1、 建设项目环境影响报告表（污染影响类）项 目 名 称：新增年产 420万套医用生物材料、5000 万人份诊断试剂产品及 GMP厂房建设技术改造项目；新增年产 200万套医用生物材料产品线及GMP厂房建设技术改造项目 建设单位（盖章）：xxxx医疗用品有限公司 编 制 日 期：2024.02 目录目录 一、建设项目基本情况.1 二、建设项目工程分析.21 三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准.57 四、主要环境影响和保护措施.67 五、环境保护措施监督检查清单.99 六、结论.101 专项一、环境风险专项评价.102 附表.132 1 一、建设项目基本情况 建设项目名称 新增年产 4202、万套医用生物材料、5000万人份诊断试剂产品及 GMP 厂房建设技术改造项目新增年产 200万套医用生物材料产品线及 GMP 厂房建设技术改造项目项目代码 建设单位 联系人*联系方式*建设地点 地理坐标 国民经济 行业类别 C2770 卫生材料及医药用品制造 D4620 污水处理及其再生利用 建设项目 行业类别 二十四、医药制造业 2749、卫生材料及医药用品制造 277卫生材料及医药用品制造 四十三、污水处理及其再生利用95-新建、扩建其他工业废水处理的 建设性质 新建（迁建）改建 扩建 技术改造 建设项目 申报情形 首次申报项目 不予批准后再次申报项目 超五年重新审核项目 重大变动重新报批3、项目 项目审批（核准/备案）部门（选填）xx市xx新区 行政审批局 项目审批（核准/备案）文号（选填）2108-330155-89-02-753496 2303-330114-89-02-649950 总投资（万元）5408 xx投资（万元）50 xx投资占比（%）0.92 施工工期 24 个月 是否开工建设 否 是 用地面积（m2）9600 专项评价设置情况 根据建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）（试行），本项目大气、土壤、声环境不开展专项评价；本项目所在区域不涉及集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源保护区，地下水不开展专项评价。根据判定，项目环境风险设置专项评4、价，地表水、生态和海洋均不设专项评价，具体判定依据见下表。专项评专项评价类别价类别 设置原则设置原则 项目情况项目情况 是否设置是否设置专项评价专项评价 2 大气 排放废气含有毒有害污染物1、二噁英、苯并a芘、氰化物、氯气且厂界外500米范围内有环境空气保护目标2的建设项目 本项目厂界外 500米范围内有环境空气保护目标，但排放废气不涉及有毒有害污染物及二噁英、苯并a芘、氰化物、氯气。否 地表水 新增工业废水直排建设项目（槽罐车外送污水处理厂的除外）；新增废水直排的污水集中处理厂 本项目无废水直排 否 环境风险 有毒有害和易燃易爆危险物质存储量超过临界量3的建设项目 项目有毒有害和易燃易爆危险5、物质存储量超过临界量 是 生态 取水口下游500米范围内有重要水生生物的自然产卵场、索饵场、越冬场和洄游通道的新增河道取水的污染类建设项目 本项目不设取水口 否 海洋 直接向海排放污染物的海洋工程建设项目 本项目非海洋工程建设项目 否 注：1、废气中有毒有害污染物指纳入有毒有害大气污染物名录的污染物（不包括无排放标准的污染物）。2、环境空气保护目标指自然保护区、风景名胜区、居住区、文化区和农村地区中人群较集中的区域。3、临界量及其计算方法可参考建设项目环境风险评价技术导则（HJ169）附录B、附录C。规划情况 规划名称：xx经济技术开发区总体发展规划（20172035年）审批机关：/审批文件名6、称及文号：/规划环境影响评价情况 规划环评名称：xx经济技术开发区总体发展规划环境影响报告书 召集审查机关：中华人民共和国生态环境部 审查文件名称及文号：中华人民共和国生态环境部复函（环评函2019102号）3 规划及规划环境影响评价符合性分析 1.xx经济技术开发区总体发展规划（xx经济技术开发区总体发展规划（2017-2035 年）符合性分析年）符合性分析 xx经济技术开发区总体发展规划（2017-2035）由xx市城市规划设计研究院有限公司编制，因xx经济技术开发区与xxxx新区机构整合事宜而未报批。（1）功能组织和规划结构）功能组织和规划结构 xxxx区（原xx经济技术开发区）是国务院7、1993 年 4 月批准的国家级开发区，规划控制面积 104.7 平方公里。开发区实施“两块牌子，一套班子”的领导和管理体制；同时开发区还建有xx省最大的高教园区“xxxx高教园区”。开发区已成为形成xx市对外开放的创业基地、人才基地，以及享受国家特定政策，实现科技创新和管理体制创新的重要基地，已初步建成一座基础设施配套完善、软硬投资环境良好的现代化新城。（2）区域结构与发展规划）区域结构与发展规划 开发区的管辖面积为 104.7 平方公里，人口约 31 万。其中，建成区为 34 平方公里，有 15 所大专院校，17 家世界 500 强企业（26 个项目）和两个城区街道（下沙街道所辖面积95.8、3平方公里，常住人口10万；白杨街道所辖面积9.4 平方公里，人口 21万）。（3）支柱产业）支柱产业 xxxx区（原xx经济技术开发区）正全力打造IT 产业和新药产业等新兴支柱产业。目前已初步形成移动通信、集成电路、信息家电、光电子、多层电路板和消费类电子 6 大基础企业，集聚起一批生物医药、天然药材研制、中西药结合创新的医药企业。（4）规划范围）规划范围 规划范围：北至 2 号路、学正街，西至 1 号路，东、南面至xx江边；规划总用地面积 27 平方公里，包括原国家核定的 10 平方公里、进出口加工区和外围规划控制面积。（5）规划期限）规划期限 近期：2017年-2020 年；远期：2029、12035 年。4（6）具体目标）具体目标 发展目标：把握xx国家自主创新示范区、xx（xx）跨境电子商务综合试验区等重大战略机遇，实施“创新驱动、转型升级、产城融合”三大战略，进一步加大创新投入、优化创新环境，以高新技术产业与智能制造业为基础（信息技术、医药与医疗器械、高端装备制造），建设成为高端智造基地、创业创新港湾、美丽智慧城。具体目标：近期：以“创新”为动力，以“国际化”为方向，对现有制造业转型升级，引导规划区内污染工业关停、并转，实现工厂“智造”，提升企业核心竞争力；远期：紧紧围绕“智造”对城市功能整合和深化，集聚“智造”产业链高价值环节，引领区域转型发展；建设品质生态国际新城区，以10、完善的国际化生产性服务和生活性服务为基础，集聚知识型高端产业、技术、服务和人才；创建优良的生态、优美的环境和独具特色的景观；构建复合高品质居住、工作、游憩的综合新城；最终形成以高新科技产业为骨干，集商务、教育、居住、商贸研发功能为一体的高科技、多功能、园林化的活力新城。（7）产业发展规划）产业发展规划 结合“xx制造2025”发展，抢抓xx建设“城东智造大走廊”机遇，加快产业创新、集聚发展、聚焦高端装备制造、医药与医疗器械、信息技术、高端服务业“双轮驱动”、“两业融合”的现代产业体系。规划区通过对区域工业布局进行优化，在现有的橡胶和塑料制品业、化学品制造、食品饮料、医药制造、电子信息、金属制品11、通用设备制造、专业设备制造、仪器仪表、家具制造、汽车制造的基础上淘汰橡胶和塑料制品业、化学品制造业、金属制品，重点发展新一代信息技术、高端装备制造、医药与医疗器械、新能源新材料和高端服务业。近期目标：对规划区内现有对周边环境影响较大工业项目（化工、橡胶）进行产业转型或搬迁，部分区域实施“退二进三”政策；工业用地原则上以一类工业为主，适当保留现有二类工业，并对闲置土地进行挖潜；远期目标：积极推动区域工业企业转型，培育高新技术产业，鼓励发展高科技含量、高技术附加值且低污染或无污染的产业，建设成为一个以高新技术产业为主导，集工业、研发、教育、居住、配套服务于一体的综合型开发区。5 规划实施后将形成12、“一轴三带多组团”产业空间格局：“一轴”，即创新产业轴；“三带”即 1 号大街创新产业带、6 号大街创新产业带、江滨商业带；“多组团”包括众创社区组团、跨境产业合作组团、计量测控产业组团、研发制造产业组团、智能制造产业组团、东部湾现代服务产业组团。规划符合性分析规划符合性分析：本项目租用厂房位于xx省xx市xx区23号大街435号，所在地块属于工业用地。项目主要生产医用生物材料及医用诊断试剂，为国民经济行业类别中的“C2770 卫生材料及医药用品制造”，符合规划中提出的“重点发展新一代信息技术、高端装备制造、医药与医疗器械、新能源新材料和高端服务业”的产业发展规划。因此，项目符合xxxx区（原13、xx经济技术开发区）规划相关要求。2.xx经济技术开发区总体发展规划环境影响报告书xx经济技术开发区总体发展规划环境影响报告书符合性分析符合性分析 xx经济技术开发区总体发展规划环境影响报告书应由中华人民共和国生态环境部审查，因xx经济技术开发区与xxxx新区机构整合事宜审查会未能如期召开，后经中华人民共和国生态环境部复函（环评函2019102 号）回复：“杭州经济技术开发区的环境管理工作可按照国家和地方环境管理要求，参照xx经济技术开发区总体发展规划环境影响报告书现有成果开展。”因此，本环评对照xx经济技术开发区总体发展规划环境影响报告书进行符合性分析。（1）规划范围）规划范围 北至 2号路14、学正街，西至 1号路，东、南面至xx江边；规划总用地面积27平方公里，包括原国家核定的 10平方公里、进出口加工区和外围规划控制面积。（2）发展目标）发展目标 把握xx国家自主创新示范区、xx（xx）跨境电子商务综合试验区等重大战略机遇，实施“创新驱动、转型升级、产城融合”三大战略，进一步加大创新投入、优化创新环境，以高新技术产业与智能制造业为基础（信息技术、医药与医疗器械、高端装备制造），建设成为高端智造基地、创业创新港湾、美丽智慧城。（3）具体目标）具体目标 近期：以“创新”为动力，以“国际化”为方向，对现有制造业转型升级，引导规划区内污染工业关停、并转，实现工厂“智造”，提升企业核心竞15、争力。6 远期：紧紧围绕“智造”对城市功能整合和深化，集聚“智造”产业链高价值环节，引领区域转型发展；建设品质生态国际新城区，以完善的国际化生产性服务和生活性服务为基础，集聚知识型高端产业、技术、服务和人才；创建优良的生态、优美的环境和独具特色的景观；构建复合高品质居住、工作、游憩的综合新城；最终形成以高新科技产业为骨干，集商务、教育、居住、商贸研发功能为一体的高科技、多功能、园林化的活力新城。（4）规划结构）规划结构 规划形成“一轴两带、双心四片”的空间结构。一轴两带-金沙大道综合发展轴；绕城高速发展带、拥江发展带。双心四片-大创中心、国际生活中心；江湾居住片、大创业产业区、西南产业区、东南16、产业区。具体产业布局规划如下。表表 1-1 产业空间总体布局规划产业空间总体布局规划 产业轴带 主导产业 一轴 创新产业轴 高端商务办公、金融商业、文化创意、休闲娱乐等 三带 江滨商业带 批发零售、餐饮住宿、休闲娱乐等 1号大街创新产业带 科技研发、文化创意、商业等生活性服务业 6号大街创新产业带 文化创意、科技研发、智能制造 多组团 众创社区组团 休闲居住、文化创意、餐饮住宿 跨境产业合作组团 重点发展高端装备制造、医药及医疗器械、新能源新材料、新一代信息技术及相关出口加工、跨境电子商务服务 计量测控产业组团 计量测控、高端装备制造、新能源新材料等产业 研发制造产业组团 新一代信息技术、高端17、装备制造、医药与医疗器械、新能源新材料产业 智能制造产业组团 新一代信息技术、高端装备制造产业 东部湾现代服务产业组团 商务办公、会展、文化创意 7 项目所在地项目所在地 图图 1-1 开发区规划产业发展布局开发区规划产业发展布局 本项目位于开发区规划产业发展布局中跨境合作组团区，国民经济行业分类为C2770 卫生材料及医药用品制造，属于医药制造业，为跨境合作组团中主导产业-医疗及医疗器械。（5）生态空间清单）生态空间清单 表表 1-2 生态空间清单生态空间清单 类别类别 序序号号 所含空所含空间单元间单元 所在环境所在环境功能区划功能区划 面积面积km2 现状用现状用地类型地类型 四至范围四18、至范围 管控要求管控要求 生态空间 1 城市防护绿地区 绕城交通绿廊保护区 7.08 城市绿地 绕城两侧 50米范围内的区域 1、禁止发展工业项目、禁止开展畜禽养殖活动。现有工业用地逐步退出，工业企业搬迁或关停。推进城市绿廊建设，改善居住环境；2、禁止在主要河流两岸、干线公路两侧规划控制范围内进行采石、取土、采砂等活动；3、最大限度保留区内原有自然生态系统，保护好河湖湿地生境，禁止未经法定许可占用水域；除防洪、重要航道、城市河道、景区河湖必须的护岸外，禁止非生态型河湖堤岸扩建；建设项目不得影响河道自然形态和水生态（环境）功能。2 xx江两岸绿廊保护区 沿江区域城市公园 生活空间 1 生活区 x19、x人居环境保障区 6.14 居 住 用地、商业用地、绿地、教除生态、生产空间以外区域 1、合理规划布局区块内商业、居住、科教等功能区块，严格控制餐饮、汽修等服务设施项目布局；2、禁止新发展工业项目，禁止开展畜禽养殖活动。8 育用地、水域 等，少 量 工业 生产空间 1 工业区 xx南部产业发展环境优化准入区 13.78 工业为主 2 号大街-23 号大街-6 号大街-25 号大街-16 号大街-23 号大街-20 号大街-19 号大街-22 号大街-13 号大 街-x x东 路-智 格路-幸 福 南路-东 侧 支路-x x 南路-1 号大街-6 号大街成的区域 1、工业项目管控要求详见环境准入20、负面清单；2、禁止畜禽养殖；3、禁止新建入河排污口，现有的入河排污口应限期纳管；4、合理规划生活区与工业区，在居住区和工业园、工业企业之间设置隔离带。（6）环境准入负面清单）环境准入负面清单 表表 1-3 环境准入负面清单环境准入负面清单 国民经济国民经济 分类分类 类别名称类别名称 禁止清单禁止清单 行业清单行业清单 工艺清单工艺清单 产品清单产品清单 C制造业 27 医药制造业 271化学药品原料药制造 271化学药品原料药制造/产业结构调整指导目录、外商投资产业指导目录、xx省制造业产业发展导向目录、xx市产业发展导向目录与空间布局指引、xx市招商引资产业空间布局导引手册（2015 年本21、）、部分工业行业淘汰落后生产工艺装备和产品指导目录、xx省淘汰和禁止发展的落后生产能力目录中所有限制、禁止类产品 272化学药品制剂制造/涉及高毒、高风险物质 273中药饮片加工/萃取工业 274中成药生产/275兽用药品制造 275兽用药品制造/276生物药品制品制造/发酵工业 277卫生材料及医药用品制造/居民区 200 米范围内新进、技改含产生挥发性有机物工段和排放恶臭气体项目；禁止新进或技改排放挥发性有机物 5 吨以上项目；电镀、发蓝、酸处34 通用设备制造业 342金属加工机械制造/343物料搬运设备制造/348通用零部件制造/349其他通用设备制造业/3491工业机器人制造/34922、2特殊作业机器人制造/35 专用设备制造业 3512石油钻采专用设备制造/3513深海石油钻探设备制造/356电子和电工机械专用设备制造/9 358医疗仪器设备及器械制造/理、有钝化工艺的热镀锌、热处理、铸造工艺 37 铁路、船舶、航空航天和其他运输设备制造业 371铁路运输设备制造/372城市轨道交通设备制造/374航空、航天器及设备制造/379潜水救捞及其他未列明运输设备制造/38 电气机械和器材制造业 381电机制造/382输配电及控制设备制造/383电线、电缆、光纤及电工器材制造/389其他电器机械及器材制造/39 计算机、通信和其他电子设备制造业 391计算机制造/392通信设备制造23、/393广播电视设备制造/3940雷达及配套设备制造/395视听设备制造/396智能消费设备制造/40 仪器仪表制造业 402专用仪器仪表制造/409其他仪器仪表制造/规划规划环评环评符合性分析符合性分析：企业本次扩建项目租用厂房位于xx省xx市xx区23 号大街 435 号，项目所在新大楼距最近居民区（新雁公寓）约 310m（厂界距新雁公寓约 210m），所在地块属于生态空间清单中的生产空间。项目废水均纳管，不涉及入河排污口。项目主要产品为医用生物材料及体外诊断试剂，属于国民经济行业类别中的“C2770 卫生材料及医药用品制造”，符合国家及地方产业政策，不在“环境准入负面清单”中。综上，本项24、目符合xx经济技术开发区总体发展规划环境影响报告书相关要求。10 其他符合性分析 1.xx市xx市“三线一单三线一单”生态环境管控方案生态环境管控方案符合性分析符合性分析 根据xx市“三线一单”生态环境分区管控方案，本项目所在地位于xx南部、xx园区北部产业集聚重点管控单元（ZH33010420002）。对照xx市“三线一单”生态环境分区管控方案，本项目具体情况见表 1-3。表表 1-4 项目项目“三线一单三线一单”生态环境分区管控方案符合性分析生态环境分区管控方案符合性分析 三线一单三线一单 有关要求有关要求 本项目情况本项目情况 符合性符合性 生态保护红线 生态红线划定范围内属于禁止开发区25、域。根据xx主城区生态保护红线分布图及三区三线图，本项目位于城镇开发区，所处位置不涉及生态保护区，不触及生态保护红线。符合 环境质量底线 大气环境质量底线目标 到 2020年，全市 PM2.5年均浓度达到38g/m3以下，空气质量优良天数比率达到省下达的目标，重度及以上污染天数比率比 2015 年下降 25%以上。到2025年，全市 PM2.5年均浓度达到 33g/m3以下，空气质量优良天数比率达到省下达的目标。到 2035年，全市大气环境质量进一步改善。根据2022年度xx市生态环境状况公报可知，项目所在区域 PM2.5年均浓度达标，臭氧日均浓度略微超标，但根据xx市大气环境质量限期达标规划26、等文件，推进“燃煤烟气、工业废气、车船尾气、扬尘灰气、城乡排气”等“五气共治”，强化区域联防联控，大气环境质量将持续改善。本项目废气处理后能达标排放，通过区域替代削减后能满足区域环境质量改善目标管理要求。符合 水环境质量底线目标 到 2020 年，县以xx市集中式饮用水源地水质达标率 100%；国家考核断面水质-类的比例达到 92.3%以上，省控断面水质-类的比例达到90.6%。到 2025年，县以xx市集中式饮用水源地水质达标率 100%；国家考核断面水质-类的比例达到100%以上，省控断面水质-类的比例达到 93%。到 2035 年，全市水环境质量总体改善，水生态系统功能基本恢复。根据2027、22年度xx市生态环境状况公报，本项目所在区域为水环境质量达标区。本项目生活污水经化粪池预处理、食堂废水经隔油池预处理后与生产废水一并纳管，因此，本项目对周围地表水基本无影响，能维持区域水环境质量现状。符合 土壤环境风险防控底线目标 到 2020 年，全市土壤环境质量总体保持稳定，农用地和建设用地土壤环境安全得到基本保障，土壤环境风险得到基本管控，受污染耕地安全利用率达到92%左右，污染地块安全利用率达到 93%以上。到 2025年，土壤环境质量稳中向好，受污染耕地安全利用率达到92%以上，污本项目采取必要的防腐防渗措施后，土壤环境污染风险可控，土壤环境能维持环境功能现状。符合 11 染地块安28、全利用率进一步提升。到2035 年，土壤环境质量明显改善，农用地和建设用地土壤环境安全得到有效保障，土壤环境风险得到全面管控，受污染耕地安全利用率、污染地块安全利用率均达到 95%以上。资源利用上线 能源(煤炭)资源利用上线目标 到 2020 年，全市能源消费总量控制在 4650 万吨标煤左右。全市单位GDP 能耗较 2015 年下降 22%以上；到 2020 年，全市煤炭消费总量比2015年下降 5%以上。本项目生产过程使用的能源为电能和蒸汽，不涉及煤炭使用，符合区域能源资源利用相关要求。符合 水资源利用上线目标 到 2020 年，xx市用水总量目标为43 亿立方米，其中地表水目标 42.729、5亿立方米，地下水目标 0.25 亿立方米，生活和工业用水目标为 28.4 亿立方米；万元 GDP 用水量下降 25%以上，万元工业增加值用水量下降率23%以上，农田灌溉水有效利用系数达到 0.608。本项目用水由当地给水管网供给，符合区域水资源利用相关要求。符合 土地资源利用上线目标 到 2020 年，全市建设用地总规模控制在 248986 公顷以内，其中城乡建设用地规模控制在 153933 公顷以内，城镇工矿用地规模控制在 85613公顷以内；耕地保有量为 206513 公顷（309.77 万亩），基本农田保护面积为 169667 公顷（254.50 万亩）；从2015 年至 2020 年30、，新增建设用地总量不超过 15200 公顷，占用耕地规模不超过 9109 公顷，整理复垦开发补充耕地任务量达到 9109 公顷；人均城镇工矿用地控制在 112 平方米以内，二、三产业万元耗地量降至17.20 平方米以下。本项目租用xxxx实业投资有限工资已建厂房，不新增用地，符合区域土地资源利用相关要求。符合 生态环境准入清单 空间布局约束 根据产业集聚区块的功能定位，建立分区差别化的产业准入条件。合理规划居住区与工业功能区，在居住区和工业区、工业企业之间设置防护绿地、生活绿地等隔离带。本项目不属于禁止类或限制类产业项目。厂界四周设置绿化隔离带。符合 污染物排放管控 严格实施污染物总量控制制度31、，根据区域环境质量改善目标，削减污染物排放总量。所有企业实现雨污分流。本 项 目 总 量 控 制 因 子 为VOCs、CODCr、NH3-N，其削减比例分别为 1:2、1:1.2 和1:1.5；本项目在落实本评价提出的各项环保措施后，“三废”均能达标排放；项目实行雨污分流。符合 12 环境风险防控 强化工业集聚区企业环境风险防范设施设备建设和正常运行监管，加强重点环境风险管控企业应急预案制定，建立常态化的企业隐患排查整治监管机制，加强风险防控体系建设。企业将积极配合区域风险防控 体系建设，加强自身环境风险 防范设施、应急物资配备、隐 患排查机制等建设，提高环境 风险防控水平。符合 资源开发效率32、/本项目主要产品为医用生物材料及体外诊断试剂，属于xx省“三线一单”生态环境分区管控方案（发布稿）中的“73、卫生材料及医药用品制造”，为二类工业项目，符合空间布局约束。本项目在落实环评提出的各项xx措施后，废气、废水和噪声均能达标排放，固废都得到妥善处置，环境风险能得到有效防范。综上，本项目建设符合xx市“三线一单”生态环境分区管控方案。2.长江经济带发展负面清单指南（试行长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）xx省实施细则年版）xx省实施细则符合性分符合性分析析 对照长江经济带发展负面清单指南（试行，2022 年版）xx省实施细则，本项目建设的相关符合性分析见表 1-5。表表1-33、5长江经济带发展负面清单指南（试行，长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）年版）xx省实施细则xx省实施细则 符合性分析符合性分析 序号序号 内容内容 本项目情况本项目情况 符合符合性性 1 港口码头项目建设必须严格遵守中华人民共和国港口法、交通运输部港口规划管理规定、港口工程建设管理规定以及xx省港口管理条例的规定。本项目不涉及港口码头项目。/2 禁止建设不符合全国沿海港口布局规划、全国内河航道与港口布局规划、xx省沿海港口布局规划、xx省内河航运发展规划以及项目所在地港口总体规划、国土空间规划的港口码头项目。经国务院或国家发展改革委审批、核准的港口码头项目，军事和渔业港口码头项目34、，按照国家有关规定执行。城市休闲旅游配套码头、陆岛交通码头等涉及民生的港口码头项目，结合国土空间规划和督导交通专项规划等另行研究执行。本项目不涉及港口码头项目。/3 禁止在自然保护地的岸线和河段范围内投资建设不符合xx省自然保护地建设项目准入负面清单（试行）的项目。禁止在自然保护地的岸线和河段范围内采石、采砂、采土、砍伐及其他严重改变地形地貌、破坏自然生态、影响自然景观的开发利用行为。禁止在 I 级林地、一级国家级公益林内建设项目。本项目不在自然保护地岸线和河段范围内，不在 I 级林地、一级国家级公益林内。符合 13 自然保护地由省林业局会同相关管理机构界定。4 禁止在饮用水水源一级保护区、二35、级保护区、准保护区的岸线和河段范围内投资建设不符合xx省饮用水源保护条例 的项目。饮用水水源一级保护区、二级保护区、准保护区由省生态环境厅会同相关管理机构界定。本项目不在饮用水水源保护区、准保护区岸线及河段范围内。符合 5 禁止在水产种质资源保护区的岸线和河段范围内新建围湖造田、围海造地或围填海等投资建设项目。本项目不在水产种质资源保护区内的岸 线 和 河 段 范 围内。符合 6 在国家湿地公园的岸线和河段范围内：（1）禁止挖沙、采矿；（2）禁止任何不符合主体功能定位的投资建设项目；（3）禁止开（围）垦、填埋或者排干湿地；（4）禁止截断湿地水源；（5）禁止倾倒有毒有害物质、废弃物、垃圾；（6）36、禁止破坏野生动物栖息地和迁徙通道、鱼类洄游通道，禁止滥采滥捕野生动植物；（7）禁止引入外来物种；（8）禁止擅自放牧、捕捞、取土、取水、排污、放生；（9）禁止其他破坏湿地及其生态功能的活动。国家湿地公园由省林业局会同相关管理机构界定。本项目不在国家湿地公园的岸线和河段范围内。符合 7 禁止违法利用、占用长江流域河湖岸线。本项目不占用长江流域河湖岸线。符合 8 禁止在长江岸线保护和开发利用总体规划划定的岸线保护区和保留区内投资建设除事关公共安全及公众利益的防洪护岸、河道治理、供水、生态环境保护、航道整治、国家重要基础设施以外的项目。本项目不在长江岸线保护和开发利用总体规划划定的岸线保护区和保留区内37、。符合 9 禁止在全国重要江河湖泊水功能区划划定的河段及湖泊保护区、保留区内投资建设不利于水资源及自然生态保护的项目。本项目不在全国重要江河湖泊水功能区划划定的河段及湖泊保护区、保留区内。符合 10 禁止未经许可在长江干支流及湖泊新设、改建或扩大排污口。本 项 目 废 水 均 纳管，不设置入河、湖、漾排污口。符合 11 禁止在长江支流、太湖等重要岸线一公里范围内新建、扩建化工园区和化工项目。本项目不在长江支流、太湖等重要岸线一公里范围内。符合 12 禁止在长江重要支流岸线一公里范围内新建、改建、扩建尾矿库、冶炼渣库和磷石膏库，以提升安全、生态环境保护水平为目的的改建除外。本 项 目 不 涉 及38、 化工、尾矿库、冶炼渣库和磷石膏库等项目。符合 13 禁止在合规园区外新建、扩建钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色、制浆造纸等高污染项目。高污染项目清单参照生态环境部环境保护综合目录 中的高污染产品目录执行。本 项 目 不 涉 及 钢铁、石化、化工、焦 化、建 材、有色、制浆造纸等高符合 14 污染项目。14 禁止新建、扩建不符合国家石化、现代煤化工等产业布局规划项目。本 项 目 不 涉 及 石化、现代煤化工等项目。符合 15 禁止新建、扩建法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目，对列入产业结构调整指导目录淘汰类中的落后生产工艺装备、落后产品投资项目，列入外商投资准入特别管理措施（负面清单）39、的外商投资项目 一律不得核准、备案。禁止向落后产能项目和严重过剩产能行业项目供应土地。本项目不属于相关政策明令禁止的落后产能项目。符合 16 禁止新建、扩建不符合国家产能置换要求的严重过剩产能行业的项目。部门、机构禁止办理相关的土地（海域）供应、能评、环评审批和新增授信支持等业务。本项目非国家产能置换要求的严重过剩产能行业项目。符合 17 禁止新建、扩建不符合要求的高耗能高排放项目。本项目不属于高耗能高排放项目。符合 18 禁止在水库和河湖等水利工程管理范围内堆放物料，倾倒土、石、矿渣、垃圾等物质。本项目不在水库和河湖等水利工程管理范围内 符合 19 禁止在长江重要支流岸线一公里范围内新建、改40、建、扩建尾矿库、冶炼渣库和磷石膏库，以提升安全、生态环境保护水平为目的的改建除外。本 项 目 不 涉 及 化工、尾矿库、冶炼渣库和磷石膏库等项目。符合 由上表分析可知，本项目建设符合长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）相关要求。3.关于印发关于印发的通知（浙环发的通知（浙环发202110 号）符合性分析号）符合性分析 对照xx省“十四五”挥发性有机物综合治理方案（浙环发202110号），本项目建设的相关符合性分析见表 1-6。表表 1-6 xx省xx省“十四五十四五”挥发性有机物综合整治方案符合性分析挥发性有机物综合整治方案符合性分析 主要任务主要任务 项目情况项目情况 符合性符合41、性 推动产业结构调整，助力绿色发展 优化产业结构。引导石化、化工、工业涂装、包装印刷、合成革、化纤、纺织印染等重点行业合理布局，限制高 VOCs 排放化工类建设项目，禁止建设生产和使用 VOCs 含量限值不符合国家标准的涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等项目。贯彻落实产业结构调整指导目录 国家鼓励的有毒有害原料（产品）替代品目录，依法依规淘汰涉 VOCs 排放工艺和装备，加大引导退出限制类工艺和装备力度，从源头减少涉 VOCs污染物产生。本项目国民经济行业类别为“C2770 卫生材料及医药用品制造”，不涉及石化、化工、包装印刷、合成革、化纤、纺织印染等重点行业；不涉及不符合国家标准的涂料、油墨、胶粘42、剂、清洗剂的使用；本项目不涉及产业结构调整指导目录（2024 年本）、国家鼓励的有毒有害原料（产品）替代品目录及依法依规淘汰涉符合 15 VOCs 排放工艺和装备。严格环境准入。严格执行“三线一单”为核心的生态环境分区管控体系，制（修）订纺织印染（数码喷印）等行业绿色准入指导意见。