1、医院检验科实验室生物安全管理制度及应急预案编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: ESZAQDGF001 编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: 实验室生物安全管理制度 1、 临床实验室安全管理的目的是按照国家颁布的法令、法规、保障工作人员、病人和进入临床实验室人员的安全，保证仪器设备、有毒和易燃、易爆试剂的安全使用，使工作人员在安全的环境下和条件下完成日常工作。2、 工作人员须穿工作服，必要时穿隔离衣、防护鞋，戴口罩、手套和护目镜。3、 使用合格的一次性检验用品，用后进行无害化处理。4、 严格执行无菌技术操作规程，静脉采血必须一人一针一管一巾一带；微量采血应做到一人一针一管一片；对病2、人操作前洗手或手消毒。5、 无菌物品如棉签、棉球、纱布等及其容器应在有效期内使用，开启后使用时间不得超过24小时。6、 各种器具应及时消毒、清洗；各种废弃标本应按医疗垃圾处理。7、 检验人员结束操作后应及时洗手。非打印化验单要消毒后发放。8、 保持室内清洁卫生，每天对空气、各种物体表面及地面进行常规消毒。在进行各种检验时，应避免污染；在进行特殊传染病检验后，应及时进行消毒，遇有场地、工作服或体表污染时，应立即消毒处理，防止扩散。9、 菌种、毒种按传染病防治法进行管理。10、 对剧毒化学物品，压力设备和贵重仪器责任到人。进行安全教育和安全督查。11、 保证实验室电、水使用的安全，防止超负荷用电。3、使用电炉时一定要有人看守。使用电高压消毒锅时，一定要遵守操作程序，以防止爆炸。下班前一定要检查水、电开关，关好门窗，注意防盗。12、 使用强酸、强碱、腐蚀、有害、易燃、易爆品时，应在适当的环境中正确操作，防止腐蚀、灼伤、中毒、水灾和爆炸等事件的发生。13、 对工作中可能发生的以外事故，如发生医疗暴露等事件，要严格按照医院制订的预案进行，不得延误。14、 保护好防火设施，保持应急通道畅通，便于火警时人员安全撤离。实验室感染应急处置预案1、目的为了加强实验室生物安全管理，防止实验室生物安全事故的发生，保护实验室工作人员和公众的健康，维护社会稳定，保障经济发展，根据国务院病原微生物安全管理条件、中华4、人民共和国国家标准实验室 生物安全通用要求和生物安全实验室建筑技术规范及其他有关规定，制定本预案。2、适用范围适用于检验科实验室生物安全的各项工作。3、职责（1） 医院生物安全管理委员会负责实验室差错或事故的严重程度与可能产生的危害评估，认定感染事件等级。（2） 医院感染办公室负责向市卫生局报告实验室感染事件。4、实验室感染事件分级、判定和解除（1）实验室感染事件分级与判定实验室感染是指实验人员在检测和研究实验室中处理、检测致病性微生物过程中，因违反实验室操作规程和生物安全防护原则或缺乏必要的安全实验设施等原因而造成实验人员感染被检测或处理的致病性微生物，并导致发病的事件。实验室感染根据所操作5、的病原微生物致病性及其对周围人群和环境危害的严重程度，可划分为几种不同等级。将实验室感染分为三个等级，一般性实验室感染、严重实验室感染和重大的实验室感染。一般性实验室感染是指实验人员15人在实验室中感染了三、四类病原微生物，引起轻度的临床症状，所致感染对实验人员身体不产生明显损害的感染；严重实验室感染是实验室人员在实验室中，1人感染了二类病原微生物，具有明显的临床表现的，但尚未造成周围人群和环境危害的实验室感染，或发生一般性实验室感染5人以上的。重大的实验室感染是指实验室人员，发生1人及以上在实验室中感染了一类病原微生物，且具有明显的临床表现，波及和危害到周围人群，甚至危害到社会人群的安全，或6、二类病原微生物感染2人以上的。