1、受控编号： 青岛XX生物工程有限公司Q /KE-QS -XX质量管理手册 版本 A编制：审核：批准： XX-01-05发布 XX-01-05实施章节/文件编号内容页码目 录2-3质量管理手册颁布令4第一章 组织领导Q/KE-QS-XX-01（一）企业的组织治理结构图5（二）质量管理负责人任命书6第二章 目标管理Q/KE-QS-XX-02（一）公司质量方针和质量目标7（二）质量方针和质量目标的管理及考核8第三章 管理职责及考核Q/KE-QS-XX-03（一）质量管理人员、生产管理者、技术人员、生产操作人员责任、权利和义务9-10（二）各部门的职责和权限11（三）质量管理制度12（四）质量考核制度2、及考核细则13-14（五）生产车间管理制度14-15第四章 人员要求Q/KE-QS-XX-04（一）人力资源及培训管理制度16-17（二）岗位任职资格要求18-19（三）从业人员健康检查制度20第五章 不合格管理Q/KE-QS-XX-05（一）不符合纠正措施管理制度21（二）不合格管理制度22第六章 技术标准、工艺标准Q/KE-QS-XX-06（一）技术标准控制制度23（二）工艺文件控制制度23（三）文件控制程序24-25（四）记录控制制度26第七章 采购管理制度Q/KE-QS-XX-07（一）采购过程控制制度27（二）采购文件控制28（三）采购产品检验及查验记录制度28第八章 过程管理Q/K3、E-QS-XX-08（一）生产过程控制制度29（二）生产设备清洗、保养控制要求30（三）生产工艺及考核要求30（四）关键控制点的控制管理要求31（五）工艺流程图32第九章 产品防护Q/KE-QS-XX-09（一）产品贮存防护管理制度33（二）仓库管理制度34（三）运输过程产品防护控制要求34第十章 产品检验管理Q/KE-QS-XX-10（一）原材料验收管理制度35（二）过程检验制度35（三）出厂检验记录制度36（四）委托检验管理制度 37（五）化验室管理制度38第十一章 防止食品污染管理制度Q/KE-QS-XX-11（一）公司区域内环境卫生的控制要求39-42（二）车间加工场所环境及设施的卫生4、控制要求（三）原材料、辅料、包装材料的卫生控制要求（四）生产过程的卫生控制要求（五）加工人员卫生控制要求（六）有毒有害物品的贮存、发放及使用控制要求（七）清除和预防害虫、害鼠控制要求（八）卫生管理抽查制度第十二章 设备管理Q/KE-QS-XX-12（一）生产设备管理制度43（二）检验设备管理制度44第十三章 食品质量安全Q/KE-QS-XX-13（一）食品安全事故处置方案46（二）不安全食品召回制度47（三）消费者投诉处理制度48-49（四）应急准备和响应管理制度49-50第十四章 食品安全风险信息收集Q/KE-QS-XX-14(一)食品安全风险监测信息收集制度51第十五章 食品添加剂管理制度5、Q/KE-QS-XX-15（一）食品添加剂管理总则（二）食品添加剂采购管理制度（三）食品添加剂保存制度（四）食品添加剂领用制度（五）食品添加剂使用制度（六）食品添加剂管理制度附则52-54质量管理手册颁布令青岛XX生物工程有限公司依据食品质量安全市场准入审查通则，结合公司发展的实际情况，重新编制了质量管理手册。本手册规定了公司的质量安全方针和质量目标，对质量和食品安全管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述，适用于公司食品加工实现过程的控制与管理。本手册同时适用于内部与外部（包括认证机构）评定，并适用于证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。本手册是公司管理体系的法规性文件，体6、现了公司的管理战略和生产经营特点，是全体员工的纲领和行动准则，现予以批准发布，并于XX年01月05日正式实施。要求全体成员按质量管理手册要求严格执行，确保公司质量安全体系持续、有效地运行，共同为提高本公司质量安全管理水平而努力。我们将以诚实守信、互惠互利为宗旨，以质量求生存，以信誉求发展，创建名优品牌，让消费者在质量安全保证和优质产品中得到满意。企业负责人： XX年01月04日一、组织领导（Q /KE-QS-XX-01）（1） 企业组织结构概述 企业负责人 副总经理 综合部财务部储运部研发部物料部生产部质保部设备动力部营销部产品研发产品申报市场仓库食品QS车间质量检验质量控制护公用工程维护设备7、仪器维 （2）质量安全管理负责人任命书及责任、权力和义务为保持质量安全管理体系有效运行，确保产品质量满足顾客要求，经研究决定：1.任命 担任公司企业负责人兼质量负责人；2.任命 担任公司副总经理；3.任命 担任公司生产部经理；4.任命 担任公司设备动力部经理；5.任命 担任公司物料部经理；6.任命 担任公司质保部经理；7.任命 担任公司研发部经理；8.任命 担任公司化验员。 9.任命 担任公司化验员。其中质量管理负责人具有以下职责和权限和义务：1、认真贯彻有关法律、法规和规章，制定并实施质量安全方针、质量目标；2、负责质量安全管理体系的建立、实施和保持，组织质量安全管理体系文件、各项管理制度的8、编制、实施，负责协调、监督各部门的质量职能执行情况；3、负责处理生产过程中与质量安全有关的问题，召开质量安全管理人员会议，加强从原料收购到产品销售全过程的质量管理。对最终产品质量负全责；4、提出质量安全工作计划和质量安全改进的需求；5、代表公司就质量安全管理体系和产品质量方面事宜与外部各方面进行联系。 企业负责人 ：XX年 01月04日第二章 质量方针和目标管理(Q /KE-QS-XX-02）（一） 质量方针以质量求生存，以信誉求发展，诚实守信，让顾客在质量安全保证和优质产品中得到满意。质量方针内涵以质量求生存严格遵守食品卫生标准和产品质量标准，按标准进行生产，生产加工中做到精艺求精，加工工艺9、精细，确保产品质量稳定；以信誉求发展，诚实守信创建良好的顾客满意度及产品信誉度；顾客满意持续改进，提高质量，争创名优品牌。（二）质量目标序号质量目标考核方法总目标产品质量达标率100%在委托检验、质监部门的检验抽查中，质量、卫生指标的合格情况顾客满意率达到98%以上顾客调查评价顾客投诉次数小于2次/年通过各种渠道的投诉统计之和生产部产品加工合格率98%以上加工后的合格品与生产总数量之比工艺纪律执行符合率97%以上符合要求次数/现场检查次数物料部采购的原材料合格率98% 以上采购合格数量/采购总数量合同评审率100%合同及时评审数/合同总数质保部产品检验及时率100%产品出厂前，必须出具检验报告10、。检验设备校准及时率100%及时校准数/应校准数仓库仓贮产品损坏率1%出库合格产品/入库合格产品综合部员工培训率95%以上员工参加培训人数/员工总数量（三）质量方针和质量目标的管理及考核1 概述质量方针和目标是在质量方面所追求的方向和目的，是公司关注的焦点和需达到的预期结果。本公司制定明确的质量目标，并贯彻实施。2 职责2.1总经理负责制定颁发质量方针和质量目标。2.2质保部负责质量方针目标宣贯及对实施情况的检查和跟踪验证。2.3各部门负责质量方针目标的贯彻实施。3 质量方针目标的制定3.1总经理阐述质量宗旨、质量方向及在质量方面所追求的目标，质保部组织研究并起草成文，报总经理审批颁发。质量方11、针目标见第二章。3.2制定质量方针应与公司总体经营方针相适应，质量方针应是经营方针的一部分。3.3质量方针以质量管理原则为基础，从产品质量要求、使顾客满意以及持续改进等方面作出承诺。3.4制定质量目标，应包括产品要求以及满足产品要求所需的其它内容，并应是可测量4质量方针目标的宣贯质保部负责质量方针目标的宣贯，确保每位员工都理解并贯彻执行。5 质量目标的实施5.1各部门根据质量方针目标组织实施，开展质量活动和质量攻关，以确保质量方针目标的实现。5.2质保部每季一次组织有关部门，对质量目标实施情况进行检查考核，检查中发现的问题由有关部门及时进行纠正或采取纠正措施，质保部组织跟踪验证。5.3 总经理12、负责在管理评审会议时对质量方针的实施情况进行评价，确保公司质量方针的有效实施，以实现公司的经营目标。第三章 质量管理制度职责及考核制度（Q /KE-QS-XX-03）（一）质量管理人员、生产管理者、技术人员、生产操作人员质量安全职责与权限1.总经理职责和权限 1）制订公司质量安全方针和质量安全目标并确保实施完成，为体系运行配备充分的资源。2）总经理规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系，对各项质量活动进行规范，以维护正常生产秩序、确保产品质量。3）组织实施公司年度生产经营策划，建立与质量安全管理体系相适应的组织机构，明确质量职责和权限，负责公司内质量责任考核，对全公司职工进行奖励和处罚13、。4）向公司内部传达满足顾客要求和法律、法规要求的重要性，负责产品质量法、食品卫生法和食品卫生规范等法律、法规的贯彻实施。5）批准各项管理制度，采取有效方式保证全体员工按文件规定执行；6）担任公司质量安全领导小组的组长，对出公司产品的质量安全负全责。7）搞好职工的政治思想工作，搞好公司的精神文明建设，积极组织职工进行政治学习，建立良好的内部沟通机制。2、质量管理负责人的责任、权力和义务1）认真贯彻有关法律、法规和规章，制定并实施质量安全方针、质量目标；2）负责质量安全管理体系的建立、实施和保持，组织质量安全管理体系文件、各项管理制度的编制、实施，负责协调、监督各部门的质量职能执行情况；3）负责14、处理生产过程中与质量安全有关的问题，召开质量安全管理人员会议，加强从原料收购到产品销售全过程的质量管理。对最终产品质量负全责；4）提出质量安全工作计划和质量安全改进的需求；5）代表公司就质量安全管理体系和产品质量方面事宜与外部各方面进行联系。3、生产管理者的质量责任、权力和义务1）负责生产过程的控制，对产品生产过程中的食品安全有效性和安全性负责。2）组织安排生产计划的实现，保时、保质、保量的全面完成各项生产任务；3）贯彻执行各项管理制度、工艺技术规程和标准，保证车间工人严格按操作规程进行工作，防止事故发生，确保生产安全；4）组织各部门提高产品质量和劳动生产率，降低消耗，增加利润，全面完成各项任15、务。5）负责车间设备、设施的维护管理，按照设备管理制度和检修计划，做好设备的日常维护和检修工作，并做好记录；6）贯彻实施职能部门规定的要求，配备卫生管理人员，保证车间环境、设备、生产过程及职工的清洁卫生。定期进行清洗消毒，对全体人员每年进行健康体检。7）搞好安全卫生及职工劳动保护工作，不断改善劳动条件，确保产品质量和食品安全。8）负责车间不合格品的纠正预防措施的落实。 4. 技术人员的责任、权力和义务1）贯彻执行国家标准、行业标准，负责编制技术、工艺标准和检验文件。2）负责产品配方的设计，及时解决生产过程中出现的技术问题。3）负责生产过程关键控制点的监控，编写作业指导书，解决生产过程中出现的质16、量问题。4）完成单位领导交办的其它工作。5）有权制止违反工艺操作现象。6）严格配方管理，具有配方调整的权利。5. 质检员的的责任、权力和义务1）独立行使质检职权，不受任何因素的干扰。2）严格按照检验计划和检验方法进行产品的抽检工作，按检验质量标准对产品进行外观、理化、卫生指标检验，做出检验结论。3）确保检验项目齐全，数据准确；检验记录填写字迹清楚、真实，检验结果及时通知有关部门，发现异常及时汇报。4）按标准规定取样，确保取样有代表性，留样标记清楚、正确。6.生产操作人员的的责任、权力和义务1）贯彻执行国家质量政策、法律、法规、规章和公司有关规定；2）严格执行工艺规程、作业指导书等技术文件，遵守17、工艺纪律，确保产品质量；3）对本岗位加工产品的质量负责；4）有接受生产操作技能培训的权利，未接受上岗培训，有权拒绝单独顶岗。5）完成领导交办的其它工作。7.销售员的的责任、权力和义务1）根据市场供需情况编制产品销售计划，尽力做好产品销售任务。2）负责识别顾客的需求和期望，对顾客订货要求进行评审，并负责与顾客进行沟通。3）负责产品的运输、防护和交付工作，负责车辆运输、产品储存的安全管理工作。4）做好产品的售后服务工作，及时收集顾客意见，处理顾客投诉或抱怨。5）负责市场预测、市场调研，及时掌握市场状况和顾客需求，为改进产品质量和开发新产品提供信息。8.计量管理员的的责任、权力和义务1）负责计量管理18、工作，建立管理台帐，统一管理检测计量设备；2）编制周期检定计划，按时送检；3）有权制止使用不准确的计量设备。4）完成领导交办的其它工作。9.仓库管理员的责任、权力和义务1）负责仓贮的环境卫生。2）负责进库产品的数量验收和包装、标识的验收；3）未得到质保部门的合格通知，有权不办理产品的入库手续。