1、质 量 手 册Quality Manual本手册依据ISO/TS16949:x标准编制受控状态： 持 有 者： 版 本 号： A/0 发放日期： x-04-1 编 制： 审 核： 批 准： 地址：某市x区x镇 邮编：x电话：x 传真：x颁 布 令为使我公司提供的产品更好地满足顾客的要求，增强市场竞争力和取得良好的效益，公司根据ISO9001：2008标准，及ISO/TS16949：x质量管理体系汽车生产及相关的配件组织应用ISO9001：2008的特殊要求编制了本手册。本手册及其支持性文件组成的质量体系文件是我公司的质量法规，是指导公司建立并实施质量管理的纲领和行动准则，是正式运行的质量体系的2、总描述，也是对外质量保证能力证实的基本文件。公司全体职工必须认真贯彻执行，深刻理解，切实遵守为提高产品质量和维护公司的质量信誉而努力。质量手册于x年3月29日发布，于x年4月1日正式实施，全体员工均应遵照执行。 总经理： x 发布日期：x年3月29日授 权 书为保证公司质量管理体系的有效运行和持续改进，现任命 x 为管理者代表并授予以下职责和权限：1、 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和持续改进。2、 向公司总经理报告质量管理体系运行和内部审核情况，包括改进的要求。3、 在本公司范围内采取措施确保在整个范围内提高满足顾客要求的意识。4、 负责与质量管理体系有关事宜的外部联络工作。总经理3、： x 授权日期：x年3月29日1、 前言ISO/TS16949：x技术规范的目的是通过建立全面的质量管理体系，通过这个体系的实施及其过程控制来达到缺陷的预防，实现持续改进；在供应链中减少变差与浪费，使产品及其产品形成全过程满足顾客要求。为适应汽车行业发展趋势的要求和加强企业质量管理，公司决定贯彻实施ISO/TS16949：x技术规范。依据ISO/TS16949：x技术规范要求，结合公司的具体实际制定了本质量手册，明确规定了公司质量管理与质量保证的所有要素和内容，包括质量体系所需的组织、职责、程序、资源等，以符合顾客的要求。本手册是公司全体员工必须遵守的基本准则，公司希望通过ISO/TS1694、49：x技术规范的建立和实施，创造永久性持续经营的良好环境，提供顾客满意的产品和服务，促进企业持续发展。2、 公司概况2.1 目的描述公司的基本情况，确定公司存在的真实性和合法性，给广大顾客提供一个可信度，为第三方认证机构提供接受公司申请认证及确定认证范围的依据。2.2 公司简介本公司是依据中华人民共和国公司法设立的有限责任公司。本公司主要产品包括：汽车密封/隔热/隔音/减震泡绵模切制品、橡胶密封条、汽车装饰板。目前市场占有率：22.39%(x年2004年同类型产品)。产品主要x等汽车厂二次配套。公司现拥有压敏胶涂布生产线1条、模切机4台、立切机2台、激光切割机1台、密封条生产线2条、汽车嵌饰5、板生产线3条。本公司秉持“诚实守信、坚定执着、精研专业、锐意创新，自简单成就某！”的经营理念，以良好的质量和优质的服务在行业寻求发展，凭着自身的敬业精神、借某制造业的腾飞，公司规模和效益得到了很大地发展。2.3 过程方法公司按照ISO/TS16949：x质量体系要求要求，建立和实施质量管理体系；通过过程方法管理，满足顾客要求，增强顾客满意度。A、 通过使用资源和管理，识别和管理将输入转化为输出的活动过程，通常：一个过程的输出直接成为下一个过程的输入；B、 识别这些过程和过程的相互作用及其管理，即过程方法；过程方法是对过程系统中单个过程之间的联系及过程的组合和相互作用进行连续控制；C、 过程方法6、在质量体系中应用时，强调以下方面的重要性： 理解并满足要求； 需要从增值的角度考虑过程； 获得过程业绩和有效性结果； 基于客观的测量，持续改进过程。D、 过程的输入应对顾客满意度的监视要求和顾客对满意度的感受进行评价；E、 过程改进的“PDCA”方法适用于所有过程；P 策划：根据顾客要求和公司的质量方针，为提供结果建立必要的目标过程；D 实施：实施过程；C 检查：根据质量方针、质量目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A 处置：采取措施持续改进过程业绩。2.4 质量管理体系模式图/过程分析图质量管理体系的持续改进顾客顾客要求满意管理职责资源管理测量、分析、改进产品实现产品输出7、输入箭头说明：增值活动 信息活动2.4.1 每个要素在质量体系中的过程、名称祥见2.6质量职能分配表。2.4.2 过程分析图（乌龟图）（5）谁进行（能力、经验、技能、培训）（4）资源（人员、设施、设备、材料、工装、资金）（1）过程（3）输出（2）输入（4）如何做（程序、方法、技术）（7）如何测量（测量指标、特性值）说 明编号名称主要内容（1）过程明确过程名称和主要活动（2）输入实际的输入：如材料、信息、要求、文件、计划等（3）输出如产品、合格资质、人才、完好设备、文件、报告等（与有效性测量有关）（4）资源需投入的资源：如设备、工装、材料、动能、人员、资金、计算机等（5）谁进行实施该过程的主管负8、责部门（人）配合执行部门（人）（6）如何做使过程增值有效所依据的程序、方法（作业指导书）（7）如何测量表示该过程有效性的测量指标、特性值、评估值2.4.3 公司过程关系图（见附录B）2.5 某某塑胶制品有限公司组 织 机 构 图总经理厂长管理副总市场副总管理者代表市 场 部质 量 部综 合 部技 术 部生 产 部采 购 部财 务 部质 控 科车 间生 管 科体 系 科设 备 科库 房人 资 科制度管理科实 验 室2.6 某某塑胶制品有限公司质量职能分配表部门过程要素号/名称总经理管理代表销售副总管理副总综合部技术部市场部财务部质量部生产部采购部车间备注4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则49、.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计与开发7.4采购7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8测量分析改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程监视和测量8.2.4产品监视和测量8.310、不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施 主管归口单位 分管和执行单位3 质量手册目的、适用范围和管理3.1 编制目的本手册描述了公司质量管理体系的框架和质量体系运行过程及其相互作用所需的文件化程序，以证明在此体系下所制造的产品符合法律法规、过程规范和满足顾客的质量要求和期望，并作为公司质量工作的最高准则。3.2 适用范围3.2.1 本质量手册适用于公司塑胶产品生产、销售和服务。3.2.2本质量手册适用于以上产品的企业内部质量管理和对外部的质量保证；本手册满足ISO/TS16949:x质量管理体系除产品设计以外的全部要求。注：因本公司汽车系列产11、品是按顾客提供样品或图纸及汽车行业标准组织生产制造，故删减产品设计开发，不影响公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品能力和责任。3.3 引用标准3.3.1 引用标准ISO/TS16949：x技术规范ISO/TS16949：x质量管理体系要求3.3.2 主要参考文件产品质量先期策划和控制计划（APQP）潜在失效模式和后果分析（FMEA）测量系统分析（MSA）统计过程控制（SPC）生产件批准程序（PPAP）3.4 术语和定义3.4.1 本手册所使用的术语和定义引自ISO90002008质量管理体系基础和术语以及ISO/TS16949：x技术规范的补充术语和定义。3.5 质量手册管理3.5.1 编12、制、审查、批准本手册由管理者代表组织相关人员编写，采用条文形式，按照ISO/TS16949：x技术规范过程编写，经管代审查，总经理批准后颁布实施。3.5.2 手册的发放和保管3.5.2.1 手册分为“受控”和“非受控”两类，由综合部负责发放。“受控”类手册发放范围为公司领导、各部门负责人和第三方认证机构；手册发放时统一编号、登记，分别加盖“受控”印章，纳入修订、换版范围。3.5.2.2 “非受控类”手册发放对象为有要求的顾客（第二方）或其他指定的对象，发放时需经总经理批准；按指定对象对外提供，由综合部记录备案，并加盖“非受控”印章，不纳入修订、换版范围。3.5.2.3 凡“受控”质量手册持有者13、应妥善保管和使用，不得擅自复印、涂改、外供和丢失，当离开所工作的岗位时归还综合部。3.5.3 手册的修订3.5.3.1 当ISO/TS16949：x技术规范的改版、公司组织变动或质量管理体系运行无法达到规定要求时，由管理者代表组织对质量手册进行修订。修订经管代审核，总经理批准才能生效执行；修订内容须记录在手册的修改记录上。3.5.3.2 手册一般每三年进行一次换版，如有特殊情况，如质量体系发生重大变化时，应及时换版，换版后应将原手册收回。3.5.3.3 质量手册版本号以英文字母A、B、C表示，修订次数以数字0、1、2、3表示并标注于手册封面上和手册每页中。3.6 字母代号和意义3.6.1 某某14、塑胶制品有限公司：文件中简称公司，中文缩写“某公司”，英文缩写为“SE”。3.6.2 产品质量先期策划与控制计划，简称“APQP”。