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新材料公司分散性乳胶粉产品质量手册
新材料公司分散性乳胶粉产品质量手册.doc
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管理手册
上传人:职z****i 编号:1109978 2024-09-07 48页 508.94KB
1、安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号1.1标 题管理者代表任命书版 序A修改状态0页码共 1 页,第 1 页安徽XXXX新材料有限责任公司质量管理体系管理者代表任命书兹任命: XX同志(安徽XX高新材料股份有限公司总工程师)为安徽XXXX新材料有限责任公司(以下简称XX公司)质量管理体系管理者代表,除行使原行政分工的职权外,还负有下列职权: 1、负责按照“GB/T19001-2008/ISO9001:2008质量管理体系 要求”建立、实施和保持质量管理体系。 2、负责向XX公司质量管理体系最高管理者报告质量管理体系的运行情况、业绩和任何改进的需求。 3、负责在XX公司范围内提高全体员2、工满足顾客要求的意识。 4、负责XX公司质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。 质量管理体系最高管理者、总经理: XX年 3 月 日安徽XX高新材料股份有限公司质 量 手 册 受控状态: 文件编号: 版 序: A 分发编号: 持 有 人: XX年 月 日发布 XX年 月 日实施安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册编制和使用说明一、编制说明 安徽XXXX新材料有限责任公司是安徽XX高新材料股份有限公司的全资子公司,具有企业法人营业执照。在质量管理体系运行和第三方认证工作中,以生产单位的形式进入安徽XX高新材料股份有限公司质量管理体系覆盖范围。以安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册的形3、式建立质量管理体系。其中16个程序文件新建、修改和直接引用的目录如下:1、新建程序文件3个:(1)、XX 2722-5胶粉产品有关要求评审的控制程序,A版; (2)、XX 2751-8胶粉生产的控制程序,A版; (3)、XX 2824-2(胶粉)产品的监视和测量的控制程序,A版。2、修改安徽XX高新材料股份有限公司程序文件9个: (1)、XX 2423文件的控制程序,D版; (2)、XX 2424记录的控制程序,D版;(3)、XX 2722-3出口和内销产品有关要求评审的控制程序,D版;(4)、XX 2740采购的控制程序,C版;(5)、XX 2753-1标识和可追溯性的控制程序,D版;(6)4、XX 2753-2检验和试验状态的控制程序,D版;(7)、XX 2755产品防护的控制程序,D版;(8)、XX 2760监视和测量设备的控制程序,D版;(9)、XX 2830不合格品的控制程序,D版。3、直接引用安徽XX高新材料股份有限公司程序文件4个: (1)、XX 2622能力、培训和意识的控制程序,C版; (2)、XX 2630设备的控制程序,C版;(3)、XX 2822内部审核的控制程序,C版;(4)、XX 2850纠正和预防措施的控制程序,C版。二、使用说明 安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册(A版)应和安徽XX高新材料股份有限公司质量手册(D版)同时使用,待安徽XX高新材料5、股份有限公司质量手册(D版)改版时,合并为一个质量手册。安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号0.0标 题目 录版 序A修改状态0页码共 1 页,第 1 页章节号标 题GB/T19001 章节对应表页数1.0质量分手册发布令11.1管理者代表任命书11.2编审人员12.0XX公司概况22.1XX公司质量管理体系结构图12.2XX公司质量管理体系职能分配表13.0引用标准、适用范围及缩略语24.1质量管理体系总要求4.114.2文件要求4.2.1,4.2.2,4.2.3,4.2.435.1管理承诺5.115.2以顾客为关注焦点5.215.3质量方针5.315.4.1质量目标5.4.1156、.4.2质量管理体系策划5.4.215.5职责、权限与沟通5.5.1,5.5.2,5.5.365.6管理评审5.6.1,5.6.2,5.6.316.0资源管理6.1,6.2,6.3,6.427.1产品实现的策划7.127.2与顾客有关的过程7.2.1,7.2.2,7.2.327.3设计和开发7.3.1,7.3.2,7.3.3,7.3.4,7.3.5,7.3.6,7.3.727.4采购7.4.1,7.4.2,7.4.317.5生产和服务提供7.5.1,7.5.2,7.5.3,7.5.4,7.5.537.6监视和测量设备的控制7.618.1测量、分析和改进总则8.118.2监视和测量8.2.1,87、.2.2,8.2.3,8.2.458.3不合格品控制8.318.4数据分析8.418.5改进8.5.1,8.5.2,8.5.32附录1程序文件目录1附录2XX公司胶粉生产工艺流程方框图1安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号 1.0标 题 质量分手册发布令版 序A修改状态0页码共 1 页,第 1 页质 量 分 手 册 发 布 令根据GB/T190012008/ISO9001:2008质量管理体系 要求标准的要求,由质量管理体系管理者代表组织相关部门共同编制安徽XXXX新材料有限责任公司(以下简称XX公司)质量分手册A版,经有关职能部门会审通过,现予批准发布,自XX 年3月 日起正式实施8、。本质量分手册(A版)覆盖XX公司可在分散性乳胶粉系列产品。质量分手册A版是XX公司质量管理和产品质量保证的依据,是XX公司质量工作的基本规范和行为准则,XX公司全体员工必须理解和熟悉质量分手册A版的内容并遵照执行。 质量管理体系最高管理者、总经理: XX年3月 日安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号 1.2标 题 编 审 人 员版 序A修改状态0页码共 1 页,第 1 页质量分手册(A版)和程序文件编审委员会主 任:XX副 主 任:XX委 员:XX质量分手册(A版)和程序文件编辑人员主 编:XX。副 主 编:XX编 辑:XX安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号2.0标 题9、XX公司概况版 序A修改状态0页码共 1 页,第 1 页安徽XXXX新材料有限责任公司(以下简称XX公司)是安徽XX高新材料股份有限公司(以下简称股份公司)的全资子公司。XX公司于2008年动工建设年产2万吨可再分散性乳胶粉(以下简称胶粉)项目及配套的公用工程设施,现已处生产阶段。XX公司现有20kt/a胶粉系列产品的生产能力,拥有从事胶粉系列产品开发研究工程技术人员30多人。XX公司胶粉产品于XX年8月投放市场,四年来市场份额快速增长,XX年完成胶粉产品销售量五千多吨,XX年销售量也呈上升趋势。现已在全国各地有经销商或代理商,客户量也在逐年上升。胶粉项目起点高、技术先进,以股份公司现有的醋酸10、乙烯和聚乙烯醇为主要原料,采用自主研发生产技术,引进丹麦先进的喷雾干燥装置,产品可媲美进口。自XX年胶粉生产起,就将样品送往上海市建筑科学研究院检测,各项指标均合格。XX牌胶粉在行业内也一直获得好评。公司全称:安徽XXXX新材料有限责任公司公司地址:安徽省邮政编码:电话号码:安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号3.0标 题引用标准、适用范围及缩略语 版 序A修改状态0页码共 1 页,第 1 页1引用标准和相关文件1.1 GB/T19000-2008/ISO9000:2005 质量管理体系基础和术语。1.2 GB/T19001-2008/ISO9001:2008 质量管理体系要求。1.11、3 安徽XX高新材料股份有限公司质量手册D版。2 适用范围2.1质量分手册适用于安徽XXXX新材料有限责任公司可再分散性乳胶粉系列产品的生产和销售全过程。2.2 质量分手册适用于安徽XXXX新材料有限责任公司全体员工开展质量管理和质量保证活动的法规和准则,是开展内部审核的依据。2.3 质量分手册适用于顾客、相关方和第三方认证机构实施审核验证、注册的依据。3缩略语3.1 QMS:质量管理体系。3.2最高管理者:QMS最高管理者。3.3 管代:管理者代表。3.4 股份公司:安徽XX高新材料股份有限公司。3.5 XX公司:安徽XXXX新材料有限责任公司。3.6 党工部:股份公司党委工作部。3.7 企12、管部:股份公司企业管理部。