1、质 量 手 册 XX年1月1日 （第1版）文件编号：XX-01-XX受控状态：审 核 人： 批 准 人： XX食品有限公司XX食品有限公司质量手册标题：目录文件编号：XX-01-XX页码：第2页 共41页版 号：第一版01目 录01目录（2）02质量手册发布令（3）03企业简介（4）04制定本手册的依据（5）05质量方针和目标（5）06前言 （6）07适用范围 （6）08引用标准 （7）09术语和定义 （7）10 组织机构及其职责 （10）11生产、质量管理人员的要求 （14）12环境卫生的控制 （15）13车间及设施卫生的控制 （17）14原料、辅料的采购及卫生控制（19）15生产、加工工艺2、控制（20）16包装、储存、运输的卫生控制（21）17有毒、有害物品的控制（22）18检验的要求 （26）19 保证卫生质量管理体系有效运行的要求 （28）20内部审核（30）21测量、监控设备的计量（34）22产品的标识和追溯 （37）23产品召回制度及不合格品的处理（40）XX食品有限公司质量手册标题：发布令文件编号：XX-01-XX页码：第3页 共41页版 号：第一版02发 布 令为了提高公司管理水平和质量意识，本公司依据食品企业通用卫生规范、出口食品生产企业备案管理规定、出口速冻果蔬生产企业注册卫生规范、出口食品生产企业安全卫生要求、危害分析和关键控制点（HACCP）体系 食品生产企业3、通用要求等有关要求，并结合本公司的实际情况编写了质量手册。 本手册是我公司食品安全管理体系的基本法规及质量管理体系运行的准则，也是我公司对所有客户的承诺。现予批准发布，各部门在实施过程中要认真贯彻执行。 本质量手册自XX年一月一日起执行. XX食品有限公司 总经理：XX年1月1日 XX食品有限公司质量手册标题：企业简介文件编号：XX-01-XX页码：第4页 共41页版 号：第一版03企业简介：公司名称：XX食品有限公司公司地址：海阳市邮政编码： 电话号码：传真号码： XX食品有限公司建于XX年2月，位于山东半岛东部的海阳市，距XX港70公里、青岛港130公里，是集食品加工、冷冻、储存、销售于一4、体的中型农产品深加工企业。公司总投资2200万元，其中固定资产2000万元，占地面积14674平方米，建筑面积12000平方米，主要设备有速冻调制油豆腐生产线一条，日生产能力10-15吨，水、电、汽、冷配套齐全，建有密闭式铝合金门窗的流水型生产车间一套，现公司已正式开始运行HACCP体系。公司主要经营速冻调理食品，主要产品有速冻调理油豆腐。公司拥有一流的生产设备和技术管理人员，以“质量第一，信誉至上”为宗旨，产品质量享誉国际市场，竭诚欢迎海内外有识之士前来洽谈业务，同求发展，共创美好未来。XX食品有限公司质量手册标题：制定依据 质量方针及目标文件编号：XX-01-XX页码：第 5页 共41页版5、 号：第一版04制定本质量手册的依据： 本质量手册依据出口食品生产企业卫生管理规定、出口速冻方便食品生产企业注册卫生规范、危害分析和关键控制点（HACCP）体系及其应用准则和食品卫生通用规范CAC/RCP1-1969,REV.4-2003的有关要求制定，本手册规定了我公司质量管理体系的范围，阐明了我公司的质量方针、质量目标、概括地描述了我公司质量管理体系所采用的过程顺序、相互作用、以及为质量管理体系编制的程序文件。05卫生质量方针及目标我公司的卫生质量方针为：以质量创品牌，以质量作营销，输出优质产品，让顾客安心；加快创新，在安全基础上，全方位提高产品及服务质量，赢取更多顾客。质量目标为：产品出6、厂合格率100%；力争客户投诉为0；客户满意度98%以上。望公司各级人员准确理解我公司的质量方针的涵义，并以质量目标为行动目标，以实际行动认真贯彻执行。XX食品有限公司 总经理： XX年1月1日 XX食品有限公司质量手册标题：前言 适用范围文件编号：XX-01-XX页码：第6页 共41页版 号：第一版06前 言 本质量手册为XX食品有限公司在生产加工、包装、检查、储存、运输等过程中有关机构与人员、工厂建筑与设施、设备以及卫生、产品的生产工艺及产品卫生与质量管理等必须遵循、并服从管理的卫生条件，以确保产品的安全卫生，使产品的质量符合公司的质量要求。以证明企业质量保证和使客户满意的能力。07适 用7、 范围本质量手册表述了XX食品有限公司质量管理体系的要求，证实了公司有能力稳定地提供满足顾客和法律法规要求的产品。通过体系的有效应用和持续改进，不断增强满意。本手册适用于我公司下述产品：速冻方便食品本手册适用于下述情况:a在本公司内部,作为指导企业质量体系运行的纲领性文件。b在合同环境下，作为向顾客进行质量保证时提供的主要体系文件。c在第三方对我公司进行质量体系评审时，做为主要体系文件。XX食品有限公司质量手册标题：引用标准 术语和定义文件编号：XX-01-XX页码：第7页 共41页版 号：第一版08、引用标准：下列标准所包含的条文通过在本标准中引用而构成本标准的条文。本标准出版时，新式版本均8、为有效。所有标准都会被修订，通过本标准的各方探讨，使用下列标准，编成此最新版本。2.1 GB/T19000-2008-ISO9000：2005质量管理体系基础和术语；2.2 GB/T19001-2008-ISO9001：2008质量管理体系要求。2.3 食品卫生通则CAC/RCP1-1969,REV.4-20032.4 HACCP体系及其应用指南09、术语和定义速冻调理食品：是指以粮谷、果蔬、肉、水产品等为原料经调制、加热(或未经加热)后速冻、冷(冻)藏等加工工艺生产的、经简单处理即可食用的食品。