1、XXXXXX专用汽车有限公司SC400-x 质量手册x-01-10 发布 x-02-10 实施 XXXXXXXXXX专用汽车有限公司 发布质量手册发布令本手册是依据GB/T19001质量管理体系要求和强制性产品认证工厂质量保证能力要求的有关规定制定的，它阐述了公司的质量方针、质量目标，并对公司的质量管理体系提出了具体要求，本手册适用于公司生产的所有产品。本手册自x年 2月10 日起正式实施。本手册是公司质量管理的基本法规，是质量管理体系运行的准则，也是公司对所有顾客的承诺，公司所有职工自本手册实施之日起，必须遵照执行。总经理：x年01月08日质量方针和质量目标批准令本公司质量方针是：创新改进打2、造精品，真诚服务追求卓越公司质量目标：增强全员顾客质量意识，发挥企业团队精神，争取在三年内，即到2010年，公司的质量奋斗目标是：1） 顾客满意度达到80%；2） 整车一次交检合格率巩固达到92%；3） 公司管理水平全面达到ISO9001：2000标准的要求。实现方针目标的承诺：明确方针内涵，强化培训，人人了解顾客要求，并与岗位工作融合，确保方针目标的实施。以当代质量管理八项原则为指针，充分发挥领导者作用，这是方针目标实现的根本保证。强化贯标力度，完善体系运行考核制度，并重奖重罚贯标有功与不力人员，使贯彻ISO9000标准在全公司蔚然成风。总经理：x年01月08日管理者代表授权书今授权公司副总3、经理 为我公司的管理者代表，其职责是：1）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2）向总经理报告质量管理体系的业绩和改进需求；3）确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；4）就质量管理体系有关事宜与外部各方联络；5）确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标志的要求；6）建立文件化程序，确保认证标志的妥善保管和使用，确保不合格品或获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。望公司所有有关人员服从协调，共同履行质量职能，以确保质量管理体系有效运行。总经理：x年01月08日目 录0前言 （7）1.范围 （9）2.引用标准 （10）3.术语和定义 （11）4.质量管理体系4.1总要求4、 （12）4.2文件要求 （13）5.管理职责5.1管理承诺 （15）5.2以顾客为关注焦点 （16）5.3质量方针 （17）5.4策划 （18）5.5职责、权限和沟通 （19）5.6管理评审 （21）6.资源管理6.1资源的提供 （22）6.2人力资源 （23）6.3基础设施 （24）6.4工作环境 （25）7.产品实现7.1产品实现的策划 （26）7.2与顾客有关的过程 （27）7.3设计和开发 （29）7.4采购 （32）7.5生产和服务提供 （34）7.6监视和测量装置的控制 （37）8.测量、分析和改进8.1总则 （39）8.2监视和测量 （40）8.3不合格品控制 （43）8.4数5、据分析 （44）8.5改进 （45）附表1：公司组织机构图 （47）附表2：公司质量职责分配表 （48）附表3：质量管理体系程序文件清单 （49）附表4：质量管理体系文件更改一览表 （50）附表5：QMS过程流程图 （51）附表6：质量管理体系文件发放记录表 （52）XXXXXXXXXX专用汽车有限公司质量手册章节号0版 号A/10前言页 码10.1公司情况简介XXXXXXXXXXXX专用汽车有限公司系xXX实业发展有限责任公司和xXX股份有限公司共同出资组建，项目总投资5188万元，注册资金4000万元人民币，主要生产多功能水车、x汽车等专用汽车产品。公司位于x省XX市，占地面积47682m6、2 （71.52亩），建筑面积25528m2，拥有一支包括国家级技术专家加盟的高级研发队伍，具有完备的自主开发能力。公司检测设施先进，生产设施齐全，拥有组装、焊接、冲压、涂装多条生产线和目前国内先进的汽车质量保证检测线。主导产品多功能水车是xXX专用汽车有限公司为适应社会主义新农村基础设施建设中消防和人居环境同步的需要，参考国内外消防车和城市洒水车的结构特点，开发生产的一种具有消防灭火、清洁洒水、园林绿化、草坪喷灌、喷药灭虫、排涝抢险、路面冲刷、护栏清洗、墙面保洁、疫区消毒、提水浇灌等多种功能，具有一车多用的特点。该车采用x和x汽车底盘改装，配置射程大于25米的可调式高架水炮和自吸式双级增压水7、泵，可从水井或池塘直接吸水，也可通过消防栓取水，附加有消防卷盘和消防带、消防破拆器材，干粉灭火器和前冲、后洒管道，最大吸程6.5米，最高扬程110米，洒水宽度大于7米。水罐左右两侧都布置有消防水带接口，方便各种条件下的使用要求；多功能喷枪可实现水柱或水雾喷射，灭火迅速、耗水少；采用的PS50消防炮，射程可达50米以上，完全可以满足城镇建筑高度的灭火需要；消防泵有全功率取力和变速器侧取力两种形式，可按以消防或洒水为主的不同用途选装；该产品具有自主知识产权，拥有12项国家专利，填补了我国县以下城镇用消防汽车的空白，具有非常 广阔的市场前景。x汽车是XXXXXXXXXXXX专用汽车有限公司公司根据市8、场需要开发新型x专用汽车新产品。该车结构独特，选用x底盘，采用侧翻旋转x方式，能够灵活的从汽车的左、右两侧翻转货箱卸货，广泛适用于道路狭窄、路况较差、车辆调头不便的道路、施工现场和室内货物的装卸，具有较高的使用价值。在国民经济的各行各业如粮食、水利、油田、矿山、建筑、环保工程等行业内均可广泛应用。xXX实业发展有限责任公司具有雄厚的资金基础，xXX股份有限公司拥有30多年车辆生产历史，具有丰富的研发、生产和健全的市场营销网络，XXXXXXXXXXXX专用汽车有限公司作为两家实力雄厚企业强强合作的典范，在未来的市场竞争中，必将发挥其在汽车改装、机械加工等方面业已形成的技术、能力优势和管理优势，不9、断追求技术进步和管理创新，以客户满意为目标，提升产品质量和服务水平，使企业逐步走上持续发展的良性轨道，为社会提供更多质优价廉的专用汽车产品，为建设新农村，构建和谐社会做出更大的贡献。公司地址：x省XXx邮 编： 法人代表：电 话：传 真：XXXXXXXXXXXX专用汽车有限公司质量手册章节号0版 号A/1前 言页 码20.2质量手册管理0.2.1质量手册的编制、批准和发布0.2.1.1品保部依据GB/T19001-ISO9001：2000标准和强制性产品认证的工厂质量保证能力要求的有关规定，结合公司的实际情况，负责组织编写质量手册。0.2.1.2质量手册由管理者代表审核，总经理批准后发布实施。10、0.2.2质量手册的发放0.2.2.1质量手册由品保部负责发放，对内发放范围为总经理、副总经理、总工程师、总经济师、总会计师、各处室、车间负责人。对内发放的质量手册为受控文件，对外发放给认证机构的也为受控文件，加盖“受控”印章。其它对外发放的质量手册为非受控文件，加盖“非受控”印章。0.2.2.2质量手册的持有者应妥善保管，不得遗失、外借、擅自更改和复制，当调离工作或离开公司时，应办理变更或交还手续。0.2.3质量手册的更改和换版0.2.3.1当质量手册的内容需要更改时，由品保部负责更改，可采用划改、用更改页替换作废页或发放更改通知单等形式，所有更改由品保部统一集中实施，并由品保部填写“质量管11、理体系文件更改一览表”。0.2.3.2当质量手册经过重大或多次更改，或公司的质量管理体系发生重大调整时，由管理者代表提出质量手册换版申请，经总经理批准后实施。质量手册的换版仍执行本手册0.2.1的有关规定。XXXXXXXXXXXX专用汽车有限公司质量手册章节号1版 号A/1范 围页 码11 本手册范围包括以下内容：a) 质量管理体系范围；b) 为质量管理体系编制形成文件的程序和过程运行控制所需的作业文件；c) 质量管理体系过程之间的相互作用。