1、 Daniel Liu xXX电气有限公司企业管理标准QMSL 01-x VER：xA质量手册( 第一版 )x年1月18日发布 x年1月28日实施xXX电气有限公司发布质 量 手 册ZHI LIANG SHOU CE依据：GB/T19001-2000标准及CNCA-01C-010 工厂质量保证能力要求 编 制： 审 核： 批 准： 现行版本：xA（第一版） 发布日期：x.1.18 发放编号： 使用部门： 受控状态：xXX电气有限公司目 录名 称（标 题）ISO9001：2000条款页 码质量手册封 面01质量手册批准页02目 录03前 言04质量手册颁布令05质量手册编制和使用说明06 xXX2、电气有限公司-组织机构图07质量管理体系过程职责分配表08质量管理流程图09质量管理体系适用范围1.010质量管理体系引用标准2.011质量管理体系术语和定义3.012质 量 体 系4.113文 件 要 求4.214管 理 承 诺5.116以顾客为关注焦点5.217质 量 方 针5.318策 划5.420职责、权限和沟通5.521管 理 评 审5.624资 源 管 理6.125人 力 资 源6.226基 础 设 施6.327工 作 环 境6.428产品实现的策划7.129与顾客有关的过程7.231设 计 和 开 发7.333采 购7.435生产和服务提供的控制7.537监视和测量装置的控制7.3、638测量、分析和改进8.139监 视 和 测 量8.2.140例行检验和确认检验控制8.2.241不合格品的控制8.342数 据 分 析8.443改 进8.544体系文件一览表45质量手册更改记录46xXX电气有限公司质量手册QM/SL 01-x修订次：0次标 题： 前 言共46页 第4页前 言本公司位于x省x市，交通便利，是专业生产和经营低压配电柜和各种配电箱的厂家。公司技术力量雄厚，生产工艺先进，检测手段完善，产品质量稳定可靠，售后服务周到。产品行销全国各地。产品按GB7251.1; GB7251.3;GB/T11576标准生产。 跨入新世纪，随着中国加入WTO，市场竞争愈加激烈。公司在4、全体员工的共同努力下，坚持拼搏创新、求实、奉献的精神，不断拓展自己的业务领域。坚持以顾客为中心，使企业的经营管理水平和服务质量不断的提高，努力为中国的电器工业发展增添一份力量。竭诚欢迎各界人士光临指导，洽谈业务，携手合作，共谋发展。法人代表：x地址：x市x电话：x 传真：x 邮编：x VER：xAxXX电气有限公司质量手册QM/SL 01-x修订次：0次标 题：颁 布 令共46页 第5页颁 布 令产品质量是企业的生命，是实现企业兴旺发达，通向成功之路的可靠保证。高质量来自严格的科学管理，为提高本公司质量管理整体水平，提高产品质量、工作质量，本公司将在企业内部全面推行ISO9001：2000质量5、管理体系，经公司ISO9001：2000族标准贯标领导小组的努力工作，依据GB/T19001-2000质量管理体系要求、CNCA-01C-010 工厂质量保证能力要求已完成xXX电气有限公司体系文件的编制，通过审定，现批准颁布质量手册第一版（版本号：xA）。质量手册是本公司质量管理体系的纲领性文件，是指导公司建立和实施质量管理体系运行的准则，质量手册适用于本公司低压成套开关设备和控制设备的设计开发、生产和服务过程，公司全体员工应认真学习，贯彻执行并持续改进，确保质量管理体系的要求及质量目标得以实现，遵循质量手册是公司每位员工应尽的责任。为确保ISO9001：2000质量管理体系的建立、实施、保6、持及认证工作的顺利开展，特任命x同志为xXX电气有限公司管理者代表。为确保CCC强制性产品认证工作的开展，特任命x同志为xXX电气有限公司质量负责人，任命x同志为CCC产品认证联络负责人。总经理：xxXX电气有限公司x年1月18日VER：xAxXX电气有限公司质量手册QM/SL 01-x修订次：0次标 题：质量手册管理说明共46页 第6页xXX电气有限公司质量管理体系是根据GB/T190012000（ISO9001：2000）质量管理体系要求标准及CNCA1C-010 工厂质量保证能力要求建立的。根据标准提出的各条款要求，本公司将质量管理体系的文件分为三大部分：质量手册、程序文件、支持性文件。7、主要引、用标准GB/T190012000（idt ISO9001：2000）、GB/T190012000（idt ISO9001：2000）、CNCA1C-010。xXX电气有限公司质量手册是贯彻阐明本公司的质量方针、程序（或引用）以及质量管理体系过程的相互作用关系；为实施有效的质量管理体系提供总体性控制要求；作为质量管理体系审核的依据；并在质量体系情况改变时，保证质量管理体系及其要求的连续性；按手册要求和相应方法培训各类技术、管理人才；对外证明本公司的质量管理体系符合ISO9001：2000标准要求及“工厂质量保证能力要求”。质量手册由xXX电气有限公司总经理 x 同志批准，x年1月18日发8、布，x年1月28日正式生效。本公司内部使用的质量手册为“受控”性的重要资料，它的发放和修改都处于受控状态，质量手册的发放范围仅为总经理、管理者代表、各部门负责人，质量手册持有者应妥善保管该文件，不得丢失、涂改、外传，调离工作岗位时必须将质量手册归还公司办公室。向顾客提供的或用于交流、宣传的质量手册为“非受控”性文件，本公司不承担“非受控” 性文件版本有效性的责任，当质量手册修订时，无通知“非受控”文件持有者的义务。质量手册因所依据的标准发生变化、组织机构发生变化、产品的变化等原因，需要进行修订，修订后的质量手册发放以前，应收回旧版本，特殊情况下应书面通知旧版文件的持有者（如认证机构等）。质量管9、理体系文件由公司办公室负责控制，质量手册及其它文件、资料的发放、修订、回收都应严格执行“文件控制程序”的要求。本质量手册的解释权归质量管理体系内审小组。VER：xAxXX电气有限公司质量手册QM/SL 01-x修订次：0次标 题：0.2质量体系过程职责分配表共46页 第8页 职 能 部 门 体 系 要 求最高管理者管理者代表技术质量部综合管理部销售管理部办公室财务管理部仓 库生产车间014.1质量体系02*4.2文件要求035.1管理承诺045.2以顾客为关注焦点055.3质量方针065.4策 划075.5职责、权限和沟通085.6管理评审096.1资源管理106.2人力资源116.3基础设施10、126.4工作环境137.1产品实现的策划147.2与顾客有关的过程15*7.3设计和开发（产品变更）16*7.4采购(供应商控制) 177.5.1生产和服务提供的控制187.5.2生产和服务提供过程确认197.5.3标识和可追溯性207.5.4顾客财产217.5.5产品防护227.6监视和测量装置的控制238.1测量、分析和改进248.2.1顾客满意25*8.2.2内部审核268.2.3过程的监视和测量278.2.4产品的监视和测量28*a：关键件检验29*b：例行检验30*c：确认检验31*8.3不合格品控制328.4数据分析338.5改 进分管领导人 归口管理部门 执行或协作部门（* 标11、记为CCC产品认证特殊的程序要求）VER：xAxXX电气有限公司质量手册QM/SL 01-x修订次：0次标 题：1. 0 质量管理体系适用范围共46页 第10页1 应用范围1.1 本体系适用于xXX电气有限公司的低压成套开关设备及控制设备的生产和服务过程。1.2 本体系适用于xXX电气有限公司各职能部门的质量管理工作，以达到顾客满意，并满足相关法律、法规要求。