严格执行建设项目新增VOCs排放量区域削减替代规定，削减措施原则上应优先来源于纳入排污许可管理的排污单位采取的治理措施，并与建设项目位于同一设区市。上一年度环境空气质量达标的区域，对石化等行业的建设项目 VOCs 排放量实行等量削减；xx年度环境空气质量不达标的区域，对石化等行业的建设项目VOCs排放量实行2倍量削减43、，直至达标后的下一年再恢复等量削减。本项目严格执行“三线一单”为核心的生态环境分区管控体系。本项目不属于石化等行业，新增 VOCs排放量削减比例为 1:2。符合 大力推进绿色产，强化源头控制 大力排查推进低 VOCs 含量原辅材料的源头替代。全面排查使用溶剂型工业涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等原辅材料的企业，各地应结合本地产业特点和本方案指导目录，制定低 VOCs 含量原辅材料源头替代实施计划，明确分行业源头替代时间表，按照“可替尽替、应代尽代”的原则，实施一批替代溶剂型原辅材料的项目。加快低VOCs含量原辅材料研发、生产和应用，在更多技术成熟领域逐渐推广使用低 VOCs 含量原辅材料，到20244、5 年，溶剂型工业涂料、油墨、胶粘剂等使用量下降比例达到国家要求。企业不涉及油墨、胶粘剂、清洗剂的使用。符合 严格生产环节控制，减少过程泄漏 严格控制无组织排放。在保证安全前提下，加强含 VOCs 物料全方位、全链条、全环节密闭管理，做好 VOCs 物料储存、转移和输送、设备与管线组件泄漏、敞开液面逸散以及工艺过程等无组织排放环节的管理。生产应优先采用密闭设备、在密闭空间中操作或采用全密闭集气罩收集方式，原则上应保持微负压状态，并根据相关规范合理设置通风量；采用局部集气罩的，距集气罩开口面最远处的 VOCs无组织排放位置控制风速应不低于 0.3 米/秒。对VOCs物料储罐和污水集输、储存、处理45、设施开展排查，督促企业按要求开展专项治理。现有项目严格控制无组织排放，料桶区有机废气分别经整体密闭换风收集，采用“水喷淋+活性炭吸附”处理达标后，引至25m 高 DA002、DA003 排气筒高空排放，MPH 及纱布车间有机废气经新风系统密闭收集后由活性炭过滤棉处理后通过 25m 高DA004 排气筒排放，厂区内及厂界无组织有机废气排放均达标；本次扩建项目将按要求严格控制有机废气的无组织排放，对含 VOCs 物料的储存、转移、输送、生产设施等产生单元做好密闭处理，且各生产单元保持微负压，并采用整体密闭换风或新风系统收集方式，并根据相关规范合理设置通风量。符合 16 升级扩建治理设施，实施高效治46、理 建设适宜高效的治理设施。企业新建治理设施或对现有治理设施实施扩建，应结合排放 VOCs 产生特征、生产工况等合理选择治理技术，对治理难度大、单一治理工艺难以稳定达标的，要采用多种技术的组合工艺。采用活性炭吸附技术的，吸附装置和活性炭应符合相关技术要求，并按要求足量添加、定期更换活性炭。组织开展使用光催化、光氧化、低温等离子、一次性活性炭或上述组合技术等 VOCs 治理设施排查，对达不到要求的，应当更换或升级扩建，实现稳定达标排放。到2025年，完成5000家低效 VOCs治理设施扩建升级，石化行业的 VOCs综合去除效率达到 70%以上，化工、工业涂装、包装印刷、合成革等行业的 VOCs 47、综合去除效率达到 60%以上。企业现有料桶区有机废气采用“水喷淋+活性炭吸附”处理装置；现有 MPH及纱布生产车间有机废气采用活性炭过滤棉处理，均达到相应标准后排放；本次扩建项目料桶间、MPH 车间及实验室有机废气采用“活性炭吸附”装置处理，EO 灭菌残气经“气水溶解分离吸附+活性炭吸附”装置处理。活性炭装填及更换均按要求实施。符合 加强治理设施运行管理。按照治理设施较生产设备“先启后停”的原则提升治理设施投运率。根据处理工艺要求，在治理设施达到正常运行条件后方可启动生产设备，在生产设备停止、残留 VOCs 收集处理完毕后，方可停运治理设施。VOCs 治理设施发生故障或检修时，对应生产设备应停48、止运行，待检修完毕后投入使用；因安全等因素生产设备不能停止或不能及时停止运行的，应设置废气应急处理设施或采取其他替代措施。现有项目已按此要求实施先，扩建项目实施后按此要求执行 符合 综上分析，本项目符合xx省“十四五”挥发性有机物综合整治方案中相关文件的要求。4.xx省工业企业恶臭异味管控技术指南（试行）符合性分析xx省工业企业恶臭异味管控技术指南（试行）符合性分析 本项目生产过程有机废气产生的同时，伴随着少量的恶臭污染物，项目与浙江省工业企业恶臭异味管控技术指南（试行）“表 D.15 一般行业排查重点与防治措施”的符合性分析见表 1-7。表表 1-7 本项目与xx省工业企业恶臭异味管控技术指49、南（试行）本项目与xx省工业企业恶臭异味管控技术指南（试行）“表表 D.15 一般行业排查重点与防治措施一般行业排查重点与防治措施”的符合性分析的符合性分析 序序号号 排查重点排查重点 防治措施防治措施 符合性分析符合性分析 是否符是否符合合 1 原辅料替代 采用低毒、低害、低挥发性、低异味阈值的原料进行源头替代，减少废气的产生量和废气异味污染；本项目生产过程采用低毒、低害、低挥发性、低异味阈值的原料。符合 2 设备或工艺革新 推广使用自动化、连续化、低消耗等环保性能较高的设备或生产工艺；本项目使用自动化、连续化、低消耗生产线生产。符合 3 设施密闭性 加强装卸料、输运设备的密封或密本项目装卸50、料、输运设备均 符合 17 闭，或收集废气经处理后排放；加强生产装置、车间的密封或密闭，或收集废气经处理后排放；存储设备（罐区）加强密封或密闭、加强检测，或收集废气经处理后排放；暂存危废参照危险化学品进行良好包装。其中液态危废采用储罐、防渗的密闭地槽或外观整洁良好的密闭包装桶等，固态危废采用内衬塑料薄膜袋的编织袋密闭包装，半固态危废综合考虑其性状进行合理包装；污水处理站产生恶臭气体的区域加罩或加盖，投放除臭剂，收集恶臭气体到除臭装置处理后经排气筒排放；密闭，料桶间废气收集后处理；企业车间均为密闭车间，且设置新风系统，MPH 车间内有机废气收集处理后排放；企业液态危废采用外观整洁良好的密闭包装桶51、；固态危废采用内衬塑料薄膜袋的编织袋密闭包装，符合相关要求；本次扩建项目将新增一套废水处理装置，设于老大楼七车间室内，用于处理现有项目胶原蛋白止血剂透析废水，处理工艺为“混凝沉淀+膜过滤”，臭气产生量较少。4 废气处理能力 实现废气“分质分类”、“应收尽收”，治理设施运行与生产设备“同启同停”，分类配套燃烧、生物处理、氧化吸收或其他高效废气处理设施进行治理，确保废气稳定达标排放；本项目生产过程有机废气均收集处理，所有废气均可达标排放。符合 5 环境管理措施 根据实际情况优先采用污染预防技术，并采用适合的末端治理技术。按照 HJ 944 的要求建立台账，记录含 VOCs 原辅材料的名称、采购量、52、使用量、回收量、废弃量、去向、VOCs 含量，污染治理设施的工艺流程、设计参数、投运时间、启停时间、温度、风量，过滤材料更换时间和更换量，药剂添加量、添加时间、喷淋液 pH值，吸附剂脱附周期、更换时间和更换量，催化剂更换时间和更换量等信息。台账保存期限不少于三年。企业目前已建立档案管理制度，并已按要求记录含 VOCs原辅料的相关信息；本项目实施后将按要求管理。符合 综上分析，本项目符合xx省工业企业恶臭异味管控技术指南（试行）中相关行业的要求。5.xx省建设项目环境保护管理办法（xx省人民政府令第xx省建设项目环境保护管理办法（xx省人民政府令第388 号）审批原则号）审批原则符合性分析符合性53、分析（1）建设项目应当符合生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和生态）建设项目应当符合生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和生态环境准入清单管控的要求环境准入清单管控的要求 本项目位于xx省xx市xx区23 号大街 435 号，不在xx市生态保护红线内。项目符合环境质量底线要求、资源利用上线要求、xx南部、xx园区北部产业集聚重点管控单元（ZH33010420002）准入清单要求。18（2）排放污染物应当符合国家、省规定的污染物排放标准和重点污染物排放）排放污染物应当符合国家、省规定的污染物排放标准和重点污染物排放总量控制要求总量控制要求 经分析，本项目在落实本环评提出的各项污染防治措54、施的基础上，各项污染物均能做到达标排放。经分析，企业现有项目 CODCr、NH3-N、NOX、VOCs 等总量控制指标均在原环评核定范围内。扩建项目总量控制因子为 CODCr、NH3-N、VOCs，根据工程分析，扩建后全厂总量控制指标的排放量分别为 CODCr0.745t/a、NH3-N 0.037t/a、VOCs 2.419t/a、NOX0.001t/a。其中，NOX排放量仍在原环评核定总量范围内，无需区域削减替代；VOCs 新增 0.873t/a，按 1:2 进行区域替代削减，COD 新增 0.303t/a，按 1:1.2 进行区域替代削减，NH3-N 新增 0.042t/a，按 1:1.55、5 进行区域替代削减。同时，根据xx市建设项目和排污权交易总量审核管理暂行规定，CODCr、NH3-N 排污权需在xx省排污权交易网交易获得，VOCs 由当地生态环境部门区域内削减平衡。（3）建设项目还应当符合国土空间规划、国家和省产业政策等要求）建设项目还应当符合国土空间规划、国家和省产业政策等要求 本项目为卫生材料及医药用品制造项目，租用xxxx实业投资有限公司已建厂房，不新增用地，出租方厂房用地性质为工业用地，符合xx市总体规划及土地利用规划要求。本项目为医用生物材料及诊断试剂制造项目，产品为可吸收止血微球（MPH）、医用透明质酸钠凝胶及体外诊断试剂。根据国家发展和改革委员会令第 7 号56、产业结构调整指导目录(2024 本)，可吸收止血微球（MPH）、透明质酸钠、体外诊断试剂均属于其中“鼓励类-十三、医药-5、高端医疗器械创新发展”，均为鼓励类产业。另据xx市产业发展导向目录与产业平台布局指引（2019 年本）（杭发改产业2019330 号），可吸收止血微球（MPH）、医用透明质酸钠凝胶属于其中“鼓励类-六、生物医药-F04-27-生物材料产品的研发及生产”，体外诊断试剂属于其中“鼓励类-六、生物医药-F06-27-生物诊断试剂的开放与应用”，为鼓励类产业。此外，本项目不属于长江经济带发展负面清单指南（试行，2022 年版）xx省实施细则中禁止建设的项目，用地不属于限制用 1957、 地项目目录（2012 年本）和禁止用地项目目录（2012 年本）中的限制、禁止用地。因此，本项目建设符合国家及地方的产业政策。6.建设项目环境保护管理条例（中华人民共和国国务院令第建设项目环境保护管理条例（中华人民共和国国务院令第 682 号）号）“四性五不四性五不批批”符合性分析符合性分析 根据建设项目环境保护管理条例（中华人民共和国国务院令第 682 号）“四性五不批”要求，本项目符合性分析具体见表 1-7。表表 1-8“四性五不批四性五不批”要求符合性分析要求符合性分析 建设项目环境保护管理条例建设项目环境保护管理条例 符合性分析符合性分析 是否符合是否符合 四性 建设项目的环境可行性58、 本项目所在区域为环境空气质量不达标区（主要超标污染物为臭氧），项目所在区域水环境质量现状达标。随着当地大气环境质量限期达标规划的推进，xx市大气质量现状将由不达标区逐步向达标区转变。通过实施本环评提出的各项污染防治措施，项目各污染物均能达标排放，项目建设具有环境可行性 符合 环境影响分析预测评估的可靠性 本项目采用相关技术规范及实际监测数据进行源强核算，并结合源强、排放标准、污染治理措施进行环境影响分析，分析预测方法具有可靠性 符合 环境保护措施的有效性 项目针对废气、废水、固废、噪声等污染物采取了有效的环境保护措施，各污染物可稳定达标排放 符合 环境影响评价结论的科学性 环境影响评价结论符59、合相关指南及标准规范要求 符合 五不批（一）建设项目类型及其选址、布局、规模等不符合环境保护法律法规和相关法定规划 本项目为卫生材料及医药用品制造项目，租用xxxx实业投资有限公司已建厂房，不新增用地，出租方厂房用地性质为工业用地，项目类型及其选址、布局、规模等符合环境保护法律法规和相关法定规划 不属于不予批准的情形（二）所在区域环境质量未达到国家或者地方环境质量标准，且建设项目拟采取的措施不能满足区域环境质量改善目标管理要求 本项目所在区域属于城市环境空气质量不达标区，通过xx市大气环境质量限期达标规划的推进，xx市大气质量现状将由不达标区逐步向达标区转变；企业采取本环评提出的相关污染防治措60、施后，废气可稳定达标排放，通过区域倍量替代削减后，能满足区域环境质量改善目标管理要求；本项目所在区域为水环境质量达标区，企业采取本环评提出的相关污染防治措施后，废水可稳定达标排放，不会影响不属于不予批准的情形 20 区域水环境质量现状（三）建设项目采取的污染防治措施无法确保污染物排放达到国家和地方排放标准，或者未采取必要措施预防和控制生态破坏 本项目采取的污染防治措施均能确保污染物排放达到国家和地方排放标准；本项目采取必要的措施预防和控制生态破坏 不属于不予批准的情形（四）改建、扩建和技术扩建项目，未针对项目原有环境污染和生态破坏提出有效防治措施 本项目为改扩建项目，已针对项目原有环境污染和生61、态破坏提出有效防治措施 不属于不予批准的情形（五）建设项目的环境影响报告书、环境影响报告表的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺陷、遗漏，或者环境影响评价结论不明确、不合理 项目基础数据由建设单位提供，环评报告按照报告表编制技术指南进行编制，结论明确、合理 不属于不予批准的情形 21 二、建设项目工程分析 建设内容 1.项目项目由来由来 xxxx医疗用品有限公司成立于2003 年 3 月，位于xx省xx市xx区10号大街 125 号，租用海纳医疗器械（xx）有限公司厂房（以下称“老大楼”），主要从事医疗器械、化妆品、消毒剂等生产及销售。企业于2013年委托xx省工业环保设计研究院有限公司编制x62、xxx医疗用品有限公司搬迁增资项目环境影响报告表，并取得环评批复（杭经开环评批2013359 号），该项目于 2016 年 7 月通过建设项目竣工xx验收（杭经开环验2016251 号）；由于业务发展需要，企业于2016 年委托xx省工业xx设计研究院有限公司编制xxxx医疗用品有限公司新增透明质酸化妆品、医用卫生材料及敷料、体外诊断试剂、医用高分子材料及制品生产扩建项目环境影响报告表，并取得环评批复（杭经开环评批2016390号），该项目于 2018年 8月通过建设项目竣工环境保护自主验收并交当地xx部门备案；因市场进一步扩大，企业于 2019年委托xx大学编制新增年产600万套医用生物材料63、产品线及 GMP 二期厂房建设技术改造项目，并取得环评批复(杭经开环评批20197号)，该项目于 2022 年 4月通过建设项目竣工环境保护自主验收。现应市场需求及公司发展的要求，公司拟在老大楼西南侧租用xxxx实业投资有限公司现有厂房（以下称“新大楼”）用于建设“新增年产420万套医用生物材料、5000万人份诊断试剂产品及GMP厂房建设技术改造项目”以及“新增年产200万套医用生物材料产品线及 GMP 厂房建设技术改造项目”，并于xxxx新区行政审批局备案（项目代码分别为 2108-330155-89-02-753496 及 2303-330114-89-02-649950）。本次项目涉及新64、大楼部分主要是采用公司已拥有的多项专利，生产可吸收止血微球（MPH）、医用透明质酸钠凝胶及体外诊断试剂等产品；另，现有EO灭菌工序需外协，本项目新增 EO 灭菌设备，扩建后全厂 EO 灭菌工序均于新大楼 EO灭菌区进行。本次项目还涉及老大楼现有项目的两项改造，一是对可吸收氧化再生纤维素纱布工艺进行改进，取消异丙醇的使用；二是新增一套废水处理装置，处理胶原蛋白止血剂透析废水，使其达污水综合排放标准（GB8978-1996）三级标准及工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）中表1工业企 22 业水污染物间接排放限值后纳管排放（该废水原按危废（透析废液）处置，根据固体废物鉴65、别标准 通则（GB34330-2017）7.2，“经过物理处理、化学处理、物理化学处理和生物处理等废水处理工艺处理后，可以满足向环境水体或市政污水管网和处理设施排放的相关法规和排放标准要求的废水、污水”可不作为液态废物管理，因此企业拟引进一套“混凝沉淀+膜过滤”废水处理装置，将透析废水处理达标后纳管排放，使透析废水不再作为液态危险废物管理）。根据建设项目环境影响评价分类管理名录（2021 版）（生态环境部令第 16号），本次新大楼项目属于“二十四、医药制造业 2749、卫生材料及医药用品制造 277卫生材料及医药用品制造”，老大楼新增废水处理设施属于“四十三、污水处理及其再生利用 95-新建、66、扩建其他工业废水处理的”，环评类别均为报告表，因此，本项目环评报告按照报告表的相关要求进行编制。2.工程组成工程组成 本次新增产品及产能在企业新大楼内实施（共九层，高约 50m，本项目租赁其14 层），全厂的 EO 灭菌区也设于新大楼；此外，现有项目环评中胶原蛋白止血剂透析废水作为废液按危废处置，本次拟于老大楼七车间新增一套废水处理装置处理透析废水，使其处理达标后纳管排放。扩建项目工程组成见表 2-1。表表 2-1 扩建项目工程组成扩建项目工程组成 类别类别 名称名称 位置及功能位置及功能 主体工程 新大楼 九车间 十万级洁净车间，位于新大楼三楼，主要为诊断试剂生产线 十车间 十万级洁净车间，67、位于新大楼二楼北侧，主要为透明质酸钠凝胶系列生产线 十一车间 十万级洁净车间，位于新大楼二楼南侧，主要为可吸收止血微球（MPH）生产线 外包车间 位于新大楼四楼北侧，主要用于新大楼产品外包装 EO 灭菌区 位于新大楼三楼南侧，主要用于 EO灭菌 辅助工程 检测室 万级洁净车间，位于新大楼四楼，主要进行原辅料、产品质量检验，设有通风橱 4个（柜体尺寸为 1.5*0.85*1.5m）IVD 检测室 万级洁净车间，位于新大楼三楼九车间北侧，主要进行诊断试剂灵敏度、特异性及检出限等检测，设有生物安全柜 2 个（内部柜体尺寸为 1.8*0.63*0.78m）机修间 位于新大楼二楼东侧，主要用于存放检修工68、具，进行设备维修 食堂及宿舍区 依托现有，位于老大楼西侧，其中食堂位于一楼 储运工程 原辅料仓库 位于新大楼一楼阴凉库东侧，主要储存本扩建项目原辅料 易制毒库 位于新大楼四楼西北侧，主要储存本扩建项目易制毒原辅料 易制爆库 位于新大楼四楼西北侧，主要储存本扩建项目易制爆原辅料 23 阴凉库 位于新大楼一楼配电房东侧，主要储存需要避光储存的原辅料 包材仓库 位于新大楼一楼制水间西侧，主要储存本扩建项目产品包装材料 成品仓库 位于新大楼一楼原辅料仓库南侧，主要储存本扩建项目产品 甲类仓库 依托现有，位于新大楼南侧，面积 400m2，主要储存企业危化品。公用工程 给水 来自当地市政给水管网 排水 厂69、区内已实施雨污分流 制水 制水间位于新大楼一楼东侧，主要制备本项目所需纯水及注射水，纯水工制备工艺为“砂滤+碳滤+二级反渗透”；注射水制备工艺为“多效蒸馏工艺”供电 来自当地市政电网，配电房位于新大楼一楼西北侧 供汽 生蒸汽由xxxx热电有限公司管道进厂；纯蒸汽由纯蒸汽发生器产生 供暖 主要来源于空调机房，空调机房位于新大楼二楼至三楼，循环冷却水系统 位于新大楼一楼东侧冷却水机房，配有 2 组循环冷却水系统 xx工程 废气 MPH料桶间废气经密闭隔间整体收集、MPH车间废气经新风系统收集、实验室废气经通风橱收集后一并经活性炭吸附后通过 55m高 DA005排气筒排放；EO 灭菌残气从灭菌器抽至70、“气水溶解分离吸附+活性炭吸附装置”处理后与其他废气一并通过 55m 高 DA005 排气筒排放 废水 现有医用胶原蛋白止血剂透析废水经“混凝沉淀+膜过滤”后经 DW001 排口纳入市政污水管网；新增生活污水依托现有隔油池及化粪池处理后经 DW001 排口纳入市政污水管网；新大楼透析废水、制纯水浓水、清洗废水、洗衣废水等经DW002排口纳入市政污水管网 地下水 本次扩建项目生产车间也均改造为 GMP 标准厂房，地面均涂覆耐腐蚀涂层用于防渗 固废 危废仓库：依托现有，位于新大楼南侧，面积 60m2；一般固废仓库：依托现有，位于食堂及宿舍区东侧，面积20m2 噪声 设备基础防振减振、建筑隔声等措施71、 依托工程 食堂及宿舍区 依托现有，位于老大楼西侧，其中食堂位于一楼 废水 新增生活污水依托现有隔油池及化粪池处理后经 DW001 排口纳入市政污水管网 固废 危废仓库：依托现有，位于新大楼南侧，面积 60m2；一般固废仓库：依托现有，位于食堂及宿舍区东侧，面积20m2 3.产品方案产品方案 本次扩建项目新增医用生物材料 620 万套/a（其中透明质酸钠凝胶系列 420 万套/a，可吸收止血微球（MPH）200 万套/a）、诊断试剂产品 5000 万人份/a，扩建前后企业产品方案及生产规模见表 2-2。24 表表 2-2 扩建前后项目产品方案对比表扩建前后项目产品方案对比表 序序号号 产品名称72、产品名称 原环评审原环评审批产能批产能 2022 年实年实际产量际产量 本次扩建新增本次扩建新增产能产能 扩建后全厂产扩建后全厂产能能 产能增减量产能增减量 1 可吸收氧化再生纤维素纱布 210万片/a 41381 片/210万片/a 0 2 医用胶原蛋白止血剂 200万片/a 0/200万片/a 0 3 外科手术用防粘连冲洗液 200万袋/a 332664 袋/200万袋/a 0 200万瓶/a 131881 瓶/200万瓶/a 0 4 医用透明质酸钠修复敷料 2500套/a（5片/套）0/2500套/a（5片/套）0 5 整形外科用交联透明质酸钠凝胶 200万套/a 439097 套/2073、0万套/a 0 6 可吸收止血微球涂药器 1 万套/a 6900套/1 万套/a 0 7 透明质酸化妆品 1 万套/a 7500套/1 万套/a 0 8 诊断试剂 细菌性阴道病联合检测试剂 2500万人份/a 1 万人份/2500万人份/a 0 甲胎蛋白（AFP）测定试剂 100万人份/a 1 万人份/100万人份/a 0 细菌唾液酸酶测定试剂（唾液酸酶法）100万人份/a 1 万人份/100万人份/a 0 促黄体生成素（LH）检测试剂（胶体金法）100万人份/a 20 万人份 100万人份/a 200万人份/a+100 万人份 促卵泡生成素（FSH）检测试剂 100万人份/a 10 万人份 74、100万人份/a 200万人份/a+100 万人份 新型冠状病毒(201 9-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)/2000万人份/a 2000万人份/a+2000万人份/a 新型冠状病毒肺炎抗原检测试剂(胶体金法)/1800万人份/a 1800万人份/a+1800万人份/a 人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金法)/500万人份/a 500万人份/a+500 万人份/a 尿微量白蛋白(MAU)检测试剂(免疫层析法)/100万人份/a 100万人份/a+100 万人份/a 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(免疫层析法)/100万人份/a 100万人份/a+100 万人份/a 75、药物滥用检测试剂盒/200万人份/a 200万人份/a+200 万人份/a POCT 系列产品/100万人份/a 100万人份/a+100 万人份 25/a 9 可吸收止血微球（MPH）210万套/a 1012330套 200万套/a 410万套/a+200 万套/a 10 透明质酸钠凝胶系列 医用透明质酸钠凝胶 200万套/a 1431701套 300万套/a 500万套/a+300 万套/a 11 注射用交联透明质酸钠凝胶 /60 万套/a 60 万套/a+60 万套/a 12 注射用修饰透明质酸钠凝胶/60 万套/a 60 万套/a+60 万套/a 注：产能增减量=扩建后全厂产能-原环评76、审批产能。4.主要原辅材料消耗主要原辅材料消耗（内容涉密）（内容涉密）扩建项目实施前后扩建项目所涉原辅材料消耗见表 2-3，本次扩建原辅料基本信息表见 2-4，企业原辅料消耗汇总表见表 2-5，本次扩建项目主要原辅材料性质表2-6。表表 2-3 扩建项目实施前后主要原辅材料消耗清单扩建项目实施前后主要原辅材料消耗清单 现有项目产品现有项目产品-可吸收氧化再生纤维素纱布可吸收氧化再生纤维素纱布（2022 年年生产负荷约生产负荷约 2%）序序号号 名称名称 原环评审原环评审批量批量 2022 年实年实际消耗量际消耗量 本次扩建本次扩建新增量新增量 扩建后全厂消扩建后全厂消耗量（按满负耗量（按满负荷77、生产）荷生产）增减量增减量 备注备注 1 2 3 4 5 现有项目产品现有项目产品-医用胶原蛋白止血剂医用胶原蛋白止血剂（暂未取得医药生产许可证，未正式生产，仅于验收及日常检测时进行试生产）（暂未取得医药生产许可证，未正式生产，仅于验收及日常检测时进行试生产）序序号号 名称名称 原环评审原环评审批量批量 2022 年实年实际消耗量际消耗量 本次扩建本次扩建新增量新增量 扩建后全厂消扩建后全厂消耗量（按满负耗量（按满负荷生产）荷生产）增减量增减量 备注备注 1 /0.500t/a 0 2 /1.800/a 0 3 /4.500t/a 0 4 /0.520t/a 0 5 /3.250t/a 0 678、 /0.050t/a 0 26 7 /0.150t/a 0 8 /46.200t/a 0 现有项目产品现有项目产品-外科手术用防粘连冲洗液（外科手术用防粘连冲洗液（2022 年生产负荷率约年生产负荷率约 11.6%）序序号号 名称名称 原环评审原环评审批量批量 2022 年实年实际消耗量际消耗量 本次扩建本次扩建新增量新增量 扩建后全厂消扩建后全厂消耗量（按满负耗量（按满负荷生产）荷生产）增减量增减量 备注备注 1 2 3 4 5 原环评中工艺过程有提及使用，但未作为主要原辅料统计用量 现有项目产品现有项目产品-医用透明质酸钠修复敷料医用透明质酸钠修复敷料（因市场原因现暂未生产）（因市场原因现79、暂未生产）序序号号 备注备注 1 2 现有项目产品现有项目产品-整形外科用交联透明质酸钠凝胶整形外科用交联透明质酸钠凝胶（2022 年生产负荷率约年生产负荷率约 22%）序序号号 1 2 3 4 5 6 现有项目产品现有项目产品-可吸收止血微球涂药器可吸收止血微球涂药器（2022 年生产负荷率约年生产负荷率约 69%）序序号号 名称名称 原环评审原环评审批量批量 2022 年实年实际消耗量际消耗量 本次扩建本次扩建新增量新增量 扩建后全厂消扩建后全厂消耗量（按满负耗量（按满负增减量增减量 备注备注 27 荷生产）荷生产）1 2 3 备注：上述原辅材料满负荷生产时消耗量以企业本次提供数据为准，与80、原环评审批量基本一备注：上述原辅材料满负荷生产时消耗量以企业本次提供数据为准，与原环评审批量基本一致。致。现有项目产品现有项目产品-透明质酸化妆品透明质酸化妆品（2022 年生产负荷率为年生产负荷率为 75%）1 扩建产能产品扩建产能产品-诊断试剂（诊断试剂（细菌性阴道病联合检测试剂细菌性阴道病联合检测试剂、甲胎蛋白（甲胎蛋白（AFP）测定试剂）测定试剂、细菌唾细菌唾液酸酶测定试剂（唾液酸酶法）液酸酶测定试剂（唾液酸酶法）、促黄体生成素（促黄体生成素（LH）检测试剂（胶体金法）检测试剂（胶体金法）、促卵泡生成促卵泡生成素（素（FSH）检测试剂）检测试剂，2022 年生产负荷率约为年生产负荷率约81、为 1.13%）序序号号 名称名称 原环评审原环评审批量批量 2022 年实年实际消耗量际消耗量 本次扩建本次扩建新增量新增量 扩建后全厂消扩建后全厂消耗量（按满负耗量（按满负荷生产）荷生产）增减量增减量 备注备注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 备注：备注：扩建产能产品扩建产能产品-可吸收止血微球（可吸收止血微球（MPH）（2022 年年生产负荷率约为生产负荷率约为 48.2%）序序号号 名称名称 原环评审原环评审批量批量 2022 年实年实际消耗量际消耗量 本次扩建本次扩建新增量新增量 扩建后全厂消扩建后全厂消耗量（按满负耗量（按满负荷生产）荷生产）增减量82、增减量 备注备注 1 2 3 28 4 5 6 7 8 扩建产能产品扩建产能产品-医用透明质酸钠凝胶（医用透明质酸钠凝胶（2022 年生产负荷率约年生产负荷率约 71.6%）序序号号 名称名称 原环评审原环评审批量批量 2022 年实年实际消耗量际消耗量 本次扩建本次扩建新增量新增量 扩建后全厂消扩建后全厂消耗量（按满负耗量（按满负荷生产）荷生产）增减量增减量 备注备注 1 2 3 4 序序号号 名称名称 原环评审原环评审批量批量 2022 年实年实际消耗量际消耗量 本次扩建本次扩建新增量新增量 扩建后全厂消扩建后全厂消耗量（按满负耗量（按满负荷生产）荷生产）增减量增减量 备注备注 1 2 383、 4 5 6 7 8 9 10 11 12 完全新增产品完全新增产品-注射用交联透明质酸钠凝胶注射用交联透明质酸钠凝胶 序序号号 名称名称 原环评审原环评审批量批量 2022 年实年实际消耗量际消耗量 本次扩建本次扩建新增量新增量 扩建后全厂消扩建后全厂消耗量（按满负耗量（按满负荷生产）荷生产）增减量增减量 1 2 3 4 5 6 完全新增产品完全新增产品-注射用修饰透明质酸钠凝胶注射用修饰透明质酸钠凝胶 序序号号 名称名称 原环评审原环评审批量批量 2022 年实年实际消耗量际消耗量 本次扩建本次扩建新增量新增量 扩建后全厂消扩建后全厂消耗量（按满负耗量（按满负荷生产）荷生产）增减量增减量 84、备注备注 1 2 3 29 4 5 6 7 检测室检测室 序序号号 名称名称 原环评审原环评审批量批量 2022 年实年实际消耗量际消耗量 本次扩建本次扩建新增量新增量 扩建后全厂消扩建后全厂消耗量（按满负耗量（按满负荷生产）荷生产）增减量增减量 备注备注 1 2 3 4 5 6 7 8 IVD 检测室检测室 序序号号 名称名称 原环评审原环评审批量批量 2022 年实年实际消耗量际消耗量 本次扩建本次扩建新增量新增量 扩建后全厂消扩建后全厂消耗量（按满负耗量（按满负荷生产）荷生产）增减量增减量 备注备注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 备注：原环85、评中有提及检测，但未单独统计检测试剂用量，本次环评根据企业提供资料细化备注：原环评中有提及检测，但未单独统计检测试剂用量，本次环评根据企业提供资料细化统计。