1、1.1 前言 为贯彻实施实验室和检查机构资质认定管理办法，确保科学、规范地实施实验室资质认定评审，为实验室取得合法行政许可的相关资质，根据中华人民共和国计量法、中华人民共和国标准化法、中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国认证认可条例等有关法律、法规的规定，结合实验室具体情况，我们于XX年9月组织相关科室及人员组成编写组，进行第一版质量管理手册的编写工作。随着实验室资质认定工作的深入开展，此项工作深入于公司每一个部门和每一位工作人员的日常工作之中。质量管理手册编写的主要依据和参考：实验室资质认定评审准则、检测和校准实验室能力的通用要求、检测和校准实验室能力的通用要求、实验室和检查机构资质认定2、管理办法等法律法规，并在借鉴其他检测机构成功经验的基础上，进行编写、审核、定稿。质量管理手册是本实验室各项检测工作的纲领性文件，它的实施将进一步规范实验室的质量管理和检测工作，保证检测数据的科学性、准确性、公正性，提高人员素质，对检测工作中发现的各种问题进行及时反馈和改进，使实验室更好的为社会提供优质服务。由于我们对实验室资质认定评审准则及国家相关法律、法规理解不深，水平有限，编写中难免存在不足，在实施过程中产生的问题请及时反馈，以便持续质量改进。本版质量管理手册编写过程中，得到了公司有关领导及员工的大力支持，在此表示衷心感谢！ 质量管理手册编写组 XX年9月1.2公正性声明：为了确保公司所有3、工作人员不受任何来自商业、财务和其他会影响其工作质量的压力，在任何时候都能保证检测结果的独立性和诚实性，现作如下公正性声明：一、严格遵守相关法律、法规。公司工作人员不得对公司的检测人员进行任何影响检测工作质量的不良干预。二、公司的检测人员应执行检测人员职业道德规范，公正廉洁。三、建立科学、协调的管理体系，持续质量改进对影响检测工作质量的要素按要求进行控制，做到制度化、程序化，即：检测人员持证上岗；测量设备溯源到国家基准或社会公用标准；加强检测场所、检测环境的控制，方便检验工作正常运行；检测方法合法,执行的技术标准现行有效；检测工作规范化、程序化；检测数据准确、可靠；检测项目通过实验室资质认定考4、核合格。四、平等对待每位用户，不以盈利为目的，正确对待用户意见和建议。五、制定保密及保护所有权程序，为用户保守技术秘密，不得利用用户技术机密进行技术咨询、开发。六、对有损公正性的行为坚持事故原因不清不放过，事故没有得到妥善、有效处理不放过，事故责任者没有受到教育不放过。 XX省XX矿山设计研究有限公司 董事长：XX XX年10月01日1.3批准页手册版号：第一版手册编号: XX-SC(0)-XX发布日期：XX年10月01日实施日期：XX年10月08日批 准 人： 受控状态： 发放编号： 持 有 人： 序号修改章、节号主要内容批准人实施日期备注123456789101112131415161715、819201.4修订页1.5发布令关于发布质量管理手册的通知全体员工：根据中华人民共和国计量法、中华人民共和国计量法实施细则以及实验室资质认定评审准则等规定，为了保证公司各项工作满足实验室资质认定评审准则及国家相关法律、法规的要求，确保检测数据的科学、准确、公正，特编制公司第一版质量管理手册。本手册和程序文件集中了公司的质量方针、目标、承诺、质量保证体系、相关工作程序和规章制度，对影响检测质量的各种因素进行有效的控制。本手册是保证检测工作质量的纲领性文件，是公司开展各项检测工作的依据，现予以发布，并于XX年10月8日正式实施。全体工作人员必须遵照执行，同时，对执行过程中发现的不足之处，及时向办6、公室反映，以便持续改进。 特此通知。 XX省XX矿山设计研究有限公司 董事长：XX XX年10月1日2.1 机构简介 XX省XX矿山设计研究有限公司组建于2009年8月16日，注册资金为100万元。XX年10月，XX省XX矿山设计研究有限公司新增加注册资本为1180万元。公司的主要业务范围为是：矿山工程评价、评估、工程测量、地质勘查、地质实验测试、灾害危险性评估、矿山管理、非煤矿山安全评价、企业环境影响评价、职业健康卫生评价等相关业务咨询服务、矿山工程施工、物资贸易等。公司现有各类技术专家75人，其中高级工程师28人，安全评价师16人，注册安全工程师21人。XX公司以顾客满意为服务标注，以优质7、的服务、严格的质量控制体系措施为保障，确保向客户提供最佳的安全技术咨询服务。秉着“团结、求实、奉献、创新”精神，本着“部门学性、公正性、合法性、针对性”的工作准则和“严谨、客观、公正”的过程控制方针，落实过程控制管理职能，确保过程控制文件持续有效地运行，为客户提供优质、满意的服务。2.2工作领域 本公司受XX市安全生产监督管理局指定，依据中华人民共和固传染病防治法、中华人民共和国职业病防治法以及公共场所卫生管理条例、生活饮用水卫生监督管理办法等法律法规的规定，对作业场所职业危害因素进行检测，及其检测结果的卫生学评价，对公共场所的环境卫生进行监测，同时接受其他单位和客户委托性检测任务。2.3通讯8、要素公司名称：XX省XX矿山设计研究有限公司通信地址：XX市联系电话：xxxx-xxxxxx投诉电话：xxxx-xxxxxx传 真：xxxx-xxxxxx邮政编码：xxxxxxxx3.1质量方针：方法科学、行为公正、数据精准、持续改进 方法科学遵守国家有关法律、法规，依据检测检验标准、规范，选用先进的检测检验设备，确保检测检验方法的科学性。行为公正保护委托人的技术所有权，不被各种利益所驱动，独立诚实地开展检测检验工作，诚实守信。数据精准认真执行公司作业程序，严格控制检测检验全过程，确保检测检验数据的准确度和可靠性。 持续改进我公司所建立的管理体系的符合相关法律法规的要求，并能在运行中不断改进和9、完善。3.2质量目标： 检测报告规范，报告发出及时率100%。 