1、 XX塑胶股份有限公司 质量手册 发布时间：XX年01月02日 编号：AYSJ-ZLSC（A0版） 编制： 审核： 批准：XX塑胶股份有限公司质量手册发布令章节号0版 本A0页 次1/1质量手册发布令 本质量手册是根据中华人民共和国国家标准GB/T19001-2000 idt ISO 9001:2000质量管理体系要求、出口食品包装容器生产企业备案核查实施细则制定的、出口危险货物包装容器生产企业质量许可证考核实施细则、食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则、食品用包装、容器、工具等制品生产许可通则。质量手册阐明了本公司的质量方针，规定了本公司的质量管理体系要求，是实现本公司的质量方针2、和质量目标、开展质量管理必须遵循的文件，是本公司质量管理工作的基本法规和准则，现予以发布，并从XX年 1月2日起实施。本公司各部门和全体职工要认真组织学习，并严格遵照执行。 此令。 总经理： XX年一月二日 XX塑胶股份有限公司质量手册任命书章节号0版 本A0页 次1/1任命书 为确保质量管理体系所需的过程得到建立，实施和保持，向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求，确保在本公司提高满足顾客要求的意识，进行与质量管理体系有关事宜的外部联络，现聘任 同志为管理者代表。 特此任命！ 总经理： XX年一月二日XX塑胶股份有限公司质量手册前 言章节号0版 本A0页 次1/20 前言0.1 3、主题内容本手册规定了本公司的质量方针,引进了质量管理体系的核心内容,并对质量管理体系的过程和相互作用进行了描述,是本公司实施质量管理,开展质量策划、质量控制、质量保证和质量改进活动的纲领性的文件。0.2 本公司概况:安徽XX塑胶股份有限公司是经定远县人民政府批准组建并经安徽省工商局登记备案的股份制新兴企业，公司主要从事塑料编织袋、二合一、三合一复合袋、彩膜袋等塑料制品的生产加工，公司注册资金1000万元，占地面积168亩，建筑面积10000多平方米，拥有资产过亿元。公司引进了国内最先进、最大能量的“天帝”牌拉丝机、高速圆织机及日本千代田公司的制袋机等一批先进生产设备。公司现有员工60人，其中拥4、有经验丰富的加工技术人员20多人，是一支技术精湛、团结务实、充满活力的年轻员工队伍。凭借不断创新与努力，公司已迅速成长为颇具规模的塑料包装专业制造商，产品涉及化工、水泥、日用品等众多领域。公司崇尚“为员工谋福利、为企业谋发展、为社会谋贡献、为股东谋利益”的经营宗旨，秉承“厚德、诚信、敬业、和谐”的行为理念、贯彻“以客户为中心、以质量求生存、以创新为导向、以和谐求发展”的企业经营方针，聚四海英才，脚踏实地，锐意进取，不断超越，为XX塑胶成为业界的领航者予以不懈的努力。 0.3 本手册用于下列情况： a) 本公司申请质量管理体系认证（第三方认证）时，向认证机构提供的主要文件； b) 在合同环境下，5、向顾客证明本公司质量管理体系的主要文件； c) 本公司开展内部质量管理必须遵循的文件。 本手册经管理者代表审查，由总经理批准发布。办公室对质量手册的使用和更改实施有效的控制。 质量手册由办公室统一编号、登记、造册和分发、回收。质量手册分为受控版本和非受控版本。质量手册将随着质量管理体系的运行与改进情况，按规定的程序进行修订。修订之后，仅受控版本的持有者可得到最新版本。XX塑胶股份有限公司质量手册前 言章节号0版 本A0页 次2/2本手册由办公室提出。 本手册起草人： 本手册于XX年1月2日首次发布。 XX塑胶股份有限公司质量手册目的和范围章节号1版 本A0页 次1/11 目的、范围1.1 目的6、 本手册依据GB/T19001-2000版标准/食品包装考核细则/危险品包装考核细则/食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则/食品用包装、容器、工具等制品生产许可通则规定了质量管理体系要求，用于证实本公司有能力稳定地满足顾客和适用的法律法规要求的产品，及通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。 1.2 适用产品范围本手册描述的质量管理体系要求适用于本公司日化、水泥及食品用塑料包装制品制造。本公司目前无外包过程。13删减及合理性说明 本公司具有成熟的塑料包装制品工艺技术和生产经验，按顾客要求进行生产加工，提供符合要求及标准的产品，故本公司没有设计开发内容，删减7、7.3条款。 XX塑胶股份有限公司质量手册质量方针和目标章节号2版 本A0页 次1/22 质量方针和目标2.1 质量方针：以客户为中心，以质量求生存，以创新为导向，以和谐求发展。为此我们必须：1. 遵守相关法律法规要求，关注顾客的需求与期望，以一流的产品与服务质量赢得客户的信赖；2. 利用“过程方法”，对质量管理相关过程进行分析、控制和改进；3. 提供充分而必要的资源，并有效地管理和利用这些资源；4. 重视对于员工的教育和培训，使员工具备必要的技能和质量意识，并不断提高其综合素质；5. 通过建立、实施及不断完善质量管理体系，有效的保障并持续提高产品与服务质量。 总经理：XX年1月2日XX塑胶股8、份有限公司质量手册质量方针和目标章节号2版 本A0页 次2/22.2 质量目标公司依据质量方针内涵和框架，制定了公司的质量目标，质量目标是：1、 顾客满意度100以上2、 成品一次交验合格率99以上各部门质量目标：生产部：设备建档率100设备维护率100生产过程记录完成率100办公室：员工培训率为100%文件受控率：100%采购部：供方评定率为99以上质检部：质检完成率100销售部：合同评审率100 仓库：物资标识率100注：具体计算方法见公司质量目标分解规定XX塑胶股份有限公司质量手册组织结构和职责章节号3.1版 本A0页 次1/53 组织结构和职责3.1 组织结构图(见11章)3.2 职责9、描述3.2.1 总经理负责质量管理体系的策划，确定质量方针、质量目标，负责主持管理评审；在全公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性，并确保质量管理以顾客为关注焦点；负责本公司组织结构图及部门职责的确定，管理者代表的任命；负责特殊合同的批准或签订，质量手册的批准；负责设计立项、设计计划书、任务书、设计评审报告、验证报告等批准；负责确定部门负责人的任职要求，负责统筹公司的内部的沟通；确保提供质量体系有效实施所需的相关资源。