10.人员卫生检查员的责任、权力和义务1）负责出入车间的人员卫生情况检查。2）负责记录出入车间的人员卫生情况。（二）各部门的职责和权限1.质保部职责和权限1）质量安全管理体系实施情况的检查考核。2）负责质量检查活动，召开质量分析会议，分析质量状况，解决质量问题。3）负责对检验设备进行检修和申报检验设备周期19、检定工作。4）负责不合格产品的识别，对不合格产品进行处理。5）确保各类质量报表的准确性，负责保管产品的检验报告、检验资料。2.生产部职责和权限1）负责公司的技术管理工作，制定工艺技术规程、操作规程、原辅料质量标准、产品标准及检验文件，并监督其执行情况。2）根据生产任务，下达生产计划，编制原材料、设备配件需求计划；3）对生产过程进行质量监控，解决生产中出现的各种问题。4）负责生产过程中各种原材料、半成品的管理，负责工艺技术要求的贯彻及操作规程的正确实施；5）组织安全、卫生检查，采取安全措施，杜绝事故隐患；6）制定设备检修计划，负责设备的维护和检修、验收工作。7）负责公司环境、车间环境、生产设施及20、生产人员的清洁卫生控制和检查。 8）负责管理、监督、指导食品添加剂的采购，使用工作。 3.物料部的职责和权限1）负责制定物资的采购计划，保证合理库存。 2）负责供方评价、选择合格供方。3）按质量标准进行采购，收集原材料采购地检验报告并转交质保部。4）做好物资的仓储管理工作，负责仓库的环境、设施及安全的管理。5）负责成品仓库的环境、设施及安全的管理，负责运输送货质量安全。4.综合部的职责和权限1）负责人力资源的管理及员工培训工作。制定年度培训计划并组织实施。2）建立培训人员档案，保存培训记录。3）负责文件的控制管理.4）负责员工进行定期健康体检。5.营销部的职责和权限1）负责市场开发。制定产品的21、销售计划，确保产品及数量满足市场供应。2）建立产品销售发货台帐。3）负责调查消费者需求和满意程度。处理消费者投诉及产品召回。4）每批送货时检查并考核销售点的卫生安全，保持销售产品的质量。（三）质量管理制度1. 目的为加强质量管理职责的落实，使全体员工严格按各项管理制度要求执行，保证生产作业操作按规定的方法和程序进行，对半成品进行有效检验控制，确保产品质量满足产品标准要求，特制定本制度及考核办法。2. 适用范围本制度适用于对本企业所有产品生产过程中各种影响因素的控制，特别是对生产过程关键质量控制点等的有效控制，也包括对违反工艺纪律、对产品质量造成危害的管理。3. 职责3.1 质量管理负责人负责质22、量考核的组织领导工作。3.2 质保部负责质量考核的具体实施，每季度一次。3.3生产部：负责制定生产计划并实施；负责生产过程的监督和现场管理；负责工艺纪律管理考核；负责设备的管理，水、电供给。3.4负责产品检验，卫生规范要求的监督考核。4. 工作程序4.1生产计划的控制生产部根据物料部订单安排生产，下达生产任务。车间根据生产任务合理安排每日生产，做到均衡生产。4.2生产工艺文件控制技术人员应对关键质量控制点的工艺参数、操作要领等进行严格控制，确保准确无误。4.3人员控制操作人员须经岗前培训，掌握本岗位的操作规程、技能要求和安全知识。生产操作人员每年进行一次健康查体，有卫生监督机构颁发的体检合格证23、。4.4设备控制生产车间要按照管理制度要求，对生产设备进行消毒清洗、维护、保养及检修，确保设备处在正常运转状态。各工序操作人员负责正确使用本岗位的设备，对设备及环境进行卫生清理，对设备进行维护保养。4.5过程检验按照作业指导书规定的关键质量控制点，由工艺员及时对工序质量控制点进行监督检查检验。4.6环境条件控制按公司防止食品污染管理制度要求控制生产现场，确保生产现场的环境满足要求。4.7关键工序4.7.1操作人员的控制：操作人员严格按工艺文件要求进行操作，确保符合要求，出现异常及时反映、处理。4.7.1.2生产部的控制：对关键工序进行指导、监控，保证产品质量。4.7.1.3车间要保持好设施、环24、境卫生。车间现场禁止存放能产生异味的物质，对生产设备要定期消毒清理，不得留有滞留物料，防止细菌污染。4.8对违反工艺纪律的控制：4.8.1质保部负责对执行工艺纪律情况进行检查，防止违反工艺纪律的现象发生。4.9执行本程序形成的质量记录分别由相关部门保存。（四）质量考核制度及考核细则1、为加强本企业的质量安全管理考核，使全体员工严格按各项管理制度要求执行，做到人尽其责，保证食品质量安全，特制定本考核办法。2、 质量管理 负责人负责对各职能部门执行质量管理各项规定情况的考核，每季度召开一次考核会议进行考核。3、质保部对出厂的产品质量和生产过程产品质量和工艺纪律执行情况进行监督、考核。4、 考核采用25、打分制，每月考核一次，每次100分为满分，年度进行总评分，总分为1200分。5、考核细则5.1质量管理工作：1)对质量管理体系的建立和实施并对实施情况进行考核。2)对产品的质量检验工作，对原辅材料、半成品、最终产品进行检验和实验进行考核。(得分2分)3)对组织质量分析会，将生产过程中的质量信息、顾客反馈信息及时进行分析和上报进行考核。4)考核计量器具的管理、检验、周期检定和建立台帐工作。 5)考核对不合格品的识别及跟踪处理结果，负责纠正、预防措施的实施及验证工作。6)考核对工艺规程、操作规程、原辅材料收购质量标准、产品标准及检验文件等技术文件的管理工作。7)考核对质量体系文件的发放管理工作。826、)考核对各类记录报表的准确性，对检验报告、检验资料的保管效果。5.2生产管理工作：l)考核年度和月份生产计划、原材料、设备配件需求计划的编制情况。2)查看会议记录，考核定期召开会议，掌握生产情况，及时解决生产中出现的问题。3)考核生产过程中原材料、半成品的管理情况。是否定期组织安全生产大检查。4)查看设备检修计划，是否定期对生产设备进行维护保养和检修、验收工作。5.3采购工作：1)查看销售任务的完成情况。2)查看对顾客在产品质量方面的需求和要求情况是否与顾客进行沟通。3)查看产品的售后服务工作及对顾客意见的投诉处理情况。4)对产品的搬运、防护和交付工作情况。5)是否完成原辅材料的采购、储运工作27、。6)对物资采购计划是否提前编制，对掌握的物资信息是否合理。 7)是否按化验室提供的质量标准进行采购，是否对采购产品的质量进行了严格把关。8)是否做好物资的仓储管理工作，对原辅材料的搬运、贮存和防护进行控制，负责仓库的环境、设施及安全的管理，确保产品质量不会受到损失。 9)原材料的耗用及库存情况每月上报一次，定期盘点向总经理报告。10)对物资的仓储管理以及仓库的环境、设施及安全的管理是否到位。5.4生产设备。1)考核对车间生产过程的控制，对产品组织的有效性和安全性。2)考核对生产计划的组织安排，考查各项生产任务的完成情况。3)对各项管理制度工艺规程和标准的贯彻执行情况，对车间工人严格操作规程、28、防止事故发生、安全文明生产情况进行考核。 4)对车间设备、设施的维护管理是否按设备管理制度和检修计划，对设备进行日常维护和检修。5)考核对食品卫生规范的贯彻情况、车间设备、环境、生产过程及个人的清洁卫生情况，定期消毒情况，对有关人员卫生安全教育情况。6)考核车间的现场，原辅材料、产品、半成品摆放整齐，作好标识。7)考核车间出现不合格品的处置和纠正预防措施。5.5凡违反本管理制度，未履行部门及负责人职责，未达到对生产计划、人员、设备、原辅料、环境条件、工艺过程、关键控制工序控制要求、工艺流转要求、半成品质量要求和检验方法要求的，每发现不符合一次扣责任人10分。5.6对不遵守工艺纪律、不按照生产作29、业指导书、关键质量控制点以及规定的采样检验，而造成产品质量不合格的，要追求当事人的责任，每发现一次扣当事人10分，扣部门负责人20分；对造成重大质量安全事故的扣除当月全部分数。5.7对全月未出现质量问题的部门，部门负责人每人加10分，工作人员每人加5分；避免质量事故的当事人，给予每次加20分；特殊贡献者，经企业领导批准加3050分。5.8对玩忽职守，造成质量事故的 ，要追究当事人的责任，按责任的50%承担，对造成重大事故的，由总经理决定追究其责任。5.9 质保部保持相关的考核记录。（五）生产车间管理制度1. 车间及设施卫生要求1.1设有与生产车间相连的更衣室，室内清洁卫生、通风良好，更衣柜、鞋30、柜的数量与加工人员的数量相适应，有挂衣架及工作服消毒装置并设有专人负责更衣室内卫生，每天清扫，保持室内清洁。灌装车间入口应设置风淋室。1.2有与生产车间相连的卫生间，消毒间并有冲水装置和洗手消毒装置，并有专人负责清扫卫生。1.3生产车间入口消毒间设有足够数量的洗手消毒设施、感应干手器，洗手水龙头（1个/20人）为非手动开关。1.4生产车间面积与加工能力相适应，工艺流程布局合理，无交叉作业，通风良好。1.5生产车间地面由防滑、耐腐蚀的坚固材料制成，地面容易清洗消毒。1.6生产车间墙壁和天花板采用无毒、浅色、不易脱落、便于清洁的材料组成，墙角具有一定的弧度，不藏污垢，便于清洁，每年一月份和八月份请31、专业保洁各清理一次。1.7生产车间的门窗由不透水、耐腐蚀的永久性材料制成，易于清洁。1.8生产车间内有合适的自然采光和人造照明设施，灯光不得对食品的观察造成任何影响。1.9生产车间内工作台，工器具等，采用不生锈、易清洗消毒、坚固、耐腐蚀、耐用的材料制成，禁止采用竹木器具。2. 原料、辅料的卫生要求2.1食品生产所需的原料必须具有检验和检疫证明，并经化验员严格按公司原辅料检验规程进行检验，合格后方可准予使用，不合格的原料不得使用。2.2产品加工过程中所使用的辅料，应符合国家有关规定。2.3原辅料库应保持清洁卫生，以防原辅料变质，并做好防蝇、防鼠、防霉变工作。3. 生产加工卫生质量要求3.1包装前32、检查包装设备、工作台、工器具等是否符合卫生要求，不合格的重新进行清洗消毒，合格后方可进行包装，包装加工完毕后对设备要及时进行消毒，并做好记录。3.2原辅料进入车间、废弃物出车间及半成品、成品入库等均设有各自的专用通道，不得形成交叉污染。3.3进入车间的原辅料必须是经过检验合格的，不合格的原辅料不得投入使用。3.4车间每天班后将所有的工器具彻底消毒干净，班前对所有工器具消毒方可使用。3.5车间内不得存放与生产无关的物品，非工作人员不经允许严禁入内。3.6车间内不能同时生产两种性质不同的产品。 3.7所有食品加工人员每年进行一次健康检查,必要时作临时健康检查，取得健康合格证后方可上岗。按从业人员健33、康检查制度执行。3.8凡患有传染病肝炎、肺结核、肠道传染病及皮肤病患者应调离工作岗位，凡患有化脓性或渗出性皮肤病、疥疮等传染性疾病者，手部外伤者、创伤者，不得进入车间。3.9加工人员进车间一律穿戴专用工作服、帽等，头发不得外露，不得佩戴任何装饰品。3.10加工人员进入车间要按照洗手程序进行洗手消毒，粘去工作服上的毛发和杂质。3.11产品加工人员出车间后再进入车间时，必须按照洗手消毒程序重新进行洗手消毒。3.12产品加工人员的工作服、帽等要保持清洁卫生，并定期进行洗涤、消毒。3.13产品加工人员严禁穿戴工作服、帽进入卫生间、食堂及其他工作场所。3.14产品加工人员严禁在车间内吃零食、吸烟、吐痰、34、大声喧哗、打闹和其他不卫生不光明行为。3.15加工人员必须勤洗澡、勤换衣服、勤剪指甲、勤理发、搞好个人卫生。4. 包装、贮存、运输的卫生要求4.1成品包装前，质保部必须对产品的质量进行综合检查，若不符合质量要求的，不得进入包装工序。用于产品包装的物料材质必须是无毒、清洁卫生、干燥牢固，符合国家标准要求。4.2内外包装材料必须符合食品卫生要求。4.3成品库要保持清洁、干燥，产品必须要符合按生产日期、批次的管理规定。4.4成品箱不得露天存放或直接触地，仓库底层堆放成品时应用垫板垫起，要求垫板与地面保持相应距离，保持箱与墙之间的距离15cm以上。4.5运输用的车必须保持清洁、干燥、定期消毒，搬运过程35、中要轻拿轻放，不得抛摔等。第四章 人员管理（Q /KE-QS-XX-04）（一）人力资源及培训管理制度1 目的对公司人员的任职能力和培训进行有效管理，不断提高人员素质，造就一支思想过硬，技术精湛的员工队伍，确保圆满完成各项工作。2 范围本制度适用于公司全体员工。3 职责3.1 总经理负责组织相关部门对定期对员工能力进行评价，确保员工能胜任本职工作。3.2 综合部负责对员工能力进行评价，负责上岗资格证件的发放和回收。制定年度培训计划及培训计划的实施安排。3.3其他各部门提供相关培训需求信息，并实施（或协助实施）下达的培训计划；负责组织实施对本部门员工的培训。4 工作程序4.1 员工能力评价4.136、.1公司依据岗位任职资格要求安排员工任职，并定期对员工能力进行评价，老员工可结合年度工作考核对胜任本职工作的能力进行评价，新员工岗前培训后，基于教育、经历、经验、培训等方面的能力，安排其工作岗位。