1、XXXX科技科技商业计划书商业计划书-致力于助力民族细胞产业发展大计致力于助力民族细胞产业发展大计-1XX XX NewLifeXX XX NewLife2行行业背景背景XX XX NewLifeXX XX NewLife关于关于XXXX干干细胞胞产品品线交易交易结构与投构与投资亮点亮点免疫免疫细胞胞产品品线31-1 细胞应用市场的爆发细胞应用市场的爆发-未来医学的核心支柱未来医学的核心支柱无论是干细胞产业还是免疫细胞产业都是千亿美元的市场规模无论是干细胞产业还是免疫细胞产业都是千亿美元的市场规模如果说20世纪是药物治疗的时代，那么21世纪就是细胞治疗的时代。细胞药物的发展将带来下一个“超级风2、口”的到来。1990s-现在1940s-2000s2010s-未来例如：阿司匹林、抗生素、布洛芬例如：阿达木单抗、依那西普、利妥昔单抗例如：干细胞疗法全克拉尔Holoclar、阿洛菲塞尔Alofisel、CTL019、YESCARTAXX XX NewLifeXX XX NewLife41-2 细胞应用市场概况与发展趋势细胞应用市场概况与发展趋势干细胞干细胞日本山中伸弥教授由于诱导性多功能干细胞的特殊贡献，获得2012年诺贝尔奖生理或医学奖，基于相关研究成果成功治愈黄斑病变；2002年和2007年诺贝尔生理或医学奖均是由研究细胞生物领域的科学家获得。英国穆尔菲尔德眼科医院开展的I期临床试验，23、名患者植入胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞后，原本几近失明的眼睛恢复了视力，能够视物、阅读。16%16%13%13%13%13%17%17%16%16%9%9%8%8%8%8%干细胞治疗适应症分布图干细胞治疗适应症分布图骨骼及软骨修复实体肿瘤心血管疾病自体免疫疾病基因疾病神经中枢疾病糖尿病其他XX XX NewLifeXX XX NewLife51-3 细胞应用市场概况与发展趋势细胞应用市场概况与发展趋势干细胞干细胞已有数十种干细胞产品在全球范围内投放市场,同时几千例的干细胞相关临床实验在进行-仅在美国纳斯达克挂牌的上市股票中，干细胞概念股的相关市值就超过300亿美元。-2014年，全球干细4、胞市场500亿美元-2018年，全球干细胞市场预估1200亿美元-2020年前后，全球干细胞市场高达4000亿美元。XX XX NewLifeXX XX NewLife61-4 细胞应用市场概况与发展趋势细胞应用市场概况与发展趋势干细胞干细胞在国家政策与资本催生下，中国干细胞产业已经形成了从上游存储到下游临床应用的完整产业链，预计未来5年干细胞产业收入将增长到300亿，年均增长率达170%。从收集携带干细胞的人体废弃物样本，到提取扩增干细胞，再到干细胞的存储直至干细胞应用，干细胞产业链各个环节均有较高的利润空间，具有良好的赢利性。XX XX NewLifeXX XX NewLife71-5 细5、胞应用市场概况与发展趋势细胞应用市场概况与发展趋势免疫细胞免疫细胞2013年，免疫疗法被评为科学杂志当年十大突破科技细胞免疫治疗作为一种安全而有效的治疗手段，在肿瘤综合治疗中的作用越来越突出，已逐步发展为继手术、化疗和放疗之后的第四大治疗方法。XX XX NewLifeXX XX NewLife81-6 细胞应用市场概况与发展趋势细胞应用市场概况与发展趋势免疫细胞免疫细胞2015年12月，美国第39届总统吉米卡特脑部肿瘤被PD-1抗体Keytruda治愈的新闻振奋了全球，让世界再次聚焦免疫疗法PD-1/PD-L1，一时间这种疗法也被公众称为“总统的神药”。急性淋巴性白血病患者Emily是CAR6、-T细胞治疗领域第一个吃螃蟹的人。