1、 XX电器有限公司企业管理标准QMYB0101-XX VER：XXB质量手册 XX年01月26日发布 XX年02月1日实施XX电器有限公司发布受控状态 目录标 题ISO9001要素页码质量手册封面01质量手册批准页02目 录03前 言04质量手册颁布令及任命书05质量手册管理06XX电器有限公司组织机构图07质量管理体系过程职责分配表08质量管理体系管理过程图09质量管理体系适用范围1.010质量管理体系引用标准2.011质量管理体系术语和定义3.012质量体系4.1 13文件要求4.2 14管理承诺5.1 16以顾客为关注焦点5.2 17质量方针5.318策 划5.4 19职责、权限和沟通52、.521管理评审5.625资源管理6.1 26人力资源6.2 27基础设施6.3 28工作环境6.4 29产品实现的策划7.1 30与顾客有关的过程7.232设计7.334采 购7.4 36生产和服务提供的控制7.5 38监视和测量设备的控制7.6 41测量、分析和改进8.142监 视 和 测 量8.243不合格品的控制8.3 46数据分析8.447改 进8.5 48体系文件一览表49质量手册更改记录50XX电器有限公司质量手册XX0101-XXISO9001条款标 题： 前 言/公司简介：XX电器有限公司位于浙江省乐清市，距离国家级“雁荡山风景区”20公里。公司创办于1998年，是一家电器塑3、料件的专业生产厂家。现有厂房面积10000平方米，总资产1000万元。公司主要生产各种低压电器产品外壳塑料件，产品广泛用于各种低压电器元件及设备之中。公司主要为一些国内外大、中型知名企业配套，公司拥有多台各种规格热塑性注塑机、热固性注塑机、BMC注塑机、BMC压塑机等注塑成形设备。注塑加工采用中央供料系统，有完善的检测系统，为高品质的产品提供质量保障。同时公司还建立了模具设计，模具制造中心，并对外提供热塑性、热固性塑件和BMC的注塑和压制加工业务，产品品质一直受到国内外客房的青睐和好评。公司拥有先进的生产检测设备和雄厚的技术力量，依靠科学的管理和先进的生产工艺制造出高品质的产品。近年来公司飞速4、发展，和多家国内外大公司签定长期供货合同。同时以市场开拓推动自身的发展，不断超越自我。将积极寻求与国际高端客房的战略性合作，成为他们的一级供方。公司以质量求生存，以科技求发展，以人才求进步。公司始终遵循“科技创新，努力开拓，质量第一，优质服务”为宗旨，为国内外客房提供优质的产品和一流的服务。本公司竭诚欢迎国内外客房光临惠顾，洽谈合作，供创伟业。董事长：XX电器有限公司质量手册XX0101-XXISO9001条款标 题： 颁布令及任命书/产品质量是企业的生命，是实现企业兴旺发达，通向成功之路的可靠保证。高质量来自严格的科学管理，为提高本公司质量管理整体水平，提高产品质量、工作质量，本公司将在企业5、内部全面推行ISO9001：2008质量管理体系，经公司ISO9000：2008族标准贯标领导小组的努力工作，依据GB/T19001-2008质量管理体系要求，现已完成XX电器有限公司质量管理体系文件的修订，通过审定，现批准颁布质量手册第一版（版本号：XXB）。质量手册是本公司质量管理体系的纲领性文件，是指导公司建立和实施质量管理体系运行的准则，质量手册适用于本公司低压外壳塑胶件的生产和服务的全过程，公司全体员工应认真学习，并贯彻执行，确保质量管理体系的要求及质量目标得以实现，并持续改进。本公司第一版ISO9001：2008质量管理体系自XX年02月1日正式实施，遵循质量手册是公司每位员工应尽6、的责任。为确保ISO9001：2008质量管理体系的建立、实施、保持，特任命蒋统其先生为XX电器有限公司管理者代表。管理者代表应履行以下职责：1、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；2、确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；3、负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。总经理：XX电器有限公司XX年2月1日XX电器有限公司质量手册XX0101-XXISO9001条款标 题：质量手册管理 /XX电器有限公司质量管理体系是根据GB/T19001-2008（ISO9001:2008）质量管理体系要求标准建立的，根据标准提出的条款要求，本公司将质量管理体系的文件分为三大部分：质量手册、程7、序文件、支持性文件，主要引用标准GB/T19000-2008（idt ISO9000:2008）、GB/T19001-2008（idt ISO9001:2008）。XX电器有限公司质量手册是贯彻阐明公司的质量方针、程序（或引用）以及质量管理体系过程的相互作用关系；为实施有效的质量管理体系提供总体性控制要求；作为质量管理体系审核的依据；并在质量体系情况改变时，保证质量管理体系及其要求的连续性；按手册要求和相应方法培训各类技术、管理人才；对外证明本公司的质量管理体系符合ISO9001：2008标准要求及“工厂质量保证能力要求”。质量手册由XX电器有限公司总经理朱先生批准，XX年01月26日发布，X8、X年02月1日正式生效。本公司内部使用的质量手册为“受控”性的重要资料，它的发放和修改都处于受控状态，质量手册的发放范围仅为总经理、生产副总、管理者代表、各部门负责人，质量手册持有者应妥善保管该文件，不得丢失、涂改、外传，调离工作岗位时必须将质量手册归还行政部。向顾客提供的或用于交流、宣传的质量手册为“非受控”性文件，本公司不承担“非受控”性文件版本有效性的责任，当质量手册修订时，无通知“非受控”文件持有者的义务。质量手册因所依据的标准发生变化、组织机构发生变化、产品的变化等原因，需要进行修订，修订后的质量手册发放以前，应收回旧版本，特殊情况下应书面通知旧版文件的持有者（如国家认证机构等）。质9、量管理体系文件由公司行政部负责控制，质量手册及其它文件、资料的发放、修订、回收等都应严格执行“文件控制程序”的要求。本质量手册的解释权归质量管理体系小组。XX电器有限公司质量手册XX0101-XXISO9001条款标 题：组织机构图/总经理管理者代表生产部品质部技术部采购部行政部销售部财务部塑胶车间压注车间综合车间出厂检验员成品检验员巡检员来料检验员工程科成品仓库新模科模具组零部件仓库原材料仓库CJ20CJX2组生产副总物料组客服专员注：管理者代表、质量负责人的工作指令仅限于质量/CCC管理体系范围内。本公司的财务部不涉及质量/CCC管理体系审核范围，若确因审核工作的需要，可为审核组提供工作上10、的配合XX电器有限公司质量手册XX0101-XXISO9001条款标题：0.2质量体系过程职责分配表/ 职 能 部 门 体 系 要 求最高管理者管理者代表技术部品质部生产部行政部销售部采购部生产车间仓库014.1质量体系024.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制035.1管理承诺045.2以顾客为关注焦点055.3质量方针065.4策 划075.5职责、权限和沟通085.6管理评审096.1资源管理106.2人力资源116.3基础设施126.4工作环境137.1产品实现的策划147.2与顾客有关的过程157.3设计167.4采 购177.5.1生产和11、服务提供的控制187.5.2生产服务提供过程确认197.5.3标识和可追溯性207.5.4顾客财产217.5.5产品防护227.6监视和测量设备的控制238.1测量、分析和改进248.2.1顾客满意258.2.2内部审核268.2.3过程的监视和测量278.2.4产品的监视和测量288.3不合格品控制298.4数据分析308.5改 进 主管领导人 归口管理部门 协作或执行部门XX电器有限公司质量手册XX0101-XXISO9001条款 标 题：质量管理体系管理过程图/法律法规客户法律法规客户合法满意规定需求期望80测量分析改 进8.1测试分析和改进：管代、品质部等.质量手册8.2监视和测量：管12、代、品质部.程序文件8.3不合格品控制：品质部、生产部等.程序文件8.4数据分析：品质部及有关部门.程序文件8.5改进：管理者代表及各职能部门.程序文件5.6管理评审：总经理.程序文件5.5职责、权限和沟通：总经理及管理者代表.质量手册职责与权限5.4策划：总经理、管理者代表及有关职能部门.程序文件5.3管理方针：总经理批准、发布.质量手册5.2以顾客为关注焦点：总经理及有关职能部门.质量手册5.1管理承诺：总经理及各阶层管理人员.质量手册50管理职责可持续改进的质量管理体系60资源管理6.1资源提供：总经理.质量手册6.2人力资源：总经理及行政部.程序文件6.3基础设施：总经理及生产部.程序13、文件6.4工作环境：生产部及有关部门.质量手册70产品实现7.1产品实现的策划：技术部、品质部、生产部等.程序文件7.2与顾客有关的过程：销售部及有关部门.程序文件7.3设计:技术部及相关部门.程序文件7.4采购：采购部及品质部.程序文件7.5生产和服务提供的控制：生产部及有关部门.程序文件7.6监视和测量设备的控制：品质部.程序文件XX电器有限公司质量手册XX0101-XXISO9001条款1.1、1.2标 题：质量管理体系适用范围/1 应用范围1.1 质量管理体系适用于XX电器有限公司低压外壳塑胶件的生产和服务。1.4 本体系适用于XX电器有限公司各职能部门的质量管理工作，以达到顾客满意，14、并满足相关法律、法规要求。