1、 1一、建设项目基本情况建设项目名称 xxxx生物医药生产项目（一期）项目代码 建设单位联系人联系方式 建设地点 地理坐标 C2730 中药饮片国民经济行业类别加工 二十四、医药制造业 27-48建设项目行业类别中药饮片加工 273*-其他（单纯切片、制干、打包的除外）建设性质新建（迁建）改建 扩建 建设项目技术改造申报情形首次申报项目 不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目 xx县工业信息项目备案部门化和科学技术局闽工信备2023F060043项目备案文号号 环保投资60总投资（万元）00（万元）20 环保投资占比（%）0.31施工工期个月 是否开工建设否是：用地面积（2、m2）0 表表1.1-1 专项评价设置情况项目专项评价设置表项目专项评价设置表 专项评价类别设置原则是否设本项目情况置专项 排放废气含有毒有害污染物、二噁英、苯并a芘、氰化物、氯气且厂界外 500米范围内有环境空气保护大气目标的建设项目本项目不涉及含有毒有害污染物、二噁英、苯并a芘、氰化物、氯气的排放否 新增工业废水直排建设项目（槽罐车外送污水处理厂的除外）；新增废水直地表水排的污水集中处理厂本项目废水排放至污水处理厂处理，为间接排放否 有毒有害和易燃易爆危险物质存储量超过临界量的环境风险建设项目本项目有毒有害和易燃易爆危险物质存储量不超过临界量否 取水口下游 500 米范围内有重要水生生物的3、自然产生态卵场、索饵场、越冬场和本项目不设置取水口否 2 洄游通道的新增河道取水的污染类建设项目 海洋 直接向海排放污染物的海洋工程建设项目 本项目不属于海洋 工程 否 地下水 原则上不开展专项评价，涉及集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源保护区的开展地下水专项评价工作 本想项目不涉及集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源保护区 否 规划情况 规划名称：xxxx经济开发区总体规划（20102030）审批机关：xx市人民政府 审批文件名称及文号：关于xxxx经济开发区总体规划的批复（龙政综2011250 号）规划环境影响 评价情况 规划名称：xxxx经济开发区总体规4、划（2010-2030）环境影响报告书 审批机关：xx省环境保护厅 审批文件名称及文号：xx省环保厅关于xxxx经济开发区总体规划（2010-2030）环境影响报告书审查意见的函（闽环保评201193 号）规划及规划环境影响评价符合性分析 1、总体规划符合性分析 本项目选址于xx省xx市xx县腾飞六路1 号，根据xx省xx县县城总体规划（2016-2030）总体土地利用规划图（附件 4），为一类工业用地。因此，本项目选址符合xx省xx县县城总体规划要求。2、与xx省xx经济开发区总体规划（2010-2030）环境影响报告书（闽环保评201193 号）审批意见函的符合性分析 产业定位 根据xx省5、环保厅关于xx省xx经济开发区总体规划（2010-2030）环境影响报告书（闽环保评201193 号）审批意见的函可知：xx省xx经济开发区规划总面积约 16.31km2，分为腾飞片区、工业新区与河田新区三个片区。本项目位于规划“一区三园”中的腾飞片区，园区定位以纺织服装、机械电子及农副产品 3 加工为主。本项目为中药饮片加工，已拿到xx县医疗器械产业办关于给予办理入驻手续的函（详见附件 5），与xx经济开发区的总体规划定位不冲突。与开放区规划环境影响评价相符分析 对照xxxx经济开放区总体规划（2010-2030）环境影响报告书提出的环保准入条件，项目符合性分析详见表 1.2-1。表表 1.6、2-1 与xx省xx经济开发区总体规划环境影响报告与xx省xx经济开发区总体规划环境影响报告书环保准入符合性分析书环保准入符合性分析 审批意见 项目情况 符合情况 严格园区环保准入 禁止不利于水土保持治理生态环境保护功能的开发建设，入区项目应达到国内清洁生产先进水平要求，不得建设集中电镀项目，禁止引进排放铅、砷、铬、镉、贡及持久性有机污染物的项目；严格控制新、扩建增加氨氮、总磷等主要污染物排放的项目。项目不涉及电镀项目，项目污染治理措施合理有效，外排污水主要污染因子为COD，达标排放。符合 入园企业应加强地下水污染防范设施建设。园区的固废暂存场、污水收集和处理设施，以及可能对地下水产生污染的设7、施、场所均应进行防渗处理。项目产生的一般工业固体废物暂存于固废暂存区，定期外售物资回收单位，危废间经过防渗漏处理，避免危废渗漏。符合 其他符合性 分析 1“三线一单三线一单”符合性分析符合性分析 （1）生态保护红线 项目位于xx省xx市xx县腾飞六路1号。建设用地不在国家公园、自然保护区、森林公园的生态保育区和核心景观区、风景名胜区的核心景区、地质公园的地质遗迹保护区、世界自然遗产的核心区和缓冲区、湿地公园的湿地保育区和恢复重建区、饮用水水源地的一级保护区、水产种质资源保护区的核心区等国家级和省级禁止开发区域内，不涉及生态保护红线。项目用地及周边无xx省生态保护红线划定成果调整工作方案中规定的8、需纳入生态保护红线范围的保护区，本项目建设符合xx省生态保护红线要求。（2）环境质量底线 项目所在区域环境质量底线为：大气环境质量目标为环境空 4 气质量标准（GB3095-2012）二级标准；地表水环境质量目标为地表水环境质量标准（GB3838-2002）类标准；声环境质量目标为声环境质量标准（GB3096-2008）3类标准。根据项目所在地环境质量现状调查可知，本项目运营后对区域内环境影响较小，环境质量可以保持现有水平，不会对区域环境质量底线造成冲击。（3）资源利用上线 项目用水、用电为区域集中供应，项目运行过程通过内部管理、设备选择、原辅材料的选用和管理、废物回收利用、污染治理等多方面采9、取合理可行的防治措施，以“节能、降耗、减污”为目标，有效的控制污染。项目的水、电等资源利用不会突破区域的资源利用上线。（4）环境准入清单 根据xx省第一批国家重点生态功能区县（市）产业准入负面清单（试行）（2018 年 3 月），列入xx省第一批国家重点生态功能区县（市）产业准入负面清单的有永泰县、泰宁县、周宁县、柘荣县、永春县、华安县、屏南县、寿宁县、武夷山市等 9 个县（市）。项目位于xx市连城县，不在试行的重点生态功能区县名单中。项目的实施符合xx省人民政府关于实施“三线一单”生态环境分区管控的通知（闽政【2020】12 号）文件要求。对比xx市人民政府关于印发xx市“三线一单”生态环境10、分区管控方案的通知（龙政综202172 号），本项目符合xx市生态环境总体准入要求，具体见下表。表表 1.3-1 与xx与xx市生态环境总体准入要求符合性分析市生态环境总体准入要求符合性分析 准入要求准入要求 项目情况项目情况 符符合合性性 空间 布局 1.xx经济技术开发区、龙州工业园区张白土片区、东宝山片区、xxxx工业园区、xx工业园区富山禁止引入大气污染物排放量大的石化、冶金、水泥、平板玻璃等重点产业。本 项 目 位 于福 建 省 龙 岩市 长 汀 县 腾飞六路1号，项 目 不 属 于符合 5 2.xx经济技术开发区、龙雁经济开发区、xx工业园区、禁止引入以氨氮、总磷等为主要污染物的重11、点行业工业项目。xx经济开发区、xx工业园区、连城工业园区严格控制新、扩建增加氨氮、总磷等主要污染物排放的重点行业工业项目。3.xx市闽江、九龙江、汀江流域两岸严格控制新、扩建增加氨氮、总磷等主要污染物排放的项目。闽江、九龙江禁止新建、扩建铬盐、氰化物生产项目。汀江流域范围禁止新、扩建制浆造纸、印染、合成革及人造革项目。4.xx市严控钢铁、水泥、平板玻璃等产能过剩行业新增产能，新增产能应实施产能等量或减量置换；除列入国家规划的大型煤电和符合相关要求的等容量替代项目，以及以供热为主的热电联产项目外，原则上不再建设新的煤电项目；氟化工产业应布局在xx蛟洋工业区、xx市新材料产业园具有氟化工产业功能12、，且已开展规划环评、配套环保基础设施和环境风险防范设施完善的园区，园区外现有氟化工企业不再扩大规模；禁止在水环境质量不能稳定达标的区域内，建设新增相应不达标污染物指标排放量的工业项目。5.严格控制审批高耗能、高污染和资源型行业（钢铁、水泥、铁合金、多晶硅、铜冶炼、有色金属矿山、煤矿、稀土等）新增产能项目。以排放氨氮、总 磷 等 为 主要 污 染 物 排放 的 重 点 行业工业项目，不 属 于 禁 止准入项目。污染物排放管控 九龙江流域：1.九龙江北溪江东北引桥闸以上、西溪桥以上，新建水污染型项目应实行水污染物排放量倍量削减替代。2.全流域大力推进粪污资源化利用。北溪上游严格控制畜禽养殖总量，继13、续开展畜禽养殖场标准化建设。3.加快城镇污水处理设施建设与提标改造，实施雨污分流改造，逐步提高污水收集率和处理率。不涉及 符合 闽江流域：1、闽江流域xx、连城新增水污染物排放项目实行水污染物放量倍量削减替代。2.推进闽江流域xx、连城畜禽粪污资源化利用，强化生猪养殖总量控制和养殖场标准化建设。不涉及 汀江流域：1、汀江闽粤交界（xx县汀江桥）以上，新建水污染型项目应实行水污染物排放量倍量项 目 位 于 长汀流域，水污染排放量低，6 削减替代。2、推进畜禽粪污资源化利用，推动小流域污染整治。承 诺 倍 量 削减替代。xx市涉及重金属重点行业建设项目新增的重点重金属污染物应按要求实行“减量置换”14、或“等量置换”；新建水泥、有色金属应执行大气污染物特别排放限值，钢铁项目应执行超低排放指标要求，火电项目应达到超低排放限值；尾水排入“六江两溪”流域以及湖泊、水库等封闭、半封闭水域的城镇污水处理设施执行不低于一级A排放标准。项目不涉及重金属 环境风险防控 1、强化石化、化工、冶炼、危化品储运等企业的环境风险防控。2、建立和健全重点管控重金属及危险化学品泄漏等环境风险防范体系，健全应急相应机制。3、xx蛟洋工业园区、连城朋口工业集中区、xx新材料产业园区（含xx华寮化工集中区）、xx生物精细化工产业园应建设园区事故应急池。4、九龙江北溪流域禁止新、扩建电镀项目。全市新建电镀项目应集中布局在xx金15、铜新材料循环产业园，并严格控制重金属的排放量。项 目 不 涉 及重金属，对项目 存 放 少 量危 险 化 学 品的 质 验 室 建立 和 健 全 环境 风 险 防 范体系。符合 对比xx市生态环境局关于印发xx市环境管控单元准入要求的通知（xx2021126 号），本项目位于xx高新技术产业开发区xx产业园区（环境管控单元编码为ZH35082120001），分析如下：表表1.3.-2 与xx市环境管控单元准入要求符合性分析与xx市环境管控单元准入要求符合性分析 名称名称 类类别别 管控要求管控要求 本项目本项目 情况情况 符合性符合性分析分析 xx高新技术产业开发区长汀产业园区 重点管控单元 16、空间布局约束 1.机械制造业禁止引入铸造项目。2.居住用地周边禁止布局潜在废气扰民的建设项目。3.园区周边防护距离内或者园区内不得新建居民集中住宅区（居民楼、住宅小区、安置小区、学校等）。项目不属于机械制造业；项目不在居发防护区内；园区周边防护距离内未新建居民集中住宅区 符合 污染物排放新建涉VOCs项目实行区域内等量替代。项目炮制工序产 生 少 量VOCs，经集气罩收集后引至15米排气筒排符合 7 管控 放。承诺实行区域内等量替代 环境风险防控 1.建立健全环境风险防控体系，制定环境风险应急预案，建立完善有效的环境风险防控设施和有效的拦截、降污、导流等措施，防止泄漏物和事故废水污染地表水、地17、下水和土壤环境。2.单元内现有有色金属冶炼和压延加工业具有潜在土壤污染环境风险的企业，应建立风险管控制度，完善污染治理设施，储备应急物资。应定期开展环境污染治理设施运行情况巡查，严格监管拆除活动，在拆除生产设施设备、构筑物和污染治理设施活动时，要严格按照国家有关规定，事先制定残留污染物清理和安全处置方案。项目使用的化学品试剂用量较少，不构成重大危险源，配套相应的应急 物 资 前 提下，加强厂区安全管理。符合 资源开发利用 禁止使用、销售高污染燃料，禁止新建、扩建高污染燃料的设备，已建成使用高污染燃料的各类设备应拆除或改用管道天然气、液化石油气、电、生物质成型燃料等清洁能源。项目不涉及高污染燃料18、 符合 综上所述，本项目符合“三线一单”的控制要求。2、产业政策符合性产业政策符合性（1）本项目为中药饮片加工，根据国家产业结构调整指导目录（2019年本），本项目属于鼓励类项目。项目于2023年10月8日取得了xx省投资项目备案证明（见附件3）。（2）对照市场准入负面清单（2022年版），项目不属于清单中禁止准入类项目，且不属于该清单中的限制类、淘汰类项目。（3）项目生产工艺装备不属于部分工业行业淘汰落后生产工艺装备和产品指导目录（2010年本）（工产业【2010】第122号）中规定的淘汰设备范畴。8 综上，本项目建设符合国家及地方当前的产业政策。3、选址合理性分析、选址合理性分析 项目位于19、xx省xx市xx县腾飞六路1 号医疗器械产业园区，租用已建厂房进行本项目的生产建设（详见附件 6）。本项目为xx县人民政府招商引资重点企业，且经xx县医疗器械产业办批准（详见附件 5），同意入驻。项目选址地理位置优越，交通便捷，园区水、电、路、通讯等基础设施条件齐，因此项目选址适宜。4、与xx市生态环境局关于印发xx市涉挥发性有机物企业分、与xx市生态环境局关于印发xx市涉挥发性有机物企业分行业治理指导意见的通知行业治理指导意见的通知(xxxx20218 号号)相符性分析相符性分析 本项目与xx市生态环境局关于印发xx市涉挥发性有 机物企业分行业治理指导意见的通知（xx【2021】8 号）中“20、一、工业涂装行业”相符性分析见表 1.3-1。