检测人员持证上岗率100%。 在用检测设备完好率和在用计量器具按期检定率100%。 客户满意率95%以上。实验室无重大安全、技术事故发生。3.3质量承诺：3.3.1公司及其人员不与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系。3.3.2公司及其人员对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。3.3.3不参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动；不参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。3.3.4公司有措施确保其人员不受任何来自内外部的10、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。3.3.5若有违背上述承诺，希望有关单位或个人举报，一经查实，将按有关规定对责任人进行严肃处理，公司将承担由此造成的损失。3.3.6对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成。4.1组织4.1总则XX省XX矿山设计研究有限公司是经XX省XX市工商行政管理局注册登记，具有独立法人资格的检测机构。能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测活动。拥有固定的办公和正确进行检测所需要的检测场所，确保检测工作的客观公正性。公司按照实验室资质认定评审准则等相关标准建立和保持质量管理体系，管理体系覆盖所有场所进行的工作。确保满11、足明确的或潜在的客户以及实验室认可机构的要求。公司总经理为法人代表。可以对外行文和开展正常的检测业务活动，承担第三方公正检验工作。公司设领导层、办公室、检测室和专业检测组,共计2个管理科室和2个专业检测组(组织机构框图详见附录一)。为保证检测数据的公正性、独立性和诚实性，公司制定了相应的管理程序；根据工作实际，公司对影响检测质量的管理、操作和核查人员规定了职责、权力，以确保体系正常有效的运行(质量管理体系职能分配表详见附录二)。为确保公司工作人员在能力、公正性、判断力以及工作诚实性方面的可信度，公司特别编制确保公司工作人员公正性管理程序。4.2 管理体系4.2.1总则本要素所称“管理体系”是指12、公司为了实现管理目的或效能，由组织机构/职责/程序/过程和资源构成的,且具有一定活动规律的一个有机整体。公司按照实验室资质认定评审准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测活动相适应的文件化管理体系。此管理体系文件分为四个层次，包括：质量管理手册、程序文件、作业指导书和记录。管理体系文件阐明与质量有关的政策和工作方法，使所有相关人员理解和有效实施。公司为良好地控制部分所经常发生的一些“要素”制定了相应的管理程序，并使这些程序随着公司质量管理体系的不断发展而更加充实和有效。公司配备足够的资源，适应管理体系的要求和满足检测工作的需要。并保持管理体系的持续不断改进(质量管理体系保证图，详见附录13、三)。4.2.2职责4.2.2.1公司董事长负责主持建立管理体系，确定公司的质量方针和目标；4.2.2.2公司质量负责人负责组织公司管理体系文件的编制、培训和质量管理体系的运行和不断持续改进；4.2.2.3公司技术负责人负责组织公司的技术活动和检测结果的质量保证。4.2.2.4全体员工执行公司管理体系文件。4.2.3要求与实施4.2.3.1各部门主要职责4.2.3.1.1办公室：办公室是公司主要管理职能部门，负责公司资源保障的实施与管理，文件、档案的控制与管理，安全、保密监督与管理，也是人事、文秘、宣传及后勤工作的职能机构。其主要职责：4.2.3.1.1.1办公室负责服务和供应品的采购，供方调14、查、评价、评审，合格供方目录编制；4.2.3.1.1.2 承担管理体系文件的受控及管理工作。负责公司图书资料、情报文献管理工作；4.2.3.1.1.3负责组织检测人员的培训和上岗考核；4.2.3.1.1.4负责组织对新开展项目的评审及分包实验室、服务和供应商的评审和控制工作；4.2.3.1.1.5负责对不符合检测工作的控制并组织采取相应的预防、纠正或补救措施，组织纠正措施的原因分析和纠正措施的选择，组织对纠正措施、预防措施的实施进行监督及评价其有效性；4.2.3.1.1.6负责受理申诉和投诉，以及组织处理工作；4.2.3.1.1.7负责对客户的要求、合同（协议）进行评审，样品的接收、委托协议的15、签订、服务客户的管理工作，为客户提供公司承诺的服务及客户要求的合理服务，保持与客户的良好沟通，收集并分析客户意见；4.2.3.1.1.8负责检测报告的盖章、核查、寄发，并负责原始记录（含报告）的收集、保管；4.2.3.1.1.9完成领导交付的其他工作。4.2.3.1.2检测室：4.2.3.1.2.1 承担检测任务，认真做好原始记录，正确进行数据处理，客观公正，对检测数据负责；4.2.3.1.2.2 正确掌握各种仪器的操作使用，认真做好开机记录和对仪器的清洁卫生及日常维修保养工作；4.2.3.1.2.3负责仪器设备的量值溯源，维修、维护、期间核查等，保证计量的准确性，遵守检验操作程序，杜绝差错；16、4.2.3.1.2.4负责检测细则、非标准方法的编制、测量不确定度评定等技术文件和检测方法偏离的审核；4.2.3.1.2.5负责实验环境的合理布置以及监控与记录；4.2.3.1.2.6负责宣传和实施在检测工作中涉及环境保护和人身健康的维护工作；4.2.3.1.2.7 检测报告的编制、检测过程的记录及仪器、试剂的使用登记； 4.2.3.1.2.8 负责对标准物质、检测样品的在检测期间的保存、管理；4.2.3.1.2.9严格执行国家有关规定，对剧毒试剂、易燃易爆物品制定保管使用规定，按程序做好有关记录，防止意外事故发生；4.2.3.1.2.10完成领导交付的其他工作。