1、XX有限公司编 号：XX文件控制印章文件名称： 质量保证手册版 本/修改号： A/0发 放 号：编制依据：XX质量保证手册 文件修改控制文件修订依据和更新摘要版本编 制审 核批 准发布日期实施日期发 布XX年01月13日实 施XX年02月01日编 制质量体系编写小组审 核批 准 质量手册修改页 第2页 共50页修改审批表序号修改章节号修改方式批准人日期修改人XX商贸有限公司文 件 号XX章 节 号0.1标 题目 录版本版次A/0页 码第 3页 共50页章节号标 题页序0.1颁 布 令40.2企业简介50.3引用标准60.4质量方针批准令70.5质量手册的管理80.6范围、引用标准及术语和定义92、1管理职责122质量保证体系163文件和记录控制184合同控制205设计控制226材料、零部件控制257作业(工艺)控制288焊接控制309检验与试验控制3410计量器具、试验与检验仪器控制3611设备控制3612不合格品(项)控制3713质量改进与服务控制3814人员培训控制4315整机安装调试过程规定4416执行特种设备许可制度的规定4617附件1 组织机构图4818附件2质量职能分配表4919附件3程序文件清单50XX商贸有限公司文 件 号XX章 节 号0.1标 题颁 布 令版本版次A/0页 码第 4页 共50页颁 布 令 为了实现本公司质量方针和质量目标，不断提高产品质量和服务质量，增3、强市场竞争能力，满足顾客的需要，依据XX特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求质量保证体系要求，并结合企业实际情况，编写了本公司质量保证手册。 在质量保证手册中确定了公司的质量保证体系，详细地阐明了公司的质量方针和质量目标，规定了质量保证体系的职能以及开展质量管理活动的具体要求，确定了组织结构和各职能部门、人员的质量管理职责及权限。质量保证手册是本公司质量保证的纲领性、法规性文件，是质量保证体系运行控制遵循的准则，主要是向顾客和认证机构提供保证要求依据。本手册自颁布、实施之日起，全公司各级领导、各职能部门、以及全体员工必须认真地、全面地、准确地、严格地遵照执行。为质量保证体系的有效4、运行，特任命梁飞为质量保证工程师（管理者代表），行使规定的质量保证职责和权限，并负责内外的沟通和联络事宜。本手册自即日起批准发布，自XX年02月01日起实施。 总经理： XX年01月13日 XX商贸有限公司文 件 号XX章 节 号0.2标 题企业简介版本版次A/0页 码第 5页 共 50页企 业 简 介 本公司是独立经营，自负盈亏的经济实体。主要从事机电类特种设备电梯的销售、安装、维修服务工程。本公司有一定的技术力量，工程基础扎实，管理制度完善。本公司拥有一支由有素质的工程技术人员和管理人员组成的技术团队，在电梯业务方面具有扎实的专业基础，为实现电梯工程服务的运作，全力支持电梯工程建设提供了可5、靠的保障。本公司以客户为关注焦点，为提升服务质量，实现持续改进，适应社会和市场竞争的要求，按照XX特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求标准建立质量保证体系。在市场和技术不断发展变化的形势下，本公司严格执行各项有关法律法规、制度和标准，遵循“守法、诚信、公正、科学”的执业准则，秉承“热情、严谨、公正、周到”的宗旨，勇于开拓、与时俱进，把握时代脉搏，服务精益求精，努力发挥公司每一员工积极性，做好每一项工作，向国家和业主交付满意的工程。为增强公司的竞争能力，不断增强顾客满意程度，本公司按质量保证体系要求，建立质量方针和质量目标。按质量保证体系的要求开展组织的全部活动，确保安装和维修服务6、的工程产品质量，保证顾客的根本利益是公司发展政策及宗旨。本公司地址 ：XX省联 系 电 话：传 真：邮 政 编 码：公 司 邮 箱：XX商贸有限公司文 件 号XX章 节 号0.3标 题引用标准版本版次A/0页 码第 6页 共 50 页0.3 引用标准0.3.1 XX特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求0.3.2本公司执行的法律法规和采用的产品质量标准：中华人民共和国特种设备安全法 中华人民共和国主席令第4号中华人民共和国产品质量法 中华人民共和国主席令第71号中华人民共和国合同法 中华人民共和国主席令第65号特种设备质量监督与安全监察规定国质总局第13号特种设备安全监察条例 国务7、院令第549号特种设备作业人员监督管理办法国质检总局令第70号特种设备作业人员考核规则TSG Z60012013机电类特种设备制造许可规则(试行)国质检锅2003174号机电类特种设备安装改造维修许可规则国质检锅2003251号特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则TSG Z0005-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求XX特种设备注册登记与使用管理规则质技监局锅发200157号 XX商贸有限公司文 件 号XX章 节 号0.4标 题质量安全方针批准令版本版次A/0页 码第 7页 共 50 页质量安全方针发布令公司全体员工：为建立公司的质量保证体系，制定了本公司的质8、量方针和质量目标，现发布如下：质量方针保证顾客满意，持续提高质量；确保处处平安，时刻珍爱生命。质量目标（A）安装维修质量检验合格率100%；（B）安装维修质量一次检验合格率达到95%以上；（C）顾客满意度测量平均达到85分以上；（D）上述指标在今后三年内每年递增 0.5% 。（E）全年重伤以上事故率为0。（F）全年火灾事故率为0。（G）特种作业人员持证上岗率为100%。质量方针内容解释：（H）“保证顾客满意，持续提高质量”体现顾客满意是公司的宗旨，全员参与追求卓越品质，不断自我完善是公司求发展的永恒的主题。（I）“确保处处平安，时刻珍爱生命”体现了以人为本的管理，关心员工，对施工过程实施严格质9、量控制，做到精心施工，安全生产。方针内容解释见本手册的相关说明。各部门要结合工作实际，组织员工学习、宣传贯彻并认真落实。本质量目标及其分解见本手册的第13页。对质量目标每年进行一次考核。总经理（签名）： XX年01月13日XX商贸有限公司文 件 号XX章 节 号0.5标 题质量保证手册的管理版本版次A/0页 码第 8页 共 50 页1. 编制、审核和批准1.1质量保证手册的起草工作由经理主持策划;质量保证工程师组织编写，经理批准发布实施。 1.2 质量保证工程师职责：组织编制，换版和修订，对质量保证手册的保管及使用情况实施监督。 2. 质量保证手册的发放、使用 2.1 本质量保证手册由综合办负10、责登记、发放； 2.2 质量保证手册分“受控”和“ 非受控”两种状态，受控手册上加盖“受控”印章，并填写受控编号，每次修改和换版，必须跟踪控制。非受控手册只做编号，概不进行跟踪控制。质量保证手册“受控”发放的对象由质量保证工程师确定，其范围为最高管理层、相关职能部门的负责人。