出口速冻方便食品生产企业：是指经国家认证认可监督管理委员会注册的出口速冻方便食品生产、加工、储存企9、业。生区：是指有加热工艺的产品，在加热工序之前的加工区域。熟区：是指有加热工艺的产品，在加热工序开始之后的产品加工区域。危害分析和关键控制点(HACCP)：对食品安全危害进行识别、评估以及控制的体系。XX食品有限公司质量手册标题：术语和定义文件编号：XX-01-XX页码：第8页 共41页版 号：第一版消毒指用符合食品卫生的化学试剂或物理方法有效的杀死有害微生物，但不影响食品品质的、安全的、适当的处理方法；清洁去除残留物、污物、油脂或其他不应有的物质；异物在加工过程中混入或附着在半成品及成品中的来自原料的、环境的或器具的非成品的物质；污染物任何有损于食品的安全性和适宜性的生物或化学物质、异物或者10、非故意加入食品中的其他物质；污染在食品和食品环境带进或出现污染物；批用特定文字、数字或符号等，表示某一特定时间、特定场所所产生特定数量的产品；速冻冻结对象迅速通过最大冰晶生成带；食品卫生从原料至成品发运所有环节保证食品的安全性和适宜性所必具的一切条件和措施；危害在食物链中可能对健康产生有害影响的食品中的生物、化学或物理因子的状态；HACCP危害分析与关键控制点，一个系统的以科学为基础的方法，应用于食品制造以保证食品安全；HACCP计划一个书面的文件，用于描绘食品加工者遵从贯彻执行HACCP要求的正式过程；关键控制点（CCP）是指食品加工过程中的一个点、步骤或工序进行控制XX食品有限公司质量手册11、标题：术语和定义文件编号：XX-01-XX页码：第9页 共41页版 号：第一版后，就可以防止、消除食品安全危害或将其减少到可接受水平；危害分析根据加工过程的每个工序分析是否产生显著的危害，并叙述相应的控制措施显著危害极有可能发生，如不加控制有可能导致消费者不可接受的健康或安全风险的危害。关键限值是指在某一关键控制点上将物理的、生物的、化学的参数控制到最大或最小水平，从而可防止或消除所确定的食品安全危害发生，或将其降低到可接受水平。操作限值比关键限值更严格的，由操作者使用来减少偏离的风险的标准；控制措施用以防止或消除食品安全危害或将其降低到可采取得任何措施；纠偏行动检测结果表明超出规定的最低或最12、高限值时，所采取得任何措施；食品安全性当根据食品的用途进行烹调或食用时，食品不会对消费者带来损害的保证；食品接触表面是指在正常加工过程中，直接或间接接触食品的各种器具表面，如工器具、刀具、桌面、案板、传送带、制冰机、贮冰池、手套、围裙等。XX食品有限公司质量手册标题：公司的组织机构及其职责文件编号：XX-01-XX页码：第10页 共41页版 号：第一版10、公司的组织机构及其职责10.1组织机构图 总经理HACCP小组组长贸易部品管部生产部设备部供销部生产车间化验室10.2职 责10.2.1总经理：对出口产品质量管理负有重大责任，要严格按质量标准进行生产，要制订全面的质量管理规划，确定全厂质量13、总目标，在职工中经常进行质量教育。负责领导组织和检查整个企业的质量管理工作，做到奖罚分明，保证实现各个时期的质量计划任务，对不合格的产品出厂负有完全责任，总经理在管理中，负有全面决策和指挥权,负责主持管理评审。10.2.2贸易部：在总经理的直接领导下，与外商洽淡，开展广泛的出口业务。XX食品有限公司质量手册标题：公司的组织机构及其职责文件编号：XX-01-XX页码：第11页 共41页版 号：第一版主要负责出口产品的装箱、报检、报关、货物装船等，保证货物按外商所提要求、时间顺利抵达目的港，对产品的出口负直接责任。并负责建立合同台帐，并负责与客户及时沟通，定期组织进行顾客满意度调查，对客户的投诉进14、行答复。10.2.3生产部：严格按生产工艺、生产操作规程进行生产，组织好班组长支持品管员的工作，积极推广先进的质量控制方法，对不合格产品出车间有完全责任。10.2.4设备部：负责对生产相关的设备的安装、校准、维修和保养，确保设备的正常运行，并定期对各种设备进行保养维护。10.2.5品管部：负责HACCP体系文件的管理，负责监督产品质量，按照生产工艺，技术标准及其他要求的检验，向总经理和有关部门定时汇报产品质量情况，品管员对车间各道工序环节的产品质量及车间、器具、人员的卫生，有随时抽检的权力，对违反卫生质量管理规定人员可建议办公室进行处罚，品管科对不合格品出厂负直接责任。同时负责年度培训工作。115、0.2.6供销部：负责建立合格供方名录，对供方进行定期评定，同时负责包装物料、化学药品及外调原料的采购，基地组负责原料基地的按排和种植管理及采收，确保基地原料无污染、无农残，无有害物质。仓务组负责产品的保存和出入库管理，按规定将不同的产品分类按要求存放，负责库房内产品质量的防护，XX食品有限公司质量手册标题：公司的组织机构及其职责文件编号：XX-01-XX页码：第12页 共41页版 号：第一版防止落入异物及污染，并对库房定期进行检查，确保产品质量。10.2.7化验室：负责对产品及影响产品质量的相关工具及接触面进行化验，监督车间产品的卫生情况；负责对生产产品进行农残及添加剂方面的化验，监督基地原16、料的管理情况，确保生产出的产品卫生与农残及添加剂都合格。10.2.8管理者职责：1、 目的：决定和规定公司总经理承诺和实施的活动。2、 范围：适用于本公司总经理为建立和改进质量管理体系的要求提供措施。3、 概要：3.1管理承诺：公司总经理通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。