4.3 文件控制4.3.1总则17、办公室应建立并保持所有管理体系文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，质量负责人确保公司管理体系文件现行有效。4.3.2职责4.3.2.1公司最高负责人负责质量管理手册和程序文件的批准；4.3.2.2质量负责人组织管理体系文件的编制、修改、宣传贯彻、组织实施，并负责维持管理体系文件的现行有效；批准第三层管理性文件；4.3.2.3技术负责人负责组织编写和批准第三层技术性文件；4.3.2.4办公室负责管理体系文件的管理、编号、发放、回收。4.3.3要求与实施4.3.3.1文件编制：质量管理手册由质量管理手册编写组编写，质量负责人审核，公司总经理批准。其它技术性文件各科室负责18、人组织编制审核，技术负责人批准；管理性文件质量负责人组织编制审核，质量负责人批准。质量管理手册、程序文件的编制应符合相关法律法规的要求；其他文件的编制应与质量管理手册相协调，不得与质量管理手册的要求相抵触；4.3.3.2.文件编号和受控：以文件编号和加盖受控标识作为公司管理文件和技术文件的标识。4.3.3.3.文件发放与回收：文件发放建立发放记录，领用人员填写领用记录；作废文件要及时依据发放记录全部收回，因特殊需要保留的，经批准进行醒目标记，防止误用。4.3.3.4.文件的修改：当出现下列情况文件应予以修改：文件不适应管理体系运行；文件与国家有关法规不相适应；公司的组织机构及其职能发生变化时；19、其他需要修改的情况。文件修改的申请、编制、审核和批准与该文件原程序相同。4.3.3.5对于计算机系统内的电子文件应及时备份，严格控制，确保其安全完整。并保持是最新版本或现行有效。详见XX-CW-03(0)-XX文件管理程序4.4 检测分包4.4.1总则本要素所称“分包”是指公司在某些情况下，委托其他的公司为其提供/校准数据的业务活动。公司目前不采取检测工作的分包。在今后的工作中如果公司将检测工作的一部分分包，接受分包的公司一定要符合实验室资质认定评审准则和其它程序文件规定的要求。公司依据申报参数开展检测，通常不采取分包。4.4.2职责4.4.2.1检测科室提出分包检测项目，4.4.2.2技术负20、责人负责分包工作的确认及分包方能力的评价及批准。4.4.3要求与实施4.4.3.1.分包一般由检测室提出，并根据分包内容确认分包方。4.4.3.2.分包方应具有承担分包工作的能力。在分包之前，由技术负责人组织对分包方的能力进行评价，具备相应能力的分包方，经技术负责人批准后形成合格分包方名录，签定分包协议。4.4.3.3.对分包公司经考核确认符合检测要求，必要时对分包公司应签订分包协议，加强后续管理，一旦发现不符合工作质量要求，应中止该分包实验室承担的工作。4.4.3.4.实验室定期对分包方进行评审。并做好记录。详见XX-CW-04(0)-XX检测分包管理程序4.5 服务和供应品的采购4.5.121、总则本要素所称采购服务和供应品的概念分别是：“采购服务”包括采购校准和计量检定服务；采购仪器设备，环境设施的设计生产制造安装维护保养等服务等。“采购供应品”包括公司所需仪器设备和消耗性材料等。办公室建立并保持对检测质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品采购的质量。4.5.2职责4.5.2.1技术负责人负责采购服务及供应品采购的计划的审核，组织对合格供应商的评价；4.5.2.2办公室负责服务和供应品的采购服务及供应品采购的管理。4.5.2.3检测室参与评价和验收。4.5.3要求与实施4.5.3.1检测室根据检测所需采购服务和供应品采购制定计划。4.5.3.222、由技术负责人组织对需采购服务和供应进行评审后交公司总经理批准。4.5.3.3选择有质量保证的采购服务和供应的供应者进行工作。对其服务进行评价；对所供应商品进行验收。4.5.3.4.保存采购和供应计划及验收记录，建立合格供应者名录档案。详见XX-CW-21（0）-XX服务和供应商管理程序XX-CW-06（0）-XX合同管理程序XX-CW-05（0）-XX采购管理程序4.6 合同评审4.6.1总则本要素所述的“要求/标书和合同”是客户向公司在委托检测时，提出的“要求”；公司在与客户签订有关的“合同”时，客户在合同文本中提出相关规定。办公室建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序，并组织合同评审工作23、。4.6.2职责4.6.2.1技术负责人负责批准；4.6.2.2办公室负责人组织对要求、标书和合同进行评审。4.6.2.3样品管理员直接办理例行或常规检测协议或合同。4.6.3要求与实施4.6.3.1 评审时机：在申请检测参数范围内，当客户在向实验室委托检测时，提出的特别要求时，即当偏离标准或检测方法时，或是需要落实工作量工期要求的情况。4.6.3.2评审内容：要求、标书和合同的评审应以实际有效的方式进行，在外部因素发生变化时，能够适当地运行，并考虑到财政、法律、和时间等方面变化的影响；若检测中出现对合同的偏离，应由办公室及时通知客户，并协议达成一致。并将变更情况通知所有受影响的人员，以便按新24、的要求开展工作；检测能力和资源均应该满足用户的要求。4.6.3.3.评审记录：记录评审中的事项，特别是最终的决定。详见XX-CW-06（0）-XX合同管理程序4.7 申诉和投诉4.7.1总则本要素所述“投诉”是客户以书面和口头的形式，表达对公司提供的检测服务的不满意；“申诉”是客户对公司提供的检测服务或数据、结果和质量体系运行中产生异议。公司应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测结论提出的异议。