照明产品生产销售公司质量管理手册.doc
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上传人:职z****i
编号:1111272
2024-09-07
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1、质 量 手 册JGD-Q/01-B受控状态:分 发 号:20xx-7-20发布 20xx-7-27实施XXXX照明有限公司电子节能灯、灯用电子镇流器产品的生产和销售质 量 手 册(依据GB/T19001-2008idt ISO 9001:2008标准)目 录标 题页码颁布令5任命书6质量手册修改记录7公司概况8质量手册说明9附表一:质量管理体系组织机构图10附表二:质量管理体系过程职责分配表111.0 目的132.0 范围133.0 引用标准、术语和定义134.0 质量管理体系144.1 质量管理体系的总要求144.2 文件要求154.2.1 总则154.2.2 质量手册154.2.3 文件控2、制154.2.4 记录控制175.0 管理职责175.1 管理承诺175.2 以顾客为关注焦点185.3 质量方针185.4 策划195.4.1 质量目标195.4.2 质量管理体系策划195.5 职责、权限和沟通205.5.1 职责和权限205.5.2 管理者代表255.5.3 内部沟通255.6 管理评审266.0 资源管理276.1 资源提供276.2 人力资源276.3 基础设施286.4 工作环境297.0 产品实现297.1 产品实现的策划297.2 与顾客有关的过程307.4 采购317.5 生产和服务提供337.6 监视和测量设备的控制398.0 测量、分析和改进418.1 总3、则418.2 监视和测量418.2.1 顾客满意418.2.2 内部审核418.2.3 过程的监视和测量438.2.4 产品的监视和测量438.3 不合格品控制458.4 数据分析478.5 改进478.5.1 持续改进478.5.2 纠正措施 488.5.3 预防措施49附表三:生产工艺流程图50附表四:公司程序文件目录清单51颁 布 令为了实现本公司质量方针和质量目标,不断提高产品质量和服务质量,提高市场竞争能力,满足顾客的需求。现依据GB/T19001-2008 idt ISO 9001:2008质量管理体系 要求标准并结合我公司实际编制完成了本质量手册B版,现予以批准颁布实施。本手册是4、我公司质量管理体系的法规性文件,是指导我公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。我公司全体员工必须认真学习和贯彻执行,以确保不断提高我公司质量管理水平、增强顾客满意、不断提高公司业绩。总经理:20xx年7月20日 任 命 书为了贯彻执行GB/T19001-2008质量管理体系 要求标准,加强对质量管理体系运作的领导,特任命笑嘻嘻为我公司管理者代表。管理者代表的职责是:1、确保质量管理体系所需的过程得到建立,实施和保持。2、向总经理报告质量管理体系的业绩,包括任何改进的需求。3、确保在整个公司内提高满足顾客要求意识的形成。4、就公司质量管理体系的有关事宜对外联络。5、协助总经理制订并贯彻公司5、质量方针,质量目标。总经理:20xx年7月20日 质量手册修改记录日期版本号修改状态修改内容修改人批准20xx-7-20B0ISO9001切换成2008版本,本公司质量手册同步修改公 司 概 况(略)质量手册说明a) 手册内容本手册依据GB/T19001-2008质量管理体系要求标准和本公司的实际相结合编制而成,包括:(1)公司质量管理体系的范围:电子节能灯、灯用电子镇流器产品生产和销售的过程,它包括了GB/T19001-2008标准除删减7.3设计和开发以外的全部要求。(删减见删减理由说明)质量管理体系标准和公司质量管理体系要求所涉及的过程控制的程序文件。对质量管理体系所包括的过程顺序和相互6、作用的表述。b) 引用标准及术语和定义下列标准所包含的条文,通过在本手册中引用而构成本手册条文。 GB/T19001-2008 idtISO9001:2008质量管理体系 要求 GB/T19000-2008 idtISO9000:2005质量管理体系 基础和术语c) 本手册由质量部组织编写,经管理者代表审核,呈总经理批准后生效,手册分“受控文件”和“非受控文件”二种,公司内使用及第三方认证机构用的为“受控”手册,在该手册的封面作“受控文件”标识,并编号分发、记录;因业务需要提供给顾客或其他相关方的手册为非受控文本,由管理者代表批准,文件管理人员在手册封面上作“非受控文件”标识后发放。d) “受7、控”手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。e) 在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到质量部,质量部应每年12月份组织各部门对手册的适用性、有效性进行评审,必要时应对手册予以修改,执行文件控制程序的有关规定。附表(二)质量管理体系过程职责分配表 领导及职能部门职能分配质量管理体系要求常务副总经理管理者代表副总经理(生产)行政人事部财务部供应链工程部质量部胶管车间镇流器车间装配车间T2车间质量管理体系4.1总体要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.8、4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发/7.4采购 领导及职能部门职能分配质量管理体系要求总经理管理者代表副总经理(生产)行政人事部财务部供应链工程部质量部胶管车间镇流器装配车间T2车间产品实现7.5生产和服务的提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品的防护7.6监视和测量设备的控制测量分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视9、和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品的控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施备注表示主要职责部门;表示相关职责部门;/表示无该项控制要求质量管理体系1 目的本手册阐述了本公司的质量管理体系的过程、顺序和相互作用,是全体员工的质量行为准则,并用以证实本公司有能力、稳定提供满足顾客和适用法律、法规要求的产品。通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客和法律法规要求,以此不断增强顾客满意。2 范围2.1 本手册适用于内部的质量管理和对外部的质量保证。本公司质量管理体系覆盖的范围为电子节能灯、灯用电子镇流器产品的生产和销售过程涉及的10、所有过程、场所和活动。2.2 删减理由说明本公司生产的电子节能灯、灯用电子镇流器产品目前均按国家和行业标准及顾客提供的产品图样和成熟的工艺规范进行生产的,公司目前不存在设计和开发活动,故对ISO9001:2008标准“7.3设计与开发”的要求予以删减。这种删减不影响我公司提供满足顾客和运用法律、法规要求的产品的能力或责任的要求。3 引用标准、术语和定义31 下列标准所包含的条文,通过本手册的引用,构成本手册的条文,本手册发布时,使用本手册的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。f) GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005质量管理体系 基础和术语g) GB/T1900111、-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系 要求h) GB/T19004-2000 idt ISO9004:2000质量管理体系业绩改进指南i) GB/T17263-2002普通照明用自镇流荧光灯 性能要求j) GB16844-1997普通照明用自镇流灯的安全要求3.2 相关的法律法规(1) 中华人民共和国产品质量法(2) 中华人民共和国标准化法(3) 中华人民共和国计量法(4) 中华人民共和国计量法实施细则(5) 中华人民共和国合同法(6) 中华人民共和国商标法(7) 中华人民共和国消费者权益保护法3.3 术语和定义本公司质量管理体系文件,均采用GB/T19000-2008 i12、dt ISO9000:2005质量管理体系 基础和术语所规定的术语和定义。4.0 管理体系4.1 质量管理体系的总要求我公司按照GB/T19001-2008标准建立了质量管理体系,形成文件,加以保持和实施,并予以持续改进其有效性。