保持员工能力评价的相关记录。4.1.2上岗资格规定经评价合格上岗的人员，公司安排工作（生产）岗位。公司每年度对上岗员工进行一次任职资格评价，当评价不符合时，可采取调离岗位、重新培训考核等方式。4.3 员工培训4.3.1 制定培训计划综合部编制公司年度培训计划,由总经理批准后,正式发布实施；培训计划已经确定，需变更时由负责培训的人员提出变更意见，总经理同意后变更。4.3.2培训的实施 1） 培训分类培训37、分为两类：公司内部培训和外部培训。a)内部培训包括：新入公司员工培训、在岗培训、转岗培训、技能培训、质量意识、食品安全、卫生培训等。b)外部培训包括：特殊工种培训、特殊专业管理人员培训及其它与质量管理等相关的培训。员工需外出培训时，由总经理同意后实施。4.3.3培训目标人员经过培训后,至少使他（她）们意识到：个人活动中实际或潜在的重大质量影响,以及个人工作的改进所带来的质量效益；个人在执行体系方针和目标，实现质量管理要求方面的作用和职责；偏离规定的运行程序的潜在后果等。4.3.4 培训对象1）与质量管理有关的各级领导、管理人员、专业技术人员、特殊工种和操作员工等。2）新员工入公司必须进行岗前培38、训，培训内容包括和食品安全卫生管理制度、生产工艺、产品标准、设备操作规程以及公司的市场营销策略等。新员工岗位实习期间（实习期一般一星期），由车间指定一名老员工对新员工进行待岗操作，对其在生产技术或销售业务方面进行实地指导；实习期满由公司组织对新员工实行独立顶岗考核，考核合格，准予上岗。3）全员专业技术培训，每年利用生产淡季由公司组织技术人员进行理论指导和岗位操作培训，达到熟悉岗位工艺流程和操作的目的，同时进行相应的技术交流，以促进共同提高。4.3.5 培训方式培训方式可多种多样，如：技术比武、集中授课、知识讲座、外部培训等。应根据不同的培训对象确定培训所用教材、授课教师、培训时间、地点及考试（39、核）方式等。4.3.6 培训考核培训结束后，召集责任部门应对接受培训的人员进行考核，成绩合格时，该成绩可以作为员工能力、资质评价依据之一；对成绩不合格者，培训责任部门组织再培训，若同一内容经两次培训仍不合格者，对培训对象做出转岗或待岗、下岗等处理；评价所提供培训的有效性。4.3.7 培训计划的实施1) 培训组织部门在培训的前一周通知参加培训的人员,以便安排和协调工作；2) 授课教师或外聘教师按培训要求实施培训, 并填写培训记录表，不能按计划培训时要说明理由；3) 负责培训的人员做好学习期间的考勤记录，考核培训教师授课情况；4) 外部培训活动实施由主办单位按其培训计划实施；5) 其它培训形式，参40、照上述程序实施，保存相关记录。4.3.8 培训措施有效性在培训结束后，评价培训措施的有效性，评价范围包括培训教材选择、师资力量、培训学时、培训组织、培训效果（理论考核成绩和实操效果）等，该项评价应填写培训记录表中的评价栏；（二）岗位任职资格要求1质量管理负责人岗位任职资格1）大学及以上学历。2）在公司任中层管理干部一年以上或管理岗位工作满3年以上者。3）从事食品行业生产管理或质量技术管理工作3年以上。4）熟悉食品安全法及相关的法律法规，生产产品相适应的食品相关的质量安全知识。熟悉食品与固体饮料与糖果相关的质量安全标准。5）身体健康，责任心强，有较强的沟通能力。2生产部经理岗位任职资格1）高中及41、以上学历，熟悉生产的操作流程。2）具备一年以上公司管理岗位工作经历，或从事生产管理岗位工作2年以上者。3）从事食品行业生产管理或质量技术管理工作满2年者。4）具备相适应的食品和食品添加剂相关的质量安全知识。熟悉固体饮料与糖果与固体饮料与糖果加工生产相关的质量安全标准，具备相适用的专业技术知识。经过产品标准及产品检验方法等内容的培训，考评合格。5）身体健康，责任心强，有较强的沟通能力。3物料部经理岗位任职资格1）高中及以上学历。2）具备一年以上销售或采购岗位工作经历，或从事生产管理岗位工作满2年者。3）熟悉市场采购、销售等方面的营销知识，熟悉食品生产原材料质量标准及产品标准。4）经过产品标准及食42、品安全等内容的培训，考评合格。5）身体健康，责任心强，有出差的能力和条件，有较强的沟通能力。4 质保部经理及技术人员岗位任职资格1）中专及以上学历，从事食品的技术或品管、检验工作二年以上；或高中(中专)学历，从事食品的技术或品管、检验工作三年以上。2）熟悉固体饮料与糖果加工生产相关的质量安全标准，具备相适用的专业技术知识。3）熟悉生产工艺及制作技巧，经过产品标准及产品检验方法等内容的培训，考评合格。4）具有相关专业的技术职称或食品行业工作2年以上；5）工作认真负责，原则性强，身体健康。5 综合部经理岗位任职资格1）中专及以上学历，从事与食品相关企业的工作经历二年以上；2）熟悉食品安全法及相关的43、法律法规，具备相适用的行政管理及办公室管理相关知识。3）熟悉办公软件系统。4）具有较强的文书能力；5）工作认真负责，原则性强，身体健康。6质检员岗位任职资格1）中专及以上学历，从事食品的技术或品管、检验工作二年以上；或专科以上学历，从事食品的技术或品管、检验工作一年以上。2）具有劳动部门颁发的化验员资格证书。3）熟悉生产工艺，经过产品标准及产品检验方法等内容的培训，考评合格。4）工作认真负责，原则性强，身体健康。7采购员、销售员1）高中及以上学历。2）具备一年以上销售或采购岗位工作经历，或从事生产管理岗位工作满2年者。3）熟悉市场采购、销售等方面的营销知识，熟悉食品生产原材料质量标准及产品标准44、。4）经过产品标准及食品安全等内容的培训，考评合格。5）身体健康，责任心强，有出差的能力和条件，有较强的沟通能力。8关键岗位生产操作人员a) 高中以上学历。b) 受过相关的职业培训或经公司岗位技能培训，考核合格后上岗；c) 熟悉产品质量标准，明确生产作业要求，明确设备操作规程，明确岗位卫生要求。d) 熟练操作本岗位生产设备，熟练进行生产过程的操作。e) 身体健康，责任心强。f) 在公司每年组织的岗位技能培训中考核合格。9班组长a) 初中以上学历。b) 受过相关的职业培训或经公司生产部进行岗位技能培训，考核合格后上岗；c) 熟悉本班组各岗位的生产操作流程，明确设备操作规程，明确岗位卫生要求。d)45、身体健康，责任心强，具有管理才能。10食品添加剂保管员a) 初中以上学历。b) 受过相关的职业培训或经公司生产部进行岗位技能培训，考核合格后上岗；c) 熟悉食品添加剂知识，受过GB7718的岗前培训且成绩合格。d) 身体健康，责任心强，具有管理才能。11一般生产人员a) 初中以上学历。b) 受过相关的职业培训或经公司生产部进行岗位技能培训，考核合格后上岗；c) 身体健康，责任心强，具有管理才能。（三）从业人员健康检查制度1、食品生产经营人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。不得超期使用健康证明。2、新参加工作的从业人员，必须取得卫生健康证明后上岗，杜绝先上岗后查体的事情发生。346、综合部负责员工的健康检查，并保存相关记录。具体要求如下：a)车间操作人员、检验人员、与产品有接触的人员每年至少进行一次健康检查，必要时做临时健康检查。b)对患有疾病及外伤人员逐级上报：出现有碍产品卫生的疾病或外伤者，不得从事接触直接入口食品的工作。应自觉报告班长、部门负责人，由部门负责人及时调整工作岗位。严禁患有以下疾病的人直接参与产品的加工，病愈经体检合格后并经公司综合部批准后方可重新上岗。痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病源携带者）化脓性或渗出性脱屑性皮肤病活动性肺结核手外伤（或冻伤）感染未愈者其他有碍产品卫生的疾病c)每天班前卫生检查员检查工人身上有无可能污染产品的受感染的伤47、口。d)对于健康状况可能导致产品污染的工人应及时将有关情况汇报车间主任，车间主任将可能发生的健康问题汇报给生产部，由生产部评审是否存在可能污染的情况。4、综合部负责组织本公司从业人员的健康查体工作。5、综合部建立从业人员卫生档案，并且对从业人员的健康状况进行监督管理。第五章 不合格的管理（Q/KE-QS-XX-05）（一）不符合纠正措施管理制度1. 目的对公司经营管理活动中出现的不符合情况进行识别和控制，以期纠正或预防不符合情况，消除不符合原因，防止不符合的再发生，。2. 范围本公司经营管理活动中出现的不符合情况全过程的控制。3. 职责3.1 质量安全管理负责人负责组织相关部门针对不符合情况，48、分析原因，采取措施，组织相关部门跟踪、评价、验证预防措施的有效性。保持措施执行情况的跟踪、验证记录。3.2通过质量方针、质量目标考核、日常工作检查、外部审核等发现不符合情况，由责任部门分析原因，采取措施，相关部门配合。4. 程序4.1 本公司在下列不符合情况时需采取纠正措施，由质保部向责任部门下达纠正和预防措施处理单，由责任部门进行原因分析,采取纠正措施, 消除不合格的原因，防止其再发生：a)生产过程中重复发生的、影响较大的产品不合格、操作不合格等；b)体系运行中需采取纠正措施的不合格；c)其它认为需采取纠正措施的不合格。4.2可从以下方面分析和确定不符合的原因:a） 人员能力的不足；b） 方49、法规定的不适当；c） 原材料的不合格；d） 机械设备、工作环境等的影响：e） 人员没有按照规定执行等。f） 生产环境的不符合。4.3责任部门应针对分析确定的原因,制定相应的措施,在制定措施时,应评价所采取的措施是否能确保问题的不再发生。4.4对于实施措施应有部门领导进行批准，并组织实施。4.5 由质保部组织或由采取纠正措施的主管部门，负责对所采取的纠正措施及结果进行验证。4.6 所采取措施实施结果的记录纠正预防措施处理单由各责任部门保存。（二）不合格产品管理制度1. 目的对不合格的产品进行识别和控制以防止非预期的使用或交付。2. 范围生产全过程的不合格品的控制。3. 职责3.1 物料部负责不合50、格原材料的退货处理；3.2 仓库管理员负责不合格原材料、成品的隔离；3.3 质检员负责不合格品的标识和销毁处理；3.4生产部负责生产过程中不合格产品的处置。4. 程序4.1 不合格品的分类进货检验的不合格、过程检验的不合格、成品检验的不合格和交付使用后出现的不合格；4.2 不合格品的处置4.2.1 原材料不合格不得入库，由物料部负责做退货处理；入库后出现的不合格原材料由仓库管理员负责隔离，由综合部作出报废或另作它用的处理意见，经总经理批准后实施。4.2.2 生产过程及最终检验的不合格品，由质检员做出明确的标识单独存放，由生产部作出返工或报废处理的处置意见，生产班长负责执行。4.2.3交付使用后51、出现的不合格品，由营销部和顾客联系，视具体情况做相应的处理，按本手册产品召回控制制度执行。4.2.4不合格的处置情况，由质检员负责及时填写不合格处置记录并保持记录。4.3 对于不合格品处置涉及纠正预防措施的，按本手册不符合纠正措施管理制度执行。第六章 技术标准（Q /KE-QS-XX-06）（一）技术标准管理制度1 概述技术标准是组织生产、产品交付、物资验收的重要依据，技术标准文本必须齐全、正确、规范、统一，国家标准、行业标准的有效性。2职责2.1 质保部负责产品技术标准的收集，包括本公司产品所采用的国家标准，使用的原、辅材料、包装材料等国家标准、行业标准，检验方法标准，以及与产品质量有关的法52、律法规。组织收集、查新国家、行业标准，确保使用最新的国家、行业标准。2.2 总经理负责公司技术标准的批准发布。3产品标准3.1产品国家标准或行业标准必须是现行有效版本。3.2当需要制定公司产品标准和生产标准时，应符合标准化法律法规的规定，应严于或达到相应强制性国家标准或行业标准的要求。4.作业标准4.1质保部组织起草公司作业标准草案征求意见稿及编制说明，征求各部门和有关人员意见后经总经理批准后实施。5.产品标准的控制管理5.1质保部负责产品标准的发放、回收、标识等文件的控制，按本手册文件控制程序执行。5.2质保部保持产品标准的发放、回收记录。（二）工艺作业文件管理制度1 概述工艺文件是指导现场53、生产操作的重要技术文件。是企业产品生产的作业方法。2 职责2.1 质保部负责产品工艺标准、关键控制点、原材料及包装材料质量标准、检验标准等作业文件的制定，经总经理批准后实施。2.2 总经理负责公司作业文件的批准发布。3 工艺文件的设计3.1 设计工艺文件的基本要求：（1）工艺文件应正确、完整、统一、清晰，科学、合理；（2）尽可能采用国内外先进工艺技术和经验；（3）在保证产品质量的前提下，尽量提高生产率和降低消耗；（4）必须考虑安全和产品卫生措施；（5）所用术语、符号、代号要符合相应标准的规定；（6）计量单位应使用法定计量单位；（7）签署必须完整、正确。