办公室建立接受所有质量申诉投诉，并负责组织处理工作，保存所有申诉和投诉及处理结果的记录，及时总结，不断改进。4.7.2职责4.7.2.1办公室负责申诉投诉的受理和组织调查；4.7.2.2质量25、负责人负责申诉投诉所涉及管理问题的解释和处理；4.7.2.3技术负责人负责申诉投诉所涉及技术问题的解释和处理。4.7.3要求与实施4.7.3.1公司工作人员均有义务和责任，认真做好接待客户对公司检测工作及服务方面的建议，并向办公室汇报；4.7.3.2接到申诉投诉后，办公室接待人员应认真听取并适当地回答客户的询问，并做好记录；4.7.3.3对客户的正确的申诉投诉应视问题的严重程度，告之质量负责人；4.7.3.4必要时，质量负责人组织讨论，并采取纠正措施，并使出现问题的人和部门受到教育；4.7.3.5办公室还应定期对客户访问或其他有效的方式，收集客户的满意情况和来自各方面有关公司检测工作的信息；426、.7.3.6保存相关记录。详见XX-CW-07（0）-XX质量申诉投诉管理程序4.8 纠正措施、预防措施及改进4.8.1总则本要素所称“不符合工作”是指管理或技术活动不符合管理体系文件或检测/校准/技术规范或标准的要求。 纠正措施包括两层含义：一是对不符合工作的立即采取纠正措施；二是为防止不符合工作可能再度发生而执行的纠正措施程序。管理或监督人员在确认了不符合工作时，应采取纠正措施；在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。这样不断地通过实施纠正措施预防措施使得现行管理体系得以持续不断改进。4.8.2职责4.8.2.1质量负责人负责对体系运行中的不符合做出处27、理；4.8.2.2技术负责人负责对检测工作中的不符合做出处理；4.8.2.3各检测科室负责对不符合检测工作采取纠正措施的实施；4.8.2.4质量监督员对不符合工作的纠正措施跟踪验证。4.8.3要求与实施4.8.3.1发现不符合检测工作后，应立即予以纠正，根据不合格的严重程度处理，必要时直接报告质量负责人。4.8.3.2对于一般不合格工作经批评教育，防止再次发生；对影响或损害公司的管理体系要求的，应立即采取措施，必要时进行临时内部审核。4.8.3.3对于整改后不合格质量监督员应对其进行验证和评价其有效性。4.8.3.4 如果经调查显示结果已经使得客户受到影响，应由质量负责人书面通知，并做好后续工28、作。4.8.3.5保存相关记录。详见XX-CW-09（0）-XX纠正措施与预防措施及改进管理程序4.9 记录4.9.1总则本要素所称记录是管理体系运行状况和检测数据及结果的证实性文件。一般分为管理记录和技术记录两类。管理记录是指公司管理体系活动中所产生的记录，包括纠正措施和预防实施记录、申诉和投诉记录、人员培训考核记录等。技术记录是与检测活动相关的记录，包括抽样记录/检测/校准的原始记录/观测记录等。办公室应组织编制适合自身具体情况并符合现行管理体系的各类记录。并使所有记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应当按照规定的程序进行，以确保其编制合理、填写真实、更改规范、标识29、清晰、收集及时、检索方便、存取有序、归档分类、贮存防损、维护得力、清理合法。4.9.2职责4.9.2.1技术负责人负责技术方面的记录格式批准；4.9.2.2质量负责人负责质量方面的记录格式批准；4.9.2.3执行人负责记录的按规范填写；4.9.2.4资料管理员负责记录的建档、编目、收集和保存处理。4.9.3要求与实施4.9.3.1记录的编写：质量记录由质量负责人组织编写；技术记录由检测室负责组织编写。编写时应保证可记录足够的信息，以便可以追溯。4.9.3.2记录的填写：记录均应按要求认真填写，按规范更改；字迹清晰，标识明确，储存保管方式应使其便于检索。4.9.3.3技术记录须注意保密。4.9.30、3.4记录均应由办公室档案管理员负责收集并归档保存。详见 XX-CW-02（0）-XX档案管理程序XX-CW-03（0）-XX文件管理程序XX-CW-08（0）-XX记录管理程序4.10 内部审核4.10.1总则本要素所称“内部审核”是公司按照管理体系文件规定，对其管理体系的各个环节组织开展的有计划的/系统的/独立的检查活动。质量负责人应定期组织对质量活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和实验室资质认定评审准则的要求。每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。当发生重大质量问题时，质量负责人可临时决定增加内部审核。审核人员应经过培训并确认其资格，而且独立于被审核的工作。31、4.10.2职责4.10.2.1质量负责人负责制定内部审核年度计划报公司总经理批准；4.10.2.2内部审核组长负责组织实施内部审核，内部审核员实施内部审核；4.10.2.3内审员、质量监督员负责纠正措施的验证；必要时，质量负责人参与。4.10.3要求与实施4.10.3.1质量负责人根据管理层的要求制定内部审核年度计划，经批准后实施。4.10.3.2质量负责人指定内部审核组长，并由内部审核组长负责组织该次内部审核。4.10.3.3.内审员进行审核的准备工作，必要时审核人员也可以经评审后外聘其它人员。4.10.3.4.当发现不符合时，应立即说明或记录，并采取纠正措施。4.10.3.5.内审员、质32、量监督员负责组织内部审核后的跟踪审核活动，核实并记录所采取的纠正措施的实施情况及有效性。4.10.3.6.