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瑞安市妇幼保健院药剂科管理制度和职责82页
瑞安市妇幼保健院药剂科管理制度和职责82页.doc
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管理专题
上传人:地** 编号:1280795 2024-12-16 80页 389.54KB
1、目 录第一部分:药事管理制度1.药事管理委员会职责42.药事管理委员会工作制度43.新药评审引进采购管理制度54.特殊管理药品使用管理小组职责65.特殊管理药品使用管理制度66.麻醉药品一类精神药品三级管理制度117.麻醉药品精神药品空白处方管理制度128.高危药品管理制度139.相似药品管理制度1510.抗菌药物临床应用管理小组工作职责1511.药械不良反应/事件监测小组职责1612.药品不良反应监测报告制度1713.处方管理办法实施细则1914.处方审核制度2615.处方管理制度2616.处方点评与通报公示制度2717.医院基本药物供应目录管理制度2918.药剂科工作制度2919.门诊药房2、工作制度3020.病区药房工作制度3021.门诊中药房工作制度3122.临床药学室工作制度3223.药库管理制度3224.危险品仓库管理制度3325.危险品和易制毒化学药品管理制度3326.药学服务质量管理制度3427.药物咨询管理制度3528.药品价格管理制度3529.药品采购管理制度3630.非招标药品采购管理制度3731.药房退药制度3732.药品有效期管理制度3833.用药错误监测管理制度3834.用药动态监测与超常预警通报制度3935.细菌耐药监测与预警管理制度3936.临床药师考核制度4137.培训与继续教育管理制度4238.安全工作管理制度4339.卫生管理制度4340.临床(医3、技)科室备用基数药品管理制度4441.突发事件药品供应应急预案4442.药品应急调配制度4643.医院药品召回制度4644.输液反应应急处理预案4745.静脉用药调配与使用操作规程4846.药品分装制度5047.药品质量管理制度5148.妊娠与哺乳期妇女用药5149.常用药物的皮肤敏感试验5550.静脉给药注意事项5751.细胞毒药物用药制度及规范5952.常用抗肿瘤药物治疗方案59第二部分:岗位操作规程1.药库药品入库验收操作规程692.药库药品入库保管操作规程693.药库药品出库操作规程694.药库药品退回操作规程705.药库药品调价操作规程706.药库药品报损操作规程709.药房药品请领4、入库操作规程7110.药房退药操作规程7111.药房药品报损操作规程7112.药房药品调剂操作规程7213.药房麻醉、一类精神药品操作规程7214.药房第二类精神药品、毒性药品调剂操作规程7415.药房药品盘点操作规程7416.药房药品请领入库操作规程7421.药房针剂大输液发药操作规程7522.药房调配住院处方操作规程7523.各病区领药操作规程7524.病区药房出院病人退药操作规程7525.病区药房药品报损操作规程7626.病区药房药品盘点操作规程7627.门诊中药房处方调配工作流程7628.中药库药品入库验收操作规程7629.中药库药品入库保管操作规程7830.中药库药品退货操作规程795、31.中药库药品报损操作规程7933.药品分装操作规程79第一部分:药事管理制度药事管理委员会职责药事管理委员会由主管院长、药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。药事管理委员会的日常工作有药学部门负责。1.贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度,并监督实施; 2.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录;3.推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施,监测、评估本机构药物使用情况,提出干预和改进措施,指导临床合理用药;4.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,提供咨询与指导;5.建立药品遴选制6、度,审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业等事宜;6.监督、指导特殊管理药品的临床使用与规范化管理; 7.对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训;向公众宣传安全用药知识。药事管理委员会工作制度1. 药事委员会在主任领导下开展工作。2. 药事管理委员会的全体成员应该认真履行职责,严格执行本制度。3. 药事会一般每季召开一次会议,药事管理委员会主任或三分之一会员认为必要时,可临时提请召开会议。4. 每年一次修订本院药品供应目录。每两年一次更新本院药品处方集。5. 定期审查和修订药品管理的有关制度。6. 根据医院用药动态监测的要求,定期分析本院药品使7、用情况,组织评价临床用药的合理性。7. 根据临床需求及药品信息,组织讨论新药引进事宜。分析药物的安全性、有效性和经济性,确定淘汰品种和替换品种。8. 按药品不良反应监测管理办法的规定,建立药物不良反应监测系统,发现药物不良反应随时向药监部门报告。在院内发布不良反应信息通报。9. 定期检查精神药品、麻醉药品、放射药品的保管和使用情况,发现问题及时纠正。10. 定期检查药库和药房的药品保管情况;定期检查病区备用药品的保管和使用情况。发现问题及时纠正。11. 组织医院药学学术活动,如举办药学进展、新药介绍、药物评价、药品法律法规等讲座。12. 药事管理委员会的日常工作由药剂科药事管理小组负责组织实施8、。新药评审引进采购管理制度 一、新药引进管理制度1. 本制度所谓新药是:未曾在我院使用过或经药事管理委员会讨论停止使用的招标药品。2. 新药登记2.1新药登记由药剂科具体负责。2.2药品生产企业或经营企业要在我院进行新药登记的,须委托专人负责,并根据我院新药登记的具体要求进行登记。2.3 新药登记的时间及相关要求,请登录“瑞安妇幼保健院-药剂科-新药登记”(),查询。2.4 新药登记资料包括书面资料和电子文本资料。书面资料:新药登记表(盖章)、彩页、说明书、个人证明资料(委托书、学历证书、身份证明、培训证明等)。电子文本资料:新药登记表(excel格式)、药品说明书(word格式)。 3. 讨9、论引进新药原则上须先行新药登记,但极个别临床迫切需要而没有医药代表登记的药品,临床科室可以提出申请,经药剂科核实,提交药事管理委员会讨论。 4. 药剂科及时汇总新药登记资料,和各临床科主任讨论作初步筛选与分类。5. 由各科主任牵头组织业务骨干和高年资医师进行筛选并讨论,填写新药引进推荐表,提交药事管理委员会讨论。6. 药事会成员以及随机抽取的医药学专家共同讨论,并经到会人员无记名投票方式确定新药品种,得票超过参会人数半数以上者为批准购入新药。药事管理委员会有权对引进新药品种数量进行限制。7. 新引进抗菌药物品种,应当由临床科室提交申请报告,经药学部门提出意见后,报抗菌药物管理工作组审议。抗菌药10、物管理工作组23以上成员审议同意,并经药事管理与药物治疗学委员会23以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。8. 药剂科根据药事委员会确定的新药目录,在下列新药资料齐备情况下组织采购:8.1国药准字号药品:药品生产许可证复印件(加盖公章)、生产企业营业执照复印件(加盖公章)、GMP认证证书复印件(与品种剂型相适应,加盖公章)、药品批准文号批准件复印件(加盖公章)、注册商标注册证复印件(加盖公章)、质量标准复印件(加盖公章)、说明书批件或备案件复印件(加盖公章)、包装、标签备案件复印件及实样(加盖公章)、药品价格确认表或物价单(加盖公章):医保品种:浙江省物价局价格确认表;市场调节价(非医保品种11、):当地省物价部门或厂方的有效物价单、该药品三个批次省级药品检验所检验报告单复印件(加盖公章)、质量保证协议书(加盖公章)、生产厂家的基本情况资料(加盖公章)、销售人员委托书原件(法人签名,加盖公章)、销售人员的身份证复印件、销售人员的学历证明复印件(高中以上)、地市级以上药品监督管理部门颁发的上岗证或培训证书复印件8.2进口药品:进口药品注册证(或者医药产品注册证)复印件、进口药品检验报告书复印件或注明“已抽样”并加盖公章的进口药品通关单复印件、国家药监局规定批签发的生物制品,需同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件。9. 药剂科应向临床科室推荐、介绍新药,提供相关信息,主动服务于临床12、。10. 因药品招标或供应等原因暂时在本院停止使用的药品,停药时间超过6个月的,如需恢复使用,须由药剂科提出申请,提交药事委员会讨论决定。11. 新药引进一般每年2次。二、特需药品临时采购管理制度1. 未在本院使用的药品,临床治疗或抢救患者必需的药品,适合本制度。2. 特需药品临时采购原则上限购入该患者一人所需用量。3. 特需药品临时采购申请流程:3.1临床医生如实填写“特需药品临时采购申请表”。3.2由临床科主任签名。3.3药剂科核实后填写“药剂科意见”。3.4药事管理委员会主任 签署“审批意见”。3.5药库根据“审批意见”组织采购。4. 特需药品临时采购的品种,药剂科定期统计汇总后,在药事13、管理委员会会议上通报,并由药事会成员以无记名投票方式确定,得票超过参会人数半数以上者为批准可转为长期采购药品。5. 临时采购应当由临床科室提出申请,说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由,经本机构抗菌药物管理工作组审核同意后,由药学部门临时一次性购入使用。6. 严格控制临时采购抗菌药物品种和数量,同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过5例次,应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加.三、药品增加规格或剂型管理制度1. 药品增加规格或剂型是指同一通用名称的药品增加不同规格或不同剂型 。 2. 药品增14、加规格或剂型原则上由使用该药物的临床科室主任提出申请,也可以由药剂科根据临床需求及市场供应情况提出申请,由药剂科和药事管理委员会主任签署审批意见。3. 药剂科定期汇总增加规格或剂型申请表,在药事管理委员会会议上通报,并由药事会成员以无记名投票方式确定,得票超过参会人数半数者为批准转为长期采购药品。四、药品品种更换或清退管理制度1. 药品品种更换使用是指通用名称相同而生产厂家不同的药品之间的更换。同一生产厂家,不同规格的药品更换适用本制度。 2. 药品更换原则上由使用该药物的临床科室主任提出申请,也可以由药剂科根据实际情况提出申请,填写“药品更换使用申请表”, 由药剂科和药事管理委员会主任签署审15、批意见。3. 药剂科定期汇总“药品更换使用申请表”, 在药事管理委员会会议上通报,并由药事会成员以无记名投票方式确定,得票超过参会人数半数者为批准转为长期采购药品。4. 廉价药品由于市场供应等情况需更换生产厂家由药剂科直接执行,并在药事会上通报。5. 对存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规促销使用等情况的抗菌药物品种或品规,临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可以提出清退或者更换。清退意见经抗菌药物管理工作组1/2以上成员同意后执行,并报药事管理与药物治疗学委员会备案;更换意见应当经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。清退或者更换的抗菌药物品种或品规原则上12个月内不得16、重新进入本机构抗菌药物供应目录。特殊管理药品使用管理小组职责 特殊管理药品使用管理小组由主管院长、医务、医学、药学、护理、保卫等相关科室负责人或业务骨干组成,负责全院麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、高危药品、化学危险品等特殊管理药品的采购、贮存和使用的监督和检查。 1.认真学习并落实特殊管理药品的法律法规。2.组织制定切实可行的管理制度并监督落实。3.指导和监督临床合理使用特殊管理药品,确保用药安全。4.检查特殊管理药品购入、保管情况,保证药品供应。5.配合药事管理委员会检查全院特殊管理药品使用情况。及时处理本院不合理使用特殊管理药品的不良事件。特殊管理药品使用管理制度 为了规17、范特殊管理药品的采购、储存、使用行为,加强特殊管理药品的管理,根据药品管理法以及特殊管理药品的相关法律法规的规定,特制定本制度。1.定义:特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。药品管理法及其相关管理法规要求对此类药品实行特殊管理。 2.特殊管理药品的采购2.1麻醉药品: 2.1.1 医疗机构必须经市级卫生行政部门审核批准,取得麻醉药品购用印鉴卡,才能采购麻醉药品。2.1.2购进麻醉药品,必须在浙江省特殊药品监控网上实行网上集中采购,从指定的经营单位购进,并于每月月初在网上填报上月用量以及当月采购数量。 2.1.3麻醉药品的购进后,应做好相关记录、存档备查。 2.2精神18、药品: 2.2.1购进第一类精神药品制剂,应凭卫生部门核发的麻醉药品药品购用印鉴卡在指定的经营单位购买,并按规定做好相关记录,存档备查。 2.2.2购进第二类精神药品制剂,必须从具有该类经营资格的单位购进,并按规定做好相关记录,存档备查。 2.3医疗用毒性药品: 2.3.1购进医疗用毒性药品,必须严格按照省级药品监督管理部门审核下达的计划进行,不得随意增加品种或数量。 2.3.2医疗用毒性药品必须从具有该类药品经营资格的经营单位购进。 2.3.3购进医疗用毒性药品要及时做好相关记录,存档备查。2.4放射性药品2.4.1放射性药品必须从具有该类药品生产销售资格的单位购进。 2.4.2购进医疗用毒19、性放射性药品要及时做好相关记录,存档备查。 3特殊管理药品的验收 3.1 麻醉药品: 3.1.1 麻醉药品要在外包装完好的前提下双人开箱查验、验收至最小包装,双入签字确认。 3.1.2验收入库时,做好质量验收记录。3.1.3麻醉药品的外包装必须印有规定的标志。3.2 精神药品:3.2.1第一类精神药品的验收同麻醉药品,即应坚持双人开箱验收,清点,验收至最小包装,双人签字入库;第二类精神药品的验收与保管同普通药品,验收合格后可储存在普通药品库内。 3.2.2验收入库时,做好质量验收记录。3.2.3精神药品的外包装必须印有规定的标志。3.3 医疗用毒性药品:3.3.1医疗用毒性药品应双人验收,双人20、签字并做好验收记录。3.3.2外观检查验收可从药品包装外表查验,不得随意拆开容器。 3.3.3医疗用毒性药品外包装必须印有规定的标志。 3.4 放射性药品:3.4.1放射性药品应实行双人验收制度,并做好入库质量验收记录。3.4.2放射性药品外包装必须印有规定的标志。 4. 特殊管理药品的储存与保管 4.1麻醉药品:4.1.1麻醉药品必须严格实行专库(或专柜)保管,可与第一类精神药品储存放于同一专库(柜)内。 4.1.2麻醉药品必须实行双人双锁保管制度,库内应安装有安全报警,措施,如报警器、监控器等。 4.1.3按照具体品种的性质决定贮藏条件,麻醉药品的大部分品种,特别是针剂,易遇光变质,应采取21、有效的避光、遮光措施。 4.1.4建立麻醉药品收支专怅,专人登记,定期盘点,做到帐物相符:如发现差错问题,应立即报告市卫生局和药品监督管理部门。 4.1.5由于破损、变质、过期失效而不可供药用的品种,应双人清点登记,单独妥善保管,经管理小组负责人审核,列表上报卫生局医政管理部门。4.1.6卫生局医政管理部门指派专人和医院特殊管理药品使用管理小组人员现场监督销毁,并做好销毁记录建立档案,记录内容应包括销毁日期、时间、地点、药品的通用名称、商品名称、规格、方法等,销毁执行人员及销毁监督人员均应签名或盖章。 4.2精神药品: 4.2.1第一类精神药品必须严格实行专柜保管,双入双锁保管,库内需有安全措22、施,如报警器、监控器:但可与麻醉药品存放同一专库(柜)内。 4.2.2第一类精神药品应建立收支专帐、专人登记、定期盘点,做到帐物相符,若发现差错问题,应立即报告当地药品监督管理部门。 4.2.3由于破损、变质、过期失效而不可供药用的品种,应清点登记,单独妥善保管,经管理小组负责人审核,列表上报卫生局医政管理部门。 4.2.4卫生局医政管理部门指派专人和医院特殊管理药品使用管理小组人员现场监督销毁,做好销毁记录,并由监销人员签字,存档备查,不得随意处理。4.3医疗用毒性药品:4.3.1医疗用毒性药品必须储存于专用仓库、专柜或固定的库位,并由专人保管。4.3.2储存该类药品的仓库要应配备安全措施,23、如报警器,监控器,并实行双人、双锁管理制度。4.3.3建立医疗用毒性药品收支专帐,定期盘点,做到帐物相符:若发现差错应立即报告当地药品监督管理部门。4.3.4不可供药用的该类药品,经管理小组负责人审核,报卫生局医政管理部门。4.3.5销毁该类药品时,卫生局医政管理部门指派专人和医院特殊管理药品使用管理小组人员现场监督销毁。4.3.6填写销毁记录,记录包括销毁日期、时间、地点、品名、数量、方法等内容;销毁批准人及销毁执行人员、销毁监督人员均应签名或盖章。 4.4 放射性药品: 4.4.1 放射性药品的储存专库应配备与放射剂量相适应的防护装置;放射性药品置入的铅容器应避免拖拉或撞击。 4.4.2由24、于过期失效而不可供药用的放射性药品,应清点登记,列表上报当地公安、环保、能源与药品监督管理部门,经审批后监督销毁。 4.4.3做好销毁记录,并由监销人员及销毁执行人员签字备查,不得随便处理。 5.特殊管理药品的出库与运输5.1特殊管理药品在出库复核时要有双人对品种、数量进行复查核对,并做好出库复核记录。 5.2放射性药品运输时应有与放射剂量相适应的安全防护设施,严禁个人私自携带放射性药品乘坐公共交通工具。 6.特殊管理药品的使用6.1特殊管理药品仅限本院医疗使用,不得转让、借出或移作它用。因科研需要使用特殊管理药品的需经省药品监督管理部门审核批准。 6.2医院药房和临床科室的麻醉药品和第一类精25、神药品应存放在保险柜内,严防丢失,交接班时当面交接清楚。医疗用毒性药品要仓位,专人保管,严禁与其他药品混杂。 6.3在病区、手术室存放一定数量的麻醉药品和一类精神药品供调配使用并及时补充,班班交接并做好记录。病区、手术室补充注射用麻醉药品时除有专用处方外,应同时交回麻醉药品空安瓿。 6.4住院病人的麻醉药品与一类精神药品处方必须由护士来配取,处方用量控制为1天量;门急诊病人的麻醉药品与一类精神药品注射剂必须由注射护士来配取,处方用量控制为针剂1次量。6.5麻醉药品和第一类精神药品应做好逐日消耗记录和空安瓿或废贴的回收和记录。严格按规定控制使用范围和用量。对不合理处方,药剂科有权拒绝调配。医生不26、得为自己开方使用特殊管理药品。6.6因癌症以及长期、慢性疼痛需要连续使用麻醉药品或第一类精神药品的患者,凭二级以上医院的诊断证明以及户口本和身份证等证件,到本院医务科办理专用病历。专用病历存放在门诊药房,患者到药房取得病历后,至具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的医生处诊治并开具专用处方。建立的专用病历信息及时输入“浙江省医院特殊管理药品信息系统”。 6.7 需要带出医院使用药品时凭本院的医疗证明、患者户口簿、患者身份证及复印件、代办人身份证及复印件办理相关手续后才能将药品带出医院,以后继续用药时也须凭患者的身份证和原代办人的身份证才能取药。 6.8麻醉药品、精神药品应使用专用处方,麻醉药品、27、第一类精神药品处方保存3年备查;第二类精神药品和医疗用毒性药品处方保存2年备查。6.9 医疗用毒性药品需单独开具处方,严格审核、调配、核对程序处方保存2每年备查。6.10放射性药品需单独开具处方,严格审核、调配、核对程序,处方保存2每年备查。麻醉药品一类精神药品三级管理制度 为了确保麻醉药品与一类精神药品的管理与使用的规范性,我院对麻醉药品与一类精神药品实行三级管理。分为“药库” 、“药房” 、“病房”三个环节。(一)药库1、采购 1.1 必须经市级卫生行政部门审核批准,取得麻醉药品购用印鉴卡,才能采购麻醉药品和一类精神药品。1.2必须在浙江省特殊药品监控网上实行网上集中采购,从指定的经营单位28、购进,并于每月月初在网上填报上月用量以及当月采购数量。 2、验收 2.1 麻醉药品和第一类精神药品要在外包装完好的前提下双人开箱查验、验收至最小包装,双入签字入库。 2.2验收入库时,做好质量验收记录。3、储存与保管 3.1必须严格实行专人负责、专库(柜)加锁(双人双锁并加报警装置)。 3.2建立专用帐册, 专人登记,进出逐笔记录,发药人、复核人、领用人均需签名,定期盘点,做到帐物相符。如发现差错问题,应立即报告市卫生局和药品监督管理部门。 