1.5 适用于第三方进行质量管理体系认证及CCC强制性产品认证审核/注册的依据。1.6 可作为本公司与顾客之间的合同条件。1.7 质量管理体系是依据GB/T19001-2008（idt ISO9001:2008）质量管理体系-要求建立的,由天本公司由顾客提供图纸,我公司只负责生产,故对7.3条款进行适当删减，但不削减满足法律法规和顾客的要求及责任。XX电器有限公司质量手册XX0101-XXISO9001条款2.0标 题：质量管理体系引用标准/2 引用标准2.1 质量管理体系标准 GB/T19000-2008（idt ISO9000:2008）质量管理体系-基础和术语G15、B/T19001-2008（idt ISO9001:2008）质量管理体系-要求 2.2 当以上国际标准修订或改版时，本公司ISO9000族标准贯标领导小组将及时按最新版本的标准修订质量管理体系文件。2.3 适用的国家法律法规（详见文件控制清单）a: 禁止使用童工规定b: 中华人民共和国合同法c: 中华人民共和国商标法c: 中华人民共和国专利法d: 中华人民共和国计量法d: 中华人民共和国公司法d: 中华人民共和国劳动法d: 中华人民共和国标准化法d: 中华人民共和国安全生产法e: 中华人民共和国招标投标法e: 中华人民共和国环境保护法e: 中华人民共和国产品质量法f: 中华人民共和国税收征收16、管理法g: 中华人民共和国消费者权益保护法.2.4 对合同情况下顾客提出的特殊要求，在不违反有关法律法规要求的前提下，则应以与顾客商定的要求为准。XX电器有限公司质量手册XX0101-XXISO9001条款3.0标 题：质量管理体系术语和定义/3 术语和定义3.1 质量管理体系采用GB/T190002008（idt ISO9000：2008）质量管理体系基础和术语3.2 为方便各阶层管理人员的使用，摘要部分术语、定义及缩略语，并对本公司生产和管理中一些专用名词给出定义。3.2.1公司（组织）：在本文中仅指XX电器有限公司。3.2.2顾客：XX电器有限公司提供产品的接受者。3.2.3供方：向XX17、电器有限公司提供产品和服务的单位。3.2.4过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。3.2.5要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。3.2.6程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。3.2.7质量：一组固有特性满足要求的程度。3.2.8产品：过程的结果。3.2.9合格：满足要求。3.2.10不合格：不满足要求。3.2.11质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。3.2.12顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受。3.2.13持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。3.2.14质量手册：规定组织质量管理体系的文件。3.2.15合同履约率：对已经确认可以履行的18、合同，其最终产品的质量（满足技术要求的程度）、产品价格、交货日期、交付方式、付款方式等是否能够达到顾客在合同中所规定的要求的百分比统计。3.2.16顾客投诉率：顾客对产品（或服务）不满的投诉次数与总的批产品次数的百分比统计。3.2.17成品一次交检合格率：不做任何调整，合格产品数与总数的百分比统计。3.2.18常规产品：指工艺技术已成熟，产品已得到顾客的认可，通过批量生产并有库存的产品。3.2.19非常规产品：主指新产品（新顾客），合同额达二十万元以上，顾客对价格、质量要求、交付期限等有特殊性要求而没有库存的产品。XX电器有限公司质量手册XX0101-XXISO9001条款4.1标 题： 质量19、管理体系/1.1、2.14.1 质量管理体系4.1.1总 则识别XX电器有限公司为建立质量管理体系所需的全部过程，并采用“过程方法”对质量管理体系加以实施和保持，通过测量、监控和分析过程，采取必要的措施，以实现所策划的结果和持续改进。4.1.2职 责（详见管理规定中的“职责与权限”）a: 总经理确保本公司质量管理体系建立、实施、改进和保持；为质量管理体系建立、实施、改进和保持提供所需的资源；批准质量手册、程序文件和发布质量方针和目标。b: 管理者代表确保质量管理体系所需过程的识别、规定和控制；向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的要求；在全公司内促进满足顾客要求意识的形成；负责组织内部审核20、小组对质量管理体系进行内部审核；负责与质量管理体系认证有关事宜外部联络。c：各职能部门负责人（含生产副总）负责履行质量管理体系文件中所赋予的职责；负责与本部门有关的过程的实施、检查与改进；负责与本部门有关的质量体系文件的管理工作；负责本部门在质量体系运行过程中的质量记录管理工作。4.1.3程序概要a: 依据GB/T190012008（idt ISO9001：2008）质量管理体系要求标准建立本公司的质量管理体系，组织质量管理体系文件编写小组编制质量管理体系文件（文件分为三层，见P14之4.2）；b: 质量管理体系的过程见质量手册第9页的“质量管理体系管理过程图”c: 质量管理体系所覆盖的产品范21、围：低压外壳塑胶件的生产和服务。d: 外包过程本公司外包过程包括:模具零部件的加工处理，计量及检测设备委外检验等等，依据7.4采购条款进行管理，参考供应商及采购管理程序QR/YB QP/YB0211-XX。e: 产品的实现过程本公司的产品实现过程共分为六大过程：市场调研（识别顾客需求、产品要求评审）、产品设计开发、采购过程、生产和服务的运作、监视和测量、交付和售后服务。f: 产品实现过程各阶段的辅助管理过程包括：所需的管理职责；所需的资源管理（人力资源、基础设施、工作环境）；所需的监视与测量（含设备）、分析和改进的过程。XX电器有限公司质量手册XX0101-XXISO9001条款4.2.14.22、2.4标 题：文 件 要 求/2.12.34.2 质量管理体系文件要求（以下简称体系文件）4.2.1 体系文件总要求4.2.1.1质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，起着沟通意图、统一行动的作用，公司应对质量管理体系予以文件化。4.2.1.2体系文件应根据本公司的实际情况，识别并详细描述质量管理体系各过程及过程的顺序和相互接口关系，规定过程有效运作及控制的准则和方法及过程的监测、分析和改进的方法。4.2.1.3体系文件结构图第一级文件质量手册第二级文件程序文件第三级文件质量记录、技术文件管理规定、作业指导书等4.2.1.4体系文件包括质量手册、ISO9001:2008标准规定的应形成文件23、共计20个程序，以及第三级支持性文件（如管理规定）。4.2.1.5体系文件包括ISO9001:2008标准所要求形成共55个记录。4.2.1.6文件是指信息及其承载媒体，本公司体系文件可以呈任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘、照片或样品等。4.2.2 质量手册质量手册包括以下内容：质量管理体系范围、对标准的条款是否存在删减的说明；XX电器有限公司质量手册XX0101-XXISO9001条款4.2.14.2.4标 题：文 件 要 求/2.12.3手册引用标准、质量管理体系所要求的形成文件的程序及本公司为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的程序、文件（或引用）；对体系各过程的相互关系的接口、作用、24、职责所作出的明确规定。4.2.3文件控制（包括外来文件） 行政部是文件控制归口管理部门，负有对文件的编制、批准、发放、更改、修订、作废、回收、评审、标识等管理，并实施有效地控制的职责，技术部负责技术类文件的管理控制，其他职能部门应予以工作上的配合。4.2.3.1编制形成文件的程序（QP/YB0201-XX） 形成文件的程序应规定以下几个方面所需的控制：为确保文件的充分与适宜性，文件发布前应得到批准；保证文件的更改和现行修订状态得到识别；确保在使用处可获得有关版本的适用文件；文件应清晰、完整、整洁，并易于识别；外来文件应得到识别，并控制其分发；防止作废文件的非预期使用；需要时，对文件进行评审与更25、新，并再次批准。4.2.3.2保密文件的识别与管理本公司保密文件：技术性文件（如产品图样、工艺文件）及顾客的重要信息（包括合同）均属本公司保密文件，该类文件应严格控制其分发数量，在程序文件QP/YB0201-XX中应严格予以规定和控制。4.2.4记录的控制 记录是一种特殊类型的文件，是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件，本公司为提供所完成活动的证据所设计的记录表格类型共计55个类别。记录应保持清晰、完整、有效，对记录的控制应编制形成文件的程序QP/YB0201-XX，以便对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期和处置六个方面进行有效控制。本章节制定了以下程序文件文件与记录控制程序QP/26、YB0201-XXXX电器有限公司质量手册XX0101-XXISO9001条款5.1标 题：管 理 承 诺/1.1、1.25.1 管理承诺5.1.1总 则规定总经理应承诺和实施的活动，适用于总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。