1、制定/Editor审核/Check批准/Approved发放部门/To Department总 经 理Director管理代表M.R.品质部Quality工程部ENG采购部PU仓管部MC生产部MFG业务部Sales行政部ADM财务部FAD文件变更记录表/Tracking of Modification版 本Rev.变更日期Change Data变更说明Description变更者Changer备 注Remark目 录 章节标题页次章节标题页次1.0质量手册的管理及更改37.2与顾客有关的过程161.1质量手册的管理37.4采购172.0公司简介47.5生产和服务的提供17-193.0体系概要52、7.6监视和测量装置的管理19-203.1范围58.0测量、分析、改进203.2引用标准58.1总则203.3术语定义58.2测量和监控20-213.4质量方针和目标5-78.3不合格品管理223.5公司组织架构图88.4数据分析223.6管理者代表授权书98.5改进234.0质量管理体系109.0附件234.1总要求109.1部门职责分配表24-254.2文件要求10-129.2文件总览表265.0管理职责125.1管理承诺125.2以顾客为中心125.3质量方针135.4策划135.5职责、权限与沟通135.6管理评审146.0资源管理146.1资源提供146.2人力资源146.3基础设施3、156.4工作环境157.0产品实现157.1产品实现策划151.0 质量手册的管理及更改1.1 质量手册的管理1.1.1 职责1.1.1.1 管理者代表负责质量手册的制定、修改、审核。1.1.1.2 文控中心负责对质量手册存档、发行、管理。1.1.1.3 总经理负责质量手册的批准。1.1.2 质量手册的更改1.1.2.1 质量手册单张单页受控。1.1.2.2 质量手册在公司管理变动需要修改内容时，编号依文件管理控制程序 执行。1.1.2.3 质量手册受控更改依文件管理控制程序执行。1.1.2.4 质量手册发放满三年、内容更改超过50%或质量体系有重大变化时，需要对 质量手册进行版本升级或更改4、，重新发放质量手册。1.1.3 质量手册的发行管理1.1.3.1 发行的质量手册分为“受控”和“非受控”两种。1.1.3.2 发行质量手册的“受控”副本依文件管理控制程序执行。1.1.3.3 如要向公司外发放质量手册的“受控”副本时必须由总经理批准。1.1.3.4 如要向公司外发放质量手册内“非受控”文件复印版本必须由总经理批准。1.1.3.5 在质量手册更改内容或版本时，已外发的“非受控”文件复印版本不再予以更改。1.1.4 定期审核1.1.4.1 在管理评审会议上对质量手册进行审核，保证质量手册充分且正确地描述公司的质量体系，并符合ISO9001:2008质量管理体系的要求。1.1.4.25、 由总经理主持召开会议审核。2.0 公司简介深圳市xx电子有限公司（简称“xx”）是在原2006年8月3日注册的深圳市xx电子有限公司基础上改名并成立的国内民营小型企业。xx是专业生产手机视窗镜片厂家本公司拥有一批专业的队伍对视窗镜片开发、设计、生产、销售和管理为一体；服务于移动通信、有线通信、电子信息、家电等领域。xx拥有业界最先进的设备和最完善的生产线，以满足客户需求为目标，为广大客户提供创新性、客户化的产品和服务，为客户实现持续赢利和成功。xx顺应行业发展趋势，始终坚持以科学发展为第一要务，在规模发民的同时，更加注重发展质量，提高全员对质量和客户的意识，提高对健康安全、节能降耗、环境保护6、的综合素质。xx通过特殊渠道的完善和自身不断变革，成为一个面向市场并具备独特核心竞争力的现代企业。未来，xx将继续迎接挑战，打造享誉的大唐品牌，为社会信息化建设做出更大的贡献。 3.0 体系概要3.1 范围3.1.1 总则：为提高本公司在市场上的竞争力，要求和规范本公司的质量活动，证实本公 司提供产品的能力，满足顾客和适用的法律法规，不断的完善质量管理体系，确保产品质量的提高，防止不合格品的产生，保持质量管理体系有效的运行并不断改进提高，为顾客提供满意的产品。3.1.2 应用：本公司具有提供满足客户和适用法律法规要求的多种且具有优良性能的视窗镜片组件，公司产品均是依据客户图纸或样品要求进行生产7、，故本手册对ISO9001:2008标准7.3开发和设计条款进行删减。3.2 引用标准 本手册依据ISO9001:2008有关质量管理术语、定义和客户及第三方机构的要求。