1.3 适用于第三方进行质量管理体系、CCC产品认证/注册的依据。1.4 可作为本公司与顾客之间的合同条件。1.5 质量管理体系是依据GB/T190012000（idt ISO9001:2000）质量管理体系要求标准及CNCA-01C-012、10 工厂保证能力要求建立的，本公司在生产管理及产品销售等过程活动中不涉及顾客财产，故标准的 “7.5.4顾客财产”被删减，本公司生产及服务提供过程中的输出均可由后续的监视或测量加以验证，故标准的 “7.5.2生产和服务提供过程的确认”被删减。VER：xAxXX电气有限公司质量手册QM/SL 01-x修订次：0次标 题：2. 0 质量管理体系引用标准共46页 第11页2 引用标准2.1 质量管理体系标准 GB/T190012000（idt ISO9001：2000） CNCA01C010 工厂保证能力要求2.2 当以上国际标准或中国“认监委”发布的实施规则修订或改版时，本公司ISO9001族标13、准贯标领导小组将及时按最新版本的标准（规则）修订质量管理体系文件。2.3 适用的国家法律法规 a: 中华人民共和国质量法 b: 中华人民共和国合同法 c: 中华人民共和国环境保护法 d: 中华人民共和国标准化法 e: 中华人民共和国商标法 f: 中华人民共和国消费者权益保护法 g: 中华人民共和国计量法2.4 技术标准本公司生产的低压成套开关设备及控制设备的产品技术标准执行GB7251.1;GB7251.3及GB/T115762.5 对合同情况下顾客提出的特殊要求，在不违反有关法律法规要求的前提下，则应以与顾客商定的要求为准。xXX电气有限公司质量手册QM/SL 01-x修订次：0次标 题：314、. 0 质量管理体系术语和定义共46页 第12页3 术语和定义3.1 质量管理体系采用GB/T190012000（idt ISO9001：2000）质量管理体系基础和术语3.2 为方便公司各阶层管理人员的使用，摘要部分术语、定义及缩略语，并对生产和管理中一些专用名词给出定义。3.2.1本公司（组织）：仅指xXX电气有限公司。3.2.2顾客：xXX电气有限公司提供产品的接受者。3.2.3供方：向xXX电气有限公司提供产品和服务的单位。3.2.4过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。3.2.5要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。3.2.6程序：为进行某项活动或过程所规定15、的途径。3.2.7质量：一组固有特性满足要求的程度。3.2.8产品：过程的结果。3.2.9合格：满足要求。3.2.10不合格：不满足要求。3.2.11质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。3.2.12顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受。3.2.13持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。3.2.14质量手册：规定组织质量管理体系的文件。3.2.15合同履约率：指本公司最终产品的质量（满足技术要求的程度）、产品价格、交货日期、交付方式、付款方式等是否能够达到顾客在合同中所规定的要求的百分比统计。3.2.16顾客投诉率：顾客投诉包括对产品质量（达不到所规定的技术要求）的投诉，对16、不能按时交货的投诉、对产品包装和运输不满的投诉等的百分比统计。3.2.17产品一次交检合格率：按产品检验要求，一次性通过检验（不作返工处理）合格率的百分比统计。3.2.18常规定型产品：指技术文件已完善，已通过批量生产并为顾客所接受的产品。VER：xAxXX电气有限公司质量手册QM/SL 01-x修订次：0次标 题：4. 1 质量管理体系共46页 第13页4.1 质量管理体系4.1.1总 则识别本公司为建立质量管理体系所需的全部过程，并采用“过程方法”对质量管理体系加以实施和保持，通过测量、监控和分析过程，采取必要的措施，以实现所策划的结果和持续改进。4.1.2职 责a: 总经理负责质量管理体17、系建立、实施、改进和保持；批准质量手册、程序文件和发布质量方针和目标。b: 管理者代表/质量负责人确保质量管理体系所需过程的识别、规定和保持；向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的要求；在公司内促进满足顾客要求意识的形成；履行“CCC产品认证工厂质量保证能力要求”所赋予的职责；负责与质量管理体系及产品认证有关事宜的外部联络。c：各职能部门负责履行质量管理体系文件中所赋予的职责；负责与本部门有关的质量体系文件的管理工作；负责本部门在质量体系运行过程中的质量记录管理工作。4.1.3程序概要a: 依据GB/T190012000（idt ISO9001：2000）质量管理体系要求标准建立本公司-的18、质量管理体系b: 质量管理体系的过程见质量手册第9页的“0.3质量管理过程图”c: 质量管理体系所覆盖的产品范围：低压成套开关设备及控制设备的设计和生产过程。d: 外包过程本公司不涉及外包过程。e: 产品的实现过程本公司的产品实现过程共分为五个大过程：产品实现的策划过程、与顾客有关的过程、设计开发过程、采购过程、生产和服务提供过程。f: 产品实现过程各阶段的辅助管理过程包括：所需的管理职责所需的资源管理（人力资源、基础设施、工作环境）VER：xAxXX电气有限公司质量手册QM/SL 01-x修订次：0次标 题：4. 2 文件要求共46页 第14页第二级文件第一级文件所需的监视与测量（含装置）、19、分析和改进的过程4.2 质量管理体系文件要求（以下简称体系文件）4.2.1 体系文件总要求4.2.1.1质量管理体系应予以文件化。4.2.1.2体系文件应根据本公司的实际情况，识别并详细描述质量管理体系各过程及过程的顺序和相互接口关系，规定过程有效运作及控制的准则和方法及过程的监测、分析和改进的方法。4.2.1.3对外包过程进行识别，确保对其实施有效地控制，并在质量体系文件中加以详细描述。（注：本公司-不涉及外包过程）4.2.1.4体系文件结构图质量手册程序文件第三级文件质量记录、技术文件、管理规定或作业指导书等4.2.1.5体系文件包括质量手册、ISO9001:2000标准规定的应形成文件的20、6个程序及本公司-为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的12个程序（含中国国家认证认可监督委员会发布的工厂质量保证能力要求所规定8个程序文件）、第三级支持性文件。4.2.1.6体系文件包括ISO9001:2000标准所要求形成的21个记录及为证实其过程的有效策划、运行和控制所需的记录。4.2.1.7本公司体系文件可以呈任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘、照片或样品等。4.2.2 质量手册本质量手册包括以下内容：质量管理体系范围、对标准的条款是否存在删减的说明；VER：xAxXX电气有限公司质量手册QM/SL 01-x修订次：0次标 题：4. 2 文件要求共46页 第15页手册引用标准、质量管理21、体系所要求的形成文件的程序及本公司为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的程序、文件（或引用）；对体系各过程的相互关系的接口、职责所作出的明确规定。