统计。公用工程原辅料公用工程原辅料 序序号号 名称名称 原环评审原环评审批量批量 2022 年实年实际消耗量际消耗量 本次扩建本次扩建新增量新增量 扩建后全厂消扩建后全厂消耗量（按满负耗量（按满负荷生产）荷生产）增减量增减量 备注备注 1 2 3 4 5 30 注：注：表中表中增减量增减量=本次本次扩建扩建后全厂消耗量（按满负荷生产）后全厂消耗量（按满负荷生产）-原环评审批量原环评审批量。2-4 企业主要原辅料基本信息表企业主要原辅料基本信86、息表 序号序号 名称名称 形态形态 储存方式及最大储存量储存方式及最大储存量 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 31 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 51 2-5 企业主要原辅料消耗汇总表企业主要原辅料消耗汇总表 序号序号 名称名称 原原环评环评审批量审批量 本次扩建新本次扩建新增量增量 扩建后全厂扩建后全厂消耗量消耗量 增减量增减量 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1087、 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 32 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 表表 2-6 本次扩建项目主要原辅材料性质表本次扩建项目主要原辅材料性质表 序序号号 名称名称 性质性质 1 2 3 4 33 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 88、38 39 40 41 42 43 44 45 5.扩建项目扩建项目主要生产设备主要生产设备（内容涉密）（内容涉密）扩建项目主要生产设备见表 2-7。表表 2-7 扩建项目主要生产设备一览表（单位：台扩建项目主要生产设备一览表（单位：台/套）套）位置位置 序号序号 名称名称 规格规格 数量数量 老大楼七车间 1 34 新大楼九车间 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 新大楼十车间 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 新大楼十一车间 36 37 38 39 40 41 42 43 89、44 45 46 47 48 49 50 新大楼 EO灭菌区 51 52 35 新大楼外包车间 检测室（四楼）53 54 55 56 57 58 59 60 61 诊断试剂检测室（三楼）62 63 64 65 66 67 68 69 70 新大楼制水间 71 72 73 74 75 新大楼冷却水机房 76 77 新大楼空压机房 78 新大楼空调机房（二至四楼）79 80 81 6.水平衡水平衡 本次扩建项目水平衡见下图。36 新鲜水33147.75工作服清洗1000损耗900生蒸汽3000纯水11322.2反冲洗用水75生活用水3750清洗用水2556.5透明质酸钠透析用水155胶原蛋白止血剂90、透析废液138产品配料用水4956更衣室洗手用水250气水溶解分离吸附装置用水1.2蒸汽冷凝水2100损耗11.25制纯水浓水2830.55损耗383.5损耗150损耗37.5废水处理装置138损耗562.5损耗2973.6DW0013325.563.75400212.52173850155DW0026357.85xx七格污水处理厂9683.35外排9683.35废液产品1982.475纯蒸汽注射水凝结水/浓缩水冷却塔补充用水18000蒸汽冷凝水4007667.57667.58071403.610002501.220001600210011322.22830.55949.45回用403.6损耗91、18000循环水量200000t/a 图图 2-1 本次扩建项目水平衡图本次扩建项目水平衡图（t/a）扩建后全厂项目水平衡见下图。37 新鲜水55338.7工作服清洗1000损耗900扩建项目生蒸汽3000扩建项目纯水11322.2扩建项目反冲洗用水75生活用水7650清洗用水2556.5透明质酸钠透析用水155胶原蛋白止血剂透析废液138产品配料用水4956更衣室洗手用水250气水溶解分离吸附装置用水1.2蒸汽冷凝水2100损耗11.25扩建项目制纯水浓水2830.55损耗383.5损耗150损耗37.5废水处理装置138损耗562.5损耗2973.6DW00112265.563.7540092、212.52173850155DW0027077.85xx七格污水处理厂19343.35外排废液产品1982.475纯蒸汽注射水凝结水/浓缩水扩建项目冷却塔补充用水1800018000蒸汽冷凝水4007667.57667.58071403.610002501.22000400210011322.22830.55回用403.6现有项目生产用水20291.5产品配料用水4200产品1260损耗29401060喷淋用水1.5喷淋废液损耗18000循环水量200000t/a冷却塔用水9000损耗9000循环水量100000t/a现有项目生蒸汽50006502.5生蒸汽冷凝水3500回用损耗15002093、291.52819.4519343.35工作服清洗1325损耗265更衣室洗手用水325损耗50现有项目反冲洗水75损耗10其他工艺用水5227损耗1002275654225 图图 2-2 扩建后全厂扩建后全厂项目水平衡图项目水平衡图（t/a）7.物料平衡物料平衡（1）环氧氯丙烷物料平衡）环氧氯丙烷物料平衡 表表 2-8 环氧氯丙烷物料平衡表环氧氯丙烷物料平衡表（t/a）投入投入 产出产出 物料物料 投入量投入量 物料去向物料去向 物料量物料量 环氧氯丙烷 0.750 MPH 产品 0.664 废气 0.024 38 废水 0.001 废液 0.035 废活性炭 0.027 注：以上均以 3 94、位小数计 （2）环氧乙烷物料平衡）环氧乙烷物料平衡 表表 2-9 环氧乙烷环氧乙烷物料平衡表物料平衡表（t/a）投入投入 产出产出 物料物料 投入量投入量 物料去向物料去向 物料量物料量 环氧乙烷 1.300 废气 0.005 废液 1.287 废活性炭 0.008 注：环氧乙烷灭菌过程中会有微量残留在产品及包装袋上，本环评以保守估计，不予考虑（3）乙醇）乙醇物料平衡物料平衡 表表 2-10 乙醇乙醇物料平衡表物料平衡表（t/a）投入投入 产出产出 物料物料 投入量投入量 物料去向物料去向 物料量物料量 无水乙醇 21.52 废气 0.065 废液 21.368 废活性炭 0.087 8.劳动95、定员及工作制度劳动定员及工作制度 目前企业劳动定员为 130人，工作班次为每天一班制，每班 10 小时，年工作时间 250 天。厂区内设有食堂及宿舍，宿舍仅少部分人员居住。本次扩建项目新增劳动定员 100人，工作班制不变。9.厂区平面布置厂区平面布置 本项目于现有厂房（老大楼）西南侧新租用厂房（新大楼）用于实施本次扩建项目。新大楼共 9 层，其中 1-4 层为企业租用，其余楼层目前均闲置。新大楼一层主要为原辅料仓库、阴凉库、成品仓库、包材仓库、制水间等；二层主要为十车间及十一车间；三层主要为九车间、EO 灭菌区及诊断试剂检测室；四层主要为外包车间及检测室。厂区平面布置详见附图附图 4 4，新大96、楼每层平面布置详见附图附图 5。工艺流程和产排污工艺流程内容涉密工艺流程内容涉密 5.污染工序及污染因子分析污染工序及污染因子分析 本次扩建项目涉及的产污环节及污染因子分析见表 2-11。表表 2-11 本次扩建本次扩建项目产污环节及污染因子一览表项目产污环节及污染因子一览表 污染类别污染类别 名称名称 主要污染因子主要污染因子 主要排放方式主要排放方式 39 环节 废气 颗粒物 G1 称量废气 G1-1 粉尘 少量，无组织 投料废气 G1-2 有机废气 G2 乳化废气 G2-1 石蜡、SPAN80 有组织 交联废气 G2-2 环氧氯丙烷 分离纯化废气G2-3 乙醇、乙酸乙酯 真空干燥废气G297、-4 乙醇 EO 灭菌废气 G2-5 环氧乙烷 有组织 料桶间废气 G2-5 环氧氯丙烷、乙醇、乙酸乙酯 有组织 检测废气 G3 乙醇、HCl 有组织 废水 透析袋清洗废水 W1-1、W1-2 COD、氨氮 经 DW002纳管口纳入市政污水管网 设备、用具清洗废水 W1-3 COD、氨氮 透明质酸钠透析废水 W2-1、W2-2 COD、氨氮、TP 纯水制备设备反冲洗废水及注射水制备浓缩水/凝结水 W3-1、W3-2 COD、SS 蒸汽冷凝水 W5/更衣室洗手台废水 W6 COD、SS 工作服清洗废水 W7 COD、SS 现有项目胶原蛋白止血剂透析废水W4 COD、氨氮、TP 经废水处理设施处理98、后通过DW001纳管口纳入市政污水管网 生活污水 W7 COD、氨氮、动植物油 经化粪池及隔油池处理通过DW001纳管口纳入市政污水管网 固废 有机溶剂废液 S1 离心废液（抗体、氯酸金）、乙酸乙酯废液、乙醇废液、石蜡废液、气水溶解分离吸附装置废液等 委托有资质单位处理 不合格品 S2 废诊断试剂、废可吸收止血微球、废透明质酸钠凝胶 委托有资质单位处理 废透析袋 S3 透明质酸钠等 委托有资质单位处理 废过滤器 S4 盐酸利多卡因等 委托有资质单位处理 废水处理废膜 S5 废水处理沉淀物 委托有资质单位处理 废化学品包装 S6 乙醇、乙酸乙酯等 委托有资质单位处理 40 检测室废液 S7 HC99、l、乙醇等 委托有资质单位处理 检测废物 S8 诊断试剂、各标准品 委托有资质单位处理 废活性炭 S9 有机物 委托有资质单位处理 废机油 S10 机油 委托有资质单位处理 废硒鼓/墨盒 S11 硒鼓/墨盒、废墨 委托有资质单位处理 生活垃圾 S12 废弃纸/瓶/罐/食物等 环卫清运 噪声 设备噪声 设备运转过程产生的噪声 风机 xx设备产生的噪声 与项目有关的原有环境污染问题 1.企业现有项目概况企业现有项目概况 xxxx医疗用品有限公司成立于2003 年 3 月，位于xx省xx市xx区10号大街 125 号，主要从事医疗器械、化妆品、消毒剂等生产及销售。现有项目审批、验收情况见表 2-12100、。表表 2-12 现有项目审批、验收情况汇总表现有项目审批、验收情况汇总表 审批项目审批项目 审批编号审批编号 产品名称产品名称 单位单位 审批产量审批产量 竣工验收情况竣工验收情况 xxxx医疗用品有限公司搬迁增资项目环境影响报告表 杭经开环评批2013359号 外科手术用防粘连冲洗液 万袋/a 200 杭经开环验2016251 号 万瓶/a 200 整形外科用交联透明质酸钠凝胶 万支/a 200 医用透明质酸钠凝胶 万支/a 200 细菌性阴道病联合检测试剂 万人份/a 2500 可吸收止血微球 万套/a 10 可吸收氧化再生纤维素纱布 万套/a 10 xxxx医疗用品有限公司新增透明质酸101、化妆品、医用卫生材料及敷料、体外诊断试剂、医用高分子材料及制品生产扩建项目环境影响报告表 杭经开环评批2016390号 透明质酸钠化妆品 万套/a 1 2018年 8 月通过自主验收 医用卫生材料及敷料（医用透明质酸钠修复敷料）万套/a 2500 体外诊断试剂 万人份/a 400 医用高分子材料及制品（可吸收止血微球涂药器）万套/a 1 新增年产 600 万套医用生物材料产品线及杭经开环评批可吸收氧化再生纤维素纱布 万片/a 200 2022年 4 月通过自主验收 41 GMP 二期厂房建设技术改造项目环境影响报告表 20197号 可吸收止血微球(MPH)万套/a 200 医用胶原蛋白止血剂 102、万片/a 200 企业现有项目排污许可属于登记管理类，已填报排污登记表并取得固定污染源排污登记回执（编号：91330101747181911R001W，见附件附件 9），现有项目涉及的原辅材料消耗、基本信息及理化性质分别见表 2-3、2-4、2-5，现有项目主要生产设备见下表。表表 2-13 现有项目主要生产设备一览表（单位：台现有项目主要生产设备一览表（单位：台/套）套）位位置置 序号序号 名称名称 规格规格 原环评审原环评审批数量批数量 实际实际数量数量 增减增减量量 备注备注 42 43 2.现有项目现有项目产品产品工艺流程工艺流程 现有项目主要产品及产能如下表。表表 2-14 现有项目103、主要产品表现有项目主要产品表 序号序号 产品名称产品名称 原环评审批产能原环评审批产能 2022 年实际产量年实际产量 1 可吸收氧化再生纤维素纱布 210万片/a 41381 片 2 医用胶原蛋白止血剂 200万片/a 0 3 外科手术用防粘连冲洗液 200万袋/a 332664 袋 200万瓶/a 131881 瓶 4 医用透明质酸钠修复敷料 2500套/a（5 片/套）0 5 整形外科用交联透明质酸钠凝胶 200万套/a 439097 套 6 可吸收止血微球涂药器 1 万套/a 6900套 7 透明质酸钠化妆品 1 万套/a 7500套 8 诊断试剂 细菌性阴道病联合检测试剂 2500万104、人份/a 1 万人份 甲胎蛋白（AFP）测定试剂 100万人份/a 1 万人份 细菌唾液酸酶测定试剂（唾液酸酶法）100万人份/a 1 万人份 促黄体生成素（LH）检测试剂（胶体金法）100万人份/a 20 万人份 促卵泡生成素（FSH）检测试剂 100万人份/a 10 万人份 9 可吸收止血微球（MPH）210万套/a 1012330套 10 医用透明质酸钠凝胶 200万套/a 1431701套 注：原环评审批产能即达产产能 上述产品中，“整形外科用交联透明质酸钠凝胶”与扩建项目的“注射用交联透明质酸钠凝胶”生产工艺相同，仅原辅料使用比例不同，具体见图 2-5 及其工艺流程说明；“诊断试剂”105、与扩建项目的“诊断试剂”生产工艺相同，仅配液用原料及抗体、抗原不同，具体见图 2-2 及其工艺流程说明；“可吸收止血微球（MPH）”及“医用透明质酸钠凝胶”生产工艺与扩建项目的“可吸收止血微球（MPH）”及“医用透明质酸钠凝胶”完全一致，仅现有 MPH 的 EO灭菌工序为外协，具体见图2-32-4 及其工艺流程说明；上述产品工艺流程在此不再赘述。其余各产品具体工艺流程如下。工艺流程内容涉密工艺流程内容涉密 44 3.现有项目主要污染物排放情况及治理措施现有项目主要污染物排放情况及治理措施（1）废气废气 1）现有废气治理设施及达标性分析 企业现有实际废气处理措施如下：纱布氧化工艺氮氧化物经设备管106、道收集后通过“碱喷淋”处理后经 25m 高DA001排气筒排放；MPH 料桶区有机废气经隔间整体密闭换风收集后通过“水喷淋+活性炭”处理后通过 25m 高 DA002 排气筒排放；纱布、胶原蛋白止血剂料桶区有机废气经隔间整体密闭换风收集后通过“水喷淋+活性炭”设施处理后通过 25m 高 DA003 排气筒排放；MPH、纱布、胶原蛋白止血剂车间有机废气经新风系统换气收集后通过“活性炭过滤棉”处理后通过 25m 高 DA004排气筒排放。食堂油烟废气经抽油烟机收集后通过油烟净化器处理后引至屋顶排放。企业于 2023 年 10 月份对活性炭装置进行改造，两套活性炭装置已按xx省分散吸附集中再生活性炭107、法挥发性有机物治理体系建设技术指南（试行）要求进行装填及更换（一次装填量均为 0.65t、年更换 5次）。现有项目于 2023 年 45 月进行了日常监测，检测报告见附件附件 7（检测报告中料桶区及车间有机废气处理措施为“活性炭”，表述有误，实际料桶区措施为“水喷淋+活性炭”，车间有机废气措施为“活性炭过滤棉”）。根据格临检测（2023）检字第 230211-01Q001 号、格临检测（2023）检字第230211-01Q002 号及格临检测（2023）检字第 230211-01Q004 号报告，现有项目废气有组织排放监测结果汇总见下表（采样时工况约为 70%）。表表 2-15 废气有组织排放108、监测结果废气有组织排放监测结果 采样地点采样地点 采样时间采样时间 检测项目检测项目 单位单位 检测结果检测结果 排放限值排放限值 纱布氧化工艺排放口 DA001 排气筒 2023.4.21 氮氧化物排放浓度 mg/m3 3 240 氮氧化物排放速率 kg/h 1.210-4 1.4 MPH 料桶区排放口 DA002 排气筒 2023.4.21 乙酸乙酯排放浓度 mg/m3 6.18 40 乙酸乙酯排放速率 kg/h 0.021-非甲烷总烃排放浓度 mg/m3 2.23 60 非甲烷总烃排放速率 kg/h 7.5210-3-环氧氯丙烷排放浓度 mg/m3 0.6 1 环氧氯丙烷排放速率 kg/109、h 2.0210-3 2.64 45 2023.5.04 乙醇排放浓度 mg/m3 5.1 100 乙醇排放速率 kg/h 0.016-2023.11.30 臭气浓度 无量纲 54 6000 纱布、胶原蛋白止血剂料桶区排放口 DA003 排气筒 2023.4.21 异丙醇排放浓度 mg/m3 9.39 100 异丙醇排放速率 kg/h 0.023-非甲烷总烃排放浓度 mg/m3 2.55 60 非甲烷总烃排放速率 kg/h 6.1710-3-2023.5.04 乙醇排放浓度 mg/m3 3.1 100 乙醇排放速率 kg/h 7.4410-3-2023.4.21 乙酸排放浓度 mg/m3 8 110、20 乙酸排放速率 kg/h 0.019 2.64 环己烷排放浓度 mg/m3 0.33 100 环己烷排放速率 kg/h 7.9910-4-2023.11.30 臭气浓度 无量纲 72 6000 MPH、纱布及胶原蛋白止血剂车间有机废气排放口 DA004 排气筒 2023.4.21 乙酸乙酯排放浓度 mg/m3 6.76 40 乙酸乙酯排放速率 kg/h 0.055-异丙醇排放浓度 mg/m3 0.746 100 异丙醇排放速率 kg/h 6.0710-3-非甲烷总烃排放浓度 mg/m3 4.42 60 非甲烷总烃排放速率 kg/h 0.036-环氧氯丙烷排放浓度 mg/m3 0.6 1 环111、氧氯丙烷排放速率 kg/h 4.8810-3 2.64 2023.5.04 乙醇排放浓度 mg/m3 17.7 100 乙醇排放速率 kg/h 0.137-2023.4.21 乙酸排放浓度 mg/m3 8 20 乙酸排放速率 kg/h 0.065 2.64 环己烷排放浓度 mg/m3 0.72 100 环己烷排放速率 kg/h 5.8610-3-2023.11.30 臭气浓度 无量纲 72 6000 参数参数 单位单位 排气参数排气参数 DA001 DA002 DA003 DA004 排口高度 m 25 25 25 25 烟道面积 m2 0.008 0.096 0.071 0.5 烟气温度 2112、023.4.21 23 16 26 24 2023.5.04 /17 29 24 含湿量 2023.4.21%3.8 2.5 2.6 3.1 2023.5.04%/2.4 2.7 3.2 烟气流速 2023.4.21 m/s 1.6 10.5 10.7 5.1 2023.5.04 m/s/10.1 10.8 4.9 46 烟气流量 2023.4.21 m3/h 45 3650 2720 9130 2023.5.04 m3/h/3500 2750 8760 标干流量 2023.4.21 Ndm3/h 40 3370 2420 8140 2023.5.04 m3/h/3190 2400 7740 113、注：注：1.当测得结果低于方法检出限时，以“方法检出限”表述；当测得结果低于方法检出限时，以“方法检出限”表述；2.乙酸乙酯、环氧氯丙烷、乙酸乙酯、环氧氯丙烷、乙酸乙酸标准标准来源于原环评计算值；因来源于原环评计算值；因乙醇、异丙醇乙醇、异丙醇、环己烷原、环己烷原环评计算值环评计算值标准标准大于制药工业大气污染物排放标准（大于制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）TVOC 标准，因此标准，因此乙醇、异丙醇乙醇、异丙醇、环己烷参照制药工业大气污染物排放标准（、环己烷参照制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）表）表 1 中中TVOC 标准。标准。另据现有项目验收检测114、报告（详见附件附件 7 中中格临检测（2022）检字第 220258Q003 号），现有项目废气无组织排放监测结果汇总见下表（采样时工况约为 75%）。表 2-16 废气无组织排放监测结果 采样日期采样日期 采样点位采样点位 检测项目检测项目 单位单位 检测结果检测结果*排放限值排放限值 2022.3.312022.4.01 上风向 非甲烷总烃 mg/m3 2.137 4.0 氮氧化物 mg/m3 0.086 0.12 乙酸乙酯 mg/m3 0.27 0.4 乙醇 mg/m3 0.5 20 乙酸 mg/m3 0.6 0.8 异丙醇 mg/m3 0.7 2.4 环己烷 mg/m3 0.08 5.115、6 2023.11.30 臭气浓度 无量纲 13 20 2022.3.312022.4.01 下风向 1 非甲烷总烃 mg/m3 1.322 4.0 氮氧化物 mg/m3 0.068 0.12 乙酸乙酯 mg/m3 0.27 0.4 乙醇 mg/m3 0.5 20 乙酸 mg/m3 0.6 0.8 异丙醇 mg/m3 0.7 2.4 环己烷 mg/m3 0.08 5.6 2023.11.30 臭气浓度 无量纲 12.25 20 2022.3.312022.4.01 下风向 2 非甲烷总烃 mg/m3 1.135 4.0 氮氧化物 mg/m3 0.089 0.12 乙酸乙酯 mg/m3 0.27116、 0.4 乙醇 mg/m3 0.5 20 乙酸 mg/m3 0.6 0.8 异丙醇 mg/m3 0.7 2.4 环己烷 mg/m3 0.08 5.6 2023.11.30 臭气浓度 无量纲 12.25 20 2022.3.312022.4.01 下风向 3 非甲烷总烃 mg/m3 1.898 4.0 氮氧化物 mg/m3 0.085 0.12 乙酸乙酯 mg/m3 0.27 0.4 47 乙醇 mg/m3 0.5 20 乙酸 mg/m3 0.6 0.8 异丙醇 mg/m3 0.7 2.4 环己烷 mg/m3 0.08 5.6 2023.11.30 臭气浓度 无量纲 11.5 20 2022.3117、.312022.4.01 厂区内大气污染物监控点 非甲烷总烃 mg/m3 1.455 20*注：1.检测结果取平均值。2.乙酸乙酯、环氧氯丙烷、乙醇、异丙醇、环己烷、乙酸标准来源于原环评计算值。由上述监测结果可知，非甲烷总烃排放限值满足制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）中表 2 大气污染物特别排放限值（发酵尾气及其他制药工艺废气），厂区内 VOCs 满足制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）表C.1 厂区内 VOCs 无组织特别排放限值标准；厂界非甲烷总烃满足大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）中的无组织排放监控浓度限值；氮氧化物排放浓度满足大118、气污染物综合排放标准（GB16297-1996）排放限值要求；臭气浓度满足恶臭污染物排放标准（GB14554-93），其余各污染物排放浓度满足原环评污染物排放标准计算值。食堂油烟监测结果引用企业 2023年 4月的日常检测报告（详见附件 7中格临检测（2023）检字第 230211Q002号），具体监测结果见下表。表 2-17 食堂油烟监测结果 点位名称 食堂油烟排放口 排气筒高度(m)12 处理设施 油烟净化器 管道截面积(m2)0.202 监测日期 测试项目 检测结果 2023年 4月 21 日 烟气平均流速(m/s)10.3 烟气温度()24 烟气平均含湿量(%)2.8 平均实测烟气流量119、(m3/h)7.53103 标干态烟气流量(m3/h)6.75103 油烟排放浓度(mg/m3)1.4 油烟折算后浓度(mg/m3)0.6 油烟折排放速率(kg/h)9.4510-3 48 企业食堂设 2 个灶头，由上述监测结果可知，食堂油烟排气筒出口排放浓度符合饮食业油烟排放标准(GB18483-2001)小型规模（最高允许排放浓度 2mg/m3）要求。2）源强核算）源强核算 本次对现有项目排放的纱布氧化废气、料桶区废气及车间废气按照实际监测数据并结合监测时的生产负荷率（70%）进行核算，详见下表。表表 2-18 现有项目废气排放量核算表现有项目废气排放量核算表 污染物名称 2022年情况 120、实际运行时间（h）满负荷运行时间（h）收集效率（%）处理效率（%）产生量（t/a）有组织排放量（t/a）无组织排放量（t/a）排放总量（t/a）折算满负荷生产条件下排放量（t/a）纱布氧化废气 氮氧化物 50 2500 100 85 510-5 810-6 0 810-6 0.0004 MPH料桶区废气 乙酸乙酯 1205 2500 99.9 90 0.360 0.036 0.0004 0.036 0.076 非甲烷总烃 0.130 0.013 0.0001 0.013 0.027 环氧氯丙烷 0.035 0.004 0.00004 0.004 0.007 乙醇 0.276 0.028 0.0121、003 0.028 0.058 纱布、蛋白止血剂料桶区废气 异丙醇 50 2500 99.9 90 0.016 0.002 0.00002 0.002 0.090 非甲烷总烃 0.004 0.0004 410-6 0.0004 0.022 乙醇 0.005 0.001 0.00001 0.001 0.027 乙酸 0.014 0.001 0.00001 0.001 0.034 环己烷 0.0006 0.00006 610-7 0.00006 0.003 车间有机废气 乙酸乙酯 1205 2500 100 50 0.190 0.095 0 0.095 0.196 异丙醇 0.020 0.010 122、0 0.010 0.022 非甲烷总烃 0.124 0.062 0 0.062 0.129 环氧氯丙烷 0.016 0.008 0 0.008 0.017 乙醇 0.472 0.236 0 0.236 0.490 乙酸 0.224 0.112 0 0.112 0.232 环己烷 0.020 0.010 0 0.010 0.021 食堂油烟废气 食堂油烟 500 500 100 85 0.032 0.005 0 0.005 0.005 合计 氮氧化物 810-6 0.0004 49 乙酸乙酯 0.131 0.272 异丙醇 0.012 0.112 非甲烷总烃 0.076 0.178 环氧氯丙烷 123、0.012 0.024 乙醇 0.265 0.575 乙酸 0.113 0.266 环己烷 0.010 0.024 TVOC 0.619 1.451 食堂油烟 0.005 0.005 注：废气收集效率及处理效率根据原环评要求及企业实际运行情况计；TVOC 量为非甲烷总烃与各有机废气排放量总和；食堂餐食准备时间以每天2h计，且企业每日用餐人数固定，故食堂油烟不受生产负荷影响。（2）废水废水 1）废水治理设施及达标排放情况 生产废水：项目生产废水主要为各类清洗废水、纯水制取浓废水及反冲洗废水、洗衣废水、洗手台废水，喷淋废水并入有机溶剂作为危废处置，项目生产废水与生活污水一并纳入市政污水管网。生活污124、水 企业食堂含油废水经隔油池、其它生活污水经化粪池处理后与生产废水一并纳入市政污水管网。根据企业 2023 年 4 月日常监测报告（编号：格临检测（2023）检字第230211S001 号，详见附件附件 7），项目废水监测数据见下表。表 2-19 现有项目废水排放监测结果 采样地采样地点点 采样时间采样时间 检测项目检测项目 单位单位 检测结果检测结果 最高允许排最高允许排放浓度放浓度 样品信息样品信息 总排放口 2023.4.21 pH 值/7.3 69 黄色浑浊 悬浮物 mg/L 114 400 化学需氧量 mg/L 494 500 氨氮 mg/L 22 35 总磷 mg/L 5.38 8125、 动植物油 mg/L 15.3 100 2023.11.30 可吸附有机卤素（AOX）mg/L 0.03 8 浅黄微浑 50 由上表可知，企业目前总排口各污染物均达到污水综合排放标准（GB8978-1996）中三级标准，其中氨氮、总磷达到工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）中表 1 工业企业水污染物间接排放限值要求。2）源强核算 根据调查，企业2022年生产废水主要来源于工作服清洗废水（约1060t）、更衣室洗手废水（约 275t）、制纯水设备反冲洗废水（约 65t）及工艺废水（约 3100t），共计 4500t/a；生活污水实际排放量约为 3315t/a；蒸汽冷126、凝水回用，不外排。企业已满员，制纯水设备反冲洗为定期冲洗，因此工作服清洗废水、更衣室洗手废水、制纯水设备反冲洗废水不受生产负荷影响。