总经理应按ISO9001：2008质量管理体系-要求标准的要求，并以此为基础，融合CCC强制性产品认证之工厂质量保证要求，建立并实施一体化的管理体系，并承诺保持及持续改进其有效性。5.1.2职 责总经理应通过以下活动，对建立、实施质量管理体系，并持续改进其有效性的承诺提供证据。向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；制定质量方针、目标；进行管理评审；确保资源的27、获得确保认证产品持续地符合国家产品认证标准的要求；确保认证标志的使用、管理符合产品认证的有关要求。5.1.3 程序概要 a: 总经理应树立良好的质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求，让全公司的职工意识到产品质量与企业的生存紧密相关，通过培训、会议等形式传达满足顾客和法律法规要求的重要性； b: 质量方针、目标是企业用于评价质量管理体系运行有效性的判定依据，企业的最高管理者组织高层管理人员根据本公司的实际情况，规划未来的发展方向，制定和批准切实可行的质量方针、目标，并努力使质量方针、目标得以贯彻和实施。除质量总目标外，最高管理者还应确保在企业的相关部门和层次上制定质量分目标； c: 严格按28、照管理评审程序QP/YB0202-XX中所策划的时间间隔主持管理评审，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性；d: 识别、确定质量管理体系运行所需的必要资源，并确保这些资源的获得，以便实施、保持质量管理体系，持续改进其有效性，保证产品质量和服务均能获得顾客的满意。XX电器有限公司质量手册XX0101-XXISO9001条款5.2标 题：以顾客为关注焦点/5.2 以顾客为关注焦点5.2.1总 则“顾客为关注焦点”质量管理八项原则之首，它是企业在激烈的市场竞争的环境中能够求得发展的根本所在，总经理应以增进顾客满意为目的，确保顾客的要求得到识别并予以满足。此外，企业还应遵守国家的法律法规要求，29、并确保认证产品持续地满足认证标准的要求。5.2.2职 责总经理应以增强顾客满意及认证产品持续符合认证标准要求为目标，识别顾客明确的或隐含的需求和期望，组织企业有关职能部门，将顾客的要求转化为产品的质量要求，并在质量方针和目标中反映对顾客的承诺和组织的追求。5.2.3程序概要a: 总经理应确保顾客的需求与期望能予以识别，同时应考虑到相关法律、法规的规定，以实现达到顾客满意及满足法律法规要求的目的；b: 根据产品的市场定位及顾客的普遍需求与期望，规定本公司提供的产品质量和服务质量的基本要求；c: 顾客的具体要求应在合同（书面合同、电话合同、传真合同等）实施以前明确并保证认识一致，需要时，应对新产品30、实现过程进行策划；d: 通过市场调研及顾客意见反馈等信息来源，对顾客需求及期望进行分析、评估，确保有关的职能部门严格执行与顾客有关的过程控制程序QP/YB0211-XX中的有关规定；f: 通过不断地持续改进产品质量和服务质量，更好地满足顾客的需要和期望。XX电器有限公司质量手册XX0101-XXISO9001条款5.3标 题： 质 量 方 针/5.3 质量方针5.3.1总 则质量方针是企业总的质量宗旨和方向，是建立质量目标框架的基础，是实施改进质量管理体系的动力。质量方针应能反映通过提供满足顾客要求的产品，而达到增强顾客满意的目的。XX电器有限公司质量方针精心制造每一件产品；真诚服务每一位顾客31、；持续改进每一项工作。XX电器有限公司对顾客的承诺不接受不良品、不生产不良品、不销售不良品5.3.2职 责最高管理者（总经理）负责组织有关职能部门、公司高层管理人员制定质量方针，批准并予以正式发布，确保质量方针得以贯彻实施。5.3.3程序概要 a: 由总经理组织高层管理人员根据本公司的实际情况，规划未来发展方向、质量意图和质量方向，制定、批准和发布质量方针，并保证与未来的发展宗旨相适应； b: 质量方针的制定应体现如何使顾客最关心的需求能得到满足； c: 质量方针的制定应对满足要求和持续改进作出承诺； d: 质量方针的制定应为质量目标的建立提供框架基础； e: 质量方针应通过经常性的宣导，使本32、公司各管理层人员都能理解，并贯彻于质量管理体系实施过程中； f: 通过管理评审对质量方针的适合性进行评价，需要时应进行修订，以保证质量方针适应本公司的发展需要。XX电器有限公司质量手册XX0101-XXISO9001条款5.4标 题： 策 划/1.1、1.25.4 策 划5.4.1质量目标质量目标是本公司在质量方面所追求的目的，质量目标应在质量方针给定的框架内制定并在各职能部门和层次上展开，质量目标建立在质量方针的基础上，是企业各职能部门所追求并加以实现的主要工作任务。5.4.1.1本公司质量目标XX电器有限公司质量目标顾客投诉率低于3%批次成品一次交验合格率高于97%合同履约率高于97%，每33、年递增0.5%5.4.1.2职 责 质量目标由总经理确定并最终予以批准和发布。将质量目标在公司内部各职能部门、层次上的展开、分解工作由管理者代表组织各职能部门负责人一起研究、讨论并形成文件，质量目标的分解应得到最高管理者的审批。5.4.1.3程序概要 a: 由总经理组织高层管理人员根据本公司的实际情况，规划企业的发展方向，以管理方针为基础，制定、批准和发布本公司的管理目标； b: 质量目标的制定应是建立在充分了解顾客的需求基础上，应根据本公司的实际情况，不盲目夸大地追求不切合实际的空洞目标，并保证管理目标与管理方针的一致性； c: 质量目标必须在本公司各职能部门（或各层次）上加以展开分解、落实34、，以确保质量总目标的实现； d: 质量目标的制定应具有可测量性、可操作性、可实现性，以便于实施与检查；e: 当顾客和相关方的要求发生变化、法律法规及其他要求发生变化、客观环境条件发生变化时，或者由于客观原因不能如期实现管理目标时，应及时对质量目标和指标进行评审和修订；f: 总经理应定期（可利用管理评审的时机）组织管理方针、目标的评审，以确保质量方针、目标持续地适宜性； g: 应对质量目标的分解进行策划，严格执行质量管理体系策划控制程序QP/YB0203-XX对质量目标分解的有关要求。XX电器有限公司质量手册XX0101-XXISO9001条款5.4标 题： 策 划/1.1、1.25.4.2 质35、量管理体系策划5.4.2.1总 则 质量策划是质量管理中的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。为实现本公司质量方针、质量目标，应对质量管理体系的过程所需的资源及质量管理体系的持续改进进行策划。5.4.2.2 职 责 总经理应确保实现质量目标所需的过程、资源、组织结构、职责加以识别和策划，管理者代表/质量负责人及其它职能部门拟订策划方案，提交总经理批准，并实施策划的方案与监督检查。5.4.2.3 程序概要a: 确定质量管理体系策划的内容其内容包括质量方针、质量目标的适宜性；为实现质量目标所需要建立的过程的资源配置；为确保产品的设计目标、实现过程、检测及有关资源36、质量目标在各阶层次分解与实施方案；对每年度的管理评审的策划等方面。 b: 确定质量管理体系策划的时机质量方针、质量目标修订；组织机构发生变化；资源配置发生变化；产品市场发生变化；连续发生产品质量事故；其它可能导致质量管理体系不能正常运行的事项的产生。 c: 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，最高管理者应保持质量管理体系的完整性（符合标准的要求）。d: 编制形成文件的程序质量管理体系策划控制程序QP/YB0203-XX，在上述时机发生时执行该程序，并予以记录。XX电器有限公司质量手册XX0101-XXISO9001条款5.5标 题：职责、权限和沟通/1.1、1.25.5 职责、权限和沟通537、.5.1总 则企业各管理层人员（包括普通员工）的职责、权限的规定和沟通，对指挥和控制企业内部与质量有关活动的协调及实现企业的质量目标至关重要。企业最高管理者应明确规定各工作岗位人员的职责、权限，建立有效的内部沟通过程，任命管理者代表，以满足质量管理体系持续、有效地运行的需要。5.5.2职 责由总经理负责组织高层管理人员就各职能部门、人员的职责和权限进行研究、讨论；编制“职责与权限”，描述各职能部门和人员的内部沟通过程；任命管理者代表；满足质量管理体系持续、有效地运行需要。5.5.3 程序概要5.5.3.1本公司的组织机构设置见P7的0.1 组织机构图5.5.3.2主要职能部门负责人职责和权限简38、述（详见管理规定之“职责与权限”） a: 总经理总经理是企业最高管理者，负责主持企业全面工作，规划企业发展计划和质量管理水平，贯彻企业经营方针，组织实施年度经营计划和投资方案；负责向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；确定并批准本公司质量方针、目标，颁布质量手册；确保质量管理体系运行所必需的资源的获得；在管理层中任命一名管理者代表；主持管理评审、监督检查各职能部门质量职责的履行情况，积极协调各职能部门接口关系，保证质量管理体系正常运行。 