我公司质量管理体系的范围为电子节能灯、灯用电子镇流器产品生产和销售的过程,为此遵循做到下述要求: k) 为确保质量管理体系的充分性,我公司应对质量体系所需要的过程及其在组织中应用进行识别,这应包括管理活动、资源提供、产品实现及和测量有关的过程。应根据这些过程对产品质量的影响大小及复杂程度进行相应的控制。l) 确定过程之间的内在联系、过程顺序和相互作用。对产品实现的过程13、,公司采用流程图的方式说明主要的产品实现过程,并明确影响产品质量的关键过程和特殊过程。m) 为使过程在受控状态下运行以达到预期目标,公司根据必要性确定了所需的控制准则和方法,明确规定了过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源。n) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视。o) 规定对这些过程进行监视、测量和分析的方法,以了解这些过程运行的趋势及实现策划结果的程度,并根据分析对这些过程实施必要的措施,以实现持续的改进。p) 根据外包加工产品对我公司产品符合性的影响程度,在公司产品实现的过程中,明确对其实施控制的程度。本公司成品交付给顾客的车辆运输属外包过程,已按 “14、采购”的有关要求对其实施控制。4.2 文件要求4.2.1 总则本公司的质量管理体系文件包括:q) 质量方针和质量目标。r) 质量手册。s) 质量管理体系程序文件。t) 公司为确保质量管理体系其过程有效策划,运行和控制所需产品实现过程的文件。u) 记录表式。v) 外来文件。4.2.2 质量手册本公司由质量部负责组织质量手册编写,经管理者代表审核,总经理批准后予以发布、实施。质量手册的内容包括:w) 本公司的组织结构和与质量管理体系相关的部门,人员的职责,权限的描述。x) 质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和合理性。y) 对质量管理体系程序文件的概述或引用。z) 质量管理体系过程顺序及之间相互15、作用的表述。aa) 有关质量手册的管理,如评审、更改、换版等控制的规定。4.2.3 文件控制本公司编制了JGD-Q/O2-4.2.3-01(B)文件控制程序,用以对质量管理体系所要求的文件进行控制,包括外来文件的控制。本公司对质量管理体系文件,按其性质进行分类管理:bb) 管理性文件:是指质量方针和质量目标,质量手册,程序文件,与质量体系有关的管理制度,工作标准(岗位责任制及任职要求等)及与质量体系有关的政策、法规等用于管理的文件。cc) 技术性文件:是指质量体系文件中的产品标准,外来标准,图样,顾客提供的图样,工艺文件,操作规程等与产品质量特性有关的文件。质量部负责管理类文件的归口管理。工程16、部负责技术类文件的归口管理。文件控制的内容:dd) 质量管理体系的有关文件,在编制后,均经过授权人签字批准,方可发布,以确保其内容的正确性、适宜性和充分性。ee) 归口管理部门在质量管理体系或产品发生变化时,如内、外环境变化时,公司认为必要时,应对现有文件进行评审。评审采用会议或会签确认方法进行。评审的内容主要是文件的正确性、适宜性、充分性。因评审或其他原因需对文件进行修改或更新时,发布前应再次批准。ff) 质量部和工程部分别按文件分类的管理范围,编制最新受控管理文件清单和受控技术文件清单,记录文件的名称、编号、版本、修改状态等内容,以识别文件的现行修订状态。gg) 文件发放的控制:文件归口管17、理部门根据文件发放/回收登记表申请发放的范围,按发放手续发放文件,进行登记,给予分发号,领用人进行签收,以确保与质量管理体系相关的各部门和人员可获得相关文件的有效版本。hh) 所有文件均进行编号,发放时对每个领用人还注有不同的“分发号”。“受控”的管理类文件还盖有“受控文件”标识印章,以便于识别。管理部门、使用部门/人员均应注意保持文件的清晰,不得在文件上随意乱画、乱改。ii) 更改控制:文件如有更改应按规定进行更改,填写“文件更改申请单”进行更改。除换页或换版等情况外,其余更改时只允许划改,并注上更改标识。jj) 外来文件在使用前均需得到授权人员(或授权单位)的确认。工程部在每年年初对产品标18、准等文件的有效性进行确认。对来自顾客的图纸等外来文件的发放,应按规定发放范围控制发放,并进行登记。kk) 所有作废文件由归口管理部门按规定收回、销毁。留作资料的作废文件,应加盖“作废留用”印章,予以标识。文件控制详见:JGD-Q/02-4.2.3-01(B)文件控制程序。4.2.4 记录控制本公司编制了JGD-Q/02-4.2.4-02(B)记录控制程序,规定记录由质量部进行归口管理。ll) 记录表式是一种特殊文件,本公司规定质量管理体系记录表式按文件控制要求执行。记录表式由质量部组织相关部门编制,经管理者代表批准使用,并由质量部备案。其他部门不得随意更改。如需更改应按规定履行更改手续。mm)19、 记录按文件编号的规定进行编号,予以识别。nn) 本公司记录由质量部统一管理,各部门分别保存。质量部负责建立质量记录清单,明确规定记录的名称、编号、管理单位、保存期限等。除“内审”外,质量部还应不定期组织对记录控制的实施情况进行检查。oo) 各部门负责各自管辖范围内记录的收集,标识,整理,保管,贮存等控制事宜。pp) 记录应整洁、清晰,记录人应签字以示负责。记录不得随意涂改,如需更改应实施“划改”,更改人签字以示负责。qq) 记录应为质量管理体系运行提供客观证据,并为持续改进提供依据。记录的控制详见JGD-Q/02-4.2.4-02(B)记录控制程序。5.0 管理职责公司明确了总经理的各项职责20、要求,包括:管理承诺,以顾客为关注焦点的落实,质量方针和质量目标的制定,质量管理体系策划,管理评审,职责、权限的规定及内部沟通等,确定顾客的要求得到满足,增强顾客满意。5.1 管理承诺本公司总经理承诺按照GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准建立、实施、保持和改进本公司质量管理体系,并通过以下职责的履行和相关活动的开展,为管理承诺提供证据:rr) 加强全体员工质量意识,满足顾客需求及相关法律、法规要求重要性的教育,采取培训、宣传、会议、文件等方式进行传达和教育。ss) 制定本公司质量方针、质量目标,并确保质量方针在公司内得到沟通和理解,确保质量目标在公司的相关部门和21、层次上得以分解并实施。tt) 确定本公司的质量管理体系组织结构,明确其职责权限。uu) 为质量管理体系的建立,实施,保持和改进以及产品实现提供充分的资源。vv) 任命管理者代表,并明确其职责。ww) 组织并主持管理评审。5.2 以顾客为关注的焦点总经理遵循、贯彻“以顾客为关注的焦点”的原则,并在全公司,通过宣传、培训等方式来提高全体员工的意识,以实现顾客满意为最终目标。通过顾客需求的确定、与顾客沟通、跟踪服务等形式,并在公司内部各层次进行沟通,调配公司整体资源予以满足。对签订的所有销售合同订单(含传真、口头订单等),在合同生效前都进行评审,以明确顾客和相关法律、法规的要求,确保本公司能满足合同22、要求和合同承诺的履行。主动收集与顾客有关的信息,理解顾客当前和未来的需求,满足顾客的要求,并争取超越顾客的需求。5.3 质量方针5.3.1 总经理以质量管理八项原则为基础,针对公司实际情况,充分考虑相关方的要求,制定了我公司的质量方针,确保:xx) 与本公司的生产经营宗旨相适应。yy) 对满足顾客要求,持续改进质量管理体系的有效性做出承诺。zz) 为制定质量目标和评审质量目标提供框架。aaa) 在管理评审时,对质量方针的适宜性、充分性有有效性进行评审,需要时对质量方针进行修订。修改时将重新发布。bbb) 本公司质量方针以质量方针和质量目标文件形式发布,并在质量手册中阐明了本手册发布时公司的质量23、方针,质量方针修改时将重新发布。ccc) 本公司的质量方针为:以诚信取胜,以品质超越。5.3.2 总经理在质量方针制定和实施过程中,应与公司内部各层次的人员进行沟通,使员工充分理解和贯彻实施。5.4 策划5.4.1 质量目标总经理负责在公司质量方针框架的基础上,制定公司质量目标,质量目标应具有挑战性,包括满足产品要求所需的内容,质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。公司每年都将根据公司实际情况发布年度的质量目标。管理者代表负责组织各部门对公司质量目标进行分解,组织质量方针、目标的贯彻实施,并检查考核。(质量目标详见公司质量方针和质量目标文件)。各部门在公司质量目标分解的基础上,制定本部门24、的质量目标和实施措施。质量目标应具挑战性并有满足产品要求的内容。质量目标应是可测量的(定性、定量)。5.4.2 质量管理体系的策划总经理负责对本公司的质量管理体系进行策划,以满足公司的质量方针、目标及“4.1质量管理体系总要求”的要求。质量策划的内容:ddd) 确定公司质量管理体系的相关过程及相应的活动。eee) 确定公司的组织结构及职责,权限。