1、颁发令产品质量是企业生存和发展的重要保证，x市x科技有限公司质量手册（以下简称质量手册）是本公司依据ISO9001：2008质量管理体系要求以及本公司质量管理的实际运作建立起来的。本手册阐述了本公司的质量方针和目标，对本公司的质量管理体系作出了总体描述，是本公司应长期遵循的质量管理体系文件，是进行质量管理、开展一系列质量活动的准则，现特予以批准发布，并于签发之日起生效。希望本公司全体员工认真学习，严格执行，继续发扬团队精神，共同执行和完善质量管理体系，进一步提高产品质量，为本公司的快速稳定发展尽心尽力。此令 x市x科技有限公司 总经理： 任命书为了全面实施ISO9001：2008国际标准，建立2、健全公司产品质量管理体系，特任命XX先生为本公司管理者代表，并具有以下方面的职责和权限：a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；以供管理评审和作为质量管理体系改进的基础；c) 确保在整个本公司内提高满足顾客要求的意识。d) 就本公司质量管理体系有关事宜的外部联络。 总经理： 年 08月 06日III手册分发一览表控制说明 1.1手册分发一览表文件编号分发部门/文件代码x-QAM-01总经理管理者代表营销中心研发部生产部品质部采购部人力资源部12345678 1.2质量手册管理说明： 1.2.1质量手册制定、修订、废止程序。3、A) 起草：管理者代表B) 审查：管理者代表C) 核准：总经理D) 执行：各相关单位依核准内容执行。 1.2.1.1修订程序：修订原因审查（原起草单位）核准执行A) 修订原因审查：由管理者代表审查或与各相关单位商议;B) 修订：由原起草单位负责内容修订;C) 核准执行：总经理核准;D) 修订作业：依文件与记录控制作业程序规定执行。1.3质量手册之分发，回收及制定执行：1.3.1分发：由文控执行。1.3.2回收：由文控执行。1.3.3数量控制：分发数量由文控依需求数量决定之。1.3.4保管：由各单位主管负责保管。1.3.5影印控制：本手册不得任意影印及分发。1.3.6消耗控制：如业务需求有分发或4、赠送情况时，需由管理者代表（含）以上人员核准之，并保留适当记录以便资料控制。（1） 手册的版本只有当修改更新时，才会更新手册版本号。正常修改时只变动所修改章节之版本号，手册中之章节每修改一次，即变更一个新的章节版本。如只更改个别字词可于修改处划线并签名（原审批人或其代理人），而原版本号不变，若修订章节号超过文件2/3时，即变更手册版本号。（2） 如手册的版本号没有更改，文控只发放更改之章节副本给每一注册副本持有人，作废的章节副本应由文控收回，文控并按相关之程序进行处理。（3） 周期性审查管理者代表应定期本公司有关人员对本质量手册进行周期的审查，确保质量手册符合本公司的实际情况，保证手册能正确地5、指导本公司质量体系运行。IV.质量手册修订页发行日期NO.修改记录摘要版本/版次页次（修）总页数批准审查制定VI. ISO9001：2008权责展开表：要素部门文件名称总经理管代DDC营销中心研发部人力资源部PMC生产部仓库品质部采购部质量管理体系4.1总要求质量手册OOOOOOOOO4.2文件要求文件与记录控制作业程序OOOOOOOOO5.1管理承诺质量手册OOOOOOOOO5.2以顾客为关注焦点质量手册OOOOOOOOO5.3质量方针质量手册OOOOOOOOO5.4策划质量手册OOOOOOOOO5.5.1职责和权限质量手册OOOOOOOOO5.5.2管理者代表质量手册OOOOOOOOO5.6、5.3内部沟通质量手册OOOOOOOOO5.6管理评审质量体系监控作业程序OOOOOOOOO资源管理6.1资源的提供质量手册OOOOOOOOO6.2人力资源人力资源控制作业程序OOOOOOOOO6.3设施基础设施与工作环境控制作业程序OOOOOOOO6.4工作环境基础设施与工作环境控制作业程序OOOOOOOO产品实现7.1产品实现的策划质量手册OOOOOOOOO7.2与顾客有关的过程与顾客有关的过程控制作业程序OOOOOOOOO7.3设计与开发设计开发控制作业程序OOOOOOOOO7.4采购采购控制作业程序OOOOOOOOO7.5.1运作控制生产控制作业程序OOOOOOOO7.5.2运作过程的7、确认生产控制作业程序OOOOOOOOO7.5.3标示和可追溯性质量手册/生产控制作业程序OOOOOOO7.5.4顾客财产 产品防护控制作业程序 OOOOOOOOO7.5.5产品防护OOOOOOOOO7.6监控和测量设备控制测量仪器控制作业程序OOOOOOOOO测量分析和改善8.1总则质量手册OOOOOOOOO8.2.1顾客满意度调查与顾客有关的过程控制作业程序OOOOOOOOO8.2.2内部审核质量体系监控作业程序OOOOOOOOO8.2.3过程监控和测量质量手册OOOOOOOOO8.2.4产品监控和测量检验控制作业程序OOOOOOOOO8.3不合格品的控制不合格品控制作业程序OOOOOOOO8、O8.4数据纠正与预防措施作业程序OOOOOOOOO8.5改善纠正与预防措施作业程序OOOOOOOOO注：“”表示主要负责部门“O”表示相关部门 VII.质量管理系统程序文件一览表 1. 文件与记录控制作业程序 x-QPM-01 2. 质量体系监控作业程序 x-QPM-023. 人力资源控制作业程序 x-QPM-034. 基础设施与工作环境控制作业程序 x-QPM-045. 与顾客有关的过程控制作业程序 x-QPM-056. 设计开发控制作业程序 x-QPM-067. 采购控制作业程序 x-QPM-078. 生产控制作业程序 x-QPM-089. 产品防护控制作业程序 x-QPM-0910. 9、测量仪器控制作业程序 x-QPM-1011. 检验控制作业程序 x-QPM-1112. 不合格品控制作业程序 x-QPM-12 13. 纠正与预防措施作业程序 x-QPM-13一、总则：1目的 本质量手册是为了规范企业的内部运作，加强产品的品质保证，并注重持续改进提高，以达到实现客户满意。2适用范围 ISO9001：2008标准要求在本公司适用。本质量手册适用于本公司高压变频器的研发、生产与销售的整个过程。3制定、修改、废除、发放 本质量手册的制定由管理者代表提案并编制落实，由总经理审批发布。本质量手册由文控负责发放、保存，在本公司内部作为受控文件控制。当客户需要或出于业务销售的目的需对外宣传10、时，经管理者代表同意后，可作为非受控文件由文控负责发放。4.允许的删减根据本公司的实际情况，属高压变频器的研发、生产与销售的整个过程，因此，没有删减ISO9001：2008标准中条款。