1、 xx专用车有限公司质量管理体系文件QM/ JYZ 9001：2007x版本号: BCA质 量 手 册(GB/T19001-2000 x /ISO 9001:2000x)编制： 审核： 批准： 2007x-050312-20 3101 发布 2007x-0512-308 实施xx专用车有限公司发布QM/JYZ 9001：2007x(0/BCA)章节: 01共1页 第1页质 量 手 册更 改 记 录 表序号更改单编 号文件编号标记更 改 内 容记录人日 期1见换页内容（下划线）夏继祥2008.6.242见换页内容（下划线）夏继祥2008.6.243见换页内容（下划线）夏继祥2008.6.24附录2、二（增加各生产车间职责）夏继祥2008.6.244见换页内容（下划线）夏继祥2008.6.245质 量 手 册QM/JYZ 9001：2007x(0/BCA)章节: 02共1页 第1页目 录 章节 名 称 页 次 0.1 更改记录表1 0.2 目录2 0.3 质量手册发布令3 0.4 管理者代表任命书4 0.5 企业概况5 0.6 质量方针和质量目标颁布令6 0.7 质量手册的管理7 1.0 目的和范围1 2.0 引用标准2 3.0 术语和定义 3 4.0 质量管理体系4 4.1 总要求4 4.2 文件要求5 5.0 管理职责7 5.1 管理承诺7 5.2 以顾客为关注焦点8 5.3 质量方针3、9 5.4 策划10 5.5 职责、权限与沟通11 5.6 管理评审1415 6.0 资源管理1516 7.0 产品实现1718 7.1 产品实现的策划1718 7.2 与顾客有关的过程1920 7.3 设计和开发2122 7.4 采购2526 7.5 生产和服务提供2728 7.6 监视和测量设备的控制32 8.0 测量、分析和改进34 8.1 总则34 8.2 监视和测量3635 8.3 不合格品控制39 8.4 数据分析40 8.5 改进41 附录一 质量管理体系组织机构图1 附录二 质量职责分配表2 附录三 程序文件目录清单3QM/JYZ 9001：2007x(0/BCA)章节: 034、共1页 第1页质 量 手 册质量手册发布令本手册(第BCA版)是根据GB/T19001-2000x/ISO 9001:2000x质量管理体系 要求标准和产品强制性认证工厂质量保证能力要求，并结合本公司的特点和实际情况而制订的。它阐述了公司的质量方针和质量目标,是对公司的质量管理体系进行纲领性和概括性描述的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，也是公司对所有顾客的承诺。本手册(第BCA版)现予批准，自2007x年5312月203101日发布，公司的所有员工自本手册实施之日起必须遵照执行。 总经理（签名）： 日 期：2007x年050312月20301日QM/JYZ 9005、1：2007x(0/BCA)章节: 04共1页 第1页质 量 手 册管理者代表任命书为贯彻GB/T19001-2000x/ ISO 9001:2000x质量管理体系 要求和产品强制性认证工厂质量保证能力要求，加强对质量管理体系的有效运行的领导，特任命x为我公司的质量管理者代表兼质量负责人。 其职责是：1、确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括和任何改进的要求；3、在整个组织内促进“满足顾客要求”顾客要求意识的形成；4、就质量管理体系中的有关事宜对外联络事宜对外联络；5、建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经产品认证机构确认不加贴强制6、性认证标志建立与顾客和其他相关方沟通、联络并提供适宜证据。；6、批准程序文件、作业指导书等文件； 7、确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；8、建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；9、建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。总经理：2007x年5312月20301日QM/JYZ 9001：2007x(0/BCA)章节: 04共1页 第1页质 量 手 册企 业 概 况QAP/JYZ-CCC-2005（0/A）章节: 05共1页 第1页xx专用车有限公司（以下简称公司）是xx集团有限公司和xxx拖拉机制造有限公司按90%和10%的7、股权比例出资组建的专用车生产企业，主产品与世界500强企业x重工株式会社合作，全面引进具有国际领先的环保型后压缩式垃圾车生产技术及管理生产各类后压缩式垃圾车和自主开发扫路车、洒水车、高压清洗车、侧装车等各种环卫系列专用车。 公司总投资1.8亿元，注册资本5000万元，主要从事包括后压缩式垃圾车在类的各种环卫专用车的研发、设计、生产和销售。目前公司已建成下料、焊接、涂装、总装等车间，具备单班年产500台专用车的生产能力。公司全体员工公司秉乘“品牌创造未来”的品牌理念、完善“完善自我、追求卓越”的企业精神和“为客户创造价值，为员工创造收益，为合作商创造利润，为股东创造回报，为政府创造税收”的经营理8、念，xx专用车有限公司全体员工以富士重工50年生产经验和97项专利技术为支撑，专业打造后压缩式垃圾车、扫路车、洒水车、高压清洗车、侧装车等各种环卫系列专用车精品，以改变中国城市垃圾收集方式为己任，推动城市环保事业的发展。“取天下之利，兴x之业，以回报天下！”为建设和美化城市环境作出x人应有的贡献。公司重合同、守信誉，建立了一整套完善的市场营销和服务体系。向顾客承诺做好优质的售前、售中、售后全方位、全天候快捷服务；在售后服务过程中坚持“真诚服务”的理念，不断加强与完善自身的服务体系，满足顾客的需求，超越顾客的期望。电话：x传真：x邮编：x地址：xx99号质 量 手 册QM/JYZ 9001：209、07x8(0/BCA)章节: 05共1页 第1页质量方针和质量目标颁布令质量方针：客户满意我们工作的最大目标和全部内容。精心设计、精益制造、精诚服务、精品占市。质量方针的内涵是：以顾客为关注焦点，以先进的理念开发每一只新品，以最好的制造质量和贴心的服务来赢得市场，实现我们对顾客及相关方的承诺。宗 旨：质量至上。目 标：以我们不断提升的优质产品和优良服务唤起客户的最大热忱。方 法：团队理念，精益管理和持续改进。基 础：按ISO9001：x质量管理体系和机动车辆类（汽车产品）强制性认证实施规则CNCA-02C-023:x/A2，建立、实施和保持质量管理体系。”质量目标：开发新产品的数量：不低于2个10、/年 顾客满意度：不低于90%，年递增1% 产品准时交付率：不低于95%1）产品一次交检合格率达95%，三年内逐年增加0.5%；2) 顾客满意度达91%，三年内逐年增加1%；3) 三年内开发6只以上新品。xx专用车有限公司的各级领导层应确保公司内的各层次人员理解、实施并保持此质量方针，以客户为关注焦点，建立一套完整、适宜、高效的运行管理机制，迅速识别客户要求、迅速进行产品开发和改进、迅速提供制造服务、迅速达成客户满意，向客户更安全、更快捷地提供符合认证标准的满意的各类环卫产品，以唤起客户的最大热忱。 方法： xx专用车有限公司合作理念，精益管理和持续改进。 基础： xx专用车有限公司按GB/T11、 19001-2000 质量管理体系-要求建立和实施有效的质量管理体系。”公司的各级领导层应确保组织内的各层次人员理解、实施并保持此质量方针，通过了解顾客的质量要求，不断改进制造和服务过程，向顾客提供满意的产品和服务，以唤起顾客的最大热忱。总经理： 日 期：2007x年050312月20301日质 量 手 册QM/JYZ 9001：2007x(0/BCA)章节: 06共1页 第1页 质量手册(简称“手册”)的管理06.1 职责06.1.1 由品管部负责组织手册的编写与修订，管理者代表审核，总经理批准。06.1.2 管理者代表和品管部负责手册的解释和管理。06.1.3 “受控”手册的持有者或部门12、要妥善保管，不得遗失、损坏、涂改，未经批准不得私自复印、外借或外赠，手册持有者调离工作岗位时，应将手册交回品管部，并办妥移交手续。06.1.4 “受控”手册持有者必须认真宣贯手册，落实相应的质量职能和质量责任制。06.2 发放与回收06.2.1手册由品管部统一归口管理，包括登记、发放、回收和修改。手册分为“受控”与“非受控”，受控文件在封面上加盖红色“受控”及发放日期部门代号印章，非受控文件在封面上加盖蓝色“非受控”印章。06.2.2手册的发放,同时使用书面文件和电子版两种方式,按品管部保存的受控范围进行发放。06.2.3 “受控”手册由品管部负责编号、发放与登记。发放对象为本公司管理者代表及13、有关职能部门。品管部还负责对失效手册的回收。06.2.4 “非受控”手册是用于向顾客提供质量保证管理体系证明或其它用途；品管部发放时要经管理者代表同意后进行登记、发放，并加盖蓝色“非受控”印章，但不承担更改和回收。06.2.5 本手册的发放、回收按照QP/JYZ 9001 4.2.01-2007x文件和资料控制程序。06.3 手册的更改与换版06.3.1 导致手册更改的主要因素： 1)公司的组织机构变动； 2)公司的质量方针及质量目标变动； 3)手册规定的质量活动内容调整或职责分工变动； 4)质量管理体系审核或管理评审提出改进意见； 5)手册采用标准或法规的修改。06.3.2 手册的修改由品管14、部组织按程序进行，要保证“受控”手册的三性（完整性、正确性、统一性）。在手册使用期间，如有修改建议,各职能部门负责人应汇总意见，及时反馈到品管部；品管部应定期(可结合管理评审)对手册的适用性、有效性进行评审；必要时,由品管部负责实施更改,执行QP/JYZ 9001 4.2.01-2007x文件和资料控制程序的有关规定。06.3.3 修订部份用修改码加以标识，以保证手册的版本有效性。 QM/JYZ 9001：2007x(0/ACA)章节: 1共1页 第1页质 量 手 册1 目的和范围 1.1 目的本手册是xx专用车有限公司根据GB/T 19001-2000x/ ISO 9001:x质量管理体系 15、要求和产品强制性认证工厂质量保证能力要求（idt ISO 9001:2000）制定的，它规定了质量管理体系要求，阐述了公司的质量方针、质量目标，并对公司的质量管理体系提出了具体要求，目的在于： 1、传达本公司的质量方针和质量目标； 2、通过本公司的质量管理体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意； 3、为评价本公司质量管理体系提供依据文件；4、向顾客承诺、证实公司有稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力。1.2 适用范围本手册描述的质量管理体系要求适用于本公司生产的“x”牌后压缩式垃圾车、扫路车、洒水车、高压清洗车、侧装车等各种环卫系列专用车的设计、开发、制造和16、服务过程。质 量 手 册QM/JYZ 9001：2007x(0/BCA)章节: 2共1页 第1页2 引 用 标 准2.1 本手册中所用的术语引用 GB/T 19000-2000x/ ISO 90009000:20002005质量管理体系 基础和术语。2.2 本手册的编写是依据GB/T 19001-2000x/ ISO 9001:2000x质量管理体系 要求。2.3 本手册参考 GB/T 19004-2000x/ ISO 9004:2000x质量管理体系-业绩改进指南。2.4 本手册的编写参照CNCA-02C-023:x认证实施规则附件工厂质量保证能力要求。质 量 手 册QM/JYZ 9001：17、2007x(0/BCA)章节: 3共2页 第1页3 术语和定义3.1 本手册采用GB/T 19000-2000x中的术语和定义。3.2 公司常用缩略语如下： JYZ xx专用车有限公司 QM 质量手册 QP 程序文件 QI 支持性文件 SPC 统计过程控制 SOS 标准化操作单 TPM 全员设备维护 AUDIT 审核、评审 QMS 质量管理体系 QC 质量控制 MSA 测量系统分析 QFD 质量功能展开 GD&T 几何尺寸与公差 QSA 质量体系评定质 量 手 册QM/JYZ 9001：2007x(0/BCA)章节: 4.1共1页 第1页4 质量管理体系 4.1 总要求4.1 总要求公司依据G18、B/T 19001-2000 x/ISO 9001:2000x标准和产品强制性认证工厂质量保证能力要求的要求，建立质量管理体系并形成文件，本公司全体员工将有效地实施和保持，并持续改进其有效性。