1、建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称：xxxx医药科技有限公司医药制剂研发 技改项目 建设单位（盖章）：xxxx医药科技有限公司 编制日期： 2023 年 9 月 目 录一、建设项目基本情况 1二、建设项目工程分析9三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准30四、主要环境影响和保护措施 39五、环境保护措施监督检查清单 64六、结论 66附表 67附图：附图 1 项目地理位置图附图 2 周边现状环境图附图 3 环境质量现状监测点位图附图 4 项目总平面布置及分区防渗图附图 5 声环境功能区划图附图 6 项目所在地水环境功能区划图附图 7 环境管控单元分类图附图 8 用地规划图附件：2、附件 1 营业执照附件 2 法人身份证附件 3 土地证、房权证附件 4 租赁协议附件 5 城镇污水排入排水管网许可证附件 6 原环评批复及验收意见附件 7 危废协议一、建设项目基本情况建设项目名称xxxx医药科技有限公司医药制剂研发技改项目项目代码 /建设单位联系人*联系方式*建设地点地理坐标国民经济 M7340 医学研究和试验 行业类别 发展建设项目行业类别四十五、研究和试验发展 98.专业 实验室、研发(试验基地)，其他(不 产生废气、废水、危险固废的除外)建设性质新建（迁建） 改建扩建技术改造建设项目申报情形首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目审批3、 （核准/备 案）部门 （选填）/项目审批（核准/备案）文号（选 填）/总投资（万元）1000xx 投资（万元）30xx投资 占比（%）3施工工期3 个月是否开工 否建设 是用地面积（m2）0专项评价设置情况根据建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）（试行），本项目不设置专项评价，判定依据见表 1- 1。表 1-1 专项评价设置判定情况专项评价 的类别设置原则本项目情况是否设置 专项评价大气排放废气含有毒有害污染物 1 、二噁英、苯并a芘、氰化物、氯气且厂界外 500 米范围内有环境空气保护目标的建设项目本项目不涉及否地表水新增工业废水直排建设项目（槽罐车外送污水处理厂的除外）；新增4、废水直排的污水集中处理厂本项目废水经预处理后纳管排放，不直接外排否环境风险有毒有害和易燃易爆危险物质存 储量超过临界量的建设项目经风险调查可知，实 验室内化学试剂及危否2险物质存储量未超过 临界量生态取水口下游 500 米范围内有重要水 生生物的自然产卵场、索饵场、越 冬场和洄游通道的新增河道取水的污染类建设项目本项目不涉及否海洋直接向海排放污染物的海洋工程 建设项目本项目不涉及否综上，本项目不设置专项评价。规划情 况规划名称：xx市祥符东单元（GS08）控制性详细规划；审批机关：xx市人民政府；审批文件名称及文号：关于xx市祥符东单元（GS08）控制性详细规划的批复，杭政函201591 号。5、规划环境影响评价情况无规划及规划环境影响评价符合性分析xx 市祥符东单元（GS08）控制性详细规划符合性分析：本项目位于xx省xx市xx区祥园路 28 号，对照xx市祥符东单元（GS08）控制性详细规划，本项目地块规划为一类工业用地。根据地块房产证，为工业厂房。本项目主要从事药剂研发，符合用地规划。其他符合性分析1 、审批原则符合性分析（1）建设项目xx审批原则符合性建设项目应当符合生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和生态环境准入清单管控的要求项目拟建于xx市xx区祥园路 28 号，对照xx市“三线一单”生态环境分区管控方案（杭环发202056 号），位于“xx 区科技产业集聚重 点管控6、单元（ZH33010520002） , 属于重点管控单元。项目“三线一单”符合性分析如下：表 1-2 项目“三线一单”符合性分析三线一单有关要求本项目情况符合性生态保护红 线涉及的生态保护红线，严格按照国家和省生态保护红 线管理相关规定进行管控。生态保护红线原则上按照 禁止开发区域进行管理，禁止工业化和城镇化，确保 生态保护红线内“生态功能不降低，面积不减少，性 质不改变”。对照xx市生态保护红线划定方案，项目 不在生态红线范围内。符合3环境 质量 底线大气环境质量底线目标到 2025 年，全市 PM2.5 年均浓度达到 33g/m3 以下， 空气质量优良天数比率达到省下达的目标。到 20357、 年，全市大气环境质量进一步改善。项目所在区域为环境空气质量不达标区域， 超标因子为 O3 。根据 xx市空气质量改善“十四五 ”规划， “十四五 ”时期xx市持续深化“五气共治 ” , 预计区域整体环境空 气质量将会有所改善。 本项目废气污染物排 放量较小 ，可达标排 放，新增废气污染物总 量可在区域内进行削 减替代，不会影响大气 环境质量改善目标。符合水环境 质量底 线目标到 2025 年，县以xx市集中式饮用水源地水质达标项 率 100； 国家考核断面水质 - 类的比例达到 100%以上，省控断面水质-类的比例达到 93% 。 到 2035 年，全市水环境质量总体改善，水生态系统 功能基8、本恢复。目周边地表水环境质量达标；项目废水经 预处理达标后纳管排 放，不会对水环境质量 底线造成影响。符合土壤环 境风险 防控底 线目标到 2025 年，土壤环境质量稳中向好，受污染耕地安 全利用率达到 92%以上，污染地块安全利用率进一步 提升。到 2035 年，土壤环境质量明显改善，农用地和建设 用地土壤环境安全得到有效保障，土壤环境风险得到 全面管控，受污染耕地安全利用率、污染地块安全利 用率均达到 95%以上。本项目不占用耕地，采 取防腐防渗措施的情 况下，对土壤环境影响 无不利影响，不会突破 土壤环境风险防控底 线。符合资源 利用 上线能源利用上线目标通过一手抓传统能源清洁化，一手抓9、清洁能源发展，实现“一控两降” 的主要发展目标。本项目所需能源为电，用量不大，不会突破区 域能源利用上线。符合水资源 利用上 线目标xx市用水总量目标为 43 亿立方米，其中地表水目标 42.75 亿立方米，地下水目标 0.25 亿立方米，生活 和工业用水目标为 28.4 亿立方米；万元 GDP 用水量 下降 25%以上，万元工业增加值用水量下降率 23%以 上，农田灌溉水有效利用系数达到 0.608。本项目用水量不大，不 会突破区域水资源利 用上线。符合土地资源利用上线目标到 2020 年，全市建设用地总规模控制在 248986 公顷 以内，其中城乡建设用地规模控制在 153933 公顷以 10、内，城镇工矿用地规模控制在 85613 公顷以内；耕地 保有量为 206513 公顷（309.77 万亩），基本农田保 护面积为 169667 公顷（254.50 万亩）；从 2015 年至 2020 年，新增建设用地总量不超过 15200 公顷，占用 耕地规模不超过 9109 公顷，整理复垦开发补充耕地 任务量达到 9109 公顷；人均城镇工矿用地控制在 112 平方米以内，二、三产业万元耗地量降至 17.20 平方 米以下。本项目租用xxxxxx 投资管理有限公司的厂房实施研发， 不新增用地，不会突破 土地利用资源上限。符合生态环境准 入清单本项目位于“xx区科技产业集聚重点管控单元（ZH11、33010520002） , 符合环境管控单元准入清单要求，具体见表 1-3。符合表 1-3 生态环境准入清单符合性分析环境管控单元空间管控要求本项目情况符合性编码名称分类ZH33010 520002xx 区 科技产 业集聚 重点管 控单元重点 管控 单元空间布局约 束据产业集聚区块的功能定位，建立分 区差别化的产业准入条件。合理规划 居住区与工业功能区，在居住区和工 业区、工业企业之间设置防护绿地、 生活绿地等隔离带。本项目符合区域产 业准入条件，与居民 区有隔离带。符合4污染物排放 管控严格实施污染物总量控制制度，根据 区域环境质量改善目标，削减污染物 排放总量。所有企业实现雨污分流。项目12、实施后新增少 量污染物，可在区域 内削减替代，不会导 致区域环境质量降 低。项目实行雨污分 流。符合环境风险防 控/符合资源开发效 率要求/综上，项目符合xx市“三线一单”生态环境分区管控要求。（2）排放污染物应当符合国家、省规定的污染物排放标准和重点污染物排放总量控制要求根据工程分析及环境影响分析，项目废气、废水、噪声经处理后均能 达标排放，各种固体废物均可得到妥善处置，对环境的影响可接受，环境功xx维持现状。本项目总量建议值为：VOCS0.037t/a 、COD0.002t/a、NH3-N0.0002t/a。（3）建设项目还应当符合国土空间规划、国家和省产业政策等要求。规划符合性本项目位于13、xx区祥园路 28 号xxxx区 2 幢 401 室，规划用地性质为一类工业用地。本项目主要从事药剂研发，符合区域用地规划。产业政策符合性A 、国家产业政策对照产业结构调整指导目录(2019 年本)（2021 修订版），本项目 不属于限制类、淘汰类项目；项目用地不属于限制用地项目目录(2012 年本)和禁止用地项目目录(2012 年本)中的限制、禁止用地；项目不 涉及市场准入负面清单（2022 年版）中的禁止准入事项和许可准入事项。B 、地方产业政策对照xx省实施细则(浙长江办20226 号) ，本项目不在其负面清单范围内。对照杭 州市产业发展导 向目录与产业平台布局指引（2019）年本，项目14、不属于限制、禁止类。5因此，项目符合国家、地方相关的产业政策。2 、关于落实实施区域差别化环境准入的指导意见符合性分析项目与关于落实实施区域差别化环境准入的指导意见(环环评2016190 号)有关要求符合性分析如下：表 1-4 项目与环环评2016190 号有关内容符合性分析序号有关要求项目情况符合性1对太湖流域新建原料化工、燃料、颜料及排放氮磷污染 物的工业项目，不予环境准入；实施江、湖一体的氮、 磷污染控制，防范和治理江、湖富营养化。严格沿江港 口码头项目环境准入，强化环境风险防范措施。本项目不属于化工项 目；不涉及工业废水的 排放。符合由上可知，项目符合关于落实实施区域差别化环境准入的指15、导意见有关要求。3 、xx省实施细则符合性分析项目与长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）xx省实施细则中相关条目的符合性分析如下表所示。表 1-5 长江经济带发展负面清单指南（试行，2022 年版）xx省实施细则符合性分析序号指南要求本项目情况是否符合第十三条禁止在长江支流、太湖等重要岸线一公里范围 内新建、扩建化工园区和化工项目本项目不属 于化工项目符合第十四条禁止在长江重要支流岸线一公里范围内新建、改建、扩建尾矿库、冶炼渣库和磷石膏库，以提升安全、生态环境保护水平为目的的改扩建 除外本项目不涉及尾矿库、冶炼渣库及磷石膏库符合第十五条禁止在合规园区外新建、扩建钢铁、石化、化工、焦16、化、建材、有色、制浆造纸等高污染项目。高污染项目清单参照生态环境部环境保 护综合目录中的高污染产品目录执行。本项目不属于高污染产品符合第十六条禁止新建、扩建不符合国家石化、现代煤化工 等产业布局规划的项目。本项目不属 于石化、现代 煤化工产业符合第十七条禁止新建、扩建法律法规和相关政策明令禁止 的落后产能项目，对列入产业结构调整指导 目录淘汰类中的落后生产工艺装备、落后产 品投资项目，列入外商投资准入特别管理措 施（负面清单）的外商投资项目，一律不得 核准、备案。禁止向落后产能项目和严重过剩产能行业项目供应土地。本项目不属于产业结构调整指导目录所列的淘汰类项目符合6第十八条禁止新建、扩建不符合17、国家产能置换要求的严重过剩产能行业的项目。部门、机构禁止办理相关的土地（海域）供应、能评、环评审批和新增授信支持等业务本项目不属于产能过剩项目符合第十九条禁止新建、扩建不符合要求的高耗能高排放项 目本项目不属 于两高项目符合4 、太湖流域管理条例等文件符合性分析太湖流域管理条例于 2011 年 8 月 24 日经国务院第 169 次常务会 议通过，自 2011 年 11 月 1 日起施行，建设项目与其中有关条款的符合性分析见表 1-6。表 1-6 建设项目与太湖流域管理条例有关内容符合性分析条 款内容项目情况符合性第 二 十 八 条排污单位排放水污染物，不得超过经核定的水 污染物排放总量，并应18、当按照规定设置便于检 查、采样的规范化排污口，悬挂标志牌；不得 私设暗管或者采取其他规避监管的方式排放 水污染物。禁止在太湖流域设置不符合国家产 业政策和水环境综合治理要求的造纸、制革、 酒精、淀粉、冶金、酿造、印染、电镀等排放 水污染物的生产项目，现有的生产项目不能实 现达标排放的应当依法关闭。在太湖流域新设 的企业应当符合国家规定的清洁生产要求，现 有的企业尚未达到清洁生产要求的，应当按照 清洁生产规划要求进行技术改造，两省一市人 民政府应当加强监督检查。本 项 目废 水 经 处 理 达纳管标准后送至 xx 七格 污 水 处 理厂处理，尾水排入钱 塘江，不在太湖流域 新设排污口及排放 废水19、污染物。本项目 实施后废水排放量 在原审批范围内；本 项 目为 实验 室研 发 项目，无生产实体， 不属于涉及水环境 综合治理要求的生 产项目；本项目研发 过程中采用电能，符 合清洁生产要求。符合第 二 十 九 条新孟河、望虞河以外的其他主要入太湖河道， 自河口 1 万米上溯至 5 万米河道岸线内及其岸 线两侧各 1000 米范围内，禁止下列行为：(一) 新建、扩建化工、医药生产项目；(二)新建、 扩建污水集中处理设施排污口以外的排污口； (三)扩大水产养殖规模。项 目拟建地 不在条 款所述范围内。符合5 、“ 四性五不批”符合性分析表 1-7 “ 四性五不批”符合性分析建设项目环境保护管理条20、例项目情况符合性四性建设项目的环境可行性本项目符合产业政策、达标排放、用地规划、 “三线一单”生态环境分区管控要求、总量控制 原则及环境质量要求等，从xx角度看，本项目的建设满足环境可行性要求。符合环境影响分析预测评估的可靠性本评价严格遵循相关国家法律、相关地方性法 规、相关技术规范、相关产业政策，从实际出 发，环境影响分析预测评估是可靠的。符合7环境保护措施的有效性本项目工程性质较为简单，营运期各类污染物 的治理技术较为成熟，且均属于排污许可技术 规范或污染防治可行技术指南中明确的可行 技术，因此从技术上分析，只要切实落实本环 评报告提出的各项污染防治措施，各类污染物 均可得到有效控制并能做21、到达标排放或者不 对外直接排放，因此其环境保护措施是可靠合 理的。符合环境影响评价结论的科学性本环评结论客观、过程公开、评价公正，并综 合考虑建设项目实施后对各种环境因素可能 造成的影响，环境结论是科学的。符合五不 批建设项目类型及其选址、布局、规模 等不符合环境保护法律法规和相关 法定规划本项目的建设符合当地总体规划，符合国家、 地方产业政策，各类污染物均可得到有效控制 并能做到达标排放或者不对外直接排放，对环 境影响不大，环境风险较小，项目实施不会改 变所在地的环境质量水平和环境功能，可实现 经济效益、社会效益、环境效益的统一，符合 环境保护法律法规和相关法定规划。