b: 管理者代表确保按GB/T190012008（ISO9001：2008）标准组织贯标领导小组成员编制质量管理体系文件，建立、实施、保持质量管理体39、系；负责向总经理报告质量管理体系的实施情况，包括质量管理体系的改进需要；负责及时获得并理解相关的法律、法规要求，了解顾客的期望和要求；XX电器有限公司质量手册XX0101-XXISO9001条款5.5标 题：职责、权限和沟通/1.1、1.2需要时参与合同评审及对供方的评价；负责质量管理体系认证有关事宜外部联络。c：生产副总协助管理者代表按GB/T190012008标准策划、建立、实施和保持质量管理体系；按照生产副总的分工，负责本公司生产、技术、品质管理过程控制的监督管理工作；监督分管的职能部门严格执行程序文件规定的各项工作程序要求；负责协调分管的职能部门与其它部门的工作，对分管部门提出的有关工40、作中的问题及时地予以解决；需要时应向最高管理者报告；积极配合其它部门做好质量管理体系运行过程中的协调工作。d: 行政部协助管理者代表按GB/T190012008标准策划、建立、实施和保持质量管理体系；负责质量管理体系文件的发放、更改、作废、回收等管理工作；负责本公司的人事管理、后勤管理、员工的教育培训、考核；负责总经理制定的有关质量管理体系运行所需的资源配置方案的实施、检查工作，并负责本公司工作环境的检查及改进策划；积极配合其它部门做好质量管理体系运行过程中的协调工作。 e:技术部经理协助管理者代表按GB/T190012008标准策划、建立、实施和保持质量管理体系；负责本公司产品及产品工艺设计41、和技术文件的管理；负责组织产品实现过程中的“质量计划”的编制和实施工作；参与质量管理体系改进的策划、实施工作；参与合格供方的评定、参与合同评审；参与纠正和预防措施的制定；积极配合其它部门做好质量管理体系运行过程中的协调工作。f:品质部经理协助管理者代表/质量负责人按GB/T190012008标准及工厂质量保证能力要求策划、建立、实施和保持质量管理体系；XX电器有限公司质量手册XX0101-XXISO9001条款5.5标 题：职责、权限和沟通/1.1、1.2负责本部门的技术资料及质量记录的管理；负责生产过程中的检验、试验的监督检查；负责监视和测量设备的管理；负责组织纠正和预防措施的制定、不合格品42、的处理；参与产品实现过程中的“质量计划”的编制和实施工作；参与质量管理体系改进的策划、实施工作；参与合格供方的评定、参与合同评审；积极配合其它部门做好质量管理体系运行过程中的协调工作。g:生产部经理协助管理者代表/质量负责人按GB/T190012008标准策划、建立、实施和保持质量管理体系；负责生产过程的质量控制及记录的管理；负责生产计划的安排；负责各车间及所辖区域的基础设施及工作环境的管理与改进；参与质量管理体系改进策划、实施工作；参与合格供方的评定、参与合同评审；参与纠正和预防措施的制定、不合格品的处理；积极配合其它部门做好质量管理体系运行过程中的协调工作。h:销售部经理协助管理者代表按G43、B/T190012008标准策划、建立、实施和保持质量管理体系；负责产品销售、售后服务及顾客满意度的调查、测量；负责主持合同评审；参与纠正和预防措施的制定、不合格品的处理；参与质量管理体系改进策划、实施工作；积极配合其它部门做好质量管理体系运行过程中的协调工作。i:采购部经理协助管理者代表/质量负责人按GB/T190012008标准策划、建立、实施和保持质量管理体系；负责组织各职能部门对供方的调查及合格供方的评定；负责与采购有关的信息的处理及文件资料的管理；XX电器有限公司质量手册XX0101-XXISO9001条款5.5标 题：职责、权限和沟通/1.1、1.2协助品质部做好采购产品的验证工作44、；参与纠正和预防措施的制定、不合格的采购产品的处理；参与质量管理体系改进策划、实施工作；积极配合其它部门做好质量管理体系运行过程中的协调工作。j: 财务部经理协助管理者代表按GB/T190012008标准策划、建立、实施和保持质量管理体系；参与总经理关于质量管理体系所需资源配置方案的策划实施；参与质量管理体系改进策划、实施工作；负责仓库账务的监督管理；积极配合其它部门做好质量管理体系运行过程中的协调工作。5.5.3.3管理者代表管理者代表由总经理任命，负责本公司质量管理体系的建立、实施、改进和保持，其职责见5.5.3.2 b条。本公司原则上规定管理者代表应在公司内部担任生产副总（含）以上的领导45、职务的成员中产生5.5.3.4内部沟通 企业的内部沟通可促进企业内各职能部门、各层次间的信息交流，从而增进理解和提高有效性。总经理、管理者代表应按以下方面建立内部沟通渠道，确保各方面的信息在不同层次和职能部门之间的传递。编制内部沟通管理程序QP0204-XX。与质量管理体系过程运行的有关信息，如：顾客要求的变化、合同的更改等信息；与质量管理体系的有效性有关的信息，如：质量要求实现情况、质量目标完成情况、发生的质量问题、顾客投诉等；沟通方式a: 内部沟通渠道主要是采用技术研讨会、产品质量分析会、合同评审、供方评价、体系内审、培训、职工会议等与质量管理体系运行有关的活动；b: 内部沟通方式也可以是46、口头交流的形式，例如生产现场的技术人员与车间基层管理人员、员工的技术交流、对所发生的不符合采取纠正或纠正措施；c: 内部沟通的方式应强调其有效性，不拘于形式。需要时，对总经理、管理者代表主持的内部沟通重要活动应形成记录。XX电器有限公司质量手册XX0101-XXISO9001条款5.6标 题： 管 理 评 审/5.6 管理评审5.6.1 总 则管理评审是企业最高管理者为确定质量管理体系达到规定目标的适宜性、充分性、有效性而对质量管理体系所进行的系统的评价。总经理应按策划的时间间隔进行质量管理体系的评审，以确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。5.6.2 职 责由总经理主持管理评审工作，47、评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，也包括质量方针和质量目标的评审。5.6.3 评审输入管理评审采用过程的方法，并依据事实对质量管理体系进行评价，管理评审的输入包括以下几个方面：内部审核结果、顾客审核结果或认证审核结果；顾客满意或不满意的信息，包括与顾客沟通的结果；体系运行过程及产品实现过程的监视和测量结果；纠正和预防措施的实施有效性状况；产品要求或质量管理体系有重大不符合（项）的信息报告；对以往管理评审作出的改进措施实施情况的验证结果；因内部或外部影响，需对质量管理体系进行改进的有关意见、措施。5.6.4评审输出管理评审的输出应包括以下内容：质量管理体系及其过程有效性的改进；与48、顾客要求有关的产品的改进；资源需求。5.6.5程序概要编制形成文件的程序管理评审程序QP/YB0202-XX，并严格予以执行和形成记录；管理评审每年进行一次，原则上规定在每年度的十二月份或次年的一月份进行，若本公司出现重大变化，且影响质量管理体系正常运行，或因外审的需要，总经理可对管理评审的时间安排做调整。本章节制定了以下程序文件管理评审程序QP/YB0202-XX质量管理体系策划控制程序QP/YB0203-XX内部沟通管理程序QP0204-XXXX电器有限公司质量手册XX0101-XXISO9001条款6.1标 题： 资 源 管 理/1.26.1资源提供资源是企业通过建立质量管理体系及过程而49、实现质量方针和质量目标的必要条件。最高管理者（总经理）应根据企业自身的宗旨、产品的特点和规模确定所需要的资源，并提供这些资源，以满足质量管理体系过程的实施与改进需要，满足符合法律法规要求的顾客需求与期望。6.1.1 职 责总经理应承担资源提供的主要职责，负责确定、策划并批准资源提供方案，行政部负责该方案的具体实施与检查，需要时，其它职能部门应予以配合。6.1.2 程序概要6.1.2.1资源提供范围的识别产品实现过程有效运行所需的资源；测量、分析与改进过程有效运行所需的资源；质量管理体系持续改进所需的资源；为增进顾客满意所需的资源。6.1.2.2资源的识别人力资源：高级管理及技术人员（具备高级技50、术职称）、普通管理及技术人员（具备初级技术职称）、技术工人（经过专业技术培训、有专业上岗证书、多年工作经验）、普通操作工人（经过内部培训，可做一般性工作）；基础设施：办公设施（办公场所及设备）、生产设施（生产场所、生产设备、工艺装备）、监视与测量设施（计量器具、测量仪器、试验设备等）；工作环境：工作人员的心理因素方面、工作场所的温度、湿度、洁净度、粉尘、噪声、安全等；同时，根据本公司的产品、生产和服务过程实际情况，资源提供也包括信息、供方和合作者以及财务资源。信息：将数据作为一项基础资源，以便进行信息交换、沟通和实施“基于事实的决策方法”，鼓励创新，提高管理水平并持续发展；供方及合作关系：将供51、方及合作者作为一项社会资源，因而重视与供方和合作者建立诚信互利的合作关系，努力推动和促进彼此的交流，共同提高增值过程的有效性和效率；财务资源：财务资源的管理包括资金的需求（筹资）管理、投资管理和资产管理。本公司对财务资源的控制主要是通过将资金的实际使用情况与计划相比较的活动，以及采取必要的措施。6.1.2.3编制形成文件的程序 对需要形成文件的程序应编制“程序文件”，未编制程序文件的资源控制应在质量手册或管理规定中加以详细描述，并确保其贯彻执行。（详见：6.2、6.3、6.4章节） 6.1.2.4对资源提供的有关过程应予以记录XX电器有限公司质量手册XX0101-XXISO9001条款6.2标52、 题： 人 力 资 源/1.26.2 人力资源员工能力是指经证实的应用知识和技能的本领，企业应根据质量管理体系各工作岗位、质量活动及规定的职责，对人员能力的要求而选择能够胜任的人员从事该项工作。