表表 1.3-1 项目与项目与xx市生态环境局关于印发xx市涉挥发性有xx市生态环境局关于印发xx市涉挥发性有机物企业分行业治理指导意见的通知机物企业分行业治理指导意见的通知符合性分析符合性分析 序序号号 相关技术规范要求相关技术规范要求 本项目情况本项目情况 符合性符合性 源头控制 使用非卤代烃和非芳香烃类溶剂，生产水基、乳液、颗粒产品。采用生物酶法合成技术。使用低（无）VOCs含量或低反应活性的溶剂。项目生产过程中未涉及使用非卤代烃和非芳香烃类溶剂 符合 生产设备配备冷凝或深冷回流装置回收，固液分离设备，减少反应过程中挥发性有机物料的损耗，不凝21、性废气有效收集至 VOCs 废气处理系统。若产品物料属性等原因造成无法采用上述固液分离设备时，对相关生产区域进行密闭隔离，采用负压排气将无组织废气收集至 VOCs 废气处理系统。项目蒸煮区密闭隔离，产生少量的VOCs 经集气罩收集后引至 15 米高排气筒排放；质检过程在通风橱中进行 符合 过程控制 根据物料的蒸汽压和储存量合理选择罐型。含 VOCs 物料应该密闭储存，容器应该封口，保持密闭。项目所用的原料米醋/黄酒及质检中使用的化学品试剂均密闭储存。符合 液态 VOCs 物料应采用密闭管道输送，采用非管道输送方式转移液态VOCs 物料时，应采用密闭容器、罐车。项目使用的原料米醋/黄酒采用密闭容22、器；实验使用的化学品试剂均用密闭容器。符合 企业应优先使用桶泵等密闭方式投料。若投料口无法做到全密闭或者半项目蒸煮过程中在药材表面喷淋/米符合 9 密闭，宜采用局部收集的方式?例如上吸罩，侧吸罩进行收集，局部收集的设计标准宜遵循排风罩的分类及技术条件（GB/T16758-2008）要求，投料口最远端距离局部收集?置的最远点控制风速应不低于 0.3m/s，对于多投料口非同时工作情况，宜采用活动式收集方式（如万象臂管，波纹管等），局部收集位置应该配置调节阀，收集的废气应排至 VOCs 处理设备。醋黄酒，蒸煮锅投料口半密闭；实验所用器皿的敞口面积小 溶剂在蒸馏/精馏过程中采用多级梯度冷凝方式，冷凝器23、优先采用螺旋绕管式或板式冷凝器等高效换热设备，并有足够的换热面私和热交换时间 项目生产过程不涉及蒸馏/精馏 符合 采用耙式干燥、单锥干燥、双锥干燥、真空烘箱等先进干燥设备，干燥过程中产生的真空尾气优先冷凝回收物料，不凝气排至 VOCs 废气收集处理系统。不涉及 符合 末端处理 处理制药行业废气时，需根据车间废气的成分，把它分成有机废气，无机废气及卤素废气三类，通过不同的处理工艺分别进行处理。a.无机废气，酸性废气，可采用喷淋洗涤+干式过滤工艺进行处理。b.卤素废气，可采用吸附加冷凝回收的处理工艺，吸附剂可选用改性活性炭，活性炭纤维或大分子树脂吸附。发酵废气宜采用吸附浓缩+燃烧处理技术。配料、反24、应、分离、提取、精制、干燥、溶剂回收等工艺有机废气收集后，采用冷凝+吸附回收、燃烧、吸附浓缩+燃烧进行处理，或送工艺加热炉、锅炉、焚烧炉燃烧处理（含氯废气除外）。另外对于高价值的废气，采用吸收、吸附、冷凝、膜分离等组合工艺回收处理或引至工艺有机废气治理设施处理。如无法实现废气分类处理，则推荐在进行预处理后采用蓄热燃烧或直接燃烧工艺进行废气处理。项目蒸煮过程中在药材表面喷淋米醋/黄酒产生少量挥发性有机物，经集气罩收集后引至15 米高排放筒排放；质检废气，质检室配置通风橱，加强质检室通风排放。符合 10二、建设项目工程分析 2.1.1建设内容项目由来项目由来 1xxxx制药有限责任公司位于xx省x25、x市xx县腾飞六路号，公司 成立于 2021 年 5 月 27 日（企业营业执照复印件见附件 1）。建设单位成立初期主要进行熊胆粉系列产品生产，仅对熊胆汁进行蒸煮、冻干、打包，根据xx市生态环境局关于进一步扩大环评豁免和告知承诺审批范围的通知（xx规 20222 号），熊胆粉系列产品生产项目属于“医药制造业-中药饮片加工 273*；中成药生产 274*-单纯切片、制干或打包的”豁免类别，可豁免环评。建设单位于 2022 年 2 月取得“xxxx熊胆粉系列产品生产项目”xx省投资项目备案证明（见附件 4）。随着我国新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化深入发展，人民群众对中医药服务的需求越来越旺26、盛，此外国外专利药高价垄断让患者望“药”兴叹，国产药质量参差不齐，针对老百姓的用药关切，国务院办公厅日前印发关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见，从仿制药研发、生产、使用全链条发力，推动我国从制药大国迈向制药强国，力争让医患双方用上价廉质优的药品。为了满足市场需求，带动当地经济发展，xxxx制药有限责任公司拟投资60000 万元建设xxxx生物医药生产项目，建设冻干粉剂生产车间3000 平方、贵细粉剂生产车间 2000 平方、大包装饮片原料药生产车间 5000 平方、仿制药生产车间 5000 平方，年产冻干粉 50 吨、贵细粉剂 100 吨、大包装饮片 1000 吨、普通中药饮片 50027、0 吨。因园区厂房紧缺，项目需分阶段建设，建设单位本次仅先拟建中药饮片生产车间，年产贵细粉剂 60 吨、普通中药饮片 100 吨。根据现场踏勘，扩建项目目前处于前期准备阶段，因部分设备向厂家定制，厂家按合同约定时间将部分设备送至于厂区内存放，尚未投入建设运营。根据中华人民共和国环境影响评价法、建设项目环境保护管理条例(国务院第 682 号令)及建设项目环境影响评价分类管理名录(2021 年版)，本项目不涉及中成药提炼工艺，属于“二十四、医药制造业，48 中药饮片加工；其他(单纯切片、制干、打包的除外)”，需编制环境影响报告表。表表 2.1-1 11建设项目环境影响评价分类管理名录（摘录）建设项28、目环境影响评价分类管理名录（摘录）环评类别 项目类别报告书报告表登记表 二十四、医药制造业 27 48、中药饮片加工273*；中成药生产 274*有提炼工艺的（仅醇提、水提的除外）其他（单纯切片、制干、打包 的除外）/因此，建设单位委托xx省xx环保科技有限公司编制该项目的环境影响报 告表（附件 1：委托书）。评价单位接受委托后，立即派技术人员踏勘现场和收集有关资料，并依照中华人民共和国环境影响评价法等的相关规定编写成本报告表，供建设单位报环境保护行政主管部门审批和作为污染防治设施建设的依据。2.1.2 项目项目组成情况组成情况 1xxxx制药有限责任公司扩建前租赁xx省xx市xx县腾飞六路号29、 16 幢厂房 3、4 层建设熊胆粉系列产品生产项目，本次扩建项目租赁同一幢厂房 1、2 层进行生产建设。项目不新增用地，新增建筑面积 2649m2（包含在原有项目 4层新建质检区 138m2）。项目建设具体工程内容见表 2.1-2。表表 2.1-2扩建项目扩建项目组成组成情况对比一览表情况对比一览表 项目类别 工程名称 扩建前项目扩建后项目备注 建筑面积 1200m2，建设中药饮片生产线，主要设有洗润间、蒸煮间、炒制间、锻1F 生产主体工程车间/制间等。新建 建筑面积 1230m2，建设熊胆粉生产线，主要设有蒸3F 生产车间煮过滤间、冻干间等。/不变 储运工程建筑面积 1211m2，主要用230、F 仓库/于原料、成品存放。新建 位于 4F，建筑面积 745m辅助工程办公区2同现有项目依托现有 位于 4F，建筑面积 147m备用区2同现有项目依托现有 位于 4F，建筑面积 138m质检区/2新建 公用工程供水 园区管网供应同现有项目依托现有 供电 市政电网供应同现有项目依托现有 项目实行雨污分流制，接市政雨水和污水管网系排水统。同现有项目依托现有 环保工程 生活污水：经三级化粪池处理后接入园区污水管废水网；同现有项目依托现有 12 生产废水：清洁成品包装瓶的清洗废水、纯水制备过程中产生的浓水排入园区污水管网。生产废水经“格栅+沉淀”处理池（不小于 5m3）处理后进入园区污水管网。新建 31、废气/破碎颗粒物经设备自带的布袋除尘器处理后引至厂房外无组织排放；炒制颗粒物经设备自带的水膜除尘器处理后引至厂房外无组织排放。新建/蒸制、煮制工序产生的挥发性有机物经集气罩收集后引至 15 米排气筒排放。新建/干燥、炮制过程中会产生中药材异味（臭气浓度）经车间换排风系统加强通风排放。新建/质验室废气（挥发性有机物），质检室配置通风橱，加强通风排气。新建 噪声 采取基础减震、厂房隔声等降噪措施 采取基础减震、厂房隔声等降噪措施 现有工程+新建 固废 生活垃圾收集桶 一般工业固废临时贮存点（10m2）、生活垃圾收集桶 现有工程+新建 /危废间（10m2）新建 2.1.3 主要产品与产能主要产品与产32、能 项目主要产品方案见表 2.1-3。表表 2.1-3 项目项目主要产品主要产品及产能及产能 序号 产品类别 产品名称 扩建前产能 扩建新增产能 扩建后全厂产能 1 普通中药饮片 炒白扁豆/18t/a 18t/a 2 白茅根/10t/a 10t/a 3 茅根炭/5t/a 5t/a 4 蜜百部/20t/a 20t/a 5 酒女贞子/20t/a 20t/a 6 煅瓦楞子/9t/a 9t/a 7 醋延胡索/18t/a 18t/a 8 贵细粉剂 三七粉/28t/a 28t/a 9 鹿茸/13t/a 13t/a 10 灵芝孢子粉/19t/a 19t/a 13 11 冻干粉 熊胆粉 0.2t/a/0.2t33、/a 合计/0.2 t/a 160t/a 160.2t/a 产品批次：根据建设单位介绍，结合本项目生产能力，本项目一天生产一批次，同一批次按照仅生产单个种类计算，结合本项目产量，则每天批次生产约 0.61t产品，生产批次情况如下：炒白扁豆 30 生产批次、白茅根 16 生产批次、茅根炭 8生产批次、蜜百部 32 生产批次、酒女贞子 32 生产批次、煅瓦楞子 15 生产批次、醋延胡索 30 生产批次、三七粉 45 生产批次、鹿茸 21 生产批次、灵芝孢子粉 31生产批次，合计 260 批次。2.1.4 主要生产设备主要生产设备 本项目主要生产设备详见下表2.1-4。表表 2.1-4 主要生产设备34、明细表主要生产设备明细表 序号 设备名称 规格型号 数量（台/套）位置 扩建前 数量 本次扩建数量 扩建后 全厂数量 1 风选机 FX-600 0 1 台 1 台 1F 生产 车间 2 滚筒式洗药机 XYJ-900 0 1 台 1 台 3 洗药池 1.8m*2.3m*1.5m 0 2 台 2 台 4 润药机 RY-1000 0 1 台 1 台 5 敞开式烘箱 HX-6 0 1 台 1 台 6 蒸煮锅 ZYJ-1000 0 2 台 2 台 7 往复式切药机 QYJ-300 0 1 台 1 台 8 直切式切药机 QYJ-200 0 1 台 1 台 9 韩切机 QYJ-44 0 1 台 1 台 1035、 粉剂包装机 FBJ-520 0 1 台 1 台 11 炼蜜锅 LMG-700 0 1 台 1 台 14 12 滚筒式炒药机 CYJ-900 0 1 台 1 台 13 电磁加热温控炒药机 CG-600 0 1 台 1 台 14 旋转式筛选机 SXJ-3 0 1 台 1 台 15 中药碰碎机 BYJ-125 0 1 台 1 台 16 中药碰碎机 PS-400 0 1 台 1 台 17 锻药机 DYJ-800 0 1 台 1 台 18 磨刀机 MDJ-360 0 1 台 1 台 19 万能粉碎机 FS-30BF 0 1 台 1 台 20 全自动蒸汽发生器 DZF-24KW 0 1 台 1 台 2136、 全自动电加热蒸汽发生器 LSZ(k)0.032-07 0 1 台 1 台 22 热风循环烘箱 CT-C-0 2 台 2 台 23 真空冷冻干燥机 GZL-3 1 台 0 1 台 3F 生产 车间 24 三维运动混合机 SWH-100 1 台 0 1 台 25 超声波直线式洗瓶机 QCK-1 型 1 台 0 1 台 26 热风循环隧道灭菌烘箱 GMS-600/3400 1 台 0 1 台 27 双头螺杆分装机 KFG-300 1 台 0 1 台 28 PLC 空调恒温恒湿控制柜 AULEHV-TH20-D-75 2 台 0 2 台 29 空气压缩机 DW100 1 台 0 1 台 30 压缩空37、气干燥机 LY-D-10AC 1 台 0 1 台 31 轧盖机 KGL300 1 台 0 1 台 15 32 贴标机 ME2572 1 台 0 1 台 2.1.5 主要原辅材料及能耗主要原辅材料及能耗（1）主要原辅材料及能耗 项目所有原料均从通过 GMP 论证的原料药生产企业外购，而非直接从药材商人或种植户收购。通过 GMP 药企出售的原料药统一经过预处理，去除了药材中绝大部分残留农药、真菌、重金属（汞、铅、砷等）等有害物质，残余的重金属（汞、铅、砷等）含量已经在 ppm 级，不会对外环境和人体造成影响。因此，原料药中的重金属可以忽略不计。主要原辅材料及能耗情况详见表 2.1-5。表表2.1-38、5 主要原辅材料及能耗情况一览表主要原辅材料及能耗情况一览表 类别 名称 含水率 扩建前项目用量 扩建项目 新增用量 扩建后全厂总用量 备注 原料 白扁豆 14%0 20t/a 20t/a 原料、固态、袋装 白茅根 12%0 20t/a 20t/a 百部 12%0 20t/a 20t/a 女贞子 8%0 20t/a 20t/a 瓦楞子 12%0 10t/a 10t/a 延胡索 15%0 20t/a 20t/a 三七 14%0 30t/a 30t/a 鹿茸 8%0 13.5t/a 13.5t/a 灵芝孢子粉 8%0 20t/a 20t/a 熊胆汁/2t/a 0 2t/a 原料、液态 辅料 黄酒/39、0 3.5t/a 3.5t/a 液态、灌装 米醋/0 3.5t/a 3.5t/a 蜂蜜/0 10t/a 10t/a 能源供应 水/366.5t/a 1558.53t/a 1866.03t/a 园区供水 电/10000kW h/a 90000kWh/a 100000kWh/a 市政电网 注：外购的原料药材在外购时必须满足中国药典中的要求。