1、朔州中粮糖业有限公司质检办内部管理制度文件编号：QZ/TH-T-39-03-001受控编号: 版 次： B2009 编 制: 质 检 办 审 核: 质检办主任 批 准: 分管总经理助理 持 有 者: 质 检 办 发布日期：2009年 月 日 实施日期：2009年 月 日目 录质量目标、组织机构、职责权限1质量目标1组织机构图3职责权限4内部考核14例会制度17员工培训18计量设备、检测仪器管理19质量记录管理21标准溶液配制和管理24产品留样管理26文件修改记录表编号：QR-T-39-03-027 修改单号修改页号修改内容修改人修改日期质量目标、组织机构、职责权限质量目标1.白砂糖优级品率962、%；绵白糖优级品率98%；2.采购进厂的原、辅材料检验率100。3.出库产品（颗粒粕、白砂糖、绵白糖、糖蜜）的检验率、合格率100%。4.计量器具、检测设备的周期检定率100。5.各项检测数据的及时性、准确率100。6.客户投诉处理率100%，无重大产品质量投诉。7.产品（白砂糖、绵白糖）亚硝酸盐（2mg/Kg）合格率90%。8.与成品有接触的工作人员卫生检验合格率：100%。1 目的：确保本部门的质量目标得到有效实施、实现。2 范围：适用于质检办全体员工。3 职责：3.1主任负责组织对本部门的质量目标进行分解、评审并对质量管理员、计量管理员等岗位的质量目标完成情况进行考核。3.2主任督导、检3、查化验室整体质量目标的完成并对兼职班长进行考核。3.3化验室兼职班长负责对各代班长质量目标完成情况的督导、检查、考核工作。3.4化验室各代班长负责对本班各岗位人员质量目标完成情况的督导、检查、考核工作。3.5各岗位人员配合工作。4 程序4.1质量目标的确定依据:以与公司签定的责任状的内容为主要依据进行确定。5质量目标的分解:5.1白砂糖优级品率96%；绵白糖优级品率98%；5.1.1质检办主任、成品糖检验员及中间制品检验员督导、配合制糖车间，以确保此目标的完成。5.2采购进厂的原、辅材料检验率100；5.2.1由质检办原料检验员以及辅助材料检验员按糖产品技术标准的要求进行取样、检验，以确保此目4、标的完成。5.3出库产品（颗粒粕、白砂糖、绵白糖、糖蜜）的检验率、合格率100%；5.3.1质检办主任按照质量管理制度以及糖产品技术标准规定的要求组织相关人员进行实施，以确保此目标的完成。5.4计量器具、检测设备的周期检定率100；5.4.1由质检办专职计量管理员按体系文件的要求做好周期检定工作，以确保此目标的完成。5.5各项检测数据的及时性、准确率100；5.5.1质检办主任组织对化验员进行内部培训以及外派进行资格培训，并要求严格按检验规程操作，不定期抽查、比对化验员的检验结果并根据结果进行考核。5.5.2各岗位化验员要勤奋学习，掌握知识、提高技能、精益求精，以确保此目标的完成。5.6客户投5、诉处理率100%，无重大产品质量投诉；5.6.1质检办主任负责组织对客户投诉的处理，并通过加强质量管理工作确保无重大产品质量投诉。5.7产品（白砂糖、绵白糖）亚硝酸盐（2mg/Kg）合格率90%以上；5.7.1质检办主任、成品糖检验员及特化员督导、检测制糖、原料车间的生产过程，以确保此目标的完成。5.8与成品有接触的工作人员卫生检验合格率：100%；5.8.1质检办要求行政办组织对每位与成品有接触的检验人员进行体检并办理健康证。5.9质量目标是本部门一年的工作任务，全体人员要围绕此开展工作，并要了觧、掌握本岗位的质量目标。5.9.1质量目标的评审时机：受到重大质量投诉；发生重大质量事故；生产期6、结束；6相关文件6.1质检办质量目标责任状6.2产业部质量管理制度；品管部质量考核办法7记录表格:(无)组织机构图质检办主任低糖组碱度组色值组高糖组成品糖成品现场质检成品颗粒粕特化配药组计量管理员考核员质检办副主任仪表大组长质量管理员化验大组长仪表组质检办主要负责全公司原辅材料的进厂检验；计量管理；生产车间的中间制品、产品的质量监督检验以及对生产办的产品防护工作进行监督、考核。质检办下设四个化验室：制糖化验室、特化室、干粕化验室、动力化验室（业务上进行指导、管理）。设兼职代班长3名、兼职班长一名；质量管理员、计量管理员各一名。质检办的工作宗旨是：为决策层提供决策参考数据；为相关部门提供及时、准7、确的信息。职责权限1目的:明确本部门的工作内容,有利于顺利实施2 适用范围:适用于质检办3 职责:3.1 质检办主任利用现有资源,调动人力、物力实施本部门的职责、权限。3.2 质检办全体员工要积极配合、协助完成。4 程序:4.1质检办 直接上级：总经理助理 职责 4.1.1 贯彻执行股份公司及公司各管理体系方针政策、规章制度、法律法规及相关标准的要求。 4.1.2 负责公司质量管理工作，并对各部门质量方面的工作进行检查、考核。 4.1.3 负责公司质量、食品安全和 QS 体系的管理及认证工作。 4.1.4 负责公司计量管理以及计量器具的校验、使用和维护保养工作。 4.1.5 负责组织公司及本部8、门管理体系三级文件的编写及审核，并组织实施。 4.1.6 负责公司各类体系文件及记录的发放、登记、收回、销毁、作废、归档等管理工作。 4.1.7 负责公司内部审核和管理评审活动的组织实施。 4.1.8 负责公司进厂原料、包装材料、辅料和产品质量的检验工作，并提供相关检验数据。 4.1.9 负责对不合格品处置情况的验证及权限范围内对不合格品进行管理。 4.1.10负责产品生产批次的管理。 4.1.11负责产品的报验及发运前的查验工作。 4.1.12负责对公司产品及包装材料、辅料的防护及标识的检查、验证工作。 