1、目 录0审批令 - 21.简介 - 22组织图 - 33质量管理体系过程职责分配表- 44.质量管理体系- 44.1文件控制程序 - 64.2质量记录管理程序 - 95.0管理职责 - 105.1质量方针 - 105.2管理策划控制程序- 115.3职责和权限- 125.4管理评审控制程序- 156.0资源管理- 166.1人力资源 - 176.2设施和工作环境控制程序- 187.0产品实现 - 237.1实现过程的策划程序 - 237.2 顾客相关过程控制程序- 247.3设计和/或开发- - 247.4采购控制程序- 257.5生产和服务的运作控制程序-267.6测量和监控装置的控制程序-2、298.0测量、分析和改进 -308.1 顾客满意度测量程序-318.2 内部审核程序-328.3过程和产品测量和监控程序- 33 8.4不合格控制程序- 348.5数据分析控制程序- 358.6改进控制程序- 36附一：质量目标-37附二：生产工艺流程图-38审批令ISO9001：2000质量手册由管理者代表组织编写、审核，总经理批准。 本手册依据ISO9001：2000与本公司生产经营的实际情况编写，总经理批准后实施. 本手册是本公司质量体系纲领性文件和最低限度的质量管理体系要求。本手册自发行日开始实施，全体员工必须贯彻执行。正式授权任命 XX为管理者代表,执行质量手册内容各项要求。 总经3、理： 日期：1. 0简介 企业创立日期： 1990年11月企业注册资本：270万 企业介绍：本企业是一家专业和生产不锈钢阀门等的民营企业。本公司实力雄厚，生产技术先进，产品为专利产品。本公司生产设备齐全、先进。为产品质量的稳定提供了有力的保障。本公司有专业技术人员多人。保障了产品生产技术的进步要求。 企业本公司房面积：一千五百平方米 主要产品：不锈钢阀门等 主要客户： 国内及国际市场2组织图本公司 长 管理者代表财 务 科生产科综合办技质科检验组仓储人事文档采购技术室生产车间销售3质量管理体系过程职责分配表体系要求总经理管代生产科综合办技质科4质量管理体系4.2.3文件控制4.2.4质量记录控4、制5.1管理承诺5.2顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3设施6.4工作环境7.1实现过程的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计与开发7.4采购7.5生产与服务的运作7.51生产和服务提供的控制7.52生产和服务过程的确认不适用7.53标识和可追溯性7.54顾客财产（不适用）7.55产品防护7.6测量和监控的控制8.1测量、分析和改进总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监控和测量8.2.4产品的监控和测量8.3不合格控制8.4数据分析8.5改进: 主要职能：相关职能4.质量管理体系1 目的：本公司依据ISO5、9001:2000标准，建立质量管理体系，主要目的在于通过建立和实施质量管理体系确保本公司能持续提供符合顾客要求和法规要求的产品，同时通过有效的应用和执行本体系，持续改进和防止不合格发生，以使顾客满意。2范围：本公司的质量管理体系适用于本公司生产、销售不锈钢阀门。3职责3.1总经理负责领导建立、实施和保持质量管理体系。3.2管代负责确保质量管理体系建立、实施和保持。3.3管代负责向总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进需求。4.概述4.1质量管理体系总要求本公司建立、执行、维持和持续改善质量管理体系，以符合ISO9001:2000标准条款。本公司产品生产过程主要为产品的硫化过程。本公司执行标准6、:不锈钢阀门相关标准，如GB/T12243-1989 弹簧直接载荷式安全阀 为了执行质量管理体系，本公司落实以下事项：1 定、规范并管理质量体系所需的全部过程。A、 确定各过程的顺序及其相互关系。B、 确定所需的准则和方法以确保有效的运作和管理各过程。C、 确保必须的可用资讯以支援和监督各过程。D、 测量、监督和分析各过程，执行必要的措施，以达到策划的结果和持续不断的改进。E、 我公司无顾客财产，所以删减7.5.4。F、 本公司生产过程中无特殊过程所以删减7.5.2.G、 部分配件实施外委加工。对于外委厂按我采购对待。4.2文件化要求4.2.1 总则1、 本公司以文件的形式建立质量管理体系，质7、量体系文件结构如下：A一级文件：质量手册(包括程序文件)策划本公司质量方针及质量体系的总体要求。策划本公司系统化作业流程，各科室协作关系，信息传递的方式和途径。B二级文件：岗位职责、作业文件等规定具体作业方式和作业方法。C级文件：作业表单、标签等确定信息交流和记录的项目格式。2、质量管理体系文件化的程度，依据本公司的规模、组织机构、各过程的复杂度和相互关系、人员的认知程度等因素决定。 3、文件的存在形式包括各种形态或形式的媒体，如书面、实物样品等、除口头和人脑之外的任何可长期稳定存在的形式。4.2.2质量手册 本公司根据本公司质量方针和ISO9001：2000标准建立和维持质量手册 及相关程序8、作业标准，质量手册包括：A、 质量管理体系范围。B、 主要的程序文件及各章节尾列出相关程序文件名称。C、 描述质量管理体系各流程及相互关系。4.2.3文件控制 各级文件均由责任最密切的人撰写，完成后组成质量管理体系的各级 文件（包括质量手册、作业标准、表单及外来文件、法规等）并依据文 件控制程序进行管理。 A、文件在发放前应由相关主管批准。 B、文件确需修改时，经原评审核准人评审核准后修订并用阿拉伯数字表示修订号，如以0表示没有修订，以1表示修订一次。 C、所有文件均以版本号标识其版本状况，每次修改版本号递增以使区别，区别方法以A、B、C、D表示。版本最高者最新。D、文件应发放至各相关使用场9、所，并予以建立收发管理记录，文件修改时，依记录将旧版本收回，新版本重新发放，若文件破损缺页时，应向文控中心提出，申请补发。E、使用人应妥善保存文件，确保文件易读、容易识别和回收。F、综合办保存内部文件及外来文件的原稿，将复制品盖发放章后分发。G、为避免作废文件被误用，作废文件因某种特定需求而留存时应加盖作废章以使识别。H、当质量记录具有规范性成为指导工作的文件时，同样需参照文件控制程序管理。4.2.4质量记录的控制质量管理体系所要求的记录依质量记录管理程序进行管理，这些记录予以保存以证明符合质量管理体系规定的要求及有效运作，并作为数据处理的资料。各相关科室依据质量记录管理程序的规定收集标识、保10、护并按规定的保存期限保存和处理质量记录。5.支持文件：文件控制程序、质量记录管理程序4.1文件控制程序1 目的：对与质量体系形成和运行的有关文件以及与产品质量形成过程中的有关文件和资料进行控制，确保各相关场所使用有效的文件。2 适用范围：适用于本公司质量体系文件与产品质量形成过程的文件和资料的控制和适当的外来文件。3 职责：3.1、综合办是文件和资料归口管理科室，负责文件和资料的管理办法的制订，监督各科室文件和资料的管理执行情况；负责一、二级文件的发放、控制和管理工作。3.2、外来的重要文件，由综合办登记之后发放。4 工作程序：4.1、本公司质量体系文件包括质量手册、程序文件和作业文件二个层次11、。4.1.1、质量手册是证明和书面描述质量体系要素的纲领性文件。4.1.2、程序文件是质量手册的支持性文件，它对质量活动的目标，按照相互关系和实施方法做出规定，对所有影响质量活动的因素进行适当和连续的控制。4.1.3、作业文件是详细的工作文件，包括技术标准、工艺文件、检验规范、各科室的规定以及质量记录，是指导操作、证实质量体系符合规定要求，并有效运行的重要依据。外来文件如标准和顾客提供的图样，也是作业文件中的一个重要组成部分。4.2、文件资料的编写、审核、批准、发放:4.2.1、文件的分类：质量方针，目标一级文件： 质量手册（包括程序文件）。二级文件： 作业文件。4.2.2、质量手册由管理者代12、表组织编写、审核，总经理批准，综合办发放。4.2.3、程序文件由管理者代表组织编写、审核，总经理批准，综合办发放。4.2.4、作业文件由科室担当编写，总经理审批，综合办负责控制和发放。4.2.5、内部编写的文件（除质量记录外）应表明编写、审核、批准者；质量记 录应表明记录、审核者。4.2.6、文件发放、收回时在文件发放签收表上登记，发放时盖“受控”章后发放。4.2.7、文件必须经有关授权人员审批其内容适用后方可发放。4.2.8、外来文件采用前须经本公司相关人员确认。具体为，技术性外来文件由本公司技质部负责确认。其它外形式形式来文件由本公司综合办确认。然后按本公司一级、二级文件发放规定执行。4.13、3、文件标识：4.3.1一级、二级文件的表纸上方有如下的标记： 受控状态： 文件号： 发放编号：4.3.2A、 受控状态分受控和非受控两种，文件发放时都须登记，受控文件需更改、 销毁以及使用之后要收回；非受控文件使用完后，可不收回。 B、文件号：以阿拉伯数字、汉语拼音字母及汉字表示，具体规定如下： （ ） 科室代号 流水号 分流水号 科室代号： 综合办(ZH),技质科 (JZ), 生产科(SC)， 总经理（CZ），外来文件（WL） 注：质量方针、质量目标、质量手册归口于总经理办公室流水号： 用数字表示分流水号： 用数字表示修订号： 用数字表示发放编号：用三位阿拉伯数字表示复印的份数以及相应的发14、往科室。编号前用GY做为本公司代号 . 4.3.3 综合办负责统一标识文件,并编制受控文件清单。 4.4、 文件的修改及作废：4.4.1、文件的修改由原起草科室提出修改、修订，并作好修改记录。4.4.2、文件修改时，当原被审批人不在现场的情况下，可以授权给他人审批。当被授权人对背景资料不清楚时，可以通过电话记录、传真等通讯方式取得背景资料，并将所取得的资料保存，作为文件修改的依据。4.4.3、一、二级文件的修改时：A、 各科室将修改内容填写在文件更改单上，履行审批手续后，交资 料室进行修改，修改后，履行会签、批准手续。B、 修改过的页面更换，在文件更改单注明 修改号、修改的页、修 改章节等内容15、（超过九次修订需换版）。版本状态：用A、B、C、 表示。 C、由综合办负责用新文件换回旧文件，旧文件只保留一份在综合办，其余由综合办进行销毁，为积累知识和法律的规定而保留的作废文件应加盖“作废”章，进行标识。 D、文件最新状态用附页的修改次数来显示，各文件的修改状态由在文件发放签收表上进行登记，记录各文件的最新状态。4.5、文件的日常管理要求：4.5.1各科室保管的文件材料必须完整、准确反映与质量有关的各项活动的真实内容和形成规律，保持历史的有机联系。