3.6.3 潜在失效模式和后果分析，简称“FMEA”。3.6.4 统计过程控制，简称“SPC”。3.6.5 测量系统分析，简称“MSA”。3.6.6 生产件批准，简称“PPAP”。3.6.7 管理者代表，简称“管代”。3.6.8 质量管理体系，简称“QMS”。3.6.9 ISO/TS16949：x质量管理体系汽车生产及相关配件组织应用ISO9001:2008的特殊要求，简称“ISO/TS16949：x技术规范”。4 质量管理体系4.01 目的建立本公司质量管理体系15、所需要的全部过程并加以识别，确定各过程间的相互作用，合理安排过程的顺序；对过程的输入、输出开展的活动，所投入的资源和过程控制的准则和方法做出明确的规定。通过所获得的充分和必要的信息以及对过程信息的测量和对测量结果的评审，从而采取必要和有效的纠正、预防措施，以达到产品实现过程和质量管理体系的持续改进，提高顾客满意度。4.02 范围本公司所生产的产品涉及到质量管理体系的所有部门和相关人员以及各项工作均适用。4.03 职责和权限见5.9.1条款内容。4.1 总要求公司依据ISO/TS16949：x技术规范建立实施和持续改进质量管理体系。4.1.1 识别质量管理体系所需要的过程及其在整个组织中的作用，16、质量体系所需过程包括管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。4.1.2 确定质量管理体系所需的这些过程顺序和相互作用。4.1.3确定所需的准则及方法，以确保质量管理体系过程的有效运行和控制。4.1.4 确保必要的资源和信息的必要性，以支持质量管理体系过程的运行和监视。4.1.5 监视、测量和分析质量管理体系过程。4.1.6 实施纠正和预防措施，以完成质量目标并持续改进质量管理体系过程。4.1.7 本公司质量管理体系过程以ISO/TS16949：x技术规范的要求为准则，当公司将某些过程委托给外加工时，公司依据采购控制程序进行作业，并对这些过程进行监控，同时在质量管理体系中予以明确鉴别，外包17、过程不能免除公司满足顾客要求的责任。4.2 文件要求4.2.1 总则公司按照ISO/TS16949：x技术规范的要求及公司规定的质量方针，结合公司质量体系所需的过程制定质量体系文件。公司质量体系文件结构分为四个层次：（一）质量手册（二）程序文件（三）作业指导书（四）记录（表格）第（一）层：界定途径和职责第（二）层：规定何人、何事、何时、做什么第（四）层：质量记录第（三）层：回答如何做4.2.1.1 一级为质量手册；二级为程序文件；三级为作业指导书；四级为质量记录，这些文件包含：A、 形成文件的质量方针，质量目标；B、 质量手册：依据ISO/TS16949：x技术规范编制；C、 ISO/TS1618、949：x技术规范所要求必须建立的程序文件，以及根据公司质量管理体系运行过程建立的其他程序文件，详见程序文件清单；D、 为支持ISO/TS16949：x技术规范程序文件而建立的第三层次作业文件，是为了确保其过程有效地策划、运行和控制；E、 建立公司质量管理体系运行所要求的各项记录。4.2.2 质量手册见3编制目的、适用范围和管理。4.2.2.1 质量手册依据文件和资料控制程序进行控制。4.2.3 文件控制公司建立文件化的文件和资料控制程序，质量管理体系所要求的文件依照本程序进行控制，按以下要求进行操作：A、 文件在发行前得到审核与批准，以确保文件是充分与适宜的；B、 文件的定期审核以及必要时的19、修订，需要重新批准后实施；C、 文件进行标识，能识别文件最新版本和现行修订状态；D、 确保使用场所可获得有效的最新版本的适用文件；E、 确保文件清晰、易于辩识；F、 确保外来文件已被识别，且在受控下发放使用；G、 应避免作废文件被误用，当作废文件因任何原因而留存时应加盖“作废留用”章予以识别；H、 本公司图纸、技术资料和其他文件资料（包含电子媒体文件）根据文件和资料控制程序进行控制。4.2.3.1 工程规范A、 当顾客提出工程规范更改时，根据顾客要求的时间、计划，及时评审、分发和实施所有顾客工程标准/技术规范及其对产品、过程的更改要求，时间不超过两个工作周；若为公司内部对原顾客批准的工程规范提20、出更改时则需经顾客批准后一周内实施；B、 保存每项更改在生产过程中实施日期的记录，形成新的工程规范；C、 同时将原文件收回，集中进行销毁处理，以保持工程规范的有效性，对工程规范的管理控制按文件和资料控制程序执行。4.2.4 记录控制4.2.4.1 公司各部门依据质量记录控制程序对质量记录的标识、储存、保管、检索、保存期限和处置予以控制。4.2.4.2 质量记录应清晰、易于识别和检索并明确保存期限和处理方法以证明质量管理体系符合规定的要求及有效运行。4.2.4.3 质量体系相关文件和记录的保存期限必须符合法规和顾客的要求。5 管理职责5.01 目的A、 坚持以顾客为中心的原则，制定本公司的质量方21、针、质量目标、质量承诺以及为达到质量目标所进行的策划和配备必要的资源；B、 确定质量管理各级人员的职责、权限和内部沟通方法；C、 对公司管理评审、经营计划、资料数据分析使用、顾客和员工满意度调查做出规定。5.02 范围适用于公司各项质量管理活动的策划、开展和实施。5.03 职责权限见5.5.1职责和权限5.04 管理职责流程图管理承诺以顾客为关注焦点质量方针策划职责权限分配内部沟通管理评审测量分析和改进质量目标目标分解质量管理体系策划5.1 管理承诺公司总经理作为最高管理者并通过以下活动对公司建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：A、 向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要22、性；B、 根据企业战略目标和经营计划来制定公司的质量方针，可参照市场分析控制程序；C、 确保质量目标的制定；根据质量方针制定年度质量目标并对质量目标进行定期评估，使之具有持续的适宜性；D、 组织管理评审以确保质量管理体系的适宜性、有效性、充分性和持续改进能力；E、 确保所必须的人力、物力的财力等资源的获得。5.1.1 过程效率性总经理应评审产品实现过程和支持过程，以确保这些过程的有效性和效率。5.2 以顾客为关注焦点本公司作为一级组织，其生存和发展依存于顾客，公司将以顾客满意作为公司产品设计和实现过程评价的唯一标准。公司市场部和公司的各有关部门应努力调查、搜集、研究顾客的要求与期望，并及时反馈23、回公司后转化为公司的要求；使顾客的要求与期望得到确定和满足，努力提高顾客的满意度；促进企业的持续发展。执行顾客管理程序，这些要求还应考虑到符合法律、法规的要求。5.3 质量方针超越客户期望，实现完美质量！5.3.1 质量方针与各项质量活动紧密联系，并符合公司“诚实守信、坚定执着、精研专业、锐意创新，自简单成就某！”的企业精神，使各级管理人员和全体员工理解质量方针是公司各项工作的宗旨和方向。5.3.2 通过制定良化的质量目标落实质量方针并将质量目标分解到各部门及车间（科室）以便于实施和评价。详见质量目标分解与考核办法。5.3.3 通过每年的管理评审，评审质量方针的适宜性和质量目标的实施情况，促进24、质量管理体系的持续改进。5.3.4 质量方针的制定、批准、评审、改进和控制按文件和资料控制程序实施。5.4 策划5.4.1 质量目标（1）产品一次交验合格率98%。（2）产品出厂合格率100%。（3）顾客满意度90%。（4）顾客退货率0.5%。A、在质量方针的基础上，结合公司的具体情况建立质量目标并将质量目标分解到各部门、车间（科室），质量目标是对质量方针的展开，也是公司全体员工实行的工作目标；为确保质量目标的实现，各部门应按公司分解的质量目标建立各自的部门、车间（科室）质量目标；质量目标应包含满足产品要求的内容；B、质量目标由管理者代表每年拟订一次，纳入公司年度经营计划中，经总经理批准后颁布25、实施；C、公司在规定质量目标时要体现顾客期望，确认可测量性并确定合适的评价准则；定期进行统计分析，及时掌握质量目标的实现状况并应用适当的方式向公司所有员工发布。5.4.1.1 根据质量方针、质量目标，以公司长远发展方针和发展战略及顾客的期望和要求来确定公司的中、长期经营项目、经营目标和年度经营项目、经营目标；公司通过经营项目、经营目标的实现来满足顾客要求。5.4.2 质量管理体系策划A、为实现管理承诺，最高管理者应确保对质量管理体系进行策划，公司按照ISO/TS16949：x技术规范要求和公司规定的质量方针确定质量管理体系所需的过程，制定相应的程序文件并有效地执行所建立的质量体系策划和各个程序26、文件；B、为便于理解和实施，公司质量体系文件结构分为四个层次：第一层次为质量手册；第二层次为程序文件；第三层次为作业指导书；第四层次为质量记录。全体员工在执行每项工作时，都必须切实地按照各级适用文件的规定要求操作；C、质量手册为质量体系的最高指导准则，其内容涵盖ISO/TS16949：x技术规范与公司质量方针的所有内容，以及超出技术规范的顾客特殊要求。任何文件的编制都必须与本手册一致，不得相抵触。手册对质量体系的适用范围、部门及其人员职责、实施要领以及各相关文件和手册的制定、批准、发布和修改都作出了规定；D、程序文件依据质量手册和过程的规定，规范了质量体系的每个要素的职责、权限及每个过程的途径27、和方法，并对超出ISO/TS16949：x技术规范的顾客特殊要求予以确定；E、作业指导书是根据程序文件要求，对各项作业活动规定的详细说明和具体工作与操作要求；F、质量记录是根据程序文件或作业指导书等需要而设计，以便记录各项体系要求的执行结果；G、在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限公司的机构设置详见“公司组织机构图”职能部门及公司领导层的质量职能详见本手册2.6部分的“质量职能分配表”。