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机动车尾气检测有限公司质量管理手册
机动车尾气检测有限公司质量管理手册.doc
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管理手册
上传人:职z****i 编号:1109770 2024-09-07 53页 191.78KB
1、 XX县机动车尾气检测有限公司 质量管理手册 版 本 号:第A版受 控 状 态:持 有 者 编 号:编 制:审 核:批 准:目录修改页01.质量手册颁布令02前言1公司简介2质量方针3质量手册的管理4管理要求4.1组织4.2管理体系4.3文件控制4.4检测和/或校准分包4.5服务和供应品的采购4.6合同评审4.7申诉和投诉4.8纠正措施、预防措施及改进4.9记录4.10内部审核4.11管理评审5技术要求5.1人员5.2设施和环境条件5.3检测和校准方法5.4设备和标准物质5.5量值溯源5.6抽样和样品处置5.7结果质量控制5.8结果报告XX县XX机动车尾气检测有限公司质量手册文件编号XX/SC2、01修订状态A/O修改页实施日期XX年11月6日质量手册更改记录更改序 号更改通知单 编 号更改前页码标识和处数更改后页码标识和处数更改日 期更 改签 名更改批准人签名XX县XX机动车尾气检测有限公司质量手册文件编号XX/SC01修订状态A/O01 颁布令实施日期XX年11月6日 为了贯彻实施中华人民共和国大气污染法和在用机动车排放污染检测机构技术规范,保证我公司的机动车尾气排放检测工作质量,保证检验结果准确、公正、客观,特别是本公司刚刚组建,质量管理、检测技术正在不断建立和完善阶段,为更能适应社会竞争,本公司依据国家质量技术监督检验检疫总局的实验室和检查机构资质认定管理办法(86号令)及国家3、认监委制定的实验室资质认定评审准则、机动车技术性能检验机构资质认定评审补充要求的规定制定本公司的质量手册及程序文件,质量体系文件经本公司质量管理领导小组评审研究,一致认为编制的文件符合相关国家认证认可相关法规、准则的规定和本公司实际情况,现予以发布,自XX年11月6日正式实施。本手册是描述本公司质量管理体系的纲领性文件,是指导我公司检测行为的规范性文件,是具体阐述本公司的质量方针和目标,是对顾客的郑重承诺。全体员工自本手册实施之日起必须严格遵照执行。 总经理:XX XX 年 11 月 6 日XX县XX机动车尾气检测有限公司质量手册文件编号XX/SC01修订状态A/O02 前言实施日期XX年114、月6日1 目的1.1满足本公司质量管理的要求,使本公司与质量有关的活动能做到有章可循、有法可依;1.2为证实本公司有能力稳定地提供满足顾客并适合法律、法规要求的机动车尾气排放检测服务。1.3充分阐述本公司的质量管理体系,通过管理体系的建立、保持和改进,以及保证本公司的运行符合顾客及相关法律、法规的要求,增强顾客对本公司的满意度。2 范围质量手册对本公司质量管理体系要素进行了描述,适用于本公司质量管理的全过程。对本公司质量职责进行了分配,是本公司质量工作的纲领性文件,是质量管理体系运行时必须执行的依据,是统一、协调、控制质量管理和检测工作的规范。本公司不涉及检测分包和抽样,故将评审准则“检测的分5、包,抽样”要素予以删减。3 编制依据实验室和检查机构资质认定管理办法机动车技术性能检验机构资质认定评审补充要求实验室资质认定评审准则4 术语和定义 本质量手册使用实验室和检查机构资质认定管理办法、实验室资质认定评审准则和ISO9001质量管理体系要求中给出的相关术语和定义。XX县XX机动车尾气检测有限公司质量手册文件编号XX/SC01修订状态A/O1 公司简介实施日期XX年11月6日XX县XX机动车尾气检测有限公司于XX年11月6日,由XX县XX交通服务有限公司依法注册成立的独立法人检验机构。依据在用机动车排放污染物检验机构技术规范(环发【XX】15号,参考GB15481-2008检测和校准实6、验室能力的通用要求等筹建机动车尾气排放排放检测机构。注册资本100万元,可以独立承担法律和民事责任。本公司现有员工11人,拥有与机动车尾气排放检测专业技术人员9人,其中中级职称1人,经过环保厅技能培训,掌握机动车排放标准限值,检测线设备的结构及性能,熟悉机动车尾气排放,检测人员持证上岗。本公司新购检测设备5台(套),组成自动检测线,采用计算机联网,实现自动检测。设备、设施及环境条件符合相关检测技术规范的要求,可以满足各类机动车尾气排放检测的需要。本公司是坚持贯彻技术创新、质量优良、诚实守信的经营服务理念,坚持公正、科学、客观和服务的原则,经过不断的努力,将打造一支技术水平高、作风过硬、吃苦耐劳7、的高素质检测队伍,创造了良好的社会效益和经济效益。本公司以先进的技术为手段,以优质的服务为宗旨,以公正客观为原则开展检测试验工作。XX县XX机动车尾气检测有限公司质量手册文件编号XX/SC01修订状态A/O2 质量方针、质量目标实施日期XX年11月6日2.1 质量方针本公司的质量方针是“科学严谨、公正准确、优质高效、竭诚服务。本公司按实验室资质认定评审标准建立健全质量管理体系,坚持监测工作的科学性、公正性,确保检测结果的准确可靠,为用户提供优质、高效的满意服务。2.2 质量目标设备配备率等于100%;设备完好率大于等于96%;仪器设备的检定率等于100%;检测用户的满意率大于等于99%;报告合8、格率大于等于99.5%.2.3 质量承诺本公司的服务宗旨是:热情、周到、优质。公正,我们真诚接受来自各方的 监督,我们承诺如下:a) 保证科学的工作态度,严格按各项标准开展检验工作;b) 检测人员持证上岗,仪器设备按期检定,保证工作质量;c) 严守职业道德,对所有客户持相同工作态度,在检测工作中不受行政干扰或经济压力,全力维护检验工作的公正性,维护本公司的信誉;d) 发挥专业的技术水平,以客户和社会的现在的和潜在需求为目标,为客户提供科学、权威、准确的服务。测试报告能够保证客观、公正、准确,能够保证测量的溯源性。本公司所有人员必须接受必要的培训和教育,并达到相应要求的能力;e) 提供高效优质的9、服务,所有人员须以客户满意为服务宗旨,主动询问客户的要求,热情地介绍工作程序,高效的完成检测任务,及时的出示检测报告;f) 保护客户机密和所有权,对客户的车辆、技术资料、检测数据等,保证严格管理,绝不泄密。所有工作人员不从事或利用与其检测工作有关的技术咨询和技术开发工作;g) 重视客户的抱怨,对所有抱怨将及时处理、及时反馈。如为本实验室工作责任,将保证予以补救或赔偿;h) 加强作风建设,自觉接受客户的监督。XX县XX机动车尾气检测有限公司质量手册文件编号XX/SC01修订状态A/O3 质量手册的管理实施日期XX年11月6日3.1 质量手册的编制、审核、批准和发布质量手册在本公司总经理的的领导下10、,由质量负责人组织有关人员依据实验室资质认定评审准则和本公司质量管理实际情况来编制。质量手册由本公司总经理办公会议审核,总经理批准后发布实施。质量手册阐明了我公司的质量方针、目标,描述了我公司的管理体系架构,适用于我公司机动车尾气排放检测工作,是本公司质量管理系的纲领性文件。3.2 质量手册的发放和管理3.2.1 质量手册的发放由公司综合办公室负责根据总经理批准后的发放范围进行登记发放,对内发放范围为公司总经理、质量负责人、技术负责人和各部门。