4.1.13负责客户投诉的管理。 4.1.14负责组织召开质量事故分析会，并对纠正措施进9、行验证。 4.1.15负责各类质量信息的分析、处理工作，并向相关部门提供质量信息，做好信息交流和传递工作。 4.1.16负责编制、组织实施计量管理制度文件，并执行文件中与本部门相关的计量管理职责。4.2质检办权限 4.2.1对公司的产品质量、计量和各管理体系方面的工作有管理、监督检查及考核权。 4.2.2有权对公司进厂原料、包装材料、辅料及产品的质量进行检验并提供检验数据。 4.2.3有权对产品进行报验，并按标准对产品发运前的外包装质量情况进行查验并放行。 4.2.4有权对产品批次进行管理，4.2.5有权对不合格品的处置情况进行验证。 4.2.6对本部门人员有考核权、人事管理权。 4.3相互关10、系 4.3.1本部门的各项管理工作向主管总经理助理负责。 4.3.2在体系管理及产品质量控制方面服从产业部相关部门的管理。 4.3.3在职能管理方面服从各职能部门的管理。 质检办主任：直接上级：分管总经理助理1职责：1.1负责贯彻执行股份公司及公司各管理体系的方针政策、规章制度、法律法规及相关标准的要求。1.2负责公司的质量管理工作，并对各部门质量方面的工作进行检查、考核。1.3负责公司质量、食品安全和QS体系的管理及认证工作。1.4负责组织公司及本部门管理体系三级文件的编写及审核，并组织实施。1.5负责公司内部审核和管理评审活动的组织实施。1.6负责对不合格品处置情况的验证及对权限范围内的不11、合格品进行管理。1.7负责公司产品及包装材料、辅料的防护及标识的检查、验证工作。1.8负责对客户投诉的管理。1.9负责组织召开质量事故分析会，并对纠正措施进行验证。1.10负责对各类质量信息的分析、处理工作，并向相关部门提供质量信息，做好信息交流和传递工作。1.11负责本部门整体工作计划的制定。1.12负责本部门安全生产工作。1.13负责本部门日常的行政管理工作。1.14负责组织编制、实施公司的计量管理工作方面的制度文件。质检办副主任：直接上级：质检办主任1职责：负责协助质检办主任的日常管理工作。1.1负责协助本部门管理检查。1.2负责检验员、各种材料的控制工作。1.3负责检验员日常工作安排及12、临时性管理工作1.4负责检验员专业知识的培训工作。1.5负责完成上级领导交办的临时性工作。仪表大组长岗位：直接上级：质检办主任1职责：1.1负责仪表班组的全面工作，努力学习技术，加强本班组的生产管理，保证电气设备或仪表的正常运行，全面完成车间交给的各项任务。1.2负责全公司仪表的维修、维护、检定、校正等工作。1.3负责协助网络员管理及安装、维护公司网络设备。1.4负责安全生产和安全教育，组织好安全活动，落实好安全措施。负责仪表检修工作，有权对有关班组人员发布命令。1.5有权安排计划检修，安排检修任务。深入现场在检修工作中起带头作用，并且督促班组人员检查设备，执行检修任务，保证检修质量，加强安全13、管理。（3）有权搞好班组中的管理工作，落实各项规章制度的实施。搞好班组中的文明卫生，做好文明生产，设备清洁，完成车间交给的其它任务。1.6随时完成部门安排的临时性工作。1.7对所维护、检修、校验等设备的正常运行负责。质检办化验室大组长岗位直接上级：质检办主任1职责：1.1协助主任具体负责化验室的日常7S管理工作。1.2负责化验室所用材料、仪器设备的上报、领用、管理等工作。1.3负责产品样品以及各种质量记录的管理、存档工作。1.4负责对化验室危险化学品的管理工作。1.5负责组织对化验室员工的安全、技能等各项培训以及对各代班长的检查、考核工作。1.6负责化验室内部所用文件的修订、管理、实施等工作。14、质检办计量管理员岗位：直接上级：质检办主任1职责：1.1认真贯彻国家的政策、法令、决议和各项管理标准及规章制度。1.2负责全公司的计量管理工作，建立健全仪器、仪表设备管理的规章制度，并建立全公司的计量台帐。1.3负责制定仪器、仪表的自校规程，并检查、考核仪表工的自校记录。1.4统一管理计量器具，合理地确定计量器具的检定，校验周期，保证计量值传递的准确、可靠。1.5做好计量检定数据记录、统计分析，保证在用计量器具周期检定率达100%，检定后器具应具有印、证标志。1.6负责参与公司原辅材料及产成品的盘点工作。1.7负责定期或不定期对各车间、部门计量工作执行情况的督导、检查、考核工作。1.8完成计量15、数据的汇总与上报工作1.9完成与上级各职能部门的对接工作。1.10协助主任完成其它临时性的工作安排。质检办质量（体系）管理员岗位：直接上级：质检办主任1职责：1.1负责按要求每周、月、季、年向品管部汇总、上报质量信息工作。1.2熟知、掌握股份公司及公司的各体系文件内容并按要求完成本职工作。1.3负责按流程对公司各类管理体系文件的发放、登记、收回、销毁、作废、归档、保存等管理工作。1.4检修期、生产期负责每周、月与品管部的对接工作以及质量数据的收集、上报工作。1.5协助主任制定公司的年度内部审核计划，参与内部审核，督导、检查、考核各车间、部门的整改情况。1.6定期或不定期对各车间、部门的各管理体16、系文件的执行情况进行督导、检查、考核。1.7负责对本部门质量目标完成情况每月一次的统计工作。1.8负责每月上交行政办一篇稿件。1.9协助主任完成其它日常性、临时性的工作安排。考核员岗位直接上级：质检办主任1职责1.1监督、考核本部门质量管理体系正常有效运行。1.2持续改进质量考核体系的各项管理制度。1.3协助部门领导对质量体系二、三级考核进行组织实施和验证。