公司的最高管理者应对公司领导和各部门负责人以及与质量相关的人员的主要职责和权限做出规定。各部门及相关人员在每个过程或活动中的职能以及28、配合接口关系详见各程序文件。（1）总经理 A、贯彻执行国家及企业所在地方政府颁布的方针、政策、法律、法规； B、执行董事会决议、主持公司全面工作，保证经营目标实现，满足顾客需求； C、批准颁布质量手册、质量方针，制定年经营计划，主持召开管理评审会议，确保为全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性等管理承诺兑现；D、提名副总经理人选并经董事会批准，任免管代、顾客代表和中层以上领导干部； E、确保管理职责中以顾客为中心的各项要求实施到位，并提供必要的资源； F、负责审批年度财务预、决算报表，降低消耗，增加效益； （2）管理副总经理 A、协助总经理工作，总经理不在时主持公司全面工作，行使总经理职29、责和权限； B、分管财务部、采购部、综合部。确保外购外协件质量稳定与准时交付； C、领导和组织综合部制定公司管理改善计划； D、领导采购部制定采购方针和采购战略计划，并监视其落实，确保降低采购成本； E、领导和组织财务部做好成本和费用控制，制定财务年度预算； F、领导综合部做好人力资源规划，监控并提升内部顾客满意度； G、领导综合部指定年度培训计划，并监控其实施状况，确保培训效果。 （3）市场副总经理 A、根据公司的经营计划制定销售计划，并组织实施； B、领导市场部做好合同评审工作，确保合同中产品特殊特性评审到位； C、审查顾客投诉、抱怨并及时反馈处理与沟通，确保顾客满意； D、确保顾客满意度30、的调查检测与不断提高； E、检查督促销售货款按期回笼； F、分管市场部。 （4）厂长 A、领导技术部抓好新产品设计开发和APQP活动和新老产品持续改进； B、领导生产部做好基础设施及工作环境的管理，确保各项生产计划完成； C、领导生产车间做好生产过程控制、设备、工装及标识和可追溯管理； D、审批产品标准、产品图纸、工艺文件、检验文件并发布实施； E、负责员工技术培训与专业技术人员继续教育； F、领导和组织质量部抓好产品监测、过程检监测、不合格控制、退货产品分析及质量的改进工作； G、领导和组织监测装置控制与测量系统分析（MSA）工作； H、分管：生产部、技术部、质量部。 （5）管理者代表 A、31、按ISO/TS16949：x技术规范的要求建立、实施和维护质量管理体系； B、负责向总经理报告质量管理体系的运行状况和改进需求； C、负责公司质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作； D、负责对全体员工“顾客要求”意识的宣传教育； E、组织展开内部质量审核； F、负责持续改进的策划和实施； G、负责纠正与预防措施的组织实施。 （6）技术部A、 负责质量策划归口管理工作，对产品进行分析，对特定的产品和重要的生产工程编制质量计划，并组织落实APQP活动； B、根据顾客提供的图纸、样件，进行转化和测绘，并参照同类产品的开发经验，设计图纸，制定设备、工装需要清单，制定潜在失效模式与后果分析（FMEA32、）与控制计划； C、负责技术控制工作；负责工艺与工装文件的编制，技术标准收集与有效性的识别； D、负责组织指导和处理生产现场发生的工艺技术问题，不断改进产品设计和产品工艺； E、负责产品过程的设计与开发，主管产品过程审核； F、负责包装方法的确定，负责规定防止产品损坏或变质的搬运方法； G、参与特定产品生产合同评审和分承包方评价工作； H、参与对顾客提供产品验证中关于技术内容的验证； I、行使某公司规定的其他职责和权限。（7）质量部A、 负责组织质量体系文件的学习；B、 认真贯彻有关质量、计划政策的法规和条例；C、 负责质量体系运行及程序文件的贯彻执行以及质量目标的分解与考核工作；D、 组织质33、量体系文件的编写和发布；负责内部质量审核的程序文件的编制和内审的组织实施与QMS过程的监测工作；E、 负责供方货源处的验证；F、 负责实施对顾客提供产品的验证；G、 负责检验和试验的控制；负责检验、测量和试验设备的控制；与测量系统（MSA）分析工作，负责检验和试验状态的控制；H、 负责不合格品的评审；负责不合格品的鉴别、标识、记录的控制与不合格的纠正与预防措施；I、 负责对质量体系运行、产品过程质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档的控制；J、 负责数据的分析、统计、反馈和上报以及主管产品审核工作；K、 行使某公司规定的其他职责和权限。（8）综合部A、 协助总经理、管理副总经理搞好质量管理职责34、及资源的分配、落实，负责组织全公司员工学习某公司质量方针并贯彻执行；B、 负责文件制定，负责管理评审的组织、实施；C、 负责编制文件和资料控制程序中关于行政文件和资料的控制部分；D、 负责编写、更改、发布与质量有关的行政文件和资料；E、 负责组织从事对质量有影响的员工进行培训，制定和执行培训计划，做好培训记录并予以保存；F、 根据企业的发展规划和管理目标，动态进行人力资源配置，制定激励企业员工的分配方案，每月对员工收入进行动态发放；组织企业员工的培训，提高员工的职业道德和技术技能；G、 负责办理劳动合同的签定、变更、终止手续；办理员工招收、聘用、辞退等有关业务工作；建立和健全全员工的社保关系；35、H、 负责文件的打印、分发、回收、处置与归档管理；I、 行使某公司规定的其他职责和权限。 （9）生产部A、 负责全厂生产能力的预测，负责编制年度生产计划大纲，编制每月的月度生产计划及周实施计划；B、 负责及时调度全厂的各种资源共享，组织和指挥全厂的生产工作，建立起完整的生产管理体系和管理制度，统一计划、调度职能部门和车间按订货合同优质、低耗、均衡完成生产任务。C、 负责生产过程控制与特殊过程能力确认；D、 组织建立生产现场的产品标识，明确产品标识的内容；E、 负责新产品样件试制，试生产和批产的过程控制，满足顾客PPAP要求；F、 全面负责企业安全工作，提高员工的安全意识和预防事故的防范意识，以36、确保生产的有序进行；G、 协调好生产与质量的关系，支持质量检验员独立行使职权；H、 负责厂区内的定置管理和安全文明生产工作，推行5S环境管理；I、 负责指导仓库建立完善的仓库管理制度，建立仓库库存物资的各类标识，做到库存物资的帐、卡、物一致性；J、 负责设备、工装的归口管理，做好预见性、预防性维护、保养工作与完好设备的认可鉴定，确保设备正常运行；K、 编制设备管理规定和各种设备安全操作规程，协助车间做好操作工人培训；L、 编制工装管理计划，做好工装的验收与维护、保养；M、 行使某公司规定的其他职责和权限。 （10）采购部A、 负责全厂生产工作的设备、工装、原材料的采购供应工作；B、 组织外协件37、分供方质量能力的评估，建立和保存合格分供方的资料档案，保证能及时提供符合质量要求的外购件和外协件；C、 负责生产所需的各类材料、零部件各项准备工作，进行采购合同评审，以较小的资金占用来提高企业的经济运行质量；D、 根据生产大纲及库存情况编制年度供应计划，编制每月月度采购计划及周实施计划；及时采购入库，以保证生产的有序进行；E、 做好供方QMS开发工作，督促供方实施PPAP有关要求，确保外购、外协件质量稳定可靠；F、 行使某公司规定的其他职责和权限。 （11）市场部A、 贯彻公司质量方针，完成本部门质量目标，做好市场调查；B、 负责产品有关要求，确定合同、订单的评审，及时处理顾客的反馈、投诉、抱38、怨，确保顾客满意；C、 健全顾客档案，做好对顾客的售前、售中、售后服务与顾客满意度的监测工作；D、 负责顾客财产的收集、鉴别、整理和保管；E、 监督成品库、完成销售计划，确保公司经营目标的实现；F、 负责销售货款的回笼；G、 行使某公司规定的其他职责和权限。 （12）财务部A、 负责编制年度、季度资金周期计划，加快资金周期速率；B、 及时编制会计报表，每月对财务、成本、经济活动进行分析，为董事会决策提供数据资料；C、 做好质量成本，尤其是不良成本的统计、分析与报告；D、 参与新项目评审中的财务评审内容，向市场部提供本公司类似产品或工艺的成本数据；E、 行使某公司规定的其他职责和权限。（13）生39、产车间A、 贯彻公司质量方针，完成车间质量目标；B、 根据销售计划编制生产计划，确保在规定期限内保质、保量完成生产任务；C、 按照产品标准、图纸规范、工艺流程、作业指导书、设备安全操作规程组织生产，确保工艺纪律执行、遵守到位；D、 正确使用设备、工装、夹具、良检具、刀具，做好日常维护，定期保养，确保基础设施完好；E、 做好产品防护、标识工作；F、 确保生产现场环境整齐、清洁，符合“5S”要求；G、 行使某公司规定的其他职责和权限。5.5.1.1 质量职责A、 各部门应立即把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责、权限的管理者，详见质量职能分配表；B、 当产品、过程不符合规定要求时，负责产40、品质量的生产现场负责人（车间线管或授权人、检验员）有权停止生产以纠正质量问题并立即报告生产部、质量部及主管副总经理按不合格品控制程序规定处置；C、 在生产运行的所有班次都应配备负责或授权保证产品质量的人员；D、 以上人员授权由总经理决定，并以文件公布。