fff) 确定并配备质量管理体系运行和产品实现所需的资源配备,如:人员配备、生产、检测设备、基础设施、工作环境等。ggg) 通过管理评审等活动,需要时对质量管理体系进行改进的策划。在对质量管理体系的变更策划和实施时,应保持质量管理体系的完整性。hhh)25、 本公司质量管理体系策划的要求、内容、活动详见公司质量管理体系策划控制程序。总经理在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,负责保持质量管理体系的完整性。5.5 职责权限与沟通本公司质量管理体系组织机构图见“附表一”。本公司质量管理体系过程职责分配表见“附表二”。5.5.1 职责和权限5.5.1.1 总经理iii) 全面领导全公司的各项工作,向公司员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性;负责质量管理体系的策划。jjj) 制定质量方针和质量目标,负责批准公司的质量手册。kkk) 负责我公司组织结构及部门职责的确定,负责管理者代表的任命。lll) 确保质量管理体系运行所必要的资源配备。mmm) 负26、责确定各部门负责人的入职要求及培训计划的审批。nnn) 主持管理评审,对公司的质量管理体系的适宜性、充分性、有效性负责。5.5.1.2 副总经理(生产)ooo) 负责生产计划的编制、任务的安排和协调,确保加工产品按期交货,严格生产过程控制,确保产品符合质量要求。ppp) 负责组织生产过程中交付前的产品贮存、防护和搬运。qqq) 负责组织对特殊过程进行确认,保存确认的记录。rrr) 负责向上海明凯公司提出采购产品的需求计划,对发货的车辆运输进行有效的控制。sss) 合理利用资源,采取措施降低产品的生产成本。ttt) 对生产过程中的有关问题及时与上海明凯照明有限公司进行沟通,确保满足顾客需求。uu27、u) 负责产品交付的控制及根据上海明凯公司要求做好产品的售后服务工作。vvv) 负责顾客满意信息的监视和测量。1. 供应链/经理www) 负责合理分配产能,制定生产主计划。xxx) 定期接受上海预测订单,按其需求或其他因素的变化,合理调整周期和计划,并进行沟通与协调安排。yyy) 协助车间主管解决产品线订单冲突,确保符合要求。zzz) 根据生产计划和生产周期,合理控制库存材料,确保生产进行。aaaa) 根据主计划平衡各车间的生产,编制镇流器、胶管、打印、装配车间的周生产计划。bbbb) 维护PC、MC、物流及其他相关部门的内部沟通渠道,保持信息的有效沟通。cccc) 负责确认材料的周期、库存半28、成品的合理利用与消化,监督其有效性实施。dddd) 负责产品交付的控制及根据上海明凯公司要求做好产品的售后服务工作。eeee) 负责顾客满意信息的监视和测量。1. 质量部经理ffff) 负责组织对现有文件的定期评审。gggg) 负责产品的可追溯性要求,当产品出现重大质量问题时组织对其进行追溯。hhhh) 负责采购产品,半成品,成品的检验和试验及顾客提供产品的验证。iiii) 负责计量器具的检定、校准及偏离检定、校准状态时的追踪处理,负责编制内部校准规程。jjjj) 负责不合格品的判定,组织相关部门对不合格品进行处理,并跟踪记录处理结果。kkkk) 负责所有标识的制作和使用的规定,并对其有效性进29、行监控。llll) 负责针对产品质量问题,制定相应的纠正、预防和改进措施。mmmm) 负责对产品和过程的监视和测量。nnnn) 负责管理评审的组织工作,收集并提供管理评审所需的资料。oooo) 负责组织,监督改进,纠正和预防措施的实施及实施后的跟踪和验证。 pppp) 负责制定年度内审计划和协助管理者代表组织内审。qqqq) 负责组织公司相关信息的传递与处理及内部沟通活动。rrrr) 负责组织统计技术的选用和培训,并对其实施效果进行监督检查。ssss) 负责管理文件及质量记录的控制。5.5.1.5 行政人事部/经理负责编制年度培训计划及组织实施培训工作和人力资源的有关控制。5.5.1.6 工程30、部/经理tttt) 负责归口管理标准化工作,组织技术标准的宣贯,制定公司的技术标准。uuuu) 负责技术档案的管理和技术文件控制,管理,更改等。vvvv) 负责编制生产过程中的作业指导书、工艺规程及设备操作规程等技术文件,对生产中的技术问题进行指导。wwww) 负责对产品实现过程的策划。xxxx) 对实现产品符合性所需要的基础设施和工作环境进行控制。yyyy) 负责顾客财产的控制。zzzz) 负责技术文件的归口管理。5.5.1.7 财务部/经理aaaaa) 配合公司有关部门做好质量管理体系的基础设施,工作环境,与顾客有关的过程,采购,持续改进等方面的控制。bbbbb) 检查、监督仓库做好库存产31、品的管理工作,力争达账、卡、物一致。5.5.1.8 仓库主管 检查、监督仓库保管员做好:ccccc) 负责贮存产品的标识,负责不同检验状态产品的分区摆放及标识的维护。ddddd) 负责制订仓库管理制度,负责产品贮存防护控制,选择和使用适宜的搬运工具和方法。eeeee) 做好顾客提供产品的贮存标识,防护控制。5.5.1.9 车间主任fffff) 做好过程控制及加工产品自检工作,做好车间检测设备、生产设备及车间设施的在用控制和维护保养工作。ggggg) 遵守工艺纪律,并按规定做好车间产品的防护及质量记录等项工作。hhhhh) 负责所属区域产品的标识及不同检验状态产品的标识及分区摆放,并负责标识的维32、护。iiiii) 做好不合格产品的控制及纠正、预防措施工作。jjjjj) 配合生产部做好特殊过程的确认工作。kkkkk) 做好车间生产环境工作,确保生产环境满足要求。5.5.1.10 内审员lllll) 在审核组长的领导下独立的开展体系审核工作。mmmmm) 报告审核的结果,与被审部门领导人共同确认不合格事实。nnnnn) 作好审核记录,并验证被审部门纠正措施完成情况。ooooo) 指导帮助被审核部门不断完善质量体系。5.5.1.11 检验员ppppp) 严格按产品质量要求进行验收和检测,防止不合格品入库,转序和交付。qqqqq) 作好产品检验状态的标识和记录。rrrrr) 及时报告检验中的问33、题,促进产品质量的改进。5.5.1.12 计量员sssss) 负责对全公司的监视、测量设备建立台帐,确定检定或校准周期,对其发放、使用、修理、报废等进行管理。ttttt) 按规定对监视、测量设备进行周期检定或校准,对检定或校准合格设备进行合格标识,并标明有效期,负责对偏离检定或校准状态的监视测量设备进行追踪处理。uuuuu) 对使用人员进行培训、考核,检查监督使用人员正确使用、维护、调整设备。vvvvv) 负责对用于监视和测量的计算机软件进行确认和再确认。wwwww) 负责保存监视,测量设备的检定或校准记录及确认,检定或校准的依据等。5.5.1.13 仓库管理员xxxxx) 负责贮存产品的标识34、,负责将不同检验状态产品的分区摆放。yyyyy) 按“仓库管理制度”规定进行产品贮存控制,确保贮存产品的防护。zzzzz) 严格出入库手续,确保库存产品“帐、卡、物”一致。做好顾客提供产品的贮存标识,防护控制。5.5.1.14 采购跟单文员aaaaaa) 接受上级单位的工作指令和合同评审信息,正确下达采购订单,并确认材料交期。bbbbbb) 负责按照业务订单需求准确的下出PO,及时落实订单交货期并确认回传情况。cccccc) 负责根据飞利浦的订单预测信息,做好备货及包装材料的交期统计工作,并定期的汇报相关领导。dddddd) 按生产计划排程跟催确认物料进度及交期,确保生产有序进行,做好有效的沟35、通与协调处理。eeeeee) 交期的进度控制及其进料品质和数量的异常处理,及时与上海采购部进行沟通协调处理。ffffff) 无采购单价与非BOM 采购,以及一次性采购无价格,严格按公司制定的要求执行。gggggg) 所购物料的品质保障与售后服务等沟通协调工作。hhhhhh) 负责将供应商对账单进行单价、数量、金额的对账与统计。5.5.1.15 生管跟单文员iiiiii) 接上海供应链订单,准确及时导入系统,生成工单。jjjjjj) 根据主计划、产能负荷、物料状况等排定生产计划,并与上海销售部对接出货时间。kkkkkk) 根据订单交期跟踪订单生产完成状况并统计汇总。llllll) 负责每日生产数36、量统计与生产欠料异常的统计与跟进。mmmmmm) 负责成品的商检,托单,成品入库与出货工作的沟通协调与安排。nnnnnn) 相关报表的完成。oooooo) 相关窗口事宜的对接。5.5.1.16 操作人员pppppp) 遵守公司规章,上班前做好生产前的各项准备。qqqqqq) 严格按操作规程生产,保证生产的过程符合技术与质量要求。rrrrrr) 严格遵守工艺纪律,以保证加工产品的质量。ssssss) 维护与保养生产设施,保持生产环境的整洁。i. 管理者代表总经理在我公司的管理人员中任命一名管理者代表,除承担的原有职责外,还具有以下方面的职责和权限:tttttt) 确保质量管理体系的过程得到建立,37、实施并保持及持续改进。