3.2.2 常务副总经理及总经理助理 负责分管部门的日常管理；负责熟悉并掌握公司情况，及时向总经理作工作汇报，提出建议、意见；贯彻落实总经理的相关指示；负责管理总经理授权范围内的10、其他日常事务；总经理不在时由常务副总经理代行其职责。注：以下总经理及常务副总经理、总经理助理总称为高管层3.2.3 管理者代表负责质量管理体系建立和保持的具体事宜,向总经理报告运行情况,提出改进的建议；负责促进全体员工形成满足顾客需求的意识；负责程序文件、质量手册的审核,编制质量计划；负责在纠正预防和改进措施的实施过程中起监督、协调作用；负责选定审核组长及审核员，并审批内部质量体系审核计划；负责确定部门内部人员的任职要求；负责统筹纠正、预防和改进措施的实施及实施后的跟综和验证；XX塑胶股份有限公司质量手册组织结构和职责章节号3.1版 本A0页 次2/5就质量管理体系相关事宜与外部相关方的联络以11、及其他所规定的职责；负责管理评审的组织工作；监督、协调质量管理体系相关资源的提供与管理。3.2.4 质量安全负责人负责根据食品包装生产许可证要求及标准、公司内控文件要求全面负责产品的质量安全；负责及时将公司有关产品质量安全的情况向总经理汇报；负责食品包装生产许可证相关文件的编写及相关记录执行情况的监督；负责影响产品质量安全的紧急情况的应急措施的制定、演练、改进；负责公司对应于食品包装质量安全的硬件设施运行情况的跟踪，保证能满足产品质量安全的需要；负责与食品包装质量安全相关部门的外联工作。3.2.5办公室 负责确保作业现场基础设施适用及工作环境良好；负责统筹本公司相关信息的传递与处理及内部沟通活12、动；负责组织编制质量手册、质量计划，组织对现有体系文件的定期评审；负责管理评审的组织工作，收集并提供管理评审所需的资料；负责制定内部质量体系年度审核计划；负责质量记录的统筹管理，规定质量记录的保存期限，汇集备案各类质量记录的样本。负责文件和资料的统筹管理,包括发放、回收、更改、销毁、保存，并作好相关记；负责人员的选择安排，编制相应的岗位工作人员任职要求；负责公司人员的绩效考核工作；负责策划和组织实施公司的教育培训工作包括培训计划的制定及监督实施、培训效果的评估；负责保持员工培训计划、员工档案等记录。3.2.6销售部按要求对部门内的相关质量管理体系文件进行控制；按要求保持对部门内相关工作进行管理13、和控制的适当记录；XX塑胶股份有限公司质量手册组织结构和职责章节号3.1版 本A0页 次3/5负责顾客要求的识别,组织合同的评审,与顾客的沟通和联络；及时将相关销售信息传递至生产部，并适时了解有关生产进度；负责组织协调产品的服务工作，组织对本部门人员的培训，组织处理顾客的投诉；负责市场调研和分析，组织对顾客满意度的调查，编制相应的调查和分析报告；负责在产品销售过程产品的标识、搬运及保护；负责对顾客财产的接收及管理。3.2.7采购部按要求对部门内的相关质量管理体系文件进行控制； 按要求保持对部门内相关工作进行管理和控制的适当记录；负责根据仓库制定的采购计划,按计划执行原材料、零部件等的采购，并保14、存有关的采购记录；负责组织对供方的选择和定期评价，建立和更新合格供方名录；保持供方的相关供货记录，定期进行适当分析，并组织对供方的重新评价；按要求不合格原辅材料进行控制与处理；确保针对存在的问题制定落实相应的纠正预防措施；需要时，向供方提供纠正预防措施的要求并监督其落实；其他质量管理体系所规定的职责。3.2.8生产部合理安排生产，控制生产进度实现均衡生产，保证按时完成生产任务； 指定人员负责生产设备及工模具的管理，建立设备档案，建立保养计划并实施； 确保生产现场整洁、有序、适宜且标识明确； 及时发现并协调解决生产过程存在的问题； 编制产品及其生产、原辅材料采购所需的技术文件； 为采购及产品生产15、检测和服务提供所需的技术支持；对产品有关特性及相关技术进行适当的统计分析；监督生产操作人员执行工艺、操作规程、劳动纪律等相关规定； 按要求对产品生产、过程控制等有关数据进行适当地统计分析； XX塑胶股份有限公司质量手册组织结构和职责章节号3.1版 本A0页 次4/5针对生产管理过程中存在的问题，确保制定落实适宜的纠正预防措施或根据需要及时采取相应的改进措施，不断提高产品质量和生产效率； 对生产过程中出现的不合格品作出适当的处理意见；按要求对部门内的相关质量管理体系文件进行控制；按要求保持对部门内相关工作进行管理和控制的适当记录；其他质量管理体系所规定的职责。3.2.9 质检部负责组织产品过程16、的策划,并对生产及服务提供过程能力进行确认；负责明确采购物资技术要求及分类,在供方评定时,进行样品测试；负责采购物资、半成品、外供产品等各类产品的检验和试验及顾客提供产品的验证；负责编制相应的工艺规程,明确关键工序和特殊工序，负责外包过程控制；负责明确产品的可追溯性要求,当产品出现重大质量问题时,组织对其进行追溯；负责测量和监控装置的校准及偏离校准状态时的追踪处理，编制内部校准规程；负责不合格品的判定，组织相关部门对不合格品进行处理，并跟踪记录处理结果； 负责针对产品质量问题，组织制定相应的纠正预防和改进措施，并分别进行跟踪验证；负责统筹统计技术的选用，统计技术使用的培训，并对其实施效果进行监17、督检查；3.2.10仓库 负责制定本部门管理制度,选择和使用适宜的搬运工具和方法；负责库内物资的贮存控制,保证仓储活动符合卫生、安全方面的规定；负责所属区域内产品的标识。3.2.11 财务部负责组织制定财务方面的管理制度及有关规定，并监督执行；负责制定、维护、改进公司财务管理程序和政策，制定年度、季度财务计划；负责进行财务分析，定期向总经理汇报公司经营状况、经营成果及财务收支情况； 负责公司经济业务的审核，督促各部门节约费用以提高经济效益；负责本部门员工的合理调配，组织会计人员进行成本核算、会计核算和财务分析工作；负责参与、跟踪和控制可能会对公司造成经济损失的经营活动； XX塑胶股份有限公司质18、量手册组织结构和职责章节号3.1版 本A0页 次5/5负责现金及其他款项的发放，管理与银行及其他机构的关系；负责帐册、单据等保管。3.3 各职能部门对所有与质量有关的管理、执行和验证人员都应用文件形式明确其职能职责、权限和相互关系。最高管理者、管理者代表和本公司各部门的职能分配见表一。