1、编号：HBTQ/SC-A-20xx版本/修订状态：A/0 分发号： 受控状态：XX电子技术开发有限公司质 量 手 册 符合强制性产品认证工厂质量保证能力要求 编制： 审核： 批准：日期： 地址：电话：传真：邮编：颁布令 本公司依据强制性产品认证工厂质量保证能力要求编制完成了质量手册第一版，现予以批准颁布实施。本手册是公司质量体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量体系的纲领和行动准则，公司全体员工必须遵照执行。经理：20xx年 3 月 1 日任命书 为了贯彻执行强制性产品认证工厂质量保证能力要求，加强对质量体系运作的领导，保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性特任命吴玉强为我2、公司的质量负责人。 质量负责人的职责是： .确保质量体系所需的过程得到建立和保持； .向最高管理者报告质量体系的业绩，包括改进的需求; 3确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求; 4确保认证标志的妥善保管和正确使用，确保不合格品和未经认证的产品和获证产品变更后未经认证机构确认不加贴认证标志。 5确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。6就质量体系有关事宜对外联络。经理：20xx年3月1日XX电子技术开发有限公司 目 录章节号0.1版 本1页 次1/1. 目录 . 质量手册说明 . 质量手册修改控制0. 4企业概况0. 5质量体系职责分配表0. 6公司质量体系组织结构图1 职责和资源113、 职责和权限1. 1.1认证标志的保管、使用控制程序12 人力资源控制程序13 基础设施和工作环境控制程序 2 文件和记录 21 文件控制程序 22记录控制程序3. 采购和进货检验3.1 供应商选择评定和日常管理程序3.2 关键元器件和材料进货检验及定期确认检验控制程序4. 生产和服务过程控制和过程检验4.1 生产过程控制程序4.2生产过程检验控制程序5. 例行检验和确认检验控制程序6. 检验和试验仪器设备的控制程序7. 不合格品控制程序8. 内部质量审核程序9. 认证产品的一致性控制程序9.1产品变更控制程序10.运输、贮存、包装、防护和交付程序XX电子技术开发有限公司 质量手册说明章节号04、.2版 本1页 次1/1 手册内容 本手册系依据强制性产品认证工厂质量保证能力要求和本公司的实际编制而成，包括：（1） CNCA07C031：2007的全部要求；（2） CNCA07C031：2007附件5要求的程序文件和本公司需要的程序文件；（3） 对公司质量体系所包括的过程和相互作用的表述。2 术语和定义本手册采用了ISO 9000：2008的术语和定义供方组织顾客供方：为本公司提供元器件、材料、设备、设施或知识的单位或个人；组织：本公司顾客：购置本公司产品的用户。3 本手册各章节兼容了ISO 9001：2008对应的条款。4 本手册为公司的法规性文件，是受控文件，由经理批准颁布执行。手册5、管理的所有相关事宜均由生产技术科统一负责，未经质量负责人批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还生产技术科，办理核收登记。5 手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。6 在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到生产技术科；生产技术科应根据需要及时组织对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。 XX电子技术开发有限公司质量手册修改控制章节号0.3版本1页次1/1序号更改通知号修定章节页次修改人审核批准更改生效日期XX电子技术开发有限公司 企 业 概 况章节号0.4版 本1页 次1/16、XX电子技术开发有限公司成立于2002年，是专门于从事高科技信息的专业公司，拥有雄厚的资金和技术实力。XX公司致力于将国际先进的GPS全球卫星定位技术引进中国，为用户提供专业的GPS服务，公司拥有稳定的车载终端设备，在恶劣的环境中仍能保持稳定的工作状态，公司的“卫星定位综合管理系统”集成最新的地理信息、卫星定位、无线通讯与互联网技术集为一体，为货运、客运、危险品运输、物流、出租车、集装箱、银行、保险、公安、消费品、市证、交通、农林、医疗等各类企业单位提供专业GPS解决方案。XX电子技术开发有限公司质量体系职责分配表章节号05版本1页次1/1要求条款职能部门最高管理者供销科办公室生产技术科车间17、 职责和资源1.1 职责1.2 资源 2 文件和记录2.1 认证产品质量计划 2.2文件控制 2.3记录控制 3采购和进货检验3.采购控制 3.采购产品的验证 4生产和服务过程控制和过程检验4.1生产过程控制 4.2过程产品的监视和测量 5例行检验和确认检验 6 监视和测量装置的控制 7 不合格品的控制 8 内部质量审核 9认证标志的一致性 9.1产品变更控制程序10搬运、储存、包装、防护和交付 主要职能相关职能XX电子技术开发有限公司 公司组织机构图章节号0.6版 本1页 次1/1 经理质量负责人办公室供销科生产技术科 质检员车间库房XX电子技术开发有限公司 职责和资源章节号1版 本1页 次8、1/1企业应规定管理层及各部门的职责，确定提供所需的资源，以便：1 为建立和改进质量体系的承诺提供证据；2 确保公司上下树立质量意识和以顾客为关注焦点的意识；3 确保公司质量体系能获得必要的资源；4 实施保持质量体系，并持续的改进其有效性；5 资源可包括：人员、信息、基础设施、工作环境及财务资源等，必要时还可能包括利用供方提供资源。6 本公司根据强制性产品认证工厂质量保证能力要求从满足顾客的角度出发，特编制了职责与权限及资源管理的控制程序文件。标题1.1 职责与权限1.2 人力资源控制程序1.3 基础设施和工作环境控制程序XX电子技术开发有限公司 职责与权限章节号1.1版 本1页 次1/2 目9、的 对公司内的职能及其相互关系予以规定，以促进有效的质量管理。 范围 适用于公司内对质量体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。 职责和权限. 经理a.全面领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客，法律、法规和确保认证产品的一致性的重要性；b.批准和发布质量手册；c.领导质量体系的建立、实施和保持；d.确保质量体系运行所必须的资源配置；e.负责公司各部门职责、权限得到规定和沟通；f.任命质量负责人。32质量负责人a. 负责建立满足文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；b. 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；c. 确保认证标志的妥善保管和使用；d. 确保不合格品和10、未经认证的产品以及获证产品变更后未经认证机构确认的，不加贴强制性认证标志；e. 向最高管理者报告质量体系的业绩，包括改进的需求，f. 确保全体员工形成满足顾客要求，保持产品的一致性的思想意识；g. 负责与质量体系有关事宜的对外联络。.3 生产技术科a.在质量负责人的领导下，全面主管质量体系建立、实施和保持；b.负责组织质量手册、质量体系文件的编制。c.负责编制内审计划，并组织实施d.负责检验试验仪器设备的管理，周期校准检定和运行检查；e.负责进货检验，过程检验、例行检验和确认检验以及认证产品一致性和不合格品的控制；f.负责认证标志的管理，保管和使用；g.负责编制仪器设备操作规程，检验试验规程；11、h. 培训检验人员；XX电子技术开发有限公司 职责与权限章节号1.1版 本1页 次2/2i. 负责全公司质量记录的管理。n|、负责编制和下达生产任务；o.负责基础设施和生产环境的管理；提出采购申请；p.负责产品图纸设计，编制工艺技术文件，作业指导书，操作规程；r.解决生产过程中的现场技术问题； s负责产品的防护。3.4供销科a.负责编制采购单，实施采购；b)负责供方的选择、评定和日常管理；c)负责合同评审、签定销售合同；收集顾客反馈信息；d)负责货物的交付和售后服务；e)负责物资库和成品库的管理。3.5办公室a)负责体系文件、质量记录的归档，体系文件管理；b)负责人力资源教育培训；c)负责办公12、环境的管理；协助生产技术科做好生产环境的管理；d)负责公文、信息的传递和沟通；e)负责行政管理工作3.6车间a)按任务组织生产，搞好均衡调度，按时保质保量完成任务；b)确保执行认证产品图纸、工艺文件；做好自检、互检和各种记录；严格执行生产过程控制；c)维护保养生产设备，搞好生产环境d)严格执行包装、搬运、产品防护。