3.3 术语定义 本质量手册采用ISO9001:2008质量管理体系及有关质量管理的术语和定义。3.4 质量方针和目标3.4.1 公司质量方针和目标详见质量目标一览表3.4.2 为了实现公司的质量目标一览表的质量目标，本公司釆取如下措施:a. 高层领导全面参与制定，实施并不断完善适用及有效的品质体系；b. 对公司的人力资源提供充分的培训；c. 按ISO9001:2008质量管理体系标准要求对影响质量的各个环节进行质量管理，预防8、质量问题的发生，对不合格品釆取有效的管理措施。d. 正确管理质量记录，确保产品质量的可追溯性。e. 迅速解决客户提出的问题，并及时釆取纠正预防措施，防止再发生。f. 要求各车间员工做到：不制做不合格品，不放出不合格品，不接收不合格品；g. 下道工序监督上道工序的工作质量；下道工序有权对上道工序的质量提出并要求改进。h. 深圳瓯萨科技有限公司在追求不断发展，不断进步的前提下，依赖全体员工的共同努力，认真执行质量体系法规，主动维持质量体系的有效运作，是全体员的职责。3.5 公司组织架构图仓管部采购部生产部业务部财务部行政部品质部工程部管理者代表副总经理总经理3.6 管理者代表授权书经研究决定任命 9、x担任本公司质量管理和质量管理体系的管理者代表，其职责为：a. 按照ISO9001:2008国际标准要求建立推行和维持质量体系。b.监督检查质量体系的运作情况并向总经理报告，以供评审和作为质量管理体系改进的基础。 c. 确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。d. 就本公司质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。 总经理： 日 期：3.7 管理者副代表授权书 经研究决定任命 x 担任本公司质量管理和质量管理体系的管理者副代表，其职责为：a. 协助管理者代表维持及改善本公司内ISO9001:2008质量管理体系，使其正常运作。b. 当管理者代表不在时，由管理者副代表代理管理者代表的职责，保证公司10、内ISO9001:2008质量管理体系相关工作的正常运作。 总经理： 日 期：4.0 质量管理体系4.1 总要求本公司推进质量管理体系，依照ISO9001:2008标准的要求建立，形成文件，实施，保持和持续改进质量管理体系。4.1.1 识别与确定质量管理体系所需要的过程。4.1.2 根据质量管理体系所需要的过程建立质量管理体系的相关文件和程序，确定过程的顺序和相互关系，明确过程中所要求的标准和方法，以确保过程的有效运作和对过程的有效管理。4.1.3 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监控。4.1.4 测量、监视和分析所确定的过程，并实施必要的措施，以实现这些过程所11、策划的结果和对这些过程的持续改进。4.2 文件要求4.2.1 为了明确质量管理体系各要素的相互关系，特制定质量手册作为质量管理体系的纲领性文件，为质量管理体系的有效的运作和管理，特制订相关的程序文件及管理细则，检验标准和作业指导书等其它文件。4.2.2 质量管理体系文件构成管理细则，检验或标准作业指导书等其它文件。a. 质量方针和质量目标。b. 质量手册。c. 按标准要求的形成文件的程序。d. 质量体系确保过程有效策划，运作和管理所要求的文件及按标准要求的质量记录。4.2.3 质量手册质量手册是质量管理体系最高一级文件，是公司进行质量管理的纲领性文件，它规定：a. 公司质量管理体系的范围，包括12、详细的内容及任何排除的情况和原因；b. 规定了公司质量管理工作的原则，并阐明质量管理体系各过程的顺序和相互作用；c. 包括了对程序文件的引用。4.2.4 文件管理依照ISO9001:2008标准的要求对质量管理体系文件予以管理，公司建立文件管理控制程序并按下列要求进行管理。4.2.4.1 文件的分类a. 质量管理体系文件分成管理文件和参考文件两大类。b. 按文件的架构分可分成四层文件 第一阶文件：质量手册。 第二阶文件：程序文件。 第三阶文件：管理细则，标准作业指导书、检验作业指导书等。 第四阶文件：窗体，记录。4.2.4.2 文件拟制、审核a. 质量手册由管理者副代表拟制，管理者代表审核，总13、经理批准。b. 程序文件由各部门负责人拟制，管理者代表审核，总经理批准。c. 第三阶文件由各部门拟制，部门主管负责审核，管理者代表批准。