4.2.3文件控制（包括外来文件） 对文件的编制、批准、发放、更改、修订、作废、回收、评审、标识等的管理工作实施有效地控制。4.2.3.1编制形成文件的程序（QP/SL 01-x） 形成文件的程序应规定以下几个方面所需的控制：为确保文件的充分与适宜性，文件发布前应得到批准；保证文件的更改和现行修订状态得到识别；确保在使用处可获得有关版本的适用文件；文件应清晰、完整、整洁，并易于识别；外来文件应得到识别，并控制其分发；防止作废文件的非预期使用；需要时22、，对文件进行评审与更新，并再次批准。4.2.3.2保密文件的识别与管理本公司保密文件：技术性文件及顾客的重要信息（包括合同）均属本公司保密文件，该类文件应严格控制其分发数量，在程序文件QP/SL 01-x中应严格予以规定和控制。4.2.4记录的控制 质量记录是一种特殊类型的文件，是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件，应编制形成文件的程序QP/SL 02-x，以便对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期和处置进行有效地控制。本章节制定了以下程序文件文件控制程序QP/SL 01-x质量记录控制程序QP/SL 02-xVER：xAxXX电气有限公司质量手册QM/SL 01-x修订次：0次标 23、题：5. 1 管理承诺共46页 第16页5.1 管理承诺5.1.1总 则规定总经理应承诺和实施的活动，适用于总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。5.1.2职 责总经理应通过以下活动，对建立、实施质量管理体系，并持续改进其有效性的承诺提供证据。向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；制定质量方针、目标；进行管理评审；确保资源的获得。5.1.3 程序概要 a: 总经理应树立良好的质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求，让全公司的职工意识到产品质量与企业的生存紧密相关，通过培训、会议等形式传达满足顾客和法律法规要求的重要性； b: 组织高层管理人员根据本公司的实际情况，规划未来的发展24、方向，制定和批准切实可行的质量方针、目标，并努力使用质量方针、目标得以贯彻和实施； c: 严格按照管理评审程序QP/SL 04-x中所策划的时间间隔主持管理评审工作，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性；d: 确定质量管理体系运行所需的必要资源，并确保这些资源的获得，以便实施、保持质量管理体系，持续改进其有效性，保证产品质量和服务均能获得顾客的满意。VER：xAxXX电气有限公司质量手册QM/SL 01-x修订次：0次标 题：5. 2 以顾客为关注焦点共46页 第17页5.2 以顾客为关注焦点5.2.1总 则“以顾客为关注焦点”是质量管理八项原则之首，它是企业在市场竞争的环境中能够求得25、发展的根本所在，总经理应以增进顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足。5.2.2职 责总经理应以增强顾客满意为目标，识别顾客明确的或隐含的需求和期望，将其转化为产品的质量要求，并在质量方针和目标中反映对顾客的承诺和组织的追求。5.2.3程序概要a: 总经理应确保顾客的需求与期望能予以确定，同时应考虑到相关法律、法规的规定，以实现达到顾客满意的目的；b: 根据产品的市场定位及顾客的普遍需求与期望，规定本公司提供的产品质量的基本要求；c: 顾客的具体需求应在签约前明确并保证认识一致，需要时，应对新产品实现过程进行策划；d: 通过市场调研及顾客意见反馈等信息来源，对顾客需求及期望进行分析、26、评估，确保职能部门严格执行与顾客有关的过程控制程序QP/SL 08-x中的有关规定；f: 通过不断地持续改进产品质量和服务质量，更好地满足顾客的需要和期望。VER：xAxXX电气有限公司质量手册QM/SL 01-x修订次：0次标 题：5. 3 质 量 方 针共46页 第18页5.3 质量方针5.3.1总 则质量方针是企业总的质量宗旨和方向，是建立质量目标框架的基础，是实施改进质量管理体系的动力。xXX电气有限公司的质量方针科技创新，力求世界同步；持续改进，完善企业管理；真诚服务，满足顾客需要。xXX电气有限公司对顾客的承诺全心全意地为顾客提供优质的产品和满意的服务。5.3.2职 责总经理负责质27、量方针的制定和批准，并予以正式发布，确保质量方针得以贯彻实施。5.3.3程序概要 a: 由总经理组织高层管理人员根据本公司的实际情况，规划未来发展方向、质量意图和质量方向，制定、批准和发布质量方针，并保证与未来的发展宗旨相适应； b: 质量方针的制定应体现如何使顾客最关心的需求能得到满足； c: 质量方针的制定应对满足要求和持续改进作出承诺； d: 质量方针的制定应为质量目标的建立提供框架基础； e: 质量方针应通过经常性的宣导，使本公司各管理层人员都能理解，并贯彻于质量管理体系实施过程中； f: 通过管理评审对质量方针的适合性进行评价，保证其适应本公司的发展需要。VER：xAxXX电气有限公28、司质量手册QM/SL 01-x修订次：0次标 题：5. 4 策 划共46页 第19页5.4 策 划5.4.1质量目标质量目标是本公司在质量方面所追求的目的，质量目标建立在质量方针的基础上，是组织各职能和层次上所追求并加以实现的主要工作任务。5.4.1.1本公司质量目标xXX电气有限公司质量目标顾客满意度90分，产品一次交检合格率95%。5.4.1.2职 责 质量目标由总经理确定并最终予以批准和发布。 质量目标分解工作由管理者代表组织各职能部门制定。5.4.1.3程序概要 a: 由总经理组织高层管理人员根据本公司的实际情况，规划企业的发展方向，以质量方针为基础，制定、批准和发布本公司的质量目标；29、 b: 质量目标的制定应是建立在充分了解顾客的需求基础上，应根据本公司的实际情况，不盲目夸大地追求不切合实际的空洞目标，并保证质量目标与质量方针的一致性； c: 质量目标必须在本公司各职能部门（或各层次）上加以展开分解、落实，以确保质量总目标的实现； d: 质量目标的制定应具有可测量性，便于实施和检查； e：应对质量目标的分解进行策划，严格执行质量管理体系策划控制程序QP/SL 03-x对质量目标分解的有关要求。VER：xAxXX电气有限公司质量手册QM/SL 01-x修订次：0次标 题：5. 4 策 划共46页 第20页5.4.2 质量管理体系策划5.4.2.1总 则 为实现本公司质量方针、30、质量目标，应对质量管理体系的过程所需的资源及质量管理体系的持续改进进行策划。5.4.2.2 职 责 总经理应确保实现质量目标所需的资源加以识别和策划，管理者代表及其他职能部门拟订策划方案，经总经理批准后加以实施和检查。5.4.2.3 程序概要a: 确定质量管理体系策划的内容其内容包括质量方针、质量目标的适宜性；为实现质量目标所需要建立的过程的资源配置；为确保CCC产品认证管理符合电气电子产品强制性认证实施规则的要求，应对产品的设计目标、实现过程、检测及有关资源进行策划，编制CCC产品认证管理控制程序QP/SL 19-x，确保认证后的产品变更（如标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等符合规定要31、求；质量目标在各阶层次分解与实施方案；对每年度的管理评审的策划等方面。 