1.4协助部门领导对质量管理体系与质检办相关文件的编制工作。1.5负责质检办质量体系文件的发放、登记工作。1.6负责质检办对相关部门工作检查结果的公布及反馈。1.7完成领导交办临时性工作。仪表工岗位：直接上级：班长1职责1.1负责全公司仪表17、的维修、维护、检定、校正等工作。1.2负责协助网络员管理及安装、维护公司网络设备。1.3负责仪表的维护和维修，全厂的仪表检测、调节；注油、排污、检验、维护工作，对故障仪表维修、调校并投运。1.4负责对新增加的仪表的安装调试，安装调试要严格按照图纸以及说明书要求操作。1.5对维修的仪表及时经行记录，包括维修过程进行的记录，记录要详细。1.6使用标准仪器要严格遵守技术操作规程、标准，仪器、仪表每年需要上报计量部门鉴定一次。1.7负责提出备品、备件的需求计划及材料计划。1.8负责仪表的防冻、防潮、防雷、防雨等工作。1.9随时完成部门安排的临时性工作。1.10对所维护、检修、校验等设备的正常运行负责。18、质检办特化员岗位直接上级：班长1职责：1.1生产期负责协助车间进行工艺查定以及物料盘点等工作。1.2负责每天一次成品糖积累样不溶于水杂质的测定工作以及亚硝酸盐含量的测定工作。1.3负责每半月一次对原料甜菜保藏情况（甜菜含糖、还原糖）的测定。1.4负责每旬一次预灰、一碳、二碳等最佳碱度的准确测定并上报生产办。1.5 负责每旬一次菜丝、渗出汁、稀汁、糖浆等在制品还原糖的测定。1.6负责每周一次成品糖微生物项目的测定；每两周对分离用水微生物指标化验一次。1.7对所使用的仪器要妥善保管并保持工作区的清洁、整齐。1.8负责对原辅材料的检测与验收、负责定期对库存产品的抽样检测并作好记录。1.9组织完成每旬19、不少于两人全部项目的抽查、比对工作并做好记录。1.10完成主任、班长安排的其它临时性工作。质检办配药员岗位直接上级：班长职责：1.1.负责对各化验室、车间所用试剂、标准溶液的配制与标定。1.2.负责车间所用消毒液浓度的检测与配制。1.3.协助特化员完成所有的特化项目以及对各岗位化验员的抽查、比对以及对化学危险品的双人双锁工作。1.4负责协助计量管理员对中间制品、产品质量指标合格率以及产品质量综合报表的数据汇总、上报工作。1.5负责参与对原辅材料的检测与验收。1.6负责定期对所用电子天平进行校准与维护。1.7对所使用的仪器、药品要妥善保管，做到安全无误，并保持工作区的清洁、整齐。1.8完成主任、20、班长的其它临时性工作安排。质检办化验室代班长岗位直接上级：班长1职责：1.1带领本班人员按要求完成生产期各项检测任务。1.2负责对本班人员的考勤、考核等工作。1.3对本班各化验岗位出具的一切化验数据负责，对各岗位出现的异常数据经重新核准后上报班长。1.4认真填写本班化验日报并做好班平均工作，大夜班做好日平均工作。 1.5白班负责蒸馏水的制备工作并对蒸馏水器的损坏负责。1.6负责完成本岗位项目的检验工作。1.7负责本班人员、仪器、设施、环境的安全与卫生并做好交接班记录。1.8负责协助班长对新招的员工进行安全、操作技能等方面的培训。1.9负责对两大产品检验报告单的审核并掌握本班的产品质量状况。1.21、10负责对转化糖浆最终项目的测定（锤度、色值、旋光度）并做好原始记录。1.11完成主任、班长安排的其它临时性工作。质检办成品糖现场质检员岗位直接上级：化验室代班长1职责： 1.1按时上下班，坚守工作岗位，遵守劳动纪律。1.2代表质检办严把产品入库关，严禁不合格产品入库。 1.3负责凭经验、手感对每罐绵白糖的感官指标进行第一判定，对肉眼可见的带有明显黄块、黑点、黑渣或水分偏高、还原糖偏低、偏高、以及带有铁屑、杂物的产品立即停止入库、并记录不合格品的原因及数量。1.4接到成品检验员送交的每罐检验报告单后，及时转交包装代班长及库房保管按相应的等级入库，并及时通知包装代班长更换打码机罐号。针对不合格产22、品的原因及时通知车间负责人采取相应的措施或单独堆放做好标识。1.5每24小时为一个批次，夜班零点后的第一罐更换打码机的日期及批号。并监督包装间打扫的脏糖随时要求再溶，不准堆放在包装间。1.6经常监督、检查包装袋上的标签、标识是否清晰并确保准确无误。 1.7负责在现场抽查包装重量（50.1350.18公斤）并测量包装温度（30以下），每罐抽检10袋并做好记录，发现不符合要求及时通知有关人员进行处理。1.8负责监督、检查包装工的洗手消毒情况，以及包装间的消毒灭菌情况并做好记录。1.9对在本班回溶的糖要进行跟踪验证并详细记录清楚，包括班次、日期、不合格的原因以及数量等。1.10每班详细准确地记录本班23、的成品糖产量以及不同等级糖的产量并与库管员核对无误后报计量管理员。 1.11讲究个人卫生、工作衣帽穿戴整洁。1.12认真完成质检办其它临时性的工作安排。质检办成品糖检验员岗位直接上级：化验室代班长1职责：1.1严格按照GB1445-2000绵白糖以及GB317-2006白砂糖国家标准以及公司内控标准对产品进行检验与等级判定。1.2认真做好样品的积累、留样、封存、标识等工作1.3每罐糖分离约20分钟后及时地取有代表性的样品进行检验，做好原始记录，要求字迹清晰，数据准确并保管好，不准涂改乱画1.4认真填写检验报告单并及时将报告单在包装前送交现场质检员。1.5爱护公物，了解本岗位仪器的使用性能及使用24、方法，并能正确操作使用，损坏后做好记录。随时搞好仪器的卫生清洁工作。1.6保持本岗位地面、台面及所属的卫生区干净、整洁。1.7认真完成其它临时性的工作安排。质检办高糖组化验员岗位直接上级：化验室代班长1职责：1.1严格遵守、执行公司和质检办的规章制度。