现有项目工艺废水主要为制纯水浓水、制注射水凝结水/浓缩水、设备清洗废水及原辅料清洗/浸洗废水。为保持车间洁净度，设备定期清洗，且原料多为浸洗，可重复使用，综合考虑，工艺废水折满负荷量为 4225t/a，生产废水共计约 5625t/a。企业现有项目废水污染物外排环境量见表 2-20。表表 2-20 现现有项目废水排放情况有项目废水排放情况 项目项目 环境排放量环境排放量 排放浓度排放浓度 mg/L 现有项目现有项目 2022 年年 实际排放量实际排放量 t 折算满负127、荷生产条件折算满负荷生产条件下排放量下排放量 t/a 生活污水 废水量/3315 3315 CODCr 40 0.133 0.133 NH3-N 2 0.007 0.007 生产废水 废水量/4500 5625 CODCr 40 0.180 0.225 NH3-N 2 0.009 0.011 合计 废水量 7815 8940 CODCr 0.313 0.358 NH3-N 0.016 0.018 注：企业已满员，故生活污水排放量不受生产负荷的影响。（3）噪声噪声 根据 2023 年 4 月企业日常监测报告（编号：xx检测（2023）检字第230211Z003号，详见附件 7），企业厂界噪声监测128、结果见下表。表表 2-21 企业厂界噪声监测结果企业厂界噪声监测结果 检测日期 测点位置 昼间（dB(A)）标准（dB(A)）达标情况 2023.4.21 厂界东侧 60.3 65 达标 厂界南侧 56.8 厂界西侧 57.3 51 厂界北侧 58.8 注：企业夜间不生产 由上表可知，监测期间企业厂界昼间噪声符合工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）中的 3类标准限值要求。（4）固废固废 根据现场调查及xxxx医疗用品有限公司新增年产600 万套医用生物材料产品线及 GMP 二期厂房建设技术改造项目竣工环境保护验收监测报告表，现有项目实际固废产生情况见表 2-22。表表 2-129、22 现有项目固体废物产生情况现有项目固体废物产生情况 单位单位：t/a 固废名称固废名称 产生环节产生环节 主要成分主要成分 属性属性 废物废物代码代码 2022 年年产生量产生量 满负荷条件满负荷条件下下产生量产生量 处置去向处置去向 废纤维纱布 纱布裁切 纤维 一般固废 SW16 0.2 0.5 出售至废旧物资回收公司 废塑料袋/包装纸 包装 塑料、纸 SW17 牛跟腱废边角料 去筋去膜 蛋白质、残渣 SW16 0 0.013 牛跟腱蛋白滤渣 过滤、离心 蛋白质、残渣 SW16 有机溶剂废液 反应、脱水、纯化、废气喷淋洗涤、离心等 乙醇、环己烷、乙酸乙酯、环氧氯丙烷、石蜡 危险废物 HW130、06（900-404-06）97.5 349 委托xxxx环境服务有限公司处理 检测室废液 实验 盐酸、乙醇、磷酸盐等 HW49（900-047-49）0.35 0.54 检测废物 实验 废耗材、诊断试剂等 HW49（900-047-49）0.005 0.008 废透析液 透析 醋酸、磷酸盐 HW06（900-404-06）0 138 废透析袋 透析 塑料、有机溶剂 HW49（900-041-49）0 0.5 废危化品包装 原料拆包 玻璃瓶/桶、危化品残留物 HW49（900-041-49 1.997 2.5 废活性炭 废气处理 活性炭、有机物 HW49（900-039-49 1.76 7.5131、 废活性炭过滤棉 废气处理 废活性炭过滤棉、有机物 HW49（900-039-49 2.4 4.8 不合格品 检测 透明质酸钠、有机物等 HW49（900-999-49）0.2 0.5 废机油 设备维护 矿物油 HW08（900-249-08）0.6 0.75 废硒鼓、墨盒 打印 碳墨 HW49（900-041-49）0.090 0.090 52 过期剧毒品 实验 叠氮化钠、氰化钾、三氧化二砷、氯化汞 HW49（900-999-49）0.002 0.002 过期剧毒品空瓶 实验 氯化汞、二乙烯基砜、玻璃瓶等 HW49（900-041-49）0.0007 0.0007 生活垃圾 员工生活/一般固132、废/83.25 83.25 环卫部门清运 注：企业提供的危废协议中有氯化汞、三氧化二砷、氰化钾、叠氮化钠及其空瓶等危废，据调查，这些药品原准备用于实验室，但实际未使用，现已过期，故报废对其进行委托处理（其中氯化汞、三氧化二砷、氰化钾今后不再使用）；企业提供的危废协议中，“有机溶剂废液”包含了检测室废液，本环评单独统计了实验室废液 2022年的产生量；企业提供的危废协议中，“废危化品包装”包含了检测废物，本环评单独统计了检测废物2022年的产生量；企业提供的危废协议中，“废活性炭”包括了废活性炭和废活性炭过滤棉，本环评分开统计了两者 2022年的产生量；另，由于目前企业两套活性炭装置已按xx省分133、散吸附集中再生活性炭法挥发性有机物治理体系建设技术指南（试行）要求进行装填及更换（一次装填量均为 0.65t、年更换 5 次），故满负荷生产条件下废活性炭产生量按此进行核算；胶原蛋白止血剂 2022 年未取得医药生产许可证，还未正式生产，因此 2022 实际产生量为0，满负荷条件产生量参照验收及危废协议量确定。企业设有专门的固废存放场地，各类固废分类存放，定期转运。其中危废仓库位于新大楼南侧，面积为 60m2，可储存各类危废约 45t，企业每月转运一次，危废仓库面积满足企业每月危险废物贮存需求（约 42 t）；一般固废仓库位于食堂及宿舍区东侧，用于储存一般工业固废，面积为20m2，容量满足要求134、；生活垃圾定点分类收集，由环卫部门每日定时清运。企业已严格执行一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准 （GB18599-2020）、危险废物贮存 污 染控制标准（GB18597-2023）相关要求，各个固废暂存仓库已做好相关防腐防渗要求，对产生的固废进行分类收集、贮存。（5）污染源强汇总）污染源强汇总 现有项目污染源强汇总见表 2-23。表表 2-23 现有项目污染源强汇总表现有项目污染源强汇总表 单位：单位：t/a 类别类别 污染物名称污染物名称 原项目核定原项目核定量量 2022 年实际排放量年实际排放量 折算满负荷生产条折算满负荷生产条件下排放量件下排放量 增减量增减量 废气 氮氧化物 135、0.090 810-6 0.0004 -0.0896 TVOC 1.546 0.619 1.451-0.095 废水 废水量 9983.5 7815 8940-1043.5 COD 0.499 0.391 0.447-0.052 氨氮 0.050 0.039 0.045-0.005 固废 废纤维纱布 0.5 0.2 0.5 0 废塑料袋/包装纸 53 牛跟腱废边角料 0.013 0 0.013 0 牛跟腱蛋白滤渣 有机溶剂废液 355.06 97.5 349-6.06 实验室废液 0.54 0.35 0.54 0 废透析液 138 0 138 0 废透析袋 0.5 0 0.5 0 废危化品包装136、 2.5 2.002 2.5 0 废活性炭 12 1.76 7.5-4.5 废活性炭过滤棉 0.15 2.4 4.8+4.65 不合格品 0.5 0.2 0.5 0 废机油/0.6 0.75+0.075 废硒鼓、墨盒/0.090 0.090+0.090 过期剧毒品/0.002 0.002+0.002 过期剧毒品空瓶/0.0007 0.0007+0.0007 生活垃圾 83.25 83.25 83.25 0 注：增减量=折算满负荷生产条件下排放量-原环评核定量；表中固废为产生量；TVOC 量为非甲烷总烃与各有机废气（乙酸乙酯、异丙醇、环氧氯丙烷、乙醇、乙酸、环己烷）排放量总和；企业提供的危废协议137、中，“有机溶剂废液”包含了实验室废液，本环评单独统计了实验室废液 2022 年的产生量；胶原蛋白止血剂 2022 年未取得医药生产许可证，还未正式生产，因此 2022 年废透析液、废透析袋等危废产生量为 0，满负荷条件产生量参照验收及危废协议量确定；由于 2022 年未产生废透析袋且废透析袋产生量较小，因此废透析袋暂未签订危废合同，待此次环评批复后一同签订；原环评废活性过滤棉考虑半年换一次，且未考虑吸附的有机废气量，企业实际为每月更换一次，因此废活性炭过滤棉产生量大于原环评核定量；机油为生产设备维修保养所用，原环评未提及，企业已签订危废处置协议，委托有资质单位处理；废机油桶由厂家回收利用；危废138、协议中有氯化汞、三氧化二砷、氰化钾、叠氮化钠等剧毒品，原准备用于实验室，环评未提及，现已过期，故报废对其进行委托处理（其中氯化汞、三氧化二砷、氰化钾今后不再使用）；废硒鼓及墨盒为办公耗材，非生产过程中产生，原环评未提及，企业已签订危废处置协议，委托有资质单位处理。（6）总量控制情况）总量控制情况 现有项目总量控制情况见下表。表表 2-24 现有项目总量控制情况一览表现有项目总量控制情况一览表(单位：单位：t/a)污染物 原环评核定总量 现有项目排放量 增减量 2022年实际排放量 满负荷生产条件下核算排放量 NOX 0.090 810-6 0.0004 -0.0896 VOCs 1.546 0139、.619 1.451-0.095 废水量 9983.5 7815 8940-1043.5 CODCr 0.349 0.274 0.313 -0.036 54 NH3-N 0.025 0.020 0.022-0.003 注：增减量=现有项目排放量（满负荷生产条件下核算排放量）-原环评核定总量；COD及氨氮总量根据当地管理部门要求，按 COD35mg/L、氨氮 2.5 mg/L计算 由上表可知，现有项目总量控制指标均在原环评核定范围内。5.环评及批复要求与现状落实情况分析环评及批复要求与现状落实情况分析 企业历年已申报三项环评报告并取得批复（具体见表 2-9），本报告主要分析新增年产 600 万套140、医用生物材料产品线及 GMP 二期厂房建设技术改造项目环境影响报告表及其批复要求与现状落实情况，具体分析情况见下表。表表 2-25 环评及批复要求与现状落实情况环评及批复要求与现状落实情况 内容内容 环评及批复要求环评及批复要求 现状落实情况现状落实情况 项目选址及建设内容 根据杭经开经技备案20143 号、该项目环境影响文件，专家组咨询意见等材料，原则同意该项目环评文件结论，按环评申报的地点、内容、规模和要求实施。项目建设地点为xx经济技术开发区10 号大街（东）125 号（租用海纳医疗器械（杭州）有限公司厂房），项目利用现有厂房进行扩建，不涉及新建建筑。将扩建成吸收氧化再生纤维素纱布产品生141、产车间850m2，可吸收止血微球产品生产车间450m2，医用胶原蛋白止血剂产品车间400m2，GMP二 期 扩 建 车 间 共 计42950m2，新增生产线 3 条，项目建成后形成年产 600 万套生物医用材料的生产能力。项目租用海纳医疗器械(xx)有限公司位于xx经济技术开发区（现改名为钱塘区）10 号大街（东）125 号的厂区实施生产，利用现有厂房进行扩建，不涉及新建建筑，设计规模为年产 600 万套生物医用材料（可吸收氧化再生纤维素纱布 200 万片/年，可吸收止血微球（MPH）200 万片/年，医用胶原蛋白止血剂 200 万片/年），2022 年企业实际生产情况为年产可吸收氧化再生纤维142、素纱布 41381 片，可吸收止血微球（MPH）1012330套，医用胶原蛋白止血剂暂未生产。该项目性质、平面布局及工艺与环评大致相符。废水 1.实行雨污分流，雨水经雨水管道收集后排入附近河流。2.本项目生产废水污染程度不高，可达到污水综合排放标准（GB8978-1996）三级标准，NH3-N、总磷符合工业企业废 水 氮、磷 污 染 物 间 接 排 放 限 值（DB33/887-2013）其他企业标准 35mg/L要求，可汇入厂区现有污水管网，纳入市政污水管网，最终进入xx七格污水处理厂进一步处理达到城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）一级 A 标准后排放。1.项目已实行雨143、污分流，雨水经雨水管道收集后排入附近河流。2.根据现有污染源监测报告，企业废水总排放口各项污染物均符合 GB8978-1996污水综合排放标准表 4 第二类污染物最高允许排放浓度三级标准，总磷、氨氮浓度均符合 DB33/887-2013工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值表 1 工业企业污染物间接排放限值后纳入xx七格污水处理厂。废气 1.氮氧化物经空调洁净通风系统，采用碱液吸收处理达标后，引至楼顶 1#排气筒高空排放。2.料桶区有机废气分别经整体密闭换风收集，采用“水吸收+活性炭吸附”处理达标后，引至楼顶 2#、3#排气筒高空排放；生1.氮氧化物经设备管道收集后通过“碱喷淋”处理后经 25m144、 高排气筒排放（DA001）；2.料桶区有机废气分别经整体密闭换风收集，采用“水吸收+活性炭吸附”处理后通过 25m 高排气筒排放（DA002、55 产车间有机废气经空调洁净通风系统，采用“活性炭纤维吸附滤网”处理达标后，引至楼顶 4#排气筒高空排放。DA003）；3.生产车间有机废气经新风系统换气收集后通过“活性炭过滤棉”处理后通过25m高排气筒排放（DA004）。4.根据现有污染源监测报告，各类废气均能达标排放。噪声 1.机械设备用房隔声、消声、真空泵安装减振垫。2.设备居中布置，外围为办公室、厕所、走廊、更衣间等。3.夜间不生产。4.场界噪声达到工业企业厂界环境噪声排放标准（GB2233145、7-2008）中的 3 类标准。1.企业已选用低噪声设备并在安装时做好了隔声减振措施；2.企业车间合理布局，高噪声设备布置在车间中间位置；3.企业夜间不生产；4.经监测，企业各厂界昼间噪声均符合GB12348-2008工业企业厂界环境噪声排放标准3类功能区标准。固废 1.本项目一般固废包括废纤维纱布、废塑料袋、包装纸、牛跟腱、废脚料、牛跟腱蛋白滤渣等，经收集后由专业公司回收处理；危险废物包括有机溶剂废液、废透析液、废透析袋、废试剂空瓶、废活性炭、喷淋废液等，经收集后委托有资质单位处理处置。中转物主要为废原料桶，有供应商回收重复利用。2.各固废的暂存、处理和处置严格按照中华人民共和国固体废物污染146、环境防治法中有关一般固废、危险废物的管理条款执行。1.废纤维纱布、废塑料袋、包装纸、牛跟腱废边角料、牛跟腱蛋白滤渣收集后由物资部门回收利用；有机溶剂废液、实验室废液、废活性炭、废活性炭过滤棉、废危化品包装、不合格品、废机油、废硒鼓/墨盒、过期剧毒品及过期剧毒品空瓶等危废收集后委托xxxx环境服务有限公司处置。胶原蛋白止血剂2022 年未取得医药生产许可证，还未正式生产，因此 2022 年废透析液、废透析袋等危废暂未产生。2.企业制定了固体废物分类收集制度，固废按一般固废、危险废物、生活垃圾分类收集，同时建立危废仓库，将一般固废与危险废物分开暂存、生活垃圾与工业固废分开暂存。危废暂存场所按要求落147、实了防雨、防腐、防渗等措施。总量控制 严格落实污染物排放总量控制措施。进一步强化项目废水、废气污染物的减排措施。按照环评文件结论，该项目投产后，全厂废水总排放量9983.5 吨/年，氮氧化物0.09 吨/年，VOCs1.546 吨/年。根据表 2-19 分析可知，项目达产后废水量 为 8940t/a；氮 氧 化 物 排 放 量 为0.0004t/a、VOCs 排放量为 1.451 t/a，均满足要求。风险控制 加强环境风险防范与应急。按照有关要求适时修订完善突发环境事件应急预案，并报xx部门备案。严格按照环境影响报告表提出的各项风险防范要求，采取切实可行的措施，尽可能降低环境污染事故发生率，确148、保环境安全。风险事故一旦发生，须及时启动应急预案，有效控制风险事故造成的环境污染。企业已修订突发环境事件应急预案并备案，未曾发生风险事故。6.现有项目存在的主要环境问题及整改要求现有项目存在的主要环境问题及整改要求 56 根据以上调查分析，企业现有项目各项污染物均能达标排放，且符合总量控制要求。主要针对企业现状提出如下建议。（1）由于企业暂未产生废透析袋，因此废透析袋暂未签订危废合同。要求企业待此次环评批复后一同签订，期间不得私自处置废透析袋；（2）企业目前检测室废液与检测废物均在未危废协议单独列出，要求企业待此次环评批复后，在危废协议中单独列出检测室废液与检测废物，并明确相应代码。57 三、149、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准 区域 环境 质量 现状 1.环境空气环境空气（1）环境空气质量标准）环境空气质量标准 根据xx市环境空气质量功能区划（附图附图9），本项目所在区域为环境空气二类功能区，执行环境空气质量标准（GB3095-2012）及2018年修改单的二级标准，其他污染物非甲烷总烃参照大气污染物综合排放标准详解，具体标准限值见表 3-1。表表 3-1 环境空气质量标准环境空气质量标准 序号序号 污染物污染物 平均时间平均时间 浓度限值浓度限值 单位单位 标准来源标准来源 1 CO 24 小时平均 4 mg/m3 环境空气质量标准(GB3095-2012)及其修改单二级标150、准 1 小时平均 10 2 NO2 年平均 40 ug/m3 24 小时平均 80 1 小时平均 200 3 PM2.5 年平均 35 24 小时平均 75 4 PM10 年平均 70 24 小时平均 150 5 SO2 年平均 60 24 小时平均 150 1 小时平均 500 6 O3 日最大 8小时平均 160 1 小时平均 200 7 TSP 年平均 200 24 小时平均 300 8 NOX 年平均 50 24 小时平均 100 1 小时平均 150 9 非甲烷总烃 1 小时平均 2 mg/m3 大气污染物综合排放标准详解（2）大气环境质量现状）大气环境质量现状 1）达标区判定 58151、 项目所在地大气环境质量现状基本污染物参照2022 年度xx市生态环境状况公报中xx市区（包括xx区、xx区、xx区、xx区、xx区、xx区、临平区、xx区、xx区和临安区）的大气监测结果，详见下表。表表3-2 2022年xx市区空气质量现状评价表年xx市区空气质量现状评价表 污染物污染物 年评价指标年评价指标 现状浓度现状浓度（g/m3）标准值标准值（g/m3）占标率占标率（%）达标情达标情况况 SO2 年平均质量浓度 6 60 10 达标 NO2 年平均质量浓度 32 40 80 达标 PM10 年平均质量浓度 52 70 74.3 达标 PM2.5 年平均质量浓度 30 35 85.7 152、达标 O3 第 90 百分位数 8小时平均质量浓度 170 160 106.3 不达标 CO 第 95 百分位数日平均质量浓度 900 4000 22.5 达标 由上述监测数据可知：SO2、NO2、PM10、PM2.5、CO 均能达到环境空气质量标准（GB3095-2012）中的二级标准，臭氧（O3）略超过环境空气质量标准（GB3095-2012）中的二级标准，因此本项目所在区域环境空气质量为不达标区。2）区域达标规划 根据xx市人民政府办公厅关于印发xx市大气环境质量限期达标规划的通知（杭政办函20192 号），规划目标：通过二十年努力，全市大气污染物排放总量显著下降，区域大气环境管理能力明153、显提高，大气环境质量明显改善，包括 SO2、NO2、CO、O3、PM10、PM2.5等 6 项主要大气污染物指标全面稳定达到国家环境空气质量二级标准，全面消除重污染天气，使广大市民尽情享受蓝天白云、空气清新的好天气。到 2025 年，实现全市域大气“清洁排放区”建设目标，大气污染物排放总量持续稳定下降，基本消除重污染天气，市区 PM2.5年均浓度稳定达标的同时，力争年均浓度继续下降，xx、xx、xx等 3 县（市）PM2.5年均浓度力争达到 30ug/m3以下，全市 O3浓度出现下降拐点。59 到 2035 年，大气环境质量持续改善，包括 O3在内的主要大气污染物指标全面稳定达到国家空气质量二154、级标准，PM2.5年均浓度达到 25ug/m3以下，全面消除重污染天气。同时，xx市空气质量改善“十四五”规划已出台，该规划目标：“十四五”时期，xx市持续深化“五气共治”，实现全市大气主要污染物排放总量持续减少目标，环境空气质量进一步改善。到 2025 年，O3上升趋势得到有效控制，基本消除中度污染天气，力争超额完成省下达的目标。因此，随着xx市大气环境质量限期达标规划、xx市空气质量改善“十四五”规划等的持续推进，xx市的环境空气质量将会逐步好转。2.地表水环境地表水环境（1）地表水环境质量标准地表水环境质量标准 企业周边水体为 6 号渠（河道编号：HDKFQ0027），为开发区内河。根据155、xx省水功能区水环境功能区划分方案（2015）（附图附图 10），该河段区域水系属于xx191，水功能区为xx江xx景观娱乐、渔业用水区（编码为G0102100103095），水环境功能区为景观娱乐、渔业用水区（编码为330100GA010601000260），目标水质为类，执行地表水环境质量标准（GB3838-2002）中的类标准要求。表表 3-3 地表水环境质量标准地表水环境质量标准 单位：单位：mg/L，pH 除外除外 指标名称指标名称 类别类别 pH 溶解氧溶解氧 氨氮氨氮 高锰酸盐指数高锰酸盐指数 总磷总磷 CODCr BOD5 类标准 69 5 1.0 6 0.2 20 4（2）地156、表水环境质量现状）地表水环境质量现状 为进行区域达标判定，本次地表水环境质量现状评价引用xx智慧河道云平台公布的2023年10月6号渠的水质监测数据，根据监测结果进行评价，具体见下表所示。表表3-4 6号渠水号渠水质监测结果与评价质监测结果与评价 监测监测时间时间 pH（无量纲）（无量纲）溶解氧溶解氧（mg/L）COD（mg/L）总磷总磷（mg/L）氨氮氨氮（mg/L）水质类别水质类别 2023.10 8.5 13.3 1.9 0.128 0.303 类 60 由上表可知，项目周边地表水各项指标均符合地表水环境质量标准（GB3838-2002）中的类水质标准限值，因此，项目建设地附近地表水水质157、可以满足功能区要求。3.声环境声环境（1）声环境质量标准声环境质量标准 本项目位于xx省xxxx区23号大街（xx经济技术开发区内），根据xx市主城区声环境功能区划分图（附图附图11），本项目厂址所在地为3类声环境功能区，故执行声环境质量标准(GB3096-2008)中的3类区标准。具体标准限值见表3-5。表表 3-5 声环境质量标准声环境质量标准 类别类别 标准限值标准限值/dB（A）标准来源标准来源 昼间昼间 夜间夜间 3 类 65 55 声环境质量标准（GB3096-2008）（2）声环境质量现状）声环境质量现状 本项目厂界外50m范围内无声环境敏感目标（最近敏感点为新雁公寓，距厂界约1158、75m），故无需监测声环境质量现状。环境 保护 目标 1.地表水环境地表水环境 保护附近地表水体6号渠，保护级别为地表水环境质量标准（GB3838-2002）中的类标准。2.大气环境大气环境 大气环境保护目标为企业厂界外 500m 范围内大气敏感点，主要为附近居民点、学校，具体见表 3-6。无自然保护区、风景名胜区等，保护级别为环境空气质量标准（GB3095-2012）及 2018 年修改单的二级标准要求。3.声环境声环境 声环境保护目标为企业厂界外 50m 范围内的敏感点。本项目厂界外 50m范围内无声环境敏感点。4.地下水环境地下水环境 地下水保护目标为企业厂界外 500m 范围内地下水集159、中式饮用水水源和热 61 水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源，本项目厂界外 500m 范围内无上述地下水敏感点。5.生态环境生态环境 本次扩建项目租用已建厂房，未新增用地，不涉及生态环境保护目标。本项目主要环境保护目标见表 3-6 及附图附图 6。表表 3-6 主要环境保护目标一览表主要环境保护目标一览表 环环境境要要素素 环境保护对象名称环境保护对象名称 UTM 坐标坐标/m 相对相对厂址厂址方位方位 相对相对厂界厂界距离距离/m 保护对象保护对象 保护级别保护级别 X Y 空气 1 新雁公寓（闻潮社区）247281.481 3355093.725 NE 210 约 280 户，560人 环境160、空气质量标准（GB3095-2012）二级 2 xx电子科技大学计算机学院 247398.998 3355218.350 NE 390 师生约2000人 地表水 6 号渠/S 350 江河 地表水环境质量标准（GB838-2002）类 环境风险 具体见表7-2 污染物排放控制1.废气废气 本项目建成后全厂营运期大气污染物主要为有机废气、氮氧化物，还有少量 HCl、颗粒物及食堂油烟废气。本次扩建新增 MPH 料桶隔间废气经密闭隔间整体收集、MPH 车间废气经新风系统收集、实验室废气经通风橱收集后一 62 标准 并经活性炭吸附后经 55m 高 DA005 排气筒排放；环氧乙烷灭菌残气从灭菌器抽至气161、水溶解分离吸附+活性炭吸附装置处理后与前述废气一并经 55m 高DA005 排气筒排放。项目颗粒物、NMHC 及 TVOC 有组织废气排放执行制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）中表2大气污染物特别排放限值（发酵尾气及其他制药工艺废气），氯化氢无组织废气排放执行表 4 企业边界大气污染物浓度限值，厂区内 VOCs 执行表 C.1 厂区内 VOCs 无组织特别排放限值标准，详见表 3-7；氮氧化物、HCl 有组织废气执行大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）中表2新污染源大气污染物排放限值，厂界非甲烷总烃及氮氧化物执行其中的无组织排放监控浓度限值，详见表 3-8；臭162、气浓度执行恶臭污染物排放标准（GB14554-93），详见表 3-9；食堂油烟废气执行饮食业油烟排放标准（试行）（GB18483-2001）中的“小型规模”标准，详见表 3-10。表表 3-7制药工业大气污染物排放标准（制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）表表 2 大气污染物特别排放限值（单位：大气污染物特别排放限值（单位：mg/m3）污染物项目 化学药品原料药制造、兽用药品原料药制造、生物药品制品制造、医药中间体生产和药物研发机构工艺废气 发酵尾气及其他制药工艺废气 污水处理站废气 污染物排放监控位置 颗粒物 20 20-车间或生产设施排气筒 NMHC 60 60 60 T163、VOC 100 100-表表 4 企业边界大气污染物浓度限值企业边界大气污染物浓度限值（单位：（单位：mg/m3）污染物项目 限值 HCl 0.2 表表 C.1 厂区内厂区内 VOCs 无组织排放限值无组织排放限值 污染物项目 特别排放限值 限值含义 无组织排放监控位置 NMHC 6 监控点处 1h平均浓度值 在厂房外设置监控点 20 监控点处任意一次浓度值 注：本项目国民经济行业类别为 C2770 卫生材料及医药用品制造，根据制药工业大气污染物排放标准（DB33/3100052021）：“GB/T47542017 中规定的医药制造业（C27）中卫生材料及医药用品制造（C277）和药用辅料及包164、装材料（C278）仍执行GB37823 的要求，不适用于本标准”。故本项目废气排放执行制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）。表表 3-8大气污染物综合排放标准（大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）污染物污染物 最高允许排放最高允许排放最高允许排放速率最高允许排放速率 kg/h 无组织排放监控浓度限值无组织排放监控浓度限值 63 浓度浓度 mg/m3 排气筒高度排气筒高度 m 二级二级 监控点监控点 浓度浓度 mg/m3 非甲烷总烃/周界外浓度最高点 4.0 氯化氢 100 50 3.8/60 5.4 硫酸雾 45 50 23 1.0 60 33 氮氧化物 240165、 20 1.3 0.12 30 4.4 注：根据大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）中“7.1 排气筒高度除须遵守表列排放速率标准值外，还应高出周围 200m 半径范围的建筑 5m 以上，不能达到该要求的排气筒，应按其高度对应的表列排放速率标准严格 50%执行”。企业新大楼总高 50m，本项目氯化氢对应排气筒高度约 55m，符合以上要求；氮氧化物对应排气筒高度为 25m，不符合以上要求，因此，氮氧化物排放速率应按标准的 50%执行；另据 GB16297-1996 中“7.3 若某排气筒的高度处于本标准列出的两个值之间，其执行的最高允许排放速率以内插法计算”；本环评采用内插法计算得166、各污染因子的最高允许排放速率，则氯化氢最高排放速率为 4.6kg/h，氮氧化物最高排放速率计算值折 50%后为 1.4kg/h。表表 3-9恶臭污染物排放标准（恶臭污染物排放标准（GB14554-93）表表 1 恶臭污染物厂界标准值恶臭污染物厂界标准值 控制项目控制项目 单位单位 二级，新改扩建二级，新改扩建 臭气浓度 无量纲 20 表表 2 恶臭污染物排放标准值恶臭污染物排放标准值 控制项目控制项目 排气筒高度，排气筒高度，m 标准值（无量纲）标准值（无量纲）臭气浓度 25 6000 50 40000 60 60000 注：凡在表2中所列两种高度之间的排气筒，采用四舍五入方法计算其排气筒高度167、，企业新大楼排气筒为 55m，因此执行 60m高排气筒对应标准值（6000）。