3.2 工艺文件包括工艺流程图、工艺规程、54、作业指导书等。3.3 质保部编制产品工艺文件，经有关部门会签，报送总经理批准。4 工艺文件的使用4.1 工艺文件由生产部发放至有关部门，各部门工艺文件必须一致。4.2 使用部门应妥善保管工艺文件，防止损坏、污染、丢失、泄密。4.3 逾期不用的工艺文件应及时交回生产部。5 工艺文件的更改5.1 工艺文件的更改要求按本手册6.3章节文件控制程序执行。6 作业标准的控制管理6.1质保部负责作业文件的发放、回收、标识等文件的控制，按本手册文件管理控制程序执行。6.2质保部保持文件的发放、回收记录。（三）文件控制程序1. 目的对组织质量管理有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本。2. 范55、围适用于公司与质量管理有关的文件控制。3. 职责3.1 总经理负责公司企业文件的批准。3.2 质量安全管理负责人负责对企业文件和资料进行审核。3.3 质保部负责文件的发放、回收、标识控制。3.4 各部门负责本部门文件的管理工作。4. 工作程序4.1 公司文件主要内容a) 质量方针和目标；b) 质量安全管理手册；c) 为确保过程有效策划、运作和控制所必需的文件；d) 有关的质量记录等。4.1文件的主要分类a) 管理性文件：包括质量安全管理手册、各种规章制度、管理办法、规定等。b) 技术性文件：包括工艺操作标准、配方单、检验规范等。c) 外来文件：国家标准、行业标准、有关的法律法规等。d) 质量记56、录4.2 文件的编号办法4.2.1 质量管理手册编号：Q/KE-QS-XX说明：KE 青岛XX生物工程有限公司简称QS 质量管理手册代号XX 文件编号4.2.2作业文件的编号方式由综合部制定并实施。4.3 文件的制定、审核、批准与发放各部门按规定要求制定作业文件，经总经理批准后发放实施，将文件纳入受控文件清单内管理。4.3.3 文件的发放公司所有文件的发放由质量安全管理负责人确定发放范围，确保与质量有关的各相关部门所获得有关版本的使用文件；职责部门进行相应份数的复印、装订，标识发放号后发放；文件的领用部门/人员需进行签收，并填写文件发放回收记录。4.4 破损文件的换发及丢失文件的补发当文件破损57、严重而影响使用时，及时向职责部门办理更换，回收的破损文件应及时销毁，当文件丢失，文件的使用人及时向职责部门办理补发。4.5 文件更改、换版与作废4.5.1 文件需要更改时，由更改提出人向职责部门提出更改，说明更改原因；4.5.2 文件更改的审核、批准由该文件的原审核、批准人执行，当原审批人不再职时，可由原审批人上级或接替其职位的人员审批；4.5.3 文件经更改审批后，由责任部门实施更改，按原发放范围进行换页，同时收回作废文件。4.5.4 文件经行多次或需大的修改时应进行换版，旧版文件回收处理，换发新版本；4.5.5 需作资料保留的旧版或作废文件，经原批准人确认后，加盖“作废”章放可保留，一般只58、允许留用文件原稿4.5.6 作废文件由责任部门进行统一销毁，并记录销毁情况。4.6 文件的版次/修改版次以大写英文字母表示，修改状况以阿拉伯数字表示，第一版本为“A”，未修改为“A/0”；首次修订为“A/1”，第二版为“B”版，依次类推；4.7 外来文件的控制4.7.1 获取与质量有关的国家及地方法律、法规、国家标准、行业标准及其它产品要求，还可以通过政府机构、行业协会、图书馆、专业性报刊杂志等渠道补充，以保持对法律、法规、标准和其它产品要求变化的及时跟踪；4.7.2 责任部门负责，各相关部门共同参与，选择、确认所获取的有关质量法律、法规、标准及产品要求的适用性，并将外来文件纳入到文件清单；459、.7.3 总经理负责确定外来文件的发放范围，复印相应份数，进行发放并记录，文件原稿由质保部保存。4.7.4 质保部负责，必要时组织相关部门共同参与，于每年年底对外来文件进行定期评审，以确保使用版本的有效性、适宜性。5. 质量记录5.1 文件更改记录5.2 文件发放/回收记录（四）记录控制程序1. 目的通过对记录进行有效的管理，以证明产品质量符合规定要求。2. 适用范围本程序适用于与产品质量及质量体系有关的所有记录的管理，包括来自供方的相关记录。3. 职责3.1质保部负责记录的归口管理。3.2各职能部门负责本部门记录的使用控制。4. 工作程序4.1记录的标识和编目4.1.1记录包括各种报表、台帐60、文字资料、软件和呈任何媒体的其它资料。4.1.2记录的标识采用记录名称和日期、序号进行识别。 4.1.3 质保部编制记录清单并规定保存期限，保存期限的规定应满足可追溯性要求。各部门按工作需要从记录清单中选取所需要的质量记录使用。4.2 记录的要求4.2.1 原始记录必须使用规范表格.填报原始记录应完整、准确，任何人不得擅自漏填或删除某些项目。4.2.2记录应由检测人员或操作者根据实际数据如实填报，不能提前记录或事后追记，检测人员或操作者应在记录完成后立即签上姓名和日期，不得只签姓氏、单字或用印章代替。4.2.3记录数字应统一采用阿拉伯数字（0.1.2.3.4.5）填写。4.2.4记录时间应按61、北京时间24小时顺序填报。4.2.5凡记录的内容错写需要更改时，应划圆圈将错字圈起，然后在旁边填上正确的数据，不得使用涂改液或擦除更改错写纪录。4.3记录的收集、贮存、保管和归档、4.3.1 各职能部门对本部门形成的记录应及时收集，进行分类整理、汇总、装订成册。对需要贮存的记录交质保部归档贮存。记录应存放在干燥、防变质、防丢失的场所。记录的存放保管应便于查阅。4.3.2 归档的记录必须真实、准确、完整，以确保记录的客观性。4.3.3 记录的内容应体现质量活动的对象及活动结果，记录要客观、真实，字迹清晰，不得随意涂改。记录应注明日期，有记录人员签字或盖章。4.4 记录的查阅公司内员工因工作需要需62、查阅记录时，查阅人需经记录持有部门负责人同意后方可查阅；合同要求时，须经总经理批准，顾客或其代表方可到现场查阅。4.5记录的销毁处理超过保存期限的记录由质保部审查后负责销毁。4.6 记录的增减和修订若需增加、减少和修订记录表式，申请部门应到质保部备案后方可进行。5.相关记录记录清单第七章 采购管理制度（Q /KE-QS-XX-07）（一） 采购过程控制制度1. 职责1.1 物料部负责组织对供方的评审与确定，对供方的供货业绩定期进行评价；1.2 物料部负责原材料的采购；1.3 质保部负责制定原材料的进货验收及供方供货质量状况的跟踪；1.4 总经理负责合格供方的确定以及采购文件的批准；2. 程序263、.1 原材料分类生产原辅料、包装材料（内外包材）。2.2.1合格供方应具备的条件a) 必须是合法经营者；应提供法人营业执照、生产许可证明等；b) 能提供有效的质量监督部门或行业对产品的检验合格证明材料；c) 应具有良好的生产设备和生产技术能力；d) 提供原料的供方在供货时应附有该批原材料的合格证明材料。e) 有良好的公司信誉，做到供货及时、质量稳定、价格适中、服务周到。2.2.2 供方的评价与确定a) 填写供方评定记录表对其进行全面的了解调查；根据合作情况，必要时，可由物料部组织生产部等相关部门进行供方的现场评定；b) 对于其他物资的供方，由物料部于采购时进行市场比较、商家比较、价格比较即可；64、c) 物料部负责供方评定的实施，根据评价及审批结果确定合格供方名单，合格供方名单需报总经理批准。d) 对同一种物资可同时选择多家合作供方，以确保供货及时及生产的流畅；2.2.3 合格供方的控制a) 根据市场需要及本公司采购需要，必要时应与合格供方签订采购合同、质量保证协议或解决质量争端协议等，确保采购产品的合格；b) 物料部负责每年对合格供方进行一次年度综合评定，形成供方业绩年度评定意见，评价不合格将不再作为合格供方；c) 当供方连续两次供货情况不能满足公司采购要求或供货质量不合格程度较严重时，物料部应向供货方提出纠正要求，限期整改。2.3 采购物料部根据库存情况、资金情况、生产销售情况以及供65、方的生产能力和供货情况等制定采购计划单，经总经理批准，以电话、传真或亲自采购等方式进行物资采购； （二）采购文件控制制度1 采购文件的一般内容包括：采购产品的名称、规格型号、数量、交付期限、质量要求等；必要时如对供方产品的安全认证要求；对加工过程、设备及人员要求、委托检测的服务要求等；2 采购文件一般包括采购订单，采购合同和有关协议、原材料验收标准等；3 采购文件发放前，由总经理负责对其内容是否适当进行审批；（三）进货查验记录制度1、采购人员负责向供货者索取许可证复印件，（指按照相关法律法规规定，应当取得许可的）和与购进批次产品相适应的合格证明文件， 物料部进行登记同时提供给质保部一套证明材料66、；2、质保部负责进货产品检验，查验供货者与购进批次产品相适应的合格证明文件，包括产品检验报告，合格证及产品标签。3、对供货者无法提供有效合格证明文件的食品原料， 物料部应通知质保部依照食品安全标准自行检验或委托检验，并保存检验记录；4、企业采购进口需法定检验的食品原料、食品相关产品，应当向供货者索取有效的检验检疫证明； 5、企业生产加工食品所使用的食品原料、食品相关产品的品种应与进货查验记录内容一致，进货查验记录保存期限不少于二年。 7、质量记录 供方业绩评定记录表合格供方名单（含特殊设备供方名单）采购订单 供方许可证复印件 供方合格证明文件 第八章 过程管理（Q/KE-QS-XX-08）（一67、）生产过程管理制度1、过程管理是实现产品设计、保证产品质量的重要手段，必须加强过程管理，以提高产品质量。2、职责2.1 生产部负责生产过程管理工作。2.2 车间负责按工艺文件进行生产，严格执行工艺纪律。3、生产过程管理的基本任务：（1）确保产品质量；（2）提高劳动生产率；（3）节约材料和能源消耗；（4）改善劳动条件和文明生产；（5）对关键过程实施监控。4、生产过程质量管理的基本要求： （1）强化质量意识； （2）质保部、生产部和生产车间应有机配合，确保生产现场物流和信息流的顺利畅通，实现生产过程质量管理的基本任务。5、生产部负责制定工艺文件，及时将工艺文件发放到生产车间。按工艺要求提供合格生产68、设备、测量设备和良好生产工作环境，按工艺文件均衡安排生产；6、物料部按工艺要求提供各种合格材料。7、质保部搞好计量器具的周期检定与配置。8、生产车间按关键过程作业指导书要求进行实时。9、质保部、生产部和生产车间密切配合，进行工序质量控制。10、综合部按生产需要配齐生产人员，做好专业培训和纪律教育11、生产车间正确实施工艺文件，搞好文明生产和现场定置管理；生产工人必须严格按工艺规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作，做好工艺监控记录。12、生产部进行现场工艺纪律检查。（二）生产设备、设施清洗消毒规定1、 生产设备、设施、容器做到每天清理两次，以保障设备的清洁和卫生。2、 容器/用具、台架清理程序69、：先用抹布对设备上及周围的灰尘进行清理，再用洁净抹布进行擦拭，最后用75%食用酒精喷洒消毒。3 、设备、设施、容器的清洗、杀菌、消毒要求1）每天上班前用洁净抹布进行擦拭，用75%食用酒精喷洒消毒。2）车间内每天2次空气杀菌。每次至少30分钟。3）洁净抹布进行擦拭，最后用75%食用酒精喷洒消毒。4.消毒时机：a) 每天生产完毕后；b）当发现或怀疑设备/器具不洁时；c） 停产三天以上重新开始生产前,应对所有的设备、容器等设施进行彻底清洗消毒。5、 做好生产设备、设施清洗消毒的记录。6.相关记录设备设施清洗消毒记录（三）生产工艺及考核要求1 、职责1.1生产部制定工艺文件，经总经理批准后发放到生产车70、间。1.2车间必须严格落实工艺文件，生产工人严格按工艺文件进行生产操作，及时进行记录，保证工艺操作记录准确、齐全、清晰。1.3生产部负责工艺纪律执行的检查考核。2 、工艺纪律考核的主要内容 2.1工艺文件必须正确、完整、统一、清晰；2.2生产安排必须以工艺文件为依据，做到均衡生产；2.3凡投入生产的原辅材料必须符合设计和工艺要求；2.4设备必须能正常运转、安全、可靠；2.5工艺装备应经常保持良好的技术状态，计量器具应周期检定，确保量值准确统一；2.6工人初次上岗前必须经过专业培训，做到定人、定机、定工种。3 、生产现场工艺纪律：3.1操作者要认真做好生产前的准备工作，严格按工艺文件和有关标准进71、行生产。严格执行工艺参数并予以记录，存档备查。3.2关键岗位必须经过培训考核，合格后上岗。3.3新工艺、新技术、新材料和新装备必须经验证、鉴定合格后纳入工艺文件方可正式使用；3.4生产现场应做好定置管理和文明生产。