1、建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称：xxxx生物医药科技有限公司创新药研发及医药CRO 服务建设装修项目建设单位（盖章）：xxxx生物医药科技有限公司编制日期：2023 年 5 月1目目录录一、建设项目基本情况一、建设项目基本情况.1二、建设项目工程分析二、建设项目工程分析.13三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准.30四、主要环境影响和保护措施四、主要环境影响和保护措施.37五、环境保护措施监督检查清单五、环境保护措施监督检查清单.69六、结论六、结论.71附表附表.721一、建设项目基本情况建设项目名称xxxx生物医药科技有限公2、司创新药研发及医药 CRO 服务建设装修项目项目代码建设单位联系人联系方式建设地点地理坐标国民经济行业类别7340医学研究和试验发展建设项目行业类别98 专业实验室、研发（试验）基地-其他建设性质新建（迁建）改建扩建技术改造建设项目申报情形首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目备案部门xx区行政审批局项目备案文号2110-330114-89-01-397464总投资（万元）6302xx投资（万元）60 xx投资占比（%）0.96施工工期12 个月是否开工建设否是用地（用海）面积（m2）867.1专项评价设置情况表表 1-1专专项项评评价价设设置置情情况况一3、一览览表表专项评价的类别设置原则本项目工程特点及环境特征是否设置专项评价大气排放废气含有毒有害污染物1、二噁英、苯并a芘、氰化物、氯气且厂界外 500 米范围内有环境空气保护目标2的建设项目本项目排放废气不涉及有毒有害污染物、二噁英、苯并芘、氰化物和氯气，且项目 500m 范围内无环境空气保护目标，故不开展大气专项评价。否地表水新增工业废水直排建设项目（槽罐车外送污水处理厂的除外）；新增废水直排的污水集中处理厂本项目员工生活污水经隔油、化粪池预处理后通过企业总排口外排至市政污水管网，纯水制备排污水及其他清洗废水等收集后通过厂区污水处理系统进行预处理达标后纳管，经污水处理厂处理后通过企业总排口外4、排至市政污水管网。实验废液及器皿一、二道清洗废水均作为危险固废委外处置。否2环境风险有毒有害和易燃易爆危险物质存储量超过临界量3的建设项目本项目有毒有害和易燃易爆危险物质存储量未超过临界量。否生态取水口下游 500 米范围内有重要水生生物的自然产卵场、索饵场、越冬场和洄游通道的新增河道取水的污染类建设项目本项目不涉及取水，500 米范围内没有重要水生生物的自然产卵场、索饵场、越冬场和洄游通道。否海洋直接向海排放污染物的海洋工程建设项目本项目不属于海洋工程建设项目，不直接向海排放污染物。否注：1、废气中有毒有害污染物指纳入有毒有害大气污染物名录的污染物（不包括无排放标准的污染物）。2、环境空气保5、护目标指自然保护区、风景名胜区、居住区、文化区和农村地区中人群较集中的区域。3、临界量及其计算方法可参考建设项目环境风险评价技术导则（HJ 169）附录 B、附录 C。规划情况2016年11月，由xx经济技术开发区管理委员会、xx市城市规划设计研究院共同编制完成了xx东部医药港小镇概念性规划；2017年7月14日，xx省特色小镇规划建设工作联席会议办公室发布了 关于公布省级特色小镇第三批创建名单和培育名单的通知(浙特镇办201718号)，xx东部医药港小镇列入第三批省级特色小镇创建名单内。规划环境影响评价情况规划环评名称：xx东部医药港小镇概念性规划环境影响报告书审批机关：原xx市环境保护局审6、批时间：2018 年 8 月审批文号：杭环函2018258号规划及规划环境影响评价符合性分析（一一）xx医药港小镇规划xx医药港小镇规划符合性分析符合性分析本项目为创新药研发和检测分析项目，涉及化学反应，但不进行中试和商业化生产，所用试剂中的有机试剂为常规有机溶剂，原材料用量较少，有机废气经活性炭吸附后具有较好的处理效率，且实验过程均在通风柜内进行，废气收集效率较高，产生的废气可得到有效收集和有效处理，处理后排放量较少。项目已通过xx生物医药国家高技术产业基地投资管理有限公司和xx医药港小镇发展服务中心同意入园，建设地点为xx区经济技术开发区xx医药港xx药谷四期7 号楼，位于规划中的 M1/7、M2 地块（一类工业与二类工业兼容用地），符合杭州医药港小镇的定位“xx生物医药中央科技区、国内领先的生物与新医药创新创业基地”，故本项目符合xx东部医药港小镇概念性规划要求。本项目在xx东部医药港小镇概念性规划范围，见图 1-1。3图图 1-1xx东部医药港小镇规划范围图xx东部医药港小镇规划范围图（二二）规划环评规划环评及审查意见及审查意见符合性符合性分析分析1、与规划区生态空间管控清单符合性分析与规划区生态空间管控清单符合性分析项目属于规划区块中的“产业发展区（1-1）”，位于生态空间管控清单中的“xx园区北部环境重点准入区(0104-VI-0-1)”，为创新药研发和检测分析服务项目，不8、进行中试和商业化生产，不属于工业项目，所用试剂中的有机试剂为常规有机溶剂，原材料用量较少，有机废气经活性炭吸附具有较好的处理效率，且实验过程均在通风柜内进行，废气收集效率较高，产生的废气可得到有效收集和有效处理，处理后排放量较少。项目所在地与周边规划居住区之间设置生态绿地或绿化带；项目不属于畜禽养殖项目；企业将采取措施加强对土壤和地下水的污染防治；项目不占用水域，不涉及非生态型河湖堤岸改造，建设项目不会影响河道自然形态和河湖水生态（环境）功能。因此，项目满足生态空间的管控要求。规划区生态空间管控清单详见下表。表表 1-2规划区生态空间管控清单规划区生态空间管控清单规划区块生态空间名称编号生态空9、间范围示意图管控要求本项目4产业发展区（1-1）xx园区北部环境重点准入区(0104-VI-0-1)1、禁止三类工业项目。2、新建二类工业项目污染物排放水平需达到同行业国内先进水平（需符合规划主导产业与发展方向）。3、合理规划居住区与工业功能区，在居住区和工业企业之间设置防护绿地、生态绿地等隔离带，确保人居环境安全。4、禁止畜禽养殖。5、加强土壤和地下水污染防治。6、最大限度保留区内原有自然生态系统保护好河湖湿地生境，禁止未经法定许可占用水域；除防洪、航运为主要功能的河湖堤岸外，禁止非生态型河湖堤岸改造；建设项目不得影响河道自然形态和河湖水生态（环境）功能。2、与现有问题整改措施清单符合性分析10、与现有问题整改措施清单符合性分析与现有问题整改措施清单对照分析，项目不涉及东部医药小镇现有需整改问题。3、与规划区总量控制清单符合性分析与规划区总量控制清单符合性分析根据工程分析，本项目所用试剂中的有机试剂为常规有机溶剂，原材料用量较少，有机废气经活性炭吸附具有较好的处理效率，且实验过程均在通风柜内进行，废气收集效率较高，产生的废气、废水均可得到有效收集和有效处理，处理后排放量较少，同时企业实行雨污分流，废水纳入市政污水管网，进入xx七格污水处理厂处理，废气经实验室通风橱收集处理后排放。与规划区总量控制清单对照分析，本项目属于药物研发和检测实验室建设，不属于工业项目，排放的废水 COD、NH311、-N 无需区域削减和调剂；VOCs 总量削减替代比例为 1:2，所以 VOCs 削减替代量为 0.024t/a，VOCs 指标必须按照相关要求进行总量控制。4、规划方案优化和调整建议清单符合性分析规划方案优化和调整建议清单符合性分析表表 1-3规划方案优化和调整建议规划方案优化和调整建议类别规划内容调整建议调整依据预期环境效益产业规模/产业目标三年累计实现投资100 亿元以上，游客接待量达 30 万人次，亿元以上投资项目 20 个，引进生物医药企业 400家以上，生物医药产值规模达到 5001、以环境质量达标为底线，严格控制医药研发，严格控制恶臭与 VOCs 废气的排放，规划区向城市新区、产城12、融合的发展道路上突出绿色xx特色。2、三年累计实现投资 100 亿元以上，游客接待量达 30 万地理位置敏感，规划区位于冬季主导上风向，容易对居住等敏感目标产生干扰，应以环境质量达标为底线，严格限制涉及有机化降 低 工业污染，减少VOCs、恶 臭 污染，改善环 境 质量，降低5亿元。人次，亿元以上投资项目 20个，生物医药产值规模达到500 亿元。学反应的医药研发，严格控制恶臭与 VOCs 废气的排放。环 境 投诉，提高老 百 姓对 环 境的 满 意度。产业发展策略存在化学或生物合成的原料药生产、中间体制造等环节禁止涉及化学合成或半发酵半合成等有机化学反应的原料药生产、中间体制造项目。规划建设13、思路存在化药及其他药孵化单元严格限制涉及有机化学反应的医药研发。用地规划空间布局该区块用地类型为M1/M2。邻近围垦路的规划工业地块（南至围垦路、北至呈瑞街，东至文渊北路，西至海达北路，用地面积约 20.45ha）用地性质由 M1/M2 调整为 M1，应引入基本无污染和环境风险的一类工业项目，严格限制涉及有机化学反应的医药研发，优化空间开发格局。降低工业污染对生产、生活环境的干扰和环境风险及环评要求根据相关电力规划，规划区 500kv高压线将搬迁改造，改造后不再穿越规划区，沿新建河北侧向西跨越运河二通道，预计2019 年底完成。在现有 500kv 高压走廊搬迁前，应维持高压走廊控制线，高压走廊14、内严禁一切建筑活动，并对高压走廊内用地类型作相应规划调整。考虑电力规划实施的不确定性-严格控制生物技术药物、生物医学工程等HW02危废产生系数较大的产业发展，总用地规模控制在 55 公顷以下（面积占比约 50%），危险废物产生与处置量削减至约 3000t/a 以下。根据危废产生量估算及承载力分析可承载规划危废处置资源利用与环境保护能源本次规划中未明确具体的供水、排水、供热、供气规划。需对照上层规划的相关要求，细化本次规划中供水、排水、供热、供气规划的相关说明。参照xx元成单元(XS14)控制性详细规划(修编)、xx市松合单元(JS01)控 制 性 详 细 规划等。完善资源环境承载分析。环境保护15、规划无环境保护规划补充空气、地表水、噪声、土壤和地下水等环境保护规划。xx市区（六城区）环境功能区划及环评要求提高老百姓对环境的满意度。规划简单地提出海绵城镇、生态建设。1、需细化水环境整治措施，河漾功能保持措施以及自然水域开发与占用情况。2、细化推进城镇绿廊建设，建立城镇生态空间与区域生态空间的有机联系的措施。项目属于规划区块中的“产业发展区（1-1）”，位于生态空间管控清单中的“xx园区北部环境重点准入区(0104-VI-0-1)”，对照规划方案优化和调整建议清单中的“规划建设思路”，调整建议为“严格限制涉及有机化学反应的医药研发。”本项目为创新药研发和检测分析服务项目，不进行中试和商业化16、生产，不属于工业项目，虽涉及化学反应，但原材料用量较少，且实验过程均在通风柜内进6行，废气收集效率较高，产生的废气可得到有效收集和有效处理，处理后排放量较少，对周边环境影响较小。此外，项目已通过xx生物医药国家高技术产业基地投资管理有限公司和杭州医药港小镇发展服务中心的同意，因此原则上符合规划方案优化和调整建议清单要求。5、与规划区环境准入条件清单符合性分析与规划区环境准入条件清单符合性分析表表 1-4规划区环境准入条件清单规划区环境准入条件清单执行区域行业清单工艺清单产品清单xx园区北部环境重点准入区(0104-VI-0-1)1-1.1 区块（除 1-1.2 区块之外的面积）：限制发展：严格17、限制涉及有机化学反应的医药研发，控制有 VOCs 和恶臭废气排放的工业项目进入，原则上 2018 年不得新建、扩建排放 VOCs 的工业项目。严格控制生物技术药物、生物医学工程等产业用地规模控制在 55 公顷以下。禁止发展：禁止三类工业项目。禁止类：涉及化学反应的工艺。限制类：严格限制涉及有机化学反应的医药研发，限制工业涂装、包装印刷等工艺。禁止类：化学原料药。限制类：严格限制涉及有机化学反应的医药研发。符合性分析本项目涉及有机化学反应的医药研发，虽然属于严格限制涉及有机化学反应的医药研发，但已获得xxxx新区生物医药加速器（xx药谷中心）的入园准入，得到xx生物医药国家高技术产业基地投资管理18、有限公司和xx医药港小镇发展服务中心的同意。同时项目试剂用量较少，且实验过程均在通风柜内进行，废气收集效率较高，产生的废气可得到有效收集和有效处理，处理后排放量较少；项目为创新药研发和检测分析服务项目，不进行中试和商业化生产，因此不属于工业项目；项目租用xx市xx区xx经济技术开发区xx医药港xx药谷四期 7 号楼，用地性质为工业用地，未新增用地，产业用地规模不会突破原规划的 55 公顷。6、与规划区环境标准清单符合性分析与规划区环境标准清单符合性分析空间准入标准根据前文对照生态空间管控清单的分析，本项目符合园区规划环境标准清单中的空间准入标准要求，详见表 1-2。污染物排放标准本项目属于分类19、管理名录中“四十五、研究和试验发展98 专业实验室、研发（试验）基地”，污染物排放（废气、废水、噪声、固废）严格执行国家和地方各类污染物排放标准，制药工业大气污染物排放标准（DB33310005-2021）、恶臭污染物排放标准（GB14554-93）、污水综合排放标准（GB8978-1996）、工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）、城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）、工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）。因此，符合污染物排7放标准要求。环境质量管控标准项目实施后，污染物总量不超过相应管控限值，能够维持项目所在地环境质量标准20、现状（环境空气、地表水环境、地下水环境、噪声环境、土壤环境）。因此，符合环境质量管控标准要求。行业准入标准根据前文对照环境准入条件清单分析，本项目符合规划环评 环境标准清单中的行业准入标准要求，详见表 1-3。综上，本项目符合规划环评要求六张清单要求。7、规划环评意见符合性规划环评意见符合性根据xx市环境保护局关于xx东部医药港小镇概念性规划的xx意见中的审查意见，本项目与规划环评的相符性分析如下表所示。表表 1-5审查意见相符性分析审查意见相符性分析序号审查意见符合性分析1加强小镇的产业空间布局。严格按照生态空间管控清单要求，做好小镇产业定位的空间布局，使开发利用和保护相协调。本项目位于xx21、省xx市xx新区医药港小镇银海科创中心7幢，属于规划区块中的“产业发展区（1-1）”，主要建设内容为医药研发试验和检测，用地性质为M1/M2，符生态空间管控，符合小镇产业定位及用地规划。2加快区域规划调整。按照“优先保障生态空间、合理安排生活空间、集约利用生产空间”的规划布局原则，为改善区域环境质量，降低区域环境风险，小镇的产业目标和规模调整为：以环境质量达标为底线，严格控制医药研发，严格控制恶臭与VOCs废气的排放，规划区向城市新区、产城融合的发展道路上突出绿色xx特色。三年累计实现投资100亿元以上，游客接待量达30万人次，亿元以上投资项目20个，生物医药产值规模达到500亿元。本项目周边22、500m范围无居民集聚点，本项目不涉及畜禽养殖；本项目购置现有建筑进行项目建设，不涉及占用水域，不影响河道自然形态和河湖水生态（环境）功能。因此本项目符合生态空间清单管控要求。3小镇产业发展策略调整为：禁止涉及化学合成或半发酵半合成等有机化学反应的原料药生产、中间体制造项目。严格限制涉及有机化学反应的医药研发。本项目为创新药研发和检测分析服务项目，不进行中试和商业化生产，不属于工业项目，虽涉及化学反应，但原材料用量较少，且实验过程均在通风柜内进行，废气收集效率较高，产生的废气可得到有效收集和有效处理，处理后排放量较少，对周边环境影响较小。此外，项目已通过xx生物医药国家高技术产业基地投8资管理23、有限公司和xx医药港小镇发展服务中心的同意，因此原则上符合规划方案优化和调整建议清单要求，符合医药小镇产业发展规划要求。