3.3.2质量手册分“受控”和“非受控”两种标识文本,此两种文本内容一样,尽在封面上加盖“受控文件”或“非受控文件”印章,以示区别。受控版本由综合办编号11、后登记发放,非受控版本只发放登记,不编号,修订时不通知。3.3 质量手册的更改和换版3.3.1质量手册由总经理批准后更改综合办公室负责更改,更改方式可为“划改”或“换页”两种形式。当手册经过重大或多次更改,或公司的质量管理体系发生重大调整时,由质量负责人提出“质量手册换版申请”经公司总经理批准后实施。3.4 质量手册的管理按文件控制程序的规定执行。质量手册的编写、审核、批准、修订、换版及控制按文件的控制程序的规定执行。质量负责人维持质量手册现行有效。3.5 支持文件文件控制程序XX县XX机动车尾气检测有限公司质量手册文件编号XX/SC01修订状态A/O4 管理要求实施日期XX年11月6日4.112、 组织4.1.1 概述本公司是依法设立和注册,能够承担相应的法律责任,保证客观、公正和独立的从事检测活动的实验室,本公司的组织机构和职能分配,是依据所确认的质量管理体系要素及控制程序而设置的,其目的是为了对检测工作的全过程实行充分有效的控制和管理。本公司拥有固定的办公实验场所,有从事检测工作的仪器设备5台(套),实验室面积462平方米,参考依据GB-XX检测和校准实验室能力的通用要求,可以满足检测项目的需要,检测车间平面布置图见附件7.本公司有与所从事的检测活动相适应的专业技术人员和管理人员。4.1.2 组织机构图XX省质检局XX县XX机动车尾气检测有限公司 总经理技术负责人检测室质量负责人综13、合办公室4.1.3 权利委派4.1.3.1 本公司总经理由法定代表人担任,负责本公司的全面工作。总经理外出时,由质量负责人负责。4.1.3.2 技术负责人负责全公司的技术工作质量,质量负责人在技术负责人不能履行职务时可以代行其职责,质量负责人不能履行职务时由技术负责人代行其职责,若质量负责人和技术负责人都不在时由检测室部门负责人来履行职责。4.1.3.3 授权签字人识别姓名签字识别职务/职称授权签字领域质量负责人批准计量认证的检验报告技术负责人/工程师批准计量认证的检验报告4.1.3.4 当最高管理者、技术负责人和授权签字人发生变化时,公司将及时变更授权名单,并报发证部门考核确认。4.1.4 14、防止不恰当干扰公正性声明 为保证XX县XX机动车尾气检测有限公司检测工作的公正性,特声明如下:a)教育和督促本公司全体人员认真执行国家有关方针政策,遵守公司各项规章制度。制定岗位职责,明确权限,保证公正。制定操作规程,保证检测结果的科学、准确。严格报告的审批程序,防止外界的干扰。b)所有人员不得与其从事的检测活动及出具数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检验判断的独立性和诚信度的活动;不得参与和检测项目或竞争项目有关的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或维护活动。c)全体员工对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务。d)任何单位和个人对本公司的检测工作进行非法15、干预造成对本公司的信誉和经济损失的,本公司保留申诉权利。4.1.5 公正性及保密和保护所有权的规定 根据国家有关部门对机动车尾气排放监测工作的要求,为保证我公司检测工作的公正性、科学性、准确性,确保相关方的秘密和机密,特作如下规定: a)严格执行现行有效的国家标准,行业标准,规范、规程的检测方法。 b)用于检测的计量检测仪器,必须检定或校验合格、并能溯源到国家基准。各项检测均有考核合格并持证上岗的专职人员承担,确保对外出具数据公正、客观、准确。 c)对影响检验质量的各种因素制定切实可行的控制方法,确保检验工作的质量。 d)为相关方保守秘密和机密。保密和保护所有权的目的是使客户及相关方的权益(含16、机密信息和所有权)不受侵犯,建立委托人的权益保护制度为委托方保守技术秘密,无关人员不得进入实验场所,试验资料不得复印、借阅和外传。 e)严格按照工作程序进行检测,不受外界和公司内任何部门干涉,杜绝经济利益或其他利益的影响,接受委托方及有关部门监督。 f)当用户对检测结果有异议时,按有关程序文件处理,确保顾客满意。4.1.6 各部门职责4.1.6.1 综合办公室职责 a)拟订本公司的工作计划并组织实施及对执行情况督促检查; b)负责收集、保管各类标准、规程和规范等所有资料,负责文件、资料、记录、报告的发放、存档和管理; c)负责对外部支持与服务的管理,采购供应品; d)负责业务受理和本公司的检测17、业务合同评审、签订; e)负责做好顾客的服务工作及顾客满意度的调查; f)负责申诉投诉的受理,在质量负责人的领导下组织进行申诉、投诉的调查、处理和答复; g)在质量负责人领导下,负责本公司不符合工作的控制和管理; h)组织实施预防、纠正措施,实施本公司的内部审核,协助总经理组织实施管理评审; i)负责职工技术培训及技术考核的组织工作,组织学习贯彻质量法规和检验的方针、政策和本公司的各项规章制度,贯彻执行国家及行业有关汽车检测的质量技术标准和其他相关标准; j)负责公司的设备管理,建立设备档案,编制设备周期检定计划并按时组织鉴定和状态标识; k)负责做好组织机构的建设和人员的技术档案管理; l)18、负责实施和环境的保护,负责设备的配备和检修; m)负责技改项目的组织落实工作; n)负责本公司的安全、消防、卫生和保密管理工作; o)完成相关领导交办的其他事项。4.1.6.2 检测室职责 a)制定本公司检测业务工作计划并予以实施; b)根据检测人员的水平,提出人员培训计划和需求; c)努力完成检测任务,及时提供科学、公正、准确的检验报告,对出具的检测报告负责任; d)积极开展检测技术的研究,负责检测细节的制定工作; e)负责仪器设备的正确使用和维护、保养,认真填写记录,及时申报低值易耗品采购计划; f)对重大仪器设备购置,技改项目等提出技术方案; g)负责本部门人员的职业道德教育管理; h)19、保持停车场设施的安全和清洁; i)负责做好车辆的车前准备工作,及时登记、严格管理; j)做好车辆检测过程中的安全和客户保密工作;负责按规定完成各项试验检测工作;k)组织制定检测仪器操作规程和维护程序,负责仪器设备的维护,保证仪器设备技术状况良好。4.1.7 各类人员的岗位职责4.1.7.1 总经理 a)贯彻执行上级有关的政策、方针、法规、条列和制度,确定本公司的质量方针和目标,决定本公司的发展规划和工作计划; b)负责公司人力资源、设备设施和技术资源的配备; c)对本公司的检测工作计划完成情况及检测工作的质量负责;建立健全质量管理体系和质量保证体系。切实保证能公正地、科学地、准确地进行各类检测20、工作;协调各部门的工作,使之纳入全面质量管理的轨道;批准经费使用计划,奖金发放计划。 d)主持事故分析会和质量全面分析会; e)批准偏离规定的例外许可; f)考核各类人员的工作质量; g)主管实验室的人事工作及人员培训考核、提职、晋级工作; h)主持管理评审,促进质量管理体系的改进; i)为体系的建立和维护提供资源,批准质量管理手册。