3.2 向企业管理者传达满足客户和法律、法规要求的重要性。a) 建立和牢记质量意识，明确和了解让客户满意是最基本的要求；b) 明确和了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关；c) 经过有效外请培训和教育、内部生产工艺训练或会议指导等各种方式使全体员工树立质量意识，认识到满足顾客的要求和法律法规的要17、求对公司的重要性；持续地加强员工对质量的意识，使他们积极参与提高质量有关的活动。3.3总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标。3.4总经理按计划的时间间隔主持管理评审，执行管理评审控制程序。3.5总经理确保公司质量管理体系动作能获得必要的资源。XX食品有限公司质量手册标题：公司的组织机构及其职责文件编号：XX-01-XX页码：第13页 共41页版 号：第一版3.6以诚信顾客为目的：公司的成功取决于理解并满足客户及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。3.7以实现客户满意为目标做到。a确定顾客的需求和期望；b将顾客的需求和期望转化为要求：这些要求包括对产品的要求、过程18、要求和质量要求等；c使转化成的要求得到满足。.10.2.10HACCP小组a. 负责企业HACCP体系的建立、实施及维护，b. 负责每种产品的HACCP计划的制定及实施，并根据要求对体系及计划进行确认、验证，确保HACCP计划的有效性、可行性。c.人员资格要求：HACCP小组成员必须接受过相关培训并考核合格，从事相关工作3年以上，HACCP小组成员应包括企业所有与最终质量密切相关部门的技术人员。 XX食品有限公司质量手册标题：生产、质量管理人员的要求文件编号：XX-01-XX页码：第14页 共41页版 号：第一版11、生产、质量管理人员的要求：11.1.与食品生产有接触的人员经体检合格后方可上19、岗；11.2.生产、质量管理人员每年进行一次健康检查，必要时做临时健康检查；凡患有影响食品卫生的疾病者，必须调离食品生产岗位；11.3.生产、质量管理人员保持个人清洁，不得将与生产无关的物品带入车间；工作时不得戴首饰、手表，不得化妆；进入车间时洗手、消毒并穿着工作服、帽、鞋，工作服、帽、鞋应当定期消毒；具体按照按卫生标准操作程序SSOP中的要求进行操作。11.4.生产、质量管理人员经过培训并考核合格后方可上岗；11.5. 公司应配备足够数量的、具有相应资格的专业人员从事卫生质量管理工作，必要时对该质量管理人员进行相应的培训，经培训合格后方可上岗，培训方式具体见年度培训计划的培训安排。XX食品有20、限公司质量手册标题：环境卫生的要求文件编号：XX-01-XX页码：第15页 共41页版 号：第一版12、环境卫生的要求：12.1厂区位置环境的卫生要求：12.1.1公司周围环境清洁卫生，无污染源的加工和储藏厂家。12.1.2厂区四周环境随时保持清洁。路面、地面全部硬化并配有排水设施；无严重积水、泥泞、污秽等现象。12.1.3邻近交通路面全部铺平，使之畅通，并有排水设施，及时清扫洒水以防灰尘造成污染。12.2厂区内环境卫生的控制：12.2.1厂区内不能设有足以发生不良气味、有害（毒）气体、煤烟或其它有碍卫生的设施。12.2.2厂区无饲养禽、畜及其它宠物，亦无警戒用犬。12.2.3厂区路面平整、无21、积水，厂区无裸露地面。12.2.4厂区的其余地面采用绿化装饰，避免了风沙的污染。12.2.5厂区围墙采用密闭性材料构筑，防止了外来污染源的侵入。12.2.6厂区设有的生活区域（员工宿舍及附设餐厅）与生产区域，完全独立；对生活物资与生活废弃物的处理专门设立了与其相应的存放场所与处理场所并与生产区域的加工、调配、处理、贮存食品场所完全隔离，避免交叉污染的可能。12.2.7 办公区域与生产区域应相隔一定的距离，人员进出口处都标有明显标识牌，用以避免人员交叉感染的可能。XX食品有限公司质量手册标题：环境卫生的要求文件编号：XX-01-XX页码：第16页 共41页版 号：第一版12.2.8 生活区域、办22、公区域、生产区域分别设立废弃物的处理场所，并规定每日定时处理，杜绝废弃物品在厂区内24小时保存。12.2.9 与生产无关的闲杂人不得进入厂区，与工厂有关的业务人员进厂需进行外来人员登记。12.2.10对工厂卫生人员明确其卫生安全责任，厂区内专门设立专职卫生人员，每天进行卫生清理，确保厂区卫生良好。12.2.11厂区内分别设立厕所，根据洁净程序配置了相应的卫生设施。12.3环境卫生的控制：12.3.1邻近道路及厂内道路、庭院、随时保持清洁。厂区内地面保持良好维修、无破损、不积水、不起尘埃防止有害动物孳生。12.3.2厂房、厂房之固定物及其它设施保持良好的卫生状况，并作适当的维护，以保护食品免于污23、染。12.3.3排水沟随时保持通畅，不得有淤泥、沉淀物蓄积；废弃物作妥善处理。12.3.4避免有害（毒）气体、废水、废弃物、噪音等产生，以致形成公害问题。12.3.5废弃物的处理依其特性酌予分类集存，易腐败废弃物每天清除一次，清除后的容器立即清洗消毒。XX食品有限公司质量手册标题：车间及设施卫生的控制文件编号：XX-01-XX页码：第17页 共41页版 号：第一版13、车间及设施卫生的控制13.1车间面积与生产能力相适应，布局合理，排水畅通，通风良好。13.2 车间地面用防滑、坚固、不透水、耐腐蚀的水磨石修建，平坦、无积水并保持清洁；车间出口及与外界相连的排水、通风处安装防鼠、防蝇、防虫等设施24、。