2 本手册规定质量管理体系的范围，包括：a) ISO9001：2000标准和强制性产品认证的工厂质量保证能力要求的全部内容，没有删减，并确保全方位实施；b12、) 质量管理体系和产品一致性要求所覆盖的部门为：企管部、财务部、品保部、技术部、物资部、销售部、生产部及总装、焊接、涂装3个车间（其中涂装车间为x奔马股份有限公司协作）；c) 覆盖的产品，包括多功能水车、x车等系列专用汽车。3 为确保公司质量管理体系持续有效运行，公司编制了28个程序文件，其中标准要求形成文件的程序有6个，其余为过程运行控制的作业文件，为便于贯彻，公司通称为程序文件。4 公司质量管理体系之间的相互作用，主要通过公司行政机构，部门职责权限及质量职能分配表来说明，特别是应用“过程方法”的原则，对各职能部门负责的主要活动在程序文件中以流程图表示工作活动的顺序和相互作用，并按照识别过程13、确定工作目标策划目标实现流程并实施对过程进行监测收集数据并分析，采取措施实现持续改进这样的管理思路并认真落实，从而逐步完善公司管理机制，并逐步由每月改进一点点，过渡到每天进步一点点！XXXXXXXXXXXX专用汽车有限公司质量手册章节号2版 号A/1引用标准页 码1GB/T19000-ISO9000：2000 质量管理体系 基础和术语GB/T19001-ISO9001：2000 质量管理体系 要求GB/T19004-ISO9004：2000 质量管理体系 业绩改进指南强制性产品认证工厂质量保证能力要求XXXXXXXXXXXX专用汽车有限公司质量手册章节号3版 号A/1术语和定义页 码11 本手14、册采用GB/T19000-ISO9000：2000标准和强制性产品认证工厂质量保证能力要求中的术语和定义：a) 公司：XXXXXXXXXXXX专用汽车有限公司b) 供应商：供方c) VQA：车辆评价系统（Vehicle Quality Appraisal）的英文缩写，是公司站在用户的立场对车辆进行评价的一种方法。其中：VQA评价时以缺陷点数来计算，具体见VQA评价管理规定（GZ804-08）。d) 5S：整理、整顿、清扫、清洁、素养e) 第一供方：首次所选供方及新开发产品时所选供方f) 第二供方：除第一供方外的其它供方g) QMS：质量管理体系h) 一致性：正常生产的认证产品的特性与型式试验合15、格样品的特性的符合程度i) 质量：一组固有特性，满足要求的程度j) 质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向k) 质量目标：在质量方面所追求的目的l) 质量管理：在质量方面，指挥和控制组织的协调的活动m) 有效性：完成策划的活动和达到策划结果的程度2 公司将严格遵循当代质量管理八项原则的规定，以八项原则为指导发挥领导者的作用，这些原则是：a) 以顾客为关注焦点；b) 领导作用；c) 全员参与；d) 过程方法；e) 管理的系统方法；f) 持续改进；g) 基于事实的决策方法；h) 与供方互利的关系。 XXXXXXXXXXXX专用汽车有限公司质量手册章节号4.1版 号A/1总要16、求页 码14.质量管理体系4.1总要求4.1.1公司依据GB/T19001-ISO9001：2000标准和强制性产品认证工厂质量保证能力要求，建立质量管理体系、形成文件，公司全体职工应认真贯彻执行并持续改进其有效性。为此，公司拟遵循以下要求，作为管理承诺的重要内容之一：a) 识别质量管理体系所需的过程，并应用识别过程一览表，以组织实施改进等有效性；b) 确定过程顺序和接口关系，公司将制定质量管理体系过程流程图，并根据手册第一章的管理思路以体现相互作用；c) 确定有效控制过程所需的准则和方法，认证实施体系文件的全部要求，以控制过程有效运行；d) 提供所需的资源和信息，以支持过程的有效运行；e) 17、对过程进行监视、测量和分析，以证实确保产品与QMS的符合性；f) 采取必要改进措施，确保过程结果并实现持续改进。通过以上活动，形成P（策划）、D（实施）、C（检查）、A（处置）循环，从而确保突出“产品实现”过程的管理闭环。4.1.2建立实施质量管理体系的步骤根据ISO9000：2000基础和术语标准的规定，公司按以下步骤建立、保持和持续改进质量管理体系：a) 识别顾客要求；b) 确定质量方针目标；c) 识别实施质量目标所需的过程；d) 配备必要的资源；e) 确立过程运行，控制所需准则方法；f) 运用这些准则方法，监视测量过程的有效性；g) 采取措施，消除不合格的原因；h) 建立质量管理体系持续18、改进的过程。4.1.3质量管理体系（QMS）过程流程图（附表5）XXXXXXXXXXXX专用汽车有限公司质量手册章节号4.2版 号A/1文件要求页 码14.2文件要求4.2.1公司的质量管理体系文件主要包括：a) 质量手册；b) 程序文件；c) 三层次作业文件（含产品技术文件、工艺文件、管理作业文件等）；d) 外来文件（含国家、行业标准、外来图样及技术资料，外购设施档案资料等）。文件编写的基本要求：文件规定应与实际运作保持一致，应随着质量管理体系的变化、质量方针和质量目标的变化及时修订，以确保其有效性、充分性和适宜性。4.2.2质量手册4.2.2.1质量手册向公司内部或外部提供关于质量管理体系19、的基本信息，用以对公司的质量管理体系做出归纳性和概括性的描述。质量手册应规定公司质量管理体系的范围，以及质量管理体系过程之间的相互作用。4.2.2.2质量手册通常引出相应文件的程序，程序文件是质量手册原则性要求的进一步展开和细化。4.2.3文件控制4.2.3.1公司制定并执行文件控制程序（CX401），以确保与质量管理体系有关的所有文件资料处于受控状态。4.2.3.2文件的编制、审批和发布：a) 质量手册和程序文件由品保部组织编写，质量手册经管理者代表审核、总经理批准后发布，程序文件由管理者代表批准后发布；b) 产品、工艺文件由技术部组织编制，经主管副总经理批准后发布；c) 其它三层次作业文件20、由各部门负责编制，经主管副总经理批准后发布；d) 发布文件应确保清晰，易于识别。4.2.3.3文件的发放与控制文件的发放范围由文件编发部门确定,按发放范围对文件进行编号、登记、发放。发至公司内部与质量有关的文件均为受控文件，发给认证机构的质量管理体系文件也为受控文件，加盖“受控”印章。发给顾客的文件为非受控文件，加盖“非受控”印章。外来文件由技术部负责收集、登记，并控制其分发。4.2.3.4文件的更改、作废文件修订或更改需按规定进行审批，并确保更改和现行修订状态得到识别，作废文件由原文件编发部门负责收回、销毁。4.2.3.5文件的管理各归口管理部门负责相关文件的建档、保管、发放工作。归档文件按21、规定办理归档手续。文件管理部门对文件要精心管理，防止文件受潮、损坏、变质或丢失。作废的和超过保管期的文件，由文件管理部门负责收回，经主管副总经理批准后统一销毁。为积累知识作为资料保存的失效文件，由留用部门负责确认后，加盖“留用资料”印章，单独存放。4.2.4记录控制公司制定并执行质量记录控制程序（CX402），对记录进行控制，为产品符合性及质量管理体系有效运行提供证据。4.2.4.1品保部负责质量记录的归口管理工作，指导各部门建立、保存和管理有关的记录。与质量管理体系运行有关的所有部门，均应按要求妥善保管好有关的记录。4.2.4.2所有记录应字迹清晰，内容要完整、齐全，提供的数据、资料要准确。22、记录一经填写完成，不得涂改。4.2.4.3记录的标识各种文字性记录应在其封面编号标识，各种记录表格应在其右上角编号标识。质量活动中形成的声像记录如磁带、照片及软盘等，在其包装上标识该记录的名称内容、制作时间、制作人等相关信息。4.2.4.4记录的收集和贮存各部门负责收集和管理本部门形成的质量记录，进行汇总分析，立卷保管，便于检索。4.2.4.5记录的保存期限和销毁 公司质量记录根据其作用分为A、B、C三级，A级记录保存期5年以上，B级记录保存期为3年，C级记录保存期为1年。超过保存期的记录，经记录保管部门负责人确认无利用价值后予以销毁。XXXXXXXXXXXX专用汽车有限公司质量手册章节号5.23、1版 号A/1管理承诺页 码15.