d. 第四阶文件随同二、三阶文件一同审核、批准。4.2.4.3 文件管理a. 文件的批准与发布均按文件管理控制程序上的相关批准权限进行批准，以保证文件的适宜性和充分性。b. 所有文件均需有版本/版次标识。c. 文件和资料若核查不符合而需要更改时，由原制定部门更改、审批后送文控中心编目，再发行后由各部门实施。d. 文件和资料的发放 经批准的文件和资料统一由文控中心编目； 受控文件各页要盖上“受控文件”章，作为有效有管制版本标识，依发 放范围发放，并予以交接登记。14、 复印、打印所需分发数，依发放范围发放，并予以交接登记。e. 文件和资料的保存管理 现场使用的文件和资料须为有效版本文件，同时应置于作业场所 并由使用人员妥善保存； 不得私自复印文件和资料； 文控中心每半年一次核查所有质量体系文件的有效性； 文控中心每半年一次全面核查保存及现场使用之文件资料，发现问题及时解决。f. 公司对外来文件的收集、登记、批准、分发或者借阅由文控中心统一管理。g. 公司对已作废但须保存的作废文件由文控中心进行标识及放入专用文件夹隔离管理。h. 相关程序文件：文件管理控制程序。i. 职责：总经理、管理者代表，文控中心及各职能部门协作。4.2.5 质量记录的管理4.2.5.115、 总则：质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、储存、保管和销毁由文控中心依据记录管理控制程序执行。4.2.5.2 质量记录管理要求a. 质量记录应予以保存，以证明符合规定的要求和质量体系有效执行，来自供方的质量记录也。b. 所有的质量记录应清晰，保管方式便于存取和检索，保管设施应提供适宜的环境，以防止损坏，变质和丢失。c. 规定质量记录的保存期限，质量记录借阅由相关负责人批准后实施。d. 相关程序文件：记录管理控制程序。e. 职责：品质部、文控中心及相关记录部门。5.0 管理职责5.1 管理承诺5.1.1 为明确公司质量管理体系方面的宗旨和方向，体现总经理对质量管理体系的持续改进的指导思想和16、承诺，总经理对以下方面作出管理承诺及提供证据：5.1.1.1 就满足客户及法律、法规要求的重要性与公司内部各部门的沟通。5.1.1.2 建立质量方针和目标。5.1.1.3 定期进行管理评审。5.1.1.4 提供实现质量管理所必须的资源。5.2 以顾客为中心 5.2.1 总经理以实现顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足。 5.2.1.1 通过合同、订单和沟通，了解客户的要求，包括对交付及交付后活动的要求； 5.2.1.2 根据客户的要求，编制公司生产计划及质量标准等，并下达到各职能部门； 5.2.1.3 公司各职能部门依据公司下达的计划安排本部门的工作计划，包括对应的培训计划。 5.17、2.1.4 对于无法按计划完成的要及时与客户沟通妥善的解决。 5.2.1.5 对各部门的计划完成情况进行考核。 5.2.1.6 产品交付后，有关职能部门要对客户的满意度进行调查。 5.2.2 总经理及公司人员了解客户的需求与期望，把以客户为中心及对公司各过程管理视为管理者职责的主要工作之一，同时营造宣传并保持以客户为中心的管理思想，在全体员工中强化对其重要性的认识。5.3 质量方针5.3.1 质量方针的制定：本公司的质量方针由管理者代表拟定，各部门主管或经理评审后由总经理批准颁布，并确保质量方针符合下列要求：5.3.1.1 符合公司的经营方针；5.3.1.2 包括满足顾客要求及持续改进的承诺；18、5.3.1.3 为质量目标的制订和评审提供框架；5.3.1.4 通过培训广告宣传在公司内部得到沟通和理解；5.3.1.5 在管理评审时对质量方针的持续适宜性,有效性进行评审；5.3.1.6 相关程序文件：管理评审管理控制程序；5.3.1.7 职责：总经理、管理者代表及相关职能部门。5.4 策划 5.4.1 质量目标 a. 总经理确保公司相关职能部门及各层次建立质量目标，并保证目标是可测量及与质量方针保持一致，公司质量目标包括符合产品要求所需的内容。 b. 相关程序文件: 管理评审管理控制程序。 c. 职责：总经理、管理者代表及相关职能部门。 5.4.2 质量管理体系策划 为满足质量管理的要求，19、总经理确保目标所需的活动和资源得以识别和策划，策划的结果依照 ISO9001:2008标准的要求形成文件(质量手册；程序文件及作业指导书和窗体)。