1、 QUALITY MANUALFILE NO.： H&C-QM -B手册版本号REVERSION： B： XX年03月01日PAGES： 28制定PREPAREED BY： 日期DATE：XX年03月01日审核 CHECK BY： 日期DATE：XX年03月01日批准 APROVAL： 日期DATE：XX年03月01日 注：若文件上未盖有红色“受控”印章，则此文件为非受控版本，请以受控文件为准。 张家港XX制衣厂有限公司质 量 手 册文件编号H&C-QM-B版 次B页 次1 0F 28目 录页 次章节页 次章节1目录20与顾客有关的过程(7.2)2颁布令21设计/开发(7.3)3任命书21采购2、(7.4)4质量手册的管理21生产和服务的控制(7.5.1)5质量管理体系职能分配表23生产和服务提供过程的确认（7.5.2）6总要求（4.1）24产品识别和可追溯性(7.5.3)7总则及质量手册（4.2.1、4.2.2）26顾客财产(7.5.4)8文件控制(4.2.3)26产品防护(7.5.5)9记录控制(4.2.4)27测量和监控设备的控制(7.6)10管理承诺（5.1）27总则（8.1）11顾客为关注焦点(5.2)28顾客满意(8.2.1)10质量方针(5.3)28内部审核(8.2.2)10策划-质量目标（5.4.1）28过程的监视和测量(8.2.3)11策划-质量管理体系策划（5.4.3、2）30产品的监视和测量(8.2.4)14职责和权限(5.5.1)30不合格品的控制（8.3）14管理者代表(5.5.2)31数据分析(8.4)15内部沟通（5.5.3）32改进（8.5）18管理评审(5.6)33程序文件目录18资源管理（6）19产品实现的策划（7.1）张家港XX制衣厂有限公司质 量 手 册文件编号H&C-QM-B版 次B页 次2 0F 28颁 布 令为了能持续有效地提供满意的产品和服务，提高企业内部的管理水平，公司结合ISO9001：2008质量管理体系 要求建立质量管理体系，并制定本质量手册A版。 1、本质量手册A版本由质检部负责编制，经审核符合ISO9001：2008质4、量管理体系要求，并符合本企业的实际情况。 2、本质量手册A版适用于本公司服装产品的设计/开发、生产和销售、服务。 3、本质量手册A版规定了本公司的质量管理体系的基本要求，是公司一切质量活动必须遵循的纲领性、法规性文件，对外部作为证实性文件和第三方认证使用。本公司全体员工必须认真学习，自觉遵守。 现批准发布本质量手册A版，自XX年03月1日起实施。 总经理： XX年03月01日张家港XX制衣厂有限公司质 量 手 册文件编号H&C-QM-B版 次B页 次3 0F 28任 命 书 为了贯彻执行ISO9001：2008质量管理体系 要求，ISO9000:2005质量管理体系基础和术语加强对质量管理体系5、运作的领导，特任命 张卫东同志为本公司的管理者代表。 管理者代表的职责： 1、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。 3、确保在公司内部提高满足顾客要求的意识。4、质量管理体系有关事宜的外部联络。5、协助制定公司的质量方针和目标。6、主持公司内部质量审核活动, 监督各相关部门采取纠正及预防措施，并验证其有效性。 总经理： XX年03月01日张家港XX制衣厂有限公司质 量 手 册文件编号H&C-QM-B版 次B页 次4 0F 28质量手册的管理1 质量手册的编制、审核、批准 质量手册（以下简称质量手册）由质检部负责编制，管理者代6、表审核、,总经理批准后发布实施。2 质量手册的发放、修改、控制和管理由质检部负责实施。3 质量手册的正本由质检部保存，副本分为“受控”文本和“不受控”文本两种形式发放。4 质量手册发放范围4.1 内部发放 公司高层领导干部及各职能部门等，内部发放的质量手册为“受控”文本，加盖“受控”印章。4.2 外部发放4.2.1 发放给认证机构的质量手册为“受控”文本，加盖“受控”印章。4.2.2 发放给顾客或其它有关部门的质量手册为“不受控”文本。5 质量手册的修改、换版5.1 质量手册采用活页装订，“受控”文本质量手册的内容修订时均采用换页方式进行。5.2 当质量手册经过重大或多次修订或质量管理体系发生7、重大调整时，经总经理批准后换版。张家港XX制衣厂有限公司质 量 手 册文件编号H&C-QM-B版 次B页 次5 0F 28质量管理体系职能分配表 职能部门体系要求总经理管理者代表行政部采购业务质检部技术科仓库生产 部车间4.1 质量管理体系总要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.8、2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6 监视和测量装置的控制8.1 总则8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进注: 主要职能 相关职能张家港XX制衣厂有限公司质 量 手 册文件编号H&C-QM-B版 次B页 次6 0F 284.1 总要求4.1.1 本公司按照ISO9001：2008的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进。为了实施质量管理体系，各部门依以下几方面满足这一要求：(1) 识别质量管理体系所需要的过程9、，识别的时机是： a、当已规定过程发生问题时或不顺畅时； b、有新的管理过程时； c、对引入新的质量管理方式的过程的适用性进行评审时。 识别时所用到的方法（如统计方法）由各部门权责人员根据实际需要而定，在质量管理体系建立和改进过程识别活动有关记录应反映在体系的相关记录上，如文件的定期评审记录、问题原因的分析记录等。(2) 确定这些过程的顺序和相互作用。 