2.3 本质量保证手册的持有人应爱护质量保证手册，确保其完整、整洁，任何个人或部门不得私自向其他人或单位提供质量保证手册，也不准复印； 2.5 当质量保证手册持有人因工作变更不需要继续持有时，必须到综合办办理归还手续。 3. 质量保证手册的修改 3.1 质量保证手册经运行实践需要进行局部条款修改时，由相关部门提出申请，经质11、量保证工程师审核，经理批准。 3.2 质量保证手册的主要内容有重大修改时，由质量保证工程师组织进行修订，并按原审批程序进行报批。XX商贸有限公司文 件 号XX章 节 号0.6标 题适用范围、引用标准、术语和定义版本版次A/0页 码第9页 共 50 页1. 适用范围1.1 适用范围 本质量保证手册规定了本公司电梯安装、维修（电梯安装、维修以下简称安装、维修）等过程的质量保证体系的基本要求，并通过质量保证体系有效运行和持续改进，包括采用适用的法律、法规和标准，从而满足顾客和相关方对产品质量的要求。 本质量保证手册适用于本公司与质量有关的各部门、各项管理和作业。 本质量保证手册也适用于内部和外部(包12、括质量技术监督局、认证机构和顾客)评价本公司满足有关法律、法规和标准的能力。 1. 2 删减 本质量保证手册包括特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求（XX）所规定的基本要素，因产品不涉及热处理、无损检测和理化试验要求,所以对热处理、无损检测和理化试验不进行专门规定。 2.引用文件下列文件中的条款通过本质量保证手册的引用而成为本质量保证手册的条款。凡是注明日期的引用文件，其后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版本均不适用于本质量保证手册，然而，鼓励根据本质量保证手册达成协议的各方研究是否可以使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本质量保证手册。 （113、）中华人民共和国特种设备安全法 中华人民共和国主席令第4号 （2）特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求（XX） 。3.术语、定义和缩略语 3.1 术语和定义 ；3.1.1 本质量保证手册采用特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求（XX）。XX商贸有限公司文 件 号XX章 节 号0.6标 题适用范围、引用标准、术语和定义版本版次A/0页 码第10页 共 50 页特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系系基本要求（XX）所给出定义和术语。(1) 许可审批：指产品符合安全质量要求的安装、维修单位向规定的质量技术监督行政部门登记、备案，并经审查，对符合条件的单位发给安装、维14、修质许可证书的过程； (2) 产品技术文件及资料：指有关安全技术规程和有关标准规定的或用户在合同中规定的技术文件和资料。3.1.2 本质量保证手册采用的其他术语 (1) 组织（本公司)：XX商贸有限公司 ； (2) 最高管理者：指本公司最高管理层全体，包括经理、质量保证工程师等； (3) 责任工程师：由经理任命的负责各控制系统的责任人员； (4) 外协：本公司委托供方加工的零部件或检验与试验项目； (5) 采购：本公司为实现产品并向社会有关的供方寻求提供的物资； (6) R 点：审核点，对安装、维修的过程中的文件或记录，采用审查的方式加以确认； (7) W 点：见证点，对影响产品质量的一些关键15、检验项目，需第三方检验人员到场进行确认，如因故不能到场检验时，经第三方同意可转入下一道工序，待下次第三方检验人员到场后进行审核补充签字确认；(8) H 点：停止点，对产品质量有较大影响的检验项目，当安装、维修进行到该点时，应停止安装、维修工作，由第三方到场对其进行检验并签字确认以后，才能继续进行下一道工序。 3. 2 缩略语(1) 质量保证体系：安装、维修质量保证体系； XX商贸有限公司文 件 号XX章 节 号0.6标 题适用范围、引用标准、术语和定义版本版次A/0页 码第11页 共 50 页(2) 质量保证手册：安装、维修质量保证手册； (3) 系统：质量控制系统。 3. 3公司文件编号(116、) WBXX商贸有限公司 (2) QM质量保证手册(3) P 程序文件(4) W 工作文件(5) F 记录表格XX商贸有限公司文 件 号XX章 节 号1标 题管理职责版本版次A/0页 码第 12页 共50 页1、管理职责1.01 职责 (1) 经理负责策划、制定并颁布实施质量方针和目标，并负责管理评审和内部沟通； (2) 综合办归口管理公司的质量方针和目标，包括展开、考核和内部沟通，负责岗位职责的制定，负责员工教育培训和效果评估； (3) 质量保证工程师协助经理对质量保证体系的策划。 1.02 控制要求 1.1 质量方针和质量目标 1.1.1质量安全方针保证顾客满意，持续提高质量;确保处处平安17、，时刻珍爱生命。1.1.2质量安全目标(1) 安装维修质量检验合格率100%。(2) 安装质量一次检验合格率达到95%以上； 顾客满意度测量平均达到85%以上；报验合格率100。(3) 重大伤亡事故率为0；重大设备事故率为0；火灾事故率为0；违反操作规程作 业率为0。1.1.3 质量方针与各项质量活动紧密联系，使各级管理人员和全体员工理解质量方针是本公司各项工作的宗旨和方向； 1.1.4 通过制定量化的质量目标落实质量方针； 1.1.5 通过每年管理评审，评审质量方针持续适宜性和质量目标实施情况，促进质量保证体系持续改进；1.1.6 质量方针的制定、批准、评审和改进应予以控制。XX商贸有限公司18、文 件 号XX章 节 号1标 题管理职责版本版次A/0页 码第 13 页 共50 页1.1.7 质量目标分解总目标各项质量目标分解部门质量目标分解值顾客满意度85分安装维修交付使用前检验一次合格率95营销部采购物料合格率98综合办人员受训率=100%工程技术部人员上岗证拥有率=100%质量安全部交付使用前检验一次合格率95%准时交付率95营销部物料准时到货率95%工程技术部设备完好率95%安装按期完成率98%顾客投诉次数5次/年质量安全部因产品质量问题遭客户投诉次数1次/年工程技术部因交付期问题遭客户投诉次数2次/年营销部因服务质量问题遭客户投诉次数2次/年 无较大、重大事故所有相关部门无较大19、重大生产事故无产品质量原因导致用户使用中的安全安装、维修中无较大与重大事故无因安装等过程的隐患导致安全事故XX商贸有限公司文 件 号XX章 节 号1标 题管理职责版本版次A/0页 码第 14页 共 50 页1.2 质量保证体系组织 根据本公司电梯安装、维修许可项目特性和本公司的实际情况，建立、健全了与质量保证体系相适应的组织，由总经理以文件的形式任命质量保证工程师和质量保证体系责任人员， 详见附件； 由质量保证工程师负责编制了质量控制系统、环节和控制点一览表及编制了质量控制系统程序图（详见质量手册附录）1.3 职责、权限 1.3.1 对本公司领导和各部门负责人及各质量控制系统责任人的主要职责20、和权限加以规定（具体详见企业管理规范中的各部的职责和权限等）， 1.3.2 各部门在每个过程或活动中的职能以及某一过程或活动中各部门间的配合接口关系详见具体程序文件。 