4.5.2各科室在生产、技术、经营等各项工作中形成的所有文件材料都有人负责收集、整理后归档。4.5.3归档文件要求图文清楚，字迹工整，图章、审批16、手续齐全，标题、目录齐全，装订整齐。4.6、各科室文件材料归档的主要范围：4.6.1综合办：与本公司外界的来访、访问等往来资料，科技档案、情报资料；会议记录、议事录、通知等本公司行政性文件。辅料采购、库存、保管等管理中形成的各种文件资料。员工岗位教育培训、人事变动资料。从客户处拿到的报价用的样品以及报价单、合同或者协议等文件材料，市场经济信息、广告和用户评价等的资料。销售完成情况形成的文件资料。4.6.2生产科：、产品生产记录、各种机器、设备的操作规程。产品生产过程中与工艺技术、设备相关的所有文件。包括：设备保养记录、设备事故处理报告、设备维修记录、设备的图纸和技术文件，设备安装、调试和验收过17、程中的技术性凭证文件。4.6.3 技质科：产品质量标准、工艺文件、技术文件等。与产品质量形成过程中的所有文件和资料。包括：检验规范、检查和检验记录等。4.7、档案保管期限规定：4.7.1 本公司根据国家和有关规定档案保管期限分永久、长期、短期三种。4.7.2 对本公司有长远利用价值的档案，5年以上应定为永久保存。4.7.3 本公司在一定时期内有利用价值的档案，分长期或者短期；长期为1年，短期为1年。4.7.4 凡是介于两种保管期限之间的档案其保管期限一律从长。4.7.5 各种资料的保管期限请参考受控文件目录。4.7.6 对已到期的档案，由各科室自行确定之后负责销毁或者延保管期限长。4.8、档案18、信息利用：4.8.1档案信息开发与提供利用是档案管理的一项重要内容。档案保管、利用必须严格执行保密的原则，作好签收、发放、按期归还工作。4.8.2借阅档案必须办理借阅手续文件借阅复印登记记录，利用者要妥善保管，负责安全保密，不得遗失、污损、抽页，复印时申请登记，用后及时归还。5相关文件 质量记录管理程序6质量记录 质量记录清单文件发放签收表受控文件清单文件借阅复印登记记录文件更改单4.2质量记录管理程序1目的： 为质量体系运行的符合性提供客观证据，满足可追溯性要求，为纠正和预防 措施提供依据。2适用范围： 产品质量形成过程和质量体系运行过程中的质量记录的控制。 3职责： 3.1、本公司质量记录19、由综合办负责归口管理，并编制质量记录清单。3.2、各科室负责质量记录的标识、收集、编写、保存。3.3、综合办负责质量记录、登记、编码、更改、处理的控制。4、 工作程序：4.1、 按文件和记录标识要求，由有关科室共同确定质量记录规定。4.1.1、与产品质量有关的记录：如辅料、在制品、成品的检验和试验报告，不 合格品及处理记录，用户投诉记录等。4.1.2、质量体系运行有关记录：如质量审核报告、管理评审报告、过程控制、纠正和预防措施记录、检验、测试和试验设备的校准记录、人员资格、培训记录等。4.1.3、来自分承包方的有关质量记录。4.1.4、以上记录详见质量记录清单。4.2、 质量记录的填写：4.220、.1、质量记录填应及时真实、完整、清晰，不得随意涂改，不能填写的栏目用单杠划去。4.2.2、如因笔误或计算错误要修改，应用单杠划去错误内容，在其上方写出更 正后的内容，并签上姓名及日期。4.3、 质量记录的控制：4.3.1、质量记录的要求：A、 质量体系及过程中形成的各类记录，由质量记录形成科室指定人员负责收集、整理。B、质量记录编目按标识分类，并按记录形成时间先后编目、装订。C、质量记录应做到完整、齐全、准确、字迹清楚、符合规定、能准确识别。4.3.2、质量记录的归档、保存： A、质量记录保存在通风良好、温度和湿度适当的场所，并按分类设柜存放， 确保存取方便，防止损坏和丢失。B、 质量记录保21、管期与该记录对产品质量和质量体系运行的影响时效相适应。保管期详见质量记录清单C、 合同要求时，有关的质量记录经该科室负责人同意方可提供给顾客或其代表。4.3.3、质量记录的处置： 质量记录超过保管期时，由保存科室自行销毁。4.3.4、质量记录的借阅：因工作的需要去其他科室借阅质量记录者，应按照文件控制序的要求，办理借阅手续，在文件借阅复印登记记录上签名之后，方可借阅。4.3.5质是量记录的编号： 质量记录应进行编号，以便于其检索和查找。编号方法为： 本公司代号（GY）标准中该记录最相关的条款号年号（如用04表示为04年）序号。5 相关文件文件控制程序6 质量记录质量记录清单文件借阅复印登记记录22、5.0管理职责1目的：规订本公司质量方针和质量承诺，进行有效的质量策划，以促进以顾客为中心意识的形成。 2范围：适用于本公司质量方针、质量承诺、质量策划及管理评审等活动。 3职责：参见质量管理体系过程职责分配表。4工作程序：4.1管理承诺 总经理承诺应由以下的做法显示本公司切实发展和改善质量管理体系：A、 在本公司内通过会议、文件/记录传递、墙报等各种形式传达符合 顾客要求和法令规章要求的重要性。B、 建立质量方针和质量目标。C、 执行管理评审。D、 确保提供必要的可利用资源。4.2 以顾客为关注焦点 A.本公司通过合同评审活动，确保顾客的需要及期望已被确定，并转 化成为以实现顾客满意为目的要23、求。 B.本公司根据顾客要求提供产品时，亦会考虑有关的法令和规章要求，本 本公司通过合法的手续和途径满足顾客的合法要求。5相关文件 质量方针管理策划控制程序资源管理与顾客有关的过程控制程序质量管理体系过程职责分配表文件控制程序管理评审控制程序51质量方针 总经理负责组织制定质量方针，并以文件的形式发布实施。质量方针根据本公司的经营目标制定，包含满足要求和持续改善的承诺，体现制定和评审质量目标的框架。质量方针制定后，本公司通过下发文件、会议、标语等方式在全本公司范围内传达，确保每一位员工了解并贯彻执行。每次管理评审会议应讨论质量方针的适切性和有效性，并评估执行情况。做优质产品 树广易名牌顾客满意24、-我们的不懈追求内涵：严格按国家相应法律法规的要求去生产优质的产品. 不断地扩大产品的市场占有率，从而树立一个日升名牌。.顾客满意是我们的动力,是市场的先决,以此为动力不断的改进我们的质量体系.总经理： 日期：相关文件 文件控制程序管理评审控制程序5.2管理策划控制程序1. 目的： 对实现组织的质量目标及ISO9001：2000标准4.1的要求进行管理策划2. 适用范围： 适用于对确保实现质量目标和质理管理体系的资源加以识别和策划。3. 职责：3.1、由综合办负责制定质量目标，编制质量策划相关文件并负责考核。3.2、总经理负责审批质量目标及质量策划相关文件，提供资源。3.3、各科室负责实施本科25、室的质量管理策划工作。 4. 工作程序：4.1、总经理办公室负责制定质量目标及质量策划（见附一质量目标），总经理负责审批后实施。最终结果应在管理评审中体现。4.2、各科室根据相关的质量目标，进行相应质量管理策划，确保质量目标的完成。4.3、质量策划的时机 本公司在下列情况下需进行质量策划 ：A 按质量管理标准建立、改进质量管理体系。B 本公司的质量方针、目标、组织机构发生重大变化。C 资源配置、市场情况发生变化。D 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 E 具体产品、项目的质量策划（见实现过程的策划程序）4.4 质量策划的主要输入包括：a.顾客和其他相关方的需求和期望；b.产品的性能；c质量管理体26、系过程的表现；d.过去的经验教训；e.改进的机会；f.风险的评估和减少。质量策划的输出可确定：a 质量手册b 技术文件c 管理资源d 检验。以上工作结束后应形成质量管理体系策划书等5相关文件 文件控制程序、管理评审控制程序、实现过程的策划程序6质量记录 质量目标展开表质量管理体系策划书5.3职责和权限1目的：规定各阶层质量管理职责，规定内部沟通，为质量管理体系建立和维持奠定管理基础。2范围： 适用于本公司质量管理体系实施和保持所需的各项管理活动。3职责：3.1、由总经理负责确定各级职责。3.2、由总经理负责确保内部沟通的畅通。4工作程序：4.1职责和权限: 对本公司内各层次职能及其相互关系(包27、括职责和权限)予以规定和沟通,以促进有效的质量管理。具体如下：总经理主要职责： 1.负责贯彻执行国家和政府有关的方针、政策和法规，执行有关的方针、政策和规定，对本公司的质量负全责。 2.对本公司的管理执行统一指挥，对质量方针做出决策。 3.全面负责对质量方针、目标与质量体系的建立完善和组织实施，并保证质量方针与其他方针的协调性，同时采取必要的措施。 4.明确本公司各职能部门的职责，批准和颁布本公司管理文件的发布，并督促实施。 5.亲自组织或授权有关人员组织开展质量体系审核和复审工作。亲自组织管理评审。 6.授权组织规划、协调、指导、督促、检查全本公司的管理工作。 7.授权质量检验员独立行使安装28、质量监督、检验的职权，保证其不受任何部门和个人的干预，正确行使鉴别、把关、报告的职能。 8.负责对管理、生产工作范围内有关人员的技术业务水平、产品质量考核，有权对上述人员提出任免。9负责对本公司的生产经营方针政策进行制定和控制。10负责对本公司确立本公司各部门的工行方针和目标。并对其执行情况进行监督。11负责本公司各部门经理的任免决策。12提供符合生产许可证审核细则要求的资源。13负责设计开发资源的提供。 二、管理者代表1. 由总经理直接授权处理有关质量管理方面的工作。2. 确保质量体系满足标准要求，并形成文件，并贯彻实施。 3.向总经理汇报质量体系运行情况，并以次为基础进行管理评审和对质量体29、系进行改进。 4.对质量体系进行评价及持续改进。5.就质量体系有关事宜与外部各方进行联系。6确保本公司员工具有满足顾客要求的意识。7负责质量体系内部审核的管理工作。8负责改进的管理工作。9负责各种统计分析工作。 三、财务经理职责1.负责保证提供因质量工作需要而投入的资金。2.负责组织提供质量成本的有关资料。3 协助总经理从资金运作的角度，对企业的销售、售后服务等全过程进行全面的资金管理，按照国家的有关规定用好企业资金，促进企业的发展。4 组织编制财务部门各类报表，严格按国家法律办。5 严格把好财务开支标准的关，坚持按财务制度办。6负责对本公司各种必需的资金的供给保障。7负责对本公司的各种开支进30、行审定，并报经总经理批准。8负责做好本公司各运作过程中成本的核算的控制。四、综合办公室主任1.负责贯彻本公司质量方针及有关质量工作的各项规定，具体组织和协调本公司管理工作。2根据本公司质量方针，负责组织制订本公司年度质量方针及质量工作计划，并督促检查各部门对计划落实情况。3根据本公司各部门的管理职能，组织编制本公司管理标准。 4.做好设备的采购、管理工作。5.做好后勤服务工作。6.