进行了初步清理晒干后的原料药材，不带有大量泥土和水分。表表 2.1-6 本项目使用的中药材基原简介（根据中国药典）本项目使用的中药材基原简介（根据中国药典）名称 简介 白扁豆 基原：本品为豆科植物扁豆 Dolichos lablab L.的干燥成熟种子。秋、冬二40、季采收成熟果实，晒干，取出种子，再晒干。16 性状：本品呈扁椭圆形或扁卵圆形，长 813mm，宽 69mm，厚约 7mm。表面淡黄白色或淡黄色，平滑，略有光泽，一侧边缘有隆起的白色眉状种阜。质坚硬。种皮薄而脆，子叶 2，肥厚，黄白色。气微，味淡，嚼之有豆腥气。白茅根 基原：本品为禾本科植物白茅 Imperata cylindrica Beauv.var.major（Nees）C.E.Hubb.的干燥根茎。春、秋二季采挖，洗净，晒干，除去须根和膜质叶鞘，捆成小把。性状：本品呈长圆柱形，长 3060cm，直径 0.20.4cm。表面黄白色或淡黄色，微有光泽，具纵皱纹，节明显，稍突起，节间长短不等，41、通常长 1.53cm。体轻，质略脆，断面皮部白色，多有裂隙，放射状排列，中柱淡黄色，易与皮部剥离。气微，味微甜。百部 基原：本品为百部科植物直立百部 Stemona sessilifolia（Miq.）Miq.、蔓生百部 Stemona japonica（Bl.）Miq.或对叶百部 Stemona tuberosa Lour.的干燥块根。春、秋二季釆挖，除去须根，洗净，置沸水中略烫或蒸至无白心，取出，晒干。性状：直立百部 呈纺锤形，上端较细长，皱缩弯曲，长 512cm，直径 0.51cm。表面黄白色或淡棕黄色，有不规则深纵沟，间或有横皱纹。质脆，易折断，断面平坦，角质样，淡黄棕色或黄白色，皮部42、较宽，中柱扁缩。气微，味甘、苦。女贞子 基原：本品为木犀科植物女贞 Ligustrum lucidum Ait.的干燥成熟果实。冬季果实成熟时采收，除去枝叶，稍蒸或置沸水中略烫后，干燥；或直接干燥。性状：本品呈卵形、椭圆形或肾形，长 68.5mm，直径 3.55.5mm。表面黑紫色或灰黑色，皱缩不平，基部有果梗痕或具宿萼及短梗。体轻。外果皮薄，中果皮较松软，易剥离，内果皮木质，黄棕色，具纵棱，破开后种子通常为 1 粒，肾形，紫黑色，油性。气微，味甘、微苦涩。瓦楞子 基原：本品为蚶科动物毛蚶 Arca subcrenata Lischke、泥蚶 Arca granosa Linnaeus 或魁蚶43、 Arca inflata Reeve 的贝壳。秋、冬至次年春捕捞，洗净，置沸水中略煮，去肉，干燥。性状：毛蚶 略呈三角形或扇形，长 45cm，高 34cm。壳外面隆起，有棕褐色茸毛或已脱落；壳顶突出，向内卷曲；自壳顶至腹面有延伸的放射肋 3034 条。壳内面平滑，白色，壳缘有与壳外面直楞相对应的凹陷，铰合部具小齿 1 列。质坚。气微，味淡。延胡索 基原：本品为罂粟科植物延胡索 Corydalis yanhusuo W.T.Wang 的干燥块茎。夏初茎叶枯萎时采挖，除去须根，洗净，置沸水中煮或蒸至恰无白心时，取出，晒干。性状：本品呈不规则的扁球形，直径 0.51.5cm。表面黄色或黄褐色，有不44、规则网状皱纹。顶端有略凹陷的茎痕，底部常有疙瘩状突起。质硬而脆，断面黄色，角质样，有蜡样光泽。气微，味苦。三七 基原：本品为五加科植物三七 Panax notoginseng（Burk.）F.H.Chen的干燥根和根茎。秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及根茎，干燥。支根习称“筋条”，根茎习称“剪口”。性状：主根呈类圆锥形或圆柱形，长 16cm，直径 14cm。表面灰褐色或灰黄色，有断续的纵皱纹和支根痕。顶端有茎痕，周围有瘤状突起。体重，质坚实，断面灰绿色、黄 绿色或灰白色，木部微呈放射状排列。气微，味苦回甜。鹿茸 基原：本品为鹿科动物梅花鹿 Cervus nippon Temminck 或45、马鹿 Cervus elaphus Linnaeus 的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角。前者习称“花鹿茸”，17 后者习称“马鹿茸”。夏、秋二季锯取鹿茸，经加工后，阴干或烘干。性状：呈圆柱状分枝，具一个分枝者习称“二杠”，主枝习称“大挺”，长 1720cm，锯口直径 45cm，离锯口约 1cm 处分出侧枝，习称“门庄”，长 915cm，直径较大挺略细。外皮红棕色或棕色，多光润，表面密生红黄色或棕黄色细茸毛，上端较密，下端较疏；分岔间具 1 条灰黑色筋脉，皮茸紧贴。锯口黄白色，外围无骨质，中部密布细孔。具二个分枝者，习称“三岔”，大挺长 2333cm，直径较二杠细，略呈弓形，微扁，枝端略尖，下部多有纵46、棱筋及突起疙瘩；皮红黄色，茸毛较稀而粗。体轻。气微腥，味微咸。灵芝孢子粉 灵芝孢子是灵芝在生长成熟期，从灵芝菌褶中弹射出来的极其微小的卵形生殖细胞即灵芝的种子。每个灵芝孢子只有 46 个微米，是活体生物体，双壁结构。（2）质验室原辅料 结合药品质量管理体系的要求，公司配备理化质验室，对产品药效、水分等理化指标进行检测。项目实验试剂年消耗量及贮存量见表 2.1-6。表表 2.1-6 项目实验试剂年消耗量及贮存量一览表项目实验试剂年消耗量及贮存量一览表 序号 名称 性状 规格 年用量 最大储存量 1 甲醇 液态 500mL/瓶 4.8L/a 5 瓶 2 乙醚 500mL/瓶 0.4L/a 2 瓶 47、3 乙醇 500mL/瓶 3L/a 3 瓶 4 盐酸（38%）500mL/瓶 0.4 L/a 2 瓶 5 丙酮 500mL/瓶 0.24 L/a 2 瓶 6 二氯甲烷 500mL/瓶 0.12 L/a 2 瓶 7 三氯甲烷 500mL/瓶 0.12 L/a 2 瓶 8 浓氨 500mL/瓶 0.12 L/a 2 瓶 9 磷酸 500mL/瓶 0.06L/a 2 瓶 10 氢氧化钾 固态 100g/瓶 24g/a 2 瓶 11 氧化钠 100g/瓶 24g/a 2 瓶 表表 2.1-7 危险物质理化性质危险物质理化性质 试剂名称 理化性质 甲醇 甲醇又名木酒精，无色透明液体，有刺激性气味。分子式48、为 CH4O。熔点（）：-97.8；沸点（）：64.73；相对密度（水=1）：0.79；相对蒸气密度（空气=1）：1.14；饱和蒸气压（kPa）：12.3（20）；燃烧热（kJ/mol）：726.51。甲醇由甲基和羟基组成的，具有醇所具有的化学性质。甲醇可以与氟气、纯氧等气体发生反应，在纯氧中剧烈燃烧，生成水蒸气和二氧化碳；甲醇具有饱和一元醇的通性，由于只有一个碳原子，因此有其特有的反应，与碱、石灰一起加热，产生氢气并生成甲酸钠，与锌粉一起蒸馏，发生分解，生成 CO 和 HO。乙醚 甲醇又名二乙醚、乙氧基乙烷，无色透明液体。分子式为 C4H10O。熔点（）：-116.2；沸点（）：34.5；相49、对密度（水=1）：0.714；相对蒸 18 气密度（空气=1）：2.56；饱和蒸气压（kPa）：58.92（20）；燃烧热（kJ/mol）：-2748。乙醚微溶于水，溶于乙醇、苯、氯仿、溶剂石脑油等多数有机溶剂，是一种有毒物质，极易燃烧，遇明火即爆炸，能生成爆炸性过氧化物，与过氯酸或氯作用也发生爆炸。乙醇 甲醇又名酒精、火酒，无色透明液体，有芳香气味。分子式为 C2H6O。熔点（）：-114.1；沸点（）：78.3；相对密度（水=1）：0.7893；相对蒸气密度（空气=1）：1.59；饱和蒸气压（kPa）：58.92（20）；燃烧热（kJ/mol）：-2748。乙醇与水混溶，可混溶于乙醚、氯仿50、甘油、甲醇等多数。乙醇的物理性质主要与其低碳直链醇的性质有关。分子中的羟基可以形成氢键，因此乙醇具有潮解性，可以很快从空气中吸收水分。盐酸（38%）甲醇又名氢氯酸，无色至淡黄色清澈液体。分子式为 HCl。熔点（）：-27.32；沸点（）：48；相对密度（水=1）：1.189；饱和蒸气压（kPa）：30.66（21）。盐酸与水、乙醇任意混溶，由于浓盐酸具有挥发性，挥发出的氯化氢气体与空气中的水蒸气作用形成盐酸小液滴，所以会看到白雾。盐酸与水、乙醇任意混溶，氯化氢能溶于许多有机溶剂。浓盐酸稀释有热量放出。丙酮 无色液体，有刺激性气味。分子式为 C3H6O。熔点（C）：-94.9；沸点（C）：5651、.5 C、相对密度（水=1）：0.7899；饱和蒸气压（kPa）：24（20 C）；丙酮（acetone），又名二甲基酮，是一种有机物，为最简单的饱和酮。是一种无色透明液体，有微香气味易溶于水和甲醇、乙醇、乙醚、氯仿、吡啶等有机溶剂。易燃、易挥发，化学性质较活泼。二氯甲烷 无色透明易挥发液体，有刺激性气味。分子式为 CH2Cl2。熔点（C）：-84；沸点（C）：76.6-77.5、相对密度（水=1）：0.902；饱和蒸气压（kPa）：10.1（20 C）；微溶于水，溶于乙醇和乙醚，在通常的使用条件下是不可燃低沸点溶剂，其蒸气在高温空气中成为高浓度时，才会生成微弱燃烧的混合气体，常用来代替易燃的52、石油醚、乙醚等。三氯甲烷 无色透明液体，有特殊气味，味甜。分子式为 CHCl3。熔点（C）：-63.5；沸点（C）：61.3、相对密度（水=1）：1.48；饱和蒸气压（kPa）：13.33（10.4 C）；对光敏感，遇光照会与空气中的氧作用，逐渐分解而生成剧毒的光气（碳酰氯）和氯化氢。能与乙醇、苯、乙醚、石油醚、四氯化碳、二硫化碳和油类等混溶、25时 1mL 溶于 200mL 水。浓氨 氨水又称阿摩尼亚水，指氨的水溶液，主要成分为 NH3 H2O，无色透明且具有刺激性气味。氨水易挥发，具有部分碱的通性，由氨气通入水中制得。工业氨水是含氨 25%28%的水溶液，氨水中仅有一小部分氨分子与水反应形53、成铵离子和氢氧根离子，即一水合氨，是仅存在于氨水中的弱碱。氨水凝固点和氨水浓度有关，常用的 20%（质量分数）氨水凝固点约为-35 C。氨水与酸中和反应产生热，有爆炸危险。磷酸 明无色液体，无刺激性气味。分子式为 H3PO4。熔点（C）：42；沸点（C）：261、相对密度（水=1）：1.874。磷酸，又名正磷酸，是一种常见的无机酸，是中强酸，分子量为 97.995。不易挥发，不易分解，几乎没有氧化性。具有酸的通性，是三元弱酸，其酸性比盐酸、硫酸、硝酸弱，但比醋酸、硼酸等强。磷酸在空气中容易潮解。加热会失水得到焦磷酸，再进一步失水得到偏磷酸。氢氧化钾 氢氧化钾，是一种无机化合物，化学式为 KOH54、，是常见的无机碱，具有强碱性。0.1mol/L 溶液的 pH 为 13.5，溶于水、乙醇，微溶于乙醚，极易吸收空气中水分而潮解，吸收二氧化碳而成碳酸钾，主要用作生产钾盐 19 的原料，也可用于电镀、印染等。氧?钠 氧化钠，白色粉末，是一种无机化合物，化学式为 Na2O，熔点（C）：1275；沸点（C）：1950（分解）、密度：2.27g/m3。主要用于制备钠化合物。主要用于制备钠化合物，也可用作漂白剂、消毒剂、脱氢剂，还可用作化学反应的聚合或缩合剂。2.1.6 项目用水分析项目用水分析 根据扩建项目工程分析，扩建目用水主要为生产用水及生活用水。1、生产用水 A、药材清洗用水 项目对原料中药材进55、行清洗，根据排放源统计调查产排污核算方法和系数手册2730 中药饮片加工行业系数表，炮制中药饮片小于 200 吨/年的，废水量产污系数为 2.17 吨/吨-中药饮片，考虑药材浸润过程中要吸收一部分水，排放的废水量约占用水量的 80%，则药材前处理用水量为 434t/a（1.67t/d），废水量为 347.2t/a（1.34t/a）。B、设备清洗用水 根据 GMP 设备清洁要求，每批次生产结束之后，需对生产设备进行清洗，以保证中药饮片生产的质量要求。根据建设单位提供资料，一个生产批次约生产饮片 0.61 吨，年批次数量 260 批次，约 1 天生产 1 批次饮片。生产车间需要在每批次生产结束后进56、行清场程序，主要是用洁净抹布擦拭设备外身以及用水冲洗设备内部。项目设备清洗水量为 1t/批次，260t/a。设备清洗废水产生系数按 0.8 计，则清洗废水排放量为 0.8t/批次，208t/a。此部分污染物主要为 COD、BOD5、SS、氨氮。C、地面清洗用水 每天对车间地面清洁一次，使用自来水，清洁的地面面积约 1200m2，用水量按 0.66t/m2 计，则用水量约 0.79t/d，205.4t/a 废水产生率按用水量的 90%计，废水量约 0.71t/d，184.6t/a。D、质检用水 本项目需对成品药材进行化验，每一个生产批次的产品均需抽样进行化验。化验废液及前三次器具清洗废水作为危废57、处理，暂存于危废间，定期交由资质单位处理，除前三次清洗外的后续清洗水用水量按 0.1t/批次计，则化验室用水量为 20 26t/a，废水排放系数按 0.8 计，则化验室器具清洁废水量为 0.08t/批次（20.8t/a）。E、工服清洗用水 项目员工工作服需定期清洗，根据建设单位提供资料可知，员工工作服清洗用水量约为 40t/a，排污系数 0.9 进行估算，则员工工作服废水产生量约为 36t/a。