4.1.7.2 技术负责人工作 a)全面负责技术工作; b)掌握本领域检验技术的发展方向,制定测试技术的发展计划; c)批准测试大纲、监测实施细则、检测操作规程; d)主持综合性非标准检测系统的鉴定工作; e)组织本公司的比对实验和能力验证工作; f)深入检测室,21、随时了解并解决检测过程中存在的技术问题; g)审批培训计划和量值溯源计划; h)批准本公司的检测报告。4.1.7.3 质量负责人 a)负责质量管理体系的建立、维持和改进,制定年度内审计划和管理评审计划; b)负责组织质量手册的编制,负责保持质量手册现行有效; c)负责质量管理体系文件的宣贯工作; d)负责检验检测工作质量监督的工作及质量事故的处理,检测质量争议的处理; e)组织并负责内部质量管理体系的审核和内审员的管理; f)协助总经理完成管理评审工作。4.1.7.4 检测室主任 a)对本部门工作全面负责; b)组织完成各项试验检验任务,对本部门所出具的检测报告/测试报告的质量等负责; c)掌22、握本专业国内外的现状及发展趋势,组织制定并审核本部门有关技术文件; d)负责对本部门人员进行技术指导,督促其提高业务技能; e)提出仪器设备的购置、更新、改造计划; f)提出计量检测仪器设备的维修、降级和报废计划; g)负责本部门人员的技术培训和考核; h)对本部门事故提出处理意见; i)复核各类检测报告及原始记录; j)考核本部门人员的工作我情况及质量状况; k)对本部门人员晋级提出建议; l)严格执行工作纪律和执行工作程序,保证本部门所有人员均能执行。4.1.7.5 综合办公室主任 a)负责本公司全面工作。组织本部门人员严格执行本公司的质量手册有关要素的规定; b)负责组织实时检测公司间比23、对和能力验证试验; c)制定本部门各项行政事务和业务工作(检测、人员编制、测量设备购置等)计划,并组织实施; d)负责本公司的人员培训的组织实施、仪器设备的日常保养维护、质量资料归案保存以及日常事务如水电安全等的管理。 e)协助和配合质量负责人做好申诉和投诉处理的管理工作。4.1.7.6 检测人员 a)对各自负责的试验检测工作的质量负责; b)遵守实验室管理制度,严守检测人员纪律; c)严格按照检测规范,操作规程进行各项检测,保证数据的准确可靠; d)遵守仪器设备的操作规程,特别对于贵重、精密仪器更要严格遵守使用规则,认真维护、保养和管理;认真填写检验原始记录及检测报告,有权拒绝使用不合格检测24、仪器或超过检定周期的仪器; e)不断更新专业知识,掌握本专业检测技术及检测仪器的发展趁势和现状; f)填写检测原始记录及检测报告; g)有权拒绝行政或其他方面的干预; h)有权越级向上级领导反映各级领导违反检验规程或检测数据弄虚作假的现象; i)注意检测场所的环境、卫生、安全等工作。4.1.7.7引车员岗位职责a. 认真学习有关汽车技术状况检测法规、规章,严格执行本公司制定的各项管理制度;b. 熟悉有关汽车运行、以及技术标准和其他相关标准;c. 努力提高驾驶技能,熟悉各种车型的结构、性能,掌握各种车辆的操作方法,谨慎驾驶,按章操作,对受检车辆在线的安全负责;d. 爱护用户车辆,保持车容清洁e.25、 不乱动受检车辆任何物品,不得私拿或接受车主的任何馈赠;f. 不传递车主信息,不干预检测结论;g. 及时配合检测人员处理检测过程中发生的异常现象和意外事故;h. 协助有关人员维持停车场秩序。4.1.7.8备管理员a. 正确使用计量标准器具、标准物质,并对它们按计划对计量器具进行检定以保证其良好的技术状态;b. 执行计量技术法规及计量器具检定规程,定期使用标准物质核查,确保检测数据正确;忠于职守,对所要管理的设备按其属性分类、登记、存放和设置保护措施;c. 熟悉设备的性能及保管要求,妥善保管并随时检查其所属状态;d. 严格遵守本站有关设备管理方面的规定和程序要求,设备的领用,使用后的检查等按有关26、规定执行;e. 不断学习计量学知识,经常学习计量法规、规程,学习标准法、产品质量法,更新知识,不断提高离,理论技术水平;f. 建立锁管理的计量器具一览表、检定周期表、量值传递图;g. 检查检测室在用检测仪器的周期检定的周期情况,实施标志管理,有权制止使用不合格仪器和超检定周期的检测仪器,并将有关情况向上级报告;h. 遵守本站各项工作制度。4.1.7.9资料员a. 严格遵守保密制度,不得随意复制发放检测报告,不得泄露原始数据,不得做损害顾客的事;b. 资料室规定的各类资料在入库时均应办理登记,登记应分类进行,入库手续齐全,送交人、整理人、接收人均应签名;c. 对各类资料的分类应科学合理、便于查找27、,努力为检测人员做好技术服务工作;d 密切注意国内外有关检测工作的发展,随时收集最新的技术标准、规程、规范;e. 对过期资料的销毁应严格执行报批手续,并造册登记存档;f. 丢失检测资料应视质量事故处理,填写事故报告,并视情节轻重给予必要的处分;g. 做好防火、防盗、防蛀工作,以防资料损坏。4.1.7.10内审员岗位职责a. 在质量负责人的组织下,积极参加内部审核工作;b. 按计划编制所审核范围的内审检查表,开展质量管理体系的审核工作并形成审核记录,开具审核的不符合项;c. 参与评审意见和评审结论的讨论;d. 验证发现的不符合项纠正措施的有效性;e. 对质量管理体系是否正常运转进行监督。4.1.28、7.11监督员管理职责a. 对监督范围内的工作质量进行监督;b. 对质量管理体系的运行的有效性进行监督;c. 对检查环境、受检车辆状态和仪器设备使用情况进行监督检查;d. 对可能存在质量问题的检测工作提出复检要求;e. 发现不合符合时,有权建议停止检测工作并向质量负责人报告;f. 配合不符合工作的调查分析,提出整改要求,验证纠正措施的有效性;g. 对检测工作的公正性进行监督;4.1.7.12授权签字人岗位职责a. 负责对授权签字领域内检验报告,原始记录,检验程序技术资料的完整性进行审查;b. 负责对本站所开展项目限制范围的审查;c. 负责对检验结果的准确性及正确性审查;d. 参加处理授权签字范29、围内检验工作中出现的重大技术问题;e. 参加本公司技术讨论,决策和技术开发;4.1.8支持文件保密和保护所有权的程序4.2管理体系4.2.1概述公司依据实验室资质认定评审准则建立、保持和改进与公司检测活动相适应的质量管理体系,管理体系的要素、过程和程序形成了文件,阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺,公司管理层认真贯彻公司的质量宗旨,并按文件的要求组织实施,在实施过程中不断地进行自我检查和评审,认真开展质量管理体系审核和评审活动,确保质量管理体系的有效运行和不断完善。4.2.2质量监督网络4.2.2.1质量负责人负责建立覆盖全公司的质量监督网络,并使之有效运行。4.2.2.2各部门负30、责人为本部门兼职监督人员;4.2.2.3各网络监督点应及时反馈检测过程中的技术和管理质量信息。4.2.3.4质量监督网络图:技术负责人检测室主任综合班主任检验员工作人员质量负责人 注:实线表示领导关系,虚线表示信息反馈关系。4.2.3质量管理体系要素4.2.3.1本站的质量管理体系采用了实验室资质认定评审准则的全部要素(删减分包和抽样要素)。4.2.3.2公司的文件体系包括三个层次:质量手册、程序文件和作业指导书及各类质量技术记录构成,详见4.3文件控制。