公司按照GB/T 19001-2000 x/ISO 9001:2000x标准和产品强制性认证工厂质量保证能力要求的要求，对质量管理体系所需的过程进行管理，确保质量管理体系的有效实施，以实现公司的质量方针和质量目标。公司对过程实施管理的方法是：1）确定质量管理体系所需的过程（如文件要求、管理承诺、资源管理、产品实现、测量、分析和改进等）及其在组织中的应用，并编制了相应的文件；2）确定过程控制的方法及过程之间19、的相互顺序和接口关系，通过识别、确定、监视、测量和分析等对过程进行管理；3）确定质量管理体系所需的准则和方法，确保过程的有效运行和控制过程；4）确保获得必要的资源和信息，支持过程的运行和监视；5）对过程进行监视、测量和分析，采取必要的措施，以实现公司运行过程中的策划的结果，并保持持续改进；6）采取必要的改进措施，实现公司运行过程中过程的策划的结果并对这些过程实现持续改进。；7）公司制定并执行QI/JYZ PG.01-x外包过程管理办法，对所选择的任何影响产品符合要求的外包过程实施控制，并对此类外包过程控制的类型和程度在质量管理体系中加以规定。公司有轨道热处理、铸件、电镀等外包过程，这些外包过程20、按照7.4.1条款进行控制。1根据外包过程管理办法实施控制。4.1.1 本章所涉及的程序文件 无质 量 手 册QM/JYZ 9001：2007x(0/BCA)章节: 4.2共2页 第1页 4 质量管理体系 4.2 文件要求本公司按照GB/T 19001-2000 x/ISO 9001:2000x标准和产品强制性认证工厂质量保证能力要求的要求，编制了适宜的文件，以使质量管理体系持续有效运行。4.2.1 总则公司的质量管理体系文件主要包括:1）质量手册（包括公司质量方针和质量目标）：规定本公司质量管理体系的文件，是本公司内部的质量法规，包括公司的质量方针和质量目标；2）程序文件：是质量手册的支持性21、文件，有关质量活动必须按程序文件规定实施，并定期对其进行评审，保持其有效性； （见程序文件目录清单）3）支持性文件：公司内部支持性管理文件（包括公司的规章制度、管理办法等）和技术文件（包括规范、作业指导书或表格等）；4）外来文件：各类标准和、必要的参考资料及、顾客提供的技术文件和与产品相关的法律法规；25)本标准所要求的记录及其它与质量有关的文件。4.2.2 质量手册4.2.2.1 质量手册由品管部负责组织编写,经管理者代表审核，总经理批准后，予以发布实施。它是公司质量管理的基本法规,编写中应规定公司质量管理体系的范围,以及质量管理体系过程之间的相互作用。其内容包括：1) 质量方针和目标；2)22、 公司组织机构和与质量管理体系相关的部门及负责人主要职责和权限描述；3) 质量管理体系的范围：本体系没有删减的条款；4) 对质量管理体系程序文件的概述或引用；5) 质量管理体系过程之间相互作用的表述；6) 有关手册定期评审、修改和控制。4.2.2.2 质量手册通常引出相应形成文件的程序，程序是质量手册原则性要求的进一步展开和细化。4.2.3 文件控制公司制定并执行QP/JYZ 9001 4.2.01-2007x文件和资料控制程序，对质量管理体系所要求的文件（包括适当范围的外来文件）进行控制，以确保与质量有关的所有依据性文件处于受控状态；。控制要求如下：1) 所有文件在发布前应得到批准，以确保文23、件是充分的与适宜的；2) 文件应充分考虑到可操作性，对于在实际操作过程中发现不合格合适、不合理等情况，可通过评审及时进行修改，发布前应再次得到批准；3) 制定可随时得到识别文件现行状态的受控文件清单，记录文件的名称、编号、版本、发布日期等内容，以防使用失效和作废文件。QM/JYZ 9001：2007x(0/BCA)章节: 4.2共2页 第1页 4) 品管部确定受控文件的分发范围，按要求发放文件，确保与质量管理体系相关质 量 手 册 4 质量管理体系 4.2 文件要求4) 品管部确定受控文件的分发范围，按要求发放文件，确保与质量管理体系相关的各部门现场都应得到相应文件的有效版本； 5) 以文件夹24、或档案袋(盒)集中、分类、 有序的存放文件并标识清楚，确保文件(包括质量记录)保持清晰，易于识别，并方便检索；6) 确保相关适用的外来文件在使用前得到确认,并控制其分发；7) 所有作废文件应按照发放记录及时从所有发放或使用场所收回，防止作废文件的非预期使用，。部门若因任何原因而需要保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识（加盖“废止执行 仅供参考”印章予以明确标识）。4.2.4 记录控制4.2.4.1公司制定并执行QP/JYZ 9001 4.2.02-2007x记录控制程序，各部门按分工做好各自各区域的质量记录及其所需的控制，以证明产品符合规定的质量要求并为质量管理体系有效运行提供客观证据。125、) 品管部是记录的归口管理部门，负责指导各部门建立、保存和管理有关的记录。2) 各部门负责按QP/JYZ 9001 4.2.02-2007x记录控制程序规定的要求具体实施相关记录的控制。4.2.4.2各部门按质量管理体系文件规定而形成的记录，由各类人员负责填写并保存。品管部负责收集和管理在生产经营和管理活动中形成的质量检验记录，并按要求进行标识、编目、归档、贮存、检索、处置等。4.2.4.3质量记录为公司产品符合规定要求和质量管理体系的有效运行提供客观证据。质量记录的要求：1) 按记录表式和规定的内容填写，做到及时、真实、准确、完整、清晰。2) 禁止未经许可的更改；3）品管部规定质量记录的保存26、期限，并编制质量记录清单；4) 过期的质量记录的处置按照QP/JYZ 9001 4.2.02-2007x记录控制程序的有关内容进行审批和执行。4.2.4.4公司为质量记录的保存提供防火、防潮、防蛀、防霉等必要的环境条件，在规定的保存期内，质量记录必须妥善保管，防止遗失、损坏。4.2.5 本章涉及的程序文件1) QP/JYZ 9001 4.2.01-2007 x 文件和资料控制程序2) QP/JYZ 9001 4.2.02-2007 x 记录控制程序质 量 手 册QM/JYZ 9001：2007x(0/BCA)章节: 5.1共1页 第1页5 管理职责 5.1 管理承诺5.1 管理承诺公司总经理的27、管理承诺是：公司有效并高效地建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性；总经理通过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据： 1）不断加强自身质量意识，采取培训、宣传资料或会议等方式，向公司内全体员工传达满足顾客和相关法律法规要求的重要性；2）负责制定和批准公司的质量方针和质量目标；3）任命管理者代表，确定其和各职能部门、各级人员的职责、权限和相互之间的沟通；4）确保体系建立、实施和改进提供必要的人力、财力、物力、技术、基础设施、信息等资源的获得。；5）按策划的时间间隔主持管理评审；。质 量 手 册QM/JYZ 9001：2007x(0/BCA)章节: 5.2共1页 第1页5 管理职责 528、.2 以顾客为关注焦点5.2 以顾客为关注焦点公司的发展取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。公司应不断地识别顾客的要求和期望，并以实现顾客满意为目标。5.2.1公司总经理认为：产品质量、服务质量的话题之所以沉重，是盛载着千百万用户的期望。为此：1）顾客对产品的需求和期望一般包括：符合性、可信性、耐用性、交付能力、售后服务、价值和寿命周期的费用，以及满足法律法规要求。2）总经理责成技术产品开发部、销售部门公司通过市场调研、市场预测（含顾客满意度调查）及与顾客充分沟通等识别和确定顾客的需求和期望，并将其转化为产品、过程和体系的要求。3）总经理组织制定的29、公司质量方针和质量目标重点包含了对顾客的承诺。4）公司质量管理体系及其文件化的建立、更新，均要以顾客及相关法律、法规的要求为关注焦点。坚持产品的最终监测者是顾客，顾客的需要就是产品的“标准”。5.2.2为满足顾客（包括产品最终使用者）的需求和期望，公司应：1）识别顾客，包括潜在的顾客；2）识别并依据顾客（包括最终使用）的需求和期望来确定产品的要求关键特性；3）确立并评价本企业的竞争能力；4）识别机会、弱点及未来竞争优势；5）建立必要的制度、管理办法、规范；6）制订相关的职责；7）配备并培训相关人员。5.2.3坚持产品的最终监测者是顾客，顾客的需要就是产品的“标准”。5.2.43本章涉及的程序文30、件无质 量 手 册QM/JYZ 9001：2007x(0/BCA)章节: 5.3共1页 第1页5 管理职责 5.3 质量方针 5.3 质量方针 质量方针体现了公司满足顾客要求和持续改进的承诺，总经理为支持公司现有的整个业务目标，组织制定本公司的质量方针，并文件化。5.3.1 质量方针制定的原则（一个宗旨、两个承诺、一个框架）：1）质量方针应与本公司的宗旨相适应、与总体经营方针政策相协调；2）质量方针应对满足要求作出承诺；3）质量方针应对持续改进质量管理体系有效性作出承诺；4）质量方针应提供制定和评审质量目标的框架。5.3.2质量方针体现了本公司的组织目标以及顾客的需求和期望，各级管理人员要将质31、量方针传达到管理、执行、验证和作业等各个层次，使本公司的所有员工都能理解并贯彻实施。5.3.3 公司应不断适时地对质量方针进行评审，确保质量方针持续符合公司质量管理的需要。具体执行QP/JYZ 9001 5.6.01-2007x管理评审程序。5.3.4 本公司的质量方针是： 客户满意我们工作的最大目标和全部内容质量至上精心设计、精益制造、精诚服务、精品占市。5.3.5 质量方针是本公司的重要质量文件，应按QP/JYZ 9001 4.2.01-2007x文件和资料控制程序的规定予以控制。5.3.6本章涉及的程序文件无QM/JYZ 9001：2007x(0/BCA)章节: 5.4共1页 第1页质 32、量 手 册5 管理职责 5.4 策 划5.4 策划 总经理组织对质量管理体系的策划，该策划是针对实施实现质量方针，实现确定质量目标，确保实现质量目标所需的资源和过程得到识别和实施。5.4.1 质量目标5.4.1.1总经理为确保在公司内相关职能和层次上建立质量目标。质量目标包括满足产品要求、过程、质量管理体系所需的内容。质量目标应是可测量的遵循S.M.A.R.T原则(具体、可测、可达到、真实、适时)和挑战性，并与质量方针保持一致。5.4.1.2本公司的质量目标从以下三三个方面确定：1）顾客满意度2）开发新产品的数量 3）产品准时交付率具体指标执行总经理室制定的年度指标计划。1）一次交检合格率2）33、顾客满意率3）开发新品数量5.4.1.3总经理组织质量方针、质量目标的贯彻实施，品管部在质量目标分解的基础上，制定并提交各部门的质量分目标及其指标，各部门制定确保目标实现的措施。5.4.1.4品管部负责质量目标的分解和检查考核工作。具体指标执行总经理室制定的年度指标计划。5.4.2 质量管理体系策划5.4.2.1总经理组织对公司质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及4.1的要求。1）、质量管理体系策划的输入： 2）、质量管理体系策划的输出：a、顾客和其他相关的需求和期望; a、实施改进计划的职责和权限；b、产品的性能； b、所需的资源（技能、工具、方法）；c、质量管理体系的现况； c、质量管34、理体系的职能分配；d、从过去的经验所获得的教训； d、质量管理体系的持续改进；e、改进的机会； e、评价业绩成果的指标；f、风险的评估和减少。 f、文件和记录的需求； g、其他的策划需求。5.4.2.2总经理确保在对质量管理体系的变更进行策划和实施时应经批准，并由品管部在改进计划中明确责任部门和变更时间，并做好接口的衔接，保持质量管理体系的完整性。5.4.3本章涉及的程序文件无QM/JYZ 9001：2007x(0/BCA)章节: 5.5共34页 第1页质 量 手 册质 量 手 册5 管理职责 5.5 职责、权限和沟通5.5 职责、权限和沟通为保证质量管理体系的有效性，总经理确保对公司内各部门35、的职责、权限及相互关系作出规定和沟通。