方法和时间55、表。5.4.3.2环境/环境禁用物质目标（管理方案）经总经理批准，由总务课和品管课组织各相关部门实施。5.4.4 环境管理措施5.4.4.1 未列入环境/环境禁用物质目标（管理方案）的重大环境因素由总务课和品管课组织相关部门制定重大环境因素登记表，内容包括：a) 规定公司内相关执行部门的管理责任和控制方式；b) 实现运行管理具体责任人和控制管理的时间表(必要时)。5.4.4.2 重大环境因素登记表表由公司总经理批准，由总务课和品管课组织各相关部门实施。5.4.5 必要时，由管理部提出修改意见报总经理对环境/环保目标（管理方案）、重大环境因素登记表进行修订并批准，确保公司重大环境因素得到管理和控56、制。5.4.6支持文件 环境因素识别、评价与管理控制程序5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限5.5.1.1 公司根据实际需要确定公司组织机构，规定各职能部门和相应人员的责任及权限和相互关系（见本手册的第2章2.5节和岗位配置图及工作说明书）。5.5.1.2 总经理应对组织机构的确定和调整负责，并安排各部门的质量/环境/环境禁用物质职责，明确其责任和权限。5.5.2 管理者代表5.5.2.1总经理应负责担任管理者代表，授权管理者代表代理人其承担质量/环保管理体系的维持工作和内外日常事务的联络工作，确保公司管理体系的有效实施和维持。5.5.2.2 管理者代表代理人可直接向总经理报告管理体57、系的运作情况和来自顾客的质量信息、相关方的环境/环保物质信息，他可作为公司的代表就产品质量问题、服务质量问题、质量保证方面的有关问题及环境/危害物质使用方面的有关问题与外界联络沟通。5.5.2.2 向总经理汇报质量/环保管理体系的业绩和任何改进的需要。5.5.2.2 在公司内部，采用可能的方法提供公司内满足顾客要求的意识。5.5.3 内部沟通5.5.3.1 公司制定并有效实施沟通与信息交流控制程序，为确保质量/环保管理体系的有效和达成持续改进的目的，公司管理层之间，各职能部门之间按照文件规范和工作要求，建立并保持经常性的沟通。5.5.3.2 沟通内容至少包括：质量/环境/环境物质禁用目标和公司58、质量/环保管理体系业绩等。5.5.3.3 内部沟通的方式包括（但不限于）： A、各类工作会议； B、布告栏； C、公司内部刊物； D、电话、电子邮件； E、各类管理活动、评审活动。5.5.4 信息交流5.5.4.1管理部负责组织外部环境有关信息的收集与回复，包括对环境投诉的受理和处置，涉及重大环境因素的信息交流由管理部作好相应记录。5.5.4.2品管课负责组织对客户环保物禁用物质的有关信息的收集与回复,包括对环境物质投诉的受理和处置,涉及重大环境禁用物质的信息交流由品管课作为相应记录。5.5.5 支持文件 沟通与信息交流控制程序5.6 管理评审5.6.1 公司制定并实施管理审查程序为确保质量/59、环保管理体系的持续有效和适用，公司总经理或管理者代表代理人必须按策划的时间间隔对现行的质量/环境/环保物质管理体系进行评审，以确保质量/环境/环保物质管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。5.6.1.1 管理审查会议须由总经理或管理者代表代理人召集并主持，会议须对内部质量审核结果连同其它相关的报告或文件进行审核，以决定现行的质量/环境/环保物质管理体系是否完备和有效。将管理体系中不适用的、无效和不足的内容加以修订及改善，并确保在一个合理的时限内完成相关的纠正及改善措施。5.6.1.2 一般情况下，管理审查会议的召开一般一年不少于二次。（每半年一次）5.6.2 评审输入5.6.2.1 管理评审输60、入至少应包括如下信息： A、审核结果； B、顾客及相关方反馈； C、管理过程的业绩和产品的符合性； D、纠正和预防措施的状况； E、以往管理评审的跟踪措施； F、可能影响质量/环境/环保物质管理体系的变更； G、改进的建议。5.6.3 评审输出5.6.3.1 会议后须形成管理审查结论报告，并将其发放到相关人员手中，报告内容应包括 如下方面有关的任何决定和措施： A、质量/环境/环保物质管理体系及其过程有效性的改进； B、与顾客要求有关的产品的改进； C、资源要求。