在对质量体系的更改与改进进行策划时，要确保质量体系的完整性。 5.4.3 更改与进行策划时，要确保质量体系的完整性。5.5 职责、权限与沟通 5.5.1 职责与权限 为了确保质量管理体系有效的运行，公司对相关部门的相互关系进行规定，见3.5 公司架构图，质量管理体系各部门的权责分布见附件职能分布表，对部门的职责作出规定，见组织与权责管理控制程序。 5.5.2 管理者代表 公司总经理任命管理者代表，不管该人员其它方面的职责如何，须按3.6节“管理者代表20、授权书”上的职责与权限实施。 5.5.3 内部沟通 总经理建立公司内部沟通过程，并对质量管理体系的有效性进行沟通。 5.6 管理评审 5.6.1总经理依据管理评审管理控制程序每年至少一次就质量方针和质量目标、质量体系过程的充分性 、适应性、有效性进行正式的评审，并保存评审的相关记录。 5.6.2 评审输入 管理评审的输入包括以下有关信息： 5.6.2.1 内部质量审核报告和外部质量审核报告； 5.6.2.2 客户反馈的信息； 5.6.2.3 过程运行情况和产品的符合性； 5.6.2.4 纠正和预防措施实施结果； 5.6.2.5 上次管理评审的跟进情况； 5.6.2.6 可能影响质量管理体系的变21、化； 5.6.2.7 改进的建议。 5.6.3 评审输出 管理评审的输出应包括以下方面的决定和措施： 5.6.3.1 质量管理体系及其过程有效性的改进； 5.6.3.2 质量管理体系与客户要求有关的产品的改进； 5.6.3.3 质量管理体系资源需求的改善。 5.6.4 相关程序文件：管理评审管理控制程序。 5.6.5 职责：总经理、管理者代表、各职能部门。6.0 资源管理 6.1 资源提供 为了实施和改进质量管理体系，保持该体系的有效性，增强客户的满意度，公司应提供充分的资源（包括人力资源、基础设施资源及工作环境资源）。 6.2 人力资源 6.2.1为保证公司质量管理体系实施和改进，公司应根据22、所适用的教育、培训、技能和经验进行人力配置，以保证在质量管理体系中担任职责的人员是胜任的。 6.2.2 能力、培训和意识 6.2.2.1为了提高公司员工质量管理意识及管理技能，明确人员从事影响质量活动中对能力的需求并达到必备的能力，公司建立人力资源管理控制程序对员工培训及招聘进行管理。 6.2.2.2 公司根据不同层次员工确定不同的培训要求和培训内容并实施培训。 6.2.2.3 对从事质量测量或监测等特殊岗位的人员必须进行适当的教育、培训或资格认定，或推行能力测定使其能胜任所承担的工作。 6.2.2.4公司通过对员工工作绩效的考核或对其能力的测定来评估所提供的培训或招聘的有效性。 6.2.2.23、5各部门负责人定期对员工进行工作相关性和重要性的意识教育并对质量目标进行培训，以便员工为实现公司的质量目标做出贡献。 6.2.2.6各部门根据需要保存本部门员工的有关培训记录，行政部人事统一建立培训档案。6.2.2.7相关文件：人力资源管理控制程序。 6.2.2.8 职责：行政部人事及相关职能部门。 6.3 基础设施为了有效保证质量管理体系有效运行，使产品符合规定的要求，公司提供以下设施：6.3.1依消防要求配置消防栓、灭火器及划定疏散通道以保障人身及财产安全；6.3.2 依产品相关的质量要求，配置必要的检测设备和检测工装及生产设备和工具；6.3.3为提高工作效率配置办公自动化设备（如计算机、24、复印机、传真机等）。6.3.4 公司对上述基础设施进行确定、提供、维护进行管理，并按相关作业指导书执行。6.3.5 职责：工程部、行政部、生产部等相关部门。 6.4 工作环境公司识别和管理实现产品符合性所需的工作环境因素，以使产品符合要求。6.4.1为满足产品质量要求和人的生理因素要求，应保证公司内生产场所的温度、湿度符合要求而配置设施，如安装空调、排气扇、风扇等。6.4.2为使员工身体健康和产品不受污染，应保证公司工作场所的清洁卫生。6.4.3 工作场所配置必要的卫生设备。6.4.4 为遵守安全规则和安全程序，工作场所对员工和产品易造成损害之处安装防护设施；6.4.5 相关程序文件：生产管理25、控制程序。6.4.6 职责：行政部、生产部等相关部门。 7.0 产品实现 7.1 产品实现的策划 公司制定新产品制作管理控制程序对样品试作和工程变更进行管控。公司确定计划并实施实现所要求产品所需的过程及其顺序和接口，在确定过程时公司确保这些过程在受控的条件下运作，并生产符合客户要求的输出，公司确定每个过程是如何影响符合产品要求的能力的。