1.4 管理评审 1.4.1 职责 经理负责按规定的时间间隔主持管理评审工作； 技术负责人负责向经理报告设计和工艺质量控制系统运行情况，并提出改进建议； 质量保证工程师负责管理评审计划的制定、收集并提供管理评审所需资料及负责实施管理评审中提出的相关纠正、预防措施。 1.4.2 控制要求 1.4.2.1 总则经理按本公司计划的时间间隔评审质量保证体系（每年至少进行一次），以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应评价组织的质量保21、证体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。1.4.2.1 评审输入 XX商贸有限公司文 件 号XX章 节 号1标 题管理职责版本版次A/0页 码第 15页 共50 页本公司管理评审输入包括与现行质量保证体系的运行情况和改进机会相关 的信息： (1) 外部和内部审核结果； (2) 顾客反馈，包括满意程度测量及与顾客沟通的结果等； (3) 过程运行情况和产品的符合情况，包括过程、产品监视和测量的结果等； (4) 改进、纠正和预防措施的状况； (5) 以往管理评审所确定措施的实施情况； (6) 可能影响质量保证体系的各种的变化，主要包括内外部环境的变化等； (7) 对质量保证体系改进的建22、议。 1.4.2.3 评审输出 (1) 质量保证体系及其过程有效性的改进措施，包括质量方针、质量目标、组织机构、等方面的评价；(2) 与顾客要求有关产品的改进措施； (3) 资源需求等。1.4.3 支持性文件 1.4.3.1管理评审控制程序XX商贸有限公司文 件 号XX章 节 号2标 题质量保证体系文件版本版次A/0页 码第 16 页 共 50 页2.01 职责 质量保证工程师负责组织质量保证手册、程序文件、作业文件和支持性文件编写、格式、结构设计、起草、审批的管理工作； 综合办负责质量保证手册、程序文件和作业文件及外来文件整理、发放、归档的管理工作； 工程技术部负责对技术标准，技术工艺文件的23、管理工作； 各部门负责与质量保证体系有关文件的收集、整理与归档的管理工作。 2.02 控制要求 2.1 质量保证手册 本质量保证手册系统描述了本公司质量保证体系的基本情况，其中包括： (1) 本公司的质量方针、质量目标； (2) 本公司的组织结构； (3) 与质量有关的管理人员及部门的职责、权限； (4) 安装、维修质量保证体系总要求（包括适用范围、控制环节、控制点等）； (5) 体系及产品实现过程的持续改进。 2.2 程序文件程序文件是规定过程的质量控制活动出现的法规性文件。为确保本公司安装、维修质量保证体系和产品实现过程的持续改进。 2.3 作业文件作业文件作为程序文件的补充，是针对具体质24、量活动和操作进行描述和规定的详细作业文件。包括:操作规程、检验规程、工艺规程与工艺卡、质量控制点、相关标准和管理制度等。 2.4 质量记录XX商贸有限公司文 件 号XX章 节 号2标 题质量保证体系文件版本版次A/0页 码第 17页 共50页 质量记录是程序文件有效实施的客观记录和证据，本公司为了确保安装、维修质量保证体系的有效运行和体系持续改进得到满意的信息，对质量记录的内容和格式都做了具体的规定和要求，并按照记录控制程序进行管理。XX商贸有限公司文 件 号XX章 节 号3标 题文件和记录控制版本版次A/0页 码第 18页 共50页3.01 职责 质量保证工程师负责组织质量保证手册、程序文件25、作业文件和支持性文件编写、格式、结构设计、起草、审批的管理工作； 综合办负责质量保证手册、程序文件和作业文件及外来文件整理、发放、归档的管理工作； 工程技术部负责对技术标准，技术工艺文件的管理工作； 各部门负责与质量保证体系有关文件的收集、整理与归档的管理工作。 3.02 控制要求 3.1 文件控制内容 3.1.1 为确保本公司质量保证体系的有效运行，对与质量保证体系要求有关的文件必须进行控制，以确保文件的适宜性以及所有工作场所都能使用有效版本。 3.1.2 文件的审批 所有文件发布前，须有授权人审批，以确保其适宜性； 质量保证手册由质量保证工程师审核、经理批准； 程序文件由各部门负责人审核26、质量保证工程师批准； 作业文件可根据性质不同由各部门负责人审批；必要时由厂级主管领导审批。 3.1.3 文件的评审 本公司质量保证体系文件发布运行后，每隔半年由质量保证工程师收集文件执行情况的信息，对其可操作性和有效性进行评审，必要时根据文件的更改条款进行更改并再次得到审批。 3.1.4 文件的管理 XX商贸有限公司文 件 号XX章 节 号3标 题文件和记录控制版本版次A/0页 码第 19页 共 50 页综合办负责质量保证体系文件及管理性文件（包含外来文件）登记、发放、归档管理工作；技术性文件（包含外来文件）由工程技术部负责管理。文件发放前应经授权人员批准，发放时进行标识，以确保： 各使用场27、所都能得到有效版本：文件保持清晰、便于识别和检索 外来文件得到识别和分发得到控制； 及时从发放和使用场所撤回失效或作废的文件，防止错用、误用； 若为法律或积累知识需要保留已作废的文件，在保留的文件上标识“作废保留文件”章隔离存放。3.1.5 文件的更改 本公司文件的更改应处于受控状态： 文件的更改由编写部门填写文件更改申请表，并经批准后实施；所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。 3.2 记录控制内容 本公司实施记录控制的目的在于确保为完成的活动和达到的结果提供客观证据。质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期和处置按记录控制程序执行。 3.3 支持性文件 3.3.28、1文件控制程序 3.3.2记录控制程序XX商贸有限公司文 件 号XX章 节 号4标 题合同控制版本版次A/0页 码第 20 页 共50页4.01 职责 营销部归口管理与产品有关的评审及服务工作； 各相关部门负责与产品有关要求的评审工作。4.02 控制要求 4.1 合同要求的确定 4.1.1 营销部负责组织有关人员与顾客沟通，负责调查收集市场相关信息，明确产品有关要求。 4.1.2 合同要求，主要包括： (1) 顾客规定的与产品有关的要求，包括对产品交付后活动的要求； (2) 顾客未做规定，但规定或已知预期用途所必要的产品要求； (3) 产品有关的义务，应随时了解法律、法规要求，使产品和服务符合29、其要求； (4) 本公司确定的附加要求，如：采用新工艺、新标准以及超越顾客的需求。4.2 合同要求的评审 4.2.1 评审管理 营销部负责组织产品评审及与顾客联系，对已确定的顾客要求连同组织确定的附加要求实施评审。评审必须在合同签订之前进行，确保合同的履行符合顾客要求。 4.2.2 评审方式主要根据合同的不同要求，确定用会议评审、会签评审等方式。 