所有的管理人员应以“过程方法”（即将所进行的工作涉及的活动和资源以最合理的方法加以明确的方法）建立和完善质量管理体系。识别每一活动、记录、设施、方法的必要性后，明确每一过程的输入和输出，并将所需要的过程顺序和各过程的相互关系形成文件。(3) 确10、定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法。 每一过程的输出应是下一过程的输入，为使过程结果（输出）达到规定要求，各部门在制定文件化的程序时还应确定确保过程实施的控制方法和输出的判断或接受准则以及判断的方法。判断准则在不能定量时应能做出定性的判断。顾客要求应在所有的过程输出上得到体现。见“以顾客为关注焦点”的章节。所有的控制方法和判断准则都应形成文件。对一些无须形成文件的过程，应对其输出也要规定接受准则。(4) 确保可以获得必要的信息，以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监控。 在对过程形成文件的同时应对过程的输出（如记录、报告）需要形成文件的地方应加以规定，并以适当的方式进行传递，以11、便对过程进行监控。见“内部沟通”的章节。(5) 测量、监控和分析这些过程。(6) 实施必要的措施，以实现所策划的结果和持续改进。4.1.2 本公司按照ISO9001：2008标准的要求管理所有已被识别和形成文件的过程。为使整个公司的运作都能符合标准的要求，标准的要求和依此建立的质量管理体系文件是员工培训的必须项目。为了有效贯彻和维护标准要求，本公司把标准的条款落实到相关的部门，见质量管理体系职能分配表。当标准被修改后，本质量手册和相关的文件也做出相应修改。张家港XX制衣厂有限公司质 量 手 册文件编号H&C-QM-B版 次B页 次7 0F 284.2文件要求4.2.1 总则(1) 本公司质量管12、理体系文件包括： a、形成文件的质量方针和质量目标； b、质量手册； c、ISO9001：2008标准所要求的形成文件的程序（文件控制程序、质量记录控制程序、不合格控制程序、内部审核程序、纠正措施程序和预防措施程序），以及其它适当的程序文件，详见本质量手册附录程序文件目录； d、本公司为确保过程的有效策划、运行和控制所编制的作业指导书和制度等文件； f、记录。(2) 本公司质量管理体系文件的多少与详略程度取决于： a、本公司的规模和活动的类型； b、过程及其相互作用的复杂程度； c、员工的能力。4.2.2 质量手册(1) 质检部负责编写质量手册；(2) 管理者代表负责审核质量手册；(3) 厂长13、负责批准质量手册；(4) 行政部负责质量手册的发放、修订和管理。(5) 本公司根据ISO9001：2008标准的全部要求和规定所编制的质量手册，概述了公司质量管理体系文件的结构，是我公司开展质量管理活动的纲领性文件，其内容包括：清楚地阐述质量管理体系的范围：适用于本公司系列产品的生产、销售、服务。 b、为质量管理体系过程的有效策划、运行和控制所编制的形成文件的程序或对其引用； c、质量管理体系过程之间的相互关系的接口、职责的规定。(6) 本质量手册按4.2.3“文件控制”要求予以控制；4.2.3 文件控制公司质量管理体系的所有文件均根据文件控制程序的规定进行控制和管理。由行政部负责对管理文件（14、质量手册、程序文件、管理作业文件、外来管理标准、法律法规）的控制，控制要求包括：a. 文件在发布前必须经过批准。b. 对文件定期进行评审，必要时进行修改并再次批准。c. 确保编制的文件保持清晰、易于识别。d. 应确保文件的最新版本，在对质量管理体系有效运行起重要作用的各个场所，都能得到相应文件的有效版本，必须做到：e. 及时记录文件的修改情况，确保使用的文件是最新版本。f. 在发放或修改文件时，做好发放记录并在文件上盖相应的章。g. 在发放新版文件时，应把旧版文件收回，并做好回收记录。h. 对收回的旧版文件应加盖“作废文件”章。文件更改：文件更改应由原编制、审核、批准者执行，如指定其他人员执行15、，则该人员应获得所需依据的有关背景资料。文件的修改应注明修改项次，并反映现行修改的状态、版本,确保对文件的更改和现行修改状态得到识别。质量记录的文件由各部门分别进行控制。确保对外来文件（法律法规、标准、客户、总公司或兄弟公司提供的技术文件等）进行识别，并控制其分发。 张家港XX制衣厂有限公司质 量 手 册文件编号H&C-QM-B版 次B页 次8 0F 284.2.4 记录控制 为了对质量记录进行有效控制，提供证明产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据，质检部制定并组织实施质量记录控制程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。质检部负责记录的控制和管理，以及质16、量记录的统一归档管理。各相关部门负责记录的填写、检索和保存。(1) 建立并保持对每批的记录，每批记录应能识别生产数量和销售数量，应被核实和认可，以满足可追溯性的要求；(2) 记录应妥善保存。(3) 作为保存的记录应字迹清晰、易于识别；(4) 记录的贮存环境应适宜，能防潮、防火、防虫、防霉，保管方法便于检索，合同有要求时，质量记录可接受顾客的查阅；(5) 记录除文字外，也可有其它形式，如电子媒体。 张家港XX制衣厂有限公司质 量 手 册文件编号H&C-QM-B版 次B页 次9 0F 285 管理职责5.1 管理承诺 厂长对建立和实施质量管理体系及持续改进质量管理体系有效性作出承诺，通过开展下列活17、动来得到证实：5.1.1 全体员工的参与是执行质量方针、实现质量目标的基础，厂长必须经常向公司的全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；5.1.2 厂长根据公司的宗旨制定质量方针；5.1.3 厂长以质量方针为框架建立质量目标并分解到各相关部门和层次上；5.1.4 厂长按策划的时间间隔主持管理评审，以评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性；5.1.5 厂长确保建立，实施和改进质量管理体系所需资源的获得。