4 、工艺纪律的考核4.1 生产部负责对生产现场工艺纪律每天进行检查。4.2 工艺纪律主要考核内容：（1）工艺文件执行以及工艺参数的符合情况；（2）设备和工艺装备的完好情况；（3）计量器具的周期检定情况；（4）定人、定机、定工种的符合情况；（5）定置管理和文明生产情况等。4.3 工艺纪律检查考核记录由生产部归档保管。5 、记录工艺纪律检查考核记录（四）关键控制点控制管理要求1、生产部72、负责工序质量控制和管理。编制关键控制点作业指导书，报总经理批准。2、质保部负责产品质量检验，对关键控制点进行抽查监控。3、操作工人严格按作业指导书要求执行。4、生产班长按关键控制点作业指导书进行现场监控，做好监控记录。5、根据产品加工特点和卫生要求，确定关键监控点和监控要求。6、控制考核办法6.1质保部负责每月定期检查考核关键质量控制点的控制结果，与员工业绩挂钩。6.2质保部保存产品检验的相关记录，保存期3年；生产部负责生产过程控制的相关记录，保存期一年。固体饮料生产工艺流程图注：*为关键控制点 原辅料验收*过筛配料*混合内包装*外包装成品 1.原辅料验收：按原辅料验收标准对来原辅料进行检验，73、合格后接收。2.过筛：粉状原辅料进行过筛，网筛为100目。3.配料：按照产品作业指导书中工艺要求进行称重配料，双人复核。4.混合：混合时间20-25分钟。5.内分装：达到10万级洁净级别，包装材料进行臭氧消毒，按生产计划严格进行定量包装。6.外包装：按要求的包装规格和包装材料，进行外包装。第九章 产品的贮存防护及仓库管理（Q /KE-QS-XX-09）（一）产品贮存防护管理制度1、概述 在原材料仓储、生产加工过程、成品仓储和运输过程中加强产品防护，防止产品出现污染或损坏。2、职责2.1 综合部负责原辅料、包装材料、成品的仓储防护、产品运输过程的产品防护。2.2 生产车间负责生产加工过程中产品的74、防护。2.3 营销部负责检查考核销售过程的产品防护。3 原辅料、包装材料的防护3.1所用的盛装容器应清洁，无破损。3.2库房采取防尘、防潮、防鼠、防虫等措施，应先进先出。4、生产加工过程中的产品防护4.1原材料、半成品、成品分开，防止、交叉污染。4.2生产工人应搞好个人卫生，进入车间应穿戴好工作服、帽，及时对手进行消毒，防止对食品造成污染。配齐工作服、口罩、工作帽等防护用品。4.3及时对设备、容器、工具进行清洗、消毒，防止机油、残留的清洁剂、消毒剂等对食品的污染。4.4搞好车间环境卫生，采取防尘、防鼠、防虫等措施，对生产设施及时进行维护保养，防止灰尘、脏水、屋顶上的脱落物、水珠及蚊蝇、虫鼠等对75、产品的污染。4.5 生产部应保证各项工艺操作应在良好的条件下进行。4.6产品转运过程中所用的容器、工具和车辆必须清洁，辅垫物、遮盖物应干净卫生，不能将食品与其他物品同车运输。4.7严格执行卫生控制管理制度。5成品的防护5.1成品应采用合格的食品塑料容器包装，搬运工具和车辆必须清洁，辅垫物、遮盖物应干净卫生。5.2成品贮存时应分类放置，应存放在垫板上；不得与有害、有毒、有异味或对产品产生不良影响的物品同处贮存。 5.4产品标识要求根据需要，生产部规定所有标识的内容和方法，并对标识有效性进行监控；出公司产品应符合GB7718食品标签通用标准规定，公司内标识一般采用挂牌、定置存放、记录等方式，内容应76、包括产品名称，生产日期、班别、规格、数量等。当产品出现质量问题时，可根据标识进行追溯。 6食品添加剂的防护6.1 食品添加剂入库后要专人管理，设立专柜（防盗锁柜），出入库要做好严格的登记。添加剂入库时，库管员应根据申购单逐一核对数量、品种、规格型号，查验进货合格情况、检查保质期期限。禁止入库已接近保质期限的食品添加剂。6.2 公司如需要存放食品添加剂，则应设置专库管理，不得与非食用产品或有毒有害物品混放。做到食品添加剂定位存放，分门别类，明码标示，以防误用及污染。6.3食品添加剂应放置在离地离墙、通风干燥的地方，应保持库内整洁卫生、防鼠防潮。7车间杀菌的要求7.1采用臭氧消毒方式对经从内包材库77、传递到内包装车间的包装袋进行消毒。7.2采用臭氧对更衣室、生产车间等进行班前班后杀菌。7.2杀菌时间：臭氧每天杀菌二次。7.3由车间班长负责杀菌过程的控制。（二）仓库管理制度1原材料接收管理：1.1来料后，仓储根据供方送货单接受原材料，并按照原材料验收标准由质检员检验合格后方可办理入库手续；1.2对入库的原材料要认真核对送货单。如发现材料名称、型号、数量不符应及时填写不合格品记录报质保部处理。1.3在库原材料管理：1.3.1原材料入库后，按标识牌分类、分区摆放整齐，确保完整无损；1.3.2仓库建立完整的仓库明细帐，逐日逐笔登记，确保帐、物、卡相符，发现有材料短缺情况，必须立即以书面形式向主管部78、门汇报。；1.3.3材料先入先出要求仓库保管人员必须按来料日期做到材料的先入先出。每月进行盘点工作，检查库存食品，及时清理变质或者超过保质期的食品。保证准确无误。1.3.4严格按贮存要求贮存食品，保证食品的贮存安全，原材料应垛放在托盘上，挂标识牌进行标识。标识牌内容应包括：进货日期，批号，数量产地，出库日期、出库数量等。1.3.5原料购进后必须经质保部检验合格后方可入库，仓库保管员应认真核对入库数量。2、仓储环境要求2.1严格做到防尘、防潮、防盗、防鼠、防虫等防护措施。2.2包装材料、成品等严禁落地，要离地、离墙20公分保存。成品码高不得超过6层，2.3保持地面干燥，保持通风，必要时采取除湿措79、施。2.4库存过程中，保管员要进行日常检查，并做好防尘、防火、防潮等防护措施。2.5库内不得存放有害、有毒、有异味的物品。3成品仓贮管理要求3.1入库后要摆放整齐，分品种存放，避免重压、磨损、包装损坏，标识牌遗落等情况；3.2入库成品要按划分区域存放，必须做到帐、物相符，并在成品箱上做好成品规格、型号、批号、数量等相关标识；3.3成品在库存过程中，保管员要进行日常检查。成品在搬运过程中要轻拿轻放，保证产品和外包装不受损伤；3.4成品入库/出库必须保证货物、品名、批号、数量与包装箱标识一致； 3.5成品出库时，保管员要严格核对发运计划、成品规格、型号、数量等内容，以确保出库正确，成品出库后填写成80、品出库单。3.6 库管员负责成品库的温度监控，保持库房的温度适宜。（三）运输过程产品防护控制要求1、运输原辅料、包装材料所用的包装容器、工具和车辆必须清洁，辅垫物、遮盖物应干净卫生，不能将食品与有害、有毒、有异味的物品同车运输。2、专用运输车辆进行运输，不得将产品与有害、有毒、有异味的物品同车运输；应轻拿轻放，不得重压；避免日晒、雨淋。3、 成品运输不得与有害、有毒、有异味的物品或其他杂物混运。并定期检查运输车车况，按时车内清理卫生。第十章 产品检验管理制度 （Q /KE-QS-XX-10）（一）原料验收管理制度1 目的不得采购和使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。确保81、未经检验或检验不合格的原辅材料及包装材料不投入使用产生。2 适用范围适用于原料、辅料、加工助剂、包装材料的进货检验（或验证）检验。3 职责3.1 质保部负责原材料的质量检验或验证。3.2 物料部负责不合格品的退货处理。4 检验人员检验人员应具有高中（或中专）以上文化程度，了解产品特性，熟悉标准、规程等检验依据，掌握检验技术和相关知识，经培训考核合格，持证上岗。5 进货检验/验证5.1 原材料及包装材料进公司后，仓管员作好待检标识并通知质保部检验。5.2 质保部按原辅料接收标准进行抽样、检验/验证，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、供货者名称及联系方式、进货日期等内容82、。保持进货检验记录。5.2.1每批进货，应当查验供货者的生产许可证和产品合格证明文件（产品合格证、产品检验报告）；对无法提供合格证明文件的食品原料，应当依照食品安全标准进行检验，合格后验收入库5.2.2质保部保存进货检验的相关记录。5.3检验或验证不合格的，由物料部办理退货和索赔手续。5.4仓管员根据检验或验证结果对原材料、包装材料作好检验状态标识。5.5 公司原材料不允许“紧急放行”。5.6 对随货提供检验报告的产品，检验员须查验报告的符合性。仓管员凭质保部检验员出具的合格检验报告办理入库。5.7进货查验记录应当真实，保存期限不得少于二年，由质保部归档保管。6 记录6.1 进货检验记录6.283、 供货方提供的检验报告和产品合格证6.3不合格处置单（二）过程质量检验制度1 目的在生产过程中对半成品进行检验和控制，确保不合格品不转入下道工序。2 职责2.1 质保部负责对半成品进行质量检验和控制。2.2 生产车间负责对不合格品进行返工。3 过程检验3.1 首件检验工艺员对每批产品的首件要进行检验并填写过程检验记录3.2 过程检验3.2.1加工过程中由工艺员按一定频率检查半成品和成品，发现不合格的产品直接剔出，作废品处理，对检验结果作好记录。3.2.2检验员对生产过程的转序产品按工艺规程的质量要求进行检验，不合格不得转序。3.2.3对检验不合格的半成品，质保部会同生产部确定应采取的有关措施（84、如返工、报废等）。对半成品予以扣留，不得转序，并加标识另外存放。3.2.4对需返工的半成品，生产车间应及时组织生产工人返工。3.2.5返工后的半成品由检验员重新进行检验，并予以记录。经检验合格方可转序或入库。3.2.6检验记录应齐全、清晰，由质保部保存。3.2.7生产过程检验项目为：作业指导书中规定的关键控制点项目。4 记录 4.1 过程检验记录（三）出厂检验及检验记录制度1、出厂检验是产品出厂前对其质量状况所进行的全面检查。公司实施严格的出厂检验及检验记录制度，逐批检验，严把产品质量关。2、产品包装完工后，放置在待检区，由公司质检员按产品标准要求进行检验，检验合格的产品通知仓库管理员办理入库85、手续。检验项目任一项不合格，不得放行，由公司技术人员进行评审处置。3、产品发货前进行出库检查，由仓库管理员依据出厂检验报告核对产品型号、规格、产品批号、合格证等，由仓库管理员依据提货单核查发货数量、提货商、发货地址并检查产品的包装质量，全部符合方可发货。4、质保部负责建立和保存出厂食品的原始检验数据和检验报告记录，抽样检验和编写出厂检验报告时应查验食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、执行标准、检验结论、检验人员、检验报告编号、检验时间等记录内容。5、检验人员应具备相应能力，必须取得化验员资格证书，具备相应的能力，由总经理授权才能上岗。6、本公司委托有资质的质检部门进行产品的型式检验。质86、保部负责编制型式检验项目计划，经总经理批准后实施。7、出厂检验项目与食品安全标准及有关规定的项目应保持一致。依据产品标准及生产许可证审查细则规定的各检验项目进行检验，确认规定的检验项目均已完成，且结果符合要求后，出具产品出厂检验报告。对检验合格的产品，按规定进行包装、标识，入库、发货出厂。8、质保部负责公司化验室的管理，负责检验设备、计量器具的周期检定或校准。化验室应具备必备的检验设备，计量器具应依法经检验合格或校准，相关辅助设备及化学试剂应完好齐备并在有效使用期内。9、质保部每年二次，在型式检验项目抽样检验的同时，抽取样品进行比对测试，依据质检部门出具的检验报告与本公司化验室检测的数据进行实87、验室测量比对，当比对数据出现不符合时，应及时进行原因分析并纠正。期间生产的产品，应送质检部门进行检验。化验员建立并保存比对记录。10、质保部负责按规定保存出厂检验留存样品。留存样品的保存期限不得少于产品的保质期，留存样品应保存在化验室专用柜中。11、 记录产品出厂检验报告实验室测量比对报告原始检验记录质检部门出具的质检报告（四）委托检验管理制度 1、目的：为严肃质量工作，严格质量管理制度，确保出厂产品的质量符合标准规定。2、职责：质保部负责产品的型式检验工作，根据产品标准要求，定期抽样，委托有资质的质检机构进行产品的型式检验。3、工作程序：3.1质保部负责对拟委托检验的机构进行资格评价，选择有88、资质的检验机构。3.2送检时间：正常情况下，每年5月下旬和11月下旬抽样送检，其他情况依据标准要求执行。3.4检验项目：按产品标准规定执行。3.5、如上级质检机构已进行定期检验抽样且合格，允许采用该检验结果作为型式检验的依据。3.6、送样负责部门/人：试验室/化验员3.7、抽样和送检规定：a)抽样：按产品标准要求在成品库中抽取样品，质保部负责人亲自抽样并封好，经厂长批准后，送检验机构进行检验。b）送检人员须在月底5天前将抽样产品送至检验单位，不得以任何理由推卸责任。