b: 确定质量管理体系策划的时机质量方针、质量目标修订；组织机构发生变化；资源配置发生变化；产品市场发生变化；连续发生产品质量事故；其它可能导致质量管理体系不能正常运行的事项的产生。 c: 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性。d: 编制形成文件的程序质量管理体系策划控制程序QP/SL 03-x，在上述时机发生时执行该程序，并予以记录。VER：xAxXX电气有限公司质量手册QM/SL 01-x修订次：0次标 题：5. 5 职责、权限和沟通共46页 第21页5.5 职责、权限和沟通5.5.1总 32、则规定各职能部门和人员的职责、权限，建立有效的内部沟通过程，任命管理者代表，以满足质量管理体系持续、有效地运行的需要。5.5.2职 责由总经理负责组织高层管理人员就各职能部门、人员的职责和权限进行研究、讨论；编制职责与权限，描述各职能部门和人员的内部沟通过程；任命管理者代表，以满足质量管理体系持续、有效地运行需要。5.5.3 程序概要5.5.3.1本公司的组织机构设置见P7的0.1 组织机构图5.5.3.2各部门（含总经理、副总经理、管代）的质量职责和权限（内容详见职责与权限QZ/SL 03-x） a: 总经理主持本公司全面工作，规划企业发展计划和质量管理水平，贯彻本公司经营方针，组织实施年度33、经营计划和投资方案；负责向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；确定本公司质量方针、目标，颁布质量手册；确保质量管理体系运行所必需的资源的获得；在管理层中任命一名管理者代表；主持管理评审、监督检查各部门质量职责的履行情况，积极协调各职能部门接口关系，保证质量管理体系正常运行。 b: 管理者代表/质量负责人确保按GB/T190012000（ISO9001：2000）标准的要求组织编制质量管理体系文件，建立、实施、保持质量管理体系；负责向总经理报告有关质量管理体系的实施情况，包括质量管理体系的改进需要；负责及时获得并理解相关的法律、法规要求，了解顾客的期望和要求；参与合同评审及对供方的评价34、工作；履行“CCC产品认证工厂质量保证能力要求”所赋予的职责；负责质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。VER：xAxXX电气有限公司质量手册QM/SL 01-x修订次：0次标 题：5. 5 职责、权限和沟通共46页 第22页c: 办公室主任协助管理者代表按GB/T190012000标准策划、建立、实施和保持质量管理体系；负责质量管理体系文件的发放、更改、作废、回收等的文件资料的管理工作；负责本公司的人事管理、员工的教育培训、考核；负责总经理制定的有关质量管理体系运行所需的资源配置方案的实施、检查工作，并负责本公司工作环境的检查及改进策划； d: 综合管理部经理负责生产过程的质量控制及记录35、的管理；负责生产计划的安排；负责各车间基础设施的管理；参与合同评审及供方的评价；负责对不合格品处理措施及纠正或预防措施的落实；负责组织各职能部门对供方的调查及合格供方的评定；负责与采购有关的信息的处理及文件资料的管理；协助技术质量部做好采购产品的验证；参与质量管理体系改进策划、实施工作；积极配合其它部门做好质量管理体系运行过程中的协调工作。 e: 技术质量部经理协助管理者代表按GB/T190012000标准策划、建立、实施和保持质量管理体系；负责新产品开发的策划、实施和监督检查；负责本部门的技术资料及记录的管理；参与合格供方的评定，需要时，参与合同评审；负责组织产品实现过程中的“质量计划”的编36、制和实施工作；参与质量管理体系改进的策划、实施工作。负责监视和测量装置的管理；负责生产过程中的检验及检验记录的管理；负责质量管理体系运行过程中的统计管理；负责制定纠正和预防措施，对不合格品（项）进行有效地控制；积极配合其它部门做好质量管理体系运行过程中的协调工作。f: 销售管理部经理协助管理者代表按GB/T190012000标准策划、建立、实施和保持质量管理体系；VER：xAxXX电气有限公司质量手册QM/SL 01-x修订次：0次标 题：5. 5 职责、权限和沟通共46页 第23页负责产品售后服务及顾客满意度的调查、测量；主持合同评审；参与质量管理体系改进策划、实施工作；积极配合其它部门做好37、质量管理体系运行过程中的协调工作。积极配合其它部门做好质量管理体系运行过程中的协调工作。g: 财务管理部经理协助管理者代表按GB/T190012000标准策划、建立、实施和保持质量管理体系；参与总经理关于质量管理体系所需资源配置方案的策划与实施；参与质量管理体系改进策划、实施工作；负责仓库帐务的监督管理；积极配合其它部门做好质量管理体系运行过程中的协调工作。5.5.3.3管理者代表管理者代表由总经理任命，负责本公司质量管理体系的建立、实施、改进和保持，其职责见5.5.3.2 b条。5.5.3.4内部沟通 总经理、管理者代表应按以下方面建立内部沟通渠道，确保各方面的信息在不同层次和职能部门之间的38、传递。与质量管理体系过程运行的有关信息，如：顾客要求的变化、合同的更改等信息；与质量管理体系的有效性有关的信息，如：质量要求实现情况、质量目标完成情况、发生的质量问题、顾客投诉等；沟通方式a: 内部沟通渠道主要是采用技术研讨会、产品质量分析会、合同评审、供方评价、体系内审、培训、职工会议等与质量管理体系运行有关的活动；b: 需要时，对总经理、管理者代表主持的内部沟通重要活动形成记录。VER：xAxXX电气有限公司质量手册QM/SL 01-x修订次：0次标 题：5. 6 管 理 评 审共46页 第24页5.6 管理评审5.6.1 总 则总经理应按策划的时间间隔进行质量管理体系的评审，以确保质量管39、理体系的持续适宜性、充分性和有效性。5.6.2 职 责由总经理主持管理评审工作，评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，也包括质量方针和质量目标的评审。5.6.3 评审输入管理评审采用过程的方法，并依据事实对质量管理体系进行评价，管理评审的输入包括以下几个方面：内部审核结果、顾客审核结果或认证审核结果；顾客满意或不满意的信息，包括与顾客沟通的结果；体系运行过程及产品实现过程的监视和测量结果；纠正和预防措施的状况；产品要求或质量管理体系有重大不符合（项）的信息报告；对以往管理评审作出的改进措施实施情况的验证结果；因内部或外部影响，需对质量管理体系进行改进的有关措施。5.6.4评审输出管40、理评审的输出应包括以下内容：质量管理体系及其过程有效性的改进；与顾客要求有关的产品的改进；资源需求。5.6.5程序概要编制形成文件的程序管理评审控制程序QP/SL 04-x，并严格予以执行和记录；管理评审每年进行一次，若本公司出现重大变化，且影响质量管理体系正常运行，总经理可对管理评审的时间安排做调整。本章节制定了以下程序文件管理评审控制程序QP/SL 04-xCCC产品认证管理控制程序QP/SL 19-x质量管理体系策划控制程序QP/SL 03-xVER：xAxXX电气有限公司质量手册QM/SL 01-x修订次：0次标 题：6. 