F、药材浸润用水 原料药材白茅根、延胡索在加工前需进行浸润软化，置于润药机入使用清水喷水进行润透，冬季使用蒸汽进行加热润透。白茅根年生产 16 批次，延胡索年生30 批次。白茅根含水率提升至 30%，需58、要 3.6t 水，则白茅根一个批次浸润用水量为0.225t/批次；延胡索含水率 15%提升至 25%，需要 2t，则延胡索一个批次浸润用水量为 0.067t/批次。药材合计浸润用水为 5.6t/a。喷洒的水完全被药材吸收，不产生废水。G、蜂蜜稀释用水 本项目百部炒制过程中使用炼蜜（蜂蜜经过炼制），在炼蜜锅中用适量沸水稀释，沸水使用量为蜂蜜的 1.5 倍，本项目炼蜜的用量为 4t/a，则清水使用量为 6t/a，仅生产蜜百部的 32 个批次会使用到蜂蜜稀释水，用水量 0.187t/批次，此部分不产生废水。H、水膜除尘器用水 本项目炒药机自带 1 台水膜除尘进行处理炒制过程产生的颗粒物，喷淋水循环使59、用，每批次补充新鲜水，定期更换。根据建设单位提供资料，循环水量约为0.5t/d，蒸发损耗量为 0.1t/d，则每批次补充新鲜水 0.1t/d，根据工艺流程分析，炒白扁豆、蜜百部生产过程需进行炒制，因此炒制批次为 62 生产批次，则共补充新鲜水 6.2t/a。约 3 个生产批次更换一次，则喷淋废水量为 10.33t/a，0.17t/批次。综上，水膜除尘年用水量 16.53t/a，0.27t/批次，废水产生量 10.33t/a，0.17t/批次。项目生产废水经“格栅+沉淀”处理池处理后排入园区污水管网。2、生活用水 扩建项目新增员工 20 人，均不在厂内食宿，根据室外排水设计规范（GB50014-60、2006）及建筑给水排水设计规范（GB50015-2003，2009 修订版）等有关规定，项目未食宿厂内取 100L/人d，生活污水产生系数取 0.8，则生活用 21 水量为 2.0t/d（520t/a），生活污水产生量为 1.6t/d（416t/a）。项目生活污水经三级化粪池处理后排入园区污水管网，纳入xx县xx污水处理有限公司（xx县污水处理厂）处理。项目水平衡图见图 2.1-1 和图 2.1-2。图图 2.1-1 扩建项目水平衡图（单位扩建项目水平衡图（单位 t/a）22 图图 2.1-2 扩建后全厂水平衡图（单位扩建后全厂水平衡图（单位 t/a）2.1.7 劳动定员劳动定员 职工人数：61、本扩建项目劳动定员 20 人，不在厂区内食宿。工作制度：日工作 8 小时，年工作 260 天。2.1.8 厂区平面布置厂区平面布置 项目位于xx省xx市xx县腾飞六路1 号，新增 1F 生产车间为中药饮片生产车间，设置净洗间、洗润间、蒸煮间、炼蜜间、锻药间等；新增 2F 车间为仓库区，用于原药材、成品的存放；3F 车间为现有工程熊胆粉生产车间，设置冻干间、23 干燥间等；4F 为现有项目办公区和扩建项目新建的质检区，扩建项目办公区依托现有工程。根据药品生产质量管理规范（2010 年修订）（卫生部令第 79 号）第三十八条“厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最62、大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护”本项目生产车间布局按照生产工艺、消防需求、安全生产等原则设定，整体布局充分考虑了功能分区、交通组织，便于工艺流程的进行，使用物流通畅。综上所述，项目在厂房车间布局中考虑了生产工艺、运输、能源传输、环保等方面的要求，按功能要求进行了明确的区域划分。从环保角度看，项目平面布置基本合理。厂区总平面布置图见附图 2。工艺流程和产排污环节 2.2.1 工艺流程：工艺流程：本项目饮片产品主要有两大类：普通中药饮片，年设计生产能力为 100t；贵细粉剂，年设计生产能力 60t。本项目产品均属于普通中药饮片，不涉及毒性中药饮片生产。本项目无提取过程63、，无发酵工艺，采用的中药材为植物药材，不含砷、汞等重金属元素。本项目中药饮片生产工艺主要分为切制、炮制（炮制工序包括醋制、蜜制、蒸制、炒制），不涉及提炼工艺。2.2.2 产污环节分析产污环节分析 保密 本项目生产过程中的污染物产生情况详见表 2.2-124。表表 2.2-1 项目主要污染物产排污节点项目主要污染物产排污节点 类别类别产污环节产污环节主要污染物主要污染物 NH3-N、SS、COD、BOD废水生活污水5 药材清洗废水SS、COD、BOD5、NH3-N 设备清洗废水 地面清洗废水 质验废水 工服清洗废水 水膜除尘废水 废气干燥臭气浓度 炒制中药异味、颗粒物 蒸制中药异味、黄酒挥发的有64、机废气 煮制中药异味、米醋挥发的有机废气 锻制中药异味 破碎颗粒物 质检工序有机废气 噪声生产过程LeqA 固体废物生活垃圾废包装袋、废纸 净选、药材清洗、切制工序原料废料及杂质 破碎工序废气处理除尘器收集的药材碎屑 检验工序不合格产品、质验室废液、化学试剂包装物 包装工序废包装材料 沉淀池沉淀池底渣 设备检修保养废机油及废机油桶 2.3.1与项目有关的原有环境现有项目环保手续履行情况现有项目环保手续履行情况2021 年 5 月 27 日，建设单位成立初期1 号 16 栋 3F 和 4F 车间xxxx制药有限责任公司成立于租赁xx省xx市xx县腾飞六路进行熊胆粉系列产品生产，仅对外购的熊胆汁进65、行蒸煮、冻干、打包，根据xx市生态环境局关于进一步扩大环评豁免和告知承诺审批范围的通知，熊胆粉系列产品生产项目属于“医药制造业-中药饮片加工 273*；中成药生产 274*-单纯切片、制干或打包的”豁免类别，豁免环评。25 污染问题 2.3.2 现有工程污染物实际排放情况现有工程污染物实际排放情况（1）废水 生产废水 现有项目主要生产熊胆粉（年产 0.2t/a），生产废水主要为清洁成品包装瓶的清洗废水、纯水制备过程中产生的浓水，用水量为 60t/a(0.23t/d)，生产废水量约为48t/a（0.18t/d），因项目购买的包装瓶为无菌瓶，使用纯水对包装瓶进行清洗，因此产生的清洗废水主要成分仍为66、水分子、氢离子、氢氧根离子；纯水制备过程中产生的浓水主要成分为水、溶解盐、矿物质和有机物。生产废水排入园区污水管网，纳入xx县xx污水处理有限公司（xx县污水处理厂）处理。生活污水 现有项目职工人数为 12 人，根据建设单位提供资料，生活污水用水量为312.5t/a（1.20t/d），排放量为 250t/a（0.96t/d）。生活污水的主要污染物为 COD、BOD5、SS、NH3-N 等，参考给排水设计手册（第五册城镇排水）典型的生活污水水质，主要污染物浓度选取 COD：400mg/L、BOD5：250mg/L、SS：220mg/L、NH3-N：35mg/L。项目生活污水经园区配套的化粪池处理67、后排入园区污水管网，纳入xx县xx污水处理有限公司（xx县污水处理厂）处理。项目生活污水经化粪池处理后排入园区污水管网，COD、NH3-N 的去除率参照排放源统计调查产排污核算方法和系数手册（2021 年）（生活源产排污系数手册）中“表 2-2 农村生活污水污染物综合去除率”去除率分别为 64%、53%；BOD5的去除率参照第一次全国污染源普查 城镇生活污染源产排污系数手册中“二区 3 类区生活污水”经化粪池预处理后的推荐数据，去除率为 17.24%，SS的去除率按 50%计。则项目生活污水经化粪池处理后，COD、BOD5、SS、氨氮排放浓度分别为 144mg/L、197mg/L、100mg/68、L、16.45mg/L 表表 2.3-1 现有工程废水污染物排放情况现有工程废水污染物排放情况一览表一览表 污染物 实际排放量（t/a）环评批复量（t/a）COD 0.036/氨氮 0.004/BOD5 0.049/SS 0.025/26 （2）废气 现有项目熊胆汁蒸煮工序采用密闭设备，蒸煮时产生少量水蒸气。该项目生产区为洁净区，级别为 D 级，走廊为洁净送风，不会对室外环境造成污染。（3）固废 扩建前项目固废废物主要职工生活垃圾，年产生量 3.12t。生活垃圾由环卫部门定期统一收集清运。2.3.3 现有项目有关的主要环境问题及整改措施现有项目有关的主要环境问题及整改措施 本扩建项目租赁xx省69、xx市xx县腾飞六路1 号 16 栋 1F 和 2F 车间。该项目入驻前，1F 和 2F 车间由xxxx医药科技有限公司租赁使用。根据现场踏勘，厂房内已经完成车间分隔，部分设备已存放于车间内，项目不存在原有污染情况及环境问题。27 项目现状图项目现状图 28 三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准 区域 环境 质量 现状 3.1 区域环境质量现状区域环境质量现状 3.1.1 大气环境质量现状大气环境质量现状 根据2022 年xx市国民经济和社会发展统计公报，中心城市空气质量监测指标中二氧化硫、氮氧化物、可吸入颗粒物、细颗粒物、一氧化碳、臭氧年均值均达到国家二级标准。其余六个县（市、区）空70、气质量六项指标年均值均达到国家二级标准。项目选址于xx市xx县，项目区域环境空气质量能够满足环境空气质量标准(GB3095-2012)二级标准要求，项目所在区域为达标区。3.1.2 地表水环境质量现状地表水环境质量现状 项目所在区域地表水体为汀江（十里铺桥断面至陈坊桥断面），根据龙岩市地表水环境功能区划定方案，水体功能为工业用水、农业用水，执行 地表水环境质量标准（GB3838-2002）类标准。根据2022 年度xx市生态环境状况公报：2022 年 1-12 月，xx市3条主要河流 76 个国、省控（考）断面（逢单月监测）总体水质良好，-类综合水质比例为 100%，-类水质比例为 50%。其71、中九龙江流域 28 个国省控断面-类水质比例为 100%，-类水质比例为 42.9%；汀江流域 36 个国、省控（考）断面-类水质比例为 100%，-类水质比例为 50%；韩江流域 5 个国省控断面-类水质比例为 100%，-类水质比例为 60%；闽江流域 6 个国、省控（考）断面-类水质比例为 100%，-类水质比例为83.3%。长江流域 1 个国省控断面-类水质比例为 100%，-类水质比例为 0%。2022 年 1-12 月，xx市省控小流域49 个监测断面（逢双月监测）水质为-类综合水质比例为 100%,-类综合水质比例为 38.8%；无劣类水质的断面。其中汀江（含韩江）流域 29 个72、小流域水质监测断面中-类综合水质比例为 100%，-类综合水质比例为 20.7%；九龙江流域 19 个小流域水质监测断面中-类综合水质比例为 100%，-类综合水质比例为 63.2%。29 闽江流域 1 个小流域水质监测断面中-综合水质比例为 100%，-类综合水质比例为 100%。由此可知，项目所在区域地表水环境质量良好。3.1.3 声环境质量现状声环境质量现状 项目位于xx省xx市xx县腾飞六路1 号，厂界周边 50m 范围内不存在声环境保护目标，根据建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）（试行），无需对声环境质量现状进行监测。3.1.4 生态环境生态环境 项目位于工业园区内，用73、地范围内不涉及生态环境保护目标，故项目无需进行生态现状调查。3.1.5 电磁辐射电磁辐射 项目不属于新建、改建、扩建广播电台、差转台、电视塔台、卫星地球上行站、雷达等电磁辐射类项目，故无需进行电磁辐射现状监测与评价。环境 保护 目标 3.2 环境保护目标环境保护目标 根据现场勘察，主要环境敏感目标和环境保护目标见下表。表表 3.2-1 项目周边环境敏感目标和环境保护目标项目周边环境敏感目标和环境保护目标 环境 要素 敏感目标/环境保护目标 方位 与本项目 的距离 规模 环境功能 大气 环境 李岭村 西南 174m 约 2121 人 GB3095-2012 二类区 东埔村 东南 266m 约 174、068 人 地表水环境 汀江 东南 1359m-GB3838-2002 类水体 地下水环境 厂界外 500 米范围内的无地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源 GB/T14848-2017 类标准 声环境 项目厂界外 50m 范围内无声环境敏感目标 GB3096-2008 3 类 生态 环境 项目位于工业园区内，无生态环境保护目标。污 染 物 排 放 控 制 3.3 污染物排放标准污染物排放标准 3.3.1 水水污染物排放控制标准污染物排放控制标准 本项目采用雨污分流排水体制，雨水依托厂区内的雨水管网排出厂外；本项目生产废水经格栅、中和沉淀等方式处理，生活污水经三级化粪池处75、理后水 30 标 准 质达到污水综合排放标准(GB8978-1996)三级标准，其中氨氮、总氮、总磷执行污水排入城镇下水道水质标准(GB/T31962-2015)表 1 中 B 等级标准限值，排放园区污水管网由xx县xx污水处理有限公司（xx县污水处理厂）集中处理厂处理至城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002）表 1中一级 B 标准后排放。