1、 建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称：MFG13 引进微生物发酵工程改造项目 建设单位（盖章）：xxxx生物医药技术有限公司 编制日期：2023 年 10 月 目录 一、建设项目基本情况.1 二、建设项目工程分析.24 三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准.61 四、主要环境影响和保护措施.68 五、环境保护措施监督检查清单.86 六、结论.87 附表.88 1 一、建设项目基本情况 建设项目名称 MFG13 引进微生物发酵工程改造项目 项目代码 无 建设单位联系人 联系方式 建设地点 地理坐标 国民经济 行业类别 M7340 医学研究和试验发展 建设项2、目 行业类别 98 专业实验室、研发（试验）基地、其他（不产生实验废气、废水危险废物的除外）建设性质 新建（迁建）改建 扩建 技术改造 建设项目 申报情形 首次申报项目 不予批准后再次申报项目 超五年重新审核项目 重大变动重新报批项目 项目审批（核准/备案）部门（选填）xx医药港管理办公室 项目审批（核准/备案）文号（选填）无 总投资（万元）1800 xx投资（万元）1 xx投资占比（%）0.06 施工工期 6 个月 是否开工建设 否 是：用地（用海）面积（m2）租用 16357.54m2 专项评价设置情况 表1.1-1 专项评价设置原则表 专项评价的类别 设置原则 本项目情况 大气 排放废气3、含有毒有害污染物1、二噁英、苯并a芘、氰化物、氯气且厂界外500米范围内有环境空气保护目标2的建设项目 不涉及 地表水 新增工业废水直排建设项目（槽罐车外送污水处理厂的除外）；新增废水直排的污水集中处理厂 不涉及 环境风险 有毒有害和易燃易爆危险物质存储量超过临界量3的建设项目 不涉及 生态 取水口下游500米范围内有重要水生生物的自然产卵场、索饵场、越冬场和洄游通道的新增河道取水的污染类建设项目 不涉及 海洋 直接向海排放污染物的海洋工程建设项目 不涉及*2 注：1.废气中有毒有害污染物指纳入有毒有害大气污染物名录的污染物（不包括无排放标准的污染物）。2.环境空气保护目标指自然保护区、风景名4、胜区、居住区、文化区和农村地区中人群较集中的区域。3.临界量及其计算方法可参考建设项目环境风险评价技术导则（HJ 169）附录B、附录C。对照建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）（试行）专项评价设置原则表，本项目无专项评价。规划情况 xx东部医药港小镇概念性规划 规划环境影响评价情况 规划环境影响评价文件名称：xx东部医药港小镇概念性规划环境影响报告书 召集审查机关：xx市环境保护局 审查文件名称及文号：xx市环境保护局关于xx东部医药港小镇概念性规划的xx意见（杭环函2018258号 规划及规划环境影响评价符合性分析 1 与xx东部医药港小镇概念性规划符合性分析与xx东部医药港小5、镇概念性规划符合性分析 2017年7月14日，xx省特色小镇规划建设工作联席会议办公室发布了关于公布省级特色小镇第三批创建名单和培育名单的通知（浙特镇办201718号），xx东部医药港小镇列入第三批省级特色小镇创建名单内。（1）规划概况 规划范围：xx东部医药港小镇位于xx经济技术开发区北部，规划范围北至新建河，南至德胜快速路，东至文渊北路，西至规划支路，总面积约 3.41 平方公里。依据土地利用总体规划，小镇规划范围内均为城镇建设用地，无基本农田。小镇定位：xx生物医药中央科技区、国内领先的生物与新医药创新创业基地。建设理念：建设成为生物医药创新创业团队和高端人才集聚区、全球先进医药技术进入6、xx的首要承载区、国内产业技术领先的生物医药产业引领区。建设目标：三年累计实现投资 100 亿元以上，游客接待3 量达 30 万人次，亿元以上投资项目 20 个，引进生物医药企业 400 家以上，生物医药产值规模达到 500 亿元。产业发展：重点围绕生物技术药物、生物医学工程以及高端医疗器械三大领域进行产业培育和招引，同时鼓励其他领域的高端项目。通过建设创业苗圃、孵化器和加速器等不同孵化阶段载体，为高成长科技企业、中小微创企业、大学生创业团体等提供发展空间、商业模式、资本运作、人力资源、技术合作等方面支持。以国际龙头企业为核心，吸引带动一批研发类、智造类企业入驻，并针对不同企业的发展特点提供多7、样化的空间载体环境，提高空间发展的弹性与适应性。功能结构 规划形成“一心两轴三廊五区”的空间结构。“一心”：依托小镇客厅打造综合服务中心；“两轴”：海达北路与围垦街两条融合景观与功能的综合服务轴；“三廊”：新建河、幸福河与德胜河流三条景观廊道；“五区”：公共服务、宜居生活、高新研发、科创孵化、商务智造五个片区。用地布局 规划范围总面积341.47公顷，其中城市建设用地321.07公顷，占总用地的约94.03%；非城市建设用地20.4公顷，占总用地5.97%。城市建设用地中，居住用地29.38公顷，占城市建设用地比例为9.15%；公共管理与公共服务设施用地22.07公顷，占城市建设用地比例为 68、.87%；商业服务业设施用地 19.90 公顷，占城市建设用地比例为6.20%；工业研发用地162.08公顷，占城市建设用地比例为50.48%；道路与交通设施用地45.52公顷，占城市建设用地比例为14.18%；绿地广场用地41.62公顷，占城市建设用地比例为12.96%。（2）符合性分析 本项目生物医药研发项目，属非生产型项目，符合xx东部医药港小镇规划中“重点围绕生物技术药物、生物医学工程以及高端医疗器械三大领域进行产业培育和招引”要求，故本项目符合xx东部医药港小镇4 概念性规划要求。2 与xx东部医药港小镇概念性规划环境影响报告书符合性分析与xx东部医药港小镇概念性规划环境影响报告书符9、合性分析 2015年4月22日，xx省人民政府发布了关于加快特色小镇规划建设的指导意见（浙政发20158号），明确“特色小镇”的定义为：“相对独立于市区，具有明确产业定位、文化内涵、旅游和一定社区功能的发展空间平台，区别于行政区划单元和产业园区”。在这一定位下，xx特色小镇聚焦了xx七大万亿级产业，兼顾历史经典产业，结合自身特质，挖掘产业特色、人文底蕴和生态禀赋，旨在将小镇建设成为“产业转型升级载体”。2017年7月14日，xx省特色小镇规划建设工作联席会议办公室发布了关于公布省级特色小镇第三批创建名单和培育名单的通知（浙特镇办201718号），xx东部医药港小镇列入第三批省级特色小镇创建名单10、内。xx东部医药港小镇概念性规划环境影响报告书由xx省工业xx设计研究院有限公司编制，并已通过审批。该规划环评制定了生态空间管制清单、规划现有问题整改措施清单、规划区污染物排放总量管控限值清单、规划方案优化和调整建议清单、环境准入条件清单、环境标准清单等6张规划环评结论清单，见表1.2-1表1.2-6。（1）生态空间管控清单（清单1）符合性分析 东部医药小镇分为3个空间单元，分别为产业发展区、生活配套区、绕城高速绿化区，本项目位于产业发展区（1-1）。本项目属于M7340医学研究和试验发展，不属于工业项目，且在园区规划主导产业与发展方向内，且本项目位于工业园区内，与居住区之间有一定的隔离带，可11、确保人居环境安全；本项目不涉及畜禽养殖；本项目将做好各项污染防治措施，加强土壤和地下水污染防治；本项目可最大限度保留区内原有自然生态系统，保护好河湖湿地生境，不占用水域；本项目不涉及非生态型河湖堤岸改造；本项目不影响河道自然形态和河湖水生态（环境）功能。综上所述，本项目符合生态空间清单中产业发展区（1-1）的管控要求。5 表1.2-1 生态空间管控清单（清单1）规划区块 生态空间名称及编号 生态空间范围示意图 管控要求 现状土 地类型 产业发展区（1-1）xx园区北部环境重点准入区（0104-0-1）1、禁止三类工业项目。2、新建二类工业项目污染物排放水平需达到同行业国内先进水平（需符合规划主12、导产业与发展方向）。3、合理规划居住区与工业功能区，在居住区和工业企业之间设置防护绿地、生态绿地等隔离带，确保人居环境安全。4、禁止畜禽养殖。5、加强土壤和地下水污染防治。6、最大限度保留区内原有自然生态系统，保护好河湖湿地生境，禁止未经法定许可占用水域；除防洪、航运为主要功能的河湖堤岸外，禁止非生态型河湖堤岸改造；建设项目不 得 影响 河 道自 然形态和河湖水生态（环境）功能。空地、农田、工业 用地（2）现有问题整改措施清单（清单2）符合性分析 本项目产业类型在园区规划产业导向内，且可实现污水纳管达标排放，实行雨污分流制，且本项目将通过有效污染治理措施，确保污染物稳定达标排放，促进项目所在区13、域环境质量的进一步改善。故本项目符合现有问题整改措施清单（清单2）要求。表1.2-2现有问题整改措施清单（清单2）序号 类别 存在的xx问题 主要原因 解决方案 1 用地布局 围垦街与呈瑞街之间的工业用地入驻和而泰、加速器及安控科技等工业项目，与南侧的商业商务区（健康产业区、小镇客厅）相距不到 100m。工业区规划本身不甚合理，容易引发xx投诉。对邻近敏感区的工业企业强化污染防治措施，并鼓励企业实施产业转型升级。2 产业结 构 现有地块进驻有飞越真空等项目，生产真空泵等产品，属于机械加工行业。与规划产业导向息息相关 鼓励对传统产业进行转型升级，发展电子信息、新材料等高新技术产业。3 基础设施建14、设 新建河南侧、规划区西侧军区工业区块的工业企业污水管网未完全贯通，污水直接排放新主要受资金制约。按照xx市xx区“污水零直排区”建设行动方案，加快区域内污水管网建设进度，2019 6 建河。年底前做到全部纳管，创建污水零直排区。4 环境 质量 幸福河、围垦河、松乔河等区域地表水水质总体趋于改善；但新建河水质仍然不能满足水环境功能区要求，总体水质为劣V 类水，主要超标因子为氨氮、总磷等。主要是受新建河南侧、规划区西侧的军区工业区块工业企业的污水直排、区域雨污合流仍然存在以及农业面源的污染影响所致。1、规划区实行雨污分流制。2、管委会已在 2018 年初关停军区工业区块工业企业，持续深入推进“五15、水共治”工作，加快新建河综合整治工程，全面落实“河长制”，严格执行杭州市xx区“污水零直排区”建设行动方案，扎实建设“污水零直排区”，规划区域 2019 年底前做到全部纳管。3、做好长效管理工作，加强区域农业面源污染防治，确保河道水质不反弹。区域环境空气除 SO2 指标能达标外，NO2、PM10、PM2.5 等指标均无法满足环境空气质量标准(GB3095-2012)二级标准要求，SO2、NO2、PM10、PM2.5年均监测浓度也是呈逐年下降趋势，但 CO、臭氧 8 小时的年均浓度呈现波动增长趋势。可能是受内源污染物和外源污染物的综合影响所致。在xx市“五气共治”的大框架下，严格按照xx市xx区16、 2018-2020 年大气污染防治行动计划开展区域大气污染防治，加强工业源等内部污染源的综合防治，实现污染物削减，促进大气环境质量的逐年改善。（3）总量管控限值清单（清单3）符合性分析 本项目实施后不新增废水量及VOCs总量；项目为生物医药研发项目，属于M7340医学研究和试验发展，不属于工业生产项目；危险废物委托有资质单位妥善处置，不对外排放。故本项目符合总量管控限值清单（清单3）要求。表1.2-3 规划区总量管控限值清单（清单3）污染物 总量限值 环境质量变化趋势 备注 水污染物总量管控限值 化学需氧量（COD）现状排放量（t/a）15.962 污染物将在区域储备总量中平衡解决；而且区域17、持续深化“五水共治”“污水零直排区”等工作，来实现区域地表水环境质量的持续改善 COD、NH3-N、TP 总 量 控 制上 限 值 按一级 总量管控限值（t/a）92.15 增减量（t/a）+76.188 氨氮（NH3-N）现状排放量（t/a）1.604 总量管控限值（t/a）9.215 增减量（t/a）+7.611 总磷（TP）现状排放量（t/a）0.16 总量管控限值（t/a）0.921 增减量（t/a）+0.761 7 大气污染物总量管控限值 二氧化硫（SO2）现状排放量（t/a）0.19 大气污染物在现状基础上进行削减，十三 五 期 间 开 发 区SO2、NOx 以 及VOCs 的排放18、量分别下降 20%、17%和 50%以上（其中 VOCs 削减总量达 5874.2t/a），故区域环境空气质量将进一步改善。严 格 执 行烟 粉 尘、SO2 及 氮氧 化 物、VOCs 排放 总 量 削减，新增指标应实 行 现 役 源 2 倍 削 减量替代。总量管控限值（t/a）1.4 增减量（t/a）+1.21 氮氧化物（NOx）现状排放量（t/a）0.89 总量管控限值（t/a）6.55 增减量（t/a）+5.66 烟粉尘 现状排放量（t/a）0.133 总量管控限值（t/a）1.49 增减量（t/a）+1.357 挥发性 有机物（VOCs）现状排放量（t/a）0 总量管控限值（t/a）119、0 增减量（t/a）+10 氯化氢（HCl）现状排放量（t/a）0 总量管控限值（t/a）0.1 增减量（t/a）+0.1 危险废物管控总量限值 现状排放量（t/a）0 在区域危废处置能力之内 环评预测成果 总量管控限值（t/a）3000 增减量（t/a）-（4）规划方案优化和调整建议清单（清单4）符合性分析 本项目为生物医药研发项目，属于M7340医学研究和试验发展，不涉及化学合成或半发酵半合成等有机化学反应的原料药生产、中间体制造，且本项目不涉及有机化学反应，不新增VOCs排放。本项目位于工业园区内，与居住区有一定的隔离带，且环境风险较低，可最大程度降低对生活环境的干扰。故本项目符合规划方20、案优化和调整建议清单（清单4）要求。表1.2-4 规划方案优化和调整建议清单（清单4）类别 规划内容 调整建议 调整依据 预期环境效益 产业规模/产业目标 三年累计实现投资 100 亿元以上，游客接待量达 30 万人次，亿元以上投资项目 20 个，引进生物医药企业 400 家以上，生物医药产值规模达到 500 亿元。1、以环境质量达标为底线，严格控制医药研发，严格控制恶臭与 VOCs 废气的排放，规划区向城市新区、产城融合的发展道路上突出绿色xx特色。2、三年累计实现投资 100 亿元以上，游客接待量达 30 万人次，亿地理位置敏感，规划区位于冬季主导上风向，容易对居住等敏感目标产生干扰，应以21、环境质量达标为底线，严格限制涉及有机化学反应的医药研发，降低工业污染，减少 VOCs、恶 臭 污染，改善环 境 质量，降低环 境 投诉，提高老百姓对8 元以上投资项目 20 个，生物医药产值规模达到 500 亿元。严格控制恶臭与 VOCs 废气的排放。环境的满意度。产业发展策略 存在化学或生物合成的原料药生产、中间体制造等环节 禁止涉及化学合成或半发酵半合成等有机化学反应的原料药生产、中间体制造项目。规划建设思路 存在化药及其他药孵化单元 严格限制涉及有机化学反应的医药研发。用地规划 空间布局 该区块用地类型为 M1/M2。邻近围垦路的规划工业地块（南至围垦路、北至呈瑞街，东至文渊北路，西至海22、达北路，用地面积约 20.45ha）用地性质由 M1/M2 调整为 M1，应引入基本无污染和环境风险的一类工业项目，严格限制涉及有机化学反应的医药研发，优化空间开发格局。降低工业污染对生产、生活环境的干扰和环境风险 根据相关电力规划，规划区 500kv 高压线将搬迁改造，改造后不再穿越规划区，沿新建河北侧向西跨越运河二通道，预计 2019 年底完成。在现有 500kv 高压走廊搬迁前，应维持高压走廊控制线，高压走廊内严禁一切建筑活动，并对高压走廊内用地类型作相应规划调整。考虑电力规划实施的不确定性-严格控制生物技术药物、生物医学工程等 HW02 危废产生系数较大的产业发展，总用地规模控制在 523、5 公顷以下（面积占比约 50%），危险废物产生与 处 置 量 削 减 至 约 3000t/a 以下。根据危废产生量估算及承载力分析 可承载规划危废处置 资源利用与环境保护 能源 本次规划中未明确具体的供水、排水、供热、供气规划。需对照上层规划的相关要求，细化本次规划中供水、排水、供热、供气规划的相关说明。参照xx元成单 元(XS14)控制性详细规划(修编)、xx市 松 合 单 元(JS01)控制性详细规划等。完善资源环境承载分析。环境保护规无环境保护规划 补充空气、地表水、噪声、土壤和地下水等环境保护规划。xx市区（六城区）环境功能区划 及环评要求 提高老百姓对环境的 满 意度。规划简单地提24、出海绵城镇、生态建设。1、需细化水环境整治措施，河漾功能保持措9 划 施以及自然水域开发与占用情况。2、细化推进城镇绿廊建设，建立城镇生态空间与区域生态空间的有机联系的措施。（5）环境准入条件清单（清单5）符合性分析 本项目位于1-1.2区块，本项目属于M7340医学研究和试验发展，不属于工业项目，不涉及有机化学反应，不在禁止发展的行业清单内，也不涉及工业涂装、包装印刷等工艺，因此本项目不在禁止类、限制类的工艺清单和产品清单。本项目研发过程中有少量扩增培养废气，伴有异味，本项目为洁净车间，经过高效过滤器后经车间整体换气排放。故本项目符合环境准入条件清单（清单5）要求。表1.2-5 环境准入条件25、清单（清单5）执行区域 行业清单 工艺清单 产品清单 制定依据 1-1.1 区块（除 1-1.2 区块之外的面积）：限制发展：严格限制涉及有机化学反应的医药研发，控制有 VOCs 和恶臭废气排放的工业项目进入，原则上 2018 年不得新建、扩建排放 VOCs 的工业项目。严格控制生物技术药物、生物医学工程等产业用地规模控制在 55 公顷以下。禁止发展：禁止三类工业项目。禁止类：涉 及 化学 反 应的工艺。限制类：严 格 限制 涉 及有 机 化学 反 应的 医 药研 发，限 制 工业涂装、包 装 印刷 等 工艺。禁止类：化学 原 料药。限制 类：严 格 限制 涉 及有 机 化学 反 应的 医 药26、研发。规划产业发展导向、环境功能区划 1-1.2 区块（南至围垦路、北至呈瑞街，东至文渊北路，西至海达北路）：限制发展：严格限制涉及有机化学反应的医药研发，控制有 VOCs 和恶臭废气排放的工业项目进入，原则上 2018 年不得新建、扩建排放 VOCs 的工业项目。禁止发展：禁止二、三类工业项目。10 （6）规划区环境标准清单（清单6）符合性分析 空间准入标准：本项目 M7340 属于医学研究和试验发展行业，不属于工业项目，不涉及化学合成、半发酵合成、有机化学反应；污染物排放水平能达到同行业国内先进水平；布局合理，与居住区有一定的防护距离；不涉及畜禽养殖；企业通过制定相应污染防治措施，加强土壤27、和地下水污染防治，项目不会对区域原有自然系统造成不利影响。因此符合所在区块环境标准清单中的空间准入标准要求。污染物排放标准：本项目污染物排放（废气、废水、噪声、固废）严格执行国家和地方各类污染物排放标准。因此，项目符合污染物排放标准要求。环境质量管控标准：项目属于 M7340 医学研究和试验发展，不属于工业生产项目，本项目实施后不新增废水和 VOCs 排放。项目实施后能够维持项目所在地环境质量标准现状（环境空气、地表水环境、地下水环境、噪声环境、土壤环境）。因此，符合环境质量管控标准要求。综上分析，本项目的建设符合规划环评6张清单的要求。表1.2-6规划区环境标准清单（清单6）序号 类别 主要28、内容 1 空间准入标准 产业发展区（1-1）生活配套区（1-2）绕城高速绿化区（1-3）1-1 区块：管控措施：（1）禁止三类工业项目。禁止涉及化学合成或半发酵半合成的医药类生产型项目、有化学反应的化工类项目。（2）新建二类工业项目污染物排放水平需达到同行业国内先进水平（需符合规划主导产业与发展方向）。（3）合理规划居住区与工业功能区，在居住区和工业企业之间设置防护绿地、生态绿地等隔离带，确保人居环境安全。（4）禁止畜禽养殖。（5）加强土壤和地下水污染防治。（6）最大限度保留区内原有自然生态系统，保护好河湖湿地生境，禁止未经法定许可占用水域；除防洪、航运为主要功能的河湖堤岸外，禁止非生态型河湖29、堤岸改造；建设项目不得影响河道自然形态和河湖水生态（环境）功能。准入条件清单：（1）1-1.1 区块（除 1-1.2 区块之外11 的面积）：限制发展：严格限制涉及有机化学反应的医药研发，控制有 VOCs 和恶臭废气排放的工业项目进入，原则上 2018 年不得新建、扩建排放 VOCs 的工业项目。严格控制生物技术药物、生物医学工程等产业总用地规模控制在 55 公顷以下。禁止发展：禁止三类工业项目。（2）1-1.2 区块（南至围垦路、北至呈瑞街，东至文渊北路，西至海达北路）：限制发展：严格限制涉及有机化学反应的医药研发，控制有 VOCs 和恶臭废气排放的工业项目进入，原则上2018 年不得新建、30、扩建排放 VOCs 的工业项目。禁止发展：禁止二、三类工业项目。（3）上述 2 个区块均执行：禁止产品：化学原料药。禁止工艺：涉及化学反应的工艺。限制产品与工艺：严格限制涉及有机化学反应的医药研发，限制工业涂装、包装印刷等工艺。1-2 区块：管控措施：（1）禁止一切工业项目。（2）禁止畜禽养殖。（3）合理规划布局商业、居住、科教等功能区块，严格控制餐饮娱乐、三产服务业的噪声、恶臭、油烟等污染项目布局。（4）推进城镇绿廊建设，建立城镇生态空间与区域生态空间的有机联系。环境准入条件清单：禁止一切工业项目。1-3 区块：管控措施：（1）加强道路两侧绿化带和景观建设，除城市基础设施如市政管网、泵站和公31、园等之外，应禁止其它未经法定占用。禁止采石、取土、采砂等活动。禁止毁林造田等破坏植被的行为。（2）禁止一切工业项目。环境准入条件清单：禁止一切工业项目。