1 资 源 管 理共46页 第25页6.1资源提供最高管理者（41、总经理）应确定并提供必要的资源，以满足质量管理体系过程的实施与改进需要，满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求，满足符合法律法规要求的顾客需求与期望。6.1.1 职 责总经理应承担资源提供的主要职责，负责确定和策划资源提供方案，公司办公室负责该方案的具体实施与检查。6.1.2 程序概要6.1.2.1资源提供范围的识别产品实现过程有效运行所需的资源；测量、分析与改进过程有效运行所需的资源；质量管理体系持续改进所需的资源；为增进顾客满意所需的资源。6.1.2.2资源的识别人力资源：高级管理及技术人员（具备中高级技术职称）、普通管理及技术人员（具备初级技术职称）、技术工人（经过技术培训、有专业上岗42、证书、多年工作经验）、普通操作工人（经过内部培训，可做一般性工作）基础设施：办公设施（办公场所、办公设备）、生产设施（生产场所、生产设备）、监视与测量设施（计量、测量仪表、仪器等）；工作环境：工作人员的心理因素方面、工作场所的温度、湿度、洁净度、粉尘、噪声、安全等。6.1.2.3编制形成文件的程序 对需要形成文件的程序应编制“程序文件”，未编制程序文件的资源控制应在质量手册中加以详细描述，并确保其贯彻执行。（详见：6.2、6.3、6.4章节） 6.1.2.4对资源提供的有关过程应予以记录VER：xAxXX电气有限公司质量手册QM/SL 01-x修订次：0次标 题：6. 2 人 力 资 源共4643、页 第26页6.2 人力资源最高管理者（总经理）应提供充足的人力资源，以使从事影响产品质量工作的人员能够胜任其工作岗位，满足质量管理体系正常运行的需求。6.2.1 职 责总经理应承担人力资源提供的主要职责，策划人力资源提供方案，公司办公室负责该方案的具体实施与检查。6.2.2 程序概要6.2.2.1确定从事影响产品质量的工作人员的能力 公司办公室应根据不同职能部门及不同的岗位，提出人员的资格要求，并在管理规定中编制“员工岗位要求”，为考评工作人员的能力提供依据。6.2.2.2为工作人员提供培训及受教育的机会6.2.2.3采取人才招聘方法确保人力资源的充足6.2.2.4保持人力资源提供过程中的有44、关记录记录包括：员工履历表、培训记录表、考核记录、培训有效性评价报告等。6.2.2.5评价所采购措施的有效性6.2.2.6编制形成文件的程序 编制人力资源提供控制程序QP/SL 05-x，并严格予以执行和记录。VER：xAxXX电气有限公司质量手册QM/SL 01-x修订次：0次标 题：6. 3 基 础 设 施共46页 第27页6.3 基础设施最高管理者（总经理）应提供质量管理体系运行及产品符合要求所必需的基础设施，确保向顾客提供满意的符合法律法规要求的产品。6.3.1 职 责总经理应承担基础设施资源提供的主要职责，策划基础设施资源提供方案，公司办公室负责该方案的具体实施与检查，基础设施的维护45、及保养由基础设施所在的归口管理部门承担（生产设备的控制由生产管理部及各生产车间负责）。6.3.2 程序概要6.3.2.1基础设施的识别本公司的基础设施指：办公场所、生产车间、生产机器、办公设备、测量设备、软件及一些支持性服务等等。6.3.2.2基础设施配备申请程序各车间部门在生产或工作过程中，发现因基础设施不完善，而造成质量管理体系不能正常运行（或不能向顾客提供符合法律法规要求的满意产品时），可以用报告的形式向公司办公室申报基础设施的配备，公司办公室应进行初步情况调查，并向总经理汇报，报告经总经理批准后，则由公司办公室或生产管理部负责具体实施和检查。6.3.2.3管理评审措施中的基础设施配备管46、理评审中对所需基础设施配备的措施（方案），由总经理批准后，交公司办公室负责具体实施和检查。6.3.2.4编制形成文件的程序 编制基础设施管理控制程序QP/SL 06-x，并严格予以执行和记录。VER：xAxXX电气有限公司质量手册QM/SL 01-x修订次：0次标 题：6. 4 工 作 环 境共46页 第28页6.4 工作环境最高管理者（总经理）确定和管理为达到产品符合要求及保持适宜产品生产、检验、试验、储存等所需的工作环境，为顾客提供符合法律法规要求的、满意的产品和服务。6.4.1职 责总经理应承担提供满足工作需要的环境的主要职责，策划工作环境改进方案，公司办公室负责该方案的具体实施与检查，47、其它部门应负责本部门的工作环境的满足要求并予以保持。6.4.2程序概要6.4.2.1工作环境的识别工作环境包括：工作人员的心理因素方面、温度、湿度、洁净度、粉尘、噪声、安全等。6.4.2.2配备必要的基础设施满足工作环境需求 各部门应保持本部门的工作环境符合要求，对需要配备必要的基础设施方能达到要求的，应以报告的形式向公司办公室提出，参照基础设施管理控制程序QP/SL 06-x执行。6.4.2.3对有温湿度控制要求的生产车间应保持记录，确保温湿度控制符合规定要求，有关具体要求可参照程序文件中的7.5.5章节。6.4.2.4开展“5S活动”保持良好的工作环境 在本公司内部积极开展“5S达标活动”48、，保持经常性的“清洁、清理、整理、整顿、提高素养”状态，对达标的集体或个人予以表彰，形成一个良好的风气。对工作环境的检查可参照管理规定的有关要求。本章节制定了以下程序文件人力资源提供控制程序QP/SL 05-x基础设施管理控制程序QP/SL 06-xVER：xAxXX电气有限公司质量手册QM/SL 01-x修订次：0次标 题：7. 1 产品实现的策划共46页 第29页7.1 产品实现的策划7.1.1总 则对产品实现所需的过程进行策划和开发，确保最终产品满足顾客要求。7.1.2 职 责总经理应确保产品实现过程得以识别、策划和实施，产品实现策划方案（或质量计划）由管理者代表组织技术质量部、公司办公49、室和其它相关部门具体负责编制和实施，并保证策划与质量管理体系其它过程的要求相一致。7.1.3 程序概要7.1.3.1产品实现策划所包括的内容产品的质量目标和技术要求；根据本公司的产品特点，确定所需过程、相关文件和资源；产品所需的验证、确认、监视、检验和试验活动及产品的检验标准；提供所需的记录，以证实实现过程及产品满足要求。7.1.3.2策划本公司产品实现过程，并予以批准和执行；（详见P30产品实现过程概念图）7.1.3.3 需要时，技术质量部应对用于特定产品、项目和合同的质量管理体系过程（含产品实现过程）编制质量计划；7.1.3.4 编制形成文件的程序 编制产品实现策划控制程序QP/SL 0750、-x，并严格予以执行和记录。VER：xAxXX电气有限公司质量手册QM/SL 01-x修订次：0次标 题：7. 2 与顾客有关的过程共46页 第31页7.2 与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定应对顾客所提出的符合法律法规的要求（含明示与隐含的要求），包括产品交付后的要求进行确定，以便更好地为顾客提供优质的产品和满意的服务。7.2.1.1职 责销售管理负责与产品有关要求的确定工作，主要参与部门有技术质量部、生产管理部。7.2.1.2程序概要识别与产品有关的要求范围 a: 明示规定的要求，如使用性能、可靠性、安全性、保密性等； b: 隐含方面的要求，如服务要求； c: 支持方面的要求51、，如运输、售后服务等； d: 法律法规的要求，如是否符合环保要求等； e: 其它符合法律法规的附加要求。将已识别和确定的顾客及法律法规的需求转化为对产品的质量要求，并作为评审的输入信息；充分利用“产品要求的评审”及“内部沟通”时机，将转化的产品质量要求在各阶层得以沟通。