XX塑胶股份有限公司质量手册职能分配表章节号3.2版 本A0页 次1/2领导职责 主管职责 配合职责表一 职能分配表 部门条款高管层管代质量负责人办公室销售部采购部生产部质检部仓库财务部4.1总要求4.2.1 文件要求4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4质量记录5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.319、质量方针5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责权限与沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计与开发XX塑胶股份有限公司质量手册职能分配表章节号3.2版 本A0页 次2/2领导职责 主管职责 配合职责表一 职能分配表（续） 部门条款高管层管代质量负责人办公室销售部采购部生产部质检部仓库财务部7.4采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2 生产和服务提供的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视测量装置的控制8.1总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.220、.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施XX塑胶股份有限公司质量手册质量管理体系要求章节号4版 本A0页 次1/34质量管理体系要求4.1总要求公司按照ISO9001:2000标准/食品包装考核细则/危险品包装考核细则/食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则/食品用包装、容器、工具等制品生产许可通则建立质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。4.1.1 公司质量管理体系对公司本公司日化、水泥及食品用塑料包装制品制造、服务过程进行了识别，并且编写了相应的程序文件和支持性文件。这些过程21、包括了资源提供与管理过程、管理职责权限与沟通过程、合同评审过程、采购过程、产品实现策划过程、产品制造过程、产品检验过程、计量器具和检验试验仪器设备管理过程、顾客满意度测量和信息管理过程、文件记录管理过程、体系运行测量和改进过程以及上述过程的子过程。4.1.2。质量管理体系过程描述a.组织系统地识别并管理所采用的过程及过程的相互作用，称之为“过程方法”。基于以上质量管理的原则，以下使用“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”、“测量、分析和改进”等四个章节，对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用进行描述。 b.以下四个章节作为质量手册的一部分，给出查询现有程序文件的途径，对程序文件中未能涵盖的22、内容进行补充。4.1.3确定质量体系过程的顺序及其相互的作用，采取相应的准则和方法，提供必要的资源，以实现对质量体系过程的监视、测量、分析和改进。4.1.4公司的采购过程利用采购控制程序进行管理。4.2 文件要求4.2.1总则本公司的质量管理体系文件包括:a. 质量手册（含质量方针和质量目标）；b. 程序文件；c. 作业指导书；d. 质量记录。XX塑胶股份有限公司质量手册质量管理体系要求章节号4版 本A0页 次2/34.2.2 质量手册办公室负责组织编制质量手册，经管理者代表审核、总经理批准后予以实施，质量手册内容包括：a. 质量方针和质量目标；b. 本公司组织结构和部门职责描述；c. 质量管23、理范围，对GB/T19001标准裁剪的具体内容和理由说明；d. 对质量管理体系程序文件的概括说明或引用；e. 质量管理体系过程及其相互关系的描述；f. 有关手册定期评审、修改和控制的规定。4.2.3 文件控制 对质量管理体系所要求的文件以及适当范围的外来文件（如相关的法律法规和产品标准）的控制在AYSJ-CX-01文件控制程序中进行了明确的规定，以确保：a. 文件在发放前由授权人签字批准，确保其内容的准确性和适宜性； b. 由办公室组织每年对现有的质量管理体系文件定期进行全面评审，因评审或其它原因对文件进行修改时，发布前应再次批准；c. 文控组编制受控文件最新状况一览表，记录文件的名称、编号、24、版本、发行日期等内容，以识别文件的现行修订状态；d. 文控组确定受控文件的分发范围，按要求发放文件，确保与质量管理体系相关的各部门现场可获得相关文件的有效版本；e. 以文件夹集中、分类、有序的存放文件并标识清楚，保持文件（包括质量记录）的清晰、易于识别，并方便检索；f. 确保相关适用的外来文件在使用前得以确认，按规定范围分发并记录；g. 所有作废的文件及时从各部门现场收回或加盖红色作废印章予以保存。4.2.4 质量记录的控制4.2.4.1质量记录包括与产品质量和质量体系运行有关的记录，也包括来自供方的记录。办公室是质量记录的归口管理部门。XX塑胶股份有限公司质量手册质量管理体系要求章节号4版 25、本A0页 次3/34.2.4.2质量记录应保持清晰、易于识别和检索。4.2.4.3对质量记录的标识、贮存、防护、检索、保存期限和处理等在AYSJ-CX-02质量记录控制程序中做出规定，保存必要的记录为产品符合规定要求和质量管理体系有效运行提供客观证据。5 相关程序/文件：5.1 AYSJ-CX-01 文件控制程序5.2 AYSJ-CX-02 质量记录控制程序5.3 AYSJ-CX-06 采购控制程序XX塑胶股份有限公司质量手册管理职责章节号5版 本A0页 次1/61 目的明确最高管理者的职责，以利于质量管理体系的建立、实施和改进。2 适用范围包括管理承诺的证据，以顾客为中心的原则，方针、目标、26、组织结构、管理者代表的确定，质量管理体系的策划、管理评审的组织等相关内容。3 职责3.1 总经理负责质量方针、目标、组织结构的确定及质量管理体系的策划，负责管理者代表的任命，负责组织管理评审。3.2 管理者代表负责体系建立和保持的具体事宜,负责促进全体员工形成满足顾客要求的意识。3.3 办公室负责统筹内部沟通活动。3.4 各部门负责质量目标的适宜分解和质量方针、目标的贯彻实施。4 工作程序4.1 管理承诺总经理必须承诺建立、实施和改进质量管理体系，并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据： a. 不断加强自身质量意识，采取培训、宣传资料或会议等方式，向全体员工传达满足顾客和法律法规27、要求的重要性； b. 制定质量方针和确保质量目标的制定；c. 