1、宁德市xx食品有限公司卫生质量管理手册宁德市xx食品有限公司01修 改 页文件编号XW-GMP版 次A.0卫生质量管理手册页 次1/1实施日期章节标题版次条款修改日期修改人宁德市xx食品有限公司02目 录文件编号XW-GMP版 次A.0卫生质量管理手册页 次1/1实施日期章 节标 题总 页 数01修改页102目录103发布令104授权书105公司简介106依据及参考文件107术语和定义11.0卫生质量方针和目标12.0组织机构及其职责63.0生产、质量管理人员的要求24.0环境卫生的要求15.0车间及设施卫生的要求26.0原料、辅料卫生的要求27.0生产、加工卫生的要求28.0包装、储藏、运输2、卫生的要求29.0有毒有害物品的控制110.检验的要求211.保证卫生质量体系有效运行的要求2宁德市xx食品有限公司05公 司 简 介文件编号XW-GMP版 次A.0卫生质量管理手册页 次1/1实施日期公 司 简 介宁德xx食品有限公司始建于2003年10月，2004年10月正式投产。其主要经营水产品加工，目前公司拥有配套的技术力量和管理人才，有员工80多人，注册资本200万人民币，占地面积25.6亩，冷库的库容量达1200吨。公司生产的品种有冻黄鱼、冻章鱼、冻蟹块、冻对虾、冻罗非鱼等系列水产品。 公司地处东侨开发区工业园区，距高速公路出口处1公里的地方，交通方便。本公司拥有金属探测器、等先进3、的加工设备和电热烘箱、培养箱、手提式灭菌锅、及蒸馏水器、酸碱滴定管、显微镜等检测仪器，本公司的经营理念是“安全第一、质量第一、信誉第一、用户至上”。公司地址：宁德市东侨开发区工业园区 联系电话：0593-2820889 传真：0593-2820887 邮编:350200宁德市xx食品有限公司04授 权 书文件编号XW-GMP版 次A.0卫生质量管理手册页 次1/1实施日期授权黄周标（品管部经理）为本公司管理者代表（兼任HACCP小组组长），负责建立、健全与出口食品生产企业卫生要求、国际食品法典危害分析和关键控制点（HACCP）体系及其应用准则和美国FDA的水产品HACCP法规相一致的企业卫生质4、量管理体系，领导开展内部质量审核活动并组织、协调、检查、指导和督促实施企业卫生质量管理体系的有效运行和持续改进，确保公司员工提高满足顾客要求的意识，并报告体系运行情况。 本手册自2005年02月01日开始实施，要求全体员工认真学习，充分理解和贯彻本手册的各项规定，为有效运行卫生质量管理体系做出贡献。 总经理： 年 月 日 宁德市xx食品有限公司03发 布 令文件编号XW-GMP版 次A.0卫生质量管理手册页 次1/1实施日期卫生质量管理活动涉及我公司生存发展的每一个环节，为了进一步健全和完善我司的卫生质量管理体系，不断提高产品质量，满足客户的要求，增强企业的竞争力。本司组织有关人员，按照中华人5、民共和国食品卫生法、出口食品生产企业卫生要求、国际食品法典危害分析和关键控制点（HACCP）体系及其应用准则和美国FDA的水产品HACCP法规及美国联邦政府GMP规范、卫生标准操作程序SSOP的要求，结合本厂的实际情况，建立卫生质量管理体系，并编写了本卫生质量管理手册。它是本公司卫生质量管理体系的法规性、纲领性文件，规范全体员工质量管理活动。现予批准颁布生效，自即日起正式实施。希全体员工切实遵照执行。 总经理： 年 月 日宁德市xx食品有限公司06依据及参考文件文件编号XW-GMP版 次A.0卫生质量管理手册页 次1/1实施日期中华人民共和国食品卫生法、出口食品生产企业卫生要求、出口水产品生产6、企业卫生注册规范出口食品生产企业卫生注册登记管理规定 2002年4月19日危害分析和关键控制点（HACCP）体系ANNEX TO CAC/RCP1-1969，REV，3（1997） ISO9001：2000质量管理体系-要求 宁德市xx食品有限公司07术语和定义文件编号XW-GMP版 次A.0卫生质量管理手册页 次1/1实施日期HACCP：危害分析和关键控制点SSOP：卫生标准操作程序 纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望的情况所采取的措施，包括当关键控制点的监控结果显示有失控情况时所采取的任何措施。关键控制点CCP：可实施控制的食品加工过程中的某一点、步骤或过程，它能防止、消除对食品安7、全危害或使危害降低至可接受的水平。关键限值：为防止、消除已确认的食品安全危害的发生或使危害降低至可接受水平，必须在关键控制点加以控制的一个物理、生物或化学参数的最大值或最小值。流程图：一项特定食品项目的生产或制造过程中的系列步骤或操作顺序的系统化描述。良好操作规范MP：制作与质量程序的结合，目的是确保产品按其规范生产，避免产品被内在或外在因素污染。危害：引起食品不安全消费的生物的、化学的或物理的特性；指食品中可能引起疾病或伤害的情况或污染。危害分析：对加工过程中的每个步骤是否受到生物的、化学的或物理的危害所影响（即危害发生的可能性），以及影响这些步骤的危害的危险性程度（即危害的严重性）进行分析8、过程。宁德市xx食品有限公司1.0卫生质量方针和目标文件编号XW-GMP版 次A.0卫生质量管理手册页 次1/1实施日期 1.总则 宁德市xx食品有限公司的卫生质量方针是全体员工总的质量宗旨和方向，全体员工要以卫生质量方针和目标作为行为的准则和方向，遵守中华人民共和国食品卫生法、中华人民共和国进出口商品检验法、出口食品生产企业卫生注册登记管理规定及有关法规。