若有不可抗原因需申请公司质量安全管理负责人，由质量安全管理负责人指定其他人负责送检。3.8、送检人员须在下月将检验报告取回，交至质89、量管理负责人，由质量管理负责人审阅后，交至质保部存档。五）化验室管理制度1、 目的为严格化验室纪律，确保检验数据准确可靠和实验安全，杜绝事故发生，特制定本制度。2 、 适用范围本制度适用公司化验室卫生、安全和日常的管理。3、职责3.1公司化验员负责管理。4、工作程序4.1化验室管理4.1.1化验室是进行检验工作的场所，必须保持清洁、整齐、安静，为检验工作创造良好的工作环境，各种仪器、器皿试剂等安置整齐清洁，标志清楚。4.1.2化验室工作人员工作时要穿工作服，衣帽整齐。检验过程认真负责，实验室内保持安静，工作人员不准串岗闲谈。4.1.3进入检验操作需要时，应严格遵守有关技术要求执行，严禁违纪操作90、。4.1.4对检测环境有要求的检验项目，应按检验方法的规定，严格控制室内温度，湿度等环境条件，以确保检验结果准确可靠。4.1.5做好安全工作，经常检查不安全因素及时清除隐患，确保设备的准确使用及人身安全。4.1.6每日下班前与节假日，检验人员应对水、电、门窗等进行安全检查，确保无隐患后方可锁门离开。4.1.7禁止将与检验无关的物品带入化验室。4.1.8禁止在化验室内随地吐痰、抽烟、吃东西或做其他与检验无关的事情。4.1.9外来人员未经许可不得进入化验室，禁止将小孩带入化验室。4.1.10化验室的卫生，由检验人员负责每天打扫卫生，每周彻底打扫一次。4.2化验室安全4.2.1凡使用高压、燃气、电热91、设备或易燃、易爆、有毒药品时，操作人员不得离开岗位。4.2.2检验过程中产生的废物、废液、废气、有毒有害的包装容器等应按属性分别妥善处理，以保证检验人员的安全与健康。4.3检验人员4.3.1积极配合物料部做好原辅材料的采购验证工作。4.3.2严把产品出公司检验关，严格按照产品标准及有关操作规程对入库产品进行检验，并出具产品质量检验报告和原始检验记录。第十一章 防止食品污染卫生管理制度（Q /KE-QS-XX-11）（一）公司区域内环境卫生的控制要求1 、责任和权限1.1总经理确保拥有满足食品生产要求的公司房，具有能保证正常生产的良好环境和设施。1.2 生产部负责环境设施的建造及改造修补。1.392、 门卫负责环境卫生的清扫，每天进行公司区路面、草坪的清扫及垃圾桶的清理1.4车间班长负责环境卫生检查。2 、环境条件及设施的卫生要求2.1公司区内不得兼营、生产、存放有碍食品卫生的其他产品。2.2公司区路面平整、无积水。2.3公司区卫生间应有冲水、洗手、防蝇、防虫、防鼠设施，墙裙以浅色、平滑、不透水、无毒、耐腐蚀的材料修建，并保持清洁。无条件的应远离生产加工区25米外。2.4生产中产生的废水、废料的排放或处理应当符合国家有关规定。2.5公司区应建有与生产能力相适应的符合卫生要求的原料、辅料、化学物品、包装物料储存等辅助设施和废物、垃圾暂存设施。2.6生产区与生活区应当分离。3、环境设施检查频率93、为每月一次，对检查出的与标准不符合项，在一周内进行复查。4 、记录卫生检查考核记录（二）车间加工场所环境及设施的卫生控制要求1 、责任和权限1.1总经理确保公司拥有满足食品公司生产要求的生产车间，具有能保证正常生产的良好环境和设施。1.2 生产部负责车间设施、设备的建造、制作、安装及修补、修理。1.3生产车间负责车间卫生的清扫，每天进行墙壁、设备、工器具、地面等的清扫。1.4车间班长负责车间卫生检查。2、车间条件及设施卫生的要求2.1车间面积与生产应相适应，布局合理，排水畅通；车间地面用防滑坚固、不透水、耐腐蚀的无毒材料修建，平坦、无积水，并保持清洁；车间出口及外界相连的排水、通风处应当安装有94、防鼠、防蝇、防虫设施。2.2车间内墙壁、屋顶或者天花板使用无毒、浅色、防水、防霉、不脱落、易于清洗的材料修建。2.3车间窗户有内窗台的，内窗台下斜约45，车间内门窗用浅色、平滑、易清洗、不透水、耐腐蚀的坚固材料制作，结构严密。2.4车间内位于食品生产线上方的照明设施装有防护罩，工作场所以及检验台的照度符合生产、检验的要求，光线以不改变被加工物的本色为宜。2.5有温度要求的工序和场所安装温度显示装置，车间温度按照产品工艺要求控制在规定的范围内，并保持良好通风。2.6车间供电、供水应满足生产需要。2.7在更衣室、清洗间、卫生间等地点设足够数量的洗手、清洁消毒、烘干手的设备或者用品，洗手水龙头为非手95、动开关。2.8更衣室，应当保持清洁卫生，其设施和布局不得对车间造成潜在的污染风险。2.9车间内的设备、设施和工器具用无毒、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、坚固的材料制作，其构造易于清洗消毒。3、生产车间及设施卫生检查频率为每天二次，对检查出的与标准不符合项，现场纠正，在当天内进行复查，直至符合要求。4记录每日卫生检查记录（三）原材料、辅料、包装材料的卫生控制要求1、总经理负责检查结果的确认，对需要特采的原、辅料签字批复。 2、采购人员a)负责原料、辅料供应商的评价选择及管理，确保运输车辆专用、卫生，使产品得到有效地防护。b)负责组织原、辅料的采购；c)负责向供应商索取原、辅料质量证书。3、仓库a)96、根据质保部提供的检验报告，合格的办理入库手续，必须手续完整，凭证齐全。b）对不同原、辅料划区域分别存放，填写悬挂标识牌进行标识，贮存期间应控制有效期的质量。c)对不符合标准的原材料等，在未作出任何处理意见前，仓库必须挂待处理 标识d)对于不能办理让步接收手续的不合格品，在未退货之前，由原料仓库作暂时保管，并放上待退货 的标志。e)所有原材料应放置在垫板上，离墙、离地，防潮，保管要求应符合仓库管理规定。4、质保部a)对采购的生产、卫生消毒用材料进行逐批检验，并作好原始记录。b)将检测结果及时通报相关部门c)对不符合的原材料，经鉴定认可，不能影响产品质量，不能造成总经理同意,方可办理让步接收手续。97、d)长时间保管的材料由质保部检查其保管期间的质量。（四）生产过程卫生控制要求1、责任和权限a)生产部：负责对车间设备设施及卫生清扫状况进行监督检查。b) 生产车间：执行设备、工具、容器、场地等清洗消毒；2、设备维护保养规定a) 班前、班后要清洗工器具、容器。按设备设施清洗、杀菌消毒制度执行。b)清洗消毒设施的消毒液必须按消毒剂说明书配制，车间领用和使用。c)加工区地面每天清洗一次，墙壁、顶棚每季度清洗一次。d)所有设备、工器具每日使用完毕将机器内外清洁干净，每天班前和工作结束后要对设备、工器具进行臭氧消毒20min。由车间保持消毒和卫生检查的记录。3、记录生产设备设施消毒记录每日卫生检查记录(98、五) 加工人员卫生控制要求1员工健康a)车间操作人员、检验人员、与产品有接触的人员必须经健康检查合格方可上岗。b)出现有碍产品卫生的疾病或外伤者，应自觉报告班长、部门负责人，由部门负责人及时调整工作岗位。严禁患有以下疾病的人直接参与产品的加工。痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病源携带者）化脓性或渗出性脱屑性皮肤病活动性肺结核手外伤（或冻伤）感染未愈者其他有碍产品卫生的疾病c)每天班前卫生检查员检查工人身上那些可能污染产品的受感染的伤口。d)对于健康状况可能导致产品污染的工人应及时将有关情况汇报车间主任，车间主任安排调离生产岗位。2 、员工着装进入车间的员工严禁化妆和佩戴首饰，严禁留长99、指甲，应着洁净工作服，佩戴网状工作帽，将头发完全遮住，穿白色雨靴。3、员工洗手清洗消毒a)车间出入口设有非手动式开关洗手消毒设施，备有皂液、50 ppmNaClO消毒液或75%消毒酒精；洗手消毒处设有明显的洗手消毒程序的标志。洗手设施维护保养良好，排水畅通。由卫生清查员负责检查设施的保养情况。b)车间入口处洗手消毒程序：清洗皂液消毒50 ppmNaClO消毒30s或75%消毒酒精喷洒清洗干手手的清洗和消毒应在班前、入厕后、从事与生产无关的其他活动后，卫生检验员负责检查工人洗手情况和消毒液浓度。c)入厕洗手消毒程序：更换工作服换鞋入厕冲厕清洗皂液清洗干手换工作服、鞋入车间洗手消毒程序4、工作服清100、洗消毒程序：白色工作服100ppmNaClO浸泡消毒（3分钟）洗衣干燥紫外线消毒。（六）有毒有害物品的贮存、发放、配置的使用控制要求1要求确保公司区、车间和化验室使用的洗涤剂、消毒剂、杀虫剂、润滑油和化学试剂等有毒有害物品得到有效控制，避免对食品、食品接触表面和食品包装物料造成污染。2责任和权限2.1仓库：所使用的所有清洁剂、消毒剂、杀虫剂和化学药品入库前应该验明生产公司的合格证，入库后单独专门存放，要有警示标志，保证产品不受到有毒有害物品的污染产品质量。2.2生产部a)负责对车间有毒有害物品的储存情况进行监督检查。b)负责对车间有毒有害物品的使用情况进行监督检查。2.3物料部：提供有毒有害物101、品的相关证明。2.4质保部a)消毒液专人按消毒剂说明书配制和使用，每天及时更换。b) 按要求对有毒有害物品进行专库管理。加工区地面每天清洗一次，墙壁、顶棚每季度清洗一次。c)负责有毒有害物品的储存情况进行监督检查。d)负责对车间有毒有害物品的使用情况进行监督检查。2.5生产班长负责领用消毒液并监督消毒液的使用情况。3 记录有毒有害物质使用记录表（七）清除和预防害虫、害鼠操作程序1 各生产车间门窗及时关闭，有纱窗。在进入生产车间的各个出入口安装胶帘。2 车间、仓库，均要安装国家规定标准的防鼠板，高度在4560CM，采用表面光滑的金属材料。3 清洁队保持垃圾箱，垃圾房、厕所干净，各车间保持下水道卫102、生，避免吸引滋生害虫。4 杀虫剂，特别是毒饵均必须是经过国家有关部门批准，按照正确标注、存放和使用有毒化合物操作程序文件标准执行，防止污染食品和食具。（八）卫生管理抽查制度1定期进行设备的维护和保养，保持良好的工作状态。每天巡检一次。2人工洗、消应制定严格的洗、消程序和要求。车间班长每天检查。3加工过程中与食品接触的设备、食具应随时洗、消。车间班长每天检查。4每天工作结束后应清理所有工作台、设备、地面和排水沟。车间班长每天检查。5定期清洁各种原辅材料仓库和成品库，使其保持整洁卫生。车间班长每天检查。6更衣室、厕所应每天冲洗和消毒，保持良好的卫生状态。车间班长每天检查。7垃圾必须及时清理出公司，103、并对贮存设施及周围环境进行消毒，做到“日产日清”。 车间班长每天检查。8工作服有专人清洗，凡直接接触食品的工作人员必须每日更换，其它人员每周定期更换，保持清洁。车间班长每天检查。第十二章 设备管理（Q /KE-QS-XX-12）（一）生产设备管理制度1概述为了对影响产品质量的设备实施有效的控制和适当的维护，确保设备正常运转，以配合有效生产运作与品质保障过程的能力，提升作业的安全性。2 职责2.1 生产部负责生产设备管理。2.2 车间负责生产设备的使用和维护保养。3内容3.1 设备台帐和标识3.1.1生产部建立生产设备一览表，并将设备编号进行统一管理。设备编号要标识在生产设备上；3.1.2对于维104、修、报废和停用的设备，应在设备现场予以标识。3.2 设备的提供3.2.1设备的采购生产部根据使用部门的要求及公司发展的需要，填写设备配置申请单，注明设备名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等，报总经理批准后，由设备部负责组织安排采购或自制的相关事宜；3.2.2直接接触食品及原料的设备和容器，必须由无毒、无害、无异味的材料制成，结构上应边角圆滑、不易积垢，便于清洗消毒。3.3设备的验收3.3.1采购的设备生产部组织进行安装调试，确认满足要求后，由生产部和使用部门在设备验收单上签字验收，并记录设备名称、型号、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。设备验收单由生产部保管。低值易耗的工、卡105、量具等由使用部门自行验收；3.3.2验收不合格的设备，设备部与供方协商解决，并在设备验收单上记录处理结果；3.3.3生产部对验收合格的设备进行编号，并在生产设备一览表上登记；低值易耗的工、卡、量具等由仓库凭送货单办理入库手续。3.4 设备的操作使用及日常检查3.4.1根据生产需要生产部组织编写设备的操作规程，发放给使用部门。对于大型、精密设备或关键过程所用的设备必须有操作规程，相关操作人员应由部门技术负责人培训、考核合格后，方可上岗。3.4.2设备管理员负责每天对设备、设施运行情况进行巡检，并对设备运行情况进行记录。生产部保存设备、设施运行巡检记录。3.5 生产设备、设施维护保养和清洗消毒3106、.5.1设备使用者为日常检查的责任人,每日对设备进行维护保养和清洗消毒。