最高管理者（总经理）应提供充足的人力资源，为员工提供培训及受教育的机会，以使从事影响产品质量工作的人员能够胜任其工作岗位，满足质量管理体系正常运行的需求。6.2.1 职 责总经理应承担人力资源提供的主要职责，策划、批准人力资源提供方案，行政部负责该方案的具体实施与检查，需要时，其它职能部门应予以配合。6.2.2 程序概要6.2.2.1确定从事影响产品质量的工作人员的能力 行政部应根据不同职能部门及不同的53、岗位，提出人员的资格要求，并在管理规定中编制“员工岗位要求”，为考评工作人员的能力提供依据。6.2.2.2对能力的需求主要基于以下考虑：对顾客和其他相关方，以及对法律法规和其他有影响的要求，如质量、环境要求；对执行规定活动或任务的个人能力之要求，如特殊岗位资格；公司的过程、工具、设备和设施的变化；预期的管理者及劳动力之进一步要求；与运行计划、目标及战略有关的未来之需求。6.2.2.3对具有与质量影响的人员其意识应基于以下考虑：符合质量方针与程序和符合质量管理体系要求的重要性；他们工作中的重要质量因素和实际的或潜在的质量影响、所承担的质量职责，以及个人工作的改进所能带来的质量效益；他们在实现质量54、管理体系要求方面的作用与职责；偏离规定的运行程序的潜在后果。6.2.2.2为工作人员提供培训及受教育的机会6.2.2.3采取人才招聘方法确保人力资源的充足6.2.2.4保持人力资源提供过程中的有关记录记录包括：员工履历表、培训记录表、考核记录表、考核试卷、培训有效性评价报告等。6.2.2.5评价所采取措施的有效性6.2.2.6编制形成文件的程序 编制人力资源管理程序QP/YB0205-XX，并严格予以执行和形成记录。XX电器有限公司质量手册XX0101-XXISO9001条款6.3标 题： 基 础 设 施/6.3 基础设施基础设施是企业实现产品符合性的物质保证。最高管理者（总经理）应识别并提供55、质量管理体系运行及产品符合要求所必需的基础设施，确保向顾客提供满意的符合法律法规要求的产品。6.3.1 职 责总经理应承担基础设施资源提供的主要职责，策划基础设施资源提供方案，生产部、行政部、品质部负责该方案的具体实施与检查，基础设施的维护及保养由基础设施所在的归口管理部门承担。6.3.2 程序概要6.3.2.1基础设施的识别本公司的基础设施主指：办公场所、生产车间、生产设备、工艺装备、办公设备、测量及试验设备、软件及支持性服务等等。6.3.2.2基础设施配备申请程序各车间、职能部门在生产或工作过程中发现因基础设施不完善，而造成质量管理体系不能正常运行（或不能向顾客提供符合法律法规要求的满意产56、品时），可以用书面报告的形式向行政部申报基础设施的配备，行政部应进行初步情况调查，并向总经理汇报，报告经总经理批准后，则由行政部负责具体实施和检查，需要时，其它职能部门应予以配合。6.3.2.3管理评审措施中的基础设施配备管理评审中对所需基础设施配备的改进措施（方案），由总经理批准后，交行政部负责具体实施和检查。6.3.2.4基础设施的管理和维护内容应包括：提供、使用和管理基础设施的各部门职责、权限；对基础设施的用途、性能、技术规范和安全规程的要求；维护保养的方法；维护保养的类型和频次；监视、测量和评价的方法。6.3.2.5编制形成文件的程序 编制基础设施管理控制程序QP/YB0206-XX，57、并严格予以执行和记录。XX电器有限公司质量手册XX0101-XXISO9001条款6.4标 题： 工 作 环 境/1.2、4.26.4 工作环境必要的工作环境是企业实现产品符合性的支持条件。最高管理者（总经理）应确定、提供并管理为达到产品符合要求所需的工作环境，确保为顾客提供符合法律法规要求的满意的产品及服务。6.4.1职 责总经理应承担提供满足工作需要的环境的主要职责，策划工作环境改进方案，行政部、生产部负责该方案的具体实施与检查，其它部门应负责本部门的工作环境满足要求并予以保持。6.4.2程序概要6.4.2.1工作环境的识别工作环境包括：工作人员的心理因素方面、温度、湿度、洁净度、粉尘、噪58、声、安全等。6.4.2.2配备必要的基础设施满足工作环境需求 各部门应保持本部门的工作环境符合要求，对需要配备必要的基础设施方能达到要求的，应以报告的形式向行政部提出申请，参照基础设施管理控制程序QP/YB0206-XX执行。6.4.2.3开展“7S活动”保持良好的工作环境 在本公司内部积极开展“7S达标活动”，保持经常性的“清洁、清理、整理、整顿、提高素养”状态，对达标的集体或个人予以表彰，形成一个良好的风气。对工作环境的要求及检查可参照管理规定的有关要求。本章节制定了以下程序文件人力资源提供控制程序QP/YB0205-XX基础设施管理控制程序QP/YB0206-XXXX电器有限公司质量手册59、XX0101-XXISO9001条款7.1标 题： 产品实现的策划/2.17.1 产品实现的策划7.1.1总 则产品实现过程是企业质量管理体系中产品形成并提交给顾客的全部过程，是直接影响到产品质量的过程，产品实现过程的策划是保证产品达到质量要求的重要的控制手段，企业应对产品实现所需的过程进行策划和开发，确保最终产品满足顾客要求。7.1.2 职 责管理者代表、技术部经理应确保产品实现过程得以识别、策划和实施。由管理者代表/质量负责人组织技术部（需要时，生产部、品质部应予以配合）具体负责编制和实施产品实现策划方案（或质量计划），并保证策划与质量管理体系其它过程的要求相一致。7.1.3 程序概要7.60、1.3.1产品实现策划所包括的内容产品的质量目标和技术要求；根据企业的产品特点，确定所需过程、相关文件和资源；产品所需的验证、确认、监视、检验和试验活动及产品的检验标准；提供所需的记录，以证实实现过程及产品满足要求。7.1.3.2策划本公司产品实现过程，并予以批准和执行；（详见P31产品实现过程流程图及技术部编制的工艺流程图）7.1.3.3需要时，技术部应对用于特定产品、项目和合同的质量管理体系过程（含产品实现过程）编制质量计划，其内容应包括产品设计目标、模具设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品标准或规范应是产品质量计划的一个内容，其要求应不低于有关该产品的国家标准要求；7.1.61、3.4 编制形成文件的程序 编制产品实现策划控制程序QP/YB0207-XX，并严格予以执行和记录。XX电器有限公司质量手册XX0101-XXISO9001条款标 题：7.1 产品实现的策划/F：符合要求的产品依据成品检验要求，对产品进行最终检验，保证产品符合顾客的预期要求。对符合要求的产品按有关规定进行防护和交付，并与顾客建立信息沟通渠道，进行产品使用的跟踪，有关过程应予以记录。E：测量装置及测量配备所需的测量装置，进行有效管理。对产品实现过程各阶段（工序）予以测量和验证，对不合格品进行控制，以防其原预期的使用或交付。需要时，制定纠正预防措施，并对控制过程予以记录。（7.6、8）D：生产与服62、务提供在受控条件下（如工艺文件、标准、作业指导书、生产及测量设备等）对生产过程实施严格控制，对产品进行标识和追溯，并保证产品符合防护规定，有关过程应予以记录。（7.5）C：采 购对供方进行能力评价，确保产品的原材料采购在指定的合格供方范围内。采购物资按有关程序进行验证，防止不合格采购物资的使用。与供方建立互利的沟通渠道，控制的过程应予以记录。（7.4）A：顾 客 要 求识别顾客符合法律法规的要求和产品技术要求，对这些要求进行评审，确定公司满足要求的能力。与顾客就有关产品信息、意见及合同等方面进行沟通，并对上述过程予以记录。（7.2）C：设计根据顾客提供的图纸或者样品,进行模具的设计,确保模具能63、够产品的正常生产的要求,并对上述过程予以记录（7.3）XX电器有限公司质量手册XX0101-XXISO9001条款7.2.1-7.2.3标 题： 与顾客有关的过程/7.2 与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定企业只有充分了解顾客的要求和期望，才能确定满足顾客要求的产品质量要求，以达到顾客满意。企业应对顾客所提出的符合法律法规的要求（含明示与隐含的要求），包括产品交付后的要求进行确定，以便更好地为顾客提供优质的产品和满意的服务。7.2.1.1职 责销售部负责与产品有关要求的确定工作，主要参与部门有技术部、品质部、生产部。7.2.1.2程序概要识别与产品有关的要求范围 a: 明示规定的64、要求，如使用性能、可靠性、安全性、保密性等； b: 隐含方面的要求，如服务要求； c: 支持方面的要求，如运输、售后服务等； d: 法律法规的要求，如是否符合环保要求等； e: 其它符合法律法规的附加要求。将已识别和确定的顾客及法律法规的需求转化为对产品的质量要求，并作为评审的输入信息；充分利用“产品要求的评审”及“内部沟通”时机，将转化的产品质量要求在各阶层得以沟通。7.2.2与产品有关的要求的评审企业只有通过对产品有关的要求的评审，才能确定企业已正确地了解并规定了产品要求。销售部应在向顾客作出提供产品的承诺前，应对已识别和确定的与产品有关的要求进行评审，以便更好地为顾客提供优质的产品和满意65、的服务。7.2.2.1职 责销售部负责与产品有关的要求的评审的组织工作，主要参与部门有技术部、品质部、生产部、采购部，需要时，可指定其它有关的人员参与。