做好人事管理工作。（包括人事培训，人事考核，人事任免的执行，员工招聘及其它人事管理工作）7.做好文件管理。（包括文件的归档，整理，发放，回收，更改后管理，保存，销毁，）8责本公司级资料的管理。9负责制定资料管理办法。31、 10 负责文件的编号。11负责工艺文件、规范和程序文件的归档、发放、更改和销毁。14进行供方评审，选择合适的供方。15负责顾客需求的测定，跟踪，并据以提出本公司质量改进的方向，经本公司总经理批准后执行。16编写采购计划，经总经理批准后实施采购17对采购的不合格产品进行处置并评审供方的产品质量、价格、交货情况,对供方质量管理体系或有关行业标准作出评价。18负责执行国家政策、法命、遵守本公司有关文件规定，开展产品的销售业务。19负责组织市场调查、预测和分析，为质量售后服务质量改进提供依据。20严格销售合同管理,对因综合办内工作失误所造成重大质量事故负责。21负责编制本公司销售计划，销售年报表,组32、织本公司销售计划实施完成,对丢弃的合同组织进行分析总结,并写出总结报告。22负责组织综合办全体人员对项目实行跟踪，及时发现问题解决问题,对跟踪项目进行督促、检查，帮助业务员完成订货合同。23负责组织综合办定期，不定期销售跟踪会，总结跟踪过程中存在的问题,并组织解决。24定期向总经理汇报销售实施的进度，管理制度实施情况。25负责进行营销策划，营销网络的建立，运行，监控。26做好合同管理方面的工作。（包括合同的评审，执行跟踪，合同更改的确认。）27.做好顾客满意度调查工作。28负责市调查，并为公司产品开发提供建议和意见。29负责设计开发过程中的资源采购。30负责设计开发后相关顾客沟通。五、 技质科33、主管职责1 做好器量具的检验和保管及周检工作。2 做好材料、产品质量检验工作。3 做好工艺技术文件的编写工作。4做好其它本公司要求的工作。5.做好产品实现的策划工作。6做好特殊过程的确认工作。7.做好过程的监视和测量工作。8负责设计开发的实施工作。9负责设计开发验证工作。10负责设计开发过程的材料检验工作。11负责设计评审工作的组织实施。六、生产科主管职责 1.设定产品的质量目标，并制定出实现其目标的质量计划。2保证企业的质量管理体系文件便于各岗位充分贯彻执行。 3.组织有序的生产，使生产能够稳定连续运转。4根据各时期的质量目标和实施计划，制定出具体的实施措施，和验证方法.5负责生产计划的编定34、，和具体的运作控制。6负责生产员工的调度。 7负责执行国家政策、法命、遵守本公司有关文件规定。8组织人员进行顾客回访。9负责设计开发过程中的产品生产制造工作。七、生产人员职责1. 认真执行本公司各项规章制度。2. 依据规程、规范和质量标准进行生产。3. 按工序作好生产人员检制。做好原始记录，保证做到上道工序不合格不流入下道工序。4. 做到保质、保量均衡生产和组撞，文明生产。5. 搞好材料管理和材质标记移植，保证按标准要求使用有材质及标记的材料。八设备管理人员职责 1.负责本公司生产设备管理。 2.负责编制本公司生产设备的保养计划。3.负责按保养计划实施设备保养。3. 负责生产设备的维修工作。九35、专职检验员职责 1.实施对产品生产全过程及试运转有权实施监督检查。对产品的规程、规范、标准的选用负责，并监督实施情况。 2.熟悉各种检验工具，并能正确、合理使用。督促员工各阶段贯彻自检、互检、交接检的三检制。 3.有权对生产操作人员的工作质量进行检查并令其停工。参与重大质量事故的调查处理、收集、传递质量信息。对违反规定者有权制止。 4.参加生产阶段的质量检查工作，坚持上道工序不合格决不流入下道工序，并在各阶段检查记录上签字，参加质量评定工作。5.负责生产现场的工艺资料及技术文件规程、规范、标准的管理，认真做好资料的建档、整理、保存、借阅、查找、发放等工作。十、仓库管理员职责 1对生产所需要材36、料进行专管专用，分类保管。2 生产所需的材料进行登记发放。十一、内审员职责1 编制内审计划及其实施计划。2 实施内审并做好记录。3 做好内审不符合项的整改监督。4.2 本公司以采用会议、文件/记录的传递、公告张贴等方式实施实现组织 内部信息交流，确保各不同层次和科室间关于质量管理体系流程和其执 行成效的有效沟通。数据信息沟通应执行数据分析控制程序4.3 职责和权限、内部沟通的执行情况应在管理评审中进行评审。确保职责和 权限的合理有效，内部沟通的充分。5 相关文件：数据分析控制程序管理评审控制程序各级岗位职责 5.4管理评审控制程序1、目的:按策划的时间间隔评审包括质量管理体系改进的机会和变更的37、需要；质量方针和质量目标；质量管理体系，以确保其持续的有效性、充分性、适宜性。2 适用范围: 适用于总经理对本公司质量体系的评审。3 职责:3.1、总经理负责质量体系的管理评审活动。评审现行质量体系的适宜性和有效性，并做出相应的改进。3.2、管理者代表负责向总经理报告质量体系的运作情况，收集并提供管理评审 所需资料，负责管理评审后的跟踪检查和报告工作。3.3、综合办协助管理者代表管理评审计划、内部质量审核报告及有关质量记录。 负责管理评审计划、保存评审记录。4 工作程序:4.1、管理评审原则上每次时间间隔不大于12个月，当产品、组织机构、人员、资源等有重大变化时，或者产品质量有严重问题、用户反38、馈信息非常强烈时，可增加管理评审次数，具体评审时间由总经理决定。4.2、评审准备:4.2.1、综合办负责编制评审计划，并在评审前三天向参加评审的科室或人员发出通知，并做好相应准备工作。4.2.2、管理者代表起草前一阶段质量体系运行情况报告和管理评审中提出的主要问题。4.2.3、综合办准备提供： A、内部质量审核报告 B、纠正预防措施及跟踪报告C、评审所依据文件4.2.4、收到参加评审通知的科室或人员负责做好必要的（质量记录、反馈信息）。4.3、评审输入:组织机构、人员和资源是否适合；实际质量状况和质量要求的符合性；服务过程的反馈信息及顾客满意度；职责和权限、内部沟通的执行情况；纠正预防措施现状39、；内部质量体系审核的结果所反映的质量体系的有效性；质量方针、目标；以往管理评审的跟踪结果；各类有助于质量管理得以提升的改进建议；可能影响质量管理体系的变化。4.4、 评审实施:4.4.1、管理者代表按评审内容作详细介绍。4.4.2 各科室代表汇报本科室情况。4.4.3、总经理根据评审情况做出相应评定意见。4.4.4、综合办负责评审会议记要。4.5、 评审输出:管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：a.量管理体系及其过程有效性的改进；b.与顾客要求有关的产品的改进；c.资源需求。 4.6 管理者代表负责评审记录的整理、编写管理评审表。4.7、 管理评审报告经总经理审查，批准后才能下40、发，并按文件控制程序进行控制。4.8、 评审报告分发范围:总经理、管理者代表、各科室负责人。4.8、 整改科室在管理评审后及时采取相应措施，认真贯彻管理评审中提出的决策和指令，由管理者代表负责督促、实施。其实施和贯彻的验证在下一次内部质量审核过程中进行。（见改进控制程序）4.10、 管理评审的记录保存: 技质科保存评审记录。5 相关文件：文件控制程序改进控制程序质量记录控制程序6 质量记录 管理评审计划表管理评审表纠正预防措施表6.0资源管理1目的： 为实施和改进质量管理体系提供必要的资源。2范围： 适用于本公司为实施和保持质量管理体系所进行的资源策划管理。3权责： 参见质量管理体系过程职责分41、配表。4概述：41资源的提供本公司应及时确定和提供所需的资源以执行和改善质量管理体系各流程并达成顾客满意。5 相关文件：人力资源控制程序设施和工作环境控制程序6.1人力资源控制程序1 目的 对质量有影响的各有关人员确定需求如经验、能力、培训、技能等并进行控制，确保本公司的产品质量符合规定要求和质量体系的有效进行。2 适用范围：适用于本公司内从事与质量有关人员的控制。3 职责：3.1、综合办是人员控制的归口管理科室，负责员工的需求确定、考核，以及教育计划编制、组织、考核、 聘请教师等管理工作。3.2、其他有关职能科室属配合、实施科室。4 工作程序：4.1 培训计划4.1.1、综合办根据员工对产品42、质量的影响制定对产品质量有影响人员的人力资源能力需求规定，并对相应的人员进行考核。根据考核结果及具体情况制定培训计划。4.1.2、本公司年度培训计划由总经理审批生效。4.1.3、年度培训计划内容：a、 培训项目和对象。b、培训的考核和资格评定的方式。c、培训的师资、教材和资源的配备。4.1.4、 年度培训计划由综合办负责组织实施。4.2 培训实施：4.2.1、综合办根据正式批准的年度培训计划，制定详细的培训实施大纲，送各 有关科室确认。4.2.2、培训实施内容：a、 培训对象所属科室及人数。b 、培训要求及考核方式。c 、培训地点及时间安排。4.2.3、计划外培训，由相关科室填写培训需求表，经43、总经理审批后由办公室组织实施。4.3 培训对象：4.3.1、与产品质量有关的管理人员、技术人员、采购人员、营销人员、检验人员。4.3.2、对有法规明确规定资格要求操作人员和从事特殊工种、特殊工序 、 关 键工序、试验、计量和内审工作人员，培训后进行上岗资格考核和认可。4.3.3转岗的工作人员。4.3.4进本公司的新员工。4.4培训内容： 4.4.1、质量管理基础知识，ISO9000标准，本公司质量方针目标及质量体系文件培训。4.4.2、工艺纪律，工艺文件，产品标准培训。4.4.3、安全操作规程培训。4.4.4、质量意识教育。4.4.5、本公司规章制度、5S等企业文化教育。4.5培训方式：4.544、.1、本公司内部组织培训：对于新员工进本公司之后由综合办组织进行安全、本公司规章制等企业文化方面的基础教育，并进行考核；科室由师傅通过传、帮、 带的方式进行教育。4.5.2、委托外部有培训资格的机构培训。4.6、 培训师资和资源配备：4.6.1、培训的师资人员必须具有相关的专业技术。4.6.2、外部培训机构必须有政府认可的相关资格。4.6.3、本公司应拨出本项费用用来保证培训工作的正常开展。4.7、 培训的考核和资格评定：4.7.1、本公司需持证的岗位是:驾驶员、检验人员、内审员。4.7.2、驾驶员、内审员的资格证书需要去外部培训外，其它的岗位证书由本公司组织培训、考核，发放资格证书.4.7.45、3、外部有关机构组织的培训或资格评定，根据该机构签发的考核或资格评 定证书，经人事科确认后归档。4.7.4、内部组织的培训由综合办会同有关科室进行考核或资格评定,评估所提供培训的有效性。确保员工认识他们工作的关联性和重要性以及他们应如何贡献于质量目标的实现。4.7.5、对考核和评定不合格或不能确认资格人员，由综合办重新组织培训，直至考核或评定合格，并确认资格后再上岗，否则降级使用或调整岗位另作安排。