2012年，命悬一线的她加入了宾夕法尼亚大学的CART-19临床试验，成为了全球第一个接受试验性CAR-T细胞免疫治疗的儿童患者，她最终活了下来，并且检查结果显示体内的癌细胞已经彻底消失了。XX XX NewLifeXX XX NewLife91-7 细胞应用市场概况与发展趋势细胞应用市场概况与发展趋势免疫细胞免疫细胞全球每年全球每年肿肿瘤死亡人数瘤死亡人数1400万人，中国占万人，中国占22%，而且，而且这这几年呈几年呈现现明明显显上升上升趋势趋势XX XX NewLifeXX XX NewLife 肿瘤作为人类健康第一杀手，抗肿瘤药物市场也是全球第一大药物7、市场，肿瘤作为人类健康第一杀手，抗肿瘤药物市场也是全球第一大药物市场，据据IMS 数据显示，数据显示，2014 年全球用于治疗肿瘤的药物开销为年全球用于治疗肿瘤的药物开销为1000 亿美元，预亿美元，预计计2020 年将增长至年将增长至1500 亿美元。亿美元。101-8 2017年全球细胞产业爆发元年年全球细胞产业爆发元年-“群雄逐鹿群雄逐鹿”20172017年年FDAFDA批准诺华和凯特的两个批准诺华和凯特的两个CAR-TCAR-T免疫细胞药物上市，引发全球的免疫细胞药物上市，引发全球的细胞产业热潮。全球知名药企和机构纷纷投入巨资进入细胞产业热潮。全球知名药企和机构纷纷投入巨资进入CAR-8、TCAR-T药物研发和生药物研发和生产，形成产，形成“群雄逐鹿群雄逐鹿”的局面。的局面。XX XX NewLifeXX XX NewLife全球引发了CAR-T的投资热潮111-9 2017年全球细胞产业爆发元年年全球细胞产业爆发元年-“群雄逐鹿群雄逐鹿”美国率先引领免疫细胞药物的落地，已形美国率先引领免疫细胞药物的落地，已形成数家市值超过成数家市值超过10亿美元的亿美元的“独角兽独角兽”。十年内，。十年内，60%以上患者可适用免疫细胞疗法。以上患者可适用免疫细胞疗法。数据来源：www.clinicaltrials.gov(updated 2018.2.28)，437 个全球注册在案的 CAR9、-T临床研究，其中美国占有 1/3，中国占有 1/3XX XX NewLifeXX XX NewLife121-10 2017年全球细胞产业爆发元年年全球细胞产业爆发元年-紧跟全球形势，紧跟全球形势，加快政策落地加快政策落地2017年被认为是我国细胞治疗产业落地的元年2017年8月，FDA批准第一款CAR-T产品，诺华公司的CTL019，售价47.5万美元2017年10月，FDA批准第二款CAR-T产品，凯特公司的YESCARTA，售价37.3万美元，已与国内企业复兴药业成立复兴凯特生物公司，快速占领中国市场。2017年10月，FDA放行通用型CART疗法 2017年11月，FDA批准脐带血干10、细胞疗法扩大研究范围 截至目前美国、日本、韩国，数十款细胞药品已经获批，进入市场。2017年11月，药品注册管理办法修 订，细胞治疗类产品可按生物药品进行注册上市 2017年11月，干细胞通用标准干细胞 通用要求正式发布 2017年12月，CFDA正式发布 细胞制品研究与评价技术指导原则 2018年3月12日，国家药监局批准了南京传奇CAR-T细胞治疗临床试验申请，另外3款CAR-T细胞药物申请也同时获得了优先审评。短短几个月的时间，CAR-T细胞药物在国内审评取得了里程碑的进展XX XX NewLifeXX XX NewLife1-11 困境一困境一 ：当今我国细胞生产行业处境堪忧：当今我国11、细胞生产行业处境堪忧细胞产业的巨大市场与前景无需赘述和质疑，我国的细胞研究也一直处于世界先进水平，然而我国细胞产业却面临两大突出问题：设备缺失：细胞产业中无论是培养设备、检测设备以及存储设备均被国外巨头垄断如GE、贝克曼，如同芯片行业有设计能力却没有尖端生产能力。