uuuuuu) 领导公司的质量管理体系内部审核,向最高管理者报告质量体系的业绩,包括改进的需求。vvvvvv) 确保在整个组织内促进顾客要求意识的形成。wwwwww) 与质量管理体系有关事宜的外部联络。5.5.3 内部沟通 总经理应确保在公司内建立适当的沟通过程,并确保对公司质量管理体系的有效性进行沟通。本公司各相关部门,通过各种渠道收集相关信息,对收集的内、外部信息按相关渠道进行传递、汇总、分析、反馈,进行内部沟通,以确保公司的质量管理体系持续改进,不断提高产品质量,适应市场和顾客的需求。本公司内部沟通方式主要有:文件、报表、工作联系单、质量分析会、谈话交流、公告栏、会38、议、质量记录等。沟通工具主要是通讯、质量信息反馈单、工作联系单、各种文件、报表、告示等。详见公司JGD-Q/02-5.5.3-08(B)信息沟通管理程序。5.6 管理评审总经理按策划的时间间隔(通常每年一次,在当年年底或下年年初进行),主持管理评审。特殊情况如:公司内、外环境发生变化,导致质量管理体系发生变化,产品上级质量监督抽查不合格,顾客有重大投诉等情况,可以适时组织管理评审。管理评审应针对本公司质量方针、目标和质量管理体系的适宜性、有效性、充分性进行评审,做出评审结论,并寻求改进的机会和制定必要的措施。管理评审应做好充分准备,由质量部根据总经理指令制定“管理评审计划”,明确管理评审的输入39、及各部门应准备的资料。各部门和相关人员准备相应的资料。5.6.1 管理评审输入包括下列内容:xxxxxx) 内,外部审核的结果。yyyyyy) 顾客满意度的调查结果及统计分析,顾客投诉、抱怨的处理情况及统计分析。顾客的意见和建议等信息的反馈和处理情况。zzzzzz) 过程的业绩和产品的符合性,产品质量的趋势分析。aaaaaaa) 预防和纠正措施的实施情况。bbbbbbb) 以往管理评审措施的实施和完成情况。ccccccc) 可能影响质量管理体系的变更。ddddddd) 任何改进的建议。5.6.2 管理评审以会议形式进行,总经理主持,管理者代表报告质量管理体系运行情况和改进的建议。与会人员充分发40、言提交有关资料,逐项评审,质量部做好会议记录。5.6.3 管理评审的输出包括以下内容:质量部根据管理评审会议记录和会议决议,编写“管理评审报告”,经总经理审批后,发至相关部门和人员。管理评审报告应包括下列内容:eeeeeee) 质量方针,目标,质量管理体系的适宜性,充分性,有效性的总体评价和改进需求。fffffff) 与顾客要求有关产品的改进。ggggggg) 资源(包括人力资源、信息资源、财力资源、基础设施等)的需求。5.6.4 质量部对评审输出采取的任何改进、纠正、预防措施进行跟踪验证,并保持管理评审的记录。详见JGD-Q/02-5.6-04(B)管理评审控制程序。6.0 资源管理6.1 41、资源提供6.1.1 公司及时确定并提供所需的资源,以便:hhhhhhh) 实施及保持质量管理体系,并持续地改进其有效性。iiiiiii) 通过满足顾客要求,增强顾客满意。6.1.2 资源包括人员、基础设施、工作环境、信息、供方及财务资源等,必要时还可能包括利用顾客提供的资源。6.2 人力资源6.2.1 总则本公司制定并实施人力资源控制程序,规定了从事影响产品要求符合性的工作人员的能力要求,对能力的要求应基于适应的教育、培训、技能和经验(历),并确保从事影响产品要求符合性工作的人员应是能够胜任岗位能力要求的。6.2.2 能力、意识和培训行政人事部制定岗位工作人员任职要求,以满足体系的要求,并作为42、选择、招聘、安排人员的主要依据。行政人事部编制年度培训计划并组织实施,或采取其他措施,以确保满足这些需求,对每次培训和其他措施,由行政人事部负责评价其有效性。确保公司员工认识到所从事的活动的相关性和重要性以及如何为实现公司质量方针和公司质量目标作出贡献。行政人事部建立员工培训档案及保持有关教育,培训,技能和经验的适当记录。6.3 基础设施公司制定并实施基础设施和工作环境控制程序确保产品和服务实现所需的基础设施和工作环境。6.3.1 工程部负责基础设置的配置、维修等管理,这些基础设施包括厂房、通讯、办公设施,交通工具等。6.3.2 工程部负责生产设备的配置与维修和动力供应。6.3.2.1 设备的43、选择及安装调试:jjjjjjj) 工程部负责对新购进的设备进行开箱验收:清点随机附件、资料,并检查外观,如发现不合格,应负责与供方交涉解决。kkkkkkk) 工程部在开箱验收合格后,负责新设备的安装、调试。合格后交付使用部门使用。本公司不能安装、调试的,经总经理批准,可委外进行。lllllll) 新购进的设备应及时编号、登记入账。6.3.2.2 设备管理mmmmmmm) 工程部负责建立全公司“设备台帐”,并根据设备运转状况做好相应标识。标识分为:“完好”、“待修”、“封存”及“报废”等。nnnnnnn) 车间应组织对操作人员进行使用,维护,保养知识的培训。ooooooo) 设备的封存,启用:停44、用三个月以上的设备,经领导批准后,由工程部封存,挂上“封存”标识。封存期间由车间负责维护与保养。启用时,应检查设备完好状态,完好设备方可交付使用。ppppppp) 设备报废:由于役龄时间长、能耗大、技术落后等原因,不能满足生产需要的设备。报请总经理批准报废。由车间挂“报废”标识。报废的设备由工程部负责处置。6.3.2.3 设备的维护、保养qqqqqqq) 设备日常维护、保养:车间负责所使用设备的日常保养工作,日常保养包括清洁工作、加油润滑、易损件清洗、更换、紧固件的紧固等。rrrrrrr) 工程部对设备维护、保养情况,每日进行巡查,定时抽查,对发现的问题及时通知所在单位整改并记录。6.3.2.45、4 设备维修本公司设备维修分为故障后维修和计划性维修。sssssss) 故障维修:对出现故障后可以在短时间内修复,不至于影响生产的一般性故障,一般采取故障后维修的方法。故障维修由发生部门/车间,直接通知维修人员检修。ttttttt) 计划性维修:由工程部根据设备状况,结合生产情况,每年一月份编制设备年度维修计划,经总经理批准后,工程部组织实施。本公司不能维修的经总经理批准,可委外进行。uuuuuuu) 设备维修人员按规定填写设备维修及零部件更换表。设备维修结束后,由工程部组织验收。6.4 工作环境工程部负责工作环境的综合管理。行政人事部负责工作环境的归口管理。本公司的产品生产对环境没有特殊要求46、。各部门应保持工作环境通风良好,清洁整齐,采光充足;行政人事部负责定期5S检查等活动,为达到产品符合要求所需的工作环境进行确定和管理。7.0 产品实现7.1 产品实现的策划公司制定并实施产品实现策划控制程序,对产品实现所需的过程进行了策划,对可能影响实现产品和服务提供符合性的因素进行控制,以确保满足规定的要求,产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。7.1.1 策划的过程内容产品实现过程是由众多的过程和子过程组成的,它们是有序的,也是相互影响的。内容有:vvvvvvv) 产品的质量目标和要求。wwwwwww) 针对产品确定过程,件和资源的需求。xxxxxxx) 产品所要求的验证、确47、认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品的接受准则。yyyyyyy) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。7.1.2 针对特定产品、项目或合同对产品实现所需的过程和资源应作出规定,当现有的体系文件未能涵盖时,需按照产品实现策划控制程序进行策划。策划内容应包括:zzzzzzz) 确定应达到的质量目标和要求。aaaaaaaa) 确定实施阶段及有关人员的职责权限及资源。bbbbbbbb) 确定应采用的特定程序,方法和作业指导书。cccccccc) 确定检查,监督的方法及验收标准。dddddddd) 规定所用的质量记录。策划结果应形成质量计划,整个质量计划应与质量管理体系文件相适应,应是质量48、管理体系文件的补充。7.2 与顾客有关的过程上海明凯照明有限公司负责与顾客有关的过程的归口管理。7.2.1 与产品有关要求的确定本公司根据上海明凯照明有限公司的生产指令安排生产,对产品的数量、交货期等与上海明凯照明有限公司协调一致。上海明凯照明有限公司负责与产品有关要求的确定,内容包括:eeeeeeee) 顾客规定的要求,包括交付及交付后活动的要求。ffffffff) 与产品有关的法律,法规的要求。gggggggg) 顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求。hhhhhhhh) 公司确定的任何附加要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.2.1 合同评审上海明凯照明有限49、公司负责合同评审的归口管理,XXXX保留合同评审的结果。