5.2 以顾客为关注焦点 厂长应通过确定顾客规定的产品要求，包括安全性、有效性，交付和服务及与产品有关的义务及法律法规，以此得到顾客的需求和期望，并转化为要求实现顾客满意的目标，为此厂长应：18、5.2.1 确定顾客的需求和期望a、了解和确定顾客（包括现有和潜在的顾客以及本公司内部顾客）的需求和期望，可以通过市场调研，或通过与顾客的直接接触来实现；b、顾客的需求和期望包括：明确的和隐含的，应该满足的和能够满足的，当前的和未来的；同时也需考虑与产品有关的法律法规要求，特别是健康、安全、环境等方面的要求。5.2.2 将顾客的需求和期望转化为要求 要求包括产品要求、过程要求和质量管理体系要求等，只有当要求完全满足顾客的需求和期望时，顾客才会感到满意。5.2.3 使转化成的要求得到满足 本公司通过建立和运行质量管理体系，生产或提供顾客满意的产品，并不断了解顾客的满意程度，发现存在不足时加以改进19、，使顾客更加满意。 张家港XX制衣厂有限公司质 量 手 册文件编号H&C-QM-B版 次B页 次10 0F 285.3 质量方针5.3.1 厂长负责制定和颁布公司的质量方针，并确保：(1) 质量方针与公司的宗旨相适应和协调；(2) 对满足顾客的要求和适用的法律法规的要求作出承诺；(3) 对持续改进质量管理体系有效性作出承诺；(4) 提供制定和评审质量目标的框架；(5) 质量方针应形成文件，对内在各部门进行交流，使全体员工都能理解和坚持贯彻执行；(6) 对外可为公众所获取；(7) 定期对质量方针进行评审（如管理评审时），必要时予以修订，以适应不断变化的内外条件和环境；(8) 对质量方针的制定、批20、准、评审、修订和改进进行全面的控制。5.3.2 本公司的质量方针：以顾客为中心，全员共同追求持续改进以顾客为中心：公司承诺一切活动的出发点均为充分理解和符合顾客的需求和期望；一切活动的结果必须满足或超越顾客的需求和期望，增强顾客满意程度。对顾客的任何不满意必须采取有效措施加以改进。在质量形成过程中，下一过程是上过程的顾客，上过程的工作应以下一过程工作的需求为中心。全员共同追求持续改进。持续稳定质量以满足顾客需求。不断改进质量以超越顾客期望。持续改进质量管理体系，以提高管理的有效性和效率5.3.3 质量方针的实施(1) 质量方针由管理者代表组织实施和宣导，通过发文、会议宣讲、考试等形式宣传公司的21、质量方针，使全体员工都能理解和贯彻执行。(2) 不断地对质量方针（管理评审时）进行适宜性评审，必要时对其进行修订以适应企业内外环境的变化； 张家港XX制衣厂有限公司质 量 手 册文件编号H&C-QM-B版 次B页 次11 0F 2854策划5.4.1 质量目标(1) 厂长在公司质量方针的框架下，确定并组织实施质量目标，确保在公司的相关职能和层次上建立质量目标，并与质量方针保持一致。(2) 质量目标的要求： a、质量目标应是可测量的，作业层次上的质量目标应尽可能定量。 b、满足产品要求所需的内容。(3) 本公司的质量目标: 根据公司质量方针，本公司的质量总目标。1建立、实施并保持质量管理体系；222、产品出厂交货率100%。3成品一次交检合格率98%，4出厂产品检验合格率100%。5顾客对合同履行的满意度98%。各部门质量目标：6.巡查检查（抽查）合格率95%7 组检检查（100%全查）合格率95%7.尾部成衣检查（100%全查）合格率98%8.AQL抽查（成箱80%-90%）合格率98%9.产品安全合格率100%全体员工务必正确理解、贯彻、实施本公司的质量方针、质量目标。质量目标计算公式产品出厂交货率=月出厂交货实际总数/月出厂应交总数成品一次交检合格率=（月最终检验一次合格数+月顾客验货一次合格数）/（月最终检验次数+月顾客验货次数）出厂产品检验合格率=月检验合格出厂数/月出厂数顾客对23、合同履行的满意度=每季经调查满意的顾客数/每季经调查的顾客总数巡查检查合格率=每天每个工序检查疵品数/每天的查验总数 组检检查合格率=每天检查疵品数/每天的查验总数尾部检查合格率=每天检查疵品数/每天的查验总数AQL检查合格率=每月检查不合格品批数/本月生产批数 产品安全合格率=月合格出厂数-客人投诉次数/月出厂数5.4.2 质量管理体系策划(1) 厂长应确保对质量管理体系进行策划，并采取措施，确保质量方针和目标的实施。(2) 公司的质量管理体系因内部或外部的环境原因而导致变更时，对这种变更应进行策划，策划应在受控状态下进行，以确保质量管理体系保持正常运行，并且在变更期间仍然保持质量管理体系的24、完整性。 张家港XX制衣厂有限公司质 量 手 册文件编号H&C-QM-B版 次B页 次12 0F 285.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限 为促进有效的质量管理，厂长应确保：(1) 组织机构的设置及其相互关系；(2) 职责和权限厂长：为建立和保持质量体系和质量管理体系改进作出承诺。a)在公司内部以实现顾客满意为目标，保证顾客和法律、法规的全部要求。b)批准公司的质量方针、质量目标和进行质量管理体系的策划。c)批准和委任管理者代表及部门主管。d)企业资源配置的批准。e)主持管理评审会议并批准决议事项。管理者代表：见手册任命书行政部a)负责依公司人力资源需求和任职资格条件进行人员招聘。b25、)负责对新招聘人员进行公司行政规章制度的培训和上岗前的岗位培训安排。c)负责公司新进人员试用期的工作绩效考核和正式录用手续的办理。d)负责以公司违纪人员情况的调查和责任的归属判定及处理意见的提出。e)负责公司厂区内的环境卫生的监督管理和实施。