1、目 录文件更改控制页1公司概况2管理手册颁布令3管理方针4管理目标5管理者代表任命书6管理体系组织架构图7职责分配表81范围92引用标准93术语和定义94管理体系要求104.1总要求104.2文件要求105 管理职责135.1管理承诺135.2以顾客为关注焦点135.3管理方针135.4策划145.5职责、权限和沟通175.6管理评审186 资源管理196.1资源的提供196.2人力资源196.3基础设施196.4工作环境207产品实现217.1产品实现的策划217.2与顾客有关的过程217.3设计和开发227.4采购247.5生产和服务提供的控制257.6监视和测量装置的控制277.7 环境2、/职业健康安全运行控制287.8应急准备和响应288.测量、分析和改进298.1总则298.2监视和测量298.2.1顾客满意298.2.2内部审核298.2.3过程的监视和测量298.2.4产品的监视和测量298.2.5 环境、职业健康安全绩效监视和测量308.2.6合规性评价318.3不合格品/不符合控制328.4数据分析338.5改进33附录A程序文件清单35文件更改控制页文件代号：WGY/QEO 422-XX版本号/修改状态：E/0页 码：1/35文件更改记录序号修改日期修改章节条款修改页码修改依据（修改通知单号）修改人签字批准人签字备注123 公司概况文件代号：WGY/QEO422-3、XX版本号/修改状态：E/0页 码：2/35XX电子有限公司创立于1993年，是集设计开发、生产、销售于一体的综合性企业。目前，分别在浙江、湖北、深圳设有三家工厂，在深圳、香港、上海、杭州、北京、广州、惠州、台湾、新加坡、巴西等地设有销售网点。XX电子有限公司专业生产、销售轻触开关、变压器、继电器等电子开关、插座系列产品。产品广泛应用于电视机、空调、微波炉、手机、数码相机、传真机、交换机等家用电器、影音数码、办公设备、医疗仪器及通讯设备类产品。公司通过ISO9001：2008质量管理体系、ISO14001：2004环境管理体系认证、GB/T28001-2011职业健康安全管理体系认证和CQC产4、品一致性认证。分别被中国建设银行浙江省分行和中国农业银行浙江省分行评为“AAA”级企业和“黄金客户”。并入选中国和世界名优产品录，获得“中国电子工业部质量管理、质量信得过产品”称号，部分产品获得美国UL、德国TUV、加拿大CSA、欧洲VDE、CE、SGS等国际认证。XX电子有限公司注重科学管理，引进国内外先进技术，积极探索，寻求新的经济增长点。引进国外先进生产设备，自主成功研发了自动化生产设备和检测设备，真正实现生产自动化，产品质量更加稳定、优质。从而加快了企业发展进程。XX电子有限公司积极参加日本、韩国、美国、中东、俄罗斯、巴西、香港、广州等国际展览会，通过展会全方位地展示了公司研发、制造、5、销售、服务等各方面的实力，引起了广大客商对我司的广泛关注，加快了公司国际化进程的步伐。产品主要出口到日本夏普、索尼、松下、三岛公司以及韩国三星、LG等著名企业，在国内与康佳、TCL、海信、格兰仕、美的等大型企业建立了良好的合作关系，享有很高的声誉，深受广大客商的青睐。XX电子有限公司遵奉“和谐、诚信、务实、创新”的企业精神，创建“快乐、幸福、满足感”的企业文化生活，不断改革和创新，与广大客商一道携手共进，共创辉煌。颁 布 令文件代号：WGY/QEO422-2013版本号/修改状态：E/0页 码：3/35颁 布 令本质量/环境/职业健康安全管理手册（简称管理手册）是根据GB/T19001-2006、8质量管理体系-要求、GB/T24001-2004环境管理体系-要求及使用指南和GB/T28001-2011职业健康安全管理体系-规范三个管理体系标准要求以及CQC认证产品一致性的要求结合本公司实际和发展的需要编制。它阐明了本公司的质量/环境/职业健康安全方针和目标，概括描述了公司质量/环境/职业健康安全管理体系。本手册规定的内容是本公司质量/环境/职业健康安全管理工作以及CQC认证产品一致性要求的法规和准则，本手册是用于指导全公司质量/环境/职业健康安全活动以及CQC认证产品一致性要求的纲领性文件。本手册适用范围为：生产、销售电子设备用开关、变压器、整流器、电容器、电感器。本手册自 XX年07、7月1日起正式实施。全公司各部门及全体员工必须遵照执行，并应持续改进，以确保体系的有效性、适用性和充分性。 总经理： 年 月 日管理方针文件代号：WGY/QEO422-XX版本号/修改状态：E/0页 码：4/35管理方针发布令公司的管理方针为：遵纪守法、环保生产；安全第一、质量至上；科学管理、持续改进；信守合同、顾客满意。本管理方针发布后公司将通过标牌、标语、宣传栏、会议等多种形式向全体员工和社会传达，使每个员工都能充分理解和自觉执行，并可为众多相关方提供。本公司的各级人员必须认真理解质量方针的内涵，并以实际行动认真贯彻执行。 总经理： 年 月 日管理目标文件代号：WGY/QEO422-XX版8、本号/修改状态：E/0页 码：5/35管 理 目 标 一、质量目标a. 过程产品不良率小于0.1；b.成品出厂废品率低于0.1%；c.顾客满意率大于85.二、环境目标a.废水达标排放，合理利用;b.清洗废水再利用率达100%. 三、职业健康安全目标a.减少或杜绝机械伤害，无重大工伤事故发生; b.手放入式脚踏冲床100%更换为滑块推进式电动冲床. C、逐步购入自动化生产，替代人工作业生产； 公司根据所建立的质量/环境/职业健康安全目标和CQC认证产品一致性要求，每年进行逐步细化和分解，分别制订出量化的、具有可操作性和体现先进性的分项指标，为制定管理方案和应急预案提供依据。 总经理： 年 月 日9、管理者代表任命书文件代号：WGY/QEO422-2013版本号/修改状态：E/0页 码：6/35管理者代表任命书根据公司建立、实施和保持质量/环境/职业健康安全管理体系工作的需要，特任命陆明星为我公司的管理者代表和质量负责人，以加强对公司整个管理体系的领导工作，其职责与权限如下：1.确保质量/环境/职业健康安全管理体系和CQC认证产品一致性要求的质量体系的建立、实施和保持；2.定期向公司最高管理者报告管理体系的业绩，包括任何改进的需求；3.确保在公司内提高全体员工满足顾客及其他相关方要求的意识；4.代表公司负责就管理体系有关事宜与外部进行联络。5.确保加贴CQC认证标志的产品符合认证标准要求；10、 6.建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用； 7.确保不合格品和获证产品的变更后未经认证机构确认，不加贴标志；本任命自批准之日起正式生效。 