（2）实验室感染事件判定和预案的启动医院生物安全负责人接到报告，应立即召集医院生物安全管理委员会成员，对所发生的实验室差错或事故的严重程度与可能产生的危害进行分析评估，以确定实验室差错或事故性质和后果，并对受暴露的实验人员采取医学观察或隔离治疗等措施，最后根据所造成的后果的危害大小和严重程度进行感染事件等级认定。发生实验室感染后由医院感染管理办公室及时上报市卫生局，由市卫生局组织专家咨询委员会进行判定。一般情况下，有下列情形之一者，即可启动实验室感染应急预案： 实验人员在检测高致病性病原微生物过程中，发生严重差错或事故，导致病原微生物外溢，且数量较多或样本病毒浓度7、较高时，并有实验人员防护不到位，造成直接暴露，极有可能导致感染时； 在操作高致病性病原微生物的实验室，遇突发事件，如突然断电，导致送排风系统无法运转，或遇到火灾等自然灾害，导致病原体外泄，造成严重污染，使实验人员直接暴露时； 因违反操作规程和安全管理制度，安排未经安全培训和不具备专业能力进修学习人员，从事高致病性病原微生物检测工作，发生严重差错或事故，造成病原微生物扩散，实验操作人员个体防护措施存在缺陷时； 实验过程中，发生病原微生物器容破损外溢或扩散，从事高致病性病原微生物检测的人员，未经预防接种，且所操作的病原微生物能够导致严重疾病，甚至死亡的情况时； 操作能够通过呼吸道传播、扩散的高致病8、性病原微生物时，实验人员发现个体防护措施存在缺陷，并直接暴露，且实验人员未经预防接种时。（3）实验室感染事件的解除一旦发生实验室感染，首先必须迅速采取有效措施，把感染事件控制在最小程度。对感染的实验人员进行必要隔离观察和治疗外，还应对实验室污染的场所和可能受污染的场所和空间、器具进行全面的消毒处理，以消除感染源，同时还应对密切接触者进行留观。当感染的实验人员经观察已过最长潜伏期，没有出现临床症状或感染指标，或经治疗已经治愈，同时，实验室受污染场所和空间已经过全面有效消毒处理，密切接触者经过最长潜伏期后没有感染表现，在确保安全的情况下，可以宣告解除实验室感染事件结束。不再对社会及相关人员产生威胁9、时，可以对警报进行降级或解除警报。实验室感染警报的降级或解除，由市疾病预防控制中心提出，上报市卫生局，经市卫生局组织专家咨询委员会进行判定批准，宣布实验室感染事件的降级或解除警报。5、实验室感染的应急响应 （1） 一般实验室感染应该做好以下工作： 生物安全领导小组立即组织有关部门，全面了解感染发生的情况，督促各有关部门履行各自的职责，落实各项防控措施。 发生感染的实验室停止与感染发生病原微生物的实验活动。 立即组织专家组进入实验室进行调查。 感染人员送定点医院检查，对密切接触者和同实验室工作人员进行检查。（2） 严重的实验室感染在一般实验室感染措施的基础上，应该做好以下工作： 停止发生感染的实10、验室所有工作，组织专家进行调查。 感染人员立即送定点医院隔离治疗。 对发生感染事件的实验室的所有实验人员进行隔离检查。 事件判定后的2小时内报卫生行政部门。（3） 重大实验室感染在严重实验室感染措施的基础上，应该做好以下工作： 对发生感染的实验室进行封锁，组织专家进入进行调查。 事件判定后立即报卫生行政部门。6、实验室感染的现场调查控制（1）现场流行病学调查在发生病原微生物实验室感染或出现感染迹象时，医院生物安全委员会立即组织由相关人员参加的调查组，进驻现场开展调查。 调查内容：l 病人、疑似病人及其密切接触者与可疑暴露实验人员调查；l 个人防护装备情况；l 实验室设施和设备运行情况；l 实验11、室安全管理情况；l 生物安全危害制剂存储管理情况；l 实验人员安全/规范操作情况；l 参加实验室工作情况；l 其它实验室意外情况，包括临时停电、雷击、实验室意外坍塌、水灾、失窃等。