2 污染物排放国家和地方各类污染物排放标准（包含，不限于）生物制药工业污染物排放标准（DB33/923-2014）特别排放限值，有组织恶臭最高允许排放浓度执行 500；混装制剂类制药工业水污染物排放标准（GB219082008）特别排放限值；12 标 准 污水综合排放标准(GB8978-1996)三级标准；工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）；大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）二级标准 工业炉窑大气32、污染物排放标准（GB9078-1996）锅炉大气污染物排放标准（GB13271-2014）恶臭污染物排放标准（GB14554-93）（有组织恶臭最高允许排放浓度执行 500）；饮食业油烟排放标准（GB18483-2001）工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）建筑施工场界环境噪声排放标准（GB12523-2011）社会生活环境噪声排放标准（GB22337-2008）危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2001）及其修改单 一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准（GB18599-2001）及其修改单 3 环境质量管控 标准 一、环境质量标准 1、环境空气：GB3095-33、2012环境空气质量标准二级、TJ36-79工业企业设计卫生标准“居住区大气中有害物质的最高容许浓度”、GB/T18883-2002室内空气质量标准及 CH245-71 前苏联工业企业设计卫生标准居住区空气环境中极限允许浓度值；2、地表水环境：地表水环境质量标准(GB3838-2002)IV 类水质标准；3、地下水环境：地下水质量标准（GB/T14848-2017）类标准 4、噪声环境：工业用地为 3 类声环境功能区，商业居住用地执行 2 类声环境功能，而区内交通干线两侧区域则执行 4a 类声环境功能，周边敏感保护目标处执行 2 类声环境功能。5、土壤：建设用地土壤质量执行土壤环境质量 建设用34、地土壤污染风险管控标准（试行）（GB36600-2018）筛选值要求；河道底泥参照执行土壤环境质量 农用地土壤污染风险管控标准（试行）（15618-2018）筛选值要求；二、污染物总量管控限值 废水：废水量 184.3 万 t/a、CODCr 92.15t/a，NH3-N9.215t/a、TP0.921t/a 废气：SO2 1.4t/a，NOx6.55t/a，烟尘 1.49t/a，VOCs10t/a、HCl 0.1 t/a 危废：0.30 万 t/a 4 行业准入标准 一、环境准入基本要求：鼓励发展：入园项目生产工艺、装备技术水平等应达到国内同行业领先水平；水耗指标应设定在清洁生产一级水平，或35、国际先进水平。发展符合xx省“先进制造业准入约束性指标”、“现代服务业准入约束性指标”等文件有关要求的项目，鼓励发展符合本环评提出的重点产业发展导向目录的项目。限制发展：严格存在危险废物产生的项目准入，对建设项目危险废物处置方案不符合xx要求或缺乏可行性的，依法不得批准其环评文件。限制引入单位工业增加值废水排放量7t/万元的项目；严格限制涉及有机化学反应的医药研发，控制有 VOCs 和恶臭废气排放的工业项目进入，严格限制存在工业涂装加工等工业项目，原则上工业涂装应外协加工，原则上 2018 年不得新建、扩建排放 VOCs 的工业项目。严格限制可能造成区域恶臭污染、三废治理难度较大项目，公众反对36、意见较高的建设项目。二、行业环境准入标准（包含，不限于）13 挥发性有机物（VOCs）污染防治技术政策（xx部公告 2013 年第 31 号）xx省涂装行业挥发性有机物污染整治规范（浙环函2015402 号）关于印发“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案 xx省挥发性有机物深化治理与减排工作方案（2017-2020 年）xx市“清洁排放区”建设暨大气污染防治 2018 年实施计划 3 与规与规划划环境环境影响评价审查意见符合性分析影响评价审查意见符合性分析 根据xx市环境保护局关于xx东部医药港小镇概念性规划的环保意见（杭环函2018258号）的要求：“（三）严格执行建设项目环境准入制度。规划37、区须按报告书中的生态空间管控清单、环境准入条件清单、污染物排放总量管控限值清单等6张清单要求，严把项目准入关。禁止三类工业项目。禁止涉及化学合成或半发酵半合成的医药类生产项目、有化学反应的化工类项目。严格限制涉及有机化学反应的医药研发，控制有VOCs和恶臭废气排放的工业项目进入”。本项目符合规划环评报告书中6张清单要求，本项目属于M7340医学研究和试验发展，不属工业项目，不涉及有机化学反应医药研发，本项目实施后不新增废水和废气排放。故符合规划环评审查意见的要求。其他符合性分析 1 关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知（环关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知（环环评38、环评2016150号）中号）中“三线一单三线一单”符合性分析符合性分析 表1.3-1“三线一单”符合性分析“三线一单”符合性 生态保护红线 本项目位于医药港小镇加速器二期，根据xx市“三线一单”生态环境分区管控方案，项目所在区域属于“江干区xx南部、xx园区北部产业集聚重点管控单元（ZH33010420002）”。本项目不触及生态保护红线，不在负面清单之列。环境质量底线 本项目为研发项目，污染物排放量较小，在落实本评价提出的各项xx措施后废水、废气和噪声均能达标排放，固废都得到妥善处置，污染物排放达到同行业国内先进水平。本项目实施后不新增废水、废气排放，对周围环境影响较小，不会改变区域环境质量39、现状，能满足“环境质量底线”的要求。资源利用上线 本项目不新增用地。项目使用电，消耗的能源、水较少，本项目实施不会突破地区能源、水、土地等资源利用上线。生态环境准入负面清单 经对照xx市“三线一单”生态环境分区管控方案，本项目符合 杭州市“三线一单”生态环境分区管控方案中的“江干区xx南部、下沙园区北部产业集聚重点管控单元（ZH33010420002）”的管控要求，具体对照见三线一单符合性分析”。14 综上，本项目符合关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知（环环评2016150号）中“三线一单”要求。2“三线一单三线一单”生态环境分区管控方案符合性分析生态环境分区管控方案符合性分析40、 根据xx市“三线一单”生态环境分区管控方案，本项目厂区位于重点管控单元江干区xx南部、xx园区北部产业集聚重点管控单元（ZH33010420002），符合性对照见表1.3-2。表1.3-2xx市“三线一单”生态环境分区管控方案符合性分析 序号 项目 要求 项目实际情况 结论 1 空间分布约束 根据产业集聚区块的功能定位，建立分区差别化的产业准入条件。合理规划居住区与工业功能区，在居住区和工业区、工业企业之间设置防护绿地、生活绿地等隔离带。本项目位于xx市东部医药港小镇加速器二期，属于 M7340 医学研究和试验发展项目，不属于工业项目。项目位于工业区内，和居住区设有隔离带。符合 2 污染物排41、放管控 严格实施污染物总量控制制度，根据区域环境质量改善目标，削减污染物排放总量。所有企业实现雨污分流。本项目实施后不新增废水量及 VOCs 总量；项目属于M7340医学研究和试验发展，不属于工业生产项目。符合 3 环境风险防控 强化工业集聚区企业环境风险防范设施设备建设和正常运行监管，加强重点环境风险管控企业应急预案制定，建立常态化的企业隐患排查整治监管机制，加强风险防控体系建设。企业已编制突发环境事件应急预案并向xx市生态环境局xx分局备案，要求企业定期评估环境和健康风险，按相关要求修编应急预案并备案。本项目将配套环境风险防范设施设备，本项目企业不属于重点环境风险管控企业。符合 4 资源开42、发效率要求/符合 由上表分析可知，本项目符合xx市“三线一单”生态环境分区管控方案的要求。3 xx省建设项目环境保护管理办法（xx省人民政府令第xx省建设项目环境保护管理办法（xx省人民政府令第388号）号）符合性分析符合性分析（1）建设项目应当符合生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和生态环境准入清单管控的要求；排放污染物应当符合国家、省规定15 的污染物排放标准和重点污染物排放总量控制要求。符合性分析：本项目符合生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和生态环境准入清单管控的要求；本项目污染物达标排放，且符合总量控制要求。（2）建设项目还应当符合国土空间规划、国家和省产业政策等要求。符43、合性分析：本项目位于xx市东部医药港小镇加速器二期，利用现有项目厂房，土地性质为工业用地/非住宅，故符合国土空间规划。本项目属于M7340医学研究和试验发展，符合当地的总体规划和规划环评要求。4 建设项目环境保护管理条例建设项目环境保护管理条例(国务院令第国务院令第682号号)“四性五不批四性五不批”相相符性分析符性分析 根据国务院第682号令建设项目环境保护管理条例（2017年10月1日施行），主管部门审批报告书需审查以下“四性五不批”要求。表1.3-3“四性五不批”相符性分析 审批要求 符合性分析 是否符合要求 四性 建设项目的环境可行性 1.项目建设符合xx市“三线一单”生态环境分区管控44、方案的要求；2.项目排放污染物符合国家、省规定的排放标准；3.项目排放污染物符合国家、省规定的主要污染物排放总量控制指标；4.项目建设符合主体功能区规划、土地利用总体规划、城乡规划的要求；5.项目建设符合国家和省产业政策的要求。符合 环境影响分析预测评估的可靠性 根据 建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）（试行），本项目不设置专题评价，因此无需大气环境影响预测评估和水环影响预测评估，仅分析达标排放和环境影响即可。本项目噪声预测按照 环境影响评价技术导则 声环境（HJ2.4-2021）。综上，本项目环境影响分析预测评估具有可靠性。符合 环境保护措施的有效性 1、废水：本项目工艺废水依45、托现有 10号楼北侧废水站处理达标后纳管，制纯水废水水质较好可直接纳管。本项目不新增废水量。符合 16 2、废气：本项目培养基配制粉尘经车间换气无组织排放，扩增培养废气经高效过滤装置经车间整体换气无组织排放。3、噪声：本项目噪声设备采取减振基础，加强管理和日常维护。4、固废：依托现有危废暂存间，能够满足暂存需求。本项目一般固废厂界回收或环卫清运，危险废物委托有资质单位处置，无新增生活垃圾。在此基础上，本项目废水废气噪声均达标排放，固废实现资源化无害化。本项目环境保护措施有效。环境影响评价结论的科学性 本环评结论客观、过程公开、评价公正，并综合考虑建设项目实施后对各种环境因素可能造成的影响，环评46、结论科学。符合 五不批 建设项目类型及其选址、布局、规模等不符合环境保护法律法规和相关法定规划。本项目类型及其选址、布局、规模等符合环境保护法律法规和相关法定规划，并且也符合xx经济技术开发区xx东部医药港小镇概念性规划规划环评、杭州市“三线一单”生态环境分区管控方案等要求。不属于不予批准的情形 所在区域环境质量未达到国家或者地方环境质量标准，且建设项目拟采取的措施不能满足区域环境质量改善目标管理要求。本项目产生的污染因子均不复杂且产生量不大，只要切实落实本环评报告提出的各项污染防治措施，各类污染物均可得到有效控制并能做到达标排放或者不对外直接排放，对环境影响不大，环境风险很小，项目实施不会改47、变所在地的环境质量水平和环境功能。不属于不予批准的情形 建设项目采取的污染防治措施无法确保污染物排放达到国家和地方排放标准，或者未采取必要措施预防和控制生态破坏。本项目污染防治措施可确保污染物排放达到国家和地方排放标准。不属于不予批准的情形 改建、扩建和技术改造项目，未针对项目原有环境污染和生态破坏提出有效防治措施。本项目为技改项目，现有项目已通过环评审批，已实施项目均已完成“三同时”验收，基本落实了各项污染防治措施，做到废气、废水达标排放，厂界噪声达标，各类固废得到妥善处置。无环境问题。不属于不予批准的情形 建设项目的环境影响报告书、环境影响报告表的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺陷、遗48、漏，或者环境影响评价结论不明确、不合理。本项目在编制过程中数据真实，内容精简，条例有序，未存在重大缺陷、遗漏。且本项目结论客观、过程公开、评价公开，并综合考虑建设项目实施对各种环境因素可能造成的影响。不属于不予批准的情形 由上表分析可知，本项目符合“四性五不批”要求。17 5 xx省实施细xx省实施细则符合性分析则符合性分析 本项目与xx省实施细则符合性分析见表1.3-4。表1.3-4 xx省实施细则符合性分析 序号 相关要求 项目情况 是否 符合 1 禁止建设不符合全国沿海港口布局规划、全国内河航道与港口布局规划、xx省沿海港口布局规划、浙江省内河航运发展规划以及项目所在地港口总体规划、国土49、空间规划的港口码头项目。经国务院或国家发展改革委审批、核准的港口码头项目，军事和渔业港口码头项目，按照国家有关规定执行。城市休闲旅游配套码头、陆岛交通码头等涉及民生的港口码头项目，结合国土空间规划和督导交通专项规划等另行研究执行。本项目不涉及港口码头项目。符合 2 禁止在自然保护地的岸线和河段范围内投资建设不符合xx省自然保护地建设项目准入负面清单（试行）的项目。禁止在自然保护地的岸线和河段范围内采石、采砂、采土、砍伐及其他严重改变地形地貌、破坏自然生态、影响自然景观的开发利用行为。禁止在 I 级林地、一级国家级公益林内建设项目。本项目位于xx东部医药港小镇，项目用地为工业用地。本项目选址不涉50、及自然保护区和风景名胜区，不在禁止建设的范围内。本项目不进行采石、采砂、采土、砍伐及其他严重改变地形地貌、破坏自然生态、影响自然景观的开发利用行为。本项目不涉及 I 级林地、一级国家级公益林。符合 3 禁止在饮用水水源一级保护区、二级保护区、准保护区的岸线和河段范围内投资建设不符合xx省饮用水源保护条例的项目。本项目位于xx东部医药港小镇，项目用地为工业用地。本项目所在地不涉及饮用水水源保护区的岸线和河段。符合 4 禁止在水产种质资源保护区的岸线和河段范围内新建围湖造田、围海造地或围填海等投资建设项目。本项目不涉及水产种质资源保护区，也不涉及围湖造田、围海造地或围填海等投资建设项目。符合 5 51、在国家湿地公园的岸线和河段范围内：（一）禁止挖沙、采矿；本项目不涉及国家湿地公园的岸线和河段范围。本项目也不属于挖沙、符合 18 （二）禁止任何不符合主体功能定位的投资建设项目；（三）禁止开（围）垦、填埋或者排干湿地；（四）禁止截断湿地水源；（五）禁止倾倒有毒有害物质、废弃物、垃圾；（六）禁止破坏野生动物栖息地和迁徙通道、鱼类洄游通道，禁止滥采滥捕野生动植物；（七）禁止引入外来物种；（八）禁止擅自放牧、捕捞、取土、取水、排污、放生；（九）禁止其他破坏湿地及其生态功能的活动。采矿项目，不进行捕捞、取土、取水、排污等行为。本项目附近河流的下游和上游均无水产养殖区，无水生生物回游通道及鱼类三场，不涉52、及自然保护区。因此本项目的建设不会破坏珍稀野生动植物的重要栖息地，不会阻隔野生动物的迁徙通道。6 禁止违法利用、占用长江流域河湖岸线。本项目位xx东部医药港小镇，不涉及长江流域河湖岸线。符合 7 禁止在长江岸线保护和开发利用总体规划划定的岸线保护区和保留区内投资建设除事关公共安全及公众利益的防洪护岸、河道治理、供水、生态环境保护、国家重要基础设施以外的项目。本项目所在地不属于长江岸线保护和开发利用总体规划划定的岸线保护区和保留区。符合 8 禁止在全国重要江河湖泊水功能区划划定的河段及湖泊保护区、保留区内投资建设不利于水资源及自然生态保护的项目。本项目不涉及全国重要江河湖泊水功能区划划定的河段及53、湖泊保护区、保留区。符合 9 禁止未经许可在长江支流及湖泊新设、改设或扩大排污口。本项目废水纳管后经七格污水处理厂处理后排放。本项目不在附近河道设置排污口。符合 10 禁止在长江重要支流岸线一公里范围内新建、改建、扩建尾矿库、冶炼渣库和磷石膏库，以提升安全、生态环境保护水平为目的的改扩建除外。本项目不属于长江重要支流岸线。本项目也不涉及尾矿库、冶炼渣库和磷石膏库。符合 11 禁止在合规园区外新建、扩建钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色、制浆造纸等高污染项目。高污染项目清单参照生态环境部环境保护综合目录中的高污染产品目录执行。本项目位于xx东部医药港小镇，项目用地性质为工业用地。本 项 目 行 54、业 类 别 为M7340 医学研究和试验发展，不属于钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色、制浆造纸等高污染项目。符合 12 禁止新建、扩建不符合国家石化、现代煤化工等产业布局规划的项目。本项目不涉及石化、现代煤化工等产业。符合 13 禁止新建、扩建法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目，对列入 产业结构调整指导目录淘汰类中的落后对照产业结构调整指导目录（2019 年本）（2021年修订），本项目不属于限符合 19 生产工艺装备、落后产品投资项目，列入外商投资准入特别管理措施（负面清单）的外商投资项目，一律不得核准、备案。禁止向落后产能项目和严重过剩产能行业项目供应土地。制类和淘汰类。本项目不属55、于落后产能项目和严重过剩产能行业项目。故符合要求。14 禁止新建、扩建不符合国家产能置换要求的严重过剩产能行业的项目。部门、机构禁止办理相关的土地（海域）供应、能评、环评审批和新增授信支持等业务。本项目不属于国家产能置换要求的严重过剩产能行业。符合 15 禁止新建、扩建不符合要求的高耗能高排放项目。本项目不属于不符合要求的高耗能高排放项目。符合 16 禁止在水库和河湖等水利工程管理范围内堆放物料，倾倒土、石、矿渣、垃圾等物质。本项目不会在周边河道管理范围内堆放物料，也不会倾倒土、石、矿渣、垃圾等物质。本项目一般工业固废可实现资源综合利用，危险废物由有资质单位处置均有合理去向，均可实现安全处置。56、符合 由上表分析可知，本项目符合xx省实施细则的要求。6 xx省xx省“十四五十四五”挥发性有机物综合治理方案符合性分析挥发性有机物综合治理方案符合性分析 为深入推进“十四五”挥发性有机物治理，进一步改善环境空气质量，xx省生态环境厅和xx省发展和改革委员会等7个部门联合制定了 浙江省“十四五”挥发性有机物综合治理方案（浙环发202110号）。本项目与该方案的符合性分析见表1.3-5。表1.3-5xx省“十四五”挥发性有机物综合治理方案符合性分析 序号 文件要求 本项目情况 是否符合 1 引导石化、化工、工业涂装、包装印刷、合成革、化纤、纺织印染等重点行业合理布局，限制高 VOCs 排放化工类57、建设项目，禁止建设生产和使用 VOCs 含量限值不符合国家标准的涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等项目。贯彻落实产业结构调整指导目录 国家鼓励的有毒有害原料（产品）替代品目录，依法依规淘汰涉VOCs 排放工艺和装备，加大引导退出限制类工艺和装备力度，从源头减少涉 VOCs 污染物产生。本 项 目 属 于M7340 医学研究和试验发展业，不属于上述行业，不涉及涂料、油墨、胶黏剂、清洗剂等使用。本项目属于产业结构调整指导 目 录(2019年本)（2021 修订）的鼓励/20 类，不涉及 国家鼓励的有毒有害原料（产品）替代品目录需要替代的原料。2 严格执行“三线一单”为核心的生态环境分区管控体系，制（修）58、订纺织印染（数码喷印）等行业绿色准入指导意见。严格执行建设项目新增 VOCs 排放量区域削减替代规定，削减措施原则上应优先来源于纳入排污许可管理的排污单位采取的治理措施，并与建设项目位于同一设区市。xx年度环境空气质量达标的区域，对石化等行业的建设项目 VOCs 排放量实行等量削减；xx年度环境空气质量不达标的区域，对石化等行业的建设项目 VOCs 排放量实行 2倍量削减，直至达标后的下一年再恢复等量削减。本项目选址满足“三线一单”管控要求。本项 目 不 新 增VOCs 总量。符合 3 全面提升生产工艺绿色化水平。石化、化工等行业应采用原辅材料利用率高、废弃物产生量少的生产工艺，提升生产装备水59、平，采用密闭化、连续化、自动化、管道化等生产技术，鼓励工艺装置采取重力流布置，推广采用油品在线调和技术、密闭式循环水冷却系统等。工业涂装行业重点推进使用紧凑式涂装工艺，推广采用辊涂、静电喷涂、高压无气喷涂、空气辅助无气喷涂、热喷涂、超临界二氧化碳喷涂等技术，鼓励企业采用自动化、智能化喷涂设备替代人工喷涂，减少使用空气喷涂技术。包装印刷行业推广使用无溶剂复合、共挤出复合技术，鼓励采用水性凹印、醇水凹印、辐射固化凹印、柔版印刷、无水胶印等印刷工艺。鼓励生产工艺装备落后、在既有基础上整改困难的企业推倒重建，从车间布局、工艺装备等方面全面提升治理水平。本 项 目 不 涉及。/4 全面推行工业涂装企业使60、用低 VOCs 含量原辅材料。严格执行中华人民共和国大气污染防治法第四十六条规定，选用粉末涂料、水性涂料、无溶剂涂料、辐射固化涂料等环境友好型涂料和符合要求的（高固体分）溶剂型涂料。工业涂装企业所使用的水性涂料、溶剂型涂料、无溶剂涂料、辐射固化涂料应符合低挥发性有机化合物含量涂料产品技术要求规定的 VOCs 含量限值要求，并建立台账，记录原辅材料的使用量、废弃量、去向以及 VOCs 含量。本项目不涉及涂料。/5 大力推进低 VOCs 含量原辅材料的源头替代。