f)负责规划食堂管理，保证员工用餐安全、卫生。g)负责公司门卫、保安的管理，规划公司安全管理，保证厂区内的资产和人员安全。h)对违反食堂管理和保安管理的人员提出处理意见。i)负责依厂长及其它部门的要求，下达会议、培训等通知。采购a)负责对供方资料的收集和主持对供方的评鉴工作。b)负责在采购作业中采取比价、议价方式保证成本和质量符合公司要求。c)负责依物料需26、求计划编制物料采购计划，并上报审批。d)负责将采购文件和相应的产品图和质量验收文件电传给供方。e)负责采购文件发文的记录和供方收文的确认。f)负责采购往来信息的记录和采购物料进厂的跟催。g)负责采购物料拖期的应急处理措施的提出和审批后的执行。h)负责对不合格的供方提出纠正和预防或淘汰。仓库a)负责公司物料（如原材料、物料）的防护管理工作和仓库的日常管理工作。b) 负责公司原材料及物料的过磅、按请购单核对、点数，按规定办理入库手续。c) 负责公司原材料及物料按规定办理入，出库手续及记帐管理工作。d)负责公司原材料及物料仓库内物料的摆放和定置定位管理工作。e)负责公司原材料及物料仓库物料的定期盘点27、核对，确保做到物、帐、卡一致。车间a)负责组织生产,保证按计划完成生产任务。b)负责全面推行首检、自检、互检质量管理措施。支持检验人员的质量检验工作。c)负责对生产现场的“6S”管理和定置定位管理等作业环境管理。d)负责建立和实施车间各班组的质量责任制和质量考核制度。e)负责分析现场管理存在的问题，并提出具体的改善方案，并予以实施有验证。f)负责生产工装、模具等维护和保养管理工作。g)负责对设备状态的审核及预检、预修计划的编制和督导。h)负责执行年度和月度的预检计划，对各车间生产设备进行维护。i)负责对设备故障的修理工作及设备事故的分析。j)负责自制设备的安装、调试和交付确认工作。 张家港X28、X制衣厂有限公司质 量 手 册文件编号H&C-QM-B版 次B页 次13 0F 28技术科a)负责工艺编排、设定。b)模（治）具的设计制作。c)产品的设计与开发。d)设计变更的维护。e)生产中工艺技术问题的解决。f)负责图纸的设计确g)负责产品的打样试作。质检部a)负责产品标识的确定及追溯要求的执行。b)负责产品检验，保证未经检验的不合格的物料不向下流。c)负责不合格品的评审，并决定处置方式。d)负责检验、测量和试验设备的控制。e)负责本部门内部有关记录及文件的审核及其控制，监督质检部人员执行质量管理体系文件。f)负责不合格品的纠正及预防措施。g)负责客户投诉的处理。h)负责推动培训工作的开展29、，保证各岗位人员都能接受适当的培训并胜任本职工作，及保存培训记录。i)负责第二方及第三方认证的展开。业务a)负责市场拓展及订单管理。b)负责合同评审和合同更改工作，确保客户的要求能予以满足。c)负责部门内有关文件记录的审批、控制、执行。d)负责本部门员工的培训工作。e)负责公司所有客户访问及顾客反映意见的收集、整理、传递及客户服务工作.f)负责顾客来电、来函、来人的记录和顾客满意程度的调查.g)负责代表公司承担产品出厂责任，并对顾客投诉及时予以处理和回复顾客h)执行ISO9000所要求的工作。 生产部a) 编制生产计划和生产订单并组织生产b) 生产计划和生产订单情况跟进c) 生产协调会、周例会30、的组织与召开d) 进行产能负荷分析，调整生产计划e) 协调各部门的工作进度和衔接f) 生产计划、产品质量、数量及时间性统计，编制分析报告K. 内审员a)负责完成公司内部质量的现场审核，填写有关记录。b)为质量管理体系的改善提供建议，负责不合格项的纠正及预防措施的验证。 I. 检验员a) 负责完成相应的检验工作。b) 完成对检验后产品合格与否的判断。c) 填写检验记录。d) 跟踪验证供货商、公司内部不合格品的纠正及预防措施的实施效果。e) 负责相应统计技术的使用。 张家港XX制衣厂有限公司质 量 手 册文件编号H&C-QM-B版 次B页 次14 0F 28(3) 职责权限的沟通a、将职责权限的规31、定在相关层次范围内进行传达（如会议、培训等），使之理解并相互沟通。b、“规定”的适宜性以能否促进各项质量活动的协调并有效实施为准则。5.5.2 管理者代表 厂长在本公司的管理层中任命一名成员为管理者代表，见本手册的 “任命书”。5.5.3 内部沟通(1) 厂长应确保在公司内部建立适当的沟通过程，并确保质量管理体系运行有关信息在不同层次和职能之间的传递。(2) 沟通内容 a、质量管理体系运行过程的有关信息，如：顾客要求的变化、供方情况的变化、工艺更改等信息； b、质量管理体系有效性的有关信息，如：质量要求实现情况、质量目标完成情况，发生的质量问题，顾客投诉等。(3) 沟通方式沟通的方式可以是多种32、多样的，办公会议、技术质量会、电话、部门联络单等。(4) 质量会议工厂至少每周举行一次质量会议，以便讨论生产中的问题,，产品疵点等。会议记录必须包括生产中遇到的问题和整改措施。生产经理或生产主管应该出席质量会议。在质量会议记录中必须显示上述内容及出席人员名单。工厂的每周质量目标和实际质检结果通过在生产车间明示向员工进行沟通。 张家港XX制衣厂有限公司质 量 手 册文件编号H&C-QM-B版 次B页 次15 0F 285.6管理评审公司的最高管理者，为了适应顾客要求、技术革新、经营内容变更、内部或外部经营环境变化，需定期进行质量会议，并实施管理评审。5.6.1总则运用内部质量审核及统计技术结果对33、质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性进行评价，以确定是否满足质量手册等体系文件的要求。评审包括评价改进的机会和质量体系变更的需求，包括质量方针和质量目标变更需求。