内部审核流程：4.10.3.6.1办公室编制内部审核实施计划，经批准后发出内部审核通知，内部审核员做好内部审核准备工作；4.10.3.6.2召开首次会议，确定内部审核实施步骤；4.10.3.6.3内部审核员按“看、听、问、查、考”等方法进行符合性审核和记录，必要时也可以做盲样进行比对；4.10.3.6.4对确定的不符合采取纠正措施；4.10.3.6.5汇总审核情况编写内部审核报告；4.10.3.6.6召开末次会议，宣布审核结果；4.10.3.6.7跟踪验证纠正措施的实施及效果。4.10.333、.7保存所有相关记录详见 XX-CW-10（0）-XX内部质量体系审核程序XX-CW-09（0）-XX纠正措施与预防措施及改进管理程序4.11 管理评审4.11.1总则本要素所称“管理评审”是最高管理者对管理体系的整体有效性和适用性的综合评价活动。它是公司发现管理体系存在问题并借机进行改进的主要依据。因此，公司最高管理者应根据预定的计划和程序，定期地对管理体系和检测活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。4.11.2职责4.11.2.1公司最高负责人主持管理评审并批准管理评审报告。4.11.2.2质量负责人负责制定管理评审的计划，编写管理评审报告。4.11.2.3质量监督员负责34、管理评审结果验证和记录的归档保管。4.11.3要求与实施4.11.3.1管理评审分集中式和专题式管理评审，集中式通常每隔12个月进行一次；专题式则是临时决定。4.11.3.2质量负责人制定管理评审年度计划和实施计划，确定评审的时间、形式、内容、参加人员等。4.11.3.3相关部门的负责人准备管理评审的输入材料。4.11.3.4公司最高负责人主持评审。公司管理层与科室负责人、授权签字人及质量监督员参加，必要时聘请项目专家参加。4.11.3.5.质量负责人根据评审情况做好记录和编写管理评审报告。4.11.3.6保存相关记录。4.12 相关程序文件XX-CW-01（0）-XX管理评审程序XX-CW-35、09（0）-XX纠正措施与预防措施及改进管理程序5.1 人员5.1.1总则公司应配备足够的与本检测活动相适应的专业技术人员和管理人员。对所有从事抽样、检测、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员，应进行资格确认并持证上岗。办公室应确定培训需求，建立并保持人员培训程序和计划。并做好这些资料的档案管理工作。公司最高负责人由XX同志担任，质量负责人由梁致辉同志担任,技术负责人由XX同志担任。当最高负责人和检测报告签字授权人发生变更时，报省质量技术监督局认可。技术、质量负责人因故不在时由公司副总经理代行其职责，质量监督员不在时由质量负责人代行其职责(人员一览表详见附录四)。5.1.2职责5.1.236、.1授权领域及签字识别（签字识别表详见附录五)5.1.2.2各类人员岗位职责：5.1.2.2.1总经理：5.1.2.2.1.1确定公司质量方针、目标、承诺。决定公司发展方向。5.1.2.2.1.2批准质量管理手册。5.1.2.2.1.3主持公司的管理评审。5.1.2.2.2副总经理：5.1.2.2.2.1积极宣传党和国家的各项方针政策，指导全体员工遵守各项法律法规。5.1.2.2.2.2负责组织处理重大纠纷的仲裁工作。5.1.2.2.2.3负责经手处理各类申诉情况，并及时向公司总经理报告。5.1.2.2.3技术负责人：5.1.2.2.3.1签发申请项目的全部检测报告;5.1.2.2.3.2全面37、掌握检测技术的发展方向，制订公司检测技术的发展规划。5.1.2.2.3.3按偏离规定例外许可管理程序批准例外许可。5.1.2.2.3.4组织制定、审核和批准检测工作中的各类技术文件，做到各项技术工作有章可循，逐步实现标准化管理。5.1.2.2.3.5负责组织实施开展新项目评审、检测结果质量控制等技术工作。5.1.2.2.3.6对技术配备、检测人员考核、人才培训和仪器设备的添置和更新提出建议。5.1.2.2.4质量负责人：5.1.2.2.4.1 负责质量体系运行的监督检查，组织并指导质量监督员认真履行职责。主持事故分析会和质量分析会议。5.1.2.2.4.2全面负责本试验室的检测工作的质量保证工38、作，对本试验室质量管理体系的贯彻执行进行监督和检查。5.1.2.2.4.3负责计划、组织、实施质量体系文件的编写，审核程序文件，负责手册和程序文件的解释工作。5.1.2.2.4.4负责内部质量体系审核，纠正与预防措施的批准实施，保护客户所有权益不受侵犯。5.1.2.2.4.5负责对本试验室检测人员的原始记录、测试报告、仪器使用记录等技术资料进行检查，确保资料的准确、可行、完整。5.1.2.2.5办公室负责人：5.1.2.2.5.1负责公司日常行政事务。5.1.2.2.5.2在公司领导指导下编制公司办公室工作计划、科技中长期发展规划。负责公司对内对外专业技术培训、考核和管理。5.1.2.2.5.39、3按上级现行规定制订相应制度对档案工作进行管理，注意保密；5.1.2.2.5.4遇突发性事件或重大问题应及时向公司领导汇报，并根据公司领导安排及时办理。负责组织调查处理安全事故。5.1.2.2.5.5负责对公司各项规章制度的贯彻情况进行监督、检查，并定期通报检查结果。5.1.2.2.5.6负责课题管理以及科技档案的收集、整理工作。5.1.2.2.5.7 负责组织公司质量管理手册、程序文件、作业指导书和记录的归档、整理、保管、控制的管理工作。5.1.2.2.5.8负责客户的质量申诉的受理，并调查、处理。不定期对检测结果质量进行监督。并负责组织调查处理质量事故。组织并保存并对供应商进行评价。5.140、.2.2.5.9承担公司领导交办的和其他程序文件规定的任务。5.1.2.2.6 检测室负责人：5.1.2.2.6.1负责安排检测计划，指导检测工作的正确实施。5.1.2.2.6.2对检测工作质量进行控制及监督，严格按现行有效的标准、规范进行操作。5.1.2.2.6.3负责法律法规、质量管理手册等管理体系文件以及公司工作计划在本部门的贯彻执行。