实施有效的产品质量持续改进，指导卫生质量管理体系的不断完善。2.0卫生质量方针 为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，特确定并发布本公司的质量方针为：以人为本 追求优质客户满意 争创名牌30卫生9、质量目标为实现公司的质量方针，特制定公司的质量目标为：（1） 成品合格率97%（2） 顾客满意率达90分以上宁德市xx食品有限公司2.0组织机构及职责文件编号XW-GMP版 次A.0卫生质量管理手册页 次1/4实施日期2005.02.011 0组织结构图总经理 财务部总经理办公室 管理者代表 生产部采购部行政部品管部业务部采购氨机车间物料仓库内外包装车间精加工车间原料车间现场品管实验室后勤人事冷库报检报关销售宁德市xx食品有限公司2.0组织机构及职责文件编号XW-GMP版 次A.0卫生质量管理手册页 次2/4实施日期2.0 职责与权限2.1目的：明确高层管理者对发展和改进质量管理系统的职责和权10、限。2.2范围：全公司。2.3职责与权限231总经理a） 对外代表公司行使一切权利和义务；b） 对内制订公司的经营策略和质量方针、目标，拟定公司发展计划并进行决策；c）负责对各部门主管人员的任免、奖罚之决定；d)公司重要决策的批准及重要合同的签订及客户的开发；e）建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性，提供资源，并做出承诺;f）确保顾客的要求得到确定并予以满足;g）建立组织内部适宜的沟通并实施管理评审；h) 处理公司重大质量问题，对产品质量全面负责，对反馈不合格品实行召回制度。 232管理者代表a)协助总经理开展公司的各项工作，直接受总经理领导；b）建立实施和保持质量管理体系所需的过程；c)11、负责组建HACCP小组，建立HACCP体系并组织定期验证；d)公司部门间的工作协调；e）向总经理汇报质量管理体系的运行情况；f）提高公司“顾客要求”意识；g）负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。233品管部a)负责收集有关产品的质量标准及有关法律法规。b)贯彻实行国家有关质量法规，组织编制质量检验技术文件，参与HACCP计划的制定和验证工作；c)组织监督实施质量管理体系，运用HACCP原理促进企业质量管理工作；d) 负责公司卫生质量监督，及时向公司反馈质量情况，协调处理各部门出现的有关质量问题；e)负责从原料进厂到产品出厂整个生产过程的质量管理和检验工作；f)组织鉴定、分析、解决质量问题；g12、)对生产过程的人员，设备车间卫生进行监督控制；h)负责对测量、监控设备联系校准、培训；i)负责不合格品的评审和处置并提出处置意见，报总经理审批并监督责任部门采取有效纠正和预防措施及对措施的有效性进行跟踪。a）组织编写质量手册。b）制定并修改质量管理文件。c）负责过程和产品的监视测量、制定纠正预防措施并跟踪其实施效果。d）承担进货检验。e）提供与本部门有关的管理评审输入。f）负责记录控制g）负责检装量的控制h）负责管理评审的组织i） 负责组织公司的质量体系的内审工作j）负责不合格品的控制宁德市xx食品有限公司2.0组织机构及职责文件编号XW-GMP版 次A.0卫生质量管理手册页 次3/4实施日期13、23.4生产部a）制定生产计划，合理安排生产，对生产进度进行有效的控制，并落实质量目标完成情况；b)负责生产工艺文件的编写及修改,生产过程的技术指导和工艺监督；c) 负责做好产品生产目标成本的控制和管理;d）负责基础设施、设备的管理;e)与其它部门协作对新进员工进行上岗前卫生、工艺培训。f)负责产品的交付与防护管理工作。负责实施生产计划，充分利用资源协调产品实现过程。g）负责生产部门不符合项实施纠正预防措施。h)负责公司所有生产设备管理和维护工作，建立设备档案，挂牌管理，保证生产设备正常有效运转；i)制定公司生产设备的年检和日常保修计划，负责组织实施并做好有关记录；j)制定设备操作规程，指导生14、产操作人员正确使用设备；235采购部a)寻找供货商，并对供货商进行评估，建立合格供货商档案；b)按照公司（请购单）及时提供合格的原辅材料；d)根据公司反馈的信息并深入了解各辅助材料供货商产品质量状况，并对供货商进行评估;e)处理经品管部判定不合格拒收的辅助材料。业务部a)开发市场,寻找新客户。b)进行产品定价、制定营销计划、策划商标、包装、产品介绍及产品生产年度计划申请，出口通关手续办理；c) 与客户保持密切的联系，进行有效的市场追踪，对客户和市场反馈的信息在质量分析会上提出以作为改进工作的依据；d) 组织合同评审、审核公司在接受订单时是否具备与客户要求相适应的生产能力和满足客户质量要求的能力15、；e)负责与顾客沟通和顾客满意度的测量,为客户提供服务，负责客户投诉的处理,涉及卫生质量问题时实行召回制度。236行政部a） 负责公司日常行政事务的管理，为生产提供后勤保障；并负责厂区环境卫生的管理。b） 负责公司新员工的招聘、并组织培训，使公司的人力资源适合质量体系的要求；c） 负责人事培训档案和健康档案建立与管理。d） 严格对员工的健康状况进行考核，确保所有人员均符合食品卫生法的有关规定，负责提供合适的人力资源。b）与其它部门协作对与产品有关的人员进行培训。a） 负责建立员工培训档案和健康档案。b） 负责工作环境的管理237总经理办公室a）负责公司范围内文件的电子存盘。