具体标准限值详见表 3.3-1：表表 3.3-1 排排入工业区污水管网执行水质标准一览表入工业区污水管网执行水质标准一览表 排放口 污染因子 标准值（mg/L）标准来源 厂区排放口 pH 6-9 污水综合排放标准（GB8978-1996）表 76、4三级标准 COD 500 BOD5 300 SS 400 氨氮 45 污水排入城镇下水道水质标准（GB/T31962-2015）表 1 的 B 等级标准 总氮 70 总磷 8 污水处理厂排放口 pH 6-9 城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002一级B标准 COD 60 BOD5 20 SS 20 氨氮 8 总磷 1 总氮 20 3.3.2 大大气污染物排放标准气污染物排放标准 项目炮制过程中辅料产生的 VOCS有组织排放执行 制药工业大气污染物排放标准（GB 378232019）表 1 标准，由于制药工业大气污染物排放标准（GB 378232019）中没有厂界无组织颗粒物和77、 VOCS（以非甲烷总烃计）排放要求，故厂界无组织颗粒物、VOCs（以非甲烷总烃计）执行大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）中的无组织排放标准限值；厂区内 VOCs（以非甲烷总烃计）执行制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）附录表 C.1“厂区内 VOCS无组织排放限值”的要求；臭气浓度执行恶臭污 31 染物排放标准（GB14554-93）中二级“新改扩建”标准。具体见下表 3.3-2。表表 3.3-2 废气排放标准（摘录）废气排放标准（摘录）有组织废气污染物排放标准 污染物 监控点 排放限值 mg/m3 标准来源 TVOC 排气筒 150 制药工业大气污染物排放78、标准（GB37823-2019）表 1 无组织废气污染物排放标准 污染物 监控点 排放限值 mg/m3 标准来源 颗粒物 周界外浓度最高点 1.0 大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)表 2 非甲烷总烃 4.0 非甲烷总烃 厂区内 10（监测点处 1h 平均浓度值）制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）附录表 C.1 30（监测点处任意一次浓度值）臭气浓度 厂界 20（无量纲）恶臭污染物排放标准（GB14554-93）中二级“新改扩建”标准 3.3.3 噪声排放标准噪声排放标准 运营期项目厂界噪声排放执行工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）中表79、 1 的 3 类标准，即昼间65B(A)、夜间55dB(A)。3.3.4 固体废物排放标准固体废物排放标准 一般固体废物厂内暂时贮存参照执行一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准（GB 18599-2020）中相关规定。危险废物的收集、贮存参照执行危险废物贮存污染控制指标（GB18597-2023）的相关规定。总量 控制 指标 根据xx省环保局关于做好建设项目环保审批污染物总量控制有关工作的通知和国家“十三五”主要污染物排放总量控制方案。“十三五”规划主要控制污染物质指标为原有的 COD、NH3-N、SO2、NOx 及新增四项指标 TN、TP、VOCs、烟粉尘。根据国家总量控制要求，对全国实施80、重点行业工业烟粉尘总量控制，对总氮、总磷和挥发性有机物实施重点区域与重点行业相结合的总量控制。其中，xx市不属于挥发性有机物、总磷、总氮总量控制区域，本项目不属于需控制工业烟粉尘总量的重点行业。根据xx省环保厅关于进一步加快推进排污权有偿使用和交易工作的意 32 见（闽环发20156 号）中的相关规定“对水污染物，仅核定工业废水部分（如工业废水和生活污水经同一排放口混合排放，视为工业废水核定排污权）”，项目全厂设置一个废水排放口，生活污水和生产废水混合排放，按工业废水核定排污权。综上所述，结合本项目大气污染物和水污染物排放情况，确定本项目大气污染物总量控制指标为：VOCs；水污染物总量控制指标81、为：COD、NH3-N。（1）废气 本次扩建项目大气污染物排放主要为颗粒物：0.022t/a、VOCs：0.647t/a，项目废气污染物挥发性有机物不属于可进行排污权交易的因子，作为本次扩建项目的总量控制建议指标，在报地方环保主管部门批准认可后，可作为污染物排放总量控制指标。（2）废水 本次扩建项目水污染物需进行总量控制的污染物为：COD、NH3-N，其新增 COD 排放量 0.048t/a，NH3-N 排放量 0.006t/a。项目污染物控制排放量为本环评建议，须报环保部门审批后执行。33 四、主要环境影响和保护措施 施 工 期 环 境 保 护 措 施 4.1.1 施工期环境保护措施施工期环82、境保护措施 本项目租赁已建厂房，厂房内已完成车间分隔、施工期仅进行设备的安装和调试，不进行大规模土建工程，施工期时间短暂且产生的污染物较少，对周边环境影响较小且是暂时的，随着项目建设完成而终止，因此本评价不作详细评述。运 营 期 环 境 影 响 和 保 护 措 施 4.2.1 运营期废气运营期废气 1、废气源强分析废气源强分析 项目运营期废气主要为中药饮片炮制过程产生的粉尘、米醋和黄酒挥发的有机废气、中药异味；破碎过程产生的颗粒物；质检过程产生的有机废气。（1 1）炮制废气）炮制废气 切制由于湿润药材进行切片、段、丝等，不会产生粉尘；炮制主要为炒制、蒸制、煮制、锻制，在炮制过程中产生生颗粒物、83、中药异味和酒/醋挥发的有机废气。1）颗粒物 炒制粉尘 药材在炒制过程中会产生颗粒物，根据排放源统计调查产排污核算方法和系数手册2730 中药饮片加工行业系数表，年产炮制中药饮片小于 200 吨/年的，颗粒物产生系数为 2.69 千克/吨-中药饮片，其中炒制中药饮片生产规模为 38t/a，经计算，炒制过程产生的粉尘产生量约为 0.102t/a，产生速率为0.049kg/h。根据建设单位提供资料炒药机为全密闭设备，自带水膜除尘，炒制粉尘经水膜除尘器处理后，引出厂房外无组织排放。根据排放源统计调查产排污核算方法和系数手册273 中药饮片加工行业系数手册中湿式除尘的去除效率按 80%计，则粉尘量排放量84、为 0.02t/a，产 34 生速率为 0.009kg/h。粉碎粉尘粉碎粉尘 本项目设置有粉碎间，粉碎成品主要为三七粉 30t/a、鹿茸 13.5t/a、灵芝孢子粉 20t/a。根据排放源统计调查产排污核算方法和系数手册中“2730 中药饮片加工行业系数手册”（年产200 吨-中药饮片/年）颗粒物的产污系数按 2.69 千克/吨-中药饮片计算。本项目需进行粉碎的中药饮片 63.5 吨，则颗粒物 产生量约 0.171t/a，排放速率 0.082kg/h。根据建设单位提供资料粉碎机为全密闭设备，自带布袋除尘设备，粉碎粉尘经除尘器处理后，引出厂房外无组织排放。设备布袋除尘器设计除尘效率99%，则粉尘85、排放量为 0.002t/a，产生速率为 0.001kg/h。综上所述，项目加工过程中产生的颗粒物为 0.273t/a，产生速率为0.131kg/h，颗粒物经除尘设施处理后无组织排放，排放量为 0.022t/a，排放速率为 0.01kg/h。2）辅料挥发的有机废气 项目在湿法泡制过程在使用到黄酒、米醋等辅料，药材加辅料进行闷润，米醋和黄酒等辅料全部被药材吸收不产生多余的废液。被药材吸收殆尽的米醋和黄酒在炮制过程中会挥发少量的乙酸、乙醇等物质，其余部分进入产品。米醋挥发的物质为乙酸，黄酒挥发的物质为乙醇，挥发的废气对员工身体健康无影响。本项目将此类废气以有机废气 VOCs 计。米醋年用量 3.5t86、/a，黄酒年用量为 3.5t/a（分别按乙酸 3.8g/100ml，乙醇 15计，全部挥发量计），米醋的密度按照 1.05g/cm3计算，则挥发的乙酸量约 0.127t/a，黄酒挥发的乙醇量约 0.52t/a，有机废气合计 0.647t/a，排放速率为 0.311kg/h。根据 挥发性有机物无组织排放控制标准（GB 378222019）中 10.3 规定：收集的废气中 NMHC 初始排放速率3 kg/h 时，应配置 VOCS 处理设施，处理效率不应低于 80%。对于重点地区，车间或生产设施排气中 NMHC 初始排放速率2 kg/h 时，应配置 VOCS处理设施，处理效率不应低于 80%；采用的87、原辅材料符合国家有关低 VOCS含量产品规定的除外。35 根据制药工业大气污染物排放标准（GB378232019）4.3 规定：车间或生产设施排气中NMHC初始排放速率3 kg/h时，应配置VOCS处理设施，处理效率不应低于 80%。对于重点地区，车间或生产设施排气中 NMHC 初始排放速率2 kg/h 时，应配置 VOCS处理设施，处理效率不应低于 80%。根据计算，本项目 VOCS（以非甲烷总烃计）排放速率仅为 0.311kg/h。项目蒸煮锅为密闭设备，蒸煮车间为密闭车间，由于辅料产生的有机废气排放量较小，因此，对照挥发性有机物无组织排放控制标准（GB 378222019）和制药工业大气污88、染物排放标准（GB378232019），本项目可不上 VOCs处理设施。项目拟在蒸煮锅上方安装集气罩，辅料挥发的有机废气经集气罩收集后经15m 高排气筒排放，收集效率为 90%。根据业主提供蒸气发生器产生的蒸气量约为 2883m3/h，因此设计风机风量为 3000m3/h，则经收集后辅料挥发的 VOCS有组织排放量为 0.582t/a，排放速率为 0.28kg/h，排放浓度为 93.33mg/m3。无组织产生量为 0.065t/a，排放速率为 0.03kg/h。3）臭气浓度（中药异味）本项目干燥、蒸制、煮制、炒制、锻制过程中会产生中药材异味。其中蒸煮过程异味源于蒸煮过程中产生的带有中药气味的蒸89、气，以水蒸气为主，含有少量的中药气味；炒制、煅制、干燥过程中的异味源于中药药材，上述异味均不含国家规定和控制的各种污染物，对正常人无害，本次环评仅作定性分析。要求企业通过增加车间换气次数，加强车间通排风，做好厂区绿化建设，减少异味对周边环境的影响。（2 2）质验室废气）质验室废气 本项目质验室使用具有挥发性的有机化学试剂主要为甲醇、乙醇、乙酸乙酯、正丁醇等，质验废气主要为使用挥发性有机试剂产生的 VOCS（以非甲烷总烃计）。在实验条件下，化学试剂大部分作为废液收集后委托有资质单位处置，且实验所用器皿的敞口面积较小，化学试剂的挥发量很小，为不连续排放，污染物浓度较低。本次环评不作定量分析，仅作定90、性分析。36 项目质验室设置通风橱，质检废气通过通风橱引至屋顶经大气稀释后高空排放。此外，建设单位应该加强对工作人员的技能培训，严格按要求进行实验操作，控制实验试剂使用量，加强理化室内通风，避免废气在理化室内积累。2、达标排放分析、达标排放分析 经废气源强分析可知，项目炒制粉尘经设备自带的水膜除尘设备处理、粉碎工序产生的颗粒物经自带的布袋除尘器处理后无组织排放，可以满足大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）中表 2 新建污染源大气污染物排放限值。药材炮制过程产生的 VOCs 经集气罩收集后经 1 根 15m 高的排气筒排放，能够满足制药工业大气污染物排放标准（GB37823-20191、9）表 1 标准；实验室质验过程产生的 VOCs，经通风橱引至屋顶经大气稀释后高空排放，厂界VOCs（以非甲烷总 烃计）能够达到 大气污染物综合排 放标准（GB16297-1996）中表 2 新建污染源大气污染物排放限值。厂区内 VOCs（以非甲烷总烃计）能够达到制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）附录表 C.1“厂区内 VOCS 无组织排放限值”。药材炮制过程中产生的中药异味经车间换排风系统加快稀释扩散，能够满足恶臭污染物排放标准（GB14554-93）中二级“新改扩建”标准。建设单位应该加强对工作人员的技能培训，严格按要求进行实验操作，控制实验试剂使用量，加强理化室内通风92、，避免废气在理化室内积累。3、废气治理措施可行性废气治理措施可行性（1）布袋除尘器措施可行性 项目粉碎机自带布袋除尘器的工作原理是利用物理和化学的方法将粉尘分离出来。其工作原理和结构与其他布袋除尘器相似。当含尘气体进入除尘器后，大颗粒的粉尘和碎屑由于惯性作用落入灰斗，较轻的粉尘向上进入布袋过滤室。在穿过过滤袋时，粉尘被捕获在过滤袋的外表面，干净的气体则从布袋内进入净气室，最后由出风口排出。随着捕集的粉尘增多，除尘器进出口压差增大，当压差达到设定值时，由控制系统发出清灰指令，清灰系统开始工作，37 将吸附在滤袋表面的粉尘抖落下来，落入灰斗中。项目粉碎过程产生的粉尘经袋式除尘器处理后，其排放满足大93、气污染物综合排放标准（GB16297-1996）中表 2 标准。因此，粉尘治理措施可行。根据排污许可证申请与核发技术规范 制药工业-中成药生产（HJ1064-2019）表 2，中药饮片加工过程产生的颗粒物，其废气污染防治可行技术包括袋式除尘、静电除尘、湿式除尘等。本项目粉碎粉尘主要采用布袋除尘器处理，属于可行性技术。（2）水膜除尘措施可行性 水膜除尘器：是一种利用含尘气体冲击除尘器内壁或其他特殊构件上用某种方法造成的水膜，使粉尘被水膜捕获，气体得到净化的净化设备。含尘气体由筒体下部顺切向引入，旋转上升，尘粒受离心力作用而被分离，抛向筒体内壁，被筒体内壁流动的水膜层所吸附，随水流到底部锥体，经排94、尘口卸出。水膜层的形成是由布置在筒体的上部几个喷嘴、将水顺切向喷至器壁。这样，在筒体内壁始终覆盖一层旋转向下流动的很薄水膜，达到提高除尘效果的目的。项目炒制过程中产生颗粒物经炒药机自带的水膜除尘器处理后无组织排放，能够达到大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）中表 2 标准。因此，粉尘治理措施可行。