3.3由于破损、变质、过期失效而不可供药用的品种,应双人清点登记,单独妥善保管,经管理小组负责人审核,列表上报卫生局医政管理部门。3.4卫生局医政管理部门29、指派专人和医院特殊管理药品使用管理小组人员现场监督销毁,并做好销毁记录存档备查,不得随意处理。档案记录内容应包括销毁日期、时间、地点、药品的通用名称、商品名称、规格、方法等,销毁执行人员及销毁监督人员均应签名或盖章。 (二)药房1存储保管1.1 根据使用情况有计划地向药库申领并建立专用帐册。1.2药房储备的麻醉药品与一类精神药品必须存放在专用保险柜中,交接班严格清点核对实物数量与使用情况并做好交接核对记录。1.3过期失效、破损变质的药品必须退回药库。2处方配发2.1 住院病人的麻醉药品与一类精神药品处方必须由护士来配取,处方的用量控制为1天量;门急诊病人的麻醉药品与一类精神药品注射剂必须由注射30、护士来配取,处方的用量控制为针剂1次量,控缓释制剂7天量(办理专用病历的病人15天量),其它制剂3天量(办理专用病历的病人15天量),儿童多动症使用哌甲酯不超过15天量。2.2根据处方配发药品,严格核对病人的有关信息资料与处方的品种数量,对于书写、用药不规范的处方及病人信息资料不完整处方应退还医师。2.3 发出药品必须在处方上记录药品的批号并进行专册登记,针剂、贴剂必须收回使用过的空安培与废贴剂并记录空安培与废贴剂的批号。2.4 收回的空安培与废贴剂定期销毁并进行登记。2.5 处方按日期建立编号,逐日装订并保存3年。(三)病房3.1根据科室或病区的用药情况确定备用品种与数量,由科室提出申请并报31、医教科和分管院长批准,向药房领取并建立专用帐册。3.2备用的麻醉药品与一类精神药品必须存放在专用保险柜中,交接班严格清点核对实物数量与使用情况并做好交接核对记录。3.3根据医嘱或处方使用备用的药品,使用情况及时记录在专册上并登记残余液的处理情况。3.4凭处方和空安培或废贴剂到药房配取,补足备用的基数。3.5 过期失效、破损变质的药品必须填写审批单,经审批后退回药房并领取新品,补足备用的基数。麻醉药品精神药品空白处方管理制度根据医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理规定等法规的要求,特制定本制度。1. 麻醉药品精神药品处方必须根据有关规定的颜色、格式、内容印制专用处方、统一编制号码(序列号)。2.保32、管:麻醉药品精神药品空白处方由药剂科统一保管。3.领取:医生或专管护士到药剂科领取保管;领取时必须记录处方的数量、编号范围、领用部门、领用人,用完后方可继续领用。4.退回:由于医生书写错误等原因作废的处方应退回药房,由药房登记后定期交到药剂科销毁,登记内容包括:日期、处方编号、退回科室、经手人等。5.销毁:对于科室退回到药剂科的作废处方,由药剂科定期集中统一销毁。销毁应有记录。高危药品管理制度高危药品是指药理作用显著,若使用不当或错误使用,可能对患者造成危害甚至危及生命的药物。为了加强该类药品的管理,减少药物不良事件,保证用药安全,特制订本制度。1.本院高危险药品包括高浓度电解质制剂、胰岛素制33、剂、肌肉松弛剂及细胞毒化疗药品等,具体品种见附表。 2.高危药品应根据储存条件设置存放药架,尽量不与其他药品混合存放。需冷藏的高危药品,分层集中放置于冰箱或冰柜中。 3.高危药品存放应设置红色警示标志,专用标签,提醒药剂人员注意。 4.临床使用高危药品要严格掌握适应症,并按说明书的规定规范使用,超范围使用的,要签署知情同意书。 5.高危药品调配发放要严格查对,以确保准确无误。 6.加强高危药品的效期管理,严格执行先进先出的原则,保证药品质量。 7.定期和临床医护人员沟通,加强高危险药品的不良反应监测,并定期总结汇总,及时反馈给临床医护人员。 8.引进高危药品要经过充分论证,引进后要及时将药品的34、相关信息告知临床,促进临床合理应用。附表:瑞安市妇幼保健院高危药品目录编号通用名/别名规 格注意事项(详见药品说明书)1氯化钾10ml:1g1、不可直接静脉滴注,必须稀释;2、静脉滴注浓度较高、速度较快或静脉较细时,易刺激静脉内膜引起疼痛或高钾血症;3、禁用于严重肾病、Addison氏病、急性脱水性痉挛、高血钾症等。210%氯化钠10ml:1g1、输液过多、过快可致水钠潴留、水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难;2、不适当给予高渗氯化钠可致高钠血症,甚至出现急性左心衰竭;3、禁用于水肿性疾病、急性肾功能衰竭少尿期、高血压、低血钾症、高渗或等渗性失水。3硫酸镁10ml:2.5g1、易引起出汗35、恶心、呕吐、头晕等症状,注意注射速度;2、慎防血镁积聚引起的呼吸抑制和心律失常;3、连续使用可引起便秘;4、镁离子可透过胎盘,造成新生儿高镁血症;5、禁用于心脏传导阻滞、心肌损伤、严重肾功能不全、肠道出血病人、经期妇女、急腹症病人及孕妇。450%葡萄糖20ml:10g1、可能导致静脉炎,局部肿痛,反应性低血糖,高血糖非酮症昏迷,电解质紊乱,高钾血症等;2、禁用于糖尿病酮症酸中毒未控制者及高血糖非酮症性高渗状态;3、老年人及儿童补液过快过多,可致心悸、心律失常、甚至急性左心衰。5葡萄糖酸钙10ml:1g1、应避免溢出到组织造成坏死;2、药液外漏处理:氯化钠注射液作局部冲洗注射,局部给予氢化可的36、松、1%利多卡因和透明质酸,并抬高局部肢体及热敷。3、静注过快可产生心律失常甚至心跳停止、呕吐、恶心。4、不宜用于肾功能不全患者与呼吸性酸中毒患者。4、应用强心苷期间禁止静注本品。5、禁与氧化剂、枸橼酸盐、可溶性碳酸盐、磷酸盐及硫酸盐配伍;6、可致高钙血症,不宜与噻嗪类利尿药同用。6胰岛素10ml:400单位1、可能发生过敏反应、低血糖反应、胰岛素抵抗、注射部位脂肪萎缩、眼屈光失调等不良反应;2、用药期间应定期检查血糖、尿常规、肝、肾功能、视力、眼底视网膜血管、血压及心电图等,以及了解病情及糖尿病并发症情况;3、运动员慎用。7氨茶碱10ml:0.25g1.应定期监测血清茶碱浓度;2.心功能不全37、者慎用。8肾上腺素1ml:1mg1、可能引起心悸、头痛、血压升高、震颤、无力、四肢发凉等不良反应;2、应用本品时必须密切注意血象、心率和心律变化,多次应用时须测血糖变化;3、慎用于:器质性脑病、心血管病、青光眼、帕金森氏病、噻嗪类引起的循环虚脱及低血压、精神神经疾病;用量过大或皮下注射时误入血管后可引起血压突然上升而导致脑溢血;每次局麻使用剂量不得超过300g,否则可引起心悸、头痛、血压升高等;与其他拟交感药有交叉过敏反应;可透过胎盘。抗过敏休克时必须补充血容量。4、禁用于:高血压、器质性心脏病、冠状动脉疾病、糖尿病、甲状腺功能亢进、洋地黄中毒、外伤性及出血性休克、心源性哮喘等。9去甲肾上腺素38、1ml:2mg 1、应避免溢出到组织造成坏死;2、药液外漏解药:510酚妥拉明稀释溶液在注射部位作浸润;3、应注射于大静脉;4、慎用于:缺氧、高血压、动脉硬化、甲状腺功能亢进症、糖尿病、闭塞性血管炎、血栓病患者;用药过程中必须监测动脉压、中心静脉压、尿量、心电图,并时刻注意滴速;5、禁用于:可卡因中毒及心动过速患者,禁止与含卤素的麻醉剂和其它儿茶酚胺类药合并使用。10去乙酰毛花苷2ml:0.4mg1.不与钙注射剂合用,不宜与酸碱类配伍;2.静脉注射获满意疗效后,宜改用地高辛常用维持量以保持疗效。11肝素钠2ml:12500 U1、不可IM;2、用药过多可出现自发性出血,注射前和用药期间应定时测39、定凝血时间;3、禁用于肝素过敏、自发性出血倾向者、血液凝固迟缓者、溃疡病、创伤、产后出血者及严重肝功能不全者;4、低于20保存。12罗库溴铵5ml:50mg1、重症肌无力者,对本品过敏者忌用;2、患神经肌肉疾病,严重电解质紊乱及严重心血管疾病者慎用,孕妇慎用;3、用药过量可给阿托品或新斯的明对抗;4、超过1岁儿童其剂量与成人相似。13甲氨喋呤0.1g1、肝肾功能不全者及孕妇忌用;2、用药期间常查血象。相似药品管理制度1、本制度所指相似药品是指包装、名称相似或一品多规、多剂型的药品。2、应遵守药品养护与有效期管理制度贮存和养护所有药品,对相似药品应设置警示标志。包装相似:紫底白字带药名相似:黄底40、黑字带一品多规:蓝底白字带多剂型药品:绿底白字带 3、调配发放相似药品时应严格查对药品的名称、规格、数量,以确保准确无误。抗菌药物临床应用管理小组工作职责为了进一步加强医院抗菌药物管理,促进合理用药,保障用药安全,特制定本制度。1. 工作职责1.1根据医院抗菌药物管理的目标、任务和要求,制定具体工作计划并组织实施。1.2根据抗菌药物临床应用指导原则的要求,结合本院工作实际,制定本院抗菌药物使用管理细则。1.3汇同药师和临床微生物医生定期下病房检查、调查和分析本院抗菌药物使用的合理性,督促临床人员严格执行抗感染药物的管理制度和应用原则,对存在问题及时采取措施。1.4定期统计分析全院抗菌药物情况,41、随时掌握异常动态,对常见病原微生物部分耐药情况提出临床经验用药方案。1.5定期组织医务人员进行临床微生物学、抗菌药物合理使用、抗菌药物滥用与医院感染的相关性等知识宣教,提高全院抗菌药物合理使用水平。1.6组织评价各类抗菌药物的不良反应、淘汰疗效差和不良反应严重的抗菌药物。2. 职责分工:2.1 感管科:2.1.1协同医务科检查、监督医院合理使用抗菌药物的情况,并负责制定检查、考核、奖惩细则。2.1.2定期统计抗菌药物的使用比率。2.1.3定期汇总抗菌药物使用、监督、检查、奖惩的数据材料。2.1.4协助药剂科制定、修正本院抗菌药物使用原则。2.1.5协助科教科定期组织医疗、护理人员进行抗菌药物合42、理使用的学习培训。2.2 医务科:2.2.1组织合理应用抗菌药物检查,促进临床合理使用。2.2.2督促临床医生严格掌握用药适应症,使用、更改、停用抗菌药物病程录中要有效果评价和更换原因分析记录。2.2.2督促临床医生根据药物敏感试验选用抗菌药物。2.2.3督促临床医生在使用抗菌药物前必须做到有样必采,及时留取标本送检。2.2.4组织医务人员进行合理应用抗菌药物相关培训。2.3 药剂科:2.3.1 对抗菌药物的供应品种、淘汰意向,提出建议。2.3.2 制定医院抗菌药物分线使用原则及分线使用的管理内容。2.3.3 统计抗菌药物年消耗量及年消耗费用占全院药品年总支出的比例(百分比)。2.3.4 每月43、统计处方中抗菌药物使用的使用量用药情况。2.3.5 承担本院医务人员抗菌药物合理使用的业务培训和专业咨询。2.3.6 每季度负责对全院抗菌药物使用情况进行分析讲评。2.4 检验科:2.4.1 根据临床需要,在抗菌药物使用前及时提供药物敏感试验的结果报告。2.4.2 定期分析上报药物敏感试验的有关数据,内容包括:采样病区、住院号、采样时间、样本种类、感染菌株种类、药敏结果。2.5 护理部:2.5.1 协助观察抗菌药物临床使用的效果与反应,协同做好标本采集和送检,在病员中普及宣教合理使用抗菌药物的健康知识。3. 职责范围:3.1 定期或不定期召开小组会议。3.2 将有关科室和部门提供的信息建议、数44、据资料进行分析处理,提出可行的改进措施。3.3 定期或不定期向医院药事委员会报告全院抗菌药物使用情况。药械不良反应/事件监测小组职责 药械不良反应/事件监测小组由主管院长、医务、医学、药学、护理、医疗器械管理等相关科室负责人或业务骨干组成。1. 认真执行药品不良反应报告和监测管理办法和医疗器械监督管理条例,负责本单位药械不良反应/事件的收集、整理、报告和管理工作。2. 指导医务人员填写药械不良反应/事件报表,督促其及时发现在用药械的不良反应或不良事件。3. 及时向医务人员通报有关药品的不良反应和器械不良事件,提高医务人员的安全意识,保障患者医疗安全。4. 组织讨论医院发生药械不良反应/事件的典45、型病例,研究评价药械不良反应/事件的相关因素和损害程度,报告并配合药事管理委员会和器械管理委员会,提出合理治疗方案,降低药械不良反应/事件的发生率。5. 在上级药品不良反应监测中心的指导下,组织医院药械不良反应/事件的相关学术活动。药品不良反应监测报告制度1.为了加强药品的安全监管,严格执行药品不良反应报告与监测管理办法,特制定本制度。 2.在正常用法、用量情况下,患者在给药过程中或给药后,出现的可能与所用药物有关的不良症状称之为药品不良反应。3. 本制度适用于本院所有涉及药品使用和管理的科室、部门。4.药物不良反应检测小组负责全院药物不良反应监测报告工作的组织、计划、实施和协作。药剂科负责药46、品不良反应报告与监测的日常工作。 5.药物不良反应报告的基本原则及范围:报告原则为“可疑就报”:报告范围为药品引起的所有可疑不良反应。 6、报告及反馈程序:6.1若患者情况紧急,应及时对症处理,并把药品不良反应因素列入对原因的考虑之列,详细询问既往史,救治过程中避免使用过敏发生率高的药品。6.2对本事件是否为药品不良反应做出判断,若判断有困难,请示上级医生或反馈给药品不良反应监测小组。6.3及时与医院药品不良反应监测人员联系,并妥善保存原始资料,等待药物不良反应监测人员的进一步处理。6.4.一旦确定为药品不良反应,待患者情况稳定后,填写药品不良反应报表,内容尽量详尽。药品不良反应可以在网上报告47、,也可以填写纸质报告。6.5纸质填写的普通药物不良反应报告由护理站及时送交及药剂科每周定期派监测人员收集,群体药物不良事件、严重不良反应应立即上报药品不良反应监测小组,经小组专家讨论定性后,上报省监测中心。上报工作由药品不良反应监测小组指定的专人负责。附:1.病区药品不良反应(ADR)报告流程2.门诊药品不良反应(ADR)报告流程病区药品不良反应(ADR)报告流程不良事件判断药品不良反应药剂科ADR监测人员保存患者资料妥善处理协助监测人员登记报表药品质量问题积极对症治疗院ADR监测小组ADR事件调查和资料汇总院ADR监测小组ADR事件的真伪填写ADR报表上报询问药剂科妥善处理有关事宜可疑ADR48、事件门诊药品不良反应(ADR)报告流程门诊诊室门诊治疗室药房窗口药房药师或负责人初步判断是否为ADR事件是填写ADR登记表ADR药剂科ADR监测人员员电话随访完善ADR登记表另行处理否填写ADR报表上报填写ADR报表上报完善ADR登记表电话随访药剂科ADR监测人员员ADR另行处理否填写ADR登记表是初步判断是否为ADR事件药房药师或负责人药房窗口 处方管理办法实施细则第一章 总则第一条 为加强处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理,提高处方质量,促进合理用药,保障患者用药安全,根据卫生部处方管理办法和国家有关法律、法规、规章,结合本院实际,制定本实施细则。第二条 本细则所称处方,是指由注册的执49、业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括病区用药医嘱单。本细则适用于全院与处方开具、调剂、保管相关的医务人员。第三条 医务科负责本院处方管理的相关培训及指导工作。第四条 医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。本院药品均应凭医师处方销售、调剂和使用。 第二章 处方管理的一般规定第五条 本院处方的格式应符合以下规定(一)普通处方为白色底,蓝色字。(二)急诊处方为淡黄色底,黑色字,右上角标注“急诊”。(三)儿科处方为淡绿色底,黑色字,右上角50、标注“儿科”。(四)麻醉药品处方淡红色底,黑色字,右上角标注“麻”(五)第一类精神药品处方为淡红色底,绿色字,右上角标注“精一”。(六)第二类精神药品处方为白色底,绿色字,右上角标注“精二”。计算机开具、打印的处方内容应符合上述规定,对底色和字体颜色暂不作要求。但在门、急诊开具麻醉药品和精神药品处方时,应同时开具电子处方和手写处方。第六条 处方书写应符合下列规定:(一)患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致。对于涉及患者隐私或者可能对患者的身心带来伤害的情况,临床诊断可以注明“特殊”等字样,也可以用英文或者拉丁文填写。(二)每张处方限于一名患者的用药。处方用法中不得使用“夫妻51、同时使用”等字句。(三)字迹清楚,不得涂改;如需要修改,应当在修改处签名并注明修改日期,且保持原文字可以辩认。(四)药品名称应当使用规范的中文名称书写;医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号,但可以使用卫生部统一编制并公布的药名缩写或别名。书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。(五)患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,不能填写“成”、“婴”、“幼”、“新生”等,必要时要注明体重。(六)西药和中成药可以同开在一张处方上,但中药饮片应当单独开具处方。(七)开52、具西药、中成药处方,每一种药应当另起一行。每张处方不得超过5种药品,除糖、钾、钠等水电解质调节剂以外,每组输液中含有的药品均视为一种独立的药品。(八)中药饮片处方的书写,一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列;调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如布包、先煎、后下等;对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明。(九)药品用法用量应当按照药品说明书规定的用法用量使用,特殊情况需要超剂量或改变使用方法时,应当注明原因并在相应处签名。(十)除特殊情况外,应当注明临床诊断。(十一)开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。(十二)处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留53、样备查的式样相一致,不得任意改动,否则应当重新登记留样备案。第七条 药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(g)、纳克(ng)为单位;容量以升(L)、毫升(ml)为单位;国际单位(IU)、单位(u);中药饮片以克(g)为单位。重量在1克以上的应以“g”为单位表示;重量在1克以下,0.1克以上可以用“g”为单位表示,也可以用“mg”为单位表示;重量在100毫克以下,1毫克以上的应以“mg”表示;重量在1毫克以下,0.1毫克以上可以用“mg”表示,也可以用g表示;重量在0.1毫克以下,1微克以上的,应当以g表示;重量在1微克以下,0.1微克以上54、的,可以用“g”表示,也可以用“ng”表示;重量在0.1微克以下的均以“ng”表示 。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位;溶液以支、瓶为单位;软膏及乳剂以支、盒为单位;注射剂以支、瓶为单位,应当注明含量;中药饮片以剂为单位。 第三章 处方权的获得第八条 在本院注册的执业医师可在本院取得相应的处方权。离开本院后,相应的处方权无效。第九条 在本院注册的执业助理医师在本院开具的处方,应当经本院执业医师签名或加盖专用签章后方有效。 第十条 执业医师必须在医务科签名和专用签章留样备案后,方可开具处方。医务科应当为具有普通处方、麻醉药品和第一类精神药品处方权的医师建立签名/签章留样册,并55、在业务主管部门和药学部门备案。对于因各种原因被停止或取消处方权的医师和增加具有相应处方权的医师,医务科应当及时将通知书送达药学部门和相关科室,并对签名/签章留样册进行相应的删除或增加,药学部门自接到通知之日起,停止或允许调配该医师处方。第十一条 医务科应当按照有关规定,对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识与规范化管理的培训考核。执业医师经考核合格后,取得麻醉药品和第一类精神药品处方权;药师经考核合格后,取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。医疗机构应将培训教材、考核内容和成绩存档备查。医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后,方可在本院开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为56、自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后,方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。 医务科应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况,定期报送所在地市(州)卫生行政部门和药品监督管理部门。第十二条 试用期人员开具处方,应当经本院有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。 第十三条 进修医师由所在科室根据其胜任本专业工作的实际能力提出申请,经医务科对其进行考核后授予相应的处方权,但不能授予麻醉药品和第一类精神药品处方权。