b）负责公司文件的控16、制。宁德市xx食品有限公司2.0 组织机构及职责文件编号XW-GMP版 次A.0卫生质量管理手册页 次4/4实施日期b)负责食堂、宿舍、保安、车辆的管理。c)负责公司员工的基础教育培训。237财务部237办公室a)负责公司范围内文件的电子存盘；b)负责公司文件的控制。全体员工a)积极参加质量教育，提高质量意识；b)认真执行作业指导书，自觉遵守工艺纪律和劳动纪律；c)做好生产过程中产品质量的自检、自控工作，出现不合格品要及时记录，隔离并报告有关部门；d)做好有关质量记录，参加对不合格品的原因分析和纠正措施活动。 HACCP小组职责：HACCP小组是本公司HACCP体系的决策机构，负责与HACCP17、体系相关的活动。具体如下：1、 开展HACCP计划的前提条件等基础工作；2、 收集与产品危害相关的信息；3、 制订各产品流程图，并验证流程图；4、 进行产品危害分析；5、 制订所有产品的HACCP计划；6、 监督HACCP计划的实施； 7、 开展对HACCP计划的确证和验证工作；8、 开展定期对HACCP体系的改进工作。HACCP小组组长：（1）负责HACCP小组的全面工作，及时掌握HACCP体系的实施情况；(2) 组织开展HACCP体系的验证工作；（3）推动HACCP小组各项任务的开展，及时召开HACCP小组会议。 组员：1) 负责小组所分工的任务；2) 及时向组长汇报HACCP体系监控情况18、；完成组长交代的HACCP其它工作。宁德市xx食品有限公司3.0生产、质量管理人员的要求 文件编号XW-GMP版 次A.0卫生质量管理手册页 次1/2实施日期1.0目的 提高员工素质，确保生产、质量管理人员符合要求，保证质量体系持续有效地运行。2.0适用范围 适用于对本企业生产和管理人员的日常管理。3.0职责3.1行政部负责人员的考核培训，负责组织企业人员健康体检及员工档案管理。3.2生产部负责生产人员卫生状况的管理。4.0管理规范4.1人员卫生要求行政部组织食品生产、管理人员（包括检验人员）每年至少进行一次健康检查（县级以上防疫部门），必要时作临时健康检查，新进厂人员应先经体检合格后方可上岗19、。凡患有以下疾病之一者，应调离车间生产岗位：活动性肺结核、传染性肝炎、肠道传染病及带菌者、化脓性或渗出性皮肤病、疥疮、手有外伤者、其它有碍食品卫生的疾病。生产车间人员不得将与生产无关的物品带入车间，不得戴首饰、手表，不得化妆；进入车间时应洗手、消毒、穿戴工作服、帽、鞋，离开车间时应更换工作服、帽、鞋。车间人员必须保持个人卫生，工作服应每天换洗消毒，保持清洁，车间内严禁吸烟、进食。5.0培训管理5.1行政部负责根据生产实际需要，制订卫生培训计划，指导和组织员工的培训工作。5.2 培训内容质量管理知识包括公司卫生质量管理体系、规章制度、岗位职责及有关法规知识等。专业技术培训包括专业理论和实际操作技20、能的培训，以及新工艺、新技术的推广实施，应保证每个员工能熟练掌握本岗位操作技能和标准要求。必要时，委托外部机构进行培训。5.3培训要求新进员工必须经过上岗前培训后才能上岗独立操作，上岗前培训内容包括质量管理理论和专业培训。从事特殊工种的人员（包括关键工序、检验员、内部质量审核员、锅炉工以及重要设备的操作工等）应经专业培训合格后才能独立上岗操作。6.0相关文件宁德市xx食品有限公司3.0生产、质量管理人员的要求 文件编号XW-GMP版 次A.0卫生质量管理手册页 次2/2实施日期SSOP卫生标准操作程序7.0相关记录年度培训计划员工培训记录培训登记考核表 宁德市xx食品有限公司4.0环境卫生的要21、求文件编号XW-GMP版 次A.0卫生质量管理手册页 次1/1实施日期1.0目的对环境卫生进行控制，防止环境存在有碍产品卫生质量危害的物品。2.0适用范围 适用于对厂区环境卫生的控制。3.0职责3.1行政部负责统一组织，协调和监督环境卫生工作。3.2各部门做好本部门的环境卫生。4.0管理规范4.1食品加工企业不得建立在易于遭受有害、有毒污染的区域，厂区周围保持清洁。4.2厂区及邻近道路铺设水泥，以防灰尘造成污染。厂区要有绿化，路面平坦、无积水。4.3厂区内沟道保持清洁、畅通。4.4废水、废料的排放和处理符合国家环保要求。4.5厂区卫生间有冲水、洗手设备、有防蝇设施，有墙裙，浅色、平滑、不透水、22、耐腐蚀，不孳生蚊蝇、不散发臭气，保持清洁。4.6卫生清洁工每天打扫厂区，每天至少一次清洗和消毒厂区卫生间，保持环境清洁卫生。4.7废弃物在远离生产车间的废料区集中堆放，当天清理出厂，使用的容器和堆放的场所按规定进行清洗消毒，保持清洁，防止污染。4.8行政部按照捕鼠区域图按时投收灭鼠笼,防止鼠虫对产品的污染,对捕获的鼠虫及时送往厂外深埋,并及时对灭鼠笼进行清洗、消毒、清洗、晾干的处理。4.9行政部统一领导和协调公司外围的卫生工作，各部门负责维护本部门环境卫生和设施卫生。4.10品管部负责每天组织检查一次厂区环境卫生，监督厂区卫生工作,并作检查记录每日卫生检查表。5.0 相关文件SSOP卫生标准操23、作程序6.0相关记录每日卫生检查表灭虫记录捕鼠记录宁德市xx食品有限公司5.0车间及设施卫生的要求文件编号XW-GMP版 次A.0卫生质量管理手册页 次1/2实施日期1.0目的 对生产设备（包括生产工器具）的验证、检修维护和正确使用以及生产车间的卫生进行规定，保证生产设备符合卫生要求，并处于正常工作状态，保持生产车间符合卫生要求。