13.3 车间内墙壁、屋顶或者天花板使用无毒、浅色、防水、防霉、不脱落、易于清洗的材料修建，墙角、地角、顶角具有弧度。13.4 车间窗户有内窗台的，内窗台下斜约45；车间门窗用浅色、平滑、易清洗、不透水、耐腐蚀的坚固材料制作，结构严密。13.5 按照加工流程，根据不同的清洁程度，分设与加工间相连的更衣室，更衣室内配备有更衣镜及与加工人员数目相适应的便鞋架、水鞋架及挂衣帽架等更衣设施，要避免个人衣物与工作服形成交叉污染；更衣室有消毒措施，清洁卫生，通风良好，有适当照明。13.6 与更衣室相连接的卫生间,有冲水装置、洗手消毒设施及换气装置，备有洗涤用品和不致交叉污染的干手用品，水龙头为非手动开关25、，门窗不直接开向车间，室内应保持清洁，通风良好。卫生间外备有拖鞋架和专用拖鞋。13.7 加工间入口处设有鞋靴消毒池。加工间入口处和加工间内适当的位置设足够数量的洗手消毒设施，备有洗涤用品及消毒液，水龙头为非手动开关。13.8 加工间内工序布局合理，熟区、生区之间应严格分开，不形成交叉污染。XX食品有限公司质量手册标题：车间及设施卫生的控制文件编号：XX-01-XX页码：第18页 共41页版 号：第一版13.9 加工间内操作台、工器具、传送带（车）用无毒、不生锈、易清洗消毒、坚固耐用的材料制作。速冻机内不得有生锈、油漆、网带脱落破损等有可能污染产品的部件；冷冻间内不得有生锈蒸发排管、生锈风机、内26、壁保温层脱落等有可能污染产品的设备设施。13.10 加热设施的上方，应设与之相适应的通风、排气装置；冷水管不得在加热设施上方；加工车间天花板不得存有凝结水。13.11 预冷后的产品应立即速冻，产品在冻结时应以最快速度通过食品的最大冰晶区(大部分食品为1至5)。产品冻结后的中心温度应低于18。13.12蒸、煮、油炸、烟熏、烘烤等工序，应保持良好的通风，防止冷凝水污染产品。应制订明确的操作规程避免生熟交叉污染，并得到有效监控，保持完整的记录。进口国对加热工艺有特殊要求的，按进口国规定进行。13.13 车间内位于工作区域照明设施的照度不低于220 Lux，包装间、检验台上方的照度不低于540Lux。27、车间内生产线上方照明设施应装有防护设施。13.14 速冻机、速冻间、冷藏库内、库门外应安装易于观察并不易破碎的温度显示装置，机房内应有集中显示、自动记录并控制的显示温度装置。13.15 加热和制冷设备的温度计、显示装置、压力表须符合要求，经定期校准。13.16 在加工间内适当位置设工具清洗消毒处或消毒间，供有82的热水或XX食品有限公司质量手册标题：原料、辅料的采购及卫生控制文件编号：XX-01-XX页码：第19页 共41页版 号：第一版100-150ppmNaClO消毒剂，使用消毒剂的必须配备相应的充足清洁水容器以冲净工器具上的消毒剂。14、原料、辅料的采购及卫生控制：14.1 蔬菜类原料应28、来自经检验检疫机构备案的种植基地、或者具备农药检测合格证明、或者具备产地环境无污染证明。14.2 大米原料必须采用新鲜或冷藏的。成熟适度，风味正常，无病虫害，无腐烂。半成品原料必须来自出口食品卫生注册、登记企业。14.3 辅料应当符合国家有关卫生规定，有生产厂检验合格证；严禁使用进口国不允许使用的辅料。原料、辅料进厂后应专库存放，经过进厂验收合格后方准使用；超过保质期的原料、辅料不得用于食品生产。14.4 加工用水（冰）符合国家生活饮用水卫生标准2006的要求，每年对水质委托卫生防疫站检测不少于两次，每周自测一次微生物，每次余氯检测。自备水源应当具备有效的卫生保障设施。XX食品有限公司质量手册29、标题：生产加工作业前的卫生控制文件编号：XX-01-XX页码：第20页 共41页版 号：第一版15、生产、加工工艺的卫生控制：15.1 生产设备布局合理，并保持清洁和完好。15.2 通过危害分析确定加工过程的关键控制点，并得到连续有效的监控，对监控失效期间的产品应及时隔离处理，并采取有效的纠偏措施。15.3 对加工过程的食品接触表面如切菜机、速冻设备传送网带、加工流水线、操作台、工具、容器手推车辆和工人的手、工作服等应定时清洗、冲霜、消毒，并定期做微生物检测。15.4 不便于直接清洗的蒸发排管、速冻间和冷藏库地面、内壁应定期维护和消毒。 15.5 班前班后进行卫生清洁工作，专人负责检查，并作检30、查记录。15.6 对加工过程中产生的不合格品、跌落地面的产品和废弃物，在固定地点用有明显标志的专用容器分别收集盛装，并在检验人员监督下及时处理，其容器和运输工具及时消毒。15.7 应当对不合格品产生的原因进行分析，并及时采取纠正措施。15.8 加工间原料入口、废料出口应有明显标志和防蚊蝇设施；废料出口尽可能远离原料进口，废料应及时、妥当地通过合理渠道处理到厂外；废料运输车辆不得污染厂区。15.9 成品应经金属探测器检验合格。金属探测器应每小时进行一次校准。XX食品有限公司质量手册标题：包装、储存、运输的卫生控制文件编号：XX-01-XX页码：第21页 共41页版 号：第一版16、包装、储存、运31、输的卫生控制：16.1 用于包装食品的物料符合卫生标准并且保持清洁卫生，不得含有有毒有害物质，不易褪色。16.2 包装物料间干燥通风，内、外包装物料分别存放，不得有污染。16.3 速冻食品脱盘、包装间应当与冷库以传递方式相连接，冷库操作工和车辆不得进入包装间。包装间不得兼作穿堂；有专用慢冻产品通道。16.4 运输车辆定期消毒，保持干燥、卫生、无污染及异味；制冷、保温车状态良好。16.5 出口速冻食品成品专库储存，未经包装的产品不得进入成品库。 