调查方法与步骤：采用现场调查方法为主，针对出现的病例感染情况及可能感染来源、途径、方式等立即开展相关内容调查，直至感染或事故原因调查清楚为止。现场调查必须同时由二名以上人员记录或签名。根据流行病学调查获得的信息，及时进行必要的追踪调查。同时，做好必要的样品采集鉴定与分析工作。全部调查结束，提出现场流行病学调查报告。（2）实验室隔离消毒措施按照“早、小、严、实”的原则划分和处理现场，对查明或可能存在的感染原因发生场所及12、时进行消毒处置。消毒应根据生物因子特性有针对性的选择药剂并正确使用，确保消毒效果。发生一般的实验室感染或污染的场所，由发现的实验室人员立即进行消毒处置；对事后才发现有污染可疑的，由发现人员立即进行消毒并报告领导。发生重大实验室感染或污染的，由医院生物安全委员会组织指定专职消毒人员负责实施消毒与处置。实验室感染消毒实行记录制。（3）病例的救治与隔离治疗为做到早预防、早发现、早报告、早隔离、早治疗，防治实验室感染，按照“及时转运，首诊负责，分类诊治，设置规范，措施适当”的原则实施医疗救治。 应急响应：一旦发现实验室感染出现或可能出现感染病例情况，应立即组织安排并运送至医院隔离治疗、医学观察。医疗机13、构在诊疗服务过程中，应实行首诊负责制，详细询问流行病学史，采取隔离救治措施，隔离可能被污染的人员，并报告市疾病预防控制中心，同时报上级卫生行政部门。 根据情况需要可向卫生行政部门建议医疗机构采取严格的防护措施，使用有效防护用品，防止医务人员感染。 医院救治小组应及时保持与医务方面的联系，掌握病例进展情况。必要时，应每天向医院领导报告病人动态情况，病人病情发生明显变化时，要及时报告。（4） 接触者的判定和医学观察 接触者的判定：凡处于同一实验室感染暴露危险因素下的所有接触人群均为接触者。根据接触时间、程度、感染度大小分为密切接触者与一般接触者。 密切接触者一般视生物因子的种类及致病力大小采取留验14、站集中隔离医学观察，或家庭隔离，隔离场所实施随时消毒和终末消毒。 一般接触者实行自我医学观察，或家庭隔离。每天测体温1次，若有异常应立即应近到相应医院隔离诊治。（5）特殊场所的现场处理 被一、二类病原微生物污染场所，应依照选择对相应菌毒种杀灭有效的药剂进行消毒，并实施严密的消毒效果监测，达到完全合格后方可再次投入使用。 放射性制剂污染场所的现场处置：按照该放射性元毒的危害性及其时间状况，在收集、转移污染物后，选定并处置现场。 实验生物意外逃离实验环境的现场处置：依据生物的行为能力立即采取紧急封锁与杀灭措施。 高致病性原微生物运输途中意外污染场所的现场处置：负责运输的专业人员必须立即报告事发当地15、疾病预防控制中心，同时报告本医院领导。在当地疾病预防控制中心的协助下进行现场消毒与处置。7、实验室感染监测与报告（1）实验室感染的监测由医院感染办公室负责实验室感染监测工作，并定期对实验室感染情况进行检查，发现问题及时提出改进与落实。（2）监测内容 实验室工作违章情况监测：包括实验记录、操作情况、仪器使用年检情况，高致病性原微生物存储使用情况，生物因子废弃物处置情况等。 实验室感染事件监测：感染原因、途径、方式、技术事故或责任事故情况等。 实验室工作人员健康监测：包括个人防护、实验室工作后健康状况等。 实验室设施和设备运行情况。（3） 监测资料的分析与预警院感办负责收集各类监测资料，对收集的资16、料、数据进行整理、汇总，定期分析实验室安全方面的动态变化趋势；对外单位人员、学生等特殊人群要进入实验室工作的情况做专题分析，提出解决安全技术问题的对策；发现实验室感染症状病例或其他异常情况时，及时调查分析原因：分析发病与流行特征，向医院生物安全委员会提供预测、预警背景资料，以便及时对病原微生物实验室感染作出预警。