4用地规划调整：邻近围垦路的规划工业地块（南至围垦路、北至呈瑞街，东至文渊北路，西至海达北路，用地面积约20.45ha）用地性质由M1/M2调整为M1，应引入基本无污染和环境风险的一类工业项目；为减少小镇危险废物产生量，对HW02危废产生系数较大的生物技术药物、生物医学工程等产业发展总用地规模控制在小镇M1/M2总用地（除零件围垦路的约20.45ha规划工业区块外）的55公顷以下（面积占比约50%）本项目位于xx省xx市xx新区医药港小镇银海科创中心7幢，属于规划区块中的“产24、业发展区（1-1）”，用地性质为M1/M2，符合用地规划。5严格执行减建设项目环境准入制度。规划区须按报告书中的生态空间管控清单、环境准入条件清单、污染物排放总量控制限值等6张清单要求，严把项目准入关本项目符合报告书6张清单要求，具体分析见前文。6禁止三类工业项目本项目为专业实验室、研发（试验）基地，非“原料药生产、中间体制造项目”，不属于禁止准入的三类工业项目。7禁止涉及化学合成或半发酵半合成的医药类生产型项目、有化学反应的化工类项目本项目属于创新药物的研发项目，涉及合成反应，属于区块内限制准入类项目，但产品不作为成品药规模化生产外售，不属于生产型化工项目。项目运营过程中有少量恶臭气体生成，25、废气、废水经防治措施处理后达标排放，对周边环境影响较小。8严格限制涉及有机化学反应的医药研发，控制有VOCs和恶臭废气排放的工业项目进入，原则上2018年不得新建、扩建排放VOCs的工业项目本项目为有机化学反应的医药研发，不属于工业项目，企业所用试剂中的有机试剂用量较少，有机废气经活性炭吸附具有较好的处理效率，且实验过程均在通风柜内进行，废气收集效率较高，产生的废气可得到有效收集和有效处理，处理后排放量较少。经对照，企业认真落实本项目提出的xx措施，其污染物可做到稳定达标排放，不会对地表水、地下水、土壤及大气等周边环境造成制约影响。本项目选址符合环境准入要求，要求项目建成后企业强化污染防治和风26、险防范措施。9其他符合性分析1、xx市xx市“三线一单三线一单”生态环境分区管控方案符合性分析生态环境分区管控方案符合性分析项目建设地址位于xx经济技术开发区xx医药港xx药谷四期 7 号楼，根据xx市“三线一单”生态分区管控方案，本项目位于xx区xx南部、下沙园区北部产业集聚重点管控单元（环境管控单元编码 ZH33010420002），属于重点管控单元。本项目与“三线一单”管控单元管控要求符合性分析见下表。表表 1-6本项目与本项目与“三线一单三线一单”管控单元管控要求符合性分析管控单元管控要求符合性分析“三线一单”管控单元管控要求空间布局引导污染物排放管控环境风险防控资源开发效率要求根据产27、业集聚区块的功能定位，建立分区差别化的产业准入条件。严格控制重要水系源头地区和重要生态功能区三类工业项目准入。优化完善区域产业布局，合理规划布局三类工业项目，鼓励对三类工业项目进行淘汰和提升改造。合理规划居住区与工业功能区，在居住区和工业区、工业企业之间设置防护绿地、生活绿地等隔离带。严格实施污染物总量控制制度，根据区域环境质量改善目标，削减污染物排放总量。新建二类、三类工业项目污染物排放水平要达到同行业国内先进水平。加快落实污水处理厂建设及提升改造项目，推进工业园区（工业企业）“污水零直排区”建设，所有企业实现雨污分流。加强土壤和地下水污染防治与修复。定期评估沿江河湖库工业企业、工业集聚区环28、境和健康风险。强化工业集聚区企业环境风险防范设施设备建设和正常运行监管，加强重点环境风险管控企业应急预案制定，建立常态化的企业隐患排查整治监管机制，加强风险防控体系建设。推进工业集聚区生态化改造，强化企业清洁生产改造，推进节水型企业、节水型工业园区建设，落实煤炭消费减量替代要求，提高资源能源利用效率。本项目情况本项目为创新药研发试验和检测项目，不进行中试和商业化生产，用地性质为工业用地，属于医学研究和试验发展行业，属于xx xx 新区医药港支柱产业的发展产业，项目选址位于医药小镇内，符合产业准入要求。本项目属于药物研发和检测实验室建设，不属于工业项目。要求落实雨污分流建设，废水经处理达标后纳管29、进入七格污水处理厂处理，废气经过治理后标排放，不降低周边大气环境质量；固废无害化、资源化处置不外排。要求本项目加强环境风险防范设备建设和运行监管，制定应急预案，建立常态化隐患排查整治监管机制，加强风险防控体系建设。本项目为创新药研发试验和检测项目，不进行中试和商业化生产，水、电等资源使用量较小。符合性分析符合符合符合符合102、产业政策符合性分析、产业政策符合性分析国家产业政策对照产业结构调整指导目录(2019 年本)（2021 修订版），本项目符合目录中鼓励类“十三、医药1、拥有自主知识产权的新药开发拥有自主知识产权的新药开发和生产，天然药物开发和生产，满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用30、名药物首次开发和生产，药物新剂型、新辅料、儿童药、短缺药的开发和生产，药物生产过程中的膜分离、超临界萃取、新型结晶、手性合成、酶促合成、连续反应、系统控制等技术开发与应用，基本药物质量和生产技术水平提升及降低成本，原料药生产节能降耗减排技术、新型药物制剂技术开发与应用”。因此，项目实施符合国家产业政策。对照市场准入负面清单（2022 年版），本项目不属于负面清单中的禁止准入类，因此，项目实施符合市场准入要求。xx市产业政策本项目为药品研发项目，产业定位与xx市产业发展导向目录与空间布局指引(2019 年本)中鼓励类“六、生物医药”中“F05拥有自主知识产权的新药开拥有自主知识产权的新药开发发和31、生产，天然药物开发和生产，满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发和生产，药物新剂型、新辅料、儿童药、短缺药的开发和生产，药物生产过程中的膜分离、超临界萃取、新型结晶、手性合成、酶促合成、连续反应、系统控制等技术开发与应用，原料药生产节能降耗减排技术、新型药物制剂技术开发与应用”相符合。因此项目的建设符合相关产业政策。对照 xx市xx区人民政府办公室关于印发xx区产业发展导向目录与产业平台布局指引的通知(钱政办发20226 号)，本项目属于鼓励类“二、五大先进制造业中(二)生命健康，序号 B11，国标代码 27，拥有自主知识产权的新药开拥有自主知识产权的新药开发发和生产，天然药物开32、发和生产，满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发和生产，药物新剂型、新辅料、儿童药、短缺药的开发和生产，药物生产过程中的膜分离、超临界萃取、新型结晶、手性合成、酶促合成、连续反应、系统控制等技术开发与应用，原料药生产节能降耗减排技术、新型药物制剂技术开发与应用”。因此，本项目的建设符合国家和地方产业政策要求。113、与与xx省实施细xx省实施细则符合性分析则符合性分析xx省实施细则是长江经济带发展负面清单管理制度的重要组成部分，是建立生态环境硬约束机制，实施更严格的管控措施的重要依据，适用于全省行政区域范围内涉及长江生态环境保护的经济活动。表表 1-7长江经济带发展负面清单指南（33、试行）xx省实施细则（节选）符合性长江经济带发展负面清单指南（试行）xx省实施细则（节选）符合性分析分析条例要求项目实际情况结论第十五条禁止在合规园区外新建、扩建钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色、制浆造纸等高污染项目。高污染项目清单参照生态环境部环境保护综合目录中的高污染产品目录执行。本项目属于“7340医学研究和试验发展”，不属于高污染项目，且排放污染物较少。符合第十七条禁止新建、扩建法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目，对列入产业结构调整指导目录 淘汰类中的落后生产工艺装备、落后产品投资项目，列入外商投资准入特别管理措施（负面清单）的外商投资项目，一律不得核准、备案。禁止向落后产能项34、目和严重过剩产能行业项目供应土地。本项目属于“7340 医学研究和试验发展”（国民经济行业分类），对照产业结构调整指导目录（2019 年本）和杭州市产业发展导向目录与空间布局指引(2019 年本)等，本项目均属于产业政策中鼓励类，不属于限制、禁止或淘汰类，因此本项目符合产业政策。符合4 4、“四性五不批四性五不批”符合性分析符合性分析表表1-5建设项目环境保护管理条例建设项目环境保护管理条例“四性四性”符合性分析符合性分析建设项目环境保护管理条例项目情况及符合性四性建设项目的环境可行性符合符合，本项目为医学研究和试验，不属于限制类和淘汰类项目，环评对大气、水环境、声环境、固废分析，项目建设和运35、营过程对环境存在一定影响，但通过实施本环评提出的各项xx措施后，各类污染物均能做到达标排放。因此，环境可行性。环境影响分析预测评估的可靠性符合符合，本评价严格遵循相关国家法律、相关地方法规、相关技术规范、相关产业政策，从实际出发，环境环境影响分析预测评估是可靠的。环境保护措施的有效性符合符合，本项目性质较为简单，营运期各类污染物的治理技术较为成熟，且均属于排污许可技术规范或污染防治可行技术指南中明确的可行技术，因此从技术上分析，只要切实落实本环评报告提出的各项污染防治措施，各类污染物均可得到有效控制并能做到达标排放或者不对外直接排放，其环境保护措施是可靠合理的。环境影响评价结论的科学性符合符合36、，本环评结论客观、过程公开、评价公正，12并综合考虑建设项目实施后对各种环境因素可能造成的影响,环境结论是科学的。表表1-6建设项目环境保护管理条例建设项目环境保护管理条例“五不批五不批”符合性分析符合性分析五不批内容符合性建 设 项 目有 下 列 情形之一的，环 境 保 护行 政 主 管部 门 应 当对 环 境 影响报告书、环 境 影 响报 告 表 作出 不 予 批准的决定建设项目类型及其选址、布局、规模等不符合环境保护法律法规和相关法定规划。符合符合，不属于不予批准的情形不属于不予批准的情形。本项目选址、布局符合符合国家、地方产业政策，符合xx市“三线一单”生态管控要求，项目营运过程中各类37、污染均能得到有效控制，并做到达标排放，符合总量控制xx标排放原则，对环境影响不大。所在区域环境质量未达到国家或者地方环境质量标准，且建设项目拟采取的措施不能满足区域环境质量改善目标管理要求。符合符合，不属于不予批准的情形不属于不予批准的情形。本项目所处环境质量达到国家或者地方环境质量标准，且建设项目拟采取的措施能满足区域环境质量改善目标管理要求。建设项目采取的污染防治措施无法确保污染物排放达到国家和地方排放标准，或者未采取必要措施预防和控制生态破坏。符合符合，不属于不予批准的情形不属于不予批准的情形。项目营运过程中各类污染源均可得到有效控制并能做到达标排放，符合审批要求。本环评提出了相应的污染38、防治措施，企业在落实污染防治措施的前提下，不会对生态环境造成重大影响。改建、扩建和技术改造项目，未针对项目原有污染和生态破坏提出有效防治措施。符合符合，不属于不予批准的情形不属于不予批准的情形。本项目为新建项目。建设项目的环境影响报告书、环境影响报告表的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺陷、遗漏，或者环境影响评价结论不明确、不合理。符合符合，不属于不予批准的情形不属于不予批准的情形。本项目基于建设单位提供的相关资料、设计等资料编制环境影响评价报告表，符合审批要求。由上表可知，项目符合建设项目环境保护管理条例“四性五不批”要求。6、总量控制原则符合性分析、总量控制原则符合性分析根据 建设项目主39、要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法（环发（2014）197号）等相关文件，实施总量控制的污染物为：CODCr、NH3-N、SO2、NOx、烟粉尘以及挥发性有机物（VOCs）。结合本项目污染源及污染物排放特征可知，本项目涉及总量控制的污染因子为CODCr、NH3-N和VOCs。根据xx市建设项目和排污权交易总量审核管理暂行规定（杭环发2015143号）中“三、审批原则”：本项目建设单位属于其他排污单位，无需进行排污权交易及登记，其排放总量统一纳入排污权总量基本账户中的非重点工业企业总量控制管理范畴。本项目符合污染物排放总量控制要求。13二、建设项目工程分析建设内容2.1.1 项目由来项目由来40、由于新药研发成本的日益增长，许多跨国制药公司开始剥离研发中的非核心部分，逐渐催生出了一个庞大的全球研发外包 CRO（医药研发合同外包服务机构）市场。为给医药生产企业提供前期的研发试验服务，减少医药企业研发成果转化过程中研发成本和中试成本，xxxx生物医药科技有限公司计划在xx市xx区医药港小镇投资 6032 万元，购置xx药谷四期 7 号楼，建设创新药研发及医药 CRO 研发服务建设装修项目（总用地面积约 1.3 亩，用地性质为工业用地）。经查建设项目环境影响评价分类管理名录（2021 年版）（部令第 16 号），该项目属于“四十五、研究和试验发展”中的：98 专业实验室、研发（试验）基地，名41、录规定：“其他”（不产生实验废气、废水、危险废物的除外）需编制“环境影响报告表”，本项目不属于 P3、P4 生物安全实验室；转基因实验室等，但产生废气、废水以及危险废物，因此确定评价类别为环境影响报告表。此外，结合xx省人民政府办公厅关于全面推行“区域环评+环境标准”改革的指导意见（浙政办发201757 号）和关于落实“区域环评+环境标准”改革切实加强环评管理的通知（浙环发201734 号），“对环评审批负面清单外且符合准入环境标准的项目，原要求编制环境影响报告表的，可以填报环境影响登记表”。根据原xx经济技术开发区管理委员会印发的xx医药港小镇“区域环评+环境标准”改革实施方案（杭经开管发242、018142 号），本项目位于xx东部医药港小镇范围内的，本项目涉及动物（大/小白鼠）的饲养，会排放少量恶臭废气，因此本项目环境影响评价等级仍为编制环境影响报告表，不具备降级条件，详见下表。表表 2-1xx医药港小镇xx医药港小镇“区域环评区域环评+环境标准环境标准”改革实施方案负面清单改革实施方案负面清单序号负面清单内容项目情况是否列入清单1含恶臭废气排放的项目本项目涉及动物（大/小白鼠）的饲养，会排放少量恶臭废气是2挥发性有机物排放超过 5t/a 的单个项目本项目挥发性有机物排放小于 5t/a否3其他污染较重、影响较大的项目本项目不属于其他污染较重、影响较大的项目否受建设单位委托，我公司承43、担该项目的环境影响评价工作，我公司在现场踏勘、资料收集和调查研究的基础上编写了本项目环境影响评价报告表。142.1.2 项目概况项目概况1）项目名称：xxxx生物医药科技有限公司创新药研发及医药 CRO 服务建设装修项目2）建设单位：xxxx生物医药科技有限公司3）建设性质：新建4）项目投资：总投资 6032 万元。5）建设地点：xx市xx区xx经济技术开发区xx医药港xx药谷四期 7 号楼。6）建设内容：项目总投资 6302 万元，总建筑面积 5251.26 平方米，引进购置恒温加热磁力搅拌器、玻璃瓶（三口、四口等）、旋转蒸发仪、气流干燥器、高低温循环反应浴、真空干燥箱及各类研发、试验及检测44、设备等设备，定量检测生物样本（人和动物血浆、组织等）中的药物浓度及其他来样分析、药物研发等 CRO 服务。项目建成后，形成每年 30 个项目（分析生物样本数量：60000 个）样本分析能力以及研发 5kg 抗癌创新药物样品的能力（仅为药物研发和小试，不涉及中试和规模化生产）。7）劳动定员与工作制度：项目劳动定员 100 人，年工作时间约 300d，8 小时工作制（研发、试验以 6 小时计），不设置食堂和倒班宿舍。本项目为研发，不涉及生产规模。表表 2-2项目项目检测及检测及研发规模一览表研发规模一览表序号名称年最大实验能力1LC-MS/MS 法定量检测生物样本（人和动物血浆、组织等）中的药物浓45、度方法建立及来样分析30 个项目（分析生物样本数量：60000 个）2抗癌创新药物研发5kg2.1.3 项目项目主要主要建设内容建设内容本项目的主要建设内容和组成情况见下表。表表 2-3本项目的主要建设内容和工程组成本项目的主要建设内容和工程组成工程类别主要建设内容备注主体工程检测及研发实验室细胞动物实验室、制剂实验室化学分析实验室等，合计面积 5251.26m2。1 层层高 6m；2-4 层层高 4.5m；5-6 层层高 4.2m。公用工程给水工程由市政给水管网引入。