16.6 速冻机-35，速冻库-33、冷藏库-18以下，保鲜库、冷藏库应保持稳定，库内保持清洁，定期消毒，有防霉、防鼠、防虫设施。16.7 库内成品与墙32、壁距离至少30厘米，与地面距离至少15厘米，与顶棚距离至少60厘米。垛位之间至少能使工人通过，垛位有管理卡。库内不得存放有碍卫生的物品；同一库内不得存放可能造成相互污染或者串味的食品。XX食品有限公司质量手册标题：有毒、有害物品的控制文件编号：XX-01-XX页码：第22页 共41页版 号：第一版17、有毒、有害物品的控制：17.1标识：17.1.1项目及内容符合中华人民共和国食品安全法；该法未规定的，适用国家相关主管机关制定的法令、法规。17.1.2以中文及通用符号显著标识下列事项，并加框集中标识（包括标识顺序）；a 品名：使用国家标准所规定的名称；b 内容物名称及重量、容量或数量；c 添加33、物名称；d 制造厂商名称、地址及消费者服务专线、制造工厂电话号码；e 有效日期，或制造日期及有效日期，或保存期间及有效日期（企业标准里明确载明该产品保存期间）；经相关的主管机关公告指定必须标识制造日期、保存期限或保存条件的，一一清晰标识。f 批号：以明码或暗码表示生产批号，据此可追溯该批产品的原始生产数据；g 使用说明及使用方法：视需要要求标识；h 外包装容器标识有关批号、品名、生产日期、有效保存期等以利仓务组管理。17.2管制XX食品有限公司质量手册标题：有毒、有害物品的控制文件编号：XX-01-XX页码：第23页 共41页版 号：第一版17.2.1秤量与投料建立重复检核制度，确实执行并做成34、纪录，内包装材料定期由供货商提供经相关权威检验机构出具的安全卫生检验报告，在改变供货商或材料规格时，重新提供检验报告。17.2.2对使用的化学药品设专柜上锁贮放，由专人负责管理，注意领料正确及有效期限等，以专册登录使用的种类、卫生单位合格字号、进货量及使用量等。其使用符合国家的相关法令的规定。17.2.3根据其特性保存在适当的条件下，以防变质或受污染。17.2.4经检验合格的方予准用，不合格的拒用。准用者依先进先出为原则。对经长期贮存的在使用前重行检验确认合格后再使用。17.2.5经检验拒用的采用醒目标识禁用并隔离分别贮放。17.2.6贮存过程避免相互间的污染。17.2.7对遗的、损坏、或不适35、用的，均做成纪录，并相应做出适当的处理。17.2.8对用于清洗及消毒的药剂，证实在使用状态下的安全而适用。17.2.9工厂内，除维护卫生及试验室检验所必须使用的药剂外，不存放其它任何有毒药剂。17.2.10清洁剂、消毒剂及危险药剂予以明确标明并表示其毒性和使用方法，存放于固定场所且上锁，其存放与使用由专人负责。17.2.11杀虫剂及消毒剂的使用采取严格的预防措施与限制，以防止污染食品、食品接触面或内包装材料。17.3有毒化学物质的贮存和使用：XX食品有限公司质量手册标题：有毒、有害物品的控制文件编号：XX-01-XX页码：第24页 共41页版 号：第一版17.3.1公司有可能使用的化学物质：洗36、涤剂、消毒剂（次氯酸钠、食用酒精）等。17.3.2编写有毒有害化学物质一览表；17.3.3使用：对所使用的有毒化学物质有主管部门出具批准使用的证明、主要成分、毒性、使用剂量和注意事项，以及正确的使用说明；17.3.4储存：采用单独的区域贮存，且使用带锁的柜子，设有警告标识；17.3.5标识：正确标识，标识清楚，标明有效期，使用登记记录；17.3.6管理：由经过培训的人员管理；17.4监控：17.4.1经常检查确保符合要求；17.4.2每天检查一次；17.4.3全天注意监控；17.5化学药品购置和使用记录：17.5.1公司使用的化学药品有消毒剂、灭虫药物： 消毒剂有： a次氯酸钠 常用的浓度（余37、氯），洗手液50-100ppm，消毒工器具100-150ppm，消毒鞋靴200-300ppm。 b食用酒精常用浓度75%，工器具、工作台的消毒XX食品有限公司质量手册标题：有毒、有害物品的控制文件编号：XX-01-XX页码：第25页 共41页版 号：第一版17.5.2化验室使用化学药品以及润滑油等。17.5.2.1化验室常用药品：a. 硫酸、盐酸 b. 氯化钠、氢氧化钠、重铬酸钾c. 乳酸d. 革兰氏染色液e. 酸性指示剂、碱性指示剂17.5.2.2化验室用润滑油： 凡士林17.5.3使用化学药品具备以下证明及记录：a. 购置化学药品具备卫生部门批准允许使用证明，以及使用有关权威机构指示的产品38、。b. 贮存保管登记。c. 领用及退回记录。XX食品有限公司质量手册标题：检验的要求文件编号：XX-01-XX页码：第26页 共41页版 号：第一版18、检验的要求18.1厂检机构的设置18.1.1设立自检机构： 公司设置独立的自检机构品管科，并下设微生物化验室等。18.2自检自控体系的管理：18.2.1公司制定质量检验管理制度，由品管科主办，并实施监督，经生产部门确认后确实遵循，以确保加工生产的食品质量。18.2.2检查所用的方法定期与标准规定核对，发现问题及时纠偏。18.2.3重要生产设备的计量器（如温度计、糖度计、秤量器等）制订年度校正计划，并依计划校正并记录。标准计量器以及与食品安全卫39、生质量有密切关系得煮锅、搅拌器进行正常性的维修和检查，执行过程中要认真行并做成纪录。18.2.4质量管理检验记录采用适当的统计方法处理。18.2.5工厂备有各项相关的现行法规或标准等数据。18.2.6公司建立并维持合约审查及其业务协调的各项书面程序。18.2.7在接受每一份订单时，对要求条件加以审查，以确保要求事项得到明文规定，并有能力满足所要求的事项。