3.8 物资部:股份公司物资供应部。3.9 设备部:股份公司设备计量部。3.10技监部:股份公司技术监督部。3.11技术中心:股份公司技术发展中心。3.12生产部:股份公司生产安环部。3.13胶粉:可再分散性乳胶粉。3.14原辅材料:原材料、辅助材料、包装物。3.15 半成品、成品:胶粉的半成品、成品。3.16 PVA:聚乙烯醇。安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号4.1标 题质量管理体系总要求版 序A修改状态0页码共 1 页,第 1 页4.1 QMS总要求4.1.1 XX公司QMS最高管理者对建立QMS进行决策,任命管代全权负责XX公司QMS的建立、实施、13、保持和改进的策划,并对策划结果的适宜性和充分性负责;QMS最高管理者对QMS运行的有效性进行评价并负责。4.1.2 QMS最高管理者、管代及各级管理者充分理解和运用“质量管理八项原则”,建立适合XX公司特点的QMS,并确保“质量管理八项原则”在QMS中得到体现。4.1.3 应用GB/T19001-2008/ISO9001:2008质量管理体系要求标准,建立、实施、保持适宜于XX公司的QMS并确保有效运行。4.1.4 采用“过程方法”对XX公司QMS所需的所有过程进行识别和确定,并实施有效控制。4.1.4.1 XX公司确定的以过程为基础的QMS由管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析与改进四大14、过程组成。4.1.4.2 为确保过程的有效运作,对以上过程所包含的具体子过程进行策划和确定,以产品生产工艺流程方框图的形式予以明确(见本质量分手册附录2)。4.1.4.3 为确保QMS的有效和控制,XX公司制定质量分手册(包含质量方针和质量目标)、程序文件、各类技术文件、管理制度和记录,对所有过程规定了职责、范围、工作程序以及监视和测量的规定。4.1.5 采用“基于事实的决策方法”,对适当的数据进行分析,寻求改进的方向和目标,以持续满足顾客要求和增强顾客满意率。4.1.6 经识别XX公司QMS不存在影响最终产品质量的“外包过程”。4.1.7 XX公司建立的QMS是对产品技术要求的补充,而不是替15、代,产品技术要求通过国家标准、行业标准和企业标准给出。4.1.8 质量管理八项原则为:4.1.8.1 以顾客为关注焦点;4.1.8.2 领导作用;4.1.8.3 全员参与;4.1.8.4 过程方法;4.1.8.5 管理的系统方法;4.1.8.6 持续改进;4.1.8.7 基于事实的决策方法;4.1.8.8 与供方互利的关系。安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号4.2标 题文 件 要 求版 序A修改状态0页码共 3 页,第 1 页4.2 QMS文件要求4.2.1 总则:XX公司QMS文件包括以下内容4.2.1.1 质量分手册(包含质量方针和质量目标);4.2.1.2 程序文件;4.2.16、1.3 支持性文件(各类技术文件、管理制度、质量计划和XX公司所确定的策划和运行QMS所需的外来文件)。4.2.1.4 记录4.2.2 质量分手册4.2.2.1 XX公司按照GB/T19001-2008/ISO9001:2008质量管理体系 要求标准的要求编制质量分手册A版,包括以下内容: a、QMS范围 胶粉系列产品的生产、销售和服务,QMS覆盖的所有过程,部门和生产场所见本质量分手册的2.1章和2.2章;b、对已形成16个程序文件的引用,其中包括标准要求必须建立的6个程序文件;c、对建立的四大过程按其展开的具体过程(子过程)之间的相互作用的描述。4.2.2.2 质量分手册的编制。质量分手册17、由管代组织相关部门编制并保持,QMS最高管理者批准发布。它是规定XX公司QMS纲领性文件。4.2.2.3 质量分手册的发放a、由技监部负责发放。包括登记、统一编分发号、填写持有单位及有关人员姓名,标注“正本”、“受控”或“非受控”标识;b、凡发给XX公司QMS所涉及到的领导和单位均为“受控”版本,持有人应妥善保管。当质量分手册修改或改版时,仅“受控”版本的持有者可得到最新版本;c、受控质量分手册发放范围。XX公司QMS所涉及到的QMS最高管理者、管代、分管领导、总经理、董事长、各部门主要领导、分管领导、相关部门及认证机构;安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号4.2标 题文 件 要 求18、版 序A修改状态0页码共 3 页,第 2 页d、非受控质量分手册的发放范围。视需要,经管代批准,提供质量分手册的复印件给顾客、供方或相关各方,为“非受控”版本;e、持有者应严格执行质量分手册中的各项规定。对质量分手册中的内容有权提出更改建议,但在未更改前仍应按原规定执行;4.2.2.4质量分手册的控制。按股份公司文件的控制程序实施控制。4.2.3 文件控制4.2.3.1 股份公司建立并实施文件的控制程序,对与QMS有关的文件进行控制,确保各有关场所及时得到和使用有效版本。4.2.3.2 技监部负责文件的归口管理;XX公司负责本单位内部使用的文件的管理。4.2.3.3 工作程序 a、技监部对QM19、S文件进行统一编号; b、文件的编写(1)QMS最高管理者负责制定质量方针和质量目标。股份公司分管领导负责制定各层次的质量分目标; (2)质量分手册和程序文件由管代组织相关部门编制;(3)XX公司负责编写各类技术文件(包括各类操作规程、检验规程、设备巡检操作规程、校准规程等);(4)管理性文件由各相关职能部门编写。 C、文件的批准(1)质量分手册由QMS最高管理者、管代和公司主要领导审核,QMS最高管理者批准发布;(2)程序文件由各承担主要职能的负责人审核,管代批准发布;(3)XX公司编写的技术文件由技术中心各专业负责人审核,技术中心负责人批准;(4)管理性文件由股份公司分管领导/总经理/董事20、长批准发布。d、用受控文件一览表对QMS文件进行控制,对所有使用场所,确保得到适用文件的现行有效版本。e、用文件发放(回收)登记表对文件的发放和回收进行控制。f、用文件更改申请单对文件的更改进行控制。安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号4.2标 题文 件 要 求版 序A修改状态0页码共 3 页,第 3 页g、技监部/XX公司负责对所有文件的状态进行标识。4.2.4 记录控制4.2.4.1股份公司建立并实施记录的控制程序,以用来记录证实产品、过程是否符合要求以及XX公司QMS是否有效运行。4.2.4.2 技监部负责记录的归口管理,XX公司负责本单位记录的管理。4.2.4.3 记录进行统21、一编号、要求保持清晰、易于识别和检索。4.2.4.4 记录的控制程序明确规定其标识、贮存、检索、防护、保存期限和处理方法。4.3 支持性文件4.3.1 股份公司 XX 2423文件的控制程序D版;4.3.2 股份公司 XX 2424记录的控制程序D版。安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号5.1标 题管理承诺版 序A修改状态0页码共 1 页,第 1 页5 管理职责5.1 管理承诺5.1.1股份公司总经理/XX公司经理通过其发挥领导作用和采取相关措施,创造一个使员工充分参与的环境,确保QMS能够在这种环境下持续有效运行,产品质量能够在这种环境下得到保证,顾客满意率能够在这种环境下得到实现22、。5.1.2股份公司总经理/XX公司经理通过开展以下活动,对所建立和实施的QMS及持续改进QMS有效性的承诺提供证据:5.1.2.1培养全员质量意识。主要采取培训、会议等方式提高所有员工质量意识,及时向员工传达满足顾客和法律、法规方面的要求,使顾客要求与产品质量有关的法律、法规要求同时得到满足,促进全员积极参与提高产品(服务)质量的活动。5.1.2.2 制订质量方针。做好质量方针的宣贯,激励员工为实现XX公司质量方针而努力奋斗。5.1.2.3 确保质量目标的实现,要求各级分管领导和相关部门对XX公司质量目标在相应层次得到分解和落实。5.1.2.4 进行管理评审。股份公司总经理组织对XX公司QM23、S的适宜性、充分性和有效性进行评价,促使XX公司达到既定的总目标。5.1.2.5 进行资源配置。经理确保获得与建立、实施和持续改进QMS有效性有关的必要的资源。这些资源主要涉及XX公司人员、基础设施、工作环境、信息以及财务资源等方面。安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号5.2标 题以顾客为关注焦点版 序A修改状态0页码共 1 页,第 1 页5.2 以顾客为关注焦点5.2.1股份公司总经理/XX公司经理深入贯彻“以顾客为关注焦点”的质量管理原则,教育员工树立“XX公司依存于顾客,顾客是XX公司存在的基础”理念,股份公司总经理/XX公司经理与所有员工对顾客要求和期望放在第一位,定期或不定24、期地调查和了解顾客的需求和期望,并将其转化为质量要求,采取有效措施加以实施。