1、前 言本手册依据GB/T 19001-2008 idt ISO90012008质量管理体系 要求标准，规定了本公司的质量方针，阐明了质量管理体系的范围，包括删减的合理性，引用了质量管理体系程序文件，并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述，是公司实施质量管理，开展质量策划、质量控制、质量保证和质量改进活动的纲领性文件。同时，也是向客户或第三方质量认证机构证实本公司具有符合GB/T 19001-2008质量管理体系 要求标准要求的能力的证据。本手册描述的质量管理体系要求适用于本公司摩托车乘员头盔的设计开发、产销。本公司在建立质量管理体系时依据标准1.2应用。本质量手册由金华市XX摩托车用品2、有限公司提出。本质量手册由金华市XX摩托车用品有限公司办公室归口管理。本质量手册主要起草人：本质量手册批准人：本质量手册首次发布日期：XX年五月一日。目 录序号ISO9001条款号本手册编号内 容页次0前言11目录22质量手册发布令33管理者代表任命书44企业概况55质量手册说明66公司组织机构图77质量管理体系职能分配表88质量方针、质量目标批准令9911.0质量手册范围101022.0质量手册引用标准101133.0质量手册术语和定义101244.0质量管理体系111355.0管理职责131466.0资源管理201577.0产品实现221688.0测量、分析和改进3017附录A：摩托车乘员3、头盔生产工艺流程图质量手册发布令本手册是依据GB/T 19001-2008质量管理体系 要求制定的，它阐述了公司的质量方针，规定了本公司质量管理工作的基本要求，是我公司员工从事质量工作的法规性文件，也是本公司对客户的质量承诺。本质量手册所描述的质量管理体系适用于本公司摩托车乘员头盔的设计开发、产销。经审查，本手册符合GB/T 19001-2008质量管理体系 要求标准和公司的实际情况，现予以批准并颁布，自XX年五月五日起实施。公司全体员工都必须认真学习并严格执行手册中的各项规定。总经理： 日 期：XX年五月一日管理者代表任命书为了贯彻执行GB/T 19001-2008质量管理体系 要求，加强对4、质量管理体系运作的领导，以确保本公司质量管理体系持续有效运行，兹任命李锐华同志为公司管理者代表。除履行原有的职责和权限外，其管理者代表的职责是：a) 确保按GB/T 19001-2008质量管理体系 要求的要求，建立、实施和保持本公司质量体系所需的过程；b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求并予以实施；c) 确保在本公司各个职能部门内提高满足客户要求的意识；d) 质量管理体系有关事宜的外部联络。总经理： 日 期： XX年五月一日企 业 概 况金华市XX摩托车用品有限公司是一家具有多年摩托车乘员头盔生产历史的公司。公司地处，公司现有员工65余人。占地面积2万多平方米。公司实现一5、条龙生产。主要产品有：各类中高档摩托车乘员头盔、护目镜等。公司一贯奉行“安全可靠、质量兴业、客户放心、持续改进”的质量方针。经过多年的发展，已形成一套切合实际，行之有效的质量管理体系。历年来，公司不断加大技改力度，生产均衡，质量稳定。为进一步提高产品档次打下扎实的基础。各类生产、检验设备配套齐全。本公司拥有全自动海天牌注塑机、自动打磨机、先进环保的水帘式喷台、UV喷漆流水线、全自动装配流水线、可调节铆钉机、高级裁断机，检测设备引进了意大利AD公司头盔检测机台、检测描点仪、头盔防脱落机台、头盔帽带强度检测机台。为进一步开展业务交流，拓展海外市场，推进企业管理，公司不断引进优秀专业技术人才（目前拥6、有一支研发摩托车头盔的技术队伍），先进技术和设备，开发更多更好的产品。公司主打品牌“XX”，已普遍被客户认同。公司在发展的几年中，产品销售辐射全国七十多个大城市以及美国等多个国家和地区，深受国内外广大客户的信赖和好评。公司将一如既往地本着“安全可靠、质量兴业 ”的宗旨，竭诚为新老客户提供优质产品和优良服务。质量手册说明1 质量手册的编制、批准和发布1.1 质量手册由总经理授权组成贯标小组，按质量管理体系标准要求结合公司实际编写。1.2 质量手册由管理者代表审核，总经理批准发布。2 质量手册的发放2.1 质量手册由办公室负责登记发放，对内发放范围为公司领导、部门经理。对内发放的质量手册为受控版本7、，加盖“受控”印章。对外发放给认证机构的也是受控版本，加盖“受控”印章。发放给其它单位的质量手册为非受控版本，加盖“非受控”印章。非受控质量手册由办公室提出发放要求，管理者代表批准后发放。2.2 受控质量手册发放时，由办公室负责编号、登记、发放、签字、领取。受控质量手册持有者必须应用于工作场所并妥善保管，不得遗失外借、擅自更改和复制，当调离岗位或离开本公司时，应办理变更或交还手续。3 质量手册的更改和换版3.1 质量手册采用活页装订，由办公室负责更改。3.2 质量手册更改只限在“受控”范围内进行。更改时，办公室应办理更改、审批手续。3.3 质量手册更改采用换页方式进行。更改时应标明更改标识。38、.4 当质量手册经过重大或多次更改或公司的质量体系发生重大调整时，由办公室提出质量手册换版申请。质量手册的换版仍执行以上的有关规定。3.5 质量手册一般每页有5处以上更改应换页，每章有2/3页换页应换版。用数字1、2、3表示更改次数；用A、B、C、表示版本号。4 质量手册的宣传、贯彻、实施质量手册是公司的质量法规，公司中层以上干部必须熟悉并理解，使工作有章可循，同时要对全体员工进行广泛宣传教育，使之能自觉贯彻执行。5 质量手册母本及解释权质量手册母本在公司办公室存档。质量手册由公司办公室负责解释。组 织 机 构 图总经理管理者代表研发部办公室办公室办公室质检部生产部财务部业务部成品仓库缝纫车间9、原辅料仓库组装车间喷漆车间注塑车间注：虚线表示质量管理体系不覆盖。质量管理体系职责分配表 职能部门体系要求总经理管代办公室业务部生产部质检部研发部各车间各仓库4、质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1 总则4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制5、管理职责5.1 管理承诺5.2 以客户为关注焦点5.3 质量方针5.4策划5.4.1 质量目标5.4.2 质量管理体系策划5.5职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通5.6 管理评审6、资源管理6.1 资源提供6.2人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7、产品实现7.1 产10、品实现的策划7.2 与客户有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.3 标识和可追溯性7.5.4 客户财产7.5.5 产品防护7.6 监视和测量设备的控制8、测量 /分析和改进8.1 总则8.2监视和测量8.2.1 客户满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进备注：为主责部门，为配合部门。质量方针、质量目标批准令质量方针：以客户满意为宗旨，是本公司经营总目标的一个重要方面。树立质量工作的基本方针，为制订质量目标提供11、框架，同时体现本公司对客户和持续改进质量管理体系的承诺，特确定本公司质量方针为：安全可靠、质量兴业、客户放心、持续改进。