全面排查使用溶剂型工业涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等原辅材料的企业，各地应结合本地产本项目不涉及涂料、油墨、胶黏剂、清洗/21 业特点和本方61、案指导目录，制定低 VOCs 含量原辅材料源头替代实施计划，明确分行业源头替代时间表，按照“可替尽替、应代尽代”的原则，实施一批替代溶剂型原辅材料的项目。加快低VOCs 含量原辅材料研发、生产和应用，在更多技术成熟领域逐渐推广使用低 VOCs 含量原辅材料，到 2025 年，溶剂型工业涂料、油墨、胶粘剂等使用量下降比例达到国家要求。剂等。6 严格控制无组织排放。在保证安全前提下，加强含 VOCs 物料全方位、全链条、全环节密闭管理，做好 VOCs 物料储存、转移和输送、设备与管线组件泄漏、敞开液面逸散以及工艺过程等无组织排放环节的管理。生产应优先采用密闭设备、在密闭空间中操作或采用全密闭集气罩62、收集方式，原则上应保持微负压状态，并根据相关规范合理设置通风量；采用局部集气罩的，距集气罩开口面最远处的 VOCs 无组织排放位置控制风速应不低于 0.3 米/秒。对 VOCs物料储罐和污水集输、储存、处理设施开展排查，督促企业按要求开展专项治理。本项目液体原辅材料均为密闭桶装。配料搅拌采用密封搅拌罐。物料转移基本采用管线。符合 7 全面开展泄漏检测与修复（LDAR）。石油炼制、石油化学、合成树脂企业严格按照行业排放标准要求开展 LDAR 工作；其他企业载有气态、液态 VOCs 物料设备与管线组件密封点大于等于 2000 个的，应开展 LDAR 工作。开展 LDAR企业 3 家以上或辖区内开展63、 LDAR 企业密封点数量合计 1 万个以上的县（市、区）应开展 LDAR数字化管理，到 2022 年，15 个县（市、区）实现 LDAR 数字化管理；到 2025 年，相关重点县（市、区）全面实现 LDAR 数字化管理。本 项 目 属 于M7340 医学研究和试验发展业，不属于石油炼制、石油化学、合成树脂企业，故不涉及。/8 规范企业非正常工况排放管理。引导石化、化工等企业合理安排停检修计划，制定开停工（车）、检修、设备清洗等非正常工况的环境管理制度。在确保安全的前提下，尽可能不在O3污染高发时段（4 月下旬6 月上旬和 8 月下旬9 月，下同）安排全厂开停车、装置整体停工检修和储罐清洗作业64、等，减少非正常工况VOCs 排放；确实不能调整的，应加强清洗、退料、吹扫、放空、晾干等环节的 VOCs 无组织排放控制，产生的 VOCs 应收集处理，确保满足安全生产和污染排放控制要求。本 项 目 不 涉及。/9 建设适宜高效的治理设施。企业新建治理设施或对现有治理设施实施改造，应结合排放 VOCs产生特征、生产工况等合理选择治理技术，对治理难度大、单一治理工艺难以稳定达标的，要采用多种技术的组合工艺。采用活性炭吸附技术的，吸附装置和活性炭应符合相关技术要求，并按要求足量添加、定期更换活性炭。组本项目不涉及VOCs 治理设施。/22 织开展使用光催化、光氧化、低温等离子、一次性活性炭或上述组合65、技术等 VOCs 治理设施排查，对达不到要求的，应当更换或升级改造，实现稳定达标排放。到 2025 年，完成 5000 家低效 VOCs 治理设施改造升级，石化行业的VOCs 综合去除效率达到 70%以上，化工、工业涂装、包装印刷、合成革等行业的 VOCs 综合去除效率达到 60%以上。10 加强治理设施运行管理。按照治理设施较生产设备“先启后停”的原则提升治理设施投运率。根据处理工艺要求，在治理设施达到正常运行条件后方可启动生产设备，在生产设备停止、残留 VOCs 收集处理完毕后，方可停运治理设施。VOCs 治理设施发生故障或检修时，对应生产设备应停止运行，待检修完毕后投入使用；因安全等因素66、生产设备不能停止或不能及时停止运行的，应设置废气应急处理设施或采取其他替代措施。本 项 目 不 涉及。/11 规范应急旁路排放管理。推动取消石化、化工、工业涂装、包装印刷、纺织印染等行业非必要的含 VOCs 排放的旁路。因安全等因素确须保留的，企业应将保留的应急旁路报当地生态环境部门。应急旁路在非紧急情况下保持关闭，并通过铅封、安装监控（如流量、温度、压差、阀门开度、视频等）设施等加强监管，开启后应做好台账记录并及时向当地生态环境部门报告。本 项 目 不 涉及。/12 提升污染源监测监控能力。VOCs 重点排污单位依法依规安装 VOCs 自动监控设施，鼓励各地对涉 VOC 企业安装用电监控系统67、视频监控设施等。加强 VOCs 现场执法监测装备保障，2022年底前，设区市生态环境部门全面配备红外成像仪等VOCs泄漏检测仪、VOCs便携式检测仪、微风风速仪、油气回收三项检测仪等设备；2022年底前，县（市、区）全面配备 VOCs 便携式检测仪、微风风速仪等设备。鼓励辖区内有石化、化工园区的县（市、区）配备红外成像仪等 VOCs 泄漏检测仪器。企 业 不 属 于VOCs 重点排污单位，故不涉及。/由上表分析可知，本项目符合xx省“十四五”挥发性有机物综合治理方案的要求。7 医药工业发展规划指南符合性分析医药工业发展规划指南符合性分析 医药工业发展规划指南中“五、推进重点领域发展：把握产业68、技术进步方向，瞄准市场重大需求，大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备，加快各领域新技23 术的开发和应用，促进产品、技术、质量升级”。本项目从事原核生物类原料制品研发试验，符合医药工业发展规划指南要求。24 二、建设项目工程分析 建设内容 1 项目由来项目由来 xxxx生物医药技术有限公司成立于2019 年，注册地址为xx省xx经济技术开发区xx街道福城路291 号xx药谷中心1-603 室，主要从事生物新药的研发试验工作。企业于 2020 年租用医药港小镇加速器一期建筑 10 号楼整幢（租赁协议上的xx街道乔新路500 号和科科技中心 3 幢整幢楼）69、和 11 号楼的 1 层和 2层（租赁协议上的xx街道乔新路 500 号和科科技中心 4 幢 101 和 201 室），总租赁建筑面积约 16357.5m2，实施xx医药港生物药研发公共平台建设项目（杭环钱环评批202071 号），于 2022 年 1 月完整自主验收。于 2022 年实施xxxx生物医药技术有限公司新增研发配套灌装线建设项目（杭环钱环评批202248 号），于 2023 年 3 月完成自主验收。为扩大研发能力，企业拟对现有项目进行技术改造。2023 年 7 月 6 日，xx医药港管理办公室出具工作联系单，进行MFG13 引进微生物发酵工程改造项目的建设（MFG13 是指xxx70、x生物医药技术有限公司）。项目拟利用10 号楼一层工艺研发车间，安装相关设备设施，进行 MFG13 引进微生物发酵工程改造项目。本项目主要进行原核生物类原料制品研发试验，为生物医药研发试验项目。根据建设项目环境影响评价分类管理名录（2021 年版），本项目从事生物医药研发，属于 M7340 医学研究和试验发展，不涉及“P3、P4 生物安全实验室或转基因实验室”，故对照“四十五、研究和试验发展98 专业实验室、研发（试验）基地其他（不产生实验废水、废气、危险废物的除外）”，判定环境影响评价类别为报告表。又根据关于印发xxxx医药港小镇“区域环评+环境标准”改革实施方案的通知（杭经开管发【201871、】142 号），本项目位于xx东部医药港小镇四期，位于改革实施范围内，本项目属于生物医药研发项目，发酵过程涉及恶臭废气排放，属于xx医药港小镇建设项目环评审批负面清单中的内容，项25 目环评等级为不降级。因此，本项目环境影响评价类别为报告表。2 工程组成工程组成 表 2.1-1 工程组成一览表 工程名称 建设内容和规模 主体工程 工艺研发车间 利用 10 号楼一层工艺研发车间，安装相关设备设施，进行 MFG13引进微生物发酵工程改造项目。本项目主要进行原核生物类原料制品研发试验，不进行商业化生产。辅助工程/公用 工程 供电 由当地供电部门供应。供水 由当地自来水厂供给。供蒸汽 依托现有项目电加72、热蒸汽发生器。排水 雨污分流、清污分流。本项目新增废水依托现有项目废水站处理达标后纳管。雨水接入园区雨水管网收集后排入市政雨水管网。xx 工程 废气 本项目不新增废气处理设施。本项目产生配制粉尘、扩增培养废气依托现有工艺研发车间换气系统无组织排放。废水 本项目研发培养液纯化废液废水、层析废水、设备清洗废水、消毒蒸汽冷凝水经 10 号楼北侧现有 1#废水站预处理达标后纳管，制纯水废水直接纳管。噪声 减振、隔声，加强管理。固废 危险暂存间：利用现有项目危废暂存间，位于 10 号楼一层西南角，建筑面积约 40m2。无一般固废仓库，一般固废部分由园区收集处理，部分由供应商及时处理。储运 工程 原料暂存73、 一般原料储存于综合仓库，主要为原料的存储和称量，位于 11 号楼 1 层，系利用现有项目综合仓库 盐酸储存于易制毒暂存间，位于 11 号楼 1 层。消毒用品根据现场使用情况由供应商直接配送 因建筑房屋不具备甲类危险化学品库设置条件，企业对甲乙类危化品不在现场设置专用库房，根据现场使用量情况由供应商直接配送，现场少量存储于防火安全柜，可以满足安全评价和消防要求。以后根据需要可租赁医药港小镇危化品仓库，本项目危险化学品现日用日领。依托 工程 污水处理厂 xx市七格污水处理厂 3 生物安全级别生物安全级别 根据病原微生物实验室生物安全管理条例（国务院令 424 号），依据病原微生物的传染性、感染后74、对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类，见表 2.1-2。本项目使用的微生物属于“第三类病原微生物”。26 表 2.1-2 病原微生物分类 危害程度分类 危害程度 第一类病原微生物 是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物 第二类病原微生物 是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。第三类病原微生物 是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。第四类病原微生物 是指在通常情75、况下不会引起人类或者动物疾病的微生物 根据微生物和生物医学实验室生物安全通用准则（WS 233-2017）和实验室 生物安全通用要求（GB19489-2008），实验室生物安全防护水平分级分为四级，见表 2.1-3。本项目实验室生物安全防护水平为“二级（BSL-2）”。表 2.1-3 实验室生物安全防护水平分级 分级 生物安全防护水平 一级（BSL-1）生物安全防护水平为一级的实验室适用于操作在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。二级（BSL-2）生物安全防护水平为二级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很76、少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。三级（BSL-3）生物安全防护水平为三级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。四级（BSL-4）生物安全防护水平为四级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。4 产品及产能产品及产能 本项目为生物实验、研发实验室技改项目，不属于工业项目。无确定的产品和规模。本次技改主要新增原核生物类原料制品研发试验。扩建前后本项目研发方案情况见表 2.1-4。表 2.1-4 技改前后项目研发样品情况 序号 技改前原有项目研发 77、样品方案 本次技改项目研发样品方案 变化情况 1“哺乳动物细胞的培养”和“侵染性病毒的样品研发试验”“原核生物类原料制品研发试验”新增“原核生物类原料制品研发试验”5 生产单元、工艺、生产设施及设施参数生产单元、工艺、生产设施及设施参数 因研发试验控制要求，避免污染，本项目在 10 号楼一层工艺研发车间1023A 房间新增生产设备进行原核生物类原料制品研发试验，详见表 2.1-5。27 表 2.1-5 技改前后企业生产设备清单 序号 生产单元 生产工艺 生产设施 型号/规格 单位 已审批数量 本项目新增数量 实施后全厂数量 1 10 号楼工艺研发车间主要设备 培养/生产 15L 反应器 The78、rmo/15L 台 0 2 2 2 培养/生产 15L 反应器控制器 Thermo/G3LAB 台 0 2 2 3 培养/生产 冷却水循环机 Thermo/LX-2000 台 0 1 1 4 超滤 Uni flux 超滤系统 UniFlux 120 台 0 1 1 5 离心 台式离心机 X4R Pro 台 0 1 1 6 培养/生产 Fluke 温度计 F562 台 0 4 4 7 培养/生产 分光光度计 CTech SoloVPE System 台 0 1 1 8 培养/生产 压力监控器 PMAT3P/MFLA1940 6-10 台 0 3 3 9 培养/生产 加热磁力搅拌器 RT2，88879、80005 台 0 1 1 10 检测 超声仪 easy 300H 台 0 1 1 11 纯化 层析系统 AKTA Pilot600 台 0 1 1 12 纯化 层析系统 APPS Process DN15 台 0 1 1 13 纯化 层析系统 APPS Process DN20 台 0 1 1 14 纯化 超滤系统 AUFS DN40C 台 0 1 1 15 纯化 层析柱 MCC100/500 台 0 2 2 16 纯化 层析柱 MCC200/500 台 0 2 2 17 纯化 层析柱 MCC300/500 台 0 2 2 18 纯化 层析柱 MCC450/500 台 0 2 2 19 检测80、 分光光度计 C Tech SoloVPE System 台 0 2 2 20 培养基缓冲液配制 搅拌罐 1000L 台 0 3 3 21 培养基缓冲液配制 电动连续分液器 4987000010 台 0 4 4 22 培养/生产 30L 反应器 SUF30 台 0 1 1 23 培养/生产 300L 反应器 SUF300 台 0 1 1 24 种子培养/上游 二氧化碳培养箱/台 12 0 12 25 种子培养 水浴锅/台 4 0 4 26 种子培养 生物安全柜/台 4 0 4 27 产品间/种子间 冰箱/台 12 0 12 28 上游 生物反应器 10L 台 5 0 5 29 上游 ATF 细81、胞截留系统/台 4 0 4 28 30 上游生产 CF 培养箱/台 4 0 4 31 上游生产 自动化 CF 机械手/台 2 0 2 32 上下游 蠕动泵/台 25 0 25 33 种子培养 倒置显微镜/台 9 0 9 34 上游 渗透压仪/台 5 0 5 35 培养基缓冲液配制 配制罐/台 38 0 38 36 上游 深层过滤夹具/套 8 0 8 37 下游 液相层析系统/台 4 0 4 38 种子培养/上游 台式离心机/台 12 0 12 39 上游 浊度仪/台 5 0 5 40 上下游 完整性检测仪/台 6 0 6 41 上游 酸度计和电导率计/台 10 0 10 42 下游 超滤浓缩系82、统/套 2 0 2 43 上下游 台秤/台 30 0 30 44 上下游 生物安全柜/台 6 0 6 45 上游 细胞计数仪/台 8 0 8 46 上游 摇床/台 4 0 4 47 物料暂存 冷库 2-8/套 3 0 3 48 活性废水灭活 生物灭活装置/套 1 0 1 49 压缩空气制备 空压机/台 2 0 2 50 提供冷却水 冷冻机组/台 5 0 5 51 空调通风 空调机组/套 18 0 18 52 提供冷却水 冷却塔/套 1 0 1 53 提供工艺用水 纯化水机组/台 1 0 1 54 提供工艺用水 蒸馏水机/台 2 0 2 55 提供工艺用蒸汽 纯蒸汽发生器/台 1 0 1 56 83、培养/扩种或生产 培养罐 50L 只 1 0 1 57 培养/扩种或生产 培养罐 200L 只 1 0 1 58 培养/生产 培养罐 1000L 只 2 0 2 59 培养/生产 培养箱 128L 只 3 0 3 1 10 号楼研培养/扩种或生产 培养罐 50L 只 1 0 1 29 2 发实验室主要设备清单 培养/扩种或生产 培养罐 200L 只 1 0 1 3 培养/生产 培养罐 1000L 只 2 0 2 4 培养/生产 培养箱 128L 只 3 0 3 5 细胞培养 2-8C 冰箱 TSX2305SV 台 6 0 6 6 细胞培养 生物反应器 Applikon-1L 台 4 0 4 784、 细胞培养 血气分析仪 348 EX 台 3 0 3 8 细胞培养 固定床反应器 iCellis Nano 台 8 0 8 9 细胞培养 反应器控制器 G3Lab 台 19 0 19 10 细胞培养 生物反应器 Applikon-3L 台 18 0 18 11 细胞培养 生物反应器 Broadley James-15L 台 3 0 3 12 细胞培养 生物安全柜 ESCO-AC2-6S8-NS 台 12 0 12 13 细胞培养 生化分析仪 Cedex Bio 台 3 0 3 14 细胞培养 细胞计数仪 Vi-CELL XR 台 4 0 4 15 细胞培养 离心机 Eppendorf 台 4 85、0 4 16 细胞培养 CO2 摇床 ISF1-XC 台 4 0 4 17 细胞培养 CO2 培养箱 3311 台 12 0 12 18 细胞培养 Multi-ParallelBioreactors Ambr 250 modular 台 3 0 3 19 细胞培养 渗透压计量、Model Tech Pro 台 2 0 2 20 细胞培养 蠕动泵 Longer/BT600-2J 台 2 0 2 21 细胞培养 蠕动泵 Watson Marlow-120U 台 8 0 8 22 细胞培养 Satorius Bioreactor BIOSTAT RM 20/50 Optical 台 2 0 2 2386、 细胞培养 无菌封管机 BioSealer TC 台 2 0 2 24 细胞培养 病毒颗粒检测仪 VIR-92341 台 1 0 1 25 细胞培养 接管机 BioWelder TC 台 2 0 2 26 细胞培养 灌流培养设备 XCell ATF 2 台 4 0 4 27 细胞培养 倒置显微镜 CKX53 台 4 0 4 28 病毒纯化-40 冰箱 FDE50040V 台 4 0 4 29 病毒纯化-80 冰箱 TSX70086V 台 8 0 8 30 病毒纯化 2-8C 冰箱 TSX2305SV 台 6 0 6 31 病毒纯化 生物安全柜 ESCO-1.8m 台 16 0 16 32 病毒87、纯化 生物安全柜 ESCO-1.5m 台 4 0 4 33 病毒纯化 冷冻离心机 5804R 台 2 0 2 34 病毒纯化 落地式离心机 Sorvall LYNX 6000 台 1 0 1 30 35 病毒纯化 层析系统 AKTA 台 16 0 16 36 病毒纯化 电子天平 32/6.2/3.2kg/2.2 台 18 0 18 37 病毒纯化 蠕动泵 BT100/300/530 台 17 0 17 38 病毒纯化 多参数测试仪 S470-K 台 6 0 6 39 病毒纯化 压力计 PMAT3P 台 10 0 10 40 病毒纯化 切向流过滤系统 Cogent Scale/KrosFlo K88、R2i 台 2 0 2 41 病毒纯化 病毒颗粒检测仪 VIR-92341 台 1 0 1 42 病毒纯化 水浴锅 GP10 台 2 0 2 43 病毒纯化 完整性测试仪 INTEGERITEST 5 台 1 0 1 44 病毒纯化 搅拌器 C-Mag/PC-410D 台 12 0 12 45 病毒纯化 隔膜泵 QF150S 台 4 0 4 46 病毒纯化 真空泵 HPD-25 台 4 0 4 47 中间品检测-40 冰箱 FDE50040V 台 1 0 1 48 中间品检测-80 冰箱 TSX70086V 台 1 0 1 49 中间品检测 2-8C 冰箱 TSX2305SV 台 1 0 1 89、50 中间品检测 生物安全柜 ESCO-1.8m 台 2 0 2 51 中间品检测 生物安全柜 ESCO-1.2m 台 2 0 2 52 中间品检测 离心机 5424R 台 1 0 1 53 中间品检测 微滴 PCR QX-200 Auto DG 台 1 0 1 54 中间品检测 洗板机 405TS 台 1 0 1 55 中间品检测 恒温摇床 Innova 40R 台 1 0 1 56 中间品检测 qPCR 仪 7500 台 2 0 2 57 中间品检测 高压液相色谱仪 1260 Bio Infinity 台 3 0 3 58 中间品检测 凝胶成像系统 ChemiDoc MP 台 1 0 1 90、59 中间品检测 多通道内毒素检测系统 nexgen MCS 台 2 0 2 60 中间品检测 酶标仪 Paradigm 台 2 0 2 61 培养基/缓冲液配制 台秤 60/150 kg 台 2 0 2 62 培养基/缓冲液配制 生物安全柜 ESCO-1.8 m 台 2 0 2 63 培养基/缓冲液配制 电子天平 3.2/6.2/32 kg 台 6 0 6 64 培养基/缓冲液配制 分析天平 220 g 台 2 0 2 65 培养基/缓冲液配制 蠕动泵 BT600/620/530 台 2 0 2 66 培养基/缓冲液配制 多参数测试仪 S470-K 台 2 0 2 31 67 培养基/缓冲液91、配制 封管机 BioSealer TC 台 1 0 1 68 培养基/缓冲液配制 接管机 BioWelder TC 台 1 0 1 69 培养基/缓冲液配制 搅拌器 MYP16(100L)台 1 0 