依托园区给水管网。排水工程项目仪器清洗废水（除器皿第一、二道少量清洗废水外）、实验室台面和地面清洗废水、笼具清洗废水全部送至废46、水处理站处理后，与纯水制备产生的浓水以及依托化粪池预处理后的生活污水依托园区排水管网。15一并纳入市政污水管网，达到污水综合排放标准（GB8978-1996）中三级标准及工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）标准，最终纳入xx市七格污水处理厂处理达标后排放。供电工程由当地电网提供依托园区电网。xx工程废水治理项目配套建设实验室综合废水处理站，处理工艺采用加药反应+初沉+缺氧+好氧+二沉池+终沉，生活污水依托化粪池预处理与实验室综合废水一并纳入市政污水管网后排放。达到污水综合排放标准（GB8978-1996）中的三级标准及工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB3347、/887-2013）标准。废气治理研发、试验有机废气等通风柜或整体换风或可伸缩集气罩收集后经碱喷淋+除湿+活性炭吸附装置 TA001 处理后通过30m 排气筒排放。达到 制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）标准要求；恶臭污染物排放标准（GB14554-93）标准要求。饲养废气、洗消、污物暂存间等经密闭收集后经初效+V 型活性炭吸附+活性炭颗粒与超细合成纤维复合材料+SDG吸附+初效装置 TA002 处理后通过 30m排气筒排放。噪声治理实验室合理布局、设备减振降噪，加强维护管理。工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）中 3类标准。一般固废分类收集；设48、置固废暂存场所及保护设施。固废暂存满足 GB18597-2023、GB18599-2020 等相关规定危险废物分类收集；设置危险固废暂存场所，面积约 50m2。2.1.4 主要构筑物及功能布置主要构筑物及功能布置xx市xx区xx经济技术开发区xx医药港xx药谷四期 7 号楼，共 6 层。1层为细胞动物实验室；2 层备用，规划为制剂实验室，本期不建设；3 层为数据处理中心；4 层为生物分析实验室；5 层化学分析实验室；6 层为药物研发实验室，详见附图 3。本项目建构筑物主要功能布局见下表。表表 2-4本项目主要本项目主要功能布局功能布局序号名称楼层建筑内容建筑面积功能及规模1xx医药港和达药谷四49、期 7号楼1 层细胞动物实验室药理部门875.21m2动物饲养、研究，饲养区面积144m2；，最大饲养大鼠（280 只）、小鼠（2500 只）；22 层制剂实验室（规划）875.21m2制剂研发（规划），本期不予建设；33 层办公数据处理区875.21m2数据服务器等，进行数据分析处理；1644 层生物分析实验室生物分析部门875.21m2生物分析检测；55 层化学分析实验室质量研究部门875.21m2进行检测分析质量研究，确认是否可以进行下一步反应和药物分子质量是否满足要求；66 层药物合成实验室药物合成部门875.21m2利用化学原料，通过有机反应合成药物分子，并对其纯化，以供药理实验；因50、建筑房屋不具备甲类危险化学品库设置条件，企业对甲乙类危化品不在现场设置专用库房，根据现场使用量情况由供应商直接配送，现场少量存储于防火安全柜，其中易制毒化学品存储于易制毒库，可以满足安全评价和消防要求。后期租赁xxxx光能科技有限公司危化品仓库，危险化学品日用日领。2.1.5 项目主要设备项目主要设备项目主要研发、分析设备详见下表。表表 2-5主要研发、检测分析设备清单主要研发、检测分析设备清单细胞动物实验室细胞动物实验室（1F 药理部门药理部门）设备设备序号设备名称规格型号数量（台套）1分析天平XSR20432数据记录仪P-52RUE13pH 计S21014实验室仪器专用打印机RS-P52151、5酶标仪Varioskan LUX 302016无霜冷藏冷冻箱BCD-272WLHC2D0B157超低温冰箱TSX60086V（MDF-U500VX 等专用超低温混合冷媒）18冷冻柜BC/BD-300GH00W019二氧化碳培养箱FORMA STERI-CYCLE i160110电热鼓风干燥箱DHG-9240A111立式自动压力蒸汽灭菌器GR110DR112洁净工作台SW-CJ-2FD313生物样品均质仪Bioprep-24R114移液枪10-100L1415多道移液枪0.5-10L516纯水机SYNERGY UV217高速离心机ST16118高速冷冻离心机Micro 21R319正置荧光显微52、镜Axiolab 5120倒置显微镜Primovert11721集热式恒温加热磁力搅拌器DF-101S122电热恒温水浴锅DK-S26123包埋机Histostar224切片机HM 340E125真空泵VP-6Pro226颅钻78001127全自动细胞分析仪Countstar Mira BF128小鼠 IVCVM370BU64A2-2529大鼠 IVCVM370BU25A2-2230小动物麻醉机R550IE131洗板机WellWash132IVC 笼/若干33独立通气笼盒系统BCR-MI-DZ若干生物分析实验室生物分析实验室（4F 生物分析生物分析部门部门）设备设备1液质联用仪AB Sciex53、52液氮储罐NA13液相泵LC-10AT14纯水仪Ultra Analytic15移液枪0.510l266秒表NA27温度计025048真空萃取装置Versaplate29数字多用表VC830L110分析天平Secura 225D-1CN211砝码E2212pH 计FE28-Standard113冰箱DW-86L828J1514离心机Micro 21R515漩涡混合器LP Vortex Mixer816多管涡漩混合仪DHM-200217超声波清洗器JT-1027HT118真空泵QP-01719蒸发浓缩仪AutoVap S96420数显温湿度计TH10R1021试管旋转混合器NO：888810054、2122压力表Y-100（01MPA）2223真空干燥箱DZF-6022124鼓风干燥箱DHG-9240125正压固相萃取装置SPE-M4811826空调KFR-35GW/DY-DA400（D3）527移动式空调器KY-35/N1Y-PD3128紧急喷淋洗眼器NA229温湿度监控系统PRTGNetwork Monitor130转速计FT3406131干冰温度记录仪179-DI132静电笔YSTP01133子母钟时间同步系统PTS-101334实验室信息管理系统Watson LIMS SP7.5.1135气相-质谱联用仪7890B-5977B136氢气发生器100cc137空气发生器Precis55、ion Zero Air 1.5L138标准品柜NA139微波消解仪Multiwave 5000140赶酸仪BHW141ICP-MSICAP RQ142制冰机IMS85-35143电热恒温水槽SSW-420-2S144便携式移液工作站CyBio SELMA1化学分析实验室化学分析实验室（5F 质量研究质量研究部门部门）1pH 计S21012实验室仪器专用打印机RS-P5223超纯水仪Mili-Q IQ 700014高效液相色谱仪Acquity Arc_FTN-R85超高效液相色谱仪Acquity H-Class plus_FTN-H26离子色谱仪Dual Pump17液质联用仪Xevo TQ-56、XS18气相色谱仪8890 GC System 前 ECD,后 FID,辅助 TCD29医用冷藏箱HYC-890F310医用冷藏冷冻箱HYCD-282C211分析天平XPR205412数据记录仪P-52RUE113超声波清洗机KQ5200DA414砝码OIML 无磁不锈钢砝码115紫外分光光度计UV-2600i116荧光分光光度计RF-6000117鼓风干燥箱DHG-9240A218真空干燥箱VO49119节能箱式电炉SX-B0712311920快速水分测定仪HS153121852 型水分滴定仪852 Titrando122电热恒温水浴锅DK-S26123隔膜真空泵GM-0.5A224真空泵P57、MP49125除湿机DYD-D50A3326旋涡混合器XW-80A127905 型电位滴定仪905 Titrando128移液枪variabel 2-20uL629氢气发生器Precision Hydrogen 300cc130恒温恒湿箱HPP750eco331光稳定性试验箱ICH750L132洗瓶机Q750133氮气发生器MGP70+1药物合成实验室药物合成实验室（6F 药物合成部门）药物合成部门）1防爆双层玻璃反应装置GS212-10LEX32高低温一体机DXLGD-10L/3533医用冷藏箱HYC-890F14医用冷藏冷冻箱HYCD-282C15循环水式真空泵SHZ-D()26旋转蒸发仪58、R-105037低温精密恒温循环槽DWFY-60L/25T68电动搅拌器DJ-12019电子天平YP20002B110恒温磁力搅拌器S10-31411真空泵MZ 2C NT+AK SYNCHRO+EK412高低温循环槽CS 3213高速台式冷冻离心机H2050R114离心机L(P)B300115循环水式多用真空泵SHB-B95116数控超声波清洗器KQ5200DA217玻璃仪器气流烘干器KQ-C30218数显智能控温磁力搅拌器SZCL-2A219手提式紫外分析仪WFH-204B420电子精密天平JT3003D121真空干燥箱DZF-6050422大称量电子天平YP300001D123集热式恒温59、加热磁力搅拌器DF-101SZ324冻干机LYOQUEST-55 PLUS22025制备液相Biotage Isolera one126制冰机AF-120127暗箱式紫外分析仪ZF-20C128注射泵40002本项目通风橱及集气罩设置情况见下表。表表 2-6项目通风橱及集气罩设置情况项目通风橱及集气罩设置情况序号设置情况涉及的程序或位置设备名称规格数量设计风量1通风橱1800*850*2350mm3 台1350m3/h一层动物细胞实验室2生物安全柜1800*850*2350mm2 台900m3/h3通风橱1800*850*2350mm1 台450m3/h四层生物分析实验室4通风橱1500*8560、0*2350mm7 台2800m3/h5通风橱1800*850*2350mm6 台2700m3/h五层化学分析实验室6通风橱1800*850*2350mm26 台11700m3/h六层药物合成实验室7通风橱1500*850*2350mm12 台4800m3/h8步入式通风橱2000*1200*2350mm6 台3000m3/h合计27700m3/h取值 30000m3/h根据企业废气设计方案,设备参数同规格的通风柜单台风量设计为 400m3/h/450m3/h/500m3/h，经计算通风橱换气次数50 次/h，满足要求。2.1.6 主要原辅材料消耗主要原辅材料消耗本次为研发项目不涉及生产，由于61、实验过程可能发生的化学反应具有不确定性，考虑建设项目研发的药品具有一定方向性，各实验方案主要区别于反应条件有所差别，根据建设单位提供资料，研发及分析的原辅材料用量见下表。表表 2-7主要原辅材料消耗清单主要原辅材料消耗清单序号原料形态年用量最大储存量存储位置包装规格14-氯-5-碘-7H-吡咯并2,3-d嘧啶固体4kg2kg危化品仓库500g/袋2无水四氢呋喃液体40L5L危化品仓库1L/桶3异丙基氯化镁氯化锂络合物（THF)液体15L5L危化品仓库1L/桶42-碘酰基苯甲酸固体50kg10kg危化品仓库500g/袋5氯化铵固体15kg5kg危化品仓库500g/袋6乙酸乙酯液体80L20L危化62、品仓库10L/桶7氯化钠固体12kg5kg危化品仓库500g/袋8二甲基亚砜（DMSO）液体60L20L危化品仓库10L/桶9硫代硫酸钠固体15kg5kg危化品仓库500g/袋10碳酸钾（粉末）固体10kg5kg危化品仓库500g/袋2111乙腈液体10L2L危化品仓库1L/桶15甲基叔丁基醚液体50L10L危化品仓库5L/桶18无水硫酸钠固体15kg5kg危化品仓库500g/袋19N,N-二异丙基乙胺液体25L5L危化品仓库1L/桶20（2S，4R，5S）-5-氨基-4-甲氧基四氢-2H-吡喃-2-基）甲醇盐酸盐固体3kg1kg危化品仓库500g/袋212-氯-4-苯氧基苯甲醛固体6kg2k63、g危化品仓库500g/袋22异丙醇液体60L10L危化品仓库5L/桶23甲醇液态100L20L危化品仓库5L/桶24乙酸液态1L500ml危化品仓库500ml/瓶25乙酸铵固态500g100g危化品仓库50g/袋26氮气（惰性保护气体）气体5000L10L/min实验室/2784 消毒液液体12kg3kg实验室500g/瓶28过氧乙酸液体12kg3kg实验室500g/瓶29新洁尔灭液体12L3L实验室500ml/瓶30二氧化氯液体12L3L实验室500ml/瓶31大鼠/280 只280 只饲养间/32小鼠/2500 只2500 只饲养间/33六水氯化钙（CaCl26H2O）/1000g200g64、实验室/表表 2-8项目主要敏感物料理化特性项目主要敏感物料理化特性名称理化性质燃烧爆炸性毒性乙腈无色透明液体，有类似醚的异香。熔点-45.7，沸点 81.6，相对密度 0.786(20、4)，折射率 1.3441，闪点 6，20时粘度 0.35mPas，临界温度 274.7，临界压力4.8332MPa。有毒，易燃，燃烧时有光亮火焰。可与水、甲醇、醋酸甲酯、丙酮、乙醚、氯仿、四氯化碳和氯乙烯混溶。与水形成共沸物含乙腈 84，共沸点 76。本品易燃（第3.2 类中闪点易燃液体）LD50：2730 mg/kg(大鼠经口)甲醇无色透明易燃挥发性的极性液体。纯品略带乙醇气味，粗品刺鼻难闻。熔点-97.65、8。沸点 64.7，49.9。相以密度为 0.7915（20/4），蒸气相对密度 1.11（空气1），折射率为 1.3287，闪点（开杯）16。本品易燃（第3.2 类中闪点易燃液体）LD50：5628 mg/kg(大鼠经口)乙酸无 色 透 明 液 体。熔 点 16.635，沸 点117.9，相对密度 1.0492(20/4)折射率1.3716，闪点（开杯）57，自燃点 465，粘度 11.83mPas（20）。纯乙酸在 16以下时，能结成冰状固体，故称冰醋酸。与本品易燃（第3.2 类中闪点易燃液体）LD50：3530 mg/kg(大鼠经口)22水、乙醇、苯和乙醚混溶，不溶于二硫化碳。当水加到乙66、酸中，混合后的总体积变小，密度增加。分子比为 1：1，进一步稀释，不再发生上述体积的改变。有刺激性气味。四氢呋喃四氢呋喃，又名氧杂环戊烷、1,4-环氧丁烷，是一个杂环有机化合物，化学式为 C4H8O，属于醚类，是呋喃的完全氢化产物，为无色透明液体，溶于水、乙醇、乙醚、丙酮、苯等，密度：0.89g/cm3；熔点：-108.5；沸点：66；闪点：-14（CC）；折射率：1.465（20）；饱和蒸气压：19.3kPa（20）；临界温度：268；临界压力：5.19MPa；引燃温度：321；外观：无色液体爆炸上限（V/V）：11.8%；爆炸下限（V/V）：1.8%；LD50：1650mg/kg（大鼠经口67、）乙酸乙酯无色；具有水果香味的易燃液体。熔点-83.6，沸点 77.1，相对密度 0.9003，折射率 1.3723，闪点（开杯）4，蒸气压（20）9.4kPa，汽化热 366.5J/g，比热容1.92J/（g）。爆炸极限 2.13-11.4（体积）。本品易燃（第3.2 类中闪点易燃液体）LD50：5620mg/kg(大鼠经口)氯化铵氯化铵，简称氯铵，是一种无机物，化学式为 NH4Cl，是指盐酸的铵盐，多为制碱工业的副产品。呈白色或略带黄色的方形或八面体小结晶，有粉状和粒状两种剂型，粒状氯化铵不易吸湿，易储存，相对分子质量：53.49。/氯化钠白色无臭结晶粉末。熔点 801，沸点1465，微溶68、于乙醇、丙醇、丁烷，在和丁烷互溶后变为等离子体，易溶于水，水中溶解度为 35.9g（室温）。NaCl 分散在酒精中可以形成胶体，其水中溶解度因氯化氢存在而减少，几乎不溶于浓盐酸。无臭味咸，易潮解。易溶于水，溶于甘油，几乎不溶于乙醚。