4.2.3.3质量负责人保持质量手册的现行有效性。4.2.4质量保证体系4.3文件控制4.3.1概述建立并保持文件化的质量管理体系是确保检测31、工作量符合规定要求的一种重要手段。本站的质量管理体系文件分为三个层次:A 质量手册:是阐述我站质量方针、质量目标,市公司质量管理体系的纲领性文件,它引用、包含了程序性文件。B 程序文件:程序性文件时体系文件的重要组成部分,市质量手册支持性、基础性文件,是开展各项质量活动的依据和指导性文件,是公司有关部门从事某项工作和活动的途径;它引用、包含了其他质量文件和记录。(程序文件目录附件11)C 其他支持文件:包括与质量有关的管理文件、作业指导书(如检测标准规范、自检规程、操作规程、期间检查规程等)和质量技术记录(含记录、报告)等。4.3.2文件控制的要求文件控制是指对文件的编制、审核、批准、标识、发32、放、保管、修订和废止等的全过程活动的管理,确保文件现行有效,防止使用失效和作废文件。控制过程按文件控制程序的规定执行。4.3.3综合办公室负责管理性文件的发布、管理、归档及作废文件的处置工作;检测室负责技术性文件资料的发布、收集。归档管理工作。A 管理性文件包括:质量手册、程序文件各种支持文件等;B技术性文件包括:规范、标准、操作规程等。标准规范的选用规定:a. 为了使用合理的方法和程序来进行检测工作,应尽可能采用国家,行业标准、规范,并保证这些标准是现行有效地版本。4.3.4所有文件和资料的批准和发布按文件控制程序规定执行,以保证:a. 公司制定的所有文件和资料在发布前,得到相应的审核和批准33、;b. 质量管理体系所覆盖的场所,都能使用相应文件和资料的有效版本;c. 及时从质量管理体系所覆盖场所撤出所有无效或作废的文件和资料,防止误用。若因故需保留作废文件时,应在封面加盖“作废”章;d. 必要时对文件进行适当评审,必要时进行修订或换版,并应再次得到批准;e. 确保文件的更改和现行修订状态得到识别;f. 确保文件保存清晰,易于识别;g. 确保外来文件得到识别,并控制其发放。4.3.5文件编码规则4.3.5.1质量手册的编号为XX/SC后加版本号,例XX/SC-A/0.4.3.5.2程序文件的编号为XX/CW后加质量手册顺序号和版本号,中间以“-”分隔。例XX/CW-01-A/0,本公司34、的第一个程序文件。4.3.5.3作业指导书编号为XX/ZD加分类代码加顺序号和版本号。4.3.5.4记录编号为XX/BG加顺序号和版本号。4.3.5.5文件的版本号,版本号包括版本和修订状态,版本号为版本加“/”和修订顺次,如A版首次为“A/0”。以后的版本为B、C,以后修订为1、2。4.3.5.6检测标准的原编号和年号不变,只实行授权管理。4.3.5.7文件具体编号规定见文件控制程序的相关规定。4.3.6文件的版本号和修改状态修改状态用大写的英文字母表示,如A B C,“0”表示修改次数,以此类推,如1,2,3。4.3.7支持文件文件控制程序4.4服务和供应品的采购4.4.1概述 在选择外部35、支持服务和供应品的采购,以保证检测工作质量时,应在充分调查和选择的基础上定点选择有质量保证的外部支持服务和供应品的采购。4.4.2外部支持服务和供应品采购的管理。4.4.2.1实验室在选择外部支持服务和供应品的采购以支持其检验工作时,应选用能充分保证实验室检验质量的外部支持服务和供应品的采购。4.4.2.2外部协作和供应单位若无独立质量保证时,我公司应按外部支持服务和供应的质量控制程序,对采购和验收过程进行控制。4.4.2.3选购设备及主要材料之前,提出质量要求,明确双方责任。4.4.2.4新购的仪器设备在投入使用之前必须进行检定。4.4.2.5为了搞好外部支持服务和供应品的采购,本公司应保存36、所有为检测提供支持服务和供应商的资质材料和能力评价记录。4.4.2.6服务和供应品德采购方的档案由综合办公室收集保管。4.4.3支持文件外部支持服务和供应的质量控制程序档案管理程序4.5申诉和投诉4.5.1概述对于委托方或有关单位就本公司工作提出的抱怨,应认真对待,并按相关程序处理好,以利于提高本公司的工作质量,本公司建立完善的申诉和投诉处理机制,处理相关方对其检测结论提出的异议,同时保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。4.5.2申诉、投诉处理的职责。4.5.2.1综合办公室对对申诉、投诉的受理、调查、处理和答复。4.5.2.2重大申诉、投诉由质量负责人处理,报管理层批准执行。4.5.3申诉、37、投诉处理的控制要求。4.5.3.1本公司制定申诉、投诉处理程序处理来自委托方或其它方面的申诉、投诉。4.5.3.2综合办公室确定专人受理各类申述、投诉,并按申述、投诉处理程序组织相关方进行调查、处理并答复申诉、投诉方,保存所有申诉、投诉的处理意见。4.5.3.3当申诉、投诉是对本公司是否符合质量方针或程序、是否符合实验室资质认评审准则、或对本公司质量提出疑问时,质量负责人应立即组织相关人员对申诉、投诉涉及的范围和职责按质量管理体系内部审核程序的规定进行附加审核。4.5.4有关申诉、投诉的资料由综合办公室整理归档,按档案管理程序的规定进行。4.5.5支持文件 申诉、投诉的处理程序 质量管理体系内38、部审核程序 档案管理程序4.6纠正措施、预防措施及改进4.6.1概述本公司在确认了不符合的工作时,应采取纠正措施;在确定了潜在不合符的原因时,应采取预防措施,以减少类似不符合工作发生的可能性。公司应通过实施纠正措施、预防措施等待持续改进其管理体系。4.6.2纠正措施为了使本公司质量管理体系不断完善,满足顾客日益增加而又不尽相同的要求,公司应采取纠正措施,以消除产生不符合发生的根本原因,防止不符合的再次发生,纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。本公司制定并组织实施纠正措施控制程序,并明确规定了下列要求:a. 认真收集有关检测过程、质量管理体系和顾客意见等不合格信息;b. 认真分析产生不合格39、的根本原因,并评审不合格的性质和影响程度;c. 针对不合格产生的根本原因,确定其必须而又完备的纠正措施;d. 责任部门在规定时间内实施纠正措施和跟踪验证其纠正效果,直至符合要求为止;e. 责任部门记录所采取纠正措施,验证人员跟踪验证纠正措施实施结果的有效性。4.6.3预防措施4.6.3.1本公司应积极采取各种预防措施,以消除潜在不合格因素,所采取的措施必须与潜在问题的影响程度相适应。4.6.3.2制定并实施预防措施控制程序,并明确规定了下列要求:a. 利用适当的信息来源,分析潜在不合格的种种可能发生的情况;b. 评价和确定潜在不合格所需的预防措施;c. 采取预防措施、并实施控制;d. 跟踪验证40、采取预防措施的有效性,并随时对预防措施进行修正;e. 责任部门应记录以上过程所需的记录,验证人员跟踪验证预防措施实施结果的有效性;f. 确保所采取措施的相关信息提交管理评审会议评审;4.6.3.3本公司综合办公室对以上活动进行监督和检查。4.6.4改进4.6.4.1持续改进4.6.4.1.1本公司必须策划和管理持续改进工作。持续改进是本公司质量管理活动具有战略意义的关键步骤,市本公司持续保持较强竞争力的根本措施,改进和创新必须成为公司管理工作的一项重要的内容。