1 70 培养基/缓冲液配制 纯水仪 PureLab Classic UF 台 1 0 1 71 清洗灭菌 洗瓶机 Uniclean SL L 170-1 台 1 0 1 72 清洗灭菌 烘箱 OMH750-3P 台 1 0 1 73 清洗灭菌 灭菌柜 Jan-12 台 1 0 1 74 清洗灭菌 制冰机 SIM-F140LBDL 台 1 0 1 75 清洗灭菌 完整性测试仪 INTEGERITE92、ST 5 台 1 0 1 76 灭菌-废物处理 灭活灭菌柜 Sterilizer 1500L 台 1 0 1 77 分析检测 落地通风柜 1.8m 台 1 0 1 78 分析检测 通风试剂柜/台 0 0 1 10 号楼分析检测实验室设备清单 分析检测 生物安全柜 AC2-6S8-NS，A2 台 18 0 18 2 分析检测 生物安全柜 AC2-5S8-NS，A2 台 15 0 15 3 分析检测 生物安全柜 AC2-4S8-NS，A2 台 19 0 19 4 分析检测 干燥箱 Venticell 222/OMH750-3P 台 2 0 2 5 分析检测 除热原烘箱 Stericell 222 93、台 2 0 2 6 分析检测 培养箱 Friocell 404/Friocell 222 台 18 0 18 7 分析检测 隔离器 东富龙 PI-4M 台 2 0 2 8 分析检测 稳定性培养箱 Climacell 707/Friocell 707 EVO 台 65 0 65 9 分析检测 低温冰箱-40 台 35 0 35 10 分析检测 低温冰箱-20 台 20 0 20 11 分析检测 超低温冰箱-80 台 69 0 69 12 分析检测 冰箱 28 台 60 0 60 13 分析检测 CO2 培养箱 250i/240i/3311 台 30 0 30 14 分析检测 电热鼓风干燥箱 DH94、G-9420A 台 4 0 4 15 分析检测 洗瓶机 UV800 台 3 0 3 16 分析检测 恒温摇床 Innova 40R/ISF1-XC 台 19 0 19 17 分析检测 气相液氮罐 MVE TEC3000/819P-190AF-GB 台 4 0 4 18 分析检测 台式通风柜 1.8m 台 10 0 10 19 分析检测 落地通风柜 1.8m 台 4 0 4 32 20 分析检测 湿热灭菌柜 Sterilizer 1200L/9612-1 台 4 0 4 21 分析检测 灭菌器 HV-85 台 4 0 4 22 分析检测 酸碱柜/台 8 0 8 23 分析检测 易燃液体安全柜/台95、 8 0 8 24 分析检测 通风试剂柜/台 31 0 31 25 分析检测 制冰机 SIM-F140LBDL 台 2 0 2 26 分析检测 液相液氮罐 CY509111CN 台 2 0 2 27 分析检测 离心机 Sorvall LYNX 6000 台 3 0 3 28 分析检测 液氮罐 CryoPlus2 台 11 0 11 29 分析检测 工作站 Biomek NX 台 2 0 2 30 分析检测 天平/台秤/台 20 0 20 31 分析检测 内毒素快速检测系统 Nexgen MCS 台 3 0 3 32 分析检测 离心机 X4R/Fresco21/Myspin/SPD140 台 396、2 0 32 33 分析检测 微滴数字 PCR 仪 QX200 台 2 0 2 34 分析检测 Western 电泳系统 iBlot 台 2 0 2 35 分析检测 倒置荧光显微镜 CKX53 台 4 0 4 36 分析检测 正置显微镜 BX43 台 1 0 1 37 分析检测 酶标仪 Envision/340C/M5e/Paradigm 台 12 0 12 38 分析检测 电化学发光检测仪 MESO QuickPlex SQ 120 台 2 0 2 39 分析检测 pH 电导仪 S470-K 台 9 0 9 40 分析检测 金属浴 LS-D202 台 14 0 14 41 分析检测 恒温混匀97、仪 5382 台 4 0 4 42 分析检测 照度计/台 2 0 2 43 分析检测 凝胶成像系统 ChemiDoc 台 2 0 2 44 分析检测 总有机碳分析仪 M9 台 2 0 2 45 分析检测 密度计 DM40 台 2 0 2 46 分析检测 超高效液相色谱仪级别-class Bio Core system 台 4 0 4 47 分析检测 高效液相色谱仪/台 6 0 6 48 分析检测 超高效液相色谱仪/台 4 0 4 49 分析检测 水浴锅/台 6 0 6 50 分析检测 水分仪 C30SD 台 2 0 2 51 分析检测 澄明度检测YBII 台 2 0 2 33 仪 52 分析检98、测 超纯水仪 Milli-Q IQ7000 台 4 0 4 53 分析检测 微生物限度检测系统 Milliflex-plus 台 6 0 6 54 分析检测 无菌检测系统（隔离器）Steritest Symbio ISL 台 2 0 2 55 分析检测 隔离器在线浮游菌采样器 MAS100 ISO NT 台 2 0 2 56 分析检测 无菌检测系统（阳性室）Steritest Symbio(LFH)台 2 0 2 57 分析检测 隔离器在线粒子计数器 MetOne6015P 台 2 0 2 58 分析检测 荧光定量 PCR 7500 台 4 0 4 59 分析检测 洗板机 405LSRVS 台99、 6 0 6 60 分析检测 分光光度计 Cary3500 台 3 0 3 61 分析检测 细胞计数仪 Vi-Cell XR 台 4 0 4 62 分析检测 液体颗粒计数器 9703+台 2 0 2 63 分析检测 SoloVPE 分光光度计 SYS-VPE-SOLO5 台 3 0 3 64 分析检测 色度计 LCS IV 台 1 0 1 65 分析检测 渗透压测定仪 2020（多样品）台 2 0 2 66 分析检测 浊度仪 2100Q 台 2 0 2 67 分析检测 PA800 增强型蛋白质毛细管鉴定系统 PA800 plus 台 4 0 4 68 分析检测 振荡器 MS3/Genius 台100、 62 0 62 69 分析检测 毛细管等电聚焦测定仪 Maurice 台 4 0 4 70 分析检测 革兰氏染色仪 PREVI Color Gram 台 1 0 1 71 分析检测 生物大分子相互作用仪 LabChipGXIITouch HT 台 1 0 1 72 分析检测 Nanodrop 分光光度计 Nanodrop 2000 台 2 0 2 73 分析检测 流式细胞仪 BD FACSCanto II 台 1 0 1 74 分析检测 多角度激光光散射器 Heleos-II 台 1 0 1 75 分析检测 超声波清洗器 KQ-800KDE 台 2 0 2 76 分析检测 脱色摇床 TS10101、0 台 4 0 4 77 分析检测 压缩空气微生物检测仪 MAS-100 CG EX 台 2 0 2 78 分析检测 微孔板振荡器 9001 台 8 0 8 79 分析检测 压缩空气质量检测仪 Aerotest Alpha 台 3 0 3 34 80 分析检测 露点仪 DPT600PLUS 台 3 0 3 81 分析检测 浮游菌采样器 MAS100-NT 台 10 0 10 82 分析检测 粒子计数器 3413 台 10 0 10 83 分析检测 蒸汽质量测试装置 SQ1 台 1 0 1 84 分析检测 SQ2 冷凝物采集器 0.75L 台 1 0 1 85 分析检测 磁力搅拌器 C-MAG 102、HS4 台 6 0 6 86 分析检测 层流罩 LAF-1500 台 3 0 3 87 分析检测 称量罩 WB-1500 台 3 0 3 1 其他 间接冷却 冷却塔系统 套 4 0 4 1 11 号楼灌装线 无菌分装 灌装机 SA25 台 2 0 2 2 佐剂混合 隔离器 PI-4M 台 1 0 1 3 废弃物灭活 湿热灭菌柜 SCM-C/JSB(0.8)台 1 0 1 4 滤芯完整性检测 完整性检测仪 IT5 台 2 0 2 5 称量 分析天平 SR205DU 台 1 0 1 6 药液输送 蠕动泵 530SN/R2 台 4 0 4 7 药液输送 蠕动泵 630DuN/台 2 0 2 8 称量103、 150kg 地秤 IFS4-150II 台 2 0 2 9 呼吸袋封口 封口机 EF100-L 台 2 0 2 10 药液搅拌 磁力搅拌器 MIDI MR 1 台 1 0 1 11 测 pH 多参数测试仪 S470-K 台 2 0 2 12 药液搅拌 一次性混匀系统 SN5MIX1050EL1 台 2 0 2 13 药液搅拌 一次性混匀系统 MIX100 台 2 0 2 14 取样 电动移液器 PX-10 台 2 0 2 15 称量 电子天平 MCE10202S 台 2 0 2 16 提供 A 级层流 层流罩 NA 台 2 0 2 17 灯检 澄明度检测仪 YB-2 台 10 0 10 18104、 超滤 一次性超滤系统 AKTA ready flux 台 1 0 1 19 脂质体制备 脂质体制备系统 Blaze 台 1 0 1 20 监测隔离器内粒子数量 粒子计数器 MetOne6015P 台 1 0 1 21 隔离器内浮游菌采样 浮游菌采样仪 AS100 ISO T 台 1 0 1 1 11 号楼 QC实验室及工艺实验制备实验室超纯水 超纯水 illi-iQ7000 台 2 0 2 2 存放测试样品，参比品或试剂等 药品保存箱 TSX2305SV 台 5 0 5 3 存放测试样低温冰箱 TSX2320FV 台 4 0 4 35 室 品，参比品或试剂等 4 存放测试样品，参比品或试剂等105、 超低温冰箱 FDE60086FV 台 2 0 2 5 冰块制备 制冰机 SIM-F140LBDL 台 1 0 1 6 实验室具有感染性危害的实验和操作 生物安全柜 AC2-6S1，2 台 1 0 1 7 实验室具有感染性危害的实验和操作 生物安全柜 AB2-4S1，B2 台 6 0 6 8 实验和操作 通风柜/台 3 0 3 9 实验和操作 试剂柜/台 11 0 11 10 实验和操作 实验台/张 26 0 26 11 样品混匀或分离 微型离心机 MySPIN 12 台 4 0 4 12 样品混匀或分离 微型离心机 MySPIN 6 台 4 0 4 13 样品混匀或分离 离心机 5425R 106、台 3 0 3 14 样品混匀或分离 离心机 5810R 台 5 0 5 15 样品混匀或离 振荡器 MS3 台 7 0 7 16 样品蛋白浓度测定 分光光度计 NanoDrop one 台 1 0 1 1 mRNA 实验室 pDNA linearization/RNA cyclization WAVE 波浪式生物反应 Wave25 台 2 0 2 2 pDNA linearization/RNA cyclization 玻璃反应釜 10L 台 1 0 1 3 pDNA linearization/RNA cyclization 玻璃反应釜 50L 台 1 0 1 6 主要原辅材料及燃料的种类107、和用量主要原辅材料及燃料的种类和用量 本项目研发在现有 10 号楼一层工艺研发车间进行，因研发试验控制要求，避免污染，本项目进行研发实验时不能与现有研发项目同时进行。根据企业研发需求估算，现有工艺研发车间主要研发原辅材料稍有削减，75%乙醇消毒剂和杀孢子剂用量保持不变。本项目主要原辅材料情况见表 2.1-6。36 表 2.1-6 主要原辅材料种类和用量 序号 项目 车间 名称 单位 已审批用量 本项目用量 以新带老削减量 本项目实施后企业用量 变化情况 1 本项目 工艺研发车间 酵母粉 kg 0 150 0 150+150 2 大豆蛋白粉 kg 0 150 0 150+150 3 胰蛋白胨 k108、g 0 100 0 100+100 4 磷酸氢二钠 kg 0 50 0 50+50 5 磷酸二氢钠 kg 0 50 0 50+50 6 磷酸二氢钾 kg 0 50 0 50+50 7 磷酸氢二钾 kg 0 50 0 50+50 8 葡萄糖 kg 0 100 0 100+100 9 蔗糖 kg 0 50 0 50+50 10 柠檬酸钠 kg 0 10 0 10+10 11 氯化钠 kg 0 50 0 50+50 12 磷酸钾 kg 0 50 0 50+50 13 硫酸铵 kg 0 100 0 100+100 14 乙二胺四乙酸(EDTA)kg 0 10 0 10+10 15 十二烷基硫酸钠(SD109、S)kg 0 50 0 50+50 16 醋酸钾 kg 0 50 0 50+50 17 盐酸胍内锭 kg 0 50 0 50+50 18 硫酸镁 kg 0 10 0 10+10 19 氯化钙 kg 0 10 0 10+10 20 尿素 kg 0 50 0 50+50 21 50%甘油 kg 0 150 0 150+150 22 三羟甲基氨基甲烷 kg 0 10 0 10+10 23 Tris 盐酸 kg 0 10 0 10+10 24 咪唑 kg 0 1 0 1+1 25 氯化钾 kg 0 10 0 10+10 26 36%盐酸 L 0 10 0 10+10 27 氢氧化钾 kg 0 10 0110、 10+10 28 氢氧化钠（固）kg 0 100 0 100+100 29 磷酸 kg 0 93.7 0 93.7+93.7 30 冰醋酸 kg 0 10 0 10+10 31 70%异丙醇 L 0 150 0 150+150 32 卡那霉素 g 0 300 0 300+300 33 硫酸镍 kg 0 5.78 0 5.78+5.78 34 现有项目 工艺研发车间 基础培养基 kg 4566.6 0 228.3 4338.3 -228.3 35 补料培养基 kg 312 0 16 296 -16 36 葡萄糖 kg 140 0 7 133-7 37 碳酸钠 kg 18.6 0 0.9 17.111、7 -0.9 38 消泡剂 kg 35 0 2 33 -2 39 胰酶 L 694 0 35 659 -35 37 40 血清 L 3470 0 174 3297 -174 41 氯化钠(NaCl)kg 21.1 0 1 20 -1 42 Triton X-100 kg 14 0 0.7 13.3-0.7 43 吐温 20 kg 49.2 0 2.5 46.7 -2.5 44 层析填料 L 7798 0 389.9 7408.1 -389.9 45 氨丁三醇 kg 1257.2 0 62.9 1194.3 -62.9 46 Tris 盐酸 kg 1626.1 0 81.3 1544.8 -81112、.3 47 组氨酸 kg 1601.6 0 80.1 1521.5 -80.1 48 组氨酸盐酸 kg 1980.3 0 99.0 1881.3 -99.0 49 三水合醋酸钠 kg 1407.7 0 70.4 1337.3 -70.4 50 磷酸氢二钠 kg 1605.1 0 80.3 1524.8 -80.3 51 磷酸二氢钠 kg 1605.1 0 80.3 1524.8 -80.3 52 氯化钠 kg 5232.5 0 261.6 4970.9 -261.6 53 吐温 80 L 179.9 0 9.0 170.9 -9.0 54 蔗糖 kg 24.5 0 1.2 23.3 -1.2 113、55 精氨酸 kg 2170 0 109 2062 -109 56 精氨酸盐酸 kg 2681 0 134 2547 -134 57 曲拉通 L 175 0 9 166 -9 58 苯甲醇 L 175 0 9 166 -9 59 盐酸胍 kg 6839 0 342 6497 -342 60 6N 盐酸 L 70 0 4 66 -4 61 10N 氢氧化钠 L 70 0 4 66 -4 62 醋酸 kg 646.1 0 32 614 -32 63 磷酸 kg 119 0 6 113 -6 64 75%乙醇消毒剂 L 1000 0 0 1000 0 65 氢氧化钠（固）kg 1660.4 0 83114、.0 1577.4 -83.0 66 杀孢子剂 L 300 0 0 300 0 67 研发实验室 基础培养基 kg 10000 0 0 10000 0 68 补料培养基 kg 260 0 0 260 0 69 胰酶 kg 46 0 0 46 0 70 血清 L 98 0 0 98 0 71 MgCl2 kg 25 0 0 25 0 72 层析填料 L 160 0 0 160 0 73 氨丁三醇 kg 48 0 0 48 0 74 Tris 盐酸 kg 60 0 0 60 0 75 组氨酸 kg 15 0 0 15 0 76 组氨酸盐酸 kg 20 0 0 20 0 77 三水合醋酸钠 kg 5115、0 0 0 50 0 78 磷酸氢二钠 kg 50 0 0 50 0 79 磷酸二氢钠 kg 50 0 0 50 0 80 氯化钠 kg 150 0 0 150 0 81 蔗糖 kg 25 0 0 25 0 82 精氨酸 kg 20 0 0 20 0 83 精氨酸盐酸 kg 25 0 0 25 0 38 84 柠檬酸钠 kg 25 0 0 25 0 85 6N 盐酸 L 5 0 0 5 0 86 丙酮 L 2 0 0 2 0 87 10N 氢氧化钠 L 5 0 0 5 0 88 醋酸 kg 22 0 0 22 0 89 磷酸 kg 2 0 0 2 0 90 75%乙醇消毒剂 L 1000 0 116、0 1000 0 91 杀孢子剂 L 300 0 0 300 0 92 氢氧化钠 kg 155 0 0 155 0 93 分析检测实验室 库伦法阳极液 L 5 0 0 5 0 94 LAL 鲎试剂 ml 9360 0 0 9360 0 95 36%盐酸 ml 8757 0 0 8757 0 96 98%硫酸 ml 600 0 0 600 0 97 丙酮 ml 260 0 0 260 0 98 过氧化氢 30%L 12 0 0 12 0 99 硝酸 ml 950 0 0 950 0 100 乙腈 L 208 0 0 208 0 101 甲醇 L 20 0 0 20 0 102 异丙醇 L 80 117、0 0 80 0 103 无水乙醇 L 50 0 0 50 0 104 丁烷 L 36 0 0 36 0 105 无菌酸酚 ml 1475 0 0 1475 0 106 无菌碱酚 ml 1475 0 0 1475 0 107 无菌异丙醇 L 288 0 0 288 0 108 杀孢子剂 L 100 0 0 100 0 109 75%乙醇消毒剂 L 300 0 0 300 0 110 次氯酸钠 ml 720 0 0 720 0 111 四氢呋喃 ml 2000 0 0 2000 0 112 灌装线及实验室 L-组氨酸 g 1010 0 0 1010 0 113 L-组氨酸盐酸盐一水合物 g 20118、10 0 0 2010 0 114 冰醋酸 L 2.5 0 0 2.5 0 115 三水醋酸钠 g 2100 0 0 2100 0 116 二水合磷酸二氢钠 g 6000 0 0 6000 0 117 二水合磷酸氢二钠 g 5100 0 0 5100 0 118 三羟甲基氨基甲烷 g 2500 0 0 2500 0 119 三羟甲基氨基甲烷盐酸盐 g 2500 0 0 2500 0 120 L-精氨酸 g 1010 0 0 1010 0 121 L-精氨酸盐酸 g 1010 0 0 1010 0 122 琥珀酸 g 510 0 0 510 0 123 六水琥珀酸二钠 g 500 0 0 500119、 0 124 一水合柠檬酸 g 1100 0 0 1100 0 125 二水合柠檬酸三钠 g 1100 0 0 1100 0 126 盐酸 g 1590 0 0 1590 0 39 127 氢氧化钠 g 11000 0 0 11000 0 128 蔗糖 g 8000 0 0 8000 0 129 海藻糖二水合物 g 2200 0 0 2200 0 130 甘露醇 g 2200 0 0 2200 0 131 山梨醇 g 1200 0 0 1200 0 132 氯化钠 g 10000 0 0 10000 0 133 L-蛋氨酸 g 1500 0 0 1500 0 134 L-脯氨酸 g 500 0120、 0 500 0 135 甘氨酸 g 510 0 0 510 0 136 天冬氨酸 g 510 0 0 510 0 137 谷氨酸 g 510 0 0 510 0 138 一水合谷氨酸钠 g 510 0 0 510 0 139 聚山梨酯 20 L 0.55 0 0 0.55 0 140 聚山梨酯 80 L 1.05 0 0 1.05 0 141 聚氧乙烯聚氧丙烯醚 g 520 0 0 520 0 142 乙二胺四乙酸二钠盐 g 550 0 0 550 0 143 聚乙二醇 600 g 550 0 0 550 0 144 聚乙二醇 2000 g 550 0 0 550 0 145 聚乙二醇 60121、00 g 550 0 0 550 0 146 卵磷脂 g 51 0 0 51 0 147 二棕榈酰磷脂酰乙醇胺 g 51 0 0 51 0 148 胆固醇 g 200 0 0 200 0 149 聚乙烯亚胺 g 11 0 0 11 0 150 氢氧化铝 g 1100 0 0 1100 0 151 乙醇 L 40 0 0 40 0 152 丙三醇（甘油）L 2.5 0 0 2.5 0 153 dppc g 1.1 0 0 1.1 0 154 dspc g 5 0 0 5 0 155 dppe g 1.1 0 0 1.1 0 156 氯化钾 g 1100 0 0 1100 0 157 磷酸二氢钾 122、g 250 0 0 250 0 158 磷酸铝 ml 350 0 0 350 0 159 磷酸铝凝胶 ml 350 0 0 350 0 160 氢氧化铝凝胶 ml 350 0 0 350 0 161 氢氧化铝凝胶（高吸附版本）ml 450 0 0 450 0 162 Dlin-MC3-DMA g 3 0 0 3 0 163 DOP-DEDA g 2 0 0 2 0 164 DMG-PEG2000 g 2 0 0 2 0 165 DOTMA g 2 0 0 2 0 166 DODMA g 2 0 0 2 0 167 DOTAP g 2 0 0 2 0 168 DC-CHO g 1 0 0 1 0123、 40 169 碳酸钠 g 1100 0 0 1100 0 170 碳酸氢钠 g 1100 0 0 1100 0 171 六水合氯化镁 g 520 0 0 520 0 172 SUCROSE EXTRA PURE g 5000 0 0 5000 0 173 ALC-0159 g 15 0 0 15 0 174 ALC-0315 g 16 0 0 16 0 175 SM-102 g 16 0 0 16 0 176 乙腈 L 28 0 0 28 0 177 甲醇色谱级 L 28 0 0 28 0 178 HPLC 级异丙醇 g 8 0 0 8 0 179-谷甾醇 mg 1000.1 0 0 100124、0.1 0 180 菜油甾醇 mg 1000 0 0 1000.01 0 181 岩藻甾醇 mg 1000 0 0 1000.01 0 182 豆甾烷醇 mg 1000 0 0 1000.01 0 183 DS（原液）L 24000 0 0 24000 0 184 其他 75%酒精 L 3500 0 0 3500 0 185 机油 t 0.5 0 0 0.5 0 186 碱酚 L 1200 0 0 1200 0 187 培养基 t 1 0 0 1 0 188 清洗碱液 t 1.6 0 0 1.6 0 189 清洗柠檬酸液 t 1.6 0 0 1.6 0 190 杀孢子剂 L 1200 0 0 125、1200 0 191 酸酚 L 1200 0 0 1200 0 192 无菌异丙醇 L 400 0 0 400 0 193 一次性耗材 t 50 0 0 50 0 194/水 t xx18 372 400 57090-28 原辅材料理原辅材料理化性质：化性质：表 2.1-7 主要原辅材料理化性质 序号 原料名称 分子式 CAS 号.