/异丙醇无色透明具有乙醇气味的易燃性液体，熔点-87.9，沸点 82.5，闪点 12（闭口闪点）。本品易燃（第3.2 类中闪点易燃液体）LD50：5840mg/kg(大鼠经口)硫代硫酸钠硫代硫酸钠，又名次亚硫酸钠、大苏打、海波，是常见的硫代硫酸盐，化学式为Na2S2O3，是硫酸钠中一个氧原子被硫原子取代的产物，熔点：48C;沸点：100C；密度：1.667g/cm369、；外观：无色或白色结晶性粉末；溶解性：溶于水和松节油，难溶于乙醇；/甲酸无色发烟易燃液体，具有强烈的刺激性气味。熔点 8.4。沸点 100.7，50（16kPa）。相对密度 1.220（20/4）。折射率 1.3714。闪点（开杯）69，自燃点 601，表面张力 37.58mN/m（20），粘度 1.784mPas（20），临界温度 308，临界压力7.04MPa。/LD50：1100mg/kg(大鼠经口)碳酸钾碳酸钾是一种无机物，化学式为 K2CO3，分/LD50：1870mg/kg(大23子量为 138.206，呈白色结晶粉末，密度2.428g/cm3，熔点 891。易溶于水，水溶液呈碱性70、，不溶于乙醇、丙酮和乙醚。吸湿性强，暴露在空气xx吸收二氧化碳和水分，转变为碳酸氢钾，应密封包装。密度：2.428g/cm3熔点：891；鼠经口)甲基叔丁基醚外观：无色透明液体，化学式为 C5H12O，为无色透明液体，不溶于水，易溶于乙醇、乙醚，是一种优良的高辛烷值汽油添加剂和抗爆剂。密度：0.74g/cm3；熔点：-110；沸点：55.2闪点：-10；折射率：1.375；饱和蒸气压：27kPa（20C）；临界压力：3.4MPa；引燃温度：375C；爆炸上限（V/V）：8%；爆炸下限（V/V）：1%/无水硫酸钠外观与性状：单斜晶系，晶体短柱状，集合体呈致密块状或皮壳状等，无色透明，有时带浅黄或71、绿色，易溶于水。白色、无臭、味咸而苦的结晶或粉末，有吸湿性。外形为无色、透明、大的结晶或颗粒性小结晶。硫酸钠是含氧酸的强酸强碱盐。结构：单斜、斜方或六方晶系。溶液：硫酸钠溶液为无色溶液;熔点：884（七水合物于 24.4转无水，十 水 合 物 为 32.38，于 100 失10H2O）沸点：1404；密度：2.68g/cm3/乙酸无 色 透 明 液 体。熔 点 16.635，沸 点117.9，相对密度 1.0492(20/4)折射率1.3716，闪点（开杯）57，自燃点 465，粘度 11.83mPas（20）。纯乙酸在 16以下时，能结成冰状固体，故称冰醋酸。与水、乙醇、苯和乙醚混溶，不溶于72、二硫化碳。当水加到乙酸中，混合后的总体积变小，密度增加。分子比为 1：1，进一步稀释，不再发生上述体积的改变。有刺激性气味。本品易燃（第3.2 类中闪点易燃液体）LD50：3530 mg/kg(大鼠经口)N,N-二异丙基乙胺N,N-二异丙基乙胺，是一种有机化合物，化学式为 C8H19N。熔点：-46；沸点：127；闪点：6；密度：0.782g/cm3；折射率：1.457；外观：无色或淡黄色透明液体；溶解性：溶于醇、醚等有机溶剂，微溶于水/乙酸铵分子量为 77.082，是一种有乙酸气味的白色晶体，可作为分析试剂和肉类防腐剂。密度：1.07g/cm3；熔点：110-112；外观：有乙酸气味的白色晶73、体；溶解性：溶于水、乙醇和甘油，不溶于丙酮。/二甲基亚砜无色粘稠液体。可燃，几乎无臭，带有苦味，有吸湿性。除石油醚外,可溶解一般有机溶剂。能与水、乙醇、丙酮、乙醛、吡啶、乙酸乙酯、苯二甲酸二丁酯、二恶烷和芳烃化合物等任意互溶，不溶于乙炔以外的脂肪烃类化合物。熔 18.45。沸点 189。闪点 95（开）。/LD50：970028300mg/kg（大鼠经口）242.1.7 公用工程公用工程（1）给水：本项目分析、研发实验及职工生活用水，由当地自来水管网提供。项目纯化水机/超纯水机制备纯水，采用二级反渗透+EDI 工艺。纯化水机/超纯水机分布于 1F/2F/4F/5F，系统为全自动微机控制，产水率74、约 70%，单台纯水机产纯水量为 120L/h，年纯水总用量约为 350t/a，产生的浓水经收集后纳管排放至市政污水管网。（2）排水：本项目实行雨污分流制。本项目废水主要为生活污水和实验废水，实验室综合废水经实验室废水综合处理设备预处理；生活污水经化粪池预处理后通过企业标准排放口纳管，排入七格污水处理厂处理后达标排放。（3）排风：一层动物饲养区使用的笼具采用实验室专用笼具系统，笼具系统自带换风设备，与洗消室和污物暂存间设置的密闭排风系统一并通过专用管道收集至屋顶初效+V 型活性炭吸附+活性炭颗粒与超细合成纤维复合材料+SDG 吸附+初效装置（TA002）处理达标后排放。一层、四层、五层、六层设75、置通风橱产生的废气经专用管道收集至屋顶碱喷淋+除湿+活性炭吸附装置（TA001）处理后达标排放。其他各层实验室通过换风系统经高中效过滤或活性炭过滤处理后屋顶排出，保证实验室内部安全通风与清洁。（4）消毒：本项目消毒主要集中于 1F 功能区，使用 84 消毒液、过氧乙酸、新洁尔灭、二氧化氯等，天花板、墙壁的清洁消毒先用抹布擦拭其上的粉尘，然后再用浸过消毒液的抹布擦拭一遍。饲养盒的清洁先清洗后，再用浸过消毒液的抹布擦洗笼具，特别是擦洗凹部和接缝处。地面的清洁消毒先用扫帚把地面上的饲料粉尘或实验垃圾清除。然后用拖把对地面进行拖洗。扫帚和拖把使用后应浸泡在消毒液中。（5）供电：本项目用电量由供电部门从76、就近电网接入。（6）冷媒：项目药物研发反应温度为-10，采用冰盐浴（碎冰约 100g，CaCl26H2O约 41g），碎冰实验室自行制作，与集中采购的六水氯化钙按需配置后使用。（7）生活设施：本项目不设食堂和宿舍。2.1.8 水平衡水平衡25图 2-1项目水平衡图项目水平衡图 t/a工艺流程和产排污环节1.施工期工艺流程及产污情况施工期工艺流程及产污情况项目位于xx市xx新区xx药谷四期7号楼，为购置转让现有已建设完成的厂房，不新增用地，无土建施工期；项目施工期主要进行装饰工程的建设，及设备安装，最后进行竣工验收，产生的污染很小，基本可忽略，故本环评不予定量分析。考虑到施工期间产生的装饰、安装77、产生的包装垃圾等，要求施工方及时清运处理处置。固体废物的处理、处置应满足中华人民共和国固体废物污染环境防治法中的有关规定要求。2.营运期工艺流程及产污情况营运期工艺流程及产污情况项目属于医药研发实验室建设，建成后主要从事抗癌创新药物研发及检测工作，相关实验均为研发、小试、监测实验，通过对工艺流程的不同工艺条件进行对比、摸索，优化工艺条件，记录分析试验数据，形成技术报告，为后期产品生产积累相关数据及资料。考虑建设项目研发的产品具有一定方向性，各实验方案主要区别于反应条件有所差别，根据建设单位提供资料，本次评价选取有代表性的、较为典型的工艺。下面根26据不同的楼层划分给出细化的工艺流程。2.1生产78、工艺流程生产工艺流程1、动物饲养及动物实验（、动物饲养及动物实验（1F）本项目一层主要进行动物饲养，以及用作对公司研发或外来的药物进行动物实验。包括研发药品的安全检验、效力检验等，不进行微生物感染实验。实验动物主要为大鼠、小鼠。图图 2-22-2动物饲养及动物动物饲养及动物实验流程图实验流程图动物实验动物实验流程流程：购买清洁级或 SPF 级的实验动物，放入观察室进行临床观察，无特殊临床症状的实验动物放入相应的动物笼具。选取健康实验动物给药（灌胃、皮下注射、腹腔注射、静脉注射）、采血（断尾采血、麻醉后腹主静脉采血等），观察一定的周期，期间进行临床观察或组织学观察是否有不良反应、病变及病灶变化。79、动物接受给药试验后，部分无不良反应动物继续饲养观察，其余动物采用小动物麻醉机麻醉处死后进行解剖实验，采集组织或血液采用离心机等设备预处理，运用全自动细胞分析仪、显微镜、进行病理检查检测。动物房产污主要为动物饲养、清洗产生的饲养废水、饲养废气，实验动物尸体、组织，废血样、废针头、针管，废一次性劳保用品等。2、生物生物分析分析实验（实验（4F）27图图 2-32-3生物生物分析实验流程图分析实验流程图生物分析实验生物分析实验流程流程：主要开展接收样本（人体或动物血液、血浆等）中检测药物浓度的分析方法并验证，按照方法学前处理的步骤对（志愿者或动物）血浆进行前处理（沉淀或萃取），通过液质联用（LC/M80、S）分析手段测定生物标本中的药物浓度，出具血药浓度分析报告。根据（志愿者或动物）给药（灌胃、皮下注射、腹腔注射、静脉注射等）后不同时间点的血浆浓度数据绘制药时曲线并计算出药物在志愿者或动物体内的药代动力学参数，根据参比制剂和受试制剂在志愿者或动物体内的药代动力学参数的统计学分析得出两者是否在体内生物等效的结论。实验室液质联用仪使用过程中，需用到甲醇、乙腈等有机溶剂，并会产生少量的有机废气；实验室溶剂配制过程中，也会产生少量的有机废气；同时，液质联用仪使用过程中有少量的废液产生、实验室中有还会产生废试剂瓶等固废。本项目实验室分析无涉及重金属。3、抗癌创新药物研发及化学分析实验（抗癌创新药物研发及81、化学分析实验（56F）（1）药物研发及化学分析全流程）药物研发及化学分析全流程项目研发抗癌创新药物的同时需进行化学分析监测，因此实验的完整流程及产污如下框图所示。28图图 2-42-4抗癌创新药物研发及化学分析实验全流程图抗癌创新药物研发及化学分析实验全流程图主要通过将原材料、溶剂等加入实验室玻璃反应进行反应，主要反应类型为格氏反应、取代反应、氧化反应等，反应温度-1090。每一步反应完成后进行检测分析质量研究，确认药物分子质量是否满足要求和是否可以进行下一步反应，通过对工艺流程的不同工艺条件进行对比、摸索，优化工艺条件，记录分析试验数据，形成技术报告，为后期产品生产积累相关数据及资料。（2）82、药物研发反应过程）药物研发反应过程项目从事抗癌创新药物研发，药物的研发工艺稍有差异，但是大致相同，为此，本次环评将其归纳介绍，药物的研发反应过程如下：因涉密删除。因涉密删除。图图 2-52-5抗癌创新药物研发反应过程抗癌创新药物研发反应过程药物研发反应说明药物研发反应说明：将无水四氢呋喃和起始原料 4-氯-5-碘-7H-吡咯并2,3-d嘧啶加入反应瓶中，滴加异丙基氯化镁氯化锂络合物和 2-氯-4-苯氧基苯甲醛的四氢呋喃溶液。滴加完毕后，搅拌反应，反应温度-10，反应完毕后加入饱和氯化铵溶液淬灭反应。用乙酸乙酯萃取，饱和无水硫酸钠干燥，过滤、浓缩得到中间体 AT01。将 DMSO 和 AT01 83、加入反应瓶中，再分批加入 2-碘酰基苯甲酸，搅拌反应。反应完毕后加入硫代硫酸钠水溶液淬灭反应，过滤得粗产物，用 DMSO 和纯水析晶纯化，再用乙腈和碳酸钾水溶液打浆，得到中间体 AT02。将异丙醇和中间体 AT02 加入反应瓶内，再加入起始原料（2S，4R，5S）-5-氨基-4-甲氧基四氢-2H-吡喃-2-基）甲醇盐酸盐和 N,N-二异丙基乙胺，搅拌反应，反应温度 90。反应完毕后减压浓缩去除有机溶剂，向反应釜中加入纯水，过滤得到固体。固体用乙酸乙酯和甲基叔丁基醚打浆。合格后得 PLAT004 产品。4、其他说明其他说明实验所用设备均为规范操作，相关理化分析均在通风橱内完成。29项目产生的废液84、废气均可有效收集，不外泄。实验室研发结果是得到相关实验数据，实验过程加入的试剂、缓冲液等所有物料，最后均进入废液。整个实验过程，相关仪器、培养皿、玻璃器皿第一、二道少量清洗废水作为危废处理。项目相关加热全部采用电加热。2.2主要污染工序分析主要污染工序分析根据工艺流程图及产污节点分析，主要污染工序如表 2-9 所示。表表 2-9主要污染工序主要污染工序序号污染物类型主要污染成分1废气研发、试验过程的有机废气、酸性废气、动物房产生的恶臭；2废水生活污水、浓水、器皿清洗废水、实验室台面和地面清洁废水、动物房笼具清洗废水以及喷淋废水；3噪声设备在运转过程中产生的噪声；4固废危险化学品废包装材料、废85、液、废样品、废实验耗材、废活性炭、其他废过滤介质、污泥、废渗透膜、实验动物尸体、组织，废血样、废针头、针管，废一次性劳保用品以及生活垃圾等；与项目有关的原有环境污染问题本项目为新建项目，因此不存在原有污染问题。30三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准区域环境质量现状3.1区域环境质量现状区域环境质量现状3.1.1大气环境大气环境根据环境空气质量功能区分类划分，本项目所在地为环境空气质量二类区，执行环境空气质量标准（GB3095-2012）（修改单）中的二级标准。为了解项目所在区域的环境空气质量现状，我单位搜集了xx市生态环境状况公报 2021 年度，对区域大气环境质量进行统计分析。具体86、结果见表 3-1。1）常规污染物大气环境质量现状）常规污染物大气环境质量现状根据xx市2021年生态环境状况公报，xx市区2021年环境空气优良天数为321天，同比增加13天，优良率为87.9%，同比下降3.4个百分点。xx市区细颗粒物（PM2.5）达标天数为 362 天，同比增加 7 天，达标率为 99.2%，同比上升 2.2 个百分点。其余 3个县（市），即xx县、xx县、xx市的环境空气质量优良天数分别为 354 天、356天、356 天，优良率分别为 97.0%、97.8%（有效监测天数 364 天）、97.5%。2021 年xx市区主要污染物为臭氧（O3），日最大 8 小时平均浓度第87、 90 百分位数 162 微克/立方米。二氧化硫（SO2）、二氧化氮（NO2）、可吸入颗粒物（PM10）和细颗粒物（PM2.5）四项主要污染物年均浓度分别为 6 微克/立方米、34 微克/立方米、55 微克/立方米和 28 微克/立方米，一氧化碳（CO）日均浓度第 95 百分位数为 0.9 毫克/立方米。二氧化硫（SO2）、二氧化氮（NO2）和一氧化碳（CO）达到国家环境空气质量一级标准，可吸入颗粒物（PM10）和细颗粒物（PM2.5）达到国家二级标准，臭氧（O3）略超过国家二级标准。与 2020 年相比，细颗粒物（PM2.5）、二氧化氮（NO2）年均浓度、一氧化碳（CO）日均浓度第 95 百88、分位数均有下降，幅度分别为 6.7%、10.5%、18.2%；可吸入颗粒物（PM10）、二氧化硫（SO2）年均浓度持平；臭氧（O3）日最大 8 小时平均浓度第 90百分位数上升，幅度为 7.3%。由此评定项目所在区域大气环境质量为不达标区。2）区域减排计划）区域减排计划根据xx市人民政府办公厅关于印发xx市大气环境质量限期达标规划的通知（杭政办函20192 号）要求，特制定以下达标计划。规划期限及范围规划期限及范围31规划范围：整体规划范围为xx市域，规划总面积为 16596 平方公里。规划期限：规划基准年为 2015 年。规划期限分为近期（2016 年-2020 年）、中期（2021 年-289、025年）和远期（2026 年-2035 年）。目标点位：市国控监测站点(包含背景站)，同时考虑xx大xx产业集聚区、xx区、临安区及xx县、xx县、xx市的点位。主要目标主要目标通过二十年努力，全市大气污染物排放总量显著下降，区域大气环境管理能力明显提高，大气环境质量明显改善，包括 CO、NO2、SO2、O3、PM2.5、PM10等 6 项主要大气污染物指标全面稳定达到国家环境空气质量二级标准，全面消除重污染天气，使广大市民尽情享受蓝天白云、空气清新的好天气。到 2025 年，实现全市域大气“清洁排放区”建设目标，大气污染物排放总量持续稳定下降，基本消除重污染天气，市区 PM2.5年均浓度稳90、定达标的同时，力争年均浓度继续下降，xx、xx、xx等 3 县（市）PM2.5年均浓度力争达到 30 微克/立方米以下，全市 O3浓度出现下降拐点。到 2035 年，大气环境质量持续改善，包括 O3在内的主要大气污染物指标全面稳定达到国家空气质量二级标准，PM2.5年均浓度达到 25 微克/立方米以下，全面消除重污染天气。综合上述分析，随着区域大气污染防治工作的持续有效推进，预计区域整体环境空气质量将会有所改善。3）特征污染因子大气环境质量现状）特征污染因子大气环境质量现状为了解项目所在地特征污染因子非甲烷总烃的环境质量现状，本次评价引用天境生物新增年产 50 批单抗原液、70 万支西林瓶技术91、改造项目环境影响报告书中和享科技中心检测点(距本项目边界约 400m)的监测数据。监测点位基本信息及监测结果详见下表。