7.2.2.2程序概要识别评审工作的范围a: 产品的具体质量要求（主指产品的技术要求和服务要求）；b: 与产品相关的模具的设计及制造要求的确认;XX电器有限公司质量手册XX0101-XXISO9001条款7.2.1-7.2.3标 题：7.2 与顾客有关的过程/c: 与顾客有关合同或订单不一致的意见或要求应在评审中得以解决； d: 对技术、检验、采购、生产的能力进行评审。当顾客提供的要求没有形成书面的文件（如电话合同），销售部应在接受顾客要求前对66、顾客要求进行确认；当产品要求发生变更时，销售部应及时组织有关部门进行内部沟通，迅速将有关变更信息传达到各阶层；评审结果及评审所引起的措施应形成记录；编制形成文件的程序编制程序文件与顾客有关过程的控制程序QP/YB0209-XX，并严格予以执行和记录。7.2.3顾客沟通与顾客进行有效地沟通，是充分与准确地了解顾客要求的前提。企业应保持与顾客的联系，建立沟通渠道，以确保及时了解顾客的需求，进行信息交流，增进相互了解，以便更好地为顾客提供满意的产品和服务。7.2.3.1职 责销售部负责与顾客建立有关的信息沟通渠道，确定沟通的方式、方法，及时将顾客关于产品的信息传达至有关的职能部门，需要时，应对某些信67、息进行记录和处理，制定相应的改进措施。 7.2.3.2程序概要识别需要进行沟通活动的内容a:顾客关于产品要求的信息；b:顾客关于产品、合同或订单事宜的问询（含合同修改）；c:产品实现过程或服务交付过程（后）顾客的反馈信息和抱怨。沟通活动中的信息收集与处理的方式、方法销售部可以采用电话、调查报告、传真、电子邮件、上门服务等各种方式建立与顾客进行信息沟通的渠道，对顾客所提供的产品要求信息、合同（订单）的问询与修改及顾客的抱怨、投诉等应予以记录，通过利用内部沟通、办公会议、质量分析会议、合同评审、顾客满意度测量、纠正预防措施制定等时机，对顾客反馈或收集的信息进行分析、处理并答复，确保处理的结果能够使68、顾客满意。XX电器有限公司质量手册XX0101-XXISO9001条款7.3.1-7.3.7标 题： 设计/731职责：7311技术部应对参与与产品相关的模具及产品实现过程的不同小组之间的接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。7312负责根据顾客图纸或样品进行产品模具的设计制作。7313负责技术文件的管控，确保各使用场所均有文件加以控制。7314负责生产过程的工艺策划。7315负责解决生产过程中的重大技术质量问题。7316负责纠正和预防措施的制定与实施。7317参与顾客质量问题的处理。7318参与质量合同，产品报价的评审。732与产品有关的输入7321在产品实现之前，应确定与产品要求69、有关的输入，并保持记录。这些输入应包括：a）顾客要求产品应达到的功能和性能，包括产品的尺寸、外观、配合度、强度、耐温、耐压等。b）适用的法律、法规要求。c）适用时，以前类似设计提供的信息。d）设计所必需的其他要求。7322应对这些输入进行评审，以确保输入是充分与适宜的。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。733与产品有关的输出7331与产品有关的输出应以能够针对7.2.3的输入以验证的方式提出，并应在放行前得到批准。7332与产品相关输出应：a）满足7.2.3的输入的要求；b）以技术文件的形式通知采购部、生产部等相关部门，以获得技术工艺支持；c）以技术文件的形式通知品质部、生产部，给予包括或引70、用产品的接收准则的文件支持；d）规定对产品的安全性和正常使用所必需的产品特性。734评审在适宜阶段，应依据所策划的安排（见7.3.1）对与产品实现的模具进行系统的评审，以便：XX电器有限公司质量手册XX0101-XXISO9001条款7.3.1-7.3.7标 题： 设计/a）评价设计的结果满足要求的能力；b）识别任何问题并提出必要的措施；评审的参加者应包括与所评审的设计阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持735验证为确保输出满足输入要求，应依据所策划的安排（见7.3.1）进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予以保持（见4.2.4）。736确认为确保产品能够满足规定的使71、用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予以保持（见4.2.4）。737更改的控制应识别设计的更改，并保持记录。适当时，应对设计的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。XX电器有限公司质量手册XX0101-XXISO9001条款7.4.1-7.4.3标 题： 采 购/3.1、3.27.4 采 购采购的产品对企业产品是否能符合要求有不可忽视的影响，企业应对采72、购过程进行严格控制，以确保采购产品在质量要求、交付和服务等方面符合规定的采购要求。企业应确保采购品（服务）符合规定的采购要求，从而保证最终产品满足顾客的需求，并对供方提供产品（或服务）的能力进行调查、评价和选择，采购品应进行验证，采购文件发放前应得到批准，有关评价过程（或所引起的必要措施）及验证过程应予以记录。7.4.1职 责采购部负责对采购品供方进行调查、评价与选择，并应制定选择、评价和重新评价的准则，负责采购信息的管理工作，采购品的验证由品质部负责。7.4.2程序概要编制形成文件的程序供应商及采购管理程序QP/YB0211-XX，并严格予以执行和记录。7.4.2.1采购过程 为确保采购产品73、符合规定的采购要求，应当： a: 应根据采购品（或服务）对中间产品和最终产品质量、关键特性、安全性影响的程度，识别采购产品（或服务）的类型及验证方式，并在检验文件中予以规定； b: 根据供方以往提供的产品质量情况、现场考察情况及供方的质量管理体系等方面公正、客观地评价和选择合格供方； c: 合格供方评定还应结合对采购产品质量的检验、验证情况； d: 规定合格供方选择、评价、重新评价准则，建立合格供方档案；e: 供方提供的产品或服务出现问题时，应有跟踪措施（包括与供方沟通、加严验证、限制和停止供货或服务等），实施动态管理，需要时应对供方重XX电器有限公司质量手册XX0101-XXISO9001条74、款7.4.1-7.4.3标 题： 采 购/3.1-3.2新进行评价和选择，确保采购产品（服务）满足规定要求。7.4.2.2采购信息由采购部负责采购信息的管理工作，采购信息编制由技术部负责，企业应在采购文件中明确规定采购产品的有关要求，其内容包括： 采购产品清单、采购产品的技术要求；采购产品在供方的生产过程或技术更改应得到供方职能部门的批准；需要时，应提出到供方现场验证采购产品（或服务）的要求；需要时，应提出对特殊工序进行监控、验证；需要时，应提出对特殊工序岗位人员的资格要求；需要时，应提出对供方质量管理体系的审核要求。 7.4.2.3采购品（或服务）的验证采购产品的验证是对采购产品控制的一个必75、要环节。品质部应对采购品（或服务）进行验证，以确保所采购产品满足规定的要求，若需到供方进行现场验证的，应在采购信息文件中加以规定说明。采购产品验证方式主要是通过进货时的检验、试验或验证方式，执行监视和测量控制程序QP/YB0215-XX中有关规定，并形成记录；若需要到供方进行现场检验、验证，应在采购信息文件中对检验的安排和放行标准予以规定；对供应商及采购管理程序QP/YB0211-XX中未能涵盖的其它特殊情况，由采购部召集有关部门对采购信息文件进行修订，采购信息文件发布、实施、修订、更改应得到批准。采购部、品质部对采购过程的监视、测量、检验和验证等结果，应加强数据分析，以求持续改进，并且本着“76、与供方互利的原则”，及时向供方传递信息，提高供方的控制能力。XX电器有限公司质量手册XX0101-XXISO9001条款7.5.1-7.5.5标 题： 生产和服务提供/4.1、4.3、107.5 生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制生产和服务提供过程直接影响向顾客提供的产品的符合性质量，企业应对整个生产过程的控制进行策划，对直接影响产品质量的关键环节实施重点控制、有效控制，确保生产过程始终处于的受控状态。7.5.1.1职 责生产部、技术部、品质部应对本公司的生产和服务过程进行确认，按人、机、物、法、环五大因素分析影响过程质量的主要因素，找出薄弱环节，通过检验、试验（或其它方式）来确认措77、施的有效性。7.5.1.2程序概要技术部应确保模具符合要求,并编制及完善产品工艺文件和检验文件；对工序中的重要生产设备，生产部应确保编制设备操作规程；生产部应确保设备使用的适宜性，并有计划地维护保养，使其处于完好的工作状态；品质部应确保各道生产工序处于严格的监视和测量控制状态，并确保配置适当的监视和测量设备（测量器具）、监视和测量设备（测量器具）应在有效期内使用；品质部应确保产品在生产过程及交付前经过严格的检验；当已交付的产品出现质量问题时，销售部应及时将不合格的有关信息在本公司内部进行沟通，并应得到及时、有效地处理。7.5.2生产和服务提供过程的确认企业应加强过程的质量控制，通过对过程能力的78、确认保证其输出的符合性。当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，企业应对任何这样的过程实施确认。因本企业产品制造是以装配为主，不包括ISO9001标准描述的此类过程（即生产过程中不含有特殊工，故应加强生产过程中的关键工序的质量控制，确保产品符合预期要求。