信息安全：细胞所含的人类信息超过细胞核里的DNA，如果我国的细胞产品都由国外的设备生产，不仅会导致我国已有的细胞生产工艺泄露，更会使整个民族的细胞信息安全受到威胁。2017年，我国干细胞科技论文数量占到了全球干细胞出版物总数的20%，仅次于美国，位居全球第二。13XX XX NewLifeXX XX NewLife加快转化国外已有技术12、，开发新技术实现细胞生产的“弯道超车”是我国细胞生产工业的当务之急！!1-12 困境二困境二 ：国内外干细胞治疗生产现状依然是手工状：国内外干细胞治疗生产现状依然是手工状态态u产能低、成本高u难以实现质量均一、可控u操作失误风险大、污染风险大u人员培养成本高、周期长、人员流动带来核心信息泄露风险u细胞核心设备均为国外巨头垄断，细胞信息安全堪忧u无法形成完整的全自动化细胞制备车间uGMP、FDA等认证困难手工制备手工存储14XX XX NewLifeXX XX NewLife1-13 困境三困境三 ：当今国内外细胞治疗生产现状：当今国内外细胞治疗生产现状（免疫细胞免疫细胞）Miltenyi Cl13、iniMACS GE Wave 成本高昂，CAR-T细胞治疗目前费用高昂（诺华Novartis:$475,000/病人，凯特Kite:$373,000/病人）产能严重不足，目前诺华Novartis的全球产能为 5000份制剂/年，凯特Kite的全球产能为5000份制剂/年，CAR-T的规模化生产是行业公认的影响商业成功的核心障碍无法实现完全自动化，无法连接多批次设备、存储设备和数据收集设备，对产品的一致性构成威胁，污染风险大已有半自动设备为国外几个巨头所垄断，严重影响我国的细胞信息安全我国的免疫细胞研究走在世界前列，未来产品的质控以及成本的控制将成为了竞争的关键半自动制备设备15XX XX N14、ewLifeXX XX NewLife162-1 面对行业困境面对行业困境-XXXX应运而生应运而生深圳市XX科技有限公司诞生于“依托香港、服务内地、面向世界”的深圳前海，成立于2018年5月，研发团队经过长期的积累，已完成了干细胞智能培养机的样机设计，实现了干细胞的自动加液，培养，离心，收集功能，采用模块化设计，是公司第一代自动化，封闭式细胞生产线，并以此为开端，不断深耕生物细胞产业，专注助力民族细胞产业的发展。XX XX NewLifeXX XX NewLife172-2 来自来自XXXX科技公司的解决方案科技公司的解决方案工业工业1.0模式模式工业工业4.0模式模式p公司目标：公司目标：15、解决细胞产业刚需，专注助力民族细胞产业的发展。p客户群体：客户群体：1.提供细胞治疗的医院；2.生物公司；3.诊所；4.细胞制剂药厂；5.医美机构；6.科研院所。XX XX NewLifeXX XX NewLife2-3 XXXX科技科技-专注助力民族细胞产业发展专注助力民族细胞产业发展-为细胞产业提供智能的全自动解决方案为细胞产业提供智能的全自动解决方案-18 XXXX XX NewLifeXX NewLife2-4 核心产品与服务解决方案规划核心产品与服务解决方案规划细胞生产无人工厂-干细胞全自动细胞培养系统-免疫细胞全自动细胞培养系统-根据客户需求定制级系统。细胞产业专用模块-细胞质量管16、理图像识别模块-细胞质量管理生化检测模块-细胞自动化分离提纯模块-自动化细胞制备设备消毒模块。耗材与生化制剂-自动化生产用培养瓶-一次性使用移液管-特有细胞专用培养试剂。增值服务-客户细胞制备工艺联合研发-细胞信息大数据服务-细胞生产工艺综合优化。