质量目标：1、产品一次检验合格率98%；2、客户满意率95%，每年递增1%；3、A类原材料合格率100%。总经理： 日 期： XX年五月一日质 量 手 册1 范围1.1 总则本手册依据GB/T 190012008质量管理体系 要求标准规定了质量管理体系要求，用于：a) 需要证实其有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力。；b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合客户与适用的法律法规要求，旨在增强客户满意。本手册阐述了公司的质量方针12、，对质量管理体系各要素的要求作出了具体规定。本质量手册所描述的质量管理体系适用于本公司摩托车乘员头盔的生产。1.2 应用本公司按GB/T 190012008质量管理体系 要求标准建立、实施和保持质量管理体系。2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T 90002008 质量管理体系 基础和术语（ISO9000 2005,IDT）3 术语和定义采用GB/T 1913、001中所确立的术语和定义。4 质量管理体系4.1 总要求围绕本公司摩托车乘员头盔的生产，本公司按GB/T 190012008质量管理体系 要求建立了质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。本公司策划建立的质量管理体系满足下述要求：a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用。依照GB/T 190012008质量管理体系 要求的要求，公司识别了管理职责、资源提供以及产品的设计开发和生产、测量分析和改进四大过程； b) 确定上述过程的顺序和相互作用；c)确定所需要的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效。d) 配备必需的人力、物力、资金资源和有关信息，为支持14、已识别的过程的运作和监视；e) 监视、测量和分析这些过程；f) 实施必要的措施，实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进；本公司依据GB/T 190012008标准的要求，管理和控制这些过程，包括外包的任何影响产品符合要求的外包过程。经识别，公司的外包过程为部分模具的加工，对外包方按7.4.1的要求控制 。注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。注2：“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可15、受诸如下列因素影响：a) 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；b) 对外包过程控制的分担程度；c) 通过应用7.4实现所需控制的能力。4.2 文件要求4.2.1 总则本公司按GB/T 190012008质量管理体系 要求、体系覆盖的服务过程及其相互作用的复杂程度，以及公司现有人员的文化程度和实际工作能力编写了质量管理体系文件。公司现有质量管理体系文件包括：a) 经总经理批准发布、形成文件的质量方针、质量目标；b) 本质量手册；c) 为确保过程有效策划运作和控制，编制的程序文件以及相关的第三层次文件；d) 与本公司产品生产、交付有关的法律法规、标准、客户要求等；e) 为提供产品质量16、符合规定要求和质量管理体系有效运行提供证据所设置的记录。4.2.2 质量手册本公司按GB/T 190012008质量管理体系 要求编制了本质量手册。包括：a) 本公司质量管理体系的范围：覆盖了GB/T 190012008质量管理体系 要求覆盖产品及过程为：摩托车乘员头盔的设计开发及生产；覆盖区域：公司质量管理体系组织机构图中的相关部门。b) 引用了为质量管理体系编制的形成文件的程序；c) 对质量管理体系所需要过程的组成、过程顺序和过程间相互作用作出了描述，明确了各过程有效控制的准则和方法，以及监视、测量和分析这些过程而采取的改进措施都作出了描述。4.2.3 文件控制办公室负责文件控制的归口管理17、，各有关部门应严格按文件控制要求予以执行。本公司制订了文件控制程序，对以下所需的几个方面的控制作出了相应的规定：a) 为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准；b) 必要时，对质量手册、程序文件和/或其他质量管理体系文件进行评审、更新，并再次批准；c) 确保文件的更改和现行修订状态都得到识别，并予实施；d) 办公室作好文件发放范围的控制，确保各使用场所都获得适用文件的有效版本；e) 各使用文件部门或有关人员，对发放的文件不但要保管好，还应确保文件保持清晰、易于识别；f) 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；g) 防止作废文件的非预期使用；如果出于某种目18、的而保留作废的文件，在文件上进行适当的标识，以防止其非预期使用。4.2.4 记录的控制办公室负责记录控制的归口管理，各有关部门应严格按文件控制要求予以执行。4.2.4.1本公司制订了记录控制程序，规定了记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制，为产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行提供相应的证据。4.2.4.2 本公司需控制的记录既包括与产品质量有关的记录，也包括与质量体系运行有关的记录。4.2.4.3 本公司所用的记录目前采用书面文字方式进行管理。4.2.5 本章相关文件4.2.5.1 文件控制程序4.2.5.2 记录控制程序4.2.6 本章相关记录4.2.6.1 质量记19、录清单4.2.6.2 文件发放/回收记录4.2.6.3 受控文件清单4.2.6.4 文件更改申请单4.2.6.5 文件收文登记表4.2.6.6 作废文件销毁记录5 管理职责5.1 管理承诺总经理通过以下活动，对本公司建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a）向本公司各部门和全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性；b) 制定质量方针；c) 确保质量目标的制定；d) 进行管理评审；e) 确保为实施质量管理体系的运行和持续改进其有效性的各种资源的获得。5.2 以客户为关注焦点5.2.1 总经理树立“以客户为关注焦点”的理念，了解客户对公司产品的主要意见和建议，严格要求全体员20、工按体系规定开展工作，确保提供满足客户要求的产品。5.2.2 各部门及时进行市场调研，了解客户的需求及期望，对每一位客户的要求进行评审，并将客户的要求信息传递到相关人员/部门，确保产品符合客户要求及合同的有效履行。5.3 质量方针5.3.1 质量方针的制定公司以实现增强客户满意为目的，确保客户的要求得到确定，并予以满足，由总经理制订、批准了公司的质量方针（见本手册第9页）。公司在制定质量方针时以质量管理体系的八项原则为基础，并充分关注了以下方面的要求：a）与公司总体经营方针相适应、协调，是本公司经营方针的一个组成部分；b) 体现了包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c) 为制订和21、评审公司的质量目标提供了框架；本公司与质量有关的各个部门均在此基础上制订出相应的质量目标。