5.2.2 采取的主要措施包括5.2.2.1 定期或不定期地了解顾客的需求和期望。5.2.2.2 确保XX公司质量目标的实现与顾客需求和期望联系起来。5.2.2.3 确保顾客的需求和期望在XX公司中及时沟通、传递,变顾客隐含的需求为明示的需求,并在各过程活动中体现。5.2.2.4 采取调查表等方式监视和测量顾客的满意率,并针对测量结果采取措施,满足顾客明示或隐含的要求,使顾客持续满意。安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号5.3标 题质量方针版 序A修改状态0页码共 1 页,第 1 页5.3 质量方针5.3.125、 质量方针是由QMS最高管理者正式发布的XX公司总的质量宗旨和质量方向,是实施和改进QMS的推动力。5.3.2 股份公司/XX公司QMS最高管理者负责制定和正式发布XX公司的质量方针。5.3.3 XX公司质量方针 “追求卓越品质,尽显XX高新”。解释:a、以高新技术带动企业发展是XXXX公司的发展战略;b、制造高新技术优质产品是XXXX公司一贯追求;c、XXXX公司不仅追求制造高品质的产品,而且追求高品质的服务。d、 顾客满意是XXXX公司庄严的承诺,XXXX公司将时刻以顾客为关注焦点,不断提供满足顾客期望的优质产品和服务,回报社会,使所有相关方受益。5.3.4 质量方针的贯彻实施:5.3.426、.1大力宣传。股份公司/XX公司QMS最高管理者亲自向QMS涉及到的所有管理层宣讲传达;各部门通过各类会议、培训班、宣传媒体广为宣传,使XX公司QMS所有部门的管理、执行、验证和作业等层次的员工都能理解和贯彻;5.3.4.2 通过管理评审对其适宜性进行评审,必要时可对其进行修改以适应XX公司内外部环境的变化;5.3.4.3 任何对质量方针的偏离行为都将受到抵制和纠正。 安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号5.4.1标 题质量目标版 序A修改状态0页码共 1 页,第 1 页5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1.1 企管部/技监部负责组织制定XX公司的质量目标,经股份公司批准后实施27、。5.4.1.2 XX公司质量目标a、可再分散性乳胶粉合格品率:100%b、 顾客满意率92%。5.4.1.3 质量目标的分解 a、XX公司和股份公司各职能部门在XX公司质量目标的框架下制定本单位的质量分目标,经股份公司分管领导/总经理批准后,报企管部; b、企管部根据XX公司和股份公司各职能部门的质量分目标,汇总后以文件形式下达XX公司和股份公司各职能部门的质量分目标; c、XX公司和股份公司各职能部门落实和执行本单位的质量分目标,确保XX公司质量目标的实现。5.4.1.4 质量目标完成情况的测量评定a、技监部按月对质量目标的完成情况统计汇总并上报;b、XX公司和股份公司各职能部门负责本部门28、质量分目标完成情况的统计并送企管部;c、各职能部门负责本部门专业管理(质量分目标)的检查工作,并按月进行考核,经股份公司分管领导批准后,由企管部执行;d、采用内部审核、管理评审、职能部门检查等方法对质量目标进行测量评定。安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号5.4.2标 题质量管理体系策划版 序A修改状态0页码共 1 页,第 1 页5.4.2 质量管理体系策划5.4.2.1最高管理者根据XX公司质量方针和企业发展需要,负责提出建立QMS的需求,并作出战略性决策,管代按照最高管理者的决策负责策划建立、实施和保持QMS。所设计和实施的QMS,应规定产品目标和实现产品要求的过程,提供确保QM29、S建立、实施和保持有效运行的各种资源。通过测量、监控和分析,并实施必要的改进措施,以实现策划的结果和持续改进,达到满足质量目标和QMS的总要求(见本质量分手册4.1章节)。5.4.2.2 在XX公司QMS组织结构调整、产品更新和对QMS更改进行策划和实施时,应保持XX公司QMS的完整性。5.4.2.3 XX公司按GB/T19001-2008/ISO9001:2008质量管理体系 要求标准建立QMS,并在质量分手册和程序文件中得到体现。5.4.2.4 制定建立QMS的实施计划,该计划应经管代审核,总经理批准。该计划应明确制定建立QMS各阶段的工作内容、实施步骤以及进度安排,并严格执行。安徽XXX30、X新材料有限责任公司质量分手册章节号5.5标 题职责、权限和沟通版 序A修改状态0页码共 5 页,第 1 页5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限5.5.1.1 为适应质量管理的需要,股份公司规定并设置了组织机构(见本质量分手册2.1章节)。5.5.1.2 XX公司QMS最高管理者、股份公司总经理对QMS的过程活动和职能进行分配,并明确其主要职能和相关职能(见本质量分手册2.2章节)。5.5.1.3 XX公司QMS最高管理者、股份公司总经理规定XX公司和股份公司各部门的职责、权限、并确保得到落实和沟通。5.5.1.4 股份公司各部门和XX公司主要质量职责和权限。(1)股份公司总经理(X31、X公司QMS最高管理者)a、制定(修订)质量方针,确保质量目标实现;b、批准XX公司的质量分手册;c、规定XX公司QMS职能分配,以适应企业质量管理需要;d、任命管代;e、为XX公司QMS的有效运行配置充分适宜的资源;f、主持管理评审,批准管理评审报告。(2)股份公司总工程师(管代)a、负责按GB/T19001-2008/ISO9001:2008质量管理体系 要求标准建立、实施和保持XX公司QMS,使其持续有效运行;b、负责向股份公司总经理报告XX公司QMS运行情况,主持内部审核工作,以提供管理评审和QMS改进的依据;c、负责批准QMS日常运行(包括内审、外审)中不合格项的纠正或预防措施计划;32、d、负责QMS有关事宜与外部的联络。(3)股份公司总经理(分管)a、主持年度销售合同/订单和特殊销售合同/订单评审工作;b、组织有关人员做好与顾客沟通工作;c、组织胶粉产品的制造活动,并对制造质量、进度负责;e、在所分管单位范围内,促使全体员工树立满足顾客要求的意识。(4)党委工作部a、负责员工能力、培训和意识的归口管理;安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号5.5标 题职责、权限和沟通版 序A修改状态0页码共 5 页,第 2 页b、负责员工能力、培训和意识过程日常运行检查和指导工作。(5)企管部a、组织制定XX公司年、月生产经营计划和质量目标;b、根据XX公司和股份公司各职能部门的质33、量分目标,汇总后以文件形式下达;d、必要时参加销售合同/订单的评审工作;e、协助股份公司总经理做好管理评审工作。(6)、技监部a、协助管代建立XX公司QMS并组织质量分手册和程序文件的编写;b、负责文件的归口管理;c、负责记录的归口管理;d、负责检验和试验状态的归口管理;e、负责产品的监视和测量的归口管理;f、负责不合格品的归口管理;g、负责数据分析的归口管理;h、负责纠正和预防措施的归口管理;i、协助管代做好内部审核工作;j、负责QMS日常运行自查、专业检查情况汇总和考核工作;k、参加销售合同/订单的评审工作。(7)生产部a、负责生产提供的归口管理;b、负责标识和可追溯性的归口管理;c、负责34、生产提供、标识和可追溯性过程日常运行检查和指导工作;d、负责审核XX公司申报的原辅材料计划;e、负责原辅材料和胶粉产品中严重不合格品的评审工作;f、参加销售合同/订单的评审工作。(8)物资部a、负责XX公司采购过程的归口管理;b、负责采购过程日常运行自查工作。(9)国际贸易公司a、负责胶粉出口产品合同/订单评审过程的归口管理;安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号5.5标 题职责、权限和沟通版 序A修改状态0页码共 5 页,第 3 页b、负责胶粉出口产品和出运计划的制定和交付工作;c、负责与顾客沟通的工作和胶粉出口产品顾客投诉的处理;d、负责顾客财产的归口管理;e、负责胶粉产品顾客满意35、率调查,并进行数据分析,编制顾客满意调查分析报告,提交管理评审;f、负责胶粉出口产品销售合同/订单和与顾客沟通过程的日常运行自查工作。(10)仓储部a、负责产品防护过程的归口管理;b、负责本部门入库原辅材料和成品的标识工作、检验和试验状态的标识工作; c、负责本部门入库原辅材料和成品的搬运、贮存、防护和交付工作;d、负责产品防护过程日常运行自查和专业检查工作。(11)技术中心a、负责顾客合同/订单中有特定质量要求和开发新产品时质量计划编制过程的归口管理;b、负责设计和开发过程的归口管理。(12)设备部a、负责设备控制过程的归口管理;b、负责监视和测量设备控制过程的归口管理;c、负责设备、监视和36、测量设备过程日常运行自查和专业检查工作;d、负责组织特种作业人员的培训管理、复审换证工作。 (13)XX公司a、负责贯彻执行XX公司质量方针和质量目标,并制定和贯彻本单位的质量分目标;b、负责本单位内部文件和记录的管理;c、负责本单位员工能力、培训和意识工作;d、负责本单位的设计和开发过程的管理;安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号5.5标 题职责、权限和沟通版 序A修改状态0页码共5页,第4页e、负责本单位产品生产控制过程的管理;f、负责本单位原辅材料、半成品和成品的标识工作以及检验和试验状态的标识工作;g、负责本单位原辅材料、半成品和入库前成品的搬运、贮存、包装、防护工作;h、负37、责本单位设备、监视和测量设备控制过程的管理;i、负责本单位原辅材料、半成品和成品的监视和测量工作;j、负责本单位顾客财产的管理工作;k、负责本单位数据分析工作;l、负责本单位不合格品和不合格项纠正和预防措施的制定和实施m、负责本单位QMS日常运行自查工作;n、负责胶粉产品销售合同/订单评审过程的归口管理;o、负责胶粉产品的交付工作;p、负责与顾客沟通的工作和胶粉产品顾客投诉的处理;q、负责顾客财产的归口管理;r、负责胶粉产品顾客满意率调查,并进行数据分析、编制顾客满意率调查分析报告,提交管理评审。(14)操作人员a、负责按相关的工艺操作规程/工艺变更通知单进行生产操作;b、负责按相关的操作规程38、对设备进行维护保养;c、按程序文件和工艺操作规程规定,及时、准确地进行记录。(15)质检员a、负责按相关的操作规程,对原辅材料、半成品和成品进行检验/验证,对结论的正确性负责;b、负责填写有关报表和记录,并将检验结果及时送达/通知有关部门/人员。(16)内审员a、遵守相关的审核要求;b、传达和阐明审核要求;c、有效地策划和履行被赋予的职责;d、将审核结果形成文件;安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号5.5标 题职责、权限、沟通版 序A修改状态0页码共5页,第5页e、报告审核结果;f、验证所采取纠正措施的有效性;g、配合和支持审核组长的工作。5.5.2 管理者代表(见本质量分手册1.139、章节)5.5.3 内部沟通5.5.3.1 股份公司/XX公司规定在不同层次和职能部门之间,就QMS的过程及有效性,包括质量方针、质量目标实施的有效性与员工进行沟通,以期为全员参与QMS的建立、实施、保持和持续改进提供信息,充分发挥员工的才干,为XX公司带来最大的效益。5.5.3.2 不同层次和职能部门之间通过适当的方式进行沟通,沟通的方式可选择各级生产调度会、设备调度会、各种例会、专题会议、各类培训班、质量简报、宣传媒体等。5.5.3.3 各相关部门负责内部沟通信息的记录、传递和处理。安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号5.6标 题管理评审版 序A修改状态0页码共 1 页,第 1 页40、5.6管理评审5.6.1管理评审是QMS最高管理者对QMS的适宜性、充分性和有效性进行系统的评价。在管理评审过程中,对发现的各种改进(包括产品、过程和QMS)的机会和可能的变更需要进行评价,包括质量方针和质量目标的修改需要。5.6.2评审输入5.6.2.1质量方针和质量目标实施情况;5.6.2.2内部审核结果;5.6.2.3市场信息、售后服务及顾客意见处理情况;5.6.2.4生产过程的业绩情况;5.6.2.5纠正和预防措施的状况;5.6.2.6以往管理评审提出的纠正措施实施情况和有效性;5.6.2.7有关产品、过程和QMS改进的建议。5.6.3 评审输出5.6.3.1QMS的适宜性、充分性和有41、效性评价及改进方面的决定和措施;5.6.3.2与顾客要求有关的产品的改进决定和措施;5.6.3.3资源需求的决定和措施。5.6.4 工作程序5.6.4.1 QMS最高管理者主持管理评审,每年至少进行一次,时间间隔不得超过12个月。需要时,亦可随时对QMS进行例外的管理评审。5.6.4.2 企管部按QMS最高管理者的授权制定管理评审计划,于管理评审前十日通知QMS所涉及到的所有领导和部门。5.6.4.3 企管部按QMS最高管理者的授权负责管理评审过程的组织工作,督促相关部门完成管理评审前的准备工作,作为管理评审输入的汇报资料(见本章节5.6.2条);5.6.4.4 QMS最高管理者主持管理评审,42、企管部负责管理评审会议记录。5.6.4.5企管部根据管理评审决定编制管理评审报告,经QMS最高管理者批准后分发至相关部门和人员。5.6.4.6根据管理评审决定,企管部责成相关责任部门制定纠正和预防措施,并在规定时间内书面报告纠正和预防结果,企管部跟踪验证并做好记录;5.6.4.7企管部负责管理评审全过程记录的保存,保存期为三年。安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号6.0标 题资源管理版 序A修改状态0页码共 2 页,第 1 页6 资源管理6.1 资源提供6.1.1 资源是XX公司建立、实施、保持和持续改进QMS有效性和实现质量方针和质量目标的必要条件,XX公司QMS有效运行所必需提供43、的资源包括经过培训,掌握专门技能的人员;完善的基础设施(如厂房、工作场所及相关的设施),过程设备(硬件和软件),支持性服务设施(如运输或通讯设施),适宜的工作环境等。6.1.2股份公司总经理确保资源配置的提供,各级管理人员有责任识别所管部门和职责范围内的资源配置的新需求,通过行政途径分别向股份公司各职能部门报告并经分管领导确认,总经理批准。6.1.3 资源配置的原则6.1.3.1 优先安排实施QMS过程和改进过程的资源,以确保XX公司质量方针和质量目标的实现。6.1.3.2 达到顾客要求并通过资源配置以增强顾客满意。6.2 人力资源6.2.1 总则6.2.1.1 股份公司各相关部门和XX公司根44、据各工作岗位、质量活动及规定的职责要求,确定各类岗位人员的能力要求从而确认岗位人员具备完成职责所规定的工作任务的本领。党工部根据各单位所需人员能力的基本要求,做好人员培训工作的统一安排,各相关部门配合实施。6.2.2 能力、培训和意识6.2.2.1股份公司建立并实施能力、培训和意识的控制程序,对从事与质量有关的员工按确定的需求进行培训。6.2.2.2 党工部负责股份公司和XX公司员工培训的归口管理;设备部负责组织特殊作业人员的培训;各单位协助培训部门做好培训工作。6.2.2.3 工作程序a、各单位根据本单位培训需求,向党工部申报培训需求申请;b、党工部根据各单位培训需求申请,编制年度员工培训需45、求计划,经集团公司领导批准后组织实施。C、培训要求(1)对全体员工进行质量意识、QMS知识等方面的培训,树立“质量第一”的思想;安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号6.0标 题资源管理版 序A修改状态0页码共2 页,第 2 页(2)对操作人员进行操作技能、安全知识培训;(3)对特殊作业人员经国家指定部门进行培训、考核、取证上岗;(4)按QMS运行要求的特殊工作人员,由股份公司组织培训、考核、取证上岗。d、培训有效性评价党工部对各类培训班的有效性组织评价;e、党工部建立并汇总各类员工培训记录且按规定期限保持。6.3 基础设施6.3.1 各级管理人员依据产品实现要求,识别、提供、维护和管46、理所需要的基础设施。6.3.2 基础设施包括6.3.2.1 工作和产品生产场所、库房及相应设施。6.3.2.2 生产制造设备、监视和测量设备、产品监视和测量的设备仪器、工具、计算机软件及水、电、汽、气、冷等公用工程设备装置;6.3.2.3 运输、通讯等支持性服务设施。6.3.3 股份公司建立并实施设备的控制程序。6.4 工作环境6.4.1 XX公司和生产部依据相关规定和产品要求的不同、识别、管理和控制为实现产品符合性所需要的工作环境因素。6.4.2 工作环境因素6.4.2.1物理因素:温度、湿度、噪音、污染等。6.4.2.2人的因素:防火、防爆、防毒、防腐蚀、安全操作、劳动保护等。6.4.2.47、3XX公司提供与产品符合性相匹配的适宜的工作环境。6.5 支持性文件6.5.1 股份公司 XX 2622 能力、培训和意识的控制程序C版;6.5.2 股份公司 XX 2630 设备的控制程序C版。安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号7.1标 题产品实现的策划版 序A修改状态0页码共2 页,第 1 页7产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1 产品实现是产品形成所必须的一组有序的过程和子过程(见本质量分手册附录2),产品实现过程包括策划,与顾客有关的过程、采购、生产制造和产品交付及售后服务等一系列过程,通过对产品实现过程的策划和控制,保证产品符合规定要求。7.1.2 策划活动7.1.248、.1 XX公司规定QMS覆盖各产品的质量目标,明示满足顾客和法律、法规的要求。