5.6.4 支持文件管理审查程序第 六 章 资 源 管 理6.1 资源提供6.1.1 为确保质量/环境/环保物质管理体系的有效运行，61、以达到质量/环境/环保物质管理方针和目标所规定的要求，并实现持续改进，公司应提供充分的、相应工作所必备的人力资源、财力资源、信息资源、基础设施和工作环境。6.1.2 公司应对保证生产能力，保证产品质量和服务质量，保证各类验证工作的有效性和可信性所需的资源，应确定其要求并满足这些要求；6.1.3 对过程能力的资源适应性应通过必要的评审进行检查和确定；对检验和试验能力、人员素质等方面资源适应性、质量/环境/环保物质管理体系的适应性等应通过管理审查来检查。当出现以上不适应情况时，总经理应负责协调解决。6.1.4 公司应确保满足顾客要求，增进顾客满意所需的资源。6.2 人力资源6.2.1 总则6.2.62、1.1 公司制定并实施人力资源管制程序，明确各岗位员工的能力、技能和经验等要求，或需要的教育、培训要求，从而使与质量/环境/环保物质控制有关的人员均是能够信任的。6.2.2 能力、意识和培训6.2.2.1 公司根据产品和提供服务要求及顾客的要求，确定了与质量/环境/环保物质控制有关的人员所必须的能力要求，必要时通过培训或其它措施达成能力要求。6.2.2.2 公司规定了有关员工培训的职责和控制要点，以便提供和保持员工的素质和能力。6.2.2.3 员工培训管理、人力资源调整和资格评审等工作由管理部（人事）负责，确定各部门具体的培训要求并坚持执行。6.2.2.4 各部门根据制定的年度教育训练计划表，63、对所有与质量/环境/环保物质控制有关的人员提供培训， 培训要求须保证在所确定的工作岗位上获得新的知识和技能，并保证这些人员符合规定的要求。6.2.2.4 培训要求包括（但不限于）： A、专业技能要求； B、质量/环境/环保物质禁用意识要求； C、企业文化及厂规厂纪培训要求； D、管理方针和目标教育； E、国家、行业、法律法规明确规定的培训要求； F、特殊岗位的资格要求。6.2.2.5 从事特定工种的人员（检验、内部审核、特殊工种等），须根据相应的教育、培训和（或）经验加以评价和考核，并进行资格认定。6.2.2.6 培训应达到使员工认识到所从事活动的相关性和重要性，并获得必要的信息，增强员工的：64、 A、为实现质量/环境/环保物质禁用目标作出贡献的意识； B、质量/环境/环保物质禁用意识、动力和参与精神。6.2.2.6 培训后应评价培训的有效性，并保持有关教育、培训、技能和经验的适当记录。这种记录应保存至该员工离开本公司止。6.2.3 支持文件人力资源管制程序6.3 基础设施6.3.1 总经理应根据生产和服务提供的需要配备必要的基础设施，并定期对基础设施的状况进行评审，以满足需要。6.3.2 这种基础设施包括（但不限于）：厂房及车间等配套设施、办公场所、过程所需软硬件设备、需要的运输和通讯设备、环境保护和处理设施、环境禁用物质控制相关设施等。6.3.3 公司相关单位负责基础设施的维护、保65、养和运行的管理，并应有书面的规定，明确管理的要求，确保其满足要求。6.3.4 支持文件设备管理程序量规仪器管理程序工冶具管理程序模具管理办法6.4 工作环境6.4.1 公司应确定并确保为达到产品和服务符合要求的工作环境。6.4.2 这种工作环境应包括（但不限于）： A、工作标准； B、符合要求的工作场所； C、创造性的工作方法和更多的参与机会； D、周围的工作条件，如噪声、温度、湿度和污染等； E、安全卫生的生产条件等。6.4.3 6S:整理、整顿、清洁、清扫、教养、安全；公司高阶主管负责6S活动之监督，总务课负责推行与稽核。6.4.4支持性文件: 6S管理办法第 七 章 产 品 实 现7.166、 产品实现的策划7.1.1 公司对产品实现和服务提供的主要过程及内部管理过程进行了识别和策划，以确保： A、明确产品及服务提供的质量、技术要求及顾客的要求； B、确定了所需的过程及方法、资源要求等，包括适当的书面化要求； C、明确产品所要求的验证、确认、检验和试验活动； D、明确产品的接受要求，及产品和服务质量满足预期的要求。7.1.2 在需要时，针对特定的产品、项目或合同制定和实施质量计划过程。7.1.3 公司产品实现和服务的提供过程主要包括：A、 订单的评审；B、 设计和开发（含模具开发）模具制造C、 供方评定和采购进行（包括外购件、外协件、原材料、辅料）；D、 注塑成型；E、 插件半成品67、组装；F、外协加工(零件或成品)；G、成品组装 H、进料检验、制程检验、成品出厂检验、成品型式试验；I、产品保管；J、产品交付； K、顾客服务； L、设施、设备管理。