4.7.6 内部各岗位的培训内容以及考核方法根据各岗位培训计划规定进行。4.8、 培训文件和资料保存：4.8.1、由综合办负责建立员工考核，资格认可证的发放，记录应妥善保存。 5相关文件 质量记录控46、制程序人力资源能力需求规定6质量记录 年度培训计划培训大纲出席记录表培训考核记录表培训需求表培训有效性评估表6.2设施和工作环境控制程序1、 目的： 为了对本公司的设施进行适当的维护，对生产设施进行有效控制，识别和管理产品实现所应需的工作环境的相关要素，确保产品质量持续稳定地满足规定的要求。2、 适用范围: 适用于影响产品质量设施和环境的控制过程。3、 职责:3.1、生产科设备组是本公司设备的归口管理科室。3.2、生产科设备组按照规定要求，负责设备的维护检修、质量监督、检查考核工作，并对各科室的设备日常使用、维护、保养工作进行过程管理、监督工作。3.3、生产使用生产车间室负责设备的日常维护、保47、养工作。3.4、生产科负责确定工作环境的要求。3.5、生产科负责日常工作环境的控制和管理。4、 工作程序：4.1、设备登记编号方法： X X X 设备序号 设备类型编号4.2、设备操作人员上岗前的培训：4.2.1新操作工在独立使用设备前，必须经过技术教育。其中包括了解设备结构、性能，掌握安全操作规程，熟知维护保养知识等方面的技术教育和实际操作训练。4.2.2特殊设备的操作工在经过由师傅通过“传、帮、带”和“应知教育”等一定程序的技术培训之后，具有独立的上岗能力者，通过考核发给上岗证。4.2.3设备组监督有关独立操作员工是否持有上岗证。4.2.4设备实行定人定机制度，确保每台设备都有有资格者进行48、专人操作和维护。4.3. 设备的日常检查制度：4.3.1设备的日常检查由实际操作员工进行，设备组进行监督检查。4.3.2日常检查的目的是为了保证设备正常运行、及早觉察故障隐患，并采取对其及时维修。检查方法是由操作工，根据要求，和自己的感觉器官，对设备的各部位进行状况检查。凡涉及到安全的部位要重点进行检查。4.3.3检查项目一般是针对设备上影响产品质量、产量、成本、安全、能源、环境和设备正常运转的部位构成。4.3.4一般经简单调整、修理容易解决的问题由操作工自己解决；难度较大的故障或隐患应填由维修人员解决；对修理工作量大，时间要求长的设备修理向设备组报告，由设备组安排解决。4.4、 设备润滑管理49、制度：4.4.1、按机器设备要求，根据季节应选用合适的合格润滑油。4.4.2、综合办根据规定要求进行选购，经检验合格方能发放、领用、使用。4.4.3、使用科室发现润滑油不符合使用要求应及时通知仓库，及时向生产科汇报，同时暂停使用。4.4.4 液压系统的油料经周期运转后，更换下来的油料应回收处理。4.4.5、设备润滑示意图要求和保管方法：a、 各机器按设备的不同部位，不同润滑要求进行润滑（见各设备润滑点示 意图）。b、 各设备的润滑点示意图应注明润滑部位，使用润滑剂名称、种类和润滑周期。c、集中的润滑系统需注明加油及油位标记位置。4.4.6、润滑管理的执行办法：a、对每班须加油的设备机件由操作者50、按规定做好加油工作。 b 其他润滑点由维修人员按润滑示意图规定，可结合检修、保养、维修工 作，做好加油工作。c、正确合理使用加油工具，严格执行操作规程，加油量要正确，经常保持油眼清洁，防止油眼堵塞。油质要清洁，用量要适当，加油不得遗漏。4.4.7润滑管理检查考核：技质科负责检查全本公司的润滑管理执行情况及设备使 用情况，做好各科室设备管理的评比和监督工作。4.4.8教育培训：对新员工及工作调动者必须由带领师傅做好设备润滑的教育工作，掌握润滑方法之后方可独立上岗工作。4.5. 设备的维修：4.5.1、设备的维修方式：（1）、预防维修：根据设备在运行中对产品质量、生产效能、安全运行中存在的不正常症51、兆，作为维修工作内容进行定期维修。 （2）、针对性维修：按具体情况，确定部位，进行局部维修。 （3）、故障维修：设备发生故障后及时组织抢修。4.5.3、设备维修后的验收：（1）、大修理后的验收：以设备组为主，组织有关人员共同参加，根据验收情况填写“设备维护保养记录表”。（2） 其它检修后的验收：由设备组维修的设备按要求进行验收，并填写“设备维护保养记录表”。4.6、 设备保养制度：4.6.1、保养制度突出了维修保养在设备管理与计划检修中的地位，保养制度把修、用结合起来。4.6. 日常保养：例行保养，简称例保，例保是设备维护保养的基础，是一项积极的预防措施，要求操作工人按时、按质地完成。（1） 52、班前对设备进行检查，并加以润滑。凡涉及到安全的部位和部件要重点进 行检查，经空载试运行后方可投入正常生产。（2） 班中严格按设备操作规程使用设备，使设备灵活、可靠、安全运行，发现问题及时解决或报上级有关科室进行处理。（3） 班后对设备及四周进行认真清扫和擦拭。4.6.3计划保养：以维修人员为主，操作工配合进行，工作内容是有针对性的，它除对一般部位进行检查、修整外，还需对局部进行解体，更换磨损零件，调整机床精度，并清洗加油。4.6.4保养后达到的标准要求（详见设备维护保养规定）：（1） 外观清洁，铁见本色漆见光。（2） 道路畅通，油窗明亮。（3） 操作灵活，确保使用。4.7、特殊设备的检修、保养53、：4.7.1、由于特殊设备对日常生产、人身安全具有很大的影响，维修、保养工作必须由维修人员为主，操作人员配合完成。4.7.2特殊设备检修、保养的方法： 1）根据设备要求自行进行常规的检修、保养。2）、调换的零配件必须看清生产日期、合格证、零件是否损坏。3）、根据设备要求定期委外进行检修、保养。4）、设备上的计量器具本公司内部无法校正时，送外定期进行校正。4.8、设备事故管理方法：48.1设备事故及分类：1）、设备因非正常损坏而致停电或效能降低，停机修理时间或修理费用达到规定标准，以及暂不修理、但内伤严重的均为设备事故。2)、造成下列情况之一者，均为设备重大事故。a、由致使停电20分钟以上的。b54、设备修理费用在2000元以上的。c、设备严重损坏，停产五昼夜以上的。3)、在上述范围以下者均为一般事故。4.8.2设备事故性质：1） 、责任事故：凡因人为原因，如违章操作，维修保养不良，管理不当等造成的设备事故，2） 、质量事故：凡因设备制造质量差，设计安装不当，造成的设备事故。3） 、自然事故；凡因遭受自然灾害及外界影响引起的事故。4） 、除以上三种外的事故，称为其他事故。4.8.3事故的分析和处理：1） 备发生事故时立即切断电源，保持现场，并逐级上报。一般事故由设备组组织事故科室有关人员，根据三不放过原则（即：事故原因不清不放过；事故责任者与群众未受教育不放过；没有防范措施不放过），进行55、调查分析。重大事故由设备组与设备本公司商的主管设备人员联系，会同事故科室进行事故分析。2） 发生事故科室根据事故分析结果，在事故发生三天内认真填写设备事故的报告单，报送总经理。3） 设备修理工作完成后，由维修工填写设备事故处理报告。技质科室和维修工在报告上签字，并做好保存。4）设备事故，应上报，任何人不得隐瞒，设备事故单要存入设备档案。5） 对事故责任者的处理，应根据性质分别给予处分，事故罚款，直至追究法律责任。对隐瞒不报、损失严重、态度恶劣者，本公司可以作出开除处理。6） 事故的报修，为尽快的恢复生产，减少事故损失和对生产的影响，必须尽快组织力量抢修。4.9、设备备件管理制度：4.9.1 在56、设备使用过程中易损的需要按储备原则，在备件仓库内储备的零部件称 作备件。4.9.2 备件储备原则:a、专用设备的备件要有足够数量的储备，以保证生产正常进行。b、通用设备的备件在不影响修理周期的情况下，尽量少备。4.9.3 设备备件保管:仓库对备件要做到三清（即：规格清、数量清、材质清）。4.10、设备技术资料档案管理：4.10.1全本公司的主要生产设备技术档案，由设备组负责管理。4.10.2设备技术档案范围：（1）、设备投产前的有关验收资料。（2）、制造本公司出本公司检验合格证书极其附件。（3）、出本公司装箱单。（4）、随机附件及工具的清点移交清单。（5）、设备安装、试运行、精检、调试等有关记57、录及验收单。（6）、设备验收投产后有关维修方面的资料: a、计划检验记录及验收评价资料（包括大修）。 b、设备状态记录资料，安全状态检查测试及分析处理资料。 c、设备技术改造记录资料。 d、设备事故报告单及分析处理资料。 e、其他资料。4.10.3设备档案的管理要求: （1）、设备档案由设备课人员管理，按期进行登记和资料汇总工作。 （2）、认真执行档案的借阅管理办法，防止丢失。 （3）、按设备固定资产要求对设备登记入帐。（4）、有关设备说明书、原图、底图等作为设备的技术资料进行保管。根据需要可以复制供应借阅，复制的资料不作为设备档案资料。（5）、设备图纸资料编号的管理按（设备编号方法）执行。458、.11、设备及备品采购由设备组提出申请，经总经理批准后，综合办实施采购。4.12、设备验收由设备组进行验收。验收内容包括检验设备能力、设备附件等，设备技术资料在设备试运行成功后汇总、存档。4.13、设备的购置、启封、报废等，均需设备组申请，经总经理批准后实施。4.14、工作环境 技质科应按技质科要求，根据生产作业要求，创建良好工作环境，包括： A配置适用的本公司房，进行适当的装修，防止风雨的渗漏。 B配置适用的消防器材，保持工作的温度、湿度、职业卫生及安全。 C实施定置管理，不断提高劳动生产率。5相关文件 设备维护保养规定、质量记录控制程序6质量记录：设备保养计划、设备维护保养记录表7.0产品59、实现1.目的：通过过程策划、采购、生产等过程实现产品和服务，直接满足顾客 需求。2.范围：适用于本公司所有产品/服务的完成和实现。3.权责：参见质量管理体系过程职责分配表。4 概述： 见 7.1 实现过程的策划程序 7.2 顾客相关过程控制程序 7.4 采购控制程序 7.5 生产和服务的运作控制程序7.1实现过程的策划程序1.目的：对不锈钢阀门、特定产品和项目以及当现有产品技术状态发生显著变化时进行质量策划，必要时制定专门的质量计划，满足资源、进度和措施，并进行严格的控制，从而使其满足规定的质量要求。2. 范围： 适用于新产品、特定产品和项目及现有产品技术状态发生显著变化时质量计划的编制、实施60、控制。3. 权责：3.1、由技质科会同相关科室对新产品、特定产品、项目及现有产品技术状态发生显著变化时进行质量策划。3.2、质量计划涉及的科室负责组织实施，由技质科负责对实施计划的效进行监督、验证。4. 工作程序：4.1、技质科策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系的其它过程相一致。