符合所在区域环境质量未达22、到国家或者 地方环境质量标准，且建设项目拟采 取的措施不能满足区域环境质量改 善目标管理要求符合。本项目拟采取的措施能满足区域环境质 量改善目标管理要求符合建设项目采取的污染防治措施无法 确保污染物排放达到国家和地方排 放标准，或者未采取必要措施预防和 控制生态破坏只要切实落实环评报告提出的各项污染防治 措施，各类污染物均可得到有限控制并能做到 达标排放或不对外直接排放。符合改建、扩建和技术改造项目，未针对 项目原有环境污染和生态破坏提出 有效防治措施本项目现有设备及xx设施基本能够按照环评及环评批复中提出的要求建设，能够满足现 行xx基本要求；配套xx设施能够稳定正常运行，根据监测数据可知，23、现有工程废水、废 气等可以实现达标排放，厂界噪声能够满足要 求。符合建设项目的环境影响报告书、环境影 响报告表的基础资料数据明显不实， 内容存在重大缺陷、遗漏，或者环境 影响评价结论不明确、不合理建设项目环境影响报告表的基础资料数据真 实可靠，内容不存在缺陷、遗漏，环境影响评 价结论明确、合理。符合由上表可知，本项目符合“ 四性五不批”要求。6 、xx省建设项目环境保护管理办法(2021 年修正)对照xx省建设项目环境保护管理办法第三条，本项目建设符合国土空间规划、国家和省产业政策要求；符合生态保护红线、环境质量底 线、资源利用上线和生态环境准入清单管控的要求；排放污染物应当符合 国家、省规定24、的污染物排放标准和重点污染物排放总量控制要求，满足管理办法相关要求。8二、建设项目工程分析建 设 内 容2.1.1 项目由来xxxx医药科技有限公司成立于 2007 年 09 月 04 日，位于xx市xx区祥园路 28 号 2 幢 401 室，主要从事制剂类药物研发。企业现有项目xxxx医药科技有限公司医药制剂研究项目于 2008 年获得xx部门审批（杭拱 环评批20080250），并已完成自主验收。因公司发展需求，本次拟新增液相色谱仪、制粒机、压片机、包衣机等设备， 对现有项目实施技改，并增加了片剂的干法制粒、胶囊研发。本项目仅为药物研发和小试，不涉及中试和规模化生产。依照中华人民共和国环境25、影响评价法和建设项目环境保护管理条例 中有关规定，本项目需进行环境影响评价。本项目主要从事药物研发，不涉及生 物安全实验室、转基因实验室，根据建设项目环境影响评价分类管理名录（2021 年版），本项目归入“ 四十五、研究和试验发展”第 98 项“其他（不产生实验废气、废水、危险废物的除外） , 因此需编制环境影响报告表。受建设单位委托 ，我公司承担了本项目的环境影响评价工作 。我单位 在现场踏勘、监测和资料收集等的基础上 ，根据建设项目环境影响报告 表编制技术指南（污染影响类） （试行） 有关文件 ，编制了本项目的环境影响报告表 ，并交由项目建设单位报请xx 主管部门备案。2.1.2 项目组成26、表 2-1 项目组成一览表序号工程类别主要内容规模备注1主体工 程实验区现有：实验室、流化包衣 间、罐装包装间、制粒干 燥间、混合压片间、天平 室、留样室；新增：液相色谱室1082.3/2储运工 程原料仓库试剂库、仓库依托现有，一层东北侧3辅助工 程办公区行政办公、资料室依托现有，一层东南侧4公用工 程供电工程/由城市电网提供供排水系统生产供排水设备/纳入市政污水管网后由杭9生活供排水设备州七格污水处理厂统一处理达到排放标准后排放消防供排水设备/5xx工程废气治理系统实验室、包衣废气处理设 施3000m3/h新增，活性炭吸附装置制粒、压片废气处理设施3000m3/h新增，活性炭吸附装置危废暂存27、危废仓库3m2依托现有，厂房西北侧固废堆放区堆放固废8m2依托现有2.1.3 项目研发产物方案项目实施后产品方案详见表 2-2。表 2-2 产品方案一览表序号研发产物 名称原审批规 模预计研发规模单片重量最终去向1片剂/约 4kg/年100-600mg少量在检测过程中消耗或 外送检验，大部分实验室 留存一定年限后废弃2胶囊/约 6kg/年300-600mg注：原环评审批未明确研发产物规模。2.1.4 主要设备企业主要设备情况详见表 2-3。表 2-3 主要设备一览表 单位：台/套序 号类别名称规格原审批技改后变化情 况1胶囊、 制剂快速混合制粒机LM- 1012+12干法制粒机GL2-250128、+13粉碎整粒机FZB- 15001+14单冲压片机TDP-2.5T1105旋转式压片机ZP1401+16旋转式压片机ZP-501+17实验室料斗混合机HSL-501108高效包衣机BGB-5F01+19包衣机DPL-0.511010多功能制粒包衣机DPL-0.211011数字式旋转粘定仪NDJ-8S01+112颗粒机WK-6011013检验筛DY-30001+114数显高速分散均质机FJ200-SH01+115实验室数显高速分散均 质机FJ300-SH01+116数显高速分散均质机FJ-300S01+117荸荠式包衣机BY-30010-118螺旋式气流粉碎机SJM-5001+119通用设备分29、析天平/03+320电子天平/03+321保鲜柜/01+1 1022电热恒温鼓风干燥箱/02+223电热恒温鼓风干燥箱DHG-9070A02+224真空干燥箱/01+125数显电热恒温干燥箱/01+126控温水浴锅111GKC01+127全自动连续封口机FR-80001+128平板式泡罩包装机DPP8001+129数显隔水式培养箱F00901+130集热式恒温磁力搅拌浴HWCL-301+131检测高效液相色谱仪/07+732紫外可见分光光光度计/01+133溶出仪/06+634低速台式离心机/01+135药品综合稳定性试验箱/04+436光照稳定性试验箱/01+137可程式恒温恒湿试验机/0230、+238快速水分测定仪MA3501+139FLODEX 粉体流动性测 试仪21- 101-05001+140片剂硬度仪YD-20KZ01+141智能崩解仪ZB- 1E01+142密封测试仪MFY-0101+143微电脑型粉体密度测定 仪FT- 100A01+12.1.5 主要原辅料消耗根据建设单位提供的资料，本项目实施后，企业主要原辅料消耗情况详见表2-4。表 2-4 主要原辅材料消耗情况一览表序号原辅料名 称规格最大贮存量贮存方式贮存位 置纯度/浓度原审批用量本次技改后用量增减量用途1盐酸安非 他酮/5kg0-5kg/2盐酸坦洛 新/0.05kg0-0.05kg/3盐酸环苯 扎林/1kg0-31、 1kg/4喹硫平/0.3kg0-0.3kg/5拉莫三嗪/5kg0-5kg/6卡维地洛/2kg0-2kg/7淀粉/20kg0-20kg/8乳糖/20kg0-20kg/9微晶纤维 素1kg/袋2kg袋装， 常温仓库N/A5kg3kg-2kg辅料10羟丙甲纤 维素500g/袋500g袋装， 常温制剂室 辅料柜N/A5kg2kg-3kg辅料11乙基纤维 素500g/袋500g袋装， 常温制剂室 辅料柜N/A2kg0.2kg- 1.8kg辅料 1112聚维酮200g/袋400g袋装， 常温制剂室 辅料柜N/A1kg0. 1kg-0.9kg辅料13氢化植物 油/1kg0- 1kg辅料14聚氧乙烯/2kg32、0-2kg辅料15硬脂酸镁200g/袋400g袋装， 常温制剂室 辅料柜N/A00. 1kg+0. 1kg辅料16酒石酸伐 尼克兰5g/袋50g袋装， 阴凉仓库原料架N/A00.01kg+0.01kg原料17无水磷酸 氢钙500g/袋3kg袋装， 常温仓库辅料架N/A00.5kg+0.5kg辅料18交联羧甲基纤维素钠200g/袋400g袋装， 常温制剂室 辅料柜N/A00.25kg+0.25kg辅料19胶态二氧 化硅200g/袋400g袋装， 常温制剂室 辅料柜N/A00. 1kg+0. 1kg辅料20薄膜包衣 预混剂500g/袋2kg袋装， 常温仓库辅料架N/A02kg+2kg辅料21美沙拉33、嗪1kg/袋5kg袋装， 阴凉仓库原料架N/A05kg+5kg原料22甘露醇500g/袋1kg袋装， 常温仓库辅料架N/A00.3kg+0.3kg辅料23二氧化钛50g/袋100g袋装， 常温制剂室 辅料柜N/A00.2kg+0.2kg辅料241 号明胶 胶囊壳2000 粒/ 袋10000 粒袋装， 常温仓库辅料架N/A010000粒+10000 粒辅料253 号明胶 胶囊壳2000 粒/ 袋10000 粒袋装， 常温仓库辅料架N/A010000粒+10000 粒辅料26无水乙醇400ml/瓶10 瓶瓶装， 阴凉液体试剂库95%030kg+30kg清洗27甲醇4L/瓶8 瓶瓶装， 阴凉液体试剂34、库 99.9%0250kg+250kg流动相28乙腈4L/瓶12 瓶瓶装， 阴凉液体试剂库 99.9%0470kg+470kg29乙醇4L/瓶8 瓶瓶装， 阴凉液体试剂库 99.8%70kg147kg+77kg制粒、样品提取、分析30硫酸500mL/ 瓶7 瓶瓶装， 阴凉危化品 库70%00.25kg+0.25kg滴定31盐酸500mL/ 瓶20 瓶瓶装， 阴凉危化品 库37%035kg+35kg溶出32丙酮500mL/ 瓶2 瓶瓶装， 阴凉危化品 库 99.5%01kg+1kg柱效测试33磷酸二氢 钠500g/瓶2 瓶瓶装， 室温仓库AR02.5kg+2.5kg分析测试34磷酸二氢 钾50035、g/瓶10 瓶瓶装， 室温仓库AR07kg+7kg分析测试35三水合乙 酸钠500g/瓶10 瓶瓶装， 室温仓库AR02.5kg+2.5kg分析测试36乙酸铵500g/瓶2 瓶瓶装， 室温仓库AR01kg+1kg分析测试37氢氧化钠500g/瓶5 瓶瓶装， 室温仓库AR06.5kg+6.5kg分析测试38冰乙酸500mL/ 瓶3 瓶瓶装， 室温液体试剂库AR01.2kg+1.2kg分析测试 1239甲酸500 mL/ 瓶2 瓶瓶装， 室温液体试剂库AR01.8kg+1.8kg分析测试40磷酸500mL/ 瓶1 瓶瓶装， 室温液体试剂库AR00.9kg+0.9kg分析测试41十二烷基 硫酸钠5036、0g/瓶1 瓶瓶装， 室温仓库AR01kg+1kg分析测试42异丙醇4L/瓶4 瓶瓶装， 室温液体试剂库AR025kg+25kg分析测试43二甲基亚 砜500mL/ 瓶5 瓶瓶装， 室温液体试剂库AR011kg+11kg分析测试44无吡啶卡尔费休试剂500mL/ 瓶5 瓶瓶装， 室温液体试剂库AR05kg+5kg分析测试45吐温 80500mL/ 瓶5 瓶瓶装， 室温液体试剂库AR05kg+5kg分析测试46曲拉通X- 100500mL/ 瓶10 瓶瓶装， 室温液体试剂库AR06.8kg+6.8kg分析测试47苄索氯铵 滴定液1000mL/ 瓶1 瓶瓶装， 室温液体试剂库AR01kg+1kg分37、析测试48高氯酸500mL/ 瓶1 瓶瓶装， 阴凉危化品 库AR00.05kg+0.05kg分析测试49高氯酸钠500 g/瓶1 瓶瓶装， 阴凉危化品 库AR00.3kg+0.3kg分析测试50双氧水500mL/ 瓶1 瓶瓶装， 阴凉危化品 库AR00. 1kg+0. 1kg分析测试51氨水500 mL/ 瓶1 瓶瓶装， 室温液体试剂库25%00. 1kg+0. 1kg分析测试52三乙胺500 mL/ 瓶1 瓶瓶装， 室温液体试剂库AR00. 1kg+0. 1kg分析测试53纯净水 （外购）19L/桶20 桶桶装理化实 验室/023t+23t溶出、 配液项目主要敏感物料理化性质如下：表 2-538、 项目主要敏感物料理化性质序 号名 称理化性质燃爆性毒性、腐蚀性1乙 醇无色液体，有酒香。密度 0.789g/mL，能与水以任意比互溶。熔点- 114.3 , 沸点 78.2 , 闪点 14。易燃，爆炸极限： 3.3 19.0%(vol)LC50：37620mg/m3， 10 小时(大鼠吸入)2甲 醇无色透明液体，有刺激性气味。密 度 0.791g/mL，与水互溶，可混溶于 醇类、乙醚等多数有机溶剂。熔点 -97.8 , 沸点为 64.7 , 闪点 8（闭杯）。易燃，爆炸极限： 6.036.5%(vol)LD50：5628mg/kg（大鼠经口）3乙 腈无色透明液体，有刺激性气味。密度 0.7839、6g/mL，与水混溶，溶于乙醇、乙醚等多数有机溶剂。熔点-45 ,沸点为 81.6 , 闪点 12.8。易燃，爆炸极限： 3.0 16.0%(vol)LD50：2460mg/kg（大鼠经口）4丙 酮与水混溶，可混溶于乙醇、乙醚、 氯仿、油类、烃类等多数有机溶剂。熔点-94.9 , 沸点为 56.6 , 闪点 - 18（闭杯）。易燃，爆炸极限： 2.2 13.0%(vol)LD50：5800mg/kg（大鼠经口）5盐无色透明的液体，有强烈的刺鼻气不燃LD50：900mg/kg（兔 13酸味，具有较高的腐蚀性。密度 1. 189g/mL ，与水、乙醇任意混溶。熔点-26 , 沸点为 48。经口）640、硫 酸纯品为无色透明液体，无臭，熔点 10.5 , 沸点 330 , 相对密度 1.83不燃LD50：2140mg/kg（兔 经口）7氢 氧 化 钠无色透明晶体。熔点()：318.4；沸点()：139 。不溶于水，易溶于 水、乙醇、甘油，不溶于丙酮、乙 醚。具有强碱性，腐蚀性极强。不燃LD50：无资料；LC50：无资料。8过 氧 化 氢无色透明液体，有微弱的特殊气味； 熔点() -2 ，沸点() 158 ，相 对密度(水 0. 13kPa(15.3)；溶解性： 溶于水、醇、醚，不溶于苯、石油 醚。本品助燃，具强刺 激性LD50：无资料；LC50：无资料。9异 丙 醇为无色透明液体，有似乙醇和丙41、酮 混合物的气味。密度 0.786g/mL，溶 于水、乙醇、乙醚、苯、氯仿等多 数有机溶剂。熔点-89.5 , 沸点为 82.5 , 闪点 11.7（闭杯）。易燃，爆炸极限： 2.0 12.7%(vol)LD50：5000mg/kg （大鼠经口）10乙 酸无色透明液体，有刺激性酸味。熔 点() ：16.7 ，相对密度（水=1） 1.05 ，沸点() ：118. 1 ，饱和蒸 气压（kPa）1.52（20) , 闪点(): 39 。溶于水、醚、甘油、不溶于二 硫化碳。易燃，具腐蚀性， 强刺激性LD503530mg/kg（大 鼠经口），LC5013791mg/m3，1 小时（小鼠吸入）11氨 水氨42、的水溶液，无色透明且具有刺激 性气味，氨的熔点-77.773 , 沸 点-33.34 , 密度 0.91g/cm 。氨气 易溶于水、乙醇。易挥发，具有部 分碱的通性，氨水由氨气通入水中 制得。不燃LD50350mg/kg（大 鼠经口），LC50 无 资料12甲 酸无色透明发烟液体，有强烈刺激性 酸味。熔点() ：8.2，沸点(): 100.8 ，相对密度（水=1）1.23 ，饱 和蒸气压（kPa）5.33（24) , 闪 点() ：68.9（O.C）。与水混溶， 不溶于烃类，可混溶醇。可燃，爆炸极限 18.0%57.0%(vol)LD501100mg/kg（大 鼠经口）；LC5015000mg43、/m3 ， 15 分钟（大鼠吸入）13磷 酸纯磷酸为无色结晶，无臭，具有酸 味。熔点() ：42.4（纯品），相 对密度（水=1）1.87（纯品），沸点 () ：260 ，饱和蒸气压（kPa） 0.67（25 , 纯品），闪点() : 无意义。与水混溶，可混溶于乙醇。