18.2.8在履行合约或订单中，遇有修订时，将修订后的纪录正确的传送到有关部门，并按照修订后的内容执行作业。XX食品有限公司质量手册标题：检验的要求文件编号：XX-01-XX页码：第27页 共41页版 号：第一版18.2.9建立其原材料供货商的40、评鉴及追踪管理制度，并详订原料及包装材料的品质规格、检验项目、检验标准、抽样计划（样品容器予以适当标识）及检验方法等，并确实执行。18.2.10采购的原材料定期由供货商提供经相关权威检验机构出具的安全卫生检验报告，在改变供货商或材料规格时，重新提供检验报告。18.2.11食品添加物设专柜贮放，由专人负责管理，注意领料正确及有效期限等，并以专册登录使用的种类、卫生单位合格字号、进货量及使用量等。其使用符合国家的相关法令的规定。18.2.12原料依其特性保存在适当的条件下，以防变质或受污染。18.2.13成品的质量检验管理，详定成品的品质规格、检验项目、检验标准、抽样及检验方法。18.2.14成品41、逐批抽取代表性样品，经下列项目的检验（查）不合格者，加以适当处理。 a 微生物检验。 b 形态、风味、色泽、等感官检验。 c 重量、酸价、过氧化值、水分等的检验。 d 内、外包装之完整性及标识检查。18.2.15成品不得含有害人体健康的物质或外来杂物，并符合现行国家相关法律规定的卫生标准。18.2.16不能检测的项目委托具有资质的检测机构进行检测（如当地CIQ）。XX食品有限公司质量手册标题：检验的要求文件编号：XX-01-XX页码：第28页 共41页版 号：第一版19、保证卫生质量体系有效运行的要求19.1、目的：对建立、实施和保持质量管理体系，确立企业质量体系的方针和目标、并确保本企业所有42、部门的品质相关人员知悉、理解，可得到并执行质量体系文件，以保证本企业工作质量符合规定要求。19.2、适用范围：适用于本企业的所有质量活动及相关场所。19.3、职责19.3.1HACCP小组及品管科负责卫生质量管理体系的策划、制定，总经理批准发布质量手册、程序文件，品管科负责组织建立、实施和保持质量管理体系及企业品质相关人员的培训工作，促进体系的持续改进。19.3.2总经理确保质量管理体系的正常运行，品管科负责质量管理体系的控制。19.3.3各部门负责制定本部门的操作程序及作业指导书。19.4、要求19.4.1公司应制定并有效执行原料、辅料、半成品、成品及生产过程卫生控制程序，做好记录；19.243、建立并执行卫生标准操作程序并做好记录，确保加工用水（冰）、食品接触表面、有毒有害物质、虫害防治等处于受控状态；19.3采用HACCP原理建立卫生质量管理体系，制定指导卫生质量体系运行的体系文件，对影响食品卫生的关键工序，要制定明确的操作规程并得到连续的监控，同时必须有监控记录；19.4应制定和执行对不合格品的控制制度，包括不合格品的标识、记录、评价、隔离处置和可追溯性等内容。XX食品有限公司质量手册标题：检验的要求文件编号：XX-01-XX页码：第29页 共41页版 号：第一版19.5应制定和执行加工设备、设施的维护程序，保证加工设备、设施不对产品造成污染，满足生产加工的需要。19.6应制定并44、执行加工设备、设施的维护程序，保证加工设备、设施满足生产加工的需要；19.7公司应制定和实施员工培训计划并做好培训记录，保证不同岗位的人员掌握水产品安全卫生知识和技能。HACCP小组人员和公司管理人员应经培训、考核合格后方可承担相应的工作。19.8对产品标识追溯和产品召回制度建立，以保证出厂产品在出现安全卫生质量问题时能够及时召回。19.9公司应建立内部审核制度，每半年进行一次内部审核，每年至少进行一次管理评审，并做好记录。19.10产品卫生质量记录，制定质量记录控制程序，并按照程序要求执行；所有记录应真实、准确、规范并具有卫生质量的可追溯性，对于公司所有的质量记录都存放于品管科保管且保存三年45、以上。XX食品有限公司质量手册标题：内部审核文件编号：XX-01-XX页码：第30页 共41页版 号：第一版20、内部审核20.1目的： 验证质量管理体系是否符合标准要求，并能得到有效地保持实施和改进。20.2适用范围： 适用于公司质量管理体系所覆盖的区域和所要求的内部审核。20.3职责：20.3.1总经理a 批准组织年度内审计划和审核实施计划；b 批准内部质量管理体系审核报告；c 定期召开管理评审会议。20.3.2品管科a 编写年度内审计划并负责组织实施；b 组织、协调内审活动的实施。20.3.3内审组长a 编制、实施本次内审计划；b 编写内审报告。20.4程序20.4.1年度内审计划根据拟46、审核的活动和区域的状况和重要程度，及以往审核的结果，由品管科主管负责策划各部门全年审核方案，编制年度内审计划，确定审核的范围、频次XX食品有限公司质量手册标题：内部审核文件编号：XX-01-XX页码：第31页 共41页版 号：第一版和方法，所有要求，另外出现以下情况时由HACCP小组组长及时组织进行内部质量审核。a 组织机构、管理体系发生重大变化；b 出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉；c 法律、法规及其他外部要求的变更；d 在接受第二、第三方审核之前；e 在质量认证证书到期换证前。20.4.2年度内审计划内容a 审核目的、范围、依据和方法；b 受审部门和审核时间。20.4.3根据需要47、，可审核质量体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核；但全年的内审覆盖质量管理体系全部要求。