5.1.2.2.6.4负责科研、检测的条件保障的具体实施。5.1.2.2.6.5负责检测仪器设备和标准物质的统一管理。5.1.2.2.6.6督促检测室环境的清洁卫生工作和安全工作。5.1.2.2.6.7配合公司领导及办公室制定检测人员专业培训计划，加强室内41、检测人员岗位培训、提高业务水平和质量意识。5.1.2.2.6.8配合公司领导对不合格工作、质量申诉及质量事故进行调查处理。5.1.2.2.6.9配合办公室做好检测仪器设备的量值溯源的实施。负责组织并实施仪器设备的中间核查工作。5.1.2.2.6.10完成公司交给的和质量管理手册、程序文件规定的其它任务。5.1.2.2.7检测人员：5.1.2.2.7.1严格执行质量管理手册等管理体系文件，按各级现行有效的技术标准、规范开展检测工作。5.1.2.2.7.2自觉接受培训、考核，掌握和使用仪器设备。5.1.2.2.7.3严格按操作规程使用和维护仪器设备，发生事故有责任保护好现场，并报告室负责人。5.142、.2.2.7.4按规定的检测依据进行检测工作，认真填写仪器设备使用记录、原始记录，并做到准确、完整、清晰。5.1.2.2.7.5积极开展检测方法的研究，不断提高业务和操作技能。5.1.2.2.8校核人员：5.1.2.2.8.1计量单位、符号、名词术语的正确性。5.1.2.2.8.2记录是否完整并符合可追溯的要求。5.1.2.2.8.3样品信息传递的无误性。5.1.2.2.8.4检测仪器选用的正确性及是否在计量检定有效期内。5.1.2.2.8.5检测时环境条件符合性。5.1.2.2.8.6检测依据和结论判定的正确性。5.1.2.2.8.7数据处理、有效数字修约及数据计算的正确性。5.1.2.2.43、8.8检测日期是否在样品有效期内。5.1.2.2.9样品管理员：5.1.2.2.9.1负责检查、验收、接收样品，核对委托合同书，检查样品质量及包装等是否符合检测质量要求。5.1.2.2.9.2负责样品的登记、编号、分样、发放工作。5.1.2.2.9.3负责样品管理、存放，做到不污染、不遗失、不变质、不错号。5.1.2.2.9.4负责样品的留样及时清理，做好样品的管理工作。5.1.2.2.10质量监督员：5.1.2.2.10.1质量监督员负责本部门日常管理体系运行的监督检查工作，自觉接受公司质量负责人的监督和管理。5.1.2.2.10.2对本部门发生偏离质量方针、政策、程序的现象时，有权提出批评44、直到下令停止工作，对不合格工作填写不合格工作报告单，报质量负责人处理。5.1.2.2.10.3对检测质量进行监督，向质量负责人提出改进建议。5.1.2.2.11内部审核员：5.1.2.2.11.1在质量负责人的组织下，参加内部管理体系审核工作。5.1.2.2.11.2对发现的缺陷项及不合格工作做客观记录，提出纠正要求和建议。5.1.2.2.11.3对管理体系中的体系性问题提出特殊管理评审建议。5.1.2.2.11.4了解国家法律、法规、政策，为公司的质量管理工作做好参谋。5.1.2.2.12设备管理员：5.1.2.2.12.1做好仪器设备台账，对仪器设备进行编号、登记、发放，熟悉了解仪器设备的45、存放地点、保管人及现状并加以记录。5.1.2.2.12.2负责仪器设备档案的建档、归档、保管工作。5.1.2.2.12.3按计划对即将到期的仪器设备联系检定、校准工作。5.1.2.2.12.4参加新仪器的验收工作，并对验收工作进行记录归档。5.1.2.2.12.5负责联系仪器设备的维修工作，需送外维修的仪器设备的送修工作，组织维修及日常零备件的供应工作；负责公司各类仪器设备的管理。5.1.2.2.13档案资料管理员：5.1.2.2.13.1负责各类管理体系文件的登记、编号、发放、回收、归档等管理，以及对原始记录及报告副本归档保管。5.1.2.2.13.2负责对公司管理体系文件的控制和管理和保证46、所使用文件现行有效。5.1.2.2.13.3负责公司图书资料、情报文献（包括专业技术会议文件，情报检索资料等）的编目、上架、借阅工作；承担情报信息的收集、整理和交流任务。5.1.2.2.13.4负责课题档案管理以及科技档案的收集、整理工作。5.1.2.2.14 授权签字人：5.1.2.2.14.1遵守国家法律法规及公司内部的各项规章制度。5.1.2.2.14.2熟悉检测范围及公司资质认定申请项目和参数。5.1.2.2.14.3不超范围批准签发各类检测报告。授权签字人申请一栏表序号姓 名职务/职称申请授权签字领域备注正 体签 名1XX技术负责人申请认证的全部检测参数2潘显军评价技术人员申请认证的47、全部检测参数 5.1.3要求与实施5.1.3.1 各类人员的素质要求：5.1.3.1.1管理人员：公司总经理、副总经理、技术负责人、质量负责人、科室负责人等应由上级或公司以文件形式任命。他们通常应熟悉国家法律、法规和公司管理体系，具有较强的管理能力和政策水平。一般管理人员应具备一定的专业知识和管理能力，熟悉本岗位工作程序，并能认真履行岗位职责，具有良好的职业道德。5.1.3.1.2执行、验证人员：包括检测人员、核验人员等。由公司培训、考核、聘任，取得检测人员证件，并了解与其承担的工作有关的国家法律、法规，熟悉开展工作的技术标准、专业知识、数据处理及工作程序和要求，服从领导，认真履行岗位职责，具48、有良好的职业道德。5.1.3.1.3监督人员：由公司培训、考核、聘任，熟悉公司管理体系文件，具有一定的专业知识和质量管理知识，了解数据处理、数据统计、数量不确定度等基础理论，工作认真负责，原则性强，服从领导，认真履行岗位职责，具有良好的职业道德。5.1.3.2培训内容：培训内容根据管理人员和检测人员岗位的不同应有不同的专业知识内容，此外还应包括：标准知识、质量控制与管理知识、计量理论知识、误差理论、数据处理技术、数理统计技术、国家有关质量、认证、认可、计量等法律、法规、条例知识、上岗证考核知识和其它 应知应会等。