4.2.3 通过合同的评审应达到： (1) 确保理解产品要求； (2) 顾客没有以文件的形式提供要求的情况下，顾客要求在接受前得到确认； (3) 以前与现有产品要求表述不一致的合同或任务要求，要通过评审达到解决； (4) 本公司通过初步策划提供必要的30、资源和技术措施，确保有能力满足顾客XX商贸有限公司文 件 号XX章 节 号4标 题合同控制版本版次A/0页 码第 21页 共50 页对产品使用，交付和各方面要求。4.2.4 评审记录 产品要求的评审记录由营销部负责记录评审结果及在评审中提出的跟踪措施。 4.2.5 合同要求的变更 与产品有关的要求发生变更时，及时将变更信息书面传递有关部门和人员、确保合同及时全面执行，必要时重新对产品要求的评审。 4.3 顾客沟通4.3.1 本公司与顾客沟通职能部门为营销部。具体负责与顾客保持经常性联系并建立顾客档案； 4.3.2 沟通方式根据具体条件选定，如电话、通信、传真、上门访问，必要时组织相关人员与顾客31、学习讨论、分析并制定相关的措施。 4.3.3 联络、沟通主要内容： (1) 合同签订前，由营销部专人通过各种渠道，与顾客沟通，充分理解合同条款，明确顾客对产品的要求，并传达给相关部门。 (2) 合同签订后，明确规定联系方式，保持履约期与顾客的沟通。 (3) 合同履行后仍要保持与顾客的沟通，以得到来自顾客必要信息反馈，特别是对顾客投诉，要给予必要的回复。 4.4 支持性文件 4.4.1合同评审控制程序XX商贸有限公司文 件 号XX章 节 号5标 题设计控制版本版次A/0页 码第 22 页 共50页5、设计控制5.01 职责 工程技术部负责设计全过程的组织、协调及实施工作，进行设计的策划，确定设计32、的组织和技术接口，输入、输出、验证、评审及更改和确认等；技术负责人负责审核项目建议书，下达设计任务书，负责批准设计方案；质量安全部负责产品的检验和试验； 工程技术部负责产品的安装、维修和调试。5.02 控制要求 5 1 设计策划5.1.1设计和开发范围(1) 产品的安装、维修的施工方案编制。(2) 安装、维修工艺过程的设计。5.2 设计的输入 5.2.1公司对设计和开发的输入应予以确定，并予以记录，这些输入包括： (1) 对产品的功能和性能要求；对安装、维修的要求;(2) 适用的法律、法规、安全规范要求；(3) 顾客和（或）市场反馈的各项产品要求；(4) 可参照的以往设计和开发的信息；(5) 33、必需明确的其它要求。XX商贸有限公司文 件 号XX章 节 号5标 题设计控制版本版次A/0页 码第 23 页 共 50 页5.2. 2 技术负责人组织对设计输入进行评审和批准，对其中不完整、相互矛盾和不清楚的输入要求做出澄清和解决，确保设计开发输入信息的充分性和适宜性。5.3 设计输出 5.3.1 工程技术部根据策划的安排开展设计工作，并编制相应的设计文件（设计文件应包括施工方案、施工工艺、验收标准等）， 在这些输出文件发放前应得到批准； 5.3. 2 设计输出文件应满足设计输入的要求；给安装、维修过程提供的适当信息；包含或引用产品的验收准则；并应当满足法律、法规、安全技术规范、标准及技术条件34、等要求； 5.3.3 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性，用户或法规要求时，还应包括环保的要求。5.4 设计评审 设计评审应在设计的各个阶段评价设计开发的结果满足要求的能力；必要时，提出改进措施。5.5 设计验证 5.5.1 为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据策划的安排，质量部负责对样机检验、测试和模拟试验； 5.5.2 检验、试验完成后，由工程技术部项目负责人编制“设计开发验证报告”，提出改进意见和跟踪措施，报经理批准。 5.5.5 工程技术部保存设计开发确认结果和采取改进措施的记录。XX商贸有限公司文 件 号XX章 节 号5标 题设计控制版本版次A/0页 码第 24页 共 35、50 页5.6 设计更改 5.6.1安全技术规范、技术标准对产品有新要求时,应更改设计并经过评审和批准。 5.6.2 当采用新技术、新工艺施工时，设计更改评审后，还应对更改进行适当的验证和确认。 5.6.3 更改的评审结果和由于更改而应采取的必要措施的记录应予以保持。5.7 外来设计文件控制 设计文件由外来单位提供时，外来设计文件应按“文件控制程序”中规定的要求执行。 5.8 支持性文件 5.8.1 设计控制程序XX商贸有限公司文 件 号XX章 节 号6标 题材料、零部件控制版本版次A/0页 码第 25 页 共50页6.01 职责 营销部负责按本公司的要求组织对供方进行选择与评价，编制合格供方36、表； 质量安全部负责对采购物资进行验证工作； 6.02 控制要求6.1 采购物资分类 6.1.1 根据物资对最终产品性能的影响程度，将采购物资分为以下三类： (1) 重要物资B：直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致客户投诉的物资； (2) 一般物资B：不影响使用性能，即使有影响但采取措施可以弥补的物资； (3) 辅助物资A：包装材料及在生产过程中起辅助作用的物资。 6.2 采购过程6.2.1控制采购过程，确保采购品符合规定要求。包括；(1) 识别采购品对过程和产品的影响；(2) 对供方进行评价和选择；(3) 确定采购文件，对产品进行验证，控制不合格品，防止误用。6.3.2对供方提供产品的能37、力进行评价和选择。包括：(1) 对其质量保证体系进行审核，评价定期供货能力；(2) 对供方经验、产品质量、价格、交付情况及处理问题的能力进行评审；(3) 相关方对供方满意程度(服务和支持)的评价。(4) 评价的结果和跟踪措施予以记录，并保存。(5) 准后发放并实施。 6.3 采购合同 XX商贸有限公司文 件 号XX章 节 号6标 题材料、零部件控制版本版次A/0页 码第 26页 共50 页对于比较重要产品的采购，营销部在采购之前应与供应商签订采购合同，在合同中应规定： (1) 与产品有关的信息（应包括产品名称、规格型号、材质、要求、数量、交货期、售后服务等）； (2) 执行及验收的法律法规、安38、全技术规范、标准及技术条件等； (3) 以及其他按照相关法律规定应列入合同的条款。 在与供方沟通前，营销部应确保采购的信息所规定的采购要求是充分与适宜的。6.4 材料、零部件验收控制6.4.1 质量部对所有与产品质量有关的采购和外包加工的产品进行验证，以确保这些产品满足规定的采购要求；6.4.2 未经验收或验收不合格的材料、零部件不得投入使用； 6.4.3 当公司或顾客需要到供方处进行验证时，营销部应在采购文件中对其验证的安排和放行的方法作出规定； 6.4.4 所有的材料、零部件的验收必须由材料责任人签字确认。 6.4.5 材料责任人应定期对材料进行复验，并对供方进行检查、重新评定。 6.5 39、材料的标识控制 采购产品（原材料、零部件等）进厂，仓管员负责将其放置于待检区，对于本身未做产品标识或标识不清的采购产品，需挂上“材料标识卡”或贴上“零部件标签”，注明产品名称、规格、编号、数量、进货日等。