第四章 处方的开具第十四条 医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应症、药理作用、用57、法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。特殊情况需要用于新的适应症或改变用法、用量的,必须说明并签字。婴幼儿、儿童用药剂量应按年龄或体重给药。开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方,应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。毒性药品每次处方剂量不得超过2日剂量。 放射性药品必须由核医学科医师按规定开具处方。第十五条 药事管理委员会应当根据本院的工作性质、功能、任务,制定药品处方集。处方集应使用药品通用名称。处方集内容应包括各药品的适应症、简要的药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。对于抗菌药物应有相应的分级管理标示。第十六条 药库应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购58、进药品。同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂12种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况,可酌情增加品种。处方组成部分类同但适应症有所不同的复方制剂,可视为不同通用名的品种。第十七条 医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。医师开具院内制剂处方时应当使用经省食品药品监督管理局批准的通用名称,不得使用别名或习惯名称。第十八条 处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天,急诊处方当日有效。第十九条 处方一般不得超过7日用59、量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于如结核、慢性肝、肾疾病、高血压、冠心病、高血脂、糖尿病等慢性病、老年病或因路途较远等特殊情况,门诊处方用量可适当延长,但医师应当注明理由,且告知患者长期服药时应注意可能出现的不良反应及简单的处理办法。医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。 毒性中药品种生用的必须在处方上注明,对处方未注明“生用”的毒性中药,应按炮制品调配。 第二十条 获得麻醉药品和第一类精神药品处方权的医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则,开具麻醉药品、第一类精神药品处方。第二十一条 门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻60、醉药品和第一类精神药品的,首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的专用病历,要求其签署知情同意书,病历中应当留存下列材料复印件:(一)二级以上医院开具的诊断证明;(二)患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件;(三)为患者代办人员身份证明文件。专用病历由门诊药房保管。医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应当在病历中记录。医师不得为他人开具不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。 第二十二条 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品和第一类精神药品注射剂型仅限于医疗机构内使用。 第二十三条 为61、门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。哌甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。第二十四条 为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;62、其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。第二十五条 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。对于第二十三、二十四、本条第一款中所涉及的麻醉药品每日剂量,除了上述常规规定外,可根据患者的具体情况,按照麻醉药品临床应用指导原则逐渐增加,直至缓解疼痛。第二十六条 盐酸哌替啶为需要特别加强管制的麻醉药品,其处方为一次常用量,仅限于本院内使用。第二十七条对要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,每3个月复诊或者随诊一次。第二十八条 医师利用计算机开具、传递普通处方时,其格式和内容的要求与手写处方一致。 第五章 处方的调剂第二十63、九条 取得药学专业技术任职资格的人员方可从事处方调剂工作。第三十条 药士以上药学专业技术人员在本院取得处方调剂资格。药学专业技术人员签名或者签章式样应在医务科药剂科留样备查。第三十一条 具有药士以上药学专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。药师经本院麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理培训考核合格,取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后,可在本院调剂麻醉药品和第一类精神药品。第三十二条 药房调剂处方药和非处方药均须凭医师处方调剂,非经医师处方不得调剂。第三十三条 药学专业技术人员应当按照操作规程调剂处方药品:认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘帖标64、签,注明患者姓名和药品名称、用法、用量;向患者交付药品时,按照药品说明书或者处方用法、用量,进行用药交待与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等。第三十四条 药师(士)应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性。第三十五条 药师(士)应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括:(一)规定必须做过敏试验的药品,处方医师是否注明过敏试验以及皮试结果;(二)处方用药与临床诊断的相符性;(三)剂量、用法的正确性;(四)选用剂型与给药途径的合理性;(五)是否有重复给药现象;(六)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;(七)其它用药不适宜情况。第三十六条 药师(士65、)经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方。药师(士)发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告。第三十七条 药师(士)调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。第三十八条 完成处方调剂后,应当及时在处方上签名或者加盖专用签章。药师(士)单独值班时,在完成处方调剂后,应在处方上的调配、核发栏处签字。第三十九条 药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方,按专册登记日期和登记顺序,逐日编制顺序号。第四十66、条 药师(士)对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调配,发药。第四十一条 药师(士)应当将基本用药供应目录内同类药品相关信息告知患者。第四十二条 除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外,科室、医生或药师不得限制就诊人员持处方到药品零售企业购药。 第六章 监督管理第四十三条 医务科应当加强对本机构处方开具、调剂和保管的管理;药事管理委员会(负责制定本院的药品处方集、相关制度、措施并监督实施,医务科和药剂科共同负责具体实施。第四十四条 医院应当建立处方点评制度,填写处方评价表,对处方实施动态监测及超常预警,登记并通报不合理处方,对不合理用药及时予以干预,并将点评结果和不合理用药67、干预措施公布。医院处方评价小组负责处方点评,并将点评结果及时上报医务科、门诊部。第四十五条 对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其处方权;限制处方权后,仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权。第四十六条 医师出现下列情形之一的,取消其处方权:(一)被责令暂停执业;(二)考核不合格离岗培训期间;(三)被注销、吊销执业证书;(四)不按照规定开具处方,造成严重后果的;(五)不按照规定使用药品,造成严重后果的;(六)因开具处方牟取私利。第四十七条 未取得处方权的人员及被取消处方权的医师不得开具处方。未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师不得开具麻醉药品和第一类精68、神药品处方。第四十八条 除治疗需要外,医师不得开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品处方。第四十九条 未取得药学专业技术职务任职资格的人员不得从事处方调剂工作。第五十条 处方由药房妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。处方保存期满后,经主管院长批准、登记备案,方可销毁。第五十一条 根据麻醉药品和精神药品处方开具情况,按照麻醉药品和第一类精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记,登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为5年。第七章 附 则第五十二条 本细则所称69、药学专业技术人员,是指按照卫生部卫生技术人员职务试行条例规定,取得药学专业技术职务任职资格人员,包括主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士。第五十三条 本实施细则自2009年10月26日起实施。处方审核制度药学专业技术人员应当按照处方管理办法的规定,认真审核处方,准确调配药品。1.认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性。2.处方(包括病区用药医嘱)用药适宜性进行审核,审核内容包括:2.1.规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定。2.2.处方用药与临床诊断的相符性。2.3.剂量、用法的正确性。2.4.选用剂型与给药途径的合理性。2.5.是否70、有重复给药现象。2.6.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。2.7.麻醉药品、精神药品是否有严格按照有关规定剂量开具。2.8.其它用药不适宜情况。药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方。发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告。处方管理制度处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的。由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。一、处方的形式1.本院处方有电子处方和纸质处方两种形式。2.电子处方用于开具普通药品,特殊管理药品需71、在开具电子处方的同时另外开具纸质处方。 二、处方的内容1.前记:包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号,科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期、住址、电话等项目。 麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号、代办人姓名、身份证明编号。 2.正文:以Rp或R(拉丁文Recipe“请取”的缩写)标示,分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。3.后记:医师签名或者加盖专用签章,药品金额以及审核、调配,核对、发药药师签名或者加盖专用签章。三、纸质处方的颜色 1.普通处方的印刷用纸为白色。2.急诊处方印刷用纸为淡黄色,右上角标注“急诊”。3.儿科处方印刷用纸为淡绿色72、,右上角标注 “儿科”。4.麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注“麻”或“精一”。5.第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注“精二四、纸质处方书写规则: 1.处方须用用篮、黑钢笔或圆珠笔或水笔书写,字迹要清楚,不得涂改。2.药品及制剂名称用中文书写,并采用药品通用名 3.药品剂量、数量用公制和阿拉伯数码书写。药品适应症、用法用量、以药品说明书为依据。若因治疗需超量使用时,要在用量处签名以示负责。4.用量表示单位:固体或半固体以克(g)为单位;液体药物以毫升(ml)为单位;片剂、丸剂、胶囊应注明含量,以片、丸、粒为单位;冲剂以最小剂量袋为单位;口服液、眼药、注射剂等以支73、或瓶为单位,并要注明含量。 五.处方的保管1.麻醉药品、第一类精神药品处方保存三年;第二类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品处方保存2年;普通处方保存1年备查。2.超过保管期限的纸质处方由药剂科提出申请,医院主管院长审核签署,专车运送至造纸厂监督销毁。3.电子处方保存5年以上,删除或销毁前由信息科与药学科共同提出申请,主管院长审签后实施。处方点评与通报公示制度为规范处方管理,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,根据处方管理办法、抗菌药物临床应用指导原则等相关法律、法规,特制定本制度。一、药学人员在调配处方时须审核处方的合理性,对不符合相关规定的处方要拒绝调配,并向处方医师提出修改意见。74、二、医院处方点评工作小组定期抽查门、急诊处方及病历用药医嘱,其中门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1,且每月点评处方绝对数不应少于100张;病房(区)医嘱单的抽样率(按出院病历数计)不应少于1%,且每月点评出院病历绝对数不应少于30份, 对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评,每名医师不少于50份处方、医嘱,对抽查中发现的不合理处方进行点评、记录。医院点评专家组定期对点评工作小组的点评结果进行分析、评价,给出处理意见。三、不合理处方是指处方的格式或内容不符合卫生部颁发的处方管理办法、抗菌药物临床应用指导原则、诊疗指南、药品说明书相关规定的处方。四、点评分析主要内容及点评结75、果:处方点评结果分为合理处方和不合理处方;不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。1.有下列情况之一的,应当判定为不规范处方:1.1处方的前记、正文、后记内容缺项,书写不规范或者字迹难以辨认的;1.2医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的;1.3药师未对处方进行适宜性审核的(处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名,或者单人值班调剂未执行双签名规定);1.4新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的;1.5西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的;1.6未使用药品规范名称开具处方的;1.7药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的;1.8用法、76、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的;1.9处方修改未签名并注明修改日期,或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的;1.10开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的;1.11单张门急诊处方超过五种药品的;1.12无特殊情况下,门诊处方超过7日用量,急诊处方超过3日用量,慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的;1.13开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的;1.14医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的;1.15中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列,或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的。277、有下列情况之一的,应当判定为用药不适宜处方:2.1适应证不适宜的;2.2遴选的药品不适宜的;2.3药品剂型或给药途径不适宜的;2.4无正当理由不首选国家基本药物的;2.5用法、用量不适宜的;2.6联合用药不适宜的;2.7重复给药的;2.8有配伍禁忌或者不良相互作用的;2.9其它用药不适宜情况的。3.有下列情况之一的,应当判定为超常处方:3.1无适应证用药;3.2无正当理由开具高价药的;3.3无正当理由超说明书用药的;3.4无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的五、考核与奖惩1.医院处方点评组织定期将不合理处方分析点评报告通报医务科。处方点评结果作为科室和医务人员绩效考核重要依据78、。2.对不合理处方书写医师,按其违规程度分别给予批评、限期整改、暂停处方权以及吊销处方权等相应处理;对违反麻醉药品、精神药品使用规定的,依照执业医师法第三十七条有关规定予以处罚。4.不合理处方点评报告定期以书面形式发放至临床科室,同时在院内网公布处方点评。5.处方医师对处方的分析评价及处理意见有异议者,可即时向药剂科或医务科质询。医院基本药物供应目录管理制度1. 为了规范医院基本药物供应目录管理,保障临床用药需求,促进合理用药,特制定本制度。2. 医院基本药物供应目录以国家基本药物目录和国家基本医保保险、工伤保险和生育保险药品目录作为品种遴选的主要参考依据,结合我院临床用药的实际和药品供应情况79、制定。3. 医院基本药物供应目录应选择临床需要、质量稳定、剂型适宜、价格合理、能够保障供应的品种。4. 医院基本药物供应目录由医院药事委员会组织制定,每年修订一次。修订时由药剂科提出初步修改建议,药事会专题讨论,通过后由药剂科组织实施。5. 医院基本药物供应目录应根据省药品集中招标采购目录及时调整品种。除特殊管理药品、血液制品、生物制品等没有列入集中招标的品种外,非招标品种应予以剔除。6. 医院基本药物供应目录以外的品种,原则上不得采购使用;因科研、教学及临床临时特殊需要的品种,由所在科室主任提出申请,药剂科核实,主管院长审签后方可采购。7. 医院药事管理委员会根据医院基本药物供应目录每2年组80、织修订医院药品处方集。药剂科工作制度1.在院长直接领导下,按照药品管理法等相关法律、法规、文件、精神和医院的规章制度,具体负责医院的药事管理工作。2.组织管理医院临床药学、药品供应、药品调剂、药学科研、教学等各项药学技术服务。3.建立以病人为中心的药学管理工作模式,开展以合理用药为核心的临床药学工作,参与临床疾病诊断、治疗,提供药学技术服务,提高医疗质量。4.制定与药事管理工作相关的各项工作制度和操作规程。5.根据本院用药目录,组织实施药品的采购、供应及统计工作。6. 