不燃LD501530mg/kg（大 鼠经口），2740mg/kg （兔经皮）；LC50 无资料。14高 氯 酸无色透明发烟液体，有刺激性气味， 具有挥发性；熔点-112 , 沸点 203 , 溶解性：能与水任意混溶，并 与水起猛烈作用而放热。不燃LD50：无资料；LC50：无资料。2.1.7 主要功能布局 14xxxx医药科技有限44、公司租用xxxx xx 投资管理有限公司位于拱墅区祥园路 28 号 2 幢 401 室作为研发实验室及办公场所。现有功能布局：北侧由西到东依次为前台大厅、试剂库、仓库、天平室、空 置房间、留样室、罐装包装间、制粒干燥间、混合压片间；南侧由西到东依次为 会议室、董事长室、总经理室、财务室、综合办公室、经理室、实验室、流化包衣间。废气处理设施及排气筒位于屋顶，危废间位于西北侧。本次技改：将北侧的空置房间设置为液相色谱分析室，新增的其他设备按照功能布置到对应的位置，其他现有功能布局保持不变。项目总平面布置详见附图 4。2.1.8 劳动定员与班制现有项目定员 16 人，本项目不新增劳动定员，为每天工作45、 8 小时，夜间不运营，年工作时间 260 天。不设食堂和宿舍。2.1.9 公用工程1 、给水：本项目用水依托现有项目，由当地的供水管网供给。2 、排水：本项目排水依托现有项目，采用雨污分流，雨水经雨水管道收集 后纳入市政雨水管网；生活污水经化粪池排入园区污水管网，清洁废水、水浴锅 废水和实验过程中后道清洗废水收集至集水池，废水经混合调节后排入园区污水 管网，生活污水和实验废水经园区污水总排口排入市政污水管网。通过市政污水管网送至xx七格污水处理厂，处理达标后排入xx江。3 、供电：项目供电依托市政电网供给。2.1.10 项目水平衡 152-1 本项目水平衡 单位：t/a图 2-2 本项目实施46、后全厂水平衡图 单位：t/a图工 艺 流 程 和 产 排 污 环 节2.2.1工艺流程简述本次技改保留原审批的湿法制粒，增加了片剂的干法制粒研发工艺和胶囊的研发。技改后企业的研发工艺流程如下：1 、片剂研发工艺流程 16图 2-3 片剂研发工艺流程注： 红线框内为本次技改新增工艺工艺流程说明：称量、粉碎：根据实验方案称取所需原辅料，其中少数原料不满足粒径要求时要先用气流粉碎机粉碎（粉碎过程设备密闭）。制粒：分为干法制粒和湿法制粒。干法制粒时，直接将称量好的粉末放入 干式制粒机中，具有一定结晶水的干粉状或微细晶体状原料被挤压成片状，再由 制粒刀片打碎，通过筛网得到所需大小的颗粒；湿法制粒时，采用47、电动搅拌器进行充分搅拌，再放入多功能制粒包衣机中制粒，并去除水分。制粒过程设备密闭。整粒：将上述颗粒转移至粉碎整粒机，进行整粒。总混：将制得的颗粒、硬脂酸、胶态二氧化硅等添加进混合机混合。 17压片、包衣：前述颗粒和包衣预混剂通过料斗混合机混合均匀，再采用压片机进行压片，然后采用包衣机进行包衣处理。包装：对制备好的制剂进行包装。检测物质组成、稳定性研究：对研发得到的制剂利用检测设备进行物质组成分析，按要求进行稳定性研究。本项目研发得到的样品后续仅用于分析、检测、研究，不作为产品出售，分析、检测、研究完成后作为危废处置。2 、胶囊研发工艺胶囊研发为本次技改新增工艺。图 2-4 胶囊研发工艺流程工48、艺流程说明：称量：根据实验方案称取所需原辅料。制粒：采用湿法制粒。将称量好的各类粉末中加入纯化水、无水乙醇，采用电动搅拌器进行充分搅拌，再放入多功能制粒包衣机中制粒，并去除水分。制粒过程设备密闭。 18总混：将制得的颗粒、硬脂酸、胶态二氧化硅等添加进料斗混合机混合。得到的物质测定相关参数。胶囊填充：手工将得到的颗粒按一定规格灌装进外购的胶囊壳中。检测：对试制得到的片剂/胶囊进行各项指标检测。包装保存：将试制产品包装并封口后入库存放。2.2.2 主要污染工序和污染因素分析（1）废水：主要为器皿清洗废水、水浴锅废水、 日常清洁废水。（2）废气：主要为检测废气，包衣和制粒产生的有机废气，粉碎、压片、49、制粒、包衣过程产生的粉尘，清洗废气等。（3）噪声：主要为设备运行时产生的噪声。（4）固废：主要为实验室固废固废、实验室废液、废除尘滤网、废活性炭、一般包装材料等。根据上述分析可知，项目产排污环节及污染因子分析如下：表 2-6 本项目产污环节及污染因子一览表污染项目产污环节主要污染因子废水水浴锅水浴加热pH 、CODCr 、NH3-N 、总磷实验废水器皿清洗清洁废水日常清洁废气粉尘粉碎 、压片 、制粒、 包衣颗粒物制粒有机废气制粒 、干燥非甲烷总烃检测废气分析、试验氯化氢 、 甲醇、乙腈、臭气浓度、非 甲烷总烃、氨清洗废气器皿清洗乙醇固体废物实验室固废实验、研发、检测沾染化学试剂的材料等实验室废50、液检测、第一道清洗废水废液废除尘滤网废气处理含药尘的滤网废活性炭废气处理废活性炭一般包装材料原料包装纸箱等噪声设备运行噪声设备运行机械噪声与项目有关的原2.3与项目有关的原有环境污染问题2.3.1企业现有项目审批、验收及排污许可证申领情况xxxx医药科技有限公司，现有项目位于xx区祥园路28号2幢401室。企业现有项目环评审批及验收情况详见下表。表 2-7 现有项目环评审批及验收情况 19有环境污染问题项目名称审批规模审批文号审批时间验收情况验收时间xxxx医药科技有限公司 医药制剂研究项目/杭拱环评批 200802502008.6.30自主验收2023.5. 12.2.3.2排污许可制度执行51、情况对照固定污染源排污许可分类管理名录（2019 年版），企业现有项目主要从事实验室研发，且不涉及通用工序，因此不纳入排污许可管理。2.3.3现有项目运营情况根据现场调查，企业现有项目实际建设情况与竣工xx验收时基本一致，且目前正常运营。本评价根据原环评及其批复、验收资料，结合现状营运情况，介绍该项目概况。2.3.3.1现有项目主要设备现有项目主要设备情况详见下表。表 2-8 现有项目主要设备清单序 号名称规格原审批现有实际变化情 况备注1快速混合制粒机LM- 1012+1/2单冲压片机TDP-2.5T110/3实验室料斗混合机HSL-50110/4高效包衣机BGB-5F01+1/5包衣机DP52、L-0.51106多功能制粒包衣机DPL-0.2110/7颗粒机WK-60110/8荸荠式包衣机BY-30010-1/9分析仪器/若干若干/注：因制粒规格要求的多样化，新增 1 台制粒机，但不涉及污染物排放的增加荸荠式 包衣机淘汰，同时新增一台包衣机。2.3.3.3现有项目主要原辅材料表 2-9 现有项目主要原辅材料消耗一览表序号原辅料名称环评审批用量2022 年实际 用量增减量1盐酸安非他酮5kg0-5kg2盐酸坦洛新0.05kg0-0.05kg3盐酸环苯扎林1kg0- 1kg4喹硫平0.3kg0-0.3kg5拉莫三嗪5kg0-5kg6卡维地洛2kg0-2kg7淀粉20kg0-20kg8乳糖53、20kg0-20kg9微晶纤维素5kg1 8kg-3 2kg2010羟丙甲纤维素5kg0. 1kg-4.9kg11乙基纤维素2kg0.2kg- 1.8kg12聚维酮1kg0. 1kg-0.9kg13氢化植物油1kg0- 1kg14聚氧乙烯2kg0-2kg15乙醇70kg22kg-48 kg16硬脂酸镁00.072kg+0.072kg17酒石酸伐尼克兰00.01kg+0.01kg18无水磷酸氢钙00.5kg+0.5kg19交联甲基纤维素钠00.07kg+0.07kg20胶态二氧化硅00.06kg+0.06kg21薄膜包衣预混剂00.07kg+0.07kg22美沙拉嗪04.5kg+4.5kg23甘54、露醇00.2kg+0.2kg24二氧化钛00.2kg+0.2kg25纯水08.9t+8.9t注：现有项目中纯水主要用于检测和器皿清洗，工艺已审批，但原环评未列入；鉴于 实验室研发所用原辅材料多样及不确定性，部分材料与环评存在偏差属于正常情况，且原 辅料用量少于环评审批量。2.3.3.4现有项目研发工艺1 、现有项目工艺流程说明图 2-5 项目研发工艺流程及产污环节点图工艺流程说明：试样制备程序：原辅料选择粉碎(研磨) 人工筛分混合烘干制粒(加 浆料) 干燥(小干燥箱) 压片(压片机) 包衣(部分片剂需要包衣) 对片剂进行实验室分析研究试样一般仅制取 50 100 克左右。本项目实验室分析仅进行55、药品制剂的常规 检查，如硬度、重量差异(逐个称取质量后再做比较) 、干燥失重(干燥前后称量之 差) 、崩解时限(将被测物放入底部有筛网的玻管内，在水中做上下移动，观察被测物崩解并通过筛的时间) 、溶出度测定(被测制剂单个放入在水中的小转篮，作21旋转运动，连续取其水液，用紫外分光光度法测定被测物内药物的溶出过程)等外 观及物理性状测试。还根据需要，配置一些精密仪器，用于其他指标的测试，但其所需分析药量少、消耗试液也相对较少，且不做工业生产性检测。2.3.3.5现有项目主要污染防治措施表 2-10 现有项目环评审批的污染防治措施内容类型污染物名称原审批要求xx措施落实情况废水生活污水经化粪池预处56、理后纳入 市政污水管网生活污水经化粪池排入园区污水管网，实验过程中后道清洗废水收集至集水池，废水经混合调节后入园区污水管网，经园区污水总排口排入市政污水管网实验室后道清洗 废水废气实验室、包衣采取设备和药剂加工区 域防尘外泄措施后，其余 废气，粉尘收集后经专用排气通道高空排放，排气 简高度不低于 15m。实验室废气经通风橱收集后与包衣粉尘一起引至屋顶排放，排气筒 高度约 20m（DA002）制粒、压片制粒过程密闭，且配套有收集措 施，基本无粉尘排放。压片采用先进的设备，使用过程密 闭，经设备自带抑尘措施后高空排 放（DA001）固体废物废弃药品及原料 药包装材料委托有资质单位处置委托湖州威能环57、境服务有限公司 处置研究、实验室废 液废除尘滤网/一般包装材料/出售物资回收单位生活垃圾集中收集后，委托环卫部 门清运环卫清运噪声1 、选用性能良好的低噪声设备；2 、合理布置设备安装位置，尽量使高噪声设备远离厂界布置；3 、对研发设备做好防震、减振措施，设备安装时加装防震垫片；4 、研发实验室配备完好的门窗，研发时关闭门窗；5 、加强设备的日常维护和工人的生产操作管理，避免非正常状况噪声的产生。2.3.3.6现有项目污染物达标情况1 、废气（1）有组织企业现状研发情况与验收时一致，本报告引用企业 2023 年 5 月验收报告内数据进行说明。监测数据见下表表 2-11 DA001 排气筒有组织58、废气检测结果序检测项目单位采样日期 2023.03.21采样日期 2023.03.2222号测试位置测试位置DA001 废气出口DA001 废气出口第一频次第二频次第三频次第一频次第二频次第三频次1检测管道截面积m20.09000.09002测点烟气温度*1717171617173烟气含湿量*%2.52.52.52.52.52.54测点烟气流速*m/s3.03.23.03.03.23.05标干烟气量*m3/h8889428888909428886低浓度颗粒物排放浓度mg/m34.25.86.35. 16.36.7排放速率kg/h3.7310-35.4610-35.5910-34.5410-3559、.9310-35.9510-3排放标准mg/m315是否达标/达标达标达标达标达标达标7非甲烷总烃排放浓度mg/m32.382.803.274.033.473.298排放速率kg/h2. 1110-32.6410-32.9010-33.5910-33.2710-32.9210-39排放标准mg/m36010是否达标/达标达标达标达标达标达标表 2-12 DA002 排气筒有组织废气检测结果序 号检测项目单位采样日期 2023.03.21采样日期 2023.03.22测试位置测试位置DA002 废气出口DA002 废气出口第一频次第二频次第三频次第一频次第二频次第三频次1检测管道截面积m20.060、9000.09002测点烟气温度*1718171819173烟气含湿量*%2.52.52.52.52.52.54测点烟气流速*m/s6.86.97.06.87. 16.75标干烟气量*m3/h2011203220602008207719876低浓度颗粒物排放浓度mg/m37.57.95.07.88.24.7排放速率kg/h0.01510.01610.01030.01570.01709.3410-3排放标准mg/m31523是否达标/达标达标达标达标达标达标7非甲烷总烃排放浓度mg/m37.766.716.327.316.246.328排放速率kg/h0.01560.01360.01300.0161、470.01300.01269排放标准mg/m36010是否达标/达标达标达标达标达标达标表 2-13 DA001 排气筒臭气有组织废气检测结果序 号检测项目单位采样日期 2023.04.26采样日期 2023.04.27DA001 排气筒出口DA001 排气筒出口第一频次第一频次第二频次第一频次第一频次第二频次1检测管道截面积m20.09000.09002测点烟气温度*17183烟气含湿量*%2.32.44测点烟气流速*m/s2.83.55标干烟气量*m3/h83810486臭气排放浓度无量纲630549724549630478标准值无量纲1000是否达标/达标达标达标达标达标达标表 2-162、4 DA002 排气筒臭气有组织废气检测结果序 号检测项目单位采样日期 2023.04.26采样日期 2023.04.27DA002 排气筒出口DA002 排气筒出口第一频次第一频次第二频次第一频次第一频次第二频次1检测管道截面积m20.09000.09002测点烟气温度*17183烟气含湿量*%2.42.44测点烟气流速*m/s6.26.85标干烟气量*m3/h187420236臭气排放浓度无量纲478549724549416478标准值无量纲100024是否达标/达标达标达标达标达标达标对照制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021），企业现有项目 DA001、DA00263、 废气排放口颗粒物、非甲烷总烃、臭气的排放浓度均符合相关排放要求。（2）无组织排放表 2-15 厂界无组织废气监测结果 单位：mg/m3采样日期污染物名称采样位置第一次第二次第三次标准限值达标情况2023.3.21非甲烷总烃上风向 C1.071.131.044.0达标上风向 D1.261.221. 14达标下风向 E1.241.190.94达标下风向 F1.341.281.41达标2023.3.22上风向 C0.990.880.84达标上风向 D1.221.191.47达标下风向 E1.51.191.18达标下风向 F1. 111.221.19达标2023.3.21颗粒物上风向 C20522364、2401.0达标上风向 D273308360达标下风向 E376411343达标下风向 F393325291达标2023.3.22上风向 C207242260达标上风向 D311398416达标下风向 E432450347达标下风向 F293329382达标2023.4.26臭气上风向 C10101020（无量 纲）达标上风向 D101010达标下风向 E101010达标下风向 F101010达标2023.4.27上风向 C101010达标上风向 D101010达标下风向 E101010达标下风向 F101010达标根据监测结果，厂界无组织废气中非甲烷总烃、颗粒物浓度能达到大气污 染物综合排放65、标准（GB16297- 1996）表 2 中的无组织排放限值，臭气浓度满足制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）中的标准限值要求。