负责对所签合同(包括常规合同、特殊合同或口头订单),在签定前,或在需要时对合同或订单的更改之前,均进行合同的评审,以确保合同的履行和实现,评审要做到:iiiiiiii) 产品的要求得到规定,所有含糊不清,矛盾之处都得以解决。jjjjjjjj) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决。kkkkkkkk) 本公司有能力满足合同要求。llllllll) 合同的要求已得到充分的理解。mmmmmmmm) 合同评审结果及评审所引起的措施的记录应予以保持。nnnnnnnn) 若顾客提供的要求没有形成文件(口头订单),公司在接受顾客要求前应对顾客要求50、进行确认。7.2.2.2 当合同内容变更时,无论是顾客或本公司或上海明凯提出修改,均需双方协商一致,必要时进行再评审,合同变更的内容,上海明凯照明有限公司将及时通知本公司对应窗口供应链,再由供应链传递给有关部门。7.2.3 与顾客的沟通上海明凯照明有限公司和本公司供应链负责与顾客的沟通,并对以下有关方面确定、实施与顾客沟通,这些沟通包括:oooooooo) 及时向顾客提供有关产品的信息。pppppppp) 及时接受,处理顾客的问询、合同或订单包括对其的修改。qqqqqqqq) 主动征询顾客的意见,建议,接受并及时处理顾客的抱怨,投诉。rrrrrrrr) 本公司根据上海明凯照明有限公司的有关信息51、,及时做好有关安排,最大限度地达到顾客满意。7.4 采购 采购包括对采购过程,采购信息及采购产品的验证实施有效控制。7.4.1 采购过程本公司对所采购的产品(含外协产品),根据其对产品实现和对其后最终产品影响程度进行了分类(分为A、B、C三类)控制。ssssssss) A类(重要物资):构成最终产品的主要部分或关键部分, 直接影响最终产品使用或安全性能,可能导致顾客严重投诉的物资。tttttttt) B类(一般物资):构成最终产品非关键部位的批量物资,它一般不影响最终产品的质量或即使略有影响,但可采取措施予以纠正的物资。uuuuuuuu) C类(辅助物资):非直接用于产品本身的起辅助作用的物资52、,如一般包装材料等。7.4.1.1 上海明凯照明有限公司根据供方按满足本公司产品要求提供产品的能力评价和选择合格的供方。编制合格供方名单,作为选择、确定采购单位的依据。7.4.1.2 根据供方产品对本公司产品质量的影响程度,由上海明凯照明有限公司组织相关部门,制订选择、评价和重新评价的准则,按相关规定,对供方满足合同要求的生产能力、质量保证能力、业绩等方面进行评价。评价方式主要有:vvvvvvvv) 对新供方:调查+样品试用。wwwwwwww) 对现有供方:业绩评价。评价采用会议或会签的方法进行。7.4.1.3 为保证产品质量的稳定性,上海明凯照明有限公司每年应组织对所有供方进行一次复评,编制53、新年度“合格供方名单”。7.4.1.4 上海明凯照明有限公司应建立和保存合格供方的评价、控制和业绩评价的记录。7.4.2 采购信息采购信息由供应链负责实施,采购实施前,供应链应做好采购文件的准备。采购文件主要包括采购计划、采购合同、采购清单、合格供方名单等。采购信息应表述拟采购的产品有关要求,适当时包括:xxxxxxxx) 所采购产品的名称,规格,型号,质量要求,数量,交货期或其它准确的标识方式要求。yyyyyyyy) 产品图样,技术规范,加工要求,检验规范及有关技术资料的名称或其他明确标识和适用的版本。zzzzzzzz) 适当时(如对提供特殊过程产品协作的供方)可明确有关产品,程序过程和设备54、的批准要求以及人员资格的要求。aaaaaaaaa) 适当时关于质量管理体系的要求。采购文件在发布前要由授权人员对规定的要求是否适宜和充分进行审批,应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。7.4.3 采购产品的验证采购产品的验证有如下几种验证方式,以确保采购的产品满足规定的采购要求。bbbbbbbbb) 由本公司质量部进行进货验证。ccccccccc) 由顾客在本公司现场实施验证。ddddddddd) 由本公司在供方现场实施验证。eeeeeeeee) 由顾客在供方现场实施验证。对后两种情况,供应链应在采购文件中规定验证的安排和产品放行的方法。验证活动可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文55、件等方式。根据采购物资分类规定,在相应的检验规程中规定不同的验证方式。顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任,也不能排除其后顾客拒收的可能。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制公司制订生产和服务提供过程控制程序,确定并实施在受控条件下进行生产和服务提供,适用时,受控条件应包括:fffffffff) 获得表述产品特征的信息。ggggggggg) 必要时,获得作业指导书。hhhhhhhhh) 使用适宜的设备。iiiiiiiii) 获得和使用监视和测量设备。jjjjjjjjj) 实施监视和测量。kkkkkkkkk) 放行、交付和交付后活动的实施。7.5.1.1 获得表述产品特性56、的信息和文件lllllllll) 根据产品实现过程策划的输出和顾客要求评审的输出等获得必要的生产服务信息,分别执行相应的产品实现的策划控制程序和“与顾客有关的过程”的有关规定。mmmmmmmmm) 对关键过程和特殊过程应编制生产作业指导书,其他情况下如必要时也应编制生产作业指导书。nnnnnnnnn) 供应链根据获得的生产信息,考虑库存情况,编制生产计划表,经总经理批准后,发放至相关单位作为采购、生产等依据。ooooooooo) 车间主任根据生产计划表,安排生产,并向仓库申领所需物料。7.5.1.2 车间应使用适宜的生产服务设施,并安排适宜的工作环境;按规定对设备进行维修保养,执行基础设施和工57、作环境控制程序的有关规定。7.5.1.3 对生产服务运作应实施监视和测量,配置适用的测量与监视设备,执行测量和监视设备的控制程序。ppppppppp) 生产中要认真做好自检(检查本工序产品)、互检(检查上一道工序产品)、专检(专职检验员)工作。有首检要求的,需经检验合格,方可批量生产。qqqqqqqqq) 对产品的放行应执行过程和产品的监视和测量程序的有关规定。rrrrrrrrr) 过程加工现场应有产品图纸或作业指导书等,加工者严格做到“二严”“三按”不得擅自更改工艺;车间定期进行工艺纪律检查,每15天不少于一次;质量部对工艺纪律进行监督。7.5.1.4 交付控制sssssssss) 仓库负责58、对提供运输服务的供方进行评价,并对其每次运 输质量进行跟踪监督(顾客自行提货除外),执行对供方评价的规定。以确保运输过程中的产品质量。ttttttttt) 合同要求时,我公司对产品的保护要延续到交付的目的地。7.7.1.5 产品交付后的活动的实施7.7.1.5.1 上海明凯照明有限公司负责产品的售后服务的具体实施。uuuuuuuuu) 负责组织,协调产品的服务工作。vvvvvvvvv) 负责对顾客满意程度进行测量,确定顾客的需求和潜在需求,执行顾客满意程度测量程序。wwwwwwwww) 建立顾客档案,详细记录其名称、地址、电话、联系人及订购每批产品的型号规格和数量;整理了解顾客的定货倾向,及时59、做好供货准备。 xxxxxxxxx) 利用与顾客的交往,主动向顾客介绍本公司产品,提供宣传资料,解答顾客提问。每年派出市场调研人员,及时掌握市场动态和顾客需求的动向。yyyyyyyyy) XXXX照明有限公司质量部负责与顾客联络,妥善处理顾客投诉,负责保存相关服务记录。7.5.1.5.2 咨询、产品维修服务zzzzzzzzz) 对顾客面谈、信函、电话、传真等方式的咨询,上海明凯照明有限公司由专人解答记录,暂时未能解答的,应详细记录并会同相关部门研究后予以答复。aaaaaaaaaa) XXXX照明有限公司工程部对维修人员要及时提供产品的技术资料,要对维修人员组织培训、考核,合格后持证上岗,维修人60、员应详细记录维修情况。bbbbbbbbbb) XXXX照明有限公司装配车间每季度统计顾客咨询及维修情况,及时反馈给质量部,以便综合分析,采取相应的纠正、预防和改进措施。 7.5.2 过程确认7.5.2.1 产品生产工艺流程图(见附表三)7.5.2.2 关键和特殊过程7.5.2.2.1 关键过程包括:cccccccccc) 对成品的质量,性能,功能,寿命,可靠性及成本等有重要影响的工序。dddddddddd) 产品关键质量特性形成的工序。eeeeeeeeee) 工艺复杂,质量容易波动,对工人技艺要求高或问题重复多次发生的工序。 7.5.2.2.2 特殊过程包括:ffffffffff) 产品质量不61、能通过后续的测量或监视加以验证的工序。gggggggggg) 产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监视的工序。