详见标识管理规定6.6 材料、零部件的存放与保管已有入库手续的材料、零部件存放和保管应在有库房、储存场地和标识的地方存放和保管。库房、储存场地应整洁、物品放置有序、有防火、防潮防腐措施。（详见仓库管理制度）XX商贸有限公司文 件 号XX章 节 号6标 题材料、零部件控制版本版次A/0页 码第 27页 共 50页6.7 材料、零部件领用和发放控制 6.7.1 车间按工程技术部编制的“产品明细表”40、签发领料单，仓库保管员按领料单发料。领、发料时应对实物的规格、表面质量进行复核。 6.7. 2 余料或退回的材料，应按标识管理规定进行标识。 6.8 材料代用 6.8.1 材料、零部件不能按图样或技术文件要求供货时，营销部应办理代用手续后方可领、发料。 6.8.2 重要结构件的材料的代用，应由工程技术部进行确认，并经工艺、焊接责任人、质保工程师会签。 营销部应制定采购和材料控制程序对材料、零部件的采购、验收、入库、标识、领用、代用、不合格管理等进行规范。6.9 支持性文件 6.9.1 采购和材料控制程序 6.9.2标识管理规定 XX商贸有限公司文 件 号XX章 节 号7标 题作业（工艺）控制版41、本版次A/0页 码第 28 页 共 50页7.01 职责 工程技术部负责工艺文件的编制、更改、发放。7.02 控制要求 7.1 工艺文件的编制 7.1.1 工程技术部负责编制工艺文件，包括安装工艺、维修工艺、焊接工艺、作业指导书等，相关责任工程师审核，技术负责人批准后实施。 7.1.2 工艺文件的内容至少包括如下内容： (1) 安装维修总流程； (2) 每个工序过程要求和质量标准； (3) 使用的设备的控制要求； (4) 使用的检验检测仪器，以及相应的测量方法和测量要求； (5) 零部件标识、防护有关的要求； (6) 作业环境的控制要求； 7）安全文明生产的控制要求。 7.2 工艺文件的管理和42、控制 7.2.1 工艺文件更改的控制 7.2.1.1 工艺文件更改的申请和确认 (1) 操作人员不得任意更改工艺文件； (2) 由于产品变更，是否需要更改安装维修工艺，由工程技术部负责确认； (3) 由于安全技术规范、技术标准对产品有新要求的原因需要更改工艺时，工程技术部负责确认。 7.2.1.2 工艺文件更改 XX商贸有限公司文 件 号XX章 节 号7标 题作业（工艺）控制版本版次A/0页 码第 29页 共50页(1) 工程技术部技术人员负责更改或重新编制工艺文件； (2) 更改或重新编制的工艺文件，由相关责任工程师审核，技术负责人批准后实施。 7.2.2 工艺文件的发放 7.2.2.1 文43、件管理员应将工艺文件进行编号，并按规定范围、数量发放至质量安全部、工程技术部。 7.2.2.2 质量安全部、工程技术部、工程队应做好文件的签收、保管、分发工作。 7.2.2.3 每道工序完成后，操作者应在过程检验表上签字并注明日期，方可转入下道工序。 7.2.3 工艺文件、记录管理 工程技术部应建立工艺文件台帐，保管好工艺文件及发放、接收清单。 7.3 工艺纪律检查 7.3.1 技术人员应经常深入生产现场，了解生产过程中工艺执行情况，检查工艺是否合理，以便于改进和提高工艺质量。同时，对违反工艺规程的操作者应进行帮助和纠正。 7.3.2 相关责任工程师应组织生产部、质量安全部、工程技术部有关人员44、，对工艺执行情况进行检查。检查情况应记录在案，作为经济责任考核的依据之一。 7.4 支持性文件 7.4.1工艺及安装过程控制程序 XX商贸有限公司文 件 号XX章 节 号8标 题焊接控制版本版次A/0页 码第 30 页 共 50 页8.01 职责 工程技术部负责焊接工艺评定管理、焊接工艺文件编制； 质量安全部负责焊接过程检验； 营销部负责焊接材料采购、焊接材料发放；焊接责任人负责焊接设备管理及生产协调等工作； 工程队负责产品和试板的焊接。 8.02 控制要求8.1 焊工管理 8.1.1 焊工培训应委托有焊工考试委员会的单位组织培训与考试，以取得焊工资格证书。 8.1.2 焊接责任工程师应经常检45、查合格焊工的焊接记录，负责建立焊工业绩档案，其内容包括基本知识考试成绩、技能考试合格项目、有效期、产品焊接一次合格率、超次返修和质量事故记录等。 8.1.3 焊工管理要求 (1) 焊工必须严格按照审批的焊接工艺卡进行施焊，并认真进行质量自检。 (2) 焊工应接受焊接、工艺技术人员、检验员和监督检查人员的监督检查。对于严重违反工艺纪律、或多次出现质量事故、或连续三月焊接一次合格率低于70%，应取消其焊工资格，须经重新考试后才能从事焊接工作。 (3) 资格证书有效期已过，未办理免考手续或复考不合格的焊工，不得从事焊接工作；8.2 焊接材料管理 8.2.1焊接材料应严格进行管理。 8.3 焊接工艺评46、定管理 8.3.1焊接前应有相应的焊接工艺评定。 8.3.2 焊接责任工程师应编制焊接工艺评定的工艺文件，技术负责人审核后 XX商贸有限公司文 件 号XX章 节 号8标 题焊接控制版本版次A/0页 码第 31页 共 50页进行试验。8.3.3 从事施焊的焊工应为本单位技能熟练的具有相应资格的焊工，施焊时如实记录实际工艺参数，填写焊接记录。8.3.4 焊接工艺评定所用焊接设备、仪表应处于正常的工作状态，并在有效期内，钢材、焊材必须符合相应标准规定。 8.3.5 试件应进行相关检验和试验，试验后由试验机构出具检验报告。出现不合格项目应重新评定。 8.3.6 焊接技术员将所有记录整理后，填写并签署焊47、接工艺评定报告，由焊接责任工程师审核，技术负责人审批后存档。8.4 焊接工艺卡 8.4.1 焊接工艺文件(焊接工艺卡)由焊接技术人员根据合格的焊接工艺评定并结合图纸和实际条件进行编制，焊接责任工程师批准。 8.4.2 焊接责任工程师应组织焊接技术人员在焊前对焊工进行技术交底，提出焊接过程的控制内容及质量要求。8.5焊接管理8.5.1 焊工应严格按照焊接工艺卡的要求进行焊接。焊接技术人员、检验员应随时抽查焊接过程工艺参数并做好记录，如有与焊接工艺卡不符的情况报焊接责任工程师。 8.5.2 焊接环境应满足如下条件： (1) 焊接环境温度应能保证焊件焊接所需的足够温度和焊工技能不受影响； (2) 相48、对湿度应90%； (3) 气体保护焊时风速不大于2m/s， 焊条电弧焊时风速不大于10m/s； (4) 在下雨、下雪刮风期间，应有可靠的避免风、雪、雨、雾的防护设施。8.5. 3 焊接检验 8.5.3.1 焊前检验 (1) 焊工是否了解焊接工艺卡的要求及内容； XX商贸有限公司文 件 号XX章 节 号8标 题焊接控制版本版次A/0页 码第 32 页 共 50 页(2) 焊材是否符合焊接工艺要求； (3) 焊缝装配尺寸是否符合工艺要求，坡口两侧内外表面20mm 范围内应无油污、锈蚀、尘土且应露出金属光泽；(4) 焊接设备应完好，稳定可靠，电流表、电压表应在校准有效期内并指示灵敏。8.5.3.2 49、焊接过程检验 (1) 施焊及焊接工艺参数是否符合工艺规程要求； (2) 是否按图纸及技术标准的规定进行焊接； 8.5.3.3 焊后检验 焊缝应进行外观检验，检验内容如下。