5.5.2 管理者代表见5.5.1（5）管理者代表的职责与权限。5.5.2.1 顾客代表公司任命 周继雄 为公司顾客代表，在识别和确定特殊特性，确定质量目标、员工资质、纠正和预防措施、产品设计与开发等活动过程中，从顾客的角度进行审核，确保顾客的要求得到满足。5.5.3 内部沟通公司通过各种会议，各种报表，质量信息反馈，纠正、预防措施，评审及验证记41、录以及部门报告等多种方式实现内部信息及时有效的交流，并通过建议、报告、内部质量审核、管理评审等办法就质量管理体系的有效性、适宜性和充分性进行沟通。5.6 管理评审5.6.1 总则公司指定管理评审程序由总经理主持管理评审，管理者代表协助，各部门代表参加。管理评审每年至少进行一次，一般安排在每年的12月份或外部审核前进行。管理评审发现、了解的情况与质量方针和质量目标中各项指标做比较，对质量管理体系改进的时机和变更需要进行评审。对评审的结果制定纠正和预防措施，确保质量体系持续运行和改进并使质量管理体系的适宜性、充分性和有效性得到确认。评审形成的质量记录按质量记录管理程序予以保存。5.6.1.1 质量42、管理体系绩效A、 管理评审应包括对质量管理体系所有要求及其业绩趋势，作为持续改进过程的一个基本部分；B、 管理评审必须包括对质量目标的监视，对不良质量成本进行定期评估。详见不良质量成本管理程序。C、 应记录这些管理评审的结果，将其作为至少是实现以下业绩的证据：实现经营计划中规定的质量目标，顾客对所提供产品的满意程度。5.6.2 管理评审输入必须包括质量体系实际运行状况；把评审的内容和结果作为持续改进的一个重要组成部分，输入的内容包括：A、 内部审核的结果；B、 顾客反馈信息；C、 纠正及预防措施的实施状况；D、 以往管理评审结论和跟踪验证措施；E、 可能影响质量管理体系的变更；F、 改进的建议43、；G、 质量方针中规定的目标完成情况及分析；H、 过程业绩和产品的符合性；I、 顾客满意度调查分析结果。5.6.2.1 对已发生和潜在的失效模式分析以及对质量、安全或环境的影响的评估，应作为管理评审输入内容。5.6.3 管理评审输出管理评审的输出应包括以下有关的决策及措施，并对改进结果进行跟踪、检查、验证，评审结果应予以记录。A、 改善质量管理体系和其过程的有效性的改进措施；B、 与顾客要求有关的产品改进措施；C、 资源的需求。6 资源资源6.1 资源提供6.1.1 目的为实施和保持质量管理体系运行并持续改进，确定并提供所需资源，通过满足顾客要求，增强顾客满意度。6.1.2 适用范围适用与公司44、与质量管理体系有关的各项资源管理控制。6.1.3 职责A、 总经理负责提供质量体系所需的各项资源；B、 综合部负责人力资源管理与员工培训；C、 综合部负责厂区工作环境，行政、后勤、保卫工作的检查督促；D、 生产部负责基础设施（设备、工装等）及车间工作环境的控制与管理；E、 生产车间负责对基础设施（设备、工装、监测装置）的正确使用与维护。6.1.4 实施要领（见图）资源提供实施流程管理承诺管理评审输出资源提供人力资源财务支持基础设施与设备工作环境产品实现过程顾客满意度监测管理评审输入6.2 人力资源公司制定人力资源管理程序对所有从事影响产品质量工作的各类人员从能力、意识、培训、激励等方面予以控制45、，以满足顾客要求。6.2.1 总则公司从教育、培训、技能和经验四个方面对员工进行考核，确保从事影响产品质量的各类人员能胜任其岗位工作。6.2.2 能力、意识和培训A、 确定从事影响产品质量工作各类人员必要的能力需求；B、 提供培训或采取其他措施满足这些要求；C、 采用考核、考试、评审 、现场操作评定等方式定期评价培训的有效性；D、 各种培训和考核、评价必须形成记录。6.2.2.1 公司确保产品设计人员有资格达到设计要求，具有能应用合适的工具和技术的能力（如：计算机辅助设计技术）。6.2.2.2 制定并实施培训计划，明确培训要求并进行考核。特殊和重要岗位人员如：设计、检验、试验，关重、特殊工序人46、员，内审及产品、过程审核人员，均应进行相关专业培训，鉴定合格后，持证上岗。以满足顾客要求。6.2.2.3 对新进人员或调整岗位人员提供在职培训，重视顾客的特殊要求，影响质量的人员必须清楚对有关不符合质量要求给顾客造成的后果；培训适用于公司内所有层次对质量有影响的员工（如统计技术的应用）。6.2.2.4 制定激励员工实现质量目标并开展持续改进和促进创新的环境过程，包括在公司整体质量活动中，以提高员工的质量和技术意识；在此过程中衡量员工对其活动的相关性和重要性，以及他们如何为质量目标的实现做出贡献的意识，见员工激励程序。6.3 基础设施公司应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施，基础设47、施包括：A、 建筑物、工作场所和相关设施；B、 过程设备（硬件及软件）；C、 支持性服务（如：车辆，搬运器械，计算机局域网络等）。6.3.1 工厂、设施和设备策划公司采用横向跨部门的方式来进行工厂、设施及设备的策划，工厂的布局应尽量减少材料的转移和搬运，便于在制品的同步流向，并优化对场地空间的增值使用；对现有动作和过程效果监视的方法做出评价规定，同时应考虑以下因素：A、 总体工作计划应集中关注精益生产（JIT）要求与质量体系有效性的关联；B、 适当的自动化；C、 人机工程与人的因素，操作者与生产线的匹配，工序能力的平衡；D、 贮存和库存周转量，增值劳动含量等。6.3.2 应急计划为防止因各项突48、发事件影响而中断正常生产，如供应中断、劳动力短缺、停电、关键设备故障以及产品售后退回及其他非预期因素，公司须制定紧急应变计划来处理各项突发事件，以保证在紧急情况下仍能正常为顾客提供产品，满足顾客要求；具体见应急措施管理规定。7 产品实现7.01 目的按ISO/TS16949：x技术规范要求建立满足顾客要求的产品实现过程，了解和控制这些过程的先后次序及其相互作用，使产品达到规定要求。7.02 职责A、 厂长负责公司产品实现过程的管理，各相关部门负责执行和实施；B、 厂长负责组织APQP小组，对产品质量进行先期策划，其他相关部门密切配合；C、 技术部负责产品、过程设计开发；特殊特性控制、过程潜在失49、效模式及后果分析、控制计划、样件试制计划和检验规程的编制；工装、夹具、检具的设计与验证；D、 生产部负责生产计划的制定、调度并负责各生产车间的“样件”、“试制”和“批量”生产的组织实施，工装、检具、模具的制造和产品标识；E、 市场部负责产品合同特殊特性的确定及产品交付和售前、售中、售后服务工作；F、 采购部负责“样件”、“试制”和“批量”生产的外购外协件及原辅材料的采购；G、 质量部负责外购外协件、过程及在制品、成品的检验，产品状态标识和追溯、监视；H、 质量部负责“样件”、“试制”和“批量”生产的产品的试验与监测装置控制与实验室管理及测量系统分析工作；I、 生产部负责设备工装管理，做好预见性50、预防性维护、保养工作；J、 综合部负责相关人员技能培训和生产实现过程的内部沟通。7.03 产品实现过程流程图（见下图）7.1 产品实现策划公司规定APQP作业指导书以控制开发新产品所需的过程，产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致；在对产品实现过程进行策划时，具体内容如下：A、 为达到新产品或合同所规定的特殊性要求，市场部在取得顾客需求及其对技术规范的信息后，技术部、质量部、生产部等相关部门须对其进行评审；为满足顾客需求，明确质量目标和要求；B、 针对产品，确定过程实现所需要的资源、文件；C、 产品所要求的确认、监视、检验和试验、验证活动以及产品的接收准则；D、 策划形成的所有记51、录应留存备查，包括证明产品实现过程和结果以及满足产品要求形成的必要记录；E、 策划结果应是以质量计划的形式，规定各项工作方式、责权、时间、检验点与接收准则，顾客要求和所引用的技术规范等；质量策划制定后，须报厂长批准，发至相关单位予以执行，以满足顾客规定的要求。7.1.1 质量计划的拟订质量计划拟订应包括顾客要求及其技术规范的引用，在产品完成的适当阶段，应定期进行验证和评估。产品实现过程流程图管理评审质量目标资源提供产品实现策划顾客满意度监测顾客沟通售前服务与产品有关要求的评审批量产品新产品签定新产品试制合同计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认采购生产、交付、服务生产件批准持52、续改进监视和测量仪器控制签定产品合同顾客信息反馈7.1.2 接收准则公司制定的所有特殊特性项目要求和接收准则，必要时须经顾客批准；对计数型数据抽样，接收准则应是零缺陷。7.1.3 保密在产品实现过程中，须对顾客产品合同、正在开发的项目及相关产品信息进行保密。7.1.4 更改控制执行更改控制程序以控制产品或过程出现的更改，对更改的影响进行评审（包括：已交付产品、成品及在制品处理）；顾客指定的特殊特性要求需要更改时，应事先获得顾客同意后实施，供方发生更改时，公司应要求供方确保符合顾客原有的或替代的规范要求；并把变更内容、更改生效日期或数量记录在案。A、 经授权的产品、材料装运时，应在包装上作适当标53、识，当顾客要求时，附加的验证有效性要求必须得到满足；B、 任何影响顾客要求的产品和生产过程的更改，需要通知顾客并得到顾客的同意或认可。