hhhhhhhhhh) 该工序产品仅在产品使用或服务交付之后,不合格的质量特性才能显露出来。7.5.2.2.3 本公司生产的关键过程是“ATE测试”和“老练”过程,特殊过程是“波峰焊”、“二次波峰焊”过程。工程部对这些过程应进行确认,证实他们的过程能力。适用时,这些确认的安排应包括:iiiiiiiiii) 过程鉴定,证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施。jjjjjjjjjj) 对所使用的设备的认可,包括对设施能力(含精确度、生产效率、安全性、可用性62、等要求)及维护保养要求,并保存适当的维护保养记录。相关生产人员要进行岗位培训、考核,持证上岗。kkkkkkkkkk) 确定最佳的工艺参数,负责编制生产作业指导书,以保证产品质量。llllllllll) 车间对这些过程的生产监控应进行记录,并填写相应的过程监控记录。mmmmmmmmmm) 过程的再确认:按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时(如材料、设施、人员的变化等),应对上述过程进行再确认,确保对影响过程能力的变化及时作出对策;根据需要对相应的生产工艺和作业指导书进行更改,执行文件控制程序关于文件更改的有关规定。7.5.3 标识和可追溯性控制7.5.3.1 根据需要,质量部规定所有标识的方法63、,并对其有效性进行监控;当产品出现重大质量问题时,应组织对其进行追溯。7.5.3.2 车间、仓库等部门负责所属区域内产品的标识,负责将不同状态的产品分区摆放,负责对所有标识的维护。7.5.3.3 产品标识及可追溯性nnnnnnnnnn) 在有追溯要求时,对产品予以标识以便于追溯;如果不标识不会引起产品混淆或无追溯要求时,也可以不对产品进行标识。产品标识可采用采购产品本身的标识(如原标识不清,仓库保管员应挂上物料卡)及在领料单、生产计划、产品合格证上进行产品标识。客户订单采购产品领料单生产、检验记录生产、检验人员随工单或生产计划oooooooooo) 当合同、法律、法规和公司自身需要(如顾客因质64、量问题引起投诉的风险等)对可追溯性有要求时,本公司产品的追溯路径如下图:pppppppppp) 当有可追溯性要求时,应控制并记录产品的唯一性标识。7.5.3.4 产品状态标识为qqqqqqqqqq) 检验状态:合格、不合格、待检、待定;填写在相应的检验记录上作为检验状态标识;在生产现场以标牌作为标识;由质量部监督实施。rrrrrrrrrr) 紧急放行标识:对因生产急需来不及检验的产品应在产品随工单上标识“紧急放行”,由质量部监督车间实施。(本公司暂不实行紧急放行)7.5.4 顾客财产的控制,顾客财产的控制由工程部负责,质量部、车间、仓库协助。7.5.4.1 顾客的财产一般包括:ssssssss65、ss) 顾客提供的构成产品的物料或组件,生产、检测用的设备。tttttttttt) 顾客提供的用于修理、维护的产品。uuuuuuuuuu) 顾客直接提供的包装材料。vvvvvvvvvv) 顾客知识产权的保护,包括信息、规范、图样等。wwwwwwwwww) 顾客的个人信息。7.5.4.2 顾客财产的验证 xxxxxxxxxx) 质量部按照过程和产品的监视和测量程序要求进行验证,出具相应的检验报告。yyyyyyyyyy) 在进货、使用、贮存、搬运期间如发现不合格,工程部应填写顾客财产问题反馈表连同检验报告,及时反馈给顾客,协商处理。zzzzzzzzzz) 本公司的验证不免除本公司提供合格交付产品的66、责任。7.5.4.3 验证合格的顾客财产入库贮存时,应将其放置于专门指定的区域,或在其物料卡上注明为顾客提供的产品。7.5.4.4 对于顾客财产的贮存和维护,应根据产品的特点,或按照顾客的要求进行控制,并定期检查产品状况,防止由于贮存、维护 不当造成变质、损坏或丢失。对使用顾客提供的设备,应按规定进行维护保养,对测试设备应按期检定。7.5.4.5 顾客的财产应按顾客指定的用途使用,未经顾客同意不得擅自挪作它用或处理。7.5.4.6 顾客知识产权的控制对于顾客的知识产权,如专利技术、产品规范、设计图样、管理或商业机密等信息,应进行保密控制。对顾客提供的有关产品技术文件等,应按文件控制程序进行控制67、。7.5.4.7 若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,使用部门应及时反馈给工程部;工程部确认后报告顾客,并保持相关记录。7.5.5 产品防护 7.5.5.1 对于产品从接收、内部加工、放行、交付直到预定目的地的所有阶段,应防止产品受潮、污染和错用等。7.5.5.2 应针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护,防护内容包括标识、搬运、包装(包括装箱)、贮存和保护(包括隔离)等。7.5.5.3 产品搬运的控制产品所在现场的负责人根据产品的特点,配置适宜的搬运工具,规定合理的搬运方法,应考虑:aaaaaaaaaaa) 不得破坏包装,防止跌落、污染、受潮。bbbbbbbbbbb) 按照包装箱68、外标识的要求进行搬运;保持搬运通道畅通;搬运过程中应注意保护好产品,防止丢失或损坏。ccccccccccc) 根据需要对搬运人员进行必要的培训,使其掌握必要的作业规程要求。 7.5.5.4 包装控制 ddddddddddd) 上海明凯公司根据客户要求确定包装材料、包装要求,根据需要编制相应的包装作业指导书,以防止产品受潮、受污染。eeeeeeeeeee) 车间包装工在包装过程中应注意核对产品合格证,保持产品外观清洁、完整;按作业要求进行包装,包装后加上正确的标识。 7.5.5.5 贮存控制 fffffffffff) 仓库管理员根据仓库管理制度,规范仓库的管理,按规定码放,对有贮存期限要求的物品69、,要明确标识有效期,保证先入先出。ggggggggggg) 仓库应配置适当的设备(消防设备等)。hhhhhhhhhhh) 对贮存物品的环境及安全有明确要求。iiiiiiiiiii) 所有贮存物品应建立物资收发卡和台帐,仓库每月定期盘点,做好帐务清理,保持帐、卡、物一致;仓管员应经常查看库存物品,发现异常及时通知质量部确认、处理。 7.6 监视和测量设备的控制公司应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备,对用以证实产品符合规定要求的所有监视、测量设备进行检定、校准和维护等控制,以保证检测和试验数据的正确性。确保所用设备的测量不确定度已知,满足测量能力的要求。当计算机软件用于规定要求的监视70、和测量时,在初次使用前,应确认其满足预期用途的能力,必要时再确认,并按规定对试验软件进行备份。在有规定时,可向顾客或其代表提供有关监视、测量和试验设备的技术资料,以证明本公司的检验、测量和试验设备的功能是适宜的。监视、测量设备控制要点:jjjjjjjjjjj) 按照加工工艺要求确定测量任务,并由质量部的计量员申请配备合适的监视、测量和试验设备。kkkkkkkkkkk) 对所有影响产品质量的监视、测量设备,使用前或已到检定、校准周期应按规定的检定、校准周期,对照与国家、国际或国家承认的基准,与有已知有效关系的鉴定合格的设备,进行检定或校准。当不存在上述基准时,本公司编制校准规程,自行校准,但应记71、录校淮的依据。监视和测量设备的检定或校准周期,根据国家有关规定和使用频度来确定。lllllllllll) 某些测量设备在使用时,应进行调整或必要时进行再调整,应采取措施,防止出现可能测量结果失效,如由有经验的或有资格的人员进行调整,或提供调整作业指导书等。mmmmmmmmmmm) 本公司制定了监视和测量设备控制程序,规定监视、测量设备的管理过程,包括:建立台账,记录设备的型号、编号、标识、地点、检定、校准日期、校准方法、以及发现问题时所采取的措施。nnnnnnnnnnn) 监视测量设备应带有表明其校准或检定状态的标识。ooooooooooo) 质量部计量室保存监视、测量设备的修理、校准、检定的72、各种记录。ppppppppppp) 发现监视、测量设备偏离校准状态时,要立即报告相关方,并停止使用。并对已检验和试验的结果的有效性,进行评定(进行复检直至确认结果有效时为止),发现问题要通知有关部门进行追溯记录。qqqqqqqqqqq) 保证校准、检验、测量和试验工作的进行有适宜的工作环境。rrrrrrrrrrr) 保证监视、检验、测量和试验设备在搬运、防护和贮存期间,其准确度和适用性保持完好,防止其损坏或失效。sssssssssss) 计量人员要经过培训合格后持证上岗。ttttttttttt) 为防止因调整不当而使监视、测量和试验设备校准失效,采用铅封、漆封、限位等措施。8.0 测量、分析和73、改进8.1 总则公司应策划并实施所需的监视、测量、分析和改进过程,以:uuuuuuuuuuu) 证实产品的符合性。