19 XXXX XX NewLifeXX NewLife细胞生产细胞生产人工智能人工智能细胞治疗大数据细胞治疗大数据2-5 以细胞自动化生产平台为基础的未来服务以细胞自动化生产平台为基础的未来服务病人病人治疗需求治疗需求治疗方案治疗方案20 XXXX XX NewLifeXX NewLife形成人工智能，极大的促进细胞治疗的发展。212-6 管理团队17、核心成员管理团队核心成员*深圳市深圳市XXXX科技有限公司，科技有限公司，CEO*深圳北科赛动生物机器人有限公司，项目负责人深圳北科赛动生物机器人有限公司，项目负责人*深圳市联赢激光股份有限公司，高级机械工程师深圳市联赢激光股份有限公司，高级机械工程师*深圳市配天机器人技术有限公司，机械工程师深圳市配天机器人技术有限公司，机械工程师*日立环球存储科技深圳有限公司，技术员日立环球存储科技深圳有限公司，技术员*北京大学汇丰商学院，工商管理在职硕士北京大学汇丰商学院，工商管理在职硕士*天津大学机械工程学院，工学学士。天津大学机械工程学院，工学学士。CEO研发总监研发总监*深圳市深圳市XXXX科技有限18、公司，研发总监科技有限公司，研发总监*深圳双十科技有限公司，研发部副总监深圳双十科技有限公司，研发部副总监*深圳市诺峰光电设备有限公司，项目经理深圳市诺峰光电设备有限公司，项目经理*深圳市联赢激光股份有限公司，项目组长深圳市联赢激光股份有限公司，项目组长*中山金源高精密科技有限公司，高级机械工程师中山金源高精密科技有限公司，高级机械工程师XX XX NewLifeXX XX NewLife222-7 管理团队核心成员管理团队核心成员*深圳市深圳市XXXX科技有限公司，行政总监科技有限公司，行政总监*广州国裕通讯电子有限公司，行政经理广州国裕通讯电子有限公司，行政经理*深圳市福田区环宇职业培训中19、心，行政主管深圳市福田区环宇职业培训中心，行政主管*深圳时代华亚培训中心，教务主管深圳时代华亚培训中心，教务主管首席人力资源官首席人力资源官*深圳市深圳市XXXX科技有限公司，首席科技有限公司，首席人力资源官人力资源官*深圳市聚睿正尚科技有限公司深圳市聚睿正尚科技有限公司，人力资源总监人力资源总监*慧天下管理咨询有限公司慧天下管理咨询有限公司，高级管理咨询顾问高级管理咨询顾问*深圳市腾创科技有限公司深圳市腾创科技有限公司，人力资源经理人力资源经理*A8A8音乐集团音乐集团，媒介策划媒介策划*北京大学汇丰商学院北京大学汇丰商学院，工商管理在职硕士工商管理在职硕士*深圳大学深圳大学，管理学士管理学20、士行政总监行政总监XX XX NewLifeXX XX NewLife233-1 干细胞产品线干细胞产品线干细胞无人生产车间干细胞无人生产车间可根据不同的客户模块化扩展可根据不同的客户模块化扩展XX XX NewLifeXX XX NewLife243-2 干细胞产品线干细胞产品线干细胞无人工厂干细胞无人工厂*可实现干细胞检测、培养和存储的全自动化*全程扫描记录操作过程，集成反馈系统*可通过移动端快捷操作；实现网络远程监控*实现细胞信息的大数据收集与使用*设计模块化，根据不同客户，不同产量扩展*严格按照GMP流程生成细胞制剂*最大限度达到无人化操作，降低人为污染XX XX NewLifeXX 21、XX NewLife3-3 核心环节核心环节-干细胞智能培养机干细胞智能培养机SACSR01A0SACSR01A0已完成样已完成样机基本设计机基本设计25 XXXX XX NewLifeXX NewLifeSACSR01A0SACSR01A0自动培养自动离心自动收集自动配液干细胞智能培养机SACSR01A0实现了干细胞的自动加液，培养，离心，收集功能，采用模块化设计，是公司第一代自动化、封闭式细胞生产线。