确定组织结构；d. 为体系的建立、实施和改进提供必要的资源（包括人、财、物、技术等）；e. 任命管理者代表及质量安全负责人 f. 组织管理评审；4.2 以顾客为关注焦点a. 总经理必须遵循并向本公司贯彻以顾客为中心的原则，以实现顾客满意为最终目标，责成销售部通过市场调研、预测或与顾客直接沟通的方式，统筹确定顾客的需求和期望，转化为具体的要XX塑胶股份有限公司质量手册管理职责章节号5版 本A0页 次2/6求（包括对产品、过程、质量管理体系等方面的要求），并在本公司内部各个层次进行沟通，调配本公司的整体资源予以满足。b. 常务副总经理负28、责本公司日常销售合同的审批，如有必要时需请示总经理批准。主动了解与顾客要求有关的各类信息，理解顾客当前和未来的需求，使用过程方法，达到不断增强顾客满意的目的，并力争超越顾客期望。4.3 质量方针 总经理以质量管理八项原则为基础，根据本公司的具体情况，制定质量方针并形成文件，传达到全体员工，同时应确保质量方针： a. 与本公司经营的总方针相一致、相适应；b. 适合本公司的生产性质和规模；c. 对满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性作出承诺；d. 为建立和评审质量目标提供框架和基础,便于质量目标依次遂层分解； e. 在制定特别是实施的过程中，与各部门及管理、执行、验证和作业等各层次的人员充分沟29、通，达到上下理解一致； f. 在管理评审时对其实施情况及是否持续适宜进行评审。注：我公司的质量方针详见本手册第二章节。4.4 策划4.4.1 质量目标4.4.1.1 总经理负责制定质量目标,责成相关部门对目标进行适当分解,直到为实现质量目标而进行的相关活动能够受到充分的控制;4.4.1.2 质量目标应建立在质量方针的基础上，在质量方针给定的框架内展开，质量目标应高于现状,具体、可测量,体现分阶段实现的原则,经过努力后可以实现;在本公司各相关职能部门和层次上予以展开，逐层分解落实。质量目标是可测量的。每年需根据质量方针和质量目标要求，结合当年的科研和生产情况制定年度质量目标。4.4.1.3 质量30、目标的内容应涉及满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等方面,并反映出对持续改进的承诺.XX塑胶股份有限公司质量手册管理职责章节号5版 本A0页 次3/64.4.2 质量管理体系策划 总经理必须对质量管理体系进行整体策划，以实现本公司的质量目标。a. 策划质量管理体系所需的过程及对应的活动，并考虑对质量管理体系要求裁剪的可能性；b. 确定为实现质量目标要求而建立的过程中需要投入的总体资源；c. 不断的提高质量管理的有效性及效率，定期评审质量目标的实现状况，提出持续改进的可行性； d. 对质量管理体系进行变更时，采取相应的措施，保持质量管理体系的完整性。4.5 职责、权限和沟通4.5.1 总经31、理在征询各部门意见的基础上，确定本公司的组织结构及各部门的职责、权限和相互关系，并向本公司传达。各部门负责人在征询各岗位人员意见的基础上，确定本部门的组织结构及各岗位的职责和权限，向本部门全体员工传达。各部门的职责详见本手册第3章。 4.5.2 管理者代表 总经理在管理人员中任命一名管理者代表, 赋予其直接向总经理反馈信息的权利，同时具有以下职责和权限:a. 确保按照 GB/T190012000 标准/食品包装考核细则/危险品包装考核细则的要求建立、实施和保持质量管理体系。b. 向总经理及时报告质量管理体系运行的业绩，包括对改进的需求；c. 促进全体员工形成满足顾客要求的意识；d. 负责就质量32、管理体系相关事宜与外部联络。管理者代表密切关注与顾客要求有关的信息，主动的与总经理、内部员工及外部相关方进行沟通，了解有关顾客要求的各方面的信息，及时整理、分析和汇总，以信息反馈单的方式呈总经理或下发各单位，促进顾客要求意识的形成。4.5.3 内部沟通组织必须确保在不同部门、不同岗位之间有关质量和质量管理体系要求，质量目标完成情况等信息的传递和沟通。办公室负责统筹策划，提供适宜的沟通工具，如公告栏、内部刊物、简报、会议记录等各种方式促进内部的沟通。4.6 管理评审XX塑胶股份有限公司质量手册管理职责章节号5版 本A0页 次4/6办公室负责编制年度管理评审计划，按计划由总经理定期主持召开管理评审33、，评价本公司的质量管理体系（包括质量方针、目标）是否有变动的需求,以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。4.6.1管理评审的策划a. 管理评审一般每年进行一次，时间间隔不得超过12个月。如果公司外部环境或者公司内部组织机构、产品范围、发生重大质量事故或质量体系发生重大变化，可以考虑适当增加评审的频次。可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。b. 公司办公室于每次管理评审前编制管理评审计划，报总经理批准后下发体系职能部门。内容包括：评审时间、评审目的、评审范围及评审重点、参加评审部门（人）、评审依据、评审内容。c. 管理评审工作流程（见下图）管理评审工作流程评审计划评审准备评审输入评34、审会议评审报告评审会议验证采取纠正预防措施4.6.2 管理评审的输入管理评审的输入一般包括a. 质量管理体系审核结果（包括第一、二、三方的审核）；b. 顾客的投诉的处理，顾客的满意度测量结果及反馈的重要信息；XX塑胶股份有限公司质量手册管理职责章节号5版 本A0页 次5/6c. 重大质量事故的处理过程及产品质量趋势；d. 质量方针、目标及纠正预防和改进措施的实施情况；e. 以往管理评审所确定的跟踪措施的执行情况；f. 可能影响质量管理体系的变化（如开发培训计划、法律法规的变化）；g. 目前质量体系改进、纠正和预防措施的状况；h. 对改进的建议。4.6.3 评审准备公司办公室负责根据评审输入的要35、求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认。4.6.4管理评审会议总经理主持管理评审会议。各部门负责人和有关人员对管理评审作出评价，对存在和潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任部门和整改时间。总经理对所涉及的评审内容作出结论，包括进一步调查和验证等。4.6.5管理评审的输出管理评审的输出要反映出对以上输入进行分析和评价的结果：a. 质量管理体系的过程及相应文件是否有修正的需要；b. 