7.2.2与产品有关的要求的评审应在向顾客作出提供产品的承诺前，对已识别和确定的与产品有关的要求进行评审，以便更好地为顾客提供优质的产品和满意的服务。7.2.2.1职 责销售管理部负责与产品有关的要求的评审的组织工作，主要参与部门有技术质量部、生产管理部。7.2.2.2程序概要识别评审工作的范围VER：xAxXX电气有限公司质量52、手册QM/SL 01-x修订次：0次标 题：7. 2 与顾客有关的过程共46页 第32页a: 产品的具体质量要求（主指产品的技术要求和服务要求）；b: 与顾客有关合同或订单不一致的意见或要求应在评审中得以解决； c: 对技术、品保、采购、生产等能力进行评审。当产品要求发生变更时，应及时进行内部沟通，迅速将有关变更信息传达到有关部门。评审工作应形成记录编制形成文件的程序编制程序文件与顾客有关过程的控制程序QP/SL 08-x，并严格予以执行和记录。7.2.3顾客沟通应保持与顾客的联系，建立沟通渠道，以确保及时了解顾客的需求，进行信息交流，增进相互了解，以便更好地为顾客提供满意的产品和服务。7.253、.3.1职 责销售管理部负责与顾客建立有关的信息沟通渠道，及时将顾客关于产品的信息传达至有关的职能部门，需要时，应对某些信息进行记录和处理，制定相应的改进措施。 7.2.3.2程序概要识别需要进行沟通活动的内容a: 顾客关于产品要求的信息；b: 顾客关于产品、合同或订单事宜的问询（含合同修改）；c: 产品实现过程或服务交付过程（后）顾客的反馈信息和抱怨；沟通活动中的信息处理办法销售管理部可以采用电话、传真、电子邮件、上门服务等各种方式建立与顾客进行信息沟通的渠道，对顾客所提供的产品要求信息、合同（订单）的问询与修改及顾客的抱怨、投诉应予以记录，通过内部沟通方式，对顾客传达的信息进行分析、处理，54、确保顾客满意。VER：xAxXX电气有限公司质量手册QM/SL 01-x修订次：0次标 题：7. 3 设计和开发共46页 第33页7.3 设计和开发7.3.1总 则为确保设计和开发的质量满足规定要求，如合同要求、法律法规要求、国家标准、国际标准，对本公司的产品设计和开发全程进行控制，确保最终产品能满足顾客的需求和期望及法律法规要求。7.3.2 职 责设计和开发工作由技术质量部负责，技术质量部经理应对产品设计和开发阶段作出规定，保证对每个阶段进行评审、验证和确认，并规定从事设计和开发人员的职责和权限，确保内部沟通有效地进行。7.3.3产品设计和开发工作流程详见程序文件中的“产品设计和开发工作流程55、图”7.3.4 程序概要编制形成文件的程序设计和开发控制程序QP/SL 09-x，并严格予以执行和记录。设计和开发策划 技术质量部应对产品的设计和开发进行策划和控制， 并保证以下几个方面得以确定和实施，确保设计质量满足规定要求。 a: 对产品的设计和开发阶段予以确定； b: 明确规定各阶段需要展开的评审、验证、确认的活动和时机； c: 明确规定参与设计的人员的职责和权限； d: 当设计工作涉及其它部门人员时，技术质量部经理应处理好部门之间的接口关系，保持工作的有效衔接与信息的正确交流； e: 随设计工作的进展，对可能出现的设计更改变化，应对设计策划进行必要的修改（或更新）。设计和开发输入 设计56、开发输入是设计的依据，技术质量部应对设计要求及与产品要求有关的设计输入作出规定，并保持记录，规定应包括以下几个方面的内容：a：产品的功能和性能要求；b: 符合法律法规要求；c: 过去类似设计的成功经验；d: 其它所需的要求；e: 设计开发输入应评审，不完整、含糊或矛盾的要求应澄清。设计和开发输出设计开发输出是设计和开发的成果，技术质量部经理应对不同阶段设计出的文件在发放前得到有关责任人的审核（或会签），以及应得到技术质量部经理的批准。设计和开发输出应以能进行验证的方式提出，且应包括以下几个方面的内容：a: 满足设计开发输入的要求；b: 为采购提供必要的信息；VER：xAxXX电气有限公司质量手57、册QM/SL 01-x修订次：0次标 题：7. 3 设计和开发共46页 第34页c: 应包含工艺规程及检验要求；d: 应对产品正常使用至关重要的特性作出规定。设计和开发评审 技术质量部经理应在设计的适当阶段，组织与设计有关的人员（需要时，可召集其它部门人员参加）对设计过程和结果进行评审，评审结果应予以记录，以保证： a: 本阶段的设计和开发的结果满足要求的能力得到评价； b: 识别和发现设计中的问题和不足，采取措施加以有效解决； c: 设计和开发阶段的职能部门及人员都应参与评审工作。设计和开发验证 技术质量部经理应依据所策划的时机，对设计输出是否已满足设计输入的要求进行认定，验证应在设计和开发58、过程或设计输出批准发放前进行，验证过程中所发现的问题应及时采取措施（包括设计的更改），以满足要求，验证过程应予以记录。设计和开发的验证方式主要有：a: 与已证实的类似设计比较；b: 对照类似的产品进行评价；c: 小批量试产、试验、试用。设计和开发确认 技术质量部经理依据所策划的时机，对设计和开发进行确认，以确保产品能够满足规定的使用要求或已知预期用途的要求，设计和开发确认应在设计开发完成后，批量生产或供货前进行，当确认结果表明设计开发的产品不能（或不全能）满足预期使用的要求时，应采取有效的后续措施（包括设计更改）以满足要求，确认过程应予以记录，设计和开发的确认方式可用以下两种方式： a: 在无59、顾客确认的情况下，依据产品使用要求及标准，对小批量试制品进行确认； b: 顾客对小批量试制品的确认。设计和开发更改的控制技术质量部经理应识别设计和开发的更改，对更改要求必须进行评价，必要时还应对更改的局部或整体进行评审、验证及确认，更改评审应包括评价更改对以往产品的影响，在更改得到确定为合理可行的基础上，还应得到副总经理或总经理的批准。当本公司的CCC认证产品因关键元器件和材料、结构设计变更（可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性）时，技术质量部在实施设计变更前应向国家认证机构申报并获得批准后方可执行，有关产品变更的控制详见产品设计开发和变更控制程序QP/SL 09-x。VER：xA60、xXX电气有限公司质量手册QM/SL 01-x修订次：0次标 题：7. 4 采 购共46页 第35页7.4 采 购应确保采购品（服务）符合规定的采购要求，从而保证最终产品满足顾客的需求，并对供方提供产品（或服务）的能力进行调查、评价和选择，采购品应进行验证，采购文件发放前应得到批准，有关评价过程（或所引起的必要措施）及验证过程应予以记录。7.4.1职 责综合管理部负责对采购品供方进行调查、评价与选择，负责采购信息的管理工作，采购品的验证由技术质量部负责。7.4.2程序概要编制形成文件的程序采购及供应商控制程序QP/SL 10-x，并严格予以执行和记录。7.4.2.1采购过程 为确保采购产品符合61、规定的采购要求，应当： a: 应根据采购品（或服务）对最终产品质量影响的大小，识别采购产品（或服务）的类型及验证方式，并在检验文件中予以规定，对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证，包括定期确认检验的要求应在监视和测量控制程序QP/SL 13-x中详细描述。 b: 根据供方以往提供的产品质量情况、现场考察情况及供方的质量管理体系等方面正确评价和选择合格供方； c: 合格供方评定还应结合对采购产品的验证情况； d: 规定合格供方选择、评价、重新评价准则，建立合格供方档案； e: 供方提供的产品或服务出现问题时，应有跟踪措施（包括与供方沟通、VER：xAxXX电气有限公司质量手册QM/SL 062、1-x修订次：0次标 题：7. 