表表 3-13-1其他污染物监测点位基本信息表其他污染物监测点位基本信息表监测点名称监测点位坐标监测因子监测时间相对厂界位置相对厂界距离经度纬度和享科技中心检测点1203098.402308563.467非甲烷总烃2020.11.11-2020.11.17西400M表表 3-23-2特征污染因子环境监测数据及评价结果表特征污染因子环境监测数据及评价结果表监测点位污染物平均时间评价标准（mg/m3）监测浓度范围（mg/m3）达标情况和享科技中心检测点非甲烷总烃日平均20.440.92、72达标32根据监测结果，项目拟建地非甲烷总烃可以满足 大气污染物综合排放标准详解中一次值标准要求。3.1.2地表水环境质量现状地表水环境质量现状项目周边地表水体主要为围垦河，对照xx省水功能区、水环境功能区划分方案（2015.06），围垦河无水环境功能区划，但区域主要水体xx江的水质为地表水环境质量标准（GB3838-2002）中的 III 类标准，因此本次评价围垦河水质参照 地表水环境质量标准（GB3838-2002）中的 III 类标准。为了解本项目周边河道水质状况，本次环评收集了xx市生态环境局xx新区分局环境监测站 2021 年 1 月-2021 年 3 月对围垦河（海达路监测点）的93、水质统计结果进行评价。水质监测断面围垦河（海达路监测点），监测数据统计结果见表 3-3。表表 3-33-3围垦河（海达路监测点）水质监测结果围垦河（海达路监测点）水质监测结果 单位：单位：mg/L（pH 除外）除外）项目监测项目pHDOCODMnNH3-NTP监测结果7.865.422.60.7260.145标准值（III 类）69561.00.2水质类别III 类III 类III 类III 类III 类达标情况达标达标达标达标达标根据监测结果，各水质监测值达到地表水环境质量标准GB3838-2002 中的类标准，项目所在区域水环境质量能满足 III 水体功能区划要求。3.1.3声环境声环境根94、据xx市主城区声环境功能区划分图，本项目所在地为 3 类声环境功能区，厂界外 50m 范围内无声环境敏感点，故不进行声环境质量现状监测。3.1.4生态环境生态环境项目位于xx区xx南部、xx园区北部产业集聚重点管控单元，位于产园区内，且用地范围内及周边无生态环境保护目标，因此根据建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）（试行）本次评价不进行生态现状调查。3.1.5地下水及土壤环境地下水及土壤环境根据建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）（试行）：“原则上不开展环境质量现状调查。建设项目存在土壤、地下水环境污染途径的，应结合污染源、保护目标分布情况开展现状调查以留作背景值”，本95、项目为化学药品制剂制33造，主要工艺为物理混合分装，污染较小，项目地面做水泥硬化处理，无地下水污染途径，且项目周边无地下水和土壤环境保护目标，因此项目在采取防渗等措施后，正常生产工况下不存在地下水、土壤污染途径，不需要开展地下水、土壤环境现状调查。环境保护目标3.2.1 大气环境大气环境本项目厂界外 500 米范围内无自然保护区、风景名胜区、居住区、文化区和农村地区中人群较集中的区域等保护目标。3.2.2 声环境声环境本项目厂界外 50 米范围内无声环境保护目标。3.2.3 地下水环境地下水环境本项目厂界外 500 米范围内无地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源。3.2.96、4 生态环境生态环境根据建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）（试行），本项目位于xx东部医药港小镇，属于产业园区且已完成园区规划环评，项目租赁xx药谷四期 7 幢现有厂房，无新增用地，无土建施工期，周边无生态环境保护目标。污染物排放控制标准3.3.1废气废气本项目废气主要为实验室有机废气，种类较多但使用的挥发性有机物的量较小，因此产生的有机废气统一以非甲烷总烃表征，实验室有机废气经通风橱收集后引至屋顶碱喷淋+除湿+活性炭吸附装置处置后排放（DA001 排气筒高度为 30m）；动物饲养废气（氨气、硫化氢、臭气浓度）引至屋顶经初效过滤+V 型活性炭吸附+活性炭颗粒与超细合成纤维复合材料97、+SDG 吸附+初效装置处置后排放（DA002 排气筒高度为30m）。实验室有机废气（以非甲烷总烃计）、臭气浓度的有组织排放执行制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）表 1 中规定的排放限值。氨、甲醇、乙腈、乙酸乙酯的有组织排放执行制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）中表 2“大气污染物特征项目最高允许排放限值”中的排放限值标准。硫化氢执行 恶臭污染物排放标准（GB14554-93）表 2 中 30m 高排气筒排放限值。详见下表。表表 3-43-4废气废气污染物排放标准污染物排放标准限值限值（有组织有组织）污染物最高允许排放浓度/排放速率污染物98、排放监控位置有组织排放标准来源非甲烷总烃60mg/m3车间或生产设施制药工业大气污染物排放标准34排气筒（DB33/310005-2021）氨10mg/m3臭气浓度1000（无量纲）甲醇50（20a）mg/m3乙腈20mg/m3乙酸乙酯40mg/m3a 适用于xx省的化学合成类制药。表表 3-53-5恶臭污染物恶臭污染物排放标准排放标准限值限值（有组织有组织）污染物最高允许排放速率污染物排放监控位置有组织排放标准来源硫化氢1.8kg/h排气筒恶臭污染物排放标准（GB14554-93）30m 高排气筒厂界非甲烷总烃、臭气浓度无组织排放执行制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-20299、1）表 7 中污染物排放限值；氨、硫化氢的无组织执行恶臭污染物排放标准（GB14554-93）中表 1 的排放限值，详见下表。表表 3-63-6废气废气污染物排放标准污染物排放标准限值限值（无组织无组织）污染物无组织排放监控限值（二级）监控点无组织排放标准来源非甲烷总烃4.0mg/m3周界外浓度最高点制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）臭气浓度20（无量纲）氨1.5mg/m3恶臭污染物排放标准GB14554-93硫化氢0.06mg/m3企业厂区内非甲烷总烃（实验室有机废气）无组织排放监控点浓度执行制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）表 6 规100、定的排放限值，详见下表。表表 3-73-7厂区内非甲烷总烃无组织排放限值厂区内非甲烷总烃无组织排放限值(mg/m3)污染物项目监控点限值限值含义无组织排放监测位置NMHC6监控点处 1h 平均价浓度值在厂房外设置监控点20监控点处任意一次浓度值3.3.2废水废水企业产生的废水经预处理达到纳管标准后纳入市政污水管网，进入xx七格污水处理厂集中处理达标后排入钱塘江。纳管标准执行污水综合排放标准（GB8978-1996）中的三级标准，其中总磷、氨氮执行工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）；xx七格污水处理厂出水执行城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）101、一级 A 标准。具体见表 3-5。表表 3-5污水排放标准污水排放标准单位：单位：mg/L污染物pHSS总磷CODcrNH3-NAOX纳管标准694008500358一级 A 标69100.5505（8）*1.0注：注：*括号外数值为水温括号外数值为水温12时的控制指标，括号内数值为水温时的控制指标，括号内数值为水温12 时的控制指标。时的控制指标。353.3.3噪声噪声噪声排放执行工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）3 类标准。具体标准限值如表 3-6。表表 3-6工业企业厂界环境噪声排放标准工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)标准来源标准类别昼间夜间102、GB12348-2008365dB(A)55dB(A)3.3.4固体废物固体废物项目产生的一般固体废物贮存、处置参照执行一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准（GB18599-2020）（2021 年 7 月 1 日开始实施）；危险废物的贮存执行危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2023）及其修改单（公告 2013 年第 36号）。总量控制指标生态环境部（原国家xx部）已明确“十三五”期间污染物减排目标，对水污染物化学需氧量、氨氮，大气污染物二氧化硫、氮氧化物及重点行业一次颗粒物（工业烟粉尘）、挥发性有机物等主要污染物实行总量控制。确定本项目实施总量控制的污染物为 COD、NH3-N 103、和 VOCs。本项目实施后排放量如下：CODcr0.173t/a、氨氮 0.017t/a、VOCs0.012t/a。（1）根据xx市建设项目和排污权交易总量审核管理暂行规定（杭环发2015143 号），建设项目总量指标削减替代比例要求为：1、印染、造纸、化工、医药、制革等行业建设项目新增化学需氧量总量指标削减替代比例为 1:1.2，新增氨氮总量指标削减替代比例为 1:1.5。其他行业新增 COD 和氨氮总量指标削减替代比例均不低于 1：1。（2）根据关于印发的通知（环发2014197 号）文件要求：xx年度环境空气质量年平均浓度不达标的城市、水环境质量未达到要求的市县，相关污染物应按照建设项目104、所需替代的主要污染物排放总量指标的 2 倍进行削减替代（燃煤发电机组大气污染物排放浓度基本达到燃气轮机组排放限值的除外）；细颗粒物（PM2.5）年平均浓度不达标的城市，二氧化硫、氮氧化物、烟粉尘、挥发性有机物四项污染物均需进行 2 倍削减替代（燃煤发电机组大气污染物排放浓度基本达到燃气轮机组排放限值的除外）。地方有更严格倍量替代要求的，按照相关规定执行。根据2021 年度xx市生态环境状况公报有关数据和结论，2021 年xx市为36环境空气质量不达标区域，故本项目 VOCs 需进行 2 倍削减替代。项目属于专业实验室中的其他类项目，不属于工业项目，排放的废水 COD、NH3-N无需区域削减和调105、剂；VOCs 总量削减替代比例为 1:2，所以 VOCs 削减替代量为0.024t/a，VOCs 指标必须按照相关要求进行总量控制。项目实施后污染物总量平衡情况见下表。表表 3-83-8项目实施后污染物总量平衡情况表项目实施后污染物总量平衡情况表 单位：单位：t/a项目本项目排放量区域平衡替代比例区域替代消减量总量控制建议值废气VOCs0.0121:20.0240.012废水废水量3469/3469COD0.173/0.1730.173氨氮0.017/0.0170.01737四、主要环境影响和保护措施施工期环境保护措施根据现场踏勘，企业构筑物均已建成，因此，项目施工期影响主要为设备安装等过程产106、生的粉尘、噪声。但施工期周期较短，施工面较小，只要企业加强施工期管理，禁止夜间施工，减少对外界的噪声、粉尘的影响，则本项目施工期影响较小。综上，本项目施工期环境影响较小，本环评主要针对营运期的环境影响进行分析、评价。运营期环境影响和保护措施4.1 废水废水本项目实验过程产生的废液收集后均作为危废处理，废水主要为浓水、仪器等器皿的后道清洗废水、实验室台面和地面擦洗废水、笼具清洗废水、喷淋废水和职工生活污水。1、污染源核算污染源核算（1）浓水浓水项目所用纯水由自购的纯水设备制取，纯水用量需求约 350t/a，产水率约为 70%，则自来水用水量为 500t/a，产生的浓水水量为 0.5t/d，150107、t/a。纯水制备浓水污染物浓度较低，主要是少量盐分，预计 CODCr的浓度50mg/L，则 CODCr产生量为 0.008t/a。（2）器皿器皿清洗废水清洗废水本项目为研发实验，实验完成后需对仪器设备及容器等进行清洗，由于容器内壁可能粘附有少量的化学试剂等化学物质，因此，通常将设备、容器的第一道清洗废水及实验废液作为危废处置（第一、二道清洗废水及实验室废液量约为 10.5t/a），收集后委托有资质单位处理。经企业统计估算，后续产生的设备清洗废水预计约 800t/a，可送至污水处理设施处理。类比xx准星医学科技有限公司肿瘤类器官数字医疗实验室建设项目同类废水，设备后道清洗废水水质较为简单，pH 108、在 5-10 左右，CODCr浓度约 500mg/L，NH3-N 约为 35mg/L，则项目实验室设备、容器后两道清洗废水中主要污染物的产生量为CODCr0.400t/a、NH3-N0.028t/a。（3）实验室台面和地面清洗废水实验室台面和地面清洗废水本项目46层实验室台面及地面需要保证洁净环境定期清洗，实验室台面和地面清洗废水预计产生量约3.0t/d(900t/a)，污染物主要来自于实验过程中少量滴落在台面和地面的药品或样品等，类比凌科药业(xx)有限公司动物房及相关药物早期开发平台建设项目同类实验室台面和地面清洗废水，CODCr浓度约800mg/L、氨氮浓度约30mg/L，则各污38染物109、的产生量为CODCr0.720t/a、NH3-N0.027t/a。（4）笼具笼具及饲养区地面及饲养区地面清洗废水清洗废水根据建设单位提供的数据，动物饲养笼具每周清洗1次，每次冲洗用水量约2.5t，则年用水量约130t，排污系数取0.9，则笼具清洗废水排放量为117t/a；饲养间地面及墙壁清洗水每周清洗1次，每次用水量约5t，则年用水量约260t，排污系数取0.9，则清洗地面及墙壁清洗废水排放量为234t/a，类比凌科药业(xx)有限公司动物房及相关药物早期开发平台建设项目同类型笼具及饲养区地面清洗废水，主要污染物CODCr1800mg/L、氨氮150mg/L、TP50mg/L，则各污染物的产生110、量为CODCr0.632t/a、NH3-N0.053t/a、总磷0.018t/a。（5）喷淋废水喷淋废水根据废气处理设计方案，研发、试验等过程中产生的废气采用碱喷淋+除湿+活性炭吸附处理工艺，本项目设有1个喷淋塔，喷淋水循环水箱有效容积4m3（取喷淋塔0.5m高计容），喷淋水循环使用，pH8时排放，预计每15天更换一次，产生的喷淋废水排入自建污水处理设施处理后定期排放（考虑到损耗等因素定期补充，损耗量以用水量的15%计），则废水产生量约为3.4t/15d，68t/a，类比调查xx和泽医药科技有限公司药物研发基地建设项目废气喷淋废水，主要污染物及其含量为CODCr1200mg/L、氨氮50mg/111、L、SS150mg/L，则各污染物的产生量为CODCr0.082t/a、氨氮0.003t/a、SS0.010t/a。（6）生）生活污水活污水项目劳动定员为100人，年工作约300天，工作时间为9：00-17:00，公司不设食堂和宿舍。根据建筑给水排水设计规范，不住宿员工日用水量按50L/d计算，项目生活污水产生及排放量见表4-1。表表 4-14-1项目生活污水产生及排放量统计项目生活污水产生及排放量统计内容人数用水系数用水量排水系数排水量员工日常生活100 人50L/人天5.0t/d0.94.5t/d本项目生活污水产生量约 4.5t/d(1350t/a)排水水质类比城市生活污水水质监测结果，C112、ODCr浓度约 350mg/L，NH3-N 浓度约 35mg/L，则各污染物的产生量为 CODCr0.473t/a、氨氮 0.047t/a。（7）废水合计废水合计本项目将生产过程中所产生的所有仪器清洗废水（除器皿第一、二道少量清洗废水外）、实验室台面和地面清洗废水、笼具清洗废水全部送至废水处理站处理，处理后的水达到污水综合排放标准（GB8978-1996）中的三级标准，其中总磷、氨氮执行工39业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013），处理后与纯水制备产生的浓水及经化粪池预处理的生活污水一并纳管送入xx市七格污水处理厂处理达标后排放。