5.5.1 职责和权限1）公司依据管理运作的需要，结合公司的实际情况，建立了完善的组织结构，编制了公司“质量管理体系组织机构图”（附录一），并结合GB/T 19001-2000x/ ISO 9001:2000x标准的要求，编制了公司“质量职责分配表”（附录二）。在总经理的授权下，由企业管理部组织制定了QI/JYZ GL.01-x组织功能描述及岗位职责，经总经理批准发布。2）公司组织机构和职责的确定、变更都需由总经理批准以文件形式通知各有关部门和人员。3）对从事与质量有关的管理、执行和验证人员，特别是对需要独立行使权力，防止预防、消除不合格和对不合格品控制、36、处置的人员，都用文件形式明确规定其职责、权限。5.5.1.1 总经理质量职责 1）认真贯彻国家的质量方针、政策、法律及法规，实施质量管理“八项原则”，不断提高公司的质量竞争能力；2）全面领导公司的日常质量管理工作，向公司员工传达满足法律、法规要求的重要性；对公司的最终产品质量负责；3）组织制定和发布公司的质量方针和质量目标、批准并颁布质量手册，采取有效方式确保公司各级人员都理解质量方针并执行；4）建立并保持质量管理体系，配备与之相适应的组织机构和品管部门；5）任命管理者代表及质量负责人，并为其有效开展工作赋予相应的职权和提供必要的条件；6）确定公司的组织机构，决定各职能部门负责人的职责及任免；37、组织质量职能分配，明确各部门质量职责。； 7）按期主持管理评审，确保质量管理体系的持续改进；8）确定资源需求并提供充分的资源。9）负责组织市场调研、市场预测、市场开发、合同评审和策划营销策略；10）主持销售、服务体系的建立，确保公司对用户的承诺，负责对顾客的要求和期望与组织内部及时、顺利沟通；5.5.1.2管理者代表质量职责 公司总经理在管理层任命一名管理者代表，并以任命书的形式任命，其职责和权限如下：1）确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；2）向公司总经理最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的要求；3）确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识,对产品质量达到顾客满意及质量管理体系38、的适宜性、充分性和有效性负责；4）就质量管理体系中的有关事宜对外联络;5）组织制定产品质量计划，组织协调重大技术质量问题的解决并制定、实施纠正3）组织质量策划、产品规划及新产品的评审工作；QM/JYZ 9001：2007x(0/BA)章节: 5.5共34页 第2页质 量 手 册5 管理职责 5.5 职责、权限和沟通4）确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识,对产品质量达到顾客满意及质量管理体系的适宜性、充分性和有效性负责；5）组织公司技术标准的制定，并贯彻执行; 5）组织制定产品质量计划（质量策划），组织协调重大技术质量问题的解决并制定、实施纠正和预防措施；6）主持工艺策划、工艺路线的调整及设39、备、环境保护等过程工作，为保证和提高产品质量提供必要的设备和环境。7）组织对销售、服务中质量改进和纠正、预防措施的实施。5.5.1.3正/副总工程师的质量职责1）组织公司产品技术标准的制定，并贯彻执行；2）组织公司产品开发、质量策划、评审、公告（含3C）申报等工作；3）主持生产系统的建设和运行，对生产过程实施控制，组织协调生产过程中影响产品质量的各种因素以及生产准备工作，确保生产按计划进行；4）主持对一般和生产物料的采购过程实施控制；5）组织对供方的生产、工艺、质量保证能力、供货能力等方面的综合评价。6）生产现场和物料仓库的5S管理，设置管理标识和物料合格状态的区分。6）组织公司产品技术标准的40、制定，并贯彻执行； 6）就质量管理体系中的有关事宜对外联络;7）组织制定产品质量计划，组织协调重大技术质量问题的解决并制定、实施纠正和预防措施；5.5.1.3总经理助理质量职责7）组织质量策划、产品规划及新产品的评审工作；18）主持工艺策划、工艺路线的调整及设备、环境保护等过程工作，为保证和提高产品质量提供必要的设备和环境。29）主持生产系统的建设和运行，对生产过程实施控制，组织协调生产过程中影响产品质量的各种因素以及生产准备工作，确保生产按计划进行。3）主持对一般和生产物料的采购过程实施控制，对供方的生产能力负责。410）组织对销售、服务中质量改进和纠正、预防措施的实施。5.5.1.4营销副41、总经理/总经理助理的质量职责1）主持销售、服务体系的建立，确保公司对用户的承诺，负责对顾客的要求和期望与组织内部及时、顺利沟通；2）负责组织市场调研、市场预测、市场开发、合同评审和策划营销策略。5.5.1.5财务总监质量职责1）组织财务部做好财务预算，参与合同评审、设计评审、采购评审及相关的质量管理体系工作；2）有效地组织资金筹措，为质量管理体系良好运行提供资金保证。物料仓库的标识和物料合格状态的区分。5.5.1.5各部门主要质量职责（详细职责见YZ/GL-GL12-07组织功能描述及岗位职责）1）品管部a、负责公司质量方针、质量目标的建议与管理；b、负责公司的质量管理体系建立与维护；负责质量42、管理体系认证的组织与联络；c、参与对供方的选择与评价，主要评价供应商的质量管理体系和质量管理体系标准的确认，负责对供方初到样品进行评价和批量供货质量进行定期评价；d、负责制定过程检验规程、进货检验、成品出厂检验规程并实施，负责其检验与试验状态的标识和不合格品的控制；e、负责提出产品的质量计划，贯彻质量任务和指标，并监督实施提高质量的改进措施；f、负责检验、测量和试验设备的日常管理、检定/校准、维护；g、负责质量记录的归口管理；h、负责各部门的纠正和预防措施的实施、跟踪、验证和报告；h、负责各部门的纠正和预防措施的实施、跟踪、验证和报告；负责公司的质量管理体系建立与维护、质量控制、产品质量审核、43、整车的质量保证。QM/ JYZ 9001：2007x(0/BA)章节: 5.5共34页 第3页2）管理部a、主持人力资源配置工作，制定员工培训计划，组织有关部门做好人员配置的协调工作；b、负责公司规划发展、综合计划、项目管理、安全保卫等工作。c、主持公司信息系统的总体规划并组织运行和实施。d、负责公司对外技术合作及制造工程和设施动力等管理工作。e、负责公司管理制度规范化、法律审计、公共关系、文秘和行政事务工作。3）技术部a、负责产品开发过程的产品设计和制造、产品试制试验和认证、生产技术支持等工作。b、负责公司标准化工作质 量 手 册5 管理职责 5.5 职责、权限和沟通i、负责质量管理体系内部44、审核的策划、组织、实施、协调、记录、报告；j、负责质量信息管理及质量问题的追踪和处置；k、参与产品设计和开发的评审和验证工作；l、负责制定质量培训项目的计划并实施；m、负责制定工艺文件、工艺验证、工艺更改及组织工艺纪律检查；n、负责各类生产设备、工装器具、运输器具、工具等的规划、实施和组织其性能试验、可靠性试验和认可； o、负责组织关键和特殊过程、质量控制点的评价、确定和实施监督管理。2）企业管理部a、负责组织质量意识、质量法规、质量方针、质量目标、质量业务技能等方面的教育与培训；b、负责管理评审的准备与措施的落实和验证；c、负责人力资源配置工作，组织人员招聘；d、负责制定员工培训的计划、实施45、和记录，特别是对从事特殊过程（焊接、涂装）人员及与安全有关的特殊工种人员（如：行车工、叉车工、起重工等）培训与资格考核； e、主持公司薪酬体系、福利体系的总体规划并组织运行和实施；f、负责公司基础设施、项目管理、安全保卫以及企业规划发展策划等工作；g、负责公司管理制度规范化、法律审计、公共关系、文秘和行政事务工作；h、负责本部门纠正和预防措施的制定与实施、记录的管理、职能内部培训。3）产品开发部a、负责产品设计和开发的全过程，制定产品的技术文件（如设计图样、产品使用说明书、技术质量标准、采购产品清单及其技术标准、技术等级等）；b、负责技术文件（包括外来技术类文件）的设计、分发、更改等的管理和控46、制；c、负责公司产品标准化工作和专利申报工作；d、组织产品设计和开发的评审和验证工作；e、参与合同评审和重大不合格品的评审及工艺验证；f、参与对供方的选择与评价，主要评价供应商的技术开发管理体系的确认；g、负责本部门纠正和预防措施的制定与实施、质量记录的管理、职能内部培训。4）购买部a、负责采购文件的制定，采购资料的收发，采购计划的制定与下达,供货质量问题的及时处理；b、负责组织选择供方，组织相关部门对供方进行评价；c、负责编制合格供方名录,负责对合格供方进行控制，确保在合格供方名录内进行采购活动；5）生产技术部a、负责按订单要求组织生产；QM/ JYZ 9001：20072010(0/BCA47、)章节: 5.5共34页 第34页质 量 手 册5 管理职责 5.5 职责、权限和沟通d、负责组织原材料、协作配套件的检验、接收；e、参与合同评审和重大不合格品的评审；f、负责本部门纠正和预防措施的制定与实施、质量记录的管理、职能内部培训。4）购买部负责公司的生产采购、一般采购、物料管理与规划、供方管理。5）生产部a、负责按订单要求组织生产；b、负责生产现场在制品、半成品、成品的标识管理和可追溯记录；c、负责现场定置管理和环境管理； 5）生产部d、负责制定工艺文件，工装设计、工艺验证、工艺更改及组织工艺纪律检查；d、负责组织关键和特殊过程、质量控制点的评价、确定和实施监督管理；负责各类生产设备48、工装器具、运输器具的日常保养、维修等管理工作，参与各类生产设备、工装器具的验收、大修、报废、更新、改造和考核； e、负责各类生产设备、工装器具、运输器具的规划、制造及生产中使用的各种工具的验收、管理、检查、大修、报废、更新、改造和考核；fe、参与对供方的选择与评价，主要评价供应商的生产管理体系；gf、参与合同评审、产品设计和开发的评审和验证工作；hg、负责生产物料的仓储、管理和发放,做到帐、卡、物相一致。ih、负责本部门纠正和预防措施的制定与实施、质量记录的管理、职能内部培训。负责公司的生产计划、生产控制、生产保证、设备管理及生产车间的5S管理等工作。6）市场部销售公司 a、负责整车销售； 49、b、负责组织合同评审、修订及与顾客的联络；c、负责顾客及市场需求的调研、新产品试用及信息传递；d、负责售后技术服务、配件的支持，以及产品质量信息的收集、反馈等管理工作。e、负责本部门纠正和预防措施的制定与实施、质量记录的管理、职能内部培训。负责整车销售，以及产品广告、市场信息等管理工作。7）财务部a、负责公司财务、会计和成本核算等管理工作。；b、负责生产物料的仓储、管理和发放。cb、负责本部门纠正和预防措施的制定与实施、质量记录的管理、职能内部培训。5.5.2 内部沟通公司总经理通过文件化的质量管理体系，建立公司内部顺畅的沟通过程，确保对质量管理体系运行的有效性进行沟通。1）内部沟通内容为：与50、满足顾客要求、实现质量目标以及增进理解和提高质量管理体系有效性等有关的内容而进行上下级和部门横向沟通的信息及组织接口关系。2）内部沟通的形式主要有：技术资料、管理文件、多方论证、质量会议、谈话交流、布告栏、记录检查、专题报告、纪要、传真、电子网络、报表传递等。5.5.3本章涉及的程序文件无QM/ JYZ 9001：2007x(0/BCA)章节: 5.6共1页 第1页8）售后部负责售后技术服务、配件的支持，以及产品质量信息的收集、反馈等管理工作。9）生产准备部负责产品开发过程的工艺设计、工装设计制造及验证工作。5.5.2 内部沟通公司总经理通过文件化的质量管理体系，建立公司内部顺畅的沟通过程，确51、保对质量管理体系运行的有效性进行沟通。1）内部沟通内容为：与满足顾客要求、实现质量目标以及增进理解和提高质量管理体系有效性等有关的内容而进行上下级和部门横向沟通的信息及组织接口关系。2）内部沟通的形式主要有：技术资料、管理文件、多方论证、质量会议、谈话交流、布告栏、记录检查、专题报告、纪要、电子网络、表格传递等。5.5.3 本章程序文件 无质 量 手 册 5 管理职责 5.6 管理评审5.6 管理评审 公司制定并执行QP/JYZ 9001 5.6.01-2007x管理评审管理程序，按策划的时间间隔（1次/年）评审质量管理体系以确保质量管理体系的适宜性、充分性充分性和有效性有效性。