产品策划之输出按产品系列编制QC工程图，QC工程图包括以下要点： 7.1.1 确定产品质量目标； 7.1.2 针对产品确定过程、文件、设备、工艺装备并包括生产、检验、管理人员； 7.1.3 确定在产品形成适当阶段进行合适的验证； 7.1.4 确定各过程中相关记录26、的应用； 7.1.5 相关文件：新产品制作管理控制程序工程变更管理控制程序。 7.1.6 职责：工程部。 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定，公司在接受合同订单之前应确定： 7.2.1.1客户规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求。 7.2.1.2客户虽然没有要求，但规定的用途或已知的预期用途所需的要求。 7.2.1.3与产品有关的法律法规要求。 7.2.1.4 公司确定的任何附加的要求。 7.2.1.5 相关程序文件：合同评审及变更管理控制程序。 7.2.1.6 职责：业务部及相关职能部门。7.2.2与产品有关的要求的评审 公司在接受合同或订单（对要求说明）之前进行27、合同评审并确保： 7.2.2.1合同要求明确，双方理解一致，且已形成书面文件。 7.2.2.2任何与以前不一致的合同或订单的要求已经得到解决。 7.2.2.3 公司具有满足合同的能力。 7.2.2.4产品要求发生变更时，公司应确保相关文件得到修改并确保相关人员知道已变更的要求。 7.2.2.5评审的结果及后续措施应予以记录。7.2.3顾客沟通 公司保持与客户的联系，以满足客户的要求。 7.2.3.1公司通过各种方式了解产品各方面的信息。 7.2.3.2 公司保持与客户联系，询问合同或订单的处理，包括对其的修改。 7.2.3.3公司及时掌握客户的反馈信息，及时处理客户投诉。7.2.4 相关程序文28、件：顾客满意度管理控制程序客户投诉处理管理控制程序。 7.2.5 职责：业务部及相关职能部门。7.3 设计与开发 本公司按照客户的图纸或样板要求或相关法规要求进行生产组装和提供服务,本章节不适用。7.4 采购 7.4.1采购过程 供应商管理，由采购部按以下方面实施： a. 由采购部组织各部门对供应商的评定； b. 品质部IQC负责供货商的物料检验和试验； c. 生产部负责小批量试用； d. 由总经理指定人员到供应商现场进行考核； e. 由采购部将供应商的评审结果汇总报总经理批准； f. 经总经理批准后，采购部建立供应商的档案； 7.4.2采购信息 采购部购买物料向供应商发放采购文件和资料以保证29、采购要求的充分性，公司建立采购管理控制程序由采购实施，采购要求包括：a. 产品、程序、过程和设备的批准要求；b. 人员资格的要求；c. 质量管理体系要求。d. 相关程序文件：采购管理控制程序。e. 职责：采购部、品质部、工程部及相关职能部门。 7.4.3采购产品的验证 采购产品的验证：由品质部按产品检验管理控制程序对来料进行检验或对供应商的出货检验报告或型式试验报告或测试报告进行验证。 7.4.3.1公司在供应商处对采购产品进行验证时，公司在采购文件中规定验证安排以及产品放行方式； 7.4.3.2 在销售合同中注明了客户或其代表有权在供应商处和公司内对供方的产品是否符合规定要求进行验证，但该验30、证不能作为公司对供方质量进行了有效验证的证据。客户的验证既不能免除公司提供可接收产品的责任，也不排除其后客户的拒收。 7.4.4 相关程序文件：产品检验管理控制程序。 7.4.5 职责：品质部及相关职能部门。 7.5 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的管理 确定并策划直接影响生产质量和服务过程，确保这些过程在受控条件下进行。 7.5.1.1受控条件如下 a. 如果没有形成文件就不能保证质量时，则应对生产和服务的方法形成书面的文件。 b. 使用合适的生产和服务设备并安排适宜的工作环境。 c. 对适宜的过程参数和产品特性进行监视和管理。 d. 根据国家、行业标准，客户的要求制定产品标准。 31、e. 获得表述产品特性的信息。f. 获得和使用监视和测量装置。g. 实施监视和测量。h. 放行、交付和交付后活动的实施。 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 7.5.2.1制定过程的评审和批准所需要的准则。 