5.6.2评审输入管理评审应对以下有关部门现行状况和改善的可能性进行审查： A、内部和外部审核结果的报告； B、顾客投诉处理汇总执行报告； C、过程的业绩和产品的符合性，包括产品质量状况在国内国际市场的地位及变化； D、纠正和预防措施执行状况的评估； E、上次管理评审会议决议实施情况的报告； F、可能影响质量管理体系的变更，如组织机构的调整、法律法规的调整； G、评价公司质量管理体系及方针与目标的适宜性、有效性是否有修改与调整的必34、要； H、任何改进的建议。 5.6.3评审输出 管理评审的输出应形成管理评审报告，其内容包括： A、改进质量管理体系和过程，以提高有效性； B、改进与客户需求有关部门的产品； C、所需的资源。 管理评审由厂长主持进行，管理者代表具体组织，质检部协助，管理评审的结果应予以记录并保存。 张家港XX制衣厂有限公司质 量 手 册文件编号H&C-QM-B版 次B页 次16 0F 286.0资源管理6.1资源的提供为确保质量管理体系的有效运作和顾客满意度的达成，增进顾客满意，公司及时确定和提供充足的资源。6.2人力资源6.2.1总则根据教育和培训背景、技能、经历安排合适人员到岗位上,确保其能胜任工作。6.35、2.2能力、培训和意识6.2.2.1各部门结合以往的人员表现和生产作业水平，调查、评估、确定影响质量活动开展的人员的能力和培训需求。6.2.2.2行政部根据培训需求统筹组织相应的培训活动。6.2.3培训实施6.2.3.1各部门制订培训计划，并报办公室备案，对从事直接影响产品质量有关的工作人员提供培训，保证从事影响质量工作的员工都得到足够的培训。6.2.3.2对新员工除了考核其所掌握的技能外，还要对其实施统一培训、岗位培训等。6.2.3.3培训的方式有:课堂理论培训、现场实际操作培训、下发资料自学及外派培训等。6.2.3.4培训过程中，根据实际情况和被培训者的反映，培训计划可作适当调整。 6.236、.4培训结果的确认6.2.4.1按培训需求提供培训后,要评估其有效性。6.2.4.2有关培训和获取技能、经验的经历记录依记录控制程序执行。6.3基础设施 6.3.1为达成产品要求所需的基础设施公司提供如：厂房、交通、运输、通讯、后勤、水电、等资源。 6.3.2机器设备的维护、修理、更新由生产部负责。 6.3.3检测仪器由质检部负责 6.3.4所需的办公设备、信息系统由公司办公室负责6.4工作环境工作环境是人的活动因素和物理因素相结合的结果，这些因素直接影响到员工的能动性、满意程度和工作业绩，综合起来将会影响到整个公司的业绩，从产品、法律法规的要求( 温度、湿度、粉尘等)出发,提供适宜的工作环境37、,并从人性化的观点出发,不断改善。 张家港XX制衣厂有限公司质 量 手 册文件编号H&C-QM-B版 次B页 次17 0F 287.0 产品实现7.1 产品实现过程的策划7.1.1在对产品实现进行策划时，技术科确定要求的验证，初始材料检验和接受标准； 7.1.2 在对产品实现进行策划时，技术科必须确定要求的产品包装，贮藏，识别，标识，运输方式和标准。 7.1.3 产品质量策划7.1.3.1 技术科必须建立和应用先期产品质量策划流程来满足的期望。项目负责人必须组织多职能的团队来为新产品或是产品更改做准备。这些团队必须运用合适的技术手法去满足这些要求。7.1.4 质量控制计划 7.1.4.1 项目38、负责人 必须在所供产品的层面上开展控制计划。 7.1.4.2 控制计划必须包括控制计划表中所规定的信息。7.1.4.3 控制计划必须以文件 的形式记录产品生产过程中产品/过程特性，过程控制，测试和测量系统。项目负责人必须组织多职能的小组来展开控制计划。典型的多职能小组包括设计，生产，工程，质量，产品和其他相关人员。如果有必要，还应包括分供应商和客户。 7.1.4.4 在下列情况下控制计划必须重新回顾和更新： a) 产品发生变化 b) 工艺过程发生变化 c) 工艺过程不稳定 d) 工艺过程能力不足 e) 检验方法和频率等的更改 7.1.5 标准样品流程 7.1.5.1项目负责人必须策划标准样品并39、严格按照其要求 进行操作。 张家港XX制衣厂有限公司质 量 手 册文件编号H&C-QM-B版 次B页 次18 0F 287. 2 客户相关流程7.2.1与产品有关的要求确定公司对与产品相关的要求,包括:A）产品规格（性能、外观、安全性、可靠性等）,有效期,交付和服务方面的要求。B）非规定的要求,但是预期的和用途所必需的产品要求。C）涉及产品的责任,包括法律和法规要求。公司是以销售部为窗口收集以上情报,并以新产品开发计划的形式反映。7.2.2已生产过产品的评审为了满足及履行与客户签订的合同所规定的要求,对正常订单制定程序实施评审。7.2.2.1评审事项按照下述项目进行: A）产品要求；B）客户要40、求；C）疑问事项；D）生产能力。7.2.2.2所有合同实施过程的记录(含合同评审记录,合同个别修改记录及关联指示记录)须妥善保存,以便证实顾客的合同要求得到了最大程度的满足。7.2.3与顾客沟通与顾客沟通在有关方面的沟通安排如下:A）产品信息、询价、订单处理,包括变更,由销售部 (必要时协同相关部门)负责。B）客户反馈,包括客户投诉,由销售部和质检部受理。7.3设计与开发 本公司按客户样品和要求生产产品，无设计开发的能力和责任。7.4采购采购过程7.4.1对供货商的评估7.4.1.1所有新寻找的供货商在考虑给其订单前必须按供应商管理程序经过适当的评审及批准（客户指定供应商除外）对供应商确认包括41、：实地验厂、提交相关公司资质文件、历年来与其它厂商合作的情况、样件的试制、提供稳定可靠生产过程能力报告，特殊产品要提交权威实验报告。7.4.1.2 提供本公司生产物料供货商的评审由采购评审小组人员进行，由主管副总签字认可。7.4.1.3所有评审的结果记录在供货商评审报告内，被批准的供货商应列入合格供货商一览表内。7.4.1.4所有被批准的合格供货商的评审每一年进行一次，由采购评审小组进行，由厂长审核批准。7.4.1.5对供应业绩较差的供货商，应要求其改进，对无改进效果之供应商取消其供应商资格。