评审应包括评价52、质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。5.6.1管理评审由公司总经理主持，品管部负责管理评审资料的收集和提供，提请并组织开展，评审的计划包括：目的、时间、内容、参加评审人员。5.6.2管理评审的输入应包括以下方面:1) 质量管理体系审核结果(包括第一、二、 三方的审核)；2) 顾客的反馈：包括顾客满意度的测量分析、来自顾客的意见、投诉； 3) 各部门质量管理体系运行情况总结和产品质量的符合性情况，包括过程、产品测量和监控的结果； 4) 质量方针和目标的完成情况、预防和纠正措施的制定和实施情况； 5) 以往管理评审后采取措施的跟踪执行情况和有效性； 6) 可能影响质量管理体53、系的变更情况(如组织机构的调整、法律法规的变化等)； 7) 改进的建议。5.6.3管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：1) 质量管理体系及其过程有效性的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；2) 与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价；3) 资源需求。5.6.4品管部对管理评审的内容做出的决定和措施进行总结汇总，编写管理评审报告，经总经理批准后发放，责成相关责任部门采取相应的措施进行纠正和预防，并品管部跟踪管理记录措施的实施情况。管理评审应予以记录并保持。5.6.5本章所涉及的程序文件 1) QP/JYZ 9001 5.6.01-200754、 x 管理评审管理程序QM/ JYZ 9001：2007x(0/BCA)章节: 6.0共2页 第1页质 量 手 册6 资源管理 人力资源、基础设施及工作环境6.1 范围本章节规定了资源管理的内容和控制要求。本章节适用于公司的资源管理。6.2 职责6.2.1 公司负责确定提供实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性所必需的各种资源。6.2.2 企业管理部负责：1）提供影响产品质量岗位所需的人力资源，并组织对其进行教育和培训，使之满足岗位的要求；2）为生产过程建立所需的信息系统和生产过程提供通讯服务；3）为生产过程提供必须的基础设施。6.2.3 生产技术部负责：1）为生产过程提供必需的工作场所和，55、确定达到产品符合要求所需的工作环境；2）为生产过程提供合格车身部件的运输服务。6.2.4 品管部负责：1）为生产过程提供必须的适当的生产设备（包括各类工装夹具、检具、工具等）；2）为生产过程提供有效的监视和测量工具。6.2.45各部门负责归口管理各自的工作环境。6.3 控制要求6.3.1 资源提供 公司应确定、提供增强顾客满意和实施、保持质量管理体系及持续改进其有效性所需的资源（人力资源、基础设施和工作环境等），并组织对资源进行有效的管理。6.3.2 人力资源6.3.2.1企业管理部组织各部门确认从事影响产品质量工作的人员所应具备的资格和必要的技能。对不适应岗位工作者应提出诸如培训、调换、另行56、招聘等措施。6.3.2.2企业管理部按各部门的培训需求制订公司总体培训计划。6.3.2.3企业管理部按培训需求有计划地对从事影响产品质量工作的员工进行必要的教育和培训，使其具备相应的能力，并意识到自己的工作对质量管理体系的重要性和从事各种活动之间的关联性，提高质量意识，为实现公司的质量目标做出贡献。6.3.2.4企业管理部定期组织对员工进行绩效评估，帮助员工提升胜任本职工作的能力。6.3.2.5企业管理部可通过理论考核、操作考核、业绩评定等方式对培训工作的有效性进行评价。6.3.2.6员工的教育、培训、经历及岗位资格认可记录一份由企业管理部备案存查，一份由所在部门自存。QM/ JYZ 900157、：2007x(0/BCA)章节: 6.0共2页 第2页质 量 手 册6 资源管理 人力资源、基础设施及工作环境6.3.3 基础设施6.3.3.1企业管理部应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的工作场所（生产那区域、6.3.3.1公司应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的工作场所（车间、办公场所、仓库等）、公用动力设施（水、电、气、汽等）、基础设施（配套消防等），并进行日常维护。6.3.3.2企业管理部确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的办公用品、计算机网络和通讯服务。6.3.3.3生产技术部负责各类生产设备、工装夹具、检具、工具的日常维护、保养及建档管理；负责公司水、电、气等公用动58、力的安全输送。6.3.3.4品管部负责提供各类生产设备、工装夹具、检具、工具等的建设、验证。负责有效监视和测量工具的提供、检定和建档管理。6.3.4 工作环境企业管理部和生产技术部根据生产作业需要，负责为作业场所提供、创造良好的工作环境。1）配置适用的厂房并根据生产需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；2）配置必要的通风、采光、消防器材，特殊作业场所要保持适宜的温度、湿度和卫生、安全等；3）生产技术部和生产车间按精益生产的要求实行管理，努力提高工作效率；4）确保员工生产符合劳动法规的要求。6.4本章所涉及的程序文件1) QP/JYZ 9001 6.2.01-2007 x 人力资源管理程序2）59、QP/JYZ 9001 6.3.01-x 生产设备管理程序质 量 手 册QM/ JYZ 9001：2007x(0/BCA)章节: 7.1共2页 第1页7 产品实现 7.1 产品实现的策划7.1.1 范围 本章节规定了产品实现策划的过程及要求。 本章节适用于对特定产品、项目及合同实现的策划。7.1.2 职责7.1.2.1公司负责产品策划的决策。7.1.2.2技术产品开发部是产品实现策划的归口管理部门，负责策划的组织、编写产品规划策划书、项目实施总进度计划及对其具体实施进行督促与检查。7.1.2.33各部门负责按照产品开发部编制的开发计划本部门相关计划进行的编制及实施。7.1.3 控制要求 本公司60、应策划和开发产品实现所需的过程（产品实现流程图见图1），与本公司质量管理体系所有其它要求相一致，对其顺序和相互作用予以确定，按产品实现过程实施。在策划产品实现过程时，本公司应确定以下方面的内容：1）策划的输入：a) 产品项目、（特殊）合同对于产品质量特性的要求b) 与产品相关的法律、法规、标准，要求达到的质量目标等。2）策划的内容：a) 产品质量达到的目标和要求；b) 针对所开发的产品，确定必要的实现和支持过程（阶段划分）和文件，以及资源和设施的要求；c) 产品实现所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动及产品验收准则；d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录、进度要求、负责人等。361、）策划的输出：产品图样、产品零部件技术要求、质量计划、工艺流程图、操作规程作业指导书、相关图纸、检验规范、BOM等。7.1.4本章所涉及的程序文件 无无质 量 手 册QM/ JYZ 9001：2007x(0/BCA)章节: 7.1共2页 第2页7 产品实现 7.1 产品实现的策划需求 产品规划书评审产品设计评审工艺及工装设计质量反馈信息验证采购（清单/标准 ）评审检验生产（BOM）检验销售售后服务顾客图1 产品实现流程图 注： 表示过程关系 表示信息反馈质 量 手 册QM/ JYZ 9001：2007x(0/BCA)章节: 7.2共2页 第1页7 产品实现 7.2 与顾客有关的过程7.2.1 62、范围本章节规定了与顾客有关的过程的要求。本章节适用于对顾客要求的识别与确定、对合同要求的评审及与顾客的沟通。7.2.2 职责7.2.2.1市场部部长销售公司总经理或由其授权的负责人组织常规合同或订单评审并审批评审结果。7.2.2.2市场部销售公司是常规产品的合同评审及与顾客沟通的归口管理部门。7.2.2.3技术产品开发部负责特殊要求的产品的合同或订单的评审。7.2.2.4各有关职能部门参与有特殊要求的合同评审并对顾客提供相应的服务。7.2.3 与产品有关的要求的确定市场部销售公司根据顾客规定的订货要求（如招标要求、合同草案、技术协议草案及口头订单等）识别顾客要求，确定顾客对产品规定的要求和期望63、，其内容包括： 1)顾客明确规定的要求，包括产品固有特性的要求、价格等应在合同或订单上明确以及对交付期及交付后活动的要求；2)顾客虽没有明示，但规定的用途或已知预期的用途所必需的要求；3)与产品有关的法律法规要求，如产品执行标准，产品质量法等要求；4)公司确定的任何附加要求。 7.2.4 与产品有关的要求的评审7.2.4.1本公司在向顾客做出提供产品和服务的承诺之前(如投标、 接受合同或订单之前)，对已识别的顾客要求连同公司确定的附加要求根据订单或合同的分类对产品要求实施评审，以确保：1）产品要求在合同或订单中得到规定，并准确理解； 2）在以口头方式接到订单时，应记录顾客的要求，并得到其确认；64、3）对合同或订单与以前（投标等）表述不一致的顾客要求得以解决；4）公司有能力履行在合同或订单中规定的要求；5）建立产品顾客要求修改的信息沟通渠道，确保有关文件被修改后，能快速传递到有关责任部门，以确保相关文件(如合同，标书，订单等)得到更改，相关人员获悉已变更的要求。7.2.4.2评审分为：常规产品及特殊要求的合同评审。常规产品的合同评审由市场部销售公司按顾客的要求进行评审；特殊要求的产品由销售公司组织产品开发部、生产部、品管部等职能部门进行评审。评审结果及评审所引起的措施的记录应予以保持。7.2.5 与顾客沟通7.2.5.1为满足顾客要求，本公司应确定下列与顾客沟通的内容：1) 产品信息；265、) 顾客查询、合同或订单的处理（包括修改）；1) 产品信息；QM/ JYZ 9001：2007x(0/BCA)章节: 7.2共2页 第2页质 量 手 册7 产品实现 7.2 与顾客有关的过程2) 顾客查询、合同或订单的处理（包括修改）；3) 顾客的信息反馈（包括投诉、抱怨）的处理。7.2.5.2产品销售前，市场部销售公司应通过多种渠道收集顾客对产品的需求信息，向顾客介绍本公司产品，回答顾客的咨询，并予以记录。7.2.5.3在合同执行过程中，销售公司市场部应接受顾客对合同执行情况的问询，若合同或订单需修订，则由销售公司市场部按照规定与顾客协商。7.2.5.4销售公司售后，市场部负责收集顾客的反馈66、信息，妥善处理顾客投诉，具体执行QP/JYZ 9001 7.2.01-2007x与顾客有关的过程控制程序、QP/JYZ 9001 8.2.01-2007x顾客满意度测量控制程序或QP/JYZ 9001 8.5.02-2007x纠正和预防措施控制程序进行处理。7.2.6本章所涉及的程序文件 1) QP/JYZ 9001 7.2.01-2007 x 与顾客有关的过程控制程序质 量 手 册QM/ JYZ 9001：2007x(0/BCA)章节: 7.3共4页 第1页7 产品实现 7.3 设计和开发7.3.1 范围本章节规定了设计与开发全过程的控制要求。本章节适用于新产品的开发设计及产品的改进设计。767、.3.2 职责7.3.2.1技术产品开发部是产品设计和开发的归口管理部门，负责组织编写产品开发规划书并评审；负责设计样车开发全过程的产品，并组织设计评审、验证、确认等工作。7.3.2.2购买部负责设计样车开发所需物料的采购、工装夹具的采购。7.3.2.3生产准备部负责样车制造等工作。7.3.2.4品管部负责工艺及工装的设计、制造跟踪、验证和产品设计、开发过程中的质量控制策划和实施。7.3.2.5生产部负责试制样车的生产组织工作7.3.3 设计与开发的策划7.3.3.1根据市场部销售公司市场调研、顾客合同、质量计划等要求及产品策划的要求，技术产品开发部编制新产品设计和开发可行性分析报告，经总经理68、审批后立项，组织对新产品设计和开发 ，并组织编制产品开发规划书设计开发策划表，该计划规划包括如下内容：1) 新产品设计和开发的阶段划分、任务与责任。