7.5.2.1职 责生产部、技术部、品质部应负责生产过程中的关键工序的确认，并予以严格地控制和记录其过程。 XX电器有限公司质量手册XX0101-XXISO9001条款7.5.1-7.5.5标 题： 生产和服务提供/4.1、4.3、107.5.2.2程序概要本公司产品生产过程中目前的特殊工序为“注塑”、“移印”.对今后有可能79、存在的特殊工序、关键工序的确认及实施控制的措施应包括： 制定并审批过程能力合格水平的评价要求；通过试验与检验（包括试用）对过程的能力进行鉴定；对设备满足生产的能力和操作者的能力进行鉴定和考核；对模具满足顾客的要求及产品的要求进行鉴定和评价;编制确认时应采用的方法或程序步骤；特殊工序的确认应保持记录，并满足记录控制的要求；需要时（如特殊工序中的人、机、物、法、环发生变化），应对特殊工序进行多次确认。7.5.3产品标识和可追溯性产品标识是指通过标志、标记或记录来识别产品特定特性或状态，为了防止在实现过程中产品（包括原材料、生产辅助材料）的混淆和误用，以及实现必要的产品追溯，企业应采用适宜的标识方法80、予以控制。7.5.3.1职 责产品的标识和可追溯性工作由生产部、品质部、生产车间、元器件/材料仓库共同负责。7.5.3.2程序概要产品标识应在生产服务运作的全过程中实施，包括采购产品、中间产品、成品；标识方法及状态应进行统一的规定；当产品有可追溯性要求时，应采用适宜的方法进行标识，确保可追溯性符合顾客或本公司的要求；需要时，标识和可追溯性应予以记录。7.5.4顾客财产顾客财产是指顾客所拥有的、为满足合同要求交由企业控制的或提供给企业使用的财产。生产部、技术部应对顾客的财产进行识别并妥善保管和控XX电器有限公司质量手册XX0101-XXISO9001条款7.5.1-7.5.5标 题： 生产和服务81、提供/4.1、4.3、10制，以免影响产品实现过程的正常运行或影响产品满足顾客的要求，当顾客财产发生异常情况时应及时予以处理、记录并通报顾客。顾客财产的识别：（不限于此）顾客提供的样品；顾客提供的技术文件、资料；顾客提供的生产材料（或辅助材料）；顾客提供的设备（包括工艺装备、模具等）；顾客的保密信息等等。生产部、技术部、品质部、仓库在接收顾客财产时应进行验证、标识、登记，以确保顾客提供的财产（如技术文件等）符合要求。7.5.5产品防护企业应对生产过程中的产品（包括顾客接收产品之前）负有防护责任。生产部、生产车间及仓库等部门应对产品实现全过程和交付过程中的产品提供有效地防护措施。防护包括：建立并82、保持适当的防护标识；提供适当的搬运设备；按顾客要求包装产品；提供良好的贮存环境。产品防护重点应从以下几个方面考虑：标识：应在程序文件中对产品的防护标识做出规定，以防止混淆、失控和误用，同时，规定并实施产品安全标识，确保正确贮运和使用；搬运：应在程序文件中对搬运设备、工具和方法做出明确规定，防止在生产和服务提供及交付的搬运过程中损坏产品；工作环境：建立保持适宜的工作环境，确保产品实现过程符合所要求的诸如温度、湿度、光照度、清洁度等条件，避免引起产品和物质的变质或失效，另一方面，应提供安全的环境，确保防火、防静电、防潮、防震等条件的符合性；包装：根据产品特性和顾客要求包装产品，使之有利于产品搬运、83、贮存和防护。特别注意验证其牢固性和可靠性，并考虑到环境保护的要求；贮存：原材料、半成品和最终产品等物质在贮存期间，均予提供符合防护要求的环境和设施条件，并且严格监管，防止发生损坏变质。XX电器有限公司质量手册XX0101-XXISO9001条款7.6标 题：监视和测量设备的控制/6.1、6.27.6 监视和测量设备的控制为产品实现过程提供所必需使用的监视和测量设备，并进行控制，以便为产品符合规定的要求提供证据，所提供的监视和测量设备还必须具有与测量要求相一致的能力，使用中应控制和保持这种能力。7.6.1职 责品质部负责对产品实现过程所需的监视和测量设备的识别，确保所提供的监视和测量设备符合产品84、实现过程的需要，并对监视和测量设备加以严格控制。7.6.2程序概要识别、配备所需的监视和测量设备；a: 验证产品符合性的检测活动所使用的监视和测量设备；b: 产品、活动和服务过程的监视与测量活动所使用的监视和测量设备；c: 监视和测量设备主要是测量仪器、测量辅助系统、软件及辅助设施，包括测量标准物质和标准。为所需的监视和测量设备编制操作规程；建立监视和测量设备管理台账；按照规定的时间间隔定期到技术监督局进行校准和检定，使用前应进行校准或检定，当不能溯源到国际或国家标准的测量标准时，应记录校准或检定的依据；测量设备使用时应进行调整或必要时再调整；测量设备应得到识别，如贴合格证标志等，以确定其校准85、状态，对校准和检定的记录予以妥善管理；防止可能使测量结果失效的调整，监视和测量设备应按操作规程正确使用和维护保养，使用中发现设备偏离校准状态，应由有资格的人员进行调整；设备若需搬运时，应采取必要的防护措施。本章节制定了以下程序文件产品实现策划控制程序QP/YB0207-XX法规需求与鉴别程序QP0208-XX与顾客有关过程的控制程序QP/YB0209-XX模具设计与制造程序QP/YB0210-XX供应商与采购控制程序QP/YB0211-XX生产和服务提供控制程序QP/YB0212-XX监视和测量设备控制程序QP/YB0213-XXXX电器有限公司质量手册XX0101-XXISO9001条款8.86、1标 题： 测量、分析和改进/88 测量、分析和改进8.1 总 则企业的质量管理体系应建立有效的自我监督和自我完善的机制，以便能够及时获得有关产品、过程和体系的信息，通过分析、评价以识别存在的问题并加以解决，从而确保体系有效运行和提供满足要求的产品。企业应策划和实施所需的监视、测量、分析和改进活动，对已发现的产品质量、过程和体系运行中存在的问题，实施有效地措施，以确保为顾客提供合格的产品及满意的服务。8.1.1职 责管理者代表、销售部、品质部、生产部、技术部及其它有关部门负责测量、分析和改进工作中的有关职责。8.1.2程序概要8.1.2.1确定监视、测量、分析和改进的内容证实产品的符合性确保质87、量管理体系的符合性持续改进质量管理体系的有效性8.1.2.2监视、测量、分析和改进的作用测量数据是以事实为依据做决策的基础；测量数据能转化为有益于企业的信息和知识；产品和过程的测量、分析和改进可用于决定活动的、适当的优先顺序；各个过程的水平对比分析可作为改进过程有效性和效率的工具；顾客满意度的测量结果是评价公司业绩的重要依据；测量结果的信息沟通是吸收相关方参加业绩改进的基础；对产品/过程性能数据进行监测、测量和分析有利于了解所研究的特性及其规律；使用适宜的统计技术或其他技法进行分析，有助于发现过程及测量变化和差异，并进一步通过控制或利用这些变化和差异来提高产品和过程能力；监视、测量和分析的记录88、为以后的持续改进提供数据。8.1.2.3确定监视、测量、分析和改进的方法测量和监控活动的策划应包括对产品、过程能力、顾客满意程度、业务分析和体系运行有效性的确认、审核、监控和评价活动；规定测量和监控活动的内容、频次、方式和必要的记录；规定发现问题时的内部沟通渠道和处理方式；对测量和监控活动中的信息进行汇总分析（适用的统计技术）；提出有效的纠正或预防措施，提交管理评审决策，以便对质量/CCC整合型管理体系进行持续有效地改进；定期评审所使用的测量方法，并连续地验证数据的准确性和完整性，评价验证测量目的、测量的有效性和数据的预期使用效果，以确保为企业增值。XX电器有限公司质量手册XX0101-XXI89、SO9001条款8.2.1-8.2.4标 题： 监视和测量/4.3、4.5、5、88.2 监视和测量8.2.1顾客满意追求顾客满意是企业建立和实施质量管理体系的目标，对顾客满意信息的监视作为测量质量管理体系业绩的方法之一，并以此来评价所建立的质量管理体系的有效性和识别可改进的机会。企业可以通过收集顾客满意程度信息（口头问询方式、顾客的媒体宣传或使用调查表方式），根据测量的结果对质量管理体系有效性进行评价，通过对顾客满意的评价，发现可能出现的问题，以便采取纠正或预防措施，改进质量管理体系。8.2.1.1职 责销售部（或与顾客有接触的其它职能部门）应对顾客满意信息进行收集和记录，每次至少一次对顾客90、业务额进行分析，通过内部沟通方式对信息进行分析和利用。8.2.1.2程序概要8.2.1.2.1顾客满意信息内容的识别（不限于此）有关产品质量、交付和服务等各方面的意见顾客需求的变化市场业务需求的变化顾客的投诉与抱怨8.2.1.2.2顾客满意信息收集的方式（不限于此）接受顾客抱怨（包括投诉和意见）；与顾客沟通，如走访顾客、问卷调查；市场调研，收集市场或消费者组织、媒体及行业组织的报告等。8.2.1.2.3顾客满意信息处理制定顾客满意的评定准则制定顾客满意的测量方法将收集的顾客满意信息依据测量方法计算依据测量结果评定顾客满意的程度8.2.2内部审核开展内部审核是为了查明质量管理体系实施效果及是否达91、到了规定要求，及时发现存在问题并采取纠正措施，使质量管理体系持续有效地运行。企业应按策划的时间间隔对所建立的质量管理体系进行内部审核，以确定质量管理体系是否符合策划的安排、标准要求以及质量管理体系是否得以有效实施与保持。XX电器有限公司质量手册XX0101-XXISO9001条款8.2.1-8.2.4标 题： 监视和测量/4.3、4.5、5、88.2.2.1职 责管理者代表及质量管理体系内部审核评审小组成员负责质量管理体系内部审核工作，承担主要职责。