积极参与合理用药的监测;组织门诊处方点评;收集、整理、上报药物不良反应。7.专业技术人员有计划地进行业务培训,不断培养新人,努81、力提高药剂人员专业水平。8.承担医药院校学生和其它单位药学专业人员的实习、进修等教学工作。门诊药房工作制度1. 调剂人员要根据本院医师处方调配发药,非本院处方不予调配。药品不得私自挪用或随意外借,更不得无凭证给药。2. 调剂人员工作时穿工作服衣着整齐,佩戴服务证。3. 调剂人员必须严格执行岗位操作规程,认真负责地完成本职工作,杜绝事故,减少差错,确保用药安全有效。 4. 接受处方后,应认真执行处方“审核”制度,审核无误后,进入下一程序。如处方内容有疑问或错误时,应与处方医师联系更正后再行调配。 5. 调配处方时应按调配技术常规和操作规程调配,抢救用药保证随到随配。严格执行核对制度,配方、发药及82、核对人员均应在处方上签名(或电子签名)或盖章。 6. 发药时应耐心向取药者交待用法用量及注意事项。 7. 各种药品应定位限量、分类保管,定期检查,防止变质、过期失效。每季度会同相关科室检查病区护理站小药柜的药品管理保管情况,及时解决相关问题。8. 特殊药品按管理规定执行,值班人员在交接班时要认真清点,完善交接工作。使用中若发现问题时,当班者应及时上报,查明原因。 9. 调剂人员工作时间不能擅自脱岗,有事离开时须请假,若下班时有未完成的工作应向值班人员交待清楚。10. 工作室内禁止吸烟、喧哗、打闹、会客等,非公人员未经许可不得入内。在正常工作时间外,值班人员负责处理处方调配及有关事务。11. 认83、真搞好安全保卫工作,下班前搞好交接班工作。定期检查消防设备,掌握消防常 识,能正确使用灭火器等消防器材。病区药房工作制度 1.工作人员严格遵守医院的规章制度和科室有关规定,严格执行有关法律法规和处方调剂操作规程,认真负责地保证药品及工作质量,杜绝差错事故发生,确保用药安全有效做好药房各岗位的工作。 2.病区药房负责全院住院病人用药、病人出院带药的处方调配发药。 3.调配发药时应认真、细致、迅速、准确,做好“四查、十对”,坚持调配发药核对制,严防调配差错发生;不得估计取药,不得用手直接接触药品;发出的药品必须在药袋上注明药品名称、用法、用量和患者姓名,整瓶或整盒的药品要注明用法、用量。调配人、核84、对发药人均应在处方上签全名或加盖专用签章。 4.药房应有计划地请领、储备药品,防止积压损失或缺药。 5.药房药品按使用频率结合药品性质、剂型、用途进行分类定位存放保管,急救药品专位集中存放,便于应急取用。低温储藏的药品应按要求放入冰箱等专用设施中存放。 6特殊药品的使用、保管、处方调配及消耗登记等,必须严格执行有关管理规定。 7.按药品效期管理制度的要求,经常检查药品质量和效期(每月不得少于一次),发现问题及时处理,做到近效期药品先用,不得发出质量不合格或过期失效的药品,凡过期失效、霉变,药片潮解或龟裂、注射剂变色、松盖、破口、浑浊等的药品严禁使用,并按药品报损制度处理。可疑药品必须经药检鉴别85、再行决定。 8.对已发出的药品,原则上不予退回。如因药物过敏或病情变化需退药的,其退回药品应包装完好、其药品名称及含量、规格清楚,内外包装及批号相符。 9.按照差错事故登记制度建立差错事故专用登记本,凡发生差错事故应如实记录、报告,若有意隐瞒不记不报者,一经查实,视情节轻重按医院和科室规定予以严肃处理。 10.经常与临床科室沟通征求意见,了解药品使用管理情况,保证临床基本药品的供应。掌握药物疗效及药品不良反应的反馈信息,对药品不良反应情况及时报告“ADR”小组。 13.每日将医嘱打印单及各类处方分别装订,处方保管期限按处方管理办法规定执行;超过保管期的处方按规定程序报批后方可销毁。 14.药房86、内的设施设备、用具等应保持清洁、整齐、物品放置有序。严格执行安全工作制度。 15.按期完成药品盘点,盘点账目金额应符合要求。 16.遵守首问负责制,对待病人应热心、耐心、细心、文明礼貌,使用文明用语。努力改善服务态度,提高服务质量。门诊中药房工作制度1. 门诊中药房负责全院中药饮片和中成药的调配工作。2. 工作人员按规定着装,衣着整齐,佩戴服务证。3. 药学人员必须严格执行岗位操作规程,认真负责地完成本职工作,杜绝事故,减少差错,确保用药安全。4. 药学人员应仔细审核处方内容,包括处方书写、配伍禁忌、用药合理性等,对不符合要求的处方不予调配;如有疑问应及时与医师联系。5. 配方时应集中注意力,87、按药名书写顺序调配,调配时称量准确,分贴均匀;调配完成后,经核对、签名后方可发药。6. 药品分类摆放、合理定位、摆放整齐、标签清楚,补充中药时应核对药名、规格,发现不一致时不得混放。上架时应按照有效期或生产批号排列,切实做到先进先出,近期先出。7. 定期进行成药及饮片的日常养护和效期管理工作,以避免过期失效,确保药品质量。8. 加强职业道德修养,尊重病人的权利和要求,接待病人使用文明用语,讲话注意方式方法,遵守医院向社会的公开承诺,维护医院在社会上的良好信誉。9. 保持药房清洁卫生,包装废品定点放置,下班时所用物品复归原位,做好交接班工作。临床药学室工作制度1. 临床药学室负责本院临床药学工作88、,在工作中紧密结合本院临床用药实践,积极开展临床药学研究,根据工作需要和可能,配备相应的临床药学技术人员、设备和图书等。2. 临床药学人员应主动深入临床科室,密切配合临床,开展以病人为中心的临床药学工作,提高用药水平,促进合理用药,确保用药安全。3. 临床药师要认真学习临床知识,与医护人员共同设计临床给药方案;参与病区查房和疑难病历讨论;书写药历,审核用药医嘱。4. 积极开展处方点评和药物安全性评价工作,围绕用药的安全性、有效性、经济性,提出合理化建议。5. 及时收集医药情报,编写药讯,为医护人员及患者提供咨询,当好临床用药参谋。6. 收集、汇总、分析、整理不良反应报告,及时上报至省药品不良反89、应监测中心。药库管理制度1. 药库应根据药品管理、保管的相关规定,建立药品出入库的验收复核制度、岗位操作规程。2. 药库应根据临床用药情况做好采购计划,设置库存限制,保证药品的合理库存。3. 药品入库应通知验收人员;有特殊保管要求的品种入库,应按有关规定执行。4. 药品入库要把好验收关,依据入库凭证对药品的数量、质量、包装等进行验收。进口药品入库应有口岸检验报告单,血液制品入库应有批检验报告,检验报告的项目、内容需符合有关规定。验收中发现质量问题应及时报告科主任。5. 出库时必须严格按照先进先出,近期先出的原则办理;特殊药品出库,应按有关规定办理。对手续不符的,药库应拒绝发货。对抢救危急病人等90、特殊情况,按医院规定的有关制度或应急措施及时发货,不得延误;事后必须及时补办手续。6. 药品要实行分区、分类管理。特殊管理药品,必须按有关规定采取专柜储存,指定专人保管。互相串味的必须分开存放。合理利用仓容。要留有适当的墙距、顶距、灯距、底距,无倒置现象,内服与外用药品要分开存放。 7. 出入库药品应及时记录,保证药品库存动态平衡;每月盘存,保证帐物相符。 8. 做好库存药品的养护工作,随时了解库存积压、近期失效、缺药断货等问题,积极向与各用药科室沟通,不断改进工作。对于存放期过长的药品,药剂科应有相应措施。已经报废的药品,应将其存放在不合格品区并及时予以处理。 9. 根据药品性质、仓存要求,91、合理安排库位。加强温湿度管理,积极改善仓储条件,切实保证药品质量。库房应保持整齐清洁,定期进行清扫。10. 药库必须严格执行治保、消防等安全制度,切实做好防火、防盗、防破坏、防自然灾害等工作,确保药品器材和财产的安全。11. 药库认真贯彻本制度,凡违反本制度,使国家财产遭受损失的人员。要查明原因,分清责任。根据情节轻重。分别给予经济处罚或行政处分;触犯刑律的,应报司法机关依法追究刑事责任。危险品仓库管理制度1.危险品仓库为存放化学试剂(如乙醇等)的库房,由专人负责管理,无关人员不得随意入内。2.危险品入库要把好验收关。出入库必须有明细帐,并定期盘点。3.危险品必须按有关规定储存,其仓库应避光、92、阴凉,库内外应由灭火设施。 4.危险品仓库内不准存放个人物品。 5.库存试剂的自然消耗(如挥发、失效),需经负责人和科主任签字方可报损,报损的试剂应尽快妥善处理。6.严禁在库内安放、使用易产生火花的设备,严禁使用明火;搬动试剂宜轻、宜静,接触试剂前,应做好防护措施(如事先通风,戴手套,戴口罩)。 7.认真贯彻本制度,凡违反本制度,使国家财产遭受损失的人员。要查明原因,分清责任。根据情节轻重。分别给予经济处罚或行政处分;触犯刑律的,应报司法机关依法追究刑事责任。危险品和易制毒化学药品管理制度1. 危险品和易制毒化学药品(以下简称“危险品”)包括易燃易爆或可用于制造麻醉药品、精神药品和毒性药品的化93、学药品如乙醇、乙醚、氯仿等。“危险品”应按照危险品安全管理条例、易制毒化学品管理条例等法律、法规的要求管理。2. “危险品”应由专人向指定的合法经销商采购;采购前制定采购计划,并严格按计划采购相应的品种和数量。3. “危险品”应存放在专用的危险品仓库中,由专人保管,其他人员未经许可不得入内。4. 建立”危险品”专用账册,定期盘点,做到帐物相符。5. “危险品”入库要把好入库验收关,及时做好验收记录。6. “危险品”必须按有关规定储存,专用仓库中不得存放个人物品。7. 危险品库应通风、避光、阴凉,并配备相应的灭火、防爆、防毒等安全设施。8. “危险品”装卸搬运时,必须轻拿轻放,严防震动、撞击、摩94、擦、重压、倾倒。接触试剂前,应做好相应的防护措施(如事先通风,戴手套,戴口罩等)。9. 危险品仓库严禁安放、使用易产生火花的电器或设备,库内严禁明火;乙醇等易燃液体严禁在电炉等加热设备上放置。10. “危险品”的容器包装应牢固、密封,容器外须有明显的警示标志,并写明名称、性能和注意事项等。11. “危险品”自然损耗(如挥发、失效等),需经负责人和药剂科主任签字方可报损,报损的试剂应按规定尽早销毁。12. 发现“危险品”丢失、被盗,要注意保护现场,并立即通知保卫科和科室负责人,必要时上报公安机关。13. “危险品”管理、保管、使用人员须认真执行本制度。凡违反本制度,致公共财产遭受损失的人员,要查95、明原因,分清责任,根据情节轻重,分别给予经济处罚或行政处分;触犯刑律的,应报司法机关依法追究刑事责任。14. 本制度与国家有关法律法规相悖的,以国家有关法律法规为准。 药学服务质量管理制度1. 药学服务必须坚持“以病人为中心”的服务理念。2. 在服务工作中必须遵守医德,牢固树立服务临床、服务患者,服务于全民健康事业的信念。 3. 接待患者一视同仁,不以貌取人,不评头品足,做到主动、热情、耐心、周到细致。 4. 严格执行各项工作制度,工作认真严谨,防止发生差错事故。 5. 宣传医药商品要实事求是,不夸大其使用性能和作用,如实反映毒、副反应,不欺骗患者。 6. 穿着整洁,有工作服的,要统一着装,服96、务胸牌要端正地佩带。 7. 使用:“请、您好、对不起、走好”等文明礼貌用语。并结合当地习俗,灵活掌握,态度亲切,讲究语言艺术。8. 服务纪律 1) 不准擅自离开工作岗位,有事请假。 2) 不准在工作时间聊天,说笑打闹。 3) 不准在工作时间喝酒、吃东西、带小孩,干私事及与工作无关的事。 4) 不准在工作时间会客和长时间谈话。 5) 不准同病人吵架、顶嘴,不准讥笑嘲弄病人。 6) 不准动用和侵占顾客遗失的物品。 9. 积极开展和加强售前、售中、售后服务,完善便民服务措施:10. 药师有义务为顾客提供咨询服务,内容包含:保健常识、疾病防治及药品的合理应用等。 药物咨询管理制度1. 药物咨询由药师以97、上人员担任。咨询对象包括医务人员、患者及其家属等。2. 药师在进行咨询工作时,要有良好的精神状态,着装整齐、佩戴服务证;与患者交流中要注重礼仪,态度文雅、礼貌,语言得体、举止大方,表现出良好的药学专业素质。3. 药物咨询内容3.1药品通用名称、异名和商品名,剂型及含量。3.2使用方法、剂量及疗程,适应症、禁忌症慎用症,孕妇、哺乳妇女、儿童、老年患者用药注意事项。3.3药品不良反应、药物相互作用、药品的贮存及效期。3.4 与用药有关的其他问题。4. 药师在接受药物咨询时要仔细倾听,做到有问必答,答有依据。对患者及其家属要使用通俗易懂的语言,力求清晰明了;对医务人员要使用专业术语,语言务必简洁、准98、确。5. 现场能予以答复的问题需即时回答;现场不能予以答复的问题,应及时通过电话、短信或E-mail给予回答;如超过药师回答范畴的可建议通过医师、护士或其他相关人员给予回答;尚未解决的问题需报上级部门研究解决。6. 咨询药师应及时记录咨询的内容。7. 咨询工作中遇到药物不良反应时,应及时收集、整理并报告。药品价格管理制度1. 药剂科管理人员、医院药品价格管理相关人员、药品采购人员、药品申领、保管人员应认真学习国家、省、市药品价格政策,随时掌握药品价格信息,严格执行相关规定。2. 医院必须加强药品价格管理,设专人负责药品价格。 省集中招标采购的品种,采用网上集中采购方式,并严格执行中标价格。招标99、以后的价格调整,按上级物价管理部门的规定执行。3. 非招标药品采购价采用询价方式定价,由生产企业提供省物价局批准的最高零售价,采购人员比较省内各地区招标价或省内各大医院的采购价后执行。4.接到药品调价文件后,由采购人员对调价目录逐条进行核对,并在文件上作出调价标识,交药剂科负责人核对后执行。5.对目前仍然执行省物价部门顺加作价品种,须对每一批进货药品的供应价进行认真核对,根据供应价及时调整药品价格。6.公开药品价格,完善医院药品价格查询系统,自觉接受社会监督。 7.认真协作物价部门的检查,接受并落实物价部门提出的整改意见。附:药品价格调整操作流程药品价格调整工作流程药品价格操作人员药库价格管理100、程序新药价格国家调价招标调价其他调价科室负责人核对新 价 格 确 认 药品采购管理制度1. 药品采购销售一律由药剂科负责,其他科室不得自购、自制、自销药品。2. 采购药品以本院药品供应目录品种为依据,根据库存和消耗情况由仓库制定采购计划,科主任审查后实施,采购人员不得擅自增加减少品种和数量。3. 统一招标品种,通过省集中招标采购平台采购,非招标品种,按各类药品相关规定执行。4. 病员抢救、病员特需用药按特需药品临时采购规程执行。5. 药事委员会讨论通过的新药引进目录,经主管院长签署后,及时建立首营档案,尽快组织采购。6. 药事委员会讨论通过的药品药品淘汰目录,经主管院长签署后,停止采购原先已在101、医院使用的品种;药事委员会讨论通过的药品更换目录,经主管院长签署后,更换采购品种。7.配合仓库保管员定期做好滞销药品、变质或近效期药品的退货工作。非招标药品采购管理制度1. 非招标药品是指浙江省药品集中招标采购目录以外的药品品种,非招标药品包括不招标药品和未招标药品两大类。不招标药品包括特殊管理药品、血液制品、部分生物制品。 2. 非招标药品采购由药剂科负责,其他科室不得自行采购。采购药品以医院基本药物供应目录的用药品种为依据,根据库存和消耗情况由药库保管员会同采购员制定采购计划,科主任审查后实施。3. 病员抢救、病员特需用药按特需药品临时采购规程执行。4. 经药事委员会讨论需要引进非招标药品102、时,必须根据不同类别,分别填写新药引入申请表或特需药品临时申请表,获批后后组织采购。5. 药品采购员严格执行医院药事委员会讨论通过的药品停用、药品更换决定进行停止采购原先已在医院使用的药品和按申请采购更换的品种。6. 非招标药品采购价采用询价方式定价,由生产企业提供省物价局批准的最高零售价,采购人员比较省内各地区招标价或省内各大医院的采购价后提出建议,如果一种药品有多家企业生产,由药剂科汇总询价结果,提交药事管理小组讨论决定。药房退药制度药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病的特殊商品,对使用、运输、储存都有很严格的要求。为保证用药安全,卫生部有关文件规定:除质量原因,药品一经发出,不得退换。但是103、,药品质量问题以外原因的退药仍然无法避免。为规范退药行为,保护患者合法权益,减少退药现象,结合我院实际情况,特制定本制度。1. 一般情况下,药品一经发出,不予退换。2. 住院药房不接受退药单方式的退药,只接受电脑医嘱方式的退药。3. 退药时,要注意查对购药发票,药品生产厂家,规格剂量,数量,价格及生产批号。4. 药品收回时需两人清点、核对并签名。5. 因医生不合理用药引起的退药,医生将承担相应责任。因医生操作失误引起的退药,也将作为医生医疗质量考核的内容。 6. 如因用药后发生不良反应等特殊情况需要退药时,需经处方医生书写退药原因,经药房核对后,凭购药发票,予以退药(没有购药发票者,一律不得退104、药)。7. 退回药品应在购买后15天内,超出期限,不得退回。8. 退回药品应保持包装整洁,药品名称、批号、有效期字迹完整、清晰。9. 为了保证药品包装的完整性,片剂必须以盒或瓶为包装单位退回,拆零和启封的片剂不得退回。10. 生物制品、需冷藏保存的药品一经售出,严禁退回。药品有效期管理制度1必须严格药品有效期管理,避免药品过期失效影响安全用药或造成浪费。 2药库要按计划及时采购药品,避免积压或缺货。 3药品入库验收时应检查批号和有效期,并将近效期(6个月内)药品在“近效期药品一览表”上标出,非特殊情况不得购入有效期半年内的药品。4药房内要设“近效期药品一览表”。 5每月对药品有效期进行一次检查105、,按效期先后及时调整货位,做到近期先用。有效期在6个月内的药品要及时在“近效期药品一览表”中标出,并通知发药窗口,以便优先使用。6药品在到期前3个月,要向药剂科主任及时报告,提出建议并及时执行处理意见。用药错误监测管理制度为了加强用药安全管理,减少或避免用药差错的发生,特制订本制度。1.临床医师应根据医疗需要,诊疗规范及药品说明书的药理作用、适应症、用法用量、禁忌症、注意事项等开具处方,合理用药。2.处方调剂必须严格执行“四查十对”,对处方内容不全、表述不清、医师签名不可辩认及其它不规范或不能判定其合法性的处方应予退回。3.药房窗口药师在发放药品时应清晰、简要地按药品说明书或处方医嘱,向患者或106、其家属进行相应的用药交待与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等。语言通俗易懂,语气、语调易于使患者或其家属接受。4.发现用药错误,应立即采取措施予以纠正。住院患者应及时告知临床科室,即刻停止继续用药。门诊患者,通过病历档案或处方上的联系方式,尽早找到用药患者,通知其停止用药,并取回药品。5.因医嘱或处方错误导致的用药错误,及时纠正医嘱或处方;因调剂、发药发生的用药错误,应及时纠正药袋或用药标签。6.因用药错误的药品退回时,酌情退还药品费用。对于用药错误可能造成的损害进行必要的检查并采取相应的防治措施。7. 建立用药错误登记本,及时记录相关信息,在科内安全医疗会上讨论分析,查找原因,探讨解107、决的办法,改进工作流程,减少差错,杜绝事故的发生。用药动态监测与超常预警通报制度为保证我院医疗、科研药品的正常供应与合理使用,防止药品滥用,杜绝药品使用中的不良行为,保证用药安全,特制定本制度。1. 本制度由医院药事委员会组织实施,药剂科负责用药动态监测与超常规使用药品的日常管理工作。 2. 药剂科每月对药品使用情况进行统计分析,内容包括:用药排行榜及抗菌药物消耗排行榜、用药比例、抗感染药比例等,对可疑超常规使用的药品,及时上报药事会。 3. 日常监测内容3.1 消耗量、消耗金额排名前10位的药品及抗菌药物。3.2 消耗量、消耗金额变化率排名前10位的药品及抗菌药物。3.3 可疑超常规使用的品108、种及该品种生产厂家在用的其他品种。3.4频繁发生严重不良反应的药品及抗菌药物。4. 分析评价内容4.1 用药适应症、用法用量、联合用药指征。4.2 抗菌药物合理使用及分级管理。4.3 消耗量及处方使用频率明显变化的药品的合理性分析。4.4 筛选可疑滥用品种及所属药厂,评价属于该药厂的其他药物。排列可疑超常规使用药品的处方医生名单。4.5对频繁发生严重不良反应的药品及抗菌药物再评价。5. 药事委员会每季对医院用药及抗菌药物的监测结果进行综合、分析、评价。对可疑超常规使用的药品实施用药调查并进行重点监控。 6. 违规使用药品一经查实,立即予以停用并上报纪委。 细菌耐药监测与预警管理制度为认真贯彻卫109、生部抗菌药物临床应用指导原则,进一步加强抗菌药物临床应用管理,根据卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知等规范性文件的要求,结合本院实际,制定本制度。1.细菌耐药监测与预警管理由药学、感管和微生物检验室共同负责,感管和微生物室负责提供相关的病原学检测数据,药学科负责数据统计、分析;细菌耐药分析结果由感管科负责每季度挂网通报1次。2.根据主要目标细菌耐药率,采取预警及处理措施,指导临床合理用药。2.1对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物,应及时将预警信息通报本机构医务人员。2.2对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物,应提示临床医务人员慎重经验用药。2.3对主要目标细菌耐药率超110、过50%的抗菌药物,应提示临床医务人员参照药敏试验结果选用。