管理职责5.1管理承诺总经理的管理承诺是：有效并高效地建立、实施质量管理体系，持续改进其有效性；总经理通过开展下列活动，证实其履行的承诺：a) 向公司内有关部门和人员传达顾客要求和法律法规要求的重要性；b) 制定质量方针；c) 依据质量方针和组织实际需要，组织制定质量目标；d) 进行管理评审；e) 为公司质量管理体系的有效和高效运行配备适宜资源。XXXXXXXXXXXX专用汽车有限公司质量手册章节号5.2版 号A/1以顾客为关注焦点页 码15.2以顾客为关注焦点公司的成功取决于理解并满足其顾客当前和未来的需求和期望,公司应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求和24、期望得到识别，并予以满足。5.2.1顾客对产品的需求和期望一般包括：符合性、可信性、可用性、交付能力、售后服务、价格和寿命周期的费用，以及满足法律法规要求。5.2.2公司通过市场调研、市场预测、与顾客直接沟通等方式来确定顾客的需求和期望，执行与顾客有关过程控制程序（CX702）和顾客满意程度测量程序（CX801）中的有关规定。5.2.3为满足顾客（包括经销商和产品最终用户）的需求和期望，公司应： a) 识别顾客，包括潜在的顾客； b) 识别并依据顾客的需求和期望来确定产品的要求；c) 确立并评价公司的竞争能力；d) 识别机会、竞争优势及不足；e) 建立必要的制度；f) 制订相应的职责；g) 配25、备并培训相关人员。5.2.4坚持产品的最终监测者是顾客，顾客的需要就是产品的“标准”。XXXXXXXXXXXX专用汽车有限公司质量手册章节号5.3版 号A/1质量方针页 码15.3质量方针质量方针体现了公司满足顾客要求和持续改进的承诺，总经理应组织制定公司的质量方针。详见手册首页形成的文件。5.3.1制定质量方针的原则是：a) 质量方针应与公司的宗旨相适应、与总体经营方针相协调； b) 质量方针应对满足要求做出承诺；c) 质量方针应对持续改进做出承诺；d) 质量方针应提供制定和评审质量目标的框架。5.3.2质量方针体现了公司以顾客为关注焦点及组织持续发展的要求，要将质量方针传达到管理、执行、验26、证和作业等层次，使公司所有成员都能理解并贯彻实施。5.3.3公司应适时组织管理评审，以确保质量方针持续指引公司振兴发展，并评价质量管理体系的适宜性。XXXXXXXXXXXX专用汽车有限公司质量手册章节号5.4版 号A/1策 划页 码15.4策划总经理组织对质量目标和质量管理体系进行策划，根据质量方针规定的框架确定质量目标，并策划建立质量管理体系以确保质量目标的实现。5.4.1质量目标总经理应确保在公司内相关职能和层次上建立质量目标，即在公司总质量目标确定后应能在部门的层次上展开。分质量目标应与总质量目标相一致，并可测量。公司的质量目标详见手册首页形成的文件。实现质量目标，公司将强化按月目标展开27、，各部门制定月度业务计划，坚持实施，按月考核，力争每月提高一点。5.4.2总经理组织质量管理体系策划，即对实现质量方针、质量目标所需的资源和过程进行策划。策划输出应形成质量管理体系文件，并切实组织全员认真按体系文件的规定实施，使质量管理体系持续有效运行，并持续改进其有效性，这是确保质量目标实现的手段。XXXXXXXXXXXX专用汽车有限公司质量手册章节号5.5版 号A/1职责、权限沟通页 码15.5职责、权限和沟通为促进有效的管理，公司明确规定各部门的职责及相互关系，同时对内部沟通做出规定。5.5.1职责和权限公司依据经营管理的需要，结合公司的实际情况，建立完善的组织结构，编制“公司组织结构图28、”（见附表1），并结合GB/T19001-ISO9001：2000标准和强制性产品认证工厂质量保证能力要求，编制公司“质量职能分配表”（见附表2）。公司对与质量有关的所有人员，规定了质量职责并明确了相互间的配合关系。特别强调了以下人员的质量职责：1） 公司总经理：a) 贯彻执行国家有关质量的法规和政策； b) 制定公司质量方针；c) 依据公司质量方针和实际需要，组织制定公司质量目标；d) 组织公司质量管理体系的策划；e) 负责确定公司组织结构，分配质量职责和权限；f) 任命管理者代表，并授权其按标准建立、实施和保持质量管理体系；g) 为公司质量管理体系的有效和高效运行配备适宜的资源；h) 组织29、公司管理评审，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性；j) 确保产品质量满足顾客需要,对产品质量负最终责任；k）兼管企管部和财务部工作，为体系提供后勤保障、人力资源和资金等支持。2） 主管技术质量副总经理：a) 负责公司质量工作，确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； b) 定期向总经理报告质量管理体系的业绩和所需要的任何改进；c) 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；d) 负责与质量管理体系有关事宜的外部联络；e) 主持召开公司质量会议，组织对重大质量问题的处理，确保产品质量得到有效控制并达到规定要求；f) 负责公司有关质量管理体系文件的批准和发布。g) 负责国家有关技术30、质量法规、政策的贯彻实施； h) 负责组织公司产品、工艺设计开发等技术工作和生产过程和策划，对其进行管理、协调和监督；i) 对生产满足顾客要求的产品提供科学合理和充足的过程方法和技术保证，确保产品设计满足顾客要求和期望；j) 负责公司产品和工艺技术文件的批准和发布；k) 对产品和工艺设计缺陷影响产品质量负责。3）主管销售副总经理：a) 组织市场调研和市场预测活动，确保顾客要求和期望得到识别； b) 负责审批合同评审结果，确保公司具有满足合同要求的能力；c) 负责组织销售活动的策划，对其进行管理、协调和监督；d) 负责组织销售服务活动的策划，健全公司服务体系，持续改进服务质量，确保提供顾客满意31、的服务。4）主管生产副总经理：a) 组织提供生产所需的基础设施，对基础设施的管理工作进行协调和监督，对生产保障影响均衡生产和产品质量负责； b) 负责产品制造过程的监督和协调，在生产中坚持质量第一，正确处理生产与质量的关系，保证均衡生产；c) 负责产品搬运、贮存、包装、防护和交付过程的监督、协调，确保产品满足质量要求；d) 负责组织现场管理和文明生产；e) 对产品制造质量负责。5)主管物流副总经理a)负责产品搬运、贮存、包装、防护和交付过程的监督、协调;b)负责组织采购控制活动的策划，对其进行管理、协调和监督；c)组织建立和保持公司配套体系，对其进行持续改进；d)负责审批采购计划和采购合同，确32、保采购计划和采购合同得到执行；e)得到对采购物资影响生产和质量负责。公司采用培训、会议等方式使全体职工明确自己的职责，主动为质量管理体系的建立及改进做出贡献，有效地开展质量管理所涉及的各项活动。5.5.2管理者代表管理者代表应在高管层产生，由总经理任命。管理者代表的职责见本手册管理者代表授权书。5.5.3内部沟通内部联络的畅通是质量管理体系有效性标志之一。为确保有效沟通，公司内部的质量文件均规定了上下级部门横向沟通的信息及组织接口关系。内部沟通内容为：与满足顾客要求、实现质量目标以及确保质量管理体系有效性等有关的内容。内部沟通形式主要有：会议、简报、刊物、横向工作小组等。XXXXXXXXXXX33、X专用汽车有限公司质量手册章节号5.6版 号A/1管理评审页 码15.6管理评审公司制定并执行管理评审程序（CX501），定期评审质量管理体系，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。5.6.1总经理按照策划的时间间隔评审质量管理体系。评审包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。