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关要求的确定公司制定合同及订单管理程序确定与顾客有关的要求，评审时应考虑：A、 顾客规定的要求，包括交付和交付后产品服务活动的要求；B、 非顾客规定的要求，已知或预期的顾客未明示的要求；C、 与产品有关的法律法规要求，保证产品及产品实现过程遵守所有适用的安全与环保法规要求，包括对危险材料的处理以及它们的贮存、回收利用、清除及用后处置；另外对销售地环保法规的适应性也应加以考虑，以履行企业的社会责任；D、 由公司确定的任何54、额外附加要求。7.2.1.1 顾客指定的特殊特性：顾客指定有特殊特性要求时，则按照顾客要求，采用公司等效或直接引用顾客的符号对特殊特性在产品图纸、FMEA、控制计划、作业指导书等文件上标识出来。7.2.2 与产品有关要求的评审本公司依据合同及订单管理程序在决定或承诺对顾客供货前进行合同评审（如：提交标书、接受合同或订单、接受修改的合同或订单），确认顾客的要求，以确保：A、 顾客对产品的要求已被清楚确定（包括特殊特性）；B、 任何与先前说明不一致的合同或订单的要求及产品状态已得到确认和解决；C、 本公司有能力提供满足顾客要求的产品；D、 对合同评审结果及随后的跟踪活动按质量记录控制程序予以记录并55、保存；E、 当顾客的要求没有以书面形式表达时，公司应在接受合同之前确认顾客的要求；F、 当产品要求被更改时，依据合同及订单管理程序和更改控制程序确认相关的文件已修改并确认相关人员已经知道更改的要求与内容。7.2.2.1 如有免除对产品相关要求的评审，必须得到顾客的授权与批准；7.2.2.2 生产可行性：公司对新产品开发进行可行性评审时，公司按APQP作业指导书在可行性分析评价和小组可行性承诺中对其进行可行性评审，以了解在技术、成本和对社会影响的可行性；对特殊设计、材料、或生产制造方面是否具有可行性和充足的能力，包括风险分析等进行评审，并保留可行性评审记录。7.2.3 顾客沟通为满足顾客的要求，56、依据顾客管理程序与顾客保持有效的沟通：A、 产品信息；B、 问询、合同或订单的处理，包括对其修改；C、 顾客反馈，包括顾客抱怨、投诉。7.2.3.1 当顾客对沟通交流的语言和格式有规定时，公司必须按照顾客的语言和格式传递必要的信息和资料：包括计算机辅助设计等，电子信息和资料。7.3 设计和开发7.3.1 设计、开发策划本公司依据APQP作业指导书的要求实施产品的开发和生产。组织由技术、质量、生产、采购、市场部门人员参加的跨部门小组，并依照APQP手册的各项相关规定，采用多方论证的方法，作好如下策划工作：A、 确定合适的设计和开发的阶段计划；B、 确定适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动57、；C、 规定涉及策划的每个人的职责和权限；D、 对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理，以确保有效的沟通并明确职责分工；E、 随设计和开发的进展，再适当时，策划的输出应予以更新；F、 对顾客合同产品和正在开发的项目及有关产品信息予以保密；7.3.1.1 横向跨部门工作方式：公司采用横向跨部门的工作方式来准备产品实现，包括：A、 特殊特性的识别、确定与监控；B、 潜在失效模式及后果分析的编制和评审，包括降低风险所采取的措施；C、 控制计划的编制和评审。7.3.2 设计和开发的输入应确定过程要求的输入，并保持记录，这些输入应包括：A、 功能和性能要求；B、 适用的法律法规要求；C、 适用时，58、以前类似设计提供的信息；D、 设计和开发所必须的其他要求（包括特殊特性）；E、 对以上输入进行评审，以确保输入的充分性和适宜性。7.3.2.1 产品设计输入：本公司按顾客提供图样或样品组织生产，无产品设计开发，但在APQP计划和确定项目阶段输入应包括：A、顾客的要求（合同评审）如特殊特性确认，可追溯性和包装；B、产品开发建议书、任务书。新产品项目评审表、风险评估、APQP小组成立、APQP实施计划等；C、产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、时限和成本目标。7.3.2.2 生产过程设计输入：公司必须对过程设计输入的要求进行确定、评审并形成文件，输入要求包括：A、产品设计输出的数据，如产品图59、纸、顾客提供样品测绘结果，技术规范；作业指导书，检验规程等；B、生产率、过程能力及目标成本；C、顾客的要求；D、以往的开发经验（或类似项目的开发经验）；E、制造过程设计防错方法，如P-FMEA/控制计划编制等。7.3.2.3 特殊特性：公司制定特殊特性控制规定识别和确定产品及顾客要求的特殊特性并做好以下工作：A、将所有的特殊特性纳入控制计划中；B、遵循顾客规定的定义和符号，包括图纸、FMEA、控制计划、作业指导书中等过程控制文件上标注顾客要求的特殊特性符号或公司等效的输入影响特殊特性工序步骤的符号或说明；C、特殊特性包括产品特性、状态和工艺参数，应按照关重工序管理规定控制。7.3.3 设计和开60、发输出设计和开发输出应能够针对设计和开发输入进行验证的方式提出，并应在发放前得到批准，输出要求包括：A、 满足设计和开发输入的要求；B、 给采购、生产和服务提供的信息；C、 包含或引用产品接收准则；D、 规定对产品的安全和正常使用所必须的产品特性。7.3.3.1 本公司无产品设计开发责任。但在APQP设计和确定项目阶段输出应包括：A、产品初始过程流程图；B、材料、外购件、外协件清单；C、产品特殊特性和规格；D、样品试制计划；E、样件控制计划；F、设备、工装、量检具要求；7.3.3.2 生产过程设计输出本公司按FMEA方法要求控制生产过程设计输出，以能够对照过程设计输入要求进行验证和确认的方式来61、表达，应包括：A、 技术规范及图纸；B、 制造过程流程图和平面布置图；C、 过程失效模式及后果分析（PFMEA）；D、 控制计划；E、 作业指导书；F、 过程批准接收准则；G、 有关质量、可靠性、可维护性及测量性的数据；H、 防错措施和结果；I、 产品或过程不合格的快速发现和反馈方法。7.3.4 过程设计和开发评审在开发和生产阶段必须按照计划对产品及过程设计和开发进行评审，评审的参加者应包括与所评审的过程设计和开发阶段相关部门的代表，评审的内容包括：A、 评价过程设计和开发结果满足要求的能力；B、 识别生产过程设计和开发各阶段的任何问题并提出必要的措施，评审结果和措施应形成记录并予以保存。7.62、3.4.1 监视应对设计和开发进行监视，在设计、开发的各阶段，必须采取正确的方法，应用适当的工具，对质量风险、成本、提前期、关键路径等进行测量和评价分析，并向管理者汇报，作为管理评审的输入内容。7.3.5 过程设计和开发验证按照APQP作业指导书规定，为确保设计和开发输出满足输入要求，应对设计和开发输出进行验证。可通过试验计算、样件鉴定（全尺寸、性能、功能检测）、试用、评审等来进行，以确保过程设计和开发输出满足输入要求，并保存记录。7.3.6 过程设计、开发的有效性确认为确保产品符合规定和顾客的需要，应在产品和过程设计与开发验证成功后依据所策划的安排进行设计和开发有效性确认，确认应在产品交付之63、前完成。7.3.6.1 确认必须按顾客要求（包括项目时间进度表中所规定的时间和要求）完成，确认结果如有设计失效，应针对设计失效实施纠正和预防措施，要形成记录以供借鉴。7.3.6.2 当顾客提出要求时，按公司APQP作业指导书制定样件试制计划和控制计划进行样件试制；在可能的情况下，试制应尽可能的使用与当前生产所使用供方、工装和过程并对样件所有的性能、试验活动进行跟踪；当这些服务委托供方完成时，公司必须对供方的服务负责，包括提供技术指导。7.3.6.3 产品批准过程：公司按照生产件批准程序实施，以符合顾客认可的产品和过程；产品批准在生产过程验证之后完成，产品和生产过程批准程序也同样适用于供方。7.64、3.7 设计和开发更改的控制应识别所有设计和开发的更改（包括产品寿命期）并保持记录。当合同中规定过程的更改必需在生产实施之前经顾客批准时，应报请顾客批准；否则须经厂长批准后实施。过程设计更改应进行评审、验证，并考虑更改对产品应用系统、顾客装配过程和其他相关产品及已交付产品和库存产品、工序在制品的影响。过程设计和开发更改及采取的必要措施的评审结果必须记录，并加以保存，详见更改控制程序。7.4 采购7.4.1 采购过程公司制定采购控制程序规范采购作业，加强对供方的开发、选择、评价和管理。A、 保各项采购的产品对产品实现或最终产品的影响符合规定的要求；B、 公司根据供方提供产品的能力评价和选择供方；65、应制定选择、评价和再评价的准则，评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予以保存；C、 所采购的产品包括所有影响到顾客要求的产品和服务，如分装配、排序、分类、返工和校准服务；D、 当顾客指定供方时，公司将根据顾客的要求，向指定供方采购指定的物料；公司采用顾客指定的供方，不免除确保供方的零件、材料和服务质量的责任。如果不得不用非顾客指定名录上的供方采购相同的零件或材料时，应先征得顾客的同意；E、 当供方有兼并、收购或隶属的关系发生时，公司应验证该供方的质量管理体系及其有效性和持续性。7.4.1.1 法规符合性：确保公司所采购的各项物料，符合政府安全法规的规定；除符合本地的法规外，对各销售地区的66、环保等安全法规的适应性也应加以考虑。