（4）实验室感染事件的报告任何科室和个人对医院内实验室感染情况，不得隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报。 报告内容l 实验室工作违章情况：时间、地点、原因、危害性、事件性质、违章人员、后果情况以及临时消毒处置等情况。l 实验室感染事件情况：发生时间、地点、人员，感染原因、途径17、方式，发病与健康状况，临时处置情况等。l 实验室设施和设施运行异常情况。l 病原微生物实验室感染场所的消毒处置情况。 报告机构与报告人l 各实验室工作人员，及其他实验人员和管理人员为责任报告人。l 除责任报告人外任何单位和个人均为实验室感染的义务报告人。l 发现高致病性病原微生物菌（毒）种实验室感染的，必须以最快的通讯方式向医院感染办公室报告。报告程序和方式l 报告程序：各实验室发现感染事件后应立即报告科主任；科主任同时报院感染管理办公室，接报感染事件后立即报告生物安全委员会，生物安全委员会接报感染事件后，应立即报告市卫生局及疾控中心。l 报告方式：发生实验室感染事件后由责任报告人和义务报告18、人以最快的方式（2小时内）向上级部门与领导报告。所在科室有关人员应认真填报实验室感染事件报告表，由报告人负责送（传真）至院感染办公室。院感染办公室必须尽快核实，在2小时内向生物安全委员会技术负责人和生物安全负责人报告。8 、实验室感染的预防（1） 一般预防预防实验室感染事件的发生，需要采取综合预防措施，主要有以下几个方面： 根据所从事的检测工作性质和病原微生物的种类、等级，实验室必须装备必要的安全设备和具备必要的安全设施； 实验室应制定实验室生物安全管理制度和操作技术规范；实验检测人员必须严格遵守安全管理制度，按照实验操作程序和技术规范进行操作。实验操作人员应该熟悉安全防护措施及突发事件处理应19、对能力，一旦发生意外，能够沉着应对； 实验室应有专门负责生物安全管理的专业人员，负责监督实验室生物安全管理工作； 从事病原微生物检验检测人员事先必须经过严格的生物安全防护知识和专业技术的培训，经考核合格后持证上岗；进入1级实验室由医院培训，进入2级实验室由卫生行政主管部门培训。 对实验检测人员要定期进行健康体检，建立健康档案，实验人员不得带病上岗，对患有不适宜检测工作的疾病或免疫缺陷者，不得从事检测工作；实验人员在从事具有预防接种预防措施的病原微生物检测工作之前，应接种疫苗，以产生免疫力，防止实验室感染事件发生； 医院建立实验室感染事件应急小组，一旦发生实验室感染事件，能够迅速采取预防控制措施20、。（2） 紧急预防措施一旦发生实验室事故，在检测过程中，发生高致病性病原微生物外溢或污染，而且，实验人员已经暴露，可能造成实验室感染事件时，应采取以下预防与控制措施： 对实验人员进行隔离观察，并对实验室污染场所和空间进行全面有效的消毒，并采取措施防止病原微生物进一步扩散，对污染场所进行封锁控制。 对出现疑似临床症状的实验人员，应立即送定点医院进行隔离治疗； 对密切接触者应及时予以追踪和隔离观察，直至最长潜伏期后，没有临床表现为止。 对实验室暴露者如有疫苗或其它预防制品及有效药物的要进行紧急接种与治疗。 对发生实验事故或感染的实验室，要对发生事故的原因进行深入调查分析，查清事故原因，对存在的安全21、漏洞和隐患进行整改，整改结束后须经生物安全委员会成员验收合格后，实验室才能重新启动使用。9、督察和责任追究（1） 工作督查 督查的范围根据国务院颁布的病原微生物实验室生物安全管理条例及相关标准要求，实行属地管辖的原则，实施分级督查。生物安全领导小组主要负责对实验室的安全管理工作进行督查。督查的程序根据不同级别的生物安全实验室，有针对性地开展督查工作。在实验室感染发生前，对P2及以上的实验室，一般每年督查23次，P1实验室每年督查1次；在出现实验室感染事件后，应根据实际情况，开展经常性的不间断的工作督查。