2.4对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物,应暂停该类抗菌药物的临床应用,根据追踪细菌耐药监测结果,再决定是否恢复其临床应用。3严格控制围手术期抗菌药物预防性应用的管理,特别是要重点加强类切口手术预防用药的管理。4治疗性应用抗菌药物需要有明确的指征,尽早查明病原菌,根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物。在开始抗菌治疗前,先留取相应标本,立即送细菌培养,以尽早明确病原菌和药敏结果。危重患者在未获知病原菌及药敏结果前,先给予抗菌药物经验治疗,获知细菌培养及药敏结果后,对疗效不佳的患者调整给药方案。5严格执行抗菌药物分级管理制111、度,特别是加强“特殊使用”抗菌药物的使用和管理。特殊使用的抗菌药物需由药事管理委员会认定、具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家及临床药师共同会诊同意,并由具有高级职称的医生开具处方后方可使用。6.医院抗菌药物临床应用专家组每季对全院抗菌药物应用情况进行评价分析,给出合理化建议;医院将抗菌药物使用情况列入各科室考核指标。细菌耐药监测与预警管理流程微生物室汇总病原学检测数据药学科临床药师进行分析评价院感科公布细菌耐药分析结果院感科汇总院内感染等数据采取预警和管理措施主要目标细菌耐药超过30%主要目标细菌耐药超过50%主要目标细菌耐药超过40%主要目标细菌耐药超过75%通报医务人员慎重经验用药参照112、药敏用药暂停使用临床药师考核制度为客观地评价临床药师的日常工作表现,提高医院对临床药师奖惩的准确性,更好调动临床药师的工作积极性,特制定本制度。(一)医院以科室为单位进行考核,考核分为月度考核、季度考核和年度考核,科主任对临床药师每月工作表现考核一次。医院将根据考核的累积成绩奖惩员工。(二)考核内容考核内容分为业务考核和能力态度考核。业务考核方面设置临床药师业绩考核表(见附表),细化考核项目,建立明确的考核指标,对每项内容规定一定的分值,根据每个项目的完成情况进行打分,并最终得出业务考核总评分。附表: 瑞安市妇幼保健院临床药师考核评分表姓名: 时间:分类项目考核指标分值完成情况考核评分情况说明113、日常业务学习与记录跟随医师查房查房记录完整20书写药历2份/月20书写病例分析1份/月10查阅文献,回答临床咨询记录咨询记录,102次/月与临床医师讨论并优化治疗方案优化治疗方案记录,2次/月10编辑药讯1期/季10科内学习1次/月5各项制度的执行执行小组各项工作计划和工作制度,完成业绩考核业务考核表,1份/月5考勤无迟到、早退、无故离岗现象5总评分100培训与继续教育管理制度1. 主管药师以上职称人员,每年需参加继续教育课程。每年修满25学分。2. 药师以上职称人员,根据卫生局要求每年参加卫生局组织的继续教育。3. 参加省或全国专业性学术会议必须具有会议录用的正式通知,并有在大会进行交流的论114、文。论文第一作者、主管药师以上职称人员,经科主任批准后,报医务科和主管院长批准,参加省外学术活动,总时间不超过1周,主管以下人员可在省内参加学术活动,经费按医院规定执行。4. 在国家级核心刊物上发表论文及获得省科技局以上科研课题立项,由医院给予奖励。5. 药剂科每月组织一次业务学习或学术交流活动。6. 每年进行一次专业知识考核(考核由医院科教科组织)。安全工作管理制度1.药剂科主任为全科安全责任人。2.科内定期进行安全工作教育,提高员工安全意识;组织科内人员学习消防安全知识,能正确使用灭火器等消防器材。3.经常检查灭火器等消防器材是否安全有效;工作室内严禁吸烟;无关人员未经许可不得入内;工作场115、所不得存放与工作无关的物品。4.上班时检查保险柜、门窗是否完好;下班时认真检查加热器具、照明灯具、空调机、保险柜、水、气及门窗的关闭情况。5各岗位的工作人员应严格执行岗位操作规程,除特殊规定外,各科室工作间内严禁使用明火;使用电炉等加热设备的部门,此类设备使用过程中不得离开,工作完成后及时关闭电源,确保消防安全。 6.易燃易爆药品应储藏在危险品库,一般药品与易燃易爆药品不得混放;严禁将低燃点的乙醚、丙酮等存放在冰箱内。严禁任何人在危险品库区内使用明火,库外指定地点应配备一定数量的灭火器具,并保持良好状态。7.严格执行特殊管理药品的各项管理规定,切实做好防盗、防火等安全工作。8.定期检查安全制度116、的落实情况,一旦发现安全隐患,应立即向主管部门回报。卫生管理制度1.为了加强卫生管理,减少环境因素对工作的不良影响,特制定本制度。2.药学人员在工作时应穿整洁的工作服,必要时戴口罩和工作帽;下班时及时更换,定期清洗。科内实习、进修人员也应按照科内员工的要求,穿整洁的工作服上班。3. 工作场所严禁吸烟,也不得存放与工作无关的物品。4.工作场所物品摆放整齐,工作中应及时清理废弃物;操作台保持清洁卫生。5.保洁人员应定期打扫各个岗位的卫生,各岗位的工作人员要积极配合保洁人员做好保洁工作。 6.养成良好的卫生习惯,按规定做好手卫生,防治交叉感染。制剂人员不得佩戴首饰、手表,也不得涂抹化妆品进入洁净区。117、 7.直接接触药品的人员应按规定进行健康检查,有下列疾病之一者,应调离或停止其直接从事药品调剂或制剂工作。 7.1开放性或活动性肺结核、传染性肝炎。 7.2化脓性或渗出性皮肤病和其他传染性疾病。 7.3 各类精神病患者。8.工作中废弃的纸盒、说明书、废纸等,不得随地丢弃;工作中应集中放置、及时清理。临床(医技)科室备用基数药品管理制度为了满足临床的用药需求,规范药品管理,保证科室备用药品的质量,特制定本制度。1.本制度适用于临床各病区、麻醉科、手术室、注射室及其他存放有备用药品(包括抢救车)的所有临床(医技)科室。2.科室备用药品实行基数管理,根据使用情况及时处方补充,保证备用药品在该科室保持118、规定的库存数量。3.根据诊疗需要,建立科室备用药品的品种与数量清单,经相关职能部门审批,作为各部门的备用基数。4.需新增的备用的品种与数量,由临床科室根据需要提出申请,报相关职能部门审批后实施。5.备用基数药品的领取及增补由病区药房负责,相关科室凭申请审批单向药房领取。新增加的品种与数量纳入该部门的备用基数。6.临床患者治疗需要应首先使用其备用的药品,并根据使用情况以医嘱或处方的方式及时从药房配取,及时更新或补充备用数量,避免备用药品的过期失效。7.药学部门每季度检查一次各科室备用药品(包括麻醉药品、精神药品、急抢救药品、高危药品等)的质量与数量以及管理措施与贮存条件,指导护士在领药、贮存、调119、配、给药过程中的规范操作。8.过期失效药品必须及时报损,并申请及时领取补充。突发事件药品供应应急预案为迅速响应医院突发公共事件应急预案,在应急状态下及时有效地保障药品供应,保证药学服务质量,维护医院正常医疗秩序,特制订本预案。 一、药品供应应急预案1启动预案:因疾病流行或自然灾害或重大事故等突发事件导致患者大量增加,常规程序不能满足救治需要时,启动本预案。2.预案内容:发生突发事件时,药剂科根据医院突发事件应急预案领导小组的统一部署,及时做好药品的采购、储备、供应工作。2.1成立药剂科突发事件临时管理小组,建立快速联络和供应通道。药剂科主任任组长、组员包括各药房骨干、药品采购员、库房管理人员等120、。2.2相关人员按照分工迅速到达指定位置,启动岗位工作程序。2.3组织制定突发事件用药目录;审核紧急备用药的品种、数量;组织制定药物安全性监测方案。2.4药品供应保障:2.4.1计划与采购:2.4.1.1由科室负责人和采购人员负责,从多渠道获取药品信息,进行市场信息的追踪;2.4.1.2根据临床需求制定应急采购计划,对采购计划进行可行性分析后形成报告。2.4.1.3做好急救药品的储备工作,健全急救药品的供给系统,切实保障应急药物的供应。2.4.1.4对采购药品、捐赠药品进行质量监控,对其药检报告单进行查验。2.4.2药品调剂配发:科室负责人组织科内骨干人员,完成药品调剂以及其他与调剂相关的临时121、性任务。2.4.3消毒剂的制备管理:科室负责人组织科内骨干人员,完成消毒剂的配制、保管、发放工作。3.临床用药安全:3.1由临床药学室承担,负责突发事件中药物信息的收集和合理用药监测。3.2及时整理药物资料,向临床传递合理用药信息;收集药物不良反应监测报告。3.3 为患者提供用药咨询,进行用药科普教育。4.预案的终止:4.1预定目标完成后,根据医院应急预案领导小组的指令终止预案。4.2预案终止后,应及时收集、整理剩余药品,做好分类包装,等待进一步处理。4.3 对预案进行总结评价,不断完善预案内容,提高应急能力。5.教育及培训5.1科内人员应努力学习急救药品用药知识,不断积累经验,能够为各级应急122、事件提供药学技术支持。5.2积极参加医院组织的各类应急预案的培训和演练,熟悉应急程序和方法。二、网络瘫痪或意外停电应急预案1.启动预案:应医院内部计算机网络瘫痪或意外停电导致计算机不能正常运行时启动本预案。2.预案内容:2.1 药房即时在岗人员负责预案的启动与实施。2.2 必要时通知负责人,由该负责人承担预案的组织实施。2.3启动备用计算机,打开简易药品价格查询文件,进行手工划价。2.4通知医生开具手写处方,药师凭手写处方划价。2.4药师凭收费部门的手写发票或押金凭据(财务人员应签名及盖章)发放药品。2.4如遇预案没有预见情况难于处理时,报告科主任或院总值。3.适用对象:急诊患者或医师认为需要123、紧急用药的患者。4.预案的终止:4.1计算机系统或供电恢复后,终止预案。4.2预案终止后,与收费部门联系,将手写发票和押金凭据输入计算机系统并打印,在药品信息管理系统中进行确认。4.3 对预案进行总结评价,不断完善预案内容,提高应急能力。三.药剂科药品供应应急预案管理组织: 负 责 人:药剂科主任组织管理人员:科室骨干 药品供应人员:各药房药品管理人员 药品采购人员:药品采购员 药品调剂人员:各药房药师以上人员及当日值班人员药品应急调配制度为了满足临床急需药品的需求,保障患者救治用药,特制定本制度。本制度适用于临床紧急救治需要用药,而所在科室无法提供药品之情况。1、普通药品缺药时药房应通知医师124、更换用药;不能替换的立即告知科主任通知采购员联系公司或其它医院,确实无法供应的再通知医师。2、在抢救治疗时,备用的急救用药数量不足或者必须使用其他急救用药时,启动药品应急调配程序。3、需要药品应急调配时拨打药房电话,必须说清楚药品名称、规格、数量和需要药品的地点,并特意说明是急救应急用药。4、药房必须安排人员以最快捷的方式将应急药品送到用药科室。5、在药房库存不足或没有该药品的情况下,由药房快速告知药品采购人员或药剂科主任,由药品采购人员或药剂科主任负责到就近医院应急调拨药品或者通知医药公司应急运送药品,并以最快捷的方式将应急药品送到用药科室。医院药品召回制度为了加强药品的使用管理,减少或避免125、药害事件的发生,提高医院防范用药风险的能力,维护医院的正常医疗秩序。按照国家食品药品监督管理局药品召回管理办法的有关规定,特制定本制度。1.本制度所称的药品召回,是指药品生产企业、药品经营企业或医疗机构按照规定的程序收回已上市销售(或调配发放)的存在安全隐患的药品2.医疗机构应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,以保证患者用药安全3.医疗机构应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。 4.发生下列情况时必须召回药品:4.1药品监督管理部门公告的质量不合格药品假药、劣药或要求126、召回的药品; 4.2生产商、供应商主动要求召回的药品;4.3已证实或高度怀疑药品被污染; 4.4药品使用过程中发现或患者投诉并证实为不合格药品; 4.5调配发放已过期失效的药品; 4.6药房药品调配、发药错误。 5.药品召回与处理程序: 5.1接到上级管理部门的药品召回通知或国家通报的问题药品,报告主管院长和医务科,由药剂科负责通知临床相关科室,停止使用该药品,并将该药品从各病区和药房退回药库,等待处理。5.2生产商、供应商主动要求召回的药品,报告主管院长,通知药房和临床科室,停止使用该产品,及时退回药库。5.3在医院发现使用的药品存在安全隐患的,应立即停止使用该药品,通知药品供应商,并向药品127、监督管理部门报告。5.4 发生药品不良事件时,临床药师应及时到相关科室了解情况,分析原因并封存该药品。怀疑为药品质量导致的不良事件,应快速调查同批号产品的使用情况,一旦怀疑有群发不良事件的迹象,必须立即停止使用并封存相同产品,迅速报告上级卫生行政部门。5.5因药物不良反应导致的不良事件,按不良反应报告程序及时上报。5.6因药房调配、发药错误或调配发放已过期失效的药品。一经发现,立即通知用药患者并取回药品,对可能造成的伤害采取积极的防治措施。5.7 病区或药房退回的药品,由药库根据不同情况作出退药处理。输液反应应急处理预案为规范本院静脉输液反应的诊疗程序,提高应急处理能力,最大限度降低患者身心损128、害,特制订本预案。 一、输液反应的报告 1、患者在输液过程中突然发生寒颤、高热等反应,不能用原发病解释时,当班护士应立即停止输液,同时报告医生作进一步诊治。 2、值班医生确认为输液反应后,护士应立即更换输液管和输液,给予相应处理,并报告护士长。病情危重者应及时报告上级医生和科主任。 3、护士长接到输液反应报告后,应及时到现场了解情况,协助处理。如果护士长无法迅速赶到现场而当班护士不能胜任相应诊疗操作的,应立即指派有经验的护士到现场处置。 4、病情危急需要急救时,值班医生立即报告科主任,由科主任组织指挥医务人员进行现场救治。5、正常上班时间,由护士长直接向护理部报告,必要时护理部立即派人到现场参129、与处置。非正常上班时间,由当班医生立即报告院总值,院总值通知护理部。 6、护士长及时告知医务科及药剂科,必要时通知感管专职人员到现场协助采样调查。 7、护士长负责填写药品不良反应表交药剂科。 二、输液反应的应急处置 1. 患者发生输液反应后,当班护士应立即关闭调节器开关,停止输液;用止血钳同时夹住输液瓶口下的输液管和排气管,以防管内液体返流至瓶内,影响分段检查结果。 2、更换输液管和输液,保留原输液通道,以备抢救给药。3、根据病情需要给予吸氧、静注地塞米松和抗过敏治疗;病情危急的立即给予呼吸支持。患者出现血压下降时可给与肾上腺素。4、保存出现反应的输液及输液器以待采样,采样后封存;对于不能立即130、采样的输液和输液器,应尽早包封后存放在冰箱中。5、对于不能排除针头原因所致输液反应者,若病情允许,经请示医生同意后,可拔出针头,外包多层无菌纱布后保存备查。 三、输液反应相关标本的采集 输液反应发生后,相关科室应尽早赶到现场,对所有可疑的环节进行调查并采样,尽量查明输液反应原因。负责采样的科室如下: 1、药剂科人员(临床药学)负责检查可疑输液及其他相关药物的包装、外观、程明度等,同时采样送微生物室进行卫生学检查;同时查询、分析院内、院外同批号药品的不良反应信息,对群体药物反应事件及早作出相应。 2、感管科专职人员负责输液管、治疗台、注射器的采样,必要时对皮肤消毒剂、治疗室空气、操作护士的手等标131、本进行采样,送相关科室检验分析。 四、输液反应原因分析及整改 1、医务科负责输液反应的原因分析及整改。2、相关科室应及时出具输液反应相关样本的检测结果或检索、分析报告。3、.医务科应及时组织护理部、药剂科和感管科等相关人员对检测结果进行讨论分析,及时查明原因,并根据分析结果制定相应整改措施,从而有效防止类似输液反应的再次发生。静脉用药调配和使用操作规程1 确认有效医嘱。2 向患者解释输液的目的,评估局部皮肤、血管情况,协助患者排尿、取舒适卧位。3 治疗室操作前半小时停止一切打扫,擦净操作台面及治疗车。洗手,戴帽子、口罩。4 按静脉输液医嘱准备好所需药物,经第二人核对准确无误。5 检查铝盖有无松132、动,用湿毛巾擦拭液体瓶,检查瓶子有无裂痕(软包装袋有无漏气、漏水)无菌药物的澄明度、有无絮状物及药物有效日期,拉开瓶盖,用消毒棉签消毒瓶塞及瓶颈。6 检查药名、澄明度,用消毒棉签消毒安瓿,取消毒后的砂轮锯安瓿,再次消毒安瓿,打开安瓿后检查药液中有无玻璃碎屑,安瓿放置时标签朝外。7 取一次性注射器,查看有效期,挤压包装袋检查其密闭性,打开包装,连接针筒及针头,去除针头外套,试气。8 以正确手法吸取药液,排除空气。9 用消毒棉签消毒输液瓶瓶塞及瓶颈,再次查对药物名称,将药液注入输液瓶内,注药时需固定针栓,药液注完后回抽空气。10. 拔出针筒,分离针头和针筒,放入治疗车下层的治疗碗和锐器盒内。摇匀溶133、液。11. 检查溶液有无浑浊、沉淀。12. 将输液瓶套上网套,消毒瓶塞及瓶颈,取输液器,查看有效期,挤压包装袋检查其密闭性,打开包装,插入输液器。13. 将治疗车推至患者床尾,核对床尾卡床号、姓名,评估患者。14. 将输液瓶挂在输液架上,一次性排气至头皮针衔接处,关闭调节器,将输液管挂在输液架上。15. 选择静脉,在离进针点上6cm处扎止血带,嘱患者握拳。16. 用消毒棉签消毒皮肤,以穿刺点为中心,直径5cm的范围作环形消毒,中间不能有空隙。17. 准备胶布,将胶布贴于治疗盘的边缘,尽量靠近操作侧。18. 再一次消毒皮肤。19. 核对患者床号、姓名,脱去塑料小帽,检查针头斜面,再次排气,检查输134、液管内确无气泡。20. 进针见回血后松止血带及调节器,嘱患者松拳。21. 胶布固定,针眼处用无菌敷贴固定,固定应以患者舒适、牢固、美观为原则。22. 调节滴速,在输液卡上记录时间、滴速和签名。再次核对患者床号、姓名,检查药物。安置好患者的肢体位置。23. 整理用物,作好记录。静脉用药调配和使用操作流程双人核对药物并签名双人核对空西林瓶或安瓿粉针剂,应选用适宜的溶媒溶解。无菌操作抽取需要的安瓿或西林瓶中的药液加入输液中消毒、再排气,穿刺固定,调节再次核对液体澄清度并签名检查药液质量,打开盖子并消毒整理用物,记录安置患者排气病人准备再次核对身份,介绍输液的目的与注意事项用物准备(消毒液、砂轮、棉签135、污物盒、防刺盒、输液卡及药液、网袋、胶布、止血带、笔和表)自身准备(洗手、戴口罩、仪表符合要求)评估药物性质核对病人身份评估病情确认有效医嘱环境准备选择静脉药品分装制度1目的:提供制剂室药品分装制度2适用范围:制剂室药品分装操作3责任人:制剂室从事药品分装的所有人员4内容:4.1药品分装应在洁净区内进行,物料应通过传递窗送至洁净区。4.2分装前应核对药品的规格、批号、生产厂家及分装规格、分装批号。4.3对用具如天平、量杯、灌装机、数片器进行清洗(或清洁)消毒。4.4洗手更衣后进入洁净区。4.5分装过程中严格执行相关操作规程,保证装量符合要求。4.6分装完毕,及时进行清场。4.7退回剩余物料,136、将成品清点、核对后入库。4.8及时填写分装批记录,做到内容真实,填写完整,字迹清晰不得随意涂改。药品质量管理制度1.为了严格执行药品质量管理的有关规定,加强药品质量管理,确保用药安全,特制定本制度。2.由药学部门组成药品质量管理小组,负责监督、指导、执行药品的质量管理。3.药学部门要进行经常性的质量意识教育,使全体药学人员树立质量第一的观念。4.质量管理小组定期到药房、病区检查药品的使用保管,发现问题及时纠正。5.对疑似药品质量问题导致的不良反应,要认真调查分析,避免药物发生群体不良事件。6.建立药品质量检查记录的档案,定期整理装订。 妊娠与哺乳期妇女用药妊娠期妇女用药妇女的妊娠期分为4个时期137、,第1期为着床前期,从受精到着床约12日。第2期为器官形成期(妊早期),从13-56日。第3期占其余70%的妊娠期(妊中期),是生长发育期。第4期是分娩期(妊晚期),为7-14日。妊娠妇女的用药、剂量和作用时间、胎儿的遗传构成和易感性、母亲的年龄及营养状况等诸多因素均决定药物对胎儿的影响。尤其是前2、3期最危险。妊娠期妇女用药直接关系到下一代的身心健康。在胎儿发育过程中的不同阶段,其器官功能和药物代谢酶系统尚不完善,如用药不当,就会产生不良影响。因此,为防止诱发畸胎、器官损伤,在妊娠初始的第2、3期内应尽量避免用药,尤其是已确定或怀疑有致畸作用的药物。如必须用药,应在医、药师的指导下,选用一些138、无致畸作用的药物。对致畸性尚未充分了解的新药,一般避免使用。国外把对妊娠有危险性的药物分成5个等级(即A、B、C、D、X级),由美国FDA颁布,大部分药物危害性的级别均由制药公司按上述标准拟定。妊娠期妇女禁用的药物名单,见下表。