总经理： 年 月 日管理体系组织架构图文件代号：WGY/QEO422-XX版本号/修改状态：E/0页 码：7/35总经理常务副总管理者代表 生产部财务部供应部销售部工程部品管部工会仓库总经办 自动化二FQCOQC实验室设备组原材料仓库成品库半成品仓库采购组变压器车间自动化一人力资源科保卫科生产工程组裁铆车间注塑车间装检车间调度室设计开发组冲压车间IQCIPQC文控中心食堂行政科部门主要职责与权限部门别职责与权限部门别职责与权限总经办1、资料的统一11、管理2、教育和培训3、法律法规的获取工程部1、设计规范的管理2、新材料数据收集3、材料的变更及替人化工作的推进贸易部1、信息的传达2、出货品质的跟踪3、满意度调查4、客户的要求传达与合同签订品管部1、进货/出货物料的检验及判定2、原材料高精度分析数据的认可3、不合格物料的区分和处理4、公司内部、供应商的监查供应部1、原材料供应商的管理2、先进先出的库房管理3、设备的管理生产部1、2次加工方的管理2、生产现场管理3、设备的管理.职责分配表文件代号：WGY/QEO422-2013版本号/修改状态：E/0页 码：8/35本 手 册条款、内容标准条款对照最高管理者管理者代表总经办品管部生产部工程部销售12、部供应部财务部工会ISO9001条款号ISO14001条款号GB/T28001条款号4.1总要求4.14.14.14.2文件要求总则4.2.14.4.44.4.44.2.2管理手册4.2.2 4.4.44.4.44.2.3文件控制4.2.3 4.4.54.4.54.2.4记录控制4.2.4 4.5.44.5.35.1管理承诺5.1 5.2以顾客为关注焦点5.2 5.3质量/环境/安全管理方针5.3 4.24.25.4.1目标、指标5.4.1 4.3.34.3.35.4.2管理体系策划5.4.2 5.4.3环境因素4.3.15.4.4危险源辨识、风险评价和控制策划4.3.15.4.5法律法规与其13、他要求4.2.34.3.24.3.25.4.6环境/职业健康安全管理方案4.3.34.3.45.5.1职责与权限5.5.15.5.2管理者代表5.5.24.4.14.4.15.5.2信息交流和协商5.5.3 4.4.34.4.35.6管理评审5.6 4.64.66.1资源提供6.1 4.4.14.4.16.2人力资源6.2. 4.4.24.4.26.3基础设施6.3 4.4.14.4.16.4工作环境6.4 7.1产品实现的策划7.1 7.2与顾客有关过程7.2 4.4.64.4.67.3设计和开发7.37.4采购7.4 7.5生产和服务提供7.5 7.6监视和测量装置的控制7.6 4.5.114、4.5.17.7环境/职业健康安全运行控制4.4.64.4.67.8应急准备与响应4.4.74.4.78.2.1顾客满意8.2.1 8.2.2内部审核8.2.2 4.5.54.5.48.2.3过程的监视和测量 8.2.3 8.2.4产品的监视和测量8.2.4 8.2.5环境/职业健康安全绩效监视测量4.5.14.5.18.2.6合规性评价4.5.24.5.18.3不合格/不符合品的控制8.3 4.5.34.5.28.4数据分析8.4 8.5改进8.5 4.5.34.5.2说明：代表主管部门，代表配合部门。范围、引用标准、术语和定义文件代号：WGY/QEO422-2013版本号/修改状态：E/015、页 码：9/351.范围1.1总则为了证实我公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品，并通过体系的有效应用，增强顾客满意，满足适用法律法规的要求，公司依据GB/T19001-2008质量管理体系-要求、GB/T24001-2004环境管理体系-要求及使用指南和GB/T28001-2011职业健康安全管理体系-规范三个标准的要求和公司的实际情况相结合而制定了本管理手册。手册阐述了公司的管理方针、目标，表述了管理体系过程之间的相互作用，本手册适用范围：生产、销售电子设备用开关、变压器、整流器、电容器、电感器。1.2应用公司管理体系包括了GB/T19001-2008质量管理体系-要求、G16、B/T24001-2004环境管理体系-要求及使用指南和GB/T28001-2011职业健康安全管理体系-规范的全部要求。2.引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB/T19001-2008 质量管理体系 基础和术语GB/T19001-2008 质量管理体系 要求GB/T24001-2004 环境管理体系 要求及使用指南GB/T28001-2011 职业健康安全管理体系 规范3.术语和定义 本手册采用上述标准的术语和定义。术语标准未涉及的术语、定义、简称等17、沿袭公司习惯用语。管理体系要求文件代号：WGY/QEO422-2013版本号/修改状态：E/0页 码：10/354.管理体系要求4.1总要求 公司按GB/T19001-2008质量管理体系-要求、GB/T24001-2004环境管理体系-要求及使用指南和GB/T28001-2011职业健康安全管理体系-规范的要求建立文件化的质量/环境/职业健康安全管理体系，加以实施和保持，并持续改进其有效性。a) 识别管理体系所需的过程及在其组织中的应用；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这18、些过程的监视；e) 监视、测量和分析这些过程；f) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。上述管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程，对这些过程的具体管理要求见手册相关章节的规定。4.2文件要求4.2.1总则4.2.1.1公司按照GB/T19001-2008质量管理体系-要求、GB/T24001-2004环境管理体系-要求及使用指南和GB/T28001-2011职业健康安全管理体系-规范的要求和自身的实际情况，编制了适宜的文件以使管理体系有效运行。公司的管理体系文件分成四个层次，第一层次为管理手册，第二层次为程序文件，第三层次为技术、工19、艺、检验文件及有关管理制度，第四层次为各类记录。a) 管理手册是论述公司管理方针、目标，描述管理体系的纲领性文件，覆盖了GB/T19001-2008标准、GB/T24001-2004环境管理体系-要求及使用指南和GB/T28001-2011职业健康安全管理体系-规范的所有要求，规定了各项活动的目的、范围、职责、实施方法和控制要求，各级人员应严格遵守。b) 程序文件是为进行某项活动或过程所规定的途径，除标准需要的程序文件外，公司还编制了多个程序文件，清单见附件A“程序文件清单”。c)第三层次文件是组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件，包括作业指导书、技术文件、管理文件、验收规范等，是20、指导执行人员工作的主要依据。