3.5.2 定期维护保养和清洗消毒检查a)生产部设备员为定期检查责任人，负责对设备的维护保养和清洗消毒进行定期检查。内容应包括：检查项目、方法、工具、周期等事项。b)生产部每年12月制定下年度的设备检修计划，生产部设备员负责实施，设备定期检查工作，并记录于设备检修单中。3.6 设备的维修控制3.6.1设备使用者在日常检查、作业过程中或定期检查,发现设备异常需检修时，应填写设备检修单报生产部负责人。3.6.2维修涉及之零件采购、托外维修，由生产部负责统筹处理。3.6.3设备维修时间较长，对生产可能造成较大影响时，生产部、设备107、使用单位应会同分管副总经理协商处理，以便生产顺畅。3.6.4检修中的设备应标识“检修”。3.6.5维修工作完成后由生产部将检修情况记录在设备检修单上，设备管理员负责记录保管。3.6.6检修好的设备应有使用部门负责人签字验收，设备使用前必须清洁消毒，符合卫生要求并经车间班长检查同意后方可使用。车间班长负责设备清洁消毒记录的保管。3.7设备、设施等停产复产安全控制记录3.7.1停产超过1天时，应对设备及管道进行彻底清洗。设备管理员应在设备设施清洗消毒记录中记录停产原因。3.7.2复产时，设备使用前必须彻底清洁消毒，检查结果记录在设备、设施清洗消毒记录中。3.7.3生产部负责建立和保存生产设备、设施108、等安全控制记录。3.8 设备的报废3.8.1对无法修复或无使用价值的设备，由生产部填写设备报废单，经总经理批准后报废，在生产设备一览表中注明。3.8.2对低值易耗的工装、夹具、辅具等，由使用部门填写设备报废单报生产部负责人批准即可报废。3.8.3报废的设备在工作现场的应标识“报废”。 4质量记录4.1 设备验收单4.2 生产设备一览表4.3 设备检修计划4.4 设备检修单4.5设备设施运行巡检记录4.6设备设施消毒记录（二）检验设备管理制度1 目的及适用范围对公司内使用的所有检验设备进行有效控制，确保检验设备满足规定要求。2 职责2.1 质保部负责检验设备的管理。2.2 使用部门负责检验设备的109、使用、维护保养。3 申购审查使用部门需增添检验设备时，填写计量检测设备需求表交质保部。质保部对购置申请进行审查，提出审查意见，报总经理批准。4 采购和验收4.1检验、测量和试验设备由质保部人员进行采购。4.2检验设备购入后，质保部组织有关人员进行验收。4.2.1开箱验收一般包括以下内容：1）包装物是否完好无损； 2）整机完整性与外观检查； 3）主机、附件、随机工具的数量与合同及装箱单的一致性； 4）使用说明书等技术资料是否齐全。4.2.2质量验收根据采购文件规定的技术要求或相应的规程、规范、标准、使用说明书等，对检验设备的性能及技术指标进行质量验收。计量器具须经检定/校准。4.3验收不合格的检110、验验设备，由质保部负责向供方退货/索赔。5 登记发放使用5.1使用部门到质保部办理领用检验设备手续，明确保管人和放置地点。保管人因人事变动重新确定的、放置地点有变化的，使用部门应及时通知质保部进行变更。5.2使用检验设备前，必须检查其是否有合格或准用标志，是否在有效期内。按检验设备操作规程或使用说明书进行操作。6检定/校准6.1计量管理人员在每年年初制定计量检测设备校准计划，经总经理批准后，组织实施。6.2当检验设备状态发生变化（如停用、重新启用、报废）时，质保部通知计量管理人员对计量检测设备校准计划进行更改。6.3 检验设备的检定、校准周期，根据计量检定规程、校准规范、制造公司建议、使用频繁111、程度和严酷程度、使用环境的影响、测量准确度要求等由质保部确定。6.4 周期检定、校准周期可根据实际情况作相应调整。使用部门因工作需要确需修改周期的，由使用部门说明变更理由，质保部修改周期检定、校准计划。6.5 对于因特殊情况不能按计划进行检定、校准的检验、测量和试验设备，经质保部同意，可超周期使用。一经工作结束后，应立即组织检定、校准，同时根据检定、校准结果对此期间出具的数据的有效性作相应处理。6.6计量人员根据周期检定/校准计划，提前一个月把即将到期的检验、测量和试验设备送授权的计量检定机构进行检定校准。6.7检定、校准有关记录、证书由质保部归档。7 维护保养使用人员对计量设备进行正常维护保112、养。使用前应检查计量设备量值是否正常，使用后应进行清洁，适宜保管。8 不合格处理8.1检验设备在使用时有过载或误操作、或显示的结果可疑或通过检定、校准或其他方式表明有缺陷或超出规定极限时，应立即停止使用，并加以明显标识。如可能将其进行有效隔离，直至修复。8.2修复的检验设备须经检定、校准或检查，证明满足规定要求后方可投入使用。8.3对由于检验设备存在缺陷或偏离规定极限而对过去进行的检测所造成的影响进行检查、追溯，分析原因，并采取措施予以纠正。8.4检验设备经过多年使用或因事故损坏致使无法满足检定、校准要求而又无法修复者，由使用部门提出申请，经质保部同意，可给予报废。9 记录9.1计量检测设备清113、单9.2计量检测设备校准计划十三章 食品质量安全（Q /KE-QS-XX-13）（一）食品安全事故处置方案1.目的对已发生的食品安全事故，规定出响应措施，认真做好食品安全事故处置工作，使各级领导及时了解掌握相关情况，取得指导和处置的主动权，最大限度地减少可能对食品安全造成的影响，特制定本制度。2.定义食品安全事故：指食物中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品，对人体健康有危害或者可能有危害的事故。重大食品安全事故：指涉及人数较多的群体性食物中毒或者出现死亡病例的重大食品安全事故3.职责3.1质量安全管理负责人和质保部负责组织对紧急事故造成的食品安全问题进行记录、分析和组织处理。3.2公司食品安全114、小组负责识别潜在紧急情况和事故，配合制定必要的应急预案。在紧急事故中对食品安全等问题统筹和协调。3.3营销部负责认定为食品安全事故后，产品召回的具体实施工作。3.4各班组负责本单位的安全生产工作，如出现食品安全事故后，配合质保部和食品安全小组进行原因调查和分析，妥善处置涉及不安全产品和原料。4.工作程序4.1报告 报告原则：任何员工有义务在第一时间报告或越级报告涉及本公司产品的食品安全事故。4.2报告程序发生食品安全事故时，各部门应立即向质量安全管理负责人汇报，对于重大的食品安全事故，要立即向总经理报告，由总经理及时向当地卫生行政部门作出书面报告。任何部门或者个人不得对食品安全事故隐瞒、谎报、115、缓报，不得毁灭有关证据。4.2.1初次报告初次报告应尽可能报告食品安全事故发生的时间、地点、单位、危害程度、死亡人数、事故报告单位及报告时间、报告单位联系人员及联系方式、事故发生原因的初步判断、事故发生后采取的措施及事故控制情况等，如有可能应当报告事故的简要经过。4.2.2阶段报告既要报告新发生的情况，也要对初次报告的情况进行补充和修正，包括事故的发展与变化、处置进程、事故原因等。4.2.3总结报告包括食品安全事故鉴定结论，对事故的处理工作进行总结，分析事故原因和影响因素，提出今后对类似事故的防范和处置建议。4.2.4质保部协同营销部编制初次报告、阶段报告、总结报告。报告交给质量安全管理负责人116、和总经理。4.3食品安全事故处置发生食品安全事故时要封存暂扣可能导致食品安全事故的产品及其原料，并立即进行检验、分析、调查；对确认属于被污染的产品及其原料，应立即停止生产、销售并按照本公司不安全食品召回制度立即予以召回并销毁。5.责任追究5.1各部门负责人及公司领导必须保持每天24小时联络畅通，对无法联络造成严重后果的要严肃追究责任。5.2各部门主要负责人为本部门食品安全事故报告的第一责任人，如事故发生后，要及时上报，不得迟报、漏报和瞒报，不得避重就轻、遮遮掩掩，要实事求是。如因报告不实，影响领导决策，影响事件处理的，要追究有关领导和责任人的责任。哪一级发生迟报、漏报、瞒报的问题，由哪一级负责117、。对因迟报、漏报、瞒报造成严重后果的，要严肃查处。6.纠正与完善如有事故发生，由质保部组织进行原因分析，编制食品安全事故调查报告，针对导致食品安全事故的原因，如异常作业、操作人员缺乏培训等，由责任部门采取纠正措施并实施。质保部将食品安全事故调查报告交事故发生部门备案一份，以对其实施效果进行监督验证。事故发生后，质量安全负责人组织相关部门对本方案和有关应急预案进行评审与修订，使其不断完善。7.相关记录7.1食品安全事故调查报告7.2风险监测与评估信息反应记录表7.3食品安全防范措施定期检查记录（二）不安全食品召回制度1、目的为有效地召回已交付给顾客的已发生或可能发生的不安全产品，保护顾客及消费者118、利益，防止不安全危害的发生，特制定本程序。2、范围适用于本公司生产的已经交付给顾客的不安全或潜在不安全产品的自主召回和被责令召回。3、职责3.1营销部负责收集3.1.4负责制订不安全或潜在不安全产品的召回或撤柜计划，负责召回或撤柜计划的实施，负责产品召回或撤柜后的跟踪监督。3.2总经理批准召回或撤柜计划的实施。3.3质保部配合营销部收集召回产品的信息源，负责对召回产品进行产品质量验证工作。3.4生产部负责对召回或撤柜的产品进行处理。3.5各个部门收集到的有关产品召回或撤柜产品的信息都要在第一时间传到营销部。4、工作程序4.1召回产品的信息源，包括以下内容：4.1.1顾客的信息反馈及投诉。4.1119、.2本公司的自己发现。4.1.3官方公布被责令召回及法律法规的变化。4.2仓库管理员根据相关的单据确定发生回收的产品的名称、规格、生产批号、数量，根据发货记录迅速找出相关顾客（确保100%），并报告营销部。4.3营销部确定相关产品目前所处的位置，并实施相应的产品召回计划。4.3.1产品正准备出运，应立即停止出运，并通知仓库隔离产品，准备召回回收处理。4.3.2产品已出运或已到收货人手中，公司必须按以下方法召回产品 a)召回实际某批或多批特定产品，必须在通告和声明中告知产品的相关生产批号。b)通知客户和其他相涉机构； c) 营销部将负责监督产品的召回过程，召回计划一经决定，将100%的通过电话、120、传真通知到所有的客户，并随后发书面召回函件；d)根据上述召回分类，通过通讯媒体发布公开警告或通告并实施产品召回e)产品召回计划执行完毕后，由质保部将产品召回记录等相关资料存档。4.4产品召回或撤柜的处理4.4.1总经理负责做出召回或撤柜产品的处理决定, 对召回产品采取有效的补救措施。组织相关部门分析产生不安全的原因，采取必要的纠正和预防措施，以防止不安全或潜在不安全的再次发生。4.4.2仓库负责召回或撤柜产品的存放，要求在专库中分别存放，标示清楚，专人负责。4.4.3质保部负责对召回产品提出无害化处理或销毁的处置意见，并负责保存执行情况的记录。4.4.4生产部负责无害化处理或销毁的处置。4.4121、.5质保部负责对召回产品整改措施的落实情况形成书面报告，向崂山区质量技术监督局报告召回及处理情况。4.5对于撤柜的产品营销部应通知客户对产品单独存放,并标示清楚,销售商在未得到明确恢复上柜的信息前，不得擅自恢复销售。4.6质保部负责组织相关部门对撤柜的产品和撤柜信息进行分析验证，如果存在不安全，则通知营销部执行召回，如果不存在安全隐患，则通知营销部通知销售商付柜销售。4.7对因产品召回或撤柜而引发的与顾客之间的相关问题，由总经理与顾客协商处理。5相关记录5.1不安全食品召回登记表5.2召回产品处理记录表（三）消费者投诉处理制度1目的：为规范售后服务工作，树立良好的企业形象和品牌形象，不断提高和122、完善产品质量，结合本公司实际情况，制定本规定。1.2定义：消费者投诉是指消费者在购买我公司产品过程中因服务态度恶劣，或者购买产品后因使用本公司产品出现各种异常情况而进行的投诉及信息反馈。1.3综合部门：总经理负责消费者投诉的管理，营销部负责消费者投诉的具体处理。2.管理原则2.1尊重消费者选择解决途径的协商和解原则。2.2符合消费者权益保护法等相关法律规定。2.3合法、合情、合理、平等自愿的公平友好原则。2.4兼顾本公司利益的原则。3.投诉分类 根据投诉内容，消费者投诉分为服务质量投诉、产品质量投诉。3.1服务质量投诉：消费者购买产品过程中，因服务态度恶劣等情况而发生的投诉，由营销部负责处理。123、3.2产品质量投诉：消费者购买产品后，在保质期限内出现产品变质、包装破损或内容物异常等情况而发生的投诉，由营销部具体处理。4投诉处理4.1服务质量投诉所受理的服务质量投诉，如与经销商、零售商有关的，营销部负责人应及时进行协调和沟通，妥善处理。4.2产品质量投诉4.2.1在接到产品质量问题的投诉后，应告知消费者注意保留购物凭证，并第一时间通知营销部负责人。