综上，本项目实施后废水的产生情况详见下113、表。表表 4-24-2废水产生情况汇总废水产生情况汇总类别排水量 t/aCOD氨氮SSTPmg/Lt/amg/Lt/amg/Lt/amg/Lt/a器皿清洗废水8005000.400350.028/实验室台面和地面清洗废水9008000.720300.027/笼具清洗废水35118000.6321500.053/500.018喷淋废水6812000.082500.0031500.010/废水小计（浓水、生活污水除外）21198691.841500.10850.01090.018浓水150500.008/生活污水13503500.473350.047/表表 4-34-3废水排放情况汇总废水排放情况114、汇总类别排水量 t/aCOD氨氮SS总磷mg/Lt/amg/Lt/amg/Lt/amg/Lt/a综合废水3469500.17350.0174000.01080.0182、废水污染治理设施可行性分析、废水污染治理设施可行性分析（1）实验室综合废水处理）实验室综合废水处理项目配套建设实验室综合废水处理站，实验室综合废水（浓水、生活污水除外）经污水预处理站处理后，与化粪池预处理的生活污水及浓水一并纳入市政污水管网后排放至xx市七格污水处理厂。拟建设一套处理规模为 10t/d 的污水预处理站，其污水处理工艺图如下：图图 4-14-1污水预处理站处理工艺图污水预处理站处理工艺图40污水处理工艺说明：污水115、处理工艺说明：1）预处理：二楼以上废水经收集管路可直接接入调节池，一楼废水流入集水井前需设置人工格栅，去除进水中带有的比重大的粒径大的颗粒状的固体生活垃圾杂质和漂浮物，以保证后续管路的畅通以及水泵的正常运行，减少后续处理负荷。2）组合收集池（调节池/事故池/污泥池）调节池：考虑到废水排放有不均匀性和不规律性，时变化系数较大，对处理系统的冲击负荷大。为了生化处理系统能均负荷平稳地运行，因此有必要设置调节池。排水高峰时，蓄存多余的水量；低峰（如夜间）基本不排水时，可从调节池蓄存水中提取予以补充，以保证进水量相对恒定，从而使生化处理系统基本按设计负荷稳定、正常运行。调节池内设置浮球液位控制开关，以自116、动控制提升泵的运行。事故池：考虑到医药行业特性，研发实验生产废水排放应急事故和非正常排污发生，防止对处理系统的冲击负荷大。非正常排污或应急事故排水先排入事故池暂存，在后续处理中再按运行生产安排少量泵入调节池。污泥池：暂存初沉池、二沉池、终沉池污泥，均质浓缩污泥。对污泥进行重力沉降浓缩，以进一步减少污泥含水率，缩小其体积并提高污泥的稳定性。3）一体化废水处理设备：本设备为处理系统的主体设备，设备为不锈钢+防腐结构，设备包括加药反应池、初沉池、缺氧池、好氧池、二沉池、终沉池以及清水池。现将各单元原理分述如下：加药反应池：通过投加 PAC、PAM 以及液碱，调整酸碱度并使其发生絮状混凝反应。初沉池：117、对反应好的废水进行固液分离。缺氧池：在缺氧池中附着于填料上的大量微生物利用有机碳源为电子载体，将亚硝酸盐转化成氮气，同时通过微生物的氨化作用将污水中的有机氮分解成氨氮，而且还可以利用部分有机物和氨氮合成新的细胞物质，加快有机物的降解，水体中的大分子有机物被分解为小分子物质，使污水 BOD5/CODCr增加，提高污水的可生化性，有利于后续的氧化处理。池内设置弹性立体填料作为微生物载体，使存留足够的进行生化过程的微生物量，弹性填料采用经过拉毛处理的聚酰胺 PA（尼龙）丝条和中心绞绳制成的，丝条直径为0.3-0.4mm，呈幅射圆形毛刷状，在该池中呈高密度布置，比表面积大于 100m2/m3。该41填118、料孔隙率大于 96%，丝条表面粗糙，能附着大量的微生物（生物膜），是极好的生物载体。与其它填料软性填料、半软性填料、弹性立体填料、蜂窝填料等相比，弹性填料具有挂膜快、脱膜容易、不堵塞、不结团、使用寿命长的特点。好氧氧化池：通过好氧微生物的作用将污水中的有机氮分解成氨氮，然后转换成硝态氮，而且还可以利用部分有机物和氨氮合成新的细胞物质，加快有机物的降解；通过附着在填料上的大量微生物的生化降解和吸附与絮凝等作用，大幅度的去除污水中各种有机物质，使污水的 CODCr、BOD5被有效去除，污水得到较彻底的净化；池内设置弹性立体填料作为微生物载体，使存留足够的进行生化过程的微生物量，弹性立体填料采用经过119、拉毛处理的聚酰胺 PA（尼龙）丝条和中心绞绳制成的，丝条直径为 0.3-0.4mm，呈幅射圆形毛刷状，在该池中呈高密度布置，比表面积大于 100m2/m3。该填料孔隙率大于 96%，丝条表面粗糙，能附着大量的微生物（生物膜），是极好的生物载体。与其它填料软性填料、半软性填料、弹性填料、蜂窝填料等相比，弹性立体填料具有挂膜快、脱膜容易、不堵塞、不结团、使用寿命长的特点。池内设置布气系统。弹性立体填料除前述优点外，在该池中还有以下优点，在运行中过程中，填料丝条对空气泡有极好的切割作用，使大气泡变成小气泡，可增加气液膜的接触面积，提高氧的转输能力，增加处理效果；二沉池：好氧池出水进行固液分离的构筑物120、。好氧池对污水进行生化降解过程中，会产生许多老化了的代谢下来的生物膜（污泥）悬浮于水中，这些生物膜必须从水中分离出去，才能保证出水悬浮物达标排放。加药终沉池：通过投加 PAC、PAM 等药剂，进一步去除废水中所含的污染物；污泥去污泥池，清液进入消毒池。消毒池：利用投放缓释氯片消毒杀菌，出水经排放至清水池。清水池：主要是暂存处理后达标水，方便巡查水质和取样。（2）废水污染治理设施可行性分析根据初步方案，废水处理设施设计处理量为 3000t/a(10t/d)，本项目实验室综合废水总量为 7.06t/d、2119t/a，故本项目废水依托污水预处理站从处理规模上是可行的，根据工程分析实验室综合废水 C121、ODCr浓度约为 869mg/L，类比同类型废水处理措施，CODCr的去除效率可达 60-70%，本次评价去除率以 60%计。经处理后，本项目实验室综合废水CODCr浓度约为 347.6mg/L，经处理后可达到纳管标准要求。另外为有效掌握本项目的42废水情况，要求项目在废水污水处理站总排口处安装流量计。表表 4-44-4污水站综合废水污水站综合废水处理效率一览表处理效率一览表处理设施项目CODCr（mg/L）NH3-N（mg/L）SS（mg/L）总磷（mg/L）加药初沉+兼氧+好氧+二沉+终沉+消毒进口浓度8695059出口浓度347.61546去除率（%）60702066排放口出口浓度347122、.61546设计标准500354008废水纳管送入xx市七格污水处理厂处理达标后排放，废水执行城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）中一级 A 标准：CODCr50mg/L、NH3-N5mg/L、SS10mg/L、总磷 0.5mg/L，则排入外环境污染物的总量（包括生活污水）为：CODCr0.173t/a、NH3-N0.017t/a、SS0.036t/a、总磷 0.002t/a。3、废水达标排放分析废水达标排放分析xx七格污水处理厂目前运行正常，项目所在地已铺设市政污水管网，项目废水经预处理达标后可接入市政污水管网，最后送xx七格污水处理厂处理后达标排放。项目排放废水主要为生123、活污水、器皿清洗废水、笼具清洗水和实验室台面及地面的清洗废水，清洗废水水质简单，企业拟在厂房北侧绿化带设置实验室废水处理设施，器皿清洗废水、笼具及饲养区地面清洗废水和实验室台面及地面的清洗废水等在实验室废水综合处理设备内预处理后纳入污水管网，废水处理效率可达 60%以上，经预处理后 CODCr浓度约为347.6mg/L，故项目废水经环评提出的处理措施处理后可以达标排放，纳入七格污水处理厂。4、依托污水处理设施的环境可行性、依托污水处理设施的环境可行性接管可行性分析七格污水处理厂废水接管标准为：CODCr500mg/L、氨氮 35mg/L。根据前述分析，预计项目废水中各类污染物能够达到七格污水处124、理厂接管标准要求，本项目雨、污水已分别接入市政管网，属于xx七格污水处理厂纳管范围内，可以接管。水量接管可行性本项目废水可纳入市政污水管网，进入七格污水处理厂处理。七格污水处理厂设计规模为 150 万吨/d，项目实施后预计废水（包括生活污水）外排总量为 11.56t/d，远低于七格污水处理厂处理余量，因此在废水正常排放情况下，本项目废水接入城市污水管网后送七格污水处理厂处理，不会对污水处理厂的正常运行产生不良影响。43对内河水环境影响分析项目废水不直接排入内河，由xx七格污水处理厂集中处理达标后排入xx江。因此，只要建设单位高度重视废水的收集工作，严格防渗、防漏，确保废水收集后纳入市政污水管网125、，并认真组织实施“雨污分流”的排水规划，项目废水的排放就不会对附近地表水体产生明显的不利影响。5、治理设施、排放口基本情况、治理设施、排放口基本情况项目废水类别、污染物及污染治理设施信息见表 4-5，废水间接排放口基本情况见表 4-6。表表 4-54-5废水类别、污染物及污染治理设施信息表废水类别、污染物及污染治理设施信息表序号废水类别污染物种类排放去向排放规律污染治理设施排放口编号排放口设置是否符合要求排放口类型污染治理设施编号污染治理设施名称污染治理设施工艺1研发过程综合废水CODCr氨氮总磷SS纳管后通入市政污水厂间断排放，排放期间流量不稳定且无规律，但不属于冲击型排放TW001废水综合126、处理设备加药初沉+缺氧+好氧+二沉+终沉DW001是否企业总排雨水排放轻净下水排放温排水排放车间或车间处理设施排放口2生活污水CODCr氨氮间断排放，排放期间流量不稳定且无规律，但不属于冲击型排放TW002污水预处理系统化粪池表表 4-64-6废水间接排放口基本情况表废水间接排放口基本情况表序号排放口编号排放口地理坐标废水排放量/（万 t/a）排放去向排放规律间歇排放时段受纳污水处理厂信息经度(东经)纬度(北纬)名称污染物种类污染物排放标准浓度限值/（mg/L）1 DW001/0.3469(全厂排放量)进入七格污水处理厂间断排放，排放期间流量不稳定且无规律，但不属于冲击型排放/进入七格污水处理127、厂CODCr50NH3-N5总磷0.5SS10表表 4-74-7废水污染物排放执行标准表废水污染物排放执行标准表序号 排放口编号 污染物种类国家或地方污染物排放标准及其他按规定商定的排放协议名称浓度限值/（mg/L）1DW001CODCr污水综合排放标准（GB8978-1996）三级标准【其中纳管废水中氨氮达xx省地方标准工500NH3-N3544业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）间接排放浓度限值】SS400总磷8表表 4-84-8废水污染物排放信息表废水污染物排放信息表序号排放口编号污染物种类排放浓度/(mg/L)全厂日排放量/(kg/d)全厂年排放量/（t/a128、）1DW001CODCr347.60.5770.1732NH3-N150.0570.0173SS40.1200.0363总磷60.0070.002全厂排放口合计CODCr0.173NH3-N0.017SS0.036总磷0.0026、监测计划、监测计划本项目“三同时”竣工监测频次执行建设项目竣工环境保护验收技术指南污染影响类中相关要求。表表 4-94-9建议的建议的“三同时三同时”竣工验收废水监测因子竣工验收废水监测因子类别监测点监测项目监测频次废水污水处理站进、出口流量、pH、CODCr、氨氮、总磷、SS每天 4 次，测 2 天厂区污水总排放口流量、pH、CODCr、氨氮、总磷、SS雨水口pH129、CODCr、氨氮、TP营运期的常规监测主要是对项目的污染源进行监测。为掌握工程xx设施的运行状况，对xx设施运行情况进行定期或不定期监测。根据排污单位自行监测技术指南总则（HJ819-2017），并结合项目污染源分布、污染物性质与排放规律，制定污染源监测计划，废水污染源监测计划见下表。表表 4-104-10排污单位自行废水监测计划表排污单位自行废水监测计划表类别监测点在线监测定期监测监测项目监测项目监测频率废水 厂区污水总排放口/流量、pH、CODCr、氨氮、总磷、SS1 次/半年4.2 废气废气本项目研发、试验过程用到多种溶剂，部分溶剂具有挥发性。废气主要有研发、试验等各区域产生的有机废气130、（以非甲烷总烃计），包括醚类、烷类、醇类、酯类等，动物饲养区产生废气为氨、硫化氢等恶臭，企业分两个区域单独收集处理。1、污染源核算、污染源核算（1）研发、试验区域研发、试验区域有机有机废气废气本项目在试验、研发过程使用有机溶剂的主要有醚类、烷类、醇类、酯类等，具体包括乙酸乙酯、四氢呋喃、甲苯、异丙醇等，详见下表。表表 4-114-11 主要溶剂使用情况一览表主要溶剂使用情况一览表序号名称形态年用量 L密度g/cm3年用量 kg451无水四氢呋喃液体400.9362乙酸乙酯液体800.9723二甲基亚砜液体601.1664乙腈液体20.81.65甲基叔丁基醚液体500.6532.56N,N-二异131、丙基乙胺液体250.9523.757异丙醇液体600.8488甲醇液态1000.880合计684/359.85大部分溶剂是在分析过程中作为流动相使用，本项目挥发性有机溶剂的年总用量约为 359.85kg，根据空气污染物排放和控制手册工业污染源调查与研究第二辑，实验中中挥发性有机物的最大可能挥发量参照使用量（含溶剂）的 10%计算，则有机废气（以非甲烷总烃计）产生量为 35.985kg/a。根据设计，实验室设计有洁净房及通风橱等设施，涉及产生有机废气工序均在通风橱中进行，实验过程均关闭通风橱的玻璃门，因此废气收集率比较高，在 90%以上，本次评价取 90%。依据前文表 2-6 项目通风橱等设置情132、况废气收集风量至少需 27700m3/h，方案设计风量为 30000m3/h，产生的废气收集后经碱喷淋+除湿+活性炭吸附处理装置（TA001）处理后，约 30m（建筑高度 28m）高 DA001 排气筒达标排放，本次评价活性炭吸附去除效果取 75%，有机废气（非甲烷总烃）有组织排放量为 8.097kg/a、0.0034kg/h(0.113mg/m3)；无组织排放量为 3.599kg/a、0.0015kg/h。（2）酸性废气酸性废气本项目甲酸、乙酸等酸性物料使用量较少，且反应温度一般较低，仅产生极少量酸性废气，本环评不做定量分析。本项目产生酸性废气工序均通过洁净房或在通风柜内进行，废气收集经碱喷133、淋+除湿+活性炭吸附处理装置（TA001）后高空达标排放。（3）动物饲养房废气动物饲养房废气动物饲养过程，动物皮肤、粪尿、垫料发酵等会散发异味，对人体无直接危害，但会刺激嗅觉等器官，长时间吸入会令人产生头痛等不良反应。动物房会产生一定量恶臭气体，主要来源于动物饲养过程中鼠粪、尿、垫料等散发的恶臭气体(NH3、H2S 等)。动物饲养采用的笼具定期清洗，垫料定期更换，维持动物房环境卫生，同时动物房采用 SPF 级洁净密闭化管理，整个动物实验区设独立的全封闭机械通风换气系统，臭气由排风系统送至屋顶经初效过滤+V 型活性炭吸附+活性炭颗粒与超细合成纤维复合材料+SDG 吸附+初效过滤系统（TA002）134、处理后屋顶（30m）高空排放(DA002)，饲养区约为 144m2，层高以最大值 6m 计，换气次数15 次/h，所需风量为4612960m3/h，考虑预留余量，处理装置设计风量选取 14000m3/h。根据对赛业模式生物研究中心（太仓）有限公司的类比调查，动物房臭气浓度一般2000，活性炭吸附对臭气的去除率在 75%左右，则动物房臭气浓度产排情况如下：表表 4-124-12动物房动物房臭气浓度产排情况臭气浓度产排情况单元/工序污染物产生量处理措施装置风量处理效率 排放量动物房臭气浓度2000初效过滤+V 型活性炭吸附+活性炭颗粒与超细合成纤维复合材料+SDG 吸附+初效过滤14000m3/h135、75%5002、废气汇总、废气汇总综上，按照污染源源强核算技术指南（HJ884-2018）的要求，汇总本项目废气产排情况见下表。