7.1.4 针对上述主要过程，公司主要按如下原则进行管理： A、对各主要过程进行过程分析并形成必要的书面文件； B、识别有关政府法规、国家标准、企业标准及顾客要求并确保满足； C、对影响产品和服务质量/环境/环保物质管理绩效的各类人员进行培训或资格认定；D、对影响产品和服务质量的设备和环保设施进行必要的维护和保养；E、对供方供货质量、供货周期进行有效的控制；F、对影响产品质量的工作环境进行适当的控制；G、对相关的过程进行连续的监视68、和测量； H、确保获得过程和体系有效运行的有关信息，并对其进行分析，以达到改进的目的。 I、保存过程实施结果的记录，以提供有效运行和监视的证据。7.2 与顾客有关的过程、环境因素、环保物质禁用、法律与其他要求7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.1.1 公司制定并实施客户需求识别审查与售后服务程序，应确定与产品有关的要求，包括： A、顾客的现实要求，包括交付和交付后的要求； B、顾客未明示的，但潜在的要求或期望； C、可能涉及的法律法规及标准的要求，主要如： British Standard BS EN60598 电工电子产品基本可靠性和环境试验规程 RoHS-Restriction of 69、the use of certain Hazardous Substance on electrical andelectronic equipment.在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令。 D、公司或总经理认为必要的附加要求。7.2.1.2 环境因素/环境禁用物质7.2.1.2.1 环境因素识别/环境禁用物质辩识 管理部和品管课分别负责组织公司内的环境因素识别/环境禁用物质调查工作，各相关责任部门配合实施：a) 识别环境因素/环境限用物质时，应考虑正常、异常、紧急三种状态和过去、现在、将来三种时态； b) 环境因素的类型包括大气排放、水体排放、废物管理、土地污染、对社区的影响、原材料与70、自然资源的使用及其他地方环境问题； c) 管理课和品管课分别对各部门已识别的环境因素提报表/环境物质调查进行汇总、审定，并编制环境因素评价表/环保材料有害物质限用标准。7.2.1.2.2 环境因素评价/环境物质及重大环境因素/污染等级确定 a) 重大环境因素评价原则应根据相关环境法律、法规及其他要求，考虑环境影响的规模、严重程度及持续时间、发生的概率，改变环境影响的技术难度、费用等诸多因素来确定； b) 管理部和品管课分别负责组织相关部门依据环境因素提报表/环境物质、相关的环保法律、法规及应遵守其他要求等资料，按照环境因素评价方法/客户要求及ROHS要求进行环境因素/污染的评价，以确定重大环境71、因素登记表/环保材料有害物质限用标准，提交管理者代表批准； c) 当公司内的活动、产品和服务发生变化时，法律法规变更时，管理部和品管课负责组织责任部门更新环境因素提报表、环境因素评价表。并相应组织相关部门按规定的程序重新评价是否有新的重大环境因素产生，并按原审批手续重新确定重大环境因素登记表/环保材料有害物质限用标准。7.2.1.2.3 支持文件 环境因素识别、评价与管理控制程序绿色产品管理程序环保材料有害物质限用标准7.2.1.3 法律与其它要求7.2.1.3.1管理课负责向有关书籍、网站、政府环保部门、咨询/认证机构等收集相关的环保/环境限用物质法律法规及其他应遵守的要求，评价其适用性和遵72、循情况，并定期跟踪其变化。7.2.1.3.2管理课负责将适用的环保/环境限用物质法律法规及其他要求传达到公司相关部门和员工。7.2.1.3.3 支持文件 法律法规收集及评价程序7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2.1 公司制定并实施客户需求识别审查与售后服务程序，业务课应在向顾客作出承诺，包括必要时的管理方针和目标的制定或修订前，组织评审与产品有关的要求。7.2.2.2 在接受合同或订单以及接受合同或订单的更改之前，应确定和评审与产品有关的 要求、确保： A、产品要求得到规定； B、与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；C、公司有能力满足规定的要求；7.2.2.3 若产品要求发生变73、更，不能满足原要求时，应与顾客沟通争得顾客同意后方可修订合同和修改相应文件，并将更改通知到相关人员，保持相应的记录。