理化特性 燃烧爆炸性 毒性毒理 1 磷酸氢二钠 Na2HPO4 CAS 号7558-79-4 白色粉末、片状或粒状物。易溶于水，水溶液呈碱性，不溶于醇。密度：1.52g/cm3 熔点：34.6 C。/2 磷酸二氢钠 NaH2PO4 CAS 号7558-80-7 分无126、水物与二水物，二水物为无色至白色结晶或结晶性粉末，无水物为白色粉末或颗粒。易溶于水，几乎不溶于乙醇。相对密度：1.915。熔点：60 C。/微毒 3 磷酸二氢钾 KH2PO4 CAS 号白色粉末，沸点：158，熔点：257.6/41 7778-77-0 密度：2.238g/cm3；溶于水，不溶于乙醇 4 磷酸氢二钾 K2HPO4 CAS 号 7758-11-4 白色结晶性或无定形粉末，易溶于水，微溶于醇。密度：2.44g/cm3 熔点：340/LD50 4000mg/kg大鼠经口 5 葡萄糖 C6H12O6 CAS 号 50-99-7 无色晶体。密度：1.581 g/cm 熔点：146 沸点：127、527.1 /6 蔗糖 C12H22O11 CAS 号 57-50-1 无色结晶或白色结晶性的松散粉末，无臭，味甜，易溶于水和甘油，微溶于醇。相 对 密 度：1.587；熔 点185-187，沸点：397。/7 柠檬酸钠 C6H5Na3O7 CAS 号 68-04-2 白色结晶性粉末，溶于水和甘油，难溶于乙醇。密度：1.008g/cm3 熔点：300 /8 氯化钠 NaCl CAS 号 7647-14-5 无色立方结晶或细小结晶粉末，味咸，易溶于水。密度：2.165 g/cm 熔点：801 /LD50 3000mg/kg大鼠经口 9 磷酸钾 K3PO4 CAS 号 7778-53-2 白色结晶128、性粉末，易溶于水。密度：2.564 g/cm 熔点：1340/10 硫酸铵(NH4)2SO4 CAS 号 7783-20-2 无色结晶或白色颗粒，无气味。密度：1.77 g/cm 熔点：235 至 280(分解)闪点：210/LD50 2840mg/kg 兔经口 11 乙二胺四乙酸(EDTA)C10H16N2O8 CAS 号 60-00-4 白色无臭无味、无色结晶性粉末。不溶于乙醇和一般有机溶剂，微溶于冷水，溶于氢氧化钠、碳酸钠和氨的水溶液中。密度：1.6 g/cm 熔点：250 分解 闪点：325.2/12 十二烷基硫酸钠(SDS)C12H25SO4Na CAS 号 151-21-3 白色或129、淡黄色粉状，易溶于水，微溶于乙醇，几乎不溶于氯仿、乙醚和轻石油。密度：1.03g/cm3 熔点：206-207/LD50 1288mg/kg 大鼠经口 13 醋酸钾 CH3COOK CAS 号 127-08-2 白色粉末状，易溶于水，溶于甲醇、乙醇、液氨。不溶于乙醚、丙酮。溶液对石蕊呈碱性，对酚酞不呈碱性。可燃/42 低毒。可燃。密度：1.57 g/cm 熔点：292 14 盐酸胍内锭 CH6ClN3 CAS 号 50-01-1 白色或微黄色块状 相对密度：1.354 熔点：181-183/LD50 500mg/kg 家兔经口 15 硫酸镁 MgSO4 CAS 号 7487-88-9 为无色或130、白色晶体或粉末，无臭、味苦，有潮解性。密度：2.66 g/cm 熔点：1124 /低毒 16 氯化钙 CaCl2 CAS 号 10043-52-4 白色、硬质碎块或颗粒。易溶于水。密度：2.15 g/cm 熔点：772 LD50 1940mg/kg 小鼠经口 17 尿素 CH4N2O CAS 号 57-13-6 无色或白色针状或棒状结晶体。密度：1.335 g/cm 熔点：132.7 闪点：72.7/微毒 18 50%甘油 C3H8O3 CAS 号 56-81-5 无色无臭透明黏稠液体 密度：1.297 g/cm 熔点：17.4 /LD50 26000mg/kg 大鼠经口 19 三羟甲基氨基甲131、烷 C4H11NO3 CAS 号 77-86-1 白色结晶或粉末 密度：1353 g/cm3 熔点:171-172 /LD50 5900mg/kg 大鼠经口 20 Tris 盐酸 C4H11NO3 HCl CAS 号 1185-53-1 白色结晶 水溶性：无色，澄清。密度：1.353 kg/m 熔点：167 至 172 /低毒 21 咪唑 C3H4N2 CAS 号 288-32-4 白色至黄色结晶性粉末，易溶于水 密度：1.0303 g/cm 熔点：8891 沸点：257。/LD50 18.8mg/kg 大鼠经口 22 氯化钾 KCl CAS 号 7447-40-7 白色晶体，味极咸，无臭无毒132、性 密度：1.98 g/cm 熔点：770 闪点：1500 /LD50 2500mg/kg 大鼠经口 23 36%盐酸 HCl CAS 号 7647-01-0 无色至淡黄色清澈液体，不可燃，易制毒 沸点：48 密度：1.179kg/L 沸点：61 蒸气压：14100Pa/LD50 900mg/kg 兔经口 24 氢氧化钾 KOH CAS 号 1310-58-3 白色结晶性粉末,溶于水、乙醇，微溶于乙醚 密度：1.450g/cm3/LD50 273mg/kg 大鼠经口 43 熔点：361 25 氢氧化钠（固）NaOH CAS 号 1310-73-2 白色结晶性粉末,易溶于水、乙醇、甘油，不溶于丙133、酮、乙醚 密度：2.13g/cm3 熔点：318/LD50 500mg/kg 家兔经口 26 磷酸 H3PO4 CAS 号 7664-38-2 透明无色液体，中强酸。密度：1.874g/mL 沸点：261（分解）/LD50 1530mg/kg 大鼠经口 27 冰醋酸 CH3COOH CAS 号 64-19-7 无色透明液体，有刺激性气味可溶于水 密度：1.05 g/cm 沸点：117.9 饱和蒸气压：1.52kPa（20）爆炸上限（V/V）：16.0%爆炸下限（V/V）：5.4%闪点：39（CC）易燃易爆 LD50：3530mg/kg 大鼠经口 28 70%异丙醇 C3H8O CAS 号 67134、-63-0 无色透明液体 密度：0.7855g/cm3 沸点：82.5 闪点：11.7(CC）高度易燃 LD50 5000mg/kg 大鼠经口 29 卡那霉素 C18H36N4O11 CAS 号 8063-07-8 一种蛋白质生物合成抑制剂 沸点：809.5 闪点：443.4 /有毒 30 硫酸镍 NiSO4 CAS 号 7786-81-4 绿黄色结晶，可溶于水，不溶于乙醇和乙醚。密度：3.68g/cm3 沸点：840（分解）易燃易爆 LD50 275mg/kg 大鼠经口 7 物料平衡物料平衡（1）总体物料平衡 表 2.1-8 本项目物料平衡 投入量 输出量 物料名称 年投入量，t 物料名称 135、年输出量，t 本项目原辅材料（配制培养基、缓冲液等，见表 2.1-6）1.8 DS（最终收获）0.8 纯水 242 废水进废水站 237.8 空气/含镍废液危废 5/废培养基 0.05/研发失败废料危废 0.15/呼吸废气、气溶胶等 少量/培养基配制粉尘 少量 合计 243.8 合计 243.8 44 （2）硫酸镍平衡 本项目部分研发项目纯化工序使用硫酸镍，使用硫酸镍纯化时所有废液作为危废委托处置，硫酸镍绝大部分进入废液，少量残留在蛋白纯化填料，废填料作为废一次性耗材（危废）委托处置。投入量 输出量 物料名称 年投入量，t 物料名称 年输出量，t 硫酸镍 0.00578 含镍废液危废 约 0.136、00578/废树脂填料 少量 合计 0.00578 合计 0.00578 45 8 水平衡水平衡（1）本项目水平衡 纯水制备纯水纯水制备废水培养液、缓冲液配制用水层析系统用水设备清洗用水消毒蒸汽用水本项目用水培养废液层析废水清洗废水蒸汽冷凝水10号楼废水站废水排放口3722421301301001012012961012012238238纳管368废液 4 图图 2.1-1 本项目水平衡图（本项目水平衡图（t/a）46 （2）本项目实施后全厂水平衡 自来水57090纯水制备240901#废水站喷淋用水 3002#废水站喷淋用水 30010号楼用纯水 11082培养液、缓冲液配制用水 670废培137、养液 666层析系统用水 600层析系统废水 600设备清洗用水 8920设备清洗废水 8920蒸汽消毒用水 892蒸汽消毒废水 8921#废水站 1137811号楼用纯水 4577蒸汽衣物烘干 120蒸汽衣物烘干废水 120蒸汽设备消毒 30蒸汽设备消毒废水 30洗衣机用水 1800洗衣废水 1500300实验室设备、器皿、环境清洁用水 1950实验室清洁废水 1950实验室准备用水 300实验室准备废水 300实验室溶液配制用水 15实验室废液 15注射用水制备 362注射用水 54制注射用水废水 308灌装线溶液配液 2废液 1.8试剂 0.2RNA实验室注射用水 6废液 6灌装线注射用138、水 300灌装线废水 300纯水制备废水 84312#废水站5820清洁用水 1800清洁废水 14402#废水站喷淋废水 3001#废水站喷淋废水 300360纯水机清洗用水 900冷却塔 20400空调用水30018360冷却塔废水 2040纯水机清洗废水 900纳管36843生活用水 9000900生活污水 8100化粪池300废液 4 图图 2.1-2 本项目实施本项目实施后全厂水平衡（后全厂水平衡（t/a）47 工艺流程和产排污环节 1 工艺流程工艺流程 种子库种子复苏扩增培养收获纯化原液缓冲液缓冲液液体培养基废气配制培养基粉尘废培养基废培养液纯化废液原辅材料纯水 图图 2.2-1 139、原核生物细胞研发工艺流程图原核生物细胞研发工艺流程图 工艺流程说明：（1）种子复苏 首先将原核生物细胞从冷冻冰箱中取出，在常温常压环境下复苏。（2）液体培养基配制 人工按比例称量细胞生长所需营养物质大豆蛋白、胰蛋白胨、葡萄糖等xx投资占比约0.06%。本项目总投资 1800 万，其xx保投资主要为设备减振基础等，约 1 万元，11xx投资xx投资本项目利用现有 10 号楼一楼工艺研发车间 1023A 房间。10厂区平面布置厂区平面布置不设食堂、宿舍。本项目依托现有员工，不新增员工。本项目实行三班制，年工作 300 天，9劳动定员及工作制度劳动定员及工作制度48 原辅料，和一定比例的纯水加入配置140、罐内，将营养物质溶解配制成培养基。使用深度过滤包滤去未溶解的原辅料中的杂质。此过程产生少量粉尘和废培养基。配料罐全密闭操作，过滤等均采用密闭管道和蠕动泵转移。（3）扩增培养 人工将复苏细胞移至已加有液体培养基的摇瓶中（培养基和细胞悬液通过移液管手工转移），摇瓶置于二氧化碳摇床中，依靠细胞的自然分裂进行扩增。严格控制摇床温度，防止细胞破裂。在传代培养和扩增过程对环境要求非常高，是无菌条件，液体培养基和扩增细胞悬液通过无菌连结的管路和蠕动泵进行转移操作，泵入生物反应器或者培养罐。此过程会产生扩增培养废气，主要为细胞呼吸废气和气溶胶废气，伴有异味。生物反应器设置排气过滤器过滤装置。（4）收获 使用深141、层过滤器对培养液进行澄清过滤，去除掉细胞等大颗粒杂质，或根据目标产物对细胞进行裂解等预处理操作；使用裂解液进行化学法裂解，破坏脂质双分子层和破裂细胞，溶解蛋白使用变得稳定。由于蛋白质因受物理或化学因素的影响，分子的空间构象被破坏，从而导致其理化性质发生改变并失去原有的生物学活性（称为蛋白质的变性作用），在变性条件不剧烈，变性蛋白质内部结构变化不大时，除去变性因素，在适当条件下变性蛋白质可恢复其天然构象和生物活性（称为蛋白质的复性），使用复性缓冲液进行稀释复性。此过程产生废培养液。（5）纯化 使用无菌焊接管连接超滤浓缩系统对中间产品溶液进行浓缩（产品浓缩回收，无用的稀残液外排）；无菌焊接管层析系142、统对中间产品溶液进行深度去除其中的各种杂质，去除稀残夜（层析稀残液作为废水）；再经无菌焊接管接无菌过滤。纯化过程使用缓冲液，产生超滤浓缩废液、层析稀残液、无菌过滤废液等纯化废液。纯化废液进入废水站。纯化过程某些研发产品会使用到49 硫酸镍进行提纯，使用硫酸镍提纯时的废液作为危废委托处置，不进入废水站。（6）原液 经纯化后的原液接至专用储液袋，称量记录。2 产污环节及污染因子产污环节及污染因子 表 2.2-2 运营期产污环节及污染因子一览表 污染物类别 工序 污染物 污染因子 废气 培养基配制 配制粉尘 颗粒物 扩增培养 扩增培养废气 臭气浓度 废水 收获、纯化 废培养液、纯化废液 CODCr、143、BOD5、SS、NH3-N、总磷、总氮 层析系统洗柱、再生 层析系统洗柱废水、再生废水 CODCr、BOD5、SS、NH3-N、总磷、总氮 设备清洗 设备清洗废水 CODCr、BOD5、SS、NH3-N、总磷、总氮 蒸汽灭活消毒 蒸汽消毒冷凝废水 CODCr、BOD5、SS、NH3-N、总磷、总氮 纯水制备 制纯水废水 CODCr、SS 固废 培养基配制 废培养基 废培养基 纯化 含镍废液 含镍废液 研发过程 废一次性耗材 废一次性耗材 工艺研发 研发失败废料 研发失败废料 原料拆包 废包装材料 废包装材料 废过滤材料 废深层过滤膜、废超滤膜、废层析柱、废除菌过滤滤芯 废深层过滤膜、废超滤膜、144、废层析柱、废除菌过滤滤芯 噪声 设备噪声 噪声 噪声 与项目有关的原有环境污染问题 1 现有项目环评及验收情况现有项目环评及验收情况 表 2.3-1 xxxx生物医药技术有限公司现有项目审批及验收情况 序号 项目名称 审批规模 审批情况 验收情况 1 xx医药港生物药研发公共平台建设项目 研发项目，无确定产品方案和研发规模，不属于工业项目 杭环钱环评批202071 号 2022 年 1 月自主验收 2 xxxx生物医药技术有限公司新增研发配套灌装线建设项目 研发项目，无确定产品方案和研发规模，不属于工业项目 杭环钱环评批202248 号 2023 年 3 月自主验收 2 现有项目排污许可手续情145、况现有项目排污许可手续情况 根据固定污染源排污许可分类管理名录（2019 年版），现有项目属于50 名录中“五十、其他行业（除 1-107 外的其他行业）”，设置的废水处理站（五十一、通用工序），日处理能力小于 500 吨，经与当地xx和排污许可部门确认，现有项目无需办理排污许可证。3 现有项目污染物实际排放总量核算现有项目污染物实际排放总量核算（1）现有项目基本情况 现有项目为研发试验，无产品方案和确定产能，现有项目研发样品方案为“乳动物细胞的培养”和“侵染性病毒的样品研发试验”。现有项目设备情况见表 2.1-5。现有项目原辅材料建表 2.1-6。（2）现有污染防治措施及达标排放情况 废气 146、表 2.3-2 现有项目废气基本情况 废气 污染物 污染防治措施 10号楼 配制粉尘 颗粒物 车间无组织排放 细胞呼吸废水和气溶胶废气 臭气浓度 高效排气过滤器过滤后，车间无组织排放 二层检测分析实验室 挥发性有机物（以NMHC 计）、氯化氢 收集后经活性炭吸附处理后经排气筒 DA001 高空排放 三层检测分析实验室、四层研发实验室 挥发性有机物（以NMHC 计）、氯化氢 收集后经活性炭吸附处理后经排气筒 DA002 高空排放 一层人员缓冲间、物料缓冲间、洁具间、外消间消毒废气 乙醇、乙酸（以NMHC 计）收集后经活性炭吸附处理后经排气筒 DA003 高空排放 一层工艺研发车间、二四层实验室消147、毒废气 乙醇、乙酸（以NMHC 计）车间无组织排放 1#废水站臭气 硫化氢、氨、臭气浓度、NMHC 喷淋塔+活性炭吸附处理后经排气筒 DA004 高空排放 固废灭活臭气 臭气浓度 车间无组织排放 固废转移和危废暂存间臭气 臭气浓度 车间无组织排放 11号楼 称量分装及配制粉尘 颗粒物 车间无组织排放 气溶胶废气 气溶胶 车间无组织排放 溶液配制及分析检测废气 NMHC、氯化氢、甲醇、乙腈、臭气浓度 收集后经活性炭吸附处理后经排气筒 DA005、DA006 高空排放 消毒废气 NMHC 收集后经活性炭吸附处理后经排气筒 DA006 高空排放 2#废水站废气 NMHC、氨、硫化氢、臭气浓度 收集后148、经碱洗+活性炭吸附处理后经排气筒DA007 高空排放 51 a.有组织废气 根据企业 2022 年自行监测报告（华标检（2022）H 第 12210 号，监测时间 2022 年 12 月 13 日）和xxxx生物医药技术有限公司新增研发配套灌装线建设项目竣工环境保护验收监测报告表（2023 年 3 月）（华标检（2023）H 第 02287 号、华标（2023）第 02014 号，监测时间 2023 年 2 月 16 日、2 月17 日），企业有组织废气排放监测结果见表 2.3.3。表 2.3-3 有组织废气排放监测结果 监测时间 排气筒 污染物 排放速率，kg/h 排放浓度，mg/m3 排放149、标准，mg/m3 排放标准，kg/h 是否 达标 2022.12.13 DA001 非甲烷总烃 0.0283 2.08 60/达标 氯化氢 5.99 10-3 0.9 10/达标 DA002 非甲烷总烃 0.0181 1.73 60/达标 氯化氢 0.0120 1.15 10/达标 DA003 非甲烷总烃 0.0115 1.76 60/达标 DA004 硫化氢 0.0001 0.05 5 0.9 达标 氨 0.0017 0.90 20 14 达标 非甲烷总烃 0.0033 1.79 60/达标 臭气浓度/549.00 1000/达标 2023.02.16 02.17 DA005 非甲烷总烃 0150、.023 1.7 60/达标 氯化氢 3.47 10-4 0.05 10/达标 甲醇 3.47 10-3 0.5 50/达标 乙腈 2.08 10-3 0.3 20/达标 臭气浓度（无量纲）/478（最大值）1000/达标 DA006 非甲烷总烃 0.045 1.8 60/达标 氯化氢 6.34 10-3 0.05 10/达标 甲醇 6.34 10-3 0.5 50/达标 乙腈 3.8 10-3 0.3 20/达标 臭气浓度（无量纲）/630（最大值）1000/达标 DA007 非甲烷总烃 4.28 10-3 2.60 60/达标 氨 1.08 10-3 0.66 20 14 达标 硫化氢 5151、.66 10-3 0.034 5 0.9 达标 臭气浓度（无量纲）/851（最大值）1000/达标 52 由上表可知，企业现有项目工艺废气排放满足制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）表 1 和表 2 中最高允许排放限值的要求，污水站废气排放满足制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）表 3中污水处理站废气大气污染物最高允许排放限值，排放速率满足恶臭污染物排放标准（GB 14554-1993）表 2 中排放限值要求。b.无组织废气 因新增研发配套灌装线建设项目验收监测数据无 TSP 监测数据，无组织废气排放情况采用xxxx生物医药技术有限公司xx医152、药港生物药研发公共平台（医药港小镇）建设项目竣工环境保护验收监测报告表（2022 年 2月）（检测报告编号：ZJADT20211115001）和xxxx生物医药技术有限公司新增研发配套灌装线建设项目竣工环境保护验收监测报告表（2023年3月）（华标检（2023）H 第 02287 号）的监测数据，见表 2.3-4表 2.3-6。