2.0适用范围 适用于车间、生产设施的卫生控制。3.0职责3.1生产部负责车间、生产设施的卫生工作要求;氨机车间负责车间卫生设施的维修。3.2品管部负责车间设施的卫生状况的检查。4. 0管理规范4.1生产车间具有足够的空间，以利设备安装、操作，工艺流程布局要科学合理。24、4.2食品加工车间地面使用无毒、防滑、耐腐蚀、不透水的材料建筑。地面平坦无积水、无裂缝，易于清洗消毒。4.3排水系统畅通，排水口设网罩。4.4车间墙壁和天花板使用无毒、浅色、防水、防霉、不脱落、易于清洗的材料修建。4.5车间的门、窗严密，使用不变形、耐腐蚀的材料建筑。门、窗及其它进出料口等有严密的防蝇、虫设施。4.6加工车间内光线充足、通风良好，作业区以及检验台照明设施的照明度不低于220Lux，照明使用安全型防护设施，光线以不改变被加工物的本色为宜。4.7生产车间入口处和车间内适当地点，设足够数量的洗手、消毒设备，配备有清洁剂和消毒液，水龙头为非手动开关，车间入口处设有鞋、靴消毒池。4.8生25、产车间负责消毒液的配制并作配制记录表，品管部不定时对消毒液抽检，不符合要求及时通知车间，车间人员及时补充或更换消毒液。洗手消毒液的有效氯浓度要求在50PPM以上，洗鞋的有效浓度在200PPM以上。4.9生产车间设有与车间相连的更衣室，不同清洁程度要求的区域设有单独的更衣室，室内通风良好、卫生清洁，并配备有足够数量的更衣柜及鞋架。4.10生产车间应保持车间内通风良好，包装车间生产期间不得开窗通风，班后开臭氧发生器或紫外灯进行消毒。生产加工车间的温度应控制在21以下（有加热处理工序除外），包装间温度应控制在10以下，因此车间应装设空调设备降温，以确保产品质量。4.11生产车间的供水、供电和供气满足26、生产需要，按工艺技术文件的规定执行。4.12生产车间保持清洁卫生。品管部在生产班前、班中、班后对车间设施卫生状况进行检查，填写“每日卫生检查表”。车间内不得存放与生产无关的杂物。4.13卫生间设在远离生产车间，每天由专职卫生员进行清洗消毒，保持清洁卫生对生产车间不存在污染。4.14生产设备的验收和检修生产加工车间直接与食品接触的操作台、工器具、机器设备及其它辅助设备必须用无毒、易清洗消毒、耐腐蚀、坚硬的材料制作，表面应光滑、无凹坑、无缝隙。宁德市xx食品有限公司5.0车间及设施卫生的要求文件编号XW-GMP版 次A.0卫生质量管理手册页 次2/2实施日期新设备在使用前应由氨机车间会同使用部门共27、同验收，验收合格的才能投入生产。验收人员应及时作验收记录。生产过程中设备出故障时，使用人员立即停机并报氨机车间检修。检修合格的设备经消毒后才允许继续生产。生产设备损坏一时无法修复时，检修人员应立即挂上“禁用”标志，禁止使用有故障的生产设备。5.0 相关文件SSOP卫生标准操作程序6.0相关记录每日卫生检查表消毒水浓度配制记录清洗消毒记录设备一览表宁德市xx食品有限公司6.0原料、辅料卫生的要求 文件编号XW-GMP版 次A.0卫生质量管理手册页 次1/1实施日期1.0目的 规范原辅材料的采购，对原辅材料（包括生产用水）进行卫生质量控制，保证最终产品的卫生质量。2.0适用范围： 适用于生产用原料28、辅料的进货验收和生产用水、冰的水质监控。3.0职责3.1品管部负责原料、辅料卫生标准制订、验收。3.2采购部负责原料、辅料的采购。4.0 管理规范4.1品管部按照国家法律法规的要求制订相应的原辅材料验收标准，并不定期对此方面信息进行收集整理，及时修订相关验收标准。4.2采购部按照品管部制订的卫生要求对原辅料进行采购。 4.3原辅料控制养殖的原料必须来自经检验检疫局报备登记并注册养殖场，收购时养殖场须提供及给水产加工厂。 品管部必须对进厂的原料进行抽样检验合格后，方可投入生产。必须采用带有合格证的合格辅料，进厂检验符合安全卫生要求后方可投入使用。超过质量有效期的或发现有问题的辅料，不得投入使用29、。生产过程的不合格品必须存放在不合格专用容器内，跌落地面的要及时拾起，并按工艺规定处理，或集中处理。生产车间的废料应存放在专用容器内。盛放不合格品的容器及运输工具应按规定定期清洗或消毒。在生产过程中发现产品存在质量问题，包括被传染病、寄生虫和有毒、有害物质污染的情况时，生产操作人员应立即停止生产，隔离不合格品或可疑产品，并报告生产部主管或现场品管员。加工用水（冰）符合国家生活饮用水卫生标准，对水质的公共卫生每年至少二次送卫生防疫站全项目检测。5.0 相关文件原料验收规程辅助材料验收规程SSOP卫生标准操作程序6.0 相关记录原料验收记录酒精验收记录辅助材料验收记录消毒水验收记录水质分析记录 宁30、德市xx食品有限公司7.0生产、加工卫生的要求 文件编号XW-GMP版 次A.0卫生质量管理手册页 次1/2实施日期1.0目的控制产品生产过程卫生，消除和预防食品安全卫生危害产生，保证最终产品的卫生质量。2.0适用范围： 用于对生产过程中可能对产品的安全卫生构成危害的因素的控制。3.0 职责3.1品管部负责生产过程相关卫生要求的制订、检查。3.2生产部负责生产卫生的具体实施和操作。4.0管理规范4.1品管部按照国家法律法规的要求制订相应的生产卫生要求，编制“卫生标准操作程序”包括以下8个方面：A. 用于接触食品或食品接触面，或用于制造冰的水的安全性；B. 接触食品的器具、手套和内外包装材料等必31、须清洁、卫生和安全；C. 确保食品免受交叉污染；B. 保证操作人员手的清洗消毒，保持洗手间设施的清洁；C. 