5.过程方法的应用本公司在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,通过满足客户要求,增强客户满意。在质量管理体系中应用过程方法时,强调以下方面的重要性:a) 理解和满足要求;b) 需要从增值的角度考虑过程;c) 获得过程绩效和有效性的结果;d) 在客观测量的基础上,持续改进过程.图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了48章中所提出的过程联系。该图反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。11、对顾客满意的监视，要求本公司对顾客关于本公司是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。 注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下： P策划：根据顾客的要求和本公司的方针，建立实现结果所必需的目标和过程； D做： 实施过程； C检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A处置：采取措施，以持续改进过程绩效。质量管理体系的持续改进顾客（和其他相关方）顾客（和其他相关方）管理职责测量、分析和改进满 意资源管理要 求产品产品实现 输入 输出图释 增值活动 信息流（图1） 以过程为基础的质12、量管理体系模式二、引用标准：本手册引用或依据下列相关国际标准，当该标准增补或修订时，使用标准的最新版本：1） ISO9001:2008质量管理体系要求2） ISO9000:2005质量管理体系基础和术语3） ISO9004：2009质量管理体系业绩改进指南4） ROHS标准5） HL标准6） CE标准三、定义：本手册的用语根据ISO9001:2008管理管理体系的用语定义。1）品质：一组固有特性满足要求的程度。2）过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。3）质量手册：由本公司总经理正式发布的，并阐述本公司总的质量宗旨和方向。4）顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受。5）质量13、管理体系：在质量方面指挥和控制本公司的管理体系。6）质量方针：由本公司的最高管理者正式发布的该本公司的质量宗旨和方向。7）质量目标：在质量方面所追求的目的。8）质量管理：在质量方面指挥和控制本公司的协调的活动。9）文件：有意义的数据及其承载媒介。10）改进：指为改善产品的特性或提高用于设计、生产和交付产品过程的有效性和效益所开展的活动。11）预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。12）纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。公司简介：x公司【x】是在x注册的高科技企业，是xx的公司，主要从事x产品在中国的推广、二次开发和部分产品的生产。x主14、要产品包括：电能变换设备、油田驱动设备、港口起重设备、电梯驱动设备、超大规模不间断供电燃料电池、电动汽车电池等高科技产品。xx公司开发中心位于美国，产品商品化工程在x，产品批量化生产分布世界各地。x始终遵循人类与自然和谐的原则，产品不污染环境，不污染电网。x产品的特点是技术专业化，使用简单化，所有产品贯穿四个宗旨，即高效能、自动化、专业化和绿色环保，所有产品采用的都是世界一流的技术和最先进的设计，并充分融合了人工智能，使用了最为复杂的运算；同时，x产品始终坚持使用简单化，主张复杂工作由自己专业的开发人员完成，而把简化的使用留给用户，x不生产只有专家才能使用的复杂产品。经济全球化，中国经济持续、15、健康、快速的发展给企业带来了前所未有的发展机会，新的历史机遇期，x愿与各位朋友携手共创美好未来。2.0质量方针与质量目标： 2.1质量方针：全员参与，持续改进，严格执行，提高品质，客户满意。2.2质量目标：2.2.1顾客投诉处理及时率98% (=客诉及时处理次数/总投诉次数100%)2.2.2成品出货合格率97% (=合格批次/总出货批次100%)2.2.3客户满意率95% (=满意客户数/有效客户数100%)各部门的分解目标具体详见品质目标达成规定2.3 公司承诺：争创优质产品，要做一流服务；高效安全生产，保证客户满意。2.4企业精神：责任、敬业、务实、创新。2.5战略目标：做中国最好的变频16、节能产品。2.6战略方针：以市场为龙头，以研发为先导，以生产为基础，以管理为保障。2.7公司经营宗旨是：创变频科技，做变频精品。2.8公司经营理念是：诚信为本，服务优良，高效务实，创新发展。1、 市场理念：以技术创新产品，以诚信赢得客户，以品牌占领市场。2、 质量理念：我们追求的不仅是产品开箱合格率100%，而且是产品的卓越和零缺陷。3、 服务理念：顾客至上，合作共赢。4、 文化理念：做事先做人、责任、尊重、和谐、团队合作。2.9品牌战略：走代理经销之路，创高新科技品牌。2.10工作作风：雷厉风行，效率至上。3.0公司架构 3.1公司架构图： 董事长 总经理 管理代表 董事长助理生产中心 副总17、经理 营销中心会 计出 纳研发 部采购部 生产部品 质部人力资源部署部PMC仓库营 销 一 部营 销 二 部会 计出 纳注：本公司财务不纳入ISO9001：2008质量管理体系范畴之内。3.2 职责与权限：董事长工作职责1）、公司财务计划的监督达成。2）、公司资金调配的监督。3）、公司经营策划的制定和建立。总经理工作职责1）、 批准发布质量方针，目标并保证达到要求；2）、 建立公司架构图，确立各部门职责，权限及相互关系，任免高层管理人员；3）、 为质量管理体系的建立、运行、维护提供充分适当的资源；4）、 批准质量体系一、二阶文件；5）、 掌握产品销售价格及物料采购价格；6）、 制定本公司各阶段18、营销、计划和目标，审批合约；7）、 主持管理评审会议。管理者代表工作职责1）、保证质量管理体系的建立并具符合性/适合性/可操作性；2）、保证质量管理体系得到贯彻并持续实施；3）、确保体系各岗位人员工作胜任并强化其以顾客为中心之意识；4）、向总经理及时报告体系运作状况、业绩数据及重大改进或资源的请求；5）、体系有关事宜的外部联络；6）、产品实现及相关过程的策划与监控；7）、本公司内部各相关资源的协调与配备；8）、确保质量管理体系在有序状态下进行,并即时处理突发问题与推动质量管理体系的持续改进；9）、内部品质稽核召开与主持；10）、管理评审之召集；11）、上级交办事项的处理完成。