5.3.2 质量方针的实施a）为了使质量方针在本公司各个部门得到沟通和理解，由办公室、各部门充分利用各种宣传手段广泛宣传质量方针和质量方针的内涵。各部门的领导组织本部门人员学习质量方针和质量方针的内涵，使全体员工正确理解并贯彻执行；b) 由总经理主持对公司质量方针的持续适宜性进行评审。质量方针的持续适宜性可纳入管理评审一并进行。当内外部环境发生重大变化时，立即进行评审。c) 本公司对质量方针的批准、发布、评审、修订均按文件控制程序的要求执行。5.4 策划5.4.1质量目标5.4.1.1 依据制订的质量方针22、，结合公司现有经营管理水平、法律法规要求、人员文化素质等因素，由管理者代表在每年年初组织制定各相关职能部门和层次的年度质量目标，作为部门和岗位工作追求及工作绩效考核的依据。5.4.1.2 质量目标的制订应考虑以下方面所需的内容：a) 公司的质量方针；b) 公司适用的法律法规及其他要求；c) 公司的规模、经济、技术、经营状况；d) 包括满足产品质量要求所需的内容；e) 包括对持续改进的承诺；f) 实施的进度以及可调整性要求；g) 目标的可测量性。 5.4.1.3 各部门负责人组织实施本部门质量目标宣贯、落实，带领本部门全体人员实现所规定的质量目标。5.4.1.4 总经理应确保及时提供实现质量目标23、所必需的资源。5.4.1.5 管理者代表组织对质量目标实施检查、考核等活动，测量质量目标的实现情况。5.4.1.6 公司的质量目标及考核频次具体详见年度质量目标。5.4.2 质量管理体系策划5.4.2.1 总经理负责、管理者代表协助进行质量管理体系的策划。在质量管理体系策划时，本公司确保满足公司所制定的质量目标和GB/T 190012008质量管理体系 要求中4.1条款的要求。标准中4.1条款的要求已在本质量手册4.1中作了描述。5.4.2.2 当对质量管理体系的更改进行策划和实施时，公司着眼于确保质量管理体系的完整性。5.4.2.3 当下列情况发生时，本公司应对质量管理体系进行策划：a) 认24、证标准发生变化，认证范围发生变化，决定建立新的质量管理体系或质量管理体系文件需要换版时；b) 产品趋势、客户需求或公司发展方向改变时；c) 质量方针不能满足发展要求，而迫使质量管理体系进行变更时；d) 本公司组织结构发生较大的变动，内部机构重组，重要的职位重新任命时；e) 现有质量管理体系文件不能满足要求或没有涵盖特殊事项。5.4.2.4 质量管理体系策划的内容依据变化的情况不同可包括：a) 公司的质量方针、质量目标；b) 公司的组织结构、职责、权限和相互关系；c) 识别为实现质量目标所需的资源配置；d) 质量管理体系的其他要求(包括本质量手册的总要求)及质量手册、程序文件和其他质量文件；e)25、 其他方面。5.4.2.5 质量管理体系策划的输入应考虑下列要求：a) 公司经营的宗旨和方向；b) 客户要求的变化及其他经营环境的变化；c) 公司资源的配置情况；d) 影响到质量方针、质量目标的重大不符合原因的分析结论；e) 业绩改进的建议。5.4.2.6 质量管理体系策划的输出应考虑下列要求：a) 质量管理体系策划的输出应形成文件，并明确本节第5.4.2.4条款内容的详细要求；b) 确保质量管理体系的完整性；c) 质量管理体系策划的输出文件，均按文件控制程序的规定进行控制。5.5 职责、权限与沟通5.5.1职责、权限为保证质量管理体系正常运行，本公司规定各部门、岗位的职责、权限，并确保其得到26、沟通。5.5.1.1 总经理a) 负责向公司员工传达满足客户和法律法规要求的重要性；b) 负责质量管理体系的策划，并持续改进其有效性；c) 负责本公司战略决策，制订质量方针、确定质量目标以及宣传、定期评审质量方针/目标的持续适宜性；d) 负责实现以增强客户满意为目的，确保客户要求得到确定并予以满足的控制；e) 负责明确并规定与质量管理体系有关的公司领导、各部门和有关人员的职责、权限及其相互关系，以及责成有关部门做好对质量管理体系的有效性进行沟通；f) 任命管理者代表以确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；g) 为质量管理体系有效运行提供充分的资源；h) 主持管理评审，以确定质量管理体27、系的适宜性、充分性和有效性；i) 负责质量方针、质量目标、质量手册批准；j) 负责管理评审计划、管理评审报告的审批；k) 对本公司最终交付产品的质量全面负责。5.5.1.2 管理者代表a) 负责确保按GB/T 190012008质量管理体系 要求标准要求建立、实施和保持质量管理体系所需的过程；b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c) 负责确保在本公司的各个部门提高满足客户要求的意识；d) 就质量管理体系有关事宜对外联络；e) 负责公司测量、分析和改进工作的策划以及有关质量管理体系改进工作的实施； f) 负责内审工作的实施，并对内审出具的不符合报告进行跟踪验证；g) 负责对28、本公司质量管理体系过程的监视和测量，确保过程能力达到策划的结果；h) 负责公司质量管理体系的持续改进以及纠正和预防措施的实施和跟踪验证。5.5.1.3 办公室a) 贯彻执行本公司质量方针，按质量管理体系文件规定的职责、权限实施和保持质量管理体系的有效性；b) 负责对公司质量管理体系除产品技术类文件以外的所有文件（包括外来文件）的识别、接收、发放、更换、收回、修订和销毁等的控制；c) 负责公司记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置的管理控制工作；d) 负责确定从事影响产品质量的工作人员所需的能力和培训要求，制订年度培训计划并实施，以及负责考核和对培训效果进行评价。e) 负责用于产品生产的原29、材料采购及控制，组织供方评价，编制合格供方名录；负责加强对供方产品进货的控制，从原材料的控制中来达到预防的目的。5.5.1.4 业务部a) 贯彻执行本公司质量方针，按质量管理体系文件规定的职责、权限实施和保持质量管理体系的有效性；b) 负责与客户有关过程的控制，负责对常规合同进行评审，并组织有关部门对客户所需的有特殊要求的产品进行评审；c) 负责客户服务工作，收集客户满意度的信息并提供分析报告。5.5.1.5 质检部a) 贯彻执行本公司质量方针，按质量管理体系文件规定的职责、权限实施和保持质量管理体系的有效性；b) 负责监视和测量设备的控制；c) 负责产品(原材料、半成品、成品)的检验控制；d30、) 负责数据分析和统计技术的应用；e) 负责对不合格品的控制，并组织对产品质量不合格情况实施纠正和预防措施。5.5.1.6 生产部a) 贯彻执行本公司质量方针，按质量管理体系文件规定的职责、权限实施和保持质量管理体系的有效性；b) 负责公司产品实现的策划，负责编制相关的产品标准、检验文件和生产工艺文件； c) 负责与实现产品符合性所需的工作环境和生产工艺过程进行控制，做好生产和工艺环境的检查工作；d) 负责生产计划的制定，负责生产过程的现场协调管理，巡回指导、监督检查各工序规范操作；e) 负责公司各类生产设备的统一管理、维修和保养；负责全公司消防管理工作。f) 负责公司产品技术类文件的管理。531、.5.1.7研发部a) 贯彻执行本公司质量方针，按质量管理体系文件规定的职责、权限实施和保持质量管理体系的有效性；b) 负责新产品的研究和开发。c) 负责客户提供图纸的管理。