20.4.4审核前的准备20.4.4.1任命内审组长内审组员。内审、受审部门直接关系的内审员负责。20.4.4.2由内审组长策划审核并编制本次审核实施计划，主管代表审核，总经理批准。计划的编制具有严肃性和灵活性，其内容主要包括：a 审核目的、范围、方法、依据；b 内部审核的工作安排；c 审核组成员；XX食品有限公司质量手册标题：内部审核文件编号：XX-01-XX页码：第32页 共41页版 号：第一版d 审核时间、地点；e 受审部门及审核要点；f 预定时间，持续时间；g 开会时48、间；20.5内审的实施20.5.1首次会议a 参加会议人员：公司领导、内审组成员及部门负责人，与会者签到，并由品管科保留记录。审核组长主持会议。b 会议内容：由组长介绍内审的范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。20.5.2现场审核c 内审组根据内审检查表对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中。d 内审组长召开会议，全面了解该日内审核情况，对 不符合项报告进行核对。e 内审中审核员应公正而又客观地对待内审工作发现的问题。20.5.3审核报告20.5.3.1现场审核后，审核组长召开审核会议，综合分析、检查结果，依据标准、体系文件及有关49、法律法规要求，审核员确认后实施纠正，审核员负责对实施结果验证，并报告验证结果。XX食品有限公司质量手册标题：内部审核文件编号：XX-01-XX页码：第33页 共41页版 号：第一版20.5.3.2审核组记录不合格分布情况。20.5.3.3现场审核后一周内，审核组长完成审核报告，主管审核，总经理批准。a 审核目的、范围、方法和依据；b 审核组成员、受审核方代表；c 不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度；d 存在的主要问题分析；e 对公司质量管理体系有效性、符合性结论，并制定今后应改进的措施。20.5.4末次会议a 参加人员：领导层、内审组成员及各部门领导，与会者签到，并由品管科保留会议记录50、。审核组长主持会议。b 会议内容：内审组长重申审核目的，宣读不符合项报告，提出完成纠正措施的要求及日期；组织领导讲话。c 由品管科发放审核报告到各相关部门，本次审核结果提交公司管理评审。 XX食品有限公司质量手册标题：测量、监控设备的计量文件编号：XX-01-XX页码：第34页 共41页版 号：第一版21、测量、监控设备的计量21.1目的：用于确保符合规定要求的测量和监控设备正常运行，确保测量和监控结果的有效性。21.2范围：适用于对产品和过程进行测量和监控用的设备。21.3责任单位：品管科 a 负责对测量、监控设备的校准： b 负责对偏离校准状态、监控设备的追踪处理； c 负责对测量和监控设51、备操作人员的培训、考核；21.4程序21.4.1测量和监控设备的计量 根据所需测量能力和测量要求配置和监控设备，对其计量。21.4.2测量和监控设备的初次校准a 经验收合格的测量、监控设备，由品管科负责送相关部门检定或自行校准，合格后方能发放使用。对合格品贴上表明其状态的唯一性标识；b 品管科负责对该设备编号，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等；并填写测量监控设备一览表；c对于没有国家标准的设备，记录用于校准的依据；21.4.3测量、监控设备的投入运行。21.4.4每年十二月品管科编制下年度计量校准计划，根据计划执行周期XX食品有限公司质量手册标52、题：测量、监控设备的计量文件编号：XX-01-XX页码：第35页 共41页版 号：第一版校准。a 对需外校的设备，由品管科负责联系国家法定计量部门进行校准，并出具校准报告；b 对需进行内部校准的设备，品管科编制相应的规定，规定校准的方法、所使用的设备、印上标准及校准周期等内容，经总经理批准，由品管科实施并填写内校记录表。21.4.5测量、监控设备的使用、搬运、维护和贮存控制a 严格按照使用说明书或操作使用设备，确保设备的测量和监控能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效。使用后进行适当的维护和保养。b 在使用测量、监控设备，按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。c 使用者在测量监控设53、备的搬运、维护过程中，遵守使用说明书和操作规程的要求，防止损坏或失效。21.4.6发现检测设备偏离校准状态时，停止检测工作，及时报告品管科。品管科追查使用该设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，确定需重新检测的范围并重新检测。并对设备故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施。21.4.7对无法修复的设备，经品质主管确认后，由总经理批准报废或作相应处理21.5在对测量和监控活动作出规定、策划和实施时，考虑如下几点：XX食品有限公司质量手册标题：测量、监控设备的计量文件编号：XX-01-XX页码：第36页 共41页版 号：第一版a 在确定测量和监控的项目、测量点时能使之发挥有效作54、用；b 考虑采取适宜的措施，而不是单纯用于积累信息；c 确定测量和监控的方法，考虑包括使用统计技术在内；d 按规定的策划的结果实施测量和监控活动。