2 、废水表 2-16 废水检测结果采样日期采样点 位项目名称及单位检测结果标准限 值是否达标第一次第二次第三次第四次252023.03.211#废水排放口GpH 值* 无量纲6.87.27.57. 169达标化学需氧量mg/L180163207193500达标悬浮物mg/L46554137400达标氨氮mg/L17.521.315.819.235达标总磷mg/L0.100.180.340.288达标样品性状无色、微 浊无色、 微浊无色、 微66、浊无色、 微浊/达标2023.03.22pH 值* 无量纲7.07.57.26.869达标化学需氧量mg/L165208183166500达标悬浮物mg/L51443549400达标氨氮mg/L16.719.923.720.535达标总磷mg/L0.300.390.490.218达标样品性状无色、微 浊无色、 微浊无色、 微浊无色、 微浊/达标监测结果表明，项目污水排放口 pH 值、化学需氧量、悬浮物均符合污水综合排放标准（GB8978- 1996）中三级标准的纳管要求，氨氮、总磷符合xx省地方标准工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）表 1中排放限值。3 、噪声本67、项目夜间不运营，因此仅测昼间噪声。此外企业厂界北紧邻其他企业，不具备监测条件。表 2-17 厂界噪声监测结果表单位：dB（A）监测日期测点位置监测值标准限值达标情况昼间昼间2023.3.21厂界东5760达标5860达标厂界南5660达标5760达标厂界西5860达标5760达标2023.3.22厂界东5960达标5860达标厂界南5560达标5760达标厂界西5760达标5760达标26本项目厂界噪声符合工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）二类标准限值要求，厂界噪声达标。综上，企业现有项目废气、废水、噪声均可达标排放。2.3.3.7 现有项目污染源强核算本环评结合企业实际68、研发情况、污染源监测结果以及各类台账记录等进行现有项目污染源强核算。（1）废水现有项目废水包括后道清洗废水和生活污水，经化粪池预处理后纳管排放。 企业现有员工 16 人，实行单班制白班制。根据 2022 年用水发票统计，估算企业 用水量约 600t/a ，排水量按用水量的 85%计，则废水排放量约 510t/a 。废水污染物排放量按xx七格污水处理厂尾水排放标准，即 GB18918-2002城镇污水处理厂污染物排放标准中一级 A 标准（CODCr 50mg/L ，NH3-N 5mg/L）计算。（2）废气现有项目废气主要为实验室、包衣废气，制粒、压片废气。实验室、包衣废气本项目实验室、包衣废气，69、经收集后通过 20m 高的排气筒排放。废气收集系统风量为 3000m3/h。根据现有项目有组织废气排放实测数据（DA001排气筒非甲烷总烃平均排放 速率为2.90510-3kg/h，颗粒物平均排放速率5.210-3kg/h）、监测当天达产率（按 100%计）以及年运行时间（企业研发为间歇性的， 日均6h ，合计1560h/a计）， 废气收集效率按照85%计，则现有项目达产情况下，实验室、包衣废气的实际排 放量5.33kg/a ，其中有组织排放量约4.53kg/a ，无组织排放量约0.8kg/a；颗粒物的实际排放量为9.54kg/a ，其中有组织排放量约8. 11kg/a ，无组织排放量约1.470、3kg/a。制粒、压片废气根据现有项目有组织废气排放实测数据（DA002排气筒非甲烷总烃平均排放 速率为0.0138kg/h ，DA002排气筒颗粒物平均排放速率为0.014kg/h）、监测当天 达产率（按100%计）以及年运行时间（企业研发为间歇性的，日均6h，合计1560h/a计），废气收集效率按照100%计（制粒、压片废气密闭收集），则现有项目达产27情况下，有机废气（VOCs）实际排放量为21.53kg/a；颗粒物的实际排放量为21.84kg/a。综上，企业现有项目有机废气（VOCs）实际排放量为 0.027t/a ，颗粒物年排放量为 0.031t/a。（3）固废现有项目产生的固废主要71、为废弃药品及原料药包装材料、研究、实验室废液、 废除尘滤网等危险废物，以及一般包装材料和生活垃圾等一般固废。根据企业2022年实际产生数据统计分析。（4）小结综上分析，企业现有项目污染源强具体详见下表。表 2-18 原审批污染物排放情况单位：t/a废水种 类污染因子原环评审批排放情 况本次核定排放量变化情况废水综合废水废水量650510- 140COD0.03250.0255-0.007氨氮0.00330.0026-0.0007大气污染物VOCs少量0.026/颗粒物少量0.03/固废（产 生量）废弃药品及原料药包装 材料0.050.48+0.043研究、实验室废液0.050.8t/a+0.072、75废除尘滤网/0.002+0.002一般包装材料/1.5+1.5生活垃圾1.91.91.9注：原环评仅有废水中 COD 、氨氮的纳管排放量，无排环境的量，因此本次用原审批的废水排放量及 xx七格污水处理厂的尾水排放标准核算原审批中 COD 、氨氮排环境的量。由上表可知，企业现有项目废气因原环评中未进行定量分析，无法进行比较 外，废水污染物排放量未突破原环评审批量。固体废物方面，企业实际产生的危废类别较原环评时新增了废除尘滤网， 目前均已委托有资质单位进行处置。2.3.3.8企业现有存在问题及整改措施表 2-19 企业现有项目存在的xx问题及整改要求序 号现存xx问题整改要求1企业危废库的标识73、标牌不符合危 险废物贮存污染控制标准（GB18957-2023）中的相关要 求要求企业按照危险废物贮存污染控制标准 （GB18957-2023）中的要求规范标识标牌的 设置：标志牌应设在与之功能相应的醒目处， 保持标志牌清晰、完整。危险废物周知卡应标 明废物类别、废物代码、产生节点、处置方式和28去向、负责人等。2企业未建立一般工业固体废物管理台账，一般工业固体废物管理有待 完善。企业应当建立健全工业固体废物产生、收集、贮 存、运输、利用、处置全过程的污染环境防治责 任制度，建立一般工业固体废物管理台账；委托 他人运输、利用、处置工业固体废物的，应当对受托方的主体资格和技术能力进行核实，依法签74、 订书面合同，在合同中约定污染防治要求。3危废台账不规范要求企业建立危废管理台账制度，每种危废一本； 及时做好危险废物情况的记录，记录上须注明危 险废物的名称、来源、数量、特性和包装容器的 类别、入库日期、存放库位、废物出库日期及接 收单位名称。危险废物的记录和货单在危险废物 处置后应继续保留五年。29三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准区 域 环 境 质 量 现 状3.1.1大气环境1 、基本污染物环境质量现状本项目位于xx市xx区祥园路28号2幢401室，项目所在区域环境空气为二类功能区，环境空气质量标准执行环境空气质量标准（GB3095-2012）中二级标准。根据2022年度xx75、市生态环境状况公报，按照环境空气质量标准（GB3095-2012）评价，xx市区（xx区、xx区、xx区、xx区、xx区、xx区、临平区、xx区、xx区和临安区，下同）2022年环境空气优良天数为304天，同比减少17天，优良率为83.3% ，同比下降4.6个百分点。xx 市区细颗粒物（PM2.5）达标天数为354天，同比减少8天，达标率为97.0%，同比下降2.2个百分点。其余3个县（市），即xx县、xx县、xx市的环境空气质量优良天数分别为340天、359天、349天，优良率分别为93.2%、98.4%、95.6%。2022年xx市区主要污染物为臭氧（O3），日最大8小时平均浓度第90百分76、位数为170微克/立方米。二氧化硫（SO2）、二氧化氮（NO2）、可吸入颗粒物（PM10） 和细颗粒物（PM2.5 ）四项主要污染物年均浓度分别为6微克/立方米、32微克/立方 米、52微克/立方米和30微克/立方米，一氧化碳（CO） 日均浓度第95百分位数为 0.9毫克/立方米。二氧化硫（SO2 ）、二氧化氮（NO2 ）和一氧化碳（CO）达到国 家环境空气质量一级标准，可吸入颗粒物（PM10）和细颗粒物（PM2.5）达到国家二级标准，臭氧（O3 ）略超过国家二级标准。与2021年相比，可吸入颗粒物（PM10 ）、二氧化氮（NO2 ）年均浓度有所下 降，降幅分别为5.5%和5.9%；二氧化硫（77、SO2 ）、一氧化碳（CO） 日均浓度第95 百分位数与去年持平；细颗粒物（PM2.5 ）、臭氧（O3 ） 日最大8小时平均浓度第90百分位数则同比上升，上升幅度分别为7. 1%和4.9% 。具体见表3- 1。表 3-1 2022 年xx市空气质量现状评价表单位： g/m3 ，CO 单位为 mg/m3污染物年评价指标浓度评价标准达标情况SO2年平均质量浓度660达标NO2年平均质量浓度3240达标30PM10年平均质量浓度5270达标PM2.5年平均质量浓度3035达标CO日均9004000达标O3最大 8 小时均值170160超标2022 年xx市环境状况公报中无各污染物“ 百分位上日平均或78、 8h 平均质量浓度” ，仅给出了达标性结论； 根据环境影响评价技术导则大气环境 （HJ2.2-2018）第 6.2.1.1 条“项目所在区域达标判定，优先采用国家或地方生态环 境管理部门公开发布的评价基准年环境质量公告或环境质量报告中的数据或结论” 之规定，故本次评价仅引用2022 年xx市环境状况公报中的结论对项目所在区域达标性进行判定。因此区域环境质量判定为不达标区。（2）项目所在区域环境空气质量减排计划根据xx市人民政府办公厅关于印发xx市大气环境质量限期达标规划的通知（杭政办函20192号）要求，特制定以下达标计划。规划期限及范围规划范围：整体规划范围为xx市域，规划总面积为165979、6平方公里。规划期限：规划基准年为2015年。规划期限分为近期（2016年2020年）、中期（2021 年2025年）和远期（2026年2035年）。目标点位：市国控监测站点(包含背景站) ，同时考虑xx大xx产业集聚区、xx区、临安区及xx县、xx县、xx市的点位。主要目标通过二十年努力，全市大气污染物排放总量显著下降，区域大气环境管理能 力明显提高，大气环境质量明显改善，包括CO 、NO2 、SO2 、O3 、PM2.5 、PM10等 6项主要大气污染物指标全面稳定达到国家环境空气质量二级标准，全面消除重污染天气，使广大市民尽情享受蓝天白云、空气清新的好天气。到2025年，实现全市域大气“80、清洁排放区 ”建设目标，大气污染物排放总量持续稳定下降，基本消除重污染天气，市区PM2.5年均浓度稳定达标的同时，力争年均浓度继续下降，xx、xx、xx等3县（市）PM2.5年均浓度力争达到30微克/立方米以下，全市O3浓度出现下降拐点。31到2035年，大气环境质量持续改善，包括O3在内的主要大气污染物指标全面 稳定达到国家空气质量二级标准，PM2.5年均浓度达到25微克/立方米以下，全面消除重污染天气。此外，根据xx市生态环境保护“十四五 ”规划、xx市建设全市域大气“清洁排放区 ”的实施意见、xx市 2022 年“迎亚运 ”暨环境空气质量巩固提升实施计划等有关文件，xx市正积极致力于从能81、源结构与产业布局调整、加快重污染企业转型升级和重点企业整治提升、绿色低碳交通推进、工业废 气污染防治、扬尘污染防治、农村废气污染控制、餐饮及其他生活源废气污染防治等多个方面加强大气污染防治，推动大气环境质量持续改善。综合以上分析，随着区域大气污染防治工作的持续有效推进，预计区域整体环境空气质量将会有所改善。2 、其他污染物环境质量现状数据及现状评价监测数据有效性和代表性分析：根据建设项目环境影响报告表编制技术指 南（污染影响类）（试行），排放国家、地方环境空气质量标准中有标准限值 要求的特征污染物时，引用建设项目周边 5 千米范围内近 3 年的现有监测数据，无相关数据的选择当季主导风向下风向 82、1 个点位补充不少于 3 天的监测数据。为了解建设项目所在地其他污染物环境质量现状，特征因子非甲烷总烃、TSP 的环境空气质量现状引用千年舟新材科技集团股份有限公司人造板研发、人造板检测分析中心技术改造项目环境影响报告表中xx华标检测技术有限公司的监测报告数据（检测报告编号：华标检(2022)H 第 11353- 1 号）；本次引用的数据 监测点位位于本项目东北侧约 1620m，监测时间段为 2022.11.16 11.22，引用的检测数据是有效的和有代表性的。相关数据分析如下：监测点位、监测因子及监测频次表 3-2 其他污染物补充监测点位基本信息点位名称监测因子UTM 坐标/m监测时段相对厂83、 址方位与厂界 距离（m）XYQ1 万科杭宸 西侧空地NMHC33612892221012022. 11.16 11.22东北1620TSP32监测结果监测结果汇总统计如下：表 3-3 其他污染物补充监测结果汇总表监测点位污染物平均时间评价标准监测浓度范围最大浓度占 标率超标率达标 情况mg/m3mg/m3%Q1 万科杭宸 西侧空地NMHC1h 平均20.50.9547.50达标TSP24h 平均0.30.1450.168560达标根据监测结果可知，监测期间内，特征污染因子非甲烷总烃环境质量符合大 气污染物综合排放标准详解 有关规定 ，TSP 符合环境空气质量标准（GB3095-2012）中的84、二级标准。3.1.2 地表水环境项目附近地表水体为西侧约600m处的西塘河，对照xx省水功能区、水环境功能区划分方案（2015），西塘河（杭嘉湖32）为景观娱乐用水区，水质执行类标准。为了解项目拟建区域周边地表水及纳污水体环境质量现状，本环评引用“智 慧河道云平台 ”中2022年3月5月西塘河（祥符街道段）的水质月度监测数据进行现状评价。（1）监测项目pH 、DO 、CODMn 、NH3-N 、TP。（2）评价标准及方法评价标准：执行 GB3838-2002地表水环境质量标准中类标准；评价方法：根据数据特点，采用标准指数法。（3）监测结果及分析地表水监测统计结果见下表。表 3-4 地表水水质监85、测统计结果及评价单位：mg/L ，除 pH 外监测断面采样时间监测结果（月平均）(单位：mg/L ，除 pH 外)pHDOCODMnNH3-NTP西塘河（祥符街道段）2022.37.69. 13.930.920.1682022.47.599. 13.570.960.182022.57.367.23.240.9480. 1类标准69561.00.233达标情况达标达标达标达标达标根据上述监测结果，监测期间，周边地表水西塘河（祥符街道段）各监测指标均可满足 GB3838-2002地表水环境质量标准类标准要求。3.1.3声环境本项目厂界外周边 50 米范围内无声环境保护目标，可不开展声环境质量现状调86、查。