模块化根据客户需求可不根据客户需求可不断扩展断扩展封闭式通过通过FFU营造实验营造实验室级别环境，保障室级别环境，保障培养的环境需求培养的环境需求高效能预计可降低预计可降低23人力人力成本成本22、3-4 核心研发生产节点核心研发生产节点26 XXXX XX NewLifeXX NewLife以上预估节点前提：在2018年4季度初完成融资。273-5 预计预计近期市场规模近期市场规模-可达千万级可达千万级中国干细胞产业已经形成了从上游存储到下游临床应用的完整产业链。目前公司开发的干细胞智能培养机可以销售给细胞产业中游和下游的生物公司和医院，通过合作，推广细胞自动化产业的发展，保守估计市场至少千万级。XX XX NewLifeXX XX NewLife单位：万元283-6 未来市场规模未来市场规模-可达千亿级可达千亿级由于细胞制剂是活的药物，对保存时间提出了严苛的要求，未来将是分布式生产，23、智能生产设备将主要集中于医院和诊所。以一个医院一台设备的简单估算，医院的市场规模就已达到1000多亿人民币，尚不包括其他五大客户群体（1.生物公司；2.科研院所；3.医美机构；4.诊所；5.细胞制剂药厂）XX XX NewLifeXX XX NewLife4303950,4303950,40%40%6569150,6569150,60%60%销销售售额额公立医院民营医院单位：万元3-7 销售模式销售模式-三个支柱三个支柱u更高效的客户反应速度更高效的客户反应速度u更灵活的客户解决方案更灵活的客户解决方案u更高质量、更高性价比的产品供应更高质量、更高性价比的产品供应u以以GMP认证为中心，对细胞24、治疗公司和开展细胞治疗的医认证为中心，对细胞治疗公司和开展细胞治疗的医院开展销售工作，解决全国范围内的细胞生产的院开展销售工作，解决全国范围内的细胞生产的GMP问题问题u开展关键客户的开发，解决关键客户的问题开展关键客户的开发，解决关键客户的问题u以适中的价格、有保障的质量、以及以适中的价格、有保障的质量、以及24小时维修服务为措小时维修服务为措施，使客户可以放心地开展细胞治疗的生产工作施，使客户可以放心地开展细胞治疗的生产工作u面向细胞治疗公司和开展细胞治疗的医院，科研院所面向细胞治疗公司和开展细胞治疗的医院，科研院所定制机售卖标准机售卖设备租赁29 XXXX XX NewLifeXX Ne25、wLife304-1 免疫细胞产品线免疫细胞产品线免疫细胞全自动生产线免疫细胞全自动生产线打通免疫细胞的各个环节，可根据不同的客户模块化扩打通免疫细胞的各个环节，可根据不同的客户模块化扩展，最终形成完整的全自动生产车间展，最终形成完整的全自动生产车间XX XX NewLifeXX XX NewLife314-2 免疫细胞产品线免疫细胞产品线免疫细胞全自动生产车间免疫细胞全自动生产车间形成大规模生产，降低细胞治疗成本达到自动化、全封闭的生产适用不同的客户流程可根据不同的客户模块化扩展安全的细胞信息控制XX XX NewLifeXX XX NewLife4-3 免疫免疫细胞产业设备加速成长模式细胞26、产业设备加速成长模式在中国研发、生产、制造，在成本上形成优势，助力民族在中国研发、生产、制造，在成本上形成优势，助力民族细胞产业的安全与发展大计。细胞产业的安全与发展大计。