表 2.3-4 企业无组织废气排放监测结果（厂界）（监测日期：2021 年 12.2312.24）监测点位 平均浓度（单位：mg/m3，其中臭气浓度无量纲）总悬浮颗粒物 臭气浓度 氨 硫化氢 氯化氢 非甲烷总烃 厂界上风向 1#0.073 10.0 0.033 ND N153、D 0.969 厂界下风向 2#0.166 10.0 0.05 ND ND 1.374 厂界下风向 3#0.198 10.0 0.065 ND ND 1.293 厂界下风向 4#0.254 10.0 0.061 ND ND 1.413 厂界下风向 5#0.242 10.0 0.05 ND ND 1.538 标准限值 1.0 20 1.5 0.06 0.2 4 是否达标 达标 达标 达标 达标 达标 达标 表 2.3-5 企业无组织废气排放监测结果（厂区内）监测日前 监测点位 采样时间 非甲烷总烃（一次值），mg/m3 2023.02.16 11 楼厂房外 S 10:00 1.5 10:30 1154、.6 11:00 1.58 2023.02.17 11 楼厂房外 S 14:00 1.41 14:30 1.44 15:00 1.48 标准限值 20 是否达标 达标 53 表 2.3-6 企业无组织废气排放监测结果（厂界）监测日前 监测点位 采样时间 非甲烷总烃，mg/m3 硫化氢，mg/m3 氨，mg/m3 氯化氢，mg/m3 臭气浓度 2023.02.16 上风向 T 8:35 0.96 0.001 0.02 0.05 10 9:41 0.87 0.001 0.03 0.05 10 10:49 0.84 0.001 0.03 0.05 10 下风向 U 8:42 1.19 0.003 0155、.05 0.05 10 9:48 1.18 0.002 0.07 0.05 10 10:53 1.08 0.002 0.07 0.05 10 下风向 V 8:50 1.07 0.001 0.04 0.05 10 9:57 1.01 0.001 0.06 0.05 10 11:03 1.14 0.001 0.05 0.05 10 下风向W 8:56 1.04 0.003 0.07 0.05 10 10:04 0.95 0.003 0.04 0.05 10 11:11 1 0.002 0.06 0.05 10 2023.02.17 上风向 T 9:08 0.9 0.001 0.03 0.05 10156、 10:14 1.92 0.001 0.04 0.05 10 13:20 0.95 0.001 0.02 0.05 10 下风向 U 9:15 1.16 0.002 0.06 0.05 10 10:22 1.11 0.001 0.08 0.05 10 13:17 1.09 0.002 0.05 0.05 10 下风向 V 9:21 1.14 0.004 0.05 0.05 10 10:28 1.23 0.003 0.07 0.05 10 13:25 1.21 0.004 0.05 0.05 10 下风向W 9:29 1.14 0.002 0.06 0.05 10 10:35 1.19 0.00157、3 0.03 0.05 10 13:32 1.15 0.002 0.05 0.05 10 标准限值 4 0.06 1.5 0.2 20 是否达标 达标 达标 达标 达标 达标 由监测结果可知，厂区内非甲烷总烃浓度满足制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）中表 6 的要求，厂界颗粒物和非甲烷总烃浓度满足大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）表 2 无组织排放监控浓度限值的要求。氯化氢和臭气浓度厂界浓度满足制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）中表 7 企业边界大气污染物浓度限值的要求。氨和硫化氢厂界浓度满足恶臭污染物排放标准（GB 14158、554-93）“表 1 恶臭污54 染物厂界标准值”中二级标准的“新扩改建”标准值的要求。无组织废气监测点1#2#3#4#STUVW5#图 2.3-1 无组织废气监测点位图 废水 表 2.3-7 现有项目废水基本情况 序号 废水 污染物 处理设施 1 废培养液 CODCr、BOD5、SS、NH3-N、总磷、总氮 经废水站处理达标后纳管 1#废水站设计规模 40t/d 2#废水站设计规模 20t/d 废水站工艺：缺氧+好氧+混凝沉淀 2 层析废水 3 设备清洗废水 4 蒸汽消毒冷凝废水 5 洗衣废水 6 实验室准备废水 7 灌装线废水 8 废水站喷淋废水 9 清洁废水 10 纯水机清洗废水 CO159、DCr、SS 直接纳管 11 冷却塔废水 CODCr、SS 12 衣物烘干废水 CODCr、SS 13 纯水制备废水 CODCr、SS 14 制注射用水废水 CODCr、SS 15 生活污水 CODCr、BOD5、SS、NH3-N 化粪池预处理达标后纳管 55 根据xxxx生物医药技术有限公司xx医药港生物药研发公共平台（医药港小镇）建设项目竣工环境保护验收监测报告表（检测报告编号：ZJADT20211115001）、企业 2022 年自行监测报告（华标检（2022）H 第 12210号）和xxxx生物医药技术有限公司新增研发配套灌装线建设项目竣工环境保护验收监测报告表（2023 年 3 月）160、（华标检（2023）H 第 02287 号），企业废水排放监测结果见表 2.3-8。表 2.3-8 废水监测结果 监测日期 2022 年自行监测数据 验收报告数据 排放限值 2022.12.13 2022.12.14 2021.12.2312.24 2023.2.162.17 项目，单位 10 号楼废水总排放口 11 号楼废水总排放口 1#废水站排放口 2#废水站排放口 pH 7.1 7.1 6.97.1 6.97.1 69 化学需氧量，mg/L 196 147 127.6 31 500 五日生化需氧量，mg/L 45.5 32.2 43.6 7.9 300 悬浮物，mg/L 17 119 2161、4.8 10 120 氨氮，mg/L 11.2 6.53 0.3 0.073 35 总氮，mg/L 20.6 9.71 2.0 0.3 60 总磷，mg/L 1.44 1.61 3.55 0.36 8 粪大肠菌数，MPN/L/20 145 500 由上表可知，企业为生物医药研发企业，水污染物随着研发项目产生变化，但企业现有项目废水排放满足生物制药工业污染物排放标准（DB33/923-2014）间接排放限值要求。噪声 现有项目噪声主要为风机、真空泵、离心机、蠕动泵、空调机组、冷却塔等设备噪声。主要采取减振、消声、隔声措施。根据xxxx生物医药技术有限公司新增研发配套灌装线建设项目竣工环境保护验收162、监测报告表（2023 年 3 月），企业厂界噪声监测结果见表2.3-9，监测点位见图 2.3-2。56 表 2.3-9 企业厂界噪声监测结果 测点位置及时间 检测结果 Leq dB（A）标准限值 dB（A）是否达标 厂界东 1（2023.02.16 13:29）57 65 达标 厂界东 1（2023.02.16 22:17）53 55 达标 厂界南 2（2023.02.16 13:33）56 65 达标 厂界南 2（2023.02.16 22:22）52 55 达标 厂界西 3（2023.02.16 13:39）58 65 达标 厂界西 3（2023.02.16 22:28）54 55 达标 163、厂界北 4（2023.02.16 13:43）56 65 达标 厂界北 4（2023.02.16 22:32）52 55 达标 厂界东 1（2023.02.17 10:16）58 65 达标 厂界东 1（2023.02.17 23:02）53 55 达标 厂界南 2（2023.02.17 10:20）57 65 达标 厂界南 2（2023.02.17 23:06）53 55 达标 厂界西 3（2023.02.17 10:25）59 65 达标 厂界西 3（2023.02.17 23:10）53 55 达标 厂界北 4（2023.02.17 10:29）56 65 达标 厂界北 4（2023.0164、2.17 23:15）52 55 达标 噪声监测点1#2#3#4#图 2.3-2 噪声监测点位图 由监测结果可知，企业厂界噪声满足工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）3 类标准要求。57 固废 现有项目一般工业固废中一般化学品废包装材料和生活垃圾委托环卫清运，纯水制备废 RO 膜/滤渣/滤芯/废离子交换树脂厂家回收或委托相关单位处置，废水站污泥委托处置。现有项目危险废物包括含化学试剂废物、气溶胶废液过滤除菌滤芯、废一次性耗材、过期化学品、危险化学品包装材料、废过滤滤芯、废拖布抹布、不合格试剂、废培养基、废酸、废碱、废活性炭、细胞杂质、检测前处理残渣、检测废物、培养罐研发失败165、废料、废机油等，收集后委托危废处置单位处理。企业设 1 间危废暂存间，面积 40m2，位于 10 号楼一层西南角。一般固废依托园区一般固废收集点。经现场踏勘，企业危废暂存间基本满足危险废物满足危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2023）的要求，相关标识标牌未按危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2023）、危险废物识别标志设置技术规范 （HJ 12762022）和环境保护图形标志固体废物贮存（处置）场（GB 15562.2-1995）修改单的要求及时更新。企业已按相关要求建立危废台账，根据企业 2022 年危废台账记录，2022年固废产生及处置情况见表 2.3-10。表 2.3-166、10 企业 2022 年固废产生及处置情况 序号 固废名称 产生工序 废物类别 危废类别 废物代码 2022 年产生量，t/a 环评核定量，t/a 处置去向 1 一般化学品废包装材料 原辅材料使用 一般固废/0.15 0.15 环卫清运 2 纯水制备废 RO 膜/滤渣/滤芯/废离子交换树脂 制纯水 一般固废/0 1 厂家回收或委托处置 3 污泥 废水站 一般固废/1 34.14 委托处置 4 生活垃圾 员工生活 一般固废/60 60 环卫清运 5 含化学试剂废液 研发、实验 危险废物 HW49 900-047-49 35 35.14 委托xx58 6 气溶胶废气过滤除菌滤芯 气溶胶治理 危险废167、物 HW49 900-041-49 1 6 xx环境服务有限公司处置（部分委托杭州临江环境能源有限公司处置）7 废一次性耗材 研发、实验 危险废物 HW49 900-047-49 40 50 8 过期化学药品 研发、实验 危险废物 HW49 900-047-49 0.4 0.5 9 危险化学品废包装材料 原辅材料使用 危险废物 HW49 900-047-49 0.5 0.6 10 废过滤滤芯 研发、实验 危险废物 HW49 900-047-49 1 4.5 11 废拖把抹布 研发、实验 危险废物 HW49 900-047-49 1 2 12 不合格试剂 研发、实验 危险废物 HW49 900-168、047-49 0 0.26 13 废培养基 研发、实验 危险废物 HW49 900-047-49 4 4.5 14 废酸 设备维护 危险废物 HW34 900-300-34 0 1.5 15 废碱 设备维护 危险废物 HW35 900-352-35 0 1.5 16 废活性炭 废气治理 危险废物 HW49 900-039-49 10 15 17 细胞杂质 工艺试验 危险废物 HW49 900-047-49 0 0.3 18 检测前处理残渣 检测 危险废物 HW49 900-047-49 0 0.03 19 检测废物 检测 危险废物 HW49 900-047-49 0 0.3 20 培养罐研发失169、败废料 工艺试验 危险废物 HW02 276-002-02 0 1 21 废机油 设备维护 危险废物 HW08 900-214-08 0.3 0.5 企业固废处置符合xx要求，其中培养罐研发失败废料企业目前按照HW49 其他废物 900-047-49 委托处置，根据培养罐研发失败废料的有害成分和产生过程，宜参照 HW02 医药废物 276-002-02 委托处置。废活性炭因企业采用的插板式活性炭，更换时带金属框架不可拆分，年产生量预计约 15t/a。（3）污染物排放量核算 因新增研发配套灌装线建设项目 2022 年 12 月竣工调试，运行时间较短。59 废水排放量根据企业全厂水平衡核算，年排放170、废水 36875t/a。因企业为医药研发实验室，原辅材料使用变化较大，故废气排放量参照环评核定量，0.297t/a。根据xx市生态环境局xx分局建设项目环境影响评价文件审批意见（杭环钱环评批202248 号），该项目实施后，全厂废水总排放量40004t/a、CODCr外排环境量2.0t/a、氨氮0.2t/a、VOC 排放量0.297t/a。企业现有项目污染排放量汇总见表 2.3-11。表 2.3-11 企业现有项目污染物排放量 类别 污染 年排放量，t 已审批排放量，t/a 废气 非甲烷总烃 0.297 0.297 氯化氢 0.001*1.1951 乙腈 0.0006 0.0006 甲醇 0.171、0004 0.0004 氨 0.0073 0.0073 硫化氢 0.0028 0.0028 废水 废水量 36875 40004 化学需氧量 1.844 2.000 氨氮 0.1844 0.200*注：氯化氢排放量根据现有项目分析检测测实验室和灌装线及实验室浓度 36%的盐酸用量（约 12kg）的 20%计，即 12kg*20%*36%1kg。由上表可知，企业现有项目污染物排放小于总量控制指标。4“以新带老以新带老”削削减量减量 本项目研发在现有 10 号楼一层工艺研发车间进行，因研发试验控制要求，避免污染，本项目进行实验时一层工艺研发车间不能同时进行现有研发试验。主要原辅材料削减量见表 2.172、1-6，其中 75%乙醇消毒剂和杀孢子剂用量保持不变。本次技改“以新带老”削减的物料不涉及原环评核定废气的原料，故对废气排放无影响，“三废”削减主要为废水和固废。废水：根据企业现有项目工艺研发车间培养液配制和层析用水情况，预计削减培养液用水 30t/a，削减层析用水约 10t/a。根据企业工艺研发车间主要设备的清洗、消毒情况，预计削减设备清洗用水约 200t/a，削减设备消毒蒸汽约 20t/a。以上用水均为纯水，合计 260t/a，产生废水 260t/a。根据纯水设备废水产生情况，预计削减制纯水废水 140t/a。综上削减废水约 400t/a。60 固废：根据现有项目工艺研发车间固废产生情况，173、主要削减废培养基、废细胞杂质、废一次性耗材、废过滤材料、危险化学品废包装材料、一般化学品废包装材料等。本项目“以新带老”污染物削减量见表 2.3-12。表 2.3-12 “以新带老”污染物削减量 类别 污染物 削减量，t/a 废水 废水量 400 化学需氧量 0.020 氨氮 0.002 固废 废培养基 0.05 废细胞杂质 0.02 废一次性耗材 0.5 废过滤材料 0.3 危险化学品废包装材料 0.01 一般化学品废包装材料 0.01 5 现有项目主要环境问题及整改措施现有项目主要环境问题及整改措施 企业现有项目xx手续齐全，污染防治设施正常运行，废水、废气、噪声达标排放，固废妥善处置。故174、无环境问题。61 三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准 区域 环境 质量 现状 1 大气环境大气环境 根据2022 年度xx市生态环境状况公报环境空气质量：按照环境空气质量标准（GB 3095-2012）评价，xx市区（xx区、拱墅区、xx区、xx区、xx区、xx区、临平区、xx区、xx区和临安区，下同）2022 年环境空气优良天数为 304 天，同比减少 17 天，优良率为83.3%，同比下降 4.6 个百分点。2022 年xx市区主要污染物为臭氧（O3），日最大 8 小时平均浓度第 90百分位数 170 微克/立方米。二氧化硫（SO2）、二氧化氮（NO2）、可吸入颗粒物（PM10）175、和细颗粒物（PM2.5）四项主要污染物年均浓度分别为 6 微克/立方米、32 微克/立方米、52 微克/立方米和 30 微克/立方米，一氧化碳（CO）日均浓度第 95 百分位数为 0.9 毫克/立方米。二氧化硫（SO2）、二氧化氮（NO2）、一氧化碳（CO）达到国家环境空气质量一级标准，可吸入颗粒物（PM10）、细颗粒物（PM2.5）达到国家二级标准，臭氧（O3）超过国家二级标准。表3.1-1 2022年xx市环境空气质量现状评价表 项目 平均时间 浓度（g/m3）二级浓度 限值（g/m3）占标率 达标性 SO2 年平均 6 60 10%达标 24 小时平均第 98 百分位数/NO2 年平均 176、32 40 80%达标 24 小时平均第 98 百分位数/PM10 年平均 52 70 74%达标 24 小时平均第 95 百分位数/PM2.5 年平均 30 35 86%达标 24 小时平均第 95 百分位数/O3 最大8小时滑动第90百分位数 170 160 106%超标 CO 日均浓度值的第 95 百分位 900 4000 23%达标 与 2021 年相比，可吸入颗粒物（PM10）、二氧化氮（NO2）年均浓度有所下降，降幅分别为 5.5%和 5.9%；二氧化硫（SO2）、一氧化碳（CO）日均浓度第 95 百分位数与去年持平；细颗粒物（PM2.5）、臭氧（O3）日最大 8 小时62 平均浓177、度第 90 百分位数则同比上升，上升幅度分别为 7.1%和 4.9%。综上，xx市2022年属于环境空气非达标区域，主要超标因子为臭氧，主要由于工业企业挥发性有机废气排放，交通尾气排放等共同导致。随着浙江省空气质量改善“十四五”规划，xx市生态环境保护“十四五”规划等规划的实施，到2025年，全面消除重污染天气，基本消除中度污染天气，力争O3浓度达到拐点，PM2.5年均浓度稳定控制在28微克/立方米以下，努力实现环境空气质量稳定全面达标。区域环境空气质量将得到进一步改善并最终实现达标。（2）其他污染物 本项目废气主要为颗粒物和臭气浓度，臭气浓度无环境质量标准。为了解区域其他污染物的环境质量现状178、，本环评引用xx恩和生物科技有限公司 LEAP 大楼建设项目环境影响报告书于 2022 年 2 月 23 日至 2022 年 3 月1 日委托xx普xx检测科技有限公司在湾南社区（距离本项目约1km）TSP的监测结果，见表 3.1-2。表 3.1-2 湾南社区总悬浮颗粒物监测结果 检测时间 总悬浮颗粒物日均值监测结果 2/23 0.081 2/24 0.107 2/25 0.094 2/26 0.073 2/27 0.1 2/28 0.114 3/1 0.103 浓度范围，mg/m3 0.0730.114 评价标准，mg/m3 0.3 最大浓度占标率，%38 超标率，%0 达标情况 达标 由上179、表可知，湾南社区 TSP 满足环境空气质量标准(GB3095-2012)二级标准要求。63 2 地表水地表水（1）区域达标情况 根据2022 年度xx市生态环境状况公报地表水环境质量状况：全市水环境质量状况总体稳定，市控以上断面水环境功能区达标率以及水质达到或优于类标准比例均为 100%，同比持平。xx江水环境功能达标率为100%，干、支流水质达到或优于类标准比例为 100%。运河水环境功能达标率为 100%，水质达到或优于类标准的比例为 100%。苕溪水环境功能达标率为 100%，水质达到或优于类标准的比例为 100%。xx平均透明度为1.25 米。湖区内监测点位水质均达到类及以上水质标准。180、千岛湖平均透明度为 4.47 米。湖区内监测点位水质均达到类及以上水质标准。（2）市政自动监测情况 本项目南侧约 105m 为围垦河，为城市内河，根据xx省水功能区水环境功能区划分方案（2015 年）（浙政函201571 号），该城市内河无具体的水环境功能区规划，xx江流经本次技改扩建项目所在区域的河段属于钱塘江 191，河段目标水质为类，执行 地表水环境质量标准（GB3838-2002）中 III 类标准。根据xx市智慧河道云平台中公布的围垦河2023 年 13 月监测数据进行水环境现状评价，具体见表 3.1-3。表 3.1-3 围垦河环境质量现状评价 日期 pH 溶解氧 COD 总磷 氨氮181、 2023/4 7.5 6.67 3.7 0.139 0.631 2023/3 7.6 5.76 3.6 0.119 0.166 2023/2 7.7 6.13 4.9 0.142 0.945 III 标准 6-9 5 6 0.2 1.0 最大水质指标 0.35/0.82 0.71 0.95 达标情况 达标 达标 达标 达标 达标 3 声环境声环境 根据xx市中心城区声环境功能区划分，本项目所在位置为3 类声64 环境功能区。本项目厂界外周边 50 米范围内无声环境保护目标，故不开展声环境质量现状监测。4 生态环境生态环境 本项目位于医药港小镇，系利用现有项目车间进行进行技改，为零土地技改，不182、涉及新增用地，且本项目范围内无生态环境保护目标，故不进行生态现状调查。5 地下水、土壤环境地下水、土壤环境 本项目废气不涉及一类重金属、持久性大气污染物，废水不涉及一类重金属。项目位于现有厂房内，不存在土壤、地下水污染途径。且本项目厂界外 500 米范围内无地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源，故不展开现状调查。