1.2负责高糖组所有样品的取样工作1.3负责高糖组所有样品的化验工作。1.4严格执行高糖组的操作规程，对所属仪器、玻璃器皿按统一操作方法的规定使用，损坏后做好记录。1.5对所取样品要及时化验。正确填写原始记录、化验小票，并及时反馈化验结果1.6原始记录必须按要求填写、更改，不能乱撕、乱画。1.7分析过程中如发现异常数据，要进行复查，并及时报告。125、.8服从安排，对临时送检样品要及时化验。1.9负责所属卫生区的清洁工作。1.10认真完成其它临时性的工作安排。 质检办碱度组化验员岗位直接上级：化验室代班长1职责：1.1岗位职责1.2严格遵守、执行公司和质检办的规章制度。1.3负责碱度组所有化验样品的取样工作。1.4严格执行碱度组的操作规程，出现问题及时处理。 1.5对所取样品要及时化验，损坏仪器后做好记录。1.6正确填写原始记录、化验小票，并及时反馈化验结果1.7滴定时如发现异常数据，要进行复查，并及时报告。1.8服从安排，对临时送检样品要及时化验。 1.9负责所属卫生区的清洁工作。1.10认真完成其它临时性的工作安排。 质检办低糖组化验员26、岗位直接上级：化验室代班长1职责：1.1严格遵守、执行公司和质检办的规章制度。1.2 负责低糖组所有化验样品的取样工作1.3对所属样品的分析要严格按统一操作方法执行。1.4原始记录填写要规范，不能任意撕毁、涂改。1.5化验小票要填写完整，及时送出。1.6对异常数据要重新复查，及时报告。1.7对本组所属玻璃器皿、仪器按操作规程使用，损坏仪器后做好记录。1.8对所属卫生区必须打扫干净。1.9服从安排，对临时送检样品要及时化验。1.10认真完成其它临时性的工作安排。质检办色值组化验员岗位直接上级：化验室代班长1职责：1.1严格遵守、执行公司和质检办的规章制度。1.2负责色值组部分化验样品的取样工作。27、1.3对所属样品的分析要严格按统一操作方法执行。1.4原始记录填写要规范，不能任意撕毁、涂改。1.5化验小票要填写完整，及时送出。1.6对异常数据要重新复查，及时报告。1.7对本组所属玻璃器皿、仪器按操作规程使用，损坏仪器后做好记录。1.8对所属卫生区必须打扫干净。1.9服从安排，对临时送检样品要及时化验。1.10认真完成其它临时性的工作安排。质检办颗粒粕成品化验员岗位直接上级：化验室代班长职责：1.1熟悉并掌握颗粒粕产品行业标准以及企业内控标准。1.2每班按前、后四小时对压粕、干粕、颗粒粕严格按检验规程各化验一次，并做好原始记录。1.3熟悉掌握本岗位仪器、设备的正常使用、维护、保养方法，损坏28、仪器后做好记录。 1.4取回样品后及时化验，根据检验结果判定合格与否后及时出具检验报告单，经代班长审核确认后将检验报告单及时交包装代班长及库管员。1.5认真填写原始记录并做好样品的保留与标识工作。1.6负责结晶所用种糊的制备，大夜班化验日积累样品的灰分。1.7对车间临时送来的样品要及时化验，为车间生产服务。1.8爱护公物、讲究卫生、保持化验室环境整洁，做好交接班工作。1.9负责在现场监督、检查包装重量（50.37550.580公斤）、外包装质量并测量包装温度(40以下)做好记录，发现有不符合要求的及时通知有关人员进行处理1.10每500吨为一批次，夜班零点后检查是否更换日期并清晰无误。1.1129、准确记录本班产量核对无误后报计量管理员。1.12完成其它临时性的工作安排。内部考核目 的：为加强质检办的内部管理，使质检办人员职责明确，做到层层负责，层层考核，人人肩上有指标。以促进质检办工作更加规范化，结合实际制定此考核办法。适用范围：适用于质检办内部的考核。程序：依据公司制度规定，每周两次考核。1、对计量员的考核1.1 未及时编制计量周期检定计划一次扣510元。1.2 外检工作不到位一次扣510元。1.3 计量器具台帐未建立一次扣510元1.4 原始记录、乱涂乱画、缺页一次扣510元。1.5 检定记录不全、检定无记录一次扣510元。1.6 对计量工作管理不善出现一次扣510元。1.7 对所30、属卫生区域未打扫干净一次扣510元。1.8未及时完成领导交给的临时性任务一次扣510元。2 、对考核员的考核2.1 未按照规定要求考核一次扣510元。2.2 考核不认真负责一次扣510元。2.3 对进厂的外包装没有按照要求进行检验一次扣510元2.4 检查记录不全、检查无记录一次扣510元。2.5 记录乱涂乱画、缺页一次扣510元。2.6对公司质量考核工作管理不到位一次扣510元。2.7未及时完成领导交给的临时性任务一次扣510元。2.8 对所属卫生区域未打扫干净一次扣510元。3 、对班长(代班长)的考核3.1必须遵守公司和质检办的各项规章制度，如违反按公司相关条例处罚。3.2没有按有关制度31、认真考核一次扣510元。3.3取假样、报假数据、漏取样、漏检样、弄虚作假一次1050元。3.4不按检验标准检验一次扣510元。3.5交接班不检查仪器、器皿造成相互扯皮一次扣510元。 3.6虚报考勤、弄虚作假发现一次扣510元。3.7对异常数据不复查、不报告发现一次扣520元。3.8不及时监督并准确报出检验日报一次扣510元。3.9交接班记录填写不清晰、乱涂乱画、缺页一次扣510元。3.10对临时样未及时化验一次扣510元。3.11检验数据报错一次扣510元。3.12对所属工作管理不善出现问题一次扣510元。3.13不及时完成临时性任务一次扣510元。3.14本区域卫生不合格一次扣510元。432、 、对半成品化验员的考核4.1必须遵守公司和质检办的各项规章制度，如违反按公司相关条例处罚。