在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：a) 产品的质量目标和要求；b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求；c) 产品所需的验证、确认、检验或试验活动，以及产品接收准则；对实现过程及满足要求提供证据所需的记录。4.2、 新产品、特定产品、项目质量计划的实施。4.2.1、各科室61、按确定的工作职责和质量计划的有关要求，安排本科室工作进度并组织实施。4.2.2、由生产科对质量计划的实施过程进行检查、监督，做好记录。4.2.3、新产品、特定产品、项目的质量计划在实施过程中的修改，应由相关部门提出，经总经理审核批准后执行。并由技质科对修改方案的实施做好传递和协调工作。5 相关文件 文件控制程序6 质量记录质量目标展开表各科室的质量计划7.2 顾客相关过程控制程序1、目的： 对合同评审进行协调，以确保准确理解、有效地满足客户提出的品种、数量、 质量、交货期、服务等各项要求。2、适用范围： 适用于本公司签订产品销售合同前的评审活动。3. 职责：3.1、综合办负责接待国内外客户、洽62、谈业务、组织合同评审活动。3.2、综合办、生产科、技质科参与特殊合同评审。3.3、总经理对特殊合同评审审批。34、综合办负责与顾客的沟通。4工作程序：41顾客要求的识别A、 本公司由综合办负责了解和确认顾客要求。B、 行销人员通过与顾客充分沟通，详细了解有关产品的全部需求信息，不论顾客明确表示与否，对于产品的使用、交货、服务等均须了解确认。C、 顾客要求亦包括相关法律、规章的规定。4.2、合同分类：4.2.1特殊销售合同：凡与客户签订的新产品合同，均作特殊销售合同处理。4.2.2常规销售合同：现有客户的第二次以上的订单或价值低的均列为常规销售合同。4.3常规合同的评审：4.3.1 现有客户的日63、常订单，由综合办在合同评审表认可，完成合同评审。4.3.2 由于种种等因素，导致交货期延期，由综合办与客户联系交货期变更情 况，取得客户认可后，作好变更记录保存。4.4、 特殊合同评审：客户新产品，由综合办组织、技质科、生产科对产品的数量、交货期及产品质量等要求作会签评审。最终由总经理审批，完成特殊合同评审。4.5、 合同评审内容： A、要求是否明确完善 B、供货能力 C、时间要求 D、合同是否存在矛盾 E、双方不一致的地方是否解决4.6、合同修改：不管供需双方因何种原因需修改合同时，必须通知对方以求协调修改意见，并进行复评。合同修改意见在得到双方确认后，由综合办负责保存确认记录，并负责向本公64、司有关科室传递合同修改意见。47顾客沟通本公司通过电话、传真等有效方法来达到与顾客沟通的目的。以达成本公司与顾客就以下问题上信息互通的目的。a) 产品信息；b) 问询、合同或订单的处理，包括对其修改；c) 顾客反馈，包括顾客抱怨。5 相关文件 文件控制程序6 质量记录特殊合同评审表合同评审更改表合同评审表7.3设计和/或开发1 目的对设计和（或）开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规的要求。2 范围适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。3 职责3.1 总经理负责审核项目建议书、下达设计和（或）开发任务书，负责批准设65、计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告，负责审核试产报告。3.2 技质科设计组负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和（或）开发的策划、确定设计、开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审，设计和（或）开发的更改和确认等。3.3 办公室负责所需物料的采购。3.4 综合办公室负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的客户试用报告，负责新产品的加工试制和生产。3.5 技质科进行新产品的检验和实验。4 工作程序4.1 设计和（或）开发的策划4.1.1 设计和（或）开发的来源a) 综合办公室根据市场调研或分析提出项目建议，总经理下66、达设计开发任务书，并将背景资料转交技质科。b) 综合办公室根据技术革新需要，提交项目建议，总经理下达设计开发任务书，转交技质科组织实施；c) 技质科将下达的设计开发任务书转化为设计开发计划书明确设计开发的各个阶段，及需要配合的部门和人员。4.1.2 设计策划的输出文件将随着设计开发的进展，在适当时期予以修改，应执行文件控制程序的有关规定。4.1.3 设计和（或）开发不同组织之别的接口管理、设计开发的不同组别可能涉及公司不同职能或不同层次，也可能涉及到公司外部4.1.3.1 对于组织之间重要的设计开发信息沟通，设计开发人员填写设计信息联系单，由设计组负责人审批后发给相关组别；需要技质科进行协调工67、作的，由技质科科长审批后组织协调。4.1.3.2 综合办公室负责与顾客的联系及信息传递。4.2 设计和（或）开发的输入4.2.1 设计开发输入应包括以下内容：a) 产品主要性能要求，这些要求主要来自顾客或市场的需求及期望；b) 适用的法律、法规要求，国家强制性标准；c) 以前类似设计提供的适用信息；d) 对确定产品的安全性和适用性致关重要的特性要求，包括安全、包装、运输、贮存、维护及环境等。4.2.2 设计开发的输入应形成文件，并填写设计开发输入清单，附有各类相关的资料。4.2.3 技质科科长组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解决，确68、保设计开发的输入满足任务书的要求。4.3 设计和（或）开发的输出4.3.1 设计开发人员根据设计开发任务书、方案及计划等开展设计开发工作，并编制相关的设计开发输出文件。4.3.2 设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达，以便于证明满足输入要求，为生产运作提供适当的信息。设计开发输出文件因产品不同而不同，可包括指导生产、包装等活动的图样和文件：如生产工艺及包装设计等；包含或引用验收准则；标准件，外购清单，质量重要度分级明细表及采购物资分类明细等；产品技术规范或企业标准。4.3.3 根据产品特点规定对安全和正常使用致关重要的产品特性，包括安装、使用、搬运、维护及处置的要求。4.69、3.4 由项目负责人对输出文件进行审核，并填写设计开发输出清单。技质科长批准输出文件后，加盖“初稿”印章才能发放。4.4 设计和（或）开发的评审4.4.1 在设计开发的适当阶段应进行系统的、综合的评审，一般由设计项目负责人提出申请，技质科长批准并组织相关人员和部门进行。a) 应在设计开发计划中明确评审的阶段、达到的目标、参加人员及职责等，并按照计划进行评审。b) 评审的目的是评价满足阶段设计开发需求及对应于内外部资源的适宜性，满足总体设计输入要求的充分性及达到设定目标的程度；c) 识别和预测问题的部位和不足，提出纠正措施，以确保最终设计满足顾客的要求；根据需要也可安排计划外的适当阶段评审，但应70、提前明确时间、评审方法、参加人员及职责等。4.4.2 项目负责人根据评审结果，填写设计开发评审报告，对评审做出结论，报技质科科长审核、总经理批准后发到相关单位，根据需要采取相应的改进或纠正措施，技质科负责跟踪记录措施的执行情况，填写在设计开发评审报告的相应栏目内。4.5 设计和（或）开发的验证4.5.1 根据评审通过的设计开发初稿制作样品。一般情况下，技质科负责对样品送质检科检验，和评价。并出具相应报告。如果使用了新的材料则应送权威机构进行检测。4.5.2 在设计开发的适当阶段也可以进行验证，可采用与已证实的类似设计进行比较等方法。4.5.3 项目负责人综合所有验证结果，编制设计开发验证报告，71、记录验证的结果及跟踪的措施，报总经理批准。4.5.4 样品验证通过后，技质科组织各相关部门对小批生产的可行性进行评审，对产品进行检验，出具相应的报告，生产科对其工艺进行验证并出具工艺验证报告，并出具物资供应可行性报告；财务部出具成本核算报告；技质科综合上述情况，填写试产总结报告，报总经理批准后，作为批量生产的依据。4.6 设计和（或）开发确认确认的目的是证明产品能够满足预期的使用需求。通常应在产品交付之前（如单件产品）或产品实施（如批量产品）之前完成。如需经用户使用一段时间才能完成确认工作的，应在可能的适用范围内实现局部确认。根据产品的特点，可以选择下述几种确认方式之一：a） 公司组织召开新产72、品鉴定会，邀请有关专家、用户参加，提交新产品签定报告，既对设计开发予以确认；b） 试产合格的产品，由综合办联系交客户使用一段时间，综合办提交客户试用报告，说明对试样符合标准或合同要求的满意程度及对适用性的评价，顾客满意即对设计开发予以确认；c） 新产品送往国家授权的实验室进行试验并出具合格报告，并提供用户使用满意的报告，即对设计开发予以确认。 上述报告及相关的资料为确认的结果，技质科对此结果进行分析，根据需要采取相应的跟踪和改进措施，并填写在设计开发联络单上递给相关部门执行，以确保设计开发的产品满足顾客预期使用的要求。4.7 设计和（或）开发正稿通过设计开发确认后，项目负责人将所有的设计开发输73、出文件整理成正稿，送办公室存档和分发。4.8 设计和（或）开发更改的控制4.8.1 设计开发的更改发生在开发、生产和保障的整个寿命周期中，设计开发人员应正确识别和评估设计更改对产品的原料使用、生产过程安全性、可靠性等方面带来影响。4.8.2 设计开发的更改提出部门应填写文件更改通知单，并附上相关资料，报总经理批准后方可执行。a) 设计开发初稿的更改在设计开发过程中，设计开发人员可在设计开发初稿上直接改划（应签名）或重新编制相应的初稿，执行文件控制程序。b) 在设计开发正稿的更改产品定型后如更改设计，更改建议人可将更改的建议填写在设计开发信息联络单中提交技质科，由相关设计人员根据可行性和必要性填74、写文件更改通知单，并附上相关资料，报总经理批准后方可进行更改，执行文件控制程序。c) 当更改涉及到主要技术参数和功能、性能指标的改变，或人身安全及相关法律法规要求时，应对更改进行适当的验证和确认，经总经理批准后才能实施。5 相关文件5.1 文件控制程序。6 质量记录 项目建议书设计开发任务书设计开发计划书设计开发输入清单设计开发信息联络单设计开发评审报告设计开发验证报告设计开发输出清单客户试用报告新产品鉴定报告 7.4采购控制程序1、 目的：对本公司所需产品的采购过程进行控制，以确保采购的产品符合规定要求。