4.2.2营销部负责人应立即与消费者取得联系，尽量安排在原购买商场进行换货。确因特殊原因不能换货的，可给予退货处理。4.3对于重大投诉事件，总经理应直接与消费者沟通，协调处理方案，避免事态恶化。4.4营销部应建立消费者投诉档案，内容包括：消费者124、服务档案卡、消费者出具的致函原件、收条复印件及其它书面资料。4.5所退回的产品的处理按产品不安全食品召回制度进行处置。5相关记录5.1消费者投诉登记处理表（四） 应急准备和响应控制程序1、目的以确定可能存在的影响我公司食品安全的潜在事故和紧急情况，制定应急准备，必要时作出响应，以防止和解决可能伴随的食品安全影响，确保食品安全。2、范围 适用于可能影响我公司食品安全的潜在事故和紧急情况的应急准备和响应。3、职责3.1生产部负责制定应急准备响应方案并组织演练；3.2各相关部门配合演练并在需要时依方案执行;4.1、出现下述事故或紧急情况时启动本程序:4.1.1原料供应区为国家公布的疫区时4.1.2机125、器设备发生泄漏时4.1.3发生火灾时或能源故障（如停电、汽）4.1.4人为破坏（如投毒）4.1.5环境污染4.2出现事故或紧急情况时的处理程序:4.2.1原料供应区为国家公布的疫区时应急方案按应急准备和响应方案执行.4.2.2机器设备发生泄漏时的应急方案:生产前先确定机器设备不得有泄露,当机器设备发生泄露时,应停止生产,对该班生产的产品进行管制,质保部进行检验合格后方可继续使用;生产部查找泄露原因并维修正常后才可以恢复生产;4.2.3发生火灾时的应急方案:发生火灾时,对受高温烘烤发生性状改变以及受到污染的经质保部确认不符合使用要求的物料作废料处理；对生产区域受到损坏或污染,需重建整理后由质保部126、经对环境及设备检测合格符合生产要求时才可恢复生产；4.2.4人为破坏（主要指投毒行为）时的应急方案:对尚未使用的原物料及未出公司的产成品，由仓库负责销毁，质保部监督销毁过程；对已出公司的产品，依产品召回程序执行；4.2.6环境污染时的应急方案:水的污染：用水均为青岛市政自来水提供,当停水时，严禁生产。大气的污染：车间班长定时对车间生产区域空气进行紫外线杀菌,若周边环境有污染或空气质量差不符合要求时,严禁生产，待符合要求后再进行生产,对已生产的产品由质保部进行食品安全评估;4.2.7产品质量出现不合格时的应急方案:立即对该批不合格产品进行标识，单独存放，根据检验结果进行处置，执行不合格产品控制程127、序。上级质量抽查出现不合格，立即封存仓库所有待发产品，重新检验合格并经总经理批准后发货。4.3演练与修订4.3.1生产部应定期组织对应急准备和响应方案进行演练,做好演练记录,对方案进行评审,必要时予以修改;4.3.2演练的结果应输入管理评审中。5. 记录 应急解决记录表第十四章风险监测信息收集（Q /KE-QS-XX-14）（一）食品安全风险监测信息收集制度 1、目的为贯彻落实食品安全法，加强生产加工环节的食品安全监管，实现食品安全风险的“早预防、早发现、早跟踪、早控制”的有效手段，建立食品安全风险监测信息收集制度。2、职责2.1质保部负责食品安全风险监测信息的收集工作，及时将收集的食品安全风128、险信息报告总经理。2.2总经理负责组织管理层，针对收集的食品安全风险信息，对影响本公司产品的食品安全风险进行评估，针对评估结果采取相应的应对措施，同时与崂山质量技术监督局主管部门联系，以取得帮助和支持。2.3公司食品安全领导小组负责检查并验证食品安全风险处置的措施实施结果。3食品安全风险监测信息收集的内容3.1外部信息3.1.1原材料供应区的卫生、防疫信息，特别关注国家公布的疫区信息；3.1.2本公司使用的原材料及加工助剂供应商所在地质量技术监督部门公布的质量检测结果；3.1.3原材料供应商的生产资质保持情况；3.1.4原材料供应商提供的检验报告；3.1.5国家、省、市、区定期监督抽查和不定期129、风险监控抽查的结果；3.1.6顾客投诉。3.2内部信息3.2.1产品检验的结果，3.2.2员工出现不健康的情况，特别关注健康体检的结果和日常身体状况的观察。3.2.3机器设备发生泄漏时；3.2.4发生火灾时或能源故障（如停电、汽）；3.2.5人为破坏（如投毒）；3.2.6公司周边环境污染，定期了解周边企业产品品种的变化情况是否能造成污染，重点关注水源、大气污染。4、食品安全风险监测信息的收集渠道和方法4.1收集政府部门发布的公告信息；4.2定期收集官方网站信息，每月一次；4.3收集报纸或刊物的信息，日常关注；4.4查验进公司产品标签、检验报告、向供应商索票索证等，每批进货产品； 4.5本公司检130、验结果，每批出公司产品。5、针对食品安全风险信息的应对措施5.1各部门依据以下管理制度采取相应的措施并组织实施。5.1.1应急准备和响应管理制度5.1.2食品安全事故处置方案5.1.3不安全食品召回制度5.1.4消费者投诉处理制度第十五章 食品添加剂管理制度（Q/KE-QS-XX-15）（一）食品添加剂管理制度总则第一条 青岛XX生物工程有限公司使用食品添加剂生产加工食品必须符合产品质量法、食品安全法、食品添加剂卫生管理办法、食品添加剂使用卫生标准等有关规定。第二条 青岛XX生物工程有限公司对其生产加工的食品质量安全负责，明确承诺不超范围、超限量使用食品添加剂、不使用非食品原料生产加工食品、不131、使用不合格和不符合质量安全要求的食品添加剂生产加工食品，不用有毒有害物质生产加工食品、不生产假冒伪劣食品。不以掩盖食品腐败变质或以掺杂、掺假、伪造为目的而使用食品添加剂。不使用销路不明的食品添加剂，不使用未明示成分、使用用途和配料清单的复合添加剂。第三条 青岛XX生物工程有限公司采购食品添加剂时，必须实施进货检查验收制度，实行索票索证和采购验证。第四条 公司应规范添加剂使用管理，建立食品添加物质管理制度，实行专人专库管理，做到专人保管、专柜（库）存放、专册登记、专人添加和准确计量。 第五条 食品添加剂的管理要建立进销和领用台帐，定期清除超期食品添加剂。第六条 公司应向职工宣传国家卫生部公布使用132、的食品添加剂相关知识，科学认知和掌握食品添加剂种类和使用限量，从源头杜绝使用非食用物质和滥用食品添加剂生产加工行为，保障食品质量安全。第七条 禁止下列违规使用食品添加剂的行为：（一）为了改善食品的组织形态及色、香、味等以适应消费者的需要而超范围、超限量使用食品添加剂。（二）为了增强食品的营养成分、增加产品的卖点而超范围、超限量使用食品营养强化剂。（三）为了使食品具有更长保质期而超范围、超限量使用食品添加剂。（四）使用过期的、失效的、变质的、污秽不洁的、回收的、受其他污染的食品或者非食用的原料生产加工食品的。（五）使用非食品用的添加物，如苏丹红、孔雀石绿、吊白块之类的化工原料。（六）不实施进货验133、收制度并建立进货台帐的。（七）使用食品添加剂无生产记录或者销售记录的。（八）利用使用食品添加剂新品种不能提供安全评价报告的。（九）用于食品添加剂计量并属于强制检定范围计量器具的，未按照规定申请检定或者属于非强制检定范围的计量器具未自行定期检定或者送其他计量检定机构定期检定的，以及经检定不合格继续使用的。（二）食品添加剂采购制度第一条 青岛XX生物工程有限公司采购食品添加剂必须严格执行采购索证和验收制度，并建立食品添加剂进货台帐。公司采购食品添加剂时，应当验证标识，向供货单位索取有关生产资质、检验合格证明材料和单据(注明品种、批号、数量等)；对国家已实施生产许可证管理的食品添加剂，应索取工业产品134、生产许可证。添加剂无生产许可证的，要提供省级部门批复。不采购已实施市场准入制度而无生产资质生产的或无有效的检验合格证明的食品添加剂。第二条 严禁采购非食品添加剂和非法添加物质。第三条根据消耗量确定采购批量，保证物资出入流畅，避免消耗量小而大批量购进造成压库甚至存放超保质期，对有退库条件的添加剂，应及时办理清退手续。第四条采购的食品添加剂产品必须有包装标识和产品说明书，标识内容包括：品名、产地、厂名、卫生许可证号、规格、配方或者主要成分、生产日期、批号或者代号、保质期限、使用范围与使用量、使用方法等，并在标识上明确标示有“食品添加剂”字样。（三）食品添加剂入库保存制度第一条 食品添加剂入库后要专135、人管理，设立专柜（防盗锁柜），出入库要做好严格的登记。添加剂入库时，库管员应根据申购单逐一核对数量、品种、规格型号，查验进货合格情况、检查保质期期限。禁止入库已接近保质期限的食品添加剂。第二条 公司存放食品添加剂应设置专库管理，不得与非食用产品或有毒有害物品混放。做到食品添加剂定位存放，分门别类，明码标示，以防误用及污染。第三条食品添加剂应放置在离地离墙、通风干燥的地方，应保持库内整洁卫生、防鼠防潮。（四） 食品添加剂领用制度第一条 食品添加剂领料必须由公司专人批准后，方可到库房按量进行专人领取，并设立收领台帐。第二条 在领取添加剂时，应依据产品需用品名，对号领取，并根据需用量，领取最小包装单136、元。领取时应检查保质期情况，拒绝领用超保质期的材料。对于需要从大包装分装使用的，应在分装的产品上加贴标识，防止误用。（五）食品添加剂使用制度第一条 根据产品特性及技术质量要求按GB2760标准规定、合法、合理、保质、按量严格添加使用，不得将非食品添加剂当作食品添加剂使用，不得滥用食品添加剂。食品添加剂的使用必须符合食品添加剂使用卫生标准或卫生部公告名单规定的品种及其使用范围使用。不得随意扩大使用范围或使用量。第二条 公司在食品添加剂进出库、食品研发和生产过程中添加和成品中添加剂的检验所使用的计量器具，要严格管理，实行专人保管和使用，并建立添加剂专用计量器具台帐，严格按照计量器具检定周期送法定计137、量技术机构进行检定。不使用未经检定或检定不合格的，以及超过检定周期的计量器具。第三条 产品配料生产过程中，确需使用保鲜剂类添加剂，应严格按国家允许范围添加。在使用前看清其产品标签和说明书，标签模糊不清的或来源不明的添加剂不得使用；明确使用量，专人定量准确添加，不得超量。添加后需要均匀分散的，应采取措施，确保食品添加剂在最终产品中分散的均匀性。 第四条 公司应当建立添加剂使用台帐，并做到批批记录。车间配料过程中所使用添加剂应每日逐一登记，月终报公司生产或质量管理部门。未使用完的添加剂及时退回库房。禁止使用过期的食品添加剂，过期的食品添加剂，交有关部门按特殊垃圾处理。第五条 车间添加剂存放应明码标138、示名称、规格型号，未使用完的添加剂应封口保存，防鼠防潮。各添加剂使用单位必须做好使用登记。物殊用品的使用必须由两名以上工作人员在场的情况下使用。第六条 使用复合食品添加剂应注意复合食品添加剂内含的各单一品种食品添加剂，其使用范围和最大使用量是否符合GB2760标准的规定。第七条 同时使用多种同类别、同功能的添加剂应特别注意：GB2760规定多种同功能作用相同的食品添加剂（防腐剂、着色剂、抗氧化剂）同时使用时，各品种使用量与最大允许使用量之比的和要小于等于1，如产品中如同时使用防腐剂苯甲酸、山梨酸，需注意两者总量的限定。第八条 应特别注意生产加工时使用的原辅材料可能会带入的添加剂，特别是各种复合139、配料，应清楚其中使用了何种添加剂，所添加的食品添加剂是否符合相关标准。第四章 食品标签标识要求第九条 公司使用食品添加剂生产加工的产品的，应按照规定在产品标识中注明。第十条 预包装食品标签中关于添加剂的标注规定。所用的食品添加剂应在产品标签上按规定进行标示。GB7718要求，甜味剂、防腐剂、着色剂应标示具体名称，其他添加剂可仅标示种类名称，当一种食品添加了两种或两种以上着色剂，可以标示类别名称（着色剂），再在其后加括号，标示规定的代码，另外，复合配料带入的添加剂，如在最终产品中起工艺作用也应一一标示；食品标识管理规定要求，在食品中直接使用甜味剂、防腐剂、着色剂及其他食品添加剂的，应当在配料清单140、中建立食品添加剂项，且在该项下一并标注所使用的各种食品添加剂的具体名称（或者按要求标注种类名称、代码），各种食品添加剂应当按加入量的递减顺序进行标注。确定配料清单中食品添加剂项的标注顺序，应当以加入的各种食品添加剂的总量为计。（六） 食品添加剂管理制度附则第一条 青岛XX生物工程有限公司应当建立食品质量安全档案，其购销记录（含食品添加剂）、生产记录（含使用食品添加剂记录）、成品入库记录、检验记录等与食品质量安全有关的资料至少保存3年以上。第二条 公司使用的食品包装材料也应符合国家相关标准的规定，防止不合格食品包装中的非食用物质污染食品。第三条 公司在食品生产加工过程中因食品添加剂引起重大食品质量安全事件时，应迅速报告当地质量技术监督部门，并立即控制现场，按食品质量安全突发事件应急预案的要求进行相关处置。必要时公司要立即封存其原料和相关产品，主动召回已出厂的产品。