4.2不按检验标准检验发现一次扣 扣510元。4.3对分析项目无特殊情况漏检一次扣510元。4.4样品取来后没有及时分析一次扣510元。4.5检验小票漏检或错报一项扣510元。4.6原始记录填写不清晰、乱涂乱画、缺页一次扣510元。4.7对异常数据不复查、不报告一次扣510元。4.8未及时送小票、忘送一次扣510元。4.9对临时样未及时化验一次扣510元。4.10取假样、报假数据、漏取样、漏检样、弄虚作假一次1050元。4.11不及时完成临时性任务一次扣510元。4.12所属区内外卫生、工作台不清洁、器33、皿摆放不整齐一次扣510元。4.13使用精密仪器和器皿不及时清洁干净，发现一次扣210元。5 、对成品检验员的考核5.1 必须遵守公司和质检办的各项规章制度，如违反按公司相关条例处罚。5.2对所属仪器和器皿不及时清洁、爱护、干净，发现一次扣510元。5.3检验通知单漏签罐号、批号、错报一次扣510元。5.4不按检验标准检验发现一次扣510元。5.5分析项目无特殊情况漏检一次扣510元。5.6 样品取来后没有及时分析一次扣510元。5.7 原始记录填写不清晰、乱涂乱画、缺页一次扣210元。5.8对异常数据不复查、不报告一次扣510元。5.9未及时送小票、忘送一次扣510元。5.10临时样未及时化34、验一次扣510元。5.11取假样、报假数据、漏取样、漏检样、弄虚作假一次1050元。5.12属区内外卫生、工作台不清洁、器皿摆放不整齐一次扣510元。6 、对特化及培菌员的考核：6.1对所需药品漏配、配制错误、药品使用无记录、药品发放错误一次扣520元。6.2没有及时进行工艺查定根据情况一次扣510元。6.3对常规分析项目漏检一次扣510元。6.4不按检验标准检验发现一次扣510元。6.5原始记录更改、乱涂乱画、缺页一次扣510元。6.6对异常数据不复查、不报告一次扣510元。6.7对临时样未及时化验一次扣510元。6.8对所属区内外卫生、工作台不清洁、器皿摆放不整齐一次扣510元。6.9使用35、精密仪器和器皿不及时清洁干净，发现一次扣510元。备： 本考核制度中未出现的考核办法按产业部及公司制度中的有关条款执行。例会制度1.目的 为了使公司的方针、政策、决策以及部门内部信息得到及时、充分沟通，使其员工明确下步的工作方向。2.范围 质检办全体员工3.1程序3.1 部门例会由部门主任主持召开。3.2召开时间为生产例会召开后第二天下午2：30分，如遇星期六、日顺延。3.3召开地点为质检办办公室或化验室。4.会议要求4.1要求部门全体人员参加，不得迟到、早退，更不能无故不参加。4.2会议期间遵守纪律，关闭手机或设置为振动状态。5会议内容5.1上旬工作总结；5.2下旬工作安排；5.3传达公司领36、导讲话精神；5.4对内部下旬工作提出具体要求。员工培训1目的：对部门岗位转岗、新上岗的员工在理论基础、安全常识、管理制度等方面进行培训,以提高部门员工的整体水平。2适用范围：适用于部门内部二、三级培训活动的管理及实施。3职责：3.1主任负责对部门内部培训工作的总体管理。3.2主任负责制定二级培训计划并具体实施培训工作。3.3主任负责对二级培训计划进行审批并负责对二级培训工作的验证。3.4主任负责对三级培训工作进行检查、考核。3.5班长、代班长负责对化验室新上岗、转岗员工及季节工的三级培训工作并做好记录。4程序 4.1每年生产期结束前两个月内,根据部门内各个岗位所需技能,制定本单位培训需求并向公37、司行政办提出申请。4.2培训内容:4.2.1化验操作规程；4.2.2质量管理体系文件；4.2.3岗位专业知识操作技能；4.2.4公司、部门管理制度。4.2.5实验室安全常识4.3培训对象:部门管理人员、化验岗位操作人员、季节工。4.4考核4.4.1培训成绩第一名奖励10分；第二名奖励8分；第三名奖励5分。4.4.2积极参加国家成人教育，每合格一门奖励10分。5相关文件:培训计划 6记录表格：培训记录培训记录表编号：QR-39-1-028培训名称7S现场，员工违纪管理培训组织人赵子敏、孙丽培训目的熟悉7S，员工违纪管理相关要求培训老师翟晓波培训方式授课培训时间及时长2012年7月9日15：00-38、18：00培训地点培训室参加培训 人员签名考核方式考核成绩培训小结计量设备、检测仪器管理1目的：质检办作为公司计量设备（包括计量器具、计量仪表等）的一级管理部门，负责对公司所有计量设备的管理，本着各车间、部门所属计量设备“谁使用，谁维护，谁管理”原则，制定计量设备使用、操作管理制度。2适用范围：公司所有计量设备的管理。3职责：公司质检办计量员负责对公司各车间、部门所属计量设备的使用、维护及运行情况进行管理和考核。4 程序4.1各车间、部门所属计量设备操作人员必须仔细学习计量设备使用说明书，掌握计量设备的计量参数及计量特性。4.2各车间、部门所属计量设备操作人员必须每班次如实填写计量设备运行情况39、记录。4.3计量设备操作人员不得进行违反计量设备使用说明书明确规定的操作，否则承担由此产生的一切损失。4.4计量设备操作人员必须严格按计量设备使用说明书有关日常维护要求，对计量设备进行日常维护。如果由于日常维护不到位或日常维护未进行，导致计量偏差或计量事故，责任由计量设备操作人员承担。4.5公司质检办计量员将对各车间、部门所属计量设备的状况及运行情况进行定期、不定期检查，对违反计量设备使用、操作管理制度的行为，有权进行考核、处罚。4.6公司质检办计量员有权建议对各车间、部门所属计量设备、计量设备操作人员及其他人力、设备进行临时调配。