vvvvvvvvvvv) 确保质量管理体系的符合性。wwwwwwwwwww) 持续改进质量管理体系的有效性。同时应包括通过对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意作为对质量管理体系业绩的一种测量,公司应对顾客有关我公司是否已满足其要求的感受的信息,进行监视和测量,并确定获取和利用这种信息的方法,结合ISO9001:2008标准“8.4数据分析”条款,由供应链建立并保持顾客满意度控制程序。本公司收集顾客满意度信息的渠道包括:顾客满意度的调查及74、通过对顾客抱怨、投诉的处理;与顾客的直接沟通;顾客信息反馈等获取顾客的满意度信息。收集方式可以是书面的,也可以是口头的。供应链对收集到的信息,进行统计、分析得出定性(形成书面资料)和定量(顾客满意度)的结果,找出差距,及时反馈给质量部,以采取纠正预防或改进措施。8.2.2 内部审核本公司按GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系 要求标准,本公司的质量管理体系文件,相关的法律法规和有关顾客的要求,对所有部门、质量管理体系覆盖的全部产品、过程和活动,每年至少进行一次全面质量管理体系内部审核,必要时(如重点的质量要求,以往“内审”存在问题较多的部门和区域)增加审核75、频次。以确定公司质量管理体系是否符合策划的安排,标准的要求以及组织所确定的质量管理体系要求,是否得到有效实施与保持。8.2.2.1 内审策划与实施:xxxxxxxxxxx) 每年元月份由管理者代表负责组织策划、制定年度质量管理体系内部审核计划,经总结理批准后实施。yyyyyyyyyyy) 管理者代表根据审核内容,组织成立内审小组。内审小组的成员应具备内部质量管理体系审核员资格,并经总经理聘用,并不能审核自己的工作。zzzzzzzzzzz) 审核组组长组织审核组成员,编制内审实施计划、检查表等,并组织实施。aaaaaaaaaaaa) 管理者代表负责内部审核的组织、协调工作。审核组按规定程序、内审76、实施计划规定和检查表进行内审。通过对被审核部门责任人的询问,查阅有关文件、资料、记录、查看有关现场等搜集客观证据。对不符合的事实,应与有关人员交流,征得对方确认。8.2.2.2 内部审核报告内部审核结束后,由审核组长编写质量管理体系内部审核报告,经管理者代表批准后,报送总经理及其他有关部门和人员。同时,内审员对审核中发现的不合格项编写不合格报告,主送被审部门。8.2.2.3 跟踪与评价bbbbbbbbbbbb) 有关责任部门在收到不合格报告后,应确保及时对存在的不合格项,分析原因、采取必要的纠正和纠正措施,以消除发现的不合格及其原因。内审员应对纠正后的符合性进行验证。cccccccccccc)77、 管理者代表针对纠正措施要求,指派审核员对纠正措施的实施情况进行跟踪验证,评价其有效性。dddddddddddd) 内部质量管理体系审核的结果,以及对质量管理体系运行和产品质量的重大改进的建议等,应作为管理评审活动的输入。eeeeeeeeeeee) 内部质量管理体系审核结束时,内审组长应将全部内审记录和资料交质量部保存,具体按记录控制程序执行。详见JGD-Q/02-8.2.2-03(B)内部审核控制程序8.2.3 过程的监视和测量公司制定并实施过程和产品的监视和测量控制程序规定质量部负责组织有关部门对公司质量管理体系的过程进行监视和测量。8.2.3.1 采用适宜的方法对质量管理体系的过程进行监78、视,并在适用时进行测量,这些方法应证实过程实现所策划结果的能力。 过程的监视和测量方法:ffffffffffff) 对过程输入的监控,对原材料的验证,对操作人员能力的鉴定,对技术和方法的审批,对设备和工作环境的检查或鉴定等;gggggggggggg) 对过程运作符合情况(包括其特性)的监控,例如检查与管理程序规定、工艺规范执行规定的符合性,运行过程审核利用控制图、工艺纪律检查、过程参数的监控等对过程能力进行监督。 hhhhhhhhhhhh) 对过程输出有效性的监控,诸如分解质量目标完成情况(过程产品一次交验合格率、生产计划完成情况、顾客满意率、采购产品合格率等)的考核,下道过程对以上过程的质量79、反馈及顾客反馈,过程结果的检查(如产品的符合性和质量稳定性、培训后员工所加工产品的合格率)等。 8.2.3.2 当过程未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和预防措施,以确保产品的符合性。8.2.4 产品的监视和测量 8.2.4.1 质量部负责编制各类检测规程,明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。产品的监视和测量应依据所策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行。8.2.4.2 进货验证8.2.4.2.1 对购进物资,仓库保管员核对进货单,确认物料品名、规格、数量等无误,包装无损后,置于待检区。880、.2.4.2.2 检验员根据进货验证规程进行全数或抽样验证,并填写原材料入库检验记录。iiiiiiiiiiii) 仓库根据合格记录或标识办理入库手续。jjjjjjjjjjjj) 验证不合格时,按不合格品控制程序进行处理。 8.2.4.2.3 紧急放行当生产急需来不及验证,在可追溯的前提下,由车间填写紧急放行申请单,经分管领导批准后,一联留存,一联交质量部,一联交仓库。kkkkkkkkkkkk) 仓库保管员根据批准的紧急放行申请单,按规定数量留取同批样品送检,其余由检验员在领料单上注明“紧急放行”后放行;车间在其后生产的随工单上也应注明“紧急放行”。llllllllllll) 在放行的同时,检验81、员应继续完成该批产品的检验;不合格时质量部负责对该批紧急放行产品进行追踪处理。8.2.4.2.4 采购产品的验证方式验证方式可包括检验、测量、观察、提供合格证明文件等方式。根据采购物资分类中规定的物资重要程度,在相应的进货验证规程中规定不同的验证方式。 8.2.4.3 半成品(过程产品)的监视和测量 8.2.4.3.1 首件检验有首检规定的工序,每班开始生产或更换产品品种,或调整工艺后生产的前件产品,经操作者自检合格后,由检验员根据相应的检验规程进行检验;如不合格应要求返工或重新生产,直至首检合格,检验员确认后才能批量生产。8.2.4.3.2 过程检验对设置检验点的工序,加工后将产品放在待检区82、,检验员依据工序产品检验规程进行检验,填写工序产品检验记录。对合格品,在随工单上经检验员签字后方可转入下一道工序;对不合格品执行不合格品控制程序。 8.2.4.3.3 互检下道工序操作者应对上道工序转来的产品进行检验,合格后方能继续加工。对发现的不合格品执行不合格品控制程序。 8.2.4.3.4 工序检验中,发现不合格品率接近公司规定值时,检验员应根据情况及时通知操作者注意加强控制;当不合格品率超过 公司规定值时,应发出纠正和预防措施处理单,执行纠正预防措施控制程序。 8.2.4.3.5 在所要求的检验和试验完成或必须的报告收到前,不得将产品放行。如果因生产急需来不及检验而例外放行,应参照执行83、 “8.2.4.2.3”的有关规定。 8.2.4.4 成品的监视和测量 8.2.4.4.1 需确认所有规定的进货验证、过程检验均完成,并合格后才能进行成品的检验活动。 8.2.4.4.2 检验员依据成品检验规程进行检验和试验,并填写成品检验记录。合格品放上“合格证”,并将检验记录发到仓库办理入 库手续。不合格品按不合格品控制程序执行。8.2.4.4.3 除非顾客批准,否则在所有规定活动均已圆满完成之前,不得放行产品和交付服务。这种批准而放行的特例,应考虑:mmmmmmmmmmmm) 这类放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求。nnnnnnnnnnnn) 这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求84、。8.2.4.5 监视和测量记录 8.2.4.5.1 在监视和测量记录中应清楚地表明产品是否已按规定标准通过了监视和测量,记录应表明负责合格品放行的授权责任者。 对不合格品应执行不合格品控制程序。 8.2.4.5.2 监视和测量记录由质量部负责保存。8.3 不合格品的控制公司建立并保持不合格品控制程序,规定了对不合格品控制的方法和要求,应确保不合格品得到识别和控制,以防止其非预期的使用和交付。质量部负责不合格产品的评审和处置,其他部门按规定对不合格品进行控制。8.3.1 不合格品的分类oooooooooooo) 严重不合格:经检验判定的批量不合格或造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、85、性能技术指标等的不合格。pppppppppppp) 一般不合格:个别或少量不影响产品质量的不合格。