管理体系要求文件代号：WGY/QEO422-2013版本号/修改状态：E/0页 码：11/35d)记录是指对所完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。4.2.1.2文件的规定应与实际运作保持一致，随着管理体系的变化及管理方针、目标的变化，应及时修订管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，具体执行本公司文件控制程序的有关规定。4.2.1.3文件的详略程度应取决于公司的规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。4.2.1.4文件可呈现任何媒体形式,如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按本公司文件控制程序的有关规定执行。4.221、.2管理手册本公司依据GB/T19001-2008质量管理体系-要求、GB/T24001-2004环境管理体系-要求及使用指南和GB/T28001-2011职业健康安全管理体系-规范标准要求制定质量/环境/职业健康安全管理手册，其内容包括如下：a)描述了公司管理体系的范围。b)内容引用了形成文件的程序。c)对经识别和建立的管理体系的过程之间的相互作用及顺序给予表述。4.2.3文件控制4.2.3.1为确保与管理体系有关的文件得到有效控制，保证各相关场所使用有效版本的文件，防止使用失效和作废的文件，公司制定并执行文件控制程序。4.2.3.2文件控制中心负责对管理体系文件进行管理，各部门协助和实施。22、4.2.3.3文件控制的总体要求如下：a) 发布前应能得到批准，以确保其适宜性（即文件的内容适合于公司及产品的情况）和充分性（即文件所阐述的要点没有漏项）。b) 文件在实施中可能会因公司架构、产品、工作流程、法律法规等发生改变而变化，这时有必要对原文件进行评审；公司也可以根据需要对文件进行定期评审以确定文件是否需要更新。文件若发生修改则需经再次批准。c) 公司应能识别所有文件的修订状态，如采用控制清单、修订一览表及标识等方式。d) 公司应确保在使用场所能得到有关文件的适用版本。e) 文件应易于识别，清晰可辨。管理体系要求文件代号：WGY/QEO422-2013版本号/修改状态：E/0页 码：123、2/35f) 公司应能识别与产品有关的全部外来文件，包括与产品有关的法律法规、顾客提供的图纸、产品标准等，并对其进行管理；要控制外来文件的分发并使其处于受控状态，即对外来文件进行跟踪识别，以确保使用有关版本的适用的外来文件，具体控制见法律要求与获取控制程序g) 公司应防止作废文件的非预期使用。如有可能，应考虑将这些作废文件从所有发放和使用场所及时收回。若由于法律或其他原因而保留作废文件，应对这些文件进行适当的标识，如盖“作废”章。4.2.3.4文件控制具体按文件控制程序的要求执行。4.2.4记录控制4.2.4.1为证明生产的产品符合规定的质量要求以及管理体系有效运行提供有效的客观证据，并对产品24、质量的可追溯性以及采取纠正和预防措施提供依据。公司制订并执行记录控制程序。4.2.4.2总经办负责对记录进行归口管理，各部门协助和实施。4.2.4.3记录控制的总体要求如下：a) 记录填写应保持清晰，字迹清楚，易于识别。b) 对记录进行标识，可采用颜色、编号等方式；c) 贮存，安排适宜的环境，防止记录的损坏或丢失； d) 保护，包括对记录的防护和保管、借阅的要求；e) 检索，应易于查找，包括对编目、归档和查阅的要求；f) 保存期限，应根据产品特点、法规要求及合同要求决定保存期；g) 处置，包括记录最终如何销毁的要求。4.2.4.2记录控制具体按记录控制程序的要求执行。管理职责文件代号：WGY/25、QEO422-2013版本号/修改状态：E/0页 码：13/355 管理职责5.1 管理承诺最高管理者通过以下活动对其建立和保持质量/环境/职业健康安全管理体系并持续改进其绩效的承诺提供证据：a) 在公司内通过宣传、教育和培训等有效形式帮助全体员工认识满足顾客和相关方要求、遵守法律法规与其他要求，以及预防环境污染、预防健康安全事故的重要性。b) 制定和批准公司的管理方针。c) 在管理方针的基础上建立质量、环境和职业健康安全目标并采取必要的措施达到其目标。d) 按策划的时间间隔主持管理评审以确认管理体系的充分性、有效性和适用性，并能持续改进其绩效。e) 确保质量、环境和职业健康安全管理体系运作能26、获得必要的资源，包括人力、物力、财力和专项技术、技能资源及信息资源。5.2 以顾客为关注焦点组织的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望,并争取超越这些需求和期望。总经理应以增强顾客满意为目的，为此应做到： a) 通过市场调研、预测或与顾客直接接触来确定顾客的需求和期望。 b) 将顾客的需求和期望转化为要求。并通过体系的运行满足顾客的要求。c) 公司从顾客满意的信息反馈中不断了解顾客的满意程度，改进工作，达到增强顾客满意的目的。5.3管理方针公司的管理方针是由总经理主持制订的，管理方针体现了公司的组织目标以及顾客的期望和需求，其内容详见“管理方针发布令”。 a) 管理方针与27、公司总体经营宗旨相适应、协调，它是公司经营宗旨的重要组成部份。体现了满足要求、遵守法律法规和持续改进有效性的承诺。b) 管理方针为制定和评审目标提供了框架，公司的各相关部门应在此基础上制定相应的管理目标。c) 各级管理部门要将管理方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行，并采取措施可为相关方所获取。d) 公司应不断地对管理方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化。策 划文件代号：WGY/QEO422-2013版本号/修改状态：E/0页 码：14/355.4 策划5.4.1 质量/环境/职业健康安全目标、指标a) 质量/环境/职业健康安全目标应28、建立在公司管理方针的基础上，在管理方针给定的框架内展开，目标应具体、指标应可测量，同时考虑采取经济实用的管理和技术，经过努力确保实现, 其内容详见“公司管理目标”b) 管理者代表负责组织相关部门制定质量/环境/职业健康安全目标，每年在相关层次进行分解，直到为实现质量、环境和职业健康安全目标而进行的相关活动能受到充分的控制。c) 品管部组织制定公司的质量目标，总经办负责制定公司的环境和职业健康安全目标。d) 最高管理者负责批准和发布公司质量/环境/职业健康安全目标，并确定和提供资源，使质量、环境和职业健康安全目标的实现得以落实。5.4.2 体系策划a) 为按照GB/T19001-2008质量管理29、体系-要求、GB/T24001-2004环境管理体系-要求及使用指南和GB/T28001-2011职业健康安全管理体系-规范标准要求建立、改进管理体系，管理者代表协助总经理对公司管理体系进行策划，设定目标，确定组织机构，识别全部所需过程，配备所需资源，编制管理体系文件，以实现这些目标和这些过程期望达到的结果。