7.1.2.2 XX公司规定各产品实现的过程或子过程,制定现有的产品工艺,各类操作规程等文件。7.1.2.3 技术中心负责制定原辅材料验收质量标准;技监部/XX公司负责各类产品执行国家标准、行业标准和企业标准;XX公司负责制订原辅材料、半成品和成品监视和测量的操作规程等文件。7.1.2.4 设备部/XX公司负责设备、监视和测量设备的配置和管理,并组织制定设备的管理制度等文件。7.1.2.5 XX公司负责制定公用工程工艺、质量控制指标标准,提供合格的公用工程,满足各生产车间对公用工程的要求,同时负责各产品实现过程的组织49、指挥和调度工作。7.1.2.6 党工部负责人力资源合理配置,同时组织相关部门负责员工培训工作(见本质量分手册6.2条款)。7.1.2.7 当顾客在合同/订单中有特定质量要求或XX公司研制开发新产品时,技术中心负责质量计划编制的归口管理,各相关部门实施。7.1.2.8 工作程序a、编制质量计划的时机(1)XX公司对顾客在合同/订单中有特定质量要求时组织评审,若执行股份公司/XX公司现有的文件、规定,可满足顾客在合同/订单中有特定质量要求时,则执行股份公司/XX公司现有的文件、规定。若不能满足顾客在合同/订单中有特定质量要求时,XX公司应向编制质量计划(2)研制开发新产品时应编制质量计划。b、质50、量计划编制任务的下达。技术中心根据顾客合同/订单评审结果。安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号7.1标 题产品实现的策划版 序A修改状态0页码共2 页,第 2 页和XX公司研制开发新产品的决定,向XX公司下达质量计划编制任务书,XX公司负责质量计划的编制,报股份公司/XX公司领导批准后实施,同时报技术中心备案。c、质量计划编制内容(1)针对顾客合同/订单的特定质量要求和研制开发新产品的项目,规定专门的质量措施、资源和活动过程;(2)配备所需的设备、设施、技术、方法、人员和资金;(3)确定检测要求,明确相关标准;(4)确定产品过程控制方法;(5)编制相关的质量记录;(6)其他有关要求。51、d、质量计划的实施。经批准后的质量计划,由XX公司和股份公司相关部门负责实施。e、质量计划的修订。质量计划在实施过程需修订时,由相关部门提出书面修订意见,经股份公司/XX公司领导批准后实施,同时报技术中心备案。f、质量计划是XX公司QMS文件和相关产品技术要求的补充,应按股份公司文件的控制程序执行。安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号7.2标 题与顾客有关的过程版 序A修改状态0页码共2 页,第 1 页7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.1.1 充分了解顾客明示的和隐含的要求,确定满足顾客需求的产品质量要求,以达到顾客满意。适用于XX公司胶粉等产品。7.52、2.1.2 顾客对产品的要求a、明示的要求。顾客已在合同/订单,电报、传真、信函、电话和口头等形式中明确产品固有的质量特性要求,包括交付及交付后的要求;b、隐含的要求。顾客未加以明示,但对规定用途或已知的预期使用所必要的或不言而喻的要求,以及XX公司所作出的附加要求和承诺;c、法律、法规要求和其他社会要求。识别并确定XX公司QMS覆盖产品适用的法律、法规、行业规范和强制性国家标准及相关社会安全、质量、环境要求,获得和保存上述有关资料,并在产品中予以实现。7.2.1.3 识别顾客要求的过程XX公司/国际贸易公司应抓住适当时机,识别顾客的要求,如在投标、合同/订单洽谈、报价和市场调查、走访用户等活53、动中,对竞争对手的能力、产品水平进行对比分析、对顾客反馈信息进行分析,关注相关法律、法规和强制性国家标准的规定及变化,以便更加准确地把握市场和顾客的合理需求和期望。7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.2.1 XX公司/国际贸易公司对胶粉产品销售在每次合同/订单签订之前进行评审,评审合同/订单各项要求是否明确,XX公司有无满足合同/订单要求的能力。7.2.2.2XX公司/国际贸易公司负责本单位销售合同/订单评审的归口管理;企管部负责合同条款合法性的评审;XX公司内部各相关部门负责生产能力、质量要求、质量检测能力、交货时间等评审;物资部负责对所需原辅材料的评审。7.2.2.3 采用会议/会签54、/个别协商达成一致的形式进行评审;当顾客以电话、口头等形式提出订货要求时,XX公司/国际贸易公司分管领导在相关记录上以签名的方式进行评审或转化为正式的合同/订单。7.2.2.4 合同/订单修改时,也要进行评审,并将修改内容及时通知相关部门。安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号7.2标 题与顾客有关的过程版 序A修改状态0页码共2 页,第 2 页7.2.2.5 评审的结果由XX公司/国际贸易公司形成记录并保存。7.2.3 顾客沟通7.2.3.1 充分准确的了解顾客需求,掌握顾客满意率的信息,确保在产品销售之前、之中和之后与顾客进行有效的沟通,以作为监视和测量顾客满意率和实施持续改进的信55、息输入。7.2.3.2 职责 a、XX公司/国际贸易公司负责顾客满意率测量所需信息的发放、收集并进行数据分析,编写顾客满意调查分析报告,提交管理评审。b、XX公司/国际贸易公司保持与顾客的沟通和顾客对产品质量投诉的处理;c、技监部等相关单位配合。7.2.3.3 与顾客沟通的内容a、顾客关于产品需求的信息;b、顾客问询的处理,合同/订单的更改;c、顾客反馈、包括顾客投诉、抱怨等。(1)XX公司对顾客反映的产品质量问题应立即查明原因,经XX公司经理审查后,由XX公司销售部与顾客进行协商解决或沟通解释的处理,处理情况和结果应做好记录,同时报技监部备案。(2)国际贸易公司对外商反应的胶粉出口产品的质量56、问题,应向股份公司总工程师/总经理/董事长报告,XX公司/国际贸易公司根据上述各级领导的指示和批示,汇同相关单位做好处理工作。处理结果应做好记录,同时报技监部备案。7.2.3.4XX公司/国际贸易公司根据与顾客沟通的信息进行汇总,形成信息反馈及处理建议,必要时跟踪实施结果,并通报相关部门。7.2.3.5支持性文件a、股份公司XX2722-3出口和内销产品有关要求评审的控制程序D版;b、XX 2722-5(胶粉)产品有关要求评审的控制程序A版。安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号7.3标 题设计和开发版 序A修改状态0页码共2 页,第 1 页7.3 设计与开发技术中心负责新产品设计和开57、发的归口管理; 7.3.1 设计和开发策划技术中心应对新产品的设计和开发进行策划和控制。在进行新产品设计和开发策划时,应确定:7.3.1.1设计和开发的阶段;7.3.1.2适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动;7.3.1.3设计和开发的职责和权限。7.3.2设计和开发输入 应确定与新产品要求有关的输入,并保持记录。这些输入应包括:7.3.2.1功能要求和性能要求;7.3.2.2适用的法律法规要求;7.3.2.3适用时,来源于以前类似设计的信息;7.3.2.4设计和开发所必需的其他要求。7.3.3设计和开发输出设计和开发输出的方式应适用于对照设计和开发的输入进行验证,并应在放行前得到批准58、。设计和开发输出应:7.3.3.1满足设计和开发输入的要求;7.3.3.2给出采购、生产和服务提供的适当信息;7.3.3.3包含或引用产品接收准则;7.3.3.4规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。7.3.4设计和开发评审应依据所策划的安排,在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审,以便:7.3.4.1评价设计和开发的结果满足要求的能力;7.3.4.2识别任何问题并提出必要的措施。安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号7.3标 题设计和开发版 序A修改状态0页码共2 页,第 2 页7.3.5设计和开发验证 为确保设计和开发输出满足输入的要求,应依据所策划的安排,对设计和开发进行验59、证。验证结果及任何必要措施的记录应保持。7.3.6 设计和开发确认为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,应依据所策划的安排,对设计和开发进行确认。只要可行,确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持。7.3.7 设计和开发更改的控制应识别设计和开发的更改,并保持记录。应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认,并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持。