7.2.2.4 支持文件 客户需求识别审查与售后服务程序7.2.3 顾客沟通7.2.3.1公司制定并实施客户需求识别审查与售后服务程序，要以顾客为关注的焦点，争取主动与顾客沟通，以便： A、及时获得产品信息，包括可能的改进要求； B、询问合同或订单的处理，包括对其的修改； C、接受顾客反馈，包括顾客抱怨。7.2.3.2 及时妥善处理顾客对产品或服务质量的抱怨，包括： A、业务课接受、登记抱怨状况；B、向有关部门传递； C、召集相关部门和人员研究并执行适当的纠正和预防措施。7.2.74、3.3 品管课、开发课、塑胶/生产课、工模课、资材等相关部门，应积极配合讨论顾客反馈的质量信息，制订并执行纠正和预防措施，并在规定的时间内将处理结果反馈给顾客7.2.3.4 顾客反馈的质量信息，应作为管理审查的重要内容之一，以便向顾客提供更高质量的产品和服务。7.2.3.5 公司除应在被动与顾客沟通的情况下，更多的应采取主动的沟通，沟通的方式可以是： A、接受顾客书面或口头的反馈，包括抱怨； B、采用电话、传真或E-mail的形式； C、定期或不定期的书面调查； D、定期或不定期的顾客走访。7.2.3.6 必要时，应保存与顾客沟通的记录。7.2.3.7 支持文件客户需求识别审查与售后服务程序775、.3 设计和开发7.3.1总则 开发课是产品研究和开发的归口管理部门和实施部门。公司建立文件化程序，包括：设计开发控制程序以控制设计开发全过程。7.3.2程序概要A 设计开发展开前，须对其进行策划予以确定：a) 设计和开发阶段以及各阶段的评审、验证和确认活动；b) 设计和开发的职责和权限；c) 参与设计和开发的不同小组之间的接口。B 确定和评审设计开发输入，以确保其充分性与适宜性。输入应包括：a) 功能和性能要求；b) 适用的法律法规要求；c) 适用的以前类似设计提供的信息；d) 设计开发所必需的其他要求。C 设计开发输出应以能够针对设计开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。输出76、应：a) 满足设计开发输入的要求；b) 提供采购、开发、检验、生产和服务必需的信息（例如：零件图、组合图、爆炸图、BOM表等）；c) 包含或引用产品接收准则（例如：样品承认书、技术协议、检验标准等）；d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性（例如：功能测试项目）。D在适宜的阶段对设计和开发应进行评审，评价其结果满足要求的能力，找出问题并提出整改措施。E 为确保输出满足输入的要求，应对设计和开发进行验证。F 为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应对设计和开发进行确认。G设计和开发的更改应得到识别、适当时应进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。H 设计和开发的输入、77、评审、验证、确认和更改的记录应予保持。7.3.3.7 支持文件设计开发控制程序模具开发管理办法模具制造管理办法工程变更管理制程序工程图纸编号指导书成品名称和编码指导书原件名称和编码指导书7.4采购7.4.1 采购过程7.4.1.1 公司制订并实施总务采购管理程序、供应商评鉴程序、委外加工控制程序、进料管制与检验程序对供方的评定、采购过程和采购产品的验证等进行控制，确保所采购的产品或服务符合规定的要求。采购课是采购过程的归口管理部门。7.4.1.2 公司确保按如下要求预先评定供方：A、根据公司的需要，按提供产品或服务的能力评价和选择供方；（分RoHS和非RoHS环保供方）B、明确各类供方的评定方78、式和评审程度；C、根据公司的需要，按规定的周期选定或重新选定或评价供方；D、评定合格的供方列表明确，以便公司采购时选定；E、形成并保留相关的记录或资料，包括可能要求采取的纠正措施要求。7.4.2采购信息7.4.2.1 公司采用统一的采购文件，在采购文件或其它文件中须清楚注明采购要求及有关的验证要求。7.4.2.2 公司在相关文件中明确采购的审批要求和采购员资格。7.4.2.3 在相关的采购文件中明确如下信息要求： A、产品或服务采购的程序、过程、设备及人员的认可或资格要求； B、质量/环保管理体系的要求； C、采购的验证安排及产品或服务的放行方式。