根据排污许可证申请与核发技术规范 制药工业-中成药生产（HJ1064-2019）表 2，中药饮片干法炮制过程产生的颗粒物，其废气污染防治可行技术包括袋式除尘、静电除尘、湿式除尘等。本项目炒制粉尘主要采用水膜除尘器处理，属于可行性技术。（3）无组织废气防治措施 根据排污许可证申请与核发技术95、规范 制药工业-中成药生产6 污染防治可行技术要求，对于无组织排放控制要求为“生产过程中应密闭式操作，采用密闭设备、密闭原料输送管道”，项目药材加工过程中采用的设备均为密闭设备，生产过程加强车间的通风，治理措施可行。4.2.4 自行自行监测要求监测要求 38 根据排污单位自行监测技术指南 中药、生物药品制品、化学药品制剂制造业（HJ1256-2022）要求，项目废气自行监测要求见表 4.2-1。表表 4.2-1 废气监测计划一览表废气监测计划一览表 监测点位 排放形式 监测项目 监测频次 厂界 无组织 颗粒物、非甲烷总烃、臭气浓度、氯化氢 1 次/半年 厂区内 无组织 非甲烷总烃 1 次/半年96、 39 运营 期环 境影 响和 保护 措施 4.2.2 运营期废水运营期废水 1、废水源强分析废水源强分析 项目运营过程产生的废水主要为生活污水和生产废水。（1）废水产生量分析 生活废水 项目新增员工员工 20 人，均不在厂内食宿，根据前文水平衡分析可知，生活污水产生量为 1.6t/d（416t/a）。生活污水的主要污染物为 COD、BOD5、SS、NH3-N 等，参考给排水设计手册（第五册城镇排水）典型的生活污水水质，主要污染物浓度选取 COD：400mg/L、BOD5：250mg/L、SS：220mg/L、NH3-N：35mg/L。生活污水经三级化粪池处理后排入园区污水管网纳入xx县xx污97、水处理有限公司进一步处理。生产废水 A、药材清洗废水 项目对原料中药材进行洗润，根据 排放源统计调查产排污核算方法和系数手册2730 中药饮片加工行业系数表，炮制中药饮片小于 200 吨/年的，废水量产污系数为2.17吨/吨-中药饮片，本项目设计产能为年产160吨中药饮片，因此药材前处理过程产生的废水量为 347.2t/a（1.34t/a）。B、设备清洗废水 根据设备清洁要求，每批次生产结束之后，需对生产设备进行清洗，以保证中药饮片生产的质量要求。一个生产批次约生产饮片 0.61 吨，年批次数量260 批次，根据前文水平衡分析可知，设备清洗废水量为 208t/a（0.8t/d）。C、地面清洗用98、水 每天对车间地面清洁一次，使用自来水，根据前文水平衡分析，地面清洗废水量约 0.71t/d，184.6t/a。D、质检废水 项目质检中心主要为样品物理性能检测，主要测定中药饮片含水量、含量、不溶性灰分及薄层色谱等，质检室质检工艺按照中国药典、全国中药饮 40 片炮制规范、等具体要求执行。根据前文水平衡分析可知，质检废水量约为0.08t/d，20.8t/a。E、工服清洗废水 项目员工工作服需定期清洗，根据前文水平衡分析可知，工服清洗废水量约为 36t/a。F、水膜除尘废水 根据前文水平衡分析可知，水膜除尘废水量为 10.33t/a。综上所述，项目产生的生产废水量为 806.93t/a（3.1099、t/d）。排放源统计调查产排污核算方法和系数手册 中“2730 中药饮片加工行业系数手册”（年产200 吨-中药饮片/年）污染物产物系数：COD 产污系数为 1470g/t-中药 饮片、氨氮为 79g/t-中药饮片、总磷为 33 g/t-中药饮片（由于项目原料药中不含氰化物、重金属含量为 ppm 级，因此，本评价废水污染物指标不再进行总汞、总砷及氰化物的核算），则本项目废水中各污染物产生量分别为：CODcr0.235t/a、氨 氮 0.013t/a、总 磷 0.005t/a，产 生 浓 度 分 别 为：CODcr291.23mg/L、氨氮 16.11mg/L、总磷 6.20mg/L。项目设计采100、用“格栅+沉淀”污水处理池对生产废水进行处理后，排入园区污水管网纳入xx县xx污水处理有限公司（xx县污水处理厂）进一步处理。（2）废水污染物产排浓度分析 项目生活污水排入三级化粪池处理，COD、NH3-N 的去除率参照排放源统计调查产排污核算方法和系数手册（2021 年）（生活源产排污系数手册）中“表 2-2 农村生活污水污染物综合去除率”去除率分别为 64%、53%；BOD5的去除率参照第一次全国污染源普查 城镇生活污染源产排污系数手册 中“二区3类区生活污水”经化粪池预处理后的推荐数据，去除率为17.24%，SS 的去除率按 50%计。则项目生活污水经化粪池处理后，COD、BOD5、SS101、氨氮排放浓度分别为 144mg/L、197mg/L、100mg/L、16.45mg/L。项目生产废水采用“格栅+沉淀”处理，本评价废水调节沉淀池对 COD 41 去除率只考虑 10%，氨氮和总磷的去除率只考虑 5%，则生产废水经处理后各污染排放浓度分别为：COD：262.1mg/L、氨氮 15.30mg/L、总磷 5.89mg/L。2、废水处理情况和、废水处理情况和达标排放分析达标排放分析 项目生活废水经化粪池处理后，出水各污染物浓度能达到 污水综合排放标准标准（GB8978-1996）表 4 三级标准，总磷、氨氮达标污水排入城镇下水道水质标准(GB/T31962-2015)表 1 中 B 102、等级标准限值要求。生产废水采用“格栅+沉淀”预处理后排入园区污水管网，能够满足污水综合排放标准（GB8978-1996）表 4 三级标准（其中，废水中氨氮指标执行污水排入城镇下水道水质标准（GB/T 31962-2015）B 级标准），符合xx县污水处理厂纳管标准，最终纳入xx县xx污水处理有限公司（xx县污 水 处 理厂）进一步 处 理 至 城镇 污水 处 理 厂污 染物 排放 标 准（GB18918-2002）一级 B 标准后排入汀江。表表 4.2-2 项目生产废水产排放总量情况表项目生产废水产排放总量情况表 污染物 产生量(t/a)治理 技术 排放 浓度（mg/m3）排放量(t/a)去向103、 最终排放浓度限值（mg/m3）最终排放总量(t/a)生产 废水 806.93 格栅+沉淀/xx县xx污水处理有限公司/806.93 COD 0.235 262.1 0.211 60 0.048 NH3-N 0.013 15.30 0.012 8 0.006 总磷 0.005 5.89 0.005 1 0.0008 因此，项目新增 COD 排放量为 0.048t/a，氨氮排放量为 0.006t/a。3、废水治理措施可行性废水治理措施可行性（1）化粪池 生活污水三级化粪池工作原理 三级化粪池由相联的三个池子组成，中间由过粪管联通，主要是利用厌氧发酵、中层过粪和寄生虫卵比重大于一般混合液比重而易于104、沉淀的原理，粪便在池内经过 30 天以上的发酵分解，中层粪液依次由 1 池流至 3 池，以达到沉淀或杀灭粪便中寄生虫卵和肠道致病菌的目的，第 3 池粪液成为优质化肥。新鲜粪便由进粪口进入第一池，池内粪便开始发酵分解、因比重不同粪液 42 可自然分为三层，上层为糊状粪皮，下层为块状或颗状粪渣，中层为比较澄清的粪液。在上层粪皮和下层粪渣中含细菌和寄生虫卵最多，中层含虫卵最少，初步发酵的中层粪液经过粪管溢流至第二池，而将大部分未经充分发酵的粪皮和粪渣阻留在第一池内继续发酵。流入第二池的粪液进一步发酵分解，虫卵继续下沉，病原体逐渐死亡，粪液得到进一步无害化，产生的粪皮和粪厚度比第一池显著减少。流入第三105、池的粪液一般已经腐熟，其中病菌和寄生虫卵已基本杀灭。第三池功能主要起储存已基本无害化的粪液作用。综上所述，项目生活污水经三级化粪池处理后能够达到xx县xx污水处理有限公司纳管标准，该项废水污染治理措施可行。（2）“格栅+沉淀”污水处理池 项目每天进入废水废水量为 3.10m3/d，根据 建筑给水排水设计规范（2009 版）（GB50015-2003）以及项目设计，沉淀池停留时间为 1224 小时，本项目取沉淀池停留时间为 24 小时，系数取 1.2，则建议项目沉淀池的总容积不小于 5m。根据排污许可证申请与核发技术规范制药工业中成药生产附录 B，表 B.2 废水处理可行技术参考表中，废水预处理106、系统推荐工艺为：格栅、混凝、沉淀、中和调节、气浮、其他等，本项目生产废水采用“格栅+沉淀”为可行性技术。4、废水进入污水厂可行性分析废水进入污水厂可行性分析 本项目废水水质较为简单，主要污染物为 COD、BOD5、SS、NH3-N 等，生活污水经化粪池处理、生产废水经“格栅+沉淀”污水处理池”处理后，其污水水质、排水量在xx县xx污水处理有限公司（xx县污水处理厂）设计接受范围内，各污染因子均能够达到污水综合排放标准(GB8978-1996)三级标准，其中氨氮能够达到污水排入城镇下水道水质标准(GB/T31962-2015)，符合xx县xx污水处理有限公司（xx县污水处理厂）进水水质要求，正常107、排放情况下不会对处理负荷产生冲击。综合以上分析，本项目位于xx县xx污水处理有限公司（xx县污水处 43 理厂）服务区范围之内，市政污水管网与污水处理厂可衔接，项目污水经处理后的水质指标达到污水处理厂进水水质指标标准。从污水处理厂的接纳能力及采用的处理工艺分析，污水纳入xx县xx污水处理有限公司（xx县污水处理厂）处理是可行的。5、自行监测要求自行监测要求 根据排污许可证申请与核发技术规范 总则（HJ942-2020）、排污许可证申请与核发技术规范 制药工业-中成药生产(HJ1064-2019)和排污单位自行监测技术指南 总则（HJ 819-2017），项目运营期废水自行监测计划见下表。表表 108、4.2-3 废水监测计划一览表废水监测计划一览表 监测点位 监测因子 监测频次 执行排放标准 DW001 污水排放口 流量、pH值、化学需氧量、氨氮、总磷、总氮、悬 浮物、五日生化需氧量 1次/半年 项目废水总排放口特征污染物总汞、总 砷、总有机碳、色度执行中药类制药 工业水污染物排放标准（GB 21906-2008）表 2 中的相关限值要求，其他污染物执行xx县xx污水处理有限公司（xx县污水处理厂）的入水水质标准，即企 业污水排放口执行污水综合排放标 准(GB8978-1996)三级标准，其中氨 氮、总氮、总磷执行污水排入城镇下 水道水质标准(GB/T31962-2015)总有机碳、色度、109、动植物油 1次/年 44 运 营 期 环 境 影 响 和 保 护 措 施 4.2.3 运营期噪声运营期噪声 1、噪声源强、噪声源强 项目噪声源主要来自切药机、粉碎机、炒药机等设备运行噪声，噪声源强 7090dB(A)，其主要的设备噪声声级如下表所示：表表 4.2-4 主要设备噪声源强一览表主要设备噪声源强一览表 序号 名称 数量 噪声源强 dB(A)位置 1 风选机 1 85 1F 厂房内 2 滚筒式洗药机 1 70 3 往复式切药机 1 80 4 直切式切药机 1 80 5 韩切式 1 80 6 滚筒式炒药机 1 85 7 煅药机 1 80 8 中药碰碎机 2 85 9 万能粉碎机 1 85110、 2、声环境影响分析、声环境影响分析（1）预测模型 项目工业噪声源按点声源处理，且声源多位于地面，可近似认为是半自由场的球面坡扩散，本次评价选用点声源衰减模式进行预测。室外声源预测模式为：LA（r）LA（r0）-20lg-LA 或 LA（r）LAw20lg（r）-8-LA 式中：LA（r）距声源 r 处的 A 声级，dB（A）；LA（r0）参考位置 r0 处的 A 声级，dB（A）；LAw室外声源或等效室外声源的 A 声功率级，dB（A）；r预测点距声源的距离，m；0rr 45 r0参考位置距声源的距离，m；LA因各种因素引起的附加衰减量，dB（A）。附加衰减量包括声屏障、遮挡物、空气吸收、地111、面效应等引起的衰减量。本次预测计算中只考虑各设备声源至受声点（预测点）的距离衰减、隔墙（或窗户）的传输损失及降噪设备引起的噪声衰减。各声源由于厂区内外其它遮挡物引起的衰减、空气吸收引起的衰减，由于云、雾、温度梯度、凤及地面效应等引起的声能量衰减等，其引起的衰减量不大，本次计算中忽略不计。室内声源 1）首先计算出某个室内靠近围护结构处的倍频带声压级：式中：LP1为某个室内声源在靠近围护结构处产生的倍频带声压级；Lw为某个声源的倍频带声功率级；r 为室内某个声源与靠近围护结构处的距离；R 为房间常数，R=S/(1-)，S 为房间内表面面积，m2；为平均吸声系数；Q 为方向因子，通常对无指向性声源，112、当声源放在房间中心时，Q=1；当放在一面墙的中心时，Q=2；当放在两面墙夹角处时，Q=4；当放在三面墙夹角处时，Q=8。2）计算出所有室内声源在靠近围护结构处产生的总倍频带声压级：3）计算出室外靠近围护结构处的声压级：RrQLLwp44lg1021NjLiPjPTL11.01,110lg10)()6()()(12iiPiPTLTLTL 46 声源噪声自室内传播至室外，再遇到障碍物，如围墙或建筑物将引起能量衰减；本评价中各室内声源噪声均有厂房等框架建筑维护结构。参考有关资料，得出车间隔声插入损失值见表 4.2-5。表表 4.2-5 隔声的插入损失值等效声级隔声的插入损失值等效声级 条件 A B 113、C D L 值（LeqdB(A)）20 15 10 5 注：A：围墙开小窗且密闭，门经隔声处理；B：围墙开小窗但不密闭，门未经隔声处理，但较密闭；C：围墙开大窗且不密闭，门不密闭；D：门、窗部分敞开。项目等效于 B 类情况，生产车间墙体隔声量L 值取 15dB(A)。4）将室外声级和透声面积换算成等效的室外声源，计算出中心位置位于透声（S）处的等效声源的倍频带声功率级：式中：S 为透声面积，m2。