XX食品有限公司质量手册标题：产品的标识和追溯文件编号：XX-01-XX页码：第37页 共41页版 号：第一版22、产品的标识和追溯22.1范围 本程序适用于我公司生产冷冻油炸豆腐包从原料到成品的产品标识和可追溯性工作。22.2 职责17.2.1 仓务组和品管科负责各种产品加工所需要的原辅料（大米、包装材料、调料品、半成品、成品等）在接受和入库后的储存、使用等各阶段的标识的设置、检查、补充和贮存期间标识的保护工作。22.2.2 公司相关专业人员负责对55、所需原辅料加工物品实施产品标识和可追溯性进行指导和监督,并在质量计划中明确的项目作统一性标识和记录。22.3 产品标识22.3.1标识的方法22.3.1.1一般标识的方法利用标牌、贴标签和加工使用过程的质量记录等。22.3.1.2产品状态标识的方法22.3.1.2.1为防止在生产过程中误用、错用不合格品，确保只有经验证明和检测合格的产品才能加工、使用、包装和入库，按规定对各环节的产品状态进行明确标识。22.3.1.2.2产品的检验状态标识包括：待检、合格、不合格。XX食品有限公司质量手册标题：产品的标识和追溯文件编号：XX-01-XX页码：第38页 共41页版 号：第一版22.3.1.2.3标56、识的方法：标牌、记录、贴标签等。22.3.2 标识的一般要求和形式:产品的具体标识方式详见产品识别代码计划22.3.2.1 标识的要求22.3.2.1.1标识醒目、字迹清楚、牢固耐久。22.3.2.1.2标识不破坏原辅料和产品的质量和外观整洁。 22.4 产品标识的可追溯性22.4.1 由品管科根据生产情况在质量计划中规定有可追溯性要求的产品。22.4.2 在规定有可追溯性要求的场合，规定追溯的终点和起点，对每个或每批产品作唯一性标识并予以记录。22.4.3 公司生产的冷冻蔬菜系列所有产品有可追溯要求。22.4.3.1 包装材料在仓库内由仓务组和品管科负责挂牌标识，使用发放时，通过 “生产物料57、出库单”实现追溯，从成品批号可追溯至包装材料的批号、生产日期、供货厂商。22.4.3.2原料在仓库内由仓务组和品管科负责挂牌标识，使用发放时，通过“原料出库记录”实现追溯，从成品的批号可追溯至生产日期，由生产日期可追溯至包装工序，由包装工序可追溯至生产各个工序、追溯至原辅料的生产日期、进货日期等。22.4.3.3 原料在使用时，发现有不合格现象时，及时挂上代号牌进行标识，以便追溯。 22.4.3.4成品包装上印有品名、生产批号，生产厂家、内容物含量等，通过成XX食品有限公司质量手册标题：产品的标识和追溯文件编号：XX-01-XX页码：第39页 共41页版 号：第一版品“验收单”实现追溯。22.58、4.3.5产品在加工过程中，由品质管理员负责对不合格品进行标识，由不合格品的生产日期可追溯至生产各工序，再由生产各工序追溯至各个工艺环节，再追溯至各生产负责人。XX食品有限公司质量手册标题：产品召回制度及不合格品的处理文件编号：XX-01-XX页码：第40页 共41页版 号：第一版23.产品召回制度及不合格品的处理23.1 目的 为提升客户对本公司所提供之产品与服务之满意程度。对不合格产品进行识别和控制，防止不合格的非预期使用或交付。23.2 选用范围 选用于对原材料、半成品、成品及交付的产品发生的不合格的控制。23.3 职责23.3.1品管科负责不合格的识别，并跟踪不合格品的处理结果。23.59、3.2主管生产副总经理负责在各自职责范围内，对不合格品作处理决定。23.3.3生技科负责对不合格品采取纠正措施。23.4程序23.4.1不合格品的分类a 严重不合格：经检验判定的批量的不合格，或造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标的不合格；b 一般不合格：指数量比较少的质量缺陷，不会造成产品批量不合格的不合格。c 不合格品的识别和处理。d 处理方式让步、退换、召回。23.4.2检验员在产品上醒目标识，仓库将其放置于不合格品区，检验员上报主管。对不合格法，以满足顾客的正当要求填写不合格品报告，报主管生产副总经理或厂长作出处理决定，然后品管科将召回报告发XX食品有限公司质量手60、册标题：产品召回制度及不合格品的处理文件编号：XX-01-XX页码：第41页 共41页版 号：第一版到相关部门，由贸易科办理手续。23.4.3生产过程中发现的不合格物料，经品管科重检后，按上述条款执行。23.4.3.1不合格产品识别和处理 处理方式有让步接收、返工、降级、报废等。23.4.3.2对于检验员能判定立即返工的少量一般不合格品，可要求加工者立即返工，并将检验情况记录在半成品检验记录和成品的检验记录内。返工后的产品重新检验，仍不合格或不选用者由品管科经理在相应的检验记录上作出处理决定（返工、报废等），由品管科将记录发至生技科和仓库进行相应的处理。a 返工、返修后的产品重新检验，并填写相61、应在的检验记录。重检不合格时，生产副总经理或厂长在检验记录上作出处理决定；b 报废产品由生技科执行，返工后的产品重新检验，并填写相应的检验记录。重检不合格时，副总经理或厂长可在检验记录上作出处理决定；c 报废产品由生技科放置于废品区，组织统一处理。d 检验员检验判定的不合格，需贴上“不合格”标签放置于不合格品区，由品管科经理在相应的检验记录上签字确认并填写不合格品报告交生产副总经理或厂长作出报废、降级或改作它用的决定。23.4.4交付或开始使用后发现的不合格品对于已交付开始使用后发现的不合格品，按照重大质量事故对待，品管科组织采取相应的纠正或预防措施；营销中及时与顾客协商对产品的召回办法，以满足顾客的正当要求。