4.7公司质检办计量员有权对各车间、部门所属计量设备定期检定，40、包括自检计量设备的校验及外送计量设备的强制检定（各车间、部门计量设备操作人员需配合操作）。4.8如果计量设备出现计量偏差或计量事故，计量设备操作人员必须立即通知公司质检办计量员解决、处理，未及时上报者，承担由此产生的后果。4.9 当称重类计量设备（包括地磅、台秤、定量包装秤、核子秤）出现重大计量偏差或重大计量事故，该计量设备所属车间或部门主管领导必须立即通知质检办计量员解决、处理。如果出现永久性、不可修复性计量故障，质检办计量员出具计量器具报废通知单，下发到所属车间或部门，该称重类计量设备必须立即报废、停用。4.10采购的检测仪器设备进货时必须严格质量验收，并认真清点产品、质量说明资料、保修单41、及计量校测证明，凡不符合要求的坚决不予验收。4.11购进的检测仪器设备必须建帐立卡，认真填写设备名称、规格、价格、采购日期、编码及资料编号，要定期盘点清理，做到帐、卡、物三相符合。4.12检测仪器设备的质量说明资料、保修单、计量校测资料应随机编号，妥善保管、方便验查、定期归档。4.13对检测仪器设备必须严格管理，要做到：凡精密贵重型仪器设备，必须由经过专业职培训合格上岗证的技术人员固定、使用；其他仪器设备的使用者也应接受过专门操作技术培训。4.14凡对检测仪器设备借用的必须办理借用手续，用毕归还。严禁使用这个人保管。4.15检测仪器设备和工具必须严格按操作要领进行规范操作，精心保护，严禁违反操42、作规程和可能造成应损坏检测仪器设备的行为。4.16检测仪器和检测工具必须按设备规定要求定期保养或进行计量精度校验，提高完好率。4.17检测仪器应按规定期限和实际状况到指定厂家检修、校正。对检修后的仪器设备应认真进行质量验收和查阅质量证明及保修资料。4.18检测仪器的报损、报废需经使用人员提出建议，经主管领导审核后，方能填写“报损、报废单”办理手续。4.19凡因个人责任造成检测仪器设备丢损，责任人应做出检查，责令赔偿。5相关文件：质检办仪器仪表校验规程质量记录管理1 目的：统一填写内容、符合质量记录管理要求，达到分析预测趋势和实现可追溯性的目的。2 适用范围：质检办所有人员。3 职责：3.1主任43、负责质量记录的总体管理工作。3.2主任负责确定记录的填写内容。3.3主任负责对记录的填写进行检查、考核工作。3.4代班长负责对本班记录的填写情况进行检查。3.5化验室班长负责化验室质量记录的收发、保存工作，体系管理员负责部门内部质量记录的收发、保存工作。3.6各岗位操作人员负责对本岗位的操作记录进行填写。3.7代班长负责填写交接班记录及化验日报表。4 程序4.1 填写要求4.1.1各岗位化验记录的填写要求4.1.1.1各岗位必须根据实际规定认真填写。4.1.2交接班记录的填写要求4.1.2.1填写内容有：本班发生事；下班注意事项；仪器运行状态；卫生情况；指标变更情况；异常情况，异常情况的处置及44、正常倒用仪器情况以及食品安全方面要求的内容等。4.1.3实事求是，认真填写各种记录，未按规定填写。4.1.4填写记录必须字迹清楚、数据准确、内容完整。4.1.5不得随意涂改，如有错误由当班代班长签字后才能划改，划改方式为：在错误的数字上划=，把正确的写在上方，并由修改人签名。4.1.6不允许乱写乱画或随意撕扯记录。4.2 记录的整理、收集、分析、保存4.2.1主任、班长每日对各种记录的数据进行观察，以便及时获得变化趋势，为指导车间生产、保证产品质量提供参考依据。4.2.2当一本填写完时由代班长负责交旧领新,但旧的记录要保证无破损、无缺页，表面清洁整齐。4.2.3班长收回记录后，要分门别类、标识45、清楚、分别保存，重要记录要装订成册。如化验日报表。4.2.4各种质量记录保存期一般为三年。4.2.5生产期结束后由主任、班长、体系管理员对各种记录进行全面清理归档，并编制一份质量记录归档清单。4.2.6班长、体系管理员对质量记录的保存要做好防护措施，防止损坏、变质或丢失。4.3记录的借阅4.3.1由班长、体系管理员建立质量记录借阅登记簿，并规定归还期限，登记后方能借阅。4.3.2质量记录一般不得外借复印，否则需请示部门负责人。4.4记录的销毁4.4.1确无保存价值时或保存期已满需填写销毁单经主管领导确认后方能进行销毁。4.4.2在主管领导指定的监销人员的监督下，主任、体系管理员、班长进行销毁。46、4.4.3中间制品化验小票反馈车间生产岗位作好记录后，由岗位代班长负责销毁。5相关文件:质量记录管理规定6记录表格各岗位化验记录化验日报表交接班记录质量记录借阅登记簿标准溶液配制和管理1 基本要求1.1 从事标准溶液配制的人员需持相应的上岗合格证。1.2 所用化学药品试剂无异常现象。1.3 标准溶液制备水符合GB/T 6682中的三级水的要求。1.4 制备标准溶液所用的玻璃计量器具必须符合A级要求。1.5 天平经检定合格。1.6制备标准溶液的容器应清洁，与溶液无反应。2 标准溶液的配制与标定2.1 标准溶液岗位人员按分析检验规程实施配制，所配标准溶液的浓度与计划浓度之差不超过5%，标定时的平行47、试验不得少于8次（2人各做4平行），结果的绝对误差不得超过如下规定，取四次平行试验的平均值： a) 浓度为0.1mol/L标准溶液允许误差为有效数字第四位2； b) 浓度为0.5mol/L标准溶液允许误差为有效数字第四位5； c) 浓度为1.0mol/L标准溶液允许误差为有效数字第四位1； d) 浓度为0.25mol/L标准溶液允许误差为有效数字第四位3； e) 其它浓度的标准溶液平行测定结果的极差与平均值之比不得大于0.2%，但EDTA标准溶液要求不大于0.1%。