5.5.1.7 各生产车间a) 贯彻执行本公司质量方针，按质量管理体系文件规定的职责、权限实施和保持质量管理体系的有效性；b) 按生产计划组织好相关产品的生产；c) 负责生产过程的控制，包括对生产设备及工作环境的控制；d) 负责生产过程中的产品标识；e) 负责生产过程中的搬运、储存等防护工作；f) 负责本车间半成品、成品等各工序的检验工作。5.5.1.8 各仓库a) 贯彻执行本公司质量方针，按质量管理体系文件规定的职责、权32、限实施和保持质量管理体系的有效性；b) 负责所属区域内原料、产品的标识，不同检验状态产品的分区摆放及维护；c) 负责制定仓库贮存控制，选择和使用适宜的搬运工具和方法，作好产品防护；d) 负责仓库消防管理。5.5.2 内审员a) 负责本公司内审工作的实施；b) 跟踪监督实施纠正措施的落实。5.5.3 内部沟通5.5.3.1 内部沟通的目的是促进公司内各职能层次间的信息交流，从而增进质量管理体系的有效性和持续改进。5.5.3.2 总经理确保在公司内建立适当的沟通过程。管理者代表协调各部门的质量信息沟通工作。各部门按各类文件的规定就质量管理体系的有效性进行沟通。各部门还需收集、汇总、分析有关质量信息33、并及时反馈到各相应部门或进行处理，作为持续改进质量管理体系的基础。5.5.3.3 内部沟通的方式包括公司工作会议、临时通气会、文件传阅、记录传递、电话/口头汇报等，同时日常性的客户有特殊要求的产品评审、供方评审、不合格评审处置沟通均已制定相关规定，明确了沟通渠道、方式。5.6 管理评审5.6.1 总经理按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保本公司的质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需要，以及评价质量方针和质量目标变更的需求。5.6.2 管理评审的频次及时间5.6.2.1 每年至少进行一次管理评审，两次管理评审的时间间隔一般不超过12个月，一般安排34、在每年年初进行，也可根据需要安排。5.6.2.2 当出现下列情况之一时，可增加管理评审频次：a) 组织机构、产品结构、资源配置发生重大变化时；b) 发生重大质量事故，或客户关于产品质量有重大投诉时；c) 法律、法规、标准及其他要求有变化时；d) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；e)公司总经理认为需要增加管理评审频次的情况。5.6.3 管理评审计划5.6.3.1 办公室根据总经理确定的管理评审时间编制“管理评审计划”，报总经理批准，下发给参加评审的有关部门和人员。5.6.3.2 评审计划的内容应包括：评审目的、参加评审人员、评审内容、评审准备资料和评审时间等。5.6.4 管理评审35、输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：a) 质量管理体系审核的结果；b) 市场动态，客户反馈的意见、建议及有关产品服务的投诉；c) 质量管理体系运行与控制过程的业绩、产品质量的符合性；d) 预防措施和纠正措施的状况；e) 以往管理评审的跟踪措施；f) 质量管理体系运行状况，包括方针和目标的实现程度、适宜性和有效性；g) 可能影响质量管理体系的变更，如：内、外部影响质量管理体系变化的信息；法律法规的变化要求；h) 改进的建议。5.6.5 管理评审的实施5.6.5.1 总结报告及评审资料的准备参加管理评审人员在收到管理评审计划后，根据评审输入的要求，依据各自部门的职责，通过36、分析本部门（人员）的管理活动及有关记录，在一周内准备好所要提交的资料。5.6.5.2 召开会议a) 在召开管理评审会前的一至两天，由办公室再次通知至参加评审的所有人员，明确会议的时间、地点、并提示与会人员将准备的资料、报告等带入会议；b) 由总经理主持评审会议，与会人员按评审计划要求，对所提交的报告/资料逐项讨论，对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项目提出相应的纠正和预防措施，对质量管理体系提出改进建议；c) 总经理对所涉及的评审内容作出评价结论，对纠正和预防措施、改进建议确定责任部门和完成期限；d) 办公室负责作好会议签到和会议记录，并予以保存。5.6.6 管理评审输出5.6.6.137、 管理评审的输出应包括以下方面有关的措施：a) 质量管理体系有效性及其过程有效性的改进； b) 与客户要求有关的产品改进； c) 质量方针、目标及质量管理体系的其它过程加以修正的可能的需要； d) 与客户要求有关的质量的改进及资源需求等。5.6.6.2 管理评审结束后，由管理者代表根据管理评审输出的要求进行总结，编写“管理评审报告”。报告内容包括：目的、日期、参加人员、评审内容、体系运行情况适宜性/充分性/有效性评价、改进建议及责任部门等，经总经理批准后发至相应部门并监督执行。本次管理评审的输出可作为下一次管理评审的输入。5.6.7 改进、纠正、预防措施的实施和验证5.6.7.1 管理者代表根38、据纠正和预防措施控制程序的规定，对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。 5.6.7.2 验证时发现整改不符合要求的，应重新执行本条款的有关规定。5.6.8 由管理评审所引起的各类文件的更改，应执行文件控制程序。5.6.9 办公室负责按记录控制程序的要求，保存与管理评审有关的所有记录，包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议签到、评审会议记录及管理评审报告。5.6.10 本章相关记录5.5.10.1管理评审控制程序5.6.11 本章相关记录5.6.11.1 目标分解考核表5.6.11.2 管理评审计划5.6.1.3 管理评审会议记录5.6.10.4 管理评审输出表5.6.139、0.5 管理评审报告6 资源管理6.1 资源提供各类资源是公司质量管理体系有效运行的根本保证，总经理应根据质量管理体系策划、产品实现策划结果的要求，及时提供所需的资源，并随着环境的不断变化，及时了解现在及未来所需资源，做未来资源配置准备，以确保： a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性及绩效；b) 通过满足客户及相关方的要求，增强客户和相关方满意。 6.2 人力资源6.2.1 总则本公司根据各岗位对产品质量的影响程度，充分考虑员工的实际情况，合理安排人力资源，确保从事影响产品质量工作的人员具有相应的能力，并使其认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献。 6.2.40、2 能力、培训和意识6.2.2.1 本公司制订岗位职责及任职要求，规定从事影响产品要求符合性的人员应具备的教育、培训、技能（技术/技艺能力）和经验，作为人员选择、安排和考评的主要依据。6.2.2.2 每年年初，公司对各岗位人员进行考评。6.2.2.3 依据人员能力的考评结果，识别并确定为满足岗位任职要求所需的培训或其他措施，并提供培训或采取其他措施（如再教育、岗位实习、招聘或外包）的形式来满足要求。6.2.2.4 除了技能培训外，本公司通过多种形式对全体员工进行质量意识教育，使员工意识到满足客户和法律法规要求的重要性，以及不能满足其要求可能产生的后果；同时也使组织的人员认识到自己从事的活动与本41、公司发展的相关性和重要性，以及在自己的工作岗位上如何把工作做好，为实现公司的质量目标作出贡献。