4 采 购共46页 第36页加严验证、限制和停止供货或服务等），实施动态管理，需要时应对供方重新进行评价和选择，确保采购产品（服务）满足规定要求。7.4.2.2采购信息 由物资供应部负责采购信息的管理工作，在采购文件中明确规定采购产品的有关要求，其内容包括：需要时，应要求供方提供质量保证文件；采购产品在供方的生产过程或技术更改应得到供方职能部门的批准；需要时，应提出到供方现场验证采购产品（或服务）的要求；需要时，应提出对特殊工序进行监控、验证；需要时，应提出对特殊工序岗位人员的资格要求；需要时，应提出对供方质量管理体系的审核要求。 7.4.2.3采购品（或服务）63、的验证技术质量部应对采购品（或服务）进行验证，以确保所采购产品（或服务）满足规定的要求，若需到供方进行现场验证的，应在采购信息文件中加以规定说明。采购产品验证方式主要是通过进货检验方式，执行监视和测量控制程序QP/SL 13-x中的有关规定，并形成记录；若需要到供方进行现场检验的，应在采购信息文件中对检验的安排和放行标准予以规定；应在监视和测量控制程序QP/SL 13-x中规定关键元器件和材料的检验或验证及定期确认检验的要求；对采购及供应商控制程序QP/SL 10-x中未能涵盖的其它特殊情况，由物资供应部召集有关部门对采购信息文件修订，发布和使用前应得到批准。VER：xAxXX电气有限公司质量64、手册QM/SL 01-x修订次：0次标 题：7. 5 生产和服务提供共46页 第37页7.5 生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制对整个生产过程的控制进行策划，对直接影响产品质量的关键环节实施重点控制。7.5.1.1职 责综合管理部、技术质量部应对本公司的生产和服务过程进行确认，按人、机、物、法、环五大因素分析影响过程质量的主要因素，找出薄弱环节，通过检验、试验（或其它方式）来确认措施的有效性。7.5.1.2程序概要技术质量部应确保产品设计文件、工艺文件和检验文件的完善，编制特殊工序所需的技术性文件。技术质量部、生产管理部应负责关键工序生产作业指导书的编制；综合管理部应确保设备使用的适65、宜性，并有计划地维护保养，使其处于完好状态；技术质量部应确保关键工序处于严格的监视和测量状态，监视和测量设备应在有效期内使用；技术质量部应确保产品生产过程及交付前经过严格的检验；当已交付的产品出现质量问题时，销售管理部应及时将有关信息在本公司-内部进行沟通，并应得到及时、有效地处理。7.5.2生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，技术质量部应对这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。7.5.3产品标识和可追溯性应对产品实现过程使用适宜的方法进行标识，以防止在实现过程中产品的混66、淆和误用，实现产品的可追溯性。7.5.3.1职 责产品的标识和可追溯性工作由综合管理部、技术质量部、生产车间、仓库共同负责。7.5.3.2程序概要产品标识应在生产服务运作的全过程中实施，包括采购产品、中间产品、成品；标识方法及状态应进行统一的规定；当产品有可追溯性要求时，应采用适宜的方法进行标识，确保可追溯性符合顾客或本公司的要求；需要时，标识和可追溯性应予以记录。7.5.4顾客财产技术质量科应对顾客的财产进行识别并妥善保管和控制，以免影响产品实现过程的正常运行或影响产品满足顾客的要求，当顾客财产发生异常情况时应及时通报顾客并予以记录。顾客财产的识别：（不限于此）顾客提供的样品；顾客提供的技术67、文件、资料；顾客提供的生产材料（或辅助材料）；顾客提供的设备；顾客的保密信息等等。7.5.5产品防护综合管理部、生产车间、及仓库等部门应对产品实现全过程和交付过程中的产品提供有效地防护措施。防护包括：建立并保持适当的防护标识；提供适当的搬运设备；按顾客要求包装产品；提供良好的贮存环境。VER：xAxXX电气有限公司质量手册QM/SL 01-x修订次：0次标 题：7. 6 监视和测量装置的控制共46页 第38页7.6 监视和测量装置的控制为产品实现过程提供所必需使用的监视和测量装置，并进行控制，以便为产品符合规定的要求提供证据，所提供的监视和测量装置还必须具有与测量要求相一致的能力，使用中应控制68、和保持这种能力。7.6.1职 责技术质量部负责对产品实现过程所需的监视和测量装置的识别，确保所提供的监视和测量装置符合产品实现过程的需要，并对监视和测量装置加以严格控制。7.6.2程序概要识别、配备所需的监视和测量装置；为所需的监视和测量装置编制操作规程；建立监视和测量装置管理台账；按照规定的时间间隔定期到技术监督局进行校准和检定，使用前应进行校准或检定，当不能溯源到国际或国家标准的测量标准时，应记录校准或检定的依据；测量装置使用时应进行调整或必要时再调整；测量装置应得到识别，如贴合格证标志等，以确定其校准状态，对校准和检定的记录予以妥善管理；防止可能使测量结果失效的调整，监视和测量装置应按操69、作规程正确使用和维护保养，使用中发现装置偏离校准状态，应由有资格的人员进行调整；对用于例行检验和确认检验的仪器、设备除了应进行日常操作检查外，还应进行运行检查。对发现测量装置不符合要求时，应对以往的测量结果的有效性进行评价和记录，并对该装置和受影响的产品采取适当的措施，校准和验证的记录应予以保持。装置若需搬运时，应采取必要的防护措施。本章节制定了以下程序文件采购及供应商控制程序QP/SL 10-x产品实现策划控制程序QP/SL 07-x设计开发和变更控制程序QP/SL 09-x生产和服务提供控制程序QP/SL 11-x监视和测量装置控制程序QP/SL 12-x与顾客有关过程的控制程序QP/SL70、 08-xVER：xAxXX电气有限公司质量手册QM/SL 01-x修订次：0次标 题：8. 1 测量、分析和改进共46页 第39页8.1 测量、分析和改进策划和实施所需的监视、测量、分析和改进活动，以便及时发现产品质量、过程和体系运行中存在的问题，实施有效的措施，以保证提供合格的产品，满足顾客的需求。8.1.1职 责管理者代表、技术质量部、综合管理部及其它有关部门负责测量、分析和改进工作中的有关职责。8.1.2程序概要8.1.2.1确定监视、测量、分析和改进的内容证实产品的符合性确保质量管理体系的符合性持续改进质量管理体系的有效性8.1.2.2确定监视、测量、分析和改进的方法测量和监控活动的71、策划应包括对产品、过程能力、顾客满意程度和体系运行有效性的确认、审核、监控和评价活动；规定测量和监控活动的内容、频次、方式和必要的记录；规定发现问题时的内部沟通渠道和处理方式；对测量和监控活动中的信息进行汇总分析（适用的统计技术）；提出有效的纠正或预防措施，提交管理评审决策，以对质量管理体系进行持续有效地改进。VER：xAxXX电气有限公司质量手册QM/SL 01-x修订次：0次标 题：8. 2 监视和测量共46页 第40页8.2 监视和测量8.2.1顾客满意通过收集顾客满意程度的信息（口头方式或书面方式），对的质量管理体系有效性进行评价，通过对顾客满意的评价，发现可能出现的问题，以便采取纠正72、或预防措施，改进质量管理体系。