妊娠期妇女禁用的药物类别药物抗感染药物链霉素、盐酸大观霉素、依托红霉素、琥乙红霉素、氯霉素(妊晚期禁用)、米诺环素、多西环素、喹诺酮类抗菌药、磺胺嘧啶(临近分娩禁用)、磺胺甲噁唑(临近分娩禁用)、磺胺异噁唑(临近分娩禁用)、甲硝唑(初始三个月禁用)、呋喃唑酮、利福平(初始三个月禁用)、伊曲康唑、阿糖腺苷、利巴韦林、伐昔洛韦、膦甲酸钠、阿巴卡韦、依非韦伦、甲苯咪做、盐酸左139、旋咪唑、甲苯咪唑、阿苯达唑、噻苯唑、噻嘧啶、乙胺嘧啶、沙利度胺、司他夫定、奎宁、磷酸氯喹、喷他脒、阿糖腺苷主要作用于精神和神经系统药物左旋多巴、溴隐亭(妊早期禁用)、卡马西平、苯妥英钠、磷苯妥英钠、三甲双酮(妊早期)、扑米酮、夸西泮、咪达唑仑、苯巴比妥、异戊巴比妥、水合氯醛、地西泮(初始3个月禁用)、奥沙西泮、氟西泮、氯硝西泮、三唑仑、艾司唑仑、扎来普隆、赖氨酸阿司匹林(妊晚期禁用)、贝诺酯、双水杨酸酯、尼美舒利、萘普生、双氯芬酸钠(初始3个月禁用)、舒林酸、吡罗昔康(妊晚期禁用)、美罗昔康、氯诺昔康、萘丁美酮(妊晚期禁用)、依托度酸、塞来昔布、帕瑞昔布、伐地昔布、金诺芬、阿明诺芬、奥沙普嗪、140、芬布芬、洛索洛尔、甲芬那酸、甲氯芬那酸、吲哚美辛、青霉胺、秋水仙碱、别嘌醇、麦角胺、丁丙诺啡、戊四氮、贝美格、吡拉西坦、他克林、苯噻啶、阿米替林、盐酸丙米嗪、氟西汀、盐酸哌替啶(临近分娩禁用)、盐酸美沙酮、盐酸硫吡醇、甲磺酸双麦角碱、利扎曲普坦、洛美利嗪、罗匹尼罗、齐拉西酮、左乙拉西坦、多奈哌齐、麦角胺麻醉药与主要作用于骨骼肌系统药物氯化筒箭毒碱(妊娠前3个月禁用)、顺阿曲库铵、利鲁唑主要作用于循环系统药物伊布曲特、地尔硫卓(注射剂禁用)、卡维地洛、美托洛尔(中晚期禁用)、索他洛尔(中晚期禁用)、比索洛尔、阿罗洛尔、丁洛地尔、阿托伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、匹伐他汀、非诺贝特、辛伐他141、汀、阿昔莫司、氯贝丁酯、非诺贝特、普萘洛尔、(中晚期禁用)、吲达帕胺(妊娠高血压者禁用)、尼索地平、尼群地平、非洛地平、马尼地平、阿折地平、赖诺普利、(中晚期禁用)、缬沙坦、厄贝沙坦(中晚期禁用)、替米沙坦、奥美沙坦酯、坎地沙坦西酯、依普罗沙坦、特拉唑嗪、肼屈嗪、盐酸乌拉地尔、利血平、曲匹地尔(初始三个月禁用)、盐酸米多君、前列地尔主要作用于呼吸系统药物氢溴酸右美沙芬(初始三个月禁用)、厄多司坦、喷托维林、氟哌斯汀、非诺特罗、曲尼斯特、异丙托溴铵(妊早期禁用)、噻托溴铵(临近分娩禁用)、波生坦主要作用于消化系统药物曲硫嗪、哌仑西平、枸橼酸铋钾、胶体果胶铋、碱式碳酸铋、胶体酒石酸铋,西咪替丁、雷142、尼替丁、法莫替丁、尼扎替丁、枸橼酸铋雷尼替丁、米索前列醇、罗沙前列醇、恩前列素、甘琥珀钠、吉法酯、醋氨乙酸锌、9初始3个月禁用)、泮托拉唑(初始3个月禁用)、雷贝拉唑钠、埃索美拉唑、西沙必利、奥柳氮钠、复方铝酸铋、匹维溴铵、马来酸曲美布汀、多拉司琼、托烷司琼、雷莫司琼、硫酸镁、甲氧氯普胺、硫酸钠、蓖麻油、欧车前亲水胶、苦参素、苯乙哌啶、复方樟脑酊、硫普罗宁、甘草酸二胺、甲硫酸加贝酯、乙型肝炎疫苗注射剂、非布丙醇、曲匹布通、羧甲香豆素、熊去氧胆酸、鹅去氧胆酸、盐酸西布曲明、奥曲肽、柳氮磺吡啶(临近分娩禁用)、特利加压素、生长抑素、三甘氨酰基赖氨酸加压素主要作用于泌尿和生殖系统药物布美他尼(初始3143、个月禁用)、醋甲唑胺、醋羟胺酸、鞣酸加压素、垂体后叶素、缩宫素、麦角新碱、(胎盘娩出前禁用)、马来酸麦角新碱(胎盘未剥离胎儿娩出前)、地诺前列酮(胎位异常者禁用)、呋塞米、布美他尼(初始3个月禁用)、氟他胺、卡比鲁胺、非那雄胺、依立雄胺、度他雄胺主要作用于血液和造血系统药物促红素、血凝酶、依诺肝素(妊娠早期禁用)、达肝素(妊娠早期禁用)、华法林钠、双香豆素、双香豆素乙酯、醋硝香豆素、茴茚二酮、苯茚二酮、降纤酶、去纤酶、重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物、莫拉司亭、陪非格司亭、阿法达贝泊汀、羟乙基淀粉(妊娠早期禁用)西洛他唑、沙格雷酯、伊洛前列素主要作用于内分泌和代谢系统药物甲磺酸溴隐亭、兰瑞肽、重144、组促卵泡激素、重组促卵泡激素、西曲瑞克、曲安奈德、雌二醇、戊酸雌二醇、炔雌醇、雌三醇、尼尔雌醇、己烯雌酚、尿促性素、氯米芬、亮丙瑞林、曲普瑞林、甲睾酮(妊早期禁用)、苯丙酸诺龙、甲地孕酮、左炔诺孕酮、孕三烯酮、氯地孕酮、羟孕酮、米非司酮、卡前列素、卡前列甲酯、甲苯磺丁脲、格列本脲、格列吡嗪、格列齐特、格列喹酮、格列美脲、苯乙双胍、二甲双胍、罗格列酮、吡格列酮、瑞格列奈、那格列奈、降钙素、碘化钾、重组人生长激素、雷洛昔芬、羟乙磷酸钠、帕米磷酸二钠、依替磷酸二钠、氯屈磷酸二钠、阿仑磷酸钠、伊班磷酸钠、替鲁磷酸钠、利塞膦酸钠维生素、营养与调节水、电解质和酸碱平衡药物过量维生素D、过量维生素A、葡萄糖145、酸锌抗变态反应药物及免疫调节药物苯海拉明(妊早期禁用)、茶苯海明(妊早期妊晚期)、西替利嗪(妊早期禁用)、左西替利嗪、异丙嗪(临近分娩禁用)依巴斯汀、司他斯汀、左卡巴斯汀、青霉胺、环孢素、他克莫司、硫唑嘌呤、咪唑立宾、匹多莫德(前3个月禁用)、来那度胺、抗人淋巴细胞免疫球蛋白、来氟咪特、吗替麦考酚酯、干扰素、重组人白细胞介素、雷公藤多苷皮肤与软组织用药鬼臼毒素、林旦、维胺酯、维A酸、阿达帕林、异维A酸、他扎罗汀、甲氧沙林、三甲沙林抗肿瘤药物氮芥、苯丁酸氮芥、硝卡芥、美法仑、氧氮芥、甲氧芳芥、环磷酰胺、异环磷酰胺、甘磷酰芥、嘧啶亚硝脲、氮甲、白消安、六甲蜜胺、雌莫司汀、卡莫斯汀、尼莫司汀、福莫司146、汀、塞替派、达卡巴嗪、卡陪他滨、甲氨蝶呤、氨蝶呤、巯嘌呤(初始3个月禁用)、硫鸟嘌呤(初始3个月禁用)、硫唑嘌啉、氟尿嘧啶(初始3个月禁用)、氟脲苷、卡莫氟、去氧氟尿苷、氟尿脱氧核苷、替加氟(初始3个月禁用)、羟基脲、美法仑、阿糖胞苷(初始3个月禁用)、吉西他滨、苏尼替尼、丝裂霉素(初始3个月禁用)、平阳霉素、柔红霉素、多柔比星(初始3个月禁用)、吡柔比星、表柔比星、阿柔比星、伊达比星、长春碱、长春新碱、长春地辛、长春瑞滨、依托泊苷、替尼泊苷、拓扑替康、伊立替康、紫杉醇、多西他赛、羟喜树碱、高三尖杉酯碱、门冬酰胺酶(初始3个月禁用)、顺铂、卡铂、奥沙利铂、赛特铂、米托蒽醌、他莫昔芬、托瑞米芬、147、福美坦、依西美坦、氨鲁米特、来曲唑、阿那曲唑、甲羟孕酮、甲地孕酮、亮丙瑞林、戈舍瑞林、戈那瑞林、阿拉瑞林、曲普瑞林、丙卡巴肼、达卡巴嗪、亮脯利特、三氧化二砷、靛玉红、托烷司琼、利妥昔单抗、群司珠单抗、泊特佐米单抗、氟维司群、替莫唑胺、雷替曲塞、喜树碱生物制品森林脑炎灭活疫苗、冻干黄热病活疫苗、冻干流行性腮腺炎活疫苗、流行性出血热灭活疫苗(型、型)、水痘减毒活疫苗、冻干风疹活疫苗、斑疹伤寒疫苗、霍乱疫苗、甲型肝炎活疫苗、伤寒菌苗、伤寒副伤寒甲、乙菌苗、伤寒VI多糖菌苗、钩端螺旋体菌苗、冻干鼠疫活菌苗、冻干人用布氏菌病活菌苗、霍乱菌苗、乙型肝炎疫苗依据中华人民共和国药典临床用药须知2005年版整理148、哺乳期妇女用药药物由母体血浆通过血浆-乳汁屏障进入乳汁中,而后经婴儿通过吞吸后在消化道吸收。乳母用药后药物进入乳汁,其中的含量很少超过母亲摄入量的1%-2%,故一般不至于给哺乳儿带来危害,避免滥用。一般药物的分子量200和在脂肪与水中都能有一定的溶解度的物质较易通过细胞膜。在药物与母体血浆蛋白结合能力方面,只有在母体血浆中处于游离状态的药物才能进入乳汁,而与母体血浆蛋白结合牢固的药物如抗凝药华法林不会在乳汁中出现。另外,药物药物的解离度,解离度越低,乳汁中药物浓度也越低。弱碱性药物(如红霉素)易于在乳汁中排泄,而弱酸性药物(如青霉素)较难排泄。哺乳期妇女用药的原则有:尽量减少药对子代的影响,同149、时,由于人乳是持续地分泌并在体内不潴留,母亲如须服药,要在服药后第6个小时(一般药物的1个血浆半衰期)再哺乳,如药品对孩子影响太大则停止哺乳,暂时由人工喂养替代。哺乳期妇女禁用的药物名单,见下表。哺乳期妇女禁用的药物类别药物抗感染药物链霉素、硫酸巴龙霉素、卡那霉素、氯霉素、林可霉素、红霉素、琥乙红霉素、四环素、米诺环素、多西环素、盐酸林可霉素、万古霉素、去甲万古霉素、喹诺酮类抗菌药、磺胺嘧啶、柳氮磺吡啶、磺胺甲恶唑、磺胺异恶唑、呋喃坦啶、特比萘芬、伊曲康唑、两性霉素B、氯法齐明、利巴韦林、膦甲酸钠、去羟肌苷、阿巴卡韦、依非韦伦、齐多夫定、甲苯咪唑、阿苯达唑、噻苯唑、替硝唑、乙胺嘧啶、伯氨喹、喷150、他脒、吡喹酮、盐酸左旋咪唑主要作用于精神和神经系统药物左旋多巴、金刚烷胺、卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠、磷苯妥英钠、唑吡坦、碳酸锂、甲喹酮、地西泮、硝西泮、奥沙西泮、氯硝西泮、三唑仑、水合氯醛、扎来普隆、扑米酮、利培酮、奥氮平、氟哌利多、甲丙氨酯、盐酸氯丙嗪、氟哌啶醇、氯普噻吨、舒必利、氟伏沙明、齐拉西酮、赖氨酸阿司匹林、对乙酰氨基酚、贝诺酯、双水杨酸酯、可待因、尼美舒利、双氯芬酸钠/米索前列醇、萘普生、吲哚美辛、舒林酸、芬不芬、金诺芬、洛索洛芬、吡罗昔康、美罗昔康、氯诺昔康、萘丁美酮、依托度酸、塞来昔布、奥沙普嗪、青霉胺、秋水仙碱、别嘌醇、麦角胺、羟考酮、丁丙诺啡、吗啡、戊四氮、贝美格、的士151、宁、吡拉西坦、他克林、氟西汀、帕罗西汀、西酞普兰、舍曲林、氟伏沙明、草酸S-西酞普兰、文拉法辛、盐酸多奈哌齐、托卡朋、麦角胺主要作用于循环系统药物伊布曲特、地尔硫卓、卡维地洛、比索洛尔、阿罗洛尔、丁咯地尔、氟桂利嗪、马尼地平、阿托伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、非诺贝特、辛伐他汀、匹伐他汀、氯贝丁酯、阿西莫司、依那普利、贝那普利、赖诺普利、雷米普利、培哚普利、福辛普利、西拉普利、佐芬普利、厄贝沙坦、替米沙坦、奥美沙坦酯、坎地沙坦酯、依普罗沙坦、特拉唑嗪、盐酸乌拉地尔、盐酸肼屈嗪、二氮嗪、盐酸米多君、前列地尔主要作用于呼吸系统药物厄多斯坦、喷托维林、氯哌斯汀、右美沙芬、倍氯米松主要作用于消化系统药物152、西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁、尼扎替丁、罗莎替丁乙酸酯、雷尼替丁枸橼酸铋、泮托拉唑、埃索美拉唑、雷贝拉唑钠、胶体酒石酸铋、米索前列醇、罗沙前列醇、恩前列素、甘珀酸钠、马来酸曲美布汀、瑞巴派特、复方铝酸铋、匹维溴铵、雷莫斯琼、托烷司琼、多拉司琼、西沙必利、依托必利、酚酞、欧车前亲水胶、地芬诺脂、次水杨酸铋、复方樟脑酊、马洛替酯、硫普罗宁、熊去氧胆酸、非布丙醇、奥利司他、乌司他丁、柳氮磺吡啶、醋酸兰瑞肽、甲磺酸萘莫司他、生长抑素、奥曲肽主要作用于泌尿和生殖系统药物环噻嗪、苄噻嗪、泊利噻嗪、贝美噻嗪、乙酰唑胺、醋甲唑胺、黄酮哌酯主要作用于血液和造血系统药物双香豆素乙酯、茴茚二酮、苯茚二酮、依诺肝素、153、达肝素、降纤酶、去纤酶、非格司亭、莫拉司亭、陪非格司亭、西洛他唑、伊洛前列素、阿法达贝泊汀主要作用于内分泌和代谢系统药物甲磺酸溴隐亭、兰瑞肽、西曲瑞克、曲安奈德、雌二醇、戊酸雌二醇、炔雌醇、雌三醇、尼尔雌醇、己烯雌酚、亮丙瑞林、炔诺酮、甲地孕酮、左炔诺孕酮、孕三烯酮、氯地孕酮、羟孕酮、米非司酮、卡前列素、卡前列甲酯、甲苯磺丁脲、格列本脲、苯乙双胍、二甲双胍、罗格列酮、吡格列酮、瑞格列奈、那格列奈、降钙素、卡比马唑、甲硫氧嘧啶、碘化钾、阿仑膦酸钠、伊班磷酸钠、利塞膦酸钠抗变态反应药及免疫调节药物苯海拉明、左西替利嗪、依巴斯汀、司他斯汀、曲普利啶、青霉胺、环孢素、他克莫司、吗替麦考酚酯、硫唑嘌呤、154、咪唑立宾、匹多莫德、来那度胺、抗人淋巴细胞免疫球蛋白、来氟米特、雷公藤多苷、干扰素皮肤与软组织用药鬼臼毒素、林旦、茶苯海明、异维A酸、他扎罗汀抗肿瘤药物氮芥、苯丁酸氮芥、硝卡芥、美法仑、氧氮芥、环磷酰胺、异环磷酰胺、六甲蜜胺、甘磷酰芥、嘧啶亚硝脲、雌莫司汀、白消安、噻替派、甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、氟尿嘧啶、氟尿苷、卡莫氟、替加氟、去氧氟尿苷、氟尿脱氧核苷、阿糖胞苷、丝裂霉素、平阳霉素、柔红霉素、吡柔比星、多柔比星、阿柔比星、伊达比星、吉西他滨、长春地辛、长春瑞滨、卡陪他滨、依托泊苷、替尼泊苷、羟喜树碱、拓扑替康、伊立替康、紫杉醇、多西他赛、高三尖杉酯碱、顺铂、卡铂、奥沙利铂、他莫昔芬、托瑞米芬、福155、美坦、依西美坦、氨鲁米特、来曲唑、阿那曲唑、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、群司珠单抗、泊特佐米单抗、替莫唑胺、雷替曲塞、门冬酰胺酶、靛玉红、喜树碱生物制品森林脑炎灭活疫苗、流行性出血热活疫苗、斑疹伤寒疫苗、霍乱疫苗、伤寒菌苗、伤寒副伤寒甲菌苗、伤寒多糖菌苗、钩端螺旋体菌苗、冻干鼠疫活菌苗、冻干人用布氏菌病活菌苗维生素、营养与调节水、电解质和酸碱平衡药物葡萄糖酸锌对比剂碘泛酸、碘阿芬酸、碘普罗胺依据中华人民共和国药典临床用药须知2005年版整理常用药物的皮肤敏感试验有些药品如抗生素中-内酰胺类的青霉素、头孢菌素;氨基糖苷类抗生素的链霉素、庆大霉素;有机碘照影剂;生物制品等药品在给药后极易引起过敏反应,156、甚至出现过敏性休克。为安全起见,需在注射给药前进行皮肤敏感试验,皮试后观察15-20分钟,以确定阳性或阴性反应。对青霉素、头孢菌素、破伤风抗毒素等易致过敏反应的药品,注意提示患者在用药前进行皮肤敏感试验,在明确药品敏感试验结果为阴性后,在调配药品;对尚未进行皮试者、结果阳性或结果未明确者拒绝调配药品,同时注意提示有家族过敏史或既往有药品过敏史者在应用时提高警惕性,或采用脱敏方法给药。鉴于头孢菌素类抗生素可引起过敏性反应或过敏性休克,同时与青霉素类抗生素存在有交叉过敏性,概率在3-15%,但目前头孢菌素应用前是否做皮肤试验的临床意义尚有极大争议,中华人民共和国药典临床用药须知(2005版)等相关157、著作尚无定论。国外文献证实:若患者以前发生过青霉素过敏性休克者,应禁用头孢菌素,若过敏反应较轻微,必要时可在严密监护下,给予头孢菌素类抗生素。但近年来有多例报道,头孢菌素可致过敏性休克甚至死亡,为慎重起见和对患者的安全用药负责,建议在应用前做皮肤试验。另外,具体到药物是否需要做药物皮肤敏感试验,请参照药品说明书和官方的药物治疗指南。鉴于各药品生产企业的产品标准不同而对皮肤试验的要求不一,在用药前宜仔细阅读说明书。中华人民共和国药典临床用药须知(2005版)中必须做皮肤敏感试验的药物情况,见附表1-1。此外,在部分权威性较高的二次文献中,对部分常用药品也记载应做皮肤敏感试验,在此也列附表1-2提158、示。附表1-1 常用药物皮肤敏感试验的药液浓度和给药方法与剂量药物名称皮试药液浓度(ml)给药方法与剂量细胞色素C注射剂0.03mg(皮内注射)皮内注射0.03-0.05 ml降纤酶注射剂0.1BU皮内注射0.1 ml门冬酰胺酶注射剂20U皮内注射0.02 ml青霉素钾注射剂500U皮内注射0.1 ml青霉素钠注射剂500U皮内注射0.1 ml青霉素V钾片500U皮内注射0.1 ml普鲁卡因青霉素注射剂-青霉素500U皮内注射0.1 ml普鲁卡因青霉素注射剂-普鲁卡因2.5mg皮内注射0.1 ml苄星青霉素注射剂500U皮内注射0.1 ml抑肽酶注射剂2500Ku静脉注射1 ml胸腺素注射剂2159、5ug皮内注射0.1 ml白喉抗毒素注射剂稀释20倍皮内注射0.1 ml抗蛇毒血清注射剂稀释20倍皮内注射0.1ml抗炭疽血清注射剂稀释20倍皮内注射0.1 ml抗狂犬病血清注射剂20U(稀释20倍)皮内注射0.1 ml肉毒抗毒素注射剂稀释10倍皮内注射0.05 ml玻璃酸酶注射剂150U皮内注射0.02 ml-糜蛋白酶注射剂500ug皮内注射0.1 ml鱼肝油酸钠注射剂1mg皮内注射0.1-0.2ml苯唑西林钠、氯唑西林钠、氨苄西林钠、阿莫西林、羧苄西林钠、哌拉西林钠、磺苄西林钠注射液和青霉胺片等皮试药液浓度和给药剂量同青霉素。附表1-2 部分提示应做皮肤敏感试验药物的药液浓度和给药方法与剂160、量药物名称皮试药液浓度(ml)给药方法与剂量链霉素注射剂1mg皮内注射0.1ml头孢菌素类注射剂300U或500U皮内注射0.1ml庆大霉素注射剂400U皮内注射20-40U;儿童5-10U甲氧西林注射剂250ug皮内注射0.1ml氯唑西林钠注射剂250 ug皮内注射0.1ml苯唑西林钠注射剂500 ug皮内注射0.1ml萘夫西林钠注射剂250 ug皮内注射0.1ml氟氯西林钠注射剂500 ug皮内注射0.1ml磷酸组胺注射剂0.1mg皮内注射0.1ml右旋糖酐注射剂原液皮内注射0.1ml维生素B1注射剂5 mg皮内注射0.1ml普鲁卡因注射剂2.5 mg皮内注射0.1ml促皮质素注射剂1U皮161、内注射0.1ml绒促性素注射剂500U皮内注射0.1ml胰蛋白酶0.5 mg皮内注射0.1ml胸腺5肽0.1 mg皮内注射0.1ml胸腺素11.6 mg皮内注射0.05-0.1ml胸腺素生成素0.1 mg皮内注射0.1ml甘露聚糖肽2.5 mg皮内注射0.1ml鲑降钙素注射剂10U皮内注射0.1ml有机碘造影剂30%溶液静脉注射1ml;皮内注射0.1ml 凡头孢菌素规格为0.5、0.75、1g的先依次应用0.9%氯化钠注射液10、15、20ml稀释原药后,抽取0.1ml,再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml,抽取0.1ml做皮试。规格为1.5、2.0的依次用0.9%氯化钠注射液15、20ml162、稀释原药后,抽取0.05ml,再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml,抽取0.05ml做皮试。若皮试为阳性反应,可采取脱敏治疗给药;有机碘剂在应用中仍可出现过敏反应,尚需注意。静脉给药注意事项2.1静脉输注药品的一般原则由于静脉注射给药起效迅速、作用强并且难以逆转,可能会给患者带来较大的风险,因此,应该遵循能够口服给药就不要注射给药的原则。只有当患者的疾病状况不宜口服药品,或者疾病的治疗需要持续、恒定的血药浓度时,才可以采用静脉输注的方式给药。一般而言,静脉输液中只能加入一种药品,溶液必须稳定,无物理和化学的配伍禁忌。如果需要加入两种药品,应该先加浓度较高者到输液中,充分混匀后,检查有无可见的163、配伍禁忌,再加入浓度较低的药品。不应该将药品加入到血液制品、甘露醇或者碳酸氢钠溶液中。只有特殊组分的药品(如脂溶性维生素注射液)方可加入脂肪乳或氨基酸溶液中使用。应用输液前应充分振摇混匀,并且检查有无不溶性颗粒。给药期间应严格保证药液无菌,配制好的药液通常应在24小时内使用。输液瓶上应注明患者的姓名、药品名称与剂量、给药日期与给药时间以及停药日期与停药时间。以上内容不应影响患者阅读输液瓶上的标签内容。尽可能将使用过的输液器材保存一段时间备查。在给药过程中应经常检查药液的状态,当出现浑浊、结晶、颜色改变或观测到其他发生相互作用或污染的迹象时,应及时停药。2.2静脉输液溶液产生的问题2.2.1病原164、微生物污染静脉输液有可能被偶然进入或后期滋生的微生物污染,尤其是念珠菌属、肠杆菌属及克雷伯杆菌属等而引起发热、寒战等全身性反应,严重者可发生昏迷、血压下降、休克和呼吸衰竭等症状而至死亡。静脉输液应该严格执行配制过程的无菌操作。2.2.2物理和化学配伍禁忌物理配伍禁忌是指药物混合后,由于溶解度的变化,溶液pH的改变等,或者药物与容器间发生反应等原因引起的沉淀、浑浊、粘度变化、液体分层等现象,又称为外观配伍禁忌。化学配伍禁忌是指药物之间水解、光解、氧化还原等化学反应导致药物分子结构发生了变化,因而导致药物有可能发生药物相互作用,并且当含有一种以上药物时发生配伍禁忌的可能性增大。物理或化学的配伍禁忌165、会使药效降低、毒性增加或由于微粒的形成产生严重不良事件,因而必须避免。2.2.3微粒污染 微粒污染是输液中普遍存在的问题。静脉输液的配制过程中,多次加药和穿刺会带入微粒,输液环境中的细小微粒也可能进入药液。当微粒进入肺微血管,可引起巨噬细胞增生而导致肉芽肿、肺栓塞,也可引起热原样反应。微粒较大者,可直接导致血管闭塞,局部组织缺血和水中。因此,从配制到输液必须严格遵守操作规程。2.3静脉输液相关的不良反应2.3.1静脉炎某些晶体溶液,可致血栓性静脉炎。另外,经静脉滴注红霉素乳糖酸盐、万古霉素、依替米星等药物,如果输液配制浓度或输液速度不当也可刺激血管而导致静脉炎。2.3.2胃肠道反应静脉滴注某些166、抗感染药物,如喹诺酮类、青霉素、红霉素等会不同程度地引起恶心、呕吐等胃肠道反应。2.3.3神经系统反应青霉素类药物静滴给药时,由于剂量过大和(或)滴速过快时,可对大脑皮质产生直接刺激作用,出现“青霉素脑病”,主要表现为肌阵挛、惊厥、癫痫、昏迷等严重反应。喹诺酮类药物脂溶性高,易透过血脑屏障进入脑组织,诱发惊厥、抽搐和癫痫样发作。2.3.4心血管系统反应青霉素大剂量快速静滴偶可引起一过性心电图变化。氨基糖苷类抗生素也可引起心肌抑制、外周血管扩张、血压下降和呼吸衰竭等。万古霉素静脉滴注速度过快也可引起心血管系统反应,曾有报道静滴万古霉素过快,引起心搏骤停、呼吸衰竭死亡。咪康唑注射过快可发生心律失常167、,严重者心跳、呼吸停止。两性霉素B滴速过快有引起心室颤动或心搏骤停的可能。林可霉素滴速过快可引起血压下降和心电图变化,甚至可导致神经肌肉接头传导阻滞而引起呼吸、心搏停止。2.3.5肾功能损害低分子和小分子量右旋糖酐有导致急性肾衰竭的危险。氨基糖苷类抗生素和万古霉素等药物,如果静脉输注过快,使单位时间内经肾脏排泄的药物浓度过高,可致药物性肾损害。大多数头孢菌素类药物主要通过肾脏排泄,可抑制、干扰肾小管细胞酶活性,引起急性肾小管坏死。而这类现象在小儿、老年人及肾功能不全的患者身上尤易发生。抗病毒药物阿昔洛韦、更昔洛韦、利巴韦林、阿糖胞苷、膦甲酸钠等静脉滴注也宜缓慢。阿昔洛韦静脉滴注过快可发生肾小管168、内药物结晶沉积,引起肾功能的损害。2.3.6其它不良反应及对策所有药物静脉输液滴注过快均可引起血容量过高,致心脏负荷过重,发生肺水肿。静脉滴注含钾、钙、镁等离子的抗菌药物时,滴速过快可引起患者不适或病情变化。右旋糖酐、明教制剂和羟乙基淀粉等胶体溶液的常见不良反应有凝血功能障碍、肾功能障碍、过敏和类过敏反应等。