7.4.2采购信息 采购文件由采购部依文件控制程序规定进行向供方发放。采购文件需清楚说明订购产品的要求42、，包括： 7.42.1采购物料型号、种类、数量等的准确表示方法； 7.42.2采购物料的各种检验标准和有关的技术资料；当采购信息有了更改时，应及时更新已发放之采购文件，以保采购文件的充分性、有效性和适宜性。7.4.3 采购物品的验证7.4.3.1如合同上有注明时，客户有权在本公司之供货商进行采购物品的验证，此行动不影响对供货商提供物品的要求。7.4.3.2采购人员采购所有生产物料必须经过IQC按相应标准验收后，才能入库使用，必要时可要求供货商提供合格检验证明。7.4.3.3若直接到供货商进行产品的验证，则应在相应文件中予以规定，并记录。 张家港XX制衣厂有限公司质 量 手 册文件编号H&C-Q43、M-B版 次B页 次19 0F 287.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1 公司生产和服务运作过程见 “生产工艺流程图”。7.5.1.2质检部门负责持续地监察生产中的产品品质。7.5.1.3生产部门负责保证所有生产员工得到适当的培训。7.5.1.4技术科门负责图纸及工艺的准备。7.5.1.5员工必须按照管理人员或相应工作指示的要求进行作业。7.5.1.6生产设备的使用者，负责各种设备的正确使用，如生产设备发生问题时，应立即通知相应主管，具体要求按设备管理程序执行。7.5.1.7文件化没有形成文件的程序，就不能保证质量时，应编制相应的工作指示(WI)。所有工作指示为受控44、文件，应备案文控中心，由文控中心负责发放，各部门负责其版本更新。在生产过程中，应严格执行已形成文件的程序（QM、QP、WI等）。7.5.1.8人力资源按本手册6.2章节要求提供经过适当培训合格的员工。7.5.1.9工序品质控制A）质检部门制订各产品工序品质控制点。B）记录表可用作监察各工序的依据。C）IPQC负责监察生产过程的产品品质情况。D）不合格品的处理有适当的报告记录和程序。E）所有工序品质检查结果和其后的纠正及预防措施必须记录下来。F）生产过程中，必须保持适宜的工作环境。7.5.1.9设备和生产样板控制A）生产部负责建立适当的程序来控制生产设备仪器、工具等，对其进行适当的维护，保证其处45、于良好状态。B）在批准使用设备前它们必须经过识别和检查。7.5.1.10工序审查A）技术科负责制定工艺文件，保证工作环境和产品符合要求。B）质检部负责记录及保存工序品质检验的结果。 7.5.1.11 现场管理 有生产部及生产车间实施6S活动来报证生产区域的有序整洁。 张家港XX制衣厂有限公司质 量 手 册文件编号H&C-QM-B版 次B页 次20 0F 287.5.2生产和服务提供过程的确认公司对产品的工序结果不能通过后续的测量和监控来保证的时候,需要通过确认证实过程能力,达到保证的效果。包括:A）过程的鉴定；B）设备和人员的鉴定；C）按指示书作业；D）结果予以记录；E）再确认。这些需再确认过46、程由技术科制定相关流程进行识别与管理。7.5.3产品标示和可追溯性7.5.3.1概述7.5.3.1.1所有在厂房范围内停放、储存的直接生产物料和产品均应有适当的标识加以识别，在有追溯性要求的场合，对产品作标识或记录以作为追溯的依据。7.5.3.1.2各部门负责人确保本部门范围内停放的直接生产物料和产品均有必要、正确的标识。7.5.3.1.3无识别的物料不得用于生产或出货。7.5.3.2来料的识别7.5.3.2.1仓库对公司所有来料的标识进行检查，对无标识或标识不全的直接生产物料应追加标识。7.5.3.2.2 在未完成所有接收程序和未将所有来料识别及检验前，不能入库或生产。7.5.3.3生产过程47、中识别7.5.3.3.1所有生产过程中物料、半成品、成品等由生产部门作出相应的标识。7.5.3.3.2对于无标识的物料、半成品、成品不得转入下道工序或出货。7.5.3.4成品标识成品在包装后应有相应的成品标签。无标签或标识不完整的产品不得出货。7.5.3.5各相关部门负责人应督促下属员工保护好产品标识。7.5.3.6可追溯性在有要求的场合下，物料接收、生产、包装和交付各阶段进行特别的标记，并建立相应的记录，作为追溯的依据。 张家港XX制衣厂有限公司质 量 手 册文件编号H&C-QM-B版 次B页 次21 0F 287.5.4顾客财产7.5.4.1概述由客户提供给本公司的物品有样品、图纸和技术资48、料等按相关程序文件要求进行控制。7.5.4.2根据使用要求，销售部对客户提供的物品进行接收并转其他部门投入使用，销售部负责保存一份清单。7.5.4.3标识对客户提供的物品沿用其原标识，并由销售部用清单进行管理。7.5.4.4异常情况如有丢失、损坏、不适合、不合格等异常的情况发生时，使用部门应及时反映给销售部，销售部应予以记录，并如实反映给客户。7.5.4.5知识产权所有客户提供给本公司的物品、样品、图纸和技术资料等，均需保密，除客户书面同意的情况外不得提供给第三方，或用做其它用途。7.5.5产品防护公司为了防止零件、成品的损伤、劣化,对搬运、贮存、防护和交付规定了以下的程序,并实施。7.5.549、.1建立库存管理系统来控制和记录进出物料（存放地点，数量，）7.5.5.2搬运及包装为了防止成品在搬运或贮存时发生损伤、劣化,技术科需对包装状态、保护方法、使用材料进行规定。生产部门需对作业方法等规定并实施。7.5.5.3贮存及防护7.5.5.3.1将成品放在所指定的保管场所进行贮存,并遵循先入先出的原则。7.5.5.3.2为了确认仓库保管之成品的质量情况,需设定库存期限,并对长期在库的成品质量再评价。7.5.5.3.3贮存区实施环境控制,使其处于干燥、整洁、通风、防火的环境下。7.5.5.4在将产品交付顾客之前,要遵守上述的搬运、贮存、识别、保管等注意事项,对产品实施保护以保证质量。 