营销中心工作职责119、）、负责处理营销中心日常工作事务；2）、直接向总经理汇报工作；3）、审核客户的诚信度及初审合同书；4）、推行和巩固部门的质量管理体系；5）、满足客户的要求及时妥善处理其抱怨；6）、建立、建全客户满意度调查表并定期跟进评定了解；7）、建立客户资料档案并归档备用；8）、有责任直接配合公司催款；9）、客户报价单制作与呈报；10）、客服政策、流程的制订与督导执行；11）、客服技术方面的操作标准的制定与执行；12）、客户投诉的处理与客服品质问题的跟进落实；人力资源部工作职责1）、员工招聘和教育培训；2）、人力资源的优化配置；3）、人事管理及后勤监督；4）、各部门培训考核；5）、公司考勤制度的建立； 6）20、本公司安全卫生制度的建立；7）、部门ISO文件的维护；8）、建立部门绩效考核制度；9）、本公司各部门5S维护状况检查。研发部工作职责1）、负责设计开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和（或）开发的策划、确定设计开发的组织和技术的接口、输入、输出、评审、验证，设计和（或）开发的更改和确认等；2）、负责项目审核、下达设计和（或）开发任务，负责审核设计开发方案、设计开发规格书、设计开发验证报告等验证输出文件；3）、负责安排研发日常工作任务；4）、审核工程师所做的新产品及设计图纸和客户资料与客户图纸的管理； 5）、试产安排、跟线； 6）、生产作业指导书的编制和生产技术支持和工艺流程改进；7）、21、上级所交办事宜。 采购部工作职责1）、对供应商（包括外包商）的开发、调查、选择，必要时本公司对供应商考察评估；2）、负责询价、比价、议价工作；3）、下单并跟进，以确保采购的原材料满足预定交期；4）、供应商交货及时情况统计，并参考供应商服务及质量情况进行供应商跟踪评审；5）、确保向合格供应商及时采购；6）、对部门文件进行维护与整理。仓库工作职责1）、物料需求单的制作与跟踪。2）、负责仓库5S管理，确保现场物料状况标识清楚；3）、负责仓库每天物料进出，以确保物，帐，卡的一致；4）、每月给相关部门提报仓储数据；5）、负责仓库物料保管，严格执行“先进先出”原则；6）、对本公司易然易爆危险品特别标识隔离22、，以确保仓库安全。1）、生产计划的排配与制作； 2）、生产进度的跟踪管制及物料控制； 3）、物料需求单的制作与跟踪； 4）、参加每日召开的生产会议，并做好会议记录及分发给各参会部门/人员； 5）、5S工作的维护与运行； 6）、部门文件的整理及保管工作；7）、上级交办的其它事项。PMC工作职责1）、生产计划的排配与制作； 2）、生产进度的跟踪管制及物料控制； 3）、物料需求单的制作与跟踪； 4）、参加每日召开的生产会议，并做好会议记录及分发给各参会部门/人员； 5）、5S工作的维护与运行； 6）、部门文件的整理及保管工作；7）、上级交办的其它事项。生产部工作职责1）、传达总经理指示、并督导相关部23、门贯彻落实；2） 维护本部门的正常运作，对于本部门的异常问题与相关部门协同解决；3）、引导各组建立相应工作目标；4）、督导并跟进相关部门对ISO9001的推行进度，并提高全体员工的管理理念； 5）、生产计划的排配；日生产计划之安排与协调。6） 维护生产部的正常运作，对于生产部的异常问题与相关部门协同解决；7）、机器设备的管理、保养和维护。8）、提高生产效率，降低生产成本；9）、加强各组车间之间的5S正常运行和部门的工作沟通与协调；10）、随时在生产线上检查,注意员工是否按作业指导书操作；11）、积极做好生产日报表，并办好入库手续； 12）、及时跟进生产线的用人数量，统筹安排好生产人力资源；1324、）、负责生产线的生产辅料、工具、文具的请购、领用、退换等，每月底做好工具盘点表及时上报。 14）、根据巡检报表，分析不良原因，并采取相应措施改善，以提高产量和质量；品质部工作职责1)、编制标准检验作业指导书；2）、产品质量的最终判定；3）、质量持续改进，对质量工作状况和绩效汇总；4）、本公司召开品质例会；5）、新产品样品的检测及管理；6）、协助采购进行供应商管理；7）、量规仪器的使用、管理与维护；8）、顾客投诉的调查与处理；9）、运用统计技术进行质量数据分析；10）、负责各阶段的品质检验及控制；11）、外来文件的收发并编号；12）、三阶文件分发、回收作业；13）、文件保存、销毁作业；14）、文25、件的日常管理作业。财务部工作职责1）、负责本公司财务制度的建立及日常管理；2）、负责本公司盘点工作并负责复盘；3）、负责本公司成本及损益之核算与分析；4）、负责本公司员工的工资核算及发放；5）、 完善本公司帐务；6）、定期提出各项财务报表与分析；7）、本公司资金流动之分析、计划与控制；8）、按时缴交各种税务报表及应纳税金及各项费用；9）、请款作业之制定与控制，各项支出之审核与发放；10）、应收帐款催收及跟进、分析报告；11）、稽核各部门日常开支，每月提供费用报表以协助及控制各部门之预算计划；12）、有关税务、银行、上市等最新颁布之国家法令、法规收集，研读与提议。13）、固定资产购进、折旧、报废26、及出售之结算与登录。各部门职责具体详见职位说明书4.0质量管理体系4.1总要求本公司按ISO9001：2008标准的要求建立质量管理体系，编写体系文件（包括质量手册、程序文件、作业指导书/工作指示及相应表单，并予以颁布和保持。在实施过程中，对质量管理体系予以不断完善和发展，以提高质量管理水平，扩大产品市场，提高声誉。4.1.1 在建立 ISO9001：2008质量管理体系过程中，本公司对实施质量管理体系所需要的过程进行确定。4 .1.2 对各个过程，本公司都建立文件（质量手册、程序文件）予以规定，同时将这些过程的相互作用在文件中进行了说明或需要时的引用。4.1.3 本公司确定了对有效运行质量管27、理体系和过程进行有效控制的准则和方法，并要求全体员工严格执行。4 .1.4 在运行过程，按要求进行必要的记录，并对记录进行有效的管理，以体现质量管理体系的有效运行和对过程的监控。4 .1.5 要求对相关过程进行测量、监视和分析，必要时采取措施以确保实施达到预期结果，以保持体系的有效运行和持续改进。4 .1.6本公司对与质量管理体系的有关过程均按 ISO9001：2008标准的要求进行管理和控制，以使质量管理体系的运行满足ISO9001：2008的标准要求，同时也满足本公司的质量方针和目标要求。