b) 公司的管理体系由于各种原因而需变更时，管理者代表组织有关人员对该变更预先进行策划，策划应确保管理体系的完整性。5.4.3环境因素a) 公司制定并执行环境因素识别、评价和更新控制程序，由总经办按照环境因素识别、评价和更新控制程序的要求，确定我们的各项活动、产品或服务中能够控制或可望对其30、施加影响的环境因素进行动态的识别与评价，从中判定哪些是重要环境因素或潜在的重要环境因素，并在后续的过程中对评价出的重要环境因素采取相应的控制措施，以减少各种环境的不利影响；本公司重要环境因素为重要环境因素清单； b) 环境因素的识别范围应覆盖公司办公区域及各产品生产过程中的各个方面，包括相关方活动对环境产生的影响；c)总经办按程序组织各部门进行环境因素的识别、登记、评价工作，以确定重要环境因素；d) 应在制定环境目标、指标、实施预防和控制等方面对重要环境因素加以考虑，必要时调整环境因素的识别方法和评价依据。e) 当法律法规变更或追加、更新及新项目建设或相关方要求变化时，总经办应适时组织各部门对31、环境因素进行更新和评价。策 划文件代号：WGY/QEO422-2013版本号/修改状态：E/0页 码：15/355.4.4 危险源辨识、风险评价和控制措施策划a) 公司制订并执行危险源辩识、风险评价控制程序，由总经办组织各部门进行危险源的辨识和评价工作，根据风险评价结果确定重大危险源。b) 危险源辨识应覆盖公司的活动、产品、服务过程中能够控制和可期望对其施加影响（相关方要求）的各个方面，应包括过去、现在和将来，正常、异常和紧急状态；重大危险源的影响应考虑：重大危险的规模和范围，重大危险的影响程度大小，影响持续的时间及发生的概率等。c) 公司应确保在建立职业健康安全目标时，考虑这些风险评价的结果32、和控制的效果，将此信息形成文件并及时更新。d) 当法律法规变更或追加、更新及新项目建设或相关方有要求时，总经办应适时组织各部门对危险源辨识和风险评价工作并及时进行更新。5.4.5法律法规和其它要求a) 公司制订并执行法规要求与获取控制程序，以识别、获取、评价、更新和传达适用于公司的质量、环境和职业健康安全管理所需的法律法规和其它要求，并确定这些要求如何应用于公司的环境因素和危险源。b) 由总经办负责汇总，建立公司适用法律法规清单，并及时进行更新，确保这些法律法规和其他要求均为现行有效的版本。c)本组织应执行环境影响的“三同时”评价，执行环境标准、环境监测、废物综合利用、现场检查和污染物排放总量33、控制，正确使用环境标志等环境法律制度。d) 公司在建立和实施质量、环境和职业健康安全管理体系时，应对这些适用的法律法规和其他要求加以考虑。5.4.6 环境和职业健康安全管理方案a) 针对已确定的环境和职业健康安全目标、指标，管理者代表负责组织制定环境和职业健康安全管理方案。b) 环境和职业健康安全管理方案内容应包括：实现目标和指标的具体方法或技术措施、预算资金，明确责任单位、责任人员及其职责，明确完成的时间、进度等。c) 管理方案需经管理者代表审批后方可组织实施。策 划文件代号：WGY/QEO422-2013版本号/修改状态：E/0页 码：16/35d) 各相关部门根据分解确定的目标、指标制定34、具体的实施计划和管理方案，并经部门负责人批准实施。e) 总经办负责对各部门环境、职业健康安全管理方案实施的进度与效果进行监督检查。f) 财务部应建立管理体系运行资金投入专用账目，环境和职业健康安全管理方案资金投入要单独列支。g) 在环境目标及指标、职业健康安全目标及指标发生变化或制定的措施不适应新的环境因素、危险源出现等情况时，需及时对职业健康安全或环境管理方案进行修订。修订后，方案仍应经管理者代表审批后实施。h) 每次的管理评审均须对管理方案完成情况及效果进行评审。i) 工会应监督职业健康安全管理方案的落实。职责、权限和沟通文件代号：WGY/QEO422-2013版本号/修改状态：E/0页 35、码：17/355.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限 公司根据实际工作的需要设立组织机构，组织机构图“管理体系组织架构图”。并对各职能部门及各级人员的质量/环境/安全职责与权限进行具体规定，详见本手册 “职责分配表”。5.5.2管理者代表 总经理任命其管理层中的一名管理者为管理者代表，具体见“管理者代表任命书”。a）确保按照三个标准的要求建立、实施与保持一体化管理体系；b）向最高管理者汇报体系的业绩和任何改进的需求等运行情况以供评审，并为体系的改进提供依据。c）确保按照整个公司内提高顾客要求的意识；d）负责QEO体系运行有关事宜的外部联系；e）行使和履行公司总经理规定的质量、环境和职业健康36、安全的职责和权限；f）负责组织体系的内部审核，负责组织管理评审，组织实施纠正、预防措施及验证；g）负责体系文件和记录的控制，组织编写、修改QEO管理体系文件；h）负责公司内部质量、环境和职业健康安全的监督检查，对各部门QEO体系的运行效果进行监视测量及考核；i）负责加强公司各职能部门内部与外部的信息沟通、数据分析，以提高体系的有效性。5.5.3 信息交流和协商a) 总经办负责信息的收集，并负责企业形象的推广和组织实施。公司内部通过计算机网络、电子邮件、各种例会、高层会议、文件、张贴告示、信函等形式实现公司内部之间以及与外部的沟通、信息传输、决策贯通，实现全员参与的效果；b) 工会参与员工和其他37、相关方就职业健康安全信息的沟通与协商；c) 管理体系运行中产生的信息由其产生的部门及时传递到有关部门，接收信息的部门要做好记录。管理评审文件代号：WGY/QEO422-2013版本号/修改状态：E/0页 码：18/355.6管理评审5.6.1通过按策划的时间间隔对管理体系进行系统的评价，提出并确定各种改进的机会和变更的需要，进而确保管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，公司制订并执行管理评审程序。5.6.2总经理负责主持管理评审活动，各相关部门主管负责准备并提供与工作有关的评审所需的资料，负责落实评审中提出的纠正和预防措施工作。5.6.3管理评审输入包括以下方面的信息：a) 审核结果和合规性评38、价的结果。b) 顾客和相关方的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；c) 过程的业绩和产品的符合性，包括工程质量、环境和职业健康安全绩效；d) 目标和指标的实现程度；e) 纠正和预防措施的状况；f) 以前管理评审的后续措施；g) 客观环境的变化，包括与组织环境因素有关的法律法规和其他要求的发展变化；h) 改进建议。