防止润滑剂、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其它化学、物理和生物等污染物对食品造成安全危害；D. 正确标注、存放和使用各类有毒化学物质；E. 保证与食品接触的员工的身体健康和卫生；F. 清除和预防鼠害、虫害。4.2 HACCP小组负责对产品实现全过程的策划，即从原料、生产加工、消费全过程组织人员进行危害分析（原理1），识别与产品的相关的显著危害，确定关键控制点（原理2），建立预防控制措施，确定关键限值（原理3）：针对关键控制点建立相应的监控程序（原理4）、纠正措施（原理5），并设计相关的记录32、（原理7），并保持有关的记录。策划包括：A. 产品所要的达到的安全卫生目标；B. 确定程控的准则和方法，制定必要的控制文件，并为保证产品安全卫生提供资源和设施；C. 验证和确认活动以及验收准则（原理6）；D. 保留策划记录（如：危害分析工作单、产品描述、支持性文件等的组成、信息收集渠道、产品描述格式、危害分析方法等）；4.3生产部根据品管部制订的相关安全卫生要求进行产品安全卫生控制，并根据作业指导书要求做好相关记录，以确保：宁德市xx食品有限公司7.0生产、加工卫生的要求文件编号XW-GMP版 次A.0卫生质量管理手册页 次2/2实施日期A. 生产设备布局合理、保持清洁和完好； B. 生产设备33、工器具、容器、场地等严格执行清洗消毒。C. 按照HACCP计划表的要求对确定的关键控制点进行连续有效的监控。4.4品管部在生产班前、班后、班中对设备和工器具卫生状况进行检查，填写每日卫生检查表5.0 相关文件SSOP 卫生标准操作程序 “HACCP计划”6.0 相关记录清洗消毒记录每日卫生检查表原料验收记录金属检测器校正及运行记录宁德市xx食品有限公司8.0包装、储存、运输卫生的要求 文件编号XW-GMP版 次A.0卫生质量管理手册页 次1/2实施日期1.0 目的采取有效保护措施，防止产品包装、搬运、贮存、交付过程中变质或损坏。2.0 适用范围 适用于产品包装、储存和运输过程。3.0 职责334、.1生产部负责产品在厂区内的包装、储存和运输卫生。3.2品管部负责对产品卫生状况的检查。3.3采购部负责原料、辅料采购运输过程中的卫生。4.0 管理规范4.1搬运搬运应采用适当的搬运方法和工具，防止产品变质或损坏。搬运者如发现包装容器损坏可能造成产品丢失或损坏时，应更换包装容器后再进行搬运。4.2贮存原料验收后根据不同规格、不同品种、批号分批存放，挂牌标识。辅料间、包装物料间干燥通风，内、外包装物料分别存放有垫板，离壁堆放，不得有污染。冷藏库温度符合产品工艺要求（-18以下），速冻库温度应控制在-28以下，库内定期扫霜保持清洁，定期消毒，有防霉、防鼠、防虫设施，库内成品与墙壁、地面保持一定距离35、。库内不得存放有碍卫生的物品；同一库内不得存放相互串味的其它物品。库内的不合格品应隔离存放，挂不合格标识牌。仓管员按规定管理产品进出库，及时做记录。要按时进行库存品清点。仓管员应经常检查库存品保质期，发现异常时，应立即上报生产部和通知品管部实施检验。4.3包装成品包装应符合合同规定的规格、重量、包装方式和唛头，同时内外包装箱上标明生产日期，保质期、规格、重量、批号等。对库存未成盒或未成箱的产品进行成品包装时，内外包装箱上标明规格、重量及该含有批号及该含有生产日期，保质期、，以便今后的质量追踪。宁德市xx食品有限公司8.0包装、储存、运输卫生的要求 文件编号XW-GMP版 次A.0卫生质量管理手36、册页 次2/2实施日期产品标识应准确、清晰。4.4交付业务部根据合同要求，签发出柜通知单。生产部根据品管部出具的厂检合格单安排出货，办理交付手续。，在交付之前，仓管员、业务部业务员要清点交付产品的数量，查看交付产品的规格、包装是否与出货单一致。交付后，业务部业务员应将货柜铅封，并登记铅封号码。产品运输车辆、集装箱应符合国家有关标准，清洁卫生，制冷设施应具达到-18以下能力。装运前由生产部进行清洗消毒，品管部进行查检。合同要求时，业务部应采取防护措施直到产品送达目的地。5.0 相关文件SSOP卫生标准操作程序6.0 相关记录每日卫生检查表冷库温度记录宁德市xx食品有限公司9.0有毒有害物品的控制37、 文件编号XW-GMP版 次A.0卫生质量管理手册页 次1/1实施日期1.0目的对公司有毒有害物资实施有效管理，防止厂区有毒有害物品对食品、食品接触表面和食品包装物料造成污染，以确保食品安全。2.0适用范围 适用于公司内所有有毒有害（氨、液化汽、杀虫剂、消毒液、洗洁精、化学药品等）物资的管理。3.0职责3.1品管部负责有关检验使用的有毒有害物资的管理与贮存。3.2物料仓库负责未经领用的有毒有害物资的管理与贮存,各生产车间对已领未用的有毒有害物资的管理与贮存.3.2行政部负责除虫灭害、消毒的有毒有害物资的管理、贮存与使用。3.3氨机车间负责氨、机油的管理与贮存。3.4采购部负责有毒有害物资的采购38、。4.0管理规范4.1使用部门根据工作需要，填写请购单经部门主管审核，报采购部实施采购。4.2品管部、物料仓库根据请购单，核对有毒有害物资名称、纯度，有无合格证，并对消毒水进行检验。4.3有毒有害物资应存放于固定的药品柜、专用仓库里，上锁并加以明显标识。4.4氨机车间氨机组的液氨要加强巡查，防止泄漏。 4.5氨机车间液化汽组不定时检查液化气装置，保证处于安全状态。4.6领取有毒有害物资，必须填写有毒化学药品的领用、保管记录.4.7如果发现有毒有害物资遗失，应立即逐级上报并进行追踪。