l 根据本预案要求内容，制定督查工作方案。l 实行现场督查，技术指导。l 分析评估反馈检查情22、况，形成督查意见。l 下达督办单并依法监督执行。l 检查督办单落实情况。 督查的方法l 听汇报由被督查科室提供书面汇报材料。l 实地检查对实验室的各项工作记录进行检查，根据标准逐一对照检查。l 现场询问。所有从事实验室检测的工作人员都应熟知本工作岗位的法律和技术规范要求，通过督查，进行技术指导，提高安全防范能力，增强安全意识。l 现场模拟考核考试督查人员从实验室检测、菌毒种保存、样品运输等开始，对被检查单位实际操作全过程进行模拟检查，对相关专业人员进行理论和实际的防护等考试。对于没有发生实验室感染的地方，应通过此种考核，查找防控漏洞和安全隐患。督查工作责任制l 督查工作实行督查责任制。要明确督23、查工作的组织领导和人员的岗位责任，明确督查责任的单位和督查人员，无特殊情况不得变更，以保持工作的连续性。l 实施督查责任追究制。对未按规定频次开展督查工作、未按程序进行督查、督查发现的问题未能监督改进、发现问题未及时指出纠正的督查人员，都要追究责任。l 督查工作要以书面形式形成执法文书或督查文书和技术指导意见，发现的问题及改进意见均以文字记载为依据。 督查发现问题的处理l 重大问题的报告。督查时发现可能造成实验室感染、高致病性病原微生物外溢扩散等紧急情况时，要立即用最快速度向派出部门和出现问题单位的领导小组报告，并提出处理建议。l 一般问题的处理。对督查中发现的一般问题，要进行分析整理，形成书24、面汇报材料上报派出部门，并根据存在的问题提出政策性、技术性的建议。 责任追究按照病原微生物实验室生物安全管理条例、突发公共卫生事件应急条例等法律、法规的规定执行。实验室生物安全防护措施 检验科HIV实验室、微生物实验室及PCR实验室虽属二级生物安全实验室，但按三级生物安全实验室管理，对其检验的各种未知标本可能含有其它各种病原微生物，必须充分考虑其可能存在的各种潜在风险。为保证实验室生物安全特制订以下措施：1、实验室分区：实验室分成污染区、半污染区（或清洁区），来防止气溶胶由实验室向外界环境扩散。2、实验室建筑装饰和布局应利于清除气溶胶实验室在检测过程中将不可避免产生气溶胶，除了通过减少气溶胶的25、产生和防止气溶胶的扩散外，如何有效地清除实验室中产生的气溶胶也是很重要的方面。2.1实验室的各种台、架、设备相互之间应保持一定的距离，其侧面至少留有80mm，后面至少留有40mm间距以方便清洗消毒；靠地靠墙放置时，应将密封胶将靠地靠墙的边缝密封5；2.2实验室污染区内的各种台、架结构尽可能简单，最好不要设置抽屉等，以减少气溶胶沉积和存在消毒的“盲区”；2.3实验室天花板、场面和墙面的交角最好采用圆弧形及可靠密封，以便于消毒清洁；2.4实验室地面最好采用PVC地板，其不易产生尘埃，可有效减少粉尘性气溶胶的产生。实验室应定期对带静电物品进行彻底消毒。3、采取措施防止节肢动物和噬齿动物进出确保周围环26、境不受污染，是实验室生物安全防护工作的重要内容之一。节肢动物和噬齿动物作是病原微生物潜在的携带者和传播者，防止节肢动物和噬齿动物进出实验室是防止病原微生物传播和扩散的重要手段之一。3.1实验室门口可采用具有一定高度（500mm以上）和宽度（门框宽度）的整块挡板插入固定槽轨，挡住通道下部来防止噬鼠类动物的进出；3.2实验室门口上方安装“灭蚊蝇灯”，防止节肢动物的进出；3.3实验室的门应安装门锁及机械式闭门器；3.4实验室的门尽可能保持关闭状态；3.5可开启的窗户，设置纱窗。4、改进实验室操作技术，强化安全意识实验室工作人员应强化避免或减少操作中产生气溶胶的意识，改进实验室操作技术，养成良好的操作习惯，并积极主动做好个人安全防护措施。