1、公司生产建设不锈钢器械保养管理制度编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: ESZAQDGF001 编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: 不锈钢器械保养制度1. 不锈钢器械在经过彻底去污后，均需使用水溶性润滑油保养器械（治疗碗、弯盘除外）。2. 常规配置浓度使用方法参照产品说明。3. 水溶性润滑油的配置宜使用软水、蒸馏水、或纯化水，水温一般为常温。4. 机洗在最终洗涤程序中添加润滑剂，器械切勿超载，确保器械充分与润滑液接触。5. 手工清洗器械浸泡润滑时间30秒，浸泡时打开器械轴节，充分浸泡在润滑液中，并张合轴节部位数次，吸宫管等管腔内需注满润滑液。软水机的日常维护制度1. 每周检查软水2、机盐箱里的盐量和水量。2. 每两周清洗盐箱一次，去除沉积在底部的不溶物。3. 保证软水机的电源和水可全天供应。水压为2-8。4. 每天检查时间盘的指针是否指向当时时间及软化水再生日，若有停电时，调整时间盘的指针，使指针指向当时时间；5. 每天清洁软水机表面。化学消毒液浸泡消毒制度1. 配置化学消毒剂时须注意安全防护，戴手套、口罩、眼罩等防护用品。2. 化学消毒剂必须选择合适的、有效的消毒剂，化学消毒液的配置必须严格按要求进行，每次使用前必须测定消毒液的有效浓度，达到标准方可使用。3. 工作人员按物品的性能、污染物危害程度选择合适的化学消毒剂。器械类用含氯消毒液浸泡时必须加入相应量的缓蚀剂，防止3、器械锈蚀。止血带及污物箱用500mgL有效氯浸泡30分钟。4. 浸泡消毒时，管腔内需注满消毒液，器具的内外均需完全浸泡在消毒液中。5. 物品在消毒液中的浸泡时间必须达到标准要求，一确保物品达到消毒效果。6. 物品浸泡消毒完毕后，器械等物品逐件在流水下反复冲洗，一去除残留的化学消毒剂。7. 化学消毒剂如含氯消毒剂须现配现用。清洗剂选择和使用制度1. 根据物品的性质性质清洗剂，去迅雷去污使用多酶清洗剂，止血带等胶管类性质弱碱性清洗剂，有锈器械使用恩赫的无泡型除锈剂去锈。2. 清洗剂使用浓度根据产品说明及物品污染程度等。3. 超声器械、手工清洗科选用高泡型多酶清洗剂，清洗消毒机必须选用低泡型多酶清洗4、剂。4. 多酶清洗液作用时间2-10分钟，血液干涸器械的作用时间不低于20分钟，最宜的使用温度一般在20-45度，配置使用后，根据污染程度及时更换，至少每8小时更换一次。5. 除锈剂采用浸泡方法为主辅助刷洗方式除锈，浸泡时间2-10分钟，直接观察效果。6. 各种清洁剂赢在有效期内使用。质量管理制度1. 建立健全各项规章制度，强化科室质量管理，加强质量意识教育。2. 细化各项操作规程及质量标准，并严格按要求执行。3. 认真落实岗位责任制，严格控制环节质量。4. 设兼职质控员，每周检查各环节质量。5. 护士长每天不定时抽查工作质量及各项规章制度的落实情况。6. 护理部每月不定期质量检查与考核。7.5、 收集全院有关科室对供应室工作质量评价的信息，及时进行质量改进。8. 每月召开质控小组会议，分析质量检查中的缺陷，持续质量改进。每周清洁制度1. 无菌物品存放区每周用500MGL有效氯消毒液擦拭各台、货架、地面等各一次。2. 每周用清水擦拭灭菌筐一次。3. 每周各区域工作人员整理抽屉和各种储物柜一次。4. 每周用95%的酒精擦拭紫外线灯管一次。5. 每周各区域彻底清洁一次。6. 每周回收车、下送车彻底清洁一次，并做好各车轮等的保养工作。7. 每周彻底清洁室内各区域的玻璃墙体一次。医疗废物处理制度1. 污物回收箱内的纱布、棉球等医疗废物均作为感染性废物处理，刀片、缝针、报废的穿刺针等作为损伤性废6、物处理，放入锐器盒。2. 污染间的器械清点单、报废的防护用品及清洁物品均作为感染性废物处理。3. 少量的使用过的化学指示卡、指示胶带也作为感染性废物处理。4. 