表表 4-134-13项目废气污染源源强核算结果及相关参数一览表项目废气污染源源强核算结果及相关参数一览表工序/生产线装置污染源污染物污染物产生治理措施污染物排放排放时间/h核算方法废气产生量(m3/h)产生浓度/（mg/m3）产生量/（kg/h）工艺效率/%核算方法废气排放量/(m3/h)排放浓度/（mg/m3）排放量/（g/h）试验研发实验设施有组织非甲烷总烃系数300000.5000.015碱喷淋+除湿+活性炭75计算法300000.1133.42400有组织酸136、性废气/少量/少量动物饲养饲养间有组织臭气浓度/14000/2000（无 量纲）活性炭+SDG吸附75/14000/500（无量纲）7200试验研发实验设施无组织非甲烷总烃系数/0.0015/计算法/1.52400表表 4-144-14大气污染物有组织排放量核算表大气污染物有组织排放量核算表序号排放口编号污染物核算排放浓度/（mg/m3）核算排放速率/（g/h）核算年排放量/（kg/a）主要排放口（无）一般排放口1DA001非甲烷总烃0.1133.48.0972酸雾废气/少量3DA002臭气浓度/少量有组织排放总计有组织排放总计非甲烷总烃8.097酸雾废气少量臭气浓度少量表表 4-154-15137、大气污染物无组织排放量核算表大气污染物无组织排放量核算表序号排放编号产污环节污染物主要污染防治措施国家或地方污染物排放标准年排放量/标准名称浓度限47（kg/a）值1实验室研发试验非甲烷总烃加强密闭DB33/310005-2021/GB14554-934.0mg/m33.599酸雾废气加强密闭/少量无组织排放总计无组织排放总计非甲烷总烃3.599kg/a酸雾废气少量表表 4-164-16大气污染物年排放量核算表大气污染物年排放量核算表序号污染物年排放量/（t/a）1非甲烷总烃0.0122酸雾废气少量3臭气浓度少量，无量纲3、废气排放口基本信息、废气排放口基本信息项目设 2 个废气排放口（编号为138、：DA001 和 DA002），项目废气排放口情况见下表。表表 4-174-17项目废气排放口参数一览表项目废气排放口参数一览表编号名称X坐标Y坐标排气筒高度排气筒内径烟气出口速度烟气出口温度污染物种类类型度度mmm/s1DA001120.32626122030.338877620300.913.1025非甲烷总烃一般排放口酸雾废气2DA002120.32626926730.338768991300.87.7825臭气浓度4、废气处理措施及达标可行性分析、废气处理措施及达标可行性分析本项目废气具体治理措施见下表。碱喷淋是处理酸雾的有效手段，活性炭吸附对非甲烷总烃、恶臭气体有良好的吸附能力，吸附139、速率快，处理程度高，效果稳定，是目前物理吸附中最为常用的吸附剂之一。活性炭吸附设备属于较为成熟的污染治理措施。本项目研发、试验有机废气以及动物饲养废气均采用复合（吸收+吸附等）处理工艺，参照排污许可证申请与核发技术规范医疗机构（HJ105-2020）中要求，属于可行技术。根据2020 年挥发性有机物治理攻坚方案，“采用活性炭吸附技术的，应选择碘值不低于 800 毫克/克的活性炭，并按设计要求足量添加、及时更换。”要求企业采用碘值不低于 800 毫克/克的活性炭。表表 4-184-18项目废气主要治理措施一览表项目废气主要治理措施一览表产污环节污染物治理措施收集率处理率是否为可行技术有组织排放口140、编号研发、试验有机废气NMHC碱喷淋+除湿+活性炭吸附90%75%可行DA001酸雾废气动物饲养废气臭气浓度初效+V 型活性炭吸附+活性炭颗粒与超细合成纤维复合材料+SDG 吸附+初效100%75%可行DA002485、废气排放环境影响分析、废气排放环境影响分析项目废气主要为实验室有机废气、酸雾废气及动物饲养房臭气。实验室各废气经分区收集后处理后至屋顶高空排放（排放口编号为：DA001 和 DA002）高空排放。由上述分析，项目各废气排放均能达到制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）以及恶臭污染物排放标准GB14554-93 中的标准限值要求。实验室有机废气、动物饲养房141、臭气以及固废转移和危废仓库臭气等产生量均较小，污染物排放浓度较低，对周围大气环境影响较小。49运营期环境影响和保护措施4.3 噪声噪声1、噪声源强、噪声源强本项目为研发、试验，噪声主要来源于室内、室外，空调系统、废气、废水的风机、泵等各种设备运行的噪声源强。表表 4-194-19噪声源强调查清单噪声源强调查清单序号所在位置声源名称型号数量（台/套）声源几何尺寸（m）空间相对位置/m声源源强声源控措施运行时段XYZ（声压级/距声源距离）/（dB(A)/m）1屋顶空调主机/264002885/1隔声、减振8 小时新风系统/154052880/1隔声、减振24 小时2风机/23124185/1隔声、142、减振24 小时3实验楼北侧高压鼓风机（一用一备）/231-33185/1隔声、减振24 小时4加药箱/221-34165/1隔声、减振24 小时5提升泵（一用一备）/221-35180/1隔声、减振24 小时6回流泵（一用一备）/221-43180/1隔声、减振24 小时7排泥泵（一用一备）/221-44180/1隔声、减振24 小时8实验室内离心机/1111-2012170/1隔声、减振8 小时9纯水机/311-5131170/1隔声、减振8 小时10液相/气相-质谱/液质联用仪/1921-20121070/1隔声、减振8 小时11真空泵/1911-20101075/1隔声、减振8 小时12143、超声波清洗机/421-20111075/1隔声、减振8 小时13制冰机/122-20121075/1隔声、减振8 小时14干燥箱/1021-20121075/1隔声、减振24 小时本项目的噪声主要是中央空调系统与污水处理设施运行时产生的工作噪声，噪声源强在 65-85dB(A)。为确保本项目噪声能够做到达标排放，本评价提出以下噪声防治措施：50运营期环境影响和保护措施1）空调主机：选用低噪声设备；控制空调风管风速；风管可选装隔音棉。空调主机底部安装减振垫；2）废水处理设施：选用低噪声设备；废水处理设施周围安装吸声棉；水泵采用潜水泵，置于水池内部；鼓风机安装隔声罩；3）废气处理装置：选用低噪声设144、备；风机设备底部安装减振垫基础，风机安装隔声罩；风机出风管上方安装软接头；废气风管采用 PVC 材质，控制风管风速；4）合理布局，将噪声级别较高的设备均置于室内，设备运行时尽量关闭实验室的窗户；5）在设备选型上选择低噪声设备，安装时加装减震垫，同时加强设备的维修、保养和更新。2、预测模型、预测模型根据环境影响评价技术导则声环境（HJ2.4-2021）附录 B 工业噪声预测计算模型（其中室外声源在预测点产生的声级计算模型见附录 A）。分别计算室外和室内两种工业声源。室内声源等效室外声源声功率级计算如图 B.1 所示，声源位于室内，室内声源可采用等效室外声源声功率级法进行计算。设靠近开口处（或窗户145、）室内、室外某倍频带的声压级或 A 声级分别为 Lp1 和 Lp2。若声源所在室内声场为近似扩散声场，则室外的倍频带声压级可按式（B.1）近似求出：式中：LP1靠近开口处（或窗户）室内某倍频带的声压级或 A 声级，dB；LP2靠近开口处（或窗户）室外某倍频带的声压级或 A 声级，dB；TL隔墙（或窗户）倍频带或 A 声级的隔声量，dB。图图 4-24-2室内声源等效为室外声源图例室内声源等效为室外声源图例51也可按式（B.2）计算某一室内声源靠近围护结构处产生的倍频带声压级或 A声级：式中：Lp1靠近开口处（或窗户）室内某倍频带的声压级或 A 声级，dB；Lw点声源声功率级（A 计权或倍频带）146、，dB；Q指向性因数；通常对无指向性声源，当声源放在房间中心时，Q=1；当放在一面墙的中心时，Q=2；当放在两面墙夹角处时，Q=4；当放在三面墙夹角处时，Q=8；R房间常数；S 为房间内表面面积，m2；为平均吸声系数；r 声源到靠近围护结构某点处的距离，m。然后按式（B.3）计算出所有室内声源在围护结构处产生的 i 倍频带叠加声压级：（B.3）式中：Lp1i(T)靠近围护结构处室内 N 个声源 i 倍频带的叠加声压级，dB(A)；Lp1ij室内 j 声源 i 倍频带的声压级，dB(A)；N室内声源总数。在室内近似为扩散声场时，按（B.4）计算出靠近室外围护结构处声压级：（B.4）式中：Lp2i147、(T)靠近围护结构处室外 N 个声源 i 倍频带的叠加声压级，dB(A)；TLi围护结构 i 倍频带的隔声量，dB(A)。然后按（B.5）将室外声源的声压级和透过面积换算成等效的室外声源，计算出中心位置位于透声面积（S）处的等效声源的倍频带声功率级。（B.5）52式中：Lw中心位置位于透声面积（S）处的等效声源的倍频带声功率级，dB；Lp2(T)靠近围护结构处室外声源的声压级，dB；S透声面积，m2。然后按室外声源预测方法计算预测点处的 A 声级。预测点的贡献值和背景值按能量叠加方法计算得到的声级。噪声预测值（Leq）计算公式为：式中：Leqg建设项目声源在预测点的等效声级贡献值，dB(A)；148、Leqb预测点的背景值，dB(A)。3、预测结果、预测结果根据现场踏勘情况，项目所在厂区周边 200 米范围内主要为其他企业及道路，不存在居民、医院等声环境保护目标；项目为购置xx药谷四期 7 号楼实施实验室项目，故实验室外即为厂界外；此外，项目昼间工作但部分实验设备、风机、空调、废气、废水处理设施等昼夜间持续工作，故本次仅针对昼、夜间厂界噪声贡献值进行预测，噪声预测结果见下表。项目噪声主要来源于空调机组、废水处理设施运行时产生的噪声。车间有关噪声计算参数见下表。表表 4-204-20工业企业声环境保护目标噪声预测结果与达标分析表工业企业声环境保护目标噪声预测结果与达标分析表 单位：单位：dB149、序号声环境保护目标名称昼间噪声标准噪声贡献值超标xx标情况夜间噪声标准噪声贡献值超标xx标情况1东侧厂界6552.7达标5550.1达标2西侧厂界6552.5达标5550.3达标3南侧厂界6552.9达标5549.4达标4北侧厂界6552.6达标5553.0达标据上表可知，本项目工程厂界噪声贡献值低于 65dB(A)昼间和 55dB(A)夜间标准，符合工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）中的 3 类标准限值要求。项目正常运营情况下，不会对周围环境造成明显的不利影响。项目建设单位只要加强本项目噪声治理工作，采用合理有效的噪声治理措施，合理布置噪声源位置，噪声设备运行时紧闭隔声150、门窗，确保项目厂界噪声能够做到达标排放，从而减小项目噪声对周围声环境的影响。因此项目对厂界周边声环境影响可接受。534、监测计划、监测计划本项目“三同时”竣工监测频次执行建设项目竣工环境保护验收技术指南污染影响类中相关要求。表表 4-214-21 建议的建议的“三同时三同时”竣工验收噪声监测因子竣工验收噪声监测因子类别监测点监测项目监测频次噪声厂区边界等效连续 A 声级检测 2 天，昼、夜间各 1 次/天营运期的常规监测主要是对项目的污染源和厂区周边环境进行监测。为掌握工程xx设施的运行状况，对xx设施运行情况进行定期或不定期监测。根据排污单位自行监测技术指南 总则（HJ819-2017），并151、结合项目污染源分布、污染物性质与排放规律，以及厂区周边环境特征，制定污染源监测计划，噪声污染源监测计划见下表。表表 4-224-22项目噪声污染源监测表项目噪声污染源监测表类别监管要求监测项目监测频次四周厂界噪声达标监督管理Leq（A）1 次/季度4.4 固体废物固体废物1、实验废液实验废液本项目化学试剂使用、相关缓冲液配制、实验器皿头道清洗过程中均会产生废液（第一、二道清洗废水及实验室废液），根据前述分析本项目实验室废液产生量约为 10.5t/a，经妥善收集后委托有相应资质的危废处置单位进行处置。2、废包装材料、废包装材料（试剂瓶）（试剂瓶）本项目化学试剂使用后会产生废包装材料，主要为沾染了152、化学试剂的玻璃瓶和塑料瓶等，化学试剂废包装材料产生量预计约为 2.7t/a，经妥善收集后委托有相应资质的危废处置单位进行处置。3、废样品废样品生产过程中，会出现不确定因素导致最终样品质量不达标，样品经检测不达标后即收集作为废样品；样品保存过程样品变质也会产生废样品，废样品的产生量预计约为 1.5t/a，经妥善收集后委托有相应资质的危废处置单位进行处置。4、废实验耗材废实验耗材本项目操作过程中使用的层析试验硅胶、离心管、移液枪头、口罩、手套等均54为一次性耗材，因此会产废，用后不清洗，于高温消毒柜中高温高压灭活后直接作为危废处理。根据企业提供资料，本项目废实验耗材产生量约为 0.5t/a，经妥善153、收集后委托有相应资质的危废处置单位进行处置。5、动物尸体动物尸体根据项目实验小鼠的数量及体格，项目实验过程中动物尸体产生量约为0.362t/a（大鼠以 400g 计，小鼠以 100g 计），经妥善收集后委托有相应资质的危废处置单位进行处置。6、实验室废物、实验室废物项目动物实验过程中产生的组织样本、废血样、废弃垫料、废针头、针管，废一次性耗材等，预计约为 0.1t/a，经妥善收集后委托有相应资质的危废处置单位进行处置。7、废反渗透膜、废反渗透膜项目纯水系统运行一段时间后，因反渗透膜老化或膜破损等原因，制备的纯水水质无法满足生产需求，因此反渗透膜需定期更换，根据业主提供的资料，废反渗透膜年产生量154、约为 0.03t，替换下来的废反渗透膜为一般固废，由生产厂家回收综合利用或处置。8、一般废包装材料、一般废包装材料本项目一般物料拆包产生的未沾染有毒性、感染性危险废物的包装材料为一般固废，主要为废纸箱、废塑料等。一般废包装材料产生量约为 1.5t/a，收集后综合利用。9、废活性炭废活性炭根据xx省分散吸附-集中再生活性炭法挥发性有机物治理体系建设技术指南中“风量 10000Q1 则划分为重大危险源：Q=q1/Q1+q2/Q2+qn/Qn式中：q1,q2qn每种危险物质最大存在量（t）；Q1,Q2Qn每种物质的临界量（t）。本项目涉及的危险品 Q 值计算结果详见下表。表表 4-294-29企业危155、化品暂存量及分布情况企业危化品暂存量及分布情况序号存放单元危险物质最大存在数量（q）临界量（Q）q/Q1危化品仓库甲基叔丁基醚0.0037100.000372危化品仓库乙酸乙酯0.0180100.001803危化品仓库乙腈0.0015100.000154危化品仓库异丙醇0.0079100.000795危化品仓库甲醇0.0158100.001586危化品仓库乙酸0.0005100.000057危废仓库危险废物30500.68/合计/0.60474根据建设项目环境风险评价技术导则（HJ 169-2018）附录 B，经过鉴别，本项目危险物质数量与临界量比值结果为：q/Q=0.604741，当 Q1 156、时，该项目环境风险潜势为。根据建设项目环境风险评价技术导则（HJ 169-2018），风险潜势为，可开展简单分析。2、环境风险识别环境风险识别本项目涉及的危险单元主要为试剂仓库、危废暂存间以及研发实验室，环境危险单元可能引发的环境风险事故识别如下，见下表 4-30。63（1）有机物泄漏本项目中由于有机物容器、接头密闭不严或人为破坏、操作失误，发生有机物泄漏，会对大气造成污染。一旦遇到明火、高温、雷电和静电放电等点火源，极易引发火灾和爆炸。（2）火灾爆炸部分有机物在储存时，可能产生轻组分挥发，其密度比空气重的部分，容易滞留在地表、水沟、下水道及凹坑等低处，并且贴地面流向远处，与空气混合可形成爆炸157、性混合物，遇明火或高热易引起燃烧、爆炸等重大事故。（3）次生污染本研发药物的实验工艺涉及非常危险的四氢呋喃为溶剂的格氏反应和 DMSO氧化反应等涉及易燃易爆化学试剂和国家重点监管的危险化工工艺，可能发生实验安全事故，爆炸火灾从而产生消防废水，或引起烟雾废气（有毒有害）等的扩散，且由于爆炸事故对临近的设施造成连锁爆炸破坏，此类事故需要根据安全评价结果确保消防距离达标。表表 4-304-30建设项目环境风险识别表建设项目环境风险识别表序号危险单元风险源主要危险物质/过程环境风险类型环境影响途径可能受影响的环境敏感目标1危化品仓库危化品仓库甲基叔丁基醚火灾、爆炸、泄漏扩散、入渗、吸收大气、地表水、地158、下水、土壤2危化品仓库危化品仓库乙酸乙酯火灾、爆炸、泄漏扩散、入渗、吸收3危化品仓库危化品仓库乙腈火灾、爆炸、泄漏扩散、入渗、吸收4危化品仓库危化品仓库异丙醇火灾、爆炸、泄漏扩散、入渗、吸收5危化品仓库危化品仓库甲醇火灾、爆炸、泄漏扩散、入渗、吸收6危化品仓库危化品仓库乙酸火灾、爆炸、泄漏扩散、入渗、吸收7危废仓库危废仓库危险废物火灾、爆炸、泄漏扩散、入渗、吸收8实验室研发过程格氏反应DMSO 氧化反应火灾、爆炸火灾引发的次伴生污染3、环境风险管理、环境风险管理（1）化学品安全管理制度化学品安全管理制度64建立公司化学品定期汇总登记制度，定期登记汇总的化学品种类和数量存档、备查并报当地环境保护159、行政主管部门。