4.6.4.1.2持续改进信息来源 a. 本公司质量方针、目标的管理信息; b. 质量管理体系管理结果; c. 产品过程管理与评审结果;41、 d. 数据分析结果; e. 纠正和预防措施; f. 管理评审的结果;4.6.4.1.3为促进持续改进,公司必须: a. 提供适当资源及设施; b. 明确质量方针和目标改进方向; c. 在管理评审中识别改进需求,确定改进措施。4.6.5支持文件 预防措施控制程序 纠正措施控制程序4.7记录4.7.1概述记录是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据,公司为保护顾客和自身的利益,建立适合自身具体情况并符合现行质量管理体系的记录制度,确保检测工作的有效性和追溯性,要加强记录的安全保管,并注意为客户保密。4.7.2职责4.7.2.1管理类记录由综合办公室编制和修改,技术业务类记录由检测室编制和修改。所42、有记录文件由综合办公室负责归档保存。4.7.2.2所有记录由质量手册或程序文件要求的归口部门使用。4.7.3检测记录的规定4.7.3.1原始记录是对检测工作的真实记载,是编制检测报告的依据,每个检测人员,都要对自己所做记录的真实性、正确性负责。4.7.3.2为保证检测工作的有效性和追溯性,原始记录应包含足够的信息,至少包含以下信息:a. 样品的记录,如名称、型号、规格、质量等级、生产日期(或编号、批号等);b. 环境条件记录;c. 仪器设备记录,如仪器名称、型号、编号等;d. 检测日期记录;e. 检测方法记录;f. 检测数据记录(包括必要的计算公式、计算和导出数据以及图表)g. 试验、复核人员43、的签名;4.7.3.3本公司的质量、技术记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应当按照记录控制程序规范进行。4.7.3.4所有质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、记录、以及证书/证书副本等技术记录均应归档并应保存5年以上。4.7.3.5记录应包括参与样品准备、检测和/校准人员的标识。4.7.3.6所有记录、证书和报告都应安全储存、妥善保管。4.7.3.7为维护委托方的权益,要做好原始记录及委托资料的保密工作,无关人员不得随意查阅。4.7.4支持文件 记录控制程序4.8内部审核4.8.1概述 对质量体系的符合性和有效性进行审核,验证本公司质量管理体系运行是否按预定方向发44、展并获得预期设想的效果。通过审核发现问题,找出差距,制定纠正措施并实施,同时验证纠正措施的有效性,促进质量体系的改进,使本公司质量管理体系更加完善。4.8.2职责 由质量负责人编制计划,组织内审员进行审核活动,编制审核报告,验证纠正措施的有效性。4.8.3质量管理体系审核的控制4.8.3.1审核的依据是实验室资质认定评审准则和本公司质量体系的有效文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书及标准、规范和相关法规。4.8.3.2本公司每年对质量管理体系审核不少于两次。审核范围包括本公司所有部门或质量管理体系全部要素。当外部投诉发现或有证据表明体系运作不正常时,立即进行附加审核。4.8.3.3审核员应45、经过相应培训,取得相应资格,并被公司授权方可进行审核工作,审核员要独立于被审核工作。4.8.3.4审核工作按质量体系内部审核程序的规定程序进行,包括审核准备、审核实施、审核报告、纠正措施、跟踪审核。4.8.3.5当审核中发现检验结果的正确性和有效性可疑时,综合办公室应组织相关人员分析产生问题的根本原因,并立即采取纠正措施,书面通知可能受到影响的所有委托方。4.8.3.6通过审核发现的不符合项,应提出相应的改进意见和纠正措施,属于文件和程序有缺陷的,要对文件和程序进行修订。4.8.3.7审核中发现的问题和采取纠正的措施要形成文件,对质量负有责任的人员要在议定的时间内保证这些纠正措施的完成。4.846、.3.8审核的文件、记录由质量负责人按档案管理程序收集、整理存档。4.8.4支持文件 质量体系内部审核程序 档案管理程序4.9管理评审4.9.1概述 本公司总经理应根据预定计划和程序,定期的对管理体系和检测活动进行评审;管理评审是按策划的时间间隔对质量管理体系进行系统的评价,提出并确定各种改进的机会和变更的需要,进而确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。4.9.2职责 管理评审由本公司总经理主持,质量负责人负责管理评审的准备工作和相关文件、评审记录的整理。4.9.3管理评审的要求4.9.3.1管理评审由本公司总经理主持,中层以上管理人员及监督员参加。4.9.3.2管理评审以会议的形式进47、行。4.9.3.3管理评审内容 a. 政策和程序的适应性; b. 管理和监督人员的报告; c. 近期内部审核的结果; d. 纠正措施和预防措施; e. 由外部机构进行的评审; f. 实验室间比对和能力验证的结果; g. 工作量和工作类型的变化; h. 申诉、投诉及客户反馈; i. 改进的建议; j. 质量控制活动、资源以及人员培训情况等。4.9.3.4管理评审工作的具体运行按管理评审程序的规定执行。4.9.3.5管理评审的输出:对检测工作符合要求的有效性评价;质量管理体系及其过程的改进;与顾客要求有关的检测工作质量和服务质量的改进;质量管理体系所需要的资源的改善;对现有质量体系的评价结论等。448、.9.3.6管理评审中发现的问题和采取的纠正措施要形成文件,对质量负有责任的人员要在议定的时间内保证这些纠正措施的完成。4.9.4支持文件 文件的控制程序 质量管理体系内部审核程序 管理评审程序 XX县XX机动车尾气检测有限公司质量手册文件编号XX/SC01修订状态A/O5 技术要求实施日期XX年7月6日5.1人员5.1.1 概述 人员素质是保证检测工作质量的关键,通过配备足够的、有能力的人员,赋予其相应的职权,并对人员进行教育、培训与考核,达到相应的技术要求,满足检测工作的需要。5.1.2 公司根据机动车尾气排放工作需要配备了足够的管理人员、技术人员、监督人员,以满足质量管理体系的需要。5.49、1.3 公司最高管理者由公司法定代表人担任,技术负责人、质量负责人及部门负责人由公司任命,任命文件见本手册附件。5.1.4 公司总经理、技术负责人和授权签字人的变更报XX省质量技术监督局备案。5.1.5 职责综合办公室在公司总经理的领导下,负责人员的培训、考核和档案管理工作。5.1.6 人员任职资格条件5.1.6.1 公司总经理任职资格条件:a) 熟悉国家法律和环保部门对在用机动车排放管理有关法律、法规,熟悉本公司质量管理体系;b) 熟悉本公司的机动车尾气排放检测业务范围,具有较强管理能力和政策水平,能认真履行岗位职责,具有良好的职业道德。5.1.6.2 技术负责人任职资格条件:a) 熟悉机动50、车尾气排放检测业务、相关的法律、法规和标准;b) 熟悉本公司质量管理体系,具有较强管理能力和政策水平,具有中级以上工程技术职称。c) 熟悉各检验工位业务、流程及相关专业知识;d) 有5年以上的相关检验的工作经历;e) 熟悉质检机构资质认定技术条件。