5.6.2管理评审的输入包括：a) 各种审核结果；b) 顾客的反馈：包括顾客满意的测量结果，与顾客沟通的结果；c) 过程业绩和产品质量符合性：包括过程、产品的监视和测量结果；d) 预防和纠正措施的实施状况；e) 以往管理评审后采取的跟踪情况和有效性；f) 可能影响质量管理体系的变化，34、包括公司内外部环境的变化；g) 改进的建议。5.6.3品保部编制管理评审计划，报管理者代表审核、总经理批准后，下发给参加管理评审的有关部门和人员。各部门/人员按照要求准备管理评审所需材料。5.6.4管理评审通常以会议的形式进行，由总经理主持，各副总经理、各部门主管等参加。参加人员对所提交的材料进行分析和讨论，确定不合格/改进项目，分析原因，提出相应的整改/改进措施，落实责任部门。品保部负责做好会议记录。5.6.5管理评审的输出包括：a) 有关质量管理体系及其过程改进的决定和措施；b) 产品改进的决定和措施；c) 资源需求；d) 质量管理体系（包括质量方针和质量目标）的评价结论等。5.6.6品保35、部在管理评审结束后编写管理评审报告，经总经理批准后，下发给参加管理评审的有关部门和人员。5.6.7整改/改进措施计划经管理者代表审核，总经理批准后由品保部下发给相应的责任部门，各责任部门按要求制定并实施相应的整改措施。整改措施完成后，由品保部负责组织有关人员对责任部门的整改措施的实施情况及其有效性进行验证，品保部负责的整改措施由管理者代表负责验证。5.6.8品保部按质量记录控制程序（CX402）的规定保存管理评审记录。5.6.9由管理评审所引起的文件更改执行文件控制程序（CX401）。XXXXXXXXXXXX专用汽车有限公司质量手册章节号6.1版 号A/1资源提供页 码16. 资源管理6.1 36、资源的提供公司应确定并提供以下方面所需的资源：a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意。这些资源包括：生产设备、检验设备、人力资源和工作环境等是保证认证产品持续稳定并符合认证标准的最基本条件。公司为满足顾客要求，对生产设备、检验设备、人力资源和工作环境的管理做出了相应的要求，具体见人力资源管理程序（CX601）、设备控制程序（CX602）、工装控制程序（CX603）、监视和测量装置控制程序（CX713）及相关三层次作业文件的规定，归口管理部门定期测评其是否充足、适宜。XXXXXXXXXXXX专用汽车有限公司质量手册章节号6.2版 号A/1人力资源页 37、码16.2 人力资源公司制定并执行人力资源管理程序（CX601），对公司所有与质量有关的人员实施有效管理，并提供适宜培训，确保与质量有关的人员能胜任本职工作。6.2.1企管部组织各部门确定从事影响产品质量工作人员所必要的能力，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面全面考虑，在此基础上编制职工岗位资格基本要求，作为公司选择、招聘、安排人员的主要依据。6.2.2公司为职工提供培训的机会，使其具备相应的能力，以持续满足岗位工作的需要，并使其意识到自己工作的重要性和相关性，以及如何为实现质量目标做出贡献。6.2.3企管部依据各部门的培训需求并结合工作需要，制定年度公司职工培训计划，报总经理批准后实38、施。6.2.4企管部依据年度公司职工培训计划组织实施培训，负责做好考勤、管理、协调工作。各有关部门配合企管部实施公司职工培训计划。6.2.5企管部通过理论考核、操作考核、业绩评定和征求部门意见等方式评价培训工作的有效性，并建立职工的教育、培训、技能和经验的档案。对有关特殊工种、关键工序以及验证人员，要建立资格认证档案。 XXXXXXXXXXXX专用汽车有限公司质量手册章节号6.3版 号A/1基础设施页 码16.3基础设施6.3.1公司技术部会同生产部、品保部等相关部门确定为达到产品符合要求所需的基础设施。这些基础设施包括：a) 建筑物、工作场所和相关设施；b) 产品生产和提供所需的设备和工装（39、包括硬件和软件）；c) 支持性服务（如运输、通讯等）。6.3.2生产部负责提供生产所需的基础设施，并对其进行归口管理，建立基础设施目录及档案、制定和实施维修保养计划，对设施是否完好定期进行评价。具体执行设备控制程序（CX602）、工装控制程序（CX603）。6.3.3各使用部门依据设备控制程序（CX602）和工装控制程序（CX603）的规定对基础设施进行使用和日常维护保养。XXXXXXXXXXXX专用汽车有限公司质量手册章节号6.4版 号A/1工作环境页 码16.4 工作环境公司确定并管理为达到符合产品要求所需的工作环境。6.4.1工作环境所涉及的内容：1) 人的因素：a) 职工潜能及创造性的40、工作方法；b) 安全规则和有关的指南；c) 防护设备和特殊设施的使用。2) 物理因素：a) 热、噪声、光；b) 卫生、湿度、清洁度；c) 振动、污染、空气。6.4.2技术部协助生产车间识别为实现产品符合性所需的工作环境中人的因素和物理因素，在相关的工艺文件中提出对工作环境的要求。6.4.3生产部负责为生产车间配置相应设施，满足工作所需的清洁度、湿度、热、光等环境要求，并依据设备控制程序（CX602）的规定对这些设施进行管理。6.4.4各生产车间依据相应的工艺文件及设备、工装操作规程的规定，对工装和设备进行操作和日常维护保养，对车间环境状况进行定期检查和管理。6.4.5各生产车间应开展“5S”活41、动，建立生产现场检查考核制度，以确保生产环境，有利于提高工作效率及有效性。. 中国最大的资料库下载XXXXXXXXXXXX专用汽车有限公司质量手册章节号7.1版 号A/1产品实现的策划页 码17.产品实现7.1 产品实现的策划公司对与产品实现有关的过程进行策划并做出规定，对这些过程实施有效的控制和管理。7.1.1产品实现策划的总体要求是：与公司质量管理体系的要求相一致，保证认证产品的一致性，并以适合于公司运作的方式形成文件。7.1.2在策划产品实现过程中应适当确定以下方面的内容：a) 产品的质量目标和要求；b) 针对产品确定所需过程、文件和资源的需求；c) 确定需开展的验证、确认、监视和测量活42、动，以及产品的接收标准；d) 明确有关的记录要求。7.1.3公司管理者代表负责组织技术部、品保部、销售部、生产部和其他相关人员对产品实现过程进行策划。公司现有产品实现过程包括：与顾客有关的过程、设计和开发、采购、生产和服务提供过程。7.1.4公司制定了质量计划控制程序（CX701）、与顾客有关过程控制程序（CX702）、产品设计开发管理程序（CX703）、设计评审、验证和确认程序（CX704）、过程设计开发管理程序（CX705）、供方评定程序（CX706）、采购控制程序（CX707）、生产提供控制与确认程序（CX708）、交付与服务控制程序（CX709）、标识和可追溯性控制程序（CX710）、43、顾客财产控制程序（CX711）、产品防护控制程序（CX712）、监视和测量装置控制程序（CX713），本章节7.1.2款中内容在这些程序文件中已明确，具有可操作性，并能提供过程实施有效性的证实。7.1.5公司针对特定产品、项目和合同的质量管理体系过程和资源进行策划后形成质量计划，具体执行质量计划控制程序（CX701）。XXXXXXXXXXXX专用汽车有限公司质量手册章节号7.2版 号A/1与顾客有关的过程页 码17.2顾客有关的过程公司制定并执行与顾客有关过程控制程序（CX702），对顾客的需求加以识别和评审，并安排与顾客沟通，以确保顾客满意。7.2.1与产品有关的要求的确立7.2.1.1销售44、部通过市场调研、市场预测等方式识别顾客要求，并根据顾客的订货要求，如合同草案、技术协议草案及口头、电话订单等识别顾客要求。顾客要求包括：a) 顾客明示的产品要求，包括产品类型、颜色、交付、支持服务、价格等方面的要求；b) 顾客虽然没有明示，但产品规定的用途或已知的预期用途所必需的要求。7.2.1.2技术部负责识别并确定与产品有关的法律法规要求，以及公司承诺的任何附加要求。7.2.2产品要求的评审7.2.2.1在设计开发投标、接受合同/订单之前，销售部组织相关部门对已识别的产品要求（包括法律法规要求及公司确定的附加要求）进行评审。