表表 3-10饮食业油烟排放标准（试行）（饮食业油烟排放标准（试行）（GB18483-2001）饮食业单位规模饮食业单位规模 小型小型 中型中型 大型大型 基准灶头数基准灶头数 1，3 3，6 6 对应灶头总功率（对应灶头总功率（108J/h）1.67，5.00 5.00，10 10 对应排气罩灶面总投影面积（对应排气罩灶面总投影面积（m2）1.1，3.3 3.3，6.6 6.6 油烟最高允许排放浓度（油烟最高允许排放浓度（mg/m3）2.0 净化设施最低去除效率（净化设施最低去除效率（%）60 75 85 2.废水168、废水 本项目产生的废水主要有蒸汽冷凝水、各类清洗废水、透析废水、更衣室洗手台废水、工作服清洗废水、纯化水制备反冲洗废水、注射水制备浓缩水/凝结水，此外还有生活污水。本项目生活污水经化粪池及隔油池预处理后与生产废水一并纳入市政污水管网，最后由xx七格污水处理厂集中处理后外排环境。纳管标准执行污水综合排放标准（GB8978-1996）三级标准，其中氨氮及总磷执行工业企业 64 废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）中表 1 工业企业水污染物间接排放限值。xx七格污水处理厂外排废水执行城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）中的一级 A 标准。具体标准限值见表 3169、-11 和表 3-12。表表 3-11 污水排入市政管网水质标准污水排入市政管网水质标准(单位：单位：mg/L，pH 除外除外)项目项目 pH CODCr BOD5 SS 动植物油动植物油 氨氮氨氮 总磷总磷 可吸附有机卤化物可吸附有机卤化物（AOX）（以）（以 Cl计）计）排放限值 69 500 300 400 100 35 8 8 表表 3-12 污水处理厂外排水质标准污水处理厂外排水质标准(单位：单位：mg/L，pH 除外除外)项目项目 pH CODCr BOD5 SS 动植物油动植物油 氨氮氨氮 总氮总氮 总磷总磷 可吸附有机卤可吸附有机卤化物（化物（AOX 以以Cl计）计）排放限值 170、69 50 10 10 1 5（8）*15 0.5 1.0*注：括号内数值为每年 11 月 1日至次年 3 月 31日执行。3.噪声噪声 本项目厂界噪声排放执行工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)中 3类标准，具体标准值见表 3-11。表表 3-11 工业企业厂界环境噪声排放标准工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）类别类别 标准限值（单位：标准限值（单位：dB（A）昼间昼间 3 类 65 4.固废固废 本项目固体废物污染防治及其监督管理执行中华人民共和国固体废物污染环境防治法（2020.4.29 修订）。一般工业固废采用库房、包装工具（罐、桶、包装袋等）171、贮存，执行排污许可证申请与核发技术规范 工业固体废物（试行）（HJ1200-2021）中的要求，对工业固体废物采用防扬散、防流失、防渗漏或者其他防止污染环境的措施，不得擅自倾倒、堆放、丢弃、遗撒；危险废物暂存执行危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2023）。65 总量 控制 指标 1.总量控制指标总量控制指标 根据关于印发的通知（环发2014197 号）等文件要求，结合本项目工程特点，确定本扩建项目排放的污染物中纳入总量控制的因子为 VOCs、CODCr及氨氮，扩建后全厂总量控制因子为 VOCs、氮氧化物、CODCr及氨氮。2.总量控制建议值总量控制建议值 根据工程分析，本项目扩建前后172、总量控制建议值见下表。表表 3-12 项目扩建前后总量控制建议值项目扩建前后总量控制建议值(单位：单位：t/a)污染物 原环评核定总量 现有项目排放量 扩建项目排放量“以新带老”削减量 扩建后排放总量 扩建前后增减量 VOCs 1.546 1.451 1.080 0.112 2.419+0.873 NOX 0.090 0.001/0.001-0.089 废水量 9983.5 8940 9683.35/18623.35+8639.85 CODCr 0.349 0.313 0.339/0.652+0.303 NH3-N 0.025 0.022 0.024/0.067+0.042 注：扩建前后增减量173、=扩建后排放总量-原环评审批量；由于企业工艺改进，今后不再使用异丙醇，因此产生 VOCs“以新带老”削减量；氮氧化物排放量较少，按进位取整保留三位小数计；COD及氨氮总量根据当地管理部门要求，按 COD35mg/L、氨氮 2.5 mg/L计算 3.总量控制实施方案总量控制实施方案 根据xx省生态环境保护“十三五”规划（浙政办发2016140号）和xx省大气污染防治“十三五”规划（浙发改规划2017250号）、xx市建设项目和排污权交易总量审核管理暂行规定等相关内容，本项目新增的 VOCs 总量按照 1：2 进行区域削减替代，由当地生态环境部门区域内平衡削减，新增 CODCr与氨氮分别按照 1:174、1.2及 1:1.5进行区域削减替代，由xx排污权交易网交易获得。企业现有项目已取得xx市主要污染物排放权登记证，根据xx市建设项目和排污权交易总量审核管理暂行规定，本次 CODCr及氨氮新增总量应在xx排污权交易网交易获得。本项目总量控制实施方案见表 3-13。表表 3-13 扩建后全厂污染物总量控制一览表扩建后全厂污染物总量控制一览表(单位：单位：t/a)总量因子 原环评审 扩建后排扩建前后 区域削减替 区域削备注 66 批量 放总量 增减量 代比例 减替代量 VOCs 1.546 2.419+0.873 1:2 1.746 区域平衡削减 NOX 0.090 0.001-0.089/废水量175、 9983.5 18623.35+8639.85/CODCr 0.349 0.652+0.303 1:1.2 0.364 xx排污权交易网交易获得 NH3-N 0.025 0.067+0.042 1:1.5 0.063 注：扩建前后增减量注：扩建前后增减量=扩建后排放总量扩建后排放总量-原环评审批量原环评审批量 67 四、主要环境影响和保护措施 施工 期环 境保 护措 施 本项目租赁xx实业投资有限公司现有闲置厂房，只需进行车间设备和xx设施的安装调试，无土建施工，施工期影响相对较小，因此本次环评不做具体评价。运营期环境影响和保护措施 1.废气废气（1）源强计算）源强计算【扩建项目废气源强】企176、业于新大楼新设臭氧发生器，对九车间、十车间、十一车间及各检测室进行消毒，平均每周消毒 2次，每次臭氧用量 50g，则年产生臭氧 0.015t。臭氧在空气中不稳定，极易自行分解，因此不对其排放量进行定量分析。除臭氧外，企业还使用过氧化氢溶液对车间及设备进行熏蒸消毒及擦拭消毒，熏蒸消毒及擦拭后过氧化氢均存于空气中，不形成废液。过氧化氢在空气中不稳定，极易自行分解，因此不对其排放量进行定量分析。企业本次扩建项目生产过程中产生的主要废气为 MPH 料桶间废气、MPH 车间废气、EO灭菌废气，此外还有少量工艺废气及实验室废气，具体分析如下。1）MPH料桶间及车间废气 本次扩建项目 MPH 生产工艺流程、177、原辅材料种类与现有项目一致，因此污染物产生量参照现有项目实测数据进行估算。MPH 生产使用的液体石蜡、SPAN80、无水乙醇、乙酸乙酯、环氧氯丙烷等有机试剂存储于新大楼一楼原辅料仓库及四楼危化品仓库中，仅生产时根据需要，通过整瓶/桶的原装药品方式，每天用小推车领用至二楼料桶间。各溶剂使用时需开盖抽取，因此料桶间会有有机废气产生。根据表 2-15 现有项目废气排放量核算表，MPH 料桶间 TVOC、非甲烷总烃在满负荷生产时的产生量分别为 1.664 t/a 和 0.269 t/a。本次扩建项目 MPH 产能为 200 万套/a，为现有项目的 95.2%（现有项目满负荷 68 产能为 210 万套178、/a），本环评按保守计，取现有项目相同的产生量，即本次扩建项目 MPH 料桶间 TVOC、非甲烷总烃、乙酸乙酯、环氧氯丙烷及乙醇折满负荷产生量分别为 1.664t/a、0.269t/a、0.751t/a、0.072t/a、0.572t/a。MPH 料桶间为密闭隔间（50m2*3m），废气经密闭隔间整体收集，每小时换气次数不低于 12 次，则收集风量为 1800 m3/h。MPH生产在封闭设备、管道及容器中进行，物料输入、输出通过真空泵及管道抽吸，且温度控制基本为常温或低温，因此废气产生量极少。仅在溶剂溶液配制、乳化罐调压放气、排空、开盖及真空干燥烘箱开启过程中会有一定的有机溶剂挥发。现有项目车179、间有机废气产生量为MPH、氧化纱布及胶原蛋白止血剂车间有机废气产生量总和，MPH 使用有机溶剂为液体石蜡、SPAN80、无水乙醇、乙酸乙酯、环氧氯丙烷，其中无水乙醇用量约为 22.158t/a（折 75%乙醇 29.544t）；氧化纱布使用有机溶剂为环己烷、异丙醇及 75%乙醇（用量约 160t/a）；胶原蛋白止血剂使用有机溶剂为乙酸及 75%乙醇（用量 1.8t/a）；则 MPH 与其他 2 个车间乙醇（以 75%计）用量比约为 1:5.5。根据表 2-15，现有 MPH、氧化纱布及胶原蛋白止血剂车间在满负荷生产时有机废气总产生量为 2.213t/a，乙醇废气产生量 0.979t/a、乙酸废180、气产生量为0.464t/a、环己烷废气产生量 0.042t/a、异丙醇废气产生量0.043t/a、非甲烷总烃产生量为 0.257t/a，则单独 MPH 产品 TVOC 折满负荷产生量为 0.835t/a，非甲烷总烃折满负荷产生量 0.257t/a、乙醇折满负荷产生量 0.151t/a、乙酸乙酯折满负荷产生量 0.394t/a、环氧氯丙烷折满负荷量 0.033t/a。本次扩建项目 MPH产能为 200万套/a，为现有项目的 95.2%（现有项目满负荷产能为 210 万套/a），本环评按保守计，取现有项目相同的产生量，即本次扩建项目 MPH 车间 TVOC、非甲烷总烃、产生量分别为 0.848t/181、a和 0.257 t/a。MPH 车间废气经新风系统整体密闭收集，根据企业提供资料，MPH 车间中涉及各有机溶剂的工序车间新风量共计 8500m3/h。MPH料桶间及车间废气经收集后与实验室废气一并通过管道进入活性炭吸附装置处理后与经处理后的 EO 灭菌废气一起通过 55m 高 DA005 排气筒排放，其中，MPH 料桶间收集风量约 1800m3/h，MPH 车间收集风量约 8500m3/h，实验室收集风量约 2000m3/h，EO 灭菌风量为 800m3/h，考虑一定余量，总风量按 14000m3/h 计。69 废气收集效率取 95%，处理效率取 60%，则 MPH 料桶间及车间废气产生及排182、放情况见下表。表表 4-1 MPH 料桶间及车间废气产生及排放情况料桶间及车间废气产生及排放情况 污染物污染物 产生量产生量t/a 风量风量 m/h 有组织排放情况有组织排放情况 无组织排放情况无组织排放情况 排放浓度排放浓度mg/m 排放速率排放速率kg/h 排放量排放量t/a 无组织速率无组织速率kg/h 排放量排放量t/a TVOC 2.499 14000 27.13 0.380 0.950 0.050 0.125 非甲烷总烃 0.526 5.71 0.080 0.200 0.010 0.026 乙酸乙酯 1.145 12.43 0.174 0.435 0.023 0.057 环氧氯丙烷183、 0.105 1.14 0.016 0.040 0.002 0.005 乙醇 0.723 7.85 0.110 0.274 0.014 0.036 2)EO灭菌废气 现有项目 EO 灭菌工序需外协，本扩建项目新增 EO 灭菌设备，扩建后全厂 EO灭菌均于新大楼 EO 灭菌区进行。根据企业提供资料，扩建后全厂环氧乙烷（EO）用量为 1.300t/a，本环评以保守估计，不考虑灭菌过程中残留在产品及包装袋上的环氧乙烷，即环氧乙烷废气产生量按 1.300t/a计。EO 灭菌废气从灭菌器抽至“气水溶解分离吸附+活性炭吸附”装置处理后与MPH 料桶间及车间废气、实验室废气一并经 55m 高 DA005 排184、气筒排放。根据设计单位提供资料，EO 灭菌废气气水溶解分离吸附装置中水发生反应，未反应 EO 灭菌溶和于水中再缓慢挥发，经过活性炭放置箱上的活性炭吸附。EO 灭菌风量为800m3/h，汇入主管后总风量为 14000 m3/h，收集效率为 100%，气水溶解分离吸附装置处理效率为 99%，活性炭吸附装置处理效率为 60%，则 EO 灭菌废气产生及排放情况见下表。表表 4-2 EO 灭菌废气产生及排放情况灭菌废气产生及排放情况 污染源污染源 产生量产生量 t/a 风量风量 m/h 有组织排放情况有组织排放情况 排放浓度排放浓度 mg/m 排放速率排放速率 kg/h 排放量排放量 t/a 环氧乙烷 185、1.300 14000 0.14 0.002 0.005 3)检测室废气 检测室主要负责生产全过程的产品质量管理和检验工作。本项目在产品检验等过程中使用无水乙醇（20kg/a）、38%盐酸（0.2kg/a）、98%硫酸（0.8 kg/a）等液体试剂，各试剂均盛装于密封试剂瓶中，使用时采用移液器进行操作，极少量试剂废气（有机废气、酸性废气）挥发，大部分随流动相变成废液收集处置。由于试剂用量较少，挥发量也较小，本次评价不对其进行定量分析。各试剂的操作均在通风 70 柜下进行，挥发的试剂废气经通风橱收集后与 MPH 料桶间及车间废气一并引入活性炭吸附装置处理后通过 55mDA005 排气筒排放。检测186、室设 4 个通风柜，每个通风柜风量约 400 m3/h，共计 1600 m3/h。IVD 检测室主要负责诊断试剂的灵敏度、特异性及检测限等检测工作。主要使用各标准品。各标准品用量极少，且不易挥发，操作均在生物安全柜下进行，IVD检测室设 2个生物安全柜，每个生物安全柜风量约 200 m3/h，共计 400 m3/h。4）其它工艺废气 本项目透明质酸钠凝胶系列产品在交联工序中使用 BBDE（0.56kg/a）、DVS（3kg/a）等有机溶剂。各试剂均盛装于密封试剂瓶中，交联反应于密闭自转公转真空搅拌脱泡机中进行，因此只有极少量有机废气挥发，大部分进入产品。由于试剂用量较少，挥发量也较小，本次评价187、不对其进行定量分析。此部分废气经车间内新风系统收集后通过新风系统排风口无组织排放。此外，本项目还使用马铃薯淀粉、胃蛋白酶、透明质酸钠、原料酶、氯酸金、BSA 等粉末状原料，在拆包、称量、溶解等过程会产生少量粉尘。上述操作均于密闭百万级净化车间内进行，拆包后根据工艺要求配置成一定浓度的溶液，粉尘产生量基本可忽略不计，本环评不对此进行定量分析。此部分废气经车间内新风系统收集后通过新风系统排风口无组织排放。综上分析，本次扩建项目废气源强核算结果见表 4-3。表表 4-3 本项目废气污染源强核算结果及相关参数一览表本项目废气污染源强核算结果及相关参数一览表 位置位置 产污产污环节环节 污染污染物种类物188、种类 产生产生量量 t/a 产生产生速率速率kg/h 治理设治理设施施 排排放放形形式式 排放浓排放浓度度mg/m3 排放排放速率速率kg/h 排放排放 量量 t/a 设设施施名名称称 收集收集效率效率%处理处理效效率率%是是否否为为可可行行技技术术 MPH料桶间及车间 进料、乳化、交联、分离纯化TVOC 2.499 1.00 活性炭 95 60 是 有组织 27.13 0.380 0.950 无组织/0.050 0.125 非甲烷总烃 0.526 0.21 有5.71 0.080 0.200 71 等 组织 无组织/0.010 0.026 乙酸乙酯 1.145 0.458 有组织 12.43189、 0.174.0.435 无组织/0.023 0.057 环氧氯丙烷 0.105 0.042 有组织 1.14 0.016 0.040 无组织/0.002 0.005 乙醇 0.723 0.239 有组织 7.85 0.110 0.027 无组织/0.014 0.036 EO 灭菌区 EO灭菌 环氧乙烷 1.300 0.52 气水溶解分离吸附+活性炭吸附 100 99.6 是 有组织 0.14 0.002 0.005 合计 TVOC 有组织 27.26 0.382 0.955 无组织/0.050 0.125【现有项目废气“以新带老”削减量】可吸收氧化再生纤维素纱布生产原使用异丙醇，本项目实施后190、不再使用异丙醇。根据表 2-15 现有项目废气排放量核算表，满负荷条件下异丙醇排放量为 72 0.112t/a，则 TVOC（异丙醇）的“以新带老”削减量为 0.112 t/a。【三本账表】扩建后全厂废气主要污染物排放“三本账”见表 4-4。表表 4-4 扩建后全厂主要废气污染物排放“三本账”表扩建后全厂主要废气污染物排放“三本账”表 单位：单位：t/a 项目项目 污染物污染物 原项目原项目核定量核定量 现有项目满负现有项目满负荷条件下排放荷条件下排放量量 本次本次扩建扩建项目排放项目排放量量“以新“以新带老”带老”削减量削减量 扩建扩建后项目总后项目总排放量排放量 排放增减排放增减量量 废气191、 TVOC 1.546 1.451 1.080 0.112 2.419+0.873 NOx 0.090 0.0004/0.0004-0.896 注：TVOC排放量包括各有机废气及非甲烷总烃的排放量。【非正常排放】本次扩建项目非正常排放主要考虑废气处理装置失效导致工艺废气大量排放的情况。废气处理设备出现故障，基本半小时内可控，本评价非正常排放以废气装置处理效率失效为例进行核算，核算结果见表 4-5。表表 4-5 非正常排放核算表非正常排放核算表 序序号号 污染物污染物 污染源污染源 排放速率排放速率（kg/h）排放浓度排放浓度（mg/m3）排放量（排放量（kg/次）次）应对措施应对措施 1 TV192、OC DA005排气筒 1.47 105 0.735 定期检查废气收集及处理装置，如遇非正常工况，立即停止对应工段，并对故障点及时维修。2 非甲烷总烃 0.20 14.3 0.10（2）治理设施及可行性分析）治理设施及可行性分析 本项目 MPH 料桶间、车间及实验室有机废气采用活性炭吸附的处理措施，根据对现有项目有机废气的检测数据可知，采用活性炭吸附装置处理后各类废气均能稳定达标排放。本项目 EO 灭菌废气采用“气水溶解分离吸附+活性炭吸附”的处理措施。EO灭菌废气先通入气水溶解分离吸附装置，与装置中的水发生反应，生成乙二醇、二乙二醇等物质。由于废气是缓慢进入气水溶解分离吸附装置，几乎可完全与193、水发生反应，极少部分逸出进入活性炭吸附装置，经活性炭吸附处理后外排。根据设备厂家对其他企业同种设备检测报告，水吸收效率约 99%，活性炭效率约 60%。企业 MPH 料桶间及车间废气对应活性炭箱装填量为 2.0t，每年更换 5 次；EO灭菌废气对应的活性炭箱装填量为 0.5t，每年更换 5 次。活性炭箱均装填碘值不小于 800mg/g 的颗粒碳。73 参考排污许可证申请与核发技术规范制药工业-生物药品制品制造（HJ1062-2019），对于配料、纯化等工序产生的有机废气，推荐可行技术为冷凝、吸收、吸附、催化氧化、燃烧、其他，因此，本项目采取的上述废气处理措施均为可行技术。（3）排放口基本情况）194、排放口基本情况 本项目废气排放口基本情况见表 4-6。表表 4-6 本项目废气排放口基本情况表本项目废气排放口基本情况表 排放口排放口编号编号 排放排放口名口名称称 排放排放口类口类型型 污染物污染物种类种类 排放口地理坐标排放口地理坐标 排气排气筒高筒高度度/m 排气排气筒内筒内径径/m 烟气烟气流速流速(m/s)烟气烟气温度温度()污染物排放标准污染物排放标准 经度经度 纬度纬度 标准名称标准名称 排放排放 限值限值 DA005 废气排放口 一般排放口 TVOC 120.370 30.297 55 0.6 13.8 25 制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）100 NMH195、C 60（4）废气排放影响分析）废气排放影响分析 根据预测分析结果，本项目DA005排气筒出口TVOC、NMHC有组织排放浓度可达到制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）中相关排放限值要求，对周围大气环境影响较小。本项目有机废气产生的同时，伴随着少量的恶臭污染物。臭气强度与挥发性有机物在空气中的浓度有关。本评价采用xx省工业企业恶臭异味管控技术指南（试行）中的 6 级分级法对项目臭气影响进行分析，详见表 4-7。表表 4-7 恶臭强度等级与感官描述恶臭强度等级与感官描述 恶臭等级恶臭等级 感觉感觉 0 无臭 1 气味似有似无 2 微弱的气味，但是能确定什么样的气味 3 能够明显196、的感觉到气味 4 感觉到比较强烈气味 5 非常强烈难以忍受的气味 根据对企业现有项目及同类型企业类比分析，本项目恶臭主要影响厂区内环境，厂区内恶臭等级为 12 级，厂区外恶臭等级为 01 级，能够达到xx省工业企业恶臭异味管控技术指南（试行）及恶臭污染物排放标准（GB14544-93）中相关要求。74 2.废水废水（1）源强计算）源强计算 本项目新增 2 套冷却塔设备，每台冷却塔循环水量为 400m3/h，不排水，仅补充用水。根据企业提供资料，每台冷却塔平均蒸发量为循环水量的 0.9%，即3.6t/h，年运行时间为 2500h，则蒸发水量为 18000t/a，需补充用水 18000t/a。本项197、目排放的生产废水主要有蒸汽冷凝水、清洗废水、透析废水（包括现有项目医用胶原蛋白止血剂透析废水）、更衣室洗手台废水、工作服清洗废水、纯水制备反冲洗废水、注射水制备凝结水/浓缩水及职工生活污水。1）蒸汽冷凝水 本项目新增生蒸汽用量为 3000t/a，主要用于产生纯蒸汽工序及注射水蒸馏工序，损耗约30%，则生蒸汽蒸汽冷凝水量为2100t/a；项目纯蒸汽用量为2000t/a，主要用于设备腔体灭菌、产品湿热灭菌、工作服消毒灭菌用，损耗约 80%，则纯蒸汽蒸汽冷凝水量为 400t/a。蒸汽冷凝水共计 2500t/a，蒸汽冷凝水较为洁净，几乎无污染物。1）清洗废水 为保证清洁度，本项目各器材、用具及相关设备198、等使用后，需采用注射水进行清洗。根据企业提供资料，各器材、用具及相关设备清洗用水量约 10t/d，产污系数以 85%计，则清洗用水量为 2500t/a，清洗废水约 2125t/a。烧杯等采用超声波清洗机清洗。本项目有超声波清洗机 2 台，清洗槽容积均为50L，最大盛装率按 80%计。清洗机每天换水一次，则超声波清洗机用水量约 20t/a（纯水）。产污系数以 85%计，则超声波清洗机废水产生量约 17t/a。另外，根据企业提供资料，透析袋在使用前需进行清洗。主要置于不锈钢桶中加热清洗 2 次，冲洗 1 次。本项目有不锈钢桶 3 个，容积为 20L/个，最大盛装率按80%计。透析袋每日清洗一批，每199、批更换一次水，产污系数以 85%计，则不锈钢桶清洗废水产生量约 20.4t/a。冲洗用水约 50L/d，产污系数以 85%计，则冲洗废水量为 10.6t/a。透析袋清洗废水共计 31t/a。综上，项目清洗废水产生量约 2173t/a。清洗废水中含少量残留原料，污染浓度较低，类比企业xx厂区及现有项目监测数据，该水质COD 在 300400 mg/L，75 NH3-N在 1525 mg/L、总磷 5.38 mg/L、AOX 0.038mg/L，本环评取COD 350mg/L、NH3-N 20mg/L、总 磷 6 mg/L、AOX 0.1mg/L，则 主 要 污 染 物 产 生 量 为CODCr0200、.761t/a、氨氮0.043t/a、总磷0.013t/a、AOX 0.0002t/a。经新大楼对应DW002排口直接纳入市政污水管网。2）透析废水 现有项目 现有项目医用胶原蛋白止血剂透析废水按废液做危废处置，本项目于老大楼七车间新增一套“混凝沉淀+膜过滤”废水处理装置处理该透析废水。根据现有项目工艺分析，此处透析液主要为 0.06%醋酸溶液及 0.05%的磷酸盐溶液，进行溶质交换（即透析）后产生透析废水，产生量为 138t/a。企业已委托污水处理设备厂家将检测期间试生产产生的透析废水进行了处理，并委托xx华测检测技术有限公司对处理前后的水质进行了检测。根据检测报告（编号：A22303399201、22101 及编号：A2230396107101，见附件附件 8），该透析废水处理前后水质见下表。表表 4-8 胶原蛋白止血剂透析废胶原蛋白止血剂透析废水水处理前后监测数据处理前后监测数据 单位：单位：mg/L（pH除外除外）检测项目检测项目 处理前处理前 处理后处理后 标准值标准值 是否达标是否达标 pH（无量纲）6.9 8.2 69 达标 CODCr 439 76 500 达标 SS ND ND 400 达标 BOD5 75.9 2.6 300 达标 氨氮 0.206 0.07 35 达标 总磷 14.3 0.02 8 达标 由上表可知，经“混凝沉淀+膜过滤”废水处理装置处理后，现有项目医202、用胶原蛋白止血剂透析废水可达到纳管标准，通过老大楼对应排口 DW001 纳入市政污水管网。根据以上透析废水处理前后水质，以保守计，本环评取 CODCr500mg/L、BOD5100mg/L、NH3-N 1.0mg/L、总磷 20 mg/L为污染物产生浓度，则污染物产生量分 别 为 CODCr0.069t/a、BOD50.014 t/a、氨 氮 0.0001t/a、总 磷 0.003 t/a；取CODCr100mg/L、BOD510mg/L、NH3-N 0.5mg/L、总磷0.1 mg/L为污染物纳管浓度，则污染物纳管量为 CODCr0.014t/a、BOD50.001 t/a、氨氮 0.000203、07t/a、总磷 0.00001 t/a。76 扩建项目 本次新增注射用交联透明质酸钠凝胶及注射用修饰透明质酸钠凝胶均产生透析废水。其中注射用交联透明质酸钠凝胶透析每天透析液用量为340L（0.003%平衡盐溶液，其中磷酸盐仅占 0.0002%）；注射用修饰透明质酸钠凝胶透析每天透析液用量为 280L（0.003%平衡盐溶液，其中磷酸盐仅占 0.0005%）；透析废水总计 155t/a。现有项目医用胶原蛋白止血剂透析废水水质见表 4-8，本次扩建项目透明质酸钠透析液不使用醋酸且磷酸盐含量低于现有医用胶原蛋白止血剂透析液，故本环评在参考现有项目医用胶原蛋白止血剂透析废水水质的基础上适当降低，即取204、 COD 300mg/L、NH3-N 0.5mg/L、总磷 5mg/L，则主要污染物产生量为 CODCr0.047t/a、氨氮 0.00008t/a、总磷 0.0008t/a。此部分废水仅含少量平衡盐，经新大楼对应 DW002排口直接纳入市政污水管网。3）更衣室洗手台废水 进入洁净区更衣室需用注射水洗手。根据企业提供资料，本次新增劳动定员100 人，更衣室洗手台用纯水量按 10L/人 d 计，年工作 250 天，则洗手台用水量约250t/a。产污系数以 85%计，则洗手台废水产生量约 212.5t/a。洗手台废水水质与生活污水水质类似，约为 CODCr350mg/L、SS200mg/L，则主要205、污染物产生量为CODCr0.074t/a、SS 0.043t/a。此部分废水经新大楼对应 DW002排口直接纳入市政污水管网。4）工作服清洗废水 本项目工作人员进入洁净车间须更换工作服，更换的工作服由各车间洗烘衣一体机统一用纯水清洗并用纯蒸汽灭菌。根据建筑给水排水设计标准（GB50015-2019），洗衣用水标准为 40-80L/千克干衣，本项目保守取 80L/千克干衣。项目年工作 250天，每天清洗工作服 50套，每套约 1kg，则工作服洗衣用水约 1000t/a（纯水清洗）。产污系数以 85%计，则工作服清洗废水产生量为 850t/a。项目所用洗衣液不含氮、磷，废水水质约为 CODCr50206、0mg/L、SS200mg/L，则主要污染物产生量为 CODCr 0.425t/a、SS 0.170t/a。此部分废水经新大楼对应 DW002 排口直接纳入市政污水管网。5）纯水制备反冲洗废水、浓水、注射水制备凝结水/浓缩水 77 纯水制备反冲洗废水、浓水 本项目洁净车间制纯蒸汽、制注射水、更衣室洗手、工作服清洗等需使用纯水。企业拟新增一套纯水制备系统。纯水采用“砂滤+碳滤+二级反渗透”工艺，该工序会产生反冲洗废水、浓水。A.制纯水浓水 项目纯水使用量约 11322.2t/a，浓水产生量约占 20%，则制备纯化水所需的自来水约 18652.8t/a，产生的浓水约 2830.55t/a，浓水中主207、要为少量盐类物质，收集后回用于生活用水，不外排。B.制纯水浓水反冲洗废水 根据企业提供资料，项目在纯水制备过程中，定期使用自来水对石英砂过滤器/活性炭过滤器进行反冲洗清洗。冲洗频次：1 次/10d，每次半小时，冲洗流量为6m3/h，则冲洗用水量约 75t/a，产污系数以 85%计，反冲洗废水约为 63.75t/a。注射水制备凝结水/浓缩水 洁净车间各生产、清洗工序、溶液/试剂配制等需使用纯水注射水采用多效蒸馏工艺，该工序会产生凝结水/浓缩水。项目注射水使用量约 7667.5t/a，注射水出水率不低于 95%（本项目取 95%），则制备注射水所需的纯水约 8071t/a，产生的凝结水/浓缩水约 208、403.6t/a。综上，项目在纯化水制备过程产生的反冲洗废水、凝结水/浓缩水共计约467.35t/a。根据调查，该类废水无氮、磷、重金属等其他特征污染物，含有少量盐分。此部分废水经新大楼对应 DW002 排口直接纳入市政污水管网。根据对现有项目的类比调查，该部分水质主要污染物为 COD 50mg/L、SS 100 mg/L，则主要污染物产生量为 CODCr 0.023t/a、SS 0.047t/a。6）生活污水 本项目新增职工定员100人，依托现有食堂及住宿，职工生活用水量按照150L/人d 计。项目年工作时间为 250d，则生活用水量为 3750t/a。产污系数以 85%计，则生活污水产生量209、为 3187.5t/a。