f) 熟悉业务范围内的检测技术和管理体系,能对检测结果作出相应评价,能认真履行岗位职责,具有良好的职业道德。5.1.6.3 质量负责人任职资格条件 :a) 熟悉国家机动车尾气排放业务、相关的法律、法规和标准;b) 熟悉本公司质量管理体系,具有较强管理能力和政策水平,具有机动车尾气排放检测相关专业的大专以上学历,或者中级以上工程技术职称。c) 熟悉各检51、验工位义务、流程及相关专业知识;d) 有5年以上的相关检验的工作经历;e) 熟悉检验机构资质认定技术条件;f) 熟悉本公司质量管理体系;g) 熟悉质量管理和质量监督;h) 熟悉掌握本公司业务范围内的检测技术和内部审核技术,能认真履行岗位职责,具有良好的职业道德;5.1.6.4 部门负责人任职资格条件:a) 掌握国家法律、法规,熟悉本公司质量体系,具备一定的专业知识和管理能力,b) 熟悉本岗位工作程序,服从领导,认真履行岗位职责,具有良好的职业道德。5.1.6.5 检测人员任职资格条件:a) 具有高中或中专及以上学历;b) 了解机动车性能、构造及有关使用的一般知识;c) 熟悉检测仪器设备的结构及52、性能,熟练掌握检测仪器设备的操作规程;d) 了解本机构的检验工艺流程及相关标准。掌握检验项目的技术标准;e) 掌握计算机操作技能,登录员应能熟练使用、管理计算机及其网络系统;f) 引车员应持有与检测车型相对应的有效机动车驾驶证;g) 外观检查员和底盘检查员还应当熟悉相应的机动车性能、构造及有关使用的专业知识;h) 了解与承担工作有关的国家法律、法规,熟悉开展工作的技术标准、专业知识、数据处理及工作程序和要求,通过培训,经考核合格者,取得检验人员上岗证书。5.1.6.6 监督员:a) 由本公司培训、考核、聘任,熟悉本公司质量体系,具备一定的专业知识和管理知识,了解数据处理、数据统计等基础知识;b53、) 工作认真负责,原则性强,服从领导,c) 认真履行岗位职责,具有良好的职业道德。5.1.6.7 内审员:a) 熟悉本公司质量管理体系,具备一定的专业知识和管理知识;b) 了解数据处理、数据统计等基础知识;c) 工作认真负责,原则性强,服从领导;d) 认真履行岗位职责,具有良好的职业道德;e) 经过培训考核取得内审员资格。5.1.6.8 授权签字人任职资格条件:a) 熟悉国家检测业务、相关的法律、法规和标准;b) 熟悉本公司质量管理体系,具有较强管理能力和政策水平,具有机动车尾气排放检测相关专业的大专以上学历,或者中级以上工程技术职称;c) 熟悉机动车的理论与构造,熟悉个检验工位业务、流程及相54、关专业知识;d) 有5年以上的机动车检验的工作经历;e) 熟悉检验机构资格许可技术条件;f) 熟悉业务范围内的检测技术和检测公司体系管理程序;g) 熟悉所承担签字领域的相应技术标准方法;h) 熟悉检测报告审核签发程序,具有对检测结果做出相应的评价能力;i) 熟悉实验室资质认定评审准则及其相关的法律法规技术文件的要求;j) 经XX省质量技术监督考核合格。 5.1.6.9设备管理员任职资格条件: a) 具有相关专业中专或相当于中专(含)以上学历和技术员(含)以上职称; b) 掌握机动车构造和原理的一般知识; c) 掌握检测仪器的性能和使用要求,具备检测仪器设备管理知识,能对检测仪器设备进行维护、保55、养、校准。 5.1.7人员培训与考核 5.1.7.1综合办公室负责制定人员培训计划与考核计划,按人员培训程序组织对公司人员的培训与考核,保证所有人员得到及时、有效的培训。 5.1.7.2年度人员培训计划由综合办公室负责编制,报技术负责人审批。 5.1.7.3培训以岗位技能培训为主,同时兼顾质量管理、法律法规和道德教育。加强人员的新知识、新技能的培训,以防知识老化。所有人员都应坚持自学,提高专业技术水平,满足本职工作需要。 5.1.7.4检测人员上岗前要考核,获得行业认可的资格证书,方可上岗。 5.1.7.5监督员、内审员应经过培训,评价其能力满足要求方可聘任。 5.1.8人员的配备和使用 5.56、1.8.1公司根据实验室资质认定评审准则的要求本公司配备与检测相适应的专业技术人员和管理人员9人,包括:总经理、技术负责人、质量负责人、报告授权签字人、引车员、外观检验员、登录员等检验人员和设备维护人员,人员能力和数量可以满足检测工作需要。本公司人员配置见附件“检测人员一览表”。 5.1.8.2公司应使用正式或合同制人员,使用合同制人员或其他技术人员及关键支持人员时,应确保这些人胜任工作且受到监督,并按照管理体系要求工作。 5.1.8.3使用培训中的人员时,质量监督员和部门负责人应对其进行适当的监督。 5.1.9人员技术档案 5.1.9.1综合办公室负责保持技术人员有关资格、培训、经历等的技术57、业绩档案。 5.1.9.2人员技术档案内容包括: a) 工作简历; b) 毕业证书和技能等级证书; c) 评、聘职称等证书; d) 上岗证; e) 各类获奖证书; f) 培训与考核记录; g) 有关技术经历的材料; h) 年度技术总结; i) 技术成果和技术论文等; 5.1.9.3人员档案的管理按档案的管理程序的规定执行 5.1.10支持文件 人员培训考核程序 档案的管理程序 5.2设施和管理条件 5.2.1概述 为了保证检测结果的准确、有效,公司根据营运车的检测标准要求设置相应的检测环境并加以控制。必要时,配置环境监控和记录设施,对可能影响检测工作的环境因素进行有效地监控。本公司环境、安全卫58、生、办公通讯网络等各种设施的配置均应满足检测工作的正常开展工作的需要。 5.2.2职责 5.2.2.1检测室根据检测工作需要,提出检测室设计或改造方案,以及设施和环境配置要求,经批准后由综合办公室组织具体实施。 5.2.2.2检测室对所设备的设施和环境进行日常维护、监控,并保证各个检测过程在规定的环境条件下进行。 5.2.2.3综合办公室对检测室设施和环境的符合性和日常维护状况实施监督,并负责各类设施的定期维护、检修。 5.2.3设施和环境要求 5.2.3.1公司依据检测项目对环境设施的要求,按检验工作环境控制程序设置相应的检测环境并加以控制。 5.2.3.2检测车间应布局合理,并采取有效隔离59、措施,防止相邻工作域间的干扰。 5.2.3.3检测室的设计或改造,应根据检测室的功能和用途,充分考虑能源、采光、通风等要求,并应考虑环境因素(如温、湿度、电磁干扰、噪声、振动等)对检测工作可能造成的不利影响而采取有效预防措施,例如外界直射或噪声对灯光或喇叭声级的影响等。 5.2.3.4检测过程中使用的供应品和物质的贮存对环境条件有要求时,应有措施保证予以满足,避免其损坏或变质。 5.2.3.5检测车辆的接收、测试和临时贮存应符合标准规定的要求。 5.2.4监控与维持 5.2.4.1若环境条件对测试结果和设备精度有影响,应按影响程度采用不同的监控与记录设备。 5.2.4.2综合办公室应按仪器设备60、及标准物质管理的相关要求做好各种设施的日常维护,定期检查设施的完好性和环境条件的符合性,如有损坏应及时修复。 5.2.4.3质量监督人员在履行监督职责时,发现检测过程中环境条件或辅助设施不符合要求,应提出纠正和整改通知,必要时责成检测人员停止试验,对此间出具的检测数据的有效性应作分析和判断处理。 