6.2.2.5 培训有效性评价对不能满足岗位任职要求的人员所进行的培训，应在每次培训结束后的一个月到三个月内，由办公室组织相关部门进行培训效果的评估，通过笔试考核、现场操作考核、岗位工作实绩评价等方法，评价所培训人员是否已具备所需的能力，以及培训的有效性。若培训的目的仅在于提高员工认知时，可不进行评价。6.2.2.6 每次培训需填写培训记录，培训后相关部门将培训签到表、记录表及相应试卷（考核记录）等送交办公室，由办公室在员工培训履历上记录。6.2.2.7 关于人员培训的具体规定见人员培训制度。6.3 42、基础设施6.3.1 为确保公司产品质量实现策划的要求，确定本公司的基础设施包括以下各项：a) 建筑物、工作场所（如仓库、生产厂房）和相关的设施（如消防器材）；b) 过程设备c) 支持性服务（如运输、通讯或信息系统等）。6.3.2 总经理确保公司所需各项基础设施的提供。6.3.3 对基础设备的管理要求见生产设备/设施的配置和管理程序6.4 工作环境6.4.1 工作环境的确定为了确保产品符合要求，本公司确定以下工作环境：a) 仓库、生产车间地面清洁；b) 生产设备表面的清洁；c) 仓库、生产车间的防火、防尘。6.4.2 工作环境的管理a) 生产车间地面清洁控制：每天清理车间地面， b) 生产设备表43、面清洁控制：做好设备检查、清洁工作；c) 仓库、生产车间的防火控制：设置醒目的禁烟防火标志；配置与产品特性相符的消防设施，并每季进行一次检查；d) 仓库、生产车间的防尘控制：及时清理废料,清洁地面。不定期进行检查，气窗不定期开放，保持室内通风。原料、产品的堆放必须定置。6.5 本章相关文件6.5.1 岗位职责及任职要求6.5.2 人力资源和培训控制程序6.5.3 生产设备/设施的配置和管理程序6.5.4 现场管理制度6.6 本章相关记录6.6.1 年度培训计划6.6.2 培训记录6.6.3 职工信息表6.6.4 设备台帐6.6.5 设备检修记录6.6.6 设备报废单6.6.7 设备购置申请单644、.6.8 设备验收单6.6.9 现场管理检查表7 产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1本公司对体系覆盖的所有产品、项目或合同所需过程进行策划，明确产品实现所要求的一组有序的过程和子过程，以客户订单要求或按国家标准对产品实现策划进行确认。7.1.2 本公司在进行产品实现策划时，均对以下内容进行确定：a) 确定该产品需符合的质量目标和要求。该目标和要求由：一、客户给出样品，打样并以客户订单作为确认；二、根据QB811-1998摩托车乘员头盔产品的国家标准生产。b) 对产品实现所需的过程、文件和资源的需求，均按所策划、编制的质量手册、程序文件、其它质量文件以及所提供的资源实施； c)产品所要求的45、验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则； d) 合同条款下产品交付后的服务；e）为产品实现过程及产品满足要求提供证据所需的质量记录，均按相关程序文件、其它质量文件所引用的质量记录表式进行，这些记录由各部门按记录控制程序的要求进行管理。7.1.3 产品实现策划的过程和职责a) 业务部提供客户要求；b) 研发部按客户要求打样，并经客户确认；c) 生产部提供该产品各项质量技术要求，编制“生产任务单”；d) 质检部按照产品技术指标要求提供原料、产品检验规范；e）生产部按编制的“生产任务单”下达生产车间作为生产任务通知单，需要时提供客户样品；f）办公室编制采购文件。7.1.4 通常，产46、品实现策划的结果以工艺技术要求、检验规范的形式体现。必要时，产品实现策划的输出也可形成质量计划。7.1.5 本章相关文件7.1.5.1 摩托车乘员头盔生产工艺流程图7.1.5.5 生产和服务提供控制程序7.1.5.2 各工序作业指导书7.1.5.3 进货检验控制程序7.1.5.4 最终产品检验控制程序7.2 与客户有关的过程7.2.1 与产品有关要求的确定公司从以下方面识别、确定客户与产品有关要求a） 客户规定的产品要求，以及对产品交付和交付后活动的要求；b） 客户虽没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求；c） 适用于产品的法律法规要求；d） 本公司确定的认为必要的附加要求。7.247、.2 与产品有关的要求的评审7.2.2.1 公司在向客户做出承诺之前，就能否满足所有要求进行评审。对客户要求的评审应确定：a） 产品要求已得到规定；b） 与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决；c） 公司有能力满足规定的要求。7.2.2.2 公司的销售合同分为常规合同和特殊合同。常规合同指已与本公司建立固定、长久的客户关系、有良好信誉的老客户的，所需产品为公司以往生产过的、没有特殊质量要求的合同；特殊合同指来自新客户的合同，或公司从未生产过的、有特殊质量要求的合同。7.2.2.3 常规合同由业务部评审，以业务部在合同或订单上签名（盖章）视为评审通过。7.2.2.4 特殊合同采用会议或会签48、的方式进行评审。a) 评审由总经理组织，业务部、生产部、质检部、办公室负责人参加； b) 评审的内容和职责：研发部评审公司的工艺技术能否达到相应水平或能力；办公室评审原材料能否及时采购及产品的交付地点和方式；生产部评审是否能够满足生产数量和交货期限的要求；质检部评审公司是否具备检验和试验手段/设备。c) 当合同中的要求与公司能力不一致时，由业务员与客户协调沟通；d) 评审活动应确定是否需要编制质量计划； e) 评审的记录由业务部保存。7.2.2.5 在合同执行过程中，当客户要求有变化或公司不能保证客户要求时，通过和客户协商达成一致意见后，可进行合同修改，修改后应按7.2.2.3和7.2.2.449、重新评审。对于合同条款的任何修改，都需征求原评审部门和客户的书面意见，由业务部将更改的信息及时传递到本公司内部相关部门或人员。当合同的修改涉及产品要求的变更时，质检部、生产部等部门需确保相关的文件得到修改。7.2.2.6 业务部保存合同评审的记录。7.2.3 客户沟通本公司与客户沟通均按所确定的以下方面实施：a) 产品交付前，业务部通过多种渠道（互联网上发布产品信息，产品样本、广告宣传等）向客户介绍产品；b) 产品交付过程中，对于客户的问询、合同或订单的处理，包括对其修改的沟通，均按本节规定的要求执行；c) 合同履行后，业务部对主要客户采取函发“客户满意度调查表”等方式，了解客户满意情况；客户50、信息反馈包括客户投诉/抱怨由业务部组织处理。7.2.4本章相关文件与顾客有关的过程控制程序本章相关记录7.2.4.1 特殊合同评审记录7.2.4.2 客户意见处理单7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划本公司产品的设计和开发由研发部策划和控制。在对产品进行设计和开发策划时，编制相应的“设计开发计划书”。计划书应对以下方面做出规定：a) 明确设计和开发阶段（如：市场调研阶段、设计输入阶段、设计阶段、小样试产阶段、批量生产阶段等）的划分和主要工作内容；b) 针对上述每个设计和开发阶段，确定适合的评审、验证和确认活动（包括人员、方法、准则、频次和适宜的时机）；c) 明确设计和开发各阶段活动人51、员（包括项目负责人、开发人员、检验人员、管理人员）的职责、权限和相互关系。适用时，可按设计阶段进程确定项目组人员；d）项目进度的安排，包括：产品开发各阶段输出文件的发布和交付、各相关部门协作进度的要求；e）设计开发交付后提供支持服务的要求和职责；f）本项目对资源的特殊要求。