4、 相关文件 4.1 质量体系组织结构图4.2 质量体系职责分配表4.3 岗位工作人员任职要求XX电子技术开发有限公司 认证标志的保管、使用控制程序章节号1.1.1版 本1页 次1/21 目的 为确保“CCC”认证标志的保管、使用处于严格受控状态而制订。2 范围 适用于“CCC”认13、证标志的保管及使用。3 职责 质量负责人负责“CCC”认证标志的申请及保管，生产技术科负责认证标志的领用，最终放行员负责“CCC”认证标志的施加。4 程序4.1 购买、领用和施加4.1.1 由质量负责人向国家认证认可监督管理委员会提出申请，经审批后，按照规定的统一认证标志规格，到国家认证认可监督管理委员会指定的机构购买“CCC”标志，质量负责人应对每次的购买填写CCC标志购买单。4.1.2 按生产任务单，最终放行员根据产品出公司检验的实际合格数量，在质量负责人处领取等量的“CCC”认证标志，并填写认证标志领用表。4.1.3 经出公司检验合格的产品，由最终放行员对产品的一致性进行检验，在确认符合14、3C产品的一致性后，方可施加CCC认证标志。施加位置应在产品铭牌的正上方15厘米处。4.1.4 最终放行员施加完标志后，如有多余的标志，应退回质量负责人，并在认证标志领用表上注明退回，并签字；如有不足，需到质量负责人处办理增补手续，并在认证标志领用表上注明增补，然后按4.3要求，对产品标志进行施加。4.1.5 凡出公司检验不合格的产品和变更后未经认证机构批准的产品，不得施加CCC认证标志。4.1.6 对超过认证有效期的产品，不得使用认证标志。4.1.7 在广告、产品介绍等宣传材料上使用CCC认证标志时，需报告质量负责人，经公司总经理批准。4.2 保管4.2.1 CCC认证标志由质量负责人妥善保15、管，注意防潮、防盗，防止遗失，无关人员不得领取CCC认证标志。4.2.2 当CCC认证标志破损等因素不能使用时，应及时报告质量负责人，由质量负责人负责收回，并在认证标志领用表上作相应的损坏注明，并XX电子技术开发有限公司 认证标志的保管、使用控制程序章节号1.1.1版 本1页 次2/2保管好损坏标志。4.2.3 当CCC认证标志遗失而不能追回，应及时报告质量负责人，并追溯遗失的原因。由质量负责人在认证标志领用表上对该CCC认证标志写明“遗失”，说明遗失原因并签名。5 相关文件产品变更控制程序6 记录CCC标志购买单CCC认证标志领用表XX电子技术开发有限公司人力资源控制程序章节号1.2版 本116、页 次1/31.目的配备满足公司管理和生产的人力资源，确保从事影响产品质量工作的所有人员能胜任所从事的工作。2.范围适用于从事影响产品质量工作的所有人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括供方的人员。3.职责3.1 办公室a.负责编制各部门负责人的岗位工作人员任职要求，并采取必要的措施以满足要求；b.负责公司年度培训计划的制定及监督实施；c.负责上岗基础教育；d.负责组织对培训结果进行评估。 3.2 其它部门a.编制本部门员工岗位工作人员任职要求；b.负责本部门员工的岗位技能培训。 3.3 经理批准公司年度培训计划，批准部门负责人的岗位工作人员任职要求。3.4 质量负责人审核年度培训计划，批准员17、工的岗位工作人员任职要求4. 程序4.1 人员能力4.1.1 从事影响产品质量工作的所有人员应是胜任的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经验等的方面考虑。4.1.2 办公室编制各部门负责人岗位工作人员任职要求、各部门负责人编制本部门岗位工作人员任职要求，岗位工作人员任职要求应报经理审批。4.1.3经理应至少满足下列条件之二：a）具备大专以上学历并已工作四年以上；b）受过相关的职业培训； c）具备三年以上相关工作经验；4.1.4 部门负责人应至少满足下列条件之二：a)大专以上学历，并已工作二年以上； XX电子技术开发有限公司人力资源控制程序章节号1.2版 本1页 次2/3b)具备相关专业的技术18、职称；c)受过相关的职业培训；d)具备三年以上相关工作经验。4.1.5 岗位工作人员任职要求经审批后，作为办公室选择、招聘、安排人员的主要根据。4.2 培训意识能力4.2.1 办公室应根据对从事影响质量活动的人员的能力需求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等进行培训或采取其他措施以满足要求。4.2.2 新员工培训a. 公司基础教育：包括公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量体系标准基础知识等的培训。在进入公司一个月内，由办公室组织进行；b. 部门基础教育：学习本部门工作手册的主要内容，由所在部门负责人组织进行；c. 19、岗位技能培训：学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格者方可上岗。4.2.3 在岗人员培训按培训计划，每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。4.2.4 特殊工作人员培训a. 特殊工序、关键工序人员的培训，由所在岗位技术负责人负责培训，培训考核合格后上岗，每年对于这些岗位的人员还应该进行培训和考核；b.本公司的驾驶员、电焊工、电工、等需取得国家授权部门相应的培训合格证书；c. 质量体系内审员应由质量认证咨询机构培训、考核合格、持证上岗。4.2.5 工程技术人员培训各类工程技术人员是新产品20、开发的主力军，应创造条件使他们的知识不断更新，由公司负责安排组织培训或外送培训。4.2.6 转岗人员培训（同4.2.2b，c）4.2.7 通过教育和培训，使员工意识到：a.满足顾客和法律法规要求以及强制性产品认证工厂质量保证能力要求的重要性；XX电子技术开发有限公司人力资源控制程序章节号1.2版 本1页 次3/3B.违反这些要求所造成的后果；c.自己的工作对质量体系的重要性；d.如何为实现自己工作的质量目标做出贡献。4.2.8 评价所提供培训的有效性a. 办公室组织各部门通过操作考核、理论考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，考察被培训的人员是否具备了所需的能力。 b.每年第四季度办公21、室组织各部门负责人及员工代表，召开年度培训工作会议，评价培训的有效性，征求意见和建议，以便更好地制定下年度的培训计划。c. 办公室应加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核，或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。4.2.9 办公室负责建立员工能力档案、保存员工的教育、培训、岗位资格认可和经验的适当记录，如学历证明、培训记录、职称证明、工作经历等。. 培训计划及实施. 每年12月办公室制定下年度的培训计划（包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容，经理批准后下发各部门，并监督实施。. 每次培训各相关部门应填写培训签22、到表及培训记录表，记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录等交办公室存档。. 各部门的计划外培训，应填写“培训申请单”，报质量负责人批准，由相关部门组织实施。 相关文件. 各部门工作手册及相关的法律法规. 各部门岗位工作人员任职要求 记录. 培训记录表. 培训申请单. 年度培训计划. 员工能力档案65 培训签到表XX电子技术开发有限公司基础设施和工作环境控制程序章节号1.3版 本1页 次1/3 目的识别、提供并维护为达到产品符合要求所需要的基础设施，确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 适用范围适用于对为实现产品符合性所需的基础设施和工作环23、境的控制。 职责生产技术科负责对实现产品符合性所需的基础设施、生产环境进行控制，办公室负责对工作环境进行控制。 程序. 基础设施的确定、提供和维护。. 公司为实现产品符合性活动所需的基础设施包括：a. 建筑物、工作场所（如办公和生产场所）和相关设施（如供应水、气、电的设施）；b. 过程设备（如机器、测试设备、各种工具、辅具、如工、卡、量具等）；c. 支持性服务（如交付后的维护、运输或通讯服务等）。. 