然后在按有关要求进行无损检测： (1) 焊缝表面熔渣及飞溅物必须清除干净； (2) 焊缝表面不允许存在裂纹、未熔合、表面气孔、表面夹渣、凹陷和明显的弧坑； (3) 因焊接电弧或工卡具拆除使母材损伤处应打磨圆滑或补焊，打磨深度大于母材设计厚度的负偏差时应作补焊处理； (4) 施焊完毕，焊接检验员做好施焊记录。8.6 焊缝返修 8.6.1 焊缝返修应由持证且有相应合格项目的焊工担任。 8.6.2 焊缝同一部位返修不宜超过二次，且应50、编制返修工艺卡。返修工艺卡应包括缺陷产生原因、避免再次产生缺陷的技术措施、焊接工艺参数的确定、返修焊工的指定、焊材牌号及规格，以及编制人、审核人、批准人签字等。同一部位返修超过二次时，应由技术负责人批准。 8.6.3 返修记录应详尽，包括返修部位、返修次数、返修日期、返修结果、返修工艺卡编号等。8.7 支持性文件 8.71焊接控制程序XX商贸有限公司文 件 号XX章 节 号9标 题检验与试验控制版本版次A/0页 码第 33页 共50页9.01 职责 质量安全部负责对原材料、外协（购）件、在制品和成品的检验与试验，以及检验状态标识。 工程技术部配合质量部进行检验与试验。 9.0 2 控制内容 951、.1 产品质量检验的一般要求9.1.1 产品质量检验应在产品实现的适当阶段进行，包括材料和外协件的进货检验、安装维修过程的检验、产品的最终检验与试验。 9.1.2 本公司应编制检验计划、检验作业指导书等文件，明确产品质量检验的环节和检测点以及检测项目检测频率、抽样和检测方法、应使用的检测设备、检验标准和接收准则。 9.1.3 除非得到检验责任工程师的批准或经顾客同意，否则在策划安排或规定的检验与试验活动均已圆满完成之前，不得放行、交付产品和服务。 9.1.4 保存所有的检验与试验记录，记录应注明产品符合接收准则的证据，并由负责放行产品的授权质量检验员和质量检验责任工程师签字确认。 9.2 产品52、质量检验的准备 9.2.1 本公司应准备产品检验的依据的文件，一般应包括： (1) 国家(国外)和行业有关的标准、规范； (2) 用户订单和合同中规定的质量检验和接收标准； (3) 制订的质量检验作业指导书等文件。 9.2.2 本公司应准备检验记录表(卡) ，且应满足所有检验过程质量记录的需要。 9.2.3 本公司应配备必要的检测量具，其数量、精度、量程应满足检测过程的需要，并经检定合格符合规定要求。XX商贸有限公司文 件 号XX章 节 号9标 题检验与试验控制版本版次A/0页 码第 34 页 共 50页9.2.4 本公司应配备一定数量的质量检验人员，并应经过培训和正式任命授权。 9.3 材料53、和外协（购）件的检验 9.3.1 入库前由质量安全部进货检验员负责组织进货检验。 9.3 .2 进货检验时，首先应对厂家提供的产品合格证、质量证明书以及出厂检验资料进行审查，确认其完整性和有效性，并是否符合有关标准要求。 9.3.3 通过质量证明文件的审查后，按如下要求进行外观质量、尺寸检验： (1) 规格、型号以及数量是否符合采购文件的规定要求； (2) 外观是否有明显的缺陷； (3) 标记是否齐全，是否与提供的质量证明文件相符。 9.3.4 外观、尺寸检验中，若发现超标缺陷或发现与采购文件、质量证明文件不相符时，应按不合格品进行处理。 9.4 安装维修过程的工序质量检验 9.4.1 安装维54、修过程的工序质量检验由操作人员进行自检，和互检。 9.4.2 工序质量检验内容、范围、方法和接收标准由质量安全部编制具体的检验作业指导书和检验计划进行明确。 9.4.3上道工序完工检验合格后才能转入下道工序，检验不合格按不合格品控制程序处理。 9.5安装维修验收质量检验 9.5.1安装维修验收质量检验由质量安全部成品检验员负责专检。9.5.2 安装维修验收质量检验应按相应的检验作业指导书进行，检验内容至少应包括： XX商贸有限公司文 件 号XX章 节 号9标 题检验与试验控制版本版次A/0页 码第 35页 共 50 页(1) 装配的零部件是否齐全，尺寸是否符合图纸规定的要求； (2) 装配的零55、部件安全边际尺寸是否符合安全技术规范要求;(3) 安全控制功能是否有效,并符合安全技术规范要求； (4) 主要技术参数测试符合安全技术规范要求； (5) 静载、动载试验符合安全技术规范要求。 9.6 产品油漆防腐质量的检验 9.6.1 质量安全部成品检验员负责产品油漆和防腐质量的检验，其内容包括： (1) 使用的油漆和防腐材料是否符合设计或用户规定的要求； (2) 油漆和防腐的操作工艺是否符合作业指导书的规定要求； (3) 油漆的颜色是否符合规定要求； (4) 油漆和防腐涂层的厚度是否符合规定要求。9.6.2 油漆和防腐质量的检验应形成记录。9.7 支持性文件 9.7.1检验与试验控制程序 X56、X商贸有限公司文 件 号XX章 节 号10标 题设备和检验检测仪器控制版本版次A/0页 码第 36 页 共 50页10.01 职责 质量安全部负责对监视和测量设备及操作人员的培训、考核等管理工作。 设备计量责任人归口管理设备的控制10.02 控制要求 10.1 设备 10.1.1 本公司为实现产品的符合性，识别并提供工作场所，各种生产、办公设备及支持性服务等设施。 10.1.2 安装维修设备的配备和维护 10.1.2.1 设备计量责任人应编制设备维修计划。 10.1.2.2 根据本公司的发展和顾客对产品满意程度，制定设备购置计划。10.1.2.3 设备的购置计划、设备购置、维修、验收资料、说明57、书和技术资料应予以保存。 10.2 检验检测仪器 10.2.1 对照能溯源到国际或国家基准的检验检测仪器，定期进行校准和调整。当不存在上述基准时，用于校准的依据应形成文件并经批准。同时应记录校准或验证的依据。 10.2.2 对检验检测仪器应进行标识，以确保其校准状态得到确定。 10.2.3 操作者在使用检验检测仪器前，应核对其适用性和进行必要的调整。 10.2.4 应防止发生可能使用测量结果失效的调整。 10.2.6 用于检验检测仪器规定要求的软件，在使用前应对其是否满足预期的使用要求的能力予以明确和必 要的重新确认。 10.2.7 在搬运、防护和贮存期间防止损坏或失效。 10.2.8 贮存场58、所应保持适宜的环境。 10.2.9 应对校准结果予以记录。 10.3 支持性文件 10.3.1检验与试验装置控制程序设备管理控制程序XX商贸有限公司文 件 号XX章 节 号11标 题不合格品（项）控制版本版次A/0页 码第 37页 共 50 页11.01 职责 质量安全部负责不合格品（项）的识别，并跟踪不合格品（项）的处理结果； 检验责任人负责对不合格品（项）采取纠正措施。 11.02 控制要求 11.1 本公司应确保不符合要求的产品得到识别和控制，以防止不合格品的非预期使用或交付。 11.2 发现不合格品应进行标识、记录、隔离、评审和处置。 11.3 质量安全部负责组织不合格品（项）的评审，59、相关责任部门负责处置。 