张家港50、XX制衣厂有限公司质 量 手 册文件编号H&C-QM-B版 次B页 次22 0F 287.6测量和监控设备的控制为了使用于测量和监控的设备始终处于被保证的状态，以保证检验和试验结果的正确性（确保品质要求），公司制定并实施管理（校正、维护）的程序，由质检部作为主管部门。7.6.1基本遵守事项在检验、测量及试验时，只允许使用校正合格的检验、测量和试验设备。7.6.2要求事项的明确化和计量装置的选定在生产新产品前，调查所规定的技术要求事项，决定必要的计量精度、准备必要的测试设备。7.6.3新测定设备的登记校正A）所有影响产品质量的检验、测量和试验设备进行登记。B）确定所有检验、测量和试验设备的校正周51、期并进行校正。 7.6.4校正原则7.6.4.1对通用检验、测量及试验设备，采用国家标准器或经国家标准器校正后的标准器进行校正。7.6.4.2对专用检验、测量及试验设备，要明确其校正管理程序。7.6.5试验装置校正的明确化7.6.5.1试验装置之规格、管理号码、配置场所、校正频率、判定基准需明确。7.6.5.2对专用检验、测量及试验设备,要明确其校正管理程序。7.6.6检定状态的区分贴上标签以标明检验、测量和试验设备经过校正合格及其它状态。7.6.7校正状态的标签的管理质检部为了维持检验、测量和试验设备的检定状态,需规定管理方法。7.6.8校正结果的记录和保管质检部对检验、测量和试验设备应制订52、检定记录表并进行记录及保管,检定记录包括以下内容:A）测试设备的类别及管理编号；B）标准器；C）检定日；D）检定结果；E）检定周期；F）指定误差的允许值；G）检定人。7.6.9脱离校正基准时的处理检验、测量和试验设备脱离了检定基准时,对使用此测试设备检查出来的生产物料和产品需规定并实施处理步骤,有关记录要进行保管。7.6.10日常管理使用部门需明确日常管理内容,并实行日常保养。 张家港XX制衣厂有限公司质 量 手 册文件编号H&C-QM-B版 次B页 次23 0F 288 测量、分析和改进8.1 总则(1) 管理者代表负责组织策划和实施所需的监视、测量、分析和改进过程。(2) 监视、测量、分析53、和改进过程应按照下述目的、要求开展： a、证实产品的符合性； b、确保质量管理体系的符合性； c、顾客满意程度； d、过程能力； e、持续改进质量管理体系的有效性，包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。(3) 规定开展监视、测量、分析和改进过程的项目、内容、方法、频次和必要的记录。(4) 策划的输出形式应适合于公司的运作方式，必要时形成文件。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.1.1 销售部负责对顾客满意程度的信息进行监视和管理。8.2.1.2 顾客满意程度是对公司质量管理体系的业绩评价，衡量所建立质量管理体系的有效性，通过评价肯定成绩，并发现存在的问题，以便采取纠正措施，54、从而改进公司的质量管理体系。8.2.1.3 销售部应建立监控系统，收集分析和利用顾客满意或不满意的信息。(1) 信息的内容可能有： a、有关产品质量，交付和服务等方面的意见； b、顾客需求的变化； c、市场需求的变化。(2) 收集的方式可以是口头的或是书面的，包括： a、顾客的投诉与抱怨； b、走访顾客，市场调研等（如问卷调查）； c、相关的市场或消费者组织以及媒体的报告。(3)销售部应规定收集的渠道、方法和频次。8.2.1.4 对收集到的信息应加以分析和利用，如进行统计和分析，确定顾客满意程度，找出与设定的目标的差距，归纳存在的主要问题等，作为评价质量管理体系业绩和改进的依据。张家港XX制衣55、厂有限公司质 量 手 册文件编号H&C-QM-B版 次B页 次24 0F 288.2.2 内部审核 管理者代表制定并实施内部质量体系审核程序，以确保质量管理体系的符合性和有效性。(1) 按策划的时间间隔，定期进行内部审核，以验证质量管理体系是否： a、符合产品实现策划的安排，符合ISO9001：2008的要求，符合公司质量管理体系的要求； b、得到有效实施和保持。(2) 确保质量管理体系审核的执行效果： a、制定审核计划，以确保内部审核能顺利进行； b、规定审核的目的、范围、频次和方法； c、审核过程应客观和公正，审核员应独立于被审核部门； d、按照质量管理体系文件和审核计划实施审核并保存记录56、； e、根据审核结果实施改进，并对改进的效果进行跟踪验证； f、将审核结果提交管理评审。8.2.3 过程的监视和测量(a) 管理者代表负责组织公司与质量管理体系有关的各职能部门，采用适宜的方法对质量管理体系各过程进行监视，并在适用时进行测量。(b) 通过“过程的监视和测量”证实过程实现所策划结果的能力，以及发现存在的问题并加以改进。(c) 本公司的主要过程有采购、生产、测试、包装、产品交付、售前服务、售中服务、售后服务等，以及进货、过程、最终监视和测量过程。针对产品和各个过程的特点选择适当的方法，如：内部审核，过程审核，工作质量的检查活动，过程及其输出的监视和测量，过程有效性的评价等。8.2.57、3.2过程变更 8.2.3.2.1公司必须维持所有的过程变更，有效日期和批准记录。鼓励持续改进。过程或产品的变更，包含产品完整性，质量和材料的变更必须在实施前报告给顾客8.2.3.3完全变更 8.2.3.3.1公司必须验证所有的工作步骤，无论步骤或变更是否已经实施（例如最初的工作实施，材料变更，作业变更，实施中的重要时间节点等）。验证必须选取3件合格产品，产品符合控制计划和/或检验指导书要求。推荐采用定期的标准样品和尾件 产品的比对。 8.2.3.4统计技术 8.2.3.4.1公司必须识别建立统计技术的必要性，并且控制和验证过程的能力和产品特性。 