8.2.2.2程序概要编制内部审核工作程序，并形成文件；在企业内部成立质量管理体系内部审核评审小组；对内部审核进行必要的策划，内容包括：审核计划、92、审核的目的、审核依据、范围、频次和方法；内部审核过程应予以记录，对不符合项应制定纠正措施，并对所采取的纠正措施进行跟踪和验证。内部审核应包括顾客对产品质量的投诉、产品认证标志管理等应作为内部审核的一个重点内容。8.2.3过程的监视和测量企业只有当所有的质量管理体系过程都具备了实现策划时预期结果的能力，才能最终保证企业满足顾客的要求。企业应通过对质量管理体系各过程进行监视和测量，来证实过程实现策划的结果的能力，当未能达到所策划的结果时，采取适当的纠正或预防措施，以确保产品的符合性。对质量管理体系过程的监视和测量的方法可以采用：内部审核、工序能力评价、管理评审、产品的监视和测量、工作质量的检查活动93、等等。8.2.3.1过程的监视与测量策划过程的监视和测量由各相关程序的制定部门负责策划。如产品、活动和服务与质量相关的过程之监视和测量，由品质部策划并实施；日常工作及辅助过程的监视和测量，由管理者代表组织策划并实施。监视和测量策划的目的都是为了评价过程的符合性和有效性，以及过程之间的相互关系。策划的结果应包括：确定过程的监视点、测量点，监测项目及要求；确定监视和测量的方法及手段；确定监视和测量的资源配备，包括人力资源和职责分配；确定数据收集、处理和分析，以及统计技术的应用；确定采用的文件，包括作业指导书和记录、法律法规和其他要求。8.2.3.2过程的监视与测量控制要点XX电器有限公司质量手册X94、X0101-XXISO9001条款8.2.1-8.2.4标 题： 监视和测量/4.3、4.5、5、8为实现本公司制定的目标和指标，进行日常运作的管理控制，用以发现并解决问题，保持预期的过程能力和业绩，确保符合性；所有过程都必须处于经常性的甚至是连续的监视和有效控制之中，对过程实施检查和试验，对工序产品进行检验；对直接影响产品质量的关键工序及控制点，应设置检测或监测点，对重要参数加以监控，以确保这些过程处于受控的状态，符合管理目标和指标；对产品、活动和服务过程的违章作业和违章指挥等不符合规定的行为和现象开展日常工作巡查，进行监视和测量；对过程所使用的物料和能源进行监视和测量，确保所投入的物料和能95、源是经检验或测量合格的，并按要求对它们进行标识；过程的监督和测量形成的文件和记录应予以保持，执行文件和记录控制程序。8.2.4产品的监视和测量对产品特性监视和测量的目的是为了验证所提供产品是否已满足要求。企业应依据策划的安排，在产品实现过程的适当阶段对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求是否已得到满足。8.2.4.1职 责品质部负责产品的监视和测量主要职责，其它相关部门应予以配合。8.2.4.2程序概要编制监视和测量过程所需的检验文件，内容涉及进货检验（关键元器件定期确认检验）、过程检验和产品的最终检验（产品例行检验、产品确认检验）；技术部应确保检验文件的完善；检验人员应经考核培训，应由有96、资格的人员担任；检验过程应予以记录；对顾客同意让步接收产品的情况，应由授权人员批准；对产品的监视和测量过程制定详细的程序文件或操作规程；产品应按策划的过程进行生产，完成全部工序和检验，否则不得交付产品，特殊情况下的产品放行应得到有关授权人员的批准，需要时应得到顾客的批准。本章节制定了以下程序文件内部审核控制程序QP/YB0214-XX监视和测量控制程序QP/YB0215-XXXX电器有限公司质量手册XX0101-XXISO9001条款8.3标 题： 不合格品控制/78.3 不合格品控制不合格品指不满足要求的产品，可能发生在采购产品、过程中间或最终产品。为确保不合格品的非预期使用或交付，企业必须97、对不合格品进行控制，并应形成文件化的程序。8.3.1职 责品质部、生产部负责不合格品控制的主要职责，需要时，相关部门应予以配合。8.3.2程序概要编制不合格品控制程序，并予以严格执行和记录；以防止不合格品原预期使用和交付为出发目的，采取必要措施，如鉴别、标识、记录、评审和处置等；对不合格品进行纠正，视情况可采取返工、返修，返工或返修后应进行再次检验或验证；需要时，应针对不合格品发生的原因编制纠正措施并实施、验证；对申请让步品的产品应经顾客同意和本公司内授权人员的批准；对不合格品控制过程中的重要部件或组件的返工、返修应予以记录；对已交付给顾客的产品所出现的质量问题，仍应采取必要的措施，以确保顾客98、满意。本章节制定了以下程序文件不合格品控制程序QP/YB0216-XXXX电器有限公司质量手册XX0101-XXISO9001条款8. 4标 题： 数 据 分 析/8.4 数据分析数据分析是为了评价质量管理体系的适宜性和有效性及识别改进机会，企业应确定、收集和分析适当的数据，证实质量管理体系的适宜性和有效性，寻求体系改进的机会。8.4.1 职 责品质部、生产部、技术部、销售部、采购部、行政部是承担数据分析主要责任部门。8.4.2 程序概要8.4.2.1识别数据分析所应提供的信息类别（不限于此）顾客满意度调查数据、投诉、售后服务信息；顾客业务量的分析同行业公司家的数据分析；不合格/不符合信息、产99、品合格率；供方（产品）信息；培训的有效性；环境控制水平、环境绩效；过程的有效性和效率，以及最佳状态水平的选择方案；改进的区域和机会。8.4.2.2数据分析的方法使用统计技术作为数据分析的有效方法，如统计技术中的因果图、排列图、矩阵图等，分析过程能力、过程变化趋势及产品检验数据，通过分析发现存在的主要问题，提出改进意见，作为管理评审的输入。数据的分析可考虑以下几个方面的运用：适宜的统计技术，不同的数据可采用不同的统计方法；基于专业技术和实践经验的分析技法，确定最需要解决的问题；基于逻辑分析的推理和判断，从波动性的数据中找出其规律；权衡经验和直觉与数据信息之间的关系；计算机数据处理技术。8.4.2100、.3数据分析中的统计结果应予以记录，并充分利用此类信息。本章节制定了以下程序文件数据分析控制程序QP/YB0217-XXXX电器有限公司质量手册XX0101-XXISO9001条款8.5.1-8.5.3标 题： 改 进/78.5 改 进改进是指为改善产品的特性或提高过程的有效性和效率所开展的活动。持续改进是增强满足要求的能力的循环活动，改进的重点是改善产品的特性和提高质量管理体系过程的有效性。企业应利用质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。8.5.1职 责最高管理者、管理者代表承担改进策划的主要职责，纠正和预防措施由品质部、生产部、技术部负101、责，需要时，其它部门应予以配合。8.5.2程序概要持续改进 持续改进策划的相关内容：a: 通过质量方针的建立与实施，创造一个激励改进的环境；b: 确立质量目标，以明确持续改进的方向；c: 利用数据分析及内部审核不断寻求改进的机会；d: 制定纠正或预防措施，实施改进计划；e: 通过管理评审评价改进效果，树立新的改进目标。纠正措施及时开展纠正措施是质量管理体系不断完善和持续改进的重要活动。企业应对已发生的不合格建立并实施纠正措施程序，分析造成的原因，采取适当措施，以防止不合格的再次发生，纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应，形成文件的程序应包括：评审不合格（包括顾客抱怨）、确定不合格原因、评价102、确保不合格不再发生的措施的需求、确定和实施所需的措施、记录所采取措施的结果、评审所采取的纠正措施。预防措施有效开展纠正措施是质量管理体系不断完善和持续改进的重要活动。企业应针对潜在的不合格建立并实施预防措施程序，采取适当措施， 以防止不合格发生，预防措施应与潜在问题的影响程度相适应，形成文件的程序应包括：确定潜在不合格及其原因、评价防止不合格发生的措施的需求、确定和实施所需的措施、记录所采取措施的结果、评审所采取的预防措施。本章节制定了以下程序文件纠正与预防措施控制程序QP/YB0218-XX体系文件一览表序号文 件 编 号文 件 名 称01XX0101-XX质量手册02QP/YB02-XX程103、序文件汇编03QG/YB03-XX管理规定汇编04QZ/YB04-XX作业指导书汇编05QJ/YB 05-XX技术文件汇编06QJ/YB 06-XX工艺文件汇编07QJ/YB 07-XX检验文件汇编08QT/YB08-XX培训教材汇编09QZ/YB09-XX岗位说明书汇编10QP/YB0201-XX文件与记录控制程序11QP/YB0202-XX管理评审控制程序12QP/YB0203-XX质量管理体系策划控制程序13QP/YB0204-XX内部沟通管理程序14QP/YB0205-XX人力资源提供控制程序15QP/YB0206-XX基础设施管理控制程序16QP/YB0207-XX产品实现策划控制程104、序17QP/YB0208-XX法律需求与鉴别程序18QP/YB0209-XX与顾客有关的过程控制程序19QP/YB0210-XX产品设计开发控制程序20QP/YB0211-XX供应商及采购管理程序21QP/YB0212-XX生产和服务提供控制程序22QP/YB0213-XX监视和测量设备控制程序23QP/YB0214-XX内部审核控制程序24QP/YB0215-XX监视和测量控制程序25QP/YB0216-XX不合格品控制程序26QP/YB0217-XX数据分析控制程序27QP/YB0218-XX纠正与预防措施控制程序质量手册更改记录序号申请编号页码更 改 原 因变 更 内 容修 改 人批 准 人010203040506070809101112131415