7.5.2.2设备的认可和人员资格的鉴定。 7.5.2.3使用特定的方法和程序。 7.5.2.4对工艺参数进行记录。 7.5.2.5再确认。 7.5.2.6相关程序文件生产管理控制程序。 7.5.2.7职责：生产部。 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.3.1公司仓库按产品型号、规格进行放置，并加以标识。 7.5.3.2生产线要按工序放置，成品、半成品、合格品、不合格品、待检品、报废品要32、按区域放置并加以标识。 7.5.3.3品质部负责产品各阶段状态的标识。 7.5.3.4在有可追溯的场合，根据产品各流程中的相关记录在案进行追溯。 7.5.3.5相关程序文件产品标识和追溯性管理控制程序。 7.5.3.6职责：生产部、仓管部及相关职能部门。 7.5.4 顾客财产 7.5.4.1客户提供产品的识别、验证、储存和维护按顾客财产管理控制程序 7.5.4.2客户提供产品的管理要求 a.客户提供产品有丢失、损坏或不适用的情况，有关部门应及时通知业务部，由业务部通报客户，协商以做相应的处理。 b.本公司的验证不能免除客户提供可接收产品的责任。 c.相关文件：顾客财产管理控制程序。 d.职责：33、业务部、仓管部、生产部及相关部门。 7.5.5 产品防护 本公司产品的搬运、储存、包装、防护和交付工作依据如下条款执行。 7.5.5.1搬运 a.制定文件化的防止产品损坏或变质的搬运方法。 b.出现破损，差错等情况，须及时记录并报告。 7.5.5.2储存 a.规定适宜的储存方法，提供适宜的储存环境。 b.按照规定的方法储存物品。 c.物品进出库需办理交接手续。 d.执行定期盘点制度，检查库存品数和品质。 e.处理盘点中发现的不合格品。 7.5.5.3包装 a.规定适宜的包装方法，采购适宜的包装材料。 b.按规定的方法包装产品。 7.5.5.4公司应根据不同情况提供相应的措施，以保护产品直至交付34、目的地质量完好。 7.5.5.5交付 仓管部负责产品的交付过程并保护产品质量直至产品交付目的地。 7.5.5.6仓库的进、销、存及盘点管理，按照仓库管理控制程序执行。 7.5.6 相关程序文件：仓库管理控制程序。 7.5.7 职责：仓管部、生产部及相关部门。 7.6 监视和测量装置的管理 7.6.1确定测量任务及所要求的准确度，选择适用的具有所地准确度和精密度的检验，测量和试验设备。 7.6.2确认影响产品质量的检验，测量和试验设备按规定的同期或使用前与国际或国家承认的有关基准有已知有效关系的鉴定，合格的设备进行校准和调整。 7.6.3规定校准检验，测量和试验过程，其内容包括设备型号，唯一性标35、识，地点，校验周期，检验方法，验收准则，以及发现问题时应采取的措施。 7.6.4检验、测试和试验设备应带有表明其校准状态的合适标志或以批准的识别记录。 7.6.5保存检验测量或试验设备的校准记录。 7.6.6发现检验、测量或试验设备偏离校准状态时，应评定检验和试验结果的有效性，并形成文件。 7.6.7确保校准、检验和试验设备有适宜的工作环境条件。 7.6.8确保检验、测量和试验设备在搬运、防护和储存期间，其准确度和适用性保持完好。 7.6.9防止检验、测量和试验设备（包括试验硬件和软件）因调整不当而使其校准失效的处理方法。 相关程序文件：设备管理控制程序 职责：生产部及相关部门8.0 测量、分36、析和改进 8.1 总则 公司策划和实施测量、监控、分析和改进过程，以确保：a 证实产品的符合性；b 确保质量管理体系的符合性；c 持续改进质量管理体系的有效性；d 统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。e 相关程序文件：统计技术及数据分析管理控制程序f 职责：品质部及相关部门 8.2 测量和监控 8.2.1顾客满意 公司按顾客满意度管理控制程序监控顾客满意和不满意的信息，规定收集及使用这类信息和资料的方法及测量方法，对调查结果进行分析并对顾客的不满意进行改善。 相关程序文件：顾客满意度管理控制程序 职责：业务部8.2.2内部审核 8.2.2.1总则：为验证质量活动和有关结果是否符合计划的安37、排及确定质量体系是否有效，管理者代表依据公司内部审核管理控制程序负责策划和实施内部质量体系审核。 8.2.2.2内部质量审核策划、实施要求a. 内部质量体系审核应根据所审核活动的实际情况和重要性来安排日程计划；b. 