7.3.8 技术中心负责设计和开发记录的保存、保存期为5年。安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号760、.4标 题采 购版 序A修改状态0页码共1 页,第 1页7.4.1 采购过程7.4.1.1 股份公司建立并实施采购的控制程序,确保采购的原辅材料符合规定要求。7.4.1.2 物资部负责采购控制过程的归口管理;XX公司/生产部提供采购原辅材料的技术文件。7.4.1.3 工作程序a、物资的分类A类:对产品质量有重要影响的原辅材料;B类:成品包装物。b、供方评价针对能否满足原辅材料的采购要求,由物资部依据采购的控制程序的规定,对供方进行能力评价,选择合格的供方,建立合格供方名单,并对其进行有效地控制。c、物资部根据股份公司/XX公司年度计划,编制原辅材料年度采购计划和月度采购计划。d、采购合同有关要61、求按照采购的控制程序执行。e、物资采购计划经部门负责人审核后,按股份公司有关规定审批。f、采购物资的验证(1) 所有采购物资均需按规定进行验证。(2)需在供方货源处对采购产品进行验证时,物资部应在采购合同或协议中予以规定。g、当合同规定时,顾客或其代表在供方处和股份公司/XX公司对供方的物资进行验证,股份公司/XX公司不把该验证作为供方对其供货质量进行有效控制的证据。顾客的验证既不能免除股份公司/XX公司提供可接收产品的责任,也不能排除其后顾客的拒收。7.4.1.4 支持性文件1、股份公司XX 2740 采购的控制程序D版。安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号7.5标 题生产和服务的62、提供版 序A修改状态0页码共3 页,第 1 页7.5 生产和服务的提供7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.1.1 XX公司/股份公司建立和实施胶粉生产的控制程序和设备的控制程序,使生产过程处于受控状态,保证最终成品质量符合规定要求。7.5.1.2 XX公司负责生产提供过程的归口管理,负责生产过程的组织、指挥和实施和产品生产过程的控制;负责原辅材料、半成品和成品的监视和测量工作;负责原辅材料、半成品和成品的搬运、标识、贮存、包装、防护和交付工作。股份公司企管部负责下达年度、月度生产计划。国际贸易公司负责下达外贸产品的出运计划。设备部负责生产过程中设备、监视和测量设备的管理。物资部负责原辅材料63、及包装物的正常供应。党工部负责人力资源的配置和员工培训工作。7.5.1.3 工作程序a、企管部负责编制年度生产计划,下达月度生产计划。b、生产计划实施和协调(1)设备部每周一主持召开股份公司设备调度会,生产部每周二主持召开股份公司生产调度会,XX公司每周三主持召开XX公司生产调度会,布置协调生产任务;(2) XX公司负责生产过程的组织、指挥和调度工作;(3)XX公司负责检查并考核水、电、汽、气、冷等公用工程运行情况。c、工序质量的控制(1)XX公司按岗位操作规程和工艺变更通知单的规定进行操作、做好记录;(2)XX公司负责验证工艺控制参数,并督促工艺指令的执行;(3)XX公司应收集和分析相关数据64、,以证实过程、半成品和成品的特性及趋势,并采取纠正和预防措施。d、生产过程中的记录、能力、意识和培训、设备、标识和可追溯性、检验和试验状态、产品防护、监视和测量设备、产品的监视和测量以及不合格品的控制按对应的程序文件执行。安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号7.5标 题生产和服务的提供版 序A修改状态0页码共3 页,第 2 页7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.2.1 XX公司生产的各类产品均为流程性材料。根据工艺流程和质量控制需要,将生产过程划分为一般过程和特殊过程。特殊过程以汉语拼音首写字母“T”标注(见本质量分手册附录2)。7.5.2.2 工作程序a、党工部/XX公司对65、特殊过程岗位的人员进行培训、考核、合格后持证上岗。b、XX公司对特殊过程的设备进行鉴定认可,并做好记录,确保设备生产能力并符合质量要求。c、XX公司负责特殊过程各类工艺操作规程,工艺文件的制定、岗位操作人员严格按操作规程进行操作。d、XX公司做好特殊过程岗位运行记录控制,做好收集、汇总、保存,为有追溯性场合提供证实。e、当人员发生变动、设备大修、使用新工艺、新标准时,予以再确认。7.5.3 标识和可追溯性7.5.3.1 为防止原辅材料、半成品和成品在生产过程中的混淆和误用,确保必要时对产品的追溯,采用适宜的标识方法予以控制。7.5.3.2 对不同检验和试验的原辅材料、半成品和成品进行标识,防止66、未经检验和试验的原辅材料、半成品和成品的使用、转序和销售。7.5.3.3 股份公司建立并实施标识和可追溯性的控制程序和检验和试验状态的控制程序。7.5.3.4 生产部负责标识和可追溯性控制过程的归口管理;XX公司负责本单位原辅材料、半成品和成品的标识工作。技监部负责检验和试验状态控制过程的归口管理;XX公司负责本部门原辅材料、半成品和成品的检验和试验状态的标识工作。7.5.3.5 工作程序a、规定了上述两种标识的责任范围;b、规定了上述两种标识的内容;c、上述两种标识采用记录/标牌/标签/印章等形式或者是它们的混合形式加以控制;d、上述两种标识由生产部/技监部统一管理,并定期检查,做好记录。安67、徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号7.5标 题生产和服务的提供版 序A修改状态0页码共 3 页,第 3 页 7.5.4 顾客财产仓储部/物资部/XX公司应爱护在本单位控制下或使用的顾客财产。应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。如果顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况,应向顾客报告,并保持记录。7.5.5 产品防护7.5.5.1 对原辅材料、半成品和成品的搬运、标识、贮存、包装、防护和交付过程进行控制、防止原辅材料、半成品和成品的损坏或变质,对产品在内部处理和交付到预定的地点期间,对其提供防护,以保持符合要求。7.5.5.2 股份公司建立并实施产品防护的控制68、程序。7.5.5.3 仓储部负责产品防护过程的归口管理;XX公司负责本单位原辅材料、半成品和成品的搬运、标识、贮存、包装、防护和交付工作。7.5.5.4 工作程序a、搬运。XX公司根据原辅材料、半成品和成品的特点,配置适宜的搬运工具和设备,使用适宜的方法进行搬运;b、标识。XX公司负责本单位原辅材料、半成品和成品的标识,检验和试验状态标识,并做好标识的防护工作;c、贮存。XX公司根据相关规定和要求,做好本单位原辅材料、半成品和成品的贮存工作;d、包装。XX公司根据成品特性,对成品进行包装。e、防护。XX公司在原辅材料、半成品和成品的搬运、贮存、交付过程中,做好防护工作。f、交付。XX公司根据交69、付情况,开具销售发货单,做好相关记录。7.5.6支持性文件7.5.6.1 股份公司 XX 27531 标识和可追溯性的控制程序D版;7.5.6.2股份公司 XX 27532 检验和试验状态的控制程序D版;7.5.6.3 XX 2751-8 胶粉生产的控制程序A版;7.5.6.4 股份公司XX 2755 产品防护的控制程序D版。安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号7.6标 题监视和测量设备的控制版 序A修改状态0页码共1 页,第 1 页7.6 监视和测量设备的控制7.6.1 确保监视和测量设备的测量不确定度已知,其准确度和精确度与要求的测量能力相一致。7.6.2 股份公司建立并实施监视70、和测量设备的控制程序。7.6.3设备部负责监视和测量设备控制过程的归口管理,负责强检计量设备的周期检定管理工作,并负责对外联络送检;XX公司负责本单位监视和测量设备的日常使用、校准和维护工作。7.6.4 工作程序7.6.4.1 监视和测量设备的配置。XX公司根据需要提出监视和测量设备配置申请,经设备部审核后,由物资部采购。7.6.4.2 监视和测量设备的周期检定。设备部根据国家计量法规和地方行政主管部门的相关规定,确定强检计量器具检定周期,并负责对外联络送检。7.6.4.3 监视和测量设备的日常使用校准。XX公司按规定组织专人对监视和测量设备进行校准工作;新购进的监视和测量设备在使用前应进行校71、准,合格后方可使用;对计算机系统的监视和测量设备的校准,视产品检验结果是否合格作为确认条件,并做好记录备查。7.6.4.4 监视和测量设备的使用、维护和保养。XX公司根据规定要求负责本单位监视和测量设备的使用、维护和保养工作。7.6.4.5 监视和测量设备的管理。