7.4.2.4 按要求保存有关的记录和资料。779、.4.3 采购验证7.4.3.1 品管课IQC课实施进料管制与检验程序，按照经批准的检验文件，对所有采购物料实施进货检验或验证，以验证采购物料是否符合采购文件的要求。7.4.3.2 公司可以根据合同或协议，派代表到货源处进行复查或验收，或在本公司的顾客有要求时，由顾客或其代表在公司内或供方的货源处对物料进行验证，但以上验证并不能减少供方提供合格产品的责任，也不能排除其后的复验和拒收。7.4.3.3 公司应做好进货检验或验证记录，以保证以后能利用这些资料来评价供方的质量状况和质量趋势。还应保存各批物料的标识记录，以实现可追溯性。7.4.4 支持文件供应商评鉴程序采购管理程序进料管制与检验程序绿色80、产品管理程序7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.1.1 公司制定相应的程序控制生产和服务的运作以及与已识别的重大环境因素/环境物质限用有关的运行和活动，确保运行和活动在受控状态下进行。适用时，受控条件包括： a）及时获得有关产品特性的信息； b）在必要的岗位设置作业指导书； c）使用和维护适宜的生产、监视和测量设备； d）对重要的生产和服务过程或设备进行监视； e）对监视和测量的结果进行分析，并及时作出改善； f）放行、交付和交付后活动的实施； g) 对重大环境因素/重要污染实施运行控制； h) 将环境/环境物质禁用要求通报供方承包方。7.5.1.2 品管课、塑胶课、81、生产课、须配合开发确定产品的工艺流程图： A、编写工艺流程图或作业指导书； B、配备生产和检测设备。7.5.1.3 生产负责人负责监控生产过程的各项操作，以控制生产质量。7.5.1.4 当出现以下情况时，塑胶课、生产和品管课须配合开发课对工艺进行验证、改进和评审 改进结果： A、新产品试产和第一次批量生产；B、已批量生产的定型产品发生较大的设计改进或工艺改进；C、怀疑现有的控制手段和检验方法已不适用或不够有效。7.5.1.5 支持文件 生产计划与进度控制程序 塑胶课制程管制与检验程序 电子课制程管制与检验程序 设备保养程序模具管理办法相关方环境影响控制程序危险化学品管理程序废弃物管理程序7.582、.2 生产和服务提供过程的确认7.5.2.1 公司的生产和服务的提供过程主要包括： 详见本手册7.1.3各项条款。7.5.2.2 对在生产和服务的输出后不能利用监视或测量加以验证时的特殊工序包括：A、注塑成型工序；公司制定并实施塑胶课制程管制与检验程序。 对特珠过程应进行如下控制： A、确保并证实公司具有实现所策划的结果和能力； B、为过程的评审和批准所规定的准则； C、对操作人员加强培训，必要时应进行考核和资格认定后才能上岗；D、对设备能力进行鉴定； E、需要时使用特定的方法和程序； F、确定记录的要求和保存相关记录。7.5.2.3设备维修人员负责对本公司的生产设备进行维修和保养及统筹和管理83、，各部门按相关的设备保养和维修规程执行。7.5.2.4 支持文件 塑胶课制程管制与检验程序7.5.3 标识和可追溯性7.5.3.1公司制订并实施产品标识与可追溯性管理程序，在产品实现的全过程使用适宜的方法标识和识别产品，最终可追溯，标识的阶段或过程包括：A、在产品接收和交付过程中；B、在产品的生产和加工过程中；C、在产品的监视和测量过程中。7.5.3.2在接收进料阶段，根据来料及检验情况，品管课应对产品做好允收、拒收标识；7.5.3.3在生产、装配或返工的每一个阶段，产品都应有必要区域标识和标签标识，以便隔离和防止生产不合格品。7.5.3.4 当顾客有要求时，在成品包装前，须对每一个批次的产品84、建立并保持一个专门的标记，标记方法可以是贴标签或盖印章。标记应表明(但不限于)：A、产品料号 B、品名 C、数量 D、日期 E、检验状态7.5.3.5 产品在贮存及保管过程中，相关部门均应做好和保持必要的标识。7.5.3.6在产品的监视和测量过程中，应采用合适的标记，以表明检验和试验状态，并防止产生不合格品，这种状态包括：A、 合格 B、 不合格 C、 待处理标记方法如下：A、待检成品存放于待检区内；B、检验后合格贴标签并盖PASS印章；C、检验后不合格贴标签并盖REJ印章。7.5.3.7 公司对状态的印章、标签（牌）、检验状态标记进行有效的管理，对标签（牌）丢失时应重新检验，以确定其正确的状85、态。