；2) 新产品设计和开发的技术性能及质量指标；3) 新产品的技术经济分析及目标成本的控制；4) 设计和开发阶段划分及进度计划，包括设计审核、设计验证和设计确认的时间与方式；5) 设计人员的分工及资源配备；6）与有关单位和部门间的协作安排等。产品开发规划书设计开发策划表由总工程师审核，总经理批准。7.3.3.2技术接口公司对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理，技术接口应以文件形式传递和接收。7.3.3.3设计和开发进展及情况的变化，由技术产品69、开发部部长提出书面申请，管理者代表总工程师批准，及时调整设计和开发计划。7.3.5 设计和开发输入7.3.5.1新产品开发以产品开发规划书设计开发策划表形式明确设计输入的要求，应包括以下内容：1）产品有关功能和性能方面的要求；2）适用法律、法规及国家、行业强制性标准的要求，确定产品安全性和适当性至关重要的特性要求（包括安全、包装、运输、贮存、维护、环境等）；3）适用时，现有产品文件和资料中类似设计提供的适用信息；4）设计和开发所必须的其他要求。7.3.5.2产品开发部应组织相关职能部门对产品开发规划书进行评审，对其中不完QM/ JYZ 9001：2007x(0/BCA)章节: 7.3共4页 第70、2页质 量 手 册7 产品实现 7.3 设计和开发4）设计和开发所必须的其他要善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计开发的输入是充分适宜的，各项要求7.3.5.2技术部应组织相关职能部门对设计开发策划表进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计开发的输入是充分适宜的，各项要求是完整、清楚的。7.3.6 设计和开发输出7.3.6.1设计和开发的输出应形成文件，并可对照设计输入要求进行验证和确认，它应满足以下要求：1）满足设计和开发输入的要求；2）给出采购、生产和服务提供的适当信息；3）包含或引用产品接收准则；4）规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。7.3.6.71、2设计和开发的输出主要包括如下文件：1）产品图样及数据、产品技术条件、设计计算书、明细表、试验标准或大纲、用户手册、等；2）工艺文件、工装图样、关键特性和检验规范；3）采购零部件的目录清单和关键零部件技术要求书；4）试制产品和工装的工艺材料消耗。7.3.6.3设计输出文件发放前应：1）按规定得到技术总工程师部部长批准并签署完善，必要时经执行部门会签，确保输入输出是充分适宜的；确保各项要求是完整、清楚的，并且不能自相矛盾。2）凡审批手续不完善的图样和文件不得发放和使用。3）设计和开发的输出文件按QP/JYZ 9001 4.2.01-2007x文件和资料控制程序的规定进行管理。7.3.7 设计和开72、发评审7.3.7.1技术产品开发部按项目计划组织对各阶段的设计结果满足要求的能力进行评审，同时识别任何问题并提出必要的措施，评审结论应形成书面文件并保存，需要改进的项目，必须予以落实。7.3.7.2参加评审的单位和人员一般应包括与所评审的设计和开发的阶段有关部门的代表参加，需要时也可请顾客代表和专家参加。7.3.7.3设计和开发的评审的主要内容包括：1) 是否满足设计和开发的输入的各项要求；2) 设计方案是否合理、是否切实可行；3) 资源配置是否满足设计要求；4) 选择的材料、零部件、设备是否得当；5) 前次设计和开发评审后的处理要求是否已满足等。7.3.7.4每次设计和开发评审后，由产品开发73、部编制设计评审报告，并及时组织有关人员根据设计评审中提出的改进建议，对原设计进行改进和完善，产品开发部对改进建议的落实情况进行自我监督和检查。并保存设计和开发评审的相关记录。QM/ JYZ 9001：2007x(0/BCA)章节: 7.3共4页 第3页质 量 手 册7 产品实现 7.3 设计和开发3)资源配置是否满足设计要求；4)选择的材料、零部件、设备是否得当；5)前次设计和开发评审后的处理要求是否已满足等。7.3.7.4每次设计和开发评审后，由技术部编制设计评审报告，并及时组织有关人员根据设计评审中提出的改进建议，对原设计进行改进和完善，开技术部对改进建议的落实情况进行监督和检查。并保存设74、计和开发评审的相关记录。7.3.8 设计和开发验证7.3.8.1产品开发技术部依据设计策划的安排，在适当阶段负责对设计和开发输出进行验证，以保证设计和开发输出满足设计和开发输入要求，验证结果及任何必要措施的记录必须保存。7.3.8.2设计和开发的验证内容除了包括设计和开发的评审的内容之外，还包括：1) 设计和开发的输出是否满足该阶段设计输入的要求。2) 设计文件是否符合质量要求和设计规范；3) 设计结果是否达到预期效果等。7.3.8.3 设计和开发的验证还可采用以下方法进行：1) 变换计算方法进行计算；2) 新设计与证实的类似设计进行比较；3) 进行试验和证实；4) 对开发前的设计阶段文件进行75、评审。7.3.9 设计和开发确认7.3.9.1在完成所规定的设计和开发的评审及设计和开发的验证、且结果符合要求后，由产品开发技术部领导部长提出确认的申请，经总工程师审核，总经理批准后，由产品开发技术部负责组织有关部门和人员进行确认。必要时，可邀请顾客代表参加。但最终产品/成果设计确认，必须有顾客或其代表参加。7.3.9.2 产品开发技术部依据确认结果编制设计确认报告，经技术部部长总工程师审核，总经理批准。7.3.9.3 对已设计鉴定的产品，顾客又提出另外要求时，产品开发技术部部长可以组织更改，以符合新的使用性要求，并与顾客共同组织确认。产品开发技术部负责保存设计和开发确认的相关记录。7.3.176、0 设计、开发和更改的控制7.3.10.1设计完成后，在实施过程中可能有下述原因需进行设计更改：1）设计错误；2）投产生产有困难；3）顾客或供方要求更改；4）产品质量及性能提升；5）国家法律、法规或强制性标准的要求变化；6）因采取纠正措施而需要进行更改等。7.3.10.2重大设计更改（指凡影响到合同/项目的完成期限、重要技术指标、可靠性、安全性及外部接口协调的更改）需提出书面更改申请，由产品开发部部长组织有关人员进行更改。QM/ JYZ 9001：2007x(0/BCA)章节: 7.3共4页 第4页质 量 手 册7 产品实现 7.3 设计和开发4）产品质量及性能提升；5）国家法律、法规或强制性77、标准的要求变化；6）因采取纠正措施而需要进行更改等。7.3.10.2重大设计更改（指凡影响到合同/项目的完成期限、重要技术指标、可靠性、安全性及外部接口协调的更改）需提出书面更改申请，由技术部部长组织有关人员进行更改。7.3.10.3一般设计和开发的更改不需要进行更改申请，按被更改的设计文件的原审批程序进行，必要时可高一级审批。7.3.10.4 产品开发技术部负责将更改的设计文件发至有关部门和人员，同时从现场撤出作废的设计文件。7.3.10.5适当时，产品开发技术部部长应对设计和开发的任何更改均要进行评审、验证和确认，以评价、确定这些更改是否会影响已批准的设计验证结果，更改的评审应包括更改对产78、品组成部份和已交付产品的影响，并在实施前得到批准。重大设计更改要重新进行验证和确认。7.3.10.6设计文件的更改标识由更改部门按QP/JYZ 9001 4.2.01-2007x文件和资料控制程序的有关规定执行。7.3.10.7 更改的评审结果及记录应予保存，更改实施按QP/JYZ 9001 7.3.02-2007x认证产品变更控制程序和QP/JYZ 9001 4.2.02-2007x记录控制程序执行。7.3.11设计文件的管理设计工作完成后，产品开发技术部将所有设计文件及相关记录整理，按照QP/JYZ 9001 4.2.01-2007x文件和资料控制程序和QP/JYZ 9001 4.2.0279、-2007x记录控制程序的有关要求进行管理。7.3.12本章所涉及的程序文件1) QP/JYZ 9001 7.3.01-2007 x 设计和开发控制程序2）QP/JYZ 9001 7.3.02-2007x 认证产品变更控制程序质 量 手 册QM/ JYZ 9001：2007x(0/BCA)章节: 7.4共2页 第1页7 产品实现 7.4 采 购7.4.1 范围本章节规定了本公司对供方评价、选择及其物料采购的管理。本章节适用于本公司对x专用车生产所需物料的控制。7.4.2 职责 7.4.2.1购买部是物料购买及设备设施购买的归口管理部门购买部是购买物料（生产物料、一般物料及设备等）的归口管理部门80、，负责： 1) 制定与并实施采购控制程序等管理文件； 2）组织对供方进行调查、评价、选择与审核； 3）负责制定执行采购计划，实施采购作业；7.4.2.2产品开发技术部负责供方的技术评审，并发布采购技术文件；7.4.2.3品管部负责：1) 对采购的关键、重要、一般物料进行质量控制和供方的质量保证能力的评审。2）根据物料A、B、C类重要度分别编制合格供方名录，建立供方档案，不断改进、提高供货质量。7.4.3 控制要求公司制定并执行QP/JYZ 9001 7.4.01-2007x采购管理程序、QP/JYZ 9001 7.4.02-2007x供方选择评定和日常管理程序，以确保采购物料符合规定的采购要求81、。对供方及采购的产品控制的类型和程度根据采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响划分为A、B、C类。7.4.3.1供方的评价与选择1）购买部负责组织对相关部门提出的供方的能力进行调查（技术产品开发部负责调查技术开发能力、生产部负责调查生产能力、品管部负责调查质量保证能力和工艺保证能力），调查报告由购买部编制并部长审核、主管领导批准后，拟选择具备基本条件的潜在供方并组织相关部门对供方进行评价，可采用以下方法：a)、样品评价；b)、现场评价（供方供应能力/质量管理体系）；c)、历史情况评价；d)、对比其他使用者使用经验；e)、第二方审核或第三方审核的结果。2）公司制定选择、评价和重新评价的准则，82、评价、选定并批准供方。7.4.3.2合格供方的控制和重新评价公司采取以下方式对合格供方进行控制和重新评价：1）必要时，品管部按“重新评价准则”组织购买部、技术产品开发部、生产准备部、品管部对合格供方的进行全面评价；2）有计划的组织对提供关键、重要物资的合格供方进行质量管理体系审核并签订质量保证协议；QM/ JYZ 9001：2007x(0/BCA)章节: 7.4共2页 第1页质 量 手 册7 产品实现 7.4 采 购QM/ JYZ 9001：2007x(0/BC)章节: 7.4共2页 第2页质 量 手 册7 产品实现 7.4 采 购3）出现重大质量问题或对考核中认为达不到公司要求的供方，经品管83、部提出，管3）出现重大质量问题或对考核中认为达不到公司要求的供方，经购买部提出，管理者代表批准，暂停供货，进行整改，必要时，取消供方资格；理者代表批准，暂停供货，进行整改，必要时，取消供方资格；4）品管部负责对评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持。7.4.4 采购信息7.4.4.1生产部负责确定采购要求。在与供方沟通之前，采购文件均应按规定程序进行审批，确保规定的采购要求是充分与适宜的。7.4.4.2采购文件应清楚地说明拟采购物料的信息，可包括：物料类别、规格型号、等级、质量要求、验收标准、价格、数量、交付情况等，适当时，还包括：1）供方的4M（人员资格、设备状态、原辅材料、加工工84、艺）的批准要求；2）质量管理体系的要求。7.4.4.3以上要求通过采购合同、采购计划、采购件图纸、技术标准、验收协议等实现。7.4.5 采购的实施购买部根据生产部编制的生产计划编制传递的采购计划，经主管领导批准后，采购人员实施采购。向合格供方采购重要和一般物资时，购买部应与供方签订采购合同，品管部应与供方签订质量保证协议、索赔协议。7.4.6 采购物料的验证7.4.6.1公司制定并执行QP/JYZ 9001 7.4.03-2007 x采购物料检验/验证控制程序，规定根据物料的重要程度（关键、重要、一般）可用检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式对采购物料进行验证。