包装间内的废弃医用锐器也作为损伤性废物处理。脉动真空压力蒸汽灭菌器故障应急预案指引1. 安全附件损坏失灵应急预案指引安全附件（安全阀、压力表）损坏 开机前发现 运行时发现 严禁开启灭菌器 按紧急切断装置或关闭灭菌器电源 关闭蒸汽阀门、电闸 打开排气阀 报告护士长 通知总务科维修 查询原因、协助维修 不能及时解决报告上级领导灭菌器报警应急预案指引灭菌器报警阅读显示屏幕上的出错信息并抄写，按清除键（C）消除报警声。 按原运行的程序键，使快速7、跳到程序的最后阶段结束程序；或按开始键出错的地方继续原程序。 故障处理后，依次按开始键，按输入键确认，按清除键（C）熄灭故障灯。 报告护士长 通知总务科维修 查询原因、协助维修 不能及时解决报告上级领导B-D试验结果不合格预案指引B-D试验结果不合格检查门封、水压等无异常，B-D试验包或测试纸有无过期等质量问题重做B-D 试验B-D 试验结果再次不合格 报告护士长 通知总务科维修 查询原因、协助维修 不能及时解决报告上级领导清洗消毒机故障预案指引清洗消毒机故障抄写屏幕显示的故障代码 按“STAR ”键5秒，故障可清除检查水压、清洁剂容量、门锁等无异常 报告护士长 通知总务科维修 查询原因、协助8、维修 不能及时解决 报告上级领导突发公共卫生事件，无菌物品预案指引突发公共卫生事件，急需无菌物品 发放班发放急需的无菌物品 报告护士长 收送员立即送临床科室 补充二级库存量 组织人员准备充足的无菌物品 不能满足无菌物品需要量 报告相关领导所需的援助， 积极克服困难，完成任务 回收操作流程1.使用者应将重复使用的诊疗器械、器具和物品与一次性使用物品分开放置：重复使用的诊疗器械、器具和物品直接置于封闭的容器中，由CSSD集中回收处理；被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，使用者应双层封闭包装并标明感染性疾病名称，由CSSD单独回收处理。2.不应在诊疗场所对污染的9、诊疗器械、器具和物品进行清点，采用封闭方式回收，避免反复装卸。3.回收工具每次使用后应清洗、消毒，干燥备用。分类操作流程1.应在CSSD的去污区进行诊疗器械、器具和物品的清点、核查。2.应根据器械物品材质、精密程度等进行分类处理。清洗操作流程1.清洗方法包括机械清洗、手工清洗。2.机械清洗适用于大部分常规器械的清洗。手工清洗适用于精密、复杂器械的清洗和有机物污染较重器械的初步处理。3.清洗步骤包括冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗。4.精密器械的清洗，应遵循生产厂家提供的使用说明或指导手册。消毒操作流程1.清洗后的器械、器具和物品应进行消毒处理。方法首选机械热力消毒，也可采用75乙醇、酸性氧化电位水或10、取得国务院卫生行政部门卫生许可批件的消毒药械进行消毒。5.4.2湿热消毒方法的温度、时间应参照表1的要求。消毒后直接使用的诊疗器械、器具和物品，湿热消毒温度应90，时间5min，或A0值3000；消毒后继续灭菌处理的，其湿热消毒温度应90，时间1 min，或A0值600。干燥操作流程1.宜首选干燥设备进行干燥处理。根据器械的材质选择适宜的干燥温度，金属类干燥温度7090；塑胶类干燥温度6575。2.穿刺针、手术吸引头等管腔类器械，应使用压力气枪或95%乙醇进行干燥处理。器械检查与保养操作流程1.采用目测或使用带光源放大镜对干燥后的每件器械、器具和物品进行检查。器械表面及其关节、齿牙处应光洁，无11、血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑；功能完好，无损毁。2.清洗质量不合格的，应重新处理；有锈迹，应除锈；器械功能损毁或锈蚀严重，应及时维修或报废。3.带电源器械应进行绝缘性能等安全性检查。4.使用润滑剂进行器械保养。不应使用石蜡油等非水溶性的产品作为润滑剂。包装操作流程1.