7.2.2.2当合同/订单无特殊要求时，由销售部授权人确认后作为评45、审；当合同/订单有特殊要求时，由销售部组织技术部、生产部、品保部等有关部门进行评审。7.2.2.3评审应确保：a) 产品要求得到确定；b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求得到解决；c) 公司有能力满足规定的要求。在顾客提供的要求没有形成文件时，公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。7.2.2.4销售部负责保存评审结果及评审所引起的措施的记录。7.2.3合同的签订与修订7.2.3.1由销售部负责将评审结果向顾客反馈，当取得一致性意见后签订合同/订单。7.2.3.2在履行合同/订单过程中，因顾客原因或公司需更改合同/订单内容时，销售部按7.2.2条的有关要求重新组织评审。7.2.3.3当产46、品要求发生变更时，销售部负责组织有关部门协调解决，及时将变更结果通知有关人员，并确保相关文件得到修改。7.2.4与顾客沟通7.2.4.1与顾客进行沟通的内容应包括：a) 产品信息；b) 问询、合同或订单的处理，包括对其修改；c) 顾客信息反馈，包括顾客抱怨。7.2.4.2在产品销售前，销售部应通过多种渠道收集顾客对产品的需要信息，向顾客介绍公司产品，回答顾客的咨询。7.2.4.3在合同执行过程中，销售部应接受顾客对合同/订单执行情况的问询，如合同/订单需修订，则由销售部按照规定与顾客协商。7.2.4.4产品售出后，销售部负责收集顾客的反馈信息，妥善处理顾客抱怨，具体执行交付与服务控制程序（CX47、709）、顾客满意程度测量程序（CX801）。XXXXXXXXXXXX专用汽车有限公司质量手册章节号7.3版 号A/1设计和开发页 码17.3 设计和开发公司制定并执行产品设计开发管理程序（CX703）、设计评审、验证和确认程序（CX704）以及过程设计开发管理程序（CX705），对设计全过程进行控制和管理，以确保满足顾客要求和规定的要求。7.3.1设计和开发的策划7.3.1.1技术部根据顾客/合同/质量计划的要求及开发决策，确定进行产品设计和开发的项目组成员，下达设计开发任务书；项目负责人组织对产品的设计和开发进行策划，编制产品设计开发策划表，落实相应的设计开发工作计划。7.3.1.2设计开48、发工作计划的内容主要包括：a) 设计和开发的总进度计划及阶段划分；b) 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动的时间与方式；c) 人员配备及职责分工；d) 参与设计和开发的不同小组及部门间的接口管理。7.3.1.3设计和开发工作计划由项目负责人编制、技术部部长审核、主管副总经理批准后，由技术部与项目负责人及有关人员签订项目责任合同书，设计工作即可展开。7.3.1.4随设计和开发的进展及情况的变化，设计和开发工作计划如需调整，由项目负责人提出书面申请、技术部部长审核，主管副总经理批准后及时调整。7.3.2设计和开发的输入7.3.2.1项目负责人组织有关人员确定与产品要求有关的输入，并保持49、记录。设计和开发输入的内容包括：a) 产品有关功能和性能方面的要求；b) 适用的法律和法规要求；c) 适用时，以前类似设计提供的信息；d) 设计和开发所必需的其他要求。7.3.2.2项目负责人对设计和开发的输入应组织评审，以确保输入是充分与适宜的。设计和开发输入的各项要求要完整、清楚，且不能自相矛盾。7.3.3设计和开发的输出7.3.3.1设计和开发的输出是阶段或最终的设计成果，要以能够针对设计和开发输出进行验证的方式提出。设计和开发输出应满足以下要求：a) 满足设计和开发输入的要求；b) 给出有关采购、生产和服务提供的适当信息；c) 包含或引用产品接收准则；d) 规定对产品的安全和正常使用所50、必须的产品特性。7.3.3.2设计和开发的输出的种类和形式包括：产品图样、技术标准、生产和服务提供规范、监视和测量规范、采购要求等。7.3.3.3设计和开发的输出文件在发布前由主管副总经理审批，以确保所有文件的完整性、准确性、适用性。7.3.3.4设计和开发的输出文件由技术部按文件控制程序（CX401）进行管理。7.3.4设计和开发的评审7.3.4.1设计和开发的评审可在适当阶段进行，技术部负责评审的组织工作，准备评审所需的文件和资料，确定参加评审会的单位和人员，一般情况下，应包括与所评审的设计和开发阶段有关部门的代表参加，需要时也可请其他专家和顾客代表参加。7.3.4.2设计和开发评审的主要51、内容包括：a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力；b) 识别存在的的问题，并提出必要的措施。7.3.4.3每次设计和开发评审后，技术部编制设计评审报告，并及时组织有关人员根据设计评审中提出的改进建议，对原设计进行改进和完善，技术部负责人对改进建议的落实情况进行监督和检查。7.3.4.4技术部对设计评审结果及任何必要措施予以记录并保存。7.3.5设计和开发的验证7.3.5.1设计和开发验证的目的是确保设计和开发的输出满足该阶段设计输入的要求。7.3.5.2设计和开发验证除采取设计评审外，还可采用以下方法进行：a) 变换计算方法进行计算；b) 与已证实的类似设计进行比较；c) 试验验证；d) 对52、发放前的阶段设计文件进行评审。设计评审通常采用两种或两种以上方法。7.3.5.3技术部负责人组织有关人员进行设计和开发验证，并针对验证中提出的问题，对设计进行修改。7.3.6设计和开发的确认7.3.6.1 设计确认的目的是通过最终产品确认是否满足规定的使用需求或已知的预期用途的要求。7.3.6.2设计和开发的确认应在成功的设计验证及小批量试制后进行，由主管副总经理主持,技术部负责组织有关部门和人员进行设计确认，并邀请顾客或其代表参加。7.3.6.3技术部针对设计确认中提出的问题，组织有关人员进行整改。7.3.6.4对已设计鉴定的产品，顾客又提出另外要求时，技术部可以组织更改，以符合新的使用要求53、，并与顾客共同组织确认。7.3.7设计和开发的更改7.3.7.1设计完成后，在实施过程中可能有下述原因需进行设计更改：a) 发现设计错误；投产制造有困难；来自.中国最大的资料库下载b)c) 顾客或供方要求更改；d) 安全法规或其他要求已做更改；e) 因采取纠正措施而需要进行更改等。7.3.7.2技术部负责识别和实施设计更改，必要时，对设计更改应进行评审、验证和确认并在实施前得到批准。7.3.7.3设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。技术部对设计和开发更改的评审结果及任何必要措施的记录应予以保存。7.3.8设计文件的管理设计工作完成后，技术部对所有设计文件及相关记54、录进行整理，按照文件控制程序（CX401）和质量记录控制程序（CX402）的有关要求归档保存。XXXXXXXXXXXX专用汽车有限公司质量手册章节号7.4版 号A/1采 购页 码17.4采购为确保所采购物资的质量符合规定要求，满足公司经营运作的需要，使采购过程处于受控状态，公司制定并执行供方评定程序（CX706）及采购控制程序（CX707）。7.4.1供方的评价和选择7.4.1.1公司制定并执行供方评定程序（CX706），根据供方按要求提供产品的能力评价和选择供方。7.4.1.2对供方的评价，公司将按相关评定细则对供方能力初选评定、样品质量鉴定、小批量试装。经以上程序全部合格的供方由物资部纳入55、合格供方目录管理，进行批量采购。7.4.1.3合格供方目录由品保部部长审核、管理代表批准后发至各有关部门实施。7.4.2合格供方的控制与重新评价公司按再评定细则采取以下方法对合格供方进行控制：a) 物资部负责定期组织有关部门对合格供方进行重新评价，即评价合格供方有否持续改进，根据评价结果对合格供方实施分级管理：b) 品保部根据供货产品质量状况对供方实施质量监督：c) 对重新评价中认为达不到规定要求的供方，取消其合格供方资格；d) 物资部负责建立并保存合格供方档案。