2.2 直接配制和经标定的标准溶液的浓度采用四位有效数字。2.3 要求空白试验的溶液需定期或检测前进行空白测定。2.4 配制浓度等48、于或低于0.02 mol/L标准溶液时，应于临用前将浓度高的标准溶液稀释，必要时重新标定。2.5 在标定标准溶液时，应代入温度、仪器和空白试验的补正值，在使用标准溶液有高精度要求时，也应代入温度的体积校正系数。2.6 计算过程按GB8170标准进行处理。3 标准溶液的管理3.1 贮存标准溶液的容器应符合GB601，GB602标准要求。3.2 配制好的标准溶液应贴标签，标明溶液的名称、浓度、配制日期和有效截止期。3.3 各种标准溶液有效期可根据规程要求以及溶液的性质确定，但最长不得超过二个月。标准溶液一旦发现混浊、沉淀或颜色变化等异常时，应停止使用。3.4 各分析室无配制标液资格和条件的人员不得49、用稀释方法改变标准溶液原有的浓度。3.5 超过有效期的标准溶液应停止使用，重新标定或改作非标准溶液使用。3.6 配制好的标准溶液应贮存在阴凉、干燥、通风良好的贮藏室内分类摆放，取拿方便，避免阳光直射。4 标准溶液的发放与领用4.1 无配制标准溶液资格的分析室应从质检处标准溶液配制岗位领用。4.2 领用或盛装标准溶液的容器应清洁、无破损，并事先贴有需领标准溶液的标签。 发放标准溶液必须两人共同发放，发放前需核准所发标准溶液的名称、浓度，有效期与领用瓶标签一致，由一人主发，另一人复核。4.3 所发放的标准溶液必须在有效期内。 4.4 所发放的标准溶液需有记录，记录的内容包括：发放日期、标准溶液名称50、浓度、数量、领用人及发放人、复核人，必要时另附加备注说明。4.5 质检处每周一、三、五为标准溶液发放时间。产品留样管理1.目的留样是为考察产品质量的稳定性、追溯产品及原料质量、延长产品有效期和处理质量问题提供实物依据的重要手段，为规范留样管理，特制定此规定。2.范围 适用于成品的留样管理。3.职责质检办负责留样的制备、保存及定期观察。4.管理内容及要求4.1 留样的要求4.1.1 凡本公司生产的产品均需逐批留样。4.1.2 关键原料（对产品质量有重大影响的原料）需留样。4.1.3 对发现的不合格品，在未得到妥善处理以及处置结果未得到充分评估之前，必须留样。4.2 留样步骤4.2.1 每批产品51、在取样时时采取足够的样品，分样的同时留取足够量的留样。4.2.2在留样袋上贴好留样标签，填写好各项内容：样品名称、批号、数量、留样时间、留样人。由留样人放入留样柜中指定位置保存。4.2.3 在留样登记台帐上进行登记，写明位置号、批号、留样时间、留样数量。4.3 留样数量4.3.1 每批物料的留样量应不少于三次全项检测用量。4.3.2需要作产品稳定性考察的，根据稳定性考察方案备足样品量，并提前按照每次定期检测所需样品量将样品分好。4.4 留样条件4.4.1 留样室内必须通风良好，保持清洁，温度波动不大，避免受振动和阳光直射。4.4.2样品柜每层都应水平、牢固可靠；样品柜除需保存的样品外，应清洁无52、污染，特殊样品必须在特定条件下保存。4.4.3 样品容器应采用清洁、干燥、无污染的专用留样瓶（袋），并根据样品的不同性质，采用相适应的材质。4.4.4定期对样品进行检查，发现有渗漏或较大异味时，应及时查找原因，并采取相应的措施进行处理。4.5 留样的保存使用4.5.1 留样由专人负责保管，有专门的留样室，加锁保管。4.5.2 所有留样都是极其重要的质量实物档案，未经允许任何人不得随便乱用和借用。4.5.3当需要使用留样时，使用人应向质量管理部部长提出申请，说明使用目的及所需数量。对留样的使用应慎重，禁止随意乱用，取用样品必须经过的质量管理部部长同意，由保管人员称取样品并在台帐上登记，写明取样人53、日期、数量等。4.6 保存时间4.6.1原料和中间产品的留样：保存期为一年。4.6.2 产品：存放到有效期后再存放一年。4.6.3 用于调查的留样：保存至调查结束。4.6.4 用于稳定性实验的留样：稳定性实验方案规定。4.7 留样样品的到期报废处理，按样品的不同种类每年集中处理一次，并在留样登记台帐填写处理记录。4.8 所有留样的取样记录、检验原始记录、台帐均应真实、清晰、规范、妥善保存。5 形成的文件5.1 留样登记台帐化验室药品管理规定化验室药品管理1、目的为规范化验室药品的管理，确保药品使用的规范合理。2、范围本规定适用于化验室药品管理。3、职责3.1质检办大组长负责对化验室药品的领用54、管理工作。3.2特化员负责药品的实际使用。4、化学药品管理4.1质检办化验室负责按要求提报药品需用计划。4.2入厂药品须经药品管理员检验合格后方准收货，并登记入库。4.3库房管理员负责化学药品的贮存，药品应摆放整齐、酸、碱药品应分开存放，易燃药品应单独存放，化学危险品两人监督领用。4.4化验员按规定时间领用药品，领用人要登记签名。4.5检验人员根据自己分管的工作，领用药品。严格按照药品的配制方法配制药品。检验人员应对各自使用药品试剂按规范作好标识，包括注明配制日期、有效期、配制人等，按规定存放，不得使用失效、过期药品（附：部分药品试剂有效期）。 5、相关文件5.1实验室常用药品、危险药品MSD55、S表(后附);5.2药品保质期一览表6、相关记录6.1化验用品入库记录6.2化验用品领用记录6.3化学危险品使用记录化学药品（易燃、易爆、剧毒药品）管理规定一 、主题内容与适用范围1、本标准规定了质检办化学药品储存管理的内容与要求。