2、 适用范围： 适用于本公司所需的各种成品、辅料等物资采购的控制。3、 职责：3.1、75、外购品由综合办具体负责采购。3.2、物资的采购前申请经总经理（或受总经理委托者）批准之后才能购买。3.3、综合办是供应商的归口管理科室，负责组织、参与供应商的评定。4、 工作程序：4.1 采购物资的分类和采购计划的编制：4.1.1按照所采购物资的重要性和管理的科学性对物资进行分类，对产品质量、交货期有重大影响的物资，对其进货、验收、库存进行重点管理。4.1.2按本公司生产情况以及重要性，将采购物资分为A、B 类。A类物资有： 产品配件、弹簧等B类物资有： 包装材料及标识性材料4.1.3根据生产进度中物资需要情况以及在库数量及生产任务书，综合办对A类物资,编制“采购计划”，并通知供应商。4.1.76、4采购物资的申请、采购、验收和保管：4.1.5本公司计划外的物资采购都应填写“请购单”，由使用科室申请，科室主管审批后综合办采购。4.1.6采购物资到达本公司后，类及应通知技质科按照检验规范进行质量验收，仓库确认数量（或者重量）。4.1.7B类物资由仓库保管员进行数量确认、试用质量验收后，填写好记录,登记入帐按照仓库的管理规定进行管理。4.1.8经验收或者使用中确因质量有问题的，应立即通知综合办由综合办负责更换或者退货。4.1.9所有物资的供应商按照本程序的规定进行评定,物资的采购必须是通过合格的供应商进行。4.1.10综合办应经常掌握市场行情，了解市场商品价格水平，确保购买价廉物美的物资。477、.1.11完善采购资料：4.1.11 .1 当采购标准发生变动时，应由技质科负责更改，以确保采购资料的准确性和有效性。4.1.11 .2当本公司或顾客认为有必要在供应商场所验证采购产品时，采购应 在有关采购资料中详细描述验证方法、合格标准及施行方式。4.2、 成品的采购控制程序4.2.1 综合办按照“采购计划”、 “请购单”要求提前将要货信息发给供应商。 明确：品名、交货期、交货数量、交货地点等。4.2.3 供应商来交货时，仓库管理员负责物资的入库，确认数量，并办理台帐登记手续。4.3.4 供应商的产品的质量验收由综合办按照检验规范进行。4.3.5 顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任，78、也不能免除其后顾客 的拒收。4.3.6 综合办应做好供应商“采购记录”其中包括交付及时情况，质量状况等。 以便以后的供应商评审工作开展。4.3.7 每月底对外发产品的收、发、存进行核对、盘存。4.4、 供应商的评定：4.4.1物资供应商评定方法按照本评定方法进行。4.4.2由综合办向合适的本公司商进行供应商评分表的打分。4.4. 3将供应商按照所附的评审表进行打分，将其分成三个级别。一级为10 9分是合格的；二级为8.96.0分是待观察和后备供应商；三级为5.9分以下是不合格的供应商。4.4.4了解供应商主要客户、规模大小、供货能力、质量保证体系是否完备、本公司信誉等情况。4.4.5对供应商的79、产品质量、财务及经营情况进一步了解、分析，判断其有无稳定、长期的供货能力。4.4.6将同类的供应商作对比，了解和掌握各供应商间价格、质量、供货能力、服务等，在保证采购物品质量的前提下，尽量低价购入，降低生产成本。4.4.7供应商的评定由定期进行并填写供应商评定表，根据需要一年应组织评定一次，对合格的供应商进行重新打分；必要时将对备供应商以及不合格的供应商进行复评，重新调整合格供应商的名录。当供应商的质量、交货期、价格、服务发生重大问题时，可以随时组织相关科室到供应商处（货源处）对采购产品进行验证，对其进行评定、调整，直至取消其供应商的资格。4.4.8供应商的评定结果应体现在合格供应商目录上并应80、向总经理报告。4.5. 9当改变供应商供货时，其方案和新供应商的应得到总经理批准。5 相关文件 检验规范6质量记录 供应商评分表采购记录请购单合格供应商目录采购计划供应商评定表7.5生产和服务的运作控制程序1、目的：对影响生产和服务过程诸因素进行控制，使过程处于受控状态，保证满足顾 客的规定要求和期望。2、 适用范围： 适用于对产品质量有影响的生产和服务过程。3、 职责：3.1、技质科负责各类工艺文件的编制。3.2、技质科负责各类检验规范的编制。3.3、生产车间负责产品生产过程的有效运行，以及按产品的作业性工艺文件进行生产。3.4、生产车间对生产过程中设施使用情况及工艺条件状况按照设施和工作环81、境控制程序进行验证及维护，做好设备的管理工作。3.5、综合办负责员工上岗培训工作3.6、综合办负责产品的检验和标识及可追溯性控制、负责完成产品的交付3.7、综合办负责售后服务工作4、 工作程序：4.1、技质科依据产品国家标准和技术协议，确定关键工序、特殊工序、明确产品的特性制订检验规范。4.2、设备组是本公司生产设备归口管理科室，负责对生产设备的监督、检查，保证生产设备处于完好状态。4.3、技质科根据成品库存量情况及库存量规定、销售合同评审记录编制生产任务书，组织生产车间进行生产。4.5、关键工序和特殊过程的控制：4.5.1、根据所确定的产品重要特性以及产品在加工成型过程中的难易程度、影响质量82、的关键因素确定关键工序。本公司关键工序详见附录生产工艺流程图为产品的试压过程。无特殊过程。4.5.2、通过工序能力调查，按人、机、料、法、环等要素，分析影响质量的主要因素，找出薄弱环节，并通过试验分析主要因素，确定采取有效控制措施，确保工序能力。4.5.3、技质科依据有关标准编制相关工艺卡片、检验规范同时应编制作业指导书等到工艺文件。技术文件上应明确标示“关键工序，质量控制点”字样4.5.4、技质科根据相关工艺文件、检验规范，在生产过程中遵照执行。455关键工序工作人员须经过培训考核合格后方可上岗。并实行定岗定员。4.6、 生产过程中的施工场所和本公司的仓库油料放置处应安装消防器材并定期更换送83、检。配备安全员。生产环境条件应符合国家有关规定和本公司有关技术文件的要求。 4.7、 有毒有害作业场所，必须有良好的通风条件。4.8、 各工序的各种质量记录，应按照质量记录控制程序进行管理。4.9、 原材料标识的控制。 原材料可使用原材料原产品标识，要求应注明产品名称、规格、等级、数量、生产本公司家、入库日期有关内容。4.10、 生产过程中的产品标识控制4.10.1、按要求采用标签，批号等进行标识。4.10.2、内容可包括工序名称、批次、数量、操作者班次、生产日期、检验员、检验结论等。4.10.3、各生产工序负责工序产品的标识、记录和防护工作，并将产品的标识移交后道工序。4.10.4、在生产过84、程中，标识记录应清晰、完整、准确、不可遗失。如遗失由各生产工序负责人及时补上。4.11、 入库产品标识控制4.11.1、入库产品应有产品标识（产品合格证），注明产品名称、等级、批号、数量、生产日期等。如顾客有特殊要求，按照顾客要求进行标识。4.11.2、入库产品应按不同种类、不同批号分库、分区堆放。4.12、 产品实现各过程中，以区划（如合格品区、待检区、不合格品区），标牌（如合格牌等）进行检验状态的标识。4.13、 当合同规定有可追溯性要求时，各有关科室应加强产品批号标识的管理工作，相关记录汇总保存。4.14、 生产车间负责产品标识的监督验证。4.16 搬运:4.16.1、仓库及生产车间产品85、中转环节采用合适的器具、搬运工具和车辆等进行搬运，防止在制品，半成品和成品在搬运过程中振动、磕碰、撞击等造成损坏。4.16.2、在搬运中，按搬运操作的要求做好产品标识和检验、试验状态标识， 防止丢失或擦掉。4.16.3、对搬运人员进行作业技术和安全知识培训。4.16.4、技质科负责组织工位器具的制造、维护和管理工作。4.17 、 储存（仓库管理制度）:4.17.1、原辅料、成品、半成品入库时，必须及时通知检验员进行质量验证，判定合格后由仓库管理员核对数量相符之后，在入库单上签字后方能入库，不合格品严禁入库。4.17.2、五金备件等物资入库有仓库保管员在确认规格、数量、品名后，方可收入库。4.186、7.3、仓库堆放必须按照入库时间的先后顺序分别堆放，发放时必须遵循先先出的原则。4.17.4、仓库应按类别、用途、分架、分区域堆放，各类物资必须标明品名、规格，标识牌必须与实物相符，以便于使用和盘点。4.17.5、物资发放时，必须遵循先进先出的原则，以防物资过期使用。4.17.6、各种油类物资，必须单独堆放，堆放处必须配备消防设施与禁火标识。4.17.7、危险品应单独堆放，标识清楚，注意防火、防震。4.17.8、仓库要注意防水、防潮，禁止直接放在地面上。4.17.9、有关科室在领用时，必须在领料单上签名，仓库管理人员才能发放。4.17.10仓库管理员应分帐册登记管理物资。表明物资入库日期、出货87、号、出 货数量以及的在库数量。每月底对库存材料盘点一次。4.17.11进库物资均应贮存在安全和适当的场所，入库物资应每月底作定期质量状况及有效期检查，并做好记录 。贮存的物资和产品应做到数量、规格、品种“三清”，摆放有序。帐、卡、物三相符，以防止物资和产品在使用和交付前受到损坏。4.18 包装:4.18.1 产品的包装和包装材料按规定要求满足产品质量要求和顾客的合同要求。4.18.2 原辅料在搬运、储存、搬运中可使用原包装，应保证原辅料不受到损坏及变质。4.19、 防护:4.19.1 产品尚未发运仍处于本公司控制时，包括存放在本公司外的产品，各部门应按产品防护程序要求采取妥善防护措施和有效隔离88、措施，防止产品借用、丢失和损坏。4.20 交付:4.20.1 生产科、仓库按交付程序要求做好产品交付给顾客前的质量保护 措施，包括托运、运输、装卸等保护产品的质量责任。4.20.2 当顾客合同要求时，产品质量保护措施应延续到交付地。4.20.3由技质科负责策划，其它部门实施交付后的活动。4.20.4 综合办负责进行顾客满意度调查，与顾客沟通，明确顾客的相关需求。4.21 本公司无顾客财产。5相关文件 质量记录控制程序设施和工作环境控制程序各类检验规范各类工艺文件6质量记录领料单入库单产品合格证生产任务书7.6测量和监控装置的控制程序1、目的： 对于监视和测量装置的校准和签定状态进行有效的控制，89、从而确保监视和测量结果的可信性。2、适用范围：适用于本公司所使用所有检验、测量和试验设备。3、职责： 计量器具分A、B、C三类实行依法管理，采取由技质科归口管理，各使用职能科室为分级管理科室的二级管理模式。3.1 一级管理科室，主要由综合办专职计量管理人员组成。二级管 理由各科室负责人指定的科室内部人员兼职担任。3.2 一级管理科室的职责。3.2.1 负责本公司内贯彻国家计量法律、法规、制定各项计量管理规定，接受 政府机构计量行政科室的监督。3.2. 