环境 保护 目标 类别 名称 坐标/m 保护对象 保护 内容 环境功能区 相对厂址方位 相对厂界距离/m X Y 环境 空气 xx康复医院 243029.77 3358585.51、医生病人 300 人 GB3095-2012 二类区 南侧 约 180 xx第二小183、学 243160.02 3358417.00 师生 1500人 东南 约 370 xx文汇学校 242902.48 3358354.04 师生 2000人 南 约 360 文思小学 242707.06 3358472.91 师生 1500人 西南 约 280 文思幼儿园 242523.27 3358341.56 师生 600 人 西南 约 510 锦上云岚（在建）242648.33 3358302.90 居民/西南 约 430 A33 规划中小学用地 243088.27 3358308.00 师生/东南 约 480 R21 居住用地 243300.00 3358464.28 居民/东南 约 4184、80 2 声环境声环境 本项目厂界外 50 米范围内无声环境保护目标。3 地下水环境地下水环境 表 3.2-1 主要环境保护目标要大气环境保护目标情况见表 3.2-1。根据现场踏勘以及xx东部医药港小镇概念性规划，本项目厂界外主1环境空气环境空气65 项目厂界外 500 米范围内无地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源。4 生态环境生态环境 本项目位于医药港小镇，系利用现有项目车间进行进行技改，为零土地技改，不涉及新增用地，且本项目范围内无生态环境保护目标。污染 物排 放控 制标 准 1 废气废气（1）有组织废气 本项目不新增有组织废气排放。现有项目工艺废气非甲烷总烃、氯化185、氢、甲醇、乙腈、臭气浓度排放参照xx省地方标准制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）表1 和表 2 中最高允许排放限值，见表 3.3-1。表 3.3-1 工艺废气有组织排放标准 序号 污染物 工艺废气浓度限值（mg/m3）污染物排放监控位置 1 非甲烷总烃 60 车间或生产设施排气筒 2 氯化氢 10 3 甲醇 50 4 乙腈 20 5 臭气浓度（无量纲）1000 污水站废气氨、硫化氢、臭气浓度排放执行制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）表 3 中污水处理站废气大气污染物最高允许排放限值；氨、硫化氢排放速率执行恶臭污染物排放标准（GB 1455186、4-93）表 2中排放限值，见表 3.3-2。表 3.3-2 污水处理站废气排放限值 序号 污染物 最高允许排放浓度，mg/m3 排气筒高度m 最高允许排放量，kg/h 1 氨 20 25 14 2 硫化氢 5 25 0.90 3 臭气浓度 1000（无量纲）/4 NMHC 60/执行标准 DB33/310005-2021 GB14554-93（2）无组织废气 66 本项目无组织废气污染物为颗粒物和臭气浓度。现有项目无组织废气污染物主要为颗粒物、非甲烷总烃、氯化氢、氨、硫化氢、臭气浓度。非 甲 烷 总 烃、颗 粒 物 厂 界 执 行 大 气 污 染 物 综 合 排 放 标 准（GB16297-187、1996）表 2 无组织排放监控浓度限值。非甲烷总烃厂区内执行 制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）中表 6 中排放限值。氯化氢、臭气浓度无组织排放执行xx省地方标准制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）“表 7 企业边界大气污染物浓度限值”中无组织排放监控限值要求。氨和硫化氢无组织排放执行恶臭污染物排放标准（GB 14554-93）“表 1 恶臭污染物厂界标准值”中二级标准的“新扩改建”标准值。见表 3.3-3。表 3.3-3 无组织废气排放标准 序号 污染物 无组织排放监控 限值(mg/m3)监控点 无组织排放标准来源 1 颗粒物 1.0 188、周界外浓度最高点 GB16297-1996 表 2 2 非甲烷总烃 4.0 周界外浓度最高点 6（1h 平均）厂房外 DB33/310005-2021 表 6 20（一次值）3 氯化氢 0.2 企业边界 DB33/310005-2021 表 7 4 臭气浓度 20（无量纲）企业边界 5 氨 1.5 厂界下风向 GB 14554-93 表 1 6 硫化氢 0.06 厂界下风向 2 废水废水 本项目废水依托现有项目废水站处理达标后纳管。纳管标准参照生物制药工业污染物排放标准（DB 33/923-2014）间接排放限值执行。本项目废水纳入市政污水管网后进入xx七格污水处理厂集中处理，污水处理厂出水执189、行城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）一级 A 标准。表 3.3-4 废水纳管标准 单位：mg/L（pH 值除外）间接排放限值 pH 值 CODCr BOD5 SS 氨氮 总磷 总氮*粪大肠菌群数 急性毒性*69 500 300 120 35 8.0 60*500 MPN/L 0.07 注：*总氮（以 N 计）采用适用范围为提取、生物工程类的间接排放限值。*急性毒性参照特别排放限值 表 3.3-5 城镇污水处理厂污染物排放标准 单位：mg/L（pH 值除外）一级 A 标准 pH 值 CODCr BOD5 SS 氨氮 总磷 总氮 69 50 10 10 5(8*)0.5 15190、 67 *注：括号外数值为水温12时的控制指标，括号内数值为水温12时的控制指标。本项目属于 M7340 医学研究和试验发展，不属于工业企业，无产品产生，故不进行生物制药企业单位产品基准排水量对标分析。3 噪声噪声 项目营运期产生的噪声执行工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）3 类标准。具体标准值见表 3.3-6。表 3.3-6工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）厂界外声环境功能区划 昼间 夜间 3 类 65 55 4 固废固废 固体废物的处理、处置应按照中华人民共和国固体废物污染环境防治法和xx省固体废物污染环境防治条例中的有关规定执行。一般工业固体废191、物贮存过程应满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求，危险废物执行危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2023）要求。固废暂存执行危险废物识别标志设置技术规范 （HJ 12762022）和环境保护图形标志固体废物贮存（处置）场（GB 15562.2-1995）修改单。总量 控制 指标 根据现行总量控制管理要求，结合本项目工程分析，确定企业总量控制因子为：化学需氧量、氨氮、挥发性有机物。根据原环评核定的总量控制建议值以及环评批复，企业现有项目总量控制指标为废水量40004吨/年，化学需氧量 2.000吨/年，氨氮0.200吨/年，挥发性有机物0.297吨/年。本项目实施后企业总量污染物192、情况见表3.4-1。本项目实施后企业不新增废水和废气，无需总量削减替代。表 3.4-1 本项目实施后企业污染物总量情况一览表（t/a）类别 项目 已核准总量指标 现有排放量 本项目排放量 以新带老削减量 技改实施后全厂总量 变化量 区域削减替代总量 总量控制建议值 废水 废水量 40004 36875 368 400 36843-32/40004 CODCr 2.000 1.844 0.018 0.020 1.842-0.002/2.000 NH3-N 0.200 0.1844 0.002 0.002 0.184 0.000/0.200 废气 VOCs 0.297 0.297/0 0.297 193、0/0.297 注：根据总量核算要求，表中污染物量保留三位小数。68 四、主要环境影响和保护措施 施工 期环 境保 护措 施 本项目利用现有项目厂房进行技改，施工期主要为设备安装，环境影响较小。69 运营 期环 境影 响和 保护 措施 1 废气废气（1）源强 配制粉尘 本项目培养基配制过程产生少量粉尘，本项目车间均为高洁净度GMP 车间（并且要求杀菌），配制粉尘经车间整体换气后无组织排放，本环评不定量分析。扩增培养废气 本项目细胞在培养扩增过程中，细胞利用营养物质进行新陈代谢，排放呼吸废气，由于在传代培养和扩增过程对环境要求非常高，是无菌条件；呼吸废气主要为二氧化碳和水气，伴有其他代谢产物的异194、味，属于无组织排放，排在车间大气环境。气溶胶在培养扩增的摇床和生物反应器等会溢出液体表面，进入空气环境，微生物气溶胶是一群形体微小，悬浮于气体介质固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系，气溶胶无色无味，不易发现，具体微生物感染力和毒力。生物反应器设置排气过滤器过滤处理后排入车间大气环境。本项目车间为高洁净度GMP 车间（并且要求杀菌），扩增培养废气经车间整体换气后无组织排放，本环评不定量分析。（2）达标排放情况 类比xxxx生物医药技术有限公司xx医药港生物药研发公共平台（医药港小镇）建设项目竣工环境保护验收监测报告表（2022 年 2 月）无组织废气监测结果（2021年12月23日24日195、）：厂界颗粒物浓度最大值为0.283mg/m3，厂界臭气浓度10。类比 xxxx生物医药技术有限公司新增研发配套灌装线建设项目竣工环境保护验收监测报告表（2023 年 3 月）无组织废气监测结果（2023年2月16日17日）：厂界臭气浓度10。故本项目实施后，厂界颗粒物仍能满足大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）表 2 无组织排放监控浓度限70 值的要求，1.0mg/m3，厂界臭气浓度仍能满足制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）中表 7 企业边界大气污染物浓度限值的要求，20（无量纲）。（3）污染治理措施及可行性 表 4.1-1 污染防治措施及可行性 生196、产线 装置 污染源 污染物 治理设施 收集方式 收集率 处理工艺 处理能力 处理效率 是否为可行技术 可行性技术依据 工艺研发车间 培养基配制 无组织排放 颗粒物 车间整体换气/生物反应器 无组织排放 臭气浓度 车间整体换气/（4）排放口基本情况 本项目无废气排放口。（5）监测要求 表 4.1-2 废气监测要求 监测点位 监测因子 监测频次 执行标准 厂界 颗粒物 1 次/年 大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）表 2 臭气浓度 制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）中表 7（6）废气排放对环境的影响 根据2022 年度xx市生态环境状况公报，xx市202197、2 年属于环境空气非达标区域，主要超标因子为臭氧，主要由于工业企业挥发性有机废气排放，交通尾气排放等共同导致。随着xx省空气质量改善“十四五”规划，杭州市生态环境保护“十四五”规划等规划的实施，到 2025 年，全面消除重污染天气，基本消除中度污染天气，力争O3浓度达到拐点，PM2.5年均浓度稳定控制在 28 微克/立方米以下，努力实现环境空气质量稳定全面达标。区域环境71 空气质量将得到进一步改善并最终实现达标。根据xx恩和生物科技有限公司LEAP 大楼建设项目环境影响报告书于 2022 年 2 月 23 日至 2022 年 3 月 1日委托xx普xx检测科技有限公司在湾南社区（距离本项目约198、1km）TSP 的监测结果，湾南社区 TSP 满足环境空气质量标准(GB3095-2012)二级标准要求。本项目废气排放主要为配制粉尘（颗粒物）经车间整体换气后无组织排放，扩增培养废气（臭气浓度）经高效过滤器处理后车间整体换气无组织排放。类比分析现有项目厂界无组织废气废气监测结果，认为本项目实施后颗粒物和臭气浓度能够无组织达标排放，对周围环境空气质量和附近保护目标基本无影响。2 废水废水（1）源强及达标排放情况 本项目废水主要为废培养液纯化废液废水、层析系统废水、设备清洗废水和蒸汽消毒冷凝废水和纯水制备废水。其中废培养液纯化废液废水、层析系统废水、设备清洗废水和蒸汽消毒冷凝废水经现有项目 1#199、废水站预处理达标后纳管，纯水制备废水直接纳管。废水源强见 4.2-1。表 4.2-1 废水源强一览表 工序/生产线 装置 污染源类别 污染物种类 废水产生 治理设施 废水排放 核算排放时间（h）核算方法 产生废水量 t/a 产生浓度mg/L 产生量t/a 工艺 效率 核算方法 排放废水量 t/a 排放浓度 mg/L 排放量t/a 工艺研发车间 深层过滤器、超滤浓缩系统、层析系统 废培养液、纯化废液废水 CODCr 类比 96 25000 2.400 缺氧+好氧+混凝沉淀 CODCr 55%BOD5 52%NH3-N 18%总磷 38%类比 368 CODCr 500 0.184 7200 BO200、D5 15000 1.440 BOD5 300 0.110 SS 500 0.048 SS 120 0.044 NH3-N 150 0.014 NH3-N 35 0.013 总氮 500 0.048 总氮 60 0.022 总磷 80 0.008 总磷 8 0.003 层析系统 洗柱废CODCr 类比 10 3000 0.030/BOD5 1000 0.010 72 水、再生废水 SS 300 0.003 NH3-N 50 0.0005 总氮 200 0.002 总磷 50 0.0005 设备清洗 设备清洗废水 CODCr 类比 120 800 0.096 BOD5 300 0.036 SS 201、200 0.024 NH3-N 20 0.002 总氮 50 0.006 总磷 5 0.001 蒸汽消毒 消毒冷凝废水 CODCr 类比 12 500 0.0060 BOD5 200 0.0024 SS 200 0.0024 NH3-N 20 0.0002 总氮 50 0.0006 总磷 5 0.0001 公用工程 纯水制备 制纯水废水 CODCr 类比 130 100 0.013/SS 50 0.007 注：本项目废水处理依托 10 号楼北侧 1#废水站，故处理效率参照xxxx生物医药技术有限公司xx医药港生物药研发公共平台（医药港小镇）建设项目竣工环境保护验收监测报告表（2022 年 2 202、月）中的废水站处理效率，其中总氮和悬浮物因监测时进口浓度较低，未核算处理效率。废培养液、纯化废液废水 本项目收获和纯化过程产生废培养液和纯化废液废水，根据物料平衡，本项目产生废培养液、纯化废液约 96t/a。该废水主要含有营养物质和微生物等，必须灭活消毒后进入废水站。类比现有项目废培养液废水，水质为 CODCr 25000mg/L，BOD5 15000mg/L，SS 500mg/L，NH3-N 150mg/L，总氮 500 mg/L，总磷 80mg/L。层析系统洗柱废水、再生废水 本项目层析系统产生洗柱废水和再生废水，类比现有项目层析系统，废水产生量约 10t/a，废水水质为 CODCr 73203、 3000mg/L，BOD5 1000mg/L，SS 300mg/L，NH3-N 50mg/L，总氮 200mg/L，总磷 50mg/L。设备清洗废水 本项目设备需要清洗，类比现有项目设备清洗情况，设备清洗废水产生量约 120t/a，废水水质为 CODCr 800mg/L，BOD5 300mg/L，SS 200mg/L，NH3-N 20mg/L，总氮 50mg/L，总磷 5mg/L。蒸汽消毒冷凝废水 本项目固体废物和生产废水及设备消毒灭活会产生蒸汽冷凝水，类比现有项目蒸汽使用情况，本项目蒸汽消毒冷凝废水约 12t/a，废水水质为 CODCr 500mg/L，BOD5 200mg/L，SS 20204、0mg/L，NH3-N 20mg/L，总氮 50mg/L，总磷 5mg/L。纯水制备废水 本项目使用纯水 242t/a，包括培养液缓冲液配制用水 100t/a，层析系统用水 10t/a，设备清洗用水 120t/a，蒸汽消毒用水 12t/a。纯水制水依托现有纯水系统，得水率约 65%，则产生纯水制备废水约 130t/a。类比调查，制纯水废水CODCr 100mg/L，SS 50mg/L。本项目废水纳管后进入xx七格污水处理厂集中处理后排入xx江。纳管执行生物制药工业污染物排放标准（DB 33/923-2014）间接排放限值，污水处理厂出水执行城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002205、）一级标准的 A 标准。则本项目废水纳管量及排入环境量见表 4.2-2。表 4.2-2 本项目废水纳管量及排入环境量 污染物 废水量 COD SS BOD5 氨氮 总氮 总磷 纳管标准（mg/L）/500 120 300 35 60 8 纳管量（t/a）368 0.184 0.110 0.044 0.013 0.022 0.003 污水处理厂出水标准（mg/L）/50 10 10 5 15 0.5 排入环境量（t/a）368 0.018 0.004 0.004 0.002 0.006 0.0002 74 （2）排放口情况、污染治理措施及可行性 表 4.2-3 排放口情况、污染治理措施及可行性 206、工序/生产线 装置 污染源类别 污染物种类 排放方式 排放去向 排放规律 排放口编号 排放口名称 地理坐标 治理设施 X 坐标/m Y 坐标/m 处理工艺 处理能力 处理效率 是否为可行技术 可行性技术依据 工艺研发车间 工艺研发车间设备 废培养液、纯化废液废水等 CODCr 间接排放 七格污水处理厂 间断排放，流量不稳定且无规律，但不属于冲击型排放 DW 001 废水总排放口 242890.23 3358839.11 缺氧+好氧+混凝沉淀 40t/d 55%是 HJ1062-2019 BOD5 52%SS/NH3-N 18%总氮/总磷 38%公用工程 纯水制备 制纯水废水 CODCr SS/207、注：本项目废水处理依托 10 号楼北侧 1#废水站，故处理效率参照xxxx生物医药技术有限公司xx医药港生物药研发公共平台（医药港小镇）建设项目竣工环境保护验收监测报告表（2022 年 2 月）中的废水站处理效率，其中总氮和悬浮物因监测时进口浓度较低，未核算处理效率。75 本项目研发车间废水依托现有 1#废水站处理后纳管。1#废水站现废水处理量为 38t/d，本项目进入废水站处理废水量为 0.79t/d，“以新带老”削减量为 0.87t/d，则本项目实施后，1#废水站处理废水量为 37.93t/d，设计处理能力为 40t/d。根据xxxx生物医药技术有限公司xx医药港生物药研发公共平台（医药港208、小镇）建设项目竣工环境保护验收监测报告表（2022 年 2 月）废水站进口浓度监测结果，及本项目废水水质水量，削减废水水质水量分析，1#废水站水质水量分析见表 4.2-3。表 4.2-3 依托 1#废水站达标性分析 项目 单位 水量 COD BOD5 SS NH3-N TN TP 技改前 1#废水站进口 t/d 38 0.0107 0.0034 0.0009 0.00001 0.00008 0.0002 mg/L/281 90 22.8 0.345 2.16 5.69 “以新带老”削减废水 t/d 0.87 0.00317 0.00175 0.00021 0.00003 0.00009 0.0209、0001 mg/L/3654 2015 238 36 108 15 本项目新增废水 t/d 0.79 0.0084 0.0050 0.0003 0.0001 0.0002 0.00003 mg/L/10639 6254 325 74 238 37 技改后 1#废水站进口 t/d 37.93 0.01594 0.00663 0.00092 0.00004 0.00018 0.00023 mg/L/420 175 24 1.06 4.68 6.13 处理效率%/55 52/18/38 预计技改后出口浓度 mg/L/189 84 24 0.9 4.7 3.8 纳管标准 mg/L/500 300 12210、0 35 60 8：削减废水水质根据削减各废水量计水质核实，废水水质参照本项目同类废水水质。：处理效率参照xxxx生物医药技术有限公司xx医药港生物药研发公共平台（医药港小镇）建设项目竣工环境保护验收监测报告表（2022 年 2 月）中的废水站处理效率，其中总氮和悬浮物因监测时进口浓度较低，未核算处理效率。由上表可知，本项目实施后 1#废水站出水能够达标排放。根据企业自行监测结果和验收监测报告，1#废水站出水能够稳定达标。综上，本项目研发车间废水依托 1#废水76 站处理可行。（3）监测要求 本项目为生物医药研发，属于 M7340 医学研究和试验发展。项目厂房为租用，生活污水依托所在园区化粪池211、，无总的废水排放口。故本环评根据排污单位自行监测技术指标 总则（HJ819-2017）针对本项目废水提出监测计划，仅作建议，实施后具体以最新发布的排污许可申请与核发行业技术规范或各行业自行监测技术指南要求为准，并需符合生态环境部门要求。表 4.2-4 废水监测要求 监测点位 监测因子 监测频次 执行标准 1#废水站排放口 CODCr、BOD5、SS、NH3-N、总磷、总氮 1 次/季 生物制药工业污染物排放标准（DB 33/923-2014）表 2 间接排放限值 粪大肠菌群、急性毒性 1 次/年（4）废水排放对环境的影响或依托集中污水处理厂可行性 本项目排水依托租用厂房现有污水管网，具有纳管可212、行性。xx七格污水处理厂处理总规模为120 万 m3/d，本项目实施后不新增废水排放量，且水质符合纳管标准，故对七格污水处理厂不会造成冲击。综上，本项目依托七格污水处理厂可行。3 噪声噪声（1）源强及排放情况 本项目新增主要噪声设备为离心机和搅拌罐，位于 10 号楼一层工艺研发车间 1023A 房间。