11.4 根据评审意见和不合格的严重程度可能提出以下处置意见： 11.4.1返工; 11.4.2返修或不经返修让步接收； 11.4.3降级使用； 11.4.4报废（拒收）。11.5 不合格品的让步接收，当合同有规定时，必须由经理批准，并征得顾客或其代表的同意。 11.6 对在交付或开始使用后发现的不合格，本公司应针对不合格造成的后果采取适当的补救措施。 11.7 质量安全部对返工、返修或让步接收的产品做好记录。 11.8 支持性文件 11.8.1不合格品控制程序XX商贸有限公司文 件 号XX章 节 号12标 题质量改进与服务版本版次A/0页 码第 38 页 共50 页160、2.01 职责 质量安全部归口管理质量改进与服务工作。 12.02 控制要求 12.1 质量信息数据控制 12.1.1 本公司收集和分析适当的数据，以确定质量保证体系的适宜性和有效性并识别可能实施的改进。 12.1.2 数据的来源 12.1.2.1 外部信息 (1) 政策、法规、标准等； (2) 外部检查的结果及反馈； (3) 市场、新产品、新技术发展方向； (4) 相关方（如顾客、供方等）的投诉或反馈。 12.1.2.2 内部信息 (1) 质量目标完成情况; (2) 内审报告、管理评审报告； (3) 质量记录、不合格信息、纠正或预防措施实施情况； (4) 其它。12.1.3 通过数据分析为质61、量保证体系适宜性、充分性和有效性的评价提供如下信息： 12.1.3.1 顾客满意或不满意； 12.1.3.2 与顾客要求的符合性； 12.1.3.3 过程、产品的特性及其趋势，包括采取预防措施的机会； 12.1.3.4 采购产品的质量及供方的情况；12.1.3.5 为本公司寻找质量保证体系改进机会。 12.1.4 通过纠正措施的制定和实施以确保本公司的质量保证体系不断完善，并促进持续改进。 XX商贸有限公司文 件 号XX章 节 号12标 题质量改进与服务版本版次A/0页 码第 39 页 共 50页12.1.5 持续改进 12.1.5.1 本公司通过使用质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和62、预防措施以及管理评审而促进质量保证体系的持续改进。 12.1.5.2 纠正措施 12.1.5.2.1 本公司采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。所采取的纠正措施应考虑与所发现不合格的影响程度相适应。12.1.5.2.2 纠正措施的实施采取以下步骤： (1) 评审不合格，包括对顾客的意见和投诉加以关注： (2) 记录纠正措施实施的结果； (3) 评价纠正措施的有效性。12.2 内部质量审核 质量保证体系内部审核是质量保证体系自我完善机制的重要活动，本公司将通过内部审核，收集有关质量保证体系符合性和有效性的信息，作为对质量保证体系运行情况的评价。 12.2.1.内部审核策划 质量63、安全部根据上年度质量保证体系运作情况及外部环境变化情况，就内部审核的方案进行策划，确定审核的目的、范围、方法、频次，编制内审实施计划。 12.2.2 内审的频次、范围和方法 (1) 本公司规定每年至少一次对各部门进行依次全面的完整的内部质量体系审核。必要时，质量保证工程师还将根据本公司质量保证体系运行情况及外部环境变化情况以及前次审核的结果，针对不同的范围追加审核的频次； (2) 内审的方法视情况采用集中式或滚动式。 12.2.3 内审结果及跟踪措施 (1)内审报告由内审组讨论通过，内审组组长审核签字，报质量保证工程XX商贸有限公司文 件 号XX章 节 号12标 题质量改进与服务版本版次A/064、页 码第 40 页 共50 页师审核，经经理批准后，发至相关部门，并按照记录控制程序进行管理。 (2) 针对内审中发现的不符合项，由有关责任部门制定纠正措施，报请审核组长确认，并在限定时间内实施改进。对于不符合项的改进情况，由审核员跟踪验证其纠正措施的实施效果。 12.2.4 内审员 内审员应经过培训，取得内审员资格证书，并经过聘任产生。内审员应具有生产和管理经验的人员担任，负责按照内审实施计划对本公司质量保证体系进行内部审核，并记录审核结果。 12.3 服务 12.3.1 用户服务的控制范围 (1) 合同签订前的服务。 (2) 合同签订和履行过程的服务。 (3) 合同完成后的服务。 12.365、.2合同签订前的服务 (1) 对潜在的用户，营销部可通过广告、赠送产品样本等方式，主动和实事求是地宣传本公司生产的产品具备的资质、生产的产品类型和品种、产品安全认证情况、生产能力和质量史，使潜在用户能够及时、正确了解本公司的情况。 (2) 营销部负责顾客来电、来函、传真、电子邮件等信息管理，并负责接待顾客来访，记录顾客提出的要求，并做出相应的答复。 (3) 对产品有意向的客户，营销部应进一步向用户介绍本公司和本公司目前的产品生产情况，必要时可邀请客户参观生产过程、观看实物展览，使顾客了解本公司和本公司生产的产品。 12.3.3合同履行过程的服务 12.3.3.1 本公司应与顾客和用户保持沟通，66、沟通的信息包括： XX商贸有限公司文 件 号XX章 节 号12标 题质量改进与服务版本版次A/0页 码第 41页 共50页(1) 产品设计和生产进度情况； (2) 产品质量检验结果情况； (3) 发生不合品及其处理的情况； (4) 产品型式试验的结果； (5) 产品交付托运的情况。 12.3.3.2 为顾客和用户到现场检查产品质量和查看相关资料提供方便。 12.3.3.3 对顾客和用户的抱怨和投诉，营销部部长应安排责任部门及时处理，并将处理结果通报用户。 12.3.3.4 重要材料的代用和重大不合格品的让步接收，应取得顾客和用户的同意。 12.3.3.5 认真保护顾客提供的财产，发现不适用、丢67、失等情况应及时通知顾客和用户。 12.3.4合同完成后的服务 (1) 产品交付后，本公司应以为顾客服务、对顾客负责、让顾客满意为宗旨，及时了解存在的质量问题并协商解决办法，对产生的不合格，由销售部分析问题产生的原因，必要时会同相关部门提出处理意见，并消除不合品的原因。 (2) 产品交付后，由于本公司原因造成的潜在不合品，应确定预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生，预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 (3) 产品存在的质量问题，本公司应负责保修，保修工作由营销部负责组织。 (4) 产品交付后，营销部负责建立用户服务档案，负责组织质量回访，认真听取用户意见并及时采取相应措施进行处68、理。 12.4 支持性文件 12.4.1质量数据管理规定 12.4.2纠正预防和改进措施控制程序 XX商贸有限公司文 件 号XX章 节 号12标 题质量改进与服务版本版次A/0页 码第 42页 共 50 页12.4.3内部审核控制程序 12.4.4服务控制程序XX商贸有限公司文 件 号XX章 节 号13标 题人员培训版本版次A/0页 码第 43 页 共 50页13.01 职责 综合办归口管理人力资源； 13.02 控制要求 13.1 人员培训 13.1.1 总则13.1.1.1 本公司对质量保证体系从事质量活动岗位人员能力已有规定，其规定详见各级人员职责和权限。