5.2.5安全管理 5.2.5.1为保障检测过程中人身和仪器设备安全,公司建立并保持安全作业管理程序,确保公司使用的车辆运动及火、电等危机安全的因素和环境得以有效控制,并有相应的应急处理措施。所有员工应严格遵守安全作业管理程序的规定。 5.2.5.2工作场所应配备防范和应急装置。必要的区域配备防盗保密61、设施。 5.2.6检测车间环境保护管理 5.2.6.1公司建立并保持环境保护程序,具有相应的设施设备,确保检测/校准产生的废气、噪声等的处理符合环境的要求,保证检测人员健康不受影响,并有相应的应急处理措施。检测室应做好检测车间环境保护,使检测车间保持清洁、整齐、安全的良好受控状态。 5.2.6.2无关人员未经批准不得随意进入检测室,对有特殊环境要求的工作区域,应有警示标志限制人员进出,以免影响环境的稳定性和检测工作的质量。 5.2.6.3外来人员需要进入检测车间的,按保密和保护所有权的控制程序的规定,有相应的人员陪同,保护好顾客机密和所有权。 5.2.7支持文件 安全作业管理程序 保持环境保护62、程序 保密和保护所有权的控制程序 5.3检测要求 5.3.1概述 为保证检测工作的正常开展,公司规定所有检测活动按照相关技术规范和标准使用适合的方法和程序实施。优先选择国家标准、行业标准;如果缺少指导书可能影响检测结果,公司应制定相应的作业指导书,并保证这些方法和程序与所要求的准确性和有关标准、规范一致。 5.3.2职责 综合办公室负责机动车尾气排放检测相关标准的查新和管理; 技术负责人负责对公司所有检测标准的批准和确认。 5.3.3检测方法的控制要求 5.3.3.1公司对所使用的新方法由技术负责人进行确认。如果发生了变化,应重新进行确认,确保使用标准的最新有效版本。 5.3.3.2与公司工作63、有关的标准、手册、指导书等都应现行有效并便于工作人员使用。 5.3.3.3由本公司对机动车尾气排放检测,公司采用GB18285-XX及GB3847-200使用稳态工况法和双怠速及自由加速法。 5.3.3.4检测方法的偏离须有相关的技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准后,有公司总经理批准和客户接受,并将该方法偏离进行文件规定,执行新开展检测项目的评审程序。 5.3.3.5利用计算机对数据进行采集、处理、记录、报告、储存(辅助)时,应按检测用计算机、软件及网络控制程序的规定对出具的数据进行质量控制,以保证数据的完整性和保密性。 a) 检测活动中的数据部分,应由检测以外的人对各种计算机进行详细的64、检查,对于仪器自带软件可以直接采用,对于购置用于检测的商业软件技术负责人要开展对计算机软件测评,以确保软件的功能性; b) 计算机操作人员应实行专职制,未经批准不得交叉使用; c) 计算机硬盘应有备份,并建立定期刻录和电子签名制度; d) 软盘、光盘、U盘应由专人妥善保管,禁止非授权人接触,防止结果被修改; e) 软件应有不同等级的秘密保护,当很多用户同时访问同一个数据时,系统应有几层不同级别的访问权,以确定对每个用户的开放性; f) 应经常对计算机或自动化设备进行维护,确保其功能正常,并提供必须的环境和运行条件,防止病毒感染。 5.3.3.7检测工作质量控制 a) 检测人员必须培训合格,持证65、上岗; b) 为了保证检测数据的准确和可靠,必须认真做好检测数据的采集与管理; c) 检测数据的计算机和数据转换应有人校准,并自记录上签名,对其准确性负责; d) 检测工作遇到下列情况之一者,允许复检: * 由于人为原因造成操作错误而导致数据不准; * 由于客观原因,造成检测工作中断,仪器设备出现故障或检测环境发生变化; * 委托方和受检方提出异议; e) 经复试的检查项目,其检测报告应以复试数据为评定依据,复试前所测试的数据无效,不允许将两次检测的数据拼凑成一份检测报告; f) 检测工作结束后,全部检测数据应进行复核,确定无误后才能确认检测车辆数据有效。 5.3.3.8检测过程中异常情况的控66、制 a) 在试验过程中出现停电情况,影响检测质量的必须重新试验; b) 测试过程中,若仪器设备发现故障,试验人员应立即切断电源关闭机器,清设备维修人员排除故障; c) 将故障项目、原因、处理过程如实记录在案,存档备查。 5.3.4相关文件 检测用计算机、软件及网络控制程序 新开展检测项目的评审程序 5.4设备和标准物质 5.4.1概述 仪器设备和标准物质资源是保证检测工作准确、可靠的重要保证。对仪器设备(包括标准物质)的配备及管理师保证检验工作质量极其重要的环节。公司应配备进行检验所需的全部仪器设备(包括标准物质),并检测精度的要求。仪器设备的购置、验收、流转应受控。仪器设备(包括标准物质)的67、维护和标识应符合规定要求。 5.4.2职责 5.4.2.1站长对仪器设备(包括标准物质)配备的总体规划、重大设备的选型负责。 5.4.2.2检验室负责检验所需仪器设备的采购申请和仪器设备的使用管理。 5.4.2.3综合办公室负责仪器设备的采购、验收、检定、维修、标识、监管、建档等工作,制定公司仪器设备一览表。检测室负责仪器设备的日常维护和保养,参与仪器设备验收工作。 5.4.3仪器设备(包括标准物质)的配备 5.4.3.1检测室根据检测工作的实际需要提出采购申请,技术负责人批准采购计划,重大设备由总经理批准。设备配备要做到既满足检测工作的技术要求,又要本着节约的原则,仪器设备的采购、验收、检定68、标识、维修、维护等过程执行仪器设备管理程序和量值溯源程序的相关规定和要求。 5.4.3.2仪器设备选型调研时,要同时考虑操作人员的培训工作,使设备的订购和人员的培训工作同时进行,仪器设备的更新,检测室要在充分调研的情况下,写出仪器设备更新报告,必要时应进行现场了解,供公司领导层参考。 5.4.3.3本公司不使用公司以外的仪器设备。 5.4.4仪器设备(包括标准物质)的验收。 5.4.4.1技术负责人负责所购设备的验收工作。检测室和综合办公室指定相应的专业技术人员参加。 5.4.4.2对于成套设备的采购应进行测试、检定、验证设备的性能。 5.4.4.3对验收不合格的仪器设备不得安装或使用,由综69、合办公室负责处理。 5.4.4.4未经定型的专用仪器设备需提供相关的技术单位的验证证明。 5.4.5仪器设备(含标准物质)的维护 5.4.5.1公司的所有仪器设备按维护程序或规程进行正常维护,以保证仪器设备的持续有效和检测结果的准确、可行。 5.4.5.2凡发生错误操作、或显示的结果有疑问、或通过检定等方式表明仪器设备有缺陷时,应立即停止使用,并对其加贴“红色”禁用标识,以防误用如可能应将其贮存在隔离区域,直至修护。 5.4.5.3修护的仪器设备都必须经过校准、检定或验证,证明其功能指标已恢复后方能投入使用。 5.4.5.4应检查由于这种缺陷对以前所进行的检验工作的影响。 5.4.6仪器设备(70、含标准物质)的标识 5.4.6.1每一台仪器设备(含标准物质)都有明显的标志标明其校准状态或检定状态。 5.4.6.2用“绿”、 “黄”、 “红”三色标志表明仪器设备(含标准物质)的“合格”、 “准用”、 “停用”三种检定状态。 5.4.7仪器设备的期间核查 公司对于使用频率高、对质量有重要影响的检测设备利用期间核查,以保持设备校准状态的可信度时,期间核查应在两次校准和/或检定(验证)之间进行,仪器设备的期间核查按仪器设备期间核查程序进行。 