包括装配、包装、封包、注明标识等步骤。器械与敷料分室包装。2.包装前应依据器械装配的技术规程或图示，核对器械的种类、规格和数量，拆卸的器械应进行组装。3.手术器械应摆放在篮框或有孔的盘中进行配套包装。4.盘、盆、碗等器皿，宜单独包装。5.剪刀和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣。有盖的器皿应开盖，摞放的器皿间应用吸湿布、纱布或医用12、吸水纸隔开；管腔类物品应盘绕放置，保持管腔通畅；精细器械、锐器等应采取保护措施。6.灭菌包重量要求：器械包重量不宜超过7公斤，敷料包重量不宜超过5公斤。7灭菌包体积要求：下排气压力蒸汽灭菌器不宜超过303025；脉动预真空压力蒸汽灭菌器不宜超过303050。包装方法及材料5.7.8.1灭菌包装材料应符合GB/T19633的要求。开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。纺织品包装材料应一用一清洗，无污渍，灯光检查无破损。5.7.8.2硬质容器的使用与操作，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。其清洗消毒应符合本规范5.3、5.4的流程。5.7.8.3灭菌物品包装分为闭合式包装和密封式包装。手术器械采用13、闭合式包装方法，应由2层包装材料分2次包装。5.7.8.4密封式包装如使用纸袋、纸塑袋等材料，可使用一层，适用于单独包装的器械。5.7.9封包要求5.7.9.1包外应设有灭菌化学指示物。高度危险性物品灭菌包内还应放置包内化学指示物；如果透过包装材料可直接观察包内灭菌化学指示物的颜色变化，则不放置包外灭菌化学指示物。5.7.9.2闭合式包装应使用专用胶带，胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜，松紧适度。封包应严密，保持闭合完好性。5.7.9.3纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应6mm，包内器械距包装袋封口处2.5。5.7.9.4医用热封机在每日使用前应检查参数的准确性和闭合完好性。5.7.9.5 14、硬质容器应设置安全闭锁装置，无菌屏障完整性破坏时应可识别。5.7.9.6 灭菌物品包装的标识应注明物品名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期。标识应具有追溯性。灭菌操作流程1压力蒸汽灭菌5.8.1.1适用于耐湿、耐热的器械、器具和物品的灭菌。5.8.1.2包括下排气式和预真空压力蒸汽灭菌，根据待灭菌物品选择适宜的压力蒸汽灭菌器和灭菌程序。灭菌器操作方法遵循生产厂家的使用说明或指导手册。压力蒸汽灭菌器蒸汽用水标准参见附录D。5.8.1.3压力蒸汽灭菌器灭菌参数见表2。硬质容器和超重的组合式手术器械，应由供应商提供灭菌参数。设备类别物品类别温度所需最短时间压力 下排15、气式敷料12130 min102.9 kPa 器械12120 min102.9 kPa预真空式器械、敷料1321344 min205.8 kPa表2压力蒸汽灭菌器灭菌参数5.8.1.4压力蒸汽灭菌器操作程序包括灭菌前准备、灭菌物品装载、灭菌操作、无菌物品卸载和灭菌效果的监测等步骤。5.8.1.4.1灭菌前按以下要求进行准备：a）每天设备运行前应进行安全检查，包括灭菌器压力表处在“零”的位置；记录打印装置处于备用状态；灭菌器柜门密封圈平整无损坏，柜门安全锁扣灵活、安全有效；灭菌柜内冷凝水排出口通畅，柜内壁清洁；电源、水源、蒸汽、压缩空气等运行条件符合设备要求。b）进行灭菌器的预热。c）预真空灭菌16、器应在每日开始灭菌运行前空载进行B-D试验。5.8.1.4.2灭菌物品按以下要求进行装载：a）应使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品。