审核时发现的问题，负责该区域的管理人员应及时采取纠正措施，在其后的跟踪审核活动中，验证和记录所采取纠正措施的实施情况及有效性；c. 审核由与所审核活动无直接责任的人员进行；d. 记录质量体系审核结果，并提请受审核区域的责任人员予以确认；e. 每次内部质量体系审核的结果应提交管理评审。相关程序文件：内部审核管理控制程序职责：总经理及管理者代表8.2.3 过程监视与测量 制定并依据生产38、管理控制程序对产品有重要影响的过程进行持续监控，当质量目标没达成或工艺要求不符合要求时，由相关部门采用适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。 相关程序文件：生产管理控制程序 职责：总经理、管理者代表及相关部门8.2.4 产品监视和测量 公司建立并保持产品检验管理控制程序，对产品形成各过程进行检验控制，为确保生产使用的物料符合相关要求，防止未经验收或未经检验的物料和半成品投入使用，有效管理生产中产品质量，使最终产品能符合既定的质量标准，满足客户要求，公司建立并保持最终产品能符合既定的质量标准，满足客户要求。 8.2.4.1公司产品的监视和测量实现过程分为：a. 来料检验；b. 半成品检验；c39、. 最终产品检验。 8.2.4.2来料检验a. 品质部的IQC负责采购物料的检验和试验，合格的给予放行，反之不予放行。未经IQC检验和试验的采购物料不允许投入使用（物殊情况除外）；b. 确定采购物料检验的数量时，应综合考虑供货商管理程度和所提供的合格证据；c. 如因生产急需来不及验证而放行时，应对该产品做出明确标识，并作好记录，以便一旦发现问题能立即追回和更换。 8.2.4.3过程检验和试验a. 品质部IPQC负责按照检验规范和工艺文件的要求对物料在制品进行检验；b. 在所要求的检验和试验或必需的报告未收到和验证之前，不得将产品流入下道工序，限本公司不允许例外放行。 8.2.4.4最终检验和试40、验 品质部FQC负责对成品进行最终检验和试验，并负责放行。确保未经检验合格的产品出公司，对于不合格的产品，应执行不合格品管理控制程序。 8.2.4.5检验和试验记录 品质部负责相应检验和试验质量记录的归档管理。 相关程序文件：产品检验管理控制程序 职责：品质部8.3 不合格品管理8.3.1 对不合格品的处理依据公司不合格品管理控制程序。8.3.2 由品质部对相关各阶段的不合格产品进行标识和记录。8.3.3 由相关部门对已发现的不合格产品放入不合格品区进行隔离。8.3.4 不合格的评审和处置 品质部负责组织公司相关部门对不合格品进行评审，并决定处置方式，处置方式有以下几种：a. 退货：针对采购物41、料，经检验不合格的退货；b. 返工：针对对外加工，半成品和不合格的退货；c. 返修后让步接收：针对对外加工，半成品和成品，返修后，应予以重新检验，并记录不合格和返修情况；d. 不经返修，作让步接收：针对对外加工，半成品和成品，作好不合格的情况记录；e. 拒收：针对采购物料不合格品拒收；f. 报废：针对不合格半成品。 8.3.5不合格处置 不合格品的处置由品质部负责监管，公司若要使用或返修不符合规定要求的产品，向客户或其代表提出让步申请同意后，记录不合格和返修情况，以说明不合格品的实际情况，不合格品经处置后由品质部重新检验。 相关程序文件：不合格品管理控制程序 职责：品质部及相关部门 8.4 数42、据分析公司确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性并评估在何处可以进行质量管理体系的持续改进，这应包括来自监视和测量活动以及其它有关来源的数据。8.4.1 公司收集的数据来源包含但不限于： 8.4.1.1客户的合同（订单）信息； 8.4.1.2供应商的信息； 8.4.1.3客户满意的测量信息； 8.4.1.4产品测量与监控信息； 8.4.1.5内部审核的信息； 8.4.1.6产品和过程特性趋势的信息。 相关程序文件：统计技术及数据分析管理控制程序 职责：品质部及相关部门 8.5 改进8.5.1 持续改进 公司通过使用审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审与质量方针43、目标及设定的指针对照，找出顾客满意、产品质量、过程效果、体系运作的改进机会，对质量管理体系进行有效的持续改进。 