产品开发策划的结果应形成适于本公司运行的形式，并应随着设计和开发的进展，在需要时及时进行修改，重新审批、发放。7.3.2 设计和开发输入7.3.2.1 研发部负责人组织编写“设计开发输入清单”，明确设计输入并保持记录。适用时，应包括： a) 开发依据（如：合同/委托书、市场调研报告、可行性研究报告、涉及到的适用有关行业/专业52、的强制性标准、规范以及社会的需求）；b) 由要求（包括客户明示的、通常隐含的和适用的法律法规及规范要求）转化的质量、生态特性要求（定量的或定性的），适用时可包括：产品的功能和性能要求；生态性：所用材料是否会对人体造成损害。c) 适用时，以前类似成功或不成功设计提供的信息或需要改进的有关信息；d) 设计和开发所必须的其他要求，如专业技术等方面的要求。7.3.2.2 研发部组织有关人员对这些输入的充分性和适宜性进行评审。评审设计和开发输入的内容是否完整、清楚，有无自相矛盾之处。评审可采用会议、审批等适合的方式进行，也可在“设计开发计划书”中注明采用的方式。7.3.3 设计和开发输出7.3.3.1 53、设计和开发输出提供了关于产品固有特性的全面信息。产品设计和开发的输出方式应适合于对照针对设计和开发输入进行验证，并提出（如工艺文件、图样、产品实样、检验标准）形式提出，并编制“设计开发输出清单”，对清单上的内容经生产部负责人组织相关人员进行评审、总经理批准后予以发放。7.3.3.2 产品设计和开发的输出应满足以下要求：a) 满足设计和开发输入的要求；b) 为后续的采购、生产和服务提供适当的信息（如采购原料清单/质量要求，图样/花稿、生产工艺文件等）；c) 包含或引用产品接收标准（如检验标准）；d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。7.3.4 设计和开发评审7.3.4.1 依据所策划54、的安排（7.3.1），在适宜的阶段对产品设计和开发进行系统的评审。评审输入应是对拟评审阶段的设计结果进行，由项目主管人员提出。7.3.4.2 产品设计和开发评审，应确保：a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力；b) 识别任何问题，并提出必要的措施。7.3.4.3 评审通常采用会议、会签、审批等方式，评审的参加者包括了设计和开发阶段有关的职能代表。评审应由项目主管人员主持。评审结果及任何问题所提出的必要措施均做好记录。如会议签到、会议原始记录、评审纪要（包括评审意见和改进措施）、改进措施的实施及验证等。7.3.5 设计和开发验证7.3.5.1 研发部依据本节7.3.1所策划的安排，组织相关部门55、/单位对产品的设计和开发进行验证，以确保产品设计和开发的输出满足输入要求。7.3.5.2 适用时，设计验证可采用检验、比较等方式进行。项目组综合各项验证数据，整理出“设计开发验证报告”，确保设计输入中每一项技术指标都有相应的验证记录。7.3.5.3 各种有关产品设计和开发的验证结果及任何必要措施的记录，均由研发部按记录控制程序的要求进行管理。7.3.6 设计和开发确认7.3.6.1 研发部依据本节7.3.1所策划的安排，组织相关单位/客户对产品的设计和开发进行确认，以确保产品满足规定的使用要求或已知的预期使用要求。7.3.6.2 确认方式：经检验合格的样品，由业务部负责送交客户确认，确保设计的56、产品能满足客户预期的使用要求。7.3.6.3 研发部对设计和开发确认结果及任何必要措施，均做好记录并保存。7.3.7 设计和开发更改的控制7.3.7.1 研发部应做好所识别的设计和开发的更改，并做好更改记录。7.3.7.2 研发部负责人组织有关人员对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施前经相应的审批人批准。设计和开发更改的评审还包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。7.3.7.3 研发部对更改评审结果及任何必要措施的记录按记录控制程序的要求进行管理。7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.1.1为了确保采购产品符合规定要求，公司依据供方及采购产品控制的类型采取不同程度的57、控制。7.4.1.2 公司制定供方评价准则，对供方进行评价和选择，确保采购的产品符合要求。7.4.2 采购信息7.4.2.1 对所有需要采购的产品做出详细的表述，如产品名称、规格或型号、数量、交付时间要求以及质量要求等，或将工艺技术要求发放到供方。适当时，采购信息可还包括：a) 对供方的产品、程序、过程和设备的批准要求；b) 人员资格的要求；c) 质量管理体系的要求。7.4.2.2 采购信息应由总经理批准，以确保规定的采购要求是充分和适宜的。7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1 公司编制进 厂 检 验 规 范，规定采购产品的检验/验证职责、方法、接收准则，确保采购产品满足规定的采购要求。758、.4.3.2 当本公司或公司的客户要在供方的现场实施验证或确认时，应在采购合同或协议中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。7.4.4 本章相关文件7.4.4.1 供方评定准则7.4.4.2 采购控制程序7.4.5 本章相关记录7.4.5.1 原料检验记录7.4.5.2 辅料检验记录7.4.5.3 合格供方名录7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.1.1 生产部根据产品的生产特点和本公司生产实际，策划直接影响产品质量的过程，以及产品的放行、交付和交付后的活动过程。 7.5.1.2 必要时，生产和服务提供控制的受控条件还包括：a) 获得表述产品特性的相关信息。在生产前应59、制定计划，明确产品要求、质量特性要求、控制方法； b) 根据生产过程的复杂程度及人员的知识水平，组织编制作业指导书、工艺图纸，发放到相应的工作岗位，必要时对相关人员进行培训；c) 确保投入生产过程所使用的生产设备的能力与所进行的生产活动的要求相适宜；d) 配置适宜的监视和测量设备，按规定的要求使用和维护这些设备；e) 在生产中，对过程或产品进行必要的监视和测量；f) 实施产品的放行、交付和交付后的活动。7.5.2 生产和服务提供过程的确认本公司确定：注塑成型、喷漆为特殊过程。对特殊过程进行有效控制，并进行过程确认，以确认其过程能力是否满足要求, 包括：a) 过程的评审和所规定的准则；b) 设备60、的认可和人员资格的鉴定；c) 使用特定的方法和程序；d) 保持记录；e) 再确认。关键和特殊过程控制要求详见关键和特殊过程评审准则。7.5.3 标识和可追溯性7.5.3.1 产品标识适当时，在产品未进行标识容易导致混淆而错用时，各仓库和车间各自做好原材料、半成品和成品的标识。a) 适用时，产品标识的方式可采用： 卡片、标签（牌）标识：在堆垛产品上贴/挂/放卡片、标签牌等进行标识；在产品上标识：按产品本身已有产品规格型号或符号作为标识；区域标识：根据实际情况，划出产品定置存放区域作为标识。b) 产品标识的内容可包括：原材料：产品的名称、规格、型号、产地、数量等，适用时还需标明入库日期和供方名称；61、半成品、成品的标识：各车间根据需要在产品标识卡上写上相应的名称、规格、日期、数量、工号、班组等内容；c) 产品标识由产品控制者负责实施。