设施的采购和验收a、生产技术科根据使用部门的要求及公司发展的需要，填写生产设施配置申请单，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等，报经理批准后，由供销科具体实施采购。b、采购的设施由24、生产技术科和使用部门验收，合格后签字，在生产设施一览表上编号登记，发放给使用部门；经验收不合格的设施，由供销科与供方协商处置。 .3 设施的使用、维护和保养a. 对于大型、精密设备或关键过程所用的设施、检测设备必须有操作规程，相关操作人员应由部门技术负责人培训、考核合格后，持证上岗。b. 生产技术科制定设施日常保养项目表，规定保养项目，频次，发给使用部门执行，各岗位负责人监督检查执行情况。生产技术科每季度收集设施日常保养项目表，整理入档并作为制定下年度检修计划的依据。c. 生产技术科每年12月制定下年度的设施检修计划，发至各部门执行。d. 日常生产中车间无法排除的故障，应填写设施检修单报生产技25、术科批准，XX电子技术开发有限公司基础设施和工作环境控制程序章节号1.3版 本1页 次2/3组织检修。在修的设施应挂检修标识牌。设施检修好之后，应由使用部门签字验收，方可使用，并由设施管理人员在设施管理卡上记录检修情况。a. 按计划进行的大、中检修，应填写设施检修单，经生产技术科验收合格后，在设施管理卡上记录检修情况。b. 现场使用的设施应统一编号，以便管理维修保养和检修。 4.1.4 设施的报废 a、对于无法修复和使用价值的设施，由生产技术科填写设施报废申请单，经经理批准报废，并在设施一览表上注明。b、对于低值易耗的工装、夹具、辅具，填写设施报废申请单，经生产技术科批准报废。c、报废的设施应26、搬离现场，交库房，并挂报废标识牌。42 工作环境办公室应确定并管理为实现产品符合性所需的工作环境，这应包括物理的、社会的、心理的要求（如创造一种良好的工作氛围，更好发挥员工的潜能），为此应做到：a.配置适用的公司房和办公场所，并根据需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；b.配置必要的通风、照明、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全；c.确保员工生产符合劳动法规的要求。5. 相关文件 5.1生产过程控制程序5.2 过程检验控制程序5.3 检验和试验仪器设备控制程序6.记录61 生产设施配置申请单62 设施管理卡63 生产设施一览表64 领物单65 设施日常保养项目表66 设施检修计划X27、X电子技术开发有限公司基础设施和工作环境控制程序章节号1.3版 本1页 次3/367 设施检修单68 设施报废申请单XX电子技术开发有限公司文件和记录章节号2版 本1页 次1/1 为了确保产品质量的相关过程有效运作和控制，应形成其所需要的文件和作为产品符合规定要求的证据记录，并且应对这些文件资料和记录进行有效的控制。为此建立以下三个程序文件： 标 题 21 产品实现的策划控制程序 22 文件控制程序 23 记录控制程序XX电子技术开发有限公司文件控制程序章节号2.1版 本1页 次1/31 目的 对质量体系所要求的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。 范围 适用于对质量体系所要求的文28、件进行控制。 职责. 经理负责批准发布质量手册。. 质量负责人负责审核质量手册。. 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。. 生产技术科负责组织质量体系文件的编制。.5 办公室负责质量体系文件的管理和归档。 程序. 文件分类及保管. 质量手册（包含所有过程控制的程序文件），由办公室保存。. 公司第二级质量体系文件：行政管理文件、技术文件、质量管理性文件、外来管理文件，包括与质量体系有关的政策、法规文件等。. 文件的编号. 文件编号按下述规则要求执行：a. 质量手册：公司代号手册代号版次年，手册中各章以章节号区分，例如：HBTQ/SC-1-20xx，表示XX电子技术开发有限公司质量手册20xx年29、第一版。b.记录：记录代号要求的章节号记录编号，例如：JL619，表示要求中第6章“检验试验设备”中的记录，公司记录序号为19.c.各部门其他质量文件：部门代号文件顺序号年号，例如：GX0320xx，表示供销科于20xx年发放的第3号文件。将二级文件形成汇编后，编号为HBTQ/HB-20xx，表示XX电子技术开发有限公司二级文件汇编。. 各部门代号规定如下： 供销科：GX，生产技术科：SJ，办公室：BG . 文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的。a.质量手册由生产技术科负责组织编写，由质量负责人审核，上报经理XX电子技术开发有限公司文件控制程序章节号2.1版 本30、1页 次2/3批准发布，由办公室负责登记、发放。b.文件的发放、回收要填写文件发放、回收记录。应确保文件使用的各场所都应得到适用文件的有效版本。. 文件的受控状况文件分为：“受控”和“非受控”两大类。凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，对这些文件的编制、审核、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收及作废等均应受到控制，由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。. 文件的更改a.质量手册的更改由生产技术科组织进行，填写文件更改申请，经质量负责人审核，上报经理批准后更改。生产技术科应保留文件更改内容的记录。b.其他文件的更改由各相应31、主管部门填写文件更改申请，经质量负责人审批，再由指定人员进行更改。c.所有被更改的原文件必须由相应部门收回，以确保有效文件的惟一性。. 文件的领用a.应经相应主管部门负责人批准后方可领用文件，领用者应填写文件发放、回收记录。 b.因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；丢失补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；发放部门做好相应发放签收记录。. 文件的保存、作废与销毁. 文件的保存a.与质量体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方。b.文件由使用人保管。办公室会同生产技术科每季度对文件保管情况进行检查。对受控文件，应及时填写使用文件的受控文件清单32、，办公室备案。c.任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。. 文件的作废与销毁a.所有失效或作废文件应及时收回，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用。b.如因法律或其他原因需保留的任何已作废的文件，都应在文件封皮标XX电子技术开发有限公司文件控制程序章节号2.1版 本1页 次3/3加盖“作废”印章，并标注存查。c.对要销毁的作废文件，由办公室填写文件销毁申请，经质量负责人批准后，由办公室销毁。. 文件的借阅、复制借阅、复制文件者应填写文件借阅、复制记录，质量负责人批准后方可向办公室借阅、复制。复制的受控文件必须由办公室登记编号，并加盖“受控”印章33、。. 外来文件的控制. 收到外来文件一律交办公室控制分发以确保其有效。. 生产技术科及办公室在各自的权限范围内负责收集与产品有关的国家、行业、地方、国际标准及法律、法规等的最新版本，由办公室统一编号、加盖受受控印章，分发到相关部门或人员使用，并把旧标准收回。. 办公室要把上述标准及其他与质量体系有关的外来文件填入部门受控文件清单。. 为保证文件的适宜性，办公室应根据需要及时组织对现有质量体系文件进行评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行.条款规定。. 对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。. 记录是一种特殊的文件，应执行记录控制程序的有关规定。. 对计算34、机软件的管理应执行软件管理规定，对软件的采购、开发、使用、加密、防病毒等提出严格要求。办公室监督各部门对软件控制的执行情况。 相关文件. 记录控制程序 记录. 文件发放、回收记录. 文件借阅、复制记录.3 文件更改申请 .4 文件销毁申请表XX电子技术开发有限公司记录控制程序章节号2.2版 本1页 次1/2 目的对质量体系所要求的记录予以控制，以提供对产品、过程和体系符合要求及体系有效运行的证据。 范围 适用于为证明产品、过程和体系符合要求和质量体系有效运行的记录。 职责 . 