根据类比调查，生活污水水质如下：CODCr350mg/L、氨氮35mg/L、SS100mg/L、动植物油100mg/L，则主要污染物产生量为 CODCr1.116t/a、氨氮 0.112t/a、SS0.319t/a、动植物油 0.319t/a。食堂含油废水 78 经隔油池、其它生活污水经化粪池处理后经老大楼对应 DW001 排口纳入市政污水管网。7）小计 综上所述，本项目废水产生情况见表 4-9。表表 4-9 项目废水产生情况项目废水产生情况 项目项目 废水量废水量 t/a 产生浓度产生浓度 mg/L 产生量产生量 t/a CODCr 氨氨氮氮 SS 总总磷磷 AOX 210、动植动植物油物油 CODCr 氨氮氨氮 SS 总磷总磷 AOX 动植动植物油物油 蒸汽冷凝水 2500/清洗废水 2173 350 20/6 0.1/0.761 0.043 /0.013 0.0002 /胶原蛋白止血剂透析废水 138 500 1.0/20 /0.069 0.0001/0.003/透明质酸钠透析废水 155 300 0.5/5 0.047 0.00008/0.0008/更衣室洗手台废水 212.5 350/200/0.074/0.043/工作服清洗废水 850 500/200/0.425/0.170/纯水制备反冲洗废水、凝结水/浓缩水 467.35 50/100/0.084/0211、.168/小计小计 4695.85/1.399 0.044 0.259 0.017 0.0002 /生活污水 3187.5 350 35 100/100 1.116 0.112 0.319/0.319 合计合计 9683.35/2.515 0.156 0.578 0.017 0.0002 0.319 79 现有项目医用胶原蛋白止血剂透析废水经“混凝沉淀+膜过滤”废水处理设施处理，新增食堂含油废水经隔油池、其它生活污水经化粪池处理后和现有项目其它废水一并通过 DW001 排口纳入市政污水管网；本次新大楼生产废水通过 DW002 排口纳入市政污水管网；所有废水最终均由xx七格污水处理厂处理达城镇污212、水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）中的一级 A标准后外排环境。本项目废水污染物排放情况见表 4-10。表表 4-10 本项目废水污染物情况表本项目废水污染物情况表 类别类别 产生量产生量t/a 外排浓度外排浓度 mg/L 外排环境量外排环境量 t/a CODCr SS 氨氮氨氮 总磷总磷 AOX 动植动植物油物油 CODCr SS 氨氮氨氮 总磷总磷 AOX 动植物动植物油油 废废水水 9683.35 50 10 5（8）*0.5 1 1 0.484 0.097 0.048 0.005 0.010 0.010*注：括号内数值为每年 11 月 1日至次年 3 月 31日执行。扩建213、后全厂废水主要污染物排放“三本账”见表 4-11。表表 4-11 扩建后全厂主要废水污染物排放“三本账”表扩建后全厂主要废水污染物排放“三本账”表 单位：单位：t/a 项项目目 污染物污染物 原项目核原项目核定量定量 现有项目满负荷条现有项目满负荷条件下排放量件下排放量 本次本次扩建扩建项项目排放量目排放量“以新带老”“以新带老”削减量削减量 扩建扩建后项目后项目总排放量总排放量 排放增减排放增减量量 废水 废水量 9983.5 8940 9683.35/18623.35+8639.85 CODCr 0.499 0.447 0.484/0.931+0.432 氨氮 0.050 0.045 0.214、048/0.093+0.043 注：排放增减量=扩建后项目总排放量-原项目核定量（2）治理设施及可行性分析）治理设施及可行性分析 本项目于老大楼七车间新增一套废水处理装置处理现有项目医用胶原蛋白止血剂透析废水，废水处理装置处理能力为 1.0t/d，医用胶原蛋白止血剂透析废水量为138t/a（0.552 t/d），故从水量上分析废水处理设施能满足该废水的处理需求。根据企业提供资料，医用胶原蛋白止血剂透析废水主要污染物为COD和总磷，其中总磷超纳管标准，COD 接近纳管标准。企业拟采取的处理工艺为“混凝沉淀+膜过滤”，参考排污许可证申请与核发技术规范制药工业-生物药品制品制造（HJ1062-201215、9）中表 B.2“废水处理可行技术参考表”，混凝沉淀为其中预处理工艺，膜分离为深度处理工艺，均为可行技术。企业已委托污水处理设备厂家将检测期间试生产产生的透析废水进行了处理，并委托xx华测检测技术有限公司对处理前后的水质进行了检测。根据检测报告（编号：A2230339922101 及编号：A2230396107101，见附件 8），该透析废水处理 80 后能达到污水综合排放标准（GB8978-1996）中三级标准，其中氨氮和总磷达到工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）中表 1 工业企业水污染物间接排放限值（具体监测数值见表 4-8）。本次扩建项目新大楼生产废水与现216、有项目其它生产废水种类相同，根据对现有项目的类比调查，各污染物浓度均能达到纳管要求。本次新增食堂含油废水经隔油池、其它生活污水经化粪池处理后纳管，隔油池、化粪池均依托现有，属于可行技术。此外，本次扩建项目制纯水浓水回用于员工生活。本项目新增员工生活用水量为 3750t/a，制纯水浓水水量为 3730.6t/a，小于全年生活用水量，因此从水量上分析制纯水浓水回用于员工生活用水是可行的。浓水中主要为少量盐类物质，因此浓水水质较好，可以回用于冲厕等员工生活用水。（3）污水处理厂依托性分析）污水处理厂依托性分析 1）xx七格污水处理厂概况 xx七格污水处理厂始建于1999年，位于xx市xx区，紧邻xx217、江下游段，目前一、二、三、四期总建设规模达 150 万 m3/d，收集xx市主城区污水系统及下沙城污水系统和xx区污水系统中的临平污水系统范围内的污水，其中一期工程处理规模 40 万 m3/d，二期工程处理规模为 20 万 m3/d，一、二期工程由xx天创水务有限公司负责运营；三期工程处理规模为 60 万 m3/d，四期工程处理规模为 30 万m3/d，三期、四期工程由xx水务集团负责运营。目前一期、二期、三期、四期工程均已通过xx竣工验收。xx七格城市污水处理厂执行城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）中的一级 A标准。2）处理工艺 一期提标改造工程将现有初沉池及生物反应池218、改造为倒置式 AAO 池，其中初沉池改造为缺氧段，现有缺氧段末端改造为厌氧段和好氧段，并新建二次提升泵房及混合反应池、深床滤池、紫外线消毒渠等。一期提标改造工程工艺流程详见图 4-1。81 图图 4-1 一期提标改造工程废水处理工艺流程图一期提标改造工程废水处理工艺流程图 二期提标改造工程将初沉池改造成前置缺氧池，将现有紫外线及出水泵房功能改造为中间提升泵房，新增混合絮凝池、深床滤池、反冲洗水回收水池，原有的出水泵房及紫外线消毒渠改造为中间提升泵房，在高位出水井西侧空地新建一座水泵房紫外线消毒渠。二期提标改造工程工艺流程详见图 4-2。图图 4-2 二二期提标改造工程废水处理工艺流程图期提标改219、造工程废水处理工艺流程图 三期提标改造工程将现有初沉池改成厌氧池，生物池内的原厌氧池则相应的改为缺氧池，新建深床滤池（含机械混合池）、地下箱体（含变配电、废水池、反冲洗水池、出水提升泵房），改造污泥泵房，污泥浓缩脱水机房及紫外消毒渠等，工艺流程详见图 4-3。82 图图 4-3 三三期提标改造工程废水处理工艺流程图期提标改造工程废水处理工艺流程图 四期工程采用“A/A/O+深床滤池”工艺，工艺流程具体详见图 4-4。图图 4-4 四四期提标改造工程废水处理工艺流程图期提标改造工程废水处理工艺流程图 3）水质情况 为了解xx七格污水处理厂出水水质状况，本环评摘录了xx省生态环境厅-浙江省污染源自220、动监控信息管理平台近日的在线监测数据，具体数据见表 4-12。由表可知，主要水质指标均达到城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2022）中的相关标准，尾水最终排入xx江。表表 4-12 xx七格污水处理厂尾水水质监测数据xx七格污水处理厂尾水水质监测数据 序号序号 监测时间监测时间 pH（无量纲）（无量纲）化学需氧量化学需氧量（mg/L）氨氮氨氮（mg/L）总磷总磷（mg/L）总氮总氮（mg/L）1 2023-9-20 6.60 7.89 0.0833 0.0471 7.313 2 2023-9-21 6.57 7.39 0.0911 0.0479 7.549 3 2023-9-22221、 6.61 9.00 0.0931 0.052 7.03 4 2023-9-23 6.59 8.29 0.095 0.0508 7.707 5 2023-9-24 6.59 7.75 0.112 0.0455 7.628 83 6 2023-9-25 6.59 7.62 0.0951 0.0481 7.016 7 2023-9-26 6.573 7.57 0.1111 0.0489 7.752 4）依托可行性分析 目前，项目所在地块污水管网已铺设完毕，厂区排水设施已与xx七格污水处理厂接通。因此，项目废水可进行纳管处理。项目外排废水水质较为简单，企业总排口废水能达到污水综合排放标准中三级标准要222、求。因此从水质上分析，项目废水纳入污水管网是可行的。xx七格污水处理厂废水处理能力为150万 t/d，目前废水处理量为 134万 t/d，尚有余量，因此从污水水量角度分析，xx七格污水处理厂接收并处理本次扩建项目废水是可行的。（4）废水排放口基本情况）废水排放口基本情况 本次新增产品均在企业新租赁大楼中进行，因此相关生产废水通过新大楼对应DW002排放口排出；本项目新增生活污水主要产生于现有宿舍区及食堂，因此生活污水与现有项目胶原蛋白止血剂透析废水一并通过 DW001 排放口排出，具体废水排放口基本情况见下表。表表 4-13 废水排放口基本情况表废水排放口基本情况表 排放口排放口编号编号 排放223、口地理坐标排放口地理坐标 废水排废水排放量放量 t/a 排放排放去向去向 排放规律排放规律 间接排间接排放时段放时段 受纳污水处理厂信息受纳污水处理厂信息 经度经度 纬度纬度 名称名称 污染物种污染物种类类 浓度限值浓度限值mg/L DW001 120.3715 30.2988 3325.5 市政污水处理厂 间断排放，排放期间流量不稳定且无规律，但不属于冲击型排放 08:00-24:00 xx七格污水处理厂 CODCr 50 SS 10 氨氮 5(8)*总氮 15 总磷 0.5 AOX 1.0 动植物油 1.0 DW002 120.3713 30.2980 6357.85 CODCr 50 S224、S 10 氨氮 5(8)*总磷 0.5 总氮 15 AOX 1.0*注：括号内数值为每年 11 月 1日至次年 3 月 31日执行限值。3.噪声噪声（1）预测模式）预测模式 根据项目建设内容及环境影响评价技术导则 声环境（HJ2.4-2021）的要 84 求，环评釆用xx小智环境噪声预测评价模拟软件系统。该软件计算工业噪声时采用的模型为环境影响评价技术导则声环境（HJ2.4.2021）附录 B（规范性附录）中“B.1 工业噪声预测计算模型”，软件综合考虑预测区域内所有声源、遮蔽物、气象要素等在声传播过程的综合效应，最终给出计算结果。（2）预测方法及参数）预测方法及参数 根据建设单位提供的厂房平225、面布置图和主要噪声源的分布位置，在总平面图上设置直角坐标系，按照相关要求输入噪声源设备的坐标和声功率级，计算各受声点的噪声级。本项目噪声源强调查清单见表 4-14。表表 4-14 本项目噪声源强调查清单本项目噪声源强调查清单 室内声源室内声源 序序号号 建筑建筑物名物名称称 声源名称声源名称(声压级声压级/距距声源距离声源距离)/(dB(A)/m)声源声源控制控制措施措施 空间相对位置空间相对位置/m 距室距室内边内边界距界距离离/m 室内边室内边界声级界声级/dB(A)运行运行时段时段 建筑物建筑物插入损插入损失失/dB(A)建筑物外噪建筑物外噪声声 X Y Z 声压级声压级/dB(A)建筑226、建筑物外物外距离距离/m 1 老大楼七车间 废水处理系统 75/1 减振基础、厂房隔声、距离衰减 9.2 14.1 1.2 11.4 55.9 2h/d 21 34.9 1 2 新大楼九车间 全自动装盒机 70/1-54.3-66.4 10.2 10.6 48.8 10h/d 21 27.8 3 连续封口机（20台）70/1-50.4-66.1 10.2 10.9 48.8 21 27.8 4 洗烘衣一体机（2台）75/1-26.7-53.8 10.2 17.8 53.6 2h/d 21 32.6 5 划膜仪（3台）65/1-40.6-56.3 10.2 20.7 43.5 10h/d 21 227、22.5 6 高速切条机（2台）70/1-32.9-56.8 10.2 20.2 48.5 21 27.5 7 全自动内包线 70/1-41.9-47.8 10.2 23.2 48.5 21 27.5 8 真空泵 75/1-40.2-42.5 10.2 21.4 49.6 21 28.6 9 压壳机（3台）75/1-47-59.4 10.2 17.6 53.6 21 32.6 10 高速冷冻离心机 80/1-35.2-48.6 10.2 26.3 58.5 21 37.5 11 分页机（2台）70/1-39.1-40.9 10.2 20.9 48.5 21 27.5 12 新风系统85/1-5228、2.1-43.6 14.5 13.5 59.4 21 37.4 85 风机 13 新大楼十车间 洗烘衣一体机 75/1-48.3-25.7 6.2 5.7 54.7 2h/d 21 33.7 14 超声波清洗机（2台）75/1-43.4-25.4 6.2 5.4 54.8 2h/d 21 33.8 15 预充针注射器灌装机（2台）75/1-45.8-29.8 6.2 9.8 53.9 10h/d 21 32.9 16 真空泵 75/1-42.3-29.6 5.2 5.3 53.9 21 32.9 17 人工灯检+拧干贴标+泡罩包装一体机 75/1-39.6-29.8 6.2 9.8 53.9 229、21 32.9 18 自转公转真空搅拌脱泡机（2台）70/1-33.4-29.8 6.2 9.8 48.9 21 27.9 19 中式分散机（2台）70/1-32.9-25.1 6.2 5.1 50 21 29 20 大功率电动搅拌机（3台）80/1-34.9-26.7 6.2 6.7 59.4 21 38.4 21 全自动真空灌装机 75/1-30.3-27.2 6.2 7.2 54.3 21 33.3 22 电磁炉 65/1-26.9-25.9 6.2 5.9 44.6 2h/d 21 23.6 23 新风系统风机 85/1-35.6-26.5 9.5 6.6 60.8 10h/d 21 230、39.8 24 新大楼十一车间 洗烘衣一体机 75/1-49.9-57.4 6.2 15.2 53.6 2h/d 21 32.6 25 混合机 80/1-33.9-65.6 6.2 11.4 58.8 10h/d 21 37.8 26 真空糊化罐（2台）70/1-28.2-63 6.2 14.0 48.6 21 27.6 27 泡罩包装机 75/1-36-64.3 6.2 12.7 53.7 21 32.7 28 恒速搅拌机（3台）80/1-20.2-64.3 6.2 11.3 58.8 21 37.8 29 微型半自动粉体机（3台）65/1-39.8-61 6.2 16.0 43.6 21 231、22.6 30 抽滤装置 80/1-37.8-69.2 6.2 7.8 59.2 21 38.2 31 自动筛分机 75/1-20.8-60.7 6.2 11.9 53.7 21 32.7 32 自动粉体75/1-18.6-62.3 6.2 8.3 58.6 21 37.6 86 灌装机 33 新风系统风机 85/1-28.7-65.3 9.5 13.4 62.7 10h/d 21 41.7 34 新大楼 EO灭菌区 风机 85/1-42.9-73.3 10.2 3.7 66.1 6h/d 21 45.1 35 新大楼外包车间 全自动包装线 80/1-31.8-39.1 15.2 19.1 5232、8.5 10h/d 21 37.5 36 真空泵（3台）75/1-30.2-35.4 9.3 18.9 58.7 21 37.7 37 新大楼制水间 制纯水设备 70/1-31.8-39.1 3.2 4.1 50.7 21 29.7 38 制注射水设备 70/1-28.3-36.2 3.5 3.4 51.1 21 31.1 39 纯蒸汽发生器 70/1-29.5-36.8 3.5 3.6 51.5 21 30.5 40 真空泵 75/1-29.0-36.0 1.2 3.2 53.5 21 32.5 41 空压机 80/1-32.2-38.5 1.5 3.7 58.2 21 37.2 42 新大233、楼空压机房 空压机 80/1-53.4-32.5 6.3 3.4 57.6 21 36.6 43 新大楼空调机房（2楼）空调机组 80/1-53.3-29.4 6.5 3.7 57.5 21 36.5 44 臭氧发生器 65/1-52.2-29.6 6.2 4.1 48.6 21 27.6 45 新大楼空调机房（3楼）空调机组 80/1-53.5-22.4 10.5 4.6 58.4 21 37.4 46 臭氧发生器（2 台）80/1-52.9-20.1 10.4 5.2 58.1 21 37.1 47 新大楼空调机房（4楼）空调机组 80/1-53.4-27.4 16.2 6.5 58.3 234、21 37.3 48 臭氧发生器（2 台）80/1-52.7-26.9 16.3 6.7 58.0 21 37.0 49 新大楼冷却水机房 冷却水塔（2台）80/1-29.5-32.1 2.1 4.5 58.7 21 37.7 50 输送泵（2个）80/1-30.1-35.3 0.5 8.1 58.1 21 37.1 51 料桶间 风机 85/1-54.3-66.4 9.6 10.6 59.8 21 38.8 52 实验室（三楼）风机 85/1-26.8-22.0 9.6 25.3 58.3 21 37.3 87 53 实验室（四楼）风机 85/1 -61.6-48.1 22.5 6.4 60235、.2 21 39.2 室外声源室外声源 序序号号 声源名称声源名称 型号型号 空间相对位置空间相对位置/m 声源源强声源源强 声源控制措施声源控制措施 运行时段运行时段 X Y Z 声压级声压级/距声源距声源距离距离/dB(A)/m 1 DA005 风机/-44.7-74.1 46.2 85/1 减振基础 10h/d 注：表中坐标以厂界中心（E120.370506，N30.298826）为坐标原点，正东向为 X轴正方向，正北向为 Y轴正方向；根据厂房为 GMP 标准厂房的实际情况，建筑物插入损失均按靠墙计；距室内边界距离、室内边界声级、建筑物插入损失、建筑物外噪声声压级均有东南西北四组数据，本236、环评选取对应室内边界声级最大的一组；根据环境影响评价技术导则 声环境（HJ2.4-2021）附录 A，当声源具有“1）大致相同的强度和离地面高度；2）到接收点有相同的传播条件；3）从单一等效点声源到接收点间的距离 d 超过声源的最大尺寸 Hmax 二倍”时，为简化计算，可将数个声源等效为点声源组，用处在组的中部的等效点声源来描述，等效点声源声功率等于声源组内各声源声功率的和。本项目数量大于 1 台的各同类设备满足上述要求，故等效为点声源组（即表中“声源名称”为等效点声源名称，“声压级”为等效点声源声压级）。3）预测结果）预测结果 根据该预测模式，计算得到本项目对四周各侧厂界的噪声贡献值和预测值237、，预测结果见表 4-15。表表 4-15 本项目厂界噪声预测值单位本项目厂界噪声预测值单位 dB（A）预测点预测点 东厂界东厂界 南厂界南厂界 西厂界西厂界 北厂界北厂界 现状值 昼间 60.3 56.8 57.3 58.8 本项目贡献值 昼间 52.9 58.0 57.6 49.2 噪声预测值 昼间 61.0 60.5 60.5 59.3 排放标准 昼间 65 65 65 65 达标情况 昼间 达标 达标 达标 达标 由上表可知，扩建项目实施后厂界噪声预测值能够达到工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）中的昼间 3 类声环境功能区排放标准要求，本项目夜间不生产，且厂界外 5238、0m 范围内无居住区声环境敏感点，故本项目噪声对周围环境影响较小。4.固废固废（1）固体废物源强分析）固体废物源强分析 1）副产物产生情况 本项目运行过程产生的副产物主要为有机溶剂废液（诊断试剂离心废液、石蜡 88 废液、乙酸乙酯废液、乙醇废液、气水溶解分离吸附装置废液）、实验室废液、废过滤器、不合格品、废透析袋、废化学品包装、废水处理废膜、废活性炭、废机油、废机油桶、废硒鼓/墨盒及生活垃圾等。具体产生情况如下。有机溶剂废液 A.诊断试剂离心废液 诊断试剂产品离心过程中会产生离心废液，主要为含少部分残余的抗体、氯酸金等废液，根据企业提供资料，此部分废液产生量约 3t/a。作为危险废物委托有资质239、单位处置。B.石蜡废液 MPH产品在乳化阶段会加入液体石蜡，以吸附乳化过程中部分杂质及未反应的环氧氯丙烷，并于分离纯化过程中分离出来，液体石蜡不参加反应。扩建项目液体石蜡年用量为 82.5t/a，考虑其挥发量较小，因此石蜡废液产生量按使用量 82.5t/a计，用废液桶收集，作为危险废物，委托有资质单位处理处置。C.乙酸乙酯废液 本项目用乙酸乙酯对交联反应后的 MPH 进行纯化，纯化后分离出来，乙酸乙酯不参加反应。扩建项目乙酸乙酯年用量为 73.5t/a，因生产都在密闭系统中进行，挥发量较少，本环评保守计，乙酸乙酯废液量按使用量 73.5t/a 计。乙酸乙酯废液产生后用废液桶收集，作为危险废物，240、委托有资质单位处理处置。D.乙醇废液 MPH在用乙酸乙酯分离纯化后继续用无水乙醇对其进行分离纯化，此过程产生乙醇废液。考虑到 MPH 表面残余乙醇及少量挥发的乙醇，乙醇废液产生量以乙醇用量的98%计。此步骤无水乙醇用量为21.5t/a，则乙醇废液产生量约21.07t/a，用废液桶收集，作为危险废物，委托有资质单位处理处置。E.气水溶解分离吸附装置废液 本项目 EO 灭菌废气采用“气水溶解分离吸附+活性炭吸附”的处理措施，EO灭菌废气先通入气水溶解分离吸附装置，与装置中的纯水发生反应，生成乙二醇、二乙二醇等物质。根据企业提供的资料，气水溶解分离吸附装置容积约 0.5m，纯水装存量约 40%即 0241、.2m，随着废气处理的进行液面逐渐上升，故需定期（约两个 89 月）更换，产生气水溶解分离吸附装置废液。根据前述 EO 灭菌废气源强分析，气水溶解分离吸附装置吸收环氧乙烷约 1.287t/a，更换的纯水量为 1.2t/a（一年更换 6次），则气水溶解分离吸附装置废液产生量为 2.487t/a。综上，有机溶剂废液产生量为 182.557t/a 不合格品 产品检测过程中会有不合格品产生，根据企业提供资料，不合格品产生量约0.3t/a，收集后委托有资质单位处置。废透析袋 注射用交联透明质酸钠凝胶及注射用修饰透明质酸钠凝胶生产过程中有透析工序，根据业主提供资料，废透析袋年产生量约 0.2t/a，收集后242、委托有资质单位处置。废过滤器 注射用修饰透明质酸钠凝胶均质化过程中会用到一次性过滤器，均质化后会产生废过滤器，根据业主提供资料，废过滤器年产生量约 0.075t/a，收集后委托有资质单位处置。废水处理废膜 现有项目医用胶原蛋白止血剂透析废水经混凝沉淀后再经膜过滤处理，膜会截留少量沉淀物，因此需定期更换。根据企业提供资料，过滤膜每 3 个月换一次，废膜约 2kg/次，因此废水处理废膜产生量约 8kg/a，收集后委托有资质单位处置。废化学品包装 根据企业提供资料，项目盛装化学品原辅料及实验试剂的试剂空瓶、原料桶、包装袋等的产生量约 12t/a，收集后委托有资质单位处置。检测室废物 根据企业提供资料243、，项目实验室废液产生量约 0.22t/a，检测室实验废物产生量约 0.01t/a，收集后委托有资质单位处置。废活性炭 本次扩建项目产生的 MPH 料桶间及车间有机废气、EO 灭菌废气、实验室废气处理均使用颗粒活性炭（碘吸附值不低于 800mg/g）。活性炭经长时间吸附后，污染 90 物浓度逐渐升高，无法满足工艺要求，需更换处理。根据前述废气源强分析，本次扩建项目实施后，MPH 料桶间及车间废气、EO 灭菌废气对应的处理装置活性炭吸附有机废气量分别为1.432t/a、0.008t/a。按1t活性炭吸附0.15t有机废气，处理MPH料桶间及车间废气需 9.547t 活性炭；处理 EO 灭菌废气需 244、0.054t 活性炭，合计需9.601t/a 活性炭。另据xx省分散吸附-集中再生活性炭法挥发性有机物治理体系建设技术指南（试行）（2021.11）“风量（Q）5000 Nm3/h，VOCs 初始浓度在 0200mg/Nm3，活性炭最少装填量为 0.5t（按 500 小时使用时间计）；10000风量（Q）20000 Nm3/h 范围内，VOCs 初始浓度在 0200mg/Nm3，活性炭最少装填量为 1.5t（按 500小时使用时间计）”，企业拟于 MPH料桶间及车间废气对应活性炭箱装填 2.0t 活性炭，平均每年更换 5 次，共需活性炭 10.0t/a；EO 灭菌废气对应的活性炭箱装填量为 0245、.5t，平均每年更换 5 次，共需活性炭 2.5t/a；装填量均满足处理要求，产生的废活性炭量总计为 13.94t/a，集中收集委托有资质单位处置。废机油及废机油桶 设备检修、养护过程中会产生少量废机油及废机油桶，根据企业提供资料，本次扩建项目机油用量为 0.5t/a，考虑到部分机油残留在设备中，因此废机油产生量约为 0.4t/a；机油为桶装，10kg/桶，则废机油桶年产生量为 50 个，约 1kg/个，因此废机油桶产生量约为 0.050t/a。废机油经收集后委托有资质单位处理，废机油桶由厂家定期回收重复利用。废硒鼓/墨盒 企业工作人员在办公期间会有废硒鼓/墨盒产生，根据业主提供资料，废硒鼓/246、墨盒产生量约 0.06t/a，收集后委托有资质单位处置。生活垃圾 本项目新增劳动定员 100 人，依托现有食堂及宿舍，员工生活垃圾产生量按1.5kg/d 人计，共产生 37.5t/a，袋装收集后由环卫部门定期统一清运。扩建项目副产物产生情况汇总见表 4-16。表表 4-16 扩建项目副产物产生情况汇总表单位：扩建项目副产物产生情况汇总表单位：t/a 序号序号 名称名称 产生工序产生工序 形态形态 主要成分主要成分 预测产生量预测产生量 1 有机溶剂废液 诊断试剂离心、分离纯化、EO 灭液体 抗体、氯酸金、石蜡、环氧氯丙182.557 91 菌废气处理 烷、乙酸乙酯、乙醇、乙二醇等 2 不合格品247、 检测 固体、液体 透明质酸钠、有机物等 0.3 3 废透析袋 透析 固体 透明质酸钠等 0.3 4 废过滤器 均质化 固体 塑料、透明质酸钠 0.075 5 废水处理废膜 现有项目透析废水处理 固体 废水处理沉淀物 0.008 6 废化学品包装 原料拆包 固体 乙醇、乙酸乙酯等 12 7 检测室废液 检测 液体 盐酸、乙醇 0.22 8 检测废物 检测 固体 诊断试剂 0.01 9 废活性炭 废气处理 固体 活性炭、有机物 13.94 10 废机油 检修、保养 液体 机油 0.40 11 废机油桶 检修、保养 固体 机油、金属桶 0.05 12 废硒鼓/墨盒 员工办公 固体 硒鼓、墨盒、残余248、墨 0.06 13 生活垃圾 员工生活 固体 废弃纸/瓶/罐/食物等 37.5 2）副产物属性判定 根据固体废物鉴别标准通则（GB34330-2017）的规定对项目产生的副产物的属性进行判定，见表 4-17 表表 4-17 副产物属副产物属性判定表性判定表 序号序号 名称名称 形态形态 是否属是否属于于固体废物固体废物 判定依据判定依据 1 有机溶剂废液 液体 是 4.2m）2 不合格品 固体、液体 是 4.1a）3 废透析袋 固体 是 4.1h）4 废过滤器 固体 是 4.1h）5 废水处理废膜 固体 是 4.3l）6 废化学品包装 固体 是 4.1h）7 检测室废液 液体 是 4.1 h）249、8 检测废物 固体 是 4.1 h）9 废活性炭 固体 是 4.3l）10 废机油 液体 是 4.1 h）11 废机油桶 固体 否 6.1a）12 废硒鼓/墨盒 固体 是 4.1h）13 生活垃圾 固体 是 4.1 h）92 3）危险废物属性判定 根据国家危险废物名录（2021 年版），判定固体废物是否属于危险废物，见表 4-18。表表 4-18 危险废物属性判定表危险废物属性判定表 序号序号 名称名称 生产工序生产工序 是否属是否属于危于危险险废物废物 危险废物类别危险废物类别 废物代码废物代码 S1 有机溶剂废液 诊断试剂离心、分离纯化、EO 灭菌废气处理 是 HW06 900-404-0250、6 S2 不合格品 检测 是 HW03 900-002-03 S3 废透析袋 透析 是 HW49 900-041-49 S4 废过滤器 均质化 是 HW49 900-041-49 S5 废水处理废膜 现有项目透析废水处理 是 HW49 900-041-49 S6 废化学品包装 原料拆包 是 HW49 900-041-49 S7 检测室废液 检测 是 HW49 900-047-49 S8 检测废物 检测 是 HW49 900-047-49 S9 废活性炭 废气处理 是 HW49 900-039-49 S10 废机油 检修、保养 是 HW08 900-249-08 S11 废硒鼓/墨盒 员工办公 251、是 HW49 900-041-49 S12 生活垃圾 员工生活 否/4）固体废物分析情况汇总 根据以上分析，扩建项目产生固废情况汇总见表 4-19，扩建后全厂固废“三本账”表见表 4-20。