企业研发车间为 GMP车间，建筑隔声量取 15dB。类比同类设备，噪声源强为 6070dB(A)之间，本环评按最不利取 70dB 作为噪声源强。室内声源源强见表 4.3-1。本项目不新增室外噪声设备。77 表 4.3-1 工业企业噪声源强调查清单（室内声源）序号 建筑物名称 声源名称 型号 声压级213、/距声源距离(dB(A)/m)声源控制措施 空间相对位置/m 距室内边界最近距离 m 室内边界最大声级dB(A)运行时段 建筑物插入损失dB(A)建筑物外噪声 X Y Z dB(A)距离 m 1 10 号楼 台式离心机 X4R Pro 70/1 减振-4.41-10.19 1 东 35.0 52.5 昼 夜 21 31.5 1 南 10.7 52.6 31.6 1 西 25.9 52.5 31.5 1 北 31.2 52.5 31.5 1 2 搅拌罐 1 1000L 70/1 减振 0.08-10.34 1 东 30.5 52.5 昼 夜 21 31.5 1 南 10.5 52.6 31.6 214、1 西 30.4 52.5 31.5 1 北 31.3 52.5 31.5 1 3 搅拌罐 2 1001L 70/1 减振-0.38-14.52 1 东 31.0 52.5 昼 夜 21 31.5 1 南 6.4 52.9 31.9 1 西 30.0 52.5 31.5 1 北 35.5 52.5 31.5 1 4 搅拌罐 3 1002L 70/1 减振-3.8-14.55 1 东 34.4 52.5 昼 夜 21 31.5 1 南 6.3 52.9 31.9 1 西 26.6 52.5 31.5 1 北 35.6 52.5 31.5 1（2）厂界和环境保护目标达标情况 本项目无声环境保护目标215、。根据环境影响评价技术导则 声环境（HJ2.4 2021），采用 NoiseSystem 噪声预测软件计算对厂界达标情况进行预测。预测结果见表 4.3-2。根据预测结果可知，本项目实施后企业厂界噪声满足工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）3 类的要求。78 表 4.3-2 厂界达标情况 序号 预测点 空间相对位置/m 现有项目噪声贡献监测值/dB(A)本项目噪声贡献值/dB(A)厂界噪声预测值/dB(A)噪声排放标准/dB(A)达标情况 X Y Z 昼间 夜间 昼间 夜间 昼间 夜间 昼间 夜间 昼间 夜间 1 厂界东 31.2-17.7 1.2 58 53 46.8 46216、.8 58.3 53.9 65 55 达标 达标 2 厂界南 31.2-21.3 1.2 57 53 46.7 46.7 57.4 53.9 65 55 达标 达标 3 厂界西-108.2-20.9 1.2 59 54 27.0 27.0 59.0 54.0 65 55 达标 达标 4 厂界北-8.1 22.6 1.2 56 52 47.5 47.5 56.6 53.3 65 55 达标 达标（3）监测要求 表 4.3-4 噪声监测要求 监测点位 监测因子 监测频次 执行标准 厂界东、南、西、北 LAeq 1 次/季 工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）3 类 4 固体废物217、固体废物（1）源强 表 4.4-1 固废源强一览表 工序/生产线 固废名称 固废属性 废物代码 产生量 处置措施 核算方法 产生量 t/a 形态 主要成分 有害成分 环境危险特性 利用处置方式和去向 利用或处置量 t/a 贮存方式 培养基配制 废培养基 危险废物 HW49/900-047-49 物料平衡 0.05 液态 培养基 培养基 T/C/I/R 委托有资质单位处置 0.05 暂存危废暂存间 纯化 含镍废液 危险废物 HW49/900-047-49 物料平衡 5 液态 镍、缓冲液、细胞 镍、细胞、缓冲液、T/C/I/R 5 工艺研发 研发失败废料 危险废物 HW02/276-002-02 218、类比 0.15 液态 细胞、营养物质 细胞、培养基 T/C/I/R 0.5 工艺研发 废一次性耗材 危险废物 HW49/900-047-49 类比 0.5 固态 塑料、玻璃、细胞、化学物质 细胞、化学物质 T/C/I/R 0.5 79 纯化、呼吸废气处理 废过滤材料 危险废物 HW49/900-047-49 类比 0.3 固态 过滤材料、细胞、缓冲液 细胞、缓冲液 T/C/I/R 0.3 原辅材料使用 危险化学品废包装材料 危险废物 HW49/900-047-49 类比 0.01 固态 危险化学品、塑料、玻璃 危险化学品 T/C/I/R 0.01 原辅材料使用 一般化学品废包装材料 一般固废/219、类比 0.01 固态 塑料、玻璃/环卫清运 0.01 园区一般固废暂存点 废培养基 本项目培养基配制后过滤，根据物料平衡，产生废培养基约 0.05t/a。对照国家危险废物名录（2021 版），废培养基属于 HW49 其他废物，废物代码 900-047-49“生产、研究、开发、教学、环境检测（监测）活动中，化学和生物实验室（不包含感染性医学实验室及医疗机构化验室）产生的含氰、氟、重金属无机废液及无机废液处理产生的残渣、残液，含矿物油、有机溶剂、甲醛有机废液，废酸、废碱，具有危险特性的残留样品，以及沾染上述物质的一次性实验用品（不包括按实验室管理要求进行清洗后的废弃的烧杯、量器、漏斗等实验室用品）220、包装物（不包括按实验室管理要求进行清洗后的试剂包装物、容器）、过滤吸附介质等”。要求分类收集后暂存危废仓库，委托有资质单位处置。含镍废液 本项目纯化过程根据研发需要部分会使用到硫酸镍进行蛋白纯化，根据物料平衡，产生含镍废液约 5t/a。对照 国家危险废物名录（2021 版），含镍废液未列入 HW46 含镍废物中，且无可以同类接近的固废种类可以参照，故参照HW49 其他废物，废物代码 900-047-49。要求蒸汽灭活后暂存危废仓库，委托有资质单位处置。研发失败废料 80 本项目扩增培养过程存在研发失败的可能，类比企业研发经验，本项目研发失败废料产生量约 0.15t/a。对照国家危险废物名录（221、2021 版），研发失败废料沾染原核生物细胞，故参照 HW02 医药废物，废物代码 276-002-02“利用生物技术生产生物化学药品、基因工程药物（不包括利用生物技术合成氨基酸、维生素、他汀类降脂药物、降糖类药物）过程中产生的废母液、反应基和培养基废物”。要求蒸汽灭活后暂存危废仓库，委托有资质单位处置。废一次性耗材 本项目工艺试验等过程中产生废一次性耗材（如移液管、取样瓶、摇瓶、器皿、储液袋等），产生量约 0.5t/a。对照国家危险废物名录（2021 版），废一次性耗材属于 HW49 其他废物，废物代码 900-047-49。要求蒸汽灭活后暂存危废仓库，委托有资质单位处置。废过滤材料 本项目222、工艺研发试验产生的废过滤材料，包括废深层过滤膜、废超滤膜、废层析柱、废除菌过滤滤芯等约 0.3t/a。对照国家危险废物名录（2021 版），废过滤材料属于 HW49 其他废物，废物代码 900-047-49。要求蒸汽灭活后暂存危废仓库，委托有资质单位处置。危险化学品废包装材料 本项目危险化学品使用产生废包装材料约 0.01t/a，对照国家危险废物名录（2021 版），属于 HW49 其他废物，废物代码 900-047-49。要求分类收集后暂存危废仓库，委托有资质单位处置。一般化学品废包装材料 本项目使用的部分原辅料为非危险化学品，这类物料拆包使用产生的包装为一般固废。一般化学品废包装材料产生量223、约为 0.01t/a。由环卫清运。（2）环境管理要求 81 固废收集、暂存 一般固体废物采取符合标准的容器，对产生的工业废物进行分类收集和存放，生活垃圾单独存放于垃圾桶内，一般工业固体废物的贮存过程应满足防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求。项目危险固废收集后暂存于危废暂存库，储存和堆放场所应满足危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2023）要求。地面采取防渗措施，铺设耐腐蚀的环氧树脂硬化地面，表面无裂隙，基础也采取防渗处理，设计防渗系数10-7cm/s，四周设收集沟确保泄露后冲洗水收集，危废应根据国家危险废物名录委托有资质的单位进行处理。本项目依托现有现有危废暂存间，占地面积 40m2224、，贮存能力20t，贮存周期 1 个月。现有项目危废产生量约 119.63t/a，以新带老危废削减量约 0.88t/a，本项目新增危废 6.01t/a，本项目实施危废产生量为 124.77t/a，每月暂存量约 10.4t，现有危废暂存间满足危废暂存需求。固废运输 项目产生的危险废物需要外运处置，应委托有资质单位外运处置。外运过程中如果发生散落泄露，应及时通知当地安全主管部门、xx主管部门等，采取一切可行的措施，切断污染途径，减轻污染影响。危险废物的转移处理须严格按照生态环境部、公安部交通运输部 部令 第 23 号危险废物转移管理办法执行。其他管理要求 项目方应建立检查维护制度，定期检查维护导流渠225、等设施，发现有损坏可能或异常，应及时采取必要措施，以保障正常运行。项目方应建立档案制度，应将入场的危险废物的种类和数量以及相应资料详细记录在案，长期保存。综上，只要企业严格对固体废物进行分类收集，储存场所严格按照有关规定设计、建造，采取防风、防雨、防晒、防渗漏等措施，以“减量化、资源化、无害化”为基本原则，自身加强利用，合理处置，本项目固体废物不会对周围环境产生不利影响。82 5 地下水、土壤地下水、土壤 本项目不涉及对地下水和土壤环境产生污染的重金属和持久性有机污染物，且利用现有项目 10 号楼一层工艺研发车间，车间地面已做好防腐防渗，废水纳管排放，故不存在土壤或地下水污染途径。分区防治措施226、：环评要求按照表 4.5-1 防渗标准分区设置防渗区，建立防渗设施的检漏系统，杜绝污染物的跑、冒、滴、漏，将污染物泄漏的环境风险事故降到最低限度。表 4.5-1 厂区防渗措施一览表 污染防控区域 防渗技术要求 重点防渗区 危废暂存间、综合仓库、易制毒暂存间、废水站等 等效黏土防渗层 Mb6.0m，K110-7cm/s；或参照 GB18598 执行 一般防渗区 一般固废暂存点、产品仓库、实验室、研发车间 等效黏土防渗层 Mb1.5m，K110-7cm/s；或参照 GB16889 执行 简单防渗区 办公区域 一般地面硬化 6 生态生态 本项目利用现有项目的厂房进行“零土地”技改，营运期产生的污染物227、不多，经治理后均能达标排放，基本不会造成生态影响。7 环境风险环境风险（1）危险物质和风险源分布情况 本项目新增环境风险物质为硫酸铵、硫酸镍（及含镍废液）、氢氧化钾，现有环境风险物质最大储存量基本不变。本项目利用现有项目厂房进行，故环境风险以全厂进行评价。Q 值计算见表 4.7-1。根据计算结果可知，本项目 Q 值1.0，判定本扩建项目环境风险潜势为。根据建设项目环境风险评价技术导则（HJ 169-2018），项目环境风险潜势为，需进行简单分析；在描述危险物质、环境影响途径、环境危害后果、风险防范措施等方面给出定性的说明。83 表 4.7-1 危险物质数量与临界量比值（Q）序号 风险物质 CA228、S NO 临界值，t 现有项目最大储存量，t 本项目增加储存量，t 本项目实施后全厂最大储存量，t qi/Qi 1 硫酸铵 7783-20-2 10 0 0.02 0.02 0.002 2 镍及其化合物（硫酸镍及含镍废液）7783-20-2 0.25 0 0.006 0 0.024 3 盐酸 7647-01-0 7.5 0.0295 0 0.0295 0.0039 4 硫酸 7664-93-9 10 0.0009 0 0.0009 0.0001 5 丙酮 67-64-1 10 0.0005 0 0.0005 0.0001 6 硝酸 7697-37-2 7.5 0.0008 0 0.0008 0229、.0001 7 磷酸 7664-38-2 10 0.02 0 0.02 0.0020 8 乙腈 75-05-8 10 0.0008 0 0.0008 0.0001 9 甲醇 67-56-1 10 0.0012 0 0.0012 0.0001 10 苯酚 108-95-2 5 0.0134 0 0.0134 0.0027 11 异丙醇 67-63-0 10 0.0063 0.009 0.0153 0.0006 12 乙酸 64-19-7 10 0.0634 0 0.0634 0.0063 13 丁烷 106-97-8 10 0.0001 0 0.0001 0.00001 14 次氯酸钠 7681230、-52-9 5 0.0006 0 0.0006 0.0001 15 CODCr浓度10000mg/L 的有机废液/10 3.73 0.01 3.74 0.374 16 培养罐/反应釜液体（含菌体）/50 3.05 0 3.05 0.061 17 其他危险废物/50 6.24 0 6.24 0.125 18 氢氧化钠 1310-73-2/0.093 0 0.093/19 氢氧化钾 1310-58-3/0 0.005 0.005/20 乙醇 64-17-5/0.125 0 0.125/21 过氧化钠 7722-84-1/0.0008 0 0.0008/Q 0.6 包括废培养基、实验室废液、过期药品231、不合格试剂等，最大存储量按 1 个月暂存量。临界值参照建设项目环境风险评价技术导则（HJ169-2018）表 B.2 健康危险急性毒性物质（类别 2、类别 3）。84 2）影响途径 环境风险物质在储存过程中渗漏污染地表水和环境空气；冰醋酸、异丙醇、柴油、甲醇、乙醇等物质易燃，有发生火灾的危害，从而污染地表水和环境空气；废水、废液泄漏造成地表水和环境空气污染。（3）环境危害后果 大气环境 本项目危险物质泄漏，酸性物质和挥发性有机物散发无组织排放，会引起周围大气环境污染，短期内可能造成大气环境超标，造成刺激性异味。在发生火灾情况下由于燃烧不彻底，会产生二次污染，直接导致空气质量变差。水环境 本项232、目危险物质泄漏，可能进入厂区雨水管道，排入地表水环境，造成地表水环境污染，直接降低地表水水质，也可能会危害河流中的水生生物。在发生火灾情况下的消防冲洗水，可能会进入地表水，污染河流水质。土壤环境和地下水 本项目危险物质泄露，由于厂区地面水泥硬化，进入土壤环境和地下水环境的可能性较小。在发生火灾情况下的消防冲洗水，可能会进入地下水和土壤环境，污染地下水和土壤。（4）环境风险防范措施 企业已编制突发环境事件应急预案并向xx市生态环境局xx分局备案，备案编号：330114-2022-012-L。要求企业根据项目建设情况及相关规定，及时更新应急预案并备案。要求企业落实关于加强工业企业xx设施安全生产工233、作的指导意见（浙应急基础2022143 号）相关要求：企业要把xx设施安全落实到生产经营工作全过程各方面，建立xx设施台账和维护管理制度，对xx设施操作、危险85 作业等相关岗位人员开展安全操作规程、风险管控、应急处置等专项安全培训教育。要依法依规开展xx设施安全风险辨识管控和隐患排查治理，定期进行安全可靠性鉴定，设置必要的安全监测监控系统和连锁保护，严格日常安全检查。要严格执行吊装、动火、登高、有限空间、检维修等危险作业审批制度，落实安全隔离措施，实施现场安全监护，配齐应急处置装备，确保xx设施安全、温度、有效运行。86 五、环境保护措施监督检查清单 内容 要素 排放口(编号、名称)/污染源234、 污染物项目 环境保护措施 执行标准 大气环境 无组织废气 颗粒物 车间换气 大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）表 2 臭气浓度 车间换气 制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）表 7 地表水环境 工艺废水 CODCr、BOD5、SS、NH3-N、总磷、总氮、粪大肠菌数、急性毒性 缺氧好氧混凝沉淀 生物制药工业污染物排放标准（DB 33/923-2014）表 2 声环境 厂界 LAeq 减振、隔声降噪、加强管理 工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）3 类 电磁辐射/固体废物 危险废物暂存依托现有危废暂存间，委托有资质单位处理，一般固废235、由生产厂家回收或环卫清运。土壤及地下水 污染防治措施 做好场地内的地面和设施等防渗防漏措施，不得造成物料和污染物渗漏。生态保护措施/环境风险 防范措施 企业已编制突发环境事件应急预案并向xx市生态环境局xx分局备案，备案编号：330114-2022-012-L，要求企业根据项目建设情况及相关规定，及时更新应急预案并备案。要求企业落实关于加强工业企业xx设施安全生产工作的指导意见（浙应急基础2022143 号）相关要求：企业要把xx设施安全落实到生产经营工作全过程各方面，建立xx设施台账和维护管理制度，对xx设施操作、危险作业等相关岗位人员开展安全操作规程、风险管控、应急处置等专项安全培训教育。236、要依法依规开展xx设施安全风险辨 识管控和隐患排查治理，定期进行安全可靠性鉴定，设置必要的安全监测监控系统和连锁保护，严格日常安全检查。要严格执行吊装、动火、登高、有限空间、检维修等危险作业审批制度，落实安全隔离措施，实施现场安全监护，配齐应急处置装备，确保xx设施安全、温度、有效运行。其他环境 管理要求 根据固定污染源排污许可分类管理名录（2019 年版），本技改项目属于名录中“五十、其他行业（除 1-107 外的其他行业）”，设置的废水处理站（五十一、通用工序），日处理能力小于 500 吨，无需单独办理排污许可证。建设单位应根据建设项目竣工环境保护验收暂行办法，在建设项目竣工后自主开展环境237、保护验收。日常监测根据本环评和原环评监测要求执行。本自行监测计划仅作为建议，实施后具体以最新发布的排污许可申请与核发行业技术规范或各行业自行监测技术指南要求为准，并需符合生态环境部门要求。87 六、结论 xxxx生物医药技术有限公司MFG13 引进微生物发酵工程改造项目符合生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线的控制要求，且不在环境准入负面清单之列，各污染物经本环评提出的xx措施后可达标排放。本项目实施后不新增废 水、废气的排放，满足污染物总量控制要求。同时该项目符合当地的国土空间规划，符合相关产业政策要求。项目的建设符合符合xx省建设项目环境保护管理办法（xx省人民政府令第 388 号）中238、规定的审批原则（含关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知（环环评2016150 号）中“三线一单”要求），符合建设项目环境保护管理条例中的“四性五不准”的要求。项目建设有利于促进地方经济的健康持续发展。因此，从xx角度而言，本项目只要落实本次环评提出的各项治理措施，严格执行“三同时”制度，加强xx管理，项目的实施可行。88 附表 建设项目污染物排放量汇总表（t/a）项目 分类 污染物名称 现有工程 排放量（固体废物产生量）现有工程 许可排放量 在建工程 排放量（固体废物产生量）本项目 排放量（固体废物产生量）以新带老削减量（新建项目不填）本项目建成后 全厂排放量（固体废物产生量）变239、化量 废气 VOCs 0.297 0.297 0 0 0 0.297 0 氯化氢 0.001 1.1951 0 0 0 0.001 0 乙腈 0.0006 0.0006 0 0 0 0.0006 0 甲醇 0.0004 0.0004 0 0 0 0.0004 0 硫化氢 0.0073 0.0073 0 0 0 0.0073 0 氨 0.0028 0.0028 0 0 0 0.0028 0 废水 废水量 36875 40004 0 368 400 36843-32 化学需氧量 1.844 2.000 0 0.018 0.020 1.842-0.002 氨氮 0.1844 0.200 0 0.00240、18 0.002 0.1842 0.0002 一般工业 固体废物 一般化学品废包装材料 0（0.15）0 0 0（0.01）0（0.01）0（0.15）0 纯水制备废RO膜/滤渣/滤芯/废离子交换树脂 0（1）0 0 0 0 0（1）0 污泥 0（34.14）0 0 0 0 0（34.14）0 生活垃圾 0（60）0 0 0 0 0（60）0 危险废物 含化学试剂废液 0（35.14）0 0 0 0 0（35.14）0 含镍废液 0 0 0 0（5）0 0（5）0（+5）废过滤滤芯、气溶胶废气过滤除0（10.5）0 0 0（0.3）0（0.3）0（10.5）0 89 菌滤芯 废一次性耗材 0（241、50）0 0 0（0.5）0（0.5）0（50）0 过期化学药品 0（0.5）0 0 0 0 0（0.5）0 危险化学品废包装材料 0（0.6）0 0 0（0.01）0（0.01）0（0.6）0 废拖把抹布 0（2）0 0 0 0 0（2）0 不合格试剂 0（0.26）0 0 0 0 0（0.26）0 废培养基 0（4.5）0 0 0（0.05）0（0.05）0（4.5）0 废酸 0（1.5）0 0 0 0 0（1.5）0 废碱 0（1.5）0 0 0 0 0（1.5）0 废活性炭 0（15）0 0 0 0 0（15）0 废细胞杂质 0（0.3）0 0 0 0（0.02）0（0.28）0（-0.02）检测前处理残渣 0（0.03）0 0 0 0 0（0.03）0 检测废物 0（0.3）0 0 0 0 0（0.3）0 培养罐研发失败废料 0（1）0 0 0（0.15）0 0（1.15）0（+0.15）废机油 0（0.5）0 0 0 0 0（0.5）0 注：=+-；=-