质量方针、目标是否正在实现，是否需要更新；c. 是否需要进行相关的过程、产品审核或改进；d. 管理体系各项活动，配备的资源是否适宜；e. 对体系的持续适宜性、充分性和有效性的总体评价。436、.6.6 管理评审报告管理者代表对管理评审的内容进行总结,编写管理评审报告，经总经理批准后发放相关部门采取相应措施，并跟踪记措施的实施情况。评审报告内容包括：a.评审目的；b.评审日期；XX塑胶股份有限公司质量手册管理职责章节号5版 本A0页 次6/6c.参加评审人员； e.评审的内容及结论；f.采取的纠正预防和改进措施。4.6.7纠正预防和改进措施的事实和验证管理者代表根据会议评审结果填写纠正/预防措施处理单中“不符合事实”和“原因分析”栏，确定出责任部门，由责任部门填写纠正或预防措施并实施；需采取改进措施时，由管理者代表配合责任部门提交相应的改进计划审核后，经总经理批准后，发给相关部门予以37、执行。管理者代表对上述措施实施情况进行跟踪和验证。每年年终对纠正措施的执行情况进行总结，作为下一次管理评审的资料。具体见AYSJ-CX-13纠正/预防措施控制程序。5相关程序/文件5.1 AYSJ-CX-03管理评审程序5.2 AYSJ-CX-13纠正/预防措施控制程序XX塑胶股份有限公司质量手册资源管理章节号6版 本A0页 次1/31 目的确定并及时提供建立和改进质量管理体系所需要的资源,用于组织、过程和项目的管理，已达到顾客满意。2 适用范围适用于人力资源、基础设施、工作环境和信息等资源的管理。 3 职责3.1 办公室负责人员的选择、安排和能力的考评，负责培训计划的制定及监督实施，负责组织38、对培训效果进行评价。3.2 办公室负责本公司对外、对内相关信息的传递和处理，并负责建立质量信息库，保存和管理相关的信息（有关质量信息由质检部负责）。3.3 生产部负责确保作业现场及工作环境良好，仓库负责仓储环境的适宜性。3.4 生产部负责确保基础设施适用，办公室负责办公设备和环境的管理维护。3.6 质检部负责对基础设施及环境适宜性的评价及考核。4 工作程序4.1 资源的提供为了实施和改进质量管理体系各个过程，为了满足顾客的要求，达到顾客满意，本公司各级管理人员应及时确定并提供所需的资源，包括人力资源、信息资源、基础设施、工作环境、供方及财务等各方面。4.2 人力资源管理 办公室组织各部门编制相39、应岗位的各部门岗位职责及入职要求，明确每个岗位工作人员职责、学历、培训、技能及工作经历的具体要求，经分管副总及总经理审批后，作为人员选择、安排和考评的主要依据。4.2.1 人员培训需求办公室组织确定各类人员的基本培训需求,包括新员工,转岗人员以及各类专业人员等;通过对各类人员能力的考评,以培训计划的形式,明确需要实施的相应培训。4.2.3 培训计划及培训的实施XX塑胶股份有限公司质量手册资源管理章节号6版 本A0页 次2/3 a. 每年底办公室根据各部门的培训申请及本公司发展方向，制定下年度年度培训计划，经分管副总及总经理审批后，下发各部门，并督促各部门按计划执行，确保与质量体系有关的所有人员40、都经过相应的教育和培训，具备所从事工作必须的能力（资格），同时意识到每一个岗位的工作对于实现质量目标的重要性；意识到应积极寻求工作质量的改进，为本公司的持续发展作出贡献。 b. 每次培训需填写培训记录表。培训后相关部门将培训签到表、记录表及相应试卷（考核记录）等送交办公室；由办公室在员工培训履历上记录，连同员工学历、资格证书及工作简历等相关资料，放入员工档案内保存。c. 计划外培训可由相关部门以培训申请单的形式提出。经办公室经理批准后，由相关部门组织实施。4.2.4 培训效果评估每年底由办公室组织相关部门进行培训效果的评估,以便更好的制定下年度的培训计划,开展培训工作.4.2.5 有关人员安排41、及培训效果评估的详细内容见AYSJ-CX-04人力资源控制程序。4.3 基础设施管理生产部负责确定和提供实现产品的符合性生产设备,保证设备达到食品包装及危险品包装的要求，且无交叉感染情况 ,还应负责对生产设备的维护和保养，生产部负责提供与维护产品实现相适应的生产场所，质检部负责提供和维护产品实现过程中使用的检测仪器，办公室负责提供维护办公场所、办公设备、计算机和配套的软件、水电的供应等；详见AYSJ-CX-07生产提供控制程序。4.4工作环境管理办公室、生产部、仓库负责确定各自工作环境中相关的人和物理的因素（如工作方法、人体工位、温湿度、清洁度、生产和检验所需的环境要求等）并创造良好的工作环境42、，并进行适当的维护；对于食品包装及危险品包装对环境的特殊要求由质检部负责监督及考评，具体详见AYSJ-CX-07生产提供控制程序及相应制度。4.5信息资源管理 4.5.1 办公室负责信息的分类，明确本公司需要保存的内、外部信息的具体类别，并负责督促各部门进行相应职责范围内各类信息的收集、传递与处理。XX塑胶股份有限公司质量手册资源管理章节号6版 本A0页 次3/34.5.2 办公室负责建立公司的信息库,不断汇集各方面反馈的信息,提供适宜的贮存环境,分类整理存放,制成索引,便于相关部门调阅,并确保获取信息的完整性和可用性。4.5.3 办公室负责组织相关部门对各类信息进行归纳、分析，寻求体系持续改43、进的机会。4.5.4 有关信息资源管理的具体内容见AYSJ-CX-16信息沟通控制程序。5 相关程序/文件5.1 AYSJ-CX-07生产提供控制程序5.2 AYSJ-CX-16信息沟通控制程序5.3 AYSJ-CX-04人力资源控制程序XX塑胶股份有限公司质量手册产品实现章节号7版 本A0页 次1/61 目的确定产品实现所必须的过程，并予以有效控制。2 适用范围包括实现过程的策划，与顾客有关的过程，设计开发，采购，过程控制，标识和可追溯性，顾客财产，测量和监视装置的控制等相关内容。3 职责3.1 质检部负责组织实现过程的策划；负责确认特殊关键过程，编制相关的指导文件。3.2 销售部负责顾客要44、求的识别，组织产品要求的评审及顾客的沟通，及范围内产品的防护。3.3 采购部负责组织对供方的选择和定期的评价，负责原材料、零部件、外协件的采购。3.4 生产部负责生产过程的控制，负责职责范围内的标识和产品的防护。3.5 质检部负责测量和监视装置的控制。3.6 仓库负责职责范围内物资的防护、标识。3.7 各部门负责各自职责范围内顾客财产的标识、验证、保护和维护。4 工作程序4.1 产品实现过程的策划由质检部负责组织对实现产品所要求的过程及子过程的顺序和相互关系进行策划,并重点考虑生产和服务的运作过程,这种策划必须与本公司质量管理体系的其它要求(如管理职责、资源管理中的要求)相一致，并且必须以适于45、本公司操作的方式形成文件。