生产技术科负责编制监督、管理各部门的记录。 . 记录人员负责保管本人的记录并妥善保管。 . 办公室负责归档超过一年的记35、录。 程序 . 记录的标识、编号，见文件控制程序 . 记录填写 . 记录填写要准确、及时、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改。如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去。各相关栏目负责人签名不允许空白。 . 如因笔误或计算错误要修改原数据，不能采取涂抹的方式，而应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，并签上更改人的姓名及日期。 . 记录的保存、保护 . 记录人员必须把所有记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风，干燥的地方，所有的记录应保持清洁，字迹清晰，并妥善保存记录，对于保存一年以上的记录交办公室归档。 . 每年生产技术科汇总全公司的记录，编制公司记录清单，经质量负责36、人批准后，交办公室归档。 . 生产技术科每三个月要检查一次各部门记录的使用、管理情况。. 记录发放、借阅和复制a.各部门向办公室领用所需记录空白表。b.保管的记录应便于检索，需借阅或复制者要经质量负责人批准并填写文件借阅、复制记录，由记录管理人登记备案。. 记录的销毁处理对超过保存期的记录，或因其他特殊情况需要销毁时，由办公室主管填写XX电子技术开发有限公司记录控制程序章节号2.2版 本1页 次2/2文件销毁记录交生产技术科确认，报质量负责人审核，经理批准后由授权人执行销毁。. 记录格式 . 记录格式，生产技术科编制,质量负责人审批，生产技术科备案。 . 各相关部门可根据工作需要提出记录格式设37、计更改，执行文件控制程序有关文件更改的规定。 相关文件. 文件控制程序 记录 . 记录清单 . 文件发放、回收记录 . 文件借阅、复制记录. 文件销毁记录XX电子技术开发有限公司采购和进货检验章节号3.0版 本1页 次1/1根据强制性产品认证工厂质量保证能力要求公司应对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理以及关键元器件和材料的检验/验证实施控制，以确保认证产品的质量及认证产品的一致性，下述文件提供了这些活动的框架。标题 强制性认证产品公司质量保证能力要求条款对照 3.1 采购控制程序 3.1 3.2 进货检验控制程序 3.2XX电子技术开发有限公司供应商选择评定和日常管理程序章节号338、.1版 本1页 次1/31 目的制定和实施本程序，以确保供方（供应商）具有所提供的元器件和材料保证满足要求能力。2 适用范围适用于对供方的选择、评价和日常管理活动。3 职责3.1 供销科负责对提供元器件（特别是关键元器件）和材料的供方的选择、评价和日常管理。3.2 经理负责批准合格供方名录。4 程序内容4.1 有关采购工作由供销科负责对采购全过程予以控制，包括对供方的选择、评价和日常管理活动的控制。4.2 采购物资重要程度的划分对本公司产品所采用的采购物资按其对产品质量的影响程度划分为A、B、C三类：a) 重要物资（A类）是对最终产品的质量及安全有重要影响的物资。 b) 一般物资（B类）是对最39、终产品质量有影响，但可以采取措施进行弥补，不会引起重大安全问题的物资。c) 辅助物资（C类）是对最终产品质量性能基本没有什么影响，仅起辅助作用的物资。4.3 供方能力的评价准则根据影响产品质量的程度的不同，对以上4.2划分的三类物资的供方进行能力评价时，采用下述评价准则：A、对A类和B类物资评价其供方时应考虑以下因素：a）产品质量长期稳定地符合各自标准规定的要求，产品具有合格证；b）属强制性认证产品的应具有3C标志；c）具有质量保证能力；d）后续服务良好，能履行服务承诺；e）历史经营业绩优良；f）业内同行的评价为充分肯定或较高；h）顾客的口碑良好；i）通过ISO9001：2008认证者优先；X40、X电子技术开发有限公司供应商选择评定和日常管理程序章节号3.1版 本1页 次2/3l）遵守有关法规、规章和标准的要求。B、对C类物资评价其供方时所考虑因素可参考执行4.3A)，其中b项可不予考虑（因一般C类物资中不含有强制性认证产品）。4.4 供方的选择的评价4.4.1 供销科负责对供方的质量保证能力进行调查，调查结果记入供方质量保证能力调查表及供方评定记录表。4.4.2 供销科负责对供方的能力进行评价，评价准则执行4.3的规定，评价结果记入供方综合能力评价表。4.4.3 对经过评价予以认可的合格供方，由供销科负责建立合格供方名录并质量负责人批准；在实施采购活动时，应从合格供方名录中选择供方。41、4.5 对供方的日常管理4.5.1 供销科负责对供方的日常管理活动。4.5.2 供销科负责建立供方日常管理登记表，记录每次采购活动的相关信息，包括采购物资验证情况和供方的供货业绩。4.5.3 关键元器件的到货验证执行进货检验及定期确认检验控制程序要求，其他物资可采用目测、核查供货文件等方式实施验证。4.5.4 供销科负责监视供方的变化（包括供方自身内外环境的变化及其产品质量的变化）是否会影响本公司认证产品的一致性，如有类似情况发生，执行改进控制程序，并验证措施实施的有效性。4.5.5 供销科负责每年对供方重新进行一次评价，并填写供方评定记录表保持评价结果。4.6 实施本程序所涉及的质量记录由供42、销科负责建立和保持，并执行质量记录控制程序。5 相关文件5.1 记录控制程序5.2 进货检验及定期确认检验控制程序6 质量记录6. 1 供方质量保证能力调查表XX电子技术开发有限公司供应商选择评定和日常管理程序章节号3.1版 本1页 次3/36. 2 供方综合能力评价表6. 3 供方日常管理登记表64 供方评定记录表65 合格供方名录66月采购计划67临时采购要求单68 采购单69 采购合同XX电子技术开发有限公司关键元器件和材料进货检验/验证及定期确认检验控制程序章节号3.2版 本1页 次1/31 目的对进货的关键元器件和材料进行检验，确保其满足认证所规定的要求。2 范围适用于认证产品所需的43、关键元器件和材料。3 职责3.1 供销科a. 对进货的关键元器件和材料确认；b. 对不合格的进货元器件和材料进行处置。3.2 生产技术科a. 负责进货元器件和材料的检验；b. 编制进货检验规程及材料检验标准。c.编制元器件和材料检验标准。4 程序4.1 进货验证或检验的依据4.1.1 生产技术科应为根据物资的重要程度向供销科提供元器件和材料分类表，表中应列出型号规格，指标性能及要求。4.1.2必要时生产技术科还应提供认证产品所用元器件和材料的标准文件，如国标、行标。4.1.3 生产技术科应编制的进货检验规程。4.1.4 供销科提供的采购计划或采购单4.1.5 4.1.14.1.4应与认证产品型44、式试验样品一致。4.2 进货验证4.2.1 验证或检验的方式 a）由生产技术科进行进货验证；b）由本公司在供方现场进行验证；c）由顾客在本公司或供方现场进行验证；d) 本公司要托具有检验能力的单位进行检验。在供方现场进行检验，应在采购合同中提出，并应得到供方事先安排。4.2.2 验证活动包括检验、测量、观察、工艺、验证提供合格证明文件等方式。4.2.3 顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客拒收的可能。XX电子技术开发有限公司关键元器件和材料进货检验/验证及定期确认检验控制程序章节号3.2版 本1页 次2/34.3 进货验证或检验的实施 4.3.1 在本公司实施验证或检45、验 a) 采购员按采购计划或采购单对进货进行确认，核对公司进货日期、型号规格、指标性能、数量、合格证、出公司检验单等无误，包装无损之后，置于待检区，将进货检验单交质检员。 b)质检员根据元器件和材料明细表采购计划、采购单核对公司家、型号、规格、指标性能，验收出公司合格证或出公司检验单一致与否；确认无误之后，按照进货检验规程和检验标准进行外观、尺寸、性能指标、材质等验证和检验，并对其结果和结论填入进货验证记录，通知采购员和管库员。关键元器件的验证和检验按进货检验规程实施全检，其它按不低于20%进行抽检。c) 质检员对验证或检验的元器件和材料进行合格、不合格标识。d) 管库员对经检验或验证合格的元46、器件和材料按库房管理规定入库。4.3.2 由供方实施检验 a) 供销科在与供方签定采购合同或订单时，规定了由供方完成检验时，应将检验标准和要求作为合同或订单附件交给供方。b) 也可要求供方交货时提交符合本公司检验标准和要求的出公司检验单合格证等。c) 接收到货物之后，本公司按4.3.1 a)、b)、c)进行确认。