7.4.1.2 供方的质量体系开发：公司制定供应商管理程序实施对供方质量管理体系的开发，开发的优先顺序取决于供方的质量业绩和提供的产品的重要程度。除非有顾客特殊要求，否则，公司的供方应获得由第三方认证机构认可的ISO9001：2000认证。即使采用顾客指定的供方，本公司仍将严格控制，以确保提供给顾客的产品或服务的完整性。7.4.1.3 顾客批准的货源：若合同中有规定时（如顾客工程图样、规范）公司应从批准的供货来源处采购产品、材料或服务。采用顾客指定的供货资源（包括工装、量具的供方）不免除公司确保所采购产品的质量责任。7.4.2 采购信息采购信息就表拟采购的产67、品，适当时包括：A、 产品、程序、过程和设备的批准要求；B、 人员资格要求及质量管理体系的要求；C、 公司应确保所规定的采购要求能得到满足后才与合格供方签定有关质量、技术和供货方面的协议。7.4.3 采购产品的验证质量部按照进货检验与试验控制程序对所有采购的物资实施检验或试验，以确保采购的产品满足规定要求。当顾客需在供方货源处验证采购产品质量时，要在采购资料或合同上明确规定验证安排及产品接收、放行规定。而且公司不能把该验证用作供方对质量进行了有效控制的证据，顾客的验证不能免除公司提供可接收产品的责任，也不能排除顾客的拒收。7.4.3.1 进货产品质量：公司应用以下一种或多种方法来确保所有采购产68、品的质量：A、 进货接收统计数据，并对其进行评价；B、 进货检验或试验，可根据产品重要程度决定抽样比例或者全检；C、 结合可接受的所交付产品质量记录，对供方现场进行第二方或第三方评定或审核；D、 公司实验室或由顾客指定的实验室进行的零部件的性能评价或由顾客同意的其他方法。7.4.3.2 供方监视：公司应促进供方监视其生产过程的业绩，对供方业绩监测的主要内容：A、 所交付产品的质量；B、 顾客生产中断（包括退货）；C、 交付业绩（包括支付额外运费事件）；D、 与质量和交付有关的顾客信息反馈。7.5 生产和服务的提供7.5.1 生产和服务提供的控制公司制定生产过程控制程序、设备管理程序、工装夹具管69、理程序等程序文件和相关作业指导书，按标准要求进行作业和提供生产服务，使生产计划和服务在“受控”的条件下进行，“受控”条件包括：A、 获得表述产品特性的信息及作业指导书；B、 使用和维护适宜的设备；C、 获得和使用监视、测量装置并实施监视、测量活动；D、 放行、交付和交付后服务活动的实施。7.5.1.1 控制计划：为了能够控制产品的质量，确保特殊特性受控，公司按产品质量先期策划和控制计划（APQP）要求制定“控制计划”。A、 针对各种产品在系列、子系统、部件和材料各层次上应用多学科的方法制定控制计划，从进料、加工、成品的各个控制点都予以规定并切实遵守；B、 对预备实施和生产的控制计划，应将设计和70、生产过程的失效模式及后果分析作为输出来进行评审；C、 控制计划可分成样件、试生产、生产三个阶段，当顾客要求时，公司必须在样件试制阶段制定样件控制计划；D、 将顾客规定和公司所识别的特殊特性纳入控制计划进行监视；E、 当过程变得不稳定或无法统计数据时，应进行过程分析以验证过程能力，并为过程控制提供额外的输入，过程分析结果作为规范形成文件；F、 当发生以下变化时必须对控制计划进行适当的评审和更新：产品更改、过程更改、过程不稳定、资源供应变化、过程能力不足、检验方法/频次修订及进行失效模式及后果分析时，当顾客有要求时；更新后的控制计划应由顾客批准。7.5.1.2 作业指导书：公司根据质量计划、控制计71、划和产品工艺复杂程度，对各个过程与工作场所，制定各种相关的作业指导书，并让操作人员可以很容易得到和使用。7.5.1.3 作业准备验证：当进行作业调试如首次运行、发生材料变更、工艺变更、作业中断重新恢复、作业起始或两批作业间隔时间太长时，需进行作业准备验证，确认无误后才能进行正式生产，适用时采取末件比较方法。7.5.1.4 预防性和预见性维护：为了延长设备使用寿命，公司制定设备管理程序对机器设备的日常维护保养和定期保养做出规定。对关键设备进行标识并保证可得到替代的零配件；同时编制设备预修计划，使设备保持完好状态。对新维修过的谁被以及在生产新产品和产品发生更改时进行能力评估，不断改进生产设备的有效72、性和生产效率。7.5.1.5 工装管理：公司制定实施工装夹具管理控制程序对工装的设计、制造和验证活动进行控制。建立和实施工装管理系统，包括：维护和修理、设施与人员、贮存和修复的过程保证，工装的制作、易损工装的更换计划，工装设计修改和文件的修订，明确诸如生产、修理或处置状态的标识，以保证工装满足产品质量要求；如有部分工装提供给了供方，公司必须进行跟踪检查并有效控制。7.5.1.6 生产计划：公司为使生产、服务过程受控制定生产过程控制程序，所有的生产计划均根据市场部的订单及发货计划编制，以订单驱动的准时生产计划满足顾客要求。7.5.1.7 服务信息反馈：公司规定了适当的沟通程序，由市场部收集有关服73、务信息，并将有关售后服务信息及时反馈给公司技术部、质量部、生产部等部门。7.5.1.8 在与顾客达成售后服务协议的情况下，公司必须考虑并验证下列内容的有效性：A、公司市场部售后服务人员；B、配备专用的售后服务工具及检测设备；C、售后服务人员的定期培训（包括回公司的不定期和专向培训）。7.5.2 生产和服务提供过程的确认本公司制定过程监控和测量控制程序对关键和特殊过程进行策划和控制；这些过程策划的结果和能力即有效性应被确认，有效性确认包括所有的生产和服务过程，适用时考虑以下要求：A、 过程的认定方式和相关的标准；如关键过程能力指数、影响因素、控制与评价方法认定；B、 设备和人员的资格认可鉴定；C74、 规定方法和程序的使用；D、 记录的要求；E、 有效性复审（再确认）。7.5.3 标识和可追溯性A、公司制定并实施标识和可追溯性管理程序，对各阶段成品与半成品质量包括原材料制定适当的标识方式进行标识，以有效地识别、勤奋、防止混淆误用；B、质量部负责针对产品检验的合格、不合格、返工、返修、待处理、报废等状态进行标识。7.5.3.1 各项产品（包括原材料）的追溯性可由产品的标签、单据、卡片或其他标识方法进行记录，以便有效地识别产品的状态；规定有追溯性要求时（合同、法规要求、控制要求），公司应控制并记录产品的唯一性标识。7.5.4 顾客财产公司对控制和使用的顾客财产应识别并进行质量验证并提供维护；75、公司制定并执行顾客管理程序规定顾客提供产品的识别、验证和维护方法；顾客提供产品在进料、加工、交付过程中的质量状况应加以记录。当顾客所提供的产品有遗失、损坏或不适用时，应当予以记录并通知顾客，并适当的处理。7.5.4.1 顾客提供的工具、工装、设备、检具，公司应予以永久性标识，以便其权属关系清晰可见；顾客财产应包括知识产权及需回收的包装。7.5.5 产品防护公司制定并执行物流及产品防护控制程序以及相关的作业指导书，以规范整个生产流程和交付到预定地点期间的搬运、贮存、包装、保管和交付的防护要求。7.5.5.1 公司生产流程一直到交付预定地点的期间内，应针对产品的符合性提供防护、库存和保管；为了确保76、公司的库存控制，降低各项成本，公司将制定适当的库存管理系统，以优化库存周转期；为了减少因库存不足而造成生产中断，应规定各种物资、产品的最低库存量；制定产品入库、保管、领用台帐，做到帐、卡、物相符，报表及时、准确（包括电子网络报表）；对库存物资，要做到按规定的供货比例出库并使用“先进先出”；定期由质量部检验员对库存产品质量进行检查，以便及时发现变质情况。7.6 监视和测量装置的控制公司制定、实施监视与实验设备控制程序以对监视和测量装置进行检定、标识、校准和保养。公司确定的监视和测量装置，应为产品符合要求提供有效的证据；为确保结果有效，监视、测量设备应：A、 凡是与产品质量有关的监视、测量、试验设77、备及标准件，必须确定检定周期，包括使用前校准和检定，确定其准确值可追溯至国家或国际标准；当没有适当的追溯源时，应制定校准方法并予以文件化；B、 检定、校准：公司尚不具备检定、校某力的监视测量、试验设备可委托具有法定资格的独立实验室或顾客认可的政府代理机构（如标准计量局或技术监督局）来执行；对具备检定、校某力的监视、测量、试验设备，包括专用检具及其他没有适当追溯源的监视、测量设备，采取公司内定期校准的方法按计量管理制度予以控制，并记录校准或检定的数据；C、 各类监视、测量、试验设备及标准件都必须建立台帐，并得到永久性的唯一标识，在使用过程中应对校正周期、精确度、偏移、校正方式、结果都予以记录，并78、加以保存；D、 当发现监视测量设备偏离标准状态时，为防止测量结果失效，已被放行的测量结果都要重新评定和确认；假如可疑产品已经发出，应立即追回或通知顾客处理；E、 所有的监视和测量设备必须明确保管人员的职责，交接、停用和封存前要做好维护保养工作，重新启用前必须检定、校准合格后方可投入使用；F、 当计算机软件用于规定的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力，确认应在初次使用前，必要时再确认。7.6.1 测量系统分析公司按测量系统分析（MSA）操作手册的要求，对控制计划中所列的测量和试验设备系统的测量结果呈现的变异进行适当的统计研究；如顾客批准，也可使用其他的分析方法和接受准则。7.6.2 检定、79、校准记录公司需对所有的监视、测量设备（包含员工自备及顾客所有）进行检定、校准活动并保存记录作为提供产品符合要求的证据，其记录应包括：A、 设备的确认（包括设备被校准的测量标准）；B、 由工程图样更改所发生的修订；C、 实施校准时，所有超出规范的读数；D、 校准失效状况的影响评审；E、 校准后，符合规范的说明；F、 如有可疑物料或产品已经发出，应及时追回或通知顾客。