依据策划的结果，质检部组织，生产部配合编制相应的质量计划，确定以下适用内容：a. 产品、项目或合同应达到的质量目标或技术要求；b. 针对某一具体产品所需建立的过程和子过程；c过程实施的阶段，有关人员的职责、权限，所需配备的资源；d. 应采取的工艺流程、特定程序、方法和作业指导书；e. 具体的试验、检验方法和监控方法以及相应的验收准则；f. 证明过程和产品符合要求所必要的质量记录，如工艺参数监控和检验记录；g. 为达到质量目标而采取的其它措施和方法。XX塑胶股份有限公司质量手册产品实现章节号7版 本A0页 次2/6 4.2 顾客有关的过程4.2.1 产品要求的确定销售部46、负责确定顾客明示的和识别顾客潜在的要求,包括习惯上隐含的、无需明示的要求,必须履行的与产品有关的义务,相关的质量法律法规，以及国家和行业标准的要求，产品本身的适用性要求，以及顾客对产品的可靠性、运输、支持性服务，对自身的健康、安全、环境等方面的要求。分别以供销合同、采购订单等予以记录或明确。4.2.2 产品要求的评审4.2.2.1 销售部负责组织本公司相关部门对已识别的顾客要求和公司自行确定的附加要求进行评审。4.2.2.2 合同的评审应在合同签订之前进行,确保顾客的各项要求合理、明确、书面化，双方协调一致，本公司有能力满足，本公司对于合同及未签订合同的初次订单均采用合同评审表的方式进行评审。47、在协调过程中，变动事项及解决情况需要在合同评审表备注栏中予以记录。4.2.2.3 合同评审后，销售部将相应的信息以生产通知单的形式传递到本公司相关部门（对于日常订单直接将生产通知单传递过程作为客户要求评审过程），采取销售部负责跟进并记录合同的执行情况，根据需要及时反馈给顾客。4.2.2.4 对于合同条款的任何修改，都需征求原评审部门和顾客的书面意见，由销售部将更改的信息及时传递到本公司和顾客的相关单位和人员。4.2.2.5当合同的修改涉及产品的变更时，质检部须确保相关的文件得到修改。4.2.3 与顾客的沟通4.2.3.1 传递公司、产品信息（售前）公司应不定期采用报纸、广告等形式，向顾客介绍本48、公司及产品信息。4.2.3.2 电话、面谈、考察（售中）销售部工作人员应通过电话、面谈等方式与客户交流，交流信息包括客户质量要求、交货期、价格等。4.2.3.3 顾客信息的反馈和投诉（售后）各部门接获顾客反馈的有关信息或投诉，分别按AYSJ-CX-16信息沟通控制程序、AYSJ-CX-13XX塑胶股份有限公司质量手册产品实现章节号7版 本A0页 次3/6纠正/预防措施控制程序进行处理。4.2.4 有关顾客要求的识别、产品要求的评审及与顾客沟通的详细内容见AYSJ-CX-05合同评审控制程序。4.3 设计和开发本公司按产品标准及顾客要求生产产品，故此条款、项目删减。4.4 采购4.4.1 采购控49、制4.4.1.1公司应对构成外供产品一部分或直接影响其质量的采购产品供方，进行评价和选择。把合格的供方作为供货来源，确保采购的产品符合要求，合格供方的评定依据采购物资的分类（重要物资、一般物资、辅助物资）采取不同的方式进行，经评定合格的供方列入合格方名录。4.4.1.2 公司对所有合格的供方进行定期评价，质检部负责对采购物资进行验证，记录每批供货质量状况，其结果作为入库的依据之一，采购部每年一次对供方进行业绩评价（综合考虑质量、交期、服务等方面因素），根据评价结果对供方采取相应的措施，并对供方措施的执行进行跟踪记录。4.4.2 采购信息采购部依据仓库制定的采购清单，按照采购物资技术标准进行采购50、。向合格供方采购产品时，在必要时应签订采购合同或采购订单，明确质量要求、技术标准、验收条件、违约责任等相关内容，必要时提供相应的技术标准或图纸，作为合同的附件。4.4.3 采购产品的验证采购产品的验证由质检部统一安排，并按合同规定及进货检验规范进行，顾客或本公司需要在供方货源处对采购产品进行验证时，应在合同中说明验证的具体事项，经部门经理签字确认后，才能发放进行采购。4.4.4 有关采购过程的详细内容见AYSJ-CX-06采购控制程序。4.5 生产和服务的提供4.5.1 生产和服务过程的控制公司通过以下方面控制生产过程和服务的实施：a. 顾客要求评审的结果及国家相应标准、规范明确公司相关产品的51、特性；XX塑胶股份有限公司质量手册产品实现章节号7版 本A0页 次4/6b. 为了确保生产和服务的质量，编制并实施必要的作业指导书；c. 为生产和服务的正常开展配备适当的设备并进行必要的维护保养；e. 根据测量任务的要求，配备并使用适宜的测量和监控装置；f. 对生产过程和产品特性进行适当的监控和测量；g. 规定产品放行的方法，交付的条件、方式和相关的手续，规定交付和开展相应的服务工作。有关生产过程控制的详细内容见AYSJ-CX-07生产提供控制程序。 4.5.2生产和服务过程确认a. 特殊工序按下述原则设置：该工序的产品质量不能通过检验和试验完全验证；或需经过破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才52、能测得；或质量特性无法测量；或不合格的质量特性要在产品使用后才能显露出来。b. 质检部根据以上设置原则，以工艺流程图的形式明确本公司的特殊工序，制定相应的工艺规程，对这些工序及所使用的设备进行事先评估、鉴定、保存合格的评估、鉴定记录或证据，每年或在出现异常情况时重新确认，以证实该工序持续实现预期结果的能力。c. 生产部编写生产设备操作规程并对特殊工序予以明确标识，并进行严格的连续质量监控，按要求填写各类监控记录。注：本公司目前的特殊过程为拉丝、复合过程。d. 特殊工序的操作人员必须经过培训，经考核合格后才能持证上岗。e. 再确认。4.5.3标识和追溯性4.5.3.1 本公司对采购产品、半成品、53、成品，分别使用仓库区域标识、原材料标签或生产厂家标签、生产标记、产品标签等标识其名称、型号（规格）、避免不同类型的产品混淆，并使用区域划分明确相应产品“待检”、“合格”、“不合格”的检验状态。4.5.3.2生产部、仓库根据顾客、相关法律法规的要求及产品的安全性能等因素并考虑本公司自身的追溯性需求，明确追溯的具体内容、追溯的途径（如涉及的部门、记录、唯一性标识等）等相关事项。4.5.4 顾客财产4.5.4.1 本公司对顾客的财产，包括原材料、零部件、包装材料、生产检测用的设备、维修工具、XX塑胶股份有限公司质量手册产品实现章节号7版 本A0页 次5/6运输工具等应进行验证或验收，接收后应将其放置54、于专门指定的区域，或在其本身或产品标签、随行资料上注明顾客的名称，使其有明确的标识，并进行适当的保管和维护。