3.1.4生态环境本项目不新增用地，项目所在地不涉及生态环境保护目标；对照xx市“三线一单”生态环境分区管控方案，项目拟建地位于“xx区科技产业集聚重点管控单元（ZH33010520002） ”。项目不涉及生态保护红线。故本次评价不进行生态现状调查。3.1.5地下水、土壤环境本项目研发过程不涉及重金属、持久性难降解挥发性有机物，正常工况下不 存在土壤、地下水污染途径，根据建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）（试行）的要求，可不开展土壤、地下水环境质量现状调查。环 境 保 护 目 标3.2.1大气环境保护目标项目厂界外 500m 范围内大气环境保护目标主要为居住区、学校、幼儿园等87、，详见表 3-5 、图 3- 1表 3-5 大气环境保护目标基本情况序号保护目标名称坐标保护对象保护内容环境功能区方位与厂界 距离/m规模XY1xx师范大学附属星 澜中学3359504221547学校环境空气 人群健康环境空气二类功能区西约 225约 3000 人2星桥锦绣嘉苑3359341221933居民区东南约 265约 500 户3星澜幼儿园3359349221660幼儿园西南约 290约 400 人4望林府3359242221787居民区西南约 305约 700 户5华盛达阅城3359408222124居民区东南约 345约 400 户6新文和苑3359658221339居民区西约 488、20约 230 户7蓝月亮幼儿园3359213221647幼儿园西南约 430约 300 人8和宁文华府3359807221301居民区西北约 475约 30 户34和宁文华府新文和苑本项目所在位置项目周边 500m 范围蓝月亮幼儿园本项目xx师范大学附属星澜中学华盛达 阅城星澜幼儿园星桥锦 绣嘉苑望林府50m图 3-1 大气环境保护目标分布图3.2.2声环境保护目标项目厂界外 50m 范围内无声环境保护目标。3.2.3地下水环境保护目标项目厂界外 500m 范围内无地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源。3.2.4生态环境保护目标本项目租用xxxxxx投资管理有限公司位于89、xx区祥园路 28 号 2 幢401 室作为研发场所，不新增用地，不涉及生态环境保护目标。35污 染 物 排 放 控 制 标 准3.3.1废气排放标准根据制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021），该标准适用 于制药工业企业的同时，也适用于供药物生产的医药中间体企业及其生产设施、 药物研发机构及其实验设施的大气污染物排放管理。本项目属于药物研发，废气 排放浓度执行制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）表 1 中和 表 2 中的标准要求；颗粒物、非甲烷总烃、甲醇的厂界无组织排放限值执行大 气污染物综合排放标准（GB16297- 1996）表 2 中二级90、标准要求，具体标准限值见表 3-6。表 3-6 大气污染物有组织排放标准序 号污染物最高允许排放浓度(mg/m3)污染物排放监控位置执行标准1颗粒物10车间或生产 设施排气筒制药工业大气污染物 排放标准（DB33/310005-2021）2NMHC603TVOC1004臭气浓度（无量纲）10005甲醇506氨107丙酮 a40a8乙腈209氯化氢10注：a 待国家分析方法标准发布后执行。此外，本项目涉及少量的硫酸（0.25kg/a），且硫酸浓度为 70%，基本无硫酸雾产生，因此硫酸雾不作为本次评价的污染因子考虑。表 3-7 大气污染物无组织排放标准序号污染物限值 (mg/m3)执行标准1颗粒物91、1.0大气污染物综合排放标准（GB16297- 1996）2非甲烷总烃4.03臭气浓度（无 量纲）20制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）4氯化氢0.25甲醇12大气污染物综合排放标准（GB16297- 1996）6氨 a0.8大气污染物综合排放标准详解新建企业按照环境空 气质量 4 倍a 氨的环境质量标准执行环境影响评价技术导则 大气环境（HJ2.2-2018）1h 平均浓度 0.2mg/m3本项目涉及 VOCs物料使用，因此有机废气无组织排放的控制与管理执行制 药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）中表 6 标准要求。具体见表3-8。36表 92、3-8 厂区内 VOCs 无组织排放限值单位：mg/m3污染物项目特别排放限值限值含义无组织排放监控位置NMHC6监控点处 1h 平均浓度值在厂房外设置监控点20监控点处任意一次浓度值3.3.2废水排放标准本项目生活污水经化粪池排入园区污水管网，清洁废水、水浴锅废水和实验 过程中的后道清洗废水收集至集水池，废水经混合调节后排入园区污水管网，生活污水和实验废水经园区污水总排口排入市政污水管网，送至xx七格污水处理厂处理，xx七格污水处理厂尾水排放标准执行城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）中的一级 A 标准。具体标准见表 3-9。表 3-9 废水排放标准单位：mg/L, 除 93、pH 外指标pHCODSS氨氮总磷GB8978- 1996 三级6 9500400358GB18918-20026 950105(8)0.5注 ： 氨氮 、 总 磷 参 照 执 行 工 业 企 业 废 水 氮 、 磷 污 染 物 间 接 排 放 限 值 (DB33/887-2013） 。 括号内数值为每年 11 月 1 日至次年 3 月 31 日执行3.3.3噪声排放标准项目营运期间，厂界噪声排放执行 GB12348-2008工业企业厂界环境噪声排放标准中的 2 类区标准，具体标准值见表 3- 10。表 3-10 GB12348-2008工业企业厂界环境噪声排放标准单位：dB(A)类别等效声级94、 Leq昼间2 类603.3.4固体废物控制标准项目产生的一般固体废物贮存、处置参照执行 GB18599-2020一般工业固体 废物贮存和填埋污染控制标准；危险废物的贮存执行危险废物贮存污染控制标准（GB18957-2023）；日常办公、生活产生的生活垃圾由环卫部门统一清运。总 量 控 制 指 标3.4.1总量控制指标根据现行的xx管理要求，污染物排放总量控制仍是我国现阶段强有力的环 保管理措施，主要总量控制指标为：二氧化硫（SO2 ）、化学需氧量（COD）、氨氮（NH3-N）和氮氧化物（NOx）及工业烟粉尘、重金属、挥发性有机物（VOCs）。结合本项目的实际情况分析，本项目被纳入总量控制指标95、的有 COD、NH3-N、37VOCs 、颗粒物。表 3-11 项目污染物排放情况 单位：t/a项目污染物原审批本项目排放 量以新带老削 减量技改后全 厂排放量技改后增减量全厂总量建议 值废水废水量65044.64140554.64-95.36554.64CODCr0.03250.0020.0070.028-0.00450.028NH3-N0.00330.00020.00070.003-0.00030.003废气VOCs少量0.03700.0370.0370.037颗粒物少量少量0少量少量少量本项 目建成后本项 目总量控制建议值 ：COD0.002t/a 、氨氮 0.0002t/a ， VOC96、s0.037t/a 、颗粒物少量。全厂总量控制建议值：COD0.028t/a 、氨氮 0.003t/a，VOCs0.037t/a 、颗粒物少量。3.4.2总量平衡方案根据关于印发xx市 2021 年环境空气质量巩固提升实施计划的通知（杭大气办20213 号）：全市新增二氧化硫、氮氧化物、烟粉尘、VOCs 排放的工业项目均实行区域内现役源 2 倍削减量替代。根据xx 市建设项目和排污权交易总量审核管理暂行规定 ( 杭环发2015143 号)中“三、审批原则” ：本项目建设单位属于其他排污单位，无需进行 排污权交易及登记，其排放总量统一纳入排污权总量基本账户中的非重点工业企业总量控制管理范畴。因此97、，本项目 CODCr 、NH3-N 、VOCs 可不进行削减替代值。38四、主要环境影响和保护措施施工期环境保护措施本项目利用现有厂房实施，不新增用地，无需新建厂房，只需进行室内装修 以及设备安装等。因此，施工期的环境影响主要为室内装修过程和设备安装过程 中产生的包装垃圾以及设备安装和装修的噪声等，施工时间较短，施工期主要会 产生噪声、固体废弃物等污染物。只要加强施工期管理，减少对外界的噪声影响，本项目施工期影响较小。运营期环境影响和保护措施4.2.1 废气1 、污染源强核算企业原审批中挥发性有机物较少，未进行定量分析；本次环评针对技改后全厂的有机废气进行定量核算。本项目废气主要为研发过程中产98、生的粉尘、有机废气。（1）粉尘项目研发过程中，在粉碎、制粒、压片、包衣等步骤可能会有细小药粉颗粒 逸出。本次技改项目实施后，全实验室研发过程粉状原辅用料合计 13.76kg ，粉 状原辅用料较少，大部分粉状原辅料进入到研发制剂中，且上述过程均在密闭设 备内进行，因此本环评不定量分析。压片粉尘及包衣粉尘收集后，依托现有的废 气收集系统，收集后通过排气筒高空排放。本次技改后，整个研发实验室产生的粉尘量较少，依托现有的废气收集系统有组织排放，对周围环境影响较小。（2）制粒有机废气本项目主要做固体制剂等的研发，制剂所用原料药均为外购，不涉及有机化 学合成反应，湿法制粒和胶囊制备研发过程中会使用少量乙醇99、。本项目制粒过程 乙醇的用量为 7kg/a ，制粒工序属于间歇性的（约 4h/d）。胶囊制粒过程使用的乙醇量较少，且不便收集，在实验室内无组织，及时通风，对周边环境影响较小。表 4-1 项目制粒有机废气产排情况工序/ 生产线污染物产生情况收集效率%处理 效率%无组织排放总排放 量（kg/a）产生量(kg/a)速率(kg/h)排放量(kg/a)排放速率(kg/h)39制粒NMHC70 007/70 0077（3）检测废气项目药品检测过程中涉及盐酸、硫酸和有机溶剂的使用。硫酸主要用于滴定， 用量很少（0.25kg/a），且硫酸浓度为 70% ，基本无硫酸雾产生，因此硫酸雾不作为本次评价的污染因子考100、虑。检测前处理废气盐酸、无水乙醇、异丙醇主要用于药品检测前预处理，检测后大部分盐酸、 硫酸、乙醇、异丙醇进入废液中作为危险废物委托处置。参考空气污染物排放 和控制手册 工业污染源调查与研究 第二辑（美国环境保护局编）及企业研发 经验，检测废气产生量约为原料使用量的 10%。本项目检测前处理过程中盐酸（浓度 37%）用量约 35kg/a ，乙醇 140kg/a ，其他有机溶剂 28kg/a。则废气中 HCl 产生量约 1.295kg/a，乙醇产生量（以非甲烷总烃计）为 14kg/a。其他 VOC 产生量为 2.8kg/a。检测前处理过程主要在通风橱内进行，通风橱废气经收集后送至活性炭吸附 装置(101、TA002)处理后高空排放（DA002），设计风量为 3000m3/h ，集气效率按 90%计，单级活性炭对有机废气处理效率按 75%计。前处理时间约 4h/d，年工作260d。此外在研发过程中使用了少量的氨水，因年使用量极少仅为 0. 1kg/a ，氨挥 发量很少，且使用过程均在通风橱内进行，经活性炭吸附处理后排到环境中的量极少，本次评价不予定量分析。液相色谱检测废气甲醇、乙腈主要用作高效液相色谱仪的流动相，丙酮主要用于液相色谱的柱 效分析。检测后大部分有机溶剂进入废液中作为危险废物委托处置。参考空气 污染物排放和控制手册 工业污染源调查与研究 第二辑（美国环境保护局编）及企业研发经验，检测102、分析废气产生量约为原料使用量的 10%。有机溶剂用量约 721kg/a（其中甲醇 250kg/a 、乙腈 470kg/a 丙酮 1kg/a）， 则检测废气中有机废气产生量约 72. 1kg/a（其中甲醇 25kg/a 、乙腈 47kg/a 、丙酮0. 1kg/a ，合计 VOCs 以非甲烷总烃计）。40仪器检测过程主要在密闭设备系统内进行（为防止由于管道脱落等情况造成 的少量泄漏，在检测仪器旁装有万向集气罩或对其所在检测室进行整体集气）， 废气经收集后送至活性炭吸附装置（TA001）处理后高空排放（DA001），设计 风量为 3000m3/h ，集气效率按 90%计，活性炭对有机废气处理效率按103、 75%计。检测时间约 4h/d ，年工作 260d。综上，本项目检测废气详见下表。表4-2 项目检测废气产排情况工序/生 产线污染物产生情况收 集 效 率%处 理 效 率%有组织排放无组织排放总排放 量（kg/a）产生量(kg/a)速率 (kg/h)排放量 (kg/a)排放速 率(kg/h)排放量 (kg/a)排放速 率(kg/h)液相色 谱检测 (TA001)NMHC72. 10.069907516.220.01567.210.00723.43前处理 (TA002)NMHC16.80.01690753.780.00361.680.00165.46HCl1.2950.00190750.290104、.00030.130.00010.42（4）清洗废气对于部分不易用清水洗净的玻璃仪器，需使用少量 95%乙醇进行浸泡清洗， 去除仪器内壁附着的不易洗净的污渍。根据现有操作过程分析及企业研发经验预 估，约有 10%的乙醇在清洗过程中挥发，其余均作为废液委托处置。本项目清洗 过程乙醇（浓度 95%）使用量约 30kg/a ，则清洗废气中乙醇产生量约 3kg/a ，以 非甲烷总烃计。该过程主要在通风橱内进行，废气经通风橱收集后送至活性炭吸 附装置（TA002）处理后高空排放（DA002），设计风量为 3000m3/h ，集气效率 按 90%计，活性炭处理效率按 75%计。乙醇清洗时间约 30min/105、d ，年工作 260d，则清洗废气的产排情况见下表。表4-3 项目清洗废气产排情况工序/生 产线污染物产生情况收集效率%处 理 效 率%有组织排放（DA002）无组织排放总排放 量（kg/a）产生量 (kg/a)速率 (kg/h)排放量(kg/a)排放速 率(kg/h)排放量(kg/a)排放速 率(kg/h)清洗 (TA002)NMHC30.02390750.6750.0050.30.0020.975（5）废气污染源源强核算结果表4-4 项目废气污染源源强核算结果及相关参数一览表排放源污染因子产生情况污染物排放41产生量(kg/a)产生速率 (kg/h)排放浓度 (mg/m3)排放速率 (kg106、/h)排放量(kg/a)DA001NMHC64.890.0625.20.015616.22DA002NMHC17.820.0353.00.0094.455HCl1.1660.0010. 10.00030.29无组织NMHC16.190.0176/0.017616.19HCl0.130.0001/0.00010.13注：现有项目有机废气收集后未经处理直接有组织排放，本次技改后，有机废气经活性 炭吸附处理后再排放，因此技改后有机废气的预估排放浓度低于现有项目的排放浓度（现 有项目废气排放浓度见表 2- 11 、表 2- 12）。