4.4 进货确认检验4.4.1确认方式 a)为了确保其稳定持续地符合认证所规定的要求，对供方提供的关键元器件和材料每1年进行一次确认检验，当不合格项累计达到5次、用户投诉3次以上则需增加检验频次。b) 如要求供方进行确认检验。供销科应在采购合同或订单中提出事前安排，生产技术科提出检验要47、求，并由供方检验人员协同完成，出据“检验报告”，公司采购人员带回，交生产技术科保存。c) 确认检验也可以由生产技术科委托供方之外的国家检验单位或有检验能力的单位每年进行一次样品检验。公司应与委托方签定委托检验合同或委托检验协议，受委托方应出具委托检验证件。4.4.2检验项目公司自行进行确认检验的项目：XX电子技术开发有限公司关键元器件和材料进货检验/验证及定期确认检验控制程序章节号3.2版 本1页 次3/34.4.2.1资料检查：包括3C标志、合格证、检验报告（材质单）是否齐全有效。4.4.2.2外观检查：看包装及物资有无损坏；导电金属材料有无锈迹、变黑；绝缘材料是否平整光滑、是否受潮霉变；标48、志内容、尺寸及主要装置正确， 5 相关文件5.1 采购控制程序5.2 材料明细表5.3 进货检验规程5.4 材料采购和检验标准5.5 不合格品控制程序6 记录6.1 进货检验/验证记录6.2 确认检验记录6.3 委托检验报告XX电子技术开发有限公司生产服务过程控制和过程检验章节号4版 本1页 次1/1组织应策划并在受控条件下进行生产和服务，受控条件应包括：a) 获得表述产品特性的信息；b) 必要时获得作业指导书；c) 使用适宜的设备；d) 具备满足产品要求的检测设备并实施检测；e) 交付和交付活动的实施。应对过程的监视和测量实施控制以确保生产工序中半成品质量，通过过程的监视和测量发现不合格，并49、采取纠正和纠正措施以确保产品的符合性。标题 4.1 生产过程控制程序 4.2 生产过程检验控制程序XX电子技术开发有限公司 生产过程控制程序章节号4.1版 本1页 次1/41 目的对生产过程进行有效控制，以确保认证产品质量满足顾客的需求和期望，并符合对认证产品所规定的要求。2 适用范围适用于认证产品的形成、生产过程识别和确认、标识和可追溯性等的控制。3 职责3.1 生产技术科a. 负责指导车间进行生产，识别和确认生产过程并实施控制；b. 编制必要的生产作业指导书和操作规程；c. 负责生产人员的教育培训和考核； d. 编制生产任务通知单并得到审批，负责设施采购申请。e. 负责产品验证和标识及可追50、溯性控制。3.2车间a. 负责对实现产品符合性所需的工作环境。b. 负责生产设施（包括工具）的维护保养；c. 负责产品实现的具体实施。4 程序4.1 获得表述产品特性的信息4.1.1 根据设计文件、工艺技术文件、销售和顾客的要求等获得必要的生产服务信息。4.1.2 生产技术科负责对影响产品质量的关键过程和特殊过程编制生产作业指导书，其他情况下如必要时也应编制生产作业指导书。根据不同工序，作业指导书可采用工艺过程卡、操作规范等形式。4.1.3 生产任务通知单 a.生产技术科根据获得的产品特性信息，考虑库存情况，结合车间的生产能力，于编制生产任务通知单，经经理批准后，作为采购、生产等的依据。b.车51、间主任根据生产任务通知单安排生产，填写领料单向仓库领取所需物料；并统计每天生产情况，填写生产日报表报生产技术科。4.2 过程识别和确认根据公司认证产品的设计、工艺要求，经分析识别，确认生产流程。4.2.1 生产流程图（见附页）XX电子技术开发有限公司 生产过程控制程序章节号4.1版 本1页 次2/44.2.2关键过程4.2.2.1关键过程：a.对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序；b.产品重要质量特性形成的工序；c.工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或问题发生较多的工序。4.2.2.2特殊过程：a、产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；b、产品质量需通52、过破坏性试验或采取复杂、昂贵的方法才能测量或只能间接监控的工序。c、该工序产品仅在产品交付后使用中不合格的质量特性才能暴露出来。4.2.2.3本公司的关键过程是 ；特殊过程 ？。a.生产技术科应针对关键过程编制作业指导书，实施前应进行评审和确认过程参数产品特性要求进行监控。生产车间经试运行并评定后才可正式实施。b.对设施能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）及维护保养有严格要求，执行基础设施和工作环境控制程序的有关规定。 c. 对相关生产人员要进行岗位培训、资格鉴定，考核合格上岗。 d.对这些过程的生产监控应进行记录，填写相应的生产日报表和检验记录。e.过程的再确认：当生产条件发生变化时（如53、材料、设施、人员的变化等）应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应；根据需要对相应的生产工艺和生产作业指导书进行更改，执行文件控制程序关于文件更改的有关规定。 .生产设施车间应使用适宜的生产服务设施，除生产设备外，包括对各种工装、卡具、模具、辅具等的控制，并安排适宜的工作环境；应按规定对设施进行维护保养，执行基础设施和工作环境控制程序的有关规定。 .监视与测量装置对生产服务运作实施监视和测量，配置适用的监视与测量装置，以便在产品和服务提供过程中进行产品特性及过程特性的监视和测量，执行检验和实验仪器设备的控制程序。生产中要认真做好自检（检查本工序产品）、互检（检查上一工序产品54、）、专检（专职质检员），并做好相应记录。有首检要XX电子技术开发有限公司 生产过程控制程序章节号4.1版 本1页 次3/4求的，需经检验合格，质检员签字认可后，方可批量生产；对产品的放行应执行生产过程检验控制程序例行检验和确认检验控制程序。4.5标识和可追溯性控制 4.5.1根据需要，生产技术科分别负责对产品标识、状态标识的管理，并对其有效性进行监控；当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追溯。 4.5.2各相关部门负责所属区域内产品的标识，负责将不同状态的产品分区摆放，负责对所有标识的维护。 4.5.3产品标识及可追溯性 a)在有追溯性要求时，对产品予以标识；如果不标识不会引起产品混淆或无追55、溯要求时，也可以不对产品进行标识。b)当合同、法律、法规和公司自身需要（如顾客因质量问题引起投诉的风险等）对追溯性有要求时，本公司产品的追溯路径为：CCC认证标志成品合格证领料单采购产品原标识物料标识卡4.5.4检验状态标识为： 检验状态：合格、不合格、待检、待定；填写在相应的检验记录上作为检验状态标识；在生产现场以标牌作为标识放在在规定的部位。 相关文件.1 文件控制程序.2 基础设施和工作环境控制程序.3 生产过程检验控制程序.4 采购控制程序.5 例行检验和确认检验控制程序56 人力资源控制程序57 检验和试验仪器设备控制程序58 不合格品控制程序59 标识和可追溯性规定 记录. 生产任56、务通知单XX电子技术开发有限公司 生产过程控制程序章节号4.1版 本1页 次4/4.2 领料单.3 合格证.4 进货验证记录.5 首检记录.6生产过程产品和零部件检验记录.7 物料标识卡.8 物资收发卡 XX电子技术开发有限公司 生产过程检验控制程序章节号4.2版 本1页 次1/21 目的对生产过程中的产品质量进行控制，确保工序质量符合要求。， 2 范围适用于生产过程中半成品的检验。3 职责3.1 生产技术科a、编制生产过程产品检验规程和检验标准；b、对生产过程产品进行检验；c、编制生产过程产品及零部件检验记录表。d、编制过程参数和产品特性控制表；e、编制随工单，自检互检记录表。f、编制过程检57、验规程并负责专检。3.2 车间执行自检、互检，填好记录。4 程序4.1 识别和确定检验项目，明确监控点。4.1.1 生产技术科根据认证产品生产流程图、设计图纸和文件识别和确定检测点；对特殊工序执行作业指导书。4.1.2 选定的检测点应经生产技术科负责人审核，质量负责人批准后执行。4.2 生产过程产品的检验监控标准。4.2.1 生产技术科编制生产过程产品和零部件检验标准和检验规程，并骗制其记录表，经生产技术科负责人审核，质量负责人批准后生效使用。4.2.2 生产技术科编制生产过程参数控制表，生产技术科编制随工单经生产技术科评审确认，生产技术科负责人审核，质量负责人批准后生效使用。4.3 检验和监58、控的实施4.3.1 自检和互检对生产工序产品，操作者应自检合格后转入下道工序；下道工序操作者应对上道工序转来的产品进行互检；对经互检合格的产品继续加工，对自互检不合格的产品执行不合格品控制程序。操作者应及时填写随工单。