5）等效室外声源的位置为围护结构的位置，其倍频带声功率级为 Lw，由此按室外声源方法计算等效室外声源在预测点产生的声级。多声源叠加噪声贡献值：式中：Leqg预测点的噪声贡献值，dB（A）；LA,i第 114、i 个声源对预测点的噪声贡献值，dB（A）；N声源个数。计算总声压级 多声源叠加噪声预测值：STLLPwlg10)(2NiLeqgAiL11.010lg10beqeqLLeqL1.01.01010lg10 47 式中：Leq预测点的噪声预测值，dB（A）；Leqq预测点的噪声贡献值，dB（A）；Leqb预测点的噪声背景值，dB（A）。（2）预测结果 结合项目主要噪声源分布情况，项目夜间不生产，采用上述预测模式计算得到项目厂界噪声排放预测结果见表 4.2-6。表表 4.2-6 项目厂界噪声排放预项目厂界噪声排放预测结果测结果 预测点 贡献值 标准值 达标情况 昼间 昼间 昼间 东北侧厂界 57.115、24 65 达标 西北侧厂界 58.15 65 达标 西南侧厂界 53.15 65 达标 东南侧厂界 53.71 65 达标 根据上表预测结果可知，项目对厂界噪声的贡献值均满足工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）3 类标准限值（昼间65dB(A），夜间55dB(A），项目噪声对周边环境影响较小。本环评对厂界噪声提出跟踪监测要求，监测频次为每季度监测 1 次。4.2.4 运营期固废运营期固废 1、固体废物固体废物产生及处置情况产生及处置情况 项目固体废物包括一般工业固体废物、危险废物和生活垃圾。（1）原料废料及杂质 项目净选、切制过程中会产生原料废料，洗药池洗药过程中会产生清116、洗杂质，根据业主提供资料，原料废料及杂质产生量约为 10.6t/a。（2）不合格成品 项目生产过程检验过程中会有不合格成品产生，根据业主提供的资料，产生量约为 1t/a。项目产生的不合格成品经收集后交由环卫部门定期清运处置。48 （3）废包装材料 本项目生产过程中会产生一定量的废包装袋，属于一般固体根据建设单位提供资料，废原材料包装物产生量约为 0.2t/a，集中收集于一般固废间，定期外售综合利用。（4）收尘药材 本项目净制、粉碎等工序设备了布袋除尘器，布袋收集下的药材量为0.251t/a，可作为产品。（5）“格栅+沉淀”处理池底渣 项目生产废水经“格栅+沉淀”处理池处理后产生底渣，产生量约为117、1.65t/a，经收集后由环卫部门定期清运。（6）生活垃圾 项目共新增员工 20 人，生活垃圾产生量按 1kg/d人计，约为 5.20t/a。经厂区垃圾桶收集，由环卫部门定期清运处置。（7）危险废物 质检废液、废试剂及化学试剂包装物 本项目在质检实验过程中产生质检废液（包括第一、二道器皿清洗废水）、废试剂及化学试剂包装物属危险废物，其中质检废液 0.15t/a，废试剂 0.05t/a，化学试剂包装物 0.05t/a，共计产生量约为 0.25t/a。危险废物类别为 HW49，废物代码为 900-047-49。项目产生的质检废液及废试剂使用专门的容器进行收集，存储于危废间内，委托有资质的单位进行清118、运处置。项目产生的固体废物均得以合理处置，对周围环境产生的影响较小。废机油 项目在对设备进行维护时使用机油产生废机油 0.015t/a、废机油桶0.005t/a。废机油危险废物类别为 HW08，废物代码为 900-214-08；废机油桶危险废物类别为 HW08，废物代码为 900-249-08。项目产生的废机油及废机油桶存储于危废间内，委托有资质的单位进行清运处置。2、一般工业、一般工业固体废物固体废物处理处理处置要求处置要求 49 （1）贮存要求 为了防止一般固废在贮存、处置过程中对环境产生影响，项目须设置一般固废暂存间（建筑面积 10m2），其建设需满足一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标119、准（GB18599-2020）相关规定，具体规定如下：应选在满足承载力要求的地基上，以避免地基下沉的影响，特别是不均匀或局部下沉的影响。暂存场所应采取防雨措施，设置钢制防雨棚或混凝土防雨屋顶，并设置给排水系统。暂存场所应采取防雨、防渗措施，应在贮存场所地表建设建筑物，将贮存场所建成室内贮存区域，同时采用防渗、防腐蚀（耐碱）的材料作地面。（2）管理要求 根据中华人民共和国固体废物污染环境防治法、一般工业固体废物管理台账制定指南（试行），建设单位需采取措施，减少固体废物的产生量，促进固体废物的综合利用，降低固体废物的危害性。监督管理 加强对相关设施、设备和场所的管理和维护，保证其正常运行和使用。采120、取防扬散、防流失、防渗漏或者其他防止污染环境的措施，不得擅自倾倒、堆放、丢弃、遗撒固体废物。禁止向江河、湖泊、运河、渠道、水库及其最高水位线以下的滩地和岸坡以及法律法规规定的其他地点倾倒、堆放、贮存固体废物。依法及时公开固体废物污染环境防治信息，主动接受社会监督。工业固体废物 建立健全工业固体废物产生、收集、贮存、运输、利用、处置全过程的污染环境防治责任制度，建立工业固体废物管理台账，如实记录产生工业固体废物的种类、数量、流向、贮存、利用、处置等信息，实现工业固体废物可追溯、可查询，并采取防治工业固体废物污染环境的措施。禁止向生活垃圾收集设施中投放工业固体废物。委托他人运输、利用、处置工业固体121、废物的，应当对受托方的主体资格和技术能力进行核实，依法签订书面合同，在 50 合同中约定污染防治要求。依法实施清洁生产审核，合理选择和利用原材料、能源和其他资源，采用先进的生产工艺和设备，减少工业固体废物的产生量，降低工业固体废物的危害性。依法取得排污许可证。根据经济、技术条件对工业固体废物加以利用；对暂时不利用或者不能利用的，需按照国务院生态环境等主管部门的规定建设贮存设施、场所，安全分类存放，或者采取无害化处置措施。生活垃圾 依法履行生活垃圾源头减量和分类投放义务，承担生活垃圾产生者责任。依法在指定的地点分类投放生活垃圾。禁止随意倾倒、抛撒、堆放或者焚烧生活垃圾。环境管理要求 对项目一般工122、业固体废物的收集、贮存、处置情况进行登记，并对其产生、收集、贮存和处置情况进行台账记录，台账保存期限不得少于 5 年。3、危险废物处理处置要求、危险废物处理处置要求 1）收集要求 项目危险废物的收集包括两个方面：一是在危险废物产生节点将危险废物集中到适当的包装容器中或车辆上的活动；二是将已包装或装到运输车辆上的危险废物集中到危险废物暂存仓库的内部转运。项目危险废物的收集须严格按照危险废物收集 贮存 运输技术规范（HJ2025-2012）的要求：根据危险废物产生的工艺特征、排放周期、特性、管理计划等因素制定详细的收集计划。收集计划包括收集任务概述、收集目标及原则、危险废物特性评估、危险废物收集量123、估算、收集作业范围和方法、收集设备与包装容器、安全生产与个人防护、工程防护与事故应急、进度安排与组织管理等。制定危险废物收集操作规程，内容包括适用范围、操作程序和方法、专用设备和工具、转移和交接、安全保障和应急防护等。危险废物收集和转运作业人员根据工作需要配备必要的个人防护装 51 备，如手套、防护镜、防护服、防毒面具或口罩等。在危险废物收集和转运过程中，采取相应的安全防护和污染防治措施，包括防爆、防火、防泄漏、防飞扬、防雨或其他防治污染环境的措施。危险废物收集时应根据危险废物的种类、数量、危险特性、物理形态、运输要求等因素选择合适的包装形式。（2）贮存设施选址要求 项目设置危险废物暂存库（1124、0m3），根据危险废物贮存污染控制标准(GB18597-2023)的相关要求，危险废物暂存库采取如下措施：贮存设施选址应满足生态环境保护法律法规、规划和“三线一单”生态环境分区管控的要求。集中贮存设施不应选在生态保护红线区域、永久基本农田和其他需要特别保护的区域内，不应建在溶洞区或易遭受洪水、滑坡、泥石流、潮汐等严重自然灾害影响的地区。贮存设施不应选在江河、湖泊、运河、渠道、水库及其最高水位线以下的滩地和岸坡，以及法律法规规定禁止贮存危险废物的其他地点。（3）贮存设施污染控制要求 贮存设施应根据危险废物的形态、物理化学性质、包装形式和污染物迁移途径，采取必要的防风、防晒、防雨、防漏、防渗、防腐125、以及其他环境污染防治措施，不应露天堆放危险废物。贮存设施应根据危险废物的类别、数量、形态、物理化学性质和污染防治等要求设置必要的贮存分区，避免不相容的危险废物接触、混合。贮存设施或贮存分区内地面、墙面裙脚、堵截泄漏的围堰、接触危险废物的隔板和墙体等应采用坚固的材料建造，表面无裂缝。贮存设施地面与裙脚应采取表面防渗措施；表面防渗材料应与所接触的物料或污染物相容，可采用抗渗混凝土、高密度聚乙烯膜、钠基膨润土防水毯或其他防渗性能等效的材料。贮存的危险废物直接接触地面的，还应进行基础防渗，防渗层为至少 1 m 厚黏土层（渗透系数不大于 10-7 cm/s），或 52 至少2 mm 厚高密度聚乙烯膜等人126、工防渗材料（渗透系数不大于10-10 cm/s），或其他防渗性能等效的材料。同一贮存设施宜采用相同的防渗、防腐工艺（包括防渗、防腐结构或材料），防渗、防腐材料应覆盖所有可能与废物及其渗滤液、渗漏液等接触的构筑物表面；采用不同防渗、防腐工艺应分别建设贮存分区。贮存设施应采取技术和管理措施防止无关人员进入。贮存库内不同贮存分区之间应采取隔离措施。隔离措施可根据危险废物特性采用过道、隔板或隔墙等方式。在贮存库内或通过贮存分区方式贮存液态危险废物的，应具有液体泄漏堵截设施，堵截设施最小容积不应低于对应贮存区域最大液态废物容器容积或液态废物总储量 1/10（二者取较大者）；用于贮存可能产生渗滤液的危险废127、物的贮存库或贮存分区应设计渗滤液收集设施，收集设施容积应满足渗滤液的收集要求。（4）容器和包装物污染控制要求 容器和包装物材质、内衬应与盛装的危险废物相容。针对不同类别、形态、物理化学性质的危险废物，其容器和包装物应满足相应的防渗、防漏、防腐和强度等要求。硬质容器和包装物及其支护结构堆叠码放时不应有明显变形，无破损泄漏。柔性容器和包装物堆叠码放时应封口严密，无破损泄漏。使用容器盛装液态、半固态危险废物时，容器内部应留有适当的空间，以适应因温度变化等可能引发的收缩和膨胀，防止其导致容器渗漏或永久变形。容器和包装物外表面应保持清洁。（5）危险废物运输和转移 企业应严格按照危险废物转移管理办法相关要128、求加强对危险废物转移活动的管理，危险废物运输和转移过程需注意：53 危险废物转移应当遵循就近原则；转移危险废物的，应当执行危险废物转移联单制度，应当通过国家危险废物信息管理系统（以下简称信息系统）填写、运行危险废物电子转移联单，并依照国家有关规定公开危险废物转移相关污染环境防治信息；危险废物移出人在危险废物转移过程中应当采取防扬散、防流失、防渗漏或者其他防止污染环境的措施，不得擅自倾倒、堆放、丢弃、遗撒危险废物。移出人应当履行以下义务：a、对承运人或者接受人的主体资格和技术能力进行核实，依法签订书面合同，并在合同中约定运输、贮存、利用、处置危险废物的污染防治要求及相关责任；b、制定危险废物管理129、计划，明确拟转移危险废物的种类、重量（数量）和流向等信息；c、建立危险废物管理台账，对转移的危险废物进行计量称重，如实记录、妥善保管转移危险废物的种类、重量（数量）和接受人等相关信息；d、填写、运行危险废物转移联单，在危险废物转移联单中如实填写移出人、承运人、接受人信息，转移危险废物的种类、重量（数量）、危险特性等信息，以及突发环境事件的防范措施等；e、及时核实接受人贮存、利用或者处置相关危险废物情况；f、法律法规规定的其他义务。移出人应当按照国家有关要求开展危险废物鉴别。禁止将危险废物以副产品等名义提供或者委托给无危险废物经营许可证的单位或者其他生产经营者从事收集、贮存、利用、处置活动。4.130、2.5 环境风险环境风险 项目厂区内危险单元主要是质检区和危废暂存间，主要危险物质为甲醇、盐酸等化学品试剂。1、建设项目风险源调查 54 结合项目原辅材料性质和建设项目环境风险评价技术导则（HJ169-2018）附录 B，本项目风险物质主要为质检实验室内的各种实验室化学试剂（甲醇、盐酸、丙酮等）和废机油。从使用量分析实验内各种化学试剂除甲醇、乙醇使用量稍大一点，其余年用量均在 500L 以内，泄漏事故可造成的风险极低。2、风险潜势判定 本项目各危险特质最大贮存量与临界量见下表。表表 4.2-7 风险物质及最大存在量风险物质及最大存在量 危险物质名称 储存位置 全厂最大存储量/t 临界量/t 甲131、醇 质检区 0.002 10 盐酸 0.0004 7.5 二氯甲烷 0.001 10 三氯甲烷 0.001 10 磷酸 0.0002 10 丙酮 0.00008 10 乙醚 0.0007 10 浓氨 0.0001 10 废机油 危废间 0.02 2500 危险物质数量与临界量比值（Q）：计算所涉及的每种危险物质在厂界内的最大存在总量与其在建设项目环境风险评价技术导则（HJ169-2018）附录 B 中对应临界量的比值 Q。在不同厂区的同一种物质，按其在厂界内的最大存在总量计算。当只涉及一种危险物质时，计算该物质的总量与其临界量比值，即为 Q；当存在多种危险物质时，则按下式计算物质总量与其临界量132、比值（Q）：式中：q1，q2，.，qn每种危险物质的最大存在总量，t；55 Q1，Q2，.，Qn每种危险物质的临界量，t。当 Q1 时，该项目环境风险潜势为。当 Q1 时，将 Q 值划分为：（1）1Q10；（2）10Q100；（3）Q100。