7.4.6.2对验85、证中发现的不合格品，由购买部及时通知供方，执行QP/JYZ 9001 8.3.01-2007x不符合、不合格品控制程序。7.4.6.3当公司需要在供方货源处对所采购的物料进行验证时，应在有关协议中加以说明，对拟验证安排和产品放行的方式作出规定，验证工作由品管部负责。7.4.6.4当顾客要求对供方产品进行验证时，购买部应与供方进行联系，并协助顾客实施验证。顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客拒收的可能。 7.4.7 由购买部对与物料采购控制有关的记录按QP/JYZ 9001 4.2.02-2007x记录控制程序的有关要求进行保存。7.4.8本章所涉及的程序文件1）QP/86、JYZ 9001 7.4.01-2007 x 采购管理程序2) QP/JYZ 9001 7.4.02-2007 x 供方选择评定和日常管理程序3）QP/JYZ 9001 7.4.03-2007 x 采购物料检验/验证控制程序质 量 手 册QM/ JYZ 9001：2007x(0/BCA)章节: 7.5共4页 第1页7 产品实现 7.5 生产和服务提供7.5.1 范围本章节规定了本公司生产和服务提供过程的控制和确认的要求。本章节适用于本公司生产和服务提供的过程。7.5.2 职责7.5.2.1技术产品开发部负责发放相关技术文件。7.5.2.2生产准备技术部负责工艺规划（含基础设施）的策划。：7.587、.2.3生产部负责:a、按销售公司下发的销售订单编制生产计划；b、生产计划的实施和协调，及产品的状态标识。C、工艺规划（含基础设施）的策划7.5.2.3品管部负责：a、生产车间最末工序产品及整车最终产品的过程的监视和测量，及过程的部分巡检，负责监视和测量装置的控制； b、工艺规划（含基础设施）的策划；C、工艺纪律检查。负责生产车间最末工序产品及整车最终产品的放行；负责产品的状态标识。7.5.2.4市场部销售公司负责最终产品的交付和交付后活动的实施及与顾客的沟通。7.5.3 控制要求7.5.3.1生产和服务提供过程的控制公司策划并确定生产和服务提供过程，确保这些过程在受控状态下进行，以满足顾客的88、需求和期望。受控条件包括：a）、通过产品质量标准或顾客要求评审的结果，明确公司相关产品的特性，包括有关图纸、文件、工艺等； b）、为了确保生产和服务的质量，识别、确认关键工序和特殊过程，编制并实施必要的作业指导书、操作规程、检验规范等； c) 、为生产和服务的正常开展配置适当的设备并按照QI/JYZ SC.01-2007x生产设备维护保养管理办法必要的维护保养；d). 、根据测量任务的要求，配备并使用适宜的监视和测量装置； e). 、对生产过程和产品特性进行适当的监控和测量； f.) 、规定产品放行的方法，交付的条件、方式和相关的手续，规定交付后如何开展相应的服务工作。对产品交付及交付后后的活89、动执行QI/JYZ SH.01-2007x产品交付及服务管理办法。生产和服务提供过程见图7.57.5.3.2生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，此类过程称为特殊过程。品管部应组织技术产品开发部、生产部对任何这样的过程加以评价、确认，以证实这些过程实现所策划的结果的能力，并对这些特殊过程的控制执行QI/JYZ PG.04-2007x特殊过程和关键工序控制办法，。 1) 过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施。QM/ JYZ 9001：2007x(0/BCA)章节: 7.5共4页 第2页质 量 手 册7 产品实现 7.5 生产和服务提供90、经确认本公司垃圾专用车生产的特殊过程是焊接和涂装。适用时包括：1) 过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施。2) 对所使用的设备、设备能力进行认可及对其维护保养制定严格要求；对相关制造人员的资格进行鉴定；3) 品管部负责编制控制计划和作业指导书，确定最佳的工艺参数，经主管领导主管领导审批并实施，以保证产品质量；4) 生产部车间应对这些过程的生产监控应进行记录；5) 过程的再确认要求：每年或当生产条件、生产工艺发生变化和设备大修理后，应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时采取纠正和预防措施。7.5.3.3标识和可追溯性公司制定并执行QP/JYZ 9001 7.5.0191、-2007 x认证标志的保管、使用控制程序，对标识的有效性及正确使用进行监控：当产品出现重大问题时，负责组织对其进行追溯。1）生产技术部、财务部负责生产现场和仓库管理并实施所属区域内产品标识，负责不同监测状态产品的分区域摆放品管，达到区分产品追溯标识要求。2）品管部是认证标志、产品监测状态标识和可追溯性的归口管理部门，负责规定和实施认证标志的正确使用及产品管理通过要求的测量和监视状态标识和特殊标识要求和检验印章的使用，当产品出现重大质量问题时，对其进行追溯。3）产品检验监测状态标识为：已测（合格、不合格）、待测、特许；生产部负责使用标牌、印章、区域和记录进行状态标识管理。、负责不同检验状态产品92、的分区摆放。7.5.3.4顾客财产本公司暂无顾客财产，本条款不做策划和管理如将来出现顾客财产，则按照7.4相关条款进行验证并控制。7.5.3.5产品防护公司应策划并实施半成品、产成品、物料的防护。1）产品防护。原材料和成品在内部处理和交付到预定的地点期间，公司应根据顾客要求针对产品的符合性提供防护，包括：a) 购买部负责采购物料交付过程的管理。；b) 生产技术部应建立并保持适当的防护标识。；c) 车间运用适当的搬运方式和设备，对自制品、在制品的防护及转移的防护、交付过程管理，防止在生产服务运作及交付搬运时损坏产品。；d)车间根据产品的特点和顾客的要求负责本车间的在制品工序转移的防护、交付过程管93、理以及对产品进行包装。；e)仓库按照仓库管理制度，规范仓库的管理。对有贮存期限要求的物品，要明确标识有效期，保证先入先出；仓库应保持安全适宜的贮存环境。；f)仓库保管员应做好贮存品的入库、验收、保管工作，并对贮存品进行监控，定期QM/ JYZ 9001：2007x(0/BCA)章节: 7.5共4页 第3页质 量 手 册7 产品实现 7.5 生产和服务提供查验，发现异常及时报告部门领导并通知品管部确认、处理；g）销售公司负责成品车的防护、交付过程管理、售后服务配件的防护。f)仓库保管员应做好贮存品的入库、验收、保管工作，并对贮存品进行监控，定期查验，发现异常及时报告部门领导并通知品管部确认、处理94、。g）市场部负责成品车的防护、交付过程管理。h）售后部负责售后服务配件的防护、交付过程管理 i）技术部负责制定产品防护和交付有关包装、紧固的技术标准。2）产品交付. ： 在产品交付前产品合格证、说明书和保修单等应齐全并符合要求。凡由本公司负责运输的（顾客自行提货除外），销售部公司负责对提供运输服务的供方部门和个人进行评价，并对其每次运输质量进行记录（顾客自行提货除外），以跟踪监督。到达顾客指定的交付地点后，由运输人员与顾客办理交接手续。合同要求时，本企业产品的保护要延续到交付的目的地。3)产品交付后的活动a)售后部销售公司负责组织协调产品的售后服务工作；负责与顾客联络，妥善处理顾客反馈意见，并95、保存相关服务记录；销售公司售后部按QP/JYZ 9001 8.2.01-2007x顾客满意度测量控制程序规定对顾客满意程度进行测量；负责建立顾客户档案、车辆维修档案等。b) 销售公司售后部负责对顾客的咨询进行答复；并负责组织人员为顾客所购产品提供维修服务、车辆特殊事件的处理方案以及用户服务过程中的大型服务活动（如：全国性的服务活动）方案。c)技术产品开发部负责对用户服务工作提供技术质量的支持，品管部负责接收售后部反馈传递的产品质量信息，组织相关部门制定产品质量问题的纠正与预防措施，并进行跟踪检查验证。d）产品开发技术部负责提供用户手册、维修手册、零件图册等用户服务技术文件，协助销售部公司编制其96、他用户服务技术文件，并提供必要的技术资料。e）管理者代表负责对车辆特殊事件责任的最终裁定。7.5.8本章所涉及的程序文件1）QP/JYZ 9001 7.5.01-2007 x 认证标志的保管、使用控制程序、无QM/ JYZ 9001：2007x(0/BCA)章节: 7.5共4页 第4页质 量 手 册7 产品实现 7.5 生产和服务提供由技术产品开发部将设计和开发的输出文件传递到相关部门。监视和测量放 行交 付设计和开发输出1、生产品管准备技术部负责工艺规划（含基础设施）和设备的策划。2、技术产品开发部负责试生产过程中的技术设计技术处理和确认工作。3、品管部负责生产过程中的质量检验处理。4、生产97、部负责生产计划的编制和实施、控制。5、购买部负责生产所需物料的采购。试生产采购物料批量生产监视和测量设备1品管生产部生产技术部归口负责产品状态的标识。2品管部负责过程的监视和测量，及监视和测量设备的控制；负责生产车间最末工序产品及最终产品的放行；负责产品认证标志及监测状态标识。标识设备产品防护市场部销售公司负责最终产品的交付、防护。售后部销售公司负责交付后活动的实施及与顾客的沟通，并将质量改进信息反馈至品管部。服 务图7.5 生产和服务提供过程流程图注：产品防护贯穿于生产全过程，各有关部门负责对产品的搬运、包装、贮存和保护等进行控制，确保满足顾客的要求及产品的符合性要求。质 量 手 册QM/ 98、JYZ 9001：2007x(0/BCA)章节: 7.6共2页 第1页7 产品实现 7.6 监视和测量设备的控制7.6.1 范围本章节规定了本公司对监视和测量设备的配置、使用、维护和管理。本章节适用于本公司内监视和测量设备的控制。7.6.2 职责品管部负责监视和测量设备的控制。7.6.3 控制要求7.6.3.1监视和测量设备的配置依据产品质量要求确定需实施的监视和测量（8.2.3.4），并选配适用的具有所需准确度、精密度的监视和测量设备，按规定的过程进行监视和测量，以确保为产品符合确定的要求提供证据。7.6.3.2监视和测量设备的校准或检定1）品管部负责建立监视和测量设备台帐，编制监视和测量设99、备周检定计划表；对需要进行外部校准的设备，由计量员负责联系国家法定计量部门送盐城市计量测试所进行校准/检定，并出具校准/检定报告。2）所有监视和测量设备必须按规定时间间隔进行校准/检定或在使用前进行校准或检定，并保持记录。到期末校准/检定或校准/检定不合格的监视和测量设备不准使用。3）计量员根据检定结果将相应的标签贴在监视和测量装置的适当部位，并保护好监视和测量装置校准状态的标识。对检定不合格的监视和测量装置要同时做报废处理。4）计量员负责登记检定结果，保存盐城市计量测试所国家授权的部门开具的校准证书和检定合格证以及本企业自检记录。7.6.3.3监视和测量装置的使用、维护、保养和管理1)公司制100、定并执行QP/JYZ 7.6.01.01-2007x监视和测量设备管理程序，各使用部门按该制度的规定对监视和测量设备进行使用、维护、保养和管理，以确保监视和测量结果有效，必要时，测量设备应：a)、进行调整或必要时再调整；b)、得到识别，以确定其校准状态；c)、防止可能使测量结果失效的调整；d)、在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效；2）使用监视和测量设备时，使用者应严格按照使用说明书或操作规程进行操作，在搬运、维护或贮存期间也要严格遵守相应的规定，防止其损坏或失效。 3）当监视和测量设备在正确使用过程中发现异常偏差或损坏时，应及时通知计量员，由计量员联系维修，维修后需重新校准或检定，并用合格的101、监视和测量设备对该设备测量结果进行复检，评审和记录测量结果的有效性。并应对该设备和任何受影响的产品采量结果进行复检，评审和记录测量结果的有效性。并应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持。QM/ JYZ 9001：2007x (0/BCA)章节: 7.6共2页 第2页质 量 手 册7 产品实现 7.6 监视和测量设备的控制4）品管部对用于监视和测量规定要求的软件,在初次使用前应予以确认其满足预期用途的能力并保存相关的记录。