5.6.4管理评审输出应包括与以下方面有关的任何决定与措施：a)管理体系及其过程的改进，包括对管理方针、目标指标、组织机构、过程控制等方面的改进；b)与顾客满意度的调查、顾客投诉率的控制以及顾客审查结果的整改等；c）与顾客要求有关的产品的改进；d)资源需求等。5.6.5管39、理评审的记录由总经办负责保存，并负责相关的措施实施情况的跟踪检查。资源管理文件代号：WGY/QEO422-2013版本号/修改状态：E/0页 码：19/356 资源管理6.1 资源提供6.1.1 为实施、保持并持续改进管理体系及其过程，同时为改善环境状况、增进顾客满意、保障职工健康安全，最高管理者应确定并确保提供必需的资源，包括人力资源、信息资源、基础设施、工作环境及财力资源。6.1.2 各部门负责按有关规定对相应资源进行有效管理，并定期测评资源配置是否充足、适宜。6.1.3 当顾客要求变化导致资源需求变化时，公司要确保及时提供所需的资源，满足顾客要求，进而增强顾客满意。6.2 人力资源6.240、.1为确保从事影响质量/环境/职业健康安全工作的人员应能够胜任工作，公司制订并执行人力资源控制程序。总经办负责人力资源的归口管理，包括调配人力，组织培训等。6.2.2 总经办应从教育、培训、技能和经历等方面确定各岗位人员的任职要求，确保所有岗位人员都能胜任其担负的工作。应对有特殊要求的岗位人员进行资格确定，确保持证上岗。6.2.3 总经办应不断开展培训，确保处于各有关职能和层次的员工都意识到：a) 符合方针、程序和符合管理体系要求的重要性；b) 他们工作中的重要环境因素和实际或潜在环境影响，以及个人工作的改进所能带来的环境效益；c) 在工作活动中实际的或潜在的职业健康安全后果，以及个人工作的改41、进所带来的职业健康安全效益；d) 他们在实现质量、环境和职业健康安全管理体系要求符合性方面的作用与职责；e) 偏离规定的运行程序的潜在后果。6.2.4总经办应保持每位员工的教育、培训、岗位（或工种）资格认可和经验的适当记录，如学历证明、培训记录、职称证明、工作经历等。6.2.5总经办的管理具体按人力资源控制程序的要求执行。6.3 基础设施6.3.1最高管理者应识别设施配置的需要，提供办公和施工必需的设施，当工作需求变化时应及时增添设施。6.3.2 公司相关部门负责对建筑物、工作场所和相关设施进行管理。资源管理文件代号：WGY/QEO422-2013版本号/修改状态：E/0页 码：20/356.42、3.3 工程部负责对生产用设备进行控制，并编制设备管理控制程序。6.3.4 工程部负责对生产用工装模具、夹具进行控制，并编制工装管理控制程序。6.4 工作环境6.4.1工作环境是指工作时所处的一组工作条件，包括：社会的、心理的（如创造一种良好的工作氛围，从而更好的发挥相关人员的潜能）、物理的（如温度、湿度、洁净度、粉尘度）等环境因素；6.4.2工程部确定，生产部门管理为达到产品符合要求所需的及法律法规规定的工作环境。6.4.3车间及库房要保持清洁、明亮；回收料、废弃物、油垢等要及时清除；生产场地和库房布局合理；通道平坦通畅；原材料、半成品等物品和工装器具码放整齐，标识清楚；6.4.4卫生状况良43、好，确保工作条件符合劳动法规，保护职工身体健康和职业安全、卫生；6.4.5 配置必要的通风、消防器材。6.4.6公司各部门负责保持各自部门的环境卫生，总经办负责监督检查，每个员工都有责任创造和谐、舒适的工作环境。产品实现文件代号：WGY/QEO422-2013版本号/修改状态：E/0页 码：21/357 产品实现7.1产品实现的策划7.1.1公司策划和开发产品实现所需的过程，确保产品达到质量目标和要求，公司制订并执行策划控制程序。7.1.2由工程部负责组织相关部门对产品实现与环境、职业健康安全运行控制实施策划，并对生产和服务提供的主要过程及对关键的运行活动进行控制，确保质量方针、目标、指标和环44、境方针、目标、指标以及职业健康安全方针、目标、指标的实现。7.1.3在对产品实现进行策划时，公司应确定以下方面的内容：a）产品应达到的质量、环境和职业健康安全目标和要求；b）针对具体的产品确定所需的过程，产品生产前应由工程部提交生产工艺流程、品质控制计划和产品验收规范，生产所需的人力、物力等资源配置；c）确定产品所要求的检验、试验、验证、确认、过程监控活动以及产品的接收准则；d）识别、评价重要环境因素和重大危险源；e）证明过程及其产品符合要求所需的记录。7.2与顾客有关的过程为充分了解和确定与顾客有关的全部要求，做到通过满足要求而达到顾客满意，公司制订并执行关注顾客控制程序，由销售部负责归口管45、理。7.2.1与产品有关的要求的确定：a）顾客明确规定的产品要求及其交付和交付后的活动，包括产品的属性及交货期、包装、运输和售后服务等，这些要求通常在订货文件或以口头要求的方式得到规定。（包括公司自行的确定的要求）；b）顾客虽然没有明确的规定，但属于通常隐含的或必须履行的需求或期望，这些需求与期望可以通过市场调研、顾客满意度测量（含对产品的改进建议、顾客投诉及处理等过程产生的数据、竞争对手分析）等方式和渠道来获取；c）与产品有关的包括环境、健康安全等方面的法律、法规要求（如产品标准、安全性、环保性能等）。7.2.2贸易部根据关注顾客控制程序对所有合同进行评审，并负责与顾客进行沟通。产品实现文件46、代号：WGY/QEO422-2013版本号/修改状态：E/0页 码：22/357.2.3顾客沟通a）与顾客沟通的内容涉及：产品信息、顾客的问询、合同或订单的处理、顾客关于产品方面的反馈信息，包括满意和抱怨。b）识别顾客对产品的需求与期望，通过多种渠道（如广告宣传、走访、信函、宣传资料、顾客定货会等）向顾客介绍产品。对顾客以口头、信函、电话、传真等方式进行的咨询，提供的建议或要求，应进行记录予以解答，暂时未能解答的，应及时与有关部门研究后予以答复。c）将合同的执行情况及合同的进展反馈给顾客，包括产品要求方面的更改，销售部门与内部相关部门及顾客协调一致。d）搜集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投拆，以47、取得顾客的持续满意。7.2.4合同履行中，如顾客提出较大合同更改要求及其他变更情况，由贸易部组织相关部门对顾客没有形成文件的变更内容进行确认，确认后进行评审，并确保相关文件得到修改，修改后的合同文件，由贸易部及时发至有关职能部门及顾客。7.2. 5贸易部负责评审结果及评审所引起的措施的记录保存并定期归档。7.2.6品管部对顾客的质量投诉进行处理。7.3设计和开发7.3.1 设计和开发策划7.3.1.1 设计和开发项目的来源:a）贸易部与顾客签定新产品合同或技术协议；b）贸易部根据市场调研、信息的收集与分析；c）工程部根据技术革新需要及各种相关信息。7.3.1.2 工程部根据项目来源，确定设计和48、开发项目负责人，形成设计开发计划书，策划内容包括：a）设计和开发阶段的划分和主要工作内容；b）设计和开发阶段的评审、验证和确认活动的内容；c）设计和开发各阶段中人员职责和权限、进度要求和配合单位；d）设计和开发阶段资源配置需求和其他内容。