5.1.3.3人员培训、考核及技术业绩档案管理：人员素质的提高是公司质量管理工作的49、重要方面，办公室将人员素质的培训、考核、管理纳入重要的日常工作，制定人员培训、考核管理程序，并建立人员培训、考核档案及个人业绩档案。5.2 设施和环境条件5.2.1总则公司的设施和环境条件应该与所进行的工作类型相适应，特别应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。当发现设施和环境条件对结果的质量有影响时，检测室应监测、控制和记录这些要素，这些设施和环境条件以及监控手段是保证检测工作正常开展的先决条件。在非固定场所进行检测时应特别注意环境条件的影响。设施和环境条件是直接影响报告质量的要素。公司的设施和环境条件还应满足对工作人员的健康安全防护/对环境的安全保护等的需要。检测室应建立并保持环境保护程50、序，确保符合环境和健康的要求，并在可能发生这些问题时，有相应的应急处理措施。 (实验室平面图详见附录六)。5.2.2职责5.2.2.1技术负责人负责公司总体设施和环境的配置。5.2.2.2检测室负责组织提供环境条件的相关要求。5.2.2.3各岗位人员负责职责范围内环境、设施监控及内务管理。5.2.3要求与实施5.2.3.1.公司建立并保持了安全作业管理程序，确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、以及水、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制，并有相应的应急处理措施。5.2.3.2.公司电源、水源、气源、消防、防污、温湿度控制等设施齐全。防止灰尘、振动等，符合仪器设备和51、检测标准的要求。5.2.3.3.检测区与办公区分开，对于洁净环境下进行的检测，均在能充分满足实验室要求的洁净室内进行，并对这类区域进行定期监控。5.2.3.4有指定人员对公司环境、安全和内务进行管理。5.2.3.5对不相容活动的相邻区域之间进行了有效隔离，并采取措施，防止交叉污染或影响。5.2.3.6 设立标识，限制无关人员进入和使用对检测工作质量有影响的区域。5.2.3.7公司建立并保持了环境保护程序，具备相应的设施设备，确保检测产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求，并有相应的应急处理措施。检测室废液、废弃物应经有效消毒无害化处理后方可按有关规定处理和排放。详见X52、X-CW-12（0）-XX环境设施和环境保护管理程序XX-CW-25（0）-XX实验室安全管理程序XX-CW-26（0）-XX检测室内务管理程序等。5.3 检测和校准方法5.3.1总则公司应按照相关技术规范或者标准，使用适合的方法和程序实施检测活动。并应优先选择国家标准、行业标准；并确保使用标准的最新有效版本。当缺少指导书可能影响检测结果时，应组织制定相应的作业指导书。5.3.2职责5.3.2.1技术负责人负责批准公司内的作业指导书；5.3.2.2检测室负责人负责审核公司内的作业指导书；5.3.2.3相关检测人员负责编写公司内的作业指导书；5.3.2.4国家、行业标准由办公室负责购置和确认。553、.3.3要求与实施5.3.3.1 技术负责人负责和组织检测方法的选用、修订及验证、确认工作，并负责保证现有检测标准、方法的有效性；5.3.3.2方法的选择应满足客户的要求并且适当，能够满足样品的采集、处置、传送、储存和制备，必要时，能够应用测量不确定度的评价和数据统计分析方法进行控制；5.3.3.3通常情况检测依据仅限于国家标准和行业标准，当公司采用选定的其他方法，首先应进行确认，有条件地使用。5.3.3.4公司建立并实施测量不确定度评定工作。对检测结果尽量尝试利用测量确定不确定度评定方法表示。5.3.3.5如果使用计算机或自动化设备进行检测或校准数据的采集、处理记录时，须经过系统性检查和定期54、确认，以得到预期的结果。详见XX-CW-02（0）-XX档案管理程序XX-CW-03（0）-XX文件管理程序XX-CW-13（0）-XX检测方法管理程序。5.4 设备和标准物质5.4.1总则检测室应配备正确进行检测（包括抽样、样品制备、数据处理与分析）所需的测量和检测设备（包括软件）及标准物质，并对所有仪器设备进行正常维护。并保存对检测具有重要影响的设备及其软件的档案。所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。修复的仪器设备必须经检定、校准等方式证明其功能指标已恢复。公司应检查这种缺陷对过去进行的检测所造成的影响。5.4.2职责5.4.2.1检测室负责设备档案和日常管理。5.455、.2.2技术负责人批准期间核查计划。5.4.2.3仪器设备管理员负责仪器设备的使用与维护。5.4.3要求与实施5.4.3.1公司应配备适用于检测活动所需的全部检测设备、应用软件等。如果要使用客户的设备，也保证符合相关要求。5.4.3.2所有仪器在投入使用前，应经检定/校准或检查，符合要求。5.4.3.3设备要有专职人员操作。大型仪器设备的操作人员应有上岗证或考核合格证书等相关资格。5.4.3.4对大型、重要设备建立档案，编制填写履历表。5.4.3.5如果设备有异常情况发生时，须停止使用，加贴明显的标识以防误用，直到修复且经校准或检测显示能正常工作。5.4.3.6公司制定有检验检测设备的安全处置56、运输、储存、使用和计划维护程序，以确保其正常运转并避免污染或损坏。5.4.3.7所有设备均须进行标识管理，标明其校准状态。5.4.3.8确定进行期间核查的仪器设备，以保持对设备校准状态的信心。5.4.3.9如果检定中产生一系列校正因子，应及时得到正确使用。