5）监视和测量设备需封存时，由使用部门提出申请，经品管部同意后，计量员作好封存记录并贴上封存标记。重新启用时，首先进行校准或检定，合格后再启用102、。7.6.3本章所涉及的程序文件 无1）QP/JYZ 7.6.01.01-2007x 监视和测量设备管理程序质 量 手 册QM/ JYZ 9001：2007x(0/BCA)章节: 8.1共1页 第1页8 测量、分析和改进 8.1 总 则8.1 总则公司策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程，并对包括统计技术在内的适用方法及其应用程度进行确定：1）证实产品要求的符合性；2）确保质量管理体系的符合性；3）持续改进质量管理体系的有效性。质 量 手 册QM/ JYZ 9001：2007x(0/BCA)章节: 8.2共3页 第1页8 测量、分析和改进 8.2 监视和测量8.2.1 范围 本章103、节规定了本公司对监视和测量的控制要求。本章节适用于本公司对顾客满意、内部审核以及过程和产品的监视和测量。8.2.2 职责8.2.2.1品管部负责：1） 分析顾客反馈的信息，确定责任部门并跟踪、督促纠正和预防措施改进的实施；2） 编写内部审核计划并组织实施；3） 过程和产品的监视和测量。8.2.2.2 售后部销售公司负责： 1）建立与顾客的联系，组织处理顾客投诉并保存相关售后服务记录；2）通过对顾客满意度的测量，为质量目标的确认提供依据；3）进行市场调查，确定顾客的需求和期望。8.2.2.3 各职能部门参与产品过程和过程产品的监视和测量。8.2.3 控制要求8.2.3.1顾客满意公司制定并执行Q104、P/JYZ 9001 8.2.01-2007x顾客满意度测量控制程序。1）市场销售公司部负责：a）、建立用户顾客档案，采用适当的方法、渠道和措施（调查表、顾客的赞扬、索赔、与顾客的日常沟通、流失业务分析、相关方如媒体、消费者组织、行业协会等的信息反馈）,征询和监控顾客满意或感受的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量； b）、负责组织调查用户顾客对回收的调查表及相关各方反馈的信息进行综合整理，了解本公司的产品或服务持续满足顾客需求和期望的程度，分析顾客需求和期望的变化趋势，以及需要改进的方面进行统计分析；2）品管部根据售后部销售公司提供传递的顾客信息，组织相关部门制定公司质量改进计划和纠正预防105、措施，并组织实施。8.2.3.2内部审核公司制定并执行QP/JYZ 9001 8.2.02-2007x内部审核管理程序，按照策划的时间间隔进行内部审核来衡量公司的质量管理体系是否符合策划的安排、满足标准和公司质量管理体系的要求及是否得到有效地实施和保持。1）品管部根据拟审核的过程和区域的状况和重要程度，及以往审核的结果编制年度内审计划，要求覆盖本公司质量管理体系的所有要求，报管理者代表审核，总经理批准后实施；2）品管部提出审核组推荐名单，经管理者代表审核批准后组成审核组；3）审核组长负责按年度内审计划编制审核实施计划，明确审核的目的、范围、要QM/ JYZ 9001：2007x(0/BCA)章106、节: 8.2共3页 第2页质 量 手 册8 测量、分析和改进 8.2 监视和测量求，报管理者代表审批后实施，并在批准后及时通知受审部门，组织实施审核并保持审核记录；3）审核组长负责按年度内审计划编制审核实施计划，明确审核的目的、范围、要求，报管理者代表审核批准后实施，并在批准后及时通知受审部门，组织实施审核并保持审核记录。4）审核组长和审核员应经培训并取得资格,且与审核对象的活动无直接责任；5）审核员进行现场审核，收集证据，记录观察结果，评价与质量管理要求的符合程度，确定不合格项；6）审核组长编制内部审核报告，交管理者代表审批，并由管理者代表向总经理汇报审核结果；审批后，按规定的范围发放，并做107、为管理评审的输入之一；7）受审核方应针对发现的不符合项，分析其产生的原因，采取纠正和预防措施；8）审核员针对所采取的纠正和预防措施的实施情况进行跟踪及效果验证，并提出验证报告，记录验证后的结果；9）品管部保持策划和实施审核以及报告结果的有关记录。8.2.3.3过程的监视和测量公司制定并执行QP/JYZ 9001 8.2.03-2007x过程的监视与测量控制程序，组织公司应采用适宜的方法对产品实现的各个过程进行监测，以确保产品的符合性得到满足；1）品管部负责通过定期开展内部质量体系审核、管理评审来实现对质量管理体系过程进行监视和测量；2）与质量相关的各部门应根据公司质量目标进行分解，转化为本部门108、质量分目标。品管部定期组织相关部门对公司质量管理体系过程进行综合评定，以证实过程是否具有实现预期结果的能力。3）当发现已出现不合格或将要出现不合格时，品管部应及时向责任部门提出采取适当的纠正和预防措施，以确保产品的符合性。4）通过工检查艺纪律执行情况对生产过程进行监视和测量。5）过程产品的监视和测量，包括以下内容：a)过程产品的监视和测量由制造者和检验员负责，检验员应对各车间的最终产品进行专检、抽检，以确保产品的符合性；b)所有工序监测点都应按自检、互检进行监视和测量，下料工序应对关键部件进行首检和检验员专检，确保符合标准，对关键工序根据需要设立质量控制点进行控制；c)在所要求的监视和测量完成109、或必须的报告收到前，不得将产品放行；d)在生产过程中，检验员应对操作人员的自检进行监督，根据需要进行抽检，并将结果及时反馈给操作人员，发现不合格品，按QP/JYZ 9001 8.3.01-2007x不符合、不合格品控制程序执行。8.2.3.4产品的监视和测量公司制定并执行QP/JYZ 9001 8.2.04-2007x产品的监视与测量控制程序和QP/JYZ 9001 8.2.05-2007x例行检验和确认检验控制程序，组织公司在产品实现过程的适QM/ JYZ 9001：2007x(0/BCA)章节: 8.2共3页 第3页质 量 手 册8 测量、分析和改进 8.2 监视和测量当阶段对产品的特性进110、行监视和测量，以验证产品的要求是否得到满足；1）生产准备部负责编制在产品实现过程的适当阶段进行的各类检测的验收技术规程，明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等；1）品管部负责编制在产品实现过程的适当阶段进行的各类检测的验收技术规程， 明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等；2）外购外协件、配套件的监视和测量，包括以下内容：a) 、 关键零部件及材料(含国家强制认证的零部件)， 除按要求进行例行检验，每年还需对其进行至少一次确认检验；b) 、重复发生问题的零部件及材料；c) 、售后质量信息统计的主要问题。d) 、当生111、产急需来不及测量时，由生产部/购买部部负责办理紧急放行手续，经技术主管领导批准后放行。检验员应继续完成该批产品的监测，并保持记录。不合格时，品管部负责对该批紧急放行产品进行追踪处理。e) 、 品管部检验员依据检验规范和GB/T2828.1-x记数抽样检验抽样检验程序第一部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划对采购的原材料、关键零部件、外协件和下料自制件进行全数或抽样验证，仓库保管员根据合格记录或标识办理入库手续。验证不合格时，按QP/JYZ 9001 8.3.01-2007x不合格品控制程序进行处理。f)、采购物料的监视和测量方式包括：监视、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等112、方式。3）最终产品的监视和测量，包括以下内容：a)、最终产品的监视和测量是验证成品出厂满足要求的检查和试验；b)、最终产品的监视和测量由品管部按QP/JYZ 9001 8.2.04-2007x产品的监视与测量控制程序实施；c)、未经最终监视和测量判定合格的成品不得出厂；d)、最终监视和测量判定的不合格品按QP/JYZ 9001 8.3.01-2007x不符合、不合格品控制程序执行；e)、除非得到有关授权人员或顾客批准，否则在所有规定的监视和测量活动均已圆满完成且结果符合要求之前，不得放行。4）监视和测量记录a)、在监视和测量记录中应清楚地表明产品是否已按规定标准通过了监视和测量，以及负责合格品113、放行的授权责任者；b)、监视和测量记录由品管部负责保存。8.2.4本章所涉及的程序文件1）QP/JYZ 9001 8.2.01-2007 x 顾客满意度测量控制程序2）QP/JYZ 9001 8.2.02-2007 x 内部审核管理程序QM/ JYZ 9001：2007x(0/BCA)章节: 8.2共3页 第3页质 量 手 册8 测量、分析和改进 8.2 监视和测量3) QP/JYZ 9001 8.2.03-2007 x 过程的监视与测量控制程序4) QP/JYZ 9001 8.2.04-2007 x 产品的监视与测量控制程序5) QP/JYZ 9001 8.2.05-2007 x 例行检验和114、确认检验控制程序质 量 手 册QM/ JYZ 9001：2007x(0/BCA)章节: 8.3共1页 第1页8 测量、分析和改进 8.3 不合格品控制8.3.1 范围本章节规定了本公司对不合格品的控制和处置。本章节适用于本公司产品实现全过程及交付使用后不合格品的控制。8.3.2 职责8.3.2.1品管部负责归口管理组织对不合格品的控制评审或组织评审、处置。8.3.2.2生产车间负责车间内部不合格品的标识及记录，并进行隔离和处置。8.3.2.3各责任部门负责对不合格品进行隔离评审和处置，必要时采取相应的措施。8.3.3 控制要求 公司制定并严格执行QP/JYZ 9001 8.3.01-2007x115、不符合、不合格品控制程序，确保不符合要求的产品得到识别和控制，以防止不合格品的非预期的使用或交付。8.3.3.1品管部在对其负责的过程和产品进行监视、测量时发现不合格品：采购进货检验中发现的不合格品，由检验员直接做退货处理做好记录，在物料上作好标识，将其放置于仓库的不合格区；对于过程和最终产品中发现的不合格品由检验员进行鉴定，属于部品质量问题的产品中发现的不合格品由检验员做好记录，退回仓库并将不合格品隔离放置在车间仓库的不合格区内，并将信息反馈至购买部进行退货处置；属于车间装配损坏的，分清原因进行处置。；最终产品中发现的不合格品，由检验员做好记录，将不合格品隔离放置在最终产品库的不合格区。8.116、3.3.2生产车间在对其负责的内部过程和产品进行监视、测量时，要对不合格品进行记录、标识、记录，并进行隔离和处置。8.3.3.3不合格品的评审和处置1）品管部组织相关检验员对采购的不合格品进行评审，作出退换、拒收、索赔或让步接收的决定，由购买部负责与供方协商解决。2）对过程产品和最终产品的不合格的评审和处置对轻微不合格品的评审，由检验员进行评审后直接作出相应处理决定并通知责任者实施；对严重不合格品，由品管部组织生产部、技术产品开发部进行评审，作出返工、报废或降级的决定。在不合格品得到纠正之后，品管部和生产车间要对其再次进行验证，以证实符合要求。3）对于已交付或用户开始使用后发现的不合格品，售后117、部销售公司应及时与顾客协商解决，并将处理结果报传递给品管部，品管部应组织相关部门制订并采取相应的纠正措施，具体按执行QP/JYZ 9001 8.5.02-2007x纠正和预防措施控制程序的有关要求进行。4）品管部每周组织召开一次质量分析会品管部每月组织召开一次质量分析会，消除实际不合格原因而需要采取纠正措施时，由责任部门按QP/JYZ 9001 8.5.02-2007x纠正和预防措施控制程序的有关要求进行。有关记录由品管部按QP/JYZ 9001 4.2.02-2007x记录控制程序的有关要求进行保存。8.3.4本章所涉及的程序文件1) QP/JYZ 9001 8.3.01-2007 x 不符118、合、不合格品控制程序QM/ JYZ 9001：2007x(0/BCA)章节: 8.4共1页 第1页质 量 手 册8 测量、分析和改进 8.4 数据分析8.4.1 范围 本章节规定了与用以证实质量管理体系的适宜性和有效性有关的数据收集与数据分析的要求。本章节适用于来自测量和监控活动及其他有关来源的数据分析。8.4.2 职责8.4.2.1品管部是数据分析的归口管理部门，负责组织协调公司对内、对外有关数据的传递、分析与处理，并负责统计技术的选用、培训及检查统计技术的实施效果。