7.4.3采购信息7.4.3.1技术部负责提供产品采购的有关技术文件，物资部负责提供采购合同和采购计划。在与供方沟通前，确保所规定的56、采购要求是充分与适宜的。7.4.3.2采购文件应规定拟采购产品的信息，可包括：产品类别、型号、质量要求、验收标准、价格、数量及交付要求等。适当时还可包括：供方的产品、程序、过程、设备的批准要求、人员资格的要求、对供方质量管理体系的要求。7.4.3.3采购文件经文件提出部门负责审批后方可发布实施。7.4.4采购的实施7.4.4.1物资部编制采购计划，经部门主管审核、主管副总经理批准后实施。7.4.4.2所有物资均从合格供方采购。如实行例外采购，需由物资部提出，管理者代表批准。对例外采购产品也要进行控制。7.4.5采购产品的验证7.4.5.1为确保采购产品满足规定的采购要求，公司确定并实施必要的检57、验活动，具体执行产品监视与测量程序（CX804）。7.4.5.2对验证中发现的不合格品，由物资部及时与供方联系处理，具体按不合格品控制程序（CX805）执行。7.4.5.3当公司或顾客需要在供方现场对所采购的产品进行验证时，应对验证的安排和产品放行的方法在采购文件中予以规定，物资部负责与供方联系、实施。7.4.6由物资部负责保存供方评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录。XXXXXXXXXXXX专用汽车有限公司质量手册章节号7.5版 号A/1生产和服务提供页 码17.5生产和服务提供公司制定并执行生产提供控制与确认程序（CX708）、交付与服务控制程序（CX709）对生产和服务提供过程进行有58、效控制，以确保满足顾客的需求和期望。7.5.1生产和服务提供过程策划7.5.1.1技术部负责组织有关部门对产品生产提供过程进行策划，按过程设计开发管理程序（CX705）编制有关工艺文件，生产部负责配置产品生产所需设施，生产部及生产车间在获得相应的资源后组织生产。7.5.1.2销售部负责组织有关部门对产品销售后的服务提供过程进行策划，准备服务所需文件，按交付与服务控制程序（CX709）提供服务。7.5.1.3生产部及销售部应确保生产和服务提供过程在受控状态下进行。受控条件包括：a) 获得表述产品特性的文件，包括有关图纸、文件、工艺等；b) 必要时，获得作业指导书，并按作业指导书进行操作；c) 使59、用适宜的设备；d) 获得和使用合适的监视和测量装置；e) 实施监视和测量。7.5.1.4对放行、交付和交付后活动实施控制。a) 产品交付前，销售部应保证机动车注册登记技术参数表、产品合格证、说明书和保修单等齐全并符合有关要求；b) 销售部负责组织有关人员对提供运输服务的供方进行评价，并对其每次运输质量进行记录（顾客自行提货除外），以跟踪监督；c) 到达顾客指定的交付地点后，由运输人员与顾客办理交接手续；d) 合同要求时，公司对产品的保护要延续到交付的目的地；e) 销售部负责按交付与服务控制程序（CX709）组织对交付后产品进行售后服务工作，负责与顾客联络，提供咨询，妥善处理顾客反馈，保存相关服60、务记录，建立用户档案，并负责按顾客满意程度测量程序（CX801）的规定对顾客满意程度进行测量。7.5.2生产和服务提供过程的确认对关键和特殊过程，公司应采取相应的控制措施，包括：a) 技术部对过程进行鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施；b) 技术部编制关键工序和特殊过程工艺文件，以保证产品质量；c)对所使用的设备、设施能力进行认可，对其维护保养制定严格要求；对相关生产人员的资格进行鉴定，持证上岗；d)车间对关键工序和特殊过程编制标准作业书，按标准作业，对过程参数进行监控和记录；e)生产条件发生变化时，技术部应对这些过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应。7.5.3标61、识和可追溯性控制7.5.3.1公司编制并执行标识和可追溯性控制程序（CX710），在产品实现的全过程中使用适宜的方法对产品和检验状态进行标识和记录，防止误发和误用。7.5.3.2需要时产品的标识采用标签、标牌、印章和记录等方式。各相关部门负责按规定对所属区域内产品进行标识，并对产品标识进行维护。7.5.3.3产品检验状态公司应按：合格、不合格、待检、待判定等状态，必须保持标识。公司制作标牌、印章对检验状态进行标识。7.5.3.4当产品出现质量问题需要追溯时，通过产品的唯一性标识和记录，应能实现产品的追溯。7.5.4顾客财产的控制7.5.4.1公司编制并执行顾客财产控制程序（CX711），对所使62、用或构成产品一部分的顾客财产进行识别、验证、贮存和防护管理。7.5.4.2销售部负责识别顾客财产,提出顾客财产控制要求。7.5.4.3物资部负责按照顾客财产控制程序（CX711）的规定、结合产品特点和顾客要求，对顾客财产进行验证、贮存和防护控制，定期检查产品状况，防止由于贮存、防护不当造成变质、损坏或丢失。7.5.4.4在进货、使用、贮存、搬运期间如发现不合格情况，销售部应及时反馈给顾客，并协商处理。7.5.4.5对于顾客的知识产权，如专利技术、产品规范、设计图样、管理或商业机密等信息，应进行保密控制。7.5.5产品防护公司制定并执行产品防护控制程序（CX712），对产品的搬运、贮存、包装和防63、护等进行控制，确保满足顾客的要求及产品的符合性要求。7.5.5.1搬运控制物资部、销售部根据产品的特点配置适宜的搬运工具规定合理的搬运方法，对易损、重要物品应制定专门的搬运作业指导书。搬运人员应按照要求进行搬运，注意保护好产品，防止撞击、磕碰、划伤、变形及其它损坏，保证产品符合要求。7.5.5.2贮存控制物资部、销售部按照库房管理制度，对贮存产品进行定置管理，保证先进先出。对有贮存期限要求的物品，要明确标识有效期，定期检查其质量状况，防止变质。库房应保持安全适宜的贮存环境。所有贮存物品应建立台帐，定期盘点，做好账务清理，保持账、卡、物一致；库管员应经常查库存物品，发现异常及时组织处理。7.5.64、5.3包装控制技术部负责制定包装要求，根据需要编制相应的包装作业指导书。物资部、销售部、装配车间负责按要求进行包装，并按装箱单核对配件及各种技术文件。包装后应进行正确标识。XXXXXXXXXXXX专用汽车有限公司质量手册章节号7.6版 号A/1监视和测量装置的控制页 码17.6监视和测量装置的控制公司制定并执行监视和测量装置控制程序（CX713），通过对监视和测量装置进行有效控制，使其处于良好状态，确保测量能力与测量要求相一致。7.6.1监视和测量装置购置和验收7.6.1.1生产部根据工艺对产品测量能力的要求，选择量程、精度和准确性满足要求的监视和测量装置，由物资部负责购置。7.6.1.2各部65、门根据产量和质量要求，结合本部门实际情况，提出年度新增或临时购置监视和测量装置计划，经技术部审核、公司领导批准后，由物资部负责购置。7.6.1.3生产部组织对新购或自制的监视和测量装置进行验收，计量科负责入库前检定。对验收不合格的装置，由物资部负责退货。7.6.2监视和测量装置的校准和检定7.6.2.1品保部计量科对监视和测量装置在使用前或按制定的公司年度监视和测量装置周期检定计划，进行校准或检定。、7.6.2.2对需要送公司外部校准的设备，由计量科负责联系国家法定的计量部门进行校准或检定，并出具校准或检定报告。对公司内的校准或检定设备，计量科要依据国家计量检定标准的要求进行校准或检定，无标准66、可依的，由计量科负责编制公司内部校准规范。7.6.2.3计量科根据检定结果将相应的标签粘贴在监视和测量装置的适当部位，各使用部门应保持监视和测量装置的校准状态的标识。7.6.2.4计量科负责登记检定结果，保存国家授权部门开具的校准证书、检定合格证以及本公司的自检记录。