4 .1.7本公司在选择将影响产品符合要求的外包过程，应确保对其实施控制。对此类外包过程控制的类型和程28、度应在质量管理体系中加以规定。1）上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。2）外包过程是为质量管理体系的需要，由本公司选择，并由外部方实施的过程。3）确保对外包过程的控制，并不免除本公司满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。4）对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响：a) 外包过程对本公司提供满足要求的产品的能力的潜在影响；b) 对外包过程控制的分担程度；c) 通过应用7.4条款实现所需控制的能力，本公司的PCB贴片、机箱制作属外包作业，具体控制参见采购控制作业程序。4.2文件要求4.2.1总则4.2.1.1本公司质量管理体系文件包括29、：经营理念、质量方针和质量目标。质量手册。ISO9001:2008标准所要求形成文件的程序和记录。本公司确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录：（）ISO9001:2008标准所要求形成文件的程序之外的形成文件的程序；（）作为对上述程序局部详细说明的支持性文件。4.2.1.2需要文件化的过程，一般由ISO9001:2008标准结合本公司的实际运行情况所决定，如果没有文件作指导，就无法保证产品或过程质量时，就应形成文件，以规范实际操作过程。本公司质量管理体系文件的结构如图所示：质量手册程序文件作业指导书/检验规范表单 第一层次：质量手册，也称一级文件，为本公司质量管理体系的纲30、领性文件，主要是确定本公司质量方针与目标，明确各部门的质量职责，说明质量管理体系结构，描述质量管理体系各条款所对应的程序文件或其摘要。本质量手册是根据ISO9001:2008标准制定。第二层次：程序文件，也称二级文件，是本公司运作程序，它是本公司的机密文件，从质量手册中引申出来作为支持性文件，详述质量管理体系有关条款的运作要求，将方法、过程、参考文件、记录及职责以正式书面文件方式记录下来，作为运行之依据，供有关工作人员使用。第三层次：工作指示或作业指导书等，也称三级文件。这是本公司的机密文件，从有关本公司运作程序中引申出来，作为支持性文件，它将反映有关工作的具体方法，详细地以书面形式记录，如有31、需要，在有关的工作岗位上张贴出来，以供执行。各部门负责人应保证员工参照有关的工作指示作业；其他质量文件包括产品规格、技术、验货标准作为本公司的技术文件，也包括客户产品规格、验货检验作为本公司的技术文件，也包括客户提供的质量文件和ISO9001：2008标准等。第四层次：质量记录是用以证明质量管理体系达到要求及其有效的客观证据，也称四级文件。质量计划：产品依据质量计划生产、测试、检查达到客户要求。质量计划应由管理层鉴定，对目前生产的产品进行质量策划。4.2.1.3 本公司文件的复杂程度取决于本公司的规模大小和产品要求，过程的复杂程度及其相互作用和人员能力： 当本公司规模不断扩大时，体系文件会逐渐32、增多和复杂化。过程越复杂，文件也就越复杂和详尽。.人员的操作、技术能力超高，文件也就简单，人员的能力要求，详见人力资源控制作业程序。4.2.1.4 本公司质量管理体系文件以书面或电子档的形式出现，储存于电脑及磁盘中的文件根据系统的审核制度及访问权限执行，除了文控以外任何单位或人员不得对其实施修改、复制、删除及打印。4.2.2 质量手册本公司通过建立和保持质量手册，向外展示本公司的质量管理体系，提供相关的信息；对内提供运行ISO9001：2008质量体系的指导，规范过程。质量手册为本公司质量管理体系的纲领性文件，包括以下内容：质量管理体系的范围，包括详细内容以及任何删减的细节和正当的理由；质量方33、针与目标；公司结构与职责；文件化的程序或其授引/摘要；质量管理体系中各过程的顺序和相互作用的描述。本公司质量手册是全公司整个文件系统的一部分，其控制符合文件与记录控制作业程序的要求。4.2.3文件控制本公司通过建立文件化的程序，对质量管理体系所要求的文件进行有效控制，以满足：为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准。当文件不符合ISO9001:2008标准或本公司实际运作情况时，对其进行必要的评审与更新，并在发放前重新获得批准。确保文件的更改和现行修订状态得到识别。 确保在使用处可获得有关版本的使用文件。确保文件保持清晰易读，通俗易懂，并可供识别和可追溯。确保本公司所确定的策划和运行质量管理34、体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发。G防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。4.2.4质量记录控制 为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。 质量记录应规定相应的保存期，并予以妥善保存。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。记录应保持清晰、易于识别和检索。E 质量记录可保存于电脑磁盘或别的媒介上。质量记录控制的详细要求，参见文件与记录控制作业程序。4.2.5参考文件：文件与记录控制作业程序 x-QPM-015.0 管理职责5.1 管理承诺本公司最高管理者（总经理）应通过以35、下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据。5.1.1 通过本公司内部的各种会议、文件的发布和执行、宣传等沟通方式，让全公司所有成员清楚满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。5.1.2 在质量管理体系中建立质量方针与目标,并在管理评审会议中将质量方针和质量目标做出适当调整。5.1.3 定期举行管理评审会议,对质量管理体系的运行情况予以评估,并作出改进的承诺。5.1.4 为确保ISO9001：2008质量管理体系的建立、实施有效性的持续改进，本公司最高管理者（总经理）确保提供充分的资源。