表表 4-19 扩建项目固废分析结果表扩建项目固废分析结果表 93 序号序号 固废固废名称名称 生产工序生产工序 形态形态 属性属性 废物代码废物代码 产生量产生量（t/a）处置措处置措施施 S1 有机溶剂废液 诊断试剂离心、分离纯化、EO 灭菌废气处理 液体 危险废物 HW06/900-404-06 182.557 委托有资质单位处置 S2 不合格品 检测 固体、液体 HW03/900-002-03 0.252、3 S3 废透析袋 透析 固体 HW49/900-041-49 0.3 S4 废过滤器 均质化 固体 HW49/900-041-49 0.075 S5 废水处理废膜 现有项目透析废水处理 固体 HW49/900-041-49 0.008 S6 废化学品包装 原料拆包 固体 HW49/900-041-49 12 S7 检测室废液 检测 液体 HW49/900-047-49 0.22 S8 检测废物 检测 固体 HW49/900-047-49 0.01 S9 废活性炭 废气处理 固体 HW49/900-039-49 13.94 S10 废机油 检修、保养 液体 HW08/900-249-08 0.253、4 S11 废硒鼓/墨盒 员工办公 固体 HW49/900-041-49 0.06 S12 生活垃圾 员工生活 固体 一般固废/37.5 环卫部门清运 表表 4-20 扩建后全厂固体废物“三本账”表扩建后全厂固体废物“三本账”表 单位：单位：t/a 项项目目 污染物污染物 原项目原项目核定量核定量 现有项目满现有项目满负荷条件下负荷条件下排放量排放量 本次本次扩建扩建项目排放项目排放量量“以新带“以新带老”削减老”削减量量 扩建扩建后项目总后项目总排放量排放量 排放增减排放增减量量 固废 废纤维纱布、废塑料袋/包装纸 0.5 0.5/0.5 0 牛跟腱废边角料、蛋白滤渣 0.013 0.013254、/0.013 0 有机溶剂废液 355.06 349 182.557/531.557+176.497 不合格品 0.5 0.5 0.3/0.8+0.3 废透析液 138 138/138 0-138 废透析袋 0.5 0.5 0.3/0.8+0.3 废过滤器/0.075/0.075+0.075 废水处理废膜/0.008/0.008+0.008 废化学品包装 2.5 2.5 12/14.5+12 检测室废液 0.54 0.54 0.22/0.76+0.22 检测废物 0.008 0.008 0.01/0.018+0.01 废活性炭 12 7.50 13.94/21.44+9.44 废活性炭过滤棉 255、0.15 4.8/4.8+4.65 废机油 0.75 0.75 0.4/1.15+0.4 废硒鼓/墨盒/0.09 0.06/0.15+0.15 过期剧毒品/0.002/0.002+0.002 94 过期剧毒品空瓶/0.0007/0.0007+0.0007 生活垃圾 83.25 83.25 37.50/120.75+37.5 注：排放增减量=本次扩建项目排放量-原环评核定量，其中固废为产生量。（2）环境管理要求）环境管理要求 企业已有专门的固废存放场地（包括危废仓库、一般固废仓库），扩建项目依托现有一般固废仓库及危废仓库。其中危废仓库 60m2，可储存危废约 45t，现有项目各类危废 504.1256、83t/a，扩建项目新增危废 209.87t/a，以新带老削减量为 138t/a，因此扩建后危废总量 576.053t/a，企业承诺每半个月转运一次（见附件附件 11），则全厂危险废物最大暂存量为 24t，危废仓库容积满足正常生产活动的危险废物贮存需求。企业已按规范建设固废暂存场所，尤其是危废仓库，满足“密闭单间设置，有门有锁，具备防渗、防腐、防风、防晒、防雨”的总体要求。本项目实施后，对各类固废应进行分类贮存、规范包装，严禁乱堆乱放，严格执行一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准(GB18599-2020)、危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2023）、危险废物收集贮存运输技术规范(257、HJ2025-2012)、排污许可证申请与核发技术规范 工业固体废物（试行）（HJ1200-2021）中的要求。企业应加强固废的日常管理，建立好台账，履行申报登记制度，危险废物处置应严格按照中华人民共和国固体废物污染环境防治法中有关危险废物的管理条款执行，委托有资质的单位进行处理，处置过程应执行报批和转移联单等制度。5.地下水、土壤地下水、土壤（1）污染源及污染途径）污染源及污染途径 本项目一般固废贮存于室内专门的暂存场所，危废贮存于规范的危废仓库，不会在厂区露天堆放或填埋；项目工艺设备和各xx设施均达到设计要求，保证防渗系统完好。因此，本项目正常营运工况下，不会有危险物质泄漏、渗漏等情况发生258、，不会对地下水环境造成影响。本项目对土壤的环境影响因子识别和污染途径见表 4-21。表表 4-21 土壤环境影响因子土壤环境影响因子及污染途径及污染途径识别表识别表 污染源污染源 工艺流程节工艺流程节点点 污染途径污染途径 全部污染物指标全部污染物指标 特征因子特征因子 备注备注 排气筒上料、乳化、分大气沉降 TVOC（乙酸乙/连续、正常 95（DA005）离纯化、EO 灭菌 酯、环氧氯丙烷、乙醇、环氧乙烷）本项目可吸收止血微球料桶区及车间废气、EO 灭菌废气收集后通过 55m 排气筒（DA005）达标排放，废气污染物排放浓度较低，大气沉降对项目所在地及周边环境影响较小。危化品仓库、危废仓库、259、新增的现有项目医用胶原蛋白止血剂透析废水处理设施、隔油池、化粪池均设置防渗措施，正常营运工况下无垂直入渗、地面漫流影响，对土壤环境影响较小。（2）防控措施）防控措施 本项目分区防渗及技术要求见表 4-22，各功能区均采取“源头控制、分区防控”的防渗措施，切实做好雨污分流、清污分流，可以有效保证污染物不会进入土壤及地下水环境，从而防止污染土壤及地下水。表表 4-22 项目分区防渗及技术要求项目分区防渗及技术要求 防渗级别防渗级别 工作区工作区 防渗技术要求防渗技术要求 重点防渗区 新大楼 等 效 黏 土 防 渗 层 厚6.0m，渗 透 系 数1.010-7 cm/s，或者参考 GB18598执行260、 老大楼 危化品仓库 危废仓库 事故应急池 一般防渗区 一般固废仓库 等 效 黏 土 防 渗 层 厚1.5m，渗 透 系 数1.010-7 cm/s，或者参考 GB16889执行 隔油池 化粪池 简单防渗区 门卫室 一般地面硬化 食堂及宿舍区 各功能单元分区防渗要求示意见下图。96 货运出货运出入口入口大门大门门卫室门卫室1 1门卫室门卫室2 2老大楼老大楼新大楼新大楼危废危废仓库仓库食堂及宿舍区食堂及宿舍区N化粪池化粪池1 1一般固废仓库一般固废仓库隔油池隔油池重点防渗区重点防渗区一般防渗区一般防渗区危化品危化品仓库仓库事故事故应急应急池池简单防渗区简单防渗区 图图 4-5 各功能单元分区防261、渗要求示意图各功能单元分区防渗要求示意图 企业需对主要可能发生污染的区域的防渗措施定期进行检查，确保污染物不会进入土壤及地下水。6.生态生态 本次扩建项目租用已建厂房，未新增用地，不涉及生态环境敏感目标。7.环境环境风险风险 97 本项目环境风险主要表现为危化品、危险废物泄漏事故，以及由此引发的火灾、爆炸伴生/次生污染物排放。此外，本项目还存在废气xx设施安全风险，如环氧乙烷爆炸等。若发生危化品、危险废物包装破损、泄露，可能会导致污染物通过雨水管网泄漏进入周边地表水或污染土壤、地下水；若发生火灾、爆炸，消防废水可能会通过雨水管网进入周边水体产生污染，燃烧废气会对周围大气环境产生不利影响。企业在262、生产过程中必须做好危险物质的贮存运输工作，严格做好安全生产工作，避免泄漏或火灾爆炸的事故发生。应根据关于加强工业企业xx设施安全生产工作的指导意见（浙应急基础2022143号），委托有相应资质的设计单位对本项目废水、废气治理设施进行设计，项目竣工后按法律法规规定的标准和程序对废水、废气治理设施进行验收。企业要把xx治理设施安全落实到生产过程各方面，建立废水、废气治理设施台账和维护管理制度，依法依规开展重点xx治理设施安全风险辨识管控和隐患排查治理，确保本项目废水、废气治理设施安全、稳定、有效运行。此外，企业需根据本次扩建项目情况修编突发环境事件应急预案，完善应急组织机构、应急装置和设施，确保突263、发环境事故发生时能及时有效的得到控制，缩短事故发生的持续时间，从而降低对周围环境的影响。本项目运营期环境风险影响和防范措施详见环境风险专项评价。总体来说，项目存在一定潜在事故风险，企业要加强风险管理，在项目生产过程中认真落实各项风险防范措施，通过相应的技术手段降低风险发生概率，并在风险事故发生后，及时采取风险防范措施及应急预案，使风险事故对环境的危害得到有效控制。综合分析，本项目环境风险可控。8.监测计划监测计划 根据排污单位自行监测技术指南总则（HJ819-2017）中相关要求，企业扩建后全厂具体监测计划详见表 4-25。表表 4-25 环环境监测计划一览表境监测计划一览表 项目项目 监测点264、位监测点位 监测指标监测指标 监测频次监测频次 执行排放标准执行排放标准 有组织废气 DA001 氮氧化物 1次/年 大 气 污 染 物 综 合 排 放 标 准（GB16297-1996）表2 98 DA002 TVOC 制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）中表2 NMHC DA003 TVOC NMHC DA004 TVOC NMHC DA005 TVOC NMHC 无组织废气 厂界 NMHC 1次/年 大 气 污 染 物 综 合 排 放 标 准（GB16297-1996）表 2 颗粒物 氮氧化物 HCl 厂区内 NMHC 1次/年 制药工业大气污染物排放标准（GB3782265、3-2019）中表 C.2 废水 DW001 pH、CODCr、BOD.氨氮、SS、总磷、总氮、AOX、动植物油等 1次/季度 污水综合排放标准（GB8978-1996）三级标准（其中氨氮、总磷执行工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）表 1 工业企业水污染物间接排放限值）DW002 pH、CODCr、BOD.氨氮、SS、总磷、总氮、AOX、等 噪声 厂界四周 Leq 昼间1次/季度 工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）3类标准 99 五、环境保护措施监督检查清单 内容内容 要素要素 排放口排放口(编编号、名称号、名称)/污染源污染源 污染物项目266、污染物项目 环境保护措施环境保护措施 执行标准执行标准 大气环境 DA005 TVOC MPH 料桶间废气经密闭隔间整体收集、MPH 车间废气经新风系统收集、实验室废气经通风橱收集后一并经活性炭吸 附 后 通 过 55m 高DA005 排气筒排放；EO灭菌废气从灭菌器抽至“气水溶解分离吸附+活性炭吸附装置”处理后经 55m高 DA005排气筒排放 制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）中表2 NMHC 厂界无组织 NMHC/大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）表2 颗粒物 HCl 厂区内无组织 NMHC/制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）中表C267、.2 地表水环境 DW001 CODCr、BOD5、氨氮、总磷、AOX、总氮、SS、动植物油 食堂废水经隔油池、生活污水化粪池处理，现有项目透析废水经“混凝沉淀+膜过滤”污水处理设施处理后与老大楼其他生产废水一并纳入市政污水管网 污水综合排放标准（GB8978-1996）三级标准、工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）表1工业企业水污染物间接排放限值 DW002 新大楼生产废水直接纳入市政污水管网 声环境 机械设备 等效 A声级 选用优质低噪设备，安装隔声门窗，生产时保持车间门封闭；加强生产管理和设备养护 工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）中的268、3类标准限值要求 电磁辐射/100 固体废物 扩建项目产生的危险废物依托现有危废仓库暂存后委托资质单位收集处置（严格执行每半月转运一次）。要求规范包装，严禁乱堆乱放，应在危废仓库内分类贮存，防止风吹、日晒、雨淋，严格执行危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2023）、危险废物收集贮存运输技术规范（HJ2025-2012）要求。日常管理中要履行申报登记制度、建立台账制度，危险固废处置应执行报批和转移联单等制度。地下水及土壤环境 危废仓库、危化品仓库、现有项目新增的废水处理设施做好防腐防渗措施，确保废气、废水处理装置正常运转，废水、废气达标排放，做好环境保护日常管理与运营。生态保护措施/环境269、风险 企业在生产过程中必须做好物料尤其是危险物质的贮存运输工作，严格做好安全生产工作，避免泄漏或火灾爆炸的事故发生。此外，本项目实施后，企业应根据相关要求及时修编应急预案，完善应急救援队伍和物资储备，确保突发环境事故发生时能及时有效的得到控制，缩短事故发生的持续时间，从而降低对周围环境的影响。其他环境管理要求 根据固定污染源排污许可分类管理名录（2019 年版），本项目属于“二十二、医药制造业 27-59 卫生材料及医药用品制造 277”中“卫生材料及医药用品制造2770”，排污实行登记管理。本项目和企业现有项目非同一个生产经营场所，且企业现有项目排污情况有变动。根据排污许可管理条例（中华人民270、共和国国务院令 第 736 号）第六条第二款：排污单位有两个以上生产经营场所排放污染物的，应当按照生产经营场所分别申请取得排污许可证；根据固定污染源排污登记工作指南（试行）（环办环评函2020第 9 号）第五条：排污登记表有效期内，排污登记信息发生变动的，应当自发生变动之日起20日内进行变更登记。故本环评待审批部门审批后，企业应按规定对老大楼项目及时进行登记信息的变更，对新大楼项目需填报新的排污登记表。101 六、结论 xxxx医疗用品有限公司新增420万套医用生物材料、5000万人份诊断试剂产品及 GMP 厂房建设技术改造项目，新增年产 200 万套医用生物材料产品线及GMP 厂房建设技术改271、造项目符合生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和生态环境准入清单管控的要求；排放污染物符合国家、省规定的污染物排放标准和重点污染物排放总量控制要求；建设项目符合当地国土空间规划、国家和省产业政策等要求，符合“三线一单”的要求，符合“四性五不批”的审批要求。在实施过程中，企业应加强环境质量管理，认真落实环境保护措施，采取相应的污染防治措施，使废水、废气达标排放，固废安全处置，落实噪声污染防治措施，则本项目的建设对环境影响不大。从环境保护角度而言，本项目的建设是可行的。102 专项一、环境风险专项评价 1.风险调查风险调查（1）建设项目风险源调查建设项目风险源调查 1）物质危险性调查 设项目风272、险源调查范围包括项目风险物质数量和分布情况、生产工艺特点等。本次扩建项目部分危化品依托现有危化品仓库，危险废物依托危废仓库，故风险物质调查的范围为全厂。本项目生产设施及涉及的危险物质情况如下表所示。表表 7-1 风险识别范围风险识别范围 识别范围识别范围 内容内容 生产设施 生产线 整形外科用交联透明质酸钠凝胶生产线、外科手术用防粘连冲洗液生产线、可吸收氧化再生纤维素纱布生产线、可吸收止血微球（MPH）生产线、医用胶原蛋白止血剂生产线 贮运系统 易制毒易制爆库、危化品仓库、物料输送设施等 公用、xx工程及辅助设施 危废仓库、废气处理设施、事故应急池等 生产过程涉及的主要风险物质 环己烷、二氧化273、氮、氧化钠、环氧氯丙烷、乙酸乙酯、无水乙醇、盐酸、硫酸、叠氮化钠、危险废物等（2）环境敏感目标调查）环境敏感目标调查 根据风险物质可能影响的途径和导则相关评价范围要求，本项目环境敏感特征见下表。表表 7-2 项目环境敏感特征一览表项目环境敏感特征一览表 环境敏感特征环境敏感特征 环境空气 周边 5km 范围内 序号 敏感目标名称 方位 距离/m 属性 人口数 1 多水蓝岸 E 787 居民 2317户，9200 人 2 野风海天城 NE 850 居民 1500，6000 人 3 梦琴湾 E 1145 居民 1200户，4800 人 4 伊萨卡国际城 SE 1125 居民 3000户，10000274、人 5 三连村 E 3990 居民 478户，1900 人 6 潮问天下 SE 3830 居民 727户，2900 人 7 绿城春江潮鸣 SE 3715 居民 87 户，360人 8 宋都晨光国际 SE 1170 居民 2500户，10000人 9 世茂江滨花园 SE 1200 居民 2526户，10000人 10 龙虎村 SE 3840 居民 1162 户，3826人 11 保利东湾 S 2290 居民 3400户，12000人 12 金隅观澜时代 SW 3346 居民 450户，1800 人 103 13 远大村 SE 3950 居民 100户，400人 14 坞里村 SE 4800 居民275、 80 户，320人 15 东尚国际寓所 SW 1640 居民 210户，600人 16 四季风景苑 NW 2570 居民 137户，550人 17 裕园公寓 NW 2910 居民 676户，2700 人 18 华顺 NW 2810 居民 80 户，320人 19 文汇苑 NW 3010 居民 318户，1200 人 20 香榭里花园 NW 2780 居民 444户，1600 人 21 北银公寓 NW 3450 居民 822户，2400 人 22 文泽xx城 NW 2900 居民 620户，2480 人 23 大都文苑风情 NW 3100 居民 872户，2500 人 24 绿城燕语春风居 N276、W 3100 居民 888户，3500 人 25 xx景园 NW 3600 居民 343户，1200 人 26 智格小区 W 4045 居民 742户，3000 人 27 金沙阳光 NW 3800 居民 639户，2500 人 28 东沙铭城 NW 3915 居民 352户，1400 人 29 xx名都雅苑 NW 3810 居民 1150 户，4200人 30 东岸嘉园 NW 4210 居民 519户，2000 人 31 中沙金座 NW 4325 居民 180户，700人 32 xx御观邸 NW 4230 居民 970户，3800 人 33 上沙锦湖家园 NW 4650 居民 1042户，40277、00 人 34 高沙小区 NW 3920 居民 7297户，20000人 35 新沙家园 NW 4250 居民 805户，3000 人 36 龙湖滟澜山 NW 4400 居民 3208户，12000人 37 德信中外公寓 NW 4600 居民 646户，2400 人 38 铭和苑 NW 4690 居民 1600户，6000 人 39 高沙百盛苑 NW 4480 居民 464户，1500 人 40 东方水岚佳苑 NW 4750 居民 769户，3000 人 41 龙湖春江天越 N 3185 居民 1133 户，4200人 42 都会xx NE 3580 居民 962户，3500 人 43 保利像278、素 NE 3820 居民 1476户，5800 人 44 宋都东郡之星 NE 3920 居民 1042户，4000 人 45 江山云樾府南府 NE 3900 居民 3840户，15000人 46 银海公寓 NE 4220 居民 264户，1050 人 47 碧桂园 NE 3900 居民 1600户，6400 人 48 保利城市果岭 NE 3915 居民 1357户，5400 人 49 宋都东郡国际 NE 3385 居民 3443户，13000人 50 金沙学府 NE 863 居民 600户，2400 人 51 云水苑 NE 1135 居民 898户，3200 人 52 景冉佳园 NE 1400279、 居民 290户，1200 人 53 保利江语海 NE 1660 居民 1375户，5500 人 54 新雁公寓 NE 210 居民 280户，560人 55 阳光华城 N 900 居民 2322户，9300 人 56 xx电子科技大学计算机学院 NE 390 学校 师生约 2000人 57 xx省xx市第四中学（xx校区）NE 670 学校 师生约 1850人 104 58 xx市文海实验学校 NE 890 学校 师生约 2500人 59 xx经济职业技术学院 NE 1095 学校 师生约 11000 人 60 xx市xx新区学正中学 E 620 学校 师生约 1600人 61 xx市xx新280、区学正小学 SE 816 学校 师生约 1500人 62 xx育英职业技术学院 NW 2115 学校 师生约 8700人 63 橄榄树幼儿园 NW 2270 学校 师生约 480 人 64 xx市实验外国语学校 NW 2954 学校 师生约 1600人 65 xx市xx区文清小学 NE 1265 学校 师生约 2400人 66 xx工商大学 NE 1235 学校 师生约 40000人 67 xx经贸职业技术学院 NE 1920 学校 师生约 13000人 68 xx财经大学 NE 2715 学校 师生约 24000人 69 xx师范大学钱江学院 NE 2215 学校 师生约 10000人 70281、 xx水利水电学院 N 1216 学校 师生约 20000人 71 xx金融职业学院 N 2415 学校 师生约 12000人 72 xx计量大学 N 2375 学校 师生约 23000人 73 xx警官职业学院 NW 2000 学校 师生约 4500人 74 xx理工大学（xx校区）NW 2260 学校 师生约 30000人 75 xx电子科技大学 NW 2975 学校 师生约 32000人 76 xx传媒学院（xx校区）NW 3650 学校 师生约 10000人 77 xx职业技术学院 NW 2940 学校 师生约 14000人 78 xx第一小学 NW 4125 学校 师生约 1500人282、 79 xx市文海凌云小学 NE 4505 学校 师生约 1500人 80 xx市xx区金沙湖实验学校 W 4600 学校 师生约 3000人 81 xx市xx区景苑小学 NW 3128 学校 师生约 1800人 82 养正小学 N 2370 学校 师生约 1400人 83 xx观澜小学 SW 2225 学校 师生共 2500人 84 江湾小学 SW 2990 学校 师生约 1300人 85 江湾幼儿园 SW 3215 学校 师生约 200 人 86 观澜中学 SW 2280 学校 师生约 3500人 87 云帆小学 NE 3465 学校 师生约 1200人 88 启源中学 NE 3468 学283、校 师生约 1300人 89 启源幼儿园 NE 3585 学校 师生约 500 人 90 红果果幼儿园 NE 932 学校 师生约 500 人 91 梦琴湾幼儿园 E 1395 学校 师生约 450 人 92 智慧树幼儿园 NW 2640 学校 师生约 300 人 93 景苑中学 NW 4170 学校 师生约 1200人 94 锦湖幼儿园 NW 4635 学校 师生约 450 人 95 晨光幼儿园 NW 4395 学校 师生约 400 人 96 星辰幼儿园 NW 3960 学校 师生约 600 人 97 晨曦幼儿园 NW 3110 学校 师生约 200 人 98 景澜幼儿园 NW 3350 学284、校 师生约 450 人 99 湘仪医院（xx门诊部）NE 705 医院 医患约 800 人 100 闻朝街道卫生服务中心 SE 695 医院 医患约 2000人 101 xx省中医院（xx院NW 2105 医院 医患约 2500人 105 2.环境风险潜势判断环境风险潜势判断（1）危险物质及工艺系统危险性（）危险物质及工艺系统危险性（P）1）危险物质数量与临界量比值（Q）根据导则附录C计算危险物质数量与临界量的比值Q，本项目存在多种危险物质，因此按下式计算危险物质总量与其临界量比值：Q=q1/Q1+q2/Q2+qn/Qn 式中：q1，q2qn每种危险物质的最大存在总量（t）；Q1，Q2Qn每种285、危险物质的临界量(t)。当 Q1时，该项目环境风险潜势为。当 Q1时，将 Q值划分为：(1)1Q10；(2)10Q100；(3)Q100。对照建设项目环境风险评价技术导则(HJ169-2018)附录 B，企业风险物质见下表。表表 7-3 本项目风险物质本项目风险物质最大存在量一览最大存在量一览表表 序号序号 名称名称 用量用量（t/a）最大存在量（最大存在量（t）临界量临界量（t）qi/Qi 1 环己烷 3 0.792 10 0.0792 2 二氧化氮 3 0.031 1 0.031 3 乙酸乙酯 150.637 2.407 10 0.2407 4 环氧氯丙烷 1.534 0.024 10 0286、.0024 5 环氧乙烷 1.3 0.155 7.5 0.0207 6 38%盐酸 0.0005 0.0006 7.5 0.00008 7 98%硫酸 0.002 0.0009 10 0.00009 区）102 白杨街道社区卫生服务中心 NW 2900 医院 医患约 800 人 103 xx新城医院 NW 4510 医院 医患约 800 人 厂址周边 500m范围内人口数小计 500 厂址周边 5km人口数小计 5万 大气环境敏感程度 E值 E1 地表水 序号 受纳水体名称 排放点水域环境功能 24h内流经范围/km 1 6 号渠 类/地表水环境敏感程度 E 值 E2 地下水 序号 环境敏感区287、名称 环境敏感特征 水质目标 包气带防污性能 与下游厂界距离/1/G3 类 D2/地下水环境敏感程度 E 值 E3 106 8 叠氮化钠 0.001 0.0009 50 0.000018 9 机油 1.5 0.02 2500 0.000008 10 危险废物（有机废液）531.557 22.148 10 2.2148 11 其他危险废物 34.246 1.427 50 0.0285 合计 2.6175 注：此处最大存在量已折算为注：此处最大存在量已折算为 37%盐酸最大存在量；盐酸最大存在量；序号序号 1-5 风险物质最大存在量按最大储存量风险物质最大存在量按最大储存量+生产线中存在量计生产线288、中存在量计 全厂危废（有机废液）总量为全厂危废（有机废液）总量为 531.557t/a，每半月转运一次，最大存在量即，每半月转运一次，最大存在量即 22.148t；其；其他危险废物总量为他危险废物总量为 34.236t/a，每半月转运一次，最大存在量即，每半月转运一次，最大存在量即 1.427t。2）行业及生产工艺（M）根据导则附录 C，分析项目所属行业及生产工艺特点，按照表 C.1 评估生产工艺情况。将 M 划分为（1）M20；（2）10M20；（3）5M10；（4）M=5，分别以 M1、M2、M3 和 M4 表示。本项目行业及生产工艺（M）情况如下表。表表 7-4 行业及生产工艺（行业及生289、产工艺（M）行业行业 评估依据评估依据 分值分值 本项目本项目 石 化、化工、医药、轻 工、化纤、有色冶炼等 涉及光气及光气化工艺、电解工艺（氯碱）、氯化工艺、硝化工艺、合成氨工艺、裂解（裂化）工艺、氟化工艺、加氢工艺、重氮化工艺、氧化工艺、过氧化工艺、胺基化工艺、磺化工艺、聚合工艺、烷基化工艺、新型煤化工工艺、电石生产工艺、偶氮化工艺 10/套/无机酸制酸工艺、焦化工艺 5/套/其他高温或高压，且涉及危险物质的工艺过程a、危险物质贮存罐区 5/套（罐区）本项目属于医药行业，但不涉及高温或高压，且涉及危险 物 质 的 工 艺 过程，也不涉及危险物质贮存罐区 管道、港口/码头等 涉及危险物质管道290、运输项目、港口/码头等 10/石油天然气 石油、天然气、页岩气开采（含净化），气库（不含加气站的气库），油库（不含加气站的油库）、油气管线b（不含城镇燃气管线）10/其他 涉及危险物质使用、贮存的项目 5 本项目属于医药行业，但不涉及高温或高压，且涉及危险 物 质 的 工 艺 过程，也不涉及危险物质贮存罐区，但涉及危险物质使用 107 a 高温指工艺温度300，高压指压力容器的设计压力（P）10.0MPa；b 长输管道运输项目应按站场，管线分段进行评价。/由上表可知，本项目 M 分值为 5 分，对照 M 分值范围，确定为 M4。3）危险物质及工艺系统危险性（P）分级 根据危险物质数量与临界量比291、值（Q）和行业及生产工艺（M），按导则附录C表 C.2确定危险物质及工艺系统危险性等级（P），本项目危险物质及工艺系统危险性等级为 P4。表表 5.8-4 项目危险物质及工艺系统危险性等级判断（项目危险物质及工艺系统危险性等级判断（P）危险物质数量与临危险物质数量与临界量比值（界量比值（Q）行业及生产工艺（行业及生产工艺（M）M1 M2 M3 M4 Q100 P1 P1 P2 P3 10Q100 P1 P2 P3 P4 1Q10 P2 P3 P4 P4（2）环境敏感程度（）环境敏感程度（E）的分级）的分级 1）大气环境 依据环境敏感目标环境敏感性及人口密度划分环境风险受体的敏感性，共分为三种类292、型，E1 为环境高度敏感区、E2 为环境中度敏感区。E3 为环境低度敏感区，分级原则见下表。