7.5.3.8 产品交付时，所有记录应予以保存，并确保在有可追溯要求的场合，记录和控制产品的唯一性标识。7.5.3.9支持文件 产品标识与可追溯性管理程序 绿色产品管理程序7.5.4 顾客财产公司制订客户财产管制程序针对客户提供的不同的物品（菲林、样品、杂项物品、模具）等，应按不同的方法加以管理、储存与使用。当客户的财产有遗失、损坏、变不适用或需维修时，在处理前应事先征得客户的同意后，采取相应的措施。7.5.5 产品防护7.5.5.1公司制订和实施仓储管理程序，确保产品质量在搬运、贮存、包装、保管和交付等过程中得到有效控制。7.5.5.2 搬运和贮存 产品在搬运和贮存过程中，应根据进厂的原86、材料、在制品及成品的特性选择合适的栈板、容器、输送设备和车辆，以防止震动、撞击、摩擦、温度或其它原因造成的质量损坏，并加强贮存产品的管理，定期检查贮存产品，以便发现损坏情况，并保证：A、贮存地清洁； B、贮存产品有明确标志； C、贮存产品区分明确、堆放合理； D、贮存环境、条件符合要求； E、贮存记录明确、清晰，符合要求。7.5.5.3 包装成品包装应根据订单要求或作业指导书进行，并对如下几点加以控制：A、确定合理的包装结构和合适的包装材料，能承受运输试验，明确规定防护措施；B、包装箱的产品型号必须与生产的机种相符，数量无短装；C、包装箱上需标明箱号与产品一致的条形码。7.5.5.4 保管成品87、在交付之前，需采取恰当的保管和隔离措施，以保证成品质量不受影响。7.5.5.5 交付 经出厂检验合格后的成品入库，需经品管课批准。成品发货前，相关部门需填写装柜资料单、销货单、物品出门证并经批准签署生效后，才准予发货。在成品装车前，需检查车货柜，按规定的方法小心搬运，使产品质量免受影响（如防潮、防震、防火等），直到产品交顾客验收为止。7.5.5.6支持文件 仓储管理程序 绿色产品管理管理程序7.6 监视和测量装置的控制7.6.1 公司制订和实施量规仪器管理程序，确保监视和测量装置处于完好的工作状态，符合产品、过程、环境和环境限用物质的监视和测量要求，确保量值统一和测试数据准确、可靠。7.6.288、 品管课及有关部门根据产品的不同监视和测量要求，正确合理地选择测试仪器和器具，以保持技术规范和测试仪器、计量器具的正确性，包括在规定的环境条件下须具备的正确性。7.6.3 品管课须建立所有计量器具的管理台帐、量规/仪器一览表。7.6.4 对影响产品质量/环境/环境禁用物质绩效的所有计量器具须按照规定的检定周期送交国家授权的检定机构进行计量检定和实施内部校验。7.6.5 对产品质量/环境/环境禁用物质绩效可能产生影响的所有监视和测量装置都必须贴上标签、标牌或其它标志，以标明其校准状态正常。7.6.6 当发现使用过程中的监视和测量装置处于不合格状态时，使用者须及时报告品管课，由品管课长部及其它相关89、部门对以前的监视和测量结果进行评价，并采取相应的改善措施。7.6.7 保证所有监视和测量装置有合适的环境条件，在搬运、储存和保养期间，其准确性和适用性保持完好。7.6.8 对用于生产和检验的冶具在使用前须经生产课会同开发课、品管课验证批准，并按规定周期进行检查，保存检查记录。7.6.9支持文件 量规仪器管理程序第 八 章 测量、分析和改进8.1 总则8.1.1 公司策划并实施测量、分析和改进过程，以确保质量/环保管理体系、过程及产品和服务符合要求。8.1.2 公司在相关体系文件中，对测量的类型、场所、时间和频次以及记录的要求作出规定，并定期评估测量的有效性。8.1.3 公司识别并使用合适的统计90、分析技术，并确定其应用的程度。8.1.4 数据分析的结果和改进活动应作为管理评审过程的输入，必要时修改体系要求， 以确保： A、产品或服务的符合性得到证实； B、质量/环保管理体系的符合性； C、持续改善质量/环保管理体系的有效性。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.1.1公司制定和实施客户需求识别、审查与售后服务程序售后服务中的顾客满意度调查，由业务课或公司高层的领导采取适当的方式获取顾客满意度的有关信息，分析、调查和测量顾客的满意程度，作为对质量管理体系业绩的一种测量。8.2.1.2 这种方式可以包括： A、顾客的投诉和抱怨； B、和顾客直接交流； C、利用电子媒体或发函等； D91、各种媒体的报告或行业研究。