4.5.4.2 在贮存、维护和使用过程中发现顾客提供的产品有异常现象，未经顾客同意，不得直接进行处理，应统一收集暂存，做相应标识，同顾客商定解决办法后，方可做进一步处理并记录。4.5.4.3 对于顾客的知识产权，如核心技术资料、专利技术、管理绝窍或商业机密等，需进行保密控制，未经顾客允许，不得向外界泄密。4.5.4.4 销售部、办公室负责对顾客财产的管理，具体保管由使用部门执行。4.5.5 产品防护 采购产品、半产品、外供产品在内部处理，及外供产品在交付到预定的地点期间，本公司要针对产品55、的符合性提供防护防止污染，包括对标识、搬运、包装、贮存、保护的方法进行控制。4.6 测量和监控装置的控制4.6.1 本公司根据测量任务的要求选择适用的具有所需准确度、精确度的测量和监控装置（包括工艺参数监控用的仪器仪表）。4.6.2 质检部负责测量和监控装置台帐，对其中的监控装置送相关单位校准或自行校准，对校准状态做明确的标识，并保存好校准的记录。当需自行校准时，质检部需规定校准的过程、周期、方法、验收准则以及发现问题时所需采取的措施等内容。4.6.3 所有测量和监视装置经校准合格后才能使用，在使用时应确保其在校准有效期内，并保证测量精度已知且与要求的测量能力相一致。4.6.4 使用监测装置时56、，应防止因调整不当使其校准失效。4.6.5 确保测量和监控装置在适宜的环境下使用或校准，以保证监测或校准结果的有效性。4.6.6 做好测量和监控装置的日常维护，确保在搬运、防护和贮存期间，其准确度和适用性保持完好。4.6.7 发现测量和监控装置偏离校准状态时，应由质检部评定已检验和试验结果的有效性，确定需要重新监测的范围并重新进行监测，或采取其它适宜的措施跟踪执行并记录其结果。4.6.8 质检部对于测量和监控规定要求的软件，在使用前应予以确认并保存相关的记录。详细内容见AYSJ-CX-08监视和测量设备控制程序。XX塑胶股份有限公司质量手册产品实现章节号7版 本A0页 次6/65 相关程序/文57、件：5.1 AYSJ-CX-15质量计划编制程序。5.2 AYSJ-CX-05合同评审控制程序。5.3 AYSJ-CX-06采购控制程序。5.4 AYSJ-CX-07生产提供控制程序。5.5 AYSJ-CX-08监视和测量设备控制程序。5.6 AYSJ-CX-16信息沟通控制程序5.7 AYSJ-CX-13纠正/预防措施控制程序XX塑胶股份有限公司质量手册测量、分析和改进章节号8版 本A0页 次1/51目的 规定、策划和实施必要的测量和监控活动，根据其结果采取相应的措施，确保产品、过程、体系的符合性及持续改进。2. 适用于产品、过程、体系、顾客满意度的测量和监控，以及在监测结果和数据分析的基础58、上所采取的纠正、预防、改进措施的控制。3职责3.1 质检部、生产部、内部审核组、销售部分别负责产品、过程、体系、顾客满意度的测量和监控。3.2 质检部负责不合格品的判定，组织相关部门对不合格品进行处理，并跟踪记录不合格品的处理结果。3.3 管理者代表负责统筹纠正、预防、改进措施的实施。4 工作程序4.1 策划 本公司为确保产品、质量管理体系和过程的符合性及改进，对顾客满意、内部审核、过程和产品的测量和监控做出明确规定，并且通过统计技术（如调查表、工序能力分析）的运用，对测量和监控的信息进行分析和处理。4.2 测量和监控4.2.1 顾客满意4.2.1.1 销售部负责采用适当的方法和措施，通过适当59、的渠道，征询和监控顾客满意度的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量。4.2.1.2 每年固定时间，由销售部定期组织向订购本公司产品的顾客和最终顾客发出“顾客满意度调查表”，调查顾客对本公司产品、服务、价格等方面的满意度，并收集相关的意见和建议，销售部也可以通过顾客的投诉、与顾客的日常沟通、相关方（如媒体、消费者组织、行业协会等）的信息反馈等渠道获取顾客满意度的信息。4.2.1.3 销售部对回收的调查表及相关各方反馈的信息进行综合整理，了解本公司的产品或服务满足顾客需求和期望的程度，分析顾客需求和期望的变化趋势，实际需要改进的方面，反馈给总经理及管理者代表采取相应的纠正、预防或改进措施。XX塑60、胶股份有限公司质量手册测量、分析和改进章节号8版 本A0页 次2/54.2.1.4 有关顾客满意度的调查过程及数据处理详见顾客满意度调查控制程序。4.2.2 内部审核 a每年年初，办公室负责制定年度内审计划，定期进行内部审核，以确定本公司的质量体系是否符合ISO9001标准/食品包装核查细则/危险品包装核查细则和体系文件的要求，是否得到有效的实施和保持。 b. 计划的制定应考虑：所涉及对象的现状、重要性及其影响，以往审核的结果，对各个部门所开展的质量活动每年至少进行一次内部审核，同时涵盖部门负责的主要活动（过程），并规定审核采取的方法。4.2.2.2 审核准备 a. 管理者代表负责组织建立审核61、组，审核组成员必须与被审核部门无直接责任关系并具备内审核员资格，审核组组长应具备较强独立工作能力。 b. 审核前，审核组组长主持召开审核小组会议，明确审核实施计划，组织审核员编制相应的检查表。4.2.2.3 审核的实施a. 首次会议后，审核员根据实施计划和检查表，采用交谈、调阅文件、现场查验等方法收集客观证据并记录。 b. 在末次会议中，审核组根据讨论的结果，发出不符合报告给相关部门，由相关部门进行原因分析，提出纠正和预防措施，并经审核组确认后，实施纠正，审核组负责对实施结果进行检查验证。4.2.2.4 管理者代表综合审核的结果及纠正措施的验证情况，以书面报告的形式提交总经理，作为管理评审的依62、据。4.2.2.5 有关内部质量管理体系审核的详细内容见AYSJ-CX-10内部体系审核控制程序。4.2.3 过程的测量和监控4.2.3.1 本公司对质量体系过程（特别是生产和服务的运作过程），考虑其重要及影响程度，逐步采用适当的方法进行测量和监控，以满足顾客的需求。4.2.3.2 生产部、质检部必须采取适当的方法对生产过程进行测量和监控，确认每一个工序持续满足其预期结果的能力。XX塑胶股份有限公司质量手册测量、分析和改进章节号8版 本A0页 次3/54.2.3.3 根据每一个工序的特性及其对整个生产过程的影响程度，必要时分别采用工序能力分析、统计一次交验合格率、机器设备故障率、（紧急）生产计63、划完成率、停产时间和次数等方法对其进行测量和监控。