2 统一归口管理本公司计量器具的配置、采购、验收入库、送检、校准鉴定、确认、流转、调修和报废。3.2.3 制定本公司的测量方法，校准规定，经审查90、批准，备案后，颁布执行。3.2.4 编制本公司测量设备的定期检验，校准规定，经批准实施。3.2.5 及时配合生产解决测量器具的失效故障。3.2.6 负责计量档案和技术资料的管理。3.2.7 对职工进行正确维护保养测量器具的教育。3.2.8 为保证量值传递可靠，采取外送计量机构鉴定方法，确定量值溯源。3.3 二级管理的职责3.3.1 做好计量器具流转管理工作和计量信息反馈工作。3.3. 2 各科室、班及个人使用的计量器具必须按定期鉴定规定和计划统一，外 送计量机构鉴定或内部鉴定，周期鉴定率达百分之百4、 工作程序：4.1 计量器具的流转规定：4.1.1 购置：凡需购置计量器具必须由使用科室提出申91、请，经总经理批准后，方可由综合办购置。4.1.2 进本公司：新购的计量器具，由综合办门核对数量和检查外观，并由计量管理员检验，合格后方可进本公司，同时，必须进行编号。4.1.3 发放：由技质科专职计量管理员鉴定计量器具合格后编号，造册列入周期检鉴定计划。4.1.4 保管：本公司所有计量器具都应明确保管责任，落实到科室，班组和个人， 凡使用科室发现计量器具有问题或失效时，应立即停止使用，并及时反 馈信息至计量专职人员，非计量人员不得擅自拆装。4.1.5 转移：计量器具的转移必须由使用科室和计量管理员共同办理转移手续， 并做好转移的帐、物、登记工作，其他任何人无权将计量器具转移给他人 使用。4.192、.6 遗失：计量器具在遗失、损坏后，应由计量管理员会同有关科室共同处理， 该赔偿的赔偿， 该调换的调换。4.1.7选用：技质科负责计量设备的选用工作，选用的计量设备应满足被测 对象的精度标准要求。4.2 计量器具的分类：全本公司的计量器具A、B、C三类。 A类；根据计量法规定，与安全有关的属强制检验的计量器具。 B类；1）本公司质量检验和试验过程控制，有测量数据要求的测量设备， 2）生产工序固定使用的自制测量用具、检具等。 C类；使用寿命短、低值易耗的准确度无严格要求的测量设备。 A类设备的管理：凡计量法规定强制鉴定的测量设备要按照国务院颁布的计量法执行强检，由综合办按国家计量法的规定时间周期93、送国家权威鉴定机构鉴定，并且保存记录。 B类设备的管理：1） 外部鉴定：由技质部按相应的法律法规送外鉴定，并保存鉴定记录，以送检过的计量器具作为本公司内部鉴定用标准设备。2） 内部鉴定：由测量设备管理员用送检的计量器具对各科室使用的测量设备进行鉴定。鉴定记录由技质科保存。 C类设备的管理：实行一次性鉴定管理或有效期管理。4.3 不合格测量设备的管理：4.3.1 不合格测量设备包括已损坏，或显示不正常，超过规定周期的测量设备。4.3.2 对不合格测量设备进行管理控制，以防误用，避免数据失准。4.3.3 不合格测量设备必须在明显位置贴上禁用标记，并且隔离存放。4.3.4 对不合格测量设备进行确认，94、以判别修理、降级或报废。4.3.5 对新购测量设备出现不合格时，应记录在案，实行退货处理。4.4 计量器具使用、维护、保养。4.4.1计量器具安置地应符合温湿度条件，并做到防尘、防震、防潮、防磁等要求。4.4.2各科室对计量器具应明确保管人，并按该器具技术要求维护保养，落实、 定期保养清洁工作，保证计量器具清洁、完好、运行正常。4.4.3 计量器具不能移作他用，以免损坏。4.4.4 各种使用量具的使用标签要清楚明确、确保在有效期内。4.4.5 人为因素造成的损坏，由各科室负责人调查原因，责任落实到人，由责任人赔偿。当操作者或计量人员发现计量检测试验设备测量准确度偏离标准应立即停用，隔离可疑物料95、重新评价，采取相应措施。再评价以往检测结果的有效性，确定需重新检测的范围并进行重新检测。计量人员应做好相应记录并妥善保存。4.5当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，由技质科确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。5相关文件 质量记录控制程序、设施和工作环境控制程序6质量记录周检计划检测设备清单各类检测设备鉴定报告检测设备有效期合格证8.0 测量、分析和改进1目的： 对生产运作过程、结果（产品）质量管理及顾客满意度等进行适当测量、监控，并采取有效的纠正和预防措施，以利于本公司不断改进和持续满足顾客需求。2范围： 适用于本公司对与质量管理体系有关的主要活动的测量、监控和96、改进。3：职责： 参见质量管理体系过程职责分配表。4 概述： 本公司为确保产品、过程体系符合要求并持续改进，在对测量和监控活 动作出规定、策划和实施时，应从以下方面考虑：1 是否在产品的各个阶段都进行了有效的控制。2 本公司的质量管理体系的运行是否确保了符合性。3 本公司的质量管理体系的有效性是否在进行持续改进。4 本公司的测量和监控（包括统计技术）的方法是否已得到明确。 详见： 8.1 顾客满意度测量程序 8.2 内部审核程序 8.3 过程和产品测量和监控程序 8.4 不合格控制程序 8.5 数据分析控制程序 8.6 改进控制程序8.1 顾客满意度测量程序1 目的： 建立以顾客为导向的经营理97、念及质量体系，利用客观的检测系统，综 合评估顾客对本公司产品或服务的满意度，以了解与顾客期望的差距 作为营运管理改善之依据，达到企业永续经营之目标。2适用范围： 本程序适用于本公司经营范围内所有的顾客。3职责：3.1综合办负责顾客满意度信息收集。3.2综合办负责负责分析顾客意见，确定顾客需求，监督责任科室工作。4工作程序：4.1 本公司综合办是与顾客进行信息顾客接口的科室。4.2综合办负责利用各类渠道积极与顾客沟通，及时掌握顾客信息。 4.3综合办负责接受顾客需求、建议或申诉，并将该咨讯传递至技质科。4.4综合办负责向顾客解答有关问题及反馈有关信息。4. 5综合办负责顾客的售后服务，做好销售统98、计工作。若有退货或延期交付及 在顾客处发生质量问题应及时通知技质科。4.5 综合办每年一次对顾客进行满意度调查，向顾客发放顾客满意度表， 并及时收回。4.6 综合办负责将综合办提供的顾客信息进行分析，确定措施责任科室，并监督责任科室的工作。负责做好质量信息反馈表的记录。按改进控制程序执行。4.7 综合办负责组织顾客不定期进行产品专业知识的培训工作。4.8 综合办负责将顾客满意度调查结果进行分析，在每次管理评审会议中进行 总结，相关记录保存依质量记录管理程序执行。5相关文件 质量记录控制程序改进控制程序6质量记录 顾客满意度调查表质量信息反馈表8.2 内部审核程序1、目的： 改进本公司自身的质量99、体系，发现问题，纠正和预防不合格项，确保质量体系有效地进行。2 适用范围： 适用于本公司内部质量审核活动的控制。3 职责：3.1、管理者代表负责审核年度内审计划，组织内审工作，并向总经理报告内审 情况。任命审核组长、审核员，并规定其职责。3.2、审核组长负责编制年度内审计划，内审的实施和管理工作3.3、内审组长负责质量审核工作、编制内审实施计划和内审报告、不合格项的 纠正措施跟踪验证。3.4、内审员负责分配审核范围的检查表的编制，提供不合格证据，配合组长工 作。3.5、有关科室应配合内审工作的实施。4 工作程序：4.1、审核组长制订年度内审计划，并根据各科室现状与重要性以及结合前几次审核所发现100、的问题，决定审核频次，每年至少一次，内容包括ISO9001所有要素，所有科室。内审计划应报管理者代表审批后实施。特殊情况下，如发生严重质量问题，顾客投诉，组织机构、产品质量方针、质量目标、生产工艺及装备等有较大改变时追加内审。4.2、审核准备：4.2.1、管理者代表把握审核科室及工作内容，任命具有内审员资格的合适人员担当组长，由审核组长负责本次审核的具体组织工作。4.2.2、管理者代表任命有内审资格的人员为内审员（内审员应回避本科室的审核工作）4.2.3、审核组长组织审核组成员准备有关文件，审核组长应编制内审实施计划，审核员应针对各被审核科室编制检查表。4.2.4、审核组长应提前一星期向受审科101、室发出内审通知和内审实施计划。4.2.5、内审实施计划的内容：a、 受审核科室b、 审核项目、内容、日期c、 依据的文件d、 审核的主要内容及时间安排e、 审核员分工4.2.6、受审科室在接到内审实施计划后，如发现有任何问题应及早反馈给审核组， 经过协商可以再安排。4.2.7、受审科室确定陪同人员，并做好必要的准备工作。4.3、实施审核：4.3.1、开展审核工作，介绍审核方法，发现不合格项开具纠正预防措施表，受审科室负责人确认，保证不合格项能被完全理解，有利于纠正。4.3.2、核结束由审核组长向受审科室负责人宣布审核结果。不合格项情况，提供不合格项纠正措施建议。4.4、 内审报告：4.4.1、102、由审核组长或其授权内审员编写内审报告，审核组组长确认及签字，管理者代表批准后报总经理及有关科室。4.4.2、内审报告内容：a、 受审核的科室、审核目的、范围、日期。b、审核依据文件。c、内审员、受审科室陪同人员。d、审核综述。e、不合格项统计与分析及纠正要求。f、 评价体系与标准的符合性、实施程度和实施有效性。g、 总结：质量体系达到质量目标的能力总体评价及存在的不足之处。4.5、 审报告发放范围：4.5.1、总经理、管理者代表及各科室负责人4.5.2、不合格项所涉及的相关科室负责人4.6、 受审科室在收到审核报告后一周之内对不合格项制定纠正措施，交审核组备案。4.7、 审核组对内审中的纠正预103、防措施表进行跟踪检查，并验证其有效性，将检查结果记入报告里。4.8、 内审核结束后，管理者代表应将内审核报告向总经理汇报并提交管理评 审会议。4.9、 内部质量审核中使用的全部记录由审核组长移交管理者代表，并按照本公司质量记录控制程序进行保存。5相关文件 质量记录控制程序改进控制程序管理评审控制程序6质量记录 年度内审计划内审实施计划内审检查表内审报告纠正预防措施表8.3过程测量和监控程序1 目的 对质量体系的的各过程进行测量和监控，以确保满足顾客的要求。 对产品实现过程进行规定的检验和试验，以验证产品的要求得到满足。2 适用范围 适用于本公司质量体系过程持续满足预定目的的能力的确认； 适用于104、本公司产品进货、过程、最终检验和试验工作。3 职责3.1、技质部负责测量和监控产品实现的必须过程。3.2、技质部是检验和试验的归口管理科室。3.3、管理者代表是过程的监视管理者。4 工作程序：4.1、 质量体系过程的测量和监控4.1.1、技质科根据已经识别的质量管理体系全部过程进行监视和测量有关质量体系的过程。