5.1.5 参考文件：质量体系监控作业程序 x-QPM-025.2 以顾客为关注焦点本36、公司总经理及相关部门应确保全公司有关人员清楚顾客的要求和期望。5.2.1 本公司在实际运作过程中,通过识别与评审客户要求,以及指导本公司产品应符合的有法规的要求予以明确，再通过相关途经并在相关过程中予以满足，详细过程见与顾客有关过程的控制作业程序。5.2.2 必要时,由本公司相关部门通过调查的方法了解顾客对本公司产品、服务及其他方面的满意情况，发现问题及时处理，以达到顾客满意。5.2.3 参考文件：与顾客有关过程的控制作业程序 x-QPM-055.3 质量方针：本公司总经理及部门主管在建立质量方针时,确保它满足了以下几点：5.3.1 与本公司的经营理念相适应。5.3.2 包括本公司对于质量管理37、体系的持续改进和满足各方要求的承诺。5.3.3 为质量目标的建立和评审提供相应的框架。5.3.4 在全公司内部通过各种宣传、培训、会议等形式进行学习和交流，使每位员工都能理解、执行质量方针。5.3.5 在管理评审中对质量方针的持续适用性进行评审,详细过程参见质量体系监控作业程序。5.3.6 本公司的质量方针在本手册的第二章已对其进行了规定。5.3.7 参考文件：质量体系监控作业程序 x-QPM-025.4 策划5.4.1 质量目标：(1) 依据质量方针的要求,同时考虑本公司目前相应的情况,经多方论证制定质量目标,同时将质量目标进行分解,使全公司各级相关职能部门都有相应的质量目标。(2) 质量目38、标包含了符合产品要求所需要的内容。(3) 本公司质量目标已在本手册的第二章中进行了规定。5.4.2 质量管理体系策划本公司在建立ISO9001：2008质量管理体系时进行了策划,除满足本手册第4.1条款外,总经理确保：(1) 对实现质量目标所需要的资源识别后予以满足。(2) 在持续改进的前提下,对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。5.5 职责与权限和沟通：5.5.1 职责和权限为确保本公司满足各方面要求及质量管理体系的建立、保持和持续发展，规定并沟通本公司各职能部门的职责、权限及相互关系，详细内容参见本手册第3.0章。5.5.2 管理者代表本公司管理者代表由总经理任39、命，他是本公司的一名管理人员,他具有以下方面的职责和权限：（1）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；（2）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；（3）确保在整个全公司内提高满足顾客要求的意识。（4）管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。5.5.3 内部沟通本公司为确保质量管理体系过程的顺利实施,提高其运行的有效性,应在各层次和职能之间进行有效沟通,以就质量管理体系过程的有效性进行沟通,沟通的方式主要有：A. 会议B. 文件发放C. 培训D. 相互面谈交流E. 宣传等等一些重要的沟通应保留相应的记录,如会议沟通，沟通的结果应由相关部门执行。5.6 管理40、评审：5.6.1 总则本公司确保质量管理体系的持续适用性、充分性和有效性，每年至少一次定期对质量管理体系进行评审，评审包括评价改进的机会和变更的需求，包括质量方针和质量目标变更的需求。5.6.2 评审输入本公司每次定期召开管理评审至少包括以下内容：(1) 内、外部审核的结果。(2) 顾客投诉(包括退货)有关问题的反馈等内容。(3) 过程的业绩和产品的符合性。(4) 预防措施和纠正措施有效性的审核。(5) 上次管理评审会议结果的执行情况。(6) 经策划可能影响质量管理体系的变化。(7) 对全公司各个方面的改进建议等。5.6.3 评审输出本公司每次召开管理评审会议后,应形成会议记录。根据评审的情况41、进行记录，应体现与以下情况相关的措施和决定：(1) 质量管理体系有效性及其过程有效性的改进。(2) 与顾客要求有关的产品改进。(3) 资源要求等。5.6.4 参考文件：质量体系监控作业程序 x-QPM-026.0 资源管理6.1 资源的提供本公司对运行ISO9001：2008质量管理体系所需要的资源识别予以确认同时提供了这些资源，主要表现在：6.1.1 本公司对设施和改进质量管理体系所需要的资源，如人员、设备（包括计量仪器等）、设施（如厂房等）、技术方法充分提供，以使用相关过程和顺利实施，使产品质量得到保证。6.1.2 为满足客户要求，实施客户满意，也充分提供了适当资源如市场服务人员、通信设备42、办公系统或ERP系统、运输设备等。6.2 人力资源6.2.1 总则基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品要求的符合性工作的人员应是能够胜任的。A在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品与要求符合性。详细过程和要求参见人力资源控制作业程序。6.2.2 能力、培训和意识：(1) 确定从事影响产品要求的符合性工作的人员所需的能力。(2) 按人力资源控制作业程序的要求，适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力。(3) 定期评估、考核相关培训的有效性,对不符合要求的人员予以重新培训或其他方式处理。(4) 确保全公司员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质43、量目标作出贡献。(5) 保持有关教育、经验、培训和资格认定的记录，具体要求详见人力资源控制作业程序。6.2.3 参考文件：人力资源控制作业程序 x-QPM-036.3 基础设施本公司为使生产的产品达到预期的目的，并推行ISO9001：2008质量体系的有效运作，应确定、提供并维护为达到符合产品要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：6.3.1 工作场所、休息场所及各种配置设施，如水、电、厂房、宿舍等。6.3.2 生产过程和推行ISO9001：2008质量管理体系所需要的各种设备，包括硬件和软件。6.3.3 支援服务所需要的设施，如运输设备、通信设备、电脑办公系统或ERP系统等。6.3.4 对44、各种设备、设施进行有效控制。以上详细过程参见基础设施与工作环境控制作业程序6.4 工作环境本公司提供所需要的工作环境，并通过推行“整理、整顿、清扫、清洁、素养”的现场管理，并识别必要的环境因素（安全生产条件、温度、湿度、噪声、光照、粉尘、有害气体、操作空间、工位空间等环境），使环境对工人和产品的影响程度处于最小状态，确保产品符合要求。