5.4.8当校准产生了一组修正因子时,公司应进行软件修订确保其得到正确应用。 5.4.9仪器设备(含标准物质)的档案 每一台仪器设备(含标准物质)的档案都71、应得到妥善保存,具体执行仪器设备管理程序的规定。档案的内容包括:a) 仪器设备及软件的名称;b) 制造商名称、型式标识、系列号或其它唯一性标识;c) 对设备符合规范的核查记录(如适用);d) 放置地点(如果适用)e) 制造商的说明书(如果有),或指明其地点;f) 校准和/或检定的日期和结果以及下次校准和/或检定的日期;g) 接收日期和启用日期和接收时的状态(例如全新的、用过的、经改装的);h) 设备使用时和维护记录(适当时);i)设备的任何损坏、故障、改装或修理的历史记录。5.4.10 相关文件仪器设备管理程序仪器设备期间核查程序量值溯源程序档案管理程序5.5 量值溯源5.5.1 概述量值的可72、追溯性对实验工作质量是至关重要的,直接关系到检测结果的准确性和有效性,本公司应确保其相关检测结果能够溯源至国家基标准,或提供测量结果相关性满意的证据,必须对量值溯源工作加强管理。5.5.2 职责综合办公室负责根据检测设备量值溯源的需要,制定周期检定计划,并定期送检,保存好检定、校准证书和有关技术资料。检测室协助做好量值溯源工作并将检测设备的使用情况及时反馈综合办公室。5.5.3 工作内容5.5.3.1 对检测的准确性和有效性有影响的检测设备在投入使用前必须经过校准和/或检定(验证),并有相关记录。5.5.3.2 综合办公室应制定有关检测设备的校准和/或检定(验证)的周期检定计划。5.5.3.373、 校准报告和检定证书应能证明溯源到国家计量基准,并提供检测结果和有关不确定度额/或符合经批准的计量规范的说明。5.5.3.4 某些测量仪器设备不能或不适宜于溯源到国家计量基准时,应通过比对或能力验证实验来证实仪器设备的持续有效,以确保测量结果的准确性。5.5.3.5 无检定规程的计量器具可以自校,自校的计量器具要编写自校规程,自校规程由技术负责人审核、批准后生效。5.5.3.6 应使用有证标准物质并保证在有效期内,每种标准物质在可能时都应能溯源到国家基准或标准参考物质,必要时应进行期间核查,以保持其校准状态的置信度。并且都要以适当的标签、标记或其它标识方式表明其校准状态。5.5.3.7 对检测74、有重要意义的标准物质要建立档案。5.5.3.8 本公司的量值溯源具体实施按量值溯源程序的规定执行。计量器具量值溯源见“量值溯源一览表”。量值溯源一览表XX省计量测试研究所计量标准XX县XX机动车尾气检测有限公司5.5.4 支持文件 量值溯源程序5.6 结果质量控制5.7.1 概述 为保证本公司的检测结果、可靠和有效,必须持续保持本公司的技术能力,通过比对和能力验证试验,可以判断公司的技术水平,提供改进的必要。5.7.2 职责综合办公室负责结果质量控制的管理;检测是负责按结果质量控制的计划实施验证试验;技术负责人批准结果质量控制的计划和总结报告。5.7.3 结果质量控制的要求公司的质量控制程序和75、质量控制计划以监控检测结果的有效性,应包括下列内容:a) 定期使用有证标准物质进行监控和开展内部质量控制;b) 参加实验室间的比对能力验证;c) 使用相同或不同方法进行重复检测;d) 对同一车辆尾气排放进行再检测;e) 分析一个车辆不同特性结果的相关性。5.7.4 比对及能力验证试验5.7.4.1 为了验证本公司检测能力和检测工作质量,验证采用检测方法的正确性、有效性,分析检测结果的不确定度,本公司除定期开展质量管理体系审核外,将积极开展实验室间比对和能力验证试验,以考核公司的检测能力,确保向客户提供的检测数据准确、可靠。5.7.4.2 本公司比对试验选择以下方式:(1) 参加比对试验和能力验76、证试验,提高人员素质,验证公司的检测能力。(2) 积极争取与上级实验室和管理部门开展的比对试验。(3) 每年要组织人员比对试验,促进检测人员技术水平的提高。(4) 积极参加行业比对试验活动。5.7.4.3 比对试验和能力验证计划内容如下:(1) 参加比对的试验项目;(2) 参加比对的试验名称;(3) 具体验证和比对试验时间安排;(4) 必要时,规定参加比对的实验人员。5.7.4.4 检测室按比对试验和能力验证试验计划组织实施,综合办公室接到比对试验和能力验证试验结果后,应写出比对试验和能力验证试验评价报告。5.7.5 相关文件比对和能力验证试验程序5.8 结果报告5.8.1 概述检测报告是本公77、司的最终产品,是对委托方(如组织、消费者)以及社会出具的科学、公正、权威的证明性技术文件,直接关系到客户的切身利益,也是关系本公司自身的利益、生存和信誉。5.8.2 职责综合办公室负责检测报告的登记、打印、汇总、签章、分发等工作;检测室负责原始记录编写、录入和校准;授权签字人负责检测报告的批准。5.8.3 检测报告的编写及报告内容5.8.3.1 本公司的检验报告根据检测要求使用点燃式发动机汽车稳态工况法排气污染物测试报告,在用汽车加速试验(不透光烟放法)检测报告的格式,并进行唯一性编号。5.8.3.2 检验报告由综合办公室进行编号。5.8.3.3 检测报告编写通则a) 检测报告由专人根据自动采78、集系统的数据进行采集和计算;b) 内容要完整、规范,卷面整洁、干净,使用法定计量单位;c) 事项说明与检测车辆登记注明要求一致,检验项目与标准一致;5.8.3.4 检测报告的结论应用准确规范的语言。5.8.3.5 外观检测原始记录应详细,结果处执行检验数据的处理及判定程序的规定。5.8.3.6 检测报告实行三级审核制,具体执行检测报告管理程序的规定,审核后的检测报告由授权签字人批准,综合办公室发放。5.8.3.7 检验报告的内容应齐全,符合机动车尾气排放检测报告的格式”的要求,至少包括以下内容:标题、公司的名称与地址、检测报告的唯一性编号、委托方的名称、被检测车辆的牌照号、检测车辆的特性和状态79、车辆的接收和进行检测的日期、对所采用的检测方法的标识、检测的数据和结果、授权签字人的签字、以及签发日期、做出本检验结果仅对所检车辆当时有效的声明及未经公司书面批准,不得复制检测报告的声明等。5.8.3.8 必要时报告应包括以下信息:a) 对检测方法的偏离、增添或删节,以及特定检测条件信息;b) 符合(或不符合)要求和/或规范的声明;c) 当不确定度与检测结果的有效性或应用有关,或客户有要求,或不确定度影响到对结果符合性的判定时,报告中还需要包括不确定度的信息;5.8.4 异议的处理受检单位对报告内容提出异议或委托检验的委托方对报告内容提出异议,按申诉、投诉处理程序由综办公室负责受理、调查、处理和答复。5.8.5 修改、归档与保密5.8.5.1 对已发出的检测报告做出重大修改,按检测报告管理程序的有关规定执行。5.8.5.2 当发现诸如检测仪器设备有缺陷等情况,而对任何报告或报告修改单所给出的结果的有效性产生疑问时,公司应立即以书面形式通知委托方。5.8.5.3 所有检测报告在检测报告生效后有综合办公室按档案管理程序保管。5.8.5.4 当委托方要求用电话、电传、图文传真或其他电子设备传送检测结果时,公司应按保密和保护所有权的控制程序制定的规定保护客户的机密。5.8.6 支持文件 检测报告的管理程序
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