7.5.3.2 状态标识 在产品实现的全过程中，本公司针对产品的监视和测量要求识别产品的检验状态。产品的检验状态分为：合格、不合格、待检、待处理等。状态标识由产品控制者负责实施。7.5.3.3 可追溯性当合同要求时，生产部根据客户的信息，策划和监督各车间按要求做好产品的唯一性标识的控制，并做好记录以供追溯。7.5.4 客户财产7.5.4.1 本公司的客户财产为客户提供的产品图纸、样品、制作工艺文件。7.5.4.2 研发部负责客户财产的验证、保护和维护，当发现客62、户财产丢失、损坏或不适用时，应向客户报告，并予以记录。7.5.5 产品防护公司应在内部处理和交付到预定的地点期间对产品提供防护，以保持符合要求。适用时，这种防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护。7.5.5.1 标识标识的方法采用：在产品的包装上注明：产品名称、规格、批号等；7.5.5.2 搬运a) 搬运的方法采用：人力；b) 搬运的工具采用：汽车、人力推车；搬运过程中要防止器具、产品受潮、受污、受损。7.5.5.3 包装产品的包装应以不对产品造成损害为出发点。本公司产品的包装采用：塑料袋、纸箱等方式进行包装。7.5.5.4 贮存：适用时，贮存控制应包括：a) 贮存条件：产品应贮存在通风、防潮、63、干燥、洁净的仓库内；b) 产品发放：遵循先进先出原则；c) 要做到帐、物、卡相符。7.5.5.5 保护当产品在公司控制下时，应针对产品的特性实施保护，包括防火、防潮、防污、防损。7.5.5.6 有关物资仓贮管理的具体要求详见仓库管理制度的规定。7.6 监视和测量设备的控制7.6.1 公司根据产品生产的特点，由质检部识别和配备与产品测量所需的监视和测量设备以及与产品符合性有影响的过程参数控制所需的监视和测量设备，并及时做好配备工作，以确保为产品符合要求提供证据。7.6.2 为了确保产品的监视和测量的结果有效，必要时，测量设备均按以下要求进行控制：a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，编制测64、量设备周检计划，并按规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）；当某一测量设备的校准不存在上述标准时，质检部编制自校规程并形成文件，质检部负责按规定校准并做好校准记录；b) 进行调整或必要时再调整；c) 具有标识，以确定其校准状态；d) 防止对可能使测量结果失效的调整；e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。 除此之外，当发现测量设备不符合要求时，质检部组织有关人员对以往的测量结果的有效性进行评价和记录，并对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和检定（验证）结果的记录应予保持。7.6.3 当有计算机软件用于规定要求的监视和测量时，质检部应确认其满足预期使用的能力。确认均在65、初次使用前进行，并在必要时再予以重新确认。7.6.4 有关的监视和测量设备的检定证书、测试报告或校准记录，均由质检部予以管理。7.6.5 有关的监视和测量设备的具体控制要求详见测量和监视装置控制程序。8 测量、分析和改进8.1 总则8.1.1 涉及测量、分析和改进的策划的项目包括：a) 证实产品要求的符合性；b) 确保质量管理体系的符合性；c) 持续改进质量管理体系的有效性。8.1.2 策划应确定：a) 监视、测量的内容，包括监测点、检测内容及频次；b) 接受准则；c) 适用的监视、测量方法及应用程度（包括统计技术的需求和使用的统计方法）；8.1.3 通过对监视、测量获得的信息加以分析和利用，66、持续改进质量管理体系的有效性。8.2 监视和测量8.2.1 客户满意8.2.1.1 本公司通过对客户满意度调查，就本公司产品是否已满足客户要求有关的信息进行监视，作为对质量管理体系业绩的一种测量，以此来衡量公司所建立的质量管理体系的有效性，并明确可以改进的领域。8.2.1.2 由业务部每年一次或即时的监视包括以下方面的相关信息：a) 信息的获取信息范围，如：有关产品的符合性、与客户的需求和期望的满足程度、价格和交付可靠性、后期服务等；信息来源，如：来自客户的、市场的、权威机构的、组织内部的等；信息收集的渠道，如：与客户的沟通（见7.2.3）、权威机关/行业的质量检查/鉴定、向客户问卷调查、客户67、抱怨、各种媒体的报导等；b) 信息的利用业务部以及各相关部门在获得相关信息后应根据信息提供内容涉及的事项确定责任部门予以落实。8.2.1.3 业务部负责实施客户满意度的调查。依照策划的时间间隔（一般在年底），向订购本公司产品的客户和最终客户发出“客户满意度调查表”，调查客户对本公司的产品的满意程度，并收集相关的意见和建议；业务部也可以通过客户的投诉、与客户的日常沟通、相关方（如媒体、消费者组织、行业协会等）的信息反馈等渠道获取客户满意度的信息。8.2.1.4 业务部对回收的调查表及相关各方反馈的信息进行综合整理，了解公司的产品满足客户需求和期望的程度，分析客户需求和期望的变化趋势，以及需要改进68、的方面，将调查结果和分析材料报总经理或总经理，必要时采取相应的纠正、预防或改进措施。8.2.1.5 客户满意的有关信息应输入管理评审。8.2.1.6 本章相关记录8.2.1.6.1 客户满意度调查表8.2.1.6.2 客户满意度统计表8.2.2 内部审核8.2.2.1 公司制订并执行内部审核控制程序，以按所策划的时间间隔进行内部审核，确定公司质量管理体系是否：a) 符合本手册第7章第7.1节产品实现的策划、GB/T 190012008质量管理体系 要求以及公司所确定的质量管理体系要求；b) 公司所建立的质量管理体系得到有效实施与保持。8.2.2.2 管理者代表策划审核方案，策划时应考虑拟审核的69、过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性，审核员不应审核自己的工作。有关审核策划、报告结果和保持记录的职责和要求，以及审核的准则、范围、频次和方法，详见内部审核控制程序的规定。8.2.2.3 负责受审区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。后续活动包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。8.2.2.4 本章相关文件8.2.2.4.1 内部审核控制程序8.2.2.5 本章相关记录8.2.2.5.1 内部审核实施计划 8.2.2.5.2 内部审核检查表8.2.2.5.3 内部审核签到表8.2.2.5.470、 不合格报告8.2.2.5.5 内部审核报告8.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1 本公司对质量管理体系中的所有过程进行监视、测量。8.2.3.2 质量管理体系中的所有过程均可运用监视的方法适用时，对过程进行监视的方法可包括：内部审核：按内部审核控制程序的要求予以执行。管理评审：按管理评审控制程序的要求予以执行。职能部门的监督检查：按公司规定，由职能部门对其它部门的工作过程进行监督检查，并记录监督检查的结果。如现场管理检查、文件检查等，具体检查要求由各相应文件规定。自我检查：各部门负责人根据过程运行程序、方法、准则的要求，对本部门的工作过程进行自我检查。