二 、引用标准化验员手册化学危险物品安全管理条例实施细则危险化学品安全技术说明书等GB156031995 ：常用化学危险品储存通则GB13690常用危险化学品的分类及标志劳部发1996423号 工作场所安全使用化学品规定三 、管理内容与要求1、储存化学危险品的仓库应当符合有关安全、防火规定，并根据物品的种类、性质、设置相应的通风、防爆、泄压、防火、防雷、报警、灭火、56、防晒、调温、消除静电、防护围堤等安全措施，2、库房管理人员由公司指定的专业技术人员负责管理，管理人员必须配备可靠的个人安全防护用品。7、化学危险品按GB13690规定的分类进行储存，并在储存柜上设有各类化学危险品安全技术的简要文字说明和安全警示标志。8、存放化学品的货架或储柜必须有足够强度，必须具有最大承重量说明。存放区应铺设耐腐蚀橡胶板。储存柜上设有该类化学危险品的安全技术的简要说明和安全警示标志。各储存柜应设有储存药品明细，每种药品存放区域必须设有标签，标签与药品一一对应。各独立包装要摆放整齐，标签向外，间距0.5-1.0cm，距支撑面外缘的距离不小于2cm。9、化学危险品应当分类各类危险57、品不得与禁忌物料混合储存。易燃易爆品、挥发性易燃液体、爆炸性气体、剧毒品单库储存，禁止与强氧化剂同库储存；10、储存量及储存安排，见下表。 储存类别储存要求露天储存隔离储存隔开储存分离储存平均单位面积储存量（t/m2）1.01.50.50.70.7单一储存区最大储量（t）20002400200300200300400600垛距限制，m20.30.50.30.50.30.5通道宽度，m4612125墙距宽度，m20.30.50.30.50.30.5与禁忌品距离，m10分库储存分库储存71011、储存的化学品必须有明显的标志，同一区域的两种或两种以上不同级别的危险品，应按最高等级危险物品的性能标志58、。12、化学品露天存放，应符合防火、防爆的安全要求，爆炸物品、一级易燃物品、遇湿燃烧物品、剧毒物品不得露天堆放。13、存放易燃易爆品的库房必须使用防爆型的照明灯具、插座，通风设施必须具有。药品储藏室应该不向阳，最好储藏在专用的药品储藏室里，室内干燥通风良好，保持干燥，通风机应连续运行，室内要配备防尘，防各种蒸汽污染，侵蚀；并具有导除静电的接地装置，其风管道由阻燃材料制作。库房所在建筑物必须具有避雷设备。15、化学品库房通风。必须保持通风机连续运行。通风机必须具有导除静电的接地装置，其风管道由阻燃材料制作。化学品库房温度控制。热水采暖设备散热表面温度不允许超过80。17、遇火、遇热、遇湿能引起燃59、烧、爆炸或发生化学反应，产生有毒气体的化学危险品不得露天存放。药品库内严禁积水。18、受日光照射能引起燃烧、爆炸或发生化学反应，产生有毒气体的化学危险品不得露天存放。其包装必须具有避光功能，储柜应具有避光功能。严禁日光直射，化学品库房温度控制。热水采暖设备散热表面温度不允许超过80，库房室温应保持在5-40之间。经常检查库房温度、湿度，发现变化及时调整。19、剧毒药品必须单独存放，并进行“五双”（双人管理、双锁、双人收发、双人使用、双帐）管理。20、库房管理人员每周必须不少于一次对库房进行巡检，检查药品包装有无泄漏，库房通风、温度是否正常，有无积水，并在药品库巡查记录上进行记录。如包装破损，必60、须及时处理。21、每年由发电部组织对库存化学药品进行一次普查，记录过期的化学药品，如出现过期，列入废弃化学品清单，进入废弃化学品处理程序，按化学危险品特性，用物理方法或化学方法处理过期药品，严禁任意抛弃，污染环境。22、库房附近设有一定数量的灭火器，负责人应会使用，并制定相应的灭火预案。23、库门具有隔火、防盗性能，房门钥匙由库房管理员保管。化验室所需的化学药品及试剂溶液很多，化学药品大多数具有一定的度性及危险性，对其加强管理不仅是保证分析数据质量的需要，也是确保安全的需要。化验室只宜存放少量短期内需用的药品。化学药品存放时要分类，无机物可按酸、碱、盐分类，盐类中可按周期表金属元素顺序排列例如61、钾盐、钠盐等，有机物可按官能团分类，如烃、醇、酚、酮、酸等。另外也可以按应用分类如基准物、指示剂、色谱固定液等。 一、属于危险品化学药品 （一）易爆和不稳定物质：过氧化氢、有机过氧化物、等。 （二）氧化性物质：氧化性酸、过氧化氢等。 （三）可燃性物质：除易燃的气体、液体、固体、还包括在潮气中会生成可燃气体的物质。如碱金属的氧化物、碳化钙及接触空气自燃的物质如白磷等。 （四）剧毒物质：氰化钾、三氧化二砷等。 二、化验室试剂存放要求 （一）易燃易爆试剂应储存于铁柜中，柜的顶部有通风口。严禁在化验室存放20L的瓶装易燃液体。易燃易爆药品不要放在冰箱内（防爆冰箱除外）。 （二）相互混合或接触后可以产生62、剧烈反应、燃烧、爆炸、放出有毒气体的两种以上的化合物称为不相容化合物，不能混放。这种化合物系多为强氧化性物质与还原性物质。 （三）腐蚀性试剂宜放在塑料或搪瓷的盘或桶中，以防因瓶子破裂造成事故。 （四）要注意化学药品的存放期限，一些试剂在存放过程中会逐渐变质，甚至形成危害物。醚类、四氢呋喃、二氧六环、烯烃、液体石蜡等在见光条件下若接触空气可形成过氧化物，放置愈久愈危险。乙醚、异丙醚、丁醚、四氢呋喃、二氧六环等若未加阻化剂（对苯二酚、苯三酚、硫酸亚铁等）存放期不得超过一年。 （五）药品柜和试剂溶液均应避免阳光直晒及靠近暖气等热源。要求避光的试剂应装于棕色瓶中或用黑纸或黑布包好存于柜中。 （六）发现试剂瓶上的标签掉落或将要模糊时应立即贴好标签。无标签或标签无法辨认的试剂都要当成危险物品重新鉴别后小心处理，不可随便乱扔，以免引起严重后果。 （七）剧毒品应锁在专门的毒品柜中，建立双人登记签字领用制度。