13.1.1.2 经理在确保被选69、人员资质时，应从受教育程度、培训经历、技能并结合本公司现状考虑。 13.2 能力、意识和培训 本公司质量保证体系的运行和产品实现过程中，通过对质量有影响的各类人员进行培训或采取其它措施，使各级管理、执行和验证人员的意识和能力能适应顾客需求的变化。 13.2.1 对从事影响质量活动人员的现有能力和本公司发展要求的预期能力进行分析，制定培训教育计划，使人员能力达到预期要求。 13.2.2 本公司根据员工的发展需求为其提供培训，使员工具备相应的知识，这些知识与技能和经验相结合，使员工具备从事质量活动的能力要求。 13.2.3 综合办负责通过面试、笔试、实际操作等方式验证培训效果，确认是否达到培训计划70、所制定目标。13.2.4 通过提供培训或采取其它措施，使员工能意识到所从事的活动或工作对质量保证体系的重要性和各种活动之间的相互性，以及如何为实现本公司的质量目标作出贡献。 13.2.5 培训计划、实施记录和员工的经历、教育、培训和岗位资格认可记录，由综合办按记录控制程序规定执行，并作为改进培训效果的依据。 13.3 支持性文件 13.3.1人力资源管理程序XX商贸有限公司文 件 号XX章 节 号14标 题其他过程控制版本版次A/0页 码第 44页 共 50 页14.01 职责 工程技术部归口管理与控制。 14.2.02 控制要求14.1整机安装调试过程主要包括： (1) 安装维修质量控制； 71、(2) 整机调试质量控制； (3) 焊接质量控制； (4) 检验与试验质量控制。 14.2 各过程的质量控制分别按有关的管理规定的要求执行。 14.3 特殊过程与关键工序的控制 14.3.1 特殊与关键工序主要包括：焊接、隐蔽工程、整机调试等。 14.3.2 对特殊与关键工序应进行确认，以证实这些过程实现所策划的结果的能力，确认内容包括： (1) 为过程的评审和批准所规定的准则，(2) 设备的认可和人员资格的鉴定：设备认可应包括生产设备和试验设备的认可。对从事焊接、等特殊作业人员的资格和技能进行鉴定； (3) 当准备采用新工艺、新的加工方法时，应在使用前对其适用性和有效性进行确认； (4) 记72、录的要求； (5) 必要时的再确认。 (6) 工程负责组织特殊过程的确认，工艺责任工程师负责特殊与关键工序的确认的监督检查。(7) 特殊与关键工序的确认应形成记录并予以保存。 (8) 特殊与关键工序的质量应有关规定要求进行控制。 14.4 特殊与关键工序的管理 XX商贸有限公司文 件 号XX章 节 号14标 题其他过程控制版本版次A/0页 码第 45页 共 50 页对焊接、整机调试、隐蔽工程等工序，按照焊接控制程序、操作规程、安装工艺等文件进行管理与控制。 14.5 支持性文件 14.5.1整机安装调试过程规定XX商贸有限公司文 件 号XX章 节 号15标 题执行特种设备许可制度的规定版本版次73、A/0页 码第 46 页 共 50 页15.01 职责 综合办归口管理与控制。 15.02 控制内容 15.1 安全监察 (1) 公司执行国家特种设备许可制度、许可证书使用和管理制度、产品安全性能监督检验等规定。 (2) 适用于公司许可证书的使用和管理、接受许可的审查和接受产品安全性能监督检验。 (3) 公司法定代表人对执行遵守特种设备许可制度负全责，对特种设备许可证书使用和管理有最高的权限。最终检验质控责任人接受安全监察、监督检验和用户检查的具体工作，并接受质保工程师的监督和检查。 (4) 按照特种设备安全监察条例的规定，公司接受质量技术监督局和主管部门组织的关于许可证书使用、生产条件、产品74、质量状况及其管理等方面的审查。 (5) 接受质量技术监督行政部门（或第三方）对本公司质保体系运行情况和产品质量的监检，公司负责产品的制造质量和质保体系的正常运转。 (6) 制造许可审查人员在本公司许可审查时，享有查阅有关图纸、程序、记录、试验结果及其他必要的文件资料的权利，我公司积极提供方便的工作条件，并认真整改在审查中发现问题。 (7) 本公司严格按许可证批准的类别、品种范围制造产品；在任何情况下决不涂改、转让、转借许可证。 15.2 安全监督 (1) 本公司应接受质量技术监督行政部门安全监察机构的监督检查，公司技术负责人和质量部负责配合并接受日常监督检查工作。(2) 对监督检查中提出问题和75、意见，本公司必须严肃对待，除及时、认真进行处理外，还应找出存在问题的原因，制订整改措施，杜绝或减少类似问题的再发生。XX商贸有限公司文 件 号XX章 节 号15标 题执行特种设备许可制度的规定版本版次A/0页 码第 47页 共 50 页15.3特种设备许可证书管理 (1)许可证有效期为4 年，本公司必须在许可证有效期满6 个月以前。向发证机构提出书面换证申请。 (2) 在公司发生下列情况时，15日内应向质量技术监督机构、安全监察机构和评审机构备案并办理更改手续:(3) 更换法人或质量保证工程师； (4) 质量保证手册改版； (5) 单位名称或地址改变。15.4 支持性文件 15.4.1执行特种76、设备许可证制度管理控制程序附件1 第 48页 共 50 页公司组织结构图： 总 经理理工程技术部 质量安全部综合办公室营销部财务室质量保证工程师管理者代表附件2 第49页 共 50 页质量职能分配表 部门 职能 体系要求总经理副总经理质保工程师综合办质量安全部工程技术部营销部财务室1、管理职责2、质量保证体系3、文件和记录控制4、合同控制5、设计控制6、材料、零部件控制7、作业(工艺)控制8、焊接控制9、检验与试验控制10、计量器具、试与检验仪器控制11、设备控制12、不合格品（项）控制13、质量改进与服务14、人员培训、考核及其管理15、其他过程控制16、执行特种设备许可制度主管；执行；配合77、附件3程序文件目录 第50页 共 50 页序号文件名称文件编号1管理评审控制程序WB/P01-XX2文件控制程序WB /P02-XX3记录控制程序WB /P03-XX4合同评审控制程序WB /P04-XX5设计控制（施工方案控制）程序WB /P05-XX6采购和材料控制程序WB /P06-XX7工艺及安装过程控制程序WB /P07-XX8焊接控制程序WB /P08-XX9检验与试验控制程序WB /P09-XX10设备管理控制程序WB /P10-XX11检验与试验装置控制程序WB /P11-XX12不合格品控制程序WB /P12-XX13服务管理控制程序WB /P13-XX14内部审核控制程序WB /P14-XX15纠正预防和改进措施控制程序WB /P15-XX16人力资源控制程序WB /P16-XX17执行特种设备许可证制度管理控制程序WB /P17-XX18安全质量监察和监督检查程序WB /P18-XX19安装和服务控制程序WB /P19-XX20标识和可追溯性控制程序WB /P20-XX21顾客财产及产品防护控制程序WB /P21-XX22外包劳务控制程序WB /P22-XX23危险源辨识和风险评价程序WB /P23-XX