2 、废气排放达标分析表4-5 项目废气达标排放情况表污染源污染物种 107、类排放值标准值是否 达标种类排气筒编号kg/hmg/m3kg/hmg/m3点源DA001非甲烷总 烃0.01565.2-60达标DA002非甲烷总 烃0.0093.0-60达标HCl0.00030. 1-10达标无组织检测、清洗、制粒非甲烷总 烃0.0176-4.0-HCl0.0001-0.2-非正常工况本项目的非正常工况主要是污染物排放控制措施达不到应有效率，造成排气筒废气污染物未经净化直接排放，其排放情况见表 4-6。表4-6 非正常工况排气筒排放情况排气筒编号污染物种类非正常排放原因非正常排放情况标准值是否 达标排放速率kg/h排放 浓度 mg/m3频次及持续时间kg/hmg/m3DA0108、01非甲烷总烃活性炭吸附饱和，处理效率为 00.06220.71 次/a ，1h/ 次-60达标DA002非甲烷总烃0.03511.7-60达标HCl0.0010.33-10达标为杜绝废气非正常排放，应采取以下措施：安排专人负责xx设备的日常维护和管理，定期检查，及时发现废气运营期环境影响和保护措施处理设备的隐患，确保废气处理系统正常运行，定期检查42更换活性炭；建立健全的xx管理机构，对项目排放的各类污染物进行定期检测；应定期维护、检修废气处理装置，以保持废气处理装置的正常运行。3 、废气治理设施可行性分析本项目检测废气中 HCl 产生量小，经收集后高空排放，对周围环境影响不 大；粉碎、制粒109、压片、包衣等环节粉尘产生量小，经收集后高空排放，对周围 环境影响不大；检测废气和清洗废气中的有机废气具有浓度低、成分复杂、间歇 排放等特点，采用活性炭吸附处理，属于挥发性有机物治理实用手册中的可行技术。为保障吸附效果，本项目的活性炭吸附处理设施应优先采用碘值不低于 800mg/g 的颗粒状活性炭，吸附装置应做好除颗粒物、降温、除湿等预处理工作， 企业拟在包衣机、制粒机等设备内部安装滤网，以保证吸附前的颗粒物浓度不超过 1mg/m3 ，采用活性炭吸附的相对湿度不宜超过 80%。此外，为了保证废气达标排放，废气治理设施应与其对应的工艺设备同步运 转，保证在工艺设备运行波动情况下仍能正常运转，实现110、达标排放。企业应按以下要求监管xx设施运行、操作、维护过程：a ）废气污染治理设施的设计、施工和建设应遵守国家、地方或相关行业技术规范，污染物排放指标应满足环境影响评价文件及审批、审核意见的要求。b）废气污染治理设施运行应按照操作规程要求进行，确保废气的集输、处理和排放符合国家、地方或相关行业污染物排放标准的规定。c ）排污单位应根据操作规程定期对设备、电气、 自控仪表及构筑物进行检查维护，确保污染治理设施处于良好状态。d）废气污染治理设施应与产生废气的研发工艺设备同步运行。由于事故或 设备维修等原因造成治理设备停止运行时，应按规定及时报告当地生态环境主管部门。e ）所有治理设施应制定操作规程111、，明确各项运行参数，实际运行参数应与操作规程一致。43f）定期对污染治理设施的计量装置，如气体流量、检测排放浓度值等在线监控设备进行校验和比对。4 、环境影响分析项目研发试制过程中粉尘产生量较小，且产生环节均在密闭设备内进行；检 测废气和清洁废气经通风橱、万向集气罩或整体集气等方式收集，采用活性炭吸附处理后高空排放。本项目采取的废气污染治理设施为可行技术，污染物排放量不大且均可达标排放，预计项目废气正常排放对周边居民等影响可接受。当xx设施故障等非正常工况下，各排气筒污染物浓度明显增大，企业要加强废气处理设施的管理和维护工作，确保废气处理设施正常运行，杜绝废气非正常排放。5 、监测计划根据固定112、污染源排污许可分类管理名录（2019 年版），本项目不属于 其中的任何一项，不纳入排污许可管理，因此本项目可不作自行监测要求。同时 为及时掌握企业污染物排放情况，建议企业参照排污单位自行监测技术指南 总则（HJ819-2017）要求进行自行监测，监测频次可适当简化，具体见下表。表4-7 废气监测要求一览表监测点监测点位监测指标监测频次有组织排气 筒DA001颗粒物、非甲烷总烃、 甲醇、 乙腈 a 、丙酮、臭气浓度1 次/年DA002颗粒物、非甲烷总烃、HCl 、臭 气浓度、氨1 次/年厂界企业边界颗粒物、非甲烷总烃、HCl 、甲 醇、乙腈 a 、臭气浓度、氨1 次/年厂区内在厂房门窗或通风口、113、其他开 孔等排放口外 1mNMHC1 次/年注：a 待国家分析方法标准发布后执行。4.2.2 废水1 、污染源强核算本项目不新增员工，废水主要为实验废水。实验用水主要涉及研发试制、检测、水浴锅加热、器皿清洗、 日常清洁等环节。研发试制用水44本项目研发试制过程中湿法制粒、包衣、原料溶解等工序需使用少量纯水，基本在干燥过程中全部转化为水蒸气损耗。检测用水本项目部分产品检测过程中需使用少量纯水溶解，根据项目预计用量约0.45t/a ，最终全部随检测废液作为危废处置。水浴锅废水本项目设有 2 个水浴锅，有效容积合计约 50L，锅内废水每月更换一次，损耗量约 10% ，则水浴锅用水量约 0.6t/a 114、，排水量约 0.54t/a。器皿清洗废水本项目实验器皿使用后采用自来水（第一、二道）和纯水（第三道）进行清 洗，其中第一道清洗废液作为危废处置，第二、三道较洁净的废水纳管排放。结 合项目研发规模、工艺流程及企业研发经验，第一道清洗废液产生量约 0.5t/a； 第二、三道清洗用水量分别为 100kg/d ，50kg/d ，排水量约为用水量的 90% ，则器皿清洗废水排放量约 35. 1t/a。清洁废水本项目实验室日常无需进行消毒，研发过程中偶有化学品滴漏或打翻时，实 验人员立即用抹布擦拭干净，擦拭后的废抹布作为危废处置，确保地面不沾染化 学品。实验仪器、桌面、地面等需定期用纯水进行清洁，用水量约115、 10t/a ，排水量约为用水量的 90% ，则清洁废水排放量约 9t/a。综上所述，本项目新增实验废水总产生量约 44.64t/a 。参考实验室废水综 合处理技术研究并结合企业研发经验及本项目原料情况，项目实验废水水质约： pH 69 、COD450mg/L 、氨氮 20mg/L 、SS100mg/L 、总磷 3mg/L。本项目废水源强核算情况详见下表。表4-8 废水污染源源强核算结果及相关参数一览表工序 /生 产线装 置污 染 源污染 物污染物产生治理措 施污染物排放排放 时间 （天）核 算 方 法产生废水量/(m3/a)产生浓度 /（mg/L）产生量 /（t/a）工 艺效率 /%核算 方116、法排放废水量/(m3/a)排放浓度 /（mg/L）排放量/ （t/a）45研 发、 检测-实 验 废 水CODCr类 比 法44.644500.02-排污 系数44.64500.002260NH3-N200.0009-50.0002260-SS1000.004-100.0004260-总磷30.0001-0.50.00002260表4-9 废水类别、污染物及污染治理设施信息表序 号废水类别污染物 种类排放 去向排放规律污染治理设施排放口编号排放口设置是否符合要求排放口类型编号名 称工艺1实验废水CODCr 、 NH3-N 、 SS、总磷城市污水处理厂间断排放，排放期间流量不稳定且无规律，但不属117、于冲击型排放-DW001是企业 总排表 4-10 废水间接排放口基本情况表序号排放口 编号排放口地理坐标废水排放 量（万 t/a）排放 去向排放规律间歇 排放 时段受纳污水处理厂信息经度纬度名称污染物种类排放标准 （mg/L）1DW001120. 106 30.3370.0045城市污水处理厂间断排放，排放期间流量不稳定且无规律，但不属于冲击型排放-xx七格 污水 处理厂CODCr50NH3 -N5SS10总磷0.5表 4-11 废水污染物排放执行标准表序号排放口编 号污染物 种类国家或地方污染物排放标准及其他按规定商定的排放协 议*名称排放浓度（mg/L）1DW001CODCr污水综合排放标118、准（GB8978- 1996）三级标准5002SS4003NH3-N工业企业废水氮、磷污染物间 接排放限值（DB33/887-2013）354总磷8表 4-12 废水污染物排放信息表序号排放口编号污染物种 类排放浓度（mg/L）日排放量（kg/d）年排放量（t/a）1DW001CODCr4500.0770.022NH3 -N200.00350.00093SS1000.01540.0044总磷30.00040.0001排放口合计CODCr0.02NH3 -N0.0009SS0.004总磷0.000146注：此处排污口指企业废水总排口。2 、废水治理措施可行性分析根据调查，企业已建立废水分类收集系119、统，包括生活污水排放系统、实验室 废水收集系统，。生活污水经化粪池预处理后纳管，实验室废水（主要有水浴锅 废水、清洁废水，器皿清洗后道废水）经收集池暂存后纳管，根据企业的废水检 测结果（表 2- 16），企业废水可以达到污水综合排放标准(GB8978- 1996)三级标准（氨氮标准执行工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值）要求。此外，企业已建立较为完善的实验室管理制度：配备有专人监督及管理， 质量管理员应对废液(弃物)的处置情况经常性监督实验器皿清第一道洗用水 必须倒入废液桶中，严禁向水池中、下水管道、洗手间等处倾倒，如不慎遗撒应 及时收集处理废液(弃物)应明确标识，注明类别和收集时间，对要处120、理的情况应有废液(弃物)记录。综上，本项目废水治理措施可行，废水可以达到纳管标准。3 、污水处理厂依托可行性（1）水质接管可行性xx七格污水处理厂废水接管标准为：pH69、COD500mg/L、SS400mg/L、NH3-N35mg/L 、总磷 8mg/L。根据前述分析，预计项目外排废水中各类污染物能够达到xx七格污水处理厂接管标准要求，可以接管。（2）项目废水水量接管可行性xx七格污水处理厂选址在xx江下游强潮河口段xx七格村，服务范围由主城区的第三污水处理系统及临平污水系统、xx污水系统的污水子系统组成，采取分期建设实施，分为四期工程。一期处理规模为 40 万 t/d ，采用“A/A/O+121、深 床滤池”处理工艺；二期 20 万 t/d ，采用“倒置式 A/A/O+反硝化深床滤池”处理工 艺；三期 60 万 t/d，采用“A/A/O+深床滤池”处理工艺；四期 30 万 td，采用“ 改良型 A/A/O+反硝化深床滤池”处理工艺。xx七格污水处理厂污水处理总规模为 150 万 t/d ，根据xx省污染源自动监控信息管理平台披露信息， 目前平均处理量约 78 万 t/d ，余量约为 72 万 t/d，47尾水水质稳定达到 GB18918-2002城镇污水处理厂污染物排放标准一级排放标准 A 标准。本项目新增废水日排放量约 0. 17t/d ，仅占污水处理厂剩余处理能力的 0.00002122、%，污水处理厂尚有余量接纳项目废水，因此在废水正常排放情况下，本项目废水接入城市污水管网后送xx七格污水处理厂处理，不会对污水处理厂的正常运行产生不良影响。本项目废水污染因子主要为 COD 、氨氮、SS 、动植物油等，污染物浓度均较低，对污水处理厂不会造成冲击影响。根据xx省重点排污单位监督性监测信息公开平台公布的xx七格污水处理厂 2023 年 5 月 25 日到 5 月 31 日监督性监测数据（详见下表），可知xx七格污水处理厂出水水质中 COD 、氨氮、总氮、总磷可满足城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）一级排放标准 A 标准限值要求。表 4-13 xx 七格污水处理123、厂污水监测数据序号监测时间pH 值化学需氧量氨氮总磷总氮水温/mg/Lmg/Lmg/Lmg/L12023/5/316.189. 140.06420.05997.31125.522023/5/306.213.590.11150.07267.85525.332023/5/296.28.770.05440.05928.4282542023/5/286.218.810.05120.0568.36424.552023/5/276.228.950.04120.06178.01824. 162023/5/266.2810.310.04390.0868. 14123.672023/5/256.2110.220124、.1020.06457.34923.5综上所述，本项目废水经处理后能够达到纳管标准，接收项目废水的污水处 理厂尚有一定余量，废水接管后不会对污水处理厂产生不良影响；废水经治理后达标排放，不会对周围的地表水环境产生明显影响。项目废水采取相应治理措施后，废水可达标纳管排放，依托的污水处理设施环境可行，因此，项目的地表水环境影响是可以接受的。3、监测计划本项目废水主要为实验废水，且实验废水纳管排放。根据排污单位自行监 测技术指南总则（HJ819-2017）中的自行监测要求，本项目废水污染源自行监测计划如下：表 4-14 废水监测计划类别监测点位监测项目监测频率48废水总排口流量、pH 、化学需氧量、125、氨氮、悬浮物、总磷1 次/年4.2.3 噪声1 、噪声污染源强本项目的噪声源主要为技改新增的研发试制设备及辅助设备运行噪声，类比 监测同类型企业相同或相似型号设备噪声源强，项目噪声污染源源强核算结果及相关参数详见下表。项目噪声污染源源强核算结果及相关参数详见下表。表 4-15 噪声污染源强核算结果及相关参数一览表工序 /生 产线装置噪声源声源 类型噪声源强降噪措施噪声排放值持续时间/h名称数量 （台/套）核算方法噪声值 （dB）工艺降噪 效果 （dB）核算 方法噪声值 （dB）胶 囊、 制剂 设备快速混合制粒 机1频发类比法65基础减振、厂房隔声20类比法452080干法制粒机1频发类比法65126、基础减振、厂房隔声20类比法452080粉碎整粒机1频发类比法65基础减振、厂房隔声20类比法452080旋转式压片机1频发类比法60基础减振、厂房隔声20类比法402080多功能制粒包衣机数字式旋转粘定仪1频发类比法60基础减振、厂房隔声20类比法402080检验筛1频发类比法60基础减振、厂房隔声20类比法402080数显高速分散 均质机1频发类比法65基础减振、厂房隔声20类比法452080实验室数显高 速分散均质机1频发类比法65基础减振、厂房隔声20类比法452080数显高速分散 均质机1频发类比法65基础减振、厂房隔声20类比法452080螺旋式气流粉 碎机1频发类比法65基础减振127、厂房隔声20类比法452080通用 设备电热恒温鼓风 干燥箱4频发类比法60基础减振、厂房隔声20类比法402080真空干燥箱1频发类比法60基础减振、厂房隔声20类比法402080数显电热恒温 干燥箱1频发类比法60基础减振、厂房隔声20类比法402080全自动连续封 口机1频发类比法60基础减振、厂房隔声20类比法402080平板式泡罩包 装机1频发类比法60基础减振、厂房隔声20类比法402080数显隔水式培 养箱1频发类比法60基础减振、厂房隔声20类比法4020802 、污染防治措施为降低噪声对周围环境的影响，建议本项目采取如下措施：（1）在设计和设备采购阶段，优先选用先进的低噪设128、备；（2）合理布局研发设备，高噪声设备尽量布置车间中部；49（3）对高噪声设备采取隔声、吸声/消声、减振等降噪措施；（4）加强设备日常检修和维护，确保设备处于良好的运转状态，杜绝因设备不正常运转时产生的高噪声现象；（5）加强工人的生产操作管理，防止人为噪声的产生。