2.3.6.1局部封闭化疗药物外渗,应用局部封闭,可阻止化疗药物扩散并起到止痛、消炎的作用。临床上多用普鲁卡因、地塞米松局部封闭。2.3.6.2局部使用血管扩张药物在输入刺激性大、浓度高的药物时,使用2%的山莨菪碱外敷局部静脉,扩张局部浅表血管后再给药,减轻药物对血管的刺激。2.3.6.3169、静脉渗漏性损伤及其处理 静脉渗漏性损伤的诸多因素中主要的是药物本身的理化性质。有效的预防措施可积极消除引起渗漏的危险因素。有效的预防措施应积极消除引起渗漏的危险因素,如提高静脉穿刺技术,避免机械性损伤、根据不同药物掌握好其浓度和静脉输注速度、加强护理观察,尽量避免药物外漏。对已发生渗漏损伤者,应及时根据药物理化性质,渗漏损伤程度及个体差异,适当选择热敷、冷敷、药敷或拮抗药注射等处理,若能早期治疗完全可以避免严重并发症的发生。细胞毒药物用药制度及规范细胞毒性药物是指在生物学方面具有危害性影响的药品,可通过皮肤接触或吸入等方式造成包括生殖系统、泌尿、肝肾系统的毒害,还有致畸或损害生育功能。由于其在170、人体内作用强度大,刺激性强,在发挥治疗作用的同时,也同时影响了正常细胞的生长繁殖。肿瘤化疗药物几乎都是细胞毒性药物,在杀死肿瘤细胞的同时,对人体的正常细胞有一定的毒副作用,尤其是对分裂、增殖、比较快的细胞如骨髓造血细胞、胃肠道粘膜上皮细胞等。因此在肿瘤化疗中,毒副作用几乎是不可避免的,临床医师必须严格掌握适应症,建立有效的治疗方案,避免不必要的用药造成损害。毒副反应因病人的个体差异、具体的化疗方案而各有不同,因此在治疗中应采取一定的预防措施,以减轻、控制,甚至避免毒副作用的发生。常用抗肿瘤药物治疗方案1 非小细胞肺癌治疗方案1.1 辅助化疗方案(1)顺铂:75mg/m2 静脉滴注,第1日(或总171、量分3日给予);长春瑞滨:25mg/m2 ,静脉滴注,第1、8日;21日重复1次,共化疗4个周期。(2)顺铂:100mg/m2,静脉滴注,第1日;依托泊苷:100mg/m2,静脉滴注,第1、2、3日;28日重复1次,共化疗4个周期。(3)顺铂: 80mg/m2 ,静脉滴注,第1日;长春碱:4mg/m2 ,静脉注射或静脉冲入 第1、8、15日; 21日重复,共化疗4个周期。辅助化疗的目的是减少复发转移的风险,辅助化疗仍有不良反应,应充分评估治疗的利弊,术后一般身体状况较差的患者应慎用辅助化疗。1.2 化、放疗同步治疗方案(1)顺铂:50mg/m2,静脉滴注,第1、8日;依托泊苷:100mg/m2172、,静脉滴注,第15日;28日为1个疗程,同步进行胸部放疗。(2)顺铂:100mg/m2,静脉滴注, 第1、29日;长春碱:5mg/m2,静脉注射或静脉冲入,一周1次,连续5次;同步进行胸部放疗。(3)紫杉醇:4550 mg/m2,静脉滴注1小时,一周1 次;卡铂:200400mg/m2或AUC=2, 静脉滴注0.5小时, 4周1 次;同步进行胸部放疗。1.3 晚期非小细胞肺癌化疗方案(1)长春瑞滨:25mg/m2,静脉滴注,第1、8日;顺铂:75mg/m2,静脉滴注,第1日(或总量分3日给予);可酌加抗血管生成药,每21日重复1次,一般化疗46个周期。(2)吉西他滨:10001250mg/m2173、,静脉滴注,第1、8日;顺铂:75mg/m2,静脉滴注,第1日(或总量分3日给予);可酌加抗血管生成药, 21日重复1次,一般化疗46个周期。(3)多西他赛:6075mg/m2,静脉滴注,第1日;顺铂:75mg/m2,静脉滴注,第1日(或总量分3日给予);可酌加抗血管生成药, 21日重复1次,一般化疗46个周期。(4)紫杉醇:135mg/m2,静脉滴注,第1日;卡铂:200400mg/m2或AUC=56,静脉滴注0.5小时,第1日;可酌加抗血管生成药, 21日重复1次,一般化疗46个周期。(5)培美曲塞:500mg/m2,静脉滴注,第1、8日;顺铂:7075 mg/m2,静脉滴注,第1日需按要174、求补充维生素B12及叶酸。一般21日重复1次,4周期为1个疗程。晚期肺癌患者的化疗为姑息性的治疗,应充分评估化疗后的利弊,防止出现过度治疗。治疗中应考虑患者病理类型(例如腺癌多选择培美曲塞等,而鳞癌宜选择吉西他滨等)、发展趋势,以及患者身体状况等因素。1.4 二线治疗方案(1)二线化疗方案多西他赛:6075mg/m2,静脉滴注,第1日;21日重复1次。培美曲赛:500mg/m2,静脉滴注,第1日; 21日重复。(2)二线分子靶向治疗方案吉非替尼:每日250mg,口服。埃罗替尼:每日150mg,口服。1.5 老年晚期及一般状况差(PS=2)非小细胞肺癌化疗方案(1)长春瑞滨: 25mg/m2,静175、脉冲入,第1、8、15日;28日重复1次,共化疗46个周期。(2)吉西他滨:1000mg/m2,静脉滴注,第1、8、15日;28日重复1次,共化疗46个周期。(3)紫杉醇:4550 mg/m2或多西他赛6075 mg/m2治疗,28日重复1次,共化疗46个周期。(4)吉非替尼:250mg,口服,一日1次。(5)埃罗替尼:150mg,口服,一日1次。老年患者的治疗应把握度,防止过度治疗给患者带来的伤害。2 小细胞肺癌治疗方案(1)顺铂:75mg/m2,静脉滴注第1日(或总量分3日给予);(或铂300 mg/m2,静脉滴注,第1日);依托泊苷100 mg/m2,静脉滴注,第1、2、3日;21日重复176、,一般化疗46个周期。(2)环磷酰胺500mg/m2,静脉注射,第1日;多柔比星50mg/m2,静脉注射,第1日;长春新碱1.4mg/m2,静脉注射,第1日;21日重复,一般化疗4个周期。3 乳腺癌治疗方案3.1 术后辅助化疗的方案(1)环磷酰胺:600mg/m2,静脉注射,第1、8日;甲氨蝶呤:40mg/m2,静脉滴注,第1、8日;氟尿嘧啶:600mg/m2,静脉滴注,第1、8日;4周重复1次,共6个周期。(2)含蒽环类联合辅助化疗方案:常用方案有。多柔比星:60mg/m2,静脉注射,第1日;环磷酰胺:600mg/m2 ,静脉注射,第1日;3周重复静脉滴注1次,共6个周期。多柔比星:50mg177、/m2,静脉注射,第1日;环磷酰胺:500mg/m2,静脉注射,第1日;氟尿嘧啶 500mg/m2,静脉滴注,第1日;3周重复1次,共6个周期。表柔比星:75100mg/m2,静脉注射,第1日;环磷酰胺:500mg/m2,静脉注射,第1日;氟尿嘧啶:500mg/m2, 静脉滴注,第1日;3周重复1次,共6个周期。(3)含紫杉类药物方案:环磷酰胺600mg/m2,静脉注射,第1日;多柔比星60mg/m2,(或表柔比星90100mg/m2),静脉注射,第1日;23周重复1次,共4个周期;接着用紫杉醇175mg/m2,静脉滴注,第1日;23周重复1次,共4个周期(也可用多西他赛75100mg/m2,178、静脉滴注,3周重复1次,共4个周期)。多西他赛75mg/m2,静脉滴注,第1日;环磷酰胺600mg/m2,静脉注射,第1日;3周重复1次,共46个周期。(4)含曲妥珠单抗方案用于HER2(人表皮生长因子受体2)阳性乳腺癌的术后辅助治疗。曲妥珠单抗可与紫杉醇类药物、非蒽环类药物方案联合使用,也可在化疗结束后使用。一般推荐使用时间为1年。曲妥珠单抗:化疗期间4mg/kg,静脉滴注1.5小时,第1日,之后2mg/kg,静脉滴注0.5小时,一周1次;化疗结束后改为6mg/kg,静脉滴注1.5小时,3周1次,直至1年。3.2 晚期乳腺癌单药治疗方案(1)多柔比星:6075mg/m2,静脉注射,第1日,2179、1日为1周期;或20mg/m2,静脉注射,一周1次。(2)表柔比星 :6090mg/m2,静脉注射,第1日,21日为1个周期。(3)脂质体多柔比星:3545mg/m2,静脉冲入,第1日,28日为1个周期。(4)紫杉醇 175mg/m2,静脉滴注3小时,第1日,21日为1个周期;或80mg/m2,静脉滴注,一周1次。(5)多西他赛:75100mg/m2,静脉滴注,第1日,21日为1个周期;或40mg/m2,静脉滴注,一周1次,连续6周停2周为1个周期。(6)长春瑞滨:25mg/m2,静脉滴注,第1、8、15日,28日为1个周期。(7)卡培他滨:10001250mg/m2,口服,一日2次,第114180、日,21日为1个周期。(8)吉西他滨:8001200mg/m2,静脉滴注,第1、8、15日,28日为1个周期。3.3 晚期乳腺癌联合化疗方案有(1)环磷酰胺:100mg/m2,口服,第114日;多柔比星:30mg/m2,静脉注射,第1、8日;氟尿嘧啶:500mg/m2,静脉滴注,第1、8日;28日为1个周期。(2)氟尿嘧啶: 500mg/m2,静脉滴注,第1、8日;多柔比星:50mg/m2,静脉注射,第1日;环磷酰胺:500mg/m2,静脉注射,第1日;21日为1个周期。(3)多柔比星: 60mg/m2,静脉注射,第1日;环磷酰胺:600mg/m2,静脉注射,第1日;21日为1个周期。 以上含181、多柔比星方案,也可考虑用表柔比星或THP代替多柔比星,表柔比星剂量为80mg/m2,THP剂量为4050mg/m2。(4)环磷酰胺: 100mg/m2,口服,第114日;甲氨蝶呤:40mg/m2, 静脉注射,第1、8日; 氟尿嘧啶:600mg/m2,静脉滴注,第1、8日; 28日为1个周期。(5)多西他赛:75mg/m2,静脉滴注,第1日;卡培他滨 :1250mg/m2,口服,一日2次,第114日; 21日为1个周期。(6)紫杉醇 :175mg/m2,静脉滴注3小时,第1日;吉西他滨:10001250mg/m2,静脉滴注,第1、8日(第1日用于紫杉醇之后);21日为1个周期。(7)曲妥珠单抗:182、4mg/kg,静脉滴注1.5小时,第1日,之后 2mg/kg,静脉滴注0.5小时,一周1次;或8mg/kg,静脉滴注1.5小时,第1日,之后 6mg/kg,静脉滴注1.5小时,每3周1次。4 消化道肿瘤4.1胃癌(1)辅助化疗常用方案:卡培他滨单药方案卡培他滨:8501250mg/m2,口服,一日2次,第114日; 3周重复,共8个周期。卡培他滨联合顺铂(XP)方案卡培他滨:1000mg/m2,口服,一日2次,第114日,间歇7日;顺铂:6080mg/m2,静脉滴注,第1日;或一日20mg/m2,静脉滴注,第15日;3周重复1次,共68个周期。氟尿嘧啶联合顺铂(FP)方案氟尿嘧啶:一日4257183、50mg/m2, 静脉滴注24h,第15日;顺铂:6080mg/m2,静脉滴注,第1日(或分23日用);或一日1520mg/m2,静脉滴注,第15日;3周重复1次,共68个周期。卡培他滨联合奥沙利铂(XELOX / CapeOX)卡培他滨:8501000mg/m2,口服,一日2次,第114日,间歇7日;奥沙利铂:130mg/m2,第1日,或65mg/m2,静脉滴注,第1、8日;3周重复1次,共68个周期。简化氟尿嘧啶/亚叶酸钙方案(s亚叶酸钙5FU2)亚叶酸钙: 200400mg/m2,静脉滴注2小时,第1、2日;氟尿嘧啶:一日400mg/m2,静脉注射,然后再用一日600 mg/m2,持续静184、脉滴注22小时,第1、2日;2周重复1次,共812个周期。S-1/顺铂方案 S-1 B.S1.25m2,40mg,口服,一日2次;1.25B.S1.5m2,50mg,口服,一日2次;B.S1.5m2,60mg,口服,一日2次;顺铂:6070mg/m2,静脉滴注,第1日;3周重复1次。奥沙利铂-亚叶酸钙-氟尿嘧啶方案(FOLFOX4)奥沙利铂:85mg/m2,静脉滴注2小时,第1日;亚叶酸钙:一日200mg/m2,在氟尿嘧啶前2小时静脉滴注,第1、2日;氟尿嘧啶:一日400mg/m2,静脉注射,然后再用一日600 mg/m2,持续静脉滴注22小时,第1、2日;2周重复1次,共812个周期。奥沙利185、铂-亚叶酸钙-氟尿嘧啶(mFOLFOX6)奥沙利铂:85100mg/m2,静脉滴注2小时,第1日;亚叶酸钙:一日400mg/m2,在氟尿嘧啶前2小时静脉滴注,第1日;氟尿嘧啶:一日400mg/m2,静脉注射,然后再用一日2400mg/m2,持续静脉滴注4448小时;2周重复一次,共812个周期。奥沙利铂-亚叶酸钙-氟尿嘧啶方案(mFOLFOX7)奥沙利铂:85100mg/m2,静脉滴注,第1日;亚叶酸钙:一日200400mg/m2,在氟尿嘧啶前2小时静脉滴注,第1、2日;氟尿嘧啶:24003000mg/m2,持续静脉滴注46小时;每2周重复1次,共812个周期。表柔比星-顺铂-氟尿嘧啶方案(m186、ECF方案)表柔比星:50mg/m2,静脉滴注,第1日;顺铂:60mg/m2,静脉滴注,第1日;氟尿嘧啶:一日200mg/m2,持续静脉滴注,一日1次,或500600mg/m2,静脉滴注24h,第15日;3周重复一次,共68个周期。卡培他滨-表柔比星-顺铂方案(ECX )卡培他滨:一次625mg/m2,口服,一日2次,第114日,间歇7日;表柔比星:50mg/m2,静脉滴注,第1日;顺铂:60mg/m2, 静脉滴注,第1日;3周重复1次,共68个周期。卡培他滨-表柔比星-奥沙利铂方案(EOX)卡培他滨:一次625mg/m2,口服,一日2次,第114日,间歇7日;表柔比星:50mg/m2,静脉滴187、注,第1日;奥沙利铂:130mg/m2,静脉滴注,第1日;3周重复一次,共68个周期。(2)新辅助化疗应遵循高效低毒的原则,可考虑的化疗方案包括ECF,或其衍生方案ECX、EOX、EOF,或试用氟尿嘧啶类药物(包括卡培他滨)联合顺铂或奥沙利铂,联合紫杉烷类如FOLFOX/ XELOX/ XELOPAC等。术前化疗周期数为24个周期。(3)术后联合放疗的化疗方案氟尿嘧啶一日425600mg/m2 加亚叶酸钙一日 20mg/m2,静脉滴注,第15日,一周重复1次。卡培他滨一次625mg/m2,口服,一日2次,放疗期间每周第15日。(4)复发转移性胃癌的姑息化疗化疗方案除见所有术后辅助化疗方案外。其188、他如下:卡培他滨-多西他赛(TX)卡培他滨:8251000mg/m2 口服,一日2次,第114日,间歇7日;多西他赛:6075mg/m2 静脉滴注,第1日;或3036mg/m2,静脉滴注, 第1、8日;3周重复1次。注意事项:用药前应给予减轻水肿以及预防过敏、止吐等药物。卡培他滨-紫杉醇(XELOPAC)卡培他滨:8251000mg/m2,口服,一日2次,第114日,间歇7日;紫杉醇:135175mg/m2,静脉滴注,第1日;3周重复1次。注意事项:用药前给予抗过敏药。多西他赛-顺铂(DC)或氟尿嘧啶(DF)多西他赛: 6075mg/m2,静脉滴注,第1日;顺铂:6075mg/m2, 静脉滴注189、,第l日;或氟尿嘧啶: 一日500750mg/m2, 静脉滴注,第15日;3周重复1次。注意事项:用药前给予抗过敏药、止吐药,并注意充分水化,防止肾损害(用顺铂时)。多西他赛-顺铂-氟尿嘧啶(DCF)多西他赛:60mg/m2,静脉滴注3小时,第1日;顺铂:60mg/m2, 静脉滴注,第1日;氟尿嘧啶:一日500750mg/m2,静脉滴注,第15日;3周重复1次。注意事项:用药前应给予抗过敏药;注意药物对骨髓抑制作用。紫杉醇-顺铂-氟尿嘧啶(TCF)紫杉醇:135175mg/m2,静脉滴注3小时,第1日;顺铂:60mg/m2,静脉滴注,第1日;氟尿嘧啶:一日500750mg/m2,静脉滴注,第1190、5日;3周重复1次。注意事项:用药前应给予抗过敏药、止吐药物,并注意充分水化,防止肾损害。紫杉醇-顺铂-卡培他滨(TCX)卡培他滨:8251000mg/m2,口服,一日2次,第114日,间歇7日;紫杉醇:135175mg/m2,静脉滴注3小时,第1日;顺铂:60mg/m2, 静脉滴注,第1日;3周重复1次。注意事项:用药前给予抗过敏药、止吐药物,并注意充分水化,防止肾损害。紫杉醇-顺铂(TC)或氟尿嘧啶(TF)紫杉醇:125175mg/m2,静脉滴注,第1日;顺铂:6075mg/m2, 静脉滴注,第l日;或氟尿嘧啶:一日500750mg/m2, 静脉滴注,第15日;3周重复1次。注意事项:用药191、前给予抗过敏药、止吐药物,并注意充分水化,防止肾损害(用顺铂时)。伊立替康-亚叶酸钙-氟尿嘧啶(FOLFIRI)伊立替康:150180mg/m2,静脉滴注30120分钟,第1日;亚叶酸钙:200400mg/m2,在氟尿嘧啶之前,静脉输注,第1、2日;氟尿嘧啶:一次400mg/m2,静脉注射,然后600mg/m2持续静脉滴注22小时,第1、2日;2周重复1次。注意事项:注意观察迟发型腹泻和急性胆碱能样反应。伊立替康+顺铂(IP)伊立替康:150180mg/m2,静脉滴注0.52小时,第1日;顺铂:60mg/m2,静脉滴注,第1日;34周重复1次。注意事项:注意观察迟发型腹泻和急性胆碱能样反应;注192、意药物对骨髓抑制的作用。替加氟/尿嘧啶-顺铂(UFT)方案:替加氟/尿嘧啶(每片50mg/112mg):一次3片 ,一日3次, 第121日;顺铂:6075mg/m2 静脉滴注,第1日;3周重复1次。4.2大肠癌(1)辅助化疗FOLFOX4 方案见上,术后6月内行812个周期。亚叶酸钙5FU2方案见上,用于高危II期患者,术后6个月内性812个周期。卡培他滨单药,方案见上,可用于高危II期或III期患者难以耐受联合化疗者,术后6个月内进行8个周期。(2)新辅助化疗参照姑息化疗的方案,术前进行34个周期。(3)姑息化疗(每3周期进行评效) FOLFOX4、(m)FOLFOX6、(m)FOLFOX7193、,方案见上。 XELOX方案见上。 FOLFIRI方案见上。 卡培他滨单药,方案见上。 亚叶酸钙-氟脲嘧啶, 方案见上。 联合贝伐单抗:与各方案联合:贝伐单抗5mg/kg,2周重复1次。 联合西妥昔单抗:与各方案联合:西妥昔单抗 首剂一周400mg/m2,维持剂量一周 250mg/m2。4.3食管癌(1)辅助化疗(术后进行24周期)紫杉醇-顺铂(TP)方案 紫杉醇:150175 mg/m2,静脉滴注,第1日;顺铂:75mg/m2,静脉滴注,第1日;3周重复1次。(2)姑息化疗(每3个周期进行评效一次)伊立替康+顺铂(TP)方案,见前述。长春瑞滨-顺铂(NP方案)长春瑞滨:25mg/m2,静脉滴194、注,第1日、8日;顺铂:75mg/m2 ,静脉滴注,第1日;3周重复1次。顺铂-氟尿嘧啶(FP方案):顺铂:6080mg/m2,静脉滴注,第1日;氟尿嘧啶:750mg/m2 ,静脉滴注,第15日。顺铂-依托泊苷(PEF方案)顺铂: 6080mg/m2,静脉滴注,第1日;依托泊苷:100mg/m2,静脉滴注,第13日;3周重复1次。顺铂-氟尿嘧啶-平阳霉素方案顺铂:6080mg/m2 ,静脉滴注,第1日;氟尿嘧啶:500mg/m2 ,静脉滴注,第13日;平阳霉素:6mg/m2 ,肌内、静脉注射或静脉滴注,第1日;3周重复1次。顺铂+吉西他滨+氟尿嘧啶方案顺铂:75mg/m2 ,静脉滴注第1日;吉195、西他滨:1000mg/m2 ,静脉滴注第1日、8日;氟尿嘧啶:600mg/m2 ,持续静脉滴注24小时,第1日、2日、3日、4日、5日;3周重复1次。4.4 胰腺癌姑息化疗:(每23个周期进行评价疗效)(1)吉西他滨单药吉西他滨:一次1000 mg/m2 ,一周1次,静脉滴注,联用7周后间歇1周,然后3周间歇1周。(2)吉西他滨-奥沙利铂(GEMOX)吉西他滨:1000 mg/m2,静脉滴注,第1日、8日;奥沙利铂:130mg/m2,静脉滴注,第1日给予。(3)吉西他滨-卡培他滨(GEM+xeloda)吉西他滨:1000 mg/m2,静脉滴注,第1日、8日;卡培他滨:8251000mg/m2,196、口服,一日2次,第114日,间歇7日。(4)吉西他滨-氟尿嘧啶吉西他滨:1000mg/m2,静脉滴注,第1日、8日;氟尿嘧啶750mg/m2,静脉滴注,第15日。(5)吉西他滨-顺铂吉西他滨:1000mg/m2,静脉滴注,第1日、8日;顺铂:6080mg/m2,静脉滴注,第1日给予。细胞毒性药物的溶媒及稀释液的归类1 下列细胞毒性药物的溶媒及稀释液必须为NS药物名称溶媒稀释液贮存条件贮存时间备注培美曲塞二钠NSNS100mL15-3024h滴注超过10分钟吉西他滨NSNS室温24h滴注时间30min丝裂霉素NSNS室温4-6h1h内滴完,ph6-9稳定伊达比星NSNS2-8245-10min内197、注入静脉环磷酰胺NSNS室温,避光2-3h 现配现用长春瑞滨NSNS 100ml20min内输入静脉足叶乙苷NSNS500 ml避光稀释后立即使用滴注时间不少于30min羟基喜树碱NSNS替尼泊苷NSNS500 ml避光不稳定滴注时间30-60m现配现用鸦胆子油注射液NSNS 250 ml现配现用,最大剂量30ml奈达铂NSNS500 ml避免日光照射氨磷汀NSNS氟达拉摈H2ONS室温8h2 下列细胞毒性药物的溶媒及稀释液必须为GS药物名称溶媒稀释液贮存条件贮存时间备注多柔比星脂质体5%GS5%GS高三尖杉酯碱5%GS5%GS滴注时间3h上卡铂GS5%GS室温,避光8h避免接触铝化物吡柔比星198、GS5%GS室温4hph6最稳定奥沙利铂5%GS5%GS 250、500ml室温24h滴注时间2-6h,与5-F合用,应先于5-Fu使用三、下列细胞毒性药物的溶媒及稀释液首选NS,必要时为GS药物名称溶媒稀释液贮存条件贮存时间备注阿霉素(多柔比星)NSNS室温4h长春新碱NSNS室温6h表阿霉素NSNS室温11h顺铂NSNS室温避光24h需充分水化四、下列为特殊性的细胞毒性药物的溶媒及稀释液药物名称溶媒稀释液贮存条件贮存时间备注达卡巴嗪NS5%GS避光避热=8h左旋门冬酰胺酶注射用水NS/5%GS室温=8h滴注时间30min,皮试注:1、未标入的细胞毒性药物的溶媒及稀释液在未特殊原因下既可以用199、NS,也可以用GS 。