4.3.2 巡回监控生产过程中，专职质检员应进行巡视监控，对操作者的自检互检进行监 XX电子技术开发有限公司 生产过程检验控制程序章节号4.2版 本1页 次2/2督，检查操作者的作业方法，使用的设备、工装、辅具等是否正确；根据需要进行抽检，并将结果及时告诉操作者；对发现的不合格品执行不合格品控制程序。4.4 检验监控记录的保存和检查4.4.1 对检验、监控记录执行记录控制程序4.59、4.2 操作者和专职检验人员应及时详实地填写检验记录，并签字，不得随意涂改。4.4.3生产技术科要定期检查生产过程的检验记录，对不合格的记录执行不合格品控制程序。5 相关文件5.1 生产过程控制程序5.2 不合格品控制程序5.3 检验和试验仪器设备控制程序5.4 记录控制程序5.5 文件控制程序5.6 半成品检验规程6 记录6.1 随工单6.2 纠正和预防措施处理单XX电子技术开发有限公司 例行检验和确认检验控制程序章节号5版 本1页 次1/21. 目的为验证产品持续符合相关国家标准、行业标准和法律法规的要求；验证产品符合强制性认证“一致性”要求，制定本程序。2. 例行检验的目的：发现产品的不60、合格项；剔除产品在加工过程中可能对产品产生的偶然性损伤。2.1 例行检验的时机：在生产的最终阶段对生产线上的产品进行100%检验，检验后，除包装和加帖标签外，不再进一步加工。2.2 例行检验的方法：按标准采用非破坏性试验，可以等效。3.0 确认检验的目的：考核认证产品质量的稳定性，从而验证公司质量保证能力的有效性。3.1 进行确认检验/验证的时机，根据需要可在下述阶段选定：a）产品完成例行检验后进行抽样检验。b）产品包装后，重新打开包装进行。c）产品交付后，设备投运前进行。d）必要时，根据顾客的要求进行。3.2 确认检验/验证采取抽检的方法：生产技术科负责制定确认检验/验证计划，每年从批量的合61、同订单产品中随机抽取2%不同型号规格的产品进行检验，可委托具备检测能力的第三方进行检验。4.0 例行检验/验证频次及项目设置4.1 例行检验/验证和确认检验/验证项目应不少于产品执行标准的要求，确认检验的频次每年不少于一次。4.2 应编制最终检验规程验证产品持续符合GB4943-2001;YD1032-2000及相关行业标准、规范的要求。4.3 应编制产品包装规范以满足搬运、运输、防护条件和随产品的技术文件、图纸资料、合格证件、检验报告等文件资料的要求。4.4 按合格供方名录，根据进货检验规程、强制认证产品一致性控制程序验证产品符合强制认证产品“一致性”要求。4.5 按认证标志的保管、使用控制62、程序验证产品标志使用符合要求。5.0 确认检验/验证检验实施程序5.1 生产技术科根据不同产品和产品的不同批次，按照3.1-4.5的检验/验证项目范围，确定检验/验证项目的具体内容。可以选择上述全部项目的XX电子技术开发有限公司 例行检验和确认检验控制程序章节号5版 本1页 次2/2全部内容，也可以选择部分项目的部分内容，但做出的选择应编制项目设置计划书，扼要说明确认检验/验证的目的。5.2 按计划书设置的检验/验证项目生产技术科实施检验/验证。并填写检验/验证记录。检验/验证完成后，每次的记录装订成册，按记录控制程序管理。5.3 重要的确认检验项目，可由生产技术科申请，公司领导批准，根据项目63、内容，由生产技术科或供销科委托具备能力的外协单位完成试验，并出具相关检验报告。6.0 为保证确认检验/验证结果的准确性和可靠性，在确认检验时，应对检测设备按检验和试验仪器设备的控制程序进行运行检查。7.0 当确认检验/验证出现不符合项时，根据情况采取如下应对措施：a）增加确认检验/验证产品数量比例。b）进行追溯性检验。C）按不合格品控制程序进行处置，并采取纠正/预防措施。8.0 相关支持性文件8.1 不合格品控制程序8.3 检验和试验仪器设备的控制程序8.4 认证标志的保管、使用控制程序8.5 强制认证产品一致性控制程序XX电子技术开发有限公司 检验和试验仪器设备控制程序章节号6版 本1页 次64、1/3 目的 对用于确保产品符合规定要求和证明产品符合规定要求进行的控制，确保检验和试验结果的有效性。 范围 适用于对确保认证产品符合要求及证明认证产品符合要求的检验和试验仪器设备、软件等的控制。 职责 . 生产技术科 a.负责对检验和试验仪器设备的检定或校准，根据需要编制内部校准规程； b.负责对偏离校准状态的检验和试验仪器设备的追踪处理； c.负责对检验和试验仪器设备操作人员的培训、考核。 d. 负责运行检查。 程序 . 检验和试验仪器设备的采购及验收 根据检验和试验仪器设备项目所需测量能力和测量要求配置检验和试验仪器设备，采购和验收执行设施和工作环境控制程序中对生产设备采购的管理规定。 65、. 检验和试验仪器设备的初次校准 a.经验收合格的检验和试验仪器设备装置，使用前应由生产技术科负责送国家计量部门检定或自行校准，合格后方能发放使用。对合格品应贴上表明其状态的惟一性标识，并标明有效期；生产技术科负责对该设备编号，建立检验试验仪器设备履历卡，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产公司家、校准周期、校准日期、放置地点等，并填写检验和试验仪器设备一览表。 b.对于没有国家标准的设备，应记录用于校准的依据。 c.生产技术科负责检验和试验仪器设备的发放。 . 检验和试验仪器设备的周期检定和校准 . 每年月生产技术科编制下年度计量校准计划，根据计划执行周期检定或校准。 a.校准或检66、定应溯源至国家或国际标准。b. 对需外检的设备，由生产技术科负责联系国家法定计量部门进行检定， 并出具检定报告； . 检定、校准合格的装置，由校准人员贴合格标签，并标明有效期；部分功能或量程校准合格的，贴限用标签，标明限用的范围；校准不合格的，贴XX电子技术开发有限公司 检验和试验仪器设备控制程序章节号6版 本1页 次2/3不合格标签，修理后重新送检或校准；对不便粘贴标签的装置，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。 .4 检验和试验仪器设备的使用、搬运、维护和贮存控制.4. 使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保装置的监视和测量能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。67、使用后要进行适当的维护和保养。 .4. 在使用检验和试验仪器设备前，应按规定检查装置是否工作正常，是否在校准有效期内。 .4. 使用者在检验和试验仪器设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。 .4. 检验和试验仪器设备的校准、修理、报废等应记录在设备履历卡和一览表内。 .5 检验和试验仪器设备偏离校准状态的控制 .5. 发现设备偏离校准状态时，应停止监测工作，及时报告生产技术科。生产技术科应追查使用该装置监测的产品流向，再评价以往监测结果的有效性，确定需重新监测的范围并重新监测。生产技术科应组织对装置故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施。 68、.5. 对无法修复的装置，经主管经理确认后，由经理批准报废或做相应处理。 .6 检验和试验仪器设备的环境要求检验和试验仪器设备的使用环境应符合相关技术文件的规定，由生产技术科负责监督检查。. 对监视和测量人员要求. 专业计量人员需经国家计量部门培训，持证上岗。. 生产技术科对检验和试验仪器的设备的使用人员进行相应的培训，经考试合格上岗。. 对于自制的具有监测作用的工装、样品、样板、量具等，需经生产技术科批准、编号、贴上相应合格标签，执行.条款有关规定， 生产技术科负责建立总台帐，编制检查、校准规程，对其有效性进行定期检查。4.10 运行检查为了确保检验和试验仪器在检定的有效周期内运行正常，准确69、无误，应进XX电子技术开发有限公司 检验和试验仪器设备控制程序章节号6版 本1页 次3/3行适当频次的运行检查，应编制运行检查规程指导运行检查。4.10.1运行检查的方式可自行选择运行检查的方法，如：采用“比对”方法对电压、电阻的指示、时间设定等进行比对检查；用模拟输入的方法检查报警是否准确灵敏。4.10.2 运行检查的频次：4.10.2.1正常情况下重要的检测设备在每次使用前进行一次，一般的检测设备每月要进行一次检查；4.10.2.2 特殊情况：a）当设备出现异常情况较多（如一个月内发生两次及以上异常）时，该设备运行检查改为10天进行一次。b）当设备损坏修复后，头两个月设备运行检查改为每1070、天进行一次检查；c）当用该设备检验后的元器件或电路，在一个月内出现两次以上不合格品时，运行检查改为10天一次。凡导致10天进行一次运行检查者，只有待连续两个月的检查结果无异常时，再恢复每月一次。