8.2.1.3 利用获得的顾客满意信息进行统计分析，找出差距后，并做出改进决策。8.2.1.4支持文件 客户需求识别审查与售后服务程序8.2.2 内部审核8.2.2.1 公司制订和实施内部审核作业程序，以便验证本公司开展的各项质量/环境/环境禁用物质活动及有关结果是否符合计划安排，并确定质量/环保管理体系是否适合和有效。8.2.2.2 审核的特性与频次 A、按照本手册规定的质量/环保管理体系要求，开展内部管理体系审核工作。 B、一般地，内部质量/环保管理管理体系审核每年开展二次。8.2.2.3 审核的计划 A、审核应根据各项活动的实际情况及其重要性来安排审核计划，并92、按照书面审核计划执行。B、审核计划应报总经理或管理者代表批准后执行。C、审核应指派具有一定资格或经过培训的内部审核员执行，但他不直接参与他负责的区域的审核。8.2.2.4 审核的准备 A、由审核员编制审核检查表。8.2.2.5 审核的实施及报告 A、审核按内部审核计划和审核检查表进行。 B、每次审核结束后均应编制内部审核报告，审核报告内容可包括被审核部门的基本情况、审核依据、发现的不合格项及纠正措施等。 C、应将审核结果及审核报告通知有关部门。8.2.2.6 纠正和预防措施及复核 A、相关部门应根据接到的审核报告尽快做出决定并采取纠正措施。 B、审核员应对纠正和预防措施的实施情况进行复核，以验93、证所采取的措施是否执行和有效。8.2.3 过程的监视和测量公司采用适当的方法对质量/环保管理体系的过程和可能具有重大环境/禁用物质的污染运行与活动的关键特性进行监视，在适当时予以测量,可通过目标达成的统计分析及环境绩效的监测,管理评审等方式执行。8.2.4 产品的监视和测量8.2.4.1公司制订和实施进料管制与检验程序、电子课制程与检验程序、不合格品控制程序以验证产品达到规定的要求.8.2.4.2在生产的各个阶段，品管部应安排人员对产品进行检验或试验，并作好记录。 在检验未完成之前，产品不能放行。除非得到有关授权人员的批准，适用时得 到顾客的批准。8.2.4.3 产品的监视和测量包括： A、采94、购包括委外产品进料的监视和测量； B、过程产品制程的监视和测量； C、出厂产品成品的监视和测量。8.2.4.4 在下列情况下，品管课应会同开发课对供方提供的首件（首批）样品进行检验和试验，以了解供方提供产品的质量水平，掌握具体的验收标准：A、供方提供的新产品；B、质量要求有改变；C、当生产制造工序已改变（如加工方法、工具的改变等）时。8.2.4.5 对成批进货，除按要求验证材料外，还应按照进货检验要求和有关的抽样标准进行检验或验证。8.2.4.6 所有进厂的物料(包括主要材料和辅料)均须经过必要的检查。8.2.4.7 在一般情况下，本公司不允许对物料进行紧急放行，若确实需要，则必须对急需物料加95、以明确的标识和记录，以便实现可追溯。8.2.4.8 公司过程产品的监视和测量包括： A、射出成型的首检与末检； B、每种产品批量生产前首件试装与测试。C、各工序正常生产过程中的过程检查；8.2.4.9 以上质控点所采用的检验方式按相关文件要求进行。8.2.4.10 完成品的最终检查和出厂检查 A、QA的出厂检验须按照有关要求进行完成品最终检查和出厂检查。 B、只有经检验和试验合格后的成品才能包装入库和交付顾客，对不合格的成品或成品批次 在可返工情况下，必须交由生产课重新返工，返工后必须交QA重新检验和试验。8.2.4.11 做好检验和试验记录或报告，并妥善保管以便产品可追溯，或作为其它质量活动96、 评价的证据。8.2.5 环境/环境禁用物质绩效的监视和测量8.2.5.1公司对可能具有重大环境/环境禁用物质的运行与活动的关键特性进行例行监测和测量,包括对环境/环境限用物质绩效、有关的运行控制、对环境目标指标/环境禁用物质目标符合情况的跟踪信息记录。8.2.5.2公司定期评价对有关环境/禁用物质法律法规的遵循情况.8.2.6 支持文件客户需求识别审查与售后服务程序 内部审核作业程序 进料管制与检验程序塑胶课制程管制与检验程序电子课制程管制与检验程序环境绩效监测和测量控制程序8.3 不合格品的控制8.3.1 公司制订并实施不合格品管制程序及绿色产品管理程序，对不合格品进行有效控制，确保不合格97、品得到妥善处理和防止不合格品被非预期使用。