灭菌包之间应留有间隙，利于灭菌介质的穿透。b）宜将同类材质的器械、器具和物品，置于同一批次进行灭菌。c）材质不相同时，纺织类物品应放置于上层、竖放，金属器械类放置于下层 d）手术器械包、硬式容器应平放；盆、盘、碗类物品应斜放，包内容器开口朝向一致； 玻璃瓶等底部无孔的器皿类物品应倒立或侧放；纸袋、纸塑包装应侧放；利于蒸汽进入和冷空气排出。e）下排气压力蒸汽灭菌器中，大包宜摆放于上层，小包宜摆放于下层。f）下排气压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积80%。预真空和脉17、动真空压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积的90%；同时不应小于柜室容积的10%和5%。5.8.1.4.3灭菌操作a）应观测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数及设备运行状况。b）灭菌过程的监测应符合WS310.3中相关规定。5.8.1.4.4 无菌物品按以下要求进行卸载：a）从灭菌器卸载取出的物品，待温度降至室温时方可移动，冷却时间应30min。 b）每批次应确认灭菌过程合格，包外、包内化学指示物合格；检查有无湿包现象，防止无菌物品损坏和污染。无菌包掉落地上或误放到不洁处应视为被污染。5.8.2快速压力蒸汽灭菌5.8.2.1适用于对裸露物品的灭菌，灭菌时间见表 3。表3快速压力蒸汽灭菌18、（132）所需最短时间物品种类 灭菌时间下排气预真空不带孔物品3 min3 min带孔物品10 min4 min不带孔+带孔物品10 min4 min储存操作流程1.灭菌后物品应分类、分架存放在无菌物品存放区。一次性使用无菌物品应去除外包装后，进入无菌物品存放区。2.物品存放架或柜应距地面高度20cm25cm，离墙5cm10cm，距天花板50cm。3.物品放置应固定位置，设置标识。接触无菌物品前应洗手或手消毒。4.消毒后直接使用的物品应干燥、包装后专架存放。5. 无菌物品储存有效期环境的温度、湿度达到WS310.1的规定时，使用纺织品材料包装的无菌物品有效期宜为14天；未达到环境标准时，有效期19、宜为7天。无菌物品发放操作流程1.无菌物品发放时，应遵循先进先出的原则。2.发放时应确认无菌物品的有效性。植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后，方可发放。3.发放记录应具有可追溯性，应记录一次性使用无菌物品出库日期、名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、灭菌日期、失效日期等。4.运送无菌物品的器具使用后，应清洁处理，干燥存放。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品的处理流程1.疑似或确诊朊毒体感染的病人宜选用一次性诊疗器械、器具和物品，使用后应进行双层密闭封装焚烧处理。2.可重复使用的污染器械、器具和物品，应先浸泡于1 mol/L氢氧化钠溶液内作用60 min，再按照本标准5.3-5.8进行处理，压力蒸汽灭菌应选用134138，18 min，或132，30min，或121，60 min。3.注意事项1)使用的清洁剂、消毒剂应每次更换。2）每次处理工作结束后，应立即消毒清洗器具，更换个人防护用品，进行洗手和手消毒。3）气性坏疽污染的处理流程应符合消毒技术规范的规定和要求。应先采用含氯或含溴消毒剂1000mg/L2000mg/L浸泡30min45min后，有明显污染物时应采用含氯消毒剂5000mg/L10000mg/L浸泡至少60min后，再按照本标准5.35.8进行处理。4）突发原因不明的传染病病原体污染的处理应符合国家当时发布的规定要求。