销售管理部（或与顾客有接触的其他职能部门）应对顾客满意信息进行记录和收集，通过内部沟通方式对信息进行分析和利用，信息内容可能包括（不限于此）：有关产品质量、交付和服务等各方面的意见；顾客需求的变化；市场需求的变化；顾客的投诉与抱怨。8.2.2内部审核按策划的时间间隔对所建立的质量管理体系进行内部审核，以确定质量管理体系和CCC认证产品的管理是否符合策划的安排、标准要求以及质量管理体系是否得以有效实施与保持。8.2.2.1职 责 管理者代表负责质量管理体系内部审核工作，承担主要职责。8.2.2.2程序概要编制内部审核工作程序，并形成文件；对内部审核进行必要的策划，内73、容包括：审核计划、审核的目的、依据、范围、频次和方法；内部审核过程应予以记录，对不符合项应制定纠正措施，并对所采取的纠正措施进行跟踪和验证；内部审核应包括强制性产品认证工厂质量保证能力要求的审核，特别是对“CCC认证产品的一致性”的检查应作为内部审核的重点内容。VER：xAxXX电气有限公司质量手册QM/SL 01-x修订次：0次标 题：8. 2 监视和测量共46页 第41页8.2.3过程的监视和测量通过对质量管理体系各过程进行监视和测量，来证实过程实现策划的结果的能力，当未能达到所策划的结果时，采取适当的纠正或预防措施，以确保产品的符合性。质量管理体系过程的监视和测量包括：策划过程、内审过程74、管理评审过程、资源管理过程、采购过程、生产和服务提供过程等。8.2.4产品的监视和测量依据策划的安排，在产品实现过程的适当阶段对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求是否已得到满足。8.2.4.1职 责技术质量部负责产品的监视和测量的主要职责，应编制内容涉及零部件检验、例行检验和确认检验的控制程序，并确保其实施，其它相关部门应予以配合。8.2.4.2程序概要编制检验过程所需的检验文件，内容涉及采购品（主指零部件）检验、例行检验和确认检验；技术质量部应确保检验文件的完善；检验人员应经考核培训，应由有资格的人员担任；检验过程应予以记录；对顾客同意让步接收产品的情况，应由授权人员批准；对产品的监75、视和测量过程制定详细的程序文件。本章节制定了以下程序文件内部审核控制程序QP/SL 13-x监视和测量控制程序QP/SL 14-xVER：xAxXX电气有限公司质量手册QM/SL 01-x修订次：0次标 题：8. 3 不合格品控制共46页 第42页8.3 不合格品控制对不符合要求的产品进行识别和控制，以防止其非预期的使用或交付，并应形成文件化的程序。8.3.1职 责综合管理部、技术质量部负责不合格品控制的主要职责，需要时，相关部门应予以配合。8.3.2程序概要编制不合格品控制程序，并予以严格执行和记录；以防止不合格品原预期使用和交付为出发目的，采取必要措施，如鉴别、标识、记录、评审和处置等；对76、不合格品进行纠正，视情况可采取返工、返修，返工或返修后应进行再次检验或验证；对申请让步品的产品应经顾客同意和本公司内授权人员的批准；对不合格品控制过程中的重要部件或组件的返工、返修应予以记录；对已交付给顾客的产品所出现的质量问题，仍应采取必要的措施，以确保顾客满意。本章节制定了以下程序文件不合格品控制程序QP/SL 15-xVER：xAxXX电气有限公司质量手册QM/SL 01-x修订次：0次标 题：8. 4 数 据 分 析共46页 第43页8.4 数据分析确定、收集和分析适当的数据，证实质量管理体系的适宜性和有效性，寻求体系改进的机会。8.4.1 职 责技术质量部、综合管理部是承担数据分析的77、主要责任部门。8.4.2 程序概要8.4.2.1识别数据分析所应提供的信息类别可能包括的类别：顾客满意度调查数据、投诉、售后服务信息、同行业公司家的数据分析、不合格信息、供方信息、培训、产品合格率等信息。8.4.2.2数据分析的方法使用统计技术作为数据分析的有效方法，如统计技术中的因果图、排列图、矩阵图等，分析过程能力、过程变化趋势及产品检验数据，通过分析发现存在的主要问题，提出改进意见，作为管理评审的输入。8.4.2.3数据分析中的统计结果应予以记录，并充分利用此类信息。本章节制定了以下程序文件数据分析控制程序QP/SL 16-xVER：xAxXX电气有限公司质量手册QM/SL 01-x修订78、次：0次标 题：8. 5 改 进共46页 第44页8.5 改 进利用质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。改进：是指为改善产品的特性或提高过程的有效性和效率所开展的活动。8.5.1职 责管理者代表、技术质量部承担改进策划的主要职责，纠正和预防措施由技术质量部和生产管理部负责，需要时，其它部门应予以配合。8.5.2程序概要持续改进 持续改进策划的相关内容：a: 通过质量方针的建立与实施，创造一个激励改进的环境；b: 确立质量目标，以明确持续改进的方向；c: 利用数据分析及内部审核不断寻求改进的机会；d: 制定纠正或预防措施，实施改进计划；e:79、 通过管理评审评价改进效果，树立新的改进目标。纠正措施对已发生的不合格建立并实施纠正措施程序，分析造成的原因，采取适当措施，以防止不合格的再次发生，纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应，形成文件的程序应包括：评审不合格（包括顾客抱怨）、确定不合格原因、评价确保不合格不再发生的措施的需求、确定和实施所需的措施、记录所采取措施的结果、评审所采取的纠正措施。预防措施针对潜在的不合格建立并实施预防措施程序，采取适当措施， 以防止不合格发生，预防措施应与潜在问题的影响程度相适应，形成文件的程序应包括：确定潜在不合格及其原因、评价防止不合格发生的措施的需求、确定和实施所需的措施、记录所采取措施的结果、80、评审所采取的预防措施。本章节制定了以下程序文件纠正措施控制程序QP/SL 17-x预防措施控制程序QP/SL 18-xVER：xA体系文件一览表序号文 件 编 号文 件 名 称01QP/SL 01-x文件控制程序02QP/SL 02-x质量记录控制程序03QP/SL 03-x质量管理体系策划控制程序04QP/SL 04-x管理评审控制程序05QP/SL 05-x人力资源提供控制程序06QP/SL 06-x基础设施管理控制程序07QP/SL 07-x产品实现策划控制程序08QP/SL 08-x与顾客有关的过程控制程序09QP/SL 09-x设计开发和变更控制程序10QP/SL 10-x采购及供应81、商控制程序11QP/SL 11-x生产和服务提供控制程序12QP/SL 12-x监视和测量装置控制程序13QP/SL 13-x内部审核控制程序14QP/SL 14-x监视和测量控制程序15QP/SL 15-x不合格品控制程序16QP/SL 16-x数据分析控制程序17QP/SL 17-x纠正措施控制程序18QP/SL 18-x预防措施控制程序19QP/SL 19-xCCC产品认证管理控制程序20QP/SL 19.01-x产品认证更改管理规范21QP/SL 19.02-x关健件定期确认检验程序22QP/SL 19.03-x例行检验和确认检验程序23QP/SL 19.04-x认证标志的保管与使用程序24QP/SL 19.05-x认证产品一致性控制程序25QM/SL 01-x质量手册26QP/SL 02-x程序文件汇编27QZ/SL 03-x职责与权限汇编28QG/SL 04-x管理规定汇编质量手册更改记录序号申请编号页码更改原因修改人批准人0102030405060708091011121314151617181920