8.3.2 在生产、装配、测试、检验和试验各个环节中，一旦出现不合格品，相关部门应采取相应的措施加以控制，这些控制措施包括： A、确定不合格产生的背景，如生产时间、产品批次、生产设备和仪器等； B、鉴别出不合格品，并将其与合格品分开；C、将不合格情况作书面记录，包括哪些产品、产品批次等；D、评价不合格的性质和严重程度，以及对不合格品进行处置时应考虑： a） 返工；b） 返修；c） 特采 d） 报废或拒收。 E、决定并执行不合格品的处置方法； F、按处置决定对不合格品的转移、贮存或返修等实施控制； G、通知其它可能与不合格品有关或受不合格品影响的部门，必98、要时，包括顾客在内。8.3.3 保持客观证据以证明经返工或返修的产品已按照有关程序重新检验或测试。8.3.4 对不合格品进行处理情况加以记录并妥善保存。8.3.5 处理不合格品时，应考虑是否须采取纠正和预防措施8.3.6 支持文件不合格品管制程序绿色产品管理程序8.3.7 应急准备和响应8.3.7.1管理部与品管课根据公司的重大环境因素/环境禁用物质控制表现等组织相关部门确定潜在环境/环境禁用物质污染和紧急情况。8.3.7.2 相关部门对潜在环境/环境禁用物质污染和紧急情况制定并实施应急措施和响应计划。8.3.7.3 管理部负责制定公司演习计划，并组织实施演习。8.3.7.4环境/环境禁用物质99、污染情况发生后，应及时处理。管理部和品管课等会同有关主管部门调查原因，责任部门制定并实施纠正/预防措施。管理部与品管课负责措施的跟踪落实。必要时，管理者代表组织相关人员对相关体系文件进行评审和修订。8.4 数据分析8.4.1 公司制订并实施资料分析监控表，以验证工序能力和产品特性的可接受性， 并确定质量/环保管理体系的有效性，最终作为提高产品质量和质量/环保管理体系持续改进的重要手段。8.4.2 有关部门应收集来自各方的相关信息和数据，包括： A、内部审核； B、纠正和预防措施； C、不合格产品或服务的投诉； D、顾客抱怨和顾客满意度。8.4.3 公司应对收集的数据进行分析，以评价组织的整体业100、绩，并确定： A、质量/环境/环境禁用物质管理体系的有效性； B、与产品要求的符合性； C、过程运行的趋势，包括可能采取的纠正措施； D、顾客的满意度。8.4.4 公司应确定需要的统计技术，并明确运作要求和在组织内实施，必要时应对有关 人员进行足够的培训。8.4.5 支持文件资料分析监控表8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.1.1 公司制订并实施纠正预防措施与持续改进控制程序、环境不符合纠正与预防措施程序，以持续改进质量/环境/环境限用物质管理体系的有效性。8.5.1.2 持续改进的要求应利用：A、质量/环境/环境禁用物质管理方针和目标； B、审核和管理评审的结果； C、数据分析； D、纠101、正和预防措施。8.5.2 纠正措施8.5.2.1 公司实施纠正预防措施管理程序，对质量/环境/环境禁用物质管理体系运行过程中产生的不合格/不符合采取纠正措施，实现质量/环境/环境禁用物质管理体系和产品质量的不断改进。8.5.2.2 纠正措施的要求应包括： A、评审包括顾客抱怨在内的不合格、环境/环境禁用物质运行有关的不符合； B、识别和确定不合格/不符合产生的原因； C、评价和确定需采取的纠正措施； D、实施纠正措施以消除不合格/不符合的原因，防止不合格/不符合的再发生； E、记录和评审所采取的纠正措施的结果。8.5.3 预防措施8.5.3.1 公司采取预防措施，以消除潜在不合格/不符合的原因102、，防止不合格/不符合的发生，并评审措施效果。8.5.3.2 当下述异常情况发生时，相关部门应提出预防措施要求： A、不良质量问题严重影响生产和检验； B、同一质量问题经常发生； C、发生导致重大质量环境/环境禁用物质污染问题的隐患。8.5.3.3 制定和采取预防措施程序必须包括如下属性： A、通过有关的记录、报告或活动，查明并消除不合格原因； B、针对找出问题的原因，采取并执行相应的预防措施。 C、为防止问题再发生和潜在问题的发生，制定并采取预防性措施。 D、对所采取的预防措施进行跟踪，并验证其效果，以保证措施的有效性；8.5.3.4 实施纠正和预防措施的结果须予以记录和保存，并作为管理评审会议的资料。8.5.3.5 有效的预防措施需要时纳入作业指导书、生产工艺、产品规范和管理体系中，以寻求更好的改进机会与方法。8.5.4 支持文件纠正预防措施管理程序环境不符合纠正与预防措施程序不符合纠正与预防措施程序