3 、厂界噪声达标分析（1）预测模型根据项目建设内容及 HJ2.4-2021环境影响评价技术导则声环境的要求， 本项目环评采用的模型为 HJ2.4-2021环境影响评价技术导则声环境附录 A（规 范性附录）户外声传播的衰减和附录 B（规范性附录）中“B. 1 工业噪声预测计算模型”。（2）预测参数噪声源强本次技改新增研发设备及辅助设备129、产生的噪声声级一般在 6065dB 之间，参照 HJ2.4-2021环境影响评价技术导则声环境，新增的设备噪声源强调查清单详见下表。50表4-16 工业企业噪声源强调查清单(室内声源)序号建筑物名称声源名称型号声源强声源 控制 措施空间相对位置/m距室内边界距离/m室内边界声级/dB(A)运行时段建筑物插入损失 /dB(A)建筑物外噪声声压级/dB(A)声功率 级/dB(A)XYZ东南西北东南西北东南西北东南西北建筑物外 距离1车间快速混合 制粒机/65基础减 振、厂 房隔声8.19.710.213.213.935.93.950.950.950.951.4昼间2020202024.924.92130、4.925.412干法制粒 机/659.410.21.211.813.837.34.050.950.950.951.42020202024.924.924.925.413粉碎整粒 机/6513.912.810.26.614.042.53.851. 150.950.951.52020202025. 124.924.925.514旋转式压 片机/601614.910.23.714.845.22.846.545.945.946.92020202020.519.919.920.915旋转粘定 仪/6015.54. 110.29.25.540.312.246.046.245.945.9202020202131、020.219.919.916均质机,3 台（按点声源组预 测）/65（等效 后：71.0)17.74.210.27.24.642.313. 157. 157.356.956.92020202031. 131.330.930.917螺旋式气 流粉碎机/6510.710.61.210.413.538.64.351.050.950.951.3202020202524.924.925.318干燥箱,3 台（按点声源组预 测）/60（等效 后：66.0)12.210.910.29.013. 140. 14.752.051.951.952.3202020202625.925.926.319全自动连 续封132、口机/6012.413. 110.27.814.941.22.846.045.945.946.9202020202019.919.920.9110平板式泡 罩包装机/6013.411.510.27.613.041.54.746.045.945.946.3202020202019.919.920.3111数显隔水 式培养箱/60162.410.29.63.840.014.046.046.545.945.9202020202020.519.919.91513 、预测结果通过预测计算，采取相应降噪措施后各预测点噪声预测结果如下表所示。表 4-17 采取措施后项目噪声预测值单位：dB(A)编号位置贡献133、值现状值预测值标准值达标情况昼间昼间1东厂界39.45757. 160达标2南厂界38.25656. 160达标3西厂界38.75858. 160达标注：项目夜间不营运。由于项目仅租赁 2 幢 4 层的南部区域，北侧厂界与其他企业经 营场所内部相邻，故本次不对北侧厂界进行噪声预测评价。预测结果表明：采取相应隔声降噪措施的情况下，项目厂界噪声预测值均能 够满足 GB12348-2008工业企业厂界环境噪声排放标准中 2 类声环境功能区昼间排放标准。4 、 自行监测计划根据 HJ819-2017排污单位自行监测技术指南总则等有关要求，本项目噪声污染源自行监测计划详见下表。表 4-18 噪声污染源监134、测表类别监管要求监测项目监测频次厂界噪声达标监督管理Leq（A）每季度一次4.2.4 固体废物1 、固废源强本项目固废主要为实验废液、实验室固废、废活性炭、废除尘滤网、一般包装废物。（1）实验废液本项目实验废液主要是研发试制和检测过程中会产生检测废液、器皿首次清 洗废液，结合项目研发规模、原料使用情况、前述废水污染源强分析以及企业研发经验等综合分析，实验废物产生量约 1.85t/a。（2）实验室固废本项目实验室固废主要为过期辅料、废原料包装物、废一次性耗材、废抹布 以及手套、口罩等防护用品。根据企业现有运行情况预估，实验室固废产生量约1.2t/a。属于危险废物（HW49/900-047-49）135、，应委托有资质的危废处置单位处置。（3）废活性炭52本项目挤出过程产生的有机废气采用活性炭吸附装置处理，活性炭吸附饱和后需进行更换，产生废活性炭。废活性炭的用量通过以下两种方法进行计算：按照 1t 活性炭吸附 0. 15t 有机废气估算本项目 VOCs 吸附量约为 0.06t/a，按 1t 活性炭吸附 0. 15t 有机废气估算，至 少需要使用 0.4t 活性炭进行吸附，则废活性炭产生量为 0.46t/a（含吸附的有机物）。根据xx省分散吸附-集中再生活性炭法挥发性有机物治理体系建设技术指南（试行）（xx省生态环境厅，2021 年 11 月）计算本项目共设置 2 套级活性炭吸附装置，风量均为 136、3000m3/h 。根据xx省分散吸附-集中再生活性炭法挥发性有机物治理体系建设技术指南（试行）（浙 江省生态环境厅，2021 年 11 月）附录 A，本项目 VOCs废气收集风量约 3000m3/h， 初始浓度范围在 0-200mg/m3 之间，活性炭 500h 累计运行时间对应的最少填装量 为 0.5 吨，且活性炭更换周期一般不应该超过累计运行 500h。两套活性炭吸附设 备一次填装量为 1t ，建议建设单位 60 个工作日更换一次（60 个工作日工作时间为 480h ，一年 260 天，每年更换 5 次），则废活性炭产生量约 5t/a。综上两种计算方法，按最大取值，则本项目废活性炭产生量137、为 5t/a ，废活性 炭属于 HW49 类危险废物，危废代码为 900-039-49，要求该部分废物经妥善收集后委托有相应资质的危废处置单位进行处置。（4）废除尘滤网企业制粒、压片等设备内部自带除尘滤网，去除设备制粒、压片过程产生的药尘。根据企业实际情况，废除尘滤网的年产生量约0.002t/a。（5）一般包装废物本项目拆包过程中会产生各类原辅料的外部包装材料以及实验仪器、耗材、 个人防护用品的包装材料，主要为纸箱、塑料包装袋等，预计产生量约 0.8t/a ， 该部分包装废物不与化学品直接接触，属于一般固废，收集后委托有关单位综合利用或处置。综上，本项目各种副产物产生情况汇总如下：表4-19 138、项目副产物产生情况汇总表单位：t/a序号副产物名称产生工序形态主要成分产生量531实验废液研发试制、检测等液废液等1.852实验室固废研发试制、检测等固沾有化学成分的 废物1.23废活性炭废气处理固活性炭、有机物54废除尘滤网废气处理固药尘等0.0025一般包装废物原料包装固纸箱、塑料等0.8根据固体废物鉴别标准通则(GB34330-2017)，项目废物属性判断见下表。表4-20 项目废物属性判定序号副产物名称产生工序形态主要成分是否属固体废 物判定依据1实验废液研发试制、检 测等液废液等是4. 1a)2实验室固废研发试制、检 测等固沾有化学成分的 废物是4. 1c）3废活性炭废气处理固活性炭139、有机物是4.3l）4废除尘滤网废气处理固药尘等是4.3a)5一般包装废物原料包装固纸箱、塑料等是4. 1h)根据国家危险废物名录(2021 年版)及危险废物鉴别标准对上述固体废物是否属于危险废物进行判定，具体如下。表4-21 项目危险废物属性判定序号名称产生工序是否属危险废物废物代码1实验废液研发试制、检测等是HW49：900-047-492实验室固废研发试制、检测等是HW49：900-047-493废活性炭废气处理是HW49：900-039-494废除尘滤网废气处理是HW49：900-041-495一般包装废物原料包装否900-999-99根据建设项目危险废物环境影响评价指南(xx部公告 140、2017 年第 43 号)，本项目各类危险废物的污染防治措施等内容汇总见下表。表4-22 项目危险废物工程分析汇总表序号危险 废物 名称危险废 物类别废物代码产生量产生工序形态主要成 分有害 成分产废周期危险特 性污染防治措施收集运输贮存处置1实验 废液HW49其他废物900-047-491.85研发试制、检测等液废液等化学 试剂每天T/C/I/R桶装密封 转运危废库 内分类、 分区、包 装存放委托有 资质单 位统一 安全处 置2实验 室固 废900-047-491.2研发试制、检测等固沾有化 学成分 的废物化学 试剂不定期T/C/I/R桶装密封 转运3废活 性炭900-039-495废气处 141、理固活性 炭、有 机物VOCs不定期T/In袋装密封 转运4废除900-041-490.002废气处固药尘不T/In袋54尘滤 网理等定期装表4-23 项目固废污染源源强核算结果及相关参数一览表工序/生 产线装置固体废 物名称固废属性产生情况处置措施最终去向核算方 法产生量 （t/a）工艺处置量/ （t/a）研发试制、检测等/实验废 液危险废物产污系数法1.85无害化1.85委托有危 险废物处 置资质的 单位处置研发试制、检测等/实验室固废危险废物产污系数法1.2无害化1.2废气处 理废气处 理设备废活性 炭危险废物物料衡 算5无害化5废气处 理制粒机、压片机废除尘滤网危险废物产污系数法0.0142、02无害化0.002原料使 用/一般包 装废物一般固废产污系数法0.8资源化0.8物资回收 公司回收2 、危险废物贮存场所(设施)企业在厂区西北侧已建一个约 3m2 现有危废仓库，实验室内设置临时的危废 暂存点，每天集中收运至危废仓库。危废库按照危险废物贮存污染控制标准 （GB18597-2023）相关要求进行了设计、建设，采用封闭式库房，满足基础防渗和防风、防雨、防晒要求。表4-24 建设项目危险废物贮存场所(设施)基本情况表序 号贮存场所(设施)名称危险废物名称危险废物类别废物代码位置占地 面积 /m2贮存方 式贮存能力/t贮存 周期1危废仓 库实验废液HW49 其他 废物900-047-143、49厂区西 北侧3桶装2.53 个月2实验室固废900-047-49桶装3废活性炭900-039-49袋装密 封4废除尘滤网900-041-49袋装密 封本项目实施后，全厂危险废物产生量约 8.062t/a，其中本项目 8.052t/a。因此，以3 个月为贮存周期，则该企业现有的危废仓库的规模可满足危废储存需求。3 、固体废物环境影响分析及管理要求根据国家对危险废物处置减量化、资源化和无害化的技术政策，本项目拟采取以下措施：55（1）一般工业固废一般工业固废收集后在仓库内暂存，外卖给物资回收公司回收综合利用或委托工业固废处置单位进行处置。 企 业 应 当 参 照 一 般 工 业 固 体 废 物144、 贮 存 和 填 埋 污 染 控 制 标 准 (GB18599-2020)标准进行管理，要求建设一般固废暂存场所，做好防风、防雨、地面硬化等措施，并完善一般固废识别标志。企业应当建立健全工业固体废物产生、收集、贮存、运输、利用、处置全 过程的污染环境防治责任制度，建立一般工业固体废物管理台账，如实记录产生工业固体废物的种类、数量、流向、贮存、利用、处置等信息；注册并登录xx省固体废物管理信息系统，实时填报工业固体废物产生、转移、利用和处置等数据。企业委托他人运输、利用、处置工业固体废物的，应当对受托方的主体资格和技术能力进行核实，依法签订书面合同，在合同中约定污染防治要求。（2）危险废物危险废145、物收集、贮存过程环境影响分析A.污染影响途径分析本项目产生的危废为固态、液态，危险废物从厂区内产生环节运输到贮存场 所过程中以及贮存期间，可能存在泄漏等情形。危废泄漏若未能及时收集处置， 则有可能进入雨水系统进而污染周边地表水，或下渗进入地下污染土壤和地下水。B.污染影响分析项目危废产生点至危废仓库之间的转运均在厂区内完成，因此转运路线上不 涉及环境敏感点。各类危险废物在产生点及时收集后，采用密封桶/袋转运至危 废仓库，正常情况下发生危废泄漏的概率不大。危废仓库内地面采取必要的防渗、防腐措施后，能够避免污染物污染地下水和土壤环境。危险废物委托处置过程管理要求本项目实验室废液、实验室固废、废活性146、炭、废除尘滤网将委托有危废处置资质的单位进行处置。56根据危险废物转移管理办法（部令第 23 号），危险废物转移应当执行 危险废物转移联单制度，通过国家危险废物信息管理系统填写、运行危险废物电 子转移联单，并依照国家有关规定公开危险废物转移相关污染环境防治信息。危险废物电子转移联单数据应当在信息系统中至少保存十年。危险废物运输管理要求本项目危险废物运输方式为汽车运输，危险废物运输应由具有从事危险废物 运输经营许可性的运输单位完成，运输过程严格按照 HJ2025-2012危险废物收集贮存运输技术规范进行，对运输沿线环境影响较小。具体运输要求如下：A 、运输危险废物的车辆必须严格交通、消防、治安等147、法规并控制车速，保 持与前车的距离，严禁违章超车，确保行车安全；装载危废的车辆不得在居民集聚区、行人稠密地段、风景游览区停车；B 、运输危险废物必须配备随车人员在途中经常检查，不得搭乘无关人员，车上人员严禁吸烟；C 、根据车上废物性质，采取遮阳、控温、防火、防爆、防震、防水、防冻等措施；D 、危险废物随车人员不得擅自改变作业计划，严禁擅自拼装、超载。危险废物运输应优先安排；E 、危险废物装卸作业必须严格遵守操作规程，轻装、轻卸，严禁摔碰、撞击、重压、倒置。危险废物其他管理要求要求企业履行申报的登记制度，建立工业危险废物台账管理制度。项目危险 废物的产生、贮存、利用及处置去向需在“全国固体废物和148、化学品管理系统（固体废物管理信息系统）” 中进行填报。根据危险废物贮存污染控制标准（GB 18597-2023）、关于建立危险 废物管理周知卡制度的通知（浙环固函201345 号）、环境保护图形标 志 固体废物贮存（处置）场（GB 15562.2- 1995）修改单：危险废物暂存 场所应符合危险废物贮污染控制标准的相关要求。建立危险废物管理台账制度，转移过程应遵从危险废物转移联单管理办法及其他有关规定的要求，57办理转移联单，固废接收单位应持有固废处置资质，确保该固废的有效处置，避 免二次污染产生。危险废物产生和危险废物贮存设施均须由专职管理人员做好 危险废物情况的记录，记录上须注明危险废物的149、名称、来源、数量、特性和包装 容器的类别、入库日期、存放库位、废物出库日期及接收单位名称。危险废物的 记录和货单在危险废物处置后应继续保留五年。危险废物应按照危废类别、性 质进行分区存放，间隔明显，包装完好无损；并且危废暂存库库容应当满足企业 正常生产活动的危险废物贮存需求。标志牌应设在与之功能相应的醒目处，保 持标志牌清晰、完整。