5. 0相关文件SSOP卫生标准操作程序6.0相关记录 请购单有毒化学药品的领用、保管记录宁德市xx食品有限公司139、0.检验的要求 文件编号XW-GMP版 次A.0卫生质量管理手册页 次1/2实施日期1.0目的 通过原辅料、过程产品、成品的检试验活动，以验证原辅料、过程产品、成品有效控制的效果，以确保产品的卫生质量。2.0适用范围 本程序适用于原料、辅料、成品、半成品的卫生质量检验和生产过程卫生监督。3.0职责3.1品管部负责原辅料、半成品、成品的卫生质量检验和生产过程卫生监督;并负责检验计量仪器的维护保养和校准。3.2生产部负责对过程产品的控制。3.3各部门负责对各种原辅料、过程产品、成品的不合格品进行标识、隔离及记录。3.4生产经理负责对未检而需特别放行的原辅材料、过程产品的批准。4.0管理规范4.1品40、管部根据国家相关卫生要求制订“原料验收规程”、“辅助材料验收规程”、“过程检验规程”、“成品检验规程”并对原辅材料、过程产品和成品实施检验及对检验状态的判定。4.2原辅料的检验提前抽取的或到厂抽样的养殖原料按有关国家或进口国标准对原料药残进行抽样送检,保持原始记录，及时报送相关部门;辅料到货后仓管员通知品管部，品管部马上派员根据“辅助材料验收规程”进行检验；做好原始记录，及时通知相关部门。相关部门依通知对相应原辅料检验状态进行标识，合格则可办理入库，并投入生产，不合格则按不合格品的控制程序执行。4.3生产过程检验和试验操作人员对产品进行自检，预防批量不合格的产生。检验员在规定的检验点按照规定的41、检验规程对生产过程的产品实施检验，作好有关的记录。半成品转序前必须经检验员检验合格，经过程检验之后，检验人员如实填写相应的检验记录。经检验合格的半成品，检验员应督促相关人员对其“合格”标识（流水线上合格半成品可正常流转），根据生产情况决定转序或者入库。经检验不合格的半成品，检验员应督促相关人员对不合格品进行标识，并按照不合格品控制程序执行。4.4成品的检验品管部根据“成品检验规程”对成品进行检验，检验结果通知冷藏班对相应产品作合宁德市xx食品有限公司10.检验的要求 文件编号XW-GMP版 次A.0卫生质量管理手册页 次2/2实施日期格的标识。经检验不合格的成品，检验员通知冷库班，冷藏班按不合42、格品的控制程序执行。4.4特殊情况处置 若因生产急需来不及实施检验时，在可追溯性的前提下,由生产部填写紧急放行通知单,经生产经理批准后,一联留存,一联交品管部,一联交仓库保管员,根据批准的紧急放行通知单，按规定数量留取样品检验，其余由检验员在领料单上注明“紧急放行”后放行。车间在生产时应保证用于生产的“紧急放行”的原辅材料可追溯性;在放行的同时，检验员应继续完成对该批产品的检验，不合格时品管员负责对该批紧急放行产品进行追踪处理。4.5从事检验工作的检验员须经专业培训考核合格发给相应上岗证后上岗。5.0 相关记录原料验收记录成品检验记录包装物料验收记录微生物检验原始记录紧急放行通知单宁德市xx食43、品有限公司11.卫生质量体系有效运行的要求文件编号XW-GMP版 次A.0卫生质量管理手册页 次1/8实施日期1.0目的保证卫生质量体系的有效运行。2.0适用范围2.1质量体系进行内部质量审核和管理评审；2.2产品标识体系的设计和实施；2.3不合格品的控制及召回制度；2.4记录和文件的控制。2.5设备的维护保养制度.3.0 职责3.1管理者代表负责组织卫生质量体系内部质量审核和管理评审。3.2品管部负责制定产品的标识体系，负责对不合格品的控制，以及产品召回组织协调工作。 3.3各部门负责本部门质量记录的使用管理。3.4氨机班负责设备的维护保养.4.0管理规范4.1内部质量审核每年至少进行二次内44、部质量审核，总的审核面覆盖所有质量体系要素。在开展内部质量审核之前一个月，由管理者代表指定审核组长，组成审核组。审核人员应经培训合格，且独立于被审核领域，能保证审核的公正性。审核组长接受任务后，召集审核员开会，明确当次内部质量审核的目的、依据和范围，分工准备“核查表”，保证按计划开展内部质量审核活动。“核查表”和“审核日程表”经审核组长审核，报管理者代表批准。审核组应提前十天将“审核日程表”送到被审核部门，但对“核查表”内容应予以保密。审核组开展内部质量审核活动应做到：A. 按“核查表”和“审核日程表”开展审核活动。B. 保持审核的独立性，不受有关部门和人员的影响和干扰。C. 认真填写“审核情45、况记录”，将审核情况完整的记录下来。审核完成后，审核员应及时将发现的不符合项填报“不符合项报告”交审核组组长审核。审核组组长负责作审核总结，在完成审核的一周内召开总结会，审核组组长宣布审核结果，并向被审核部门领导提交“不符合项报告”。被审核部门接到“不符合项报告”之后，应在规定时间内提出纠正措施方案，填写“纠正/预防措施报告”，报部门领导审批，并在规定期限内落实纠正措施。 审核组负责跟踪被审核部门纠正措施执行情况，填写跟踪审核结论。宁德市xx食品有限公司11.卫生质量体系有效运行的要求文件编号XW-GMP版 次A.0卫生质量管理手册页 次2/8实施日期 被审核部门如没有按期实施纠正措施或纠正措46、施不能达到预期效果时，应进一步采取纠正措施，直到不符合项得到改正为止。4.2 管理评审公司管理层每年至少举行一次管理评审，一般在内部质量审核计划完成后，由总经理主持召开一次管理评审，如质量标准有较大改变或体系（组织机构）发生重大变化及其它情况时，可适当增加评审次数。