8.2.3.3 本公司确定对下列过程71、，还可运用测量的方法证实其实现所策划的结果的能力：质量目标实现情况考核：按年度质量目标中给出的考核办法执行；产品质量的稳定性：统计差错率、客户投诉率等；生产过程的稳定性：对产品质量特性实施测量。8.2.3.4 公司通过上述方法的实施，以证实过程实现策划的能力。当过程结果未能达到所策划的安排时，应由相关部门采取适当的纠正或纠正措施，以确保产品质量的符合性。8.2.3.5 本章相关文件8.2.3.5.1 管理评审控制程序8.2.3.5.1 现场管理制度8.2.3.5.2 内审控制程序8.2.3.6 本章相关记录8.2.3.6.1 质量目标分解考核表8.2.3.6.2 现场管理检查表8.2.3.6.72、3 检查整改单8.2.4 产品的监视和测量8.2.4.1 公司制订并执行相关产品的检验规范，明确检验点、检验频率、抽样方案、检验项目、检验方法、判别依据，使用的监视和测量设备等内容，在产品实现的进货、过程生产、最终交付阶段对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。8.2.4.2 质检部负责产品监视和测量要求的策划。在产品实现过程的策划中，对产品的监视和测量阶段做出安排，在检验文件中对各阶段的监视和测量要求做出规定，并编制必要的检验规范或/和接受准则。公司对产品的特性进行检测和监测的实施阶段主要为进货、生产过程、交付前三个阶段。a) 进货（原材料）检测和监测本公司编制了原辅材料检验记73、录、进厂检验规范，对进货检验的技术要求和试验方法和检验规则作了规定。b) 生产过程中产品检测和监测本公司编制了过程检验规范，对生产过程质检点检验控制作出相应规定。c) 产品交付前的检测和监测本公司编制了成品检验规范。在向客户交付前，应对产品特性是否满足客户要求进行检测和监测；产品交付前检测应符合下述条件：产品进厂检测和过程中产品检测已完成；客户指定的检验，包括商检，已完成；上述检测结果符合规定要求；产品放行应符合下述条件：所有最终检测项目都已圆满完成；所有最终检测结果符合规定要求；有关数据和文件齐备并获认可。8.2.4.3 检验员根据相应检验指导书的要求，进行进料、过程和最终检验，分别验证原材74、料、半成品和成品是否满足规定的要求，填写相应检验记录，并保存检验记录。8.2.4.4 检验记录应与规定的检验项目一一对应，给出检验结果和判定，并有经授权的检验人员的签字或盖章。8.2.4.5 对于外供产品，只有检验规范中规定的检验项目已圆满完成，且结果合格，经授权的检验员认可，才能交付。8.2.4.6 本章相关文件8.2.4.6.1 进厂检验规范8.2.4.6.2 半成品检验规范8.2.4.6.3 成品检验规范8.2.4.7 本章相关记录8.2.4.7.1 辅料检验入库单8.2.4.7.2 成品检验报告单 8.3 不合格品控制8.3.1 本公司根据产品实现的过程，制订并执行不合格品控制程序，对75、采购物资、过程产品、成品和交付后产品的不合格品进行控制，规定不合格品处置的职责和权限，以确保不合格品得到识别和控制，防止不合格品非预期的使用或交付。8.3.2 本公司通过下列一种或几种途径，处置不合格品：a) 采取措施，消除已发现的不合格；b) 采取措施，防止其原预期的使用或应用。本公司不允许让步放行、降级降价处理。8.3.3 质检部对所识别的不合格品的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录予以保存。8.3.4 对纠正后（返工）的产品，检验员应按要求对其再次进行检验，以证实符合要求。 8.3.5 本章相关文件8.3.5.1 不合格品控制程序8.3.6 本章相关记录8.3.6.1 不合格品处置76、单8.4 数据分析8.4.1 公司确定并实施数据分析的相关方法，以确定、收集和分析适当的数据，来证实公司质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系有效性。8.4.2 质检部确定数据的来源，主要包括：a）监视和测量（即客户满意、内外部审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量）的结果；b）产品生产过程及服务提供过程的有关记录；c）供方；d）竞争对手；e）各级政府的主管部门、行业协会；f）客户的反馈；g）其他有关来源（如售后服务、采购、工艺分析、法律法规）的数据。8.4.3 数据的收集由各有关部门根据已有的质量记录进行整理汇总；也可以采用其他的方式，如市场调查、总结等，在相关77、报告、总结中体现有关数据。8.4.4 数据分析方法8.4.4.1 对于客户满意程度、产品的监视和测量、供方的数据等采用表格统计、分析报告等方式进行分析。8.4.4.2 对内外部审核、售后服务、采购、工艺分析、法律法规等方面的数据，采用总结、报告等方式进行分析。8.4.4.3 对过程的监视和测量、过程能力等数据可采用过程能力指数等统计技术进行分析。8.4.5 质检部根据上述方法对数据进行分析，其结果可提供以下信息：a) 客户满意；b) 与产品要求的符合性；c) 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；d) 供方。8.4.6 质检部根据分析结果，识别质量管理体系改进的机会，按纠正和预防措施78、控制程序 的要求采取相应的措施并组织实施，或者与质量目标进行比较，识别质量管理体系改进的机会，向管理者代表提出建议。8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.1.1 本公司通过对质量方针和质量目标的贯彻和实施过程，审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找质量管理体系持续改进的机会并确定需要改进项目。改进项目分为日常的改进项目和较重大的改进项目。8.5.1.2 日常的改进项目由各部门按纠正和预防措施控制程序的相应条款进行实施。8.5.1.3 较重大的改进项目通常涉及到现有过程和服务项目的更改及资源需求变化。总经理负责提供必要的资源，管理者代表负责组织各相关部门对以下内容进79、行策划并制订改进计划：a) 改进项目的目标总体要求；b) 分析现有过程的状况及确定改进方案；c) 实施改进并评价改进的结果。8.5.2 纠正措施8.5.2.1 为了消除不合格原因，防止不合格的再发生，本公司制订并执行纠正和预防措施控制程序，对不合格采取纠正措施并与所遇到不合格的影响程度相适应。8.5.2.2 本公司所制订纠正和预防措施控制程序中，规定了以下方面要求：a) 识别、评审不合格（包括客户抱怨）；b) 确定不合格的原因；c) 评价确保不合格不再发生的纠正措施的需求；d) 确定和实施所需的措施；e) 记录所采取措施的结果；f) 评审所采取的纠正措施的有效性。8.5.3 预防措施8.5.380、.1 为了消除潜在不合格的原因，防止潜在不合格的发生，本公司制订并执行纠正和预防措施控制程序，对潜在不合格采取预防措施，预防措施与潜在问题的影响程度相适应。8.5.3.2 本公司所制订的纠正和预防措施控制程序中，规定了以下方面的要求：a) 识别和确定潜在不合格及其原因；b) 评价防止不合格发生的预防措施的需求；c) 确定和实施所需的措施；d) 记录所采取措施的结果；e) 评审所采取的预防措施的有效性。8.5.4 因改进、纠正和预防措施引起的对质量管理体系文件的任何更改，按文件控制程序的要求进行。8.5.5 本章相关文件8.5.5.1 纠正和预防措施控制程序8.5.6 本章相关记录8.5.6.1 纠正和预防措施处理单