7.3.2 设计和开发输入7.3.2.1 设计和开发输入包括内容：产品实现文件代号：WGY/QEO422-2013版本号/修改状态：E/0页 码：23/35a）产品的功能、性能及技术指标、新材料、新工艺要求； b）以前类似设计提供的信息；c）适用的法律、法规要求以及设计和开发所需的其他要求。7.3.2.2 对设计和开发输入内容应进行评审，确保设计和开发输入满足49、策划要求。7.3.3 设计和开发的输出 7.3.3.1 设计和开发输出应形成文件、并进行验证和批准，其内容包括：a）满足设计和开发输入的要求；b）明确采购、生产和服务提供信息；c）引用产品接收准则；d）规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。7.3.3.2 设计和开发项目负责人对输出文件的内容进行审核。7.3.4 设计和开发评审7.3.4.1 在设计和开发的适当阶段应对策划的内容进行系统的评审，以确保：a）评价设计和开发的结果满足要求的能力；b）识别任何问题，并提出必要的措施。7.3.4.2 设计评审的参加人员，包括有关职能部门有经验的代表和技术人员。7.3.4.3 设计评审完成后，对评审50、结果及应采取的必要措施应记录、保存。7.3.5 设计和开发验证为确保设计和开发输出满足输入的要求，应进行验证，并记录验证的结果及应采取的必要措施。设计验证可采用试验、计算、评审比较的方法进行。7.3.6 设计和开发确认 为确保产品能够满足规定要求或预期使用要求，应依据设计和开发的策划要求对其进行确认。确认应在产品交付和生产之前完成。采用产品鉴定会形式进行，对设计和开发确认的结果及采取的措施应记录存档。7.3.7 设计和开发更改的控制应识别设计和开发的更改原因（如设计差错、顾客要求、产品改进、材料使用更改）并记录。对更改的内容要进行充分论证和审批。同时对更改应就产品组成部分和已交付产品影响进行评51、审，对更改的评审应记录归档。采 购文件代号：WGY/QEO422-2013版本号/修改状态：E/0页 码：24/357.4采购7.4.1 采购过程a) 根据本公司的具体情况，采购过程可分为原辅材料、外协件两类。b) 公司制定采购控制程序，供应部负责对原辅材料供方进行监控和管理，生产部外协办负责对外协件供方进行监控和管理；根据所提供产品的要求分别制定选择与评定、定期评价供方的准则；评价供方的保证能力，并选择合格供方；c）生产部应确保外协件、供应部应确保原材料等采购产品符合规定的采购要求。根据采购产品质量、交货期、成本控制、服务等对随后的产品实现或最终产品的影响，决定对供方及采购的产品控制的类型和52、程度。d.）记录并保持供方评价结果及评价所引起的任何必要措施。7.4.2 采购信息a）应当表述所需采购的产品，适当时包括：产品、程序、过程和设备的批准要求；人员资格的要求；质量管理体系的要求；b）在与供方沟通前，应确保所规定的采购要求是充分和适宜的。7.4.3 采购产品的验证a）为确保采购的产品满足规定的采购要求，应进行验证，或采取其他必要的活动；b）若我方或顾客需在供方的现场实施验证时，则应在相关的采购信息中对验证的安排和产品放行的方法作出规定。生产和服务提供文件代号：WGY/QEO422-2013版本号/修改状态：E/0页 码：25/357.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制a53、）对生产和服务提供过程进行预先的策划，对工艺参数、人员、设备、材料、加工、监视和测试方法、环境、健康安全等影响生产和服务提供过程的所有因素和危险源加以控制，使其始终处于受控条件下；b）为持续稳定地生产合格产品，工程部负责提供产品标准、图样、工艺等产品特性信息和操作规程等必要的作业指导书，生产部门实施全过程的跟踪监视和测量；c）产品和服务提供的控制范围，延续至产品放行、交付及其售后服务活动的开展；d）获得和使用监视测量装置及适宜的设备，确保产品符合性；7.5.2生产和服务提供过程的确认a）生产部归口管理；b）当生产和服务提供的过程所形成的产品或服务，不能由过程结束或后续的测量、监视来验证是否达到54、了规定要求，或问题在产品使用或服务已交付后才显露出来时，应视为特殊过程；c）对这些过程作出安排并确认，必要时再确认。证实并记录这些过程实现所策划的结果的能力。包括：为过程的评审和批准所规定的准则；设备的认可和人员资格的鉴定；使用特定的方法和程序。7.5.3标识和可追溯性a）品管部归口管理；b）使用产品标识和监视测量状态标识，防止产品及其状态的混淆和误用，必要时，有利于产品的服务和追溯；c）在生产制造的全过程及其储存场所，使用标识识别产品；e) 使用产品状态标识，表明产品目前所处的位置或状态；必要时，使用唯一性标识，并记录以便于追溯。7.5.4 顾客财产a）贸易部指导生产部对顾客财产进行管理，并55、建立与实施顾客财产控制程序；b）贸易部应按顾客财产控制程序要求在订单合同中明确规定顾客财产的种类、规格、生产和服务提供文件代号：WGY/QEO422-2013版本号/修改状态：E/0页 码：26/35品种、数量和质量要求，生产部对顾客财产进行相应的验证和标识以方便辨识、管理和保持可追溯性。c）若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时应及时报告顾客，并保持记录。7.5.5 产品防护a）在内部及其交付到顾客指定的预定地点期间，对已合格的产品根据产品的特点和顾客的要求对产品进行包装，并采取必要的防护措施，重点是防止产品受损。b）标明有关防护的标识：如轻放、防碰、防潮、向上等；c）选用适当的搬运设56、备及搬运方法，防止在产品的生产、交付及提供相关服务的过程中受损。d）根据各种采购物资、生产成品的特性，提供适宜的贮存条件，均贮存在与产品要求相适应的场地或库房，以防止产品在交付到顾客之前受损。并做到：产品的验收入库、发放出库均应有相应的记录，库存物品标识清楚；对贮存产品进行监控，建立库房帐、卡，实行先进先出，以便于管理库房物资。c)易燃、易爆品和化学品的搬运和储存按有关规定执行。监视和测量装置文件代号：WGY/QEO422-2013版本号/修改状态：E/0页 码：27/357.6 监视和测量装置的控制7.6.1品管部制定监测装置控制程序，确保监视和测量活动可行，并以与监视和测量的要求相一致的方57、式实施；为产品符合确定的要求，确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置。7.6.2为确保结果有效，必要时，测量设备应：a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据；b）进行调整或必要时再调整；c）使用适宜的方式识别，以确定其校准状态；d）应防止可能使测量结果失效的调整；e）在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。