4.1.2、可根据质量目标展开表对有关过程确立质量目标进行考核，是否达到目标设定值，或管代组织内审进行过程监视，并通过数据分析等方法以确定各过程符合原定结果的能力。4.1.3、当通过测量和监控，发现过程不具有持续满足预定目的的能力时，应按改进控制程序执行。4.2、 进货检验和试验4.2.105、1、采购的原材料入库前，由技质科负责按检验规范接收验证数量、包装状态等等并做好材料检验记录记录。4.2.2、仓库根据技质科的检验结果，办理入库手续或退货。4.2.3、确保未经检验验证的产品不转入后工序，不合格品按不合格品控制程序执行。4.3、 过程检验4.3.1、检验人员依照过程检验规范对各道工序进行定时随机抽验，并做好过程检验记录确保质量稳定。4.3.2、作业人员按照各类检验规范对本道工序进行检验，确保不经检验的产品不转入下道工序。4.3.3、对检验过程中，发现不合格品按不合格品控制程序规定进行处置， 确保未经检验的产品不转入下道工序。4.4、 最终检验和试验4.4.1、产品最终检验包括：内106、在质量检验、外观质量检验及规格尺寸检验。4.4.2、产品的最终检验和试验必须在进货检验过程检验全部合格后，由技质科 按照出本公司检验规范检验，并出具 ，合格后方可出本公司。4.5、 检验人员应该持证上岗。4.6、 检验和试验记录：4.6.1、各种检验和试验记录和报告由技质科监督管理。4.6.2、 各种检验和试验的原始记录和报告，要如实填写，记录应清晰，有责任人员的签字。4.6.3、 各种检验和试验原始记录和报告要汇总、归档、保存。4.7、 当生产急需来不及验证采购物资或检验半成品时，由技质科填写紧 急（例外）放行通知。要求将紧急（例外）放行通知随该批产品 流转作为标识。由技质科最终完成该批产品107、的最终检验。5 相关文件 质量记录控制程序不合格品控制程序质量目标展开表改进控制程序各类检验规范 6质量记录 纠正预防措施表紧急（例外）放行通知过程检验记录表材料进本公司检验/验证记录各种检验记录8.4不合格品控制程序1 目的： 对不合格品进行控制，确保防止不合格品非预期的使用。2 适用范围： 运用于从材料进货到成品销售过程中的不合格品的控制过程。3 职责：31技质科是不合格品控制的归口管理科室，负责对不合格品的评审，并确定实施处置方案。32技质科负责制定产品的检验规定。4 工作程序：41 不合格品控制：411不合格的评审以产品标准及检验规范依据。412 经检验判为不合格的产品，由审定技质科认108、可，做好该不合格产品的标识和记录。42 本公司的不合格品主要分为内部不合格品和外部不合格品两部分。421 外部不合格品的管理： 主要包括由客户返回的不合格品，及采购的不合格品A、 客户返回的不合格品，由综合办在确认数量与实际不合格品数相符合之后，签单接受。不合格品返回本公司后，由技质科对不合格品隔离放置，并进行品种、数量、返回日期以及不合格内容等分类记录。 并执行改进控制程序。 B、采购的不合格品的管理。 进货检验时发现不合格品，对不合格品隔离放置，按照原材料进公司检验规范执行。422 内部不合格品的管理：在内部生产、运输、包装、储存过程中产生的不合格品应加以标识并隔离放置，工作结束后，记录不109、合格状态和数量，由技质科确认之后，再进行相应的处理。4.3不合格品经评审后的处置方法：a) 采取措施，消除已发现的不合格；b) 经有关人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；c) 采取措施，防止其原预期的使用或应用。，在产合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。4.4 不合格品由技质科处理，并填写相关记录或填写不合格品处理单,必要时报总经理批准处理。4.5 技质部应对不合格品作定期统计分析，报有关科室采取相应的纠正措施。4.7 进货检验时，经检验为不合格品时，由综合办作出退货和交换的决定，并 作好记录。5 相关文件：质量记录控制程序、各类检验规范 6质量记录：不110、合格品处理单、纠正预防措施表、过程检验记录成品检验记录8.5数据分析控制程序1 目的： 收集和分析数据，以确定质量管理体系的适用性和有效性，并识别改进的机会。2 适用范围： 适用供方、过程业绩、产品符合性、顾客满意度及其它有利于改进的数据的分析。3 职责：3.1 质量记录的统计分析：各责任科室。4、 工作程序：4.1 统计作业流程图：运算处理决策分析、控制图表数据 4.2 数据收集与分析4.2.1原材料入库的质量统计：根据采购记录，了解进货质量变化。4.2.2生产过程的质量统计：统计生产过程中的巡回检验记录、成品检验记录等；4.2.3生产完成情况统计：根据成品入库单，统计生产等科室的生产完成情111、况。4.2.4销售情况统计：根据顾客满意度调查表，了解销售情况。4.2.5客户投诉的统计：每月统计客户投诉件数以了解主要的质量问题所在及 评价是否满足目标。4.2.6其他数据：以往的内审报告，管理评审报告，纠正、预防、改进措施执 行记录等。4.3 统计方法：可以适当运用表格、质量控制图、直方图、因果图等方法来表 达统计结果，以能有效表达出质量状况为目的。4.4 以统计资料作为质量改善的依据，若发现有重大质量问题，各统计科室应 提出纠正预防措施。4.5 一旦发现有潜在不符合的事实，应召集相关科室商讨原因，定出预防措施 和责任科室，由技质科写入纠正和预防措施表，经责任科室确认后予 以实施，技质科检112、查、验证实施的效果。4.6 每年由各科室汇总各项统计结果，编制各科室工作统计并呈报总经 理或管理者代表以便其了解质量现状。 其具体应包括： 顾客的满意程度； 成品的合格率及趋势； 产品不合格项状况及趋势； 过程现状及趋势； 改进方案；供方信息等。该文件最后由技质科归档。4.7 综合办在以上数据分析的基础上，积极寻求体系持续改进的机会，确 定需要改进的地方（如生产工艺的优化、 产品的技术革新等），以改进计 划的形式，交管理者代表审核，总经理批准后，调配适当的资源予以执行。4.8 基础统计概念培训：为了建立本公司相关人员的统计技术概念，综合办应 每年安排相关的统计技术培训计划。5 相关文件 质量记113、录控制程序改进控制程序 6质量记录 纠正预防措施表各科室工作统计各类统计图表8.6改进控制程序1 目的：对已产生的不合格产品及潜在的不合格原因采取有效的纠正和预防措施，消除产品不合格的原因，防止不合格再度发生。通过持续改进质量管理体系的过程 12过对程或质量管理体系进行持续的改进。适用范围：a. 适用于本公司的生产到服务全过程中改进、纠正和预防措施的控制。b. 适用于质量管理体系和过程的持续改进。2 职责：31 纠正和预防措施由技质科归口管理，负责对质量信息的汇总分析，各 职能科室负责本科室的质量信息的收集和反馈工作。32 各职能科室负责本科室纠正和预防措施的制定实施工作。33技质科负责纠正和114、预防措施实施结果的验证。34 技质科负责协调纠正和预防措施的组织，评审其实施效果。35 技质科负责持续改进工作。3 工作程序：4.1 持续改进策划4.1.1技质科根据本公司质量目标的达成情况，内审、管审的结果，数据分析的资料，纠正，预防措施的处理情况，会同相关科室制定持续改进方案。并填写纠正，预防措施表。4.1.2重大持续改进由总经理批准后，由责任单位实施。4.1.3改进项目主要针对质量，成本。可以包括： 1 质量目标的持续改进 2 设备的改进 3 设备效率的提高 4 检测方法的改进4.1.4持续改进的追踪由技质科进行。并由技质科将完成情况汇报给总经理。42 纠正措施的管理：A、当接到客户的投115、诉报告，以及工序中发现不合格时，由技质科确认不合格内容。B、 技质科对不合格发生的原因，进行详细的调查，必要时可会同相关科室协助调查。C、 技质科组织各相关科室评审和制定纠正措施。D、 责任科室遵循措施内容，实施整改，技质科对实施整改过程进行跟踪检查与监控。E、 技质科在验证实施结果合格后有必要更改原相关工艺及工艺参数技术要求文件时，更改内容必须存档保管。4.2.1对内审中出现的不合格项目，由内审员按内部质量审核程序的要求，填写不合格报告，通知责任科室进行处理，由内审组长负责监督验证纠正预防措施的实施情况。4.2.2、责任科室应对与产品生产过程中产生的不合格情况进行调查。4.2.3、根据调查分116、析结果，责任科室应针对不合格产生的原因确定采取纠正措施。4.2.4、纠正措施应包括消除不合格原因的具体方法、步骤、负责人和完成日期。4.2.5、对一般性的不合格，由各职能科室自行对不合格原因进行分析，制定纠 正措施并提供相应的记录，由技质科对纠正措施实施后进行验证。4.2.6、对重大的持续性不合格，由技质科牵头负责不合格原因的分析，评审和制定纠正措施，并提供相应的记录；由管理者代表对纠正措施实施验证。4.2.7、技质科对执行中出现的问题及时向管理者代表汇报。4.3、 预防措施：4.3.1 信息来源：各职能科室对影响产品质量的过程中各作业、让步、审核结果、质量记录、服务报告和顾客意见的发现，分析117、并消除潜在不合格原因制订相应的预防措施。4.3.2 预防措施要针对问题，确定所需的处理步骤，并实施控制，确保其有效性。 预防措施的管理：A、 技质科收集各方面的质量信息（如统计数据、顾客意见、服务报告、质量记录、作业过程等等）。B、 技质科对各种信息进行整理，会同相关技质科等科室进行分析，并汇总编制。C、 各相关科室共同研讨，明确存在的主要问题及改进目标。D、 综合办评审和制定预防措施，制造科室实施，技质科对全过程实施跟踪检查和监控。E、 技质科验证事实结果为合格时，记录或更改文件，并且必须存档保存。F、验证实施结果为不合格时，以A要求按序进行。对已发生的不合格，在制定和实施纠正措施的同时必须118、制定预防措施。4.3.3预防措施信息应提交管理评审。4.4、技质科应对本公司实施纠正和预防措施的情况，每年进行一次分析、评价 和总结，并编写纠正和预防措施实施情况的综合分析报告，提交总经理进 行管理评审。5 相关文件 质量记录控制程序 内部质量审核程序 6质量记录 纠正预防措施表 附一2004年质量目标过程一次交验合格率不小于98%成品出公司合格率100%顾客满意度不小于95分编制/日期:审批/日期:附二：产品生产工艺流程图配件加工 外加工装配试压、检验按不合格控制程序实施合不合格格包装放库注：以上过程中“试压、检验”为关键工序。编制/日期： 审批/日期：任命书根据我公司推行ISO9001：2000及安全注册的要求，现做以下人事任命：任命董仲贵为我公司产品设计及产品工艺人员，同时为我公司技质科科长。任命XX为我厂产品检验员。以上人员自任命之日起具有本手册及其它相关文件中规定的权利和职责。台州市广易不锈钢阀门有限公司（章）2004年9月9日