7.6.3监视和测量装置的使用、维护、保养和管理7.6.3.1监视和测量装置在使用前必须由计量科对下列内容进行验证：a) 该设备在搬运、维护和贮存过程中是否失准；b) 该设备的测量范围和精度是否符合要求；c) 该设备是否在校准或检定周期之内。7.6.3.2使用单位应严格按照相应的规定，防止其损坏或失效。7.6.3.3当监视和测量装67、置在使用过程中发现异常偏差或损坏时，应及时通知计量科，由计量科联系维修，维修后需重新校准或检定，并用合格的监视和测量装置对该设备测量结果进行复检，评价和记录测量结果的有效性。7.6.3.4在校准周期内，对用于例行检验和确认检验的设备除应进行日常操作检查外，还应进行运行检查，当发现运行检查结果不能满足规定要求时，应能追溯到已检测过的产品。必要时，应对这些产品重新进行检测。保存运行检查结果及采取的调整措施等的记录。7.6.4对于监视和测量用的软件，在使用前要进行校准。7.6.5监视和测量装置需封存时，由计量科提出申请，经品保部部长批准后，计量科办理封存手续，做好封存记录，并贴上封存标识。重新启用时68、，首先进行校准或检定，合格后使用。7.6.6经国家授权部门校准或检定以及公司内部检定不合格的监视和测量装置，维修后再次校准或检定仍不合格的予以报废。由计量科提出申请，经品保部部长审核、主管副总经理批准后实施。7.6.7监视和测量装置控制的有关记录由计量科按质量记录控制程序（CX402）的规定保存。XXXXXXXXXXXX专用汽车有限公司质量手册章节号8.1版 号A/1总 则页 码18.测量、分析和改进8.1总则公司按照规定的时间间隔对产品过程能力、顾客满意情况以及其他要求的项目进行测量和评价，对相关的数据进行记录、收集、分析、汇总和沟通，以证实产品的符合性，确保质量管理体系的符合性和持续改进的69、有效性。XXXXXXXXXXXX专用汽车有限公司质量手册章节号8.2版 号A/1监视和测量页 码18.2监视和测量8.2.1顾客满意公司制定并执行顾客满意程度测量程序（CX801），对顾客是否满足其要求的感受的信息进行监视。获取并利用这种信息，是对公司质量管理体系的有效性所进行的外部评价。8.2.1.1销售部通过售后服务询问、定期用户回访、上门服务、座谈会等方式进行顾客满意度调查，收集顾客意见。8.2.1.2销售部通过不定期最终用户调查、销售会议、定期评定顾客满意程度。8.2.1.3销售部负责收集、汇总顾客满意程度调查结果，定期评定顾客满意程度。8.2.1.4销售部对顾客满意程度进行分析，明确70、顾客最不满意的方面及顾客满意的趋势，提出改进对策建议。各相关部门针对顾客不满意信息，制定和实施具体的纠正/预防措施。8.2.1.5销售部负责保存有关顾客满意程度的记录。8.2.2内部审核公司制定并执行内部质量审核程序（CX802），按照策划时间间隔进行内部审核，以确定公司的质量管理体系是否符合策划的安排，满足标准的要求，是否有效地实施和保持，这是对公司质量保证体系所进行的内部评价。8.2.2.1内审方案策划品保部制定内部审核方案，规定审核的准则、范围、频次和方法，编制年度内部质量审核计划，报管理者代表批准后实施。8.2.2.2审核准备内部审核由有资格并与被审核部门无直接责任的内审员组成审核组，71、按审核方案明确审核时间及分工。审核工作计划在审核开始前一周发给受审核部门。审核组准备审核所需文件和记录表格。8.2.2.3现场审核实施审核员按计划进行现场检查。审核中通过面谈、现场检查、查阅文件和记录、观察有关方面的工作环境和活动现状，收集证据记录观察结果，评价与质量管理体系要求的符合程度，确定不合格项，并以适当形式通知责任部门。管理者代表向总经理报告审核结果。审核组负责将内审的全部记录汇总整理后交品保部，品保部按质量记录控制程序（CX402）的有关规定保存。8.2.2.4纠正措施的实施、跟踪及验证受审核方分析不合格原因，制定纠正措施计划，经审核组成员认可，报管理者代表批准后实施。审核组成员对72、纠正措施的实施情况及有效性进行跟踪、验证。品保部实施的纠正措施由管理者代表验证。8.2.3过程的监视和测量公司制定并执行过程监视与测量程序（CX803），对质量管理体系的过程进行监视和测量，以证实过程具有满足要求的能力，并确保产品的符合性。8.2.3.1各部门应根据公司总目标进行分解，转化为本部门具体的质量目标，按月度计划对其实现过程进行监视和测量。8.2.3.2生产单位负责对产品生产的关键工序和特殊过程参数进行监视和测量，收集数据并及时报送技术部。技术部组织工序质量审核，确保足够的工序质量能力。8.2.3.3品保部每年负责对质量管理体系过程能力按规定细则进行评定，并对评定能力不足的过程进行分73、析，制定纠正/预防措施，予以改进。8.2.3.4品保部负责按质量责任制考核规定对产品实现过程进行监督。8.2.3.5各部门按照数据分析程序（CX806）的规定，选用合适的统计技术，对其收集到的监视和测量数据进行分析，必要时采取纠正/预防措施。8.2.4产品的监视与测量公司制定并执行产品监视与测量程序（CX804），对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。这是从产品的符合性对公司质量管理体系有效性的评价。8.2.4.1技术部负责提供各类产品的监视和测量标准，品保部负责编制检验标准作业书，明确监测点、监测频率、抽样方案、监测项目、监测方法、判别依据及使用的监测设备等。8.2.4.2关键元74、器件和材料的监视和测量检验员根据其符合性标准、型式试验报告进行检查，以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求，并对其进行定期确认检验，如不合格，按退货进行处理。8.2.4.3外购产品的监视和测量检验员根据外购产品检验规范对外购产品进行抽样检验，库管员根据合格记录或标识办理入库手续。检验不合格时按不合格品控制程序（CX805）进行处理。8.2.4.4过程产品的监视和测量质检员根据过程产品检验规程进行检测，如不合格应要求返工或重新生产，直到首检合格，质检员签字确认才能批量生产。对设置检测点的工序，质检员依据检验规程进行产品检验、记录，合格后方可转入下道工序。8.2.4.5例行检验的监视和测量在确75、认所有规定的外购产品监视和测量，过程产品监视和测量均已完成，并合格后才能进行例行检验的监视和测量活动。质检员依据例行检验的检验规范对最终产品进行监视和测量，合格后办理入库手续。不合格按不合格品控制程序（CX805）执行。除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客批准，否则在所有规定的监视和测量活动均已圆满完成且结果符合要求之前，不得放行产品和交付服务。8.2.4.6确认检验的监视和测量,为验证产品是否持续符合标准规定的要求，每年需进行一次监视和测量活动。8.2.4.7监视和测量记录在监视和测量记录中应清楚地表明产品是否已按规定标准通过了监视和测量，并有负责合格品放行的授权责任者的签章。确认检验76、的监视和测量记录由技术部保存，其他监视和测量记录由品保部负责保存。XXXXXXXXXXXX专用汽车有限公司质量手册章节号8.3版 号A/1不合格品控制页 码18.3不合格品控制公司制定并执行不合格品控制程序（CX805），对产品生产全过程中的不合格品进行有效控制，防止不合格品的非预期使用、安装或交付，确保产品质量符合规定要求。8.3.1不合格品的识别、标识和隔离对采购过程和最终产品发现的不合格品，由质检员根据检验标准进行判定，并做好标识、隔离。8.3.2不合格品可以按以下途径进行处置：a) 采取措施，消除已发现的不合格；b) 经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；77、c) 采取措施，防止其非预期的使用或应用。来自.中国最大的资料库下载8.3.3品保部负责对不合格品控制有关的记录按质量记录控制程序（CX402）的有关要求进行保存，包括所批准的让步记录、不合格品的性质及采取任何措施的记录。8.3.4不合格品采取纠正措施之后，应再次进行验收，以证实符合要求。