4.10.3运行检查应及时填写运行检查记录。4.11 检验和试验仪器设备包括a、 长度角度器具；b、 电气检验试验仪器；c、 具有检验功能的工、卡、模具。d、 生产设备上具有监视功能的监视仪表；包括矢量指示、机械指示、电指示。 相关文件 . 设施和工作环境控制程序 记录. 检验和试验仪器设备履历卡 . 检验和试验仪器设备一览表 . 计量校准计划XX电子技术开发有限公司 不合格品控制程序章节号7版 本1页71、 次1/2 目的 对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。 适用范围 适用于对材料、生产过程产品和零部件、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。 职责 . 生产技术科负责对不合格品的识别，并跟踪验证不合格品的处理结果。 . 生产技术科对一般不合品作出处置；质量负责人在有关方评审对严重不合格品做出处理决定。 . 不合格品的发生部门负责对不合格品采取纠正措施。 程序 . 不合格品的分类 a.严重不合格：经检验判定的批量不合格或造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格。 在这里批量大小的判断分二种情况，如果执行国家标准逐批检查计数抽样程序及抽样表进行抽72、样检验时，则批量为按抽样规则判断的不合格批；如果自行决定抽样规则时，应针对不同的产品在相应的检验规程中作出批量的规定。 b.一般不合格：个别或少量不影响产品质量的不合格。 . 进货不合格品的识别和处理 . 对检验发现的不合格品，质检员在物料上贴“不合格”标签，仓库将其放置于不合格品区。 a.对一般不合格品，质检员应将进货验证记录报生产技术科负责人处理。可拣用时，由生产技术科在验证记录上标明“拣用”，由质检员依据检验规程进行全检并记录，拣出的不合格品交供销科作退、换货处理。 b.如果一般不合格品对质量没有较大影响时，可作让步接收。由生产技术科负责人在原验证记录上加注“让步接收”，直接发给生产线使73、用。对于进货的重要物资，不允许让步接收。c.对严重不合格，质检员应填写不合格品报告，报生产技术科负责人作出退货决定，然后生产技术科将进货验证记录发到供销科，由供销科办理退货手续。XX电子技术开发有限公司 不合格品控制程序章节号7版 本1页 次2/2. 生产过程中发现的不合格物料，经生产技术科重检后，按上述条款执行。. 生产过程产品和材料、成品不合格的识别和处理. 对于质检员能判定立即返工或返修的少量一般不合格品，可要求加工者立即返工或返修，并将检验情况记录在检验记录内。返工、返修后的产品必须重新检验，仍不合格或不适用者由生产技术科在检验记录上作出处理决定（让步接收、返工、返修、报废等），由生产74、技术科将记录发至供销科和仓库进行相应的处理。a.让步接收时，质检员在检验记录上注明“让步接收”，转至下道工序或入仓库。只有产品虽不符合要求，但不影响顾客使用时，才能办理让步接收。让步接收由生产技术科报经理批准，适宜时应取得顾客同意。 b.返工、返修由生产技术科执行，返工返修后的产品必须重新检验，并填写相应的检验记录。重检不合格时，生产技术科负责人在检验记录上作出处理决定。 c.报废产品由生产技术科放置于废品区，由组织统一处理。 . 质检员检验判定的严重不合格，需贴上“不合格”标签放置于不合格品区，由生产技术科负责人在相应的检验记录上签字确认，并填写不合格品报告交主管经理作出报废、降级或改作它用75、的决定。 . 交付或开始使用后发现的不合格品 对于已交付或开始使用后发现的不合格品，应按重大质量问题对待，除执行.条款有关规定外，生产技术科应组织有关人员进行评审，令责任部门采取相应的纠正或预防措施；供销科应及时与顾客协商处理的办法，以满足顾客的正当要求。 相关文件过程和产品的监视和测量控制程序 记录 . 进货验证记录 . 半成品检验记录 . 成品检验记录 . 不合格品报告XX电子技术开发有限公司 内部审核控制程序章节号8版 本1页 次1/4 目的 验证质量体系是否符合CNCA07C031：2007及其附件5的要求，是否符合认证产品一致性的要求，是否得到有效地保持、实施和改进。 适用范围 适用76、于公司质量体系所覆盖的所有区域和认证产品。 职责 . 经理 a.批准组织年度内审计划和审核实施计划 b.批准内部质量体系审核报告； . 质量负责人 a.全面负责内部质量体系审核工作； b.选定审核组长及审核员，并审核年度内审计划、每次的审核实施计划和内部质量体系审核报告。 . 生产技术科 a.编写年度内审计划并负责组织实施； b.组织、协调内审活动的展开。 . 内审组长 a.编制、实施本次内审检查表 b.编写内审报告。 程序 . 年度内审计划 . 根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，及以往审核的结果，由生产技术科负责策划各部门全年审核方案，编制年度内审计划，确定审核的范围、频次和方法，经质77、量负责人审核，经理批准。每年内审至少一次，并要求覆盖本公司质量体系的所有要求。另外出现以下情况时由质量负责人及时组织进行内部质量审核： a.组织机构、管理体系发生重大变化； b.出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉； c.法律、法规及其他外部要求的变更； d.在接受第二、第三方审核之前；e.在获证产品变更申报前，在监督检查前。 . 年度内审计划内容XX电子技术开发有限公司 内部审核控制程序章节号8版 本1页 次2/4 a.审核目的、范围、依据和方法； b.受审部门和审核时间。. 根据需要，可审核质量体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核，但全年的内审必须覆盖78、质量体系全部要求。 . 审核前的准备 . 质量负责人任命内审组长和内审组员。内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责。 . 内审组长根据拟审核的过程和区域的状况和重要性，以及以往审核的结果，策划审核方案，并编制本次审核实施计划，交质量负责人审核，经理批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括： a.审核目的、准则、范围、方法； b.内部审核的工作安排； c.审核组成员； d.审核时间、地点； e.受审部门及审核要点； f.预定时间，持续时间；g.开会时间； h.审核报告分发范围、日期。 . 在了解受审部门的具体情况后，内审组长组织编写内审检查表，详细列出审核项目、依据、方法，确保无遗79、漏，审核能顺利进行。 . 内审组长于内审前十天将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。 . 内部质量体系审核员应经质量体系认证咨询机构培训、考核合格后方能担任。. 内审的实施. 首次会议 a.参加会议人员：公司领导、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，并由生产技术科保留会议记录。审核组长主持会议。b.会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。 . 现场审核XX电子技术开发有限公司 内部审核控制程序章节号8版 本1页 次3/4a.内审组根据内审检查表对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不符合80、项详细记录在检查表中。b.按条款要求现场抽查。c.内审组长需每日召开内审会议，全面了解该日内审情况，对不符合报告进行核对。 d. 内审时审核员不应审核自己的工作，要公正而又客观地对待问题。 . 审核报告. 现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析检查结果，依据标准、体系文件及有关法律法规要求，必要时还要依据与顾客签定的合同要求，确认不合格项，并发出不符合报告，经相关部门领导确认后，由相关部门分析原因，制定纠正措施，经审核员确认后实施，审核员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。 . 审核组填写不合格项分布表，记录不合格分布情况。 . 现场审核后一周内，审核组长完成内部质量体系审核报告，交81、质量负责人审核，经理批准。 审核报告内容包括： a.审核目的、范围、方法和依据； b.审核组成员、受审核方代表名单； c.审核计划实施情况总结； d.不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度； e.