公司应通过下列一种或几种途径,处置不合格品。8.3.2 进货不合格品的识别和处理。8.3.2.1 对进货检验发现的不合格品,检验员标识后,报质量部经理作出:qqqqqqqqqqqq) 向供应方退货。rrrrrrrrrrrr) 偏差使用。ssssssssssss) 分拣的措施决定。由仓库、供应链、车间分别按不合格品控制程序进行处置,质量部负责对分拣的产品进行重新检验,若需偏差使用,应经工程部负责人同意并签字确认后方可实施,拣出的不合格产品交仓库作退换货处理。8.3.2.2 生产过程中发现的不合格物料86、,经质量部重检后,按以上规定处置。8.3.3 在制品、成品的识别和处理。处理方式有让步接收、返工、返修、报废等。8.3.3.1 对于检验员能判定立即返工或返修的少量一般不合格品,可要求加工者立即返工或返修,并将检验情况记录在过程检验记录或成品检验记录内。返工、返修后的产品必须重新检验,合格后方可转入下道工序或入库。仍不合格或不适用者由质量部主管在相应的检验记录上作出处理决定。返修产品还要考虑经济效益情况。tttttttttttt) 让步接收时,检验员在检验记录上注明“让步接收”。只有产品虽不符合要求,但不影响顾客使用时,才能办理让步接收。合同有要求时,让步接收应取得顾客同意。uuuuuuuuu87、uuu) 报废产品需经质量部经理批准后,由车间放置于废品区,由公司统一处理。8.3.4 顾客退回的不合格品(已交付或顾客开始使用后发现的不合格品)。对于顾客退回的不合格品应按重大质量问题对待,除执行8.3.3条款有关规定外,质量部应组织有关部门采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的纠正或预防措施,执行纠正预防措施控制程序有关规定;公司供应链或上海明凯照明公司应及时与顾客协商处理的方法,以满足顾客的正当要求。8.4 数据分析 本公司在顾客满意程度控制程序和数据分析控制程序中,确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性的有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。数据分析88、应提供以下有关方面的信息:vvvvvvvvvvvv) 顾客满意或不满意的信息。wwwwwwwwwwww) 与产品要求的符合性的信息。xxxxxxxxxxxx) 过程和产品质量的特性及趋势,包括采取预防措施的信息。yyyyyyyyyyyy) 供方的有关信息。通过数据分析,识别改进的领域或项目。数据的来源包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。8.5 改进8.5.1 持续改进公司建立并执行纠正预防措施控制程序,利用质量方针,质量目标,审核结果,数据分析,纠正和预防措施以及管理评审,以持续改进质量管理体系的有效性。8.5.1.1 公司要达到持续改进的目的,就必须不断提高质量管理的有效性和效率89、,在实现质量方针和目标的活动过程中,持续追求对质量管理体系各过程的改进。8.5.1.2 改进活动涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化,在策划和管理时应考虑:zzzzzzzzzzzz) 改进项目的目标和总体要求。aaaaaaaaaaaaa) 分析现有过程的状况确定改进方案。bbbbbbbbbbbbb) 实施改进并评价改进的结果。8.5.1.3 质量部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果,积极寻找体系持续改进的机会,确定需要改进的方面(如技术改造、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等),组织各部门进行研究,制定改进计划报管理者代表审核, 总经理90、批准后,予以实施8.5.1.4 总经理应促使每个员工积极提出合理化建议,为组织持续改进作出贡献。8.5.2 纠正措施8.5.2.1 为消除已发生的不合格原因,防止不合格再发生,公司制定了纠正预防措施控制程序,规定了纠正措施的控制方法和要求,并明确纠正措施应与所遇到不合格的影响程度稍适应。8.5.2.1 程序文件包括了以下内容ccccccccccccc) 识别和评审不合格(包括顾客抱怨),包括不合格性质和区域、产品过程和体系的不合格等。ddddddddddddd) 确定不合格信息来源,如内审和管理评审报告,数据分析、顾客满意程度信息、过程和产品的监视信息等。eeeeeeeeeeeee) 各部门根91、据不合格情况,组织有关人员调查、分析不合格产生的原因,确定不合格原因,对于原因已明确的,应采用纠正措施;对原因不清的不合格,采取统计分析方法或试验、验证方法进行分析,确定原因。fffffffffffff) 责任部门负责制订消除不合格原因的纠正措施,并经管理者代表批准评价确保不合格不再发生的措施需求。ggggggggggggg) 质量部评价不合格对质量影响的重要程度,考虑风险、利益和成本,以组织相关部门确定和实施相应的纠正措施。hhhhhhhhhhhhh) 实施纠正措施的相关部门记录所采取措施的结果,包括信息来源原因分析、实施方案和实施情况,并交质量部保存,按文件控制程序规定进行控制。iiiii92、iiiiiiii) 质量部组织对所采取的纠正措施及实施效果的有效性进行评审和验证,对行之有效的措施应列入体系文件之中。8.5.3 预防措施8.5.3.1 公司应识别潜在不合格,按纠正预防措施控制程序要求,规定预防措施控制方法和要求,以消除潜在不合格的原因,防止潜在不合格的发生,预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。8.5.3.2 预防措施控制程序文件应规定以下要求:jjjjjjjjjjjjj) 质量部组织各部门部识别潜在不合格及其原因,潜在不合格的信息来源包括顾客的期望和需求,市场分析和自评价结果等;kkkkkkkkkkkkk) 质量部组织各部门评价防止潜止不合格发生的措施的需求;llllll93、lllllll) 质量部组织有关部门确定和实施所需的措施(考虑风险、利益和成本);通过分析方法确定影响潜在问题发生的主要因素,对实施方案做出正确的安排,在实施过程中,对预防措施进行监视,确保其有效性;mmmmmmmmmmmmm) 预防措施实施部门负责记录采取措施的结果,包括原因分析、实施结果及跟踪验证结果等,并交质量部保存,按文件控制程序规定进行控制;nnnnnnnnnnnnn) 质量部组织对所采取的预防措施及实施效果的有效性进行评审和验证,对行之有效的预防措施作出有关规定(标准化)列入体系文件之中。附表(三)生产工艺流程图灯用电子镇流器生产工艺流程图SMT零件成型插件波峰焊铣平二次波峰焊补焊94、全检ATE测试点亮装箱检验入库元器件电子节能灯生产工艺流程图包装检验入库分板整形合上罩装灯头焊灯头扎灯头老练全检点亮镇流器塑件毛管原材料胶管打印附表(四)公司程序文件目录清单序号名 称编 号1文件控制程序JGD-Q/02-4.2.3-01(B)2记录控制程序JGD-Q/02-4.2.4-02(B)3内部审核控制程序JGD-Q/02-8.2.2-03(B)4管理评审控制程序JGD-Q/02-5.6-04(B)5人力资源控制程序JGD-Q/02-6.2-05(B)6纠正预防措施控制程序JGD-Q/02-8.5-06(B)7质量管理体系策划控制程序JGD-Q/02-4.1-07(B)8信息沟通控制程95、序JGD-Q/02-5.5.3-08(B)9数据分析控制程序JGD-Q/02-8.4-09(B)10顾客财产控制程序JGD-Q/02-7.5-10(B)11不合格品控制程序JGD-Q/02-8.3-11(B)12标识和可追溯性控制程序JGD-Q/02-7.5-12(B)13产品防护控制程序JGD-Q/02-7.5-13(B)14产品实现策划控制程序JGD-Q/02-7.1-14(B)15顾客满意度控制程序JGD-Q/02-8.2.1-15(B)16过程和产品的监视和测量控制程序JGD-Q/02-8.2.4-16(B)17基础设施和工作环境控制程序JGD-Q/02-6.3-17(B)18监视和测96、量设备控制程序JGD-Q/02-7.6-18(B)19生产和服务提供过程控制程序JGD-Q/02-7.5-19(B)20RoHS管理控制程序JGD-Q/02-7.5-20(B)21可靠性试验控制程序JGD-Q/02-8.2.4-21(B)22检测设备运行检查控制程序JGD-Q/02-7.6-22(B)23一致性控制程序JGD-Q/02-7.1-23(B)24例行检验和确认检验程序JGD-Q/02-8.2.4-24(B)25认证标识的使用与管理办法控制程序JGD-Q/02-7.5.3-25(B)26变更控制程序JGD-Q/02-8.2.4-26(B)27召回程序JGD-Q/02-8.3-27(A)