7.6.3 实验室要求7.6.3.1 内部实验室：公司制定并执行实验室管理规定，对实验室人员资格、实验室产品的标识和试验，实验室的过程控制，实验室的试验和校准方法及相关记录的评审均做了适当的规定。7.6.3.2 外部实验室：为求实验结80、果的准确性及可信度，本公司委托国家法定的外部商业或独立的实验室进行检测、试验时，必须是：A、通过ISO/IEC17025或同等的国家标准的认证；B、有证据证明外部实验室能被顾客接受。8 测量分析和改进8.01 目的公司策划实施测量、分析和改进所需的活动，以确保质量管理体系、过程及产品符合要求。8.02 适用范围质量管理体系、过程、产品的测量和改进活动，收集资料、统计、分析，实现持续改进。8.03 职责A、管理者代表确定公司资料、数据收集范围，并进行汇总分析；各部门收集、统计本部门范围内的资料；B、市场部负责顾客满意度的调查和分析；C、质量部负责原材料、外购、外协件、过程和最终产品的监视和测量，81、不合格品控制及产品与体系的内部审核，纠正和预防措施的实施、验证以及持续改进，过程监测实施的归口管理，并负责统计技术应用和验证；D、技术部负责过程审核；E、生产车间负责过程产品的首检、自检、互检；各部门、车间（科室）定期将分析结果报管理者代表作为输入，组织内部审核的实施。8.04 测量、分析和改进过程流程图（见下页）8.1 总则公司应策划并实施为达到以下目的所需进行的监视、测量，分析和改进的过程：A、 证明产品的符合性；B、 确保质量管理体系的符合性；C、 持续改进质量管理体系的有效性；8.1.1 统计工具的确定在产品质量先期策划阶段，制定统计技术应用管理程序，质量部将针对每个控制过程，适当地选82、择合适的统计工具，如：因果图、排列图、控制图等，并规定与控制计划中，并对其应用程序予以确认；为提高和改善产品质量提供有效的依据。测量、分析和改进流程图测量分析和改进总则质量体系产品实现过程经营体系统计技术应用内部审核不合格品控制顾客满意度过程的监视和测量产品的监视和测量数据分析改进管理评审纠正措施预防措施验证、持续改进8.1.2 基础统计概念知识利用专门培训、黑板报等形式，对公司各级人员展开统计技术的培训，如：统计、分析方法、变差、控制（稳定性）、过程能力和过度调整等。各种统计技术运用结果应予以记录并保存。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意了解顾客对本公司提供的产品和服务的满意程度作为质量83、管理体系业绩的一种测量，公司制定顾客管理程序由市场部定期组织调查，并对顾客对产品和服务的满意程度进行统计分析；在每年的管理评审会议上进行评审，为公司产品质量、交付、服务改进提供有效的依据。8.2.1.1 顾客对公司的满意度必须通过对过程业绩的持续评价来监视，顾客对公司满意度指标必须建立在客观数据的基础上，包括：A、产品交付零件的质量表现；B、顾客的损失包括顾客退货；C、按计划交货的业绩（包括额外运费）；D、与质量或交付问题相关的顾客抱怨、投诉。公司必须对制造过程进行监视，以证明产品质量和过程的有效性，并符合顾客的要求。8.2.2 内部审核A、每年编制年度内部质量体系审核计划（规定审核的准则、范84、围、频次和方法），内部质量体系审核每年至少一次。审核范围应包括每个体系要素，每个与质量相关的部门，包括每个作业班次；B、内审的选择和实施应确保内部质量审核过程的客观性和公正性，内审员不能审核自己部门的工作；C、当有内部或外部的不符合项或发生顾客抱怨时，公司为确保质量体系改进，将增加内部审核的频次。D、内部质量审核发现不符合项时，应开具书面不符合项报告，并请被审核部门确认；责任部门应在规定的期限内制定和实施纠正措施，对纠正措施实施的有效性须由内审员或质量部跟踪、验证；内部质量审核的结果应编制内部质量审核报告，并提交管理评审。8.2.2.1 质量管理体系审核：制定和执行质量体系审核控制程序以验证与85、本技术规范和任何附加的体系要求符合性；通过对产品、过程、质量体系进行内部审核，并加以评估和改善。8.2.2.2 生产过程审核：制定并执行内部审核控制程序，制定审核计划，对公司新产品开发或原有产品批量生产的过程进行审核，每年不少于一次。当顾客要求或情况出现重大变化时，可适当增加审核的频次。8.2.2.3 制定产品检验规范，质量部按照内部审核控制程序制订和实施产品审核计划，在生产的适当阶段对公司产品和交付情况进行审核，以验证产品是否达到规定的要求；如产品尺寸、包装、标签等的符合性。产品审核每年进行一次，当顾客要求或情况出现重大变化时，可适当增加审核的频次。8.2.2.4 内审应覆盖质量管理体系所有86、过程、活动和生产班次。8.2.2.5 内部审核审核员必须具备一定的专业技术能力，对产品和过程较为熟悉，经过培训合格，并持有内审员资格证书，以符合标准关于内部审核员方面的要求，除非顾客另有要求，审核人员应与被审核部门无直接关系。8.2.3 生产过程的监视和测量通过内审对QMS过程与产品实现过程进行全面监测、分析，以验证过程能力。通过管理评审对质量管理体系的适宜、充分、有效性进行全面监测和评价。通过内审和管理评审发现过程及体系未能达到当初策划的结果时，应采取纠正措施。8.2.3.1 本公司制订过程监控和测量控制程序，确保经顾客批准的PPAP的过程能力，并保证按控制计划和过程流程图来执行；包括但不局87、限于以下规定： 测量技术； 抽样计划； 接收准则； 当没有满足接收准则时的反应计划。A、 各重要项目（如更换工具、修理机械）在控制图中应做好记录；如果过程能力较PPAP所批准的要高时，公司可视需要与顾客进行沟通，修正控制计划。如出现特性不稳定或能力不足时，必须提出纠正措施以控制不良情况的继续发生；例如适当地控制过程输出和100%检验，必要时纠正措施需要得到顾客评审和批准。B、 通过质量目标管理对公司及各部门质量目标完成情况进行全面监测；C、 过程控制要求的修改：当顾客提出较高或较低的过程能力或性能要求时，公司将在控制计划中予以修改并标识，以提醒相关的工作人员，保持相应的修改记录；D、 通过对日88、常工作的有效检查，以监测日常工作是否实现预期的要求，并及时采取改进措施，监测其有效性。8.2.4 产品的监视和测量制定原材料、生产过程、产品和成品检验作业指导书，根据产品规格、顾客要求或相关法规制订各项检验和试验要求、取样方式、接收准则、检验方法和工具、记录格式等，以规范产品检验和试验的作业方式。并执行：A、 计数特性接收准则：对于计数型数据的抽样计划，其接收规范为零缺陷；如果有其他状况的接收规范，本公司将予以明文规定并得到顾客的批准；B、 进货产品的质量：为了确保进货产品质量，指定进货检验与实验控制程序以确保未经验证合格的产品不投入使用或加工；C、 对进货产品质量采取下列一项或多项验收方法：89、 对进货数据统计记录与评价； 进货检验和试验； 对供方现场进行第二方或第三方评定或审核； 委托任何合格实验室实施零部件评估。确定进货检验的数量和性质时，应考虑在供方处所进行控制程序与所提供的合作证据；D、 供应商监视：本公司将合格供应商分为A、B、C三类。分别以ISO/TS16949：x技术规范和ISO9001：2002作为基本质量体系来要求供方的质量体系，规定合适的频次实施对供方的评审，评审将由公司直接进行。即使顾客指定的供方 ，本公司仍将严格控制，确保提供给顾客的产品和服务满足要求；E、 公司制订和实施生产过程控制程序，生产过程必须进行首件检验，首件检验合格后才能允许进行后续作业；质量部检90、验员应按规定的频次进行巡回检验和实施对产品的最终检验；在所要求的检验和试验完成或必须的报告未收到或验证前，不得将产品放行；除非有可靠的追加程序和标识及急需使用方可例外放行，但事后仍应进行追溯检验或试验，以确保产品过程符合规定的要求；F、 质量部检验员按规定对成品进行外观、状态、物理特性的检验，对每批产品出具检验报告；只有在质量计划（控制计划）或形成文件的程序中规定各项活动圆满完成且有有关数据和文件齐备，并得到认可后，产品才能发出；G、 在相应的检验指导书中规定周期性检验和试验的频次和要求，并记录结果，以证明产品的质量要求是否满足顾客要求；H、 最终产品抽查：公司为确保各项包装后产品的质量，在产91、品出厂前由质量部按产品审核控制程序，抽查产品、包装及标签的正确性。8.2.4.1 全尺寸检验和功能测试A、公司所有的产品由质量部按顾客要求和控制计划中规定的频次执行全尺寸检验和功能测试与材质实验报告（全尺寸应是对所有成品设计记录的产品尺寸所作的全面测量），当顾客要求时，各种检验结果可供顾客审查；B、各种检验和试验结果必须明确记录，记录必须对产品合格与否明确判定，由规定的部门负责人签署放行，检验测试记录须妥善保存；C、原材料投产前、半成品转序前及成品发货前必须通过所有的检验和测试，如遇紧急用料，需经厂长特别批准才能紧急放行。紧急放行的产品须加以标识，并做好记录以便追溯。顾客有要求时，必须取得顾客92、的同意。8.2.4.2 外观项目：对顾客指定外观项目的产品，公司在评价区提供适当的照明亮度，设置对比“样件”；维护和控制对比样件及评价设备；并由有资格的检验员执行外观项目检验和验证。8.3 不合格品控制制定和实施不合格品控制程序，对不合格或可疑的原材料、外协外购件、半成品、成品，作出相应的规定，对不合格品处置的有关人员的职责和权限作明确规定。