8.2.3.4.2公司必须建立和维护文件化的程58、序用于已经识别的统计技术的实施和控制 8.2.3.4.3 对每个适用统计技术的过程，公司需要在质量策划过程中进行定义并且必须包含在检验计划中（控制计划） 当通过过程监视和测量反映出过程未能达到所策划的预期结果时，应按纠正和预防措施管理程序采取适当的纠正和预防措施张家港XX制衣厂有限公司质 量 手 册文件编号H&C-QM-B版 次B页 次25 0F 288.2.4 产品的监视和测量 8.2.4.1 公司必须确保产品持续满足质量要求和预期的功能。 8.2.4.2 标准样件： 公司必须定期将正式产品与保存在工厂处的标准样件进行比对。组织必须确保正式产品间及与标准样件间的统一性。组织必须确保标准样件的59、质量不受储存条件的影响。 8.2.4.6 最终评估要求： 8.2.4.6.1 公司必须在适当的时间间隔对已包装好的最终产品实施检验，以确保产品符合所有要求（包括产品，包装，标签，零配件等）。 8.3不合格品的控制8.3.1概述8.3.1.1 质检部制定并执行不合格品控制程序，以防止误用不合格品。8.3.1.2 检验人员负责不合格品的判定。8.3.1.3 对不合格品予以标识、隔离，并作出处理决定。8.3.2被标明的不合格物料或产品可以采用以下任何一种方式进行处理：8.3.2.1 报废(退货)。8.3.2.2 返工以满足规定要求。8.3.2.3 挑选使用。8.3.2.4 让步使用(代用)。8.3.60、3不合格物料8.3.3.1来料由IQC人员根据来料检验程序及相关工作指示进行检验，不合格的物料根据有关决定，由库房进行隔离、标识和处理。8.3.3.2 对于在生产过程中所发现的任何不合格来料，有关人员必须标识、隔离,并报告部门主管决定处理方法。8.3.4不合格的产品8.3.4.1生产过程中所发现的不合格产品，必须在进行下一步的加工之前经过处理和再检查。8.3.4.2生产过程中所发现的不合格产品必须予以隔离。8.3.4.3不可处理的不合格品应报废处理，返工后的产品必须进行重新检验。8.3.4.4由质检部负责评审不合格品及让步处理的决定，在质检部不能作出处理决定的情况下，报呈主管副总或厂长裁决。861、.3.4.5在客户处发现的不合格品由主管副总或厂长负责按8.3.2进行处理。8.3.5对于重大的不合格品（如客户投诉批量不合格）或经常出现类似的不合格品，应按纠正及预防措施管理程序的要求采取纠正/预防措施。8.3.6 产品偏差： 8.3.6.1 公司在产品与现有认可的标准样件有差异时提前通知顾客。任何与认可的标准样件不同的变动都必须在发运前得到顾客认可。若需进行最终订单审核，需向第三方检验员提交预先核准结论方可运行。 张家港XX制衣厂有限公司质 量 手 册文件编号H&C-QM-B版 次B页 次26 0F 288.4数据分析为确定质量管理体系的适宜性和有效性，以持续改进，公司采用统计技术分析相关62、数据提供以下信息。A）顾客满意/或不满意；B）质量管理体系的适用性、有效性和充分性；C）品质趋势（与产品要求的符合性数据及过程数据）。8.4.1统计技术手法如下（但不限于）：A）因果图；B）管理图；C）矩阵图；D）柏拉图。8.4.2并把运用统计得出的结果，由质检部保管起来。8.4.3必要时,统计技术结果递交作为管理评审的依据。张家港XX制衣厂有限公司质 量 手 册文件编号H&C-QM-B版 次B页 次27 0F 288.5改进8.5.1持续改进8.5.1.1.1 公司必须以客户的利益为目的持续改善质量和服务（包括时间和交期）。其持续改善的宗旨必须始终贯彻其自身的组织。其持续改善必须包括产品的特63、性且着重于产品的关键特性。8.5.1.1.2 公司必须具有持续改进其价值的系统为不断完善质量管理体系,充分利用公司质量方针、目标、内部审查、数据分析、纠正和预防措施来帮助持续改善。对于各类不符合及潜在不良，由以下主管部门登记、管理、跟进对策，以便于查证。不符合类别主管区A)顾客意见、投诉质检部/业务B)成品品质问题质检部C)在生产中发现的不良生产部D)在来料检查中发现的不良质检部E)在内外审核时的不符合事项质检部F)管理评审G)新产品试制不符合项技术科 8.5.2 纠正措施 8.5.2.1纠正措施必须包括以下步骤： a) 有效处理客户对不合格产品的投诉并提供相关报告 b) 对不合格品进行产品，64、工艺，质量系统等相关调查，并记录。 c) 制定长期纠正措施并确保消除不合格成因 d) 纠正措施必须是受控及有效的 e) 明确识别和控制在组织处的不良品（生产过程半成品，成品等）以确保其不良品不会出货到顾客. 如有需要提供长期的控制计划。 f) 如有可能，公司应在其他类似的过程控制中采取长期纠正措施以消除8.5.2.2.1 采取预防措施应包括但不限于以下手段 根本原因分析 鱼骨图 5- 为什么 头脑风暴 失效模式分析 张家港XX制衣厂有限公司质 量 手 册文件编号H&C-QM-B版 次B页 次28 0F 288.5.2.3 纠正措施的报告 8.5.2.3.1 所有长期纠正措施报告必须提供给顾客,65、 所有的报告最少包含以下内容： a) 产品编号和描述，开始状况关闭日期 b) 组织联系信息 c) 综合问题的描述 d) 临时控制方案的验证和实施 e) 判定及核实根本原因 f) 确定和核实纠正措施 g) 长期纠正措施的实施 h) 采取系统化的措施防止相关问题的反复发生 8.5.3预防措施8.5.3.1质检部通过收集有关数据，进行统计分析，或在体系运行过程中，发现有潜在的不合格可能时，应采取预防措施，防止出现不合格。8.5.3.2有关责任部门进行原因分析，制定预防措施，并限期完成。8.5.3.3有关人员（检验员、内审员）对预防措施的实施效果予以验证。8.5.4实施纠正及预防措施的有关结果作为品质体系管理评审的输入。8.5.5实施纠正及预防措施所引起的文件修改，按受控文件管理程序执行。8.5.6发出纠正及预防措施的部门保存相关的记录。