XX公司对本单位使用的监视和测量设备均应建立档案和台帐;对在用、停用、封存的监视和测量设备要有明显的标识;监视和测量设备的校准和检定必须做好记录并存入档案。7.6.5支持性文件7.6.5.1 股份公司XX 2760 监视和测量设备的控制程序C版。安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号8.1标 题测量、分析和改进总则版 序A修改72、状态0页码共1 页,第 1 页8 测量、分析和改进8.1 总则8.1.1 通过监视、测量和分析,评价和识别存在的问题及采取的措施,从而建立XX公司有效的自我监督和完善机制,确保产品、QMS和过程的符合性,并实现不断改进,以提高XX公司QMS的有效性。8.1.2 职责8.1.2.1 QMS最高管理者/管代负责监视、测量QMS有效性及持续改进的策划;8.1.2.2 股份公司分管领导/总工程师负责监视、测量产品符合性的策划;8.1.2.3 技监部/XX公司负责产品实现过程的监视、测量工作,以及产品质量改进实施效果的验证工作;8.1.2.4XX公司负责顾客意见的监视、测量,并汇总、分析、报告监视和测量73、的情况,以及改进措施实施效果的验证;8.1.2.5 技监部负责QMS日常运行的协调工作,并对各单位QMS运行情况自查和专业检查情况进行汇总和考核;8.1.2.6 XX公司负责本单位QMS日常运行的自查及专业检查工作(即本部门所执行过程的测量、分析和改进)。8.1.3 测量、分析和改进的策划范围8.1.3.1 证实产品的符合性;8.1.3.2 确保QMS的符合性;8.1.3.3 实现QMS有效性的持续改进。8.1.4 测量、分析和改进策划的结果必须针对测量、分析和改进的每项活动(如内审、管理评审等),确定其内容、频次、方式和必须的记录,并使用适当的统计技术,用以积累信息、分析数据,采取适宜措施,74、实施持续改进。8.1.5 XX公司应按规定及策划结果实施测量、分析和改进活动,应用适当的统计技术,确保依据数据分析提出改进措施的有效性。安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号8.2标 题监视和测量版 序A修改状态0页码共 5 页,第 1 页8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.1.1 目的。顾客满意是XX公司建立和实施QMS的目的。为此XX公司对是否满足顾客需求的有关信息进行监视和测量,利用这些信息进行分析评价,并采取措施,不断改进QMS的有效性,最大限度地满足顾客的需求。8.2.1.2 范围。适用于XX公司各种产品销售的经销商、外贸出口国内代理商、最终顾客的满意率的调查;8.75、2.1.3 职责。XX公司/国际贸易公司负责产品销售顾客满意率的调查,并进行顾客满意率的统计。8.2.1.4 工作程序a、顾客满意调查表式样及内容(1)顾客满意调查表式样(见本章节附录8.2.6.1)(2)顾客满意调查表内容满意程度分别为:很满意(100分)、满意(90分)、基本满意(80分)、不满意(70分)和很不满意(60)五个档次。产品属性和权数分别为:产品质量(0.40)、使用效果(0.30)、服务(0.15)、包装(0.10)和交付(0.05)5种。b、顾客满意率信息搜集的方式(1)XX公司/国际贸易公司采用邮寄、电传、走访的方式,由顾客在安徽XXXX新材料有限责任公司产品顾客满意调76、查表上采用打“”的形式进行。c、产品顾客满意率的统计全部顾客调查表中综合得分之和产品顾客平均满意率(%)= 调查表总数;(2)分析和报告。XX公司/国际贸易公司对回收的顾客满意信息进行统计、分析,编制顾客满意调查分析报告,经XX公司/国际贸易公司分管领导批准后,送股份公司相关部门,以便提交管理评审及为XX公司采取纠正和预防措施提供信息。aXX公司根据胶粉产品内外顾客满意率的信息,组织内部各部门分析存在的问题,提出改进目标和措施并实施,最大限度地满足顾安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号8.2标 题监视和测量版 序A修改状态0页码共 5 页,第 2 页客的需求。b、技监部根据XX公司/77、国际贸易公司关于胶粉产品内、外顾客满意率,计算股份公司总顾客满意率。8.2.2 内部审核8.2.2.1 内部审核是通过全面系统的检查、评价XX公司QMS的适宜性、充分性和有效性的活动过程,股份公司建立并实施内部审核的控制程序。8.2.2.2技监部协助管代做好内部审核工作,每次内部审核由审核组长具体实施。8.2.2.3 工作程序a、审核策划。技监部负责编制年度内部审核计划,管代批准后实施。审核范围应包括与QMS有关的所有部门和过程,每年不少于一次,当出现特殊情况,由管代决定适当增加审核频次。b、管代任命审核组长和审核员。对各部门进行审核时,要选派与该部门无直接责任关系的审核员。c、内部审核的实施78、步骤包括制定内部审核实施计划、日程安排、编制内审检查表、现场审核、编写审核报告和跟踪验证。d、内部审核过程中发现的不合格项,由受审核部门负责人签字确认并针对不合格项及时采取纠正和纠正措施,审核员跟踪验证。e、审核组长根据审核结果编写审核报告报管代批准,作为管理评审输入信息之一。f、内部审核全部记录由技监部保管,保存期三年。8.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1 XX公司采用适宜的方法对QMS过程进行监视,适用时进行测量,以确保过程的能力满足策划的要求。8.2.3.2 职责a、XX公司负责对水、电、汽、气、冷等公用工程及产品生产过程实施监视和测量;负责对原辅材料、半成品和成品的质量实施监视和79、测量;负责对销售过程的监视,负责顾客满意率的测量;b、设备部负责设备、监视和测量设备实施监视和测量; 安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号8.2标 题监视和测量版 序A修改状态0页码共 5 页,第 3 页c、物资部负责对采购过程实施监视和测量;d、党工部负责对人力资源和员工培训实施监视和测量。8.2.3.3 工作程序a、通过管理评审、内部审核和QMS运行月度检查考核表等形式,对QMS的适宜性、充分性和有效性进行监视;b、通过调度会、生产总结和生产简报等形式,对生产过程进行监视和测量;c、通过检验报告、内部质量抽检、质量简报等形式,对原辅材料、半成品和成品的质量进行监视和测量;d、通过80、对顾客满意率信息的调查,对销售过程进行监视和测量;e、各部门通过QMS运行月度检查考核表和专业管理日常检查考核等形式,对本部门所承担的工作(过程)进行监视和测量;f、为确保过程的符合性和实施持续改进,根据过程特点各相关部门采用适宜的统计技术,进行数据分析并采取有效的纠正和预防措施,确保产品的符合性和过程的有效性,实现预定目标。8.2.4 产品的监视和测量8.2.4.1 对产品的监视和测量进行控制,确定原辅材料、半成品和成品的各项特性是否合格,以便及时发现和消除不合格,确保最终成品满足规定要求;8.2.4.2 XX公司建立和实施(胶粉)产品的监视和测量的控制程序。8.2.4.3 XX公司负责胶粉81、原辅材料、半成品和成品的监视和测量工作。8.2.4.4 工作程序a、原辅材料的监视和测量。XX公司依据XX字【XX】105号XX公司原辅材料质量验收标准、XX公司化验室分析规程和股份公司定量包装产品外在质量检验流程的规定,对原辅材料进行监视和测量/验证;b、半成品的监视和测量。XX公司依据XX公司化验岗位操作规程负责半成品的监视和测量;c、成品的监视和测量。XX公司依据XX02.004可再分散性乳胶粉企业标准和XX公司化验室分析规程,对成品进行监视和测量。安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号8.2标 题监视和测量版 序A修改状态0页码共 5 页,第 4 页d、原辅材料、半成品和成品在82、监视和测量/验证过程中发现不合格时,按不合格品控制程序执行。e、监视和测量记录。监视和测量的记录必须字迹清晰,内容完整,真实可靠,并分类归档、保存。8.2.5 支持性文件8.2.5.1 股份公司 XX 2822 内部审核的控制程序C版;8.2.5.2 XX 2824-2(胶粉)产品的监视和测量的控制程序A版。8.2.6 附录8.2.6.1 安徽XXXX新材料有限责任公司胶粉产品顾客满意度调查表。安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号8.2标 题监视和测量版 序A修改状态0页码共 5 页,第5 页附录8.2.6.1 安徽XXXX新材料有限责任公司 胶粉产品顾客满意调查表编号:XX482183、(HS)01顾客名称电话通讯地址邮编 满意程度很满意满 意基本满意不满意很不满意综合得分 权数产品属性10090807060产品质量0.40使用效果0.30服 务0.15包 装0.10交 付0.05综合得分意见与建议请在相关的栏目中打“”。 