7.6.3当发现测量设备不符合要求时，应对以往测量结果的有效性评价和记录，并对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。7.6.4当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应在初次使用前进行其满足预期用58、途能力的确认，必要时再确认。7.6.5校准和验证结果的记录予以保持。运行控制、应急准备与响应文件代号：WGY/QEO422-2013版本号/修改状态：E/0页 码：28/357.7 环境/职业健康安全运行控制7.7.1针对因缺乏程序指导可能导致偏离管理方针、目标、指标的运行活动，生产部要组织有关部门确定与重要环境因素、重大危险源有关的运行与活动，制定环境/职业健康安全运行控制程序，以确保与重要环境因素和重大风险有关的活动、产品、服务得到有效控制，并逐步加大对相关方环境行为、重大风险的影响力度。7.7.2 生产部下属各车间和仓库负责具体实施各运行控制程序，做好环保、安全设施、设备的维护和保养，并59、保证设备的正常运转。7.7.3 工会对职业健康安全运行控制实施监督检查。7.7.4 各运行控制程序的运行结果应形成相应的运行记录。7.7.5 对于适用的重大危险源和重要环境因素，包括控制的措施和要求，通报相关方。方法有（但不限于此）：a) 与供方签订的协议中，明确环保和安全的要求；b) 以告示的方式，向相关方宣告产品或活动应遵守的安全与环保要求。7.8 应急准备与响应7.8.1 总经办负责制定并实施应急准备与响应控制程序，以预防和控制公司办公活动和产品生产活动中的潜在事故和紧急情况，最大限度地减少可能造成的事故损失和环境影响，妥善处理各种紧急情况。7.8.2总经办根据应急准备与响应控制程序，识60、别公司范围内可能发生的潜在事故和紧急情况，并组织编制各种应急预案，规范公司在应急响应期间的行动计划，确保一旦紧急情况发生后，公司上下能够统一行动、从容应对。7.8.3 总经办在对各部门检查工作时，应检查紧急事故处理预案中预防措施的落实完善情况。可行时，还应对应急准备和响应的程序进行定期试验。7.8.4 必要时，特别是在事故或紧急情况发生后，总经办应对应急准备和响应控制程序及各应急预案进行评审和修订。监视、测量、分析和改进文件代号：WGY/QEO422-2013版本号/修改状态：E/0页 码：29/358 监视、测量、分析和改进8.1 总则为了证实产品的符合性及质量、环境、职业健康安全管理体系实61、施运行的有效性和对法律法规的符合性，公司对顾客满意情况、内部审核、过程和产品及环境状况、职业健康安全状况的监视和测量、不符合控制、持续改进等过程进行策划，做出规定并组织实施，适当应用统计技术，通过对相关数据的记录、收集和分析，提出并实施纠正和预防措施。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意a) 顾客满意度的监视和测量可作为体系运行绩效的一个重要测量数据。贸易部按关注顾客控制程序，定期对顾客进行满意度调查，以此来监测顾客的满意程度；b)最高管理者主持管理评审，并做出改进的措施和决定，并组织实施，以增进顾客满意，持续改进管理体系；c) 对顾客不满意的问题或提出的建议，相关部门应采取措施进行处理，并62、及时将结果反馈给顾客。8.2.2 内部审核a) 为确保管理体系的有效运行，管理者代表负责策划内部审核工作，总经办负责具体制定内审计划，并报最高管理者批准后实施。公司每年安排至少一次全面的内部审核，如需要，可根据各项活动的实际情况，安排专项审核；b) 总经办负责组织实施内审工作，具体步骤执行内部审核控制程序。8.2.3过程的监视和测量a) 管理者代表及公司的各部门负责公司管理体系过程的监视和测量。通过管理评审、内部审核及日常检查，对各部门按相关的文件要求进行监视和测量，实现对管理体系全过程的监视和测量；b) 根据监视和测量结果，如发现过程运行情况未达到预期效果时，由相关部门采用相应纠正预防措施，63、并应进行验证。具体执行按不合格/不符合项控制程序和纠正和预防措施控制程序。8.2.4 产品的监视和测量品管部编制并执行产品的监视和测量控制程序，产品只有在经监视和测量合格后才允监视、测量、分析和改进文件代号：WGY/QEO422-2013版本号/修改状态：E/0页 码：30/35许放行和交付，并应有授权放行人员的认可记录。8.2.4.1进货产品的测量a)所有的采购产品均应由质检员按规定进行验证，并对结果予以记录。b)仓库对验证合格的物资办理入库手续，对不合格的采购物资，检验员应进行“不合格”标识，按不合格/不符合项控制程序和纠正和预防措施控制程序处理。c)未经检验或验证确认不合格的采购产品不准64、接收，根据本公司实际，不允许紧急（例外）放行。8.2.4.2产品生产过程的监测产品生产过程的监测采用自检、互检、专检相结合，各工序对本工序过程的产品必须认真检验，直至确认合格，下工序对上工序转来的产品予以互检，对合格数量等予以确认后方能继续加工。专职检验员对过程产品按检验文件规定进行检验，合格后才允许转序。8.2.4.3成品的测量a)对出厂或入库的成品的检测，必须严格按检验文件的规定，并在生产过程监测合格的前提下进行。b)成品出厂（入库）检测，由授权的人员进行，合格的产品签字或盖章确认，不合格产品按不合格/不符合项控制程序和纠正和预防措施控制程序处理。8.2.5 环境、职业健康安全绩效监视和测65、量a) 总经办按管理方案的要求，对环境/职业健康安全绩效运行进行例行的监测和测量，对公司管理方针、目标、指标的实现程度进行控制；b) 总经办应定期评价适用的环境/职业健康安全法律法规和其他要求的遵循情况，并保存相应的记录。c) 生产部应按控制程序和管理方案要求，对生产过程中的环境和职业健康安全运行绩效进行定性和定量监测；d) 总经办部负责对各种运行控制程序、应急准备和响应控制程序的执行情况，目标、指标和管理方案的完成情况进行例行检查；e) 管理者代表负责组织相关部门年终对各种监测和测量结果进行评价，并将最终评审结果报送最高管理者；f) 各部门的监测和测量结果超标时，按纠正和预防措施控制程序进行66、控制；监视、测量、分析和改进文件代号：WGY/QEO422-2013版本号/修改状态：E/0页 码：31/35g) 对事故、疾病、事件和其它不良的职业健康安全绩效的监测结果和历史证据应予以保存，具体按纠正和预防措施控制程序进行控制；h) 环境、职业健康安全监测设备、设施的使用及维护见监视和测量装置控制程序。 8.2.6 合规性评价为了履行对合规性的承诺，公司制定合规性评价控制程序，质量安全部定期组织各部门评价公司对适用环境法律法规的遵循情况，以及评价对其他要求的遵循情况。上述评价的结果，应予以记录。