由上式计算得本项目 Q 值为 0.588 10-31，根据建设项目环境风险评价技术导则(HJ/T169-2018)附录 C，当 Q1 时，该项目环境风险潜势为 I。因此，本项目的环境风险潜势为 I。根据建设项目环境风险评价技术导则(HJ/T169-2018)所提供的方法，评价工作级别按表 4.2-7 划分。表表 4.2-7 评价工作等级划分评价工作等级划分133、 环境风险潜势 IV、IV+III II I 评价工作等级 一 二 三 简单分析 根据上表，项目环境风险评价等级为简单分析。因此，本次环境风险评价工作主要在描述危险物质、环境影响途径、环境危害后果、风险防范措施等方面给出定性的说明。3、环境风险分析及防范措施 通过加强管理、采取相应防范措施的情况下，事故发生的概率和所造成的环境影响较小，项目环境风险可控。4、主要风险防范措施：药品室、危废暂存间地面采取防腐防渗处理，配备灭火设施。严禁在实验室内吸烟和使用明火。加强风险防范管理，制定严格的管理制度和责任人制度，并加强安全防范教 育和安全卫生培训。配备防护工作服和口罩、手套等及应急医治伤员的必要药品134、，加强管理操作 人员的劳动保护用品的穿戴加强管理，确保安全作业。（3）环境风险应急措施 56 A.物料泄漏应急措施 液态化学试剂主要为盐酸、乙醚等，均采用标准的玻璃试剂瓶密闭包装存放于药品室中，正常情况不会发生泄漏，事故情况下，如倾倒、碰撞等可能造成试剂 瓶破裂，导致渗漏，渗漏液具有刺激性气味。药品室设置通风换气装置，地面及裙脚采取防腐防渗处理并设置围堰，药品室设置视频监控，一旦发生渗漏，可被及时发现，少量的渗漏液可被截留在围堰内，不会漫流至外环境，泄漏的化学试剂废液应采用专用容器收集作为危险废物管理处置，不随意倾倒，因此不会对水、土壤环境造成影响；挥发的少量废气可快速稀释散去，对大气环境影响135、不大。质验废液采用专用容器分类密封收集，置于专用桶或者托盘中，在危废间暂存，危废间地面采取防腐防渗措施，并设置通风换气设施。事故状态下泄漏，泄漏液可收集暂存于专用桶或者托盘中，不会漫流至外环境，也不会对地下水、土壤环境造成影响，挥发的少量废气可快速稀释散去，对大气环境影响不大。B.火灾应急措施 项目药品室禁止使用明火，并设置通风换气装置。5、环境风险评价结论 项目危化品一旦发生泄漏，主要会对项目场区环境产生一定的不利影响，如能采取有效的监控和防护措施，发生风险事故后短时间作出反应并进行控制，则本项目正常经营过程环境风险水平是可以接受的。57 运营 期环 境影 响和 保护 措施 表表 4.2-8136、 废气污染源源强核算结果及相关参数废气污染源源强核算结果及相关参数 产污环节 污染物种类 产生源强 排放 形式 治理设施 处理 能力m3/h 收集效率 治理工艺 去除率 是否为 可行技术 排放源强 排气筒概况 排放 标准 mg/m3 是否 达标 监测要求 主要污染物 产生量(t/a)主要污染物 产生速率(kg/h)污染物 产生浓度(mg/m3)主要污染 物排放量(t/a)污染物 排放速率(kg/h)污染物排放浓度(mg/m3)编号及名称 高度(m)内径(m)温度 类型 地理坐标 监测点位 监测 因子 监测频次 炮制工序 VOCs 0.647 0.311 103.67 有组织 集气罩+15米排气137、筒/90%/0.582 0.28 93.33 DA001 15 0.5 25 一般排放口 E1162247.106 N255226.652 150 达标/无组织 加强通风/0.065 0.03/4 达标 厂界 非甲烷总烃 1次/半年 炒制粉尘 颗粒物 0.102 0.049/无组织 水膜 除尘器/100%80%是 0.02 0.009/1.0 达标 厂界 颗粒物 1次/半年 粉碎粉尘 颗粒物 0.171 0.082 无组织 布袋 除尘器/100%99%是 0.002 0.001/1.0 达标 厂界 颗粒物 1次/半年 合计排放量 颗粒物：0.022t/a；VOCs：0.647t/a 表表 4.138、2-9 废水污染源源强核算结果及相关参数一览表废水污染源源强核算结果及相关参数一览表 产污 环节 类别 污染物 种类 产生源强 治理 工艺 治理效率 是否为 可行技术 排放源强 排放口情况 排放 标准 是否 达标 监测要求 主要污染物 产生量(t/a)污染物 产生 浓度(mg/L)废水 排放量t/a 主要污染物 排放量(t/a)污染物 排放浓度(mg/L)编号及 名称 地理坐标 去向 监测 点位 监测 因子 监测 频次 员工生活 生活 污水 COD 0.166 400 三级化粪池 64%是 416 0.060 144 生活污水排口DW001 E116 2247.059 N25 5227.193139、 xx县xx 污水处理有限公司（xx县污水处理厂）500 达标/BOD5 0.104 250 17.24%0.082 197 300 达标 SS 0.092 220 50%0.042 100 400 达标 NH3-N 0.015 35 53%0.007 16.45 45 达标 药材清洗、设备清洗等生产过程 生产 废水 COD 0.235 291.23 格栅+沉淀 10%是 806.93 0.211 262.1 污水总排放口DW002 E116 2246.682 N25 5226.507 500 达标 DW001污水排放口 pH COD BOD5 SS NH3-N TP TN 1次/半年 NH3140、-N 0.013 16.11 5%0.012 15.3 45 达标 总磷 0.005 6.20 5%0.005 5.89 8 达标 合计排放量 项目生产废水采用“格栅+沉淀”预处理后排入园区污水管网，能够满足污水综合排放标准（GB8978-1996）表4三级标准（其中，废水中氨氮指标执行污水排入城镇下水道水质标准（GB/T 31962-2015）B级标准），符合xx县污水处理厂纳管标准，最终纳入xx县xx污水处理有限公司（xx县污水处理厂）进一步处理至城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）一级 B 标准后排入汀江，因此COD、NH3-N 的总量以长 NH3-N 的排放总量以x141、x县xx污水处理有限公司（xx县污水处理厂）出水水质来计算，COD：0.048t/a、NH3-N：0.006t/a。58 表表 4.2-14 固体污染源源强核算结固体污染源源强核算结果及相关参数一览表果及相关参数一览表 产生环节 名称 属性 主要有毒有害物质名称 物理性状 环境危险特征 危险废物代码 年度产生量t/a 贮存方式 利用处置方式和去向 利用或者处置量 t/a 环境管理要求 净选、切制 原料废料 一般固废/固体/10.6 一般固废暂存区 环卫部门处理 10.6 分类收集存放 检验 不合格成品 一般固废/固体/1 一般固废暂存区 环卫部门处理 1 分类收集存放 原料包装 废包装材料 一142、般固废/固体/0.2 一般固废暂存区 定期外售综合利用 0.2 分类收集存放 废气处理 收尘药材 一般固废/固体/0.251 一般固废暂存区 回用作为产品 0.251 分类收集存放 废水处理 沉淀池底渣 一般固废/固体/1.65 般固废暂存区 环卫部门处理 1.65 分类收集存放 质检工序 质检废物 危险废物 质检废液 液体 T，I 900-047-49 0.15 危废间 委托有资质单位处置 0.15 分类收集存放 废试剂 液体/固体 0.05 0.05 分类收集存放 化学试剂包装物 固体 0.05 0.05 分类收集存放 设备维护 废机油 废机油 液体 T，I 900-214-08 0.01143、5 0.015 分类收集存放 废机油桶 废机油桶 固体 T，I 900-249-08 0.005 0.005 分类收集存放 生活 生活垃圾 一般固废/固体/5.20 垃圾桶 环卫部门处理 5.20 分类收集存放 59 五、环境保护措施监督检查清单 内容 要素 排放口(编号、名称)/污染源 污染物项目 环境保护措施 执行标准 大气环境 有组织废气 挥发性有机物（以非甲烷总烃计）集气罩+15 米排气筒 制药工业大气污染物排放标准（GB 378232019）表 1标准 无组织废气 颗粒物 炒制工序产生的颗粒物采用设备自带的水膜除尘器 大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)表 2，颗粒物1144、.0mg/m3 粉碎工序产生的颗粒物采用设备自带的布袋除尘器 挥发性有机物（以非甲烷总烃计）蒸煮过程产生的无组织挥发性有机物采用车间换排风 系统；质检过程 产生的挥发性有机物通过通风橱引至屋顶经大气稀释后高空排放。厂界执行 大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)表 2，即非甲烷总烃4.0mg/m3；厂区内能够达到 制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）附录表 C.1，即非甲烷总烃10.0mg/m3（监测点处 1h 平均浓度值），30mg/m3（监测点处任意一次浓度值）臭气浓度 车间换排风 系统 恶臭污染物排放标准（GB14554-93）中二级“新改扩建”标准，即臭气145、浓度20 地表水 环境 生产废水、生活污水 pH CODcr BOD5 SS NH3-N 生产废水经“格栅+沉淀”处理池处理后排放园区污水管网，生活污水经三级化粪池处理后进入xx县xx污水处理有限公司（xx县污水处理厂）处理 达 污 水 综 合 排 放 标 准（GB8969-1996）表 4 中的三级标准，氨氮执行污水排入城镇下 水 道 水 质 标 准 标 准（GB/T31962-2015）中表 1 中 B等级标准，即 COD500mg/L、BOD5 300mg/L、SS400mg/L、氨氮45mg/L、pH：69 声环境 车间设备 噪声 厂房隔音、距离衰减、设备优选 工业企业厂界环境噪声排放146、标准（GB12348-2008）中 3类标准，昼间 65dB(A)固体废物 1、本项目运营生产过程中产生的固体废物原料废料、不合格成品、沉淀池底渣及生活垃圾交由环卫部门统一清运处理；2、废包装材料定期外售综合利用；3、收尘药材回用作为产品；4、危险废物（质检废液、废试剂及化学试剂包装物、废机油及废机油桶）暂存危废间，委托有资质的单位进行清运处置。60 环境风险 主要风险防范措施：药品室、危废暂存间地面采取防腐防渗处理，配备灭火设施。严禁在实验室内吸烟和使用明火。加强风险防范管理，制定严格的管理制度和责任人制度，并加强安全防范教育和安全卫生培训。配备防护工作服和口罩、手套等及应急医治伤员的必要药147、品，加强管理操作人员的劳动保护用品的穿戴加强管理，确保安全作业。其他环境 管理要求 要求建设单位按照关于开展排放口规范化整治工作的通知（环发199924号）和排污口规范化整治技术要求（试行）（环监1996470 号）等文件要求，进行新增排污口规范化设置工作；及时申请排污许可证；项目竣工后，建设单位应当依照国家有关法律法规、建设项目竣工环境保护验收技术规范、建设项目环境影响报告表和审批决定等要求，如实查验、监测、记载建设项目环境保护设施的建设和调试情况，同时还应如实记载其他环境保护对策措施“三同时”落实情况，编制竣工环境保护验收报告；按要求进行跟踪监测。61六、结论六、结论 xxxx制药有限责任148、公司增资扩产项目位于xx省xx市xx县腾飞六路号，项目符合1xxxx高新技术产业开发区xx产业园区土地利用总体规划，符合国家产业政策及国家相关法律法规要求，其选址合理，总平面布置基本合理。项目所在区域环境质量现状均满足相关标准，符合环境功能区划及“三线一单”管控要求。在认真落实各项环境污染治理和环境管理措施的前提下，各项污染物经处理后可实现稳定达标排放且满足区域总量控制要求，污染物防治措施可行，项目对周围环境的影响在可接受范围内。从环境保护角度分析，项目的选址及建设是可行的。62 附表 建设项目污染物排放量汇总表 项目 分类 污染物名称 现有工程 排放量（固体废物产生量）现有工程 许可排放量 149、在建工程 排放量（固体废物产生量）本项目 排放量（固体废物产生量）以新带老削减量（新建项目不填）本项目建成后 全厂排放量（固体废物产生量）变化量 废气 颗粒物/0.022t/a 0.022t/a+0.047t/a VOCs/0.647t/a 0.647t/a+0.647t/a 废水 废水量/806.93t/a 806.93t/a+806.93t/a COD/0.048t/a 0.048t/a+0.048t/a NH3-N/0.006t/a 0.006t/a+0.006t/a 总磷/0.0008t/a 0.0008t/a+0.0008t/a 一般工业 固体废物 生活垃圾 3.12/5.2t/a 150、8.32t/a+5.2t/a 工业固废/13.45t/a 13.70 t/a+13.70t/a 危险废物 质检废液/0.15t/a 0.15t/a+0.15t/a 废试剂/0.05t/a 0.05t/a+0.05t/a 化学试剂包装物/0.05t/a 0.05t/a+0.05t/a 废机油及废机油桶/0.02t/a 0.02t/a+0.02t/a 注：=+-；=-63 附图附图 1 建设项目地理位置图建设项目地理位置图：项目位置项目位置 E1162247.106 N255226.652 64 附图附图 2 厂区平面布置图厂区平面布置图：65 保密 66 附图附图 3 环境保护目标分布图环境保护目标分布图：67 附图附图 4 xx省xx县县城总体规划（xx省xx县县城总体规划（2016-2030）图）图 项目位置项目位置