填表人: 收集人:安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号8.3标 题不合格品控制版 序A修改状态0页码共 1 页,第 1 页8.3 不合格品控制8.3.1 确保不合格品的非预期使用或流入下道工序或顾客手中。8.3.2 股份公司建立和实施不合格品的控制程序。8.3.3 技监部负责胶粉不合格品的归口管理。8.3.4 工作程序8.3.4.1 不合格品的标84、识按检验和试验状态的控制程序执行。8.3.4.2 不合格品评审和处置a、生产部/技术中心负责胶粉生产中原辅材料一般不合格品/重要不合格品的评审处置;b、XX公司/生产部负责成品生产中一般不合格/严重不合格的评审处置;c、XX公司负责半成品不合格的评审处置;d、物资部负责包装物不合格品的处置。e、原辅材料、半成品和成品中不合格品的处置方式(1) 拒收;(2) 折扣;(3) 让步接收;(4) 混批/搭配使用; (5) 返工返修(返料/回溶);(6) 陈放、降级、降价;(7) 改作它用;(8) 报废。8.3.5 支持性文件8.3.5.1股份公司 XX 2830 不合格品的控制程序D版。安徽XXXX新85、材料有限责任公司质量分手册章节号8.4标 题数据分析版 序A修改状态0页码共 1 页,第 1 页8.4 数据分析8.4.1 通过收集、分析与QMS运行的有关数据,以评价QMS的适宜性和有效性及识别改进机会。XX公司QMS所涉及的各部门,依据职能分工,收集并分析有关数据,寻求QMS改进点并组织实施改进。8.4.2 技监部负责数据分析的归口管理;各部门负责本部门的数据分析和改进工作。8.4.3 工作程序8.4.3.1 各部门收集的数据,包括:a、与产品质量有关的数据(有关的质量记录、产品不合格信息、不合格品率、顾客投诉、顾客满意率等);b、与过程运行能力有关的数据(有关过程运行的各种监视和测量信息86、内部审核记录和报告、管理评审报告等);c、产品的市场动态、同类产品生产厂家的信息,顾客对产品质量的反馈意见等;d、供方的信息。8.4.3.2 各部门使用排列图、因果图、直方图、散步图、柱状图、折线图、数理统计技术和调查表等一种或多种统计方法,对所收集的数据进行整理分析,从数据中找出其规律性,确定最需要解决的问题,以及寻求改进的时机。8.4.3.3 通过数据分析,可证实XX公司QMS的适宜性和有效性,以及为QMS持续改进提供以下信息:a、顾客满意率的现状和趋势;b、所提供产品(服务)与顾客要求的符合性;c、过程、产品特性和QMS的有关信息;d、供方产品、过程和QMS的有关信息;8.4.3.4 87、通过数据分析为采取预防措施提供依据。8.4.3.5XX公司/股份公司相关部门通过数据分析所形成的相关材料及QC成果发布书,XX公司/国际贸易公司的顾客满意率调查分析报告应报技监部备案。安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号8.5标 题改进版 序A 修改状态0页码共 2页,第 1 页8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.1.1 持续改进XX公司QMS有效性,为实现XX公司质量方针和质量目标,确保XX公司现有质量保证能力在满足要求的基础上得到进一步提高。8.5.1.2 股份公司建立并实施纠正和预防措施的控制程序。8.5.1.3 股份公司总经理/XX公司经理对持续改进做出决策,为持续改进提88、供资源保证;管代组织技监部及相关部门进行持续改进策划,对持续改进进行管理;日常渐进的改进,由相关部门制定纠正和预防措施,并组织实施;较大的改进项目(涉及对过程和产品的改进以及资源需求),由最高管理者责成主管部门进行策划、管理和实施。8.5.1.4 工作程序 a、持续改进策划的内容。改进措施可以是日常的改进活动,也可能是较大的改进项目。内容包括分析现有产品或过程的现状,确定改进方案、改进目标和总体要求;b、持续改进的实施 (1)通过质量方针的建立的实施,营造一个激励改进的氛围与环境。 (2)确立质量目标以明确改进的方向; (3)通过内部审核、管理评审和数据分析等不断寻求改进的机会,并做出适当的改89、进活动安排; (4)实施纠正措施和预防措施以及其他适用的措施实现改进。 8.5.2 纠正措施8.5.2.1 为消除已发现的不合格或其他不期望情况出现的原因,有效采取纠正措施,防止不合格重复发生。8.5.2.2 技监部负责纠正措施的归口管理;XX公司负责与产品质量有关的纠正措施的制订和实施;企管部负责与管理评审中纠正措施的管理;各部门负责本部门所采取的纠正措施的制订和实施。8.5.2.3 工作程序安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号8.5标 题改 进版 序A修改状态0页码共 2 页,第 2 页 a、顾客对产品的投诉和过程中发现的不合格品的纠正措施,由XX公司制定纠正措施实施表并实施,同90、时报技监部备案;b、QMS内审中发现的不合格项,由责任部门在不合格报告中填写纠正措施计划,经管代批准后组织实施和验收,同时报技监部备案;c、管理评审中提出的纠正措施,由责任部门填写纠正措施实施表并实施,同时报企管部/技监部备案;d、各部门通过数据分析的输出所采取的纠正措施,应报技监部备案。8.5.3 预防措施8.5.3.1 为消除潜在的不合格或其他不期望情况出现的原因,防止不合格发生。8.5.3.2 技监部负责预防措施的归口管理;各部门识别职责范围内潜在的不合格,制订预防措施并组织实施。8.5.3.3 工作程序 a、制订预防措施的信息来源:QMS审核的结果、服务报告和顾客意见、产品存在的潜在不91、合格信息、过程和作业信息以及数据分析的输出。 b、各部门根据信息,应及时查明、分析和消除潜在不合格的原因。 c、当采取预防措施时,应填写预防措施实施表,并报技监部备案。8.5.4支持性文件8.5.4.1 股份公司XX 2850纠正和预防措施的控制程序C版。安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号2.1标 题XX公司质量管理体系结构图版 序A修改状态0页码共 1 页,第 1 页安徽XXXX新材料有限责任公司质量管理体系结构图董事长(股份公司)总 经 理 管理者代表(股份公司总工程师)总工程师技术发展中心技术监督部副总经理技术发展中心技术监督部党委工作部国际贸易公司企业管理部生产安环部XX公92、司设备计量部仓储部物资供应部安徽XXXX新材料有限责任公司质量分手册章节号2.2标 题XX公司管理体系职能分配表版 序A修改状态0页码共 1 页,第 1 页质量管理体系职能分配表内容要 素过 程 及 活 动最高管理者管理者代表党委工作部企业管理部技术监督部生产安环部设备计量部物资供应部国际贸易公司仓储部技术发展中心XX公司4、质量管理体系4.1总要求4.2.1 总则 4.2.2 质量分手册4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制5、管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1 质量目标5.4.2 质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限5.93、5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通5.6管理评审5.6.1 总则5.6.2 评审输入5.6.3 评审输出6、资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1 总则6.2.2 能力、培训和意识6.3基础设施6.4工作环境7、产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.2 与产品有关的要求的评审7.3设计和开发7.3.1 设计和开发策划7.3.2 设计和开发输入7.3.3 设计和开发输出7.3.4 设计和开发评审7.3.5 设计和开发验证7.3.6 设计和开发确认7.3.7 设计和开发更改的控制7.4采购7.4.1 采购过程7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证7.5生产和服务的提供7.5.1 生产与服务提供的控制7.5.2 生产与服务提供过程的确认7.5.3 标识和可追溯性7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护7.6监视和测量设备的控制8、测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1 持续改进8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施承担主要职能 主要配合实施部门
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