表表 7-5 大气环境敏感程度分级大气环境敏感程度分级 分级分级 大气环境敏感性大气环境敏感性 E1 周边 5km 范围内居住区、医疗卫生、文化教育、科研、行政办公等机构人口总数大于 5 万人，或其他需要特殊保护区域；或周边 500m 范围内总人口总数大于 1000 人；油气、化学品输送管线管段周边 200m 范围内，每千米管段人口数大于 200 人 E2 周边 5km 范围内居住区、医疗卫生、文化教育、科研、行政办公等机构人口总数大于 1 万人，小于 5 万人；或周边 500m 范围内总人口总数大于 293、500 人，小于 1000 人；油气、化学品输送管线管段周边 200m 范围内，每千米管段人口数大于 100 人，小于 200 人 E3 周边 5km 范围内居住区、医疗卫生、文化教育、科研、行政办公等机构人口总数小于 1 万人；或周边 500m 范围内总人口总数小于 500 人；油气、化学品输送管线管段周边 200m 范围内，每千米管段人口数小于 100 人 本项目周边 5km 范围内居住区、医疗卫生、文化教育、科研、行政办公等机构人口总数大于 5 万人，因此，本项目大气环境敏感程度为 E1。2）地表水环境 依据风险事故情况下危险物质泄漏到水体的排放点受纳地表水体功能敏感 108 性，与下游294、环境敏感目标情况，共分为三种类型，E1 为环境高度敏感区，E2 为环境中度敏感区，E3 为环境低度敏感区，分级原则见表 7-6。其中地表水功能敏感性分区和环境敏感目标分级分别见表 7-7和表 7-8。表表 76 地表水环境敏感程度分级地表水环境敏感程度分级 环境敏感目标环境敏感目标 地表水功能敏感性地表水功能敏感性 F1 F2 F3 S1 E1 E1 E2 S2 E1 E2 E3 S3 E1 E2 E3 表表 7-7 地表水功能敏感性分区地表水功能敏感性分区 敏感性敏感性 地表水环境敏感特征地表水环境敏感特征 敏感 F1 排放点进入地表水水域环境功能为类及以上，或海水水质分类第一类；或以发生风295、险事故时，危险物质泄漏到水体的排放点算起，排放进入受纳河流最大流速时，24 h流经范围内涉跨国界的 较敏感 F2 排放点进入地表水水域环境功能为类，或海水水质分类第二类；或以发生风险事故时，危险物质泄漏到水体的排放点算起，排放进入受纳河流最大流速时，24 h流经范围内涉跨省界的 低敏感 F3 上述地区之外的其他地区 表表 7-8 环境敏感目标分级环境敏感目标分级 分级分级 环境敏感目标环境敏感目标 S1 发生风险事故时，危险物质泄漏到内陆水体的排放点下游（顺水流向）10 km 范围内、近岸海域一个潮周期水质点可能达到的最大水平距离的两倍范围内，有如下一类或多类环境风险受体：集中式地表水饮用水水296、源保护区（包括一级保护区、二级保护区及准保护区）；农村及分散式饮用水水源保护区；自然保护区；重要湿地；珍稀濒危野生动植物天然集中分布区；重要水生生物的自然产卵场及索饵场、越冬场和洄游通道；世界文化和自然遗产地；红树林、珊瑚礁等滨海湿地生态系统；珍稀、濒危海洋生物的天然集中分布区；海洋特别保护区；海上自然保护区；盐场保护区；海水浴场；海洋自然历史遗迹；风景名胜区；或其他特殊重要保护区域 S2 发生风险事故时，危险物质泄漏到内陆水体的排放点下游（顺水流向）10 km 范围内、近岸海域一个潮周期水质点可能达到的最大水平距离的两倍范围内，有如下一类或多类环境风险受体的：水产养殖区；天然渔场；森林公园；297、地质公园；海滨风景游览区；具有重要经济价值的海洋生物生存区域 S3 排放点下游（顺水流向）10 km范围、近岸海域一个潮周期水质点可能达到的最大水平距离的两倍范围内无上述类型 1和类型 2 包括的敏感保护目标 本项目附近6号渠水环境功能为类，判定地表水环境敏感特征为较敏感F2；本项目下游不涉及 S1、S2 所述环境敏感目标，环境敏感目标为 S3，故本项目地表水环境敏感程度为 E2。3）地下水环境 依据地下水功能敏感性与包气带防污性能，共分为三种类型，E1 为环境高度 109 敏感区，E2为环境中度敏感区，E3为环境低度敏感区，分级原则见表 5.8-9。其中地下水功能敏感性分区和包气带防污性能分298、级分别见表 5.8-10 和表 5.8-11，当同一建设项目涉及两个 G 分区或 D分级及以上时，取相对高值。表表 7-9 地下水环境敏感程度分级表地下水环境敏感程度分级表 包气带防污性能包气带防污性能 地下水环境敏感程度分级地下水环境敏感程度分级 G1 G2 G3 D1 E1 E1 E2 D2 E1 E2 E3 D3 E2 E2 E3 表表 7-10 地下水功能敏感性分区地下水功能敏感性分区 敏感性敏感性 地下水环境敏感特征地下水环境敏感特征 敏感 G1 集中式饮用水水源（包括已建成的在用、备用、应急水源，在建和规划的饮用水水源）准保护区；除集中式饮用水水源以外的国家或地方政府设定的与地下水299、环境相关的其他保护区，如热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源保护区 较敏感 G2 集中式饮用水水源（包括已建成的在用、备用、应急水源，在建和规划的饮用水水源）准保护区以外的补给径流区；未划定准保护区的集中式饮用水水源，其保护区以外的补给径流区；分散式饮用水水源地；特殊地下水资源（如热水、矿泉水、温泉等）保护区以外的分布区等其他未列入上述敏感分级的环境敏感区a 不敏感 G3 上述地区以外的其他地区 a“环境敏感区”是指建设项目环境影响评价分类管理名录中所界定的涉及地下水的环境敏感区。表表 7-11 包气带防污性能分级包气带防污性能分级 分级 包气带岩土的渗透性能 D3 Mb1.0 m，K1.010300、-6cm/s，且分布连续、稳定 D2 0.5 mMb1.0 m，K1.010-6cm/s，且分布连续、稳定 Mb1.0 m，1.010-6cm/sK1.010-4cm/s，且分布连续、稳定 D1 岩（土）层不满足上述“D3”和“D2”条件 Mb：岩土层单层厚度；K：渗透系数。本项目不涉及建设项目环境影响评价分类管理名录中所界定的涉及地下水的环境敏感区，地下水功能敏感性分区为 G3；项目拟建地包气带防污性能分级为 D2。综上，本项目地下水环境敏感程度为 E3。（3）环境风险潜势判断）环境风险潜势判断 根据导则规定，建设项目环境风险潜势划分为、/+级。根据建设项目涉及的物质和工艺系统的危险性及其所301、在地的环境敏感程度，结合事故情形下环境影响途径，对建设项目潜在环境危害程度进行概化分析，按照下表确定环境风险潜势。110 表表 7-12 建设项目环境风险潜势划分建设项目环境风险潜势划分 环境敏感程度（环境敏感程度（E）危险物质及工艺系统危险性（危险物质及工艺系统危险性（P）极高危害（P1）高度危害（P2）中度危害（P3）轻度危害（P4）环境高度敏感区（环境高度敏感区（E1）+环境中度敏感区（环境中度敏感区（E2）环境低度敏感区（环境低度敏感区（E3）由上述分析可知，本项目大气环境风险潜势为，地表水环境风险潜势为、地下水环境风险潜势为。综上，本项目环境风险潜势综合等级为。本项目具体各环境要素环302、境风险潜势判定结果见下表。表表 7-13 本项目各环境要素环境风险潜势判定结果本项目各环境要素环境风险潜势判定结果 环境要素环境要素 危险物质及工艺系统危险物质及工艺系统危险性危险性 环境敏感程度环境敏感程度 各要素环境风险潜势各要素环境风险潜势分级分级 大气环境 P4 E1 地表水环境 P4 E2 地下水环境 P4 E3 建设项目环境风险潜势综合等级 3.环境风险评价等级划分环境风险评价等级划分（1）评价工作等级划分）评价工作等级划分 根据导则，依据建设项目涉及的物质及工艺系统危险性和所在的环境敏感性确定环境风险潜势，按照下表确定风险评价等级。表表 7-14 评价工作等级划分评价工作等级划分303、 环境风险潜势环境风险潜势、+评价工作等级评价工作等级 一 二 三 简单分析a a 是相对详细评价工作内容而言，在描述危险物质、环境影响途径、环境危害后果、风险防范措施等方面给出的定性的说明。根据各环境要素风险潜势判断，本项目环境风险潜势综合等级为+，建设项目环境风险评价综合等级为二级。其中，大气环境风险评价等级为二级、地表水环境风险评价等级为三级、地下水环境风险评价为简单分析。详见表 7-15。表表 7-15 本项目本项目评价工作等级划分评价工作等级划分 环境要素环境要素 环境风险潜势初判环境风险潜势初判 环境风险潜势划分环境风险潜势划分 评价工作等级确定评价工作等级确定 P E 大气 P4304、 E1 III 二级 地表水 E3 三级 地下水 E3 简单分析 111 4.风险风险识别识别（1）物质危险性识别）物质危险性识别 本项目涉及的主要风险物质为环己烷、二氧化氮、乙酸乙酯、环氧氯丙烷、环氧乙烷、盐酸、硫酸、叠氮化钠、机油和危险废物，其理化特性见表 2-3。盐酸存于易制毒易制爆仓库、其余危化品存于危化品仓库、危险废物存于危废仓库。（2）生产系统危险性识别）生产系统危险性识别 本次事故风险评价不考虑工程外部事故风险因素（如地震、雷电等自然灾害以及战争、人为蓄意破坏等）。从物质危险性分析可知，本项目所涉及的环己烷、二氧化氮、乙酸乙酯、环氧氯丙烷、环氧乙烷、盐酸、硫酸、叠氮化钠、机油和危305、险废物具有一定的危险性。故本项目建成运行后存在潜在事故风险，主要表现在以下几个方面：1）生产过程环境风险辨识 大气污染事故风险 生产使用过程中因设备泄漏或操作不当等造成环己烷、乙酸乙酯、环氧氯丙烷、环氧乙烷泄漏事故，泄露后会导致环己烷、乙酸乙酯、环氧氯丙烷、环氧乙烷扩散污染环境并影响人体健康；另外废气处理设施因设备故障也会造成大量非正常排放，将造成环境空气污染。水污染事故风险 生产使用过程中一旦发生物料泄露事故可能会导致泄露物料进入周边地表水或渗入地下水，从而对地表水和地下水产生影响；废水事故排放时可能会混入雨水系统，从而影响雨水水质，进而影响地表水水质。2）储运过程 大气污染事故风险 大气污306、染事故主要是危化品及有机废液在储运过程中的泄漏。运输过程有发生交通事故的可能，如撞车、侧翻等；另外环己烷、乙酸乙酯、环氧氯丙烷、环氧乙烷储存过程中，由于储存装置开裂、操作不当等原因，有可能导致泄漏。一旦发生上述事故，有可能导致环己烷、乙酸乙酯、环氧氯丙烷、环氧乙烷泄漏，导致氯化氢和氟化氢扩散污染，影响大气环境。112 水污染事故风险 危化品及有机废液运输过程有发生交通事故的可能，如撞车、侧翻等；另外危化品及有机废液储存过程中，由于储罐开裂、阀门故障、管道破损、操作不当等原因，有可能导致泄漏。一旦发生上述事故，有可能导致危化品及有机废液进入周边地表水或渗入地下水，从而影响地表水和地下水环境。（1307、）风险识别表风险识别表 综上分析，本项目环境风险识别表见下表，项目危险单元详见下图。表表 7-16 本项目本项目环境风险识别表环境风险识别表 序号序号 危险单元危险单元 风险源风险源 主要危险物质主要危险物质 环境风环境风险类型险类型 环境影响环境影响途径途径 可能受影响可能受影响的环境敏感的环境敏感目标目标 1 各生产线 乳化罐、移动储液罐、低温槽 环氧氯丙烷、乙酸乙酯、环己烷、二氧化氮 泄露 环境空气、地表水、地下水 周围大气环境敏感点、周边地表水、所在区域地下水 2 EO 灭菌区 EO 灭菌区 环氧乙烷 3 检测室 实验器具 盐酸、硫酸、叠氮化钠 4 危废仓库 仓库 危险废物 5 危化品308、仓库 仓库 氢氧化钠 6 废气处理措施 废气处理 环氧氯丙烷、乙酸乙酯、环己烷、二氧化氮、环氧乙烷 非正常排放 大气 周围大气环境敏感点 5.风险事故情形分析风险事故情形分析（1）大气环境风险分析）大气环境风险分析 1）风险事故情形设定 在风险识别的基础上，选择对环境影响较大并具有代表性的事故类型，设定风险事故情形。通过对本工程各装置和设施的分析，本项目风险评价的最大可信事故主要来源于 EO 灭菌区钢瓶装环氧乙烷泄露对大气的影响。最大可信事故及其概率见下表。表表 7-17 建设项目最大可信事故表建设项目最大可信事故表 序号序号 装置装置 最大可信事故情景描述最大可信事故情景描述 危险因子危险因309、子 发生概率发生概率/年年 1 环氧乙烷钢瓶 钢瓶泄漏 环氧乙烷 510-6/a 113（2）源项分析）源项分析 本评价大气风险最大可信事故主要考虑环氧乙烷钢瓶泄露。环氧乙烷钢瓶储存液化环氧乙烷，因此先计算Fv值，再根据Fv值选择相应公式计算源强。蒸发的液体站液体总量的比例 Fv 按下式计算：式中：Fv蒸发的液体站液体总量的比例；CP两相混合物的定压比热容，J/（kgK）；TLG两相混合物的温度，K；TC液体在临界压力下的沸点，K；H液体的汽化热，J/kg。环氧乙烷定压比热容CP为1963.32 J/（kgK），两相混合物的温度TLG为298K，液体在临界压力下的沸点 TC为 283.4K，液310、体的汽化热 H 为 569258.12 J/kg。经计算FV为 0.05。根据导则“当 FV1 时，表面液体将全部蒸发成气体，此时应按气体泄露计算；如果 FV很小，则可近似的按照液体泄露公示计算”。此事故 FV为 0.05，本环评按照两相流泄露公式计算。具体计算公式如下 式中：QLG两相流泄漏速率，kg/s；Cd两相流泄露系数，取 0.8；PC临界压力，Pa，取 0.55 Pa；P操作压力或容器压力，Pa；A裂口面积，m2；m两相混合物的平均密度，kg/m3；1液体蒸发的蒸汽密度，kg/m3；2液体密度，kg/m3。本次事故情形设定为环氧乙烷钢瓶（30kg/瓶）与管道连接处破裂，容器压力P为（311、200000Pa），裂口形状为圆形，裂口面积A为0.000013m2（管道直径4mm），114 液体蒸发的蒸汽密度 11520 kg/m3，液体密度 2909.9kg/m3。计算得到环氧乙烷泄漏速率 QLG为 0.2kg/s。本项目最大可信事故源强见下表。表表 7-18 本项目最大可信事故源强本项目最大可信事故源强 风险事故情形风险事故情形描述描述 危险单元危险单元 危险物质危险物质 影响途径影响途径 释放或泄漏速率释放或泄漏速率(kg/s)最大释放或泄漏最大释放或泄漏量（量（kg）环氧乙烷钢瓶泄露 EO 灭菌区 环氧乙烷 大气环境、地表水、地下水 0.2 30（3）大气环境风险预测与分析）大312、气环境风险预测与分析 大气环境风险预测主要针对环氧乙烷钢瓶泄露排放的环氧乙烷气体。1）预测模型筛选 排放模式判定 根据 HJ169-2018，判定是连续排放还是瞬时排放，可以通过对比排放时间 Td和污染物到达最近的受体点(网格点或敏感点)的时间 T确定。T=2X/Ur 式中：X事故发生地与计算点的距离，m；Ur10m 高处风速，m/s。网格点为每 50m 布设一个点，则将网格点定为最近受体点，即 X 为 50m；本次评价取最不利气象条件规定风速 1.5m/s。通过计算，污染物到达最近受体点的时间 T 为 66.67s，小于排放时间 Td（30min），因此 EO 灭菌废气处置装置故障后排放的气313、体扩散属于连续排放。气体性质判定 根据导则，判定烟团、烟羽是否为重质气体，取决于它相对于空气的“过度密度”和环境条件等因素，通常采用理查德森数(Ri)作为标准进行判断。理查德森数的计算分连续排放和瞬时排放两种形式，本次选取连续排放计算公式如下：式中：Ri理查德森数；115 g重力加速度，m/s2；rel排放物质进入大气的初始密度，kg/m3；a环境空气密度，kg/m3；Q连续排放烟羽的排放速率，kg/s；Drel初始的烟团宽度，即源直径，m；Ur10m 高处风速，m/s。判断标准为：对于连续排放，Ri1/6 为重质气体，Ri0.04 为重质气体，Ri1/6 为轻质气体。当 Ri 处于临界值附近314、时，说明烟团/烟羽既不是典型的重质气体扩散，也不是典型的轻质气体扩散。根据软件计算得理查德森数和预测模型具体情况见下表。表表 7-19 本次预测情景预测模式选择本次预测情景预测模式选择 预测因子预测因子 情景情景 理查德森数理查德森数(Ri)气体类型气体类型 预测模式预测模式 环氧乙烷 最不利气象条件 4.8221 重质气体 SLAB 2）预测范围与计算点 预测范围：本项目预测范围取距建设项目厂址边界 5km 的范围，网格点间距 50m。计算点：本项目网格点全部参与计算。3）预测参数 事故源参数 本项目最大可信事故源强见表 7-18。气象参数 本项目大气风险为二级评价，选取最不利气象条件进行后315、果预测，具体气象条件参数见下表。表表 7-18 气象气象参数表参数表 参数类型参数类型 选项选项 参数参数 气象参数 气象条件类型 最不利气象 风速(m/s)1.5 相对温度()25 相对湿度(%)50 稳定度 F 其它参数 地表粗糙度(m)1 是否考虑地形 否 116 评价标准 根据风险评价导则，事故泄露气体预测评价标准按大气毒性终点浓度确定。其中 1 级为当大气中危险物质浓度低于该限值时，绝大多数人员暴露 1h 不会对生命造成威胁，当超过该限值时，有可能对人群造成生命威胁；2 级为当大气中危险物质浓度低于该限值时，暴露 1h 一般不会对人体造成不可逆的伤害，或出现的症状一般不会损伤该个体采316、取有效防护措施的能力。参照附录 H，环氧乙烷预测评价标准见下表。表表 7-19 预测评价标准预测评价标准 危险物质危险物质 指标指标 浓度值浓度值(mg/m3)环氧乙烷 大气毒性终点浓度-1 360 大气毒性终点浓度-2 81 4）预测结果 最不利气象条件下不同距离处环氧乙烷的最大浓度和预测浓度达到不同毒性终点浓度的最大影响范围见下表。表表 7-20 最不利气象条件下最不利气象条件下下风向下风向不同距离处不同距离处氯化氢氯化氢的最大浓度的最大浓度 距离距离(m)最大浓度最大浓度(mg/m3)出现时间出现时间(s)10 0 0 50 0 0 1000 0 339.74 3390 0 1131.7317、 3400 0.001 1131.7 3500 0.001 1131.7 3510 0.002 1249 3550 0.002 1249 3560 0.003 1249 3590 0.003 1249 3600 0.004 1249 3700 0.008 1249 3720 0.010 1249 3800 0.018 1249 3900 0.038 1380.3 3950 0.052 1380.3 4000 0.071 1380.3 4200 0.218 1380.3 4500 0.798 1527.6 5000 3.23 1692.9 9850 3.23 3226.5 9900 3.205 318、3226.5 9950 2.851 3226.5 10000 1.568 3226.5 表表 7-21 最不利气象条件最不利气象条件下不同毒性终点浓度的最大影响范围下不同毒性终点浓度的最大影响范围 117 预测因子预测因子 大气毒性终点浓度大气毒性终点浓度-1 大气毒性终点浓度大气毒性终点浓度-2 最远影响距离(m)到达时间(s)最远影响距离(m)到达时间(s)环氧乙烷/由上述预测结果可知，最不利气象条件下，不同距离处环氧乙烷的最大浓度范围为 0mg/m33.23mg/m3，最大浓度为 3.23 mg/m3，均未达到大气毒性终点浓度，各关心点环氧乙烷浓度也均未达到大气毒性终点浓度。（2）地表水319、环境风险分析）地表水环境风险分析 本项目废水收集后纳管进入菱湖镇污水处理厂，正常工况下，厂内有毒有害物质一般不会进入地表水。事故风险对水环境影响主要有如下几个方面：1）危化品仓库液体物料及危废仓库有机废液发生泄漏，且各仓库内导流沟未有效拦截，物料经地表径流进入的雨水管道流入地表水水体。2）当发生火灾等事故时，产生大量的消防废水，如果处置不当，则危险品随消防水经雨水管道排放口进入地表水体。3）物料运输过程途经河流旁侧道路时，一旦发生事故，极易造成地表水污染。针对上述可能发生的事故风险，建设单位应做好预防措施，争取从源头杜绝事故发生，最大程度减轻对环境的影响。防范措施主要包括如下：1）储罐区设置围320、堰，做好初期雨水及物料泄漏收集设施，确保事故发生时及时得到有效收集，避免危险化学品流入地表水环境，防止事故蔓延。2）设置事故应急池，一旦发生火灾、泄漏等事故，产生的废水收集于应急池。另外，建设单位须在各路雨水管道和消防水事故应急池加装截止阀门，防治受污染的雨水和消防废水泄漏至附近水系而污染内河。本项目各危化品及有机废液全部置于室内，且危化品仓库及危废仓库均有截流措施，厂区内设有 1个 400m3事故应急池，可满足应急废水收集需要，确保事故废水不会外排至环境中，不会对周边水环境造成明显的污染影响。（3）地下水环境风险分析）地下水环境风险分析 项目有毒有害物质在运输、装卸、储存和使用过程中发生泄漏321、，如遇裸露地表，则直接污染土壤。项目危险废物暂存仓库如管理不当，引起危废或危废渗滤液泄漏，污染土壤环境。在土壤中的有毒有害物质，通过下渗等作用，进而污染 118 地下水。只要建设单位充分做好污水管道的防渗处理，杜绝污水渗漏，确保污水收集系统衔接良好，严格用水管理，防止污水“跑、冒、滴、漏”现象的发生，保证废水纳入周边市政污水管网；各仓库（尤其是危化品库、危废仓库）做好地面防渗工作，厂区道路及其他地面做好硬化；则可防止污染物渗入土壤或地下造成地下水污染。在此前提下，本项目对周围地下水环境影响较小。6.环境风险管理环境风险管理（1）环境风险防范措施环境风险防范措施 环境风险管理是采用最低合理可行原322、则管控环境风险。企业应根据浙应急基础（2022）143 号xx省应急管理厅 xx省生态环境厅 关于加强工业企业xx设施安全生产工作的指导意见），落实xx设施安全生产工作要求，委托有相应资质的设计单位对新增的废气、废水处理设计进行设计。1）大气环境风险防范措施 严格控制环氧乙烷、环氧氯丙烷、环己烷等废气的产生和排放，定期对对应废气处理设备进行维护和保养，确保设备的正常运行。对于易损件，应定期检查并及时更换，防止因设备故障导致废气泄漏。为确保处理效率，在车间设备检修期间，废气处理系统也应同时进行检修，日常应有专人负责进行维护。新增废气处理装置企业需委托有资质单位进行废气收集、治理、排放系统的设计、323、安装。要求项目废气治理装置设计时需设置生产装置与废气治理装置的联控系统。生产期间废气治理装置先于生产装置启动，保证生产装置废气能够得以有效收集、治理；一旦废气收集风机发生事故或在线监测装置发现废气超标排放，装置立即自动报警，并启动应急停车程序，生产装置停止运行，对xx设施进行检修，查实事故原因做好相应记录。企业应当合理规划应急疏散通道，当发生火灾爆炸以及由此引发的次生污染事故等污染较严重的风险事故时，确保厂内及周边人员尽快撤离事故点，保障人员生命安全。2）废水事故防范措施 119 污水处理设施事故防范措施 A.设计中应充分考虑由于各种因素造成水量、水质不稳状态时的应急措施，以缓解不利状态。建筑324、物采用当地建筑设计标准设计，将自然灾害所造成损失减少到最低程度。B.要认真建立、完善并严格执行有关污水处理系统运行管理制度和操作责任制度。要严格管理、一丝不苟，坚决遵章办事，以杜绝各类责任事故的隐患。C.经常组织技术人员和操作人员进行专业技术培训，建立技术考核档案，不合格者不得上岗，努力提高员工技术素质和环境意识。D.建立可靠的运行监控系统，包括计量、采样、监测、报警等设施在内，发生异常信息反馈，可及时根据需要调整运行参数，以控制和避免非正常排放。E.加强各类污染源管理，严格控制其超标排放，确保处理设施的正常运行。F.加强输水管线的巡查，及时发现问题并解决。G.加强设备、设施的维护与管理，关键325、设备应有备机，保证供电设施及线路正常运行，保证电源双回路供电。事故应急池 事故废水应急池容量应能满足事故应急要求，同时能够接纳一次最大事故排放的泄漏物、降水量和一次最大消防用水量。事故废水应急池容量根据发生事故的设备容量、事故时消防用水量及可能进入应急事故水池的降水量等因素综合确定，具体计算可参照事故状态下水体污染的预防与控制技术要求（xx石油企业标准 Q/SY1190-2013）中的事故储存设施总有效容积的计算公式：V总=(V1+V2-V3)max+V4+V5 V总事故储存设施总有效容积；V1收集系统范围内发生事故的一个罐组或一套装置的物料量，储存相同物料的罐组按一个最大储罐计；本项目生产线326、中最大搅拌罐为 600L，最大原料储存桶为 200L，则 V1=0.6m3；V2发生事故的储罐或装置的消防水量，按下式计算：Q消发生事故的储罐或装置的同时使用的消防设施给水流量，m3/h；企业设计消防水量为 20L/s，按同时使用 2 支水枪计 120 t消消防设施对应的设计消防历时，取 2 h 则 V2=288 m3；V3发生事故时可以转输到其他贮存或处理设施的物料量；本项目V3=0m3；对收集系统范围内不同罐组或装置分别计算 V1+V2-V3，取其中最大值，则本项目（V1+V2-V3）max=288.6m3；V4发生事故时仍必须进入该收集系统的生产废水量，本项目废水处理设施容量足够，故 V327、4=0 m3；V5发生事故时可能进入该收集系统的降雨量，按下式计算：V5=10qF 其中，q平均日降雨量，q=qa/n（qa年平均降雨量；n年平均降雨日数）；xx市年平均降雨量 1449mm，年平均降雨日 148 天，则 q=9.79mm F必须进入事故废水收集系统的雨水汇水面积，约为 0.1hm2 则 V5=9.79m3；V总=(V1+V2-V3)max+V4+V5=298.39m3。因此，本项目需设置容积不小于 298.39m3的事故应急池。企业已于危化品仓库西侧地下设置容积400m3的地下事故应急池，能满足厂区突发环境事故时废水的临时储存要求。此外，本评价要求事故池非事故状态下需占用时，328、占用容积不得超过 1/3，并应设有在事故时可以紧急排空的技术措施。本项目的雨水、清下水及污水排放口需设置三通切换阀，将事故情况下受污染的雨水、清下水及消防废水、冲洗废水、泄漏物料等切换至事故应急池，同时将未发生事故情况下未满足排放控制标准的雨水、清下水或污水站废水切换至事故应急池，之后对事故废水进行水质监测分析，根据化验分析出来的受污染程度，应委托有相应处理能力的第三方污水处理设施进行处理。3）危化品泄露事故防范措施 风险防范措施首先应通过合理的设计和科学的管理，采用先进的生产工艺和装备，尽可能避免各类安全事故的发生；其次对不可避免的事故风险，应采取防护措施，可能减轻对人员和环境的危害。本项目329、由具有相应设计资质的单位设 121 计，有相应施工安装资质的单位施工、安装，由具有生产许可证的单位提供设备设施。本项目遵循安全卫生设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用的“三同时”要求。储存过程风险防范措施 A.危险化学品应严格按照不同原料的性质分类贮存，对各原料桶及废液桶须定期进行检查，一旦发现有老化、破损现象须及时补救，杜绝风险事故的发生。B.生产区、危化品仓库及危废仓库地面应进行防渗处理，罐区涂覆环氧树脂的涂层防腐，保证防渗层渗透系数 10-12 cm/s，避免泄漏后的物料进入土壤，进而污染地下水。C.厂区内设置危险废物贮存场所需按照相关烟气做好防雨淋、防渗漏、防流失措。危330、险废物平时收集后妥善贮存于危废贮存场所，定期委托有资质单位处置。同时，建设单位在危险废物转移过程中须严格执行转移联单制度，并做好记录台账，防止危险废物在转移过程中发生遗失事故。生产过程风险防范措施 生产过程中，必须加强安全管理，提高事故防范措施。突发性污染事故特别是危险物品的重大事故将对事故现场人员的生命威胁和健康影响造成严重危害，此外还将造成直接或间接的巨大经济损失，以及造成社会不安定因素，同时对生态环境也会造成严重的破坏。因此做好突发性环境污染事故的预防，提高对突发性污染事故的应急处理和处置的能力，对该企业具有更重要的意义。发生突发性污染事故的诱发因素很多，其中人为因素主要有以下几个方面：331、A.设计上存在缺陷；B.设备质量差，或因无判废标准(或因不执行判废标准)而过度超时，超负荷运转；C.管理或指挥失误；D.违章操作。因此对突发性污染事故的防治对策除了应科学合理的进行厂址选址之外，还应从以上几点严格控制和管理，加强事故预防措施和事故应急处理处置的技能，懂得紧急救援的知识。“预防为主、安全第一”是减少污染事故发生、降低污染事 122 故损害的重要保障。建议做好以下几个方面工作：A.严格把好工程设计、施工关工程设计包括工艺设计和总图设计。只有设计合理，才能从根本上改善劳动条件，消除事故重大隐患。工艺设计是指根据生产任务、产品纲领所选择的生产方法、生产设备和工艺流程的设计。工艺设计在整332、个工程项目的设计中占有举足轻重的位置。工艺设计的好坏，直接关系着项目建成投产后劳动环境的优劣和安全卫生的高低。所选用的设备应符合有关生产设备安全卫生设计总则的要求，并注意考虑职业危害治理和配套安全设施。总图设计即建筑总平面图设计，总图设计的好坏也能关系到工程项目投产后的劳动安全卫生条件和环境的好坏。要合理进行功能分区，并有一定的防护地带和绿化带，按其最终规模、合理布局、统筹安排，并严格符合安全规范的要求。B.严格注意设备安装、调试的质量，严格竣工验收审查。针对本项目的特点，本报告建议在各阶段应考虑下列安全防范措施，以避免事故的发生：设计中严格执行国家、行业有关劳动安全卫生的法规和标淮规范；厂房333、内设备布置严格执行国家有关防火防爆的规范、规定，设备之间保证有足够的安全间距，并按要求设置消防通道；尽量采用技术先进和安全可靠的设备，并按国家有关规定在车间内设置必要的安全卫生设施；设备、管道、管件等均采用可靠的密封技术，使反应、储存和输送过程都在密闭的情况下进行，防止物料泄漏；压力容器严格按照压力容器安全技术监察规程的有关规定进行设计，并按规定装设安全阀，防止超压后的危害；按区域分类有关规范在厂房内划分危险区。危险区内安装的电气设备应按相应的区域等级采用防爆级，所有的电气设备均应接地；在有可能着火的设施附近，设置感温感烟火灾报警器，报警信号送到控制室和消防部门；对爆炸、火灾危害场所内可能产生静电危害的物体采取工业静电防范措施；在中央控制室和消防值班室设有火警专线电话，以确保紧急情况下通讯畅通；在生产岗位设置事故柜和急救器材、救生器、防护面罩、衣、护目镜、胶皮手套、耳塞等防护、急救用具、用