A、 发现的可疑或状态不明的原材料或产品，不得流入下道工序；对生产过程中产生的各类不合格品和可疑材料，要予以记录并采用醒目的标识加以隔离，避免误用；B、 经有关授权人员批准或经顾客批准后，方可列为让步使用、让步放行和让步接收的报告；C、 保持不合格品处理的93、记录，包括让步接收的产品和处理记录，防止其原预期的使用和应用；D、 当发现不合格时，应立即采取与不合格影响或潜在影响程度相适应的纠正、预防措施并进行再次验证。8.3.1 有不明确或待判定的产品被划定为不合格品时，按8.3处置。8.3.2 返工产品的控制返工产品应制订返工返修作业指导书分发现场执行人员使用；不合格品返工处理后，在投产使用前需重新检验，检验合格后方可投入使用。返工后的不合格品应予以记录，在合同规定情况下，使用返工、返修产品须经顾客批准。质量部协同相关部门，实施对不合格品、待判定产品进行评审处置，评审处置的结果应经授权人批准，质量部负责跟踪。不合格的采购产品拒收或报废处置时，须通知供94、方并将不合格品撤离现场。8.3.3 不合格品已被发运时，必须立即通知顾客停用和追回。8.3.4 顾客特许凡产品或过程与原PPAP规定出现变更时，均需在事先获得顾客同意，保存经授权的期限或数量的记录，并把变更内容、终止日期或数量记录在案；公司亦以此要求供方，确保符合原有的或替代的规范要求。经授权的产品、材料装运时，应在每个包装箱上作适当标识。8.4 数据分析A、 公司各部门依据顾客管理程序、过程监视和测量控制程序、内部审核控制程序等活动来衡量本公司QMS执行的成果并持续改进其有效性；B、 各部门通过测量和监视，对各过程产生的报告与质量目标相关的数据、信息进行收集分析，包括顾客满意度、产品要求的符95、合性、过程和产品的特性和趋势（包括采取预防措施的机会）、供方与本公司配合的相关资料及信息；C、 资料分析方法，SOC技术或其他适用的统计手法，以适当的图表方式进行说明，并向管理层报告质量管理体系执行的适宜性与有效性。8.4.1 数据的分析和使用为确切掌握公司的各项产品和服务发展趋势、经营绩效（生产率、效率、有效性、不良质量成本），制订持续改进控制程序，明确规定季报、月报，以便快速有效地了解体系运行情况，且已达到的经营目标进展进行比较，针对异常情况进行分析并提出解决方法对评价的结果制订纠正和预防措施。公司数据和资料主要用途：A、 针对顾客相关的问题，确定并迅速解决此问题在于优先顺序；B、 确定关96、键的与顾客相关的主要趋势和相关关系，以协助检查现状、做出决策及长期策划；C、 通过使用并建立产品信息系统；D、 与竞争对手和/或适当的标杆企业业绩加以比较。8.5 改进8.5.1 持续改进公司利用质量方针、质量目标，内部产品、过程、体系审核，数据分析，纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系。8.5.1.1 为了维持公司的竞争优势，制订持续改进控制程序，成立专门的多功能小组，致力于改善质量、生产力、服务及成本，而且将展开到产品特性上，尤其是特殊特性将优先考虑；制订优化措施计划，并执行、跟踪、确认；安排员工学习、使用各种用于持续改进的技术，以持续改进质量体系的有效性和过程。8.5.1.297、 制造过程的改进，必须集中在控制和减少产品特性变异和制造工艺参数波动方面进行持续改进。8.5.2 纠正措施制订和实施纠正预防措施控制程序以消除不合格原因，防止不合格的再发生，纠正措施应与所遇到的不合格影响程度相适应；A、 当顾客抱怨、不合格品或异常情况发生时，质量部必须进行有效记录和处置，针对原因制定和执行纠正措施、评审不合格（包括顾客抱怨）；B、 确定不合格品之缺陷产生的原因；C、 评审并确保不合格不再发生的措施；D、 记录所采取措施的结果；E、 对纠正措施的有效性进行评审和验证确认。8.5.2.1 解决问题的方法：为及时有效地解决各种内部或外部所发生的不合格，将运用指定的方法来解决；当顾客98、有另外要求时，则依照顾客所规定的方式来处理；8.5.2.2 防错法：本公司将根据问题的重要性和所承受的风险程度，在纠正措施的过程中采用适当的防错法。8.5.2.3 纠正措施的影响：在适当时，本公司将运用所采用的纠正措施、控制方法，来减少类似过程和产品不合格的产生机率。纠正措施应与潜在问题的影响相适应。8.5.2.4 退货产品分析：制订纠正预防措施控制程序，对顾客或经销商处退回的产品予以重视，组织相关部门分析原因，判定责任归属，针对原因制定和执行纠正措施，在规定的时间内尽快回复顾客，做好相关记录，以便备查使用。8.5.3 预防措施为消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生，公司制订纠正预防措施控制99、程序，预防措施应与潜在问题的影响程度相适应并具体规定执行的方法、步骤、责任部门、责任人及完成期限等。A、 规定和执行避免重复发生不合格的处理流程，确保找到不合格的根本原因，并采取相应的预防措施；B、 相关部门确定和实施预防措施后，应追踪措施执行的有效性并进行评审；质量部须将预防措施的相关资料提交管理评审；C、 对于采取预防措施过程中，确认有效的方法可纳入相关文件，更改文件的方法按文件资料控制程序执行；D、 记录所采取的预防措施的结果并保存；E、 质量部应会同相关部门，定期对各过程、产品质量、顾客抱怨等质量记录进行研讨，对可能产生的不合格风险采取相应的预防措施，并对所采取的预防措施进行评审。附件100、1 质量体系程序和过程清单对应表COP过程过程编号过程名称文件程序（P）指导书（I）规定（R）类型文件名文件编号C1市场分析/客户要求的确定P市场分析控制程序QP-SE-C01C2合同/订单处理P合同及订单管理程序QP-SE-C02C3新产品开发W产品质量先期策划控制程序QP-SE-C03C4生产P生产过程控制程序QP-SE-C04C5售后服务、顾客满意P顾客管理程序QP-SE-C05C6更改控制P工程更改控制程序QP-SE-C06MP过程过程编号过程名称文件程序（P）指导书（I）规定（R）类型文件名文件编号M1不良质量成本管理程序不良质量成本管理程序QP-SE-M01M2持续改进P持续改进控101、制程序QP-SE-M02M3纠正预防P纠正预防措施控制程序QP-SE-M03M4内部审核P内部审核管理程序QP-SE-M04M5管理评审P管理评审程序QP-SE-M05SP过程过程编号过程名称文件程序（P）指导书（I）规定（R）类型文件名文件编号S1采购管理P采购控制程序QP-SE-S01P供应商管理程序QP-SE-S02S2产品设备P设备管理程序QP-SE-S03工装夹具管理程序QP-SE-S04S3检验与试验设备管理P监测与实验设备控制程序QP-SE-S05S4文件资料管理P文件和资料控制程序QP-SE-S06S5质量记录管理P质量记录控制程序QP-SE-S07S6培训员工激励内部满意度内102、部沟通职责权限P人力资源管理程序QP-SE-S08S7产品监视与测量P产品监视和测量控制程序QP-SE-S09S8产品标识与追溯P产品标识与追溯控制程序QP-SE-S10S9现场安全与环境W现场管理手册S10不合格品控制P不合格品控制程序QP-SE-S11S11过程监视与测量P过程监视和测量控制程序QP-SE-S12S12仓储管理P物流及产品防护控制程序QP-SE-S13S13CCC认证产品标志使用PCCC认证产品标志使用控制程序QP-SE-S14附件2顾客导向（COP）过程分析序号顾客导向过程名称输入（Input）输出（Output）支持过程（SP）1市场分析/客户要求的确定企业战略目标顾客103、要求市场需求竞争对手信息市场分析报告经营计划S5、S62合同/订单处理顾客产品要求（包括性能、功能、质量、成本、进度和样品等）国家法律法规、竞争对手信息订货合同；订货单S5、S6、S113新项目开发顾客的要求产品相关的法律法规项目开发计划成本目标进度目标质量和过程能力目标生产效率目标同类产品的历史资料生产的产品检验指导文件图纸/规范客户批准要求客户包装要求客户防护要求APQP、PPAP全套资料；合格的产品产品合格证明S1、S2、S3、S4、S5、S6、S7、S8、S9、S10、S11、S12、S134生产销售计划图纸/规范工艺文件质量目标过程能力要求生产效率目标生产计划准时完成的产品S1、S2104、S3、S4、S5、S6、S7、S8、S9、S10、S11、S12、S13、S145售后服务顾客抱怨、意见和建议顾客反馈的质量问题与顾客签订的服务协议客户走访计划顾客满意度调查计划顾客满意度提高纠正预防措施服务报告顾客的期望竞争对手情况S2、S3、S5、S6、S7、S8、S9、S11、S126更改控制更改需求更改后的文件和资料更改后过程更改后的顾客批准（PPAP）资料S1、S2、S3、S4、S5、S6、S7、S8、S9、S10、S11、S12、S13、S14附件3 质量管理体系过程关系图不良质量成本/财务部管理过程（MP）管理评审/管理者代表内部审核/品质部 纠正预防管理/品质部持续改进/品质部技术更改控制/技术部顾客管理/市场部生产排程与过程控制/生产部技术开发/技术部销售合同管理/市场部市场分析与需求预测控制/ 市场部顾客导向过程（COP）支持过程（SP）CCC认证产品标志/生产部仓储物资管理/生产部产品质量控制/质量部现场管理/综合部不合格品控制/质量部过程质量控制/质量部科产品追溯性管理/生产部人力资源管理/综合部质量记录控制/质量部科文件资料管理/综合部科检验设备管理/质量部生产设备管理/生产部采购管理/采购部