6.5 参考文件：基础设施与工作环境控制作业程序 x-QPM-047.0 产品实现7.1 产品实现的策划本公司对产品实现的各个过程及其顺序予以规定，并对各个过程所需要的资源、质量要求进行规定，在策划时也考虑到与本公司ISO9001：2008质量管理体系要求的一致性45、，同时应确定以下方面的适当内容：7.1.1 产品的质量目标和要求。7.1.2 针对产品确定过程、文件和资源的需求。7.1.3 对于产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则。7.1.4 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。7.1.5对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。7.1.6本公司将7.3的要求应用于产品实现过程的开发。7.2 与顾客有关的过程：7.2.1 与顾客有关的要求确定在本公司有关部门或人员与顾客就订单/合同进行沟通接触时，应明确顾客对产品的要求，包括：(1) 顾客规定的要求，如46、规格、式样、质量等，包括交付和支援服务上的要求等。(2) 顾客虽然没有规定，但却是规定的用途或已知的预期用途所需的要求。(3) 适用于产品的法律法规要求。(4) 本公司认为必要的任何附加要求，把这些识别出来的要求记录在相应的记录里。（5）交付后活动包括诸如担保条件下的措施、合同义务（例如，维护服务）附加服务（例如回收或最终处置）等。7.2.2 与产品有关的要求的评审本公司向顾客承诺提供产品以前，对已识别出的客户要求及自身确定的额外要求进行评审确保：(1) 产品的有关要求已得到清楚规定，并形成书面要求。(2) 订单/合同中任何与以前的表达（如报价、交货期等）不一致的要求已得到解决。（3）本公司有47、能力满足这些规定的要求，若顾客没有提供形成文件的要求，本公司在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。若产品要求发生变更，本公司应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。否则不能接受订单/合同。以上内容详见与顾客有关过程的控制作业程序。7.2.3 顾客沟通本公司通过识别顾客的沟通要求，由营销中心具体负责沟通实施的安排并予以完成，主要包括：（1）产品信息，如型号、颜色、质量要求、数量、交货期、价格等。（2）咨询、合同或订单的处理，包括对他们的修改。（3）顾客反馈，包括顾客投诉与退货，有关产品信息反馈等，以及对后续处理结果的回复。以上内容详见与顾客有关过程的控制作业程序。7.2.4 参考48、文件：与顾客有关过程的控制作业程序 x-QPM-057.3 设计和开发7.3.1设计和开发的策划 本公司对产品的设计和(或)开发进行策划和控制。设计和(或)开发的策划应确定以下方面：（1）设计和(或)开发过程的阶段。（2）适于每个设计和(或)开发阶段的评审，验证和确认活动。（3）设计和(或)开发活动的职责和权限。（4）对参与设计和(或)开发的不同部门之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。（5）设计和(或)开发在适当时，策划的输出应予以更新。7.3.2设计和开发的输入 与产品要求有关的输入应予以确定和记录 （1）功能要求和性能要求(技术性能指标，功能要求，环境条件等)；（2）适用49、的法律和法规要求；（3）适用时，来源于以前类似设计的信息；（4）设计和(或)开发所必须的其它要求；（5）应对这些输入的充分性与适宜性进行评审。7.3.3设计和开发的输出设计和(或)开发输出的方式应适合于对照设计和(或)开发的输入进行验证, 并应在放行前得到批准。输出文件应满足以下要求：（1）满足设计和(或)开发输入的要求。（2）为生产，采购和服务的运作提供适当的信息。（3）包含或引用产品验收准则。（4）规定对安全和正常使用至关重要的产品特性。（5）生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。7.3.4设计和开发的评审 本公司通过对设计和(或)开发在适宜的阶段进行系统的评审，确保新产品能满足要求50、： （1）评价设计和(或)开发的结果满足要求能力。 （2）识别问题并提出跟踪措施。7.3.5设计和开发的验证设计和(或)开发的验证应予以实施，以确保输出满足输入的要求。并将验证的结果及跟踪措施予以记录。 （1）在设计的适当阶段，应进行设计验证。 （2）设计验证是通过阶段性的把关保证最终的设计能满足规定的要求。 （3）设计验证是在设计文件形成后，准备批准发放前进行的。7.3.6设计和开发确认 设计确认应予以实施，以确认产品能够满足预期使用的要求。7.3.7设计和开发更改的控制设计和(或)开发的更改应予以识别，形成文件，并实施控制。（1）应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施前得51、到批准。（2）设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。（3）更改评审结果及任何必要措施的记录应予保持。7.3.8参考文件：设计开发控制作业程序 x-QPM-067.4 采购7.4.1 采购过程本公司确保采购的物品符合要求，对采购过程进行识别并建立文件进行控制，包括：(1) 本公司对所采购的物品给生产产品质量的影响程度进行分类，并按分类情况进行控制。本公司根据要求对厂商提供物品的能力评价和选择供方，评估和选择以及再评价的标准主要是质量要求、交货期、服务、价格等，对供方结果及采取措施予以记录，详细过程见采购控制作业程序。7.4.2 采购信息(1) 采购文件对所采购的产品52、或服务需有详细描述。(2) 该描述可包括（取适用者）产品名称、制程要求、产品、程序、过程、设备和人员、检验指令和其他任何相关技术资料。(3) 所有采购文件应经审批，方可发给供应商。(4) 申购文件清楚描述的所需物料内容。(5) 采购文件应包含有关质量管理体系要求。(6) 确保采购文件在发放前，其规定要求得到批准。7.4.3 采购产品的验证本公司所采购产品的验证均采用来料的方式进行，以确保采购的用来生产的物品满足产品质量要求，本公司或顾客拟在供方的现场实施验证时，本公司采购应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。