危险废物周知卡应标明废物类别、废物代码、产生节点、处置方式和去向、负责人等。4.2.5 地下水、土壤1 、地下水、土壤污染途径分析本次项目主要进行实验室研发，营运期废气主要为颗粒物、VOCs 等，不涉 及持久性难降解有机污染物和重金属，经收集处理后可达标排放，因此不150、考虑大气污染物沉降污染。本项目实验室所需各类危险化学品均采用密封包装，且包装规格较小，存放 在试剂库、原辅仓库等位置；营运过程产生的危险废物密封包装后存放于危废仓 库内。由于项目实施区域（包括实验室、危废仓库等）均位于第 4 层，基本杜绝了地表漫流、垂直入渗等污染途径。综上所述，本项目对区域土壤、地下水环境无明显污染途径，基本不会对土壤和地下水造成污染。2 、污染防治措施本次环评从环境管理角度，要求建设单位在项目营运期充分重视其自身xx行为，从源头控制、过程防控等方面加强对土壤、地下水环境的保护。（1）源头控制为了减少废水的跑冒滴漏，要求项目对废水转移沟渠、管道采取防沉降、防折断以及防渗、防腐151、措施，同时做好收集系统的维护工作。应注意危化品、危险废物等包装的完好性和密封性，降低其转运、贮存过程发生泄漏的隐患。58.（2）过程防控整个厂区地面进行硬化处理，按照下表防渗标准要求分区设置防渗区，建立 防渗设施的检漏系统，防止污染物的跑、冒、滴、漏，将污染物泄漏的环境风险事故降到最低限度。表 4-25 项目厂区内部分区防控措施一览表防渗分区污染控制难 易程度厂内分区防渗等级重点防渗区易危废仓库参照 GB18597-2023危险废物贮存污染控制标准进行建 设：基础必须防渗，防渗层为至少 1m厚粘土层（渗透系数 10-7cm/s），或 2mm 厚高密度聚乙烯，或至少 2mm 厚的 其他人工材料，152、渗透系数10- 10cm/s。一般防渗区不涉及参照 GB18599-2020一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准要求进行建设：等效黏土防渗层 Mb1.5m， K1 10-7cm/s。简单防渗区易其他区域一般地面硬化，不需设置防渗等级项目防渗分区图详见附图 4。4.2.6 环境风险1 、风险调查根据项目原辅材料使用可知，本项目实施后企业涉及的危险物质主要有：乙 醇、甲醇、乙腈、丙酮、异丙醇、氨水、盐酸、硫酸等。各类化学品均采用汽车 运输，采用密封瓶装，贮存于试剂库、原辅仓库等区域；危险废物贮存在危废仓库内。项目研发工艺不涉及导则附录 C 表 C. 1 中所列的危险工艺。根据项目所用原料和所产生153、的危险废物在厂内的最大贮存量，与风险导则附录 B 中的临界量进行计算，项目 Q 值计算结果如下：表 4-26 临界量、实际储存量及 Q 值计算结果序号危险物质名称CAS 号最大存在 总量 qn(t)临界量 Qn(t)该种危险 物质 Q 值1甲醇67-56- 10.0256100.002562乙醇64- 17-50.0288500.0005763乙腈75-05-80.0374100.003744盐酸（37%）7647-01-00.0047.50.000535硫酸8014-95-70.005650.001126丙酮67-64- 10.0008100.000087异丙醇67-63-00.012810154、0.001288甲酸64- 18-60.001100.00019冰乙酸64- 19-70.0015100.0001510磷酸7664-38-20.001100.000111氢氧化钠1310-73-20.0025500.0000512氨水1336-21-60 0005100 000055913储存的危险废物（不含废矿物油）-2.0155500.04031项目 Q 值0.050646注：按照风险导则附录 B 表 B.2 中“危害水环境物质”推荐值选取；参照xx省企业环境风险评估技术指南（修订版），将储存的危险废物作为环境风险物质考虑，危险废 物最大存在量按其 3 个月产生量考虑，详见表 4-24。155、由上计算可知，项目 Q 值为 Q1 ，有毒有害和易燃易爆危险物质存储量未超过临界量，本次环评不进行专项评价。2 、风险物质影响途径根据项目运行情况，对研发过程中释放风险物质的扩散途径及环境影响情况见下表。表 4-27 风险物质的扩散途径及环境影响一览表危险单 元风险源主要危险物质环境风险类 型环境影响 途径可能受影响的敏感目标危化品 库各类试剂乙醇、甲醇、 乙腈、丙酮、 盐酸、硫酸泄漏/火灾、爆 炸泄漏/火灾、 爆炸废水、废液泄漏事故可能会 影响附近的地表水体或入渗 对土壤、地下水造成污染； 废水超标排放可能会对污水 处理厂造成冲击影响；火灾 爆炸等可能会对区域环境空气造成污染。危废仓 库实验156、室废液、 实验室固废、 废除尘滤网、 废活性炭危险废物泄漏/火灾、爆 炸泄漏/火灾、 爆炸废气处 理活性炭吸附装 置废气火灾、爆炸废气污染次生污染3 、环境风险防范措施及应急要求为使环境风险减小到最低限度，必须加强劳动安全卫生管理，制定完备、有 效的安全防范措施，尽可能降低该项目环境风险事故发生的概率。结合本项目风险情况，主要采取以下防范措施：（1）总图布置安全措施在总图布置上，严格执行建筑设计防火规范，结合场地自然环境，根据 研发流程和火灾危险分类，按照功能分区要求进行集中布置。根据规范要求满足建构筑物间的防火间距，确保消防车道畅通。（2）运输、输送过程的风险控制措施要求运输途中司机进行安全157、及xx教育；由具有运输资质单位的专用车辆运输；运输前先检查包装是否完整、密封，运输过程中要确保包装桶不泄漏、不倒 塌、不坠落、不损坏；运输时严禁与酸类、氧化剂、食品及食品添加剂混运；运输车辆配备泄漏应急处理设备；运输途中防曝晒、雨淋，防高温。60（3）储存、使用过程的风险控制措施储存原料仓库，按照防火间距标准布置，对仓库及时检查；研发实验室、危 化品仓库、危废仓库严禁吸烟和使用明火，防止火源进入；设置明显标志；根据 市场需求，制定研发计划，严格按计划采购、随用随购，严格控制储存量；安全设施、消防器材齐备；制定各种操作规范，加强监督管理，严格安全、xx检查制度，避免环境事件的发生。（4）大气环境158、风险防范措施为确保处理效率，在车间设备检修期间，末端处理系统也应同时进行检修，日常应有专人负责进行维护。建议项目废气治理装置设置研发装置与废气治理装置的联控系统。研发期间 废气治理装置先于研发装置启动，保证研发装置废气能够得以有效收集、治理；一旦废气收集风机发生事故，装置立即自动报警，并启动应急停车程序，对xx设施进行检修，查实事故原因做好相应记录。（5）泄漏风险防范措施通过在危废仓库内建设堵截泄漏的裙脚，地面采取防腐防渗措施并设置导流 沟等，能够及时收集、处置泄漏物料，避免泄漏物料进入周边地表水、土壤及地下水。（6）火灾和爆炸风险防范措施划定禁火区，设有明显警示标志，输配电线、灯具、火灾事故159、照明和疏散指示标志均应符合安全要求；严禁未安装灭火装置的车辆出入研发装置区。加强设备的维护，生产设备、电线线路等进行日常检修和维护，针对危化品 仓库和危废仓库设置危险介质浓度报警探头和应急排风口，在废气处理设施风机总进口处加装阻火器，防止发生火灾、爆炸。企业应当合理规划应急疏散通道，当发生火灾爆炸以及由此引发的次生污染 事故等污染较严重的风险事故时，确保厂内及周边人员尽快撤离事故点，保障人员生命安全。（7）应急联动由于事故触发具有不确定性，厂内环境风险防控系统应纳入区域环境风险防61控体系，落实风险防控设施，与区域风险防控体系做好衔接。极端事故风险防控 及应急处置应按分级响应要求及时启动园区/160、区域环境风险防范措施，与区域环境风险防控设施及管理有效联动，有效防控环境风险。（8）应急预案编制按照国家、地方和相关部门要求，编制突发环境事件应急预案，并结合实际 情况，开展环境应急预案的培训、宣传和必要的应急演练，要求在项目营运前完 成评估与备案；在环境应急预案通过环境应急预案评估并由本单位主要负责人签 署实施之日起 20 日内报所在地生态环境部门备案，至少每三年对环境应急预案进行一次修订。4 、环境风险分析结论项目落实环境风险防范措施及应急要求的情况下，可将环境风险控制在可控范围内。4.2.8 项目污染源强汇总表 4-28 本项目污染源强汇总表 单位：t/a污染物产生量削减量排放量废水废水161、量44.64044.64COD0.020.0180.002NH3-N0.00090.00070.0002总磷0.00010.000080.00002SS0.0040.00360.0004废气非甲烷总烃98.9kg/a61.9kg/a37kg/a颗粒物少量少量少量HCl1.295kg/a0.875kg/a0.42kg/a固废（产 生量）实验废液1.851.850实验室固废1.21.20废活性炭550废除尘滤网0.0020.0020一般包装废物0.80.80表 4-29 本项目实施后全厂污染源强变化情况一览表 单位：t/a项目污染物原环评 审批量本项目 排放量以新带老削减量技改后全 厂排放量技改后162、增 减量废水废水量65044.64140554.64-95.36COD0.03250.0020.0070.028-0.0045NH3-N0.00330.00020.00070.003-0.0003总磷00.0000200.00002+0.0000262废气非甲烷总烃少量37kg/a037kg/a+37kg/a颗粒物少量少量0少量少量HCl00.42kg/a00.42kg/a+0.42kg/a固废 （产生量）危险废物实验废液0.051.8501.9+1.85实验室固废0.051.201.25+1.2废除尘滤网00.00200.002+0.002废活性炭0505+5一般固废一般包装废物00.800163、.8+0.8生活垃圾生活垃圾1.9001.90注：企业现有项目中清洗废水用量低于原审批，本次环评予以削减替代。63五、环境保护措施监督检查清单内容要素排放口(编号、名称)/污染源污染物项 目环境保护措施执行标准大气环境DA001（检测、压片）颗粒物、非 甲烷总烃、 甲醇、乙 腈、丙酮、 臭气浓度收集后经活性炭处置后由不低于 15m排气筒高空排放制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-20 21）DA002 （通风橱、包衣）颗粒物、非 甲烷总烃、 HCl、臭气 浓度、氨收集后经活性炭处置后由不低于 15m排气筒高空排放制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-20 21）地164、表水环境DW001企业总排口CODCrNH3-N、总磷等后道清洗废水、实验 室台面及地面清洁 废水、水浴锅废水收 集至集水池后纳入 园区污水管网，生活 污水经化粪池排入 园区污水管网，实验 废水和生活污水经 园区污水总排口排 入市政污水管网，送 xx七格污水处理厂集中处理。污水综合排放标 准（GB8978- 1996）声环境噪声Leq(A)基础减振、隔声门窗工业企业厂界环 境噪声排放标准 (GB12348-2008)3级标准固体废物一般包装废物等一般工业固废出售综合利用，实验废液、实验室固 废、废活性炭、废除尘滤网等危险废物委托有资质单位处置，厂内 暂存期间，企业在厂区内按危废贮存要求妥善保管165、封存，并做好 相应场所的防渗、防漏工作；生活垃圾委托环卫部门清运。土壤及地下水污染防治措施设置危废仓库等为重点防渗区。重点防渗区参照 GB18597-2023危 险废物贮存污染控制标准进行建设：基础必须防渗，防渗层为至 少 1m 厚粘土层（渗透系数10-7cm/s），或 2mm 厚高密度聚乙烯， 或至少 2mm 厚的其他人工材料，渗透系数10- 10cm/s生态保护措 施无64环境风险防 范措施总图布置严格执行建筑设计防火规范要求；运输、输送过程加强管理并配备泄漏应急处理设备；化学品储存过程加强管理，控制储存量，配备安全、消防设施； 加强废气处理设施的运行维护；危废仓库等区域应严格落实防腐防166、渗和截堵泄漏措施；划定禁火区，设有明显警示标志，各项配置符合安全要求，加强 安全管理，完善灭火系统；按照要求编制突发环境事件应急预案，与区域环境风险防控体系 形成应急联动，并结合实际开展相关培训、宣传及应急演练。其他环境管理要求1 、竣工环境保护验收根据建设项目环境保护管理条例和建设项目竣工环境保 护验收暂行办法，本项目建设完成后需由企业组织对配套建设的 xx设施进行自主验收，编制验收报告，公开相关信息，接受社会监督，确保建设项目需要配套建设的xx设施与主体工程同时投产或者使用，并对验收内容、结论和所公开信息的真实性、准确性和 完整性负责，不得在验收过程中弄虚作假。2 、排污许可证管理根据固定167、污染源排污许可分类管理名录（2019 年版），企 业现有项目主要从事实验室研发，且不涉及通用工序，因此不纳入 排污许可管理。3 、 日常管理废气管路应设有走向标识，废气排气筒应设置规范化的标志 牌和采样孔、检测平台；落实监测监控制度，按照监测要求开展废水、废气、噪声监 测；应建立环境管理台账制度，设置专人开展台账记录、整理、 维护等管理工作，包括污染治理设施运行管理信息、危险废物管理 信息、监测记录信息等。台账记录频次和内容须满足排污许可证环 境管理要求，台账保存期限不得少于五年。根据中华人民共和国安全生产法危险化学品安全管理 条例、应急管理部关于印发和的通知（应 急201978 号）等国家有168、关法律法规，要求项目建成后对厂区xx设备设施及危废仓库进行安全评估，判断工程系统发生事故的可能 性及其严重程度，并有针对性地制订防范措施和控制危险的对策。65六、结论xxxx医药科技有限公司医药制剂研发技改项目位于xx市xx区祥园路28 号 2 幢 401 室，不新增用地。项目选址符合xx市“三线一单”生态环境分区管控要求；项目经采取环评提出的各项xx措施后，排放的污染物符合国家、省规定的污染物排放标准，符合总量控制要求；符合国家和地方产业政策以及区域规划等要求。企业采取必要的风险防范对策和应急措施后，项目环境风险能够控制在可接受范围内。从xx审批原则及建设项目其他要求符合性的角度分析，项目在169、建设地点实施是可行的。66附表建设项目污染物排放量汇总表单位：t/a项目分类污染物名称现有工程排放量（固体废物产生量）现有工程许可排放量在建工程排放量（固体废物产生量）本项目排放量（固体废物产生量）以新带老削减量（新建项目不 填）本项目建成后全厂排放量（固体废物产生量）变化量废气颗粒物少量少量/少量0少量0VOCs少量少量/0.03700.0370.037HCl00/0.42kg/a00.42kg/a+0.42kg/a废水废水量（万 t/a）0.0650.065/0.00450.0140.055-0.0095COD0.03250.0325/0.0020.0070.028-0.0045氨氮0.00330.0033/0.00020.00070.003-0.0003总磷00/0.0000200.00002+0.00002一般工业 固体废物一般包装废物00/0.800.8+0.8生活垃圾1.91.9/001.90危险废物实验废液0.050.05/1.8501.9+1.85实验室固废0.050.05/1.201.25+12废除尘滤网00/0.00200.002+0.002废活性炭00/505+5注：=+-; =-67