第二部分:岗位操作规程药库药品入库验收操作规程1. 根据随货同行联,查对供货、购货单位。2. 检查药品的外包装是否完整、特殊管理的药品和外用药品是否有规定的标志。3. 查对药品的名称、规格、数量、生产批号、批准文号、注册商标、生产厂家、有效期和药品合格证。4. 进口药品必须查对由供货单位提供进口药品注册证和进口药品报告单,或提供进口药品注册证和进口通关单并注明已抽样的复印件;进口麻醉药品、精神药品同时还要提供进口许可证复印件,并加盖供货单位的红印。5. 核对药品的名称、批号、有效期、进口药品注册证的证号及药品生产厂商与进口药品检验报告单所标示的内容是否一致。6. 进口药品200、的包装和标签必须用中文注明药品的名称、主要成份、注册证号及中文说明书。7. 麻醉药品、一类精神药品双人开箱验收清点,双人签名。8. 认真做好验收记录,做出合格与不合格的结论并签名。 药库药品入库保管操作规程1. 根据到货时间,积极做好收货准备;药品到达仓库时,放在待验区,先按照药品的大件包装进行数量清点。2. 检查药品的包装是否完整、牢固,有无受潮、水浸污染或破损等异常现象;发现问题可拒收,或在送货的回单上注明、签字。3. 按照药品性质、分类入库储存保管。4. 麻醉药品、一类精神药品,实行专柜、专帐、双人、双锁保管。5. 每月对库存药品进行一次质量和数量检查。6. 按各药品贮藏要求,采取分库(201、温度)、分类(剂型)储藏,注意把品名、外包装相似、易混淆的品种隔开,把同品种不同规格而包装相似的分开,外用药与内服药、注射剂分开。仓库要求分三个区:冷库(210)、阴凉库(20)、常温库(030),相对湿度为4575。每天记录不同库区的温湿度。 药库药品出库操作规程1. 凭药库的出库单,按库位逐条发药并标记,查对药品名称、规格、数量、产地、批号、有效期等。2. 检查药品的包装是否完整、污染或破损等异常等药物不得发出。3. 麻醉药品、一类精神药品,实行双人核对发药。4. 按各药品温度贮藏要求,分别用不同的包装放置。冷藏品种按冷链要求发放。5. 注射剂、内服药、外用药分开放置或做好标记。6. 无库202、存或数量不足的品种,做好缺药记录,报药品采购人员。7. 药库系统确认出库单并打印。出库单随药品同时送达药房。8. 一些特殊需求的药品,通知药房及时验收、确认。9. 药房验收数量与出库数量不符时,要及时查明原因,迅速纠正。药库药品退回操作规程1. 凭各药房的退货单,查对药品名称、规格、数量、产地、批号、有效期。2. 查阅出库记录,确认退回的药品批号及数量与出库记录相符,在帐面上作出库退回处理。3. 合格药品入合格区,不合格药品入不合格区。4. 对长期积压药品,通知采购员和医药公司。5. 查阅入库记录,退还相应的医药公司。6. 收货人签名。药库药品调价操作规程1. 接到物价部门的调价通知,由药品价203、格操作人员负责核对院内调价品种,在药库调价系统制作调价清单。品种立即进行核对。2. 制表时核对药品名称、规格、剂型、产地、包装等。3. 科室负责人核对调价清单,确认后执行。4. 按文件要求在规定时间内调价。5. 对调价品规有疑问的,报告科室负责人,通过查询、咨询等方式解决。6. 药品批量调价确认时间一般为非上班时间,以免短时间内价格变化导致争议。 7. 调价单及时报财务科汇总。药库药品报损操作规程1. 因药品破损、过期失效等原因不能使用又不能退回上级公司的药物,需要作报损处理。2. 报损药品由药库保管人员列出清单,经核对后交科室负责人审核。3. 保管员记录不合格药品。4. 填写不合格药品的报损204、审批单。5. 经科主任、院领导签字批准。6. 按规定销毁并作记录。7. 帐面作报损出库处理。药房药品请领入库操作规程1. 向药库请领:根据药品实存数,手工记录预领数,在电脑“药品申领”栏中申请一张空白凭证后,输入请领药名、规格及请领数,保存后提交领药单。2. 向制剂室请领:根据药品实存数,手工记录预领数,向制剂室填写“科室调拨单”,注明请领药品的药名、规格及请领数。3. 药库发药:药库发药后,输入实发数,药房仔细校对实数后,在电脑“药品申领”栏作验收入库处理。4. 制剂室发药:制剂室发药后,在“科室调拨单”上填写实发数,药房核对实数后,在电脑“入库处理”中输入请领药名和实发数,做入库处理。5.205、 药品入库:根据药库、制剂室的调拨单,仔细核对药品的规格、数量、批号、无误后将其摆放在相应的位置,摆放时注意批号先后顺序。药房退药操作规程1. 电脑程序:进入相应的程序,进入取消发药窗口。2. 核对药品:核对所退药品名称、规格、数量、批号及金额。3. 电脑填写:在电脑取消发药输入已发处方的发票号码,核对病人姓名、处方上各种药名及发药数量,按确认键。4. 电脑申请:进入退药申请请求,输入已发处方的发票号码,按确认键。5. 退取现金:在发票上有医生和药剂人员签名连同发票到收费处退现金。6. 部分退药:先进行全部药品退药处理,另由医生开具需要药品或已使用药品交费记账。药房药品报损操作规程1. 药品汇206、总:每个月底,由维护人员来对一个月来报损药品进行汇总。2. 电脑操作:在电脑“出库处理”的出库栏选择“报损”,依次输入报损药名和数量,仔细校对各报损药名、单位、数量、金额后存盘。3. 注明原由:打印“报损汇总表”,注明各药品报损原因。4. 审批:将“报损汇总表”报主任、科主任审批。5. 财务核销:审批后的“报损汇总表”供财务科核销。药房药品调剂操作规程(一) 配方 1 按照程序要求打开电脑,进入调配程序,打印电子处方。2 根据打印的电子处方,审查处方,查处方包括病人姓名、年龄、性别、药品名称、规格、剂型、用法以及处方医生的签名,审阅处方中有无配伍变化、疾病禁忌等不合理用药,不符合规定、不予调配207、。3 根据电子处方认真、依次调配各种药品,做到“三准”(看准、取准、数准),注意药品质量有无变化,过期失效,调配完成后在处方上盖章或签名。4 再次核对调配的处方,确认电脑配药完成,将药品送至发药柜台。(二) 发药及核对1. 按照程序要求打开电脑,进入发药程序。2. 发药人根据患者所给的发票,取得对应调配好的药品,再次核对病人的姓名、年龄、性别、药品名称、规格、剂量、剂型、用法以及医生的签名,做到“四查十对”,并根据处方依次注明各种药品的用法,麻醉药品、毒性药品、精神药品的剂量和用法要符合规定。3. 若发现调配有误,应将药品退回配方人,并及时更正。4. 审核给药途径、药品相符作用及配伍的合理性,208、确保所有药物剂量和服药次数应符合患者的病情、年龄,无配伍禁忌和不合理用药现象。5. 如果对处方上的药品名称不清楚或对所有剂量有疑问,应该向开处方的医师询问或与其他药剂师商讨和确认,必要时向医师提出改进建议。6. 处方如有超剂量使用或更改时,需医师再次签字。7. 药剂师要向患者逐一解释药品包装上的内容,贴上服法标签,标明用药次数及用药单次剂量,以确保患者知道药品的名称、如何正确使用药品及用药注意事项,对患者的询问要耐心解释和解答。8. 确认准确无误后在处方上签字,确认电脑,发药。9. 每日工作完毕时清点处方,按日分类装订成册。药房麻醉、一类精神药品操作规程为了加强麻醉、一类精神药品的管理,进一步209、规范麻醉、一类精神药品使用、保管等管理工作,根据中华人民共和国药品管理法、麻醉药品管理办法、精神药品管理办法、处方管理办法等有关文件精神并结合我院实际工作情况,特制定门诊药房麻醉、一类精神药品操作规程。一 麻醉、一类精神药品管理的“五专”要求 (一) 专人负责(保管)集中放置的麻醉、一类精神药品必须有指定的专门人员负责管理,放置在药房的供调剂配用的麻醉、一类精神药品,实行轮值管理的办法,指定每日的专门人员(值班制)负责管理,班班交接。(二) 专柜加锁麻醉、一类精神药品的储存必须使用密码保险柜,储存麻醉、一类精神药品的药房、药库的门窗必须加固。(三) 专用处方 麻醉药品的处方必须使用“麻醉药品专210、用处方”,处方医生必须具有执业医师资格并经考核能够正确使用麻醉药品(具有麻醉药品处方权)。一类精神药品的使用必须使用“一类精神药品专用处方”。(四) 专用帐册麻醉、一类精神药品必须建立专用帐册,每日作帐,帐物相符。(五) 专册登记麻醉、一类精神药品的使用情况必须有专门的记录,记录的内容包括:日期;患者的姓名、地址(单位)、疾病症状;药品的名称、剂型、规格、批号、数量;处方医师的姓名;配方人的姓名;核对人的姓名。二 麻醉、一类精神药品的调配麻醉、一类精神药品的处方必须有专用处方,处方必须由开方医师本人书写与签名,并在处方上注明病人的疾病与症状。处方的调配应严格核对,配方与核对人员均应签名。麻醉处211、方保存三年,一类精神处方保存三年。麻醉、一类精神药品供应限量与要求:有麻醉专用病历的患者,麻醉、一类精神药品针剂的处方量一次不超过3天的用量,麻醉、一类精神药品控(缓)释制剂的处方量一次不超过15天的用量,其它剂型麻醉药品的处方量一次不超过7天的用量。无麻醉专用病历的患者,针剂的处方量控制为一次的用量,其它剂型药品的处方量一次不超过3天的用量。除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为212、一次常用量,仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。对于违反规定,滥用麻醉、一类精神药品者,药品调配人员有权拒绝发药。三 麻醉、一类精神药品的保管、储存麻醉、一类精神药品的保管、储存遵循“五专”原则。四 空安培回收与处理做好患者麻醉、一类精神药品空安培与废贴剂的回收工作,回收的空安培与废贴剂必须集中保管,做好回收记录,隔期上交药库,统一销毁。 五 麻醉、一类精神药品的回收与处理患者不再使用的麻醉药品必须无偿交回,并填写“麻醉药品收回登记表”。回收的麻醉药品不得再次使用,应集中管理,定期(按月)销毁。六 麻醉、一类精神药品的报损 麻醉、一类精神药品的报损由经手213、人填写报损申请,经证明人签名,集中管理,定期上交药库。药房第二类精神药品、毒性药品调剂操作规程1. 收方审方:药师(士)接受处方后(专用处方)须审查处方内容,包括处方前记、医生签名、适应症、病人住址、药名、规格、用量用法,药品数量、处方书写等。2. 调配:药师(士)在调配处方时须仔细读处方,如存疑问,应与审方人员共同核对解决,无误后方可调配,调配要专心、认真,调配后在处方上签名。3. 发药:要全面审核一遍处方与实物是否一致,外观质量是否合格,注上患者姓名、用法用量,再次核对患者姓名,交代用法用量,在处方上签上名。4. 二类精神药品处方剂量一般每次不超过七日常用量,毒性药品每次处方剂量不得超过二214、日用量。5. 二类精神药品、毒性药品建立收支帐目,按季度盘点,做到帐物相符,发现问题及时上报。二类精神药品、毒性药品要专柜保存,其处方保留二年备查,毒性药品处方一次有效。药房药品盘点操作规程1. 盘存要求全体部门人员参加,每个季的季终举行,都在晚上加班盘点。2. 盘点开始时,按电脑“盘存开始”键,分组进行实物清点工作,认真记清每种药品的名称、规格及数量,签上盘点者姓名。3. 当晚核对每个人负责的部分,确认无漏盘后方可结束加班。4. 准确的输入药名,核对规格后再输入数量,再次核对,输完全部盘点数量后再进行帐面与实物的比较核对,如发现有差错再仔细进行个别盘点和实物核对工作,最后作电脑盘点确定,盘点215、结束上报药库会计。药房药品请领入库操作规程1. 在电脑库管理栏设上、下限。以最近十天平均用药量为基数,针剂下限为3天用量,上限为7天用量,片剂下限为5天用量,上限为15天用量。2. 请领方式:(1)只适用于向药库请领:电脑自动生成请领单,期末数小于下限为请领品种,请领数上限一期末数,经电脑转换成药库的单位及数量。根据药品包装数量等在电脑上将请领数修改成相应整数。(2)根据药品实存数,手工记录预领数,在电脑“药品申请”栏中申请一张空白凭证后,输入请领药名及请领数。3. 药库或制剂室发药后,输入实发数,药房校对药品实数后,在电脑作审核验收入库处理。4. 药库或制剂室电脑库存数相应减少,药房增加。病216、区药房针剂大输液发药操作规程1. 打开电脑,输入工号、密码,电脑自动进入到药房管理系统。2. 选择医嘱处理,选择病区,电脑自动显示该病区针剂及大输液,汇总后按发药直至记帐成功完成。打印汇总单照单发药。3. 通常每天上午、下午发二次长期医嘱,随时发临时医嘱,满足临床需要。4、遇有高危药品,放置在特制的袋子,袋子上标示“高危药品”字样。调配高危药品,一定要一人清点,一人校对,双人复核。各病区领药操作规程1.病区各科来病区药房领取备用药,在病区药房系统中选择科室请领。2.将药名数量输入电脑,保存,予以出库。3.打出清单让请领部门双人签字。4.病区药房按领药单配发药品。病区药房出院病人退药操作规程1.217、 接收病区护士要退药的药品及医务盖章的病员退药单。2. 在病区药房系统入库处理栏选择“病人退药”。3. 依次仔细核对所退药品药名、规格数量、批号等。4. 仔细校对药名、单位、数量后入库存盘。5. 在病员退药单的药房验收人一栏签字,由病人持单,到财务科退现金。病区药房药品报损操作规程1、及时登记变质、破损、失效等药品。2、每个月底,由组长对一个月来报损药品进行汇总。3、在电脑出库处理栏选择“报损”。4、依次输入取损药名及数量。5、在“备注”中输入各药品报损原因。6、仔细校对各报损药名、单位、数量、金额后存盘、出库。7、打印报损表,报药剂科主任、主管院长审批。8、审批后的“报损汇总表”供财务科核销218、。病区药房药品盘点操作规程1. 盘点开始前,电脑先做账面盘点,打印出清单,全科人员加班分工后进行实物清点工作,认真记清每种药品的剂型、规格、数量,签上盘点人员姓名以备查有疑问或书写不清之处。2. 全部药品盘点完毕,当晚核对每个人负责的部分,确认无漏盘后方可结束。3. 在电脑上做盘点录入工作,准确地输入药名,核对剂型、规格后输入数量,在输入过程中进行两人核对,输完全部盘点数量后再作账面与实物的比较核对,如发现有差错,再仔细进行个别盘点和实物核对工作。最后按电脑盘点完成,确定盘点结束打印。盘点数据由药品财务会计进行分析报表。门诊中药房处方调配工作流程中草药系统。一收方及审方1、审核处方、姓名、性别219、年龄、科别、日期、临床诊断、医师签字等,项目不全须请医师补充。2、审查中草药处方中有无配伍禁忌,如“十八反”、“十九畏”及妊娠用药禁忌等。发现有配伍禁忌或超剂量的处方时,与处方医师取得联系,由处方医师更正后重新签字;如处方医师坚持该处方是正确的,药剂人员应要求处方医师重新签字后,方可收方。3、 审阅药品名称、剂量、帖数,服用方法是否清楚。4、 审阅处方中有无短缺品种,对紧缺脱销品种药剂师有责任介绍相似疗效品种,但在未征得处方医师同意前,药剂师无权随意将相似疗效品种互为代用。5、 审阅处方中“自费”药品并告知患者;向患者确认中草药是否由医院代煎及告知等候取药时间。二。调配处方1.按处方准确无误220、调配齐全药品。应当完全依据医师处方所列的药品调配,不得擅自更改处方所列的药品及用法、用量,不得擅自作任何的增减、替代或变动。发现处方所列药品缺项时,要向处方医师说明,经重新修改签字认可再行调配;发现处方如有修改,应由处方医师在修改处重新签字,以示负责。2、除详细审查处方中相反、相畏、禁忌和毒剧药物及剂数外还需核对药品别名、脚注等,审核无误后,方可调配。3、调配小包装中药饮片需依据处方显示的规格调配。4、调配散装饮片时,选择合适的戥子,并确保称量准确,按处方药味程序调配,顺序间隔摆放,不可混成一堆。5、调配的各种饮片,应保证洁净、没有杂质,无发霉、变质、虫蛀、不合格药品。6、处方中需要先煎、后下221、包煎、烊化、布包另煎、冲服等品种,均应按照煎药常规单包并注明。7、处方中矿物药、动物贝壳类、果实、种子等坚硬药品,遵照处方中“打碎”、“捣碎”、“劈”等脚注说明捣碎方可入药。8、凡细料药品或毒性药品,可用递减分戥法,每味药应逐剂进行复戥,并按剂分包。9、称量检查时,每剂误差不得超过士5。10、调配完毕,调剂者应当先自行核对。详细查对无误后,调剂者签名。三、复核及包装1、首先核对调配的药品是否符合处方所开的药味剂量和剂数,确保无多配、漏配、错配或掺混异物的现象。2、无相反、相畏、禁忌和超剂量等。3、药品质量无虫蛀、发霉、变质,无以生代制、生制不分、整药、籽药未捣等现象。4、将先煎、后下、布包煎222、烊化、另煎、冲服、兑服和特殊要求以及同服的成药等进行另包并注明用法。5、复核合格后即可签字包装。6、包装时,应将先煎、后下、烊化、冲服、另煎等药品另包,以便提醒患者注意按规定方法煎药和服用,在纸袋上写明患者姓名防止差错。四、发药1、柜台药师首先根据处方核对号牌姓名,核对剂数,注意相同或相似姓名等以防发错造成事故。2、无论内服或外用药都必须向取药者详细说明用法、用量、煎药方法,有先煎、后下、布包煎等给以提示。3、耐心地解答患者有关药品功能、主治、用法、用量等问题的询问。4、核对正确后,在处方上签字。5、每日工作完毕时清点处方及单据,按日分类装订成册,妥善保存。中成药系统一、收方及审方1. 审核223、处方、姓名、性别、年龄、科别、日期、临床诊断、医师签字等,项目不全须请医师补充。2. 处方中如发现用药和诊断不相符的也应及时通知医生。3. 审阅药品名称、数量、用药途径是否清楚。4. 审阅处方中有无短缺品种,对紧缺脱销品种药剂师有责任介绍相似疗效品种,但在未征得处方医师同意前,药剂师无权随意将相似疗效品种互为代用。二、调配处方1、按处方准确无误调配齐全药品。应当完全依据医师处方所列的药品调配,不得擅自更改处方所列的药品及用法、用量,不得擅自作任何的增减、替代或变动。发现处方所列药品缺项时,要向处方医师说明,经重新修改签字认可再行调配; 2、调配的各种中成药,应保证洁净、没有变质、受潮、破损、过224、期等不合格药品。3、调配完毕,调剂者应当先自行核对。详细查对无误后,调剂者签名后放在前台。三、复核、包装、发药1、首先核对调配的药品是否符合处方所开的数量,确保无多配、漏配、错配的现象。2、核对处方上的用法用量,无论内服或外用药都必须向取药者详细说明、耐心地解答患者有关药品功能、主治、用法、用量等问题的询问。3、药师首先根据处方核对姓名,注意相同或相似姓名等以防发错造成事故。4、复核合格后即可签字装袋后发药给患者。5、每日工作完毕时清点处方及单据,按日分类装订成册,妥善保存。6.核对处方上的用法用量,无论内服或外用药都必须向取药者详细说明、耐心地解答中药库药品入库验收操作规程1根据随货同行联,225、查对供货,购货单位。2检查药品的外包装是否完整,是否污染,破损。3查对药品的名称、规格、数量、生产批号、有效期、质量合格证和生产产家。4检查饮片的外观性状,质量是否符合要求,炮制品是否合格。5认真做好验收记录,不合格者存放在不合格品区,或退货区,以便退货中药库药品入库保管操作规程1根据到货时间,积极做好收货准备,药品到达仓库时,先按分类清点数量入库2检查药品的包装是否完整,有无受潮,破损等现象,发现问题拒收,并在回单上注明。3及时将验收药品分类存放回定架上(柜中)堆放整齐、防潮、防尘。4每月对药品进行检查,发现异常问题,及时处理,以防变质。5贵重药品,专柜加锁。中药库药品退货操作规程1药房药品226、退货、查对药品名称、规格数量产地、批号等。2查对出库记录,在帐面(电脑)上作相应处理3合格药品入合格区,不合格药品入不合格区4对长期积压药品,通知采购员和医药公司5查阅(电脑)入库记录,退还相应医药公司中药库药品报损操作规程1不合格药品入不合格品区2认真记录不合格药品、品名、数量3不合格药品报损报告单位科室及药剂科主任审批签字4按规定销毁处理5. 凭报损单,帐面(电脑)上作报损出库处理药品分装操作规程1目的:提供制剂室药品分装操作规程2适用范围:制剂室药品分装操作3责任人:制剂室从事药品分装的所有人员4内容:4.1 准备4.1.1 填写分装批记录的开头部分,领取药品、标签、投药瓶或药袋并做好记227、录。4.1.2 将批记录、物料等通过传递窗送至分装室。4.1.3 洗手更衣后进入洁净区。4.1.4 对包装用具如天平、量杯、灌装机、数片器进行清洗(或清洁)消毒。4.2 分装:4.2.1 片剂4.2.1.1 核对药袋的品名、包装规格、数量;标明分装批号、有效期。4.2.1.2 打开药瓶,倒出少许药片,选择合适的数片板,调整数量并核对。4.2.1.3倒出药片数瓶,摇动数片器,使药片嵌入数片板中,检查药片(不得重叠) 4.2.2溶液剂 (参照液体制剂灌装操作规程)4.2.3粉剂4.2.3.1 称量天平需定期经计量部门检验校正,并有明显的状态标志。4.2.3.2核对药袋标签品名、批号、规格、分装批号、有效期,检查需分装物品包装及质量等是否符合要求,若发现变色、潮解、霉变等现象不得使用。4.3灌装过程中严格执行相关操作规程,保证装量符合要求。4.4分装完毕,及时进行清场。4.5退回剩余物料,将成品清点、核对后入库。4.6及时填写分装批记录,做到内容真实,填写完整,字迹清晰不得随意涂改。
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