存在的主要问题分析； f.对公司质量体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。 . 末次会议 a.参加人员：领导层、内审组成员及各部门领导，与会者签到，并由生产技术科保留会议记录。审核组长主持会议。 b.会议内容：内审组长重申审核目的，宣读不符合报告，宣读内部质量体系审核报告，提出完成措施的要求及日期，由组织领导讲话。 c.由生产技术科发放内部质量体系审核报告到各相关部门。本次内审结果要提交公司管82、理评审。 5 记录 . 年度内审计划 . 审核实施计划. 内审检查表XX电子技术开发有限公司 内部审核控制程序章节号8版 本1页 次4/4 . 不符合报告 . 内部质量体系审核报告 . 内审首（末）次会议签到表 . 不合格项分布表 XX电子技术开发有限公司 认证产品一致性控制程序章节号9版 本1页 次1/21 目的对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定要求。2 范围适合于认证产品及其变更3 职责3.1 生产技术科确保技术文件和认证产品与型式试验合格的产品和文件的一致性，是产品一致性控制的归口管理部门；向认证机构申报获证产品变更申请，办理审批手续。3.2 供83、销科确保元器件和材料与型式试验合格的产品的一致性。3.3 车间负责生产产品与认证产品一致性工作。4 程序4.1 产品一致性检查的内容 a、定单产品应符合GB4943-2001;YD1032-2000及相关的引用标准，行业标准及国家和地方法律法规。b、认证产品的标志与型式检测报告上所标明的应一致。c、认证产品的结构与型式测试时的样品一致。 d、认证产品所用零部件及材料应与型式试验时申证文件（经认证机构所确认）一致。e、认证产品的产品安全性能指标应与型式试验时申证文件（经认证机构所确认）一致。f、认证产品的技术工艺文件、图纸应与型式试验时申证文件（经认证机构所确认）一致。4.2 认证产品技术工艺文84、件、图纸、资料的一致性的保证。4.2.1 认证产品的技术工艺文件、图纸和资料在型式试验和认证之后，应由办公室归档，并盖上CCC认证标识印记。4.2.2 生产技术科下发供生产使用的技术工艺文件、图纸和资料应与归档份一致，并盖有CCC认证标识印记，任何人不得更改技术工艺文件和图纸，如发现，由质量负责人作出处置结论。4.2.3 生产技术科所用检验标准文件应与归档文件一致，任何人不得更改。如有发现，由质量负责人作出处置结论。XX电子技术开发有限公司 认证产品一致性控制程序章节号9版 本1页 次2/24.2.4 供销科所用元器件和材料文件资料应与归档文件一致。任何人不得更改，如有发现，由质量负责人作出处85、置结论4.2.5 生产技术科用于检验的安全性能指标依据应与归档的相关文件一致。任何人不得更改，如有发现，由质量负责人召开生产技术科、生产技术科会议，作出处置结论。4.2.6 车间对收到的工艺技术文件、图纸、资料进行互检确认，如有不符合的，上报生产技术科处置。4.3 认识产品的一致性检查确认。4.3.1 生产技术科质检员按批检验生产过程产品和零部件以及最终成品的一致性，按4.1的a,b,c,d，e，进行。对合格品填与记录，签名确认；对不合格品执行不合格品控制程序。4.3.2 质检员在4.3.1完成之后，确认认证产品的标志，如有不符，上报生产技术科领导和质量负责人处置。4.4 获证产品更改4.4.86、1 当获证产品发生更改时或当获证产品扩展时，由生产技术科向认证机构申报。4.4.2 申报的内容 a、变更的原因b、关键元器件和材料的变更情况c、结构变更情况d、与原获证产品的差异描述4.4.3 生产技术科向认证机构和型式试验机构上报文件和送样。4.4.4 在型式试验未完成前和认证机构批准确认前，本公司不得粘贴认证标志。4.5 认证产品的一致性检查作为内审的输入文件5 相关文件51强制性产品认证工厂质量保证能力要求52认证标志的使用和管理规定6 记录6.1 产品的一致性检查记录XX电子技术开发有限公司 产品变更控制程序章节号9.1版 本1页 次1/21目的通过对批量生产的低压成套开关设备和控制设87、备产品（以下简称产品）与本公司通过“CCC”认证型式试验合格产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。2范围使用于认证标志的产品，包括产品的结构、设计、工艺和所使用的关键元器件、材料等与型试试验样品的一致性。本程序不考虑公司名称、所有权、组织机构和管理者等的变更。3 职责3.1 生产技术科负责产品一致性审核工作，是产品一致性控制的归口管理部门；3.2 供销科负责采购的元器件或材料与型式试验的样机一致性。3.3 生产技术科负责顾客图纸、技术文件及产品按全结构与型式试验样品一致性。4 程序4.1 当变更涉及到产品的关键元器件、关键材料和结构时，生产技术科需填写产品更改通知单，并会同有关88、的设计人员参与评审，向质量负责人报告评审结果，并向认证机构申报。申报资料包括：变更的关键元器件或关键材料的规格、型号、数量、生产公司家、合格证、出公司试验报告及获得的3C认证证书；变更的安全设计、电器结构的形式及方案。4.2 当认证机构需要本公司送变更产品的样品作构测时，依照顾客设计变更后的图样、各职能部门按正常程序组织供应、生产、检验，由生产技术科送样检验。4.3 产品变更申请得到认证机构批准后，产品的变更材能实施，才能在已实施变更的产品上加贴认证标志。5 产品变更的控制供销科应确保认证产品的关键元器件、材料等与型式试验样品的一致性生产技术科应确保认证产品的产品结构、设计、工艺等与型式试验样89、品的一致性；生产车间严格遵守各种操作规程和工艺流程，保证认证产品与型式试验样品的致性。当认证产品与型式试验样品发生不一致时，生产技术科应按不合格品控制程序进行处理。XX电子技术开发有限公司 产品变更控制程序章节号9.1版 本1页 次2/26 相关文件 6.1 采购控制程序6.2不合格品控制程序7 记录 产品更改通知单XX电子技术开发有限公司 搬运、贮存、包装、防护和交付程序章节号10版 本1页 次1/21 目的：对产品的搬运、贮存、包装、防护和交付过程进行质量控制，以保持产品的固有质量，使之符合规定要求。2 范围：适用于本公司对采购品，过程产品、成品的搬运、贮存、包装、防护和交付的控制。3 职90、责：3.1 生产技术科负责产品的包装、搬运、贮存、防护。3.2 供销科负责售出产品的防护和交付的管理及售后服务工作。3.3 仓库负责采购品、成品的搬运、贮存、包装和防护的管理实施。3.4 车间负责制定过程产品、成品的防护措施、设计成品的包装，并提出包装要求。4 工作程序4.1 搬运、贮存4.1.1 供销科对采购产品和设施的搬运做好计划安排。4.1.2 对有特殊要求的物品（易燃、易碎、易散落）在搬运中选择合适的搬运方法，同时要对现场运输路线做好勘察，确保搬运物品完好无损。4.1.3 对易变形的物品在搬运中要采用适合的运输工具。4.1.4 在搬运过程中产品和材料的标识要确保不损失、不丢失，尤其是过91、程产品。4.1.5 仓管员对入库材料、产品要按标识和可追溯性管理规定及仓库管理规定及特殊材料本身的要求贮存规定，严格贮存管理。4.1.6 各有关部门对自己负责的工作不定期的检查并保存记录。5 防护5.1 对于产品从接收、内部加工、实施、交付直到预期目的地所有阶段，应防止产品变质、损坏和错用。5.2 针对顾客的要求及产品的特性对其提供防护，应包括标识（运输标记）搬运、包装、贮存和保护（包括隔离）。5.3 由各具体操作人员实施保护措施。5.4 由生产技术科负责对防护的检查、指导。6 包装6.1 生产技术科根据产品特性设计包装，并编制包装作业指导书。6.2 车间在操作包装过程中注意核对产品合格证，保92、持产品外观整洁、完整、按装箱单核对，包装后加上标识。XX电子技术开发有限公司 搬运、贮存、包装、防护和交付程序章节号10版 本1页 次2/27 交付7.1 供销科负责对提供运输服务的实施和评价，对每次交付要求记录，应对运输活动作出规定及购买运输保险，以确保运输过程中的产品质量。7.2 合同要求时，本公司对产品的保护要延续到交付的目的地。7.3 所有交付的记录材料必须符合归档要求。8 交付后的活动8.1 供销科负责售后的服务，负责协调、组织产品的服务工作。8.2 负责与顾客联系，妥善处理顾客意见，并执行顾客满意程序测量程序保存记录。8.3 及时掌握顾客需求和市场的动向，作好记录。9 相关文件9.1 仓库管理规定9.3 标识和可追溯性管理规定10 质量记录10.1 防护检查记录10.3 售后服务记录 管理资源网 管理 资 源 网 管理资源网 装配生产流程图领取元器件划线钻孔攻丝固定元器件配线（包括母线）出厂试验挂标牌、合格证、贴CCC标志 * *关键过程