详细过程参见检验控制作业程序、采购控制作业程序。7.4.4 参考文件：53、 采购控制作业程序 x-QPM-07 检验控制作业程序 x-QPM-117.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务运作控制本公司通过以下方式对生产和服务运作提供进行控制：(1) 得到规定产品特性的信息，如规格型号、数量等，在生产计划中予以明确。(2) 本公司各相关部门编制工作提示，并对实际操作中按要求进行。(3) 使用必要的生产与服务设备，对其进行必要维护与保养。(4) 获得和使用监视和测量设备，对有关活动进行测量和监控。(5) 实施产品放行、交付和交付后的活动。具体参见生产控制作业程序、售后服务作业指导书7.5.2 生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供的过程输出不能由后续的监视或测量加54、以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时的特殊过程实施确认。本公司通过对生产和服务提供过程进行识别，把生产和服务过程中的特殊工序规定为特殊过程，按下列要求进行控制：(1) 对过程进行必要的评审和批准，如工艺参数、工艺改进等。(2) 对设备和人员进行认可，设备进行严格的控制与管理，人员由本公司对其资格进行认可，无相应资格的人员不能从事本工序的操作。(3) 对特殊工序的质量记录应如实填写、严格管理。(4) 本公司对特殊工序的控制与管理进行再确认，本公司的焊接、扭力、老化过程为特殊过程。详细参见生产控制作业程序。7.5.3 标识和可追溯性（）以适当的方式在生产和服务运作的全过程中标识。（）标识55、：A、产品收货时，可通过产品贴纸、贴绿色“PASS合格标签”进行确认。B、从整个生产过程到出货都要进行有关的标识。C、进料来货时，由仓管置放于待检区。进料检验合格时由检验员贴绿色“PASS合格标签”，检验不合格时贴红色来料检验不合格标签。D、制程巡检不合格时，由检验员贴“红色箭头” 标签或红色笔划线。E、最终检验不合格时，由检验员在贴红色不合格标签，且开立不合格品处理报告知会上级处理。F、库存品异常由检验员贴不合格标签，且开立不合格品处理报告知会上级处理。G、客户退货由业务开立联络函知会品质部、仓库，且由仓库放置于退货区。品质部对客户退货进行后继检讨。（） 追溯：A、客户要求，则根据客户要求进56、行产品追溯；B、追溯时可以通过下列方法实施：*采购和客户供应的产品，需附检测报告或成品检验报告或材质证明书。*对具体合同中产品之生产做记录。*进料时于进料检验报告上标明厂商、品名、数量、来料日期、检验结果等予以追溯。*制程检验于相关报表上注明生产指令单单号、名称、规格、数量等予以追溯。*最终检验于成品检验报告上注明生产指令单号、名称、规格、数量、客户及出货日期等予以追溯。*客户退货依据出货单、（ ）成品出货检验报告进行追溯。详细过程参见生产控制作业程序 7.5.4顾客财产本公司对顾客财产进行控制，包括：） 对顾客财产验证、标识、保护和维护。） 当顾客财产损坏和发现不适用情况时予以记录，本公司并57、向顾客报告协商处理方法。） 顾客的知识产权和个人资料都是顾客财产，公司予以保护，未经顾客同意，不得向第三方透露。4）目前公司暂无客户财产。详细过程参见 产品防护控制作业程序 7.5.5 产品防护在本公司贮存、生产和交付到指定目的地的过程中，应对符合客户要求的产品（合格产品）、材料、半成品作好相应的保护工作，包括标识、搬运、包装、贮存和保护，防止产品在这些过程中受到损坏。参考文件： 产品防护控制作业程序 。7.5.6 参考文件：(1)生产控制作业程序 x-QPM-08(2)产品防护控制作业程序 x-QPM-097.6 监视和测量设备的控制：7.6.1本公司测量任务的要求选择适用的具有所需准确度、58、精密度的测量和监视设备（包括工艺参数监视用的仪器仪表）。7.6.2品质部负责建立监视和测量设备台帐，对其中的监测设备送相关单位或自行进行校准，对校准状态做明确的标识，并保存好校准的记录。当需自行校准时，需规定校准的过程、周期、方法、验收准则以及发现问题时需采取的措施等内容。7.6.3所有测量设备经校准合格后才能使用，在使用时应确保其在校准有效期内。7.6.4使用监视和测量设备时，应防止因调整不当而使其校准失效。7.6.5确保监视和测量设备在适宜的环境下使用或校准，以保证监测或校准结果的有效性。7.6.6做好监视和测量设备的日常维护，确保在搬运、防护和贮存期间，其准确度和适用性保持完好。7.6.59、7发现监视和测量设备偏离校准状态时，应由品质部评定已检验和试验结果的有效性，确定需要重新监测的范围并重新进行监测，或采取其它适宜的措施并跟踪记录其执行结果。7.6.8本公司除研发测量设备，生产部、品质部在实施检验时，或借用供应商的检测设备，本公司在使用其仪器时，应关注该仪器的有效性，并将仪器的有效状态记录于仪器设备校验记录表上。7.6.9有关监视和测量设备控制的详细内容见测量仪器控制作业程序。7.6.10本公司暂无测量软件。7.6.11参考文件：测量仪器控制作业程序 x-QPM-108.0 测量、分析和改进8.1 总则为了使质量管理体系以及产品符合要求并得到改进，本公司对所需要的监视、测量、分60、析和持续改进活动进行策划予以实施，主要表现在：(1) 对产品而言，主要采用测试功能、性能和外观尺寸检查的方法，证实与产品要求的符合性；对过程而言，应对特殊过程的参数进行控制；对于体系而言，主要采用内部质量审核和管理评审进行监控，确保质量管理体系的符合性。(2) 在其活动过程，当有需要时，使用必要的统计技术进行资料分析，以提高测量分析和改进能力，确保质量管理体系持续改进的有效性和产品符合要求。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意本公司通过各种调查和统计方法对顾客和满意进行测量和监视，并利用这种信息加以改善，具体表现在：）营销中心通过对客户投诉及退货的统计，监视客户的满意度，并在本公司内部对统计61、结果进行分析处理（如采取纠正/预防措施等），以提高客户的满意度。）每半年采用各种调查方式（电话、发调查表等）了解客户对本公司产品、售后服务及其他方面的满意度及期望。对调查结果进行统计后本公司对问题及时处理，提高客户满意。