4种维吾尔药的临床前研究项目可行性研究报告（42页）.doc-地产文库

4种维吾尔药的临床前研究项目可行性研究报告（42页）.doc

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上传人：故事编号：306387 2022-03-11 42页 256.50KB

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1、4 4 种维吾尔药的临床前研究项目种维吾尔药的临床前研究项目可行性研究报告可行性研究报告一、项目摘要一、项目摘要（一）重大意义（一）重大意义维吾尔医药学是中华医药学宝库的璀璨明珠，她自成体系，独树一帜，具有显著的地域特色和民族特征，是被长期实践所证明了的战胜疾病，维护健康的有效利器。特别是在治疗重大疑难病症如糖尿病、老年性痴呆、风湿病、溃疡性结肠炎等方面维吾尔医药更具疗效。深入研究维医药学理论，大力开发维医维药，对传承民族文化，发展民族产业，保障各族人民的身体健康具有重大意义。维吾尔医药是维吾尔族人民智慧的结晶，她根置于维吾尔族文化的沃土，绵延千年，生生不息，承载着维吾尔族人民千年发展的文明史2、，寄托了维吾尔族人民深厚的感情。积极发展维吾尔医药，对加强民族团结，实现安边富民，促进社会和谐都具有积极意义。维吾尔药由维吾尔医材制成，维吾尔药的开发生产必将带动维吾尔药材的规范化种植，这对调整农业种植结构，增加农民收入，促进脆弱生态的改善具有直接现实意义。目前，正在大力发展医药产业，并确立了未来十年百亿元产业发展的目标，积极开发维医维药，符合自治区产业发展方向，对促进自治区医药产业发展具有直接现实意义。（二）研究内容（二）研究内容本项目拟从两个方面围绕4 种维吾尔药展开临床前研究。一是四种四种维吾尔药材的药学研究维吾尔药材的药学研究。主要包括对鼠尾草、没食子、草花、雪莲四种维吾尔药材进行植物3、基源考证，进一步完善和提高药材标准，实施药效跟踪，确定其有效部位。二是四种维药材的药理四种维药材的药理、毒理研究毒理研究。按照 SFDA 新颁布的药品注册管理办法关于“未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效部位制成的制剂”的要求，完成种维药制剂的相应主要药效学研究、一般药理研究、急性毒性试验、长期毒性试验、过敏性、溶血性和局部刺激性等与局部、全身给药相关的毒理学研究。（三）预期目标（三）预期目标按照国家创新药物申报要求，围绕糖尿病并发症、溃疡性结肠炎、老年性痴呆以及风湿病开展鼠尾草、没食子、草花、雪莲等四种特色维吾尔药材的临床前研究，完成相应的药学、药理学、毒理学研究工作及相关资料，取得临床研究批件。在国内国外申请 69 个发明专利；培养名研究生，精选发表论文 20 以上。（四）课题设置（四）课题设置课题一、四种维药材药效跟踪研究课题二、四种维药材有效部位的提取与分离课题三、四种维

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