8.4.2.2各部门负责各自相关的数据收集、整理、分析、传递、交流和本部门统计技术的具体选择与应用。8.4.3 控制要求公司制119、定并执行QP/JYZ 9001 8.4.01-2007x数据分析与运用管理程序，通过应用统计技术收集和分析适当的数据信息，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。8.4.3.1数据收集 1）各部门负责收集与本部门有关的公司内部及外部数据；2）各部门按要求收集、整理、分析后的数据。8.4.3.2数据的分析与处理 1）品管部负责确定分析数据常用的统计方法，如：排列图、因果图、控制图等； 2）各部门根据使用要求，选用适当的统计方法对数据进行统计分析，品管部负责指导； 3）各相关部门根据数据分析结果评价有关过程的运行情况，通过分析可以提供以下方面的信息：a）有关顾客满意的信息b）有关120、产品要求的符合性的信息c）有关过程和产品的特性及趋势的信息d）有关供方的信息等8.4.3.3利用上述信息可以发现问题，进而确定产生问题的原因，并利用这些信息证实质量管理体系的适宜性和有效性，为持续改进提供依据；必要时，采取相应的纠正措施或预防措施。 8.4.4本章所涉及的程序文件1) QP/JYZ 9001 8.4.01-2007 x 数据分析与运用管理程序QM/ JYZ 9001：2007x(0/BCA)章节: 8.5共2页 第1页质 量 手 册8 测量、分析和改进 8.5 改 进8.5.1 范围 本章节规定了本公司进行持续改进、纠正及预防措施等的控制要求。本章节适用于本公司为保证质量管理体121、系有效运行所进行的改进活动。8.5.2 职责8.5.2.1管理者代表负责公司质量管理体系的改进活动。8.5.2.2 品管部是质量改进活动的归口管理部门，负责组织进行持续改进，跟踪、督促协调纠正和预防措施的实施，并跟踪验证实施的效果。8.5.2.3各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。8.5.3 控制要求8.5.3.1持续改进公司制定并严格执行QP/JYZ 9001 8.5.01-2007x持续改进管理程序。公司应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。1）日常的改进活动由品管部负责进行策划和管理；2）重大的、长远的改进项目：品管122、部负责组织各部门进行策划，编制相关质量改进计划：“体系”方面经管理者代表审核、总经理批准后，予以实施，；产品的质量改进经技术副总经理质量主管领导批准后实施。8.5.3.2纠正措施各责任部门应采取必要的纠正措施消除质量管理体系运行和产品实现全过程中已发现不合格的原因，防止不合格再发生，确保质量管理体系运行有效。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。公司制定并严格执行QP/JYZ 9001 8.5.02-2007x纠正和预防措施控制程序1）评审不合格对质量管理体系各过程输出的信息进行识别和评审。2）不合格原因的调查与分析，确定不合格的原因责任部门从检验记录、质量例会记录、产品审核报告、内审报告123、管理评审结果和质量保证服务信息反馈等了解不合格现状，并采用统计技术或试验等方法来对不合格原因进行分析。3）当出现以下情况时，评价确保不合格不再发生的措施的需求：a)过程、产品质量出现重大问题时b)内部审核发现不合格时c)管理评审发现不合格时d)顾客对产品质量投诉时e)供方产品或服务出现严重不合格时QM/ JYZ 9001：2007x(0/BCA)章节: 8.5共2页 第2页质 量 手 册8 测量、分析和改进 8.5 改 进c)管理评审发现不合格时d)顾客对产品质量投诉时e)供方产品或服务出现严重不合格时f)其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况4）纠正措施的确定及实施责任部门根124、据产生的不合格原因制定相应的纠正措施，品管部组织对实施情况进行跟踪及验证，形成闭环。5）记录采取措施的结果并予以保存。6）纠正措施实施效果的评审纠正措施完成后，品管部组织反馈部门对纠正措施执行情况及有效性作出评审。8.5.3.3预防措施品管部组织相关部门确定必要的预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生，确保质量管理体系有效运行，所采取的措施应与潜在问题的影响程度相适应。公司制定并严格执行QP/JYZ 9001 8.5.02-2007x纠正和预防措施控制程序。1）识别潜在不合格品管部组织相关部门对收集、整理后的质量检验记录、质量例会记录、产品审核记录、质量保证服务记录、市场分析、顾客125、满意度调查、内审记录和管理评审记录进行统计分析，了解是否存在潜在不合格。2）预防措施的提出与审批当发现有潜在的不合格倾向时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由品管部组织相关部门分析产生潜在不合格原因，确定采取的预防措施，明确责任部门和负责人，经执行副总经理审批后实施。3）预防措施的实施预防措施由责任部门予以实施，品管部对实施情况进行跟踪及验证，形成闭环。4）记录所采取措施的结果并予以保存。5）预防措施实施效果的评审预防措施实施后，品管部组织相关部门对预防措施执行情况及有效性作出评审。8.5.4本章所涉及的程序文件1）QP/JYZ 9001 8.5.01-2007 x 持续改进管理程序2）QP126、/JYZ 9001 8.5.02-2007 x 纠正和预防措施控制程序附录一xx专用车有限公司质量管理体系组织机构图(0/BA)总经理管理者代表总经理助理副总工程师总经理助理财务总监产品开发部购买部品管部品管部购买部生技生产部财务部企管企业管理部焊接车间涂装车间总装车间下料车间北京区域营销管理部售后服务售后服务部国际贸易中原区域华南区域新疆区域东北区域华东区域上海区域x区域附录二质 量 职 责 分 配 表(0/BA) 为主管部门和主管领导 为配合部门归口单位： 相关单位：职能部门/人员标准条款总经理管理者代表生产技术部各生产车间产品开发部品管部企业管理部购买部财务部销售公司4.1总要求4.2文127、件要求4.2.1总则4.4.2质量手册4.4.3文件控制4.2.4记录控制5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1质量职责5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提128、供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性147.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制8测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量 8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施8.5.3预防措施备注：技术文件由产品开发部归口，管理体系文件由品管部归口，企业管理文件由企业管理部归口。附录三文 件 目 录 清 单(0/BA) 质量体系条款序号一级文件序号二级文件（程序文件）序号三级文件（支持性管理文件）编号文件名称编号名称编号名称4、质量管129、理体系4.1 总要求1QI/JYZ PG.01-x外包过程管理办法4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.2 质量手册QM/JYZ 9001：x质量手册4.2.3 文件控制1QP/JYZ 9001 4.2.01-x文件控制程序2QI/JYZ JS.01-x技术文件管理制度4.2.4 记录控制2QP/JYZ 9001 4.2.02-x记录控制程序5、管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.4.1 质量目标3QI/JYZ PG.02-x质量目标管理规范5.4.2 质量管理体系策划5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限4QI/JYZ GL.01-x组织130、功能描述及岗位职责5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通5QI/JYZ GL.02-x内部沟通管理办法5.6 管理评审3QP/JYZ 9001 5.6.01-x管理评审管理程序6、资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源4QP/JYZ 9001 6.2.01-x人力资源管理程序6QI/JYZ GL.03-x员工培训管理制度7QI/JYZ GL.04-x上岗资格认定管理办法6.3 基础设施5QP/JYZ 9001 6.3.01-x生产设备管理程序8QI/JYZ PG.03-x工艺装备管理办法9QI/JYZ SC.01-x生产设备维护保养管理办法6.4 工作环境10QI/JYZ SC.02-x131、5S管理办法7、 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程6QP/JYZ 9001 7.2.01-x与顾管有关的过程控制程序7.3 设计和开发7QP/JYZ 9001 7.3.01-x设计和开发控制程序8QP/JYZ 9001 7.3.02-x认证产品变更控制程序7.4 采购7.4.1 采购过程9QP/JYZ 9001 7.4.01-x采购管理程序10QP/JYZ 9001 7.4.02-x供方选择评定和日常管理程序7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证11QP/JYZ 9001 7.4.03-x采购物料检验/验证控制程序7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的132、控制11QI/JYZ SC.03-x生产计划管理办法12QI/JYZ SH.01-x产品交付及服务管理办法13QI/JYZ GL.05-x招、投标管理办法7.5.2 生产和服务提供过程的控制14QI/JYZ PG.04-x 特殊过程和关键工序控制办法7.5.3 标识和可追溯性12QP/JYZ 9001 7.5.01-x认证标志的保管、使用控制程序15QI/JYZ PG.05-x 标识和可追溯性管理办法7.5.4 顾客财产16QI/JYZ PG.06-x产品合格证管理规范7.5.5 产品防护17QI/JYZ SC.04-x仓库管理办法7.6 监视和测量设备的控制33页有误 13QP/JYZ 90133、01 7.6.01-x监视和测量设备管理程序8 测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意14QP/JYZ 9001 8.2.01-x顾客满意度测量控制程序8.2.2 内部审核15QP/JYZ 9001 8.2.02-x 质量体系内部审核控制程序8.2.3 过程的监视和测量16QP/JYZ 9001 8.2.03-x 过程的监视和测量控制程序18QI/JYZ PG.07-x 工艺纪律检查考核制度8.2.4 产品的监视和测量17QP/JYZ 9001 8.2.04-x 产品的监视和测量控制程序18QP/JYZ 9001 8.2.05-x 例行检验和确认检验控制程序8.3 不合格品控制19QP/JYZ 9001 8.3.01-x 不符合、不合格品控制程序19QI/JYZ PG.09-x质量责任制管理办法8.4 数据分析20QP/JYZ 9001 8.4.01-x数据分析与运用管理程序20QI/JYZ PG.10-x质量信息管理制度8.5 改进8.5.1 持续改进21QP/JYZ 9001 8.5.01-x持续改进管理程序21QI/JYZ PG.11-x质量活动管理办法8.5.2 纠正措施22QP/JYZ 9001 8.5.02-x纠正和预防措施控制程序22QI/JYZ PG.12-x合理化建议实施办法8.5.3 预防措施