8.3.5对于已交付或开始使用后发现的不合格品，销售部应与顾客协商解决办法，如调换、修理等。必要时，由品保部负责组织有关部门采取纠正措施，具体按纠正和预防措施控制程序（CX808）的有关要求执行。XXXXXXXXXXXX专用汽车有限公司质量手册章节号8.4版 号A/1数据分析页 码18.4数据分析公司制定并执78、行数据分析程序（CX806），通过应用统计技术收集和分析适当的质量数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。. 中国最大的资料库下载8.4.1数据的收集8.4.1.1数据的收集可以直接采用已有的记录，也可以采用交谈、调查等方式。8.4.1.2销售部和技术部负责收集公司外部的有关数据，各部门收集与本部门有关的公司内部的数据。8.4.2数据收集分析的内容应包括：a) 顾客满意和/或不满意程度；b) 产品与顾客要求的符合性；c) 过程、产品的特性及其趋势，包括采取预防措施的机会；d) 供方的信息等。8.4.3数据的分析方法8.4.3.1品保部负责确定分析数据所使用的统计方法。经79、分析，确定本公司主要采用下列统计方法：排列图、因果图、调查表、抽样检验，其他适用的统计技术按具体要求确定。8.4.3.2各部门根据使用需要，选用适当的统计方法，品保部负责指导。8.4.4利用上述信息分析找出发展规律发现问题，进而确定问题产生的原因，并采用相应的纠正/预防措施。同时，利用这些信息确定质量管理体系的适宜性和有效性，并确定改进的方向。8.4.5品保部定期对各部门应用统计方法的情况进行检查，验证应用方法及效果，必要时提出相应的改进措施。XXXXXXXXXXXX专用汽车有限公司质量手册章节号8.5版 号A/1改 进页 码18.5改进公司持续开展的改进活动，其中包括对产品、体系、管理的改进80、，不断完善质量管理体系，以便向顾客提供稳定的、满意的产品和服务。8.5.1持续改进的策划公司应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审等活动选择改进机会，持续改进质量管理体系的有效性，提高工作效率，具体执行持续改进管理程序（CX807）。8.5.1.1品保部负责对日常公司产品质量改进活动的归口管理。8.5.1.2较重大的、长远的改进项目会涉及对现有过程和现有产品的更改以及资源需求，品保部负责组织各部门进行策划，编制质量改进计划，报管理者代表审核，总经理批准后，予以实施。在进行策划和管理时应考虑：a) 改进项目的目标和总体要求；b) 分析现有过程的状况，确定改进的方81、案；c) 实施改进并评价改进的结果。8.5.2纠正措施为消除产生不合格的原因，采取纠正措施，以防止类似问题的再次发生，确保质量管理体系有效运行，公司制定并执行纠正和预防措施控制程序（CX808），并认真组织实施。8.5.2.1采取纠正措施的时机a) 当公司、顾客或第三方质量管理体系审核中发现不合格时；b) 管理评审中发现质量管理体系存在问题及缺陷时；c) 当顾客投诉时；d) 出现严重不合格品时。8.5.2.2纠正措施制定与实施a) 评审不合格(包括顾客抱怨)；b) 确定不合格的原因；c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求；d) 确定和实施所需的措施；e) 记录所采取措施的结果；e) 评审所采82、取的纠正措施。当纠正措施确认无效时，由责任部门继续查找原因，重新采取纠正措施，实施完成后再验证，直到确认有效。8.5.2.3由纠正措施引起管理和技术文件的修改，按文件控制程序（CX401）的规定执行。8.5.2.4品保部负责对纠正措施的实施情况进行收集、整理，将分析结果提交管理评审。8.5.3预防措施为消除产生不合格的潜在的原因，防止不合格的发生，确保质量管理体系有效运行，公司制定并执行纠正和预防措施控制程序（CX808）。8.5.3.1预防措施的实施a) 品保部组织技术、生产等部门识别潜在不合格，在实施、过程、让步、质量记录、用户投诉、内部审核等信息中，如出现加工达到公差极限、顾客抱怨、管理83、职责不清等，从中找出产生不合格的可能性；b) 确定潜在不合格及其原因；c) 评价防止不合格发生的措施的需求；d) 确定和实施所需的措施；e) 记录所采取措施的结果；f) 评审所采取的预防措施。8.5.3.2预防措施引起的管理和技术文件的修改，按文件控制程序（CX401）的规定实施。8.5.3.3品保部对预防措施的实施情况进行收集、整理，将分析结果提交管理评审。8.5.3.4预防措施的记录由相关部门负责按质量记录控制程序（CX402）的规定保存。附表1：副总经理 董事长物资部采购处物管处涂装车间焊接车间装配车间生产保障处生产调度处副总经理 生产部副总经理 副总经理 销售部品保部技术部财务部企管部84、销售处售后服务处质管处质检处开发处工艺处会计处成本处人力资源处企管处总经理XXXXXXXXXXXX专用汽车有限公司组 织 结 构 图附表2：XXXXXXXXXXXX专用汽车有限公司质 量 职 责 分 配 表过程编号过 程 内 容企管部品保部技术部物资部生产部销售部财务部4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计与开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视与测量装置85、的控制8测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进注：归口管理部门主要职能部门 相关职能部门附表3XXXXXXXXXXXX专用汽车有限公司质量管理体系程序文件清单序号文件编号程序文件名称1CX401文件控制程序2CX402质量记录控制程序3CX501管理评审程序4CX502各部门各类人员的质量职责5CX601人力资源管理程序6CX602设备控制程序7CX603工装控制程序8CX701质量计划控制程序9CX702与顾客有关过程控制程序1CX703产品设计开发管理程序11CX704设计评审、验证和确认程序12CX705过程设计开发管理程序13CX706供方86、评定程序14CX707采购控制程序15CX708生产提供控制与确认程序16CX709交付与服务控制程序17CX710标识和可追溯性管理程序18CX711顾客财产控制程序19CX712产品防护控制程序20CX713监视和测量装置控制程序21CX801顾客满意程度测量程序22CX802内部质量审核程序23CX803过程监视与测量程序24CX804产品监视与测量程序25CX805不合格品控制程序26CX806数据分析程序27CX807持续改进管理程序28CX808纠正和预防措施控制程序附表4：XXXXXXXXXXXX专用汽车有限公司质量管理体系文件更改一览表序号更改通知单编号更改条款更改日期更改人备87、注附表5QMS过程流程图过程实现部门产品实现过程管理支持过程支持部门备注1销售部顾客要求收集用户需求企管部2技术部法律法规要求疏通渠道/妥善保管/正确使用企管部3销售部市场调研企管部4销售部产品要求的评审与沟通会议/例会技术部/生产部/物资部5技术部产品设计和开发高管层6技术部过程设计和开发高管层7品保部监视和测量技术部8物资部采购进货检验/不合格品控制品保部9销售部顾客财产10生产车间零件制造过程检验/不合格品控制品保部关键工序11部件组装关键工序12焊装特殊过程13涂装特殊过程14总装例行检验/不合格品控制关键工序15技术部/品保部产品试验16物资部产品防护基础设施和搬运工具生产部17销售部交付/服务18相关车间/处室产品标示追溯19品保部监视和测量装置控制监视和测量装置控制20销售部顾客满意顾客满意度测量品保部21体系符合性测量品保部22过程监视测量各部门23数据收集分析品保部/各部门24QMS过程能力测定品保部/技术部25持续改进公司领导/各部门附表6：XXXXXXXXXXXX专用汽车有限公司质量管理体系文件发放记录表序号文件名称/编号受控号使用部门收文人日期备注