根据监测的结果，对过程不足或异常的工序，由本公司采取相应的纠正措施，并实施和验证。4.2.4 产品的测量和监控4.2.4.1 质检部负责编制各类检验指导书，明确检验点、检验频率、抽样方案、允许水准、检验项目、检验方法、判别依据，使用的测量和监控装置等内容，作为产品测量和监控的依据。4.2.4.2 检验员根据相应检验指导书的要求，进行进料检验、过程抽检和最终检验；分别验证原材料和零部件、半产品、外供产品是否满足规定的要求，填写相应的检验记录。4.2.4.3 检验记录应与规定的检验项目一一对应，给出检验结果和判定，并有经授权的检验人员的签字或盖章。64、4.2.4.4 对于外供产品，只有检验指导书中规定的检验项目已圆满完成，且结果合格，经授权的检验员认可，才能交付，对不合格产品放行除非获得顾客的书面授权。4.2.4.5 有关产品测量和监控的详细内容见AYSJ-CX-11检验和试验控制程序。4.3 不合格品控制4.3.1 对于作业者自检、互检、顾客退回及检验员确认等所发现的各类不合格品，生产部等部门配合检验员对其进行隔离或标识，放置在不合格区加贴不合格标签，或注明不合格的原因，防止非预期的使用或交付。4.3.2 本公司对各类不合格品的处理方式有：退货、挑选使用、降级使用、报废、让步接收等。由经授权的人员在检验单或不合格品处理单中判别。4.3.265、.1当对不合格品进行返工或返修后，必须按原检验规定进行重新检验。4.3.2.2 对于已交付给顾客的产品，或在产品开始使用后，发现（可能）不合格时，质检部需组织采取相应的纠正或预防措施（如予以免费退换、维修），必要时由销售部与顾客协商处理的办法，以满足顾客的正当要求。4.3.2.3 当产品不符合规定要求，但不影响顾客使用时，可以办理让步接收，如果合同中有要求，XX塑胶股份有限公司质量手册测量、分析和改进章节号8版 本A0页 次4/5让步接受需经顾客同意；或者在让步的产品交付时，将让步的情况在产品本身或随行的资料、单据中注明，向顾客、最终使用者、执法机构或其它相关方明示。 对不合格品控制的详细内容66、见不合格品控制程序。4.4 数据分析4.4.1 质检部要及时重点的分析如下记录：供方供货质量统计报表，产品质量统计报表，销售情况统计报表，顾客满意度调查表，以及以往的内审报告、管理评审报告；纠正、预防、改进措施执行记录等，以证实质量管理体系运行的适宜性和有效性，并且在日常对体系运行的检查和监督过程中，质检部也要及时收集和分析从各方面反馈回的信息。4.4.2 质检部使用适当的统计技术对上述记录或信息进行分析，以了解顾客的满意程度、未来的需求和期望，了解供方产品、半成品、外供产品及过程的质量现状和趋势。4.4.3 质检部在以上数据分析的基础上，积极的寻找体系持续改进的机会，确定需要预防或改进的方面67、（如生产工艺的优化，产品的技术革新等）。4.4.4 有关数据分析的详细内容见数据分析控制程序。4.5 改进4.5.1 持续改进的策划4.5.1.1 本公司通过内审、管理评审及相应的纠正和预防措施建立自我完善的机制，通过对上述各方面信息的数据分析，通过质量方针、目标的更新，促进质量管理体系的持续改进。4.5.1.2 所有需要改进的项目，由管理者代表以质量计划的形式予以明确，经管理者代表批准后，调配适当的资源予以执行，为相关方创造更多的价值。4.5.2 纠正措施4.5.2.1 本公司在下列情况，需采取纠正措施，消除不合格的原因，防止其再次发生：同一供方同一种产品，连续两批（次）严重不合格；过程、产68、品质量出现重大问题，或超出本公司规定值时；顾客投诉时；内审、管理评审出现不合格时；其它不符合方针、目标、或体系文件要求的情况。4.5.2.2 由管理者代表及投诉接收部门等根据不合格事实的类别，发出相应的纠正/预防措施处理单，并确定责任部门，由责任部门进行原因分析，必要时，填写纠正措施；经发出部门确认后实施，发出部门对措施的执行情况进行跟踪、评审并记录。XX塑胶股份有限公司质量手册测量、分析和改进章节号8版 本A0页 次5/5 4.5.3 预防措施管理者代表基于数据分析的基础上，识别必要的预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，管理者代表使用纠正/预防措施处理单，填写潜在不合格事实及原69、因，组织相关部门分析确定对应的预防措施，确认后实施，管理者代表对预防措施的执行情况进行验证、评审并予以记录。4.5.4 有关纠正预防和改进措施的详细内容见AYSJ-CX-13纠正/预防措施控制程序。5 相关程序/文件5.1 AYSJ-CX-13 纠正/预防措施控制程序5.2 AYSJ-CX-10 内部体系审核控制程序5.3 AYSJ-CX-11 检验和试验控制程序5.4 AYSJ-CX-12 不合格品控制程序5.5 AYSJ-CX-14 数据分析控制程序5.6 AYSJ-CX-09 顾客满意度调查控制程序XX塑胶股份有限公司质量手册程序文件清单章节号9版 本A0页 次1/1序号文件名称文件编号70、实施日期1文件控制程序AYSJ-CX-01XX/01/022质量记录控制程序AYSJ-CX-02XX/01/023管理评审程序AYSJ-CX-03XX/01/024人力资源控制程序AYSJ-CX-04XX/01/025合同评审控制程序AYSJ-CX-05XX/01/026采购控制程序AYSJ-CX-06XX/01/027生产提供控制程序AYSJ-CX-07XX/01/028监视和测量设备控制程序AYSJ-CX-08XX/01/029顾客满意度调查程序AYSJ-CX-09XX/01/0210内部体系审核程序AYSJ-CX-10XX/01/0211检验和试验控制程序AYSJ-CX-11XX/01/71、0212不合格品控制程序AYSJ-CX-12XX/01/0213纠正/预防措施控制程序AYSJ-CX-13XX/01/0214数据分析控制程序AYSJ-CX-14XX/01/0215质量计划编制程序AYSJ-CX-15XX/01/0216信息沟通控制程序AYSJ-CX-16XX/01/0217人员卫生状况监控程序AYSJ-CX-17XX/01/02XX塑胶股份有限公司质量手册生产流程图章节号10版 本A0页 次1/1塑料编织袋混料拉丝编织印刷裁切缝纫 包装复合编织袋混料拉丝编织复膜印刷裁切缝纫/粘合包装注：标记为特殊工序 标记为关键工序XX塑胶股份有限公司质量手册组织结构图章节号11版 本A0页 次1/1总经理生产副总行政副总常务副总经理管理者代表质检部生产部销售部办公室采购部财务部保卫科仓 库食 堂