监视、测量、分析和改进文件代号：WGY/QEO422-2013版本号/修改状态：E/0页 码：367、2/358.3不合格品/不符合的控制8.3.1 不合格品的控制a) 为防止不合格品的非预期使用或交付，对不符合要求的产品加以识别和控制，并处理和跟踪验证，品管部编制并执行不合格品控制程序。b) 品管部负责按不合格/不符合项控制程序要求，对生产过程中的不合格进行控制。当在检验和试验过程中发现不合格时，检验人员应对其标识、记录和隔离（可行时），并通知与不合格有关的部门；c) 通过下列一种或几种途径，处置不合格品： 采取措施，消除已发现的不合格，如挑选或重工； 经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接受不合格品； 采取措施，防止其原预期的使用或应用。d) 不合格品得到纠正之后，进行再68、次验证其符合性。e) 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，采取与不合格的影响或潜在影响程度相适宜的措施。f)保留不合格的性质以及随后所采取的措施（包括所批准的让步）记录。8.3.2 不符合的控制a) 总经办负责对在管理体系运行的各过程中产生的不符合事件、事故等进行调查、处理，采取必要措施，避免产生新的不符合；b) 各部门负责对各自存在的不符合原因进行综合分析并针对不符合发生的原因提出纠正措施，填写“纠正与预防措施表”，经管理者代表审批后实施；c) 各部门应对体系运作的有效性，过程、产品、顾客要求和期望、质量/环境/职业健康安全体系进行分析，寻找和发现潜在不符合。管理者代表要组织相关部门评审其69、针对性、可行性、有效性，经审批后由各部门组织实施；d) 对于重大的不符合事故、事件的纠正措施由最高管理者组织制定和评审，权衡纠正措施的风险、利益和成本来最后确认纠正措施。监视、测量、分析和改进文件代号：WGY/QEO422-2013版本号/修改状态：E/0页 码：33/358.4 数据分析8.4.1公司制定和实施信息交流与数据分析控制程序，品管部运用数据分析识别体系活动中潜在的问题，使所有过程处于受控状态下，确保识别持续改进质量管理体系有效性的机会和区域，以实现管理体系持续有效地运行。8.4.2对数据进行分析，应涉及如下方面的信息：a) 顾客对所提供产品、质量、价格、服务、交货期、质量管理体系70、及处理反馈等方面的满意程度，并应特别关注哪些不满意的情况。b ) 产品满足顾客全部要求的符合性。c) 质量管理体系的过程及产品的特性和变化趋势情况。d)供方提供的产品及外包过程的有关信息。8.4.3各部门负责本部门有关的数据分析和应用。8.4.4品管部对生产过程中出现的不合格品，利用调查表、排列图、因果图从人员、机械、材料、方法、环境等方面寻找主次因素进行分析，并制定对策表改进质量。8.4.5总经办负责收集和分析与管理体系运行有关的数据，并提供给最高管理层改进的意见，以确保管理体系的改进。8.4.6环境与健康安全信息交流a) 品管部制定信息交流与数据分析控制程序，对有关环境因素、危险源和环境、71、安全管理体系的内容作出规定；b) 内部各层次和职能间的信息交流、外部相关方信息的收集、成文和答复；c) 重点应考虑对涉及重要环境因素和重大危险源的外部信息（合理与不合理抱怨）的处理，并记录所作的决定。8.5改进8.5.1 持续改进不断寻求质量管理体系过程改进的机会，持续改进质量管理体系有效性，确保产品、质量管理体系和过程的符合性，以实现质量管理体系所设定的目标，品管部编制并执行纠正和预防措施控制程序。为促进质量管理体系的持续改进，考虑下列活动：a)通过质量方针和质量目标的建立，营造一个激励改进的氛围与环境。监视、测量、分析和改进文件代号：WGY/QEO422-2013版本号/修改状态：E/0页72、 码：34/35b)通过数据分析找出顾客的不满意，产品未满足要求，过程不稳定等诸事项。c)利用内部审核的结果来不断发现质量管理体系的薄弱环节。d)利用纠正措施尤其是预防措施，避免不合格的再发生或发生。e)通过管理评审活动提出对质量管理体系的适宜性，充分性和有效性的改进需求。8.5.2 纠正措施为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因，按照以下步骤采取必要的纠正措施：a)评审不合格，包括质量/环境/健康安全管理体系和产品质量方面的不合格，特别应注意由于不合格所引发的顾客抱怨。b)分析不合格产生的原因，并确定防止不合格再发生的纠正措施需求。c)实施所需要的纠正措施，并跟踪验证和记录。8.5.3预防73、措施为消除潜在的不合格，在考虑潜在问题对组织的影响程度及风险、利益和成本之间关系的基础上，按照以下步骤采取预防措施：a)通过数据分析，发现本公司质量管理体系的过程、产品及供方的产品质量，顾客满意状况等的变化趋势，确定潜在的不合格，并分析原因。b)确定并实施所需的预防措施并跟踪验证，以评价其效果并记录。附录A 程序文件清单文件代号：WGY/QEO422-2013版本号/修改状态：E/0页 码：35/35序号程序文件编号和程序文件标题涉及本手册的条款号1WGY/QP423-2012文件控制程序4.2.32WGY/QP424-2012记录控制程序4.2.43WGY/EP431-2012环境因素识别与74、评价控制程序4.3.14WGY/OP431-2012危险源辩识与风险评价控制程序4.3.15WGY/EP432-2012法规要求与获取控制程序5.4.56WGY/QP84-2012信息交流与数据分析控制程序5.5.37WGY/EP446-2012与环境有关的运行控制程序4.4.68WGY/QP56-2012管理评审控制程序5.689WGY/QP62-2012人力资源控制程序6.29WGY/QP63.01-2012设备管理控制程序6.310WGY/QP63.02-2012工装管理控制程序6.311WGY/QP71-2012质量策划控制程序7.112WGY/QP52-2012关注顾客控制程序7.275、13WGY/QP73-2012设计开发控制程序7.314WGY/QP74-2012采购控制程序7.415WGY/QP751-2012过程控制程序7.516WGY/QP753-2012标识和可追溯性控制程序7.5.317WGY/QP76-2012监测装置控制程序7.618WGY/EP447-2012应急准备与响应控制程序7.819WGY/QP822-2012内部审核控制程序8.2.220WGY/QP824-2012产品的监视和测量控制程序8.2.421WGY/EP451-2012环境监测控制程序8.2.522WGY/EP452-2012合规性评价控制程序8.2.623WGY/QP83-2012不合格品控制程序8.324WGY/QP85-2012不符合和预防措施控制程序8.526WGY/QP754-2012顾客财产控制程序7.5.4