（2）实验室设计安全防范措施实验室设计安全防范措施项目初步设计重点考虑储存、设备的安全可靠性。存储空间、设备设计中预留有足够的安全余量。对实验工艺过程隔离管理，加强密封性。操作台尽可能采用安装通风橱，做好作业人员防护措施。加强通风及设备维修，杜绝设备连接点的跑、冒、滴、漏。对部分危险实验设备、气体储存设施增设快速隔断装置，一旦出现异常，立即切断供材。保证供水和水压。建立一套完好的操作记录，建立实验设备运行台账，发现问题及时解决。严格控制格氏反应试剂的贮存量和使用量，及格氏反应规模，控制 DMSO包装规格、贮存量、使用量和氧化反应规模。（3）贮存过程中的安全防范措施）贮存过程中的安160、全防范措施试剂设置专门的试剂仓库并定期检查，危废设置专门的暂存场所，针对危废类别选用合适的包装容器，危废暂存前需检查包装容器的完整性，严禁将危废暂存于破损的包装容器内，以免物料泄漏污染周围环境，同时对危废暂存区域进行定期检查，以便及时发现泄漏事故并进行处理。所有储运设施及设备、工艺管线等均设有防雷、防静电措施。危废仓库应设置收集槽或托盘，确保事故情况下的泄漏污染物、消防水可以收集。要严格遵守有关贮存的安全规定，具体包括仓库防火安全管理规则、建筑设计防火规范、易燃易爆化学物品消防安全监督管理办法等。（2）使用过程防范措施）使用过程防范措施生产过程事故风险防范是安全生产的核心，要严格采取措施加以防161、范，尽可能降低事故概率。项目生产和安全管理中要密切注意事故易发部位，必须要做好运行监督检查与维修保养，防祸于未然。（3）废气非正常排放的防范措施）废气非正常排放的防范措施应及时巡查废气处理设施的运行情况，保证处理效率。（4）应急预案应急预案65预防是防止事故发生的根本措施，但也应有应急措施，一旦发生事故，处置是否得当，关系到事故蔓延的范围和损失大小。本环评建议企业根据企业事业单位突发环境事件应急预案管理办法（试行）（环发20154 号）和xx省突发环境污染事故应急预案编制导则（2015）的相关要求编制应急预案。4.6 生物安全影响分析生物安全影响分析根据生物因子对个体和群体的危害程度将其分为 162、4 级，具体见下表 4-31。项目试验在体外不具有生物活性，不含细菌、真菌、支原体和病毒等污染物。微生物感染性分级为第级危害程度，本项目微生物危害性级别最高为级危害程度。实验室生物安全防护等级为一级，即 BSL-1，其基本要求见表 4-32。危险度评估考虑的因素，包括：微生物的致病性和感染数量；暴露的潜在后果；自然感染途径；操作所致的其他感染途径；微生物在环境中的稳定性；适宜宿主(人或动物)的存在；所操作微生物的浓度和浓缩标本的容量；可能会扩大微生物的宿主范围或改变微生物对于已知有效治疗方案敏感性的基因技术；当地是否能进行有效的预防或者治疗干预。表表 4-314-31微生物危害程度分级微生物危163、害程度分级危害等级危害表现(低个体危害，低群体危害)不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子(中等个体危害，有限群体危害)能引起人或动物发病，但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。实验室感染不导致严重疾病，具备有效治疗和预防措施，并且传播风险有限(高个体危害，低群体危害)能引起人类或动物严重疾病，或造成严重经济损失，但通常不能因偶然接触而在个体间传播，或能使用抗生素、抗寄生虫药治疗的病原体(高个体危害，高群体危害)能引起人类或动物非常严重的疾病，一般不能治愈，容易直接或间接或因偶然接触在人与人，或动物与人，或人与动物，或动物与动物间传播的病164、原体表表 4-324-32BSL-1 实验室实验室(生产车间生产车间)基本要求基本要求项目要求符合基本符合不符合选址布局1.无需特殊选址，普通建筑物即可，办公区和实验活动区应分开。2.实验室的防火和安全通道设置应符合国家的消防规定和要求，实验室的走廊和通道应不妨碍人员和物品通过。应设计紧急撤离路线，紧急出口应有明显的标识。66建筑设计和建造3.实验室的门应有可视窗并可锁闭，门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生。4.实验室可以利用自然通风。如果采用机械通风，应避免交叉污染。5.实验室的墙壁、天花板和地面应易清洁、不渗水、耐化学品和消毒灭菌剂的腐蚀。地面应平整、防滑，不应铺设地毯。6.实验室应有165、足够的空间和台柜等摆放实验室设备和物品。实验室台柜和座椅等应稳固，边角应圆滑。实验室台柜等和其摆放应便于清洁，实验台面应防水、耐腐蚀、耐热和易消毒。实验台和橱柜应牢固稳定。7.实验室内温度、湿度、照度、噪声和清洁度等室内环境参数应符合工作要求和卫生等相关要求。实验室内应避免不必要的反光和强光。8.在实验室门口处应设存衣或挂衣装置，可将个人服装与实验室工作服分开放置。9.实验室门口应有生物安全一级实验室标识。需要时(如正当操作危险材料时)，房间的入口处应有警示和进入限制。10.应设应急照明装置，应有足够的电力供应。应有足够的固定电源插座，避免多台设备使用共同的电源插座。应有可靠的接地系统，应在关166、键节点安装漏电保护装置或检查报警装置。防护设备11.实验室应设洗手池，宜设置在靠近实验室出口处。洗手龙头应为自动感应式、长手柄式或脚踏式，并配备消毒洗手皂液。本项目在建设和运营期间将严格遵守生物安全实验室建设技术规范(G350346-2011)、实验室生物安全通用要求(19489-2008)、病原微生牧必验室生物安全管理条例(2018 年修订版)、微生物和生物医学实验室生物安全通入准则(WS233-2017）等关于生物安全的相关规定。除此之外，本项目对防止病原微生物通过各环境要素逃逸，采取如下主要措施：（1）病原微生物通过水环境逃逸的防范措施实验结束后需对所有使用过的实验器具、笼具进行高温消毒167、灭活表面可能存在的病原微生物，之后对其进行清洗，清洗废水消毒处理后排入市政污水管管网。（2）病原微生物通过环境空气逃逸的防范措施本项目所有涉及病原微生物、可能产生病原微生物气溶胶的操作均在生物安全柜中进行。生物安全柜自带高效空气过滤器，且生物安全柜内处于负压状态，避免实验过程产生的气溶胶从操作窗口外逸。为了避免在更换高效过滤器时造成病原微生物的逃逸，必须根据高效过滤器更换操作规程进行作业，在更换前，废弃的过滤器均进行消毒后，再拆除。废弃的过滤器经高压灭菌消毒后封闭在塑料袋中，运出实验室，暂存在危险废物仓库。在采取上述措施后，可有效防止病原微生物通过环67境空气逃逸。（3）病原微生物通过固体废168、弃物逃逸的防范措施实验过程中产生的危险废物都按照生物安全的要求，先灭菌再转运出实验室按照危险废物处理流程暂存、转移处理。采取上述措施后，可有效防止病原微生物通过固体废物逃逸。（4）其他病原生物防逃逸措施定期对实验室废水进行检测，定期对消毒效果进行分析评价,如有异常，立即停止废水外排，对相关区域进行消毒，同时对废水处理设施进行检修。综上，在采取本评价提出的各项防止措施后，本项目病原微生物不会对周围环境产生明显影响。4.7 地下水、土壤地下水、土壤项目将实施分区防控，要求污水处理设施做好防腐防渗措施，加强日常运输管理；固废分类收集，不得露天堆放，设置专门的危废仓库，做好防风、防雨、防渗等措施。在此169、基础上，项目不会对地下水、土壤环境产生不利影响，不需开展跟踪监测。4.8 生态环境生态环境据现场踏勘，项目购置现有建筑物，所在地属人类开发活动区域，附近没有森林资源保护区、旅游生态规划区、农业生态规划区等敏感功能区，建设地块内无珍稀名贵物种，项目经营过程中污染物排放量不大，且三废污染物皆可控制和处理，对周围生态环境不会产生大的影响，对生物栖息等生态环境影响不明显。68五、环境保护措施监督检查清单内容要素排放口（编号、名称）/污染源污染物项目环境保护措施执行标准大气环境DA001/实验室有机废气排放口酸雾、有机废气通风柜收集后经碱喷淋+除湿+活性炭吸附装置 TA001 处理后通过 30m 排气筒170、排放达到制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）标准要求DA002/恶臭废气排放口动物饲养房废气密闭收集后经初效+V 型活性炭吸附+活性炭颗粒与超细合成纤维复合材料+SDG 吸附+初效装置 TA002 处理后通过 30m 排气筒排放制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）；恶臭污染物排放标准（GB14554-93）等标准要求水环境DW001/废水总排放口CODCr、氨氮、SS、总磷生活污水经化粪池预处理，以及浓水与经废水综合处理设备预处理后实验室综合废水一并通过标排口排入市政污水管网，最终纳入送xx七格污水处理厂处理达标污水综合排放标准（GB8978171、-1996）三级标准，其中总磷、氨氮执行工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）声环境生产设备、废气处理设施Leq（A）基础减震、隔声门窗工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）3 类标准固体废物固废应有固定的专门存放场地，分类贮存、规范包装并应防止风吹、日晒、雨淋，严禁乱堆乱放，严格执行一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准（GB 18599-2020）、危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2023）及其标准修改单（环境保护部公告2013年第36号）、危险废物收集贮存运输技术规范（HJ 2025-2012）要求。日常管理中要履行申报登记制度、建172、立台账制度，危险固废处置应执行报批和转移联单等制度。土壤及地下水污染防治措施化学品仓库、危废仓库地面防渗系数需达到 1.010-10cm/s，企业需及时更新突发环境事件应急预案，风险事故状态下立即采取应急响应，截断污染源并根据污染情况采取土壤、地下水保护措施。生态保护措施无环境风险防范措施1、企业应强化风险管理意识，加强生产过程、运输过程、贮存过程、末端处置过程风险防范。2、建立化学品环境风险管理制度，制定应突发环境事件应急预案，建立应急救援队伍和物资储备。3、定期开展预案演练，不断充实和完善应急预案的各项措施。69其他环境管理要求1、排污许可管理要求、排污许可管理要求根据排污许可管理条例(中173、华人民共和国国务院令第 736 号，2021 年03 月 01 日起施行)要求，排污单位应依法按照排污许可证申请与核发技术规范提交排污许可申请，申报排放污染物种类、排放浓度等，测算并申报污染物排放量。企事业单位应及时申领排污许可证，对申请材料的真实性、准确性和完整性承担法律责任，承诺按照排污许可证的规定排污并严格执行；落实污染物排放控制措施和其他各项环境管理要求，确保污染物排放种类、浓度和排放量等达到许可要求；明确单 位负责人和相关人员环境保护责任，不断提高污染治理和环境管理水平，自觉接受监督检查。经检索 国民经济行业分类（GB/T 4754-2017），本项目属于 M7340 医学研究和试验174、发展，根据固定污染源排污许可分类管理名录(2019 年版)要求，本项目属于目录中“五十、其他行业”“108、除 1-107 外的其他行业”中的“涉及通用工序登记管理的”，同时本项目无锅炉、工业炉窑、无表面处理工序。仅涉及废水处理，且企业废水的处理量 10t/d，远小于 500t/d，因此，目前无相关管理要求。综上，企业目前无排污许可管理要求，但要求建设单位应及时关注国家有关排污许可最新的法律法规，及时按照新的法律法规要求，对企业的排污许可进行管理。2、日常环境管理、日常环境管理（1）企业应制定各岗位职责、工作制度、设备操作规程等管理制度，并严格照此执行；（2）关注研发过程产生的危险废物，分类收175、集至危险废物暂存场所并及时委托有资质单位处理。同时注意危废暂存场所内存放容器、装置的密闭性，避免出现危 废泄漏；（3）定期检查研发装置及设备，防止实验事故的出现；（4）企业应按监测计划做好自行监测工作，以防止出现超标排放；（5）项目建成后，企业及时对配套建设的环境保护设施进行自主环境保护竣工验收，编制验收报告，并依法向社会公开验收报告。（6）环境保护竣工验收完成后企业方可投入运营。3、其他建议、其他建议（1）该项目在建设过程中，必须严格按照国家有关建设项目xx管理规定，执行建设项目须配套建设的环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的“三同时”制度。各类污染物的排放应执行本次环评176、规定的标准；（2）为降低本项目污染物排放对周围环境的不利影响，建设单位必须切实落 实有关污染防治措施，确保污染物达标排放；（3）建议项目在满足工艺要求的情况下，优先使用低噪声、振动小的设备，减小噪声对周围环境影响；（4）运营期的环境管理可纳入当地xx部门的环境管理计划中，积极配合环 保部门做好相关各项xx工作，做好废水、固废等污染治理设施日常维护和定期监 测，保证废水、废气等治理设施的处理效率；（5）企业应培养职工的xx意识，制订xx设施运行操作规程，建立健全各 项xx岗位责任制，强化xx管理；（6）企业应做好危险废物、一般工业固废处置台账；涉及 VOCs 排放的物料使 用台账；以及xx设施运177、行台账等相关台账。且所有台账均要做好归档工作，并保存 5 年。70六、结论xxxx生物医药科技有限公司创新药研发及医药 CRO 服务建设装修项目建设符合国家、省市产业政策要求，符合xx东部医药港小镇概念性规划及规划环评、长江经济带发展负面清单指南（试行）xx省实施细则、xx市“三线一单”生态环境分区管控方案要求，项目产生的废气采取活性炭吸附的污染防治措施和清洁生产工艺，各类固废分类暂存，合法处置，各项污染物的排放均能满足国家相应排放标准，满足总量控制的要求，本项目对周边大气、地表水造成的影响较小，环境风险相对可控。综上，本次环评认为，在全面落实本报告中提出的各项污染防治措施，并做好排污许可申报178、竣工xx“三同时”验收及相关xx管理工作，确保污染防治设施正常运转，污染物稳定达标排放的前提下，从xx角度而言本项目是可行的。上述评价结果根据建设单位提供的规模、工艺、设备方案、布局等得出，如建设单位在本项目批准后实施过程中存在环境影响评价法第二十四条所述变动，须按照相关xx要求重新申报。71附表建设项目污染物排放量汇总表单位：t/a项目分类污染物名称现有工程排放量（固体废物产生量）现有工程许可排放量在建工程排放量（固体废物产生量）本项目排放量（固体废物产生量）以新带老削减量（新建项目不填）本项目建成后全厂排放量（固体废物产生量）变化量废气VOCs-0.012-0.012+0.012废水废水179、量-3469-3469+3469COD-0.173-0.173+0.173氨氮-0.017-0.017+0.017一般工业固体废物生活垃圾-15-15+15一般废包装材料-1.5-1.5+1.5生化污泥-8.34-8.34+8.34危险废物实验室废液-10.5-10.5+10.5废反渗透膜-0.03-0.03+0.03动物尸体-0.362-0.362+0.362废包装材料-2.7-2.7+2.7废样品-1.5-1.5+1.5废实验耗材-0.5-0.5+0.572项目分类污染物名称现有工程排放量（固体废物产生量）现有工程许可排放量在建工程排放量（固体废物产生量）本项目排放量（固体废物产生量）以新带老削减量（新建项目不填）本项目建成后全厂排放量（固体废物产生量）变化量废活性炭-7.529-7.529+7.529物化污泥-2.12-2.12+2.12其他废过滤吸附介质-4.50-4.50+4.50注：=+-；=-