3） 监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔、经销商报告之类的来源获得输入。8.2.2 内部审核：(1) 为保证本公司ISO9001：2008质量管理体系持续有效运行并不断完善，规定每年进行一次的内部审核（每次内审时间间隔不能超过12个月），以明确质量管理体系是否符合ISO9001：2008标准最新62、版本的要求，识别体系是否得到有效的实施和保持，确定必要的改进。(2) 内部审核人员由管理者代表任命，审核员不得审核自己所在部门的工作。(3) 对内部审核进行策划时，充分考虑审核的过程和区域的状况、重要性以及以往评审的结果等因素，规定审核的范围、方法、依据、频次、人员及目的。(4) 为确保审核活动的顺利进行，本公司对内部审核活动予以文件化，内容包括审核的策划、准备、审核活动的实施、总结报告及跟踪验证等，以确保审核的独立性、记录结果及向本公司管理评审/管理者代表报告。(5) 对于审核过程中发现的不合格项应由责任部门进行原因分析并采取措施，以消除已出现的不合格及其原因。(6) 在实施措施的过程中，应63、对实施情况进行跟踪验证，以确保措施的有效实施，使质量管理体系不断改进和完善。详细过程参见质量体系监控作业程序 x-QPM-028.2.3 过程的监视和测量本公司为证实过程达到所策划的结果的能力并持续改进，采用适当的方法对质量管理体系过程进行监视和测量，主要表面在：（） 特殊工序所要求参数进行测量和监控，以保证生产过程符合要求。（） 生产过程中的半成品进行全面的测量和监控，以验证其符合要求。（） 对有关生产过程中产生的数据进行统计和分析，以确定/提高有关的过程能力和生产效率。（） 当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。（ 5） 当确定适宜的方法时，公司就这些过程对产品要求的符合性64、和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程度。（6） 通过内部质量体系审核和通过管理评审对内部质量管理过程进行测量；（7） 管理者代表和各职能部门负责人通过日常的检查和质量目标完成情况进行检查，对质量管理过程进行监视和测量；（8） 通过顾客满意度测量，对公司绩效、售后服务进行监视和测量。8.2.4 产品监视和测量本公司为验证产品的要求得到满足，对产品的特性进行监视和测量，在产品实现过程中予以控制，主要包括：(1) 品质部对来料、半成品、成品进行测量和监控,以验证其满足规定的要求,未经检验的物料、半成品不得投入生产、转序，更不得交付。(2) 根据本公司生产工艺流程的特点,在各工序建立质65、量控制点（如产品QC工程图）,在控制点对产品进行严格监视和测量。(3) 本公司对产品监视和测量结果应予以记录，由品质部授权人员签名才能生产、转序、交付。(4) 本公司规定所有的产品在规定的监视和测量活动（全检）完成且合格后方可交付。详见检验控制作业程序8.2.5 参考文件：(1)质量体系监控作业程序 x-QPM-02(2)检验控制作业程序 x-QPM-118.3 不合格品控制：8.3.1 为防止不合格品预期的使用或交付，本公司对不合格品进行识别和控制，并将其文件化。8.3.2 当出现不合格品后，应对其进行标识、记录、必要时予以隔离。8.3.3 对挑出的不合格品，由规定的相关人员对其进行评审和处66、置，必要时采取纠正/预防措施，以防止再次出现。8.3.4 对处置后的不合格品进行重新验证，以确保其符合规定要求。8.3.5当在交付或开始使用后发现产品不合格时，本公司应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。参见不合格品控制作业程序。8.3.6 当在交付过程中发现不合格服务时，营销中心应根据不满足规定的情况和程度采取必要的相应措施， 及时组织人员处理。8.3.7当销售服务不合格时可采取下列二种方法对不合格服务进行处理：A.由于本公司原因造成的不合格服务，应向顾客赔礼道歉并承担由此引起的全部费用和责任；B.由于顾客或其它原因造成的不合格服务，相关部门应尽快配合解决，但不承担相关责任和产生67、的费用；8.3.8参考文件：不合格品控制作业程序 x-QPM-12 8.4 数据分析：8.4.1 为确定质量管理体系的适宜性及其运行的有效性，并识别质量管理体系中需改进的地方，本公司对质量管理体系所产生的资料进行整理和分析。8.4.2 资料的来源主要有：监视和测量过程所产生的记录，内、外部审核所产生的资料、客户投诉、有关供方的各种资料，生产过程中所生产的资料等。8.4.3 通过分析，期望得到以下信息：(1) 顾客的满意度。(2) 与产品要求的符合性及影响产品质量的因素和环境。(3) 过程和产品的特性及变化趋势，以确定是否采取预防措施，包括采取预防措施的机会。详细过程参见纠正与预防措施作业程序(68、4) 供方的改进。8.4.4 参考文件：（）质量体系监控作业程序 x-QPM-02（）纠正与预防措施作业程序 x-QPM-138.5 改进：8.5.1 持续改进本公司应策划控制必要的过程（如质量方针、质量目标、数据分析、不合格品控制、纠正措施、预防措施、审核结果以及管理评审等）以发现质量管理体系存在的问题和需要改进的地方，并采取措施予以改进，以推进质量管理体系的持续改进。8.5.2 纠正措施本公司对于质量管理体系符合标准，（内外部审核不符合要求、供方来料不合格、生产中出现的产品不合格、客户投诉等等），均提出采取纠正措施，同时考虑与所遇到问题的影响程度相适应。实施纠正措施应按以下步骤进行：(1)69、 识别并评审不合格。(2) 由相关责任部门分析，确定产生不合格的原因。(3) 评估确保不合格不再发生所需采取的措施。(4) 确定和实施所需的纠正措施并跟进实施。(5) 记录纠正措施实施的结果。(6) 对跟进结果予以验证评审所采取的纠正措施的有效性。8.5.3 预防措施本公司对于质量管理体系所需的改进，内外部审核发现的潜在不合格因素，通过有关的数据分析得出 趋势变化等等，均提出采取预防措施，但采取预防措施时考虑与遇到问题的影响程度相适应。实施预防措施应按以下步骤进行：(1) 找出潜在的不合格，并进行原因分析。(2) 评估为防止不合格发生所需采取的措施。(3) 确定并实施所需的预防措施，同时跟进实施。(4) 记录所采取预防措施的结果。(5) 对预防措施的实际结果予以验证评审所采取的预防措施的有效性。 详细过程参见纠正与预防措施作业程序8.5.4 参考文件：纠正与预防措施作业程序 x-QPM-13