评审内容有：(1) 内部审核结果；(2) 卫生质量管理体系及变更之适宜性、一致性及有效性；(3) 纠偏预防措施执行状况；(4) 任何改善提议及持续改善执行状况； (5) 上次管理评审决议事项追踪，并应对如何改善卫生质量管理体系等做出决议。4.3产品标识和可追溯性批次的规定：.1原料批：同一时间收购，在同一捕捞区域（海区、水域或养殖池47、等）或者同一批进口原料，同一品种的为1个原料批，并且a) 海洋捕捞原料：以收购的每一船次为1个原料批。b) 养殖原料：以注册登记备案的同一养殖场或同一养殖（网箱）为1个原料批。c) 淡水捕捞原料：以同一水域为1个原料批。d) 来料加工原料：以进口报检的同一“卫生证书”同一品种为1个原料批。.2生产批：同一天、同一生产线加工的同一原料批加工的产品为1个生产批。.3报检批：以同一份报检单报检（出证）的同一品种的水产品为1个报检批。.4并批原则：经检验合格，不同批次代码的同一品种的产品可以并批。以批量大的原料批代码前加生产日期表示，其余原料批号在生产加工记录上标明。.5同一生产加工企业、同一品种的产48、品识别代码不得重复。识别代码的规定：.1原料批识别代码的确定:每1个原料批确定1个原料识别代码,用数字元元+字母表示:AAAB.AAA:表示原料收购流水号,1年为1个流水周期号,加工企业可根据本企业的年收购批量确定流水号的位数,一般为3位数.B:表示原料的性质,原料的性质分以下4种:海洋捕捞原料用H表示；养殖原料用Y表示；淡水捕捞原料用D表示；来（进）料加工原料用J表示；宁德市xx食品有限公司11.卫生质量体系有效运行的要求文件编号XW-GMP版 次A.0卫生质量管理手册页 次3/8实施日期.2生产批识别代码的确定:在原料批识别代码前加生产日期年月日.如在产品加工过程中有不同批号原料并批的,以49、批量大的原料批代码前加生产日期表示,其余原料批号在生产加工记录上标明.3报检批识别代码的确定:以企业向检验检疫部门报检的批次数流水号表示,一般为3位数,以1年为1个周期.识别代码的管理生产部生产加工时以原料批为每批次使用一张生产流程传递函由班长在第一时间随原料、半成品、成品传递至包装车间,成品标识员对其作相应标识，从原料到成品,批次号保持一致。成品外包装箱的批号标识:直接在出口外包装上打印报检批代码生产批代码以及企业卫生注册号.4.4不合格品的控制及召回制度原料不合格的识别和处理.1对于让步接收的原料.2对原料经抽样检测药残超标者，一律作退货处理。辅助材料不合格的识别和处理 经检验或验收不合格50、的辅助材料，由检验人员填写验收单，发到业务部业务员，由业务员办理退货手续。a) 对不合格品可拣用时，由品管部负责在不合格品上挂上“拣用”标识，由作业员根据品管员提供的样品进行全检，拣出的不合格品作退货处理。b)不合格品作让步接收时，由品管部负责人批准，在不合格品上标注“让步接收”，直接发给生产线使用。生产过程中发现的不合格物料，经品管部重检后，按上述条款4.2.1、4.2.2执行。不合格半成品、成品的识别和处理 产品实现过程中发现不合格的半成品，品管部品管员应立即通知生产班长或生产部长追查产生不合格的原因和时间、对明确的时间段内生产的成品，在冷库内做好“待检”标识，经检验合格的可作为合格品处理51、，经检验不合格的半成品和成品，由品管部填写不合格品处理单报总经理、生产经理，根据不合格的严重程度作重加工、降级或销毁处理。交付后发现的不合格品.1接到客户的投诉，业务部应填写客户投诉处理报告并附上有关的记录或资料以宁德市xx食品有限公司11.卫生质量体系有效运行的要求文件编号XW-GMP版 次1.0卫生质量管理手册页 次4/8实施日期备查。.2业务部首先应对客户投诉分析。对仅涉及数量、交货期、运输造成破损等问题，由业务部自行处理；涉及产品质量方面的问题，应将客户投诉处理报告连同有关资料移交生产经理处理。.3生产经理应审查客户意见，检查有关的产品原始记录和该产品的库存（有的话），初步确定质量问题52、的性质。.4根据质量问题的性质，生产经理可会同有关部门一起分析、查找原因。必要时，公司还应派人前往客户现场调查、抽检、确认客户投诉的问题。如：a)采购部生产原料、辅助材料问题b)生产部工序控制/生产管理和贮存等技术方面问题c)品管部改进保证措施或验证方法.5客户的投诉牵涉到安全、卫生问题时，必须采取以下产品回收、处理程序.5.1产品回收分类：第I 类：使用或消费产品将严重损害消费者或导致死亡;第II类：使用或消费产品有可能导致一般性的健康损害;.5.2客户反馈 或官方要求 业务部 生产经理 贸 易部 品管部及 有关人员1就地销毁 2退货 处理 回收 进口商 3返工整理.5.3产品回收步骤a) 53、公司得到产品属第一类危害告知时，立即与进口商取得联系，明确告知所有可能产生危害的产品标识等信息。委托进口商对所有的已进仓库的产品进行回收，作就地销毁或召回处理。如产品已销售应通过媒体，争取最大限度回收所有产品。b) 公司还应委托进口商根据进口国的法律、法规要求进行处理。c) 公司在得到产品属第II类危害告知时，经分析和确认后，应立即与进口商取得联系，或派人直接参与，与进口商磋商产品的处理办法情况和性质，选择就地销毁、或者返工整理、宁德市xx食品有限公司11.卫生质量体系有效运行的要求文件编号XW-GMP版 次1.0卫生质量管理手册页 次5/8实施日期d) 或者召回。 .6业务部在证实问题的根源54、后，应将客户投诉处理报告和不合格品处理单转给有关的责任部门或人员以采取纠正措施。 .7必要时，可由总经理召集会议，责成公司管理层整个管理体系进行重新评审。 .8所有对客户意见或投诉的答复均由业务部负责，必要时，由总经理签发。执行本程序的所有资料、记录（原件或复印件）由业务部保管。4.5记录的控制各部门文件管理员负责收集、整理、装订、保存本部门的记录；记录的标准编号记录的标准编号按QR/ 顺序号（阿拉伯的升序01、02、03）部门代号部门名称总经理生产部品管部行政部采购部业务部代号ZJSCPGXZCGYW分发号100200300400500600说明：分发号后两位为分发的数量。记录的填写 .1记55、录须用原珠笔或墨水笔填写，填写须及时、真实、准确、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应将该项目用单斜杠划去，负责人签名栏不允许空白； .2如因笔误或计算错误须修改原资料，应用单横杠划去原资料，在其上方写更改后的新资料，并签上更改人的姓名和日期；记录的归档、保存.1各部门文件管理员必须把所有记录分类，整理好，存放于通风干燥处，所有的记录保持清洁，各部门按规定的保存期限保存记录；.2品管部编制，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号、保存期、使用部门等内容，交管理者代表审批，并将原始样本汇集备案；.3品管部每半年检查一次各部门记录的使用、管理情况。记录的销毁处56、理： 记录如超过保存期限或其它特殊情况需销毁时，由文件管理员直接销毁。宁德市xx食品有限公司11.卫生质量体系有效运行的要求文件编号XW-GMP版 次A.0卫生质量管理手册页 次6/8实施日期4.6文件的控制文件的编号、版本规定.1XW-文件代号-顺序号阿拉伯数字1、2、3卫生质量管理手册GMP、卫生标准操作程序SSOP、各种作业指导书WI、其它程序QP本公司代号.2版本规定A . 0修订次（阿拉伯数字的升序0、1、2、3）版本号（大写英文字母A、B、C）文件的编制、审核、批准.1与HACCP体系有关的文件由HACCP小组编制,HACCP小组组长审核,总经理批准.2作业指导书由各部门负责编制,57、部门主管审批.文件的发放.1办公室根据文件发放范围，向各单位发放并加盖 受 控 章,并请部门负责人在文件发放、回收记录表签收。 分发号：4.6.3.2 文件如因破损无法使用、缺失补发或因各种原因不适用经过更改，办公室做好相应的回收、发放记录。.3文件的更改当文件因某种原因不适宜时,由使用部门填写报主管审批.当更改的次数达到9次或更改的内容超过原文件的1/3时，需更换版本。4.7设备的维护保养制度 目的.1 确保所有用于验证产品是否符合既定要求的检查、试验及测量仪器均准确及经检定； .2 确保生产设备处于良好状态，使生产正常进行。 适用范围宁德市xx食品有限公司 11.卫生质量体系有效运行的要求58、文件编号XW-GMP版 次A.0卫生质量手册页 次7/8实施日期 适用于工厂内所有的监视测量仪器及生产设备。 职责.1 氨机班负责执行监视测量仪器及生产设备的检修维护。.2 品管部负责监视测量仪器的检定并处理那些受失准仪器所影响的产品。管理规范.1 氨机班负责确保重要的生产设备及监视测量仪器必须记在设备一览表内，品管部负责确保监视测量仪器记录在内。.2 仪器检定.2.1品管部负责对仪器到达检定期前，交由外间机构进行检定，该机构须为国家认可的机构或为仪器的原制造商/代理商。A. 品管部负责联络有关检定机构安排仪器检定。B. 检定机构签发的检定证书或报告须由品管部负责保存。.2.2若检定期间会对仪59、器进行调试或修理，详情须记录在内。.2.3所有仪器的检定，必须能追溯至国家或国际认可的标准。若此等标准并不存在时，则须以书面说明检定的依据。.2.4仪器检定报告和检定证书或报告由品管部负责保存直至仪器的检定有效期满后最少一年。.3 仪器检定识别.3.1仪器的检定状态由以下的检定标贴识别，但不限于：A. 检定合格的仪器贴上检定合格标识；B. 维修中或未经检定的仪器挂上停用/不在使用中的标牌； .4失准食品的控制.4.1在使用过程中，当发现仪器失准时，及时通知品管员和氨机班人员。氨机班人员负责检修。.4.2品管部主管负责评估失准仪器对成品构成的影响及仪器失准期间可能导致不合格品的严重性以决定应采取60、的行动，并将决定记录在上。宁德市xx食品有限公司 11.卫生质量体系有效运行的要求文件编号XW-GMP版 次A.0卫生质量手册页 次8/8实施日期设备的维护和保养 .1生产过程中设备出故障时，使用人员立即停机，通知当班维修人员检修。待检修合格后才允许继续生产。.2生产设备损坏一时无法修复时，检修人员应立即挂上“禁用”标志，禁止使用有故障的生产设备。.3设备使用人员负责日常检查维护。.3.1重要生产设备指定专人负责生产设备的定期保养，一般每季度维修保养一次，每半年检修一次，经检修维护合格的生产设备才能继续开机生产。.3.2设备操作工应经过培训合格后，才能独立上机操作。.3.3设备使用前应检查其工作状态，只有运行正常的生产设备才能投入生产。.3.4生产设备出故障对产品质量有影响时，应立即检查产品质量。5.0 相关记录内审检查表不合格项分布表会议签到表内部质量管理体系审核报告不合格项报告不合格品处理单 文件发放、回收记录表设备一览表设备维护保养记录年度计量器具检定计划表计量器具校准/检定明细表