详见 XX-CW-14（0）-XX仪器设备管理程序XX-CW-28（0）-XX仪器设备标识管理程序XX-CW-30（0）-XX计算机及数据安全管理程序5.5 量值溯源5.5.1总则量值溯源性是通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或标准的值能够与规定的参考标准，通常是国家的或国际标准联系起来的一种特性。检测室应确保其相关检测结57、果能够溯源至国家基标准。并制定和实施仪器设备的校准和/或检定（验证）、确认的总体要求。保证持有的测量参考标准应仅用于校准而不用于其他目的。同时应根据规定的程序对参考标准和标准物质进行期间核查，以保持其校准状态的置信度。5.5.2职责5.5.2.1技术负责人批准检定/校准计划及溯源的总体要求。5.5.2.2检测室负责制定仪器设备的检定/校准计划制定并组织实施。5.5.2.3各检测室负责仪器设备、标准物质的保管和使用，并负责仪器设备的期间核查。5.5.3要求与实施5.5.3.1对于具有量值要求的仪器设备，均应通过检定/校准实现量值溯源。5.5.3.2对于标准物质和基准物质应尽可能向具备国家认可的经58、营单位和生产厂家购买。5.5.3.3按计划对设备进行定期检定校准。对送检的仪器注意运输途中的安全防护，对于现场检定校准的应安排好计划，以防影响检测工作。5.5.3.4根据检定校准后结果对仪器设备进行标识管理。5.5.3.5公司备有标准物质的安全处置、运输、储存和使用规定，以防止污染或损坏，并保护其完整性。详见XX-CW-15（0）-XX量值溯源管理程序5.6 抽样和样品处置5.6.1总则办公室应有用于检测样品的管理程序，确保检测样品的完整性。同时相关部门应按照相关技术规范或者标准实施样品的抽取、制备、传送、贮存、处置等。适当时，应制定抽样计划。检测室应记录接收检测样品的状态和建立检测样品的标识59、系统和有适当的设备设施贮存、处理样品，确保样品不受损坏。根据本公司检测特点和要求，不允许进行抽样检测。5.6.2职责5.6.2.1办公室负责样品处置；5.6.2.2技术负责人负责检测方案的批准；5.6.2.3检测室负责检测方案的编写和审核。5.6.3要求与实施5.6.3.1当抽样活动是检测工作一部分时，检测室负责人根据抽样计划指定抽样人员编写抽样方案，报技术负责人批准。5.6.3.2抽样人员进行资源配备，做好抽样准备。抽样时必需至少两人。5.6.3.3抽样人必需按照抽样计划抽样，当实际情况与计划有偏离时，要做好记录，必要时报告技术负责人。抽样返回交接给样品管理员时应有完整状态。5.6.3.4样60、品管理员接样后应及时登记，标识和作唯一编号，并通知检测室。5.6.3.5样本的储存和处理应按照规范的要求进行。抽样用过的污染物与废弃物品放入专用设施内。5.6.3.6对于多余样品或检测以后的样品根据样品的情况与客户商议最终处理方式。详见XX-CW-19（0）-XX保密和保护所有权管理程序XX-CW-32（0）-XX样品处置程序XX-CW-16（0）-XX抽样管理程序。5.7结果质量控制5.7.1总则质量控制是指为达到质量要求所采取的作业技术和活动，目的在于监视过程并排除导致不合格/不满意的原因以取得准确可靠的数据和结果。检测室应编制结果监督管理程序、检测质量监督管理程序和质量控制计划以监控检测61、和校准结果的有效性。并应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。5.7.2职责5.7.2.1技术负责人负责检测结果控制计划和结果控制方案的批准。5.7.2.2检测室负责制定检测结果控制的年度计划，提出质量控制措施。5.7.2.3检测人员负责检测结果控制的实施。5.7.3要求与实施5.7.3.1年初检测室应制定年度验证计划，进行检测结果的有效性、准确性质量评定。5.7.3.2对检测结果控制措施的方法和内容进行选择，良好地应用于检测控制。5.7.3.3检测人员应按照计划和结果控制方案执行质量控制活动。5.7.3.62、4质量控制活动结束后，由技术负责人对质量控制结果进行评价。5.7.3.5积极参与公司之间比对和能力验证试验，提高业务能力。5.7.3.6对检测结果的控制过程进行有效的记录，并作为管理评审的输入。详见XX-CW-17（0）-XX结果监督管理程序XX-CW-09（0）-XX纠正措施与预防措施及改进管理程序XX-CW-36（0）-XX检测质量监督管理程序5.8 结果报告5.8.1总则结果报告是公司检测/校准工作的最终产品，也是公司工作质量的最终体现。结果报告的准确性和可靠性，直接关系客户的切身利益，也关系到公司的形象和信誉。检测室应按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序，及时出具检测数据和结果，并63、保证数据和结果准确、客观、真实；对已发出报告的实质性修改，应以有效的形式实施更改。5.8.2职责5.8.2.1技术负责人负责对结果报告格式批准；5.8.2.2各岗位检测人员负责检测结果报告的编制；5.8.2.3检测室负责人负责结果报告的审核；5.8.2.4技术负责人和授权签字人负责检测结果报告的签发。5.8.2.5资料管理员定期收集和保管结果报告。5.8.3要求与实施5.8.3.1公司对进行的每项检测活动的结果，都应准确、清楚、明确和客观地按照检测方法、检测要求、客户要求及有关规定，以检测报告的形式作出报告或评价。5.8.3.2 公司的检测报告、证书一般包括法律法规、客户要求、检测方法规定的和说明检测结果或校准所应有的信息。必要时，应对有效期限进行说明。5.8.4.3检测结果报告内容及形式可按照客户协议的要求可以适当地简化，但被简化的上述各条款的内容应可追溯和可被随时调用。5.8.4.4检测报告应使用法定计量单位，必要时，检测结果按不确定度评定方法予以表示。详见XX-CW-18（0）-XX结果报告管理程序