相关程序文件：持续改善管理控制程序 职责：品质部及相关部门8.5.2 纠正措施 公司采取纠正措施，消除不合格的原因，以防止再发生。纠正措施应与所遇问题的影响程度相适应，纠正措施的管理要求包括： 8.5.2.1对不合格的现象进行评审包括顾客投诉； 8.5.2.2调查与产品、过程和质量体系有关的不合格产生的原因，并记录调查结果； 8.5.2.3确定及实施消除不合格原因所需的纠正措施，并记录所采取措施的结果； 8.5.2.4对纠正措施实施后的有效性进行跟踪验证并记录。8.5.3 预防措施44、 公司确定预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止其发生。所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应，预防措施的管理要求包括： 8.5.3.1利用适当的信息来源，如产品和过程特性的趋势，以发现、分析及消除潜在不合格，对潜在不合格现象评审。 8.5.3.2调查不合格产生的原因，并记录调查结果。 8.5.3.3确定及实施消除不合格原因所需的预防措施，并记录所采取措施的结果。 8.5.3.4对预防措施实施后的有效性进行跟踪验证并记录。 8.5.4相关程序文件：纠正及预防措施管理控制程序8.5.5职责：品质部及相关部门9.0 附件 9.1 部门职责分配表条款号ISO9001：2008体系要求总经理管理45、者代表业务部行政部工程部仓管部生产部品质部采购部文控中心4.1总要求4.2文 件 要 求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.0管 理 职 责5.1管理承诺5.2以客户为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职 责、权 限 与 沟 通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6.0资 源 管 理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.0产 品 实 现7.1产品实现的策划7.2与客户有关的过程7.3设计与开发7.4采购7.5.1生产和服务提供的控制条款号ISO9001：2008体系要求总经理管理者代表业务部行政部46、工程部仓管部生产部品质部采购部文控中心7.5.2生产和服务提供过程确认7.5.3标识和追溯性7.5.4客户财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8.0测 量、分 析 和 改 进8.1总则8.2监 视 和 测 量8.2.1客户满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进说明表示分管领导和责任人；表示责任部门；表示为协作执行部门。9.2 文件总览表NO文件名称文件编号编制部门撰写人01文件管理控制程序CX-1320-001品质部雷长仔02记录管理控制程序CX-1320-002品质部雷长仔03组织与权责管理控制程序CX47、-1320-007品质部雷长仔04设备管理控制程序CX-1020-002生产部武峰05新产品制作管理控制程序CX-1040-001工程部赵胜香06客户投诉处理管理控制程序CX-1320-008品质部雷长仔07生产管理控制程序CX-1020-001生产部武峰08顾客财产管理控制程序CX-1320-012品质部雷长仔09仓库管理控制程序CX-1420-001仓管部熊婷婷10内部审核管理控制程序CX-1320-004品质部雷长仔11产品检验管理控制程序CX-1320-009品质部雷长仔12不合格品管理控制程序CX-1320-010品质部雷长仔13纠正及预防措施管理控制程序CX-1320-011品质部雷长仔14产品标识和追溯性管理控制程序CX-1320-013品质部雷长仔15合同评审及变更管理控制程序CX-1010-001业务部周静16管理评审管理控制程序CX-1320-003品质部雷长仔17人力资源管理控制程序CX-1001-001行政部付振民18顾客满意度管理控制程序CX-1010-002业务部周静19工程变更管理控制程序CX-1040-002工程部赵胜香20统计技术及数据分析管理控制程序CX-1320-005品质部雷长仔21供应商管理控制程序CX-1220-001采购部温辛别22持续改善管理控制程序CX-1320-006品质部雷长仔