32 XXXX XX NewLifeXX NewLife 先进技术学习和自主研发结合：先进技术学习和自主研发结合：学习欧美先进设计和工艺，实现学习欧美先进设计和工艺，实现“弯道超车弯道超车”，形成自，形成自有能力有能力01 面向全球市场，引领产业升级：面向全球市场，引领产业升级：满足满足CFDA,FDA,EMACFDA,FDA,EMA认证需求，逆向开发，快速认证需求，逆向开发，快速跟进国外厂商跟进国外厂商03 02以市场需求27、为导向：以市场需求为导向：国国内内拥拥有有诸诸多多细细胞胞研研发发领领军军企企业业，可可集集成成已已有有先进的细胞制备工艺先进的细胞制备工艺4-4 形成核心竞争力形成核心竞争力吸收国外相似设备的吸收国外相似设备的优点优点本土化研发生产团队本土化研发生产团队产品国产化与升级配套产品国产化与升级配套模块化设计模块化设计已定位所有核心部件国内采购已定位所有核心部件国内采购国内生物公司国内生物公司细胞制备工艺支持细胞制备工艺支持保障产品的低成本保障产品的低成本全产品线全产品线PCT专利专利GMP/ISO高标准认证高标准认证智能化自动检测设备智能化自动检测设备制备工艺持续创新制备工艺持续创新形成业务门槛28、与形成业务门槛与持续竞争力持续竞争力持续创新持续创新！33 XXXX XX NewLifeXX NewLife4-5 商业模式商业模式-CDMOCDMO合作开合作开发，加快免疫，加快免疫细胞治胞治疗研研发进度和提高度和提高产品性价比品性价比通过与国内细胞治疗开发公司合作，通过开发工艺设备，通过与国内细胞治疗开发公司合作，通过开发工艺设备，加快加快细胞治胞治疗研研发进度度，形成竞争优势。，形成竞争优势。34 XXXX XX NewLifeXX NewLife通过与国内开展细胞治疗的医院合作，借助设备平台，大通过与国内开展细胞治疗的医院合作，借助设备平台，大规模生成细胞制剂，降低治疗成本。规模生成29、细胞制剂，降低治疗成本。通过与国内细胞制剂生产的药厂合作，借助设备平台，大通过与国内细胞制剂生产的药厂合作，借助设备平台，大幅降低产品价格，形成竞争优势。幅降低产品价格，形成竞争优势。355-1 融资融资计划计划Ac XX融资规划股权最高释放：20%融资额：200万-1000万人民币融资用途（以最高额）核心产品研发：500万人民币客户联合研发：200万人民币生产设施租赁：100万人民币企业运营与市场推广：150万人民币储备资金：50万人民币XX XX NewLifeXX XX NewLife365-2 融资资金使用计划（以最高额）融资资金使用计划（以最高额）核心产品研发500万自动培养机持续研30、发物料300万认证注册50万研发人员薪酬100万外包服务50万客户联合研发200万联合研发人员薪酬100万联合研发物料200万生产设施租赁100万厂房租赁费用50万加工设备租赁50万运营与销售费用150万 生产运营储备费用 100万运营（含差旅、培训、接待）50万储备金 50万及时补充可能超额花费50万单位：人民币XX XX NewLifeXX XX NewLife375-3 投资亮点投资亮点XX XX NewLifeXX XX NewLife细胞治疗代表着医学未来最有前途的趋势之一。细胞治疗是人类未来重大的发展方向，并取得了阶段性的成果，是影响人类未来发展的不可或缺的一部分！决战未来人类在再31、生医学（RM），免疫肿瘤学（IO）和基因治疗（GT）的领域中已取得了飞速的进展。该领域高端装备仍处于蓝海阶段，设备巨头缺乏绝对优势，XX顺势而为。大势所趋深圳市XX科技有限公司是集合了国家大力扶持的生物医药和高端装备两个领域的高科技公司，具有无限上行潜力。团队研发人员经过长期努力，初步完成了第一代干细